ES2272821T3 - Conjunto de aguja de despunte doble de seguridad para toma de sangre. - Google Patents

Conjunto de aguja de despunte doble de seguridad para toma de sangre. Download PDF

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Abstract

Un conjunto de aguja de despunte doble (12) in- cluyendo: un conjunto de cubo (20) que tiene una primera cánu- la externa (22) con una punta de punción intravenosa (24) que se extiende desde un primer extremo, una segunda cá- nula externa (26) con una punta roma externa (28) que se extiende desde un segundo extremo opuesto, y un lumen in- terno que se extiende a través de dicho conjunto de cubo de dicha punta de punción intravenosa a dicha punta roma externa; y una cánula interna (50) que se extiende concéntrica- mente dentro de dicho lumen interno (30) de dicho conjun- to de cubo (20), teniendo dicha cánula interna una punta roma interna (54) en un primer extremo (52), una punta de punción alejada del paciente (58) en un segundo extremo (56), y un lumen interno que se extiende de dicha punta roma interna a dicha punta de punción alejada del pacien- te, estando adaptada dicha cánula interna para movimiento axial dentro de dicho lumen interno de dicho conjunto de cubo entre una primera posición en la que dicha punta de punción intravenosa y dicha punta de punción alejada del paciente se extienden más allá de dicha punta roma inter- na y dicha punta roma externa, respectivamente, y una se- gunda posición en la que dicha punta roma interna y dicha punta roma externa se extienden más allá de dicha punta de punción intravenosa y dicha punta de punción alejada del paciente, respectivamente.

Description

Conjunto de aguja de despunte doble de seguridad para toma de sangre.
Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención
La presente invención se refiere a conjuntos de aguja de extremo doble para uso en procedimientos de recogida de sangre. Más en particular, la presente invención se refiere a un conjunto de aguja que tiene una aguja de doble extremo para recogida de sangre de un paciente y que incluye elementos de despunte de la aguja de doble extremo.
2. Descripción de la técnica relacionada
Se utilizan típicamente dispositivos médicos desechables que tienen elementos punzantes para administrar una medicación o extraer un fluido, tal como agujas de recogida de sangre, agujas de manipulación de fluidos y sus conjuntos. La práctica médica actual requiere que los recipientes de fluidos y conjuntos de aguja usados en tales sistemas sean baratos y fácilmente desechables. En consecuencia, los sistemas existentes de recogida de sangre, por ejemplo, emplean típicamente alguna forma de soporte duradero reutilizable en el que se pueden montar agujas y tubos de recogida de fluido soltables y desechables. Un sistema de recogida de sangre de esta naturaleza se puede montar antes del uso y posteriormente desmontar después del uso. Así, estos sistemas de recogida de sangre permiten la utilización repetida del soporte relativamente caro después de la sustitución de la aguja y/o tubo de recogida de sangre, que son relativamente baratos. Además de reducir el costo de recoger muestras de sangre, estos sistemas de recogida de sangre también ayudan a minimizar la producción de residuos médicos peligrosos.
Una configuración de diseño popular de sistemas de recogida de sangre previamente disponibles incluye un conjunto de aguja de doble extremo, un tubo de recogida rarificado, y un soporte para mantener el conjunto de aguja y el tubo de recogida en relación fija. El conjunto de aguja de doble extremo, que también se denomina una cánula, tiene un agujero que se extiende a su través y un cubo cerca de su región central. El tubo de recogida de fluido rarificado incluye un tope perforable en su extremo. En este tipo de sistema de recogida de sangre, el soporte tiene típicamente un alojamiento en su extremo para recibir el conjunto de aguja. Igualmente, el soporte también tiene un cuerpo hueco con un agujero en su extremo opuesto para recibir el tubo de recogida. El conjunto de aguja se recibe rígidamente dentro del alojamiento del soporte de modo que un primer extremo de la aguja se extienda hacia adelante del soporte para perforar la vena de un paciente. El segundo extremo opuesto de la aguja se extiende al cuerpo hueco del soporte. Después del montaje del sistema de recogida de sangre, el conjunto de aguja se introduce en el alojamiento y el tubo de recogida se introduce a través del extremo abierto del cuerpo hueco hasta que el segundo extremo de la aguja perfora el tope perforable del tubo de recogida, permitiendo por ello la comunicación de fluido entre el interior del tubo de recogida y el agujero que se extiende a través del conjunto de aguja. Para extraer una muestra de sangre de un paciente usando uno de estos sistemas de recogida de sangre, se introduce parcialmente el tubo de recogida rarificado en un extremo del soporte, el primer extremo de la aguja se introduce en una vena del paciente y el tubo de recogida se introduce completamente en el soporte de modo que se extraiga sangre a través del agujero del conjunto de aguja y al tubo de recogida de fluido. Después de extraer la muestra, el tubo de recogida se quita de modo que la sangre que contiene puede ser analizada y el conjunto de aguja se separa para desecho.
Además de ser capaz de acomodar tubos de recogida de sangre, los soportes de algunos sistemas de transferencia de fluido son compatibles con recipientes de fluidos que tienen un fluido a inyectar a un paciente. Así, tales soportes pueden ser usados para inyectar fluido a, así como extraer muestras de sangre de, un paciente.
Para reducir el riesgo de recibir un pinchazo accidental con una aguja, es importante la protección de la punta de la aguja usada. Ante la preocupación por la infección y enfermedades de la sangre, los métodos y dispositivos para encerrar la aguja desechable usada son muy importantes y de gran demanda. Han tenido lugar muchos desarrollos para proteger las puntas de las agujas usadas. Por ejemplo, la Patente de Estados Unidos número 5.951.520 de Burzynski y colaboradores, describe una aguja de autodespunte en la que se dispone un elemento romo en forma de varilla o sonda dentro del agujero de una cánula de aguja que tiene una punta de punción adecuada para perforar tejido. Para evitar pinzados accidentales con agujas después de uso del dispositivo, el elemento romo, que se retrae detrás de la punta de punción cuando la aguja entra en el tejido, se puede extender más allá de la punta de punción de la cánula de aguja para redondear efectivamente la punta de punción extendiéndola más allá de ella, con el fin de eliminar o al menos reducir en gran medida el riesgo de pinchazos accidentales con agujas. Tal dispositivo, sin embargo, no proporciona protección para el segundo extremo de la aguja en el extremo del conjunto alejado del paciente.
La Patente de Estados Unidos número 5.810.775 de Shaw describe un conjunto de recogida que realiza la retracción de la aguja intravenosa en el extremo de paciente del conjunto, y además describe un tapón articulado en el extremo abierto del alojamiento del soporte. Después de extraer una muestra a un tubo de recogida, se quita el tubo de recogida, y el tapón articulado se cierra sobre el agujero del soporte, activando por ello la retracción de la aguja y bloqueando el acceso al segundo extremo de la aguja en el extremo alejado del paciente. La activación del tapón articulado y el mecanismo de retracción requieren manipulación sustancial por el usuario y no se pueden llevar a cabo convenientemente con una sola mano, como es ideal para la práctica de flebotomía típica. Además, el tamaño del dispositivo es relativamente grande, y el mecanismo de retracción de la aguja puede producir salpicaduras de sangre cuando la punta de una aguja usada se acelera durante la retracción, exponiendo así potencialmente la salud del personal sanitario a patógenos presentes en la sangre.
