ES2277068T3 - Protesis flexible de anuloplastia y soporte. - Google Patents

Abstract

Un sistema de anuloplastia, incluyendo: un primer componente de soporte (102) que tiene una superficie superior, una superficie inferior y una superficie circunferencial correspondiente generalmente a la configuración de un anillo de válvula cardiaca; un segundo componente de soporte (100) acoplado a y que se extiende por encima del primer componente de soporte, teniendo una superficie superior, una superficie inferior y una superficie circunferencial correspondiente generalmente a la configuración de un anillo de válvula cardiaca; una prótesis de anuloplastia (104), situada junto a y que se extiende al menos parcialmente alrededor de la superficie circunferencial de los elementos de soporte primero (102) y segundo (100); y al menos un elemento rígido de penetración que se extiende hacia abajo (114) está montado al segundo componente de soporte (100) y que se extiende a través de la prótesis y que la sujeta junto a la superficie circunferencial.

Description

Prótesis flexible de anuloplastia y soporte.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere en general a herramientas quirúrgicas y más en particular a herramientas quirúrgicas usadas en unión con prótesis tales como aros y bandas de anuloplastia.

Los aros y bandas de anuloplastia son útiles en varios procedimientos quirúrgicos, incluyendo reducción anular mitral y tricúspide. En estos procedimientos, primero se colocan suturas alrededor de todo o de porciones del anillo de válvula a intervalos espaciados. Las suturas que pasan a través del anillo en las regiones en las que se desea reducción del anillo de válvula, están espaciadas equidistantes una de otra, por ejemplo, a intervalos de 4 mm. Estas suturas se pasan después a través del aro o banda de anuloplastia menos espaciadas que donde pasan a través del anillo, por ejemplo, 2 mm. El proceso de pasar las suturas a través del aro o banda tiene lugar mientras que la prótesis se mantiene encima del anillo de válvula. El aro se baja posteriormente a contacto con el anillo de válvula, produciendo contracción del anillo, efectuando así una reducción de la circunferencia del anillo de válvula. Este procedimiento básico se usa para corregir dilatación anular tanto mitral como tricúspide.

Para que las suturas pasen a través del aro de anuloplastia, es deseable que el aro se mantenga en un accesorio o herramienta de alguna forma. Una primera herramienta fue fabricada por Pilling Instruments, y tenía la forma general de un cono provisto de una ranura circunferencial cerca de la base. El cono también estaba provisto de hendiduras longitudinales, de modo que la herramienta se podría contraer para recibir el aro alrededor de la circunferencia de la ranura. La herramienta estaba adaptada para ser mantenida por medio de un mango roscado.

Se describen diseños de soporte más recientes en la Patente de Estados Unidos número 6.283.993, donde las suturas que pasan a través de la prótesis se usan para retenerla en una ranura circunferencial en el soporte. Se describe un diseño alternativo en la Patente de Estados Unidos número 5.011.481, que emplea dedos que se extienden radialmente y hacia abajo en unión con las suturas que pasan alrededor de la prótesis para retenerla en el soporte. Otro diseño alternativo se describe en la Patente de Estados Unidos número 5.522.884, en el que un aro de anuloplastia regulable se retiene en su soporte apretando las suturas de ajuste dentro del aro para contraerlo a una ranura circunferencial en el soporte.

WO 00/59408 describe un soporte de aro de anuloplastia incluyendo una pieza superior y una pieza inferior, unade cuyas superficies está terminada con dientes para agarrar un aro de anuloplastia. Los dientes no se extienden a través del aro de anuloplastia.

Ejemplos de bandas y aros de anuloplastia flexibles también se describen en las patentes antes citadas.

Resumen de la invención

La presente invención se refiere hacia un soporte mejorado para uso con prótesis de anuloplastia. El soporte está configurado específicamente para asistir al cirujano a realizar la técnica de reducción mitral o tricúspide, y está dispuesto típicamente en unión con el aro o banda de anuloplastia, preparado para uso. El soporte toma la forma general de un componente de aro aplastado que tiene una superficie superior, una superficie inferior y una superficie circunferencial exterior correspondiente en general a la configuración de un anillo de válvula. La prótesis se extiende alrededor de al menos una porción de esta superficie circunferencial y es retenida soltablemente al lado de esta superficie durante el paso de suturas a través de la prótesis.

La presente invención proporciona mejoras dirigidas al mecanismo para retener la prótesis en el soporte durante el paso de las suturas y liberar la prótesis después de colocarla en el anillo de válvula. En algunas realizaciones, en vez de retener el aro de anuloplastia en el soporte por medio de suturas que pasan a través del aro de anuloplastia, el aro es retenido por medio de elementos de penetración que se extienden hacia abajo como rebabas, pasadores, clavijas, o agujas, que entran en la prótesis de anuloplastia y la retienen en el soporte durante el paso de suturas a través de la prótesis. Estos elementos de penetración se pueden hacer de metal o plástico moldeado y son suficientemente rígidos para no flexionarse fácilmente hacia fuera para permitir el alejamiento de la prótesis de anuloplastia del soporte. Los elementos de penetración pueden tener puntas afiladas o relativamente romas.

Algunas realizaciones preferidas emplean un soporte de dos componentes en el que el primer componente incluye la superficie circunferencial alrededor de la que se monta la prótesis y el segundo componente lleva los elementos de penetración. En estas realizaciones, el primer componente también incluye típicamente salientes que se extienden radialmente que evitan que la prótesis se desplace hacia abajo de los elementos de penetración, hasta el movimiento hacia arriba del segundo componente. En algunas de estas realizaciones, los componentes de soporte primero y segundo se retienen uno en otro, y en otras se pueden extraer uno de otro. En algunas realizaciones, los componentes de soporte primero y segundo son retenidos uno junto a otro durante el paso de suturas a través de la prótesis por medio de una sutura o suturas que acoplan conjuntamente los componentes primero y segundo. En estas realizaciones, los componentes primero y segundo son móviles uno con relación a otro después del corte de la sutura o suturas que los retienen unidos. En otras realizaciones, se emplea una sutura con el fin de mantener la prótesis de anuloplastia en el soporte, pero la liberación de la prótesis se simplifica por la provisión de un mecanismo de corte, integrado en la estructura del soporte propiamente dicho. Los componentes de soporte primero y segundo se moldean preferiblemente de plástico generalmente rígido, pero en algunos casos se podrían fabricar de metal u otros materiales.

Las realizaciones de la presente invención se han previsto en general para proporcionar un mecanismo simplificado y de empleo más fácil para sujetar la prótesis de anuloplastia durante el paso de las suturas a través de la prótesis y para liberarla del soporte después de que el aro se ha desplazado hacia abajo a su posición prevista en el anillo de válvula.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 ilustra una prótesis de anuloplastia y soporte de la técnica anterior, después del paso de suturas a través de la prótesis de anuloplastia.

La figura 2 ilustra una sección transversal a través de un soporte de prótesis de anuloplastia de la técnica anterior.

