ES2280404T3 - Injerto textil de perfil elevado para acceso arteriovenoso. - Google Patents
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Abstract
Injerto vascular tubular textil sintético (10) que comprende una superficie de capa interior lisa (12) y una superficie exterior (14) que tienen filamentos de hilos (16) perchados en bucles por encima de dicha superficie exterior (14) para formar una textura en relieve o aterciopelada (24), caracterizado por el hecho de que el injerto comprende además una primera capa textil tubular (19) que tiene un diseño de hilos (40) entrelazados para formar la superficie interior lisa y una superficie exterior opuesta; y una segunda capa textil tubular (18) que tiene un diseño de hilos (36) diferente de dicho diseño en dicha primera capa (19) entrelazada para formar la superficie exterior (14), en la que dichos bucles (16) se extienden desde aproximadamente 1 mm hasta aproximadamente 5 mm de largo desde dicha superficie exterior (14, 24) y en la que además al menos un hilo de dicha primera capa textil (19) está entrelazada con hilos de dicha segunda capa textil (18) para sujetar dicha segunda capa textil a la primera capa textil.
Description
Injerto textil de perfil elevado para acceso
arteriovenoso.
La presente invención se refiere a un injerto
textil para utilizar en general en el tratamiento de diálisis de
sangre, y más particularmente a un injerto de perfil elevado para
acceso arteriovenoso durante el tratamiento de diálisis.
Un riñón sano elimina los materiales de desecho
y el exceso de agua de la sangre. Sin embargo, con una enfermedad
renal parcial o crónica, los riñones paralizan progresivamente el
trabajo de estas funciones esenciales. A menudo se requiere el
tratamiento de diálisis para eliminar las toxinas y el exceso de
agua de la sangre del paciente.
La terapia por hemodiálisis es un proceso
extracorpóreo que elimina las toxinas y el exceso de agua de la
sangre de los pacientes. Una máquina de hemodiálisis bombea la
sangre del paciente, a través de un dializador, y a continuación la
devuelve al paciente. El dializador elimina las toxinas y el agua de
la sangre mediante un principio de difusión por membrana.
Normalmente, un paciente con enfermedad renal crónica necesita
hemodiálisis tres veces a la semana durante 3 a 6 horas por sesión.
La sangre extraída del cuerpo necesita un acceso vascular al
sistema sanguíneo del paciente. Este acceso vascular se puede llevar
a cabo mediante cirugía modificando los propios vasos sanguíneos
del paciente o acoplando un dispositivo artificial a los vasos
sanguíneos. Si el emplazamiento del acceso vascular está totalmente
bajo la piel, para el acceso se puncionan la piel y el
emplazamiento vascular mediante una aguja.
En el pasado se han utilizado los puentes
arteriovenosos (AV) para proporcionar un acceso vascular. El puente
AV utiliza un conducto suturado a una arteria. El conducto perfora
subcutáneamente y sale a través de la piel, donde se conecta a otro
conducto. Este segundo conducto penetra para volver a través de la
piel y se sutura a una vena. Durante la hemodiálisis, el conducto
arterial se conecta a una línea de entrada de una máquina de
diálisis, y el conducto venoso se conecta a la línea de retorno de
la máquina.
Dado que una parte del conducto permanece en la
parte exterior de la piel, el paciente normalmente padece un índice
relativamente elevado de infección. Otros problemas asociados con el
puente AV incluyen la desfiguración de la piel y la frecuente
coagulación.
Los problemas asociados con estos puentes
transcutáneos condujeron al desarrollo de una fístula arteriovenosa
(AV) propia que permanecía subcutánea después de un proceso de
cirugía y que evitaba hasta cierto punto el problema de la
infección asociada con los dispositivos transcutáneos. La fístula AV
es un elemento quirúrgico que se conecta subcutáneamente a la
arteria principal de un paciente hasta una vena principal en una
ubicación conveniente, tal como en un brazo. Con este nuevo
recorrido del flujo de sangre resultante, pasará más sangre a
través de la elevada resistencia de flujo del lecho del vaso capilar
posterior, produciendo de este modo un incremento espectacular en
la velocidad de flujo de sangre a través de la fístula. Las dos
agujas de la fístula, conectadas a los conductos principales hacia
y desde la máquina de hemodiálisis, se utilizan para puncionar la
piel para conseguir el acceso a la vena arterializada. La sangre se
extrae del lado arterial de la vena, se hace pasar a través de la
máquina de diálisis, donde se limpia, y se retorna al lado venoso
del acceso.
La fístula AV, sin embargo, requiere de cuatro a
ocho semanas para que se desarrolle y no se puede utilizar como
acceso para diálisis durante este periodo de tiempo. La fístula AV
se desarrolla mediante el crecimiento en el grosor de la vena de la
fístula debido a la presión arterial incrementada y al flujo
arterial existente en la misma. Después de que la vena de la
fístula se desarrolle o se arterialice es posible puncionar
repetidamente la vena de la fístula AV. La vena arterializada se
puede entonces puncionar repetidamente, y el flujo elevado de
sangre permite el tratamiento de hemodiálisis en ese punto. Sin
embargo, no se puede utilizar la técnica de la fístula AV en muchos
pacientes de diálisis ya que los pacientes ancianos, diabéticos o
que sufren una enfermedad arterial, generalmente carecen de venas
periféricas adecuadas.