Consiguientemente, se necesita un conjunto de aguja que proporcione un despunte de seguridad de la aguja en las puntas de agujas intravenosa y de no paciente, minimizando al mismo tiempo la aerosolización de particulados de la sangre que pueden transmitir enfermedades infecciosas, y que es sencillo de fabricar, fácil de operar, y no ocupa una cantidad significativa de espacio de desecho.
Resumen de la invención
La presente invención se refiere a un conjunto de aguja de despunte doble que incluye una característica de seguridad para una punta de punción intravenosa y una punta de punción alejada del paciente. El conjunto de aguja incluye un conjunto de cubo que tiene una primera cánula externa con una punta de punción intravenosa que se extiende desde un primer extremo, una segunda cánula externa con una punta roma externa que se extiende desde un segundo extremo opuesto, y un lumen interno que se extiende a través del conjunto de cubo de la punta de punción intravenosa a la punta roma. El conjunto de aguja incluye además una cánula interna que se extiende concéntricamente dentro del lumen interno del conjunto de cubo. La cánula interna incluye una punta roma interna en un primer extremo y una punta de punción alejada del paciente en un segundo extremo. La cánula interna está adaptada para movimiento axial dentro del lumen interno del conjunto de cubo entre una primera posición en la que la punta de punción intravenosa y la punta de punción alejada del paciente se extienden más allá de la punta roma interna y la punta roma externa, respectivamente, y una segunda posición en la que la punta roma interna y la punta roma externa se extienden más allá de la punta de punción intravenosa y la punta de punción alejada del paciente, respectivamente.
Deseablemente, la primera cánula externa es un elemento separado que está conectado al conjunto de cubo, tal como a través de una virola que encaja concéntricamente dentro del primer extremo del conjunto de cubo. Además, el conjunto de aguja incluye además preferiblemente un carro concéntrico con la cánula interna, que se dispone para enganche deslizante con el conjunto de cubo, realizando por ello un movimiento axial de la cánula interna dentro del lumen interno de dicho conjunto de cubo.
El conjunto de aguja puede incluir además un indicador para indicar el movimiento de la cánula interna entre la primera posición y la segunda posición, y puede incluir un mecanismo de bloqueo para evitar el desplazamiento axial de la cánula interna de la segunda posición a la primera posición.
La presente invención se refiere también a un conjunto de seguridad de despunte doble que incluye un soporte de aguja así como un conjunto de aguja en enganche con el soporte de aguja, siendo el conjunto de aguja como el descrito anteriormente.
Descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva de un conjunto de aguja de despunte doble según la presente invención, representado en una posición retirada para muestreo.
La figura 2 es una vista en sección transversal del conjunto de aguja de despunte doble de la figura 1.
La figura 3 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja de despunte doble de la figura 1 representado en una posición activada.
La figura 4 es una vista en sección transversal del conjunto de aguja activado de la figura 3.
La figura 5 es una vista en sección transversal del conjunto de aguja de la presente invención representado en una posición retirada en uso con un soporte de aguja y un tubo de recogida rarificado.
La figura 6 es una vista en sección transversal del conjunto de aguja de la presente invención representado en una posición activada en uso con un soporte de aguja y un tubo de recogida rarificado.
La figura 7 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja de la presente invención representado en uso con un soporte de aguja alternativo.
La figura 8 es una vista en sección transversal del conjunto de aguja de la presente invención representado en una posición retirada en uso con el soporte de aguja de la figura 7.
La figura 9 es una vista en sección transversal del conjunto de aguja de la presente invención representado en una posición activada en uso con el soporte de aguja de la figura 7.
La figura 10 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja de la presente invención representado en uso con otro soporte de aguja alternativo.
La figura 11 es una vista en perspectiva en sección transversal del conjunto de aguja de la presente invención representado en una posición retirada en uso con el soporte de aguja de la figura 10.
La figura 12 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja de la presente invención representado en uso con otro soporte de aguja alternativo.
La figura 13 es una vista en sección transversal del conjunto de aguja de la presente invención representado en una posición retirada en uso con el soporte de aguja de la figura 12.
La figura 14 es una vista en sección transversal del conjunto de aguja de la presente invención representado en una posición activada en uso con el soporte de aguja de la figura 12.
La figura 15 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja de la presente invención representado en uso con otro soporte de aguja alternativo.
La figura 16 es una vista en sección transversal del conjunto de aguja de la presente invención representado en una posición retirada en uso con el soporte de aguja de la figura 15.
La figura 17 es una vista en sección transversal del conjunto de aguja de la presente invención representado en una posición activada en uso con el soporte de aguja de la figura 15.
La figura 18 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja de la presente invención representado en uso con otro soporte de aguja alternativo.
La figura 19 es una vista en perspectiva del mecanismo de lengüeta del soporte de aguja de la figura 18.
La figura 20 es una vista en sección transversal del conjunto de aguja de la presente invención representado en una posición retirada en uso con el soporte de aguja de la figura 18.
La figura 21 es una vista en sección transversal del conjunto de aguja de la presente invención representado en una posición activada en uso con el soporte de aguja de la figura 18.
Descripción detallada
Aunque la presente invención se lleva a la práctica en realizaciones de muchas formas diferentes, en los dibujos se representan y aquí se describirán con detalle las realizaciones preferidas de la invención, bien entendido que la presente descripción se ha de considerar como ejemplar de los principios de la invención y no se pretende limitar la invención a las realizaciones ilustradas. Otras varias realizaciones serán evidentes y serán realizadas fácilmente por los expertos en la técnica sin apartarse del alcance y espíritu de la invención. El alcance de la invención se medirá por las reivindicaciones anexas y sus equivalentes.
Con referencia a los dibujos en los que caracteres de referencia análogos se refieren a partes análogas en todas las diversas vistas, las figuras 1 a 4 ilustran un conjunto de aguja de despunte doble según la presente invención y las características relacionadas. El conjunto de aguja tiene forma de una aguja de doble extremo para uso, por ejemplo, en combinación con un soporte de aguja para recoger muestras de sangre. Aunque la presente invención se describe en general en términos de un conjunto de aguja, la presente invención abarca un conjunto de aguja así como un conjunto de seguridad que incorpora el conjunto de aguja en combinación con un soporte de aguja, como se explicará con más detalle aquí.
El conjunto de aguja 12 de la presente invención se representa en general en las figuras 1-4. El conjunto de aguja 12 define un conjunto de cánula adaptado para unión a un soporte de aguja separado, como es conocido en la técnica. Como tal, el conjunto de aguja 12 puede estar provisto de medios para unión a un soporte de aguja, tal como roscas de unión 14 que enganchan una sección roscada del soporte de aguja. De esta manera, el conjunto de aguja 12 se puede prever como una unidad desechable para uso con un soporte reutilizable.
El conjunto de aguja 12 incluye un conjunto de cubo 20 que define un alojamiento parcial, generalmente tubular, para el conjunto de aguja 12. El conjunto de cubo 20 incluye una primera cánula externa 22 que se extiende desde su primer extremo, con una punta de punción intravenosa 24 en el extremo de la primera cánula externa 22. El conjunto de cubo 20 incluye además una segunda cánula externa 26 que se extiende desde su segundo extremo opuesto, con una punta roma externa 28 en el extremo de segunda cánula externa 26. Un agujero central o lumen interno 30 se extiende a través del conjunto de cubo 20 desde la punta de punción intravenosa 24 a la punta roma externa 28, permitiendo el paso de fluido a su través, y con el fin de acomodar de forma móvil la cánula interna 50, como se explicará con más detalle. La punta roma externa 28 es roma de modo que, bajo presión ordinaria con la mano, no perforará fácilmente piel humana u otro tejido biológico. La punta de punción intravenosa 24 se ha previsto para introducción en la vena de un paciente, por ejemplo, durante un procedimiento de recogida de sangre. Consiguientemente, la punta de punción intravenosa 24 se conforma deseablemente con el fin de permitir la fácil introducción y mínima incomodidad durante la venipuntura, tal como con un extremo puntiagudo ahusado, como se representa en las figuras y es conocido en la técnica.