La figura 3 ilustra una vista en perspectiva desde arriba de uno soporte de prótesis de anuloplastia de dos componentes, según una primera realización de la invención.

La figura 4 es una vista en perspectiva de los dos componentes de la realización de la figura 3 donde los componentes primero y segundo están separados uno de otro.

La figura 5 es una vista en perspectiva del primer componente de la realización de la figura 3, con la prótesis de anuloplastia quitada.

La figura 6 es una vista en sección transversal a través de una porción de la realización de la figura 3.

La figura 7 es una vista en perspectiva de un soporte de prótesis de anuloplastia de dos componentes y mango asociado según una segunda realización de la presente invención.

La figura 8 es una vista en perspectiva desde arriba de la realización de la figura 7, con el mango quitado.

La figura 9 es una vista en perspectiva desde abajo de la realización de la figura 7.

La figura 10 es una vista en perspectiva desde abajo de la realización de la figura 7 que ilustra el segundo componente movido hacia arriba del primer componente para liberar la prótesis de anuloplastia.

Las figuras 11A y 11B son vistas en sección transversal de porciones de los componentes primero y segundo de la realización de la figura 7, que ilustran la interconexión de la prótesis y los componentes de soporte.

Las figuras 12A y 12B son vistas cortadas que ilustran el uso del soporte de la figura 7 en unión con un procedimiento quirúrgico de reparación.

La figura 13 es una vista en perspectiva desde arriba de un soporte de prótesis de anuloplastia de dos componentes según una tercera realización de la presente invención.

La figura 14 es una vista en perspectiva de la realización de la figura 14, que ilustra el movimiento del segundo componente hacia arriba con relación al primer componente para liberar la prótesis de anuloplastia del soporte.

La figura 15 es una vista en sección transversal a través de una porción de los componentes primero y segundo de la realización de la figura 13, que ilustra el mecanismo por el que la prótesis es retenida sobre el soporte.

La figura 16 es una vista en sección transversal a través de la misma porción de los componentes primero y segundo ilustrados en la figura 17, que representa el movimiento hacia arriba del segundo componente con relación al primer componente y la liberación de la prótesis de anuloplastia.

La figura 17 es una vista en perspectiva desde arriba de una prótesis de anuloplastia de dos componentes según una cuarta realización de la presente invención.

La figura 18 es una vista en perspectiva que ilustra la separación de los componentes primero y segundo de la realización de soporte de la figura 19.

La figura 19 ilustra el primer componente de la realización de la figura 19, con la prótesis de anuloplastia quitada.

La figura 20 es una vista en perspectiva desde arriba de un soporte de prótesis de anuloplastia de dos componentes según una quinta realización de la presente invención.

La figura 21 es una segunda vista en perspectiva desde abajo de la realización de la figura 20.

La figura 22 es una vista en perspectiva de la realización de la figura 20, con los componentes primero y segundo separados uno de otro.

La figura 23 es una vista en perspectiva del primer componente de la realización de la figura 20, con la prótesis de anuloplastia quitada del soporte.

La figura 24 es una vista en perspectiva desde arriba de un soporte de prótesis de anuloplastia de dos componentes según una sexta realización de la presente invención.

La figura 25 es una vista en perspectiva que ilustra la extracción de la prótesis de anuloplastia de la realización de la figura 25.

La figura 26 es una vista en perspectiva desde arriba de un soporte de prótesis de anuloplastia de dos componentes según una realización preferida.

La figura 27 ilustra la realización de la figura 26 con los componentes primero y segundo separados uno de otro.

La figura 28 ilustra el primer componente de la realización de la figura 26, con la prótesis de anuloplastia quitada con el fin de ilustrar más detalles de la construcción del primer componente.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

La figura 1 es una vista en perspectiva de un soporte de anuloplastia de dos piezas según la técnica anterior. En particular, el sistema de soporte ilustrado se describe en el folleto "Medtronic Duran Flexible Annuloplasty Systems in Service Guide", publicado por Medtronic, Inc., en 2000, publicación número UC200004685 EN, incorporado aquí por referencia en su totalidad. El sistema de soporte incluye un mango 16 que se puede hacer de metal o plástico, y que puede, en algunas realizaciones, incluir un eje maleable que permite la reconfiguración manual del eje. El eje está estampado al soporte propiamente dicho, que incluye dos componentes 10 y 12 moldeados de rígido plástico. El componente superior 10 del soporte es transparente y sirve como una plantilla, incluyendo marcas que ilustran las posiciones de los trígonos de válvula y marcas regularmente espaciadas que facilitan la colocación de suturas alrededor de la prótesis de anuloplastia 13. Como se ilustra, el primer componente 12 de la prótesis fijado soltablemente al segundo componente 10 de la prótesis y la prótesis de anuloplastia 13 está montado alrededor de una superficie circunferencial del primer componente de soporte 12.

Como se ilustra, se han pasado suturas 14 a través del anillo de válvula 18 y hacia arriba y hacia fuera a través de la prótesis 13 propiamente dicha, según práctica convencional para el implante de prótesis de anuloplastia. El sistema de soporte se utiliza entonces para mover la prótesis 13 hacia abajo a lo largo de las suturas de modo que asiente junto a la superficie superior del anillo 18. El segundo componente 10 del soporte se puede quitar del primer componente 12 cortando las suturas que los mantienen unidos, dejando el aro montado alrededor del primer componente de soporte 12, asentado junto al anillo de válvula. Aunque no es visible en esta vista, el primer componente 12 del soporte incluye un orificio central grande de modo que la prueba para asegurar que la cooperación de láminas de la válvula cardiaca se pueda realizar mientras que la prótesis 13 permanece en el primer componente 12 del soporte. En el producto particular comercializado por Medtronic, Inc., la extracción de la prótesis 13 del primer componente de soporte 12 se realizó cortando las suturas que mantenían la prótesis en el soporte.

La figura 2 es una vista en sección transversal a través de los componentes primero y segundo del soporte ilustrado en la figura 1, en unión con una prótesis de anuloplastia unida 13. En esta vista se puede ver que el segundo componente 10 del soporte está provisto de un rebaje formado 15 configurado para enganchar soltablemente un mango 16 (figura 1). En esta vista también se puede ver que el primer componente de soporte 12 define un agujero central grande ilustrado generalmente en 17, a través del que el funcionamiento de la válvula cardiaca asociada se puede observar después de la extracción del segundo componente de soporte 10. Como se ha indicado anteriormente, el componente 10 se mantiene en el componente 12 por medio de suturas cortables, y la prótesis 13 se mantiene igualmente montada en el componente 12 por medio de suturas cortables. El montaje de la prótesis 12 al primer componente 12 del soporte por medio de estas suturas requiere trabajo manual, incrementando el gasto y la complejidad de la producción del sistema incluyendo el soporte y la prótesis. Además, la liberación de la prótesis 13 del primer soporte 12 requiere múltiples cortes de las suturas que sujetan la prótesis al primer componente de soporte 12, complicando el procedimiento para liberar la prótesis del soporte.