Se han utilizado los injertos AV fabricados a
partir de materiales sintéticos, tales como politetrafluoroetileno
(PTFE), poliuretano o silicona, como alternativas a los puentes
arteriovenosos y las fístulas. Implantado en un procedimiento
quirúrgico, el injerto AV conecta una arteria a una vena, formando
un bypass que se puede puncionar mediante un juego de agujas de la
misma forma que se accede con una fístula AV normal.
Los injertos AV se utilizan habitualmente cuando
los propios vasos sanguíneos del paciente son demasiado pequeños
para la construcción de la fístula. Estos injertos, sin embargo,
requieren normalmente de dos a cuatro semanas aproximadamente para
la curación adecuada y para el crecimiento suficiente del tejido
para estabilizar el injerto. Durante este periodo de tiempo, el
injerto AV no se encuentra generalmente disponible para el acceso
para diálisis.
Un injerto AV fabricado a partir de conductos de
PTFE convencionales o de PTFE extrudidos tiene la desventaja de que
el injerto normalmente no se autocierra después de una punción
mediante una aguja de diálisis.
\newpage
A menudo se aplica la presión dactilar cerca del
lugar de la punción durante varios minutos para prevenir la
hemorragia por el lugar de la punción. Se sabe que un injerto de
poliuretano es un tanto inestable en el cuerpo. Generalmente un
material de silicona tiene mayor flexibilidad que un material de
PTFE. Un injerto AV fabricado de silicona tiene mejores
características de autocierre que las comparadas con un injerto AV
fabricado de PTFE debido a la mayor flexibilidad del material de
silicona. Tales injertos AV de silicona, sin embargo, son a menudo
rígidos e incómodos en comparación con un injerto AV fabricado de
PTFE.
Existe la necesidad de que un injerto AV de
autocierre no tenga las desventajas que tienen los injertos AV de
PTFE, de poliuretano o de silicona. En particular, existe la
necesidad de que un injerto AV de autocierre para utilizar en la
hemodiálisis no requiera de periodos prolongados de tiempo para la
curación y el previo crecimiento del tejido.
La WO 9203107 en nombre de Meadox Medicals Inc.
describe los injertos vasculares tubulares textiles sintéticos que
comprenden una capa interior que tiene una superficie lisa y una
superficie exterior que contiene filamentos de hilos y en la que
los filamentos se perchan en bucles. Los bucles se perchan por
encima de la superficie exterior y de este modo forman una textura
en relieve o aterciopelada.
La presente invención se refiere a un injerto
vascular tubular textil sintético 10 que comprende una superficie
de capa interior lisa 12 y una superficie exterior 14 que tiene
filamentos de hilos 16 perchados en bucles por encima de dicha
superficie exterior 14 para formar una textura en relieve o
aterciopelada 24, en el que el injerto comprende además una primera
capa textil tubular 19 que tiene un diseño en forma de hilos 40
entrelazado para formar la superficie interior lisa y una superficie
exterior opuesta; y una segunda capa textil tubular 18 que tiene un
diseño en forma de hilos 36 diferente de dicho diseño en dicha
primera capa 19 entrelazada para formar la superficie exterior 14,
en la que dichos bucles 16 se extienden desde aproximadamente 1 mm
hasta aproximadamente 5 mm de largo desde dicha superficie exterior
14, 24 y en la que además al menos un hilo de dicha primera capa
textil 19 está entrelazado con hilos de dicha segunda capa textil 18
para sujetar dicha segunda capa textil a la primera capa
textil.
textil.
La presente invención también se refiere a un
proceso para fabricar un injerto de acceso AV de perfil elevado 10
en el que el proceso comprende:
- seleccionar un primer diseño de hilos 40 capaz de formar una primera capa textil tubular 19 que tiene una superficie interior lisa y una superficie exterior opuesta;
- seleccionar un segundo diseño de hilos 36 diferente de dicho primer diseño capaz de formar una segunda capa textil tubular 18 que tiene una superficie exterior 14 con una textura en relieve o aterciopelada 24;
- entrelazar concomitantemente los hilos para formar dichos modelos de dicha primera y de dicha segunda capas 18, 19 para formar dicho injerto 10;
- fijar de forma segura dicha segunda capa textil 18 a dicha primera capa textil 19 mediante el entrelazado de al menos un hilo de dicha primera capa textil 19 con los hilos de dicha segunda capa textil 18;
- proporcionar los filamentos de los hilos perchados en bucles 16 por encima de dicha superficie exterior para formar dicha textura en relieve o aterciopelada 24; y
- extender dichos bucles 16 desde aproximadamente 1 mm hasta aproximadamente 5 mm de largo desde dicha superficie exterior 14.
La presente invención es un injerto AV fabricado
de fibras sintéticas o de hilos sintéticos y que tiene un perfil
externo elevado para facilitar el encarnado ("ingrowth") del
tejido y para proporcionar el autocierre del injerto después de la
punción mediante una aguja de diálisis, o similares. El injerto AV
incluye fibras sintéticas elásticas para proporcionar un mecanismo
de autocierre después de la punción.