Deseablemente, la primera cánula externa 22 y la segunda cánula externa 26 se prevén como elementos separados fijamente adheridos al conjunto de cubo 20, por ejemplo, usando un adhesivo para uso en medicina. Deseablemente, la primera cánula externa 22 está unida al conjunto de cubo 20 a través de una virola 46, que se une directamente a la primera cánula externa 22 y encaja dentro del primer extremo de conjunto de cubo 20.
Como se ha indicado, el conjunto de cubo 20 incluye una segunda cánula externa 26 que se extiende desde su segundo extremo. Como se ve bien en la figura 1, el conjunto de cubo 20 incluye brazos 32 y 34, que se extienden axialmente a lo largo de la longitud del conjunto de aguja 12. Los brazos 32 y 34 son salientes separados que definen extensiones del cuerpo generalmente tubular del conjunto de cubo 20. Los brazos 32 y 34 están separados, y por lo tanto definen canales entremedio para enganche de encaje con un carro 70, como se explicará con más detalle aquí.
El elemento puente 42 se extiende entre brazos 32 y 34 en el segundo extremo de conjunto de cubo 20. Tal elemento puente 42 define además el cuerpo tubular general del conjunto de cubo 20, y proporciona una zona para unión de la segunda cánula externa 26 al conjunto de cubo 20. En particular, la segunda cánula externa 26 está adherida fijamente al conjunto de cubo 20 dentro del lumen interno 30 en el elemento puente 42, proporcionando por ello la segunda cánula externa 26 como una extensión del conjunto de cubo 20. En una realización alternativa, el conjunto de cubo 20 puede tener el brazo 32 y puede no tener el brazo 34. En otra realización, el conjunto de cubo 20 puede constar de múltiples componentes. Estas realizaciones pueden contribuir al montaje del dispositivo.
El conjunto de aguja 12 incluye además una cánula interna 50. La cánula interna 50 se extiende concéntricamente dentro del lumen interno 30 del conjunto de cubo 20. La cánula interna 50 incluye un primer extremo 52, con una punta roma interna 54 en el extremo de primer extremo 52. La punta roma interna 54 es roma de modo que, bajo presión ordinaria con la mano, no perforará fácilmente piel humana u otro tejido biológico. La cánula interna 50 incluye además un segundo extremo 56, con una punta de punción alejada del paciente 58 en el extremo del segundo extremo 56. La punta de punción alejada del paciente 58 se ha previsto para perforar un tubo rarificado, por ejemplo, durante un procedimiento de recogida de sangre. Un agujero central o lumen interno 60 se extiende a través de la cánula interna 50 de la punta roma interna 54 a la punta de punción alejada del paciente 58, permitiendo el paso de fluido a su través.
Como se ilustra mejor en la figura 2, el primer extremo 52 de la cánula interna 50 está adyacente a la primera cánula externa 22 del conjunto de cubo 20, y el segundo extremo 56 de la cánula interna 50 está adyacente a la segunda cánula externa 26 del conjunto de cubo 20. La cánula interna 50 es axialmente deslizante dentro del lumen interno 30 del conjunto de cubo 20, de modo que la punta roma interna 54 sea deslizante dentro de la primera cánula externa 22 y la punta de punción alejada del paciente 58 sea deslizante dentro de la segunda cánula externa 26. El diámetro interior de la primera cánula externa 22 es sustancialmente el mismo que el diámetro exterior del primer extremo 52 de la cánula interna 50, y el diámetro interior de la segunda cánula externa 26 es sustancialmente el mismo que el diámetro exterior del segundo extremo 56 de la cánula interna 50. Como tal, la cánula interna 50 y el conjunto de cubo 20 están dimensionados y configurados para un ajuste estrecho, de modo que el diámetro externo de la cánula interna 50 sea un ajuste estrecho con el diámetro interno del conjunto de cubo 20 de modo que la punta de punción intravenosa 24 esté plana en la superficie externa del primer extremo 52 de la cánula interna 50 y la punta de punción alejada del paciente 58 esté plana contra la superficie interna de la segunda cánula externa 26 dentro del lumen interno 30 cuando el conjunto de aguja 12 esté en una posición activada, como se representa en las figuras 3 y 4 y se describe con más detalle aquí.
Puede ser deseable lubricar las superficies de acoplamiento de la cánula interna 50 y las cánulas externas primera y segunda 22 y 26 del conjunto de cubo 20, así como proporcionar un cierre hermético entre ellas para evitar el flujo indeseado de burbujas de aire. Consiguientemente, se puede poner una gota de sellante-lubricante viscoso, tal como vaselina, alrededor de sus superficies de acoplamiento.
La cánula interna 50 está adaptada para movimiento axial dentro del lumen interno 30 del conjunto de cubo 20 entre una primera posición retirada en la que la punta de punción intravenosa 24 y la punta de punción alejada del paciente 58 se extienden más allá de la punta roma interna 54 y la punta roma externa 28, respectivamente, y una segunda posición activada en la que la punta roma interna 54 y la punta roma externa 28 se extienden más allá de la punta de punción intravenosa 24 y punta de punción alejada del paciente 58, respectivamente. Más en particular, el movimiento axial de la cánula interna 50 dentro del lumen interno 30 del conjunto de cubo 20 en la dirección de las flechas 100 hace que el primer extremo 52 de la cánula interna 50 se desplace axialmente con respecto a la primera cánula externa 22, haciendo que la punta roma interna 54 se extienda más allá de la punta de punción intravenosa 24 de la primera cánula externa 22. Además, tal movimiento axial hace que el segundo extremo 58 de la cánula interna 50 se desplace axialmente con respecto a la segunda cánula externa 26, haciendo que la punta de punción alejada del paciente 58 deslice dentro de la segunda cánula externa 26 de modo que la punta roma externa 28 se extienda más allá de la punta de punción alejada del paciente 58, como se ilustra en las figuras 3 y 4. Como tal, la punta de punción intravenosa 24 y la punta de punción alejada del paciente 58 se despuntan simultáneamente.
El enganche deslizante de la cánula interna 50 y el conjunto de cubo 20 puede ser efectuado a través del carro 70. El carro 70 es concéntrico con la cánula interna 50, y se ha previsto para enganche deslizante con el conjunto de cubo 20. El carro 70 puede ser integral con la cánula interna 50, o puede ser un elemento separado que está adherido fijamente a la cánula interna 50 tal como a través del uso de un adhesivo. El carro 70 lo define un cuerpo generalmente tubular que incluye brazos 72 y 74 que se extienden axialmente a lo largo y que están unidos en la protuberancia 80. Los brazos 72 y 74 enganchan deslizantemente los brazos 32 y 34 del conjunto de cubo 20, de modo que el perfil circunferencial del conjunto de aguja 12 alrededor de los brazos 72 y 74 del carro 70 y los brazos 32 y 34 del conjunto de cubo 20 sea generalmente cilíndrico o tubular, aunque otras formas o configuraciones pueden ser evidentes a los expertos en la técnica. En una realización alternativa, el carro 70 puede tener un brazo 72 y puede no tener brazo 74. En otra realización, el carro 70 puede constar de múltiples componentes. Estas realizaciones pueden contribuir al montaje del dispositivo.