La figura 3 es una vista en perspectiva de la superficie superior de un soporte de válvula de anuloplastia de dos componentes según una primera realización de la presente invención. El soporte incluye un primer componente 102, alrededor del que se monta la prótesis de anuloplastia 104 y un segundo componente 100, fijado soltablemente al primer componente por medio de suturas 106. Las suturas 106 pasan a través de ambos componentes primero y segundo del soporte y, después de cortar las ranuras 107, liberan los componentes primero y segundo uno de otro. El segundo componente también incluye un rebaje formado 108 correspondiente al ilustrado en la figura 2, para recibir soltablemente un mango, que puede corresponder al mango 16, ilustrado en la figura 1. Como es el caso de las realizaciones alternativas explicadas a continuación, el rebaje 108 puede ser sustituido por un encaje por salto, un agujero roscado, u otro mecanismo para conexión a un mango.

La figura 4 ilustra los componentes del soporte de la figura 3 espaciados uno de otro, según se ve desde abajo de los dos componentes. En esta vista se puede ver que el segundo componente 100 del soporte está provisto de una serie de rebabas o pasadores sobresalientes 114 que se extienden en posiciones espaciadas alrededor de componente 100. En la práctica, estas rebabas o pasadores penetran en la prótesis 104 e incluyen parte del mecanismo para retener la prótesis anular 104 en el soporte. Se han previsto salientes 112, situados también alrededor del aro, para asistir la alineación del primer componente de soporte 102 en el segundo componente de soporte. Un saliente rectangular 110 se ha previsto con el fin de evitar la deformación del primer componente de soporte como se describe a continuación. Las suturas 106 se ilustran esquemáticamente, ilustrando el recorrido que siguen, extendiéndose a través de agujeros formados en el segundo componente 100 y en lengüetas 124, formadas en el primer componente. En la práctica, naturalmente, las suturas se aprietan para mantener los componentes uno junto a otro, y los extremos de las suturas están fijados en el componente superior 100.

El primer componente 102 del soporte toma generalmente la forma de un aro abierto, que tiene una superficie circunferencial alrededor de la que se monta la prótesis de anuloplastia 104. El aro abierto está provisto de salientes que se extienden radialmente hacia fuera 120, situados junto a y extendiéndose a lo largo de la superficie inferior de la prótesis 104. Como se ilustra, estos salientes están en posiciones correspondientes a las posiciones de los pasadores 114, y sirven para evitar el movimiento hacia abajo de la prótesis 104, fuera de los pasadores 114. Los extremos del aro abierto definido por el primer componente de soporte 102 están provistos de salientes que se extienden hacia dentro 122 que pueden ser agarrados por un fórceps o hemostato. Estos salientes, cuando se aproximan uno a otro, disminuyen la circunferencia del componente de soporte 102 y facilitan la extracción de la prótesis 104 sobre los salientes 120.

En la práctica, la prótesis 104 se monta en el primer componente 102 y el primer componente se fija junto al segundo componente 100 por medio de suturas 106. En esta configuración, pasadores 114 pasan a través de la prótesis 104, en regiones encima de los salientes 120, de modo que la prótesis 104 no se puede desplazar hacia abajo saliendo de los pasadores 114. Además, un saliente rectangular 110 está situado entre salientes dirigidos hacia dentro 122 del primer componente de soporte 102, evitando el movimiento de salientes 122 hacia uno otro y evitan la reducción correspondiente de la circunferencia del primer componente 102.

Durante el procedimiento quirúrgico, las suturas ilustradas en la figura 1 se pasan hacia arriba del anillo de válvula a través de la prótesis 102 mientras que los componentes primero y segundo 100, 102 del soporte están situados adyacentes uno a otro, reteniendo la prótesis 104 en el soporte. Después de que la prótesis de anuloplastia 104 es deslizada hacia abajo a lo largo de las suturas y colocada junto al anillo de válvula cardiaca, se cortan las suturas 106 que conectan los componentes primero y segundo 102, 100 del soporte, permitiendo el movimiento hacia arriba del segundo componente de soporte 100 alejándose del primer componente de soporte 102. El movimiento hacia arriba del segundo componente de soporte da lugar a la extracción de pasadores 114 de la prótesis 104 y extracción del saliente rectangular 110 de entre los salientes que se extienden hacia dentro 122 de primer componente 102. El cirujano puede comprimir entonces los salientes 122 con un fórceps o hemostato, aproximándolos uno a otro reduciendo la circunferencia exterior del primer componente 102, facilitando más la extracción de la prótesis 104 sobre los salientes 120.

La figura 5 ilustra el primer componente 100 del soporte, con la prótesis de anuloplastia 104 quitada. En esta vista se puede ver que el primer componente del soporte incluye una pestaña circunferencial radialmente sobresaliente 126, que está a lo largo de la superficie superior de la prótesis de anuloplastia 104, cuando está montada en el primer componente 100. Además, se puede ver que la pestaña que se extiende radialmente 126 está provista de una serie de agujeros 123 a través de los que pasan los pasadores 114, y que igualmente, en esta realización particular, los salientes que se extienden radialmente 120, situados junto al borde inferior de la prótesis cuando está montada en el componente 100, también están provistos de agujeros 121 para recibir los extremos inferiores de los pasadores 114.

La interrelación estructural de los componentes primero y segundo y la prótesis se ilustra con más detalle en la figura 6 que es una vista en sección transversal a través de una porción de los componentes 100 y 102, con la prótesis 104 unida. En esta vista se puede ver que cuando el primer componente 102 del soporte está situado junto al segundo componente 100, el pasador 114 pasa hacia abajo a través de agujeros 123 en la pestaña superior que se extiende radialmente 126 del componente 102 a través de la prótesis 104 y a los agujeros 121 en el saliente que se extiende radialmente 120s, que se extiende adyacente a la superficie inferior de la prótesis de anuloplastia 104. Este enclavamiento mecánico evita la extracción de la prótesis del soporte. El movimiento hacia arriba del segundo componente de soporte 100 con relación al primer componente 102 produce la extracción del pasador 114, permitiendo la posterior liberación de la prótesis de anuloplastia 104.

En la realización específica ilustrada, los pasadores 114 se extienden a través de toda la prótesis 104 y a rebajes correspondientes 121 en los salientes inferiores que se extienden radialmente 120. En otras realizaciones, los pasadores 114 pueden estar acortados y no tienen que extenderse completamente hasta o a los salientes inferiores que se extienden radialmente 120. La extensión de los pasadores 114 a o preferiblemente dentro de los salientes 120 puede ser especialmente deseable si la prótesis de anuloplastia 104 es muy flexible y o extensible, tal como en el caso de la prótesis Duran^{TM} como se ilustra en el folleto de Medtronic citado anteriormente. Esta característica puede ser menos beneficiosa si la prótesis de anuloplastia 104 es una prótesis generalmente rígida o inextensible, por ejemplo como la descrita en la Patente de Estados Unidos número 6.183.512, concedida a Howanec y colaboradores, la Patente de Estados Unidos número 5.350.420, concedida a Cosgrove y colaboradores, o la Patente de Estados Unidos número 5.104.407, concedida a Lam y colaboradores, todas las cuales se incorporan aquí por referencia en su totalidad. Como se describe en estas patentes, la prótesis 104 se puede hacer inextensible por medio de la inclusión de refuerzos de tracción de plástico o metal o insertos moldeados de plástico o metal.