El injerto AV de la presente invención incluye
un diseño de hilos tramados o tejido.
El diseño tramado o tejido proporciona un
autocierre después de la punción. El injerto AV tiene un perfil
externo elevado para estimular el encarnado del tejido después de la
implantación y para proporcionar además un autocierre del injerto
después de la punción.
En un aspecto, el injerto AV de perfil elevado
es un injerto tramado que tiene una primera capa textil de un
diseño liso o de tela cruzada para proporcionar una superficie
interior del injerto lisa. Se proporciona una segunda capa textil
que tiene bucles perchados para dar al injerto AV un perfil externo
elevado. La segunda capa textil tiene los bucles de textil
perchados extendidos hacia afuera desde la superficie exterior para
proporcionar una textura en relieve o aterciopelada.
En otro aspecto, la presente invención incluye
un diseño tejido de los hilos. Se dispone una primera capa textil
con un diseño de punto charmés que tiene una superficie interna
lisa. Un segundo diseño de punto de una segunda capa textil tiene
bucles externos que se pueden perchar desde la superficie para
proporcionar una superficie aterciopelada.
Los bucles textiles que se extienden desde la
superficie exterior del injerto AV se extienden desde
aproximadamente 1 hasta aproximadamente 5 mm de largo.
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un
injerto textil de perfil elevado de la presente invención que tiene
un perfil externo que se extiende en dirección longitudinal o en
dirección de la urdimbre.
La Figura 2 es una vista en perspectiva de una
segunda realización de un injerto textil de perfil elevado de la
presente invención que tiene un perfil externo que se extiende en
dirección circunferencial o en el sentido del relleno.
La Figura 3 es una vista en sección transversal
del injerto textil de la Figura 1 tomada a lo largo del eje
3-3.
La Figura 4 es una vista parcial en sección
transversal de la pared tubular del injerto textil de perfil elevado
de la presente invención que describe una parte interior y una
parte exterior de la pared.
La Figura 5 es una vista en sección transversal
de un injerto textil tramado en forma plana o tejido en forma plana
de la presente invención.
La Figura 6 es una vista en perspectiva de un
diseño de tramado para la parte exterior del injerto textil de
perfil elevado de la presente invención.
La Figura 7 es una vista en perspectiva de un
diseño de tramado para la parte interior del injerto textil de
perfil elevado de la presente invención.
La Figura 8 es una vista parcial en sección
transversal de los diseños de tramados que tienen los hilos
entrelazados entre la parte interior y la parte exterior de la
pared del injerto.
La Figura 9 es una ilustración de una trama de
tela cruzada.
La Figura 10 es una ilustración de una trama
rasa.
La Figura 11 es una vista en perspectiva de un
diseño tejido para la parte exterior del injerto textil de perfil
elevado de la presente invención.
La Figura 12 es una vista en perspectiva de un
diseño tejido para la parte interior del injerto textil de perfil
elevado de la presente invención.
La Figura 13 es una vista en perspectiva de un
diseño tejido alternativo para la parte interior del injerto textil
de perfil elevado de la presente invención.
La Figura 14 es una vista parcial en sección
transversal de los diseños tejidos que tienen los hilos entrelazados
entre la parte exterior y la parte interior de la pared del
injerto.
La presente invención trata los problemas
asociados con la técnica anterior de los injertos AV. El injerto
vascular de la presente invención supera las desventajas de los
injertos AV disponibles actualmente mediante el suministro de un
injerto vascular que básicamente es de autocierre sin tener las
desventajas de los conductos poliméricos gruesos. Además, el
injerto AV de la presente invención tiene una superficie exterior
de perfil elevado para facilitar el crecimiento o la estabilización
del tejido. La combinación de la característica del autocierre y de
la superficie exterior de perfil elevado de la presente invención
permite un acceso para diálisis en el injerto AV sin tener que
esperar de dos a cuatro semanas para la estabilización del injerto.
El injerto AV de la presente invención se estabiliza suficientemente
para el acceso para diálisis en una semana o menos después de su
implantación.
La superficie exterior de perfil elevado forma
también un volumen interespacial alrededor del injerto AV. Este
volumen interespacial está conforme a la región intervascular
proximal para llenar cualquier vacío entre el injerto AV y la
región intervascular resultante de la implantación o la perforación
del injerto AV en la región hipodérmica entre la arteria y la vena
utilizadas para el bypass.
La Figura 1 es una vista en perspectiva del
injerto vascular 10 de la presente invención. El injerto 10 incluye
una pared tubular 13 definida por una superficie interior lisa 12 y
una superficie aterciopelada textil perchada externa 14. La
superficie aterciopelada 14 tiene una gran diversidad de bucles
perchados extendidos hacia afuera 16. Los bucles perchados 16 se
extienden circunferencialmente a lo largo de la superficie
aterciopelada 14. Una dirección circunferencial se refiere también
en la presente invención como una dirección de la urdimbre.
La Figura 2 es una vista en perspectiva del
injerto vascular 20 de la presente invención. El injerto 20 incluye
una pared tubular 23 definida por una superficie interior lisa 22 y
una superficie aterciopelada textil perchada externa 24 del injerto
20. La superficie aterciopelada 24 del injerto 20 tiene también una
gran diversidad de bucles perchados extendidos hacia afuera 26. Tal
y como se describe en la Figura 2, los bucles perchados 26 se
extienden en una dirección longitudinal o en sentido del hilo por la
superficie aterciopelada 24.