La protuberancia 80 del carro 70 incluye una porción delantera 86 que se coloca dentro de la porción interior del conjunto de cubo 20 cuando está montado. La porción delantera 86 del carro 70 incluye una superficie 78 que se extiende circunferencialmente alrededor de la protuberancia 80 para enganche de interferencia con el saliente 38 del conjunto de cubo 20. Tal enganche de interferencia evita que el carro 70, y por lo tanto la cánula interna 50 unida a él, se quiten o desmonten del conjunto de cubo 20 después de su montaje. La protuberancia 80 también incluye una superficie ahusada 82 que se extiende circunferencialmente a su alrededor. La superficie ahusada 82 proporciona un enganche de interferencia con el conjunto de cubo 20, evitando el desplazamiento axial del carro 70 con respecto al conjunto de cubo 20 sin ejercer fuerza, como se describirá con más detalle aquí.
La protuberancia 80 incluye además una cara trasera 88 adaptada para enganche con la superficie superior de un tubo de recogida de sangre durante el uso. Como se explicará con respecto al uso y la operación del conjunto de aguja 12, la cara trasera 88 proporciona un mecanismo para activar el conjunto de aguja 12, desplazando por ello axialmente la cánula interna 50 con respecto al conjunto de cubo 20 entre una primera posición retirada y una segunda posición activada.
La cánula interna 50 y el conjunto de cubo 20 se pueden desplazar axialmente de forma reversible uno con respecto a otro, de modo que la cánula interna 50 se pueda desplazar con respecto al conjunto de cubo 20 de la primera posición retirada a la segunda posición activada o de la segunda posición activada a la primera posición retirada. En realizaciones preferidas, la cánula interna 50 es axialmente desplazable con respecto al conjunto de cubo 20 solamente en una sola dirección de la primera posición retirada a la segunda posición activada. Como tal, el conjunto de aguja 12 puede estar provisto de medios para evitar el desplazamiento axial de la cánula interna 50 de la segunda posición activada a la primera posición retirada una vez activada, como un mecanismo de bloqueo. Por ejemplo, la protuberancia 80 puede incluir además una superficie 84 que se extiende circunferencialmente alrededor de la protuberancia 80 para enganche de interferencia con el saliente 38 del conjunto de cubo 20 después de la activación del conjunto de aguja 12 de la primera posición retirada a la segunda posición activada. Tal enganche de interferencia evita el movimiento axial del carro 70 con respecto al conjunto de cubo 20 en una dirección contraria a las flechas 100 después del movimiento de la primera posición retirada a la segunda posición activada.
El conjunto de aguja 12 puede estar provisto además de medios para indicar el movimiento de la cánula interna 50 dentro del conjunto de cubo 20 entre la primera posición retirada y la segunda posición extendida. Tales medios pueden ser un indicador visible, audible y/o táctil, que identifique el movimiento de la cánula interna 50 dentro del conjunto de cubo 20 entre la primera posición retirada y la segunda posición extendida. Por ejemplo, en una realización particular, el conjunto de cubo 20 puede estar provisto de un canal 36 que se extiende a través de su cuerpo. El canal 36 está dispuesto dentro del conjunto de cubo 20 y se extiende a través de su pared a la porción externa del conjunto de aguja 12. El carro 70 incluye un dedo 76 que se extiende desde la porción delantera 86 de la protuberancia 80 dentro del canal 36 del conjunto de cubo 20. El movimiento axial del carro 70 con respecto al conjunto de cubo 20 hace que el dedo 76 deslice axialmente dentro del canal 36 del conjunto de cubo 20. Al movimiento axial del carro 70 de la primera posición retirada representada en las figuras 1-2 a la segunda posición activada representada en las figuras 3-4, el dedo 76 se extiende dentro del canal 36 y a través de la pared del conjunto de cubo 20, proporcionando por ello una indicación de que el conjunto de aguja 12 ha sido activado, o despuntado.
El canal 36 se extiende preferiblemente a través del conjunto de cubo 20 en una posición que está más allá del punto de unión a un soporte de aguja, tal como roscas 14, para asegurar que tal indicador sea visible al usuario durante la operación y el uso. Además, el dedo 76 puede estar provisto de una identificación visual, tal como un código de color o palabras para indicar la activación del conjunto de aguja 12.
El conjunto de cubo 20 puede estar provisto además de unos medios para unión de una cubierta de aguja, tal como el saliente 16 en su primer extremo. El saliente 16 se ha previsto para enganche con una cubierta de aguja (no representada), que cubre la punta de punción intravenosa 24 de la primera cánula externa 22 antes del uso del conjunto de aguja 12 con un paciente. Tal cubierta de aguja se puede hacer de material polimérico rígido, como es conocido en la técnica. El saliente 16 incluye preferiblemente un perfil que realiza un enganche de rozamiento con la cubierta de aguja, de modo que la cubierta de aguja se mantenga en posición alrededor del saliente 16 en un encaje por rozamiento, cubriendo por ello y protegiendo la primera cánula externa 22 y la punta de punción intravenosa 24 hasta el montaje y el uso.
Además, el conjunto de aguja 12 puede estar provisto de una segunda cubierta de aguja (no representada) para cubrir la punta de punción alejada del paciente 58 de la segunda cánula externa 26 antes del montaje del conjunto de aguja 12 con un soporte de aguja. Dicha segunda cubierta de aguja también puede ser de material polimérico rígido. Esta segunda cubierta de aguja puede estar unida al soporte de aguja 12, por ejemplo, por enganche roscado con roscas externas 14 que se extienden alrededor del conjunto de cubo 20. De esta manera, esta segunda cubierta de aguja se puede quitar del conjunto de aguja 12 antes del montaje con un soporte de aguja desenroscando la cubierta de aguja de las roscas externas 14, y enroscando después roscas externas 14 en una rosca interna de dicho soporte de aguja, como es conocido en la técnica.
El conjunto de aguja 12 está provisto además de un manguito elastomérico 90 que se extiende alrededor de la segunda cánula externa 26 y el segundo extremo 56 de la cánula interna 50, y que cubre la punta de punción alejada del paciente 58, como es conocido en general en la técnica. El manguito elastomérico 90 está unido al elemento puente 42. Estos medios de unión pueden ser un mecanismo de interferencia, un encaje por salto, un adhesivo, u otros medios similares.
En otra realización, la presente invención se refiere a un conjunto de seguridad que incluye un conjunto de aguja 12 en combinación con un soporte de aguja 110, como se representa en las figuras 5 y 6. El soporte de aguja 110 puede ser un soporte de aguja convencional como es conocido en la técnica para uso en conexión con agujas de doble extremo para recogida de sangre. Por ejemplo, el soporte de aguja 110 lo define en general el cuerpo hueco 112, que incluye el primer extremo 114, y el segundo extremo 118. El primer extremo 114 del soporte de aguja 110 incluye un agujero 116 que se extiende a su través, mientras que el segundo extremo 118 incluye la pestaña 122 y es en general de extremos abiertos, proporcionando soporte de aguja 110 con un cuerpo hueco 112 que tiene un agujero interno 120 que se extiende a su través. Tal agujero interno 120 aloja un tubo de recogida de sangre 130 durante un procedimiento de toma de muestras, tal como un tubo de recogida rarificado, como es conocido en la técnica.