Aunque la prótesis 104 ilustrada toma la forma de un aro de anuloplastia, el soporte también se puede usar con una banda. En tal caso, los pasadores 114 se sitúan preferiblemente de modo que pasen a través de la banda adyacente a sus extremos.

La figura 7 es una vista en perspectiva de una segunda realización de un soporte de dos piezas según la presente invención, con el mango 209 unido. En esta realización, la prótesis de anuloplastia 204 está montada contra una superficie circunferencial exterior del primer componente de soporte 202, que a su vez es retenido contra el segundo componente de soporte 200. El segundo componente de soporte 20 está provisto de un encaje por salto 210, que engancha un pasador en el extremo del mango 209. El encaje por salto puede ser sustituido por un rebaje roscado u otro mecanismo mecánico para conectar al mango 209. El encaje por salto 210 está montado en una base removible 211, que se retiene en la barra transversal 208 del componente 200 por medio de la sutura 213, capturada en la base 211. El mango 209 y la base 211 se quitan juntamente después de cortar la sutura 213 en la ranura 215. Las suturas 206 retienen el componente 200 junto al componente 202. Las suturas 206 están unidas al componente 200 cerca de las ranuras 207 y 205. Al cortar en las ranuras 207, el componente 200 se puede mover hacia arriba con relación al componente 202, liberando a su vez la prótesis de anuloplastia 204, como se describe con más detalle a continuación.

En esta vista se puede ver que se definen agujeros sustanciales a través del conjunto incluyendo los componentes 200 y 202, que permiten probar la cooperación de las láminas de válvula. Las porciones de las suturas 206 que se extienden a través de los agujeros entre los bordes de componente 200 y la barra transversal 208 pueden ser empleados para ayudar al médico en la reparación de las láminas con cuerdas tendinosas dañadas, como se explica con más detalle en unión con las figuras 12A y 12B.

La figura 8 es una vista en perspectiva desde arriba de los componentes de soporte 202 y 200 y la prótesis 204 como se ilustra en la figura 7 que representa la extracción del mango 209 y base 211 después de cortar la sutura 213. Aunque la realización preferida ilustrada emplea una base relativamente pequeña 211 en la que está montado el mango, en realizaciones alternativas una plantilla como la explicada en unión con las figuras 1 y 2, mantenida en el componente 200 por suturas cortables, podría sustituir a la base 211. Alternativamente, la base 211 se podría omitir y se podría formar en su lugar un encaje por salto 210 como parte de la barra transversal 208.

La figura 9 es una vista desde abajo de los componentes de soporte primero y segundo 202 y 200 en unión con la prótesis de anuloplastia 204. Los elementos numerados corresponden a los de la figura 7. En esta vista se ilustra también el enrutamiento de las suturas 206 para retener los componentes de soporte primero y segundo 202, 200 estrechamente adyacentes uno a otro. Las suturas 206 están unidas al componente 202 junto a su periferia exterior por nudos 201, de los que solamente uno es visible. Los extremos libres de las suturas 206 se extienden entonces hacia arriba a través del componente 200, a través de las ranuras 207 (figura 7), de nuevo hacia abajo a través del componente 200, a lo largo de ranuras en forma de L 221 y a través de los agujeros a través del componente 202 a la ranura 229 en la barra transversal 208. Las suturas 206 pasan entonces hacia arriba a través de la barra transversal 208, a lo largo de la ranura 205 (figura 7) volviendo hacia abajo a través de la barra transversal 208 y se unen en los nudos 203 para retenerlas en la barra transversal.

En la operación, los componentes primero y segundo de la prótesis operan de forma similar a los componentes primero y segundo del soporte ilustrado en las figuras 3-6, explicadas anteriormente. Cuando los componentes de soporte primero y segundo 202, 200 están situados estrechamente adyacentes uno a otro como se ilustra, los pasadores 214 (no visibles en esta vista) que se extienden hacia abajo de componente 200, se extienden a través de la prótesis 204. Los salientes 220 se extienden radialmente hacia fuera del primer componente de soporte 202 junto a la superficie inferior de prótesis 204 evitando el movimiento hacia abajo de la prótesis y su salida de los pasadores 214. Esta interrelación mecánica se ilustra con más detalle en las figuras 10 y 11A, explicadas a continuación. Cuando se ha liberado, el componente 200 se puede mover hacia arriba lo suficiente para sacar los pasadores 214 de la prótesis 204. Los salientes 220 están configurados para poder curvarlos hacia dentro después del movimiento hacia arriba del componente 200, facilitando la extracción de la prótesis 204. Este mecanismo también se explica con más detalle en unión con las figuras 10 y 11A. Los componentes de soporte 200 y 202 son capturados mecánicamente uno en otro por medio de lengüetas cooperantes y ranuras en las regiones 224 del soporte, que se describe con más detalle en unión con la figura 12B.

La figura 10 es una vista desde abajo de los componentes de soporte primero y segundo 202 y 200 en unión con la prótesis de anuloplastia 204. Los elementos numerados corresponden a los de las figuras 7 - 9. En esta vista, las suturas 206 se han cortado en las ranuras 207, permitiendo que el componente de soporte 200 sea movido ligeramente hacia arriba del componente de soporte 202. El componente de soporte 200 se ha movido hacia arriba lo suficiente para sacar los pasadores 214 de la prótesis 204. La prótesis 204 se quita sobre los salientes 220, dejándola colocada junto al anillo de válvula. En esta vista, se puede ver que los pasadores 214 se extienden a través de agujeros o interrupciones 223 en la pestaña circunferencial 226 situada junto al borde superior del componente 202. Como se ilustra con más detalle en la figura 11A, los salientes 220 pueden pivotar hacia dentro, facilitando la extracción de la prótesis 204 del soporte después de que la pared circunferencial 228 del componente 200 se ha desplazado hacia arriba de los salientes 220 y ya no evita su movimiento hacia dentro.

En la realización específica ilustrada, los pasadores 214 se extienden completamente a través de la prótesis 204 y a agujeros correspondientes 221 en los salientes inferiores que se extienden radialmente 220. En otras realizaciones, los pasadores 214 pueden estar acortados y no tienen que extenderse completamente a o dentro de los salientes inferiores que se extienden radialmente 220. Como se ha explicado anteriormente, la extensión de los pasadores 214 a o preferiblemente dentro de los salientes 120 puede ser especialmente deseable si la prótesis de anuloplastia 204 es muy flexible y o extensible y puede ser menos beneficioso si la prótesis de anuloplastia 204 es una prótesis generalmente rígida o inextensible. Aunque la prótesis 204 ilustrada toma la forma de un aro de anuloplastia, el soporte también se puede usar con una banda. En tal caso, los pasadores 214 están situados preferiblemente de modo que pasen a través de la banda junto a sus extremos.