La Figura 3 es una vista en sección transversal
del injerto 10 tomada a lo largo del eje 3-3. Los
bucles perchados 16 se extienden hacia afuera de la superficie
aterciopelada 14 en un modo radial. El injerto 10 se describe en
las Figuras 1 a 3 como un conducto generalmente circular. En un
aspecto de la presente invención el injerto 28 normalmente es plano
en la forma tal y como se describe en la Figura 4 después de la
formación inicial del injerto. Generalmente este injerto tubular
plano 28 se puede procesar posteriormente tal y como se describe en
la presente invención para formar un injerto vascular tubular que
tiene normalmente una forma circular, tal como en el injerto. Los
bucles 30 del injerto tubular plano 28 son próximos a la superficie
exterior 32 y también lo son en una forma plana general. Los bucles
30 se pueden perchar posteriormente hacia afuera desde la
superficie exterior 32 para formar los bucles perchados, tal como
los bucles perchados 16 ó 26.
Un aspecto importante de la presente invención
es el grado o la longitud con que los bucles perchados 16 ó 26 se
extienden desde la superficie aterciopelada. Los bucles perchados 16
ó 26 no sólo proporcionan el acceso para el encarnado del tejido,
sino que también tienen resiliencia para volver a su forma
proyectada hacia afuera después de una alteración o una deformación
desde su posición original. Tal y como se utiliza en la presente
invención, el término "resiliencia" y sus variantes se refieren
a la capacidad de un material para recuperar su forma original o su
estado de inactividad después de haberse deformado, ya sea por
curvado, por estirado, por compresión o por cualquier método
similar. Por ejemplo, cuando se accede al injerto 10 mediante una
aguja para diálisis (no mostrada) algunos de los bucles perchados 16
se desplazarán desde un estado de inactividad hasta un estado
alterado mediante una aguja. Cuando la aguja se retira, los bucles
perchados 16 tienen resiliencia para volver de manera substancial a
su estado de calma o de inactividad. Cuando los bucles perchados 16
se deforman, vuelven a una posición que representa, pero sin
limitarse a, del 50 al 100 por ciento de la posición del estado de
inactividad.
La resiliencia de los bucles perchados 16
proporciona, en parte, un mecanismo de autocierre después de una
punción del injerto 10. De manera ideal, son útiles para la presente
invención los bucles que se proyectan hacia afuera desde
aproximadamente 1 mm hasta aproximadamente 5 mm desde la superficie
exterior. Los bucles que se extienden hacia afuera menos de 0,5 mm
no proporcionan una resiliencia adecuada ni una zona adecuada para
el encarnado del tejido para que sea útil como un injerto de acceso
AV de acuerdo con la presente invención. Por ejemplo, después de
que se implante quirúrgicamente un injerto de perfil bajo, es decir,
con menos de 0,5 mm de longitud de bucle, se requiere un periodo de
tiempo aproximadamente de dos a cuatro semanas antes de que sea
utilizado como acceso para diálisis.
El injerto AV de perfil elevado de la presente
invención es un injerto textil. De manera ideal, el injerto textil
es un injerto textil tramado o tejido. Además, como se describe en
la Figura 4, la pared tubular 13 del injerto 10 incluye una capa
exterior 18 y una capa interior 19. Ambas capas son capas textiles
de hilos sintéticos. Estas capas tienen fibras sintéticas elásticas
que proporcionan al injerto de acceso AV de la presente invención
un mecanismo de autocierre después de la punción por una aguja para
diálisis (no mostrada). Como aquí se utiliza, el término
"elástico" y sus variantes se refieren a la capacidad de un
material para recobrar su forma de inactividad después de ser
estirado o comprimido hasta un estado alterado. Las fibras
elásticas incluyen, pero sin estar por ello limitadas, las fibras de
poliéster. Los hilos fabricados de poliéster rizado contienen
fibras que se pueden estirar hasta un nivel considerable, tal como
del 105 al 155 por ciento de su longitud de inactividad, sin rotura
y además volviendo de manera sustancial a su longitud de
inactividad, volviendo por ejemplo desde el 70 hasta el 100 por
ciento de su longitud de inactividad. Las fibras elásticas tienen
la resiliencia para volver a su estado de calma después de extraer
una aguja para diálisis, y el diseño tramado o tejido facilita
además el mecanismo de autocierre mediante el mantenimiento
sustancial de su diseño durante la punción por una aguja para
diálisis, permitiendo de este modo a las fibras elásticas el volver
a su estado de calma después de la extracción de la aguja para
diálisis. Además, el diseño tramado o tejido también proporciona
por si mismo la capacidad de reacción cuando una aguja para diálisis
mueve a las fibras en el diseño cuando atraviesa el injerto de
acceso AV, creando de ese modo una tensión o un estrés dentro del
diseño que hace moverse a las fibras hacia su estado de calma
después de la extracción de la aguja para diálisis.