Se han previsto medios de unión para unir el conjunto de aguja 12 al soporte de aguja 110, tal como dentro del agujero interno 116 en el primer extremo 114. Tal unión se puede realizar, por ejemplo, a través de un enganche de encaje por salto, o más deseablemente, a través de una relación roscada, tal como a través de roscas internas dentro del agujero 116 para enganche con roscas externas 14 del conjunto de aguja 12.
La operación y el uso del conjunto de aguja de la presente invención se describirán ahora en términos de la realización ilustrada en las figuras 1-4. En la práctica, el conjunto de aguja 12 se facilita incluyendo una primera cubierta de aguja (no representada) que se extiende sobre la primera cánula externa 22, y una segunda cubierta de aguja (no representada) que se extiende sobre la segunda cánula externa 26. Al preparar el conjunto de aguja para uso en un procedimiento de toma de muestras, se quita la segunda cubierta de aguja de la segunda cánula externa 26, y el conjunto de aguja 12 se une entonces al soporte de aguja 110, por ejemplo, enroscando las roscas externas 14 con las roscas internas dispuestas dentro del agujero 116 del soporte de aguja 110.
A continuación se quita la cubierta de aguja que se extiende sobre la primera cánula externa 22. La venipuntura se lleva a cabo entonces de manera conocida, por lo que la punta de punción intravenosa 24 se introduce en una vena del paciente, y el tubo rarificado de recogida de sangre 130 que tiene un cierre perforable 132 se introduce en el soporte de aguja, de modo que el cierre perforable 132 del tubo de recogida 130 contacte el manguito 90 que se extiende alrededor de la segunda cánula externa 26. Cuando se ejerce una ligera presión en el tubo de recogida 130, el cierre perforable 132 que contacta el manguito 90 hace que el manguito 90 se desplace, haciendo por ello que la punta de punción alejada del paciente 58 perfore el manguito 90 y, a su vez, el cierre perforable 132. Entonces, el interior del tubo de recogida 130 y el lumen interno 60 de la cánula interna 50 están en comunicación de fluido. Dado que el interior del tubo de recogida está a una presión negativa, se extrae sangre de la vena del paciente, a través del lumen interno 30 de la primera cánula externa 22, a través del lumen interno 60 de la cánula interna 50 y al tubo de recogida 130.
Cuando se han tomado todas las muestras deseadas, se lleva a cabo la activación del conjunto de aguja de despunte doble. La activación del conjunto de aguja de despunte doble se realiza deseablemente mientras que se mantiene la venipuntura, es decir, mientras que la punta de punción intravenosa 24 de la primera cánula externa 22 se mantiene dentro de la vena del paciente, con el fin de evitar un pinchazo accidental antes de despuntar la aguja. El despunte del conjunto de aguja 12 se lleva a cabo ejerciendo presión en la dirección de las flechas 100 en la cara trasera 88 del carro 70.
En particular, durante la toma de muestras, la superficie superior del cierre perforable 132 del tubo de recogida 130 contacta la cara trasera 88 del carro 70 dentro del soporte. Cuando se ejerce fuerza adicional contra el tubo de recogida 130 en la dirección de las flechas 100, la cara trasera 88 es empujada en la dirección de las flechas 100. Tal fuerza produce enganche de interferencia entre la superficie ahusada 82 de la protuberancia 80 contra el conjunto de cubo 20. Dado que el conjunto de cubo 20 incluye la ranura 40 en porciones opuestas de su pared, el conjunto de cubo 20 se desplaza radialmente para dejar que la superficie ahusada 82 entre en el conjunto de cubo 20, produciendo por ello el movimiento axial del carro 70 con respecto al conjunto de cubo 20. Además, dado que los brazos 72 y 74 del carro 70 encajan con los brazos 32 y 34 del conjunto de cubo 20, el carro 70 es capaz de deslizar axialmente con respecto al conjunto de cubo 20.
Dado que el carro 70 está unido a la cánula interna 50, el desplazamiento axial del carro 70 con respecto al conjunto de cubo 20 produce el desplazamiento axial de la cánula interna 50 con respecto al conjunto de cubo 20. Además, dado que la primera cánula externa 22 y la segunda cánula externa 26 están unidas al conjunto de cubo 20, el desplazamiento axial de la cánula interna 50 con respecto al conjunto de cubo 20 hace que el primer extremo 52 y el segundo extremo 56 se desplacen axialmente con respecto a la primera cánula externa 22 y la segunda cánula externa 26. Dado que la punta roma interna 54 y la punta roma externa 28 están colocadas cerca de la punta de punción intravenosa 24 y la punta de punción alejada del paciente 58, respectivamente, el desplazamiento axial del primer extremo 52 y el segundo extremo 56 con respecto a la primera cánula externa 22 y la segunda cánula externa 26 hace que la punta roma interna 54 y la punta roma externa 28 se desplacen axialmente a una posición en la que se extienden más allá de la punta de punción intravenosa 24 y la punta de punción alejada del paciente 58, respectivamente. Más en particular, cuando la cánula interna 50 es desplazada axialmente en la dirección de las flechas 100, la punta roma interna 54 sobresale del extremo de la primera cánula externa 22 más allá de la punta de punción intravenosa 24, y la punta de punción alejada del paciente 58 desliza dentro de la segunda cánula externa 26 de modo que la punta roma externa 28 se extienda más allá de la punta de punción alejada del paciente 58, como se ilustra en las figuras 3 y 4. Como tal, la punta de punción intravenosa 24 y la punta de punción alejada del paciente 58 son despuntadas simultáneamente. El conjunto de aguja 10 se puede sacar entonces de la vena del paciente, y desechar apropiadamente.
Como se ha indicado, el conjunto de seguridad de la presente invención incluye el conjunto de aguja 12 usado en conexión con un soporte de aguja 110, que puede ser un soporte de aguja estándar conocido para uso con conjuntos convencionales de aguja de doble extremo para recogida de sangre. Deseablemente, el conjunto de seguridad incluye un soporte de aguja que está diseñado especialmente para uso en conexión con un conjunto de aguja que tiene un mecanismo de activación tal como un elemento romo adaptado para desplazamiento axial entre una primera posición retirada y una segunda posición activada o despuntada, tal como el conjunto de aguja 12 de la presente invención. En realizaciones especialmente preferidas, el soporte de aguja 110 incluye un mecanismo para producir el desplazamiento axial de la cánula interna 50 dentro del lumen interno 30 del conjunto de cubo 20.
Por ejemplo, como se ilustra en las figuras 7-11, el conjunto de seguridad puede incluir un soporte de aguja que incluye una palanca para evitar o permitir la activación del conjunto de aguja 12. En particular, como se representa en las figuras 7-9, se ha previsto el soporte de aguja 110a. El soporte de aguja 110a incluye un cuerpo hueco generalmente tubular 112a, incluyendo un primer extremo 114a y un segundo extremo 118a. El primer extremo 114a del soporte de aguja 110a incluye un agujero 116a que se extiende a su través, mientras que el segundo extremo 118a incluye una pestaña 122a y es generalmente de extremos abiertos, proporcionando al soporte de aguja 110a un cuerpo hueco 112a que tiene un agujero interno 120a que se extiende a su través. Tal agujero interno 120a aloja un tubo de recogida de sangre 130 durante un procedimiento de toma de muestras, tal como un tubo de recogida rarificado, como es conocido en la técnica.
Se han previsto medios de unión para unir el conjunto de aguja 12 al soporte de aguja 110a, tal como dentro del agujero interno 116a en el primer extremo 114a. Tal unión se puede realizar, por ejemplo, a través de un enganche de encaje por salto, o más deseablemente, a través de una relación roscada, tal como a través de roscas internas dentro del agujero 116a para enganche con roscas externas 14 del conjunto de aguja 12.