La figura 11A ilustra una vista en sección transversal a través de una porción de la combinación de primer componente de soporte 200, el segundo componente de soporte 202 y la prótesis 204. En esta vista se ilustra la situación antes del movimiento hacia arriba del segundo componente de soporte. El pasador 214 pasa a través del agujero 223 en la pestaña que se extiende hacia fuera 226 (figura 10) del componente superior 220, se extiende a través de la prótesis 204 y termina en el agujero 221 en el saliente 220. El saliente que se extiende hacia fuera 220 evita el movimiento hacia abajo de la prótesis 204 saliéndose del pasador 214. Preferiblemente, el grosor del primer componente 200 está reducido en 219 para definir un punto de articulación, permitiendo que el saliente 220 pivote hacia dentro después de haberse producido el movimiento hacia arriba de la pared circunferencial 228.

La figura 11B ilustra una vista en sección transversal de una porción del conjunto incluyendo los componentes de soporte primero y segundo 202, 200 y la prótesis 204. Esta vista en sección transversal se toma a través de una de las regiones 224 ilustradas en las figuras 9 y 10. Los componentes de soporte 200 y 202 se retienen uno en otro por salientes o lengüetas 213 situados deslizantemente dentro de las ranuras 215, permitiendo el movimiento hacia arriba del segundo componente 200 hasta que el extremo inferior 217 de la ranura 215 contacta el saliente 213. Este mecanismo limita el movimiento hacia arriba del segundo componente de soporte 200 y retiene los componentes de soporte primero y segundo 200, 202 conjuntamente, como se ilustra en la figura 10.

Las figuras 12A y 12B son vistas cortadas que ilustran la utilidad de las suturas 206 en unión con la reparación quirúrgica de cuerdas tendinosas rotas (cuerdas), como a veces se realiza en unión con la colocación de una prótesis de anuloplastia. El procedimiento básico implicado se describe en el artículo "Surgical Techniques For The Repair of Anterior-Mitral Leaflet Prolapse" por Duran, publicado en Journal of Cardiovascular Surgery, 1999; 14:471-481, incorporado aquí por referencia en su totalidad. Como se ilustra en la figura 12A, primero se une una sutura de doble brazo 252 al músculo papilar 256 por medio de una compresa 258. Alternativamente, como se describe en el artículo de Duran, si se han de sustituir múltiples cuerdas, un bucle de sutura se puede unir al músculo papilar y pasan múltiples suturas de doble brazo a través del bucle para unión a la lámina o láminas de válvula. Está previsto que la sutura 252 sustituya a la cuerda rota 255. Los extremos libres de la sutura 252 se pasan hacia arriba y suturan al borde de lámina de válvula 250, previamente unida al músculo papilar 256 por medio de la cuerda rota.

En el procedimiento descrito en el artículo de Duran antes citado, el ajuste de la altura de la lámina 250 para determinar la colocación apropiada de los nudos 254, acoplando las suturas 252 a la lámina 250, se realizaba por medio de una sutura adicional pasada a través de la lámina, que se mantenía hacia arriba por medio de fórceps para ajustar la altura apropiada de la lámina. En unión con la presente invención, después de que la prótesis de anuloplastia 204 ha sido movida hacia abajo y suturada al anillo de válvula, la sutura 206 se usa como una guía para determinar el punto apropiado en el que se unen los nudos 254, para asegurar que la lámina 250 coopere adecuadamente con la lámina adyacente 251. Los nudos 254 incluyen una serie de nudos, el primero de los cuales se une alrededor de la sutura 206. Los nudos restantes se unen a continuación. Se puede hacer una o varias reparaciones de este tipo a lo largo de las porciones de sutura 206 que se extienden a través de los agujeros a través del soporte de la prótesis de anuloplastia, dependiendo del número de cuerdas rotas. En la realización ilustrada en las figuras 7-9 anteriores, se ha previsto que el recorrido de las suturas 206 cuando cruzan los agujeros a través del soporte de anuloplastia se aproxime generalmente a la línea de cooperación de las láminas de una válvula mitral, facilitando su uso en esta cirugía particular. Se podría utilizar otras posibles rutas de las suturas 206 en unión con otras posibles cirugías de reparación de válvulas.

La figura 12B ilustra con más detalle la producción de nudos 254 para fijar las suturas 252 a la lámina de válvula 250. En esta vista se puede ver que uno de los extremos libres de la sutura 252 se pasa hacia arriba a través de la lámina de válvula, alrededor del borde de la lámina de válvula y de nuevo a través de la lámina , mientras que el otro extremo libre se pasa simplemente a través de la lámina de válvula. Los extremos libres se anudan juntamente alrededor de la sutura 206 y la serie de nudos se continúa hasta que se dispone un número adecuado de nudos para fijar de forma segura la sutura 252 a la lámina de válvula 250.

Una vez terminada la reparación de la lámina, se cortan las suturas 206 en las ranuras 207 (figura 7) como se ha explicado anteriormente para poder subir el componente de soporte de anuloplastia 200 con relación al componente 202 (figura 10) para liberar la prótesis 204. Esto también permite empujar los extremos cortados de las suturas 206 a través del nudo o nudos 254, cuando el conjunto de soporte se aleja hacia arriba del anillo de válvula. Aunque las suturas 206 proporcionan un mecanismo preferido para facilitar el procedimiento de reparación explicado anteriormente, es posible sustituirlas por otras estructuras, incluyendo otros tipos de elementos de tracción o más elementos rígidos como vástagos o barras, a condición de que se prevea la extracción de las estructuras de los nudos 254, después de terminada la reparación quirúrgica.

La figura 13 es una vista en perspectiva de una tercera realización de un soporte de prótesis de anuloplastia de dos componentes según la presente invención. El soporte de la figura 13 opera de forma similar a la operación de los soportes explicados anteriormente, manteniendo la prótesis de anuloplastia 304 junto a la superficie circunferencial exterior del primer componente de soporte 302 por medio de rebabas que se extienden hacia abajo del segundo componente de soporte 300 y a la prótesis 304. Los componentes de soporte primero y segundo 302 y 300 se retienen uno junto a otro por medio de una sutura (no ilustrada en esta vista) que pasa a través del agujero 306 en la lengüeta 301, extendiéndose hacia arriba del primer componente de soporte 302. Se evita que la prótesis 304 se desplace hacia abajo saliéndose de las rebabas que se extienden hacia abajo del segundo componente de soporte 300 por medio de una arista circunferencial 320, que se extiende radialmente hacia fuera del primer componente de soporte 302, junto a la superficie inferior de la prótesis 304. La interrelación de los varios componentes se ilustra con más detalle en las figuras 17 y 18, explicadas a continuación.