La Figura 6 describe una parte del tramado de
perfil elevado 36 de la superficie aterciopelada 14 tomada a través
del eje A-A de la Figura 1. La porción del tramado
36 incluye a los hilos de urdimbre entrelazados 37 y a los hilos de
relleno 38. Los hilos de urdimbre 37 se muestran además como 37a,
indicando que están en la capa superior de la trama, como 37b,
indicando su presencia en la capa de debajo de la trama, y como
37c, indicando un traslapado por encima de una multitud de hilos de
relleno 38. Los hilos de urdimbre 37 se encuentran en una dirección
longitudinal en el injerto y definen la anchura del injerto. Los
hilos de relleno 38 se muestran además como hilos de relleno
superiores 38a y como hilos de relleno inferiores 38b. Los hilos de
relleno se traman con los hilos de urdimbre como se muestra en la
Figura 6. Por ejemplo, un enlace del hilo de trama (no mostrado)
pasa a través del hilo de urdimbre 37 mientras los hilos de urdimbre
seleccionados 37 se levantan de acuerdo con un diseño de tramado
específico.
El hilo de urdimbre 37c recubre una pluralidad
de hilos de relleno 38. Como se muestra en la Figura 6, el hilo de
urdimbre 37c recubre por encima a siete hilos de relleno. El hilo de
urdimbre 37c forma los bucles exteriores, tales como los bucles 30,
de la otra superficie 32 del injerto tubular plano 28. De manera
ideal, el hilo de urdimbre 37c recubre de 3 a 11 hilos de relleno
para proporcionar un bucle exterior que se extienda hacia afuera
aproximadamente desde 1 mm hasta aproximadamente 5 mm después de que
se alcen estos bucles. Además, la ubicación de un hilo perchado se
puede variar con respecto a la ubicación de otro bucle perchado
mediante la selección de diferentes diseños de tramados. Los diseños
de tramados de telas cruzadas o de telas rasas están entre los
diseños que son útiles para proporcionar diferentes diseños de
bucles exteriores o de texturas aterciopeladas.
Las Figuras 9 y 10 ilustran, respectivamente,
una trama de telas cruzadas 75 y una trama de telas rasas 85. Una
trama de telas cruzadas tiene un hilo de relleno por encima de uno o
más hilos y por debajo de uno o más hilos de urdimbre en una serie
regular o diseño. Por ejemplo, una trama de telas cruzadas 75 se
describe en la Figura 9 como una trama de telas cruzadas 2/2. El
hilo de relleno 77a está por debajo de los hilos de urdimbre 76b y
76c y está por encima de los hilos de urdimbre 76d y 76e. El
siguiente hilo de relleno, es decir, el hilo de relleno 77b, está
por debajo de los hilos de urdimbre 76c y 76d y está por encima de
los hilos de urdimbre 76e y 76f. Como resultado de la serie regular,
los bucles perchados se pueden formar en una dirección en
diagonal.
La Figura 10 ilustra una trama de tela rasa 85,
que se describe como una trama de telas rasas 4/1. Una trama de
telas rasas carece del diseño en diagonal definido de una trama de
telas cruzadas. Por ejemplo, un hilo de relleno 87a está por encima
de los hilos de urdimbre 86a y 86f y por debajo de los hilos de
urdimbre restantes 86b-86e. El siguiente hilo de
relleno, es decir, el hilo de relleno 87b, está por encima del hilo
de urdimbre 86d y por debajo de los hilos de urdimbre restantes
86a-c y 86e-f. El siguiente hilo de
relleno, es decir, el hilo de relleno 87c, está por encima del hilo
de urdimbre 86b y por debajo de los hilos de urdimbre restantes 86a
y 86c-f. Con tal diseño, con una trama de telas
rasas no se logra el diseño en diagonal de los bucles
perchados.
Los diseños de tramados de las Figuras 9 y 10
son un ejemplo de una trama de telas cruzadas y de una trama de
telas rasas. Los diseños descritos en estas figuras no la intentan
limitar a un diseño específico ni para la trama de telas cruzadas
ni para la trama de telas rasas, ni para otros diseños de telas
cruzadas y de telas rasas que sean útiles para la presente
invención.
La capa interior 19 de la pared tubular 13 puede
también ser un diseño textil de tramado. En la Figura 7 se muestra
una trama sencilla 40. Los hilos de urdimbre 42 se entrelazan con
hilos de relleno 43 y se alternan entre una parte de abajo y una
parte de arriba. Tal diseño alternativo proporciona la superficie
interior 12 con una textura superficial lisa.
La capa exterior 18 y la capa interior 19 están
interconectadas para formar la pared tubular 13 del injerto 10. En
un aspecto de la presente invención los hilos de la parte del
tramado 36 de la capa exterior 18 están entretramados con los hilos
de la trama sencilla 40 de la capa interior 19. Por ejemplo, como se
describe en la Figura 8, el hilo de urdimbre 39 interconecta los
hilos de relleno 38 de la parte tramada 36 y los hilos de relleno
43 de la trama sencilla 40. Se puede utilizar cualquiera de los
hilos de urdimbre o de relleno para interconectar las dos tramas o
las dos capas. La presente invención no limita a los hilos de
urdimbre o de relleno interconectados para unirlos a las dos
secciones de tramado y a otros medios que se puedan utilizar
adecuadamente. Por ejemplo, para unir una capa a la otra, se puede
utilizar una capa adhesiva (no mostrada) entre las dos capas.