El soporte de aguja 110a está provisto además de una palanca 140a que se extiende a lo largo de su porción de cuerpo hueco 112a. La palanca 140a se ha previsto como una porción generalmente alargada que se extiende axialmente a lo largo de la porción exterior del cuerpo hueco 112a. La palanca 140a incluye un brazo de extensión 142a que se extiende desde su extremo. El brazo de extensión 142a se extiende a través de la pared de cuerpo hueco 112a del soporte de aguja 110a, y dentro del agujero interno 120a del soporte de aguja 110a. El brazo de extensión 142a incluye la superficie 148a, que se ha previsto para enganche de interferencia con una superficie superior del tubo de recogida 130 tal como el cierre perforable 132.
La palanca 140a se puede mover entre una primera posición de bloqueo y una segunda posición de liberación. Más en particular, la palanca 140a está dispuesta en una primera posición en la que la palanca 140a está a nivel con la superficie exterior de cuerpo hueco 112a del soporte de aguja 110a, de modo que la palanca 140a represente una continuación de la superficie exterior del cuerpo hueco 112a del soporte de aguja 110a. En dicha primera posición, el brazo de extensión 142a se extiende dentro del agujero interno 120a para enganche de interferencia o tope con el cierre perforable 132 de un tubo de recogida 130 insertado dentro del agujero interno 120a. En dicha primera posición, el tubo de recogida 130 está bloqueado contra el enganche con el carro 70 para evitar el desplazamiento axial del carro 70, y por lo tanto evitar el desplazamiento axial de la cánula interna 50 con respecto al conjunto de cubo 20 entre la primera posición retirada y la segunda posición activada.
La palanca 140a se puede mover en la dirección de la flecha 102a a una segunda posición de liberación, en la que la palanca 140a sobresale de la superficie exterior del cuerpo hueco 112a del soporte de aguja 110a. En dicha segunda posición, el brazo de extensión 142a sale del enganche de interferencia o tope con el cierre perforable 132 del tubo de recogida 130 dentro del agujero interno 120a. Como tal, el tubo de recogida 130 puede enganchar con el carro 70. La aplicación de fuerza en el tubo de recogida 130, por ejemplo, empujando el tubo de recogida 130 más hacia dentro del agujero interno 120a del soporte de aguja 110a, produce el enganche del cierre perforable 132 contra la superficie 88 del carro 70. Tal enganche da lugar al desplazamiento axial del carro 70, y por lo tanto al desplazamiento axial de la cánula interna 50 con respecto al conjunto de cubo 20 entre la primera posición retirada y la segunda posición activada, como se ha explicado anteriormente. Como tal, la palanca 140a proporciona un mecanismo de bloqueo para evitar el desplazamiento axial de la cánula interna 50 con respecto al conjunto de cubo 20, y por lo tanto para evitar el despunte del conjunto de aguja 12, hasta el tiempo deseado.
El movimiento de la palanca 140a entre la primera posición de bloqueo y la segunda posición de liberación se puede realizar a través de la articulación 146a. La articulación 146a se ilustra en las figuras 7-9 en el primer extremo 114a del soporte de aguja 110a. La palanca 140a se puede prever como un elemento separado que está unido al cuerpo hueco 112a del soporte de aguja 110a en la articulación 146a. Más deseablemente, la palanca 140a está formada integralmente con el cuerpo hueco 112a del soporte de aguja 110a. Por ejemplo, la palanca 140a se puede prever como una porción cortada del cuerpo hueco 112a, interconectándose la palanca 140a y el cuerpo hueco 112a a través de la articulación 146a.
La palanca 140a incluye además la lengüeta 144a, que se ha previsto para mover la palanca 140a entre la primera posición de bloqueo y la segunda posición de liberación. La lengüeta 144a se puede prever en una posición adyacente al primer extremo 114a del soporte de aguja 110a, extendiéndose la lengüeta 144a desde el cuerpo hueco 112a a una posición adyacente a la conexión entre el soporte de aguja 110a y el conjunto de aguja 12. De esta manera, la lengüeta 144a puede ser activada aplicando presión en la dirección de la flecha 102a, de modo que la lengüeta 144a se desvíe, activando por ello y moviendo la palanca 140a entre la primera posición de bloqueo y la segunda posición de liberación, como se representa en la figura 9.
En otra realización representada en las figuras 10 y 11, el soporte de aguja 110b incluye el cuerpo hueco 112b incluyendo el primer extremo 114b que tiene el agujero 116b y el segundo extremo 118b que tiene la pestaña 122b, y el agujero interno 120b que se extiende a su través. El soporte de aguja 110b incluye un par de palancas 150b y 160b de manera similar a la palanca 140a representada en la realización de las figuras 7-9. En particular, la primera palanca 150b y la segunda palanca 160b incluyen lengüetas 154b y 164b, brazos de extensión 152b y 162b y superficies 158b y 168b, respectivamente. El brazo de la primera palanca 150b y el brazo de la segunda palanca 160b se extienden a lo largo de lados opuestos del cuerpo hueco 112b del soporte de aguja 110b dentro de los canales 124b y 126b respectivamente. En tal realización, la primera palanca 150b y la segunda palanca 160b se pueden extender lejos del cuerpo hueco 112b de forma abocinada, con las lengüetas 158b y 168b colocadas adyacentes al segundo extremo 118b del soporte de aguja 110b.
El movimiento de la primera palanca 150b y la segunda palanca 160b entre la primera posición de bloqueo y la segunda posición de liberación se puede realizar a través de la activación de las lengüetas 154b y 164b aplicando presión en la dirección de la flecha 170b y 172b. Como tal, las lengüetas 154b y 164b se desvían, haciendo por ello que los brazos de extensión 152b y 162b se desvíen hacia fuera en la dirección de las flechas 174b y 176b, respectivamente. Tal deflexión mueve las palancas primera y segunda 150b y 160b entre la primera posición de bloqueo y la segunda posición de liberación, liberando por ello el tubo de recogida 130 de la posición bloqueada. Como tal, el tubo de recogida 130 puede ser avanzado en la dirección de la flecha 178b, activando por ello el conjunto de aguja 12 a través del enganche entre el cierre perforable 132 y el carro 70, como se ha descrito anteriormente. En una realización alternativa, el soporte de aguja 110b puede tener la palanca 150b y puede no tener la palanca 160b.
En otra realización, el soporte de aguja puede estar provisto de un mecanismo para activar el mecanismo de despunte del conjunto de aguja, tal como desplazando axialmente la cánula interna dentro del lumen interno entre la primera posición retirada y la segunda posición activada. Por ejemplo, el soporte de aguja puede incluir un mecanismo rotacional incluyendo un conjunto excéntrico interno para el despunte de una punta de punción intravenosa de un conjunto de aguja. Deseablemente, tal mecanismo está adaptado para enganchar con el carro para desplazar axialmente la cánula interna.