La figura 14 representa los componentes de soporte primero y segundo 302 y 300, después de cortar una sutura que se extiende a través de la orejeta 301 (figura 13), permitiendo el movimiento del segundo componente de soporte 300 hacia arriba del primer componente de soporte 302. En esta configuración, las rebabas que entran en la prótesis de anuloplastia 304 se quitan ahora de la prótesis, permitiendo la extracción de la prótesis 304 de la superficie circunferencial exterior del primer componente de soporte 302. Esta operación se ilustra con más detalle en las figuras 15 y 16, explicadas a continuación.

Las figuras 15 y 16 son vistas en sección transversal a través de la porción del conjunto incluyendo componentes de soporte primero y segundo 300 y 302 y la prótesis 304. Esta vista, tomada a través del conjunto cerca de la lengüeta 301, representa la sutura 309 que pasa a través del agujero 306 en la lengüeta, evitando el movimiento hacia arriba del segundo componente 300 con relación al primer componente. Una lengüeta que se extiende hacia abajo 314 se extiende desde el segundo componente de soporte 300 a la prótesis de anuloplastia 304 cuyo movimiento hacia abajo con relación a la lengüeta 314 lo evita la pestaña que se extiende radialmente 320, situada junto al borde inferior de la prótesis 304. Las rebabas 314 están situadas a intervalos que se extienden alrededor del componente 301. En los casos en que la prótesis es una banda, como se ilustra, es deseable que los salientes 314 estén situados para enganchar la banda cerca de sus extremos. Dado que los salientes no se extienden a través de la prótesis a la arista 320, esta realización ilustrada podría ser muy útil con bandas anuloplastia que son inextensibles, como se ha descrito anteriormente. Sin embargo, la realización ilustrada todavía podría ser útil con aros o bandas de anuloplastia que sean algo extensibles. Alternativamente, la extensión de las rebabas 314 para llegar o entrar en la arista 320 podría hacer más útil el soporte con bandas y aros extensibles. Los componentes de soporte primero y segundo 302, 300 se retienen uno a otro por medio de un mecanismo incluyendo una lengüeta que se extiende hacia arriba 305, situada en el agujero 307 formado dentro del segundo componente de soporte 300. El movimiento hacia arriba del segundo componente de soporte 300 se termina sobre el enganche de la lengüeta 305 con la superficie inferior del agujero 307. La figura 16 representa el límite de movimiento hacia arriba del segundo componente de soporte 300 con relación al primer componente de soporte 302. Todos los elementos marcados en la figura 16 corresponden a los de la figura 15.

La figura 17 es una vista en perspectiva de la superficie superior de una cuarta realización de un soporte de prótesis de anuloplastia de dos piezas según la presente invención. En este caso, la prótesis 404 está montada alrededor de la superficie circunferencial del primer componente 400, que está fijado soltablemente al segundo componente 402 por medio de suturas 406, cortables en las ranuras 407. En esta realización, el segundo componente 402 sirve simplemente como una plantilla, de forma análoga a la explicada en unión con la prótesis Medtronic de la técnica anterior descrita en unión con las figuras 1 y 2 anteriores, y no participa en la retención de la prótesis 404 al primer componente 400. El segundo componente 402 está provisto de un agujero 408 para enganchar soltablemente un mango que puede corresponder al mango 16, figura 1.

La figura 18 es un dibujo en perspectiva de la superficie superior del conjunto de soporte de la figura 19, que ilustra esquemáticamente la interrelación de los componentes de soporte primero y segundo 402, 400, y la interconexión por medio de suturas 406. Naturalmente, cuando se tira de las suturas montadas 406 para mantener herméticamente juntos los componentes primero y segundo y sus extremos son capturados en el segundo componente de soporte 400. En esta vista se puede ver que el primer componente de soporte 402 está provisto de un borde superior circunferencial, que se extiende hacia fuera 403 que soporta pasadores que se extienden hacia abajo (no visibles en esta vista), los cuales penetran en la prótesis 404 y contribuyen a retenerla en el primer componente de soporte 402. El mecanismo de retención de la prótesis 404 se ilustra con más detalle en la figura 21.

La figura 19 es una vista en perspectiva del primer componente de soporte 402, visto desde el lado inferior del componente, con la prótesis 404 quitada. En esta vista se puede ver que los pasadores 414 se han previsto extendiéndose hacia abajo de la pestaña radial 403. También se han dispuesto salientes que se extienden radialmente 420, que se extienden hacia fuera del primer componente 402, a lo largo del lado de la superficie inferior de la prótesis 404 cuando está montada alrededor de la superficie circunferencial del soporte 402. Aunque en esta realización, los salientes 420 no están situados directamente enfrente de pasadores correspondientes de los pasadores 414, operan, no obstante, de forma similar para mantener la prótesis 404 montada en el primer componente 402 del soporte. Esta realización particular del soporte de la presente invención es especialmente adecuada para uso con bandas de anuloplastia, con los pasadores 414 incrustados en la prótesis 404 cerca de los extremos 405 de la banda. La extracción de la banda del primer componente de soporte se realiza sacando primero los extremos 405 de la banda 404 de los pasadores 414 junto a los extremos de la banda. Esto permite expandir entonces la banda hacia fuera sobre y alrededor de salientes adyacentes 420, realizándose de forma similar la extracción correspondiente de la banda del resto de los pasadores 414 y salientes 420.

Dado que los pasadores 414 no se extienden a través de la prótesis a los salientes 420, esta realización ilustrada podría ser muy útil con bandas de anuloplastia que son inextensibles, como se ha descrito anteriormente. Sin embargo, la realización ilustrada todavía podría ser útil con aros o bandas de anuloplastia que son algo extensibles.

La figura 20 es una vista en perspectiva de una quinta realización de un soporte de dos componentes según la presente invención. En esta versión de la invención, la prótesis 504 está montada alrededor de una superficie circunferencial exterior del primer componente 502, pero es retenida por un mecanismo que no requiere pasadores u otras estructuras que penetran en la prótesis propiamente dicha. Como en las realizaciones anteriores, el segundo componente de soporte 500 está fijado al primer componente de soporte 502 por medio de suturas 506, cortables en las ranuras 507, permitiendo la liberación del segundo componente de soporte 500 y el movimiento hacia arriba del segundo componente de soporte con relación al primer componente de soporte de manera similar a la explicada anteriormente en unión con la realización ilustrada en las figuras 3 - 6. El segundo componente 500 está provisto de dedos que se extienden hacia abajo 514 que operan en unión con salientes (no visibles en esta vista) en el primer componente 502 para retener la prótesis 504 al soporte. La construcción del soporte y el mecanismo por el que se sujeta la prótesis se ilustran con más detalle en las figuras 21-22.