Se puede utilizar cualquier tipo de hilo textil
como los hilos de urdimbre o los hilos de relleno de la presente
invención. Son de particular utilidad los materiales sintéticos,
tales como los polímeros sintéticos, en la formación de prótesis de
tramado de la presente invención. Los hilos sintéticos para utilizar
en la presente invención incluyen, pero sin estar limitados por
ello, los poliésteres, los polipropilenos, los polietilenos, los
poliuretanos y los politetrafluoroetilenos. Los hilos pueden estar
monofilamentados, multifilamentados, de forma sencilla o las
combinaciones de los mismos.
Los hilos utilizados en la formación de injertos
tramados de la presente invención pueden estar en forma plana,
retorcidos, texturados o en las combinaciones de los mismos. Además,
los hilos pueden tener propiedades de encogimiento elevadas, bajas o
moderadas, o la combinación de diferentes propiedades de
encogimiento. Además, el tipo de hilo y el denier del hilo se
pueden seleccionar para encontrar las propiedades específicas
deseadas para la prótesis, tales como la porosidad, la flexibilidad
y la textura de la superficie exterior aterciopelada. El denier del
hilo representa la densidad lineal del hilo (el número de gramos de
masa divididos por 9.000 metros de longitud). De este modo, un hilo
con un denier pequeño se correspondería con un hilo muy fino
mientras que un hilo con un denier grande, por ejemplo, de 1.000,
se correspondería con un hilo grueso. Los hilos utilizados con la
presente invención pueden tener un denier desde aproximadamente 20
hasta aproximadamente 1.000, preferiblemente desde aproximadamente
40 hasta aproximadamente 300. Preferiblemente, los hilos de urdimbre
o de relleno son de poliéster, tal como el teraftalato de
polietileno (PET), y más preferiblemente los hilos de urdimbre o de
relleno son de una hebra, con un denier de 50, con una cara de
filamento de 48 y de poliéster texturizado.
El hilo de la presente invención se puede tramar
utilizando cualquier diseño de trama conocido en la técnica,
incluyendo las tramas sencillas, las tramas de cestería, las tramas
de telas rasas, las tramas de telas cruzadas y las que sean por el
estilo, y es preferible utilizar un diseño de tramado liso, de telas
rasas o de telas cruzadas. De manera ideal, los diseños de trama
tienen aproximadamente 25-260 hilos de urdimbre
(finales) por cada 2,54 cm (pulgada) por capa y aproximadamente
20-90 hilos de relleno (picos) por cada 2,54 cm
(pulgada) por capa. El grosor de la pared relajada del injerto
debería de ser mayor que el grosor utilizado convencionalmente, pero
es preferible que no sea mayor que aproximadamente 10,0 mm, siendo
más preferiblemente con el grosor de pared aproximadamente desde 3,0
mm hasta 7,0 mm. En compresión, el grosor comprimido será más
pequeño que el grosor de la pared relajada.
Como se observó anteriormente, el injerto de
tramado tubular de la presente invención se construye
preferiblemente de poliéster, que es capaz de encogerse durante un
proceso de fijado por calor. Por ejemplo, tales injertos
normalmente se traman en plano en una forma tubular. Debido a la
naturaleza del proceso de tramado plano o de tejido plano, el
injerto tubular está generalmente en forma plana después de tramado
o tejido. Tales injertos, sin embargo, cuando se construye de hilo
de poliéster encogible, se pueden fijar por calor en un mandril
para formar por lo general una forma circular.
Tal proceso de fijado por calor se logra
mediante un primer tramado del injerto en un moldeado tubular de
una sola pieza de un material capaz de encogerse durante el proceso
de fijado por calor o en un proceso similar. El injerto se puede
preencoger antes de que se ubique en un mandril. El preencogimiento
se puede lograr por sometimiento del injerto de tramado a
temperaturas moderadas, tales como desde 87,7ºC (190ºF) hasta
204,4ºC (400ºF). Normalmente, el injerto se ubica en un medio para
el preencogido. Tal medio no puede incluir ninguna limitación de
agua caliente, o bien puede incluir un fluido químico, tal como el
cloruro de metileno, o un gas, tal como el aire o el dióxido de
carbono. El injerto de la presente invención, sin embargo, se puede
fabricar adecuadamente sin tal preencogido de los hilos.
Después de que el injerto esté tramado o
alternativamente tramado o preencogido, el injerto se coloca en un
mandril, y se calienta en un horno a una temperatura y en un tiempo
capaces de causar a los hilos del injerto el fijado por calor en la
forma y el diámetro del mandril. Preferiblemente se utilizan los
hilos de poliéster como hilos de urdimbre y de relleno, y el fijado
por calor se logra en el tiempo y a las temperaturas apropiadas
para el material. Por ejemplo, el fijado por calor se puede lograr a
aproximadamente 87,7ºC - 204,4ºC (190ºF - 400ºF) durante un periodo
aproximado de menos de una hora. Son también útiles las temperaturas
en el intervalo de 87,7ºC - 143,8ºC (190ºF - 300ºF). De manera
ideal, son también útiles temperaturas desde aproximadamente 87,7ºC
(190ºF) hasta aproximadamente 126,6ºC (260ºF). De manera ideal, son
útiles periodos de tiempo desde aproximadamente 5 minutos hasta
aproximadamente 30 minutos. Más de manera ideal, son útiles los
periodos de tiempo desde aproximadamente 10 minutos hasta
aproximadamente 20 minutos. Se pueden emplear otros métodos de
fijado por calor conocidos en la técnica. Después de tal proceso de
fijado por calor, el injerto se puede formar con la forma deseada
para la implantación, que tiene en general un lumen interior
circular.