Ejemplos de realizaciones especialmente deseables de tales soportes de aguja se ilustran en las figuras 12-21. En la realización ilustrada en las figuras 12-17, un soporte de aguja 110c incluye un cuerpo exterior 180c para unión a un conjunto de aguja, tal como el conjunto de aguja 12 como se ha descrito anteriormente. El cuerpo exterior 180c incluye un primer extremo 182c adaptado para unión al conjunto de aguja 12, y un segundo extremo de extremos abiertos 184c, con un espacio interior 186c dentro de cuerpo exterior 180c que se extiende desde el primer extremo 182c al segundo extremo 184c. El soporte de aguja 110c incluye además un mecanismo que se extiende dentro del espacio interior 186c del cuerpo exterior 180c para enganche con el carro 70 del conjunto de aguja 12, para producir dicho desplazamiento axial de la cánula interna 50 entre la primera posición retirada y la segunda posición activada. Como se representa en las figuras 12-14, tal mecanismo puede tener forma de un cuerpo interior 190c que es concéntrico con y se extiende dentro del espacio interior 186c del cuerpo exterior 180c a través del segundo extremo 184c.
El cuerpo interior 190c está en enganche deslizante dentro del cuerpo exterior 180c. El cuerpo interior 190c incluye un primer extremo 192c que se extiende dentro del espacio interior 186c del cuerpo exterior 180c, y un segundo extremo 194c que sobresale del segundo extremo 184c del cuerpo exterior 180c. El cuerpo interior 190c incluye además un espacio interior 196c, que está adaptado para alojar un tubo de recogida de sangre para procedimientos de toma de muestras, como se ha descrito anteriormente.
La activación de la característica de despunte del conjunto de aguja 12 se puede realizar en dicha realización deslizando el cuerpo interior 190c dentro del cuerpo exterior 180c en la dirección de la flecha 200. Tal deslizamiento empuja el primer extremo 192c del cuerpo interior 190c para enganchar el carro 70 en la cara trasera 88, empujando por ello el carro 70 de manera que se mueva en la dirección de la flecha 200, que activa la característica de despunte del conjunto de aguja 12, como se ha descrito en detalle anteriormente. El deslizamiento del cuerpo interior 190c dentro del cuerpo exterior 180c puede ser realizado fácilmente por el usuario ejerciendo una ligera presión en el segundo extremo 194c del cuerpo interior 190c en la dirección de la flecha 200.
Se indica que el cuerpo interior 190c puede estar alternativamente en enganche rotacional dentro del cuerpo exterior 180c, tal como mediante roscas de interrelación y acoplamiento en una superficie exterior del cuerpo interior 190c y una superficie interior del cuerpo exterior 180c. Como tal, la activación de la característica de despunte se puede lograr girando el cuerpo interior 190c dentro del cuerpo exterior 180c tal como enroscando las roscas de acoplamiento, enroscando por ello el cuerpo interior 190c dentro del cuerpo exterior 180c en la dirección de la flecha 200.
Como se representa claramente en las figuras 12-14, el cuerpo exterior 180c puede estar provisto además de un agujero 188c que se extiende a través de su pared. Además, el cuerpo interior 190c puede estar provisto de un saliente tal como el dedo 198c, que está adaptado para enganche dentro del agujero 188c del cuerpo exterior 180c cuando el cuerpo interior 190c se mueve deslizantemente en la dirección de la flecha 200. Tal enganche entre el dedo 198c y el agujero 188c proporciona al soporte 100c una característica de bloqueo, donde se evita que el cuerpo interior 190c se mueva deslizantemente dentro del cuerpo exterior 180c en una dirección inversa una vez que se ha movido en la dirección de la flecha 200. Como tal, el cuerpo interior 190c está bloqueado en posición dentro del cuerpo exterior 180c, que a su vez bloquea el carro 70 del conjunto de aguja 12 en posición, bloqueando por ello efectivamente el conjunto de aguja 12 en la segunda posición extendida para despunte.
Además, la activación de la característica de despunte del conjunto de aguja 12 se puede realizar deslizando el cuerpo interior 190c dentro del cuerpo exterior 180c por medio de las características cooperantes del cuerpo interior 190c y el cuerpo exterior 180c. Por ejemplo, el cuerpo exterior 180c puede incluir un canal 202c que se extiende axialmente a lo largo de su superficie exterior, como se ilustra en las figuras 15-17. El canal 202c incluye deseablemente un agujero expandido 204c en el primer extremo 182c del cuerpo exterior 180c. El primer labio 206c se extiende en una primera posición dentro del canal 202c, mientras que el segundo labio 208c se extiende en la unión del canal 202c y el agujero 204c. El cuerpo interior 190c incluye la lengüeta 210c que se extiende desde su superficie exterior. Por ejemplo, el cuerpo interior 190c puede incluir una porción cortada 212c, que se flexiona a la aplicación de fuerza. La lengüeta 210c está formada integralmente con la porción cortada 212c, con el saliente 214c que se extiende entremedio.
El canal 202c aloja la lengüeta 210c en enganche deslizante. En una primera posición tal como durante la toma de muestras, el saliente 214c está en enganche de interferencia con el primer labio 206c. Cuando se desea la activación de la característica de despunte del conjunto de aguja 12, se presiona la lengüeta 210c, lo que flexiona la porción cortada 212c dentro del espacio interior 196c del cuerpo interior 190c, liberando por ello el saliente 214c del enganche de interferencia con el primer labio 206c. El movimiento deslizante hacia adelante del cuerpo interior 190c dentro del cuerpo exterior 180c se puede efectuar entonces a través del movimiento de la lengüeta 210c. Una vez que la lengüeta 210c es movida a una posición adyacente al agujero 204c, la lengüeta 210c se flexiona hacia arriba de modo que la lengüeta 210c se extienda hacia fuera a través del agujero 204c. El saliente 214c está entonces en enganche de interferencia con el segundo labio 208c, proporcionando por ello una característica de bloqueo, donde se evita que el cuerpo interior 190c se mueva deslizantemente dentro del cuerpo exterior 180c en dirección inversa.
Otra realización del soporte de aguja se ilustra en las figuras 18-21. Dicho soporte de aguja 110d incluye un cuerpo tubular hueco de manera similar al cuerpo tubular hueco 112 que se describe anteriormente con respecto a las figuras 5 y 6, con una ranura 220d que se extiende a su través. El soporte de aguja 110d incluye además un mecanismo 222d que se extiende a través de la ranura 220d. El mecanismo 222d está adaptado para enganche con el carro 70 de un conjunto de aguja, para desplazar axialmente la cánula interna del conjunto de aguja como se ha descrito anteriormente.
El mecanismo 222d incluye una lengüeta 224d adaptada para activación con el dedo por el usuario. El mecanismo 222d incluye además la extensión 226d que se extiende desde la lengüeta 224d a través de la ranura 220d. La extensión 226d incluye la superficie 228d para enganche con el carro 70 de un conjunto de aguja. La activación de la característica de despunte del conjunto de aguja 12 puede ser realizada en tal realización deslizando el mecanismo 222d en la dirección de la flecha 300. Dicho deslizamiento empuja la superficie 228d del mecanismo 222d a enganche con el carro 70 en la cara trasera 88, haciendo por ello que el carro 70 se mueva en la dirección de la flecha 300, que activa la característica de despunte del conjunto de aguja 12, como se ha descrito en detalle anteriormente. El deslizamiento del mecanismo 222d lo puede realizar fácilmente el usuario ejerciendo una ligera presión en la lengüeta 224d en la dirección de la flecha 300.
Como se representa claramente en la figura 21, el soporte 110d puede estar provisto de una característica de bloqueo, donde se evita que el mecanismo 222d se mueva deslizantemente en dirección inversa una vez que se ha movido en la dirección de la flecha 300. Esto se puede realizar previendo el agujero 230d, y dotando al mecanismo 222d de un dedo 232d en su lado inferior. Tal dedo 232d se ha previsto para el enganche de interferencia con el borde del agujero 230d, proporcionando por ello una característica de bloqueo, donde se evita que el mecanismo 222d se mueva deslizantemente en dirección inversa.