La figura 21 es una vista en perspectiva que representa la superficie inferior del soporte de la figura 20. En esta vista se puede ver que las suturas 506 pasan a través de agujeros en lengüetas 524 para retener los componentes primero y segundo 502, 500 juntamente, de la forma explicada anteriormente. En esta vista también es evidente que el primer componente de soporte 502 corresponde generalmente a la construcción del primer componente de soporte 102 de la realización ilustrada en las figuras 3-6, explicada anteriormente. El primer componente 502 está configurado igualmente como un aro abierto, provisto de salientes que se extienden hacia dentro 522 junto a sus extremos abiertos, que a su vez se evita que se muevan uno hacia otro por medio del saliente rectangular 510, que se extiende hacia abajo del segundo componente 500, para evitar el movimiento de los salientes 520 uno hacia otro.

La prótesis 504 se mantiene en el conjunto de soporte por la interacción de los dedos que se extienden hacia abajo 514 y los salientes que se extienden radialmente 520, espaciados alrededor de la periferia del primer componente de soporte 502. Con los componentes primero y segundo adyacentes uno a otro, los dedos que se extienden hacia abajo evitan la salida y el alejamiento de la prótesis 504 del borde circunferencial exterior del primer componente 502 y salientes que se extienden hacia fuera 520, junto a la superficie inferior de la prótesis 504, evitando el movimiento hacia abajo de la prótesis alejándose de los dedos 514. Como en unión con la realización ilustrada en las figuras 3-5 anteriores, el corte de las suturas 506 permite el movimiento hacia arriba del segundo componente de soporte 502, sacando el saliente rectangular 510 de entre los salientes dirigidos hacia dentro 522 del primer componente de soporte 502.

El sistema de los componentes primero y segundo y prótesis se ilustra con el segundo componente movido hacia arriba lejos del primer componente en la figura 22, en la que los elementos numerados corresponden a los ilustrados en las figuras 20 y 21, explicadas anteriormente. Una vez que el segundo componente 500 se ha quitado del primer componente 502, los salientes dirigidos hacia dentro 522 pueden ser comprimidos por medio de un fórceps o un hemostato, reduciendo la circunferencia exterior del primer componente de soporte 502 y facilitando la extracción de la prótesis. El primer componente 502 con la prótesis 504 quitada se ilustra en la figura 23. Todos los elementos numerados corresponden a los ilustrados en las figuras 21-22.

Esta realización particular de la invención ilustrada puede ser muy útil en unión con aros de anuloplastia, pero también puede ser útil en unión con bandas de anuloplastia. Si se usa con bandas de anuloplastia, sería útil añadir elementos de penetración de algún tipo, situados para enganchar la prótesis junto a sus extremos, como se ha explicado anteriormente.

La figura 24 es una vista en perspectiva de un soporte de dos piezas según una sexta realización de la presente invención. La realización de la figura 24 opera de forma similar a la de la realización ilustrada en las figuras 20-23, explicada anteriormente, siendo la diferencia primaria que el segundo componente de soporte 600 no está provisto de dedos que se extienden hacia abajo, como se ilustra en 514 en la figura 22, explicada anteriormente. El primer componente 600 se retiene inicialmente junto al segundo 602 por medio de suturas 606, cortables en las ranuras 607, que operan de forma similar a las suturas cortables 506 explicadas en unión con la figura 22 anterior. De forma análoga al primer componente 502 explicado anteriormente, el primer componente 602 toma la forma de un aro abierto que tiene salientes hacia dentro 622 adyacentes a sus extremos. Los salientes 622 pueden ser comprimidos hacia dentro con el fin de reducir la circunferencia exterior del primer componente de soporte 602, facilitando la extracción de la prótesis 604. Aunque no se puede ver en esta vista, se deberá entender que el segundo componente de soporte 600 está provisto de un saliente rectangular que se extiende hacia abajo correspondiente al saliente 510 como se ilustra en la figura 21, que de forma similar evita el movimiento hacia dentro de salientes 622 cuando los componentes de soporte primero y segundo están fijados uno junto a otro por medio de suturas 608. En esta vista se puede ver que el primer componente de soporte 602 está provisto de una pestaña circunferencial radial 626, que se extiende a lo largo de la superficie superior de la prótesis 604. En esta vista no se ve una segunda pestaña circunferencial correspondiente que se extiende desde el primer componente de soporte 602, junto a la superficie inferior de la prótesis 604. La prótesis 604 está en la ranura definida entre estas pestañas superior e inferior, y se libera de la ranura cuando el cirujano comprime los salientes 622 y 624 uno hacia otro, de forma correspondiente a la explicada anteriormente en unión con la realización de las figuras 20-23.

La figura 25 ilustra el primer componente 602 con la prótesis de anuloplastia 604 quitada. En esta vista, los salientes dirigidos hacia dentro 622 se han comprimido uno hacia otro para liberar la prótesis. En esta vista, la pestaña inferior que se extiende radialmente 620 también es visible, como la ranura que se extiende alrededor de la superficie circunferencial del primer componente 602, en la que se montó la prótesis 604.

Esta realización ilustrada es probablemente muy útil en unión con aros de anuloplastia inextensibles como se ha explicado anteriormente. Sin embargo, también puede ser útil en unión con aros de anuloplastia algo extensibles o con bandas de anuloplastia relativamente rígidas, como también se ha explicado anteriormente.

La figura 26 es una vista en perspectiva que representa la superficie superior de una realización preferida de un soporte de prótesis. En este caso, el segundo componente 700 puede corresponder al segundo componente 600, ilustrado en la figura 24 y explicado anteriormente. El segundo componente se retiene en el primer componente 702 por medio de suturas 706, cortables en las ranuras 717, de forma similar. Sin embargo, en esta realización, el primer componente de soporte 702 ha sido adaptado específicamente para colocar una prótesis de anuloplastia que toma la forma de una banda que tiene dos extremos 705, más bien que una prótesis de aro cerrado como se ilustra en unión con la realización de las figuras 24-25, explicada anteriormente. En este caso, se ha previsto una sutura 707, que se emplea para aproximar los extremos 505 de la banda uno hacia otro, facilitando la retención en el primer componente 702. El mecanismo por el que la prótesis 704 se mantiene en el primer componente de soporte 702 se ilustra con más detalle en las figuras 27 y 28.