El proceso de fijado por calor también percha
los bucles hacia afuera desde la superficie exterior del injerto
cuando existe una diferencia en las propiedades de encogimiento de
los hilos utilizados en las diferentes capas de tramado. De manera
ideal, al menos alguno de los hilos de la capa de tramado interior
se debería haber expuesto a un mayor encogimiento en el fijado por
calor en comparación con al menos alguno de los hilos de la capa de
tramado exterior. Los bucles se pueden también perchar, en parte,
mediante el perchado mecánico de los bucles, tal como la compresión
del injerto longitudinalmente para perchar los bucles, y después el
fijado por calor del injerto para conseguir la orientación del bucle
perchado.
En otro aspecto de la presente invención, el
injerto 10 es un injerto textil tejido que incluye una capa tejida
superior 50 para la capa exterior 18 y una capa tejida inferior 60 o
65 para la capa interior 19. La capa tejida superior 50 se describe
en la Figura 11 desde la perspectiva A-A de la
superficie aterciopelada 14 del injerto 10. La capa tejida superior
50 se describe como un diseño de piel de tiburón para formar la
capa superior del injerto 10. La capa tejida superior 50 es una
estructura tejida de urdimbre que tiene un hilo entramado 51 y un
hilo aterciopelado 55, interrelacionados como se muestra. El hilo
aterciopelado 55 recubre el hilo entramado 51 para formar la
textura aterciopelada de la superficie exterior 14 de la presente
invención. De manera ideal, el hilo aterciopelado 55 recubre desde
aproximadamente 3 hasta aproximadamente 9 bucles entramados 53 para
formar los bucles perchados 16 del injerto 10. En un aspecto de la
presente invención el hilo aterciopeladado 55 recubre
aproximadamente 7 bucles entramados 53.
La capa tejida inferior 60 se describe en la
Figura 12 como un diseño tricotado. Esta capa tejida inferior 60
tiene un hilo entramado 61 y un hilo de pelo 63 para formar la
superficie interior lisa de la superficie interior 12. La capa
interior 19 puede estar tejida tanto en un diseño tricotado, como el
que se describe en la Figura 12, o en un diseño de tejido cerrado,
como el que se describe en la Figura 13. El diseño de tejido
cerrado 65 también tiene un hilo entramado 67 y un hijo de pelo 69
que forma la superficie interior lisa de la superficie interior 12.
Los bucles entramados 62 y 68 proporcionan la integridad para el
respectivo diseño tricotado 60 y diseño de tejido cerrado 65.
Como se describe en la Figura 14, algunos de los
hilos 71 de la capa tejida superior 50 están entrelazados con los
hilos 73 de la capa tejida inferior 60 o 65 para entrelazar la capa
interior 19 y la capa exterior 18 de la pared tubular 13 del
injerto 10.
Se puede utilizar cualquier tipo de producto
textil como hilos para el injerto textil tejido de la presente
invención. De especial utilidad en la formación prótesis textiles
tejidas de la presente invención son los materiales sintéticos,
tales como los polímeros sintéticos. Los hilos sintéticos adecuados
para utilizar en la presente invención incluyen, pero sin estar por
ello limitados, los poliésteres, incluidos los poliésteres de PET,
los polipropilenos, los polietilenos, los poliuretanos y los
politetrafluoroetilenos. Los hilos pueden estar monofilamentados,
multifilamentados, de forma sencilla o las combinaciones de los
mismos. Los hilos pueden estar en forma plana, retorcidos o
texturados, y pueden tener propiedades de encogimiento elevadas,
bajas o moderadas, o las combinaciones de las mismas.
El injerto textil tejido de la presente
invención se fabrica de manera ideal en una máquina de tejer
urdimbre (no mostrada) que utiliza una barra doble de agujas. Un
número útil de agujas por cada 2,54 cm (pulgada) para el tejido de
urdimbre es desde aproximadamente 18 hasta aproximadamente 36. En
particular, es adecuado aproximadamente 28 agujas por cada 2,54 cm
(pulgada). El entramado del injerto se fabrica normalmente a partir
de un hilo que tiene un total de 30 a 300 de denier. De manera
ideal, el intervalo de los totales de hilos para los entramados es
desde aproximadamente 30 hasta aproximadamente 70. En particular, un
total de hilo está en aproximadamente 40 de denier. El hilo
entramado puede ser de una sola hebra, de doble hebra o multihebras.
El término "multihebras" se utiliza aquí para indicar que hay
más de dos hebras.
En un método normal de tejido de hilos del
entramado, el hilo se alimenta desde dos barras interiores, siendo
cada una de ellas una bobina que sostiene una pluralidad de
extremos. Las dos barras exteriores se pueden utilizar en
conjunción con las barras interiores, utilizándose las barras
exteriores para fabricar los bucles. Cada barra exterior tiene
también una pluralidad de extremos. Se debería apuntar, sin embargo,
que las barras interiores se pueden utilizar para fabricar los
bucles, y las barras exteriores se pueden utilizar para fabricar
los entramados. A pesar de que las barras se utilizan para los
entramados y para los bucles, el hilo plano no texturizado se
utiliza en general para los entramados y el hilo texturizado se
utiliza en general para los bucles. En general, el total de hilo de
los bucles debería ser al menos tan grande como el del total de
hilo entramado. El número mínimo de barras utilizadas para fabricar
el injerto textil de la presente invención es de 2. Sin embargo, se
puede encontrar útil para aplicaciones específicas un mayor número
de barras.
Los bucles perchados se fabrican de hilo
multifilamentado de una sola hebra, de hilo de doble hebra o de
hilos multihebras. De manera ideal, se utilizan para los bucles los
hilos multihebras. El total de hilos para fabricar los bucles
debería estar entre aproximadamente 30 y aproximadamente 300 de
denier, con un intervalo deseable que estuviera desde
aproximadamente 30 hasta aproximadamente 70 de denier. En
particular, un total adecuado de hilos para los bucles es
aproximadamente de 40 de denier.
La extensión a que los bucles se proyectan desde
el entramado se establece cuando se seleccionan las velocidades de
alimentación relativas de los hilos de bucles o entramados, y se
establece el intervalo de las extensiones a que los bucles
sobresalen hacia afuera desde el entramado. Para que los bucles se
puedan proyectar hacia afuera desde el entramado, el hilo de las
barras que proviene del hilo de bucle se alimenta a una velocidad
mayor que para el de entramado. La velocidad del intervalo está en
el intervalo desde aproximadamente 1,25:1 hasta aproximadamente
4,50:1. Tales velocidades producen un injerto que tiene un intervalo
de longitud de hilo de bucle a longitud de hilo de entramado que
está entre 1,25 y 4,50. Los hilos con propiedades diferentes de
encogimiento se pueden también utilizar para controlar la extensión
de los bucles. Por ejemplo, la capa tejida interior puede contener
hilos con una propiedad de encogimiento más elevada que comparando
con la propiedad de encogimiento de los hilos en la capa tejida
exterior.
Posterior al tejido, la tela se sujeta de manera
ideal para el compactado y el fijado por calor, como se describió
anteriormente, para controlar la porosidad del injerto textil y
perchar de los bucles hacia afuera desde la superficie del injerto
para formar una bucle perchado o un textil aterciopelado.
En otro aspecto, se puede utilizar el injerto
para acceso AV de perfil elevado para proporcionar un método que
permita el acceso inmediato a un bypass de arteria a vena. Un método
para proporcionar tal inmediato acceso incluye el proporcionar un
injerto para acceso AV de perfil elevado, implantado subcutáneamente
o perforando el injerto AV en una posición entre la arteria y la
vena y asegurando la sujeción, por ejemplo mediante suturado, con
un extremo de dicho injerto AV a la arteria y el otro extremo a la
vena. Los bucles exteriores perchados del injerto AV forman un
volumen intersticial encima de la superficie exterior del injerto AV
ajustándose a una región intervascular próxima a ella. Durante la
implantación o la perforación del injerto AV, se crean los vacíos
en la región hipodérmica cuando el injerto AV se coloca entre la
arteria y la vena. Los bucles exteriores perchados llenan cualquier
vacío resultante por la coloca-
ción del injerto AV, y como resultado el injerto AV se puede acceder antes de que el tejido se encarne o se estabilice.
ción del injerto AV, y como resultado el injerto AV se puede acceder antes de que el tejido se encarne o se estabilice.
Los siguientes ejemplos sirven además para
proporcionar la comprensión de la invención, pero no quiere decir,
en cualquier forma, el restringir el alcance efectivo de la
invención.
Para fabricar una prótesis de tramado compacto
de la presente invención se utilizan las siguientes
especificaciones.
- Hilo Compacto de 2 Hebras en Trama, Tubular con 7 hilos de tipo "float" de trama en otra hebra.
- Hilo de Urdimbre: con Textura de 50 de denier/48 filamentos de poliéster.
- Hilo de Relleno: Una hebra/con textura de 50 de denier/48 filamentos de poliéster.
- Extremos por cada 2,54 cm (pulgada): 200.
- Picos por cada 2,54 cm (pulgada): 60.
Posteriormente al tramado del injerto, el
material se friega en una solución alcalina de agua templada (por
ejemplo, a 65,5ºC (150ºF)) y con detergente limpiador. Entonces se
enjuaga para eliminar los agentes limpiadores. Luego, la prótesis
se fija por calor en los mandriles en el diámetro interior final
deseado. Normalmente, el diámetro exterior del mandril es igual al
diámetro de la prótesis final. El conducto de tramado se trama para
ser un 5-15% mayor de lo normal de forma que se
pueda montar sobre un mandril y se pueda encoger de forma ajustada
a un diámetro