El conjunto de aguja de la presente invención puede estar compuesto de partes moldeables que se pueden producir en serie a partir de varios materiales incluyendo, por ejemplo, polietileno, cloruro de polivinilo, poliestireno o análogos. Se puede seleccionar materiales que proporcionarán el soporte apropiado de la estructura de la invención en su uso, y que también proporcionarán un grado de resiliencia para la finalidad o proporcionarán el movimiento relativo cooperante.
Aunque el conjunto de aguja de la presente invención se ha descrito en términos de una realización para uso en conexión con un sistema de recogida de sangre, se contempla además que el conjunto de aguja se podría usar con otros procedimientos médicos, tal como en unión con un conjunto de infusión intravenosa convencional, como es conocido en la técnica para uso con conjuntos de aguja convencionales.
El conjunto de aguja de la presente invención también se podría usar con soportes de aguja que tienen configuraciones diferentes del soporte de aguja ilustrado en las figuras acompañantes.

Claims (20)

1. Un conjunto de aguja de despunte doble (12) incluyendo:
un conjunto de cubo (20) que tiene una primera cánula externa (22) con una punta de punción intravenosa (24) que se extiende desde un primer extremo, una segunda cánula externa (26) con una punta roma externa (28) que se extiende desde un segundo extremo opuesto, y un lumen interno que se extiende a través de dicho conjunto de cubo de dicha punta de punción intravenosa a dicha punta roma externa; y
una cánula interna (50) que se extiende concéntricamente dentro de dicho lumen interno (30) de dicho conjunto de cubo (20), teniendo dicha cánula interna una punta roma interna (54) en un primer extremo (52), una punta de punción alejada del paciente (58) en un segundo extremo (56), y un lumen interno que se extiende de dicha punta roma interna a dicha punta de punción alejada del paciente, estando adaptada dicha cánula interna para movimiento axial dentro de dicho lumen interno de dicho conjunto de cubo entre una primera posición en la que dicha punta de punción intravenosa y dicha punta de punción alejada del paciente se extienden más allá de dicha punta roma interna y dicha punta roma externa, respectivamente, y una segunda posición en la que dicha punta roma interna y dicha punta roma externa se extienden más allá de dicha punta de punción intravenosa y dicha punta de punción alejada del paciente, respectivamente.
2. Un conjunto de aguja según la reivindicación 1, donde dicha primera cánula externa es un elemento separado que está conectado a dicho conjunto de cubo.
3. Un conjunto de aguja según la reivindicación 1 o 2, donde dicha primera cánula externa está conectada a dicho conjunto de cubo a través de una
virola.
4. Un conjunto de aguja según la reivindicación 3, donde dicha virola encaja concéntricamente dentro de dicho primer extremo de dicho conjunto de
cubo.
5. Un conjunto de aguja según cualquiera de las reivindicaciones 1-4, incluyendo además un carro concéntrico con dicha cánula interna, habiéndose previsto dicho carro para enganche deslizante con dicho conjunto de cubo.
6. Un conjunto de aguja según la reivindicación 5, donde dicho enganche deslizante de dicho carro con dicho conjunto de cubo proporciona dicho movimiento axial de dicha cánula interna dentro de dicho lumen interno de dicho conjunto de cubo.
7. Un conjunto de aguja según la reivindicación 6, donde dicho carro puede enganchar deslizantemente con dicho conjunto de cubo entre dicha primera posición y dicha segunda posición.
8. Un conjunto de aguja según cualquiera de las reivindicaciones 1-7, incluyendo además un manguito que se extiende alrededor de dicha punta de punción alejada del paciente.
9. Un conjunto de aguja según cualquiera de las reivindicaciones 1-8, incluyendo además medios para unir dicho conjunto de aguja a un soporte capaz de sujetar tubos de recogida de sangre.
10. Un conjunto de aguja según la reivindicación 9, donde dichos medios incluyen roscas alrededor de una superficie externa de dicho conjunto de cubo.
11. Un conjunto de aguja según cualquiera de las reivindicaciones 1-10, incluyendo además medios para unir una cubierta de aguja a dicho conjunto de aguja.
12. Un conjunto de aguja según cualquiera de las reivindicaciones 1-11, incluyendo además un indicador para indicar el movimiento de dicha cánula interna entre dicha primera posición y dicha segunda posición.
13. Un conjunto de aguja según cualquiera de las reivindicaciones 12, incluyendo además un mecanismo de bloqueo para evitar el desplazamiento axial de dicha cánula interna de dicha segunda posición a dicha primera posición.
14. Un conjunto de seguridad incluyendo un soporte de aguja (110) y un conjunto de aguja (12) según cualquiera de las reivindicaciones 1-13, donde dicho soporte de aguja está unido a dicho conjunto de aguja e incluye un cuerpo exterior (112) que tiene un agujero interno en él (120), estando adaptado dicho soporte de aguja para acomodar un tubo de recogida de sangre (130) dentro de dicho agujero interno para enganche con dicho carro de dicho conjunto de aguja, incluyendo dicho soporte de aguja una palanca (140) que es móvil entre una primera posición de bloqueo en la que dicho tubo de recogida de sangre está bloqueado contra el enganche con dicho carro para evitar el desplazamiento axial de dicha cánula interna entre dicha primera posición retirada y dicha segunda posición activada, y una segunda posición de liberación en la que dicho tubo de recogida de sangre es capaz de enganchar con dicho carro para permitir el desplazamiento axial de dicha cánula interna entre dicha primera posición retirada y dicha segunda posición activada.
15. Un conjunto de seguridad según la reivindicación 14, donde dicho soporte de aguja incluye un mecanismo para desplazar axialmente dicha cánula interna dentro de dicho lumen interno entre dicha primera posición retirada y dicha segunda posición
activada.
16. Un conjunto de seguridad según la reivindicación 15, donde dicho mecanismo de dicho soporte de aguja está adaptado para enganchar con dicho carro para desplazar axialmente dicha cánula interna dentro de dicho lumen interno de dicho conjunto de cubo entre dicha primera posición retirada y dicha segunda posición activada.
17. Un conjunto de seguridad según la reivindicación 15, donde dicho soporte de aguja incluye un cuerpo exterior para unión a dicho conjunto de aguja, y un mecanismo que se extiende dentro de dicho cuerpo exterior para enganche con dicha cánula interna para hacer dicho desplazamiento axial de dicha cánula interna entre dicha primera posición retirada y dicha segunda posición activada.
18. Un conjunto de seguridad según la reivindicación 17, donde dicho mecanismo incluye un soporte interior concéntrico con dicho cuerpo exterior.
19. Un conjunto de seguridad según la reivindicación 17, donde dicho cuerpo exterior incluye un canal que se extiende axialmente a lo largo de dicho cuerpo exterior, y dicho mecanismo incluye un brazo que sobresale a través de dicho canal de dicho cuerpo exterior y es axialmente deslizante dentro de dicho canal para desplazamiento axial de dicho mecanismo con respecto a dicho cuerpo exterior, produciendo dicho desplazamiento axial de dicho mecanismo dicho desplazamiento axial de dicha cánula interna dentro de dicho lumen interno de dicha primera posición retirada a dicha segunda posición activada.
20. Un conjunto de seguridad según la reivindicación 19, donde dicho brazo incluye un mecanismo de bloqueo para evitar el desplazamiento axial de dicha cánula interna de dicha segunda posición activada a dicha primera posición retirada.
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