La figura 27 ilustra el soporte de la figura 26 con el segundo componente de soporte 700 alejado hacia arriba del primer componente de soporte 702. Todos los elementos numerados corresponden a los de la figura 28. En esta vista, se puede ver que el primer componente de soporte 702 está provisto de una pestaña superior que se extiende radialmente 726, que se extiende hacia fuera a lo largo de la superficie superior de la prótesis 704. No se ve en esta vista una serie de salientes que se extienden hacia fuera situados a lo largo del borde inferior de primer componente de soporte 702 y que están a lo largo del lado de la superficie inferior de la prótesis 704. La prótesis 704 se mantiene entre la pestaña superior y los salientes inferiores por medio de sutura 707. La sutura 707 está anclada al primer componente junto a los extremos de la prótesis 704, entrando en la prótesis a través de su superficie interior, saliendo a través de sus superficies de extremo y pasando a través del mecanismo de corte 715, situado entre los extremos 705 de la

\hbox{prótesis 704.}

De forma análoga al primer componente 602 ilustrado en la realización de las figuras 24 y 25 explicada anteriormente, el primer componente 702 toma la forma de un aro abierto, que tiene salientes dirigidos hacia dentro 722. Aunque no se ilustra en las figuras 26-28, se deberá entender que aunque los componentes de soporte primero y segundo 702, 700 están situados uno junto a otro, un saliente rectangular del segundo componente 700 correspondiente al saliente 510 (figura 21) está situado entre los salientes 722, evitando el corte de la sutura 707 y la liberación de la prótesis antes del movimiento hacia arriba del segundo componente. Después del movimiento hacia arriba del segundo componente 700, los salientes 722 se pueden comprimir uno hacia otro con el fin de reducir la circunferencia del primer componente. La cuchilla 715 corta la sutura 707 a la aproximación de los salientes 722 uno hacia otro.

La cuchilla toma la forma de dos salientes rectangulares 709 y 711 que se extienden del primer componente 702 junto a los salientes que se extienden hacia dentro 722 y se solapan uno a otro de modo que deslicen uno con relación a otro a la aproximación de los salientes 722 uno hacia otro. Cada uno de los salientes 709 y 711 está provisto de agujeros, del que solamente se puede ver uno, 713, en esta vista. En la posición normal los agujeros están alineados uno con otro, permitiendo el paso de la sutura 707 a través de los agujeros. A la aproximación de los salientes 722 uno a otro, los salientes 709 y 711 deslizan uno con relación a otro, produciendo los movimientos relativos de los agujeros correspondientes en los elementos, cortando la sutura 707, liberando la prótesis 704 del primer componente de soporte 702. La sutura, después del corte, permanece unida al primer componente de soporte.

La figura 28 es un dibujo en perspectiva del primer componente de soporte 702 con la prótesis 704, que se representa quitada del soporte. Todos los componentes numerados corresponden a los ilustrados en las figuras 26 y 27. En esta vista se puede ver la configuración de los salientes que se extienden radialmente 720, normalmente situados junto a la superficie inferior de la prótesis 704. La sutura 707 se representa intacta para ilustrar mejor su dirección antes del corte. La realización ilustrada se usa probablemente de forma muy deseable con una banda de anuloplastia inextensible como se ha descrito anteriormente. Sin embargo, también puede ser útil con una banda algo extensible. También se considera que el mecanismo cortador descrito o modificado pueda ser útil en algunos casos en un soporte para un aro de anuloplastia, mantenido en el soporte por medio de suturas que pasan a través de o alrededor de la prótesis.

Claims (18)

1. Un sistema de anuloplastia, incluyendo:

un primer componente de soporte (102) que tiene una superficie superior, una superficie inferior y una superficie circunferencial correspondiente generalmente a la configuración de un anillo de válvula cardiaca;

un segundo componente de soporte (100) acoplado a y que se extiende por encima del primer componente de soporte, teniendo una superficie superior, una superficie inferior y una superficie circunferencial correspondiente generalmente a la configuración de un anillo de válvula cardiaca;

una prótesis de anuloplastia (104), situada junto a y que se extiende al menos parcialmente alrededor de la superficie circunferencial de los elementos de soporte primero (102) y segundo (100); y

al menos un elemento rígido de penetración que se extiende hacia abajo (114) está montado al segundo componente de soporte (100) y que se extiende a través de la prótesis y que la sujeta junto a la superficie circunferencial.

2. Un sistema según la reivindicación 1, donde la prótesis es una prótesis flexible de anuloplastia.

3. Un sistema según la reivindicación 1, donde la superficie circunferencial incluye una ranura en la que está situada al menos una porción de la prótesis.

4. Un sistema según la reivindicación 1, donde la superficie circunferencial incluye al menos un elemento que se extiende hacia fuera (120) que se extiende al lado de una superficie inferior de la prótesis y evita que la prótesis (120) se desplace hacia abajo y se salga del elemento de penetración.

5. Un sistema según la reivindicación 4, donde el elemento que se extiende hacia fuera (120) está situado debajo del elemento que se extiende hacia abajo (114).

6. Un sistema según la reivindicación 1, donde el al menos único elemento que se extiende hacia abajo (114) incluye una pluralidad de elementos que se extienden hacia abajo y donde el al menos único elemento que se extiende hacia fuera (120) incluye una pluralidad de elementos que se extienden hacia fuera, situados debajo de respectivos elementos de los elementos de penetración (114).

7. Un sistema según la reivindicación 4, donde el elemento de penetración (114) se extiende al elemento que se extiende hacia fuera (120) para evitar que la prótesis se desplace hacia abajo y se salga del elemento de penetración.

8. Un sistema según la reivindicación 4, donde el al menos único elemento que se extiende hacia abajo (114) incluye una pluralidad de elementos penetrantes y donde el al menos único elemento que se extiende hacia fuera (120) incluye una pluralidad de elementos que se extienden hacia fuera, a los que se extienden elementos respectivos de los elementos de penetración.

9. Un sistema según la reivindicación 4, donde el al menos único elemento que se extiende hacia abajo (114) incluye una pluralidad de elementos penetrantes y donde el al menos único elemento que se extiende hacia fuera (120) se extiende alrededor de una porción de la superficie circunferencial y está situado debajo de una pluralidad de los elementos de penetración.

10. Un sistema según la reivindicación 1, donde el al menos único elemento de penetración está montado en el segundo componente de soporte.

11. Un sistema según la reivindicación 10, donde el segundo componente de soporte (100) se puede desplazar hacia arriba con relación al primer componente de soporte (102) para sacar el elemento de penetración (114) de la prótesis (104).

12. Un sistema según la reivindicación 11, donde el segundo componente de soporte (100) está fijado soltablemente junto al primer componente de soporte (102), evitando temporalmente el movimiento hacia arriba del segundo componente de soporte (100).

13. Un sistema según la reivindicación 12, donde el segundo componente de soporte (100) está fijado soltablemente al primer componente de soporte (102) por una sutura cortable (106).

14. Un sistema según la reivindicación 11, donde el segundo componente de soporte (100) es completamente extraíble del primer componente de soporte (102).

15. Un sistema según la reivindicación 11, incluyendo medios para retener el segundo componente de soporte (100) en el primer componente de soporte (102) después de movimiento hacia arriba del segundo componente de soporte (100).

16. Un sistema según la reivindicación 11, donde el primer componente de soporte (102) se puede deformar para presentar una circunferencia reducida.

17. Un sistema según la reivindicación 16, donde el segundo componente de soporte (100) incluye medios para evitar la deformación del primer componente de soporte (102) hasta el movimiento hacia arriba del segundo componente de soporte (100).

18. Un sistema según la reivindicación 1, donde el al menos único elemento de penetración (114) está montado en el primer componente de soporte (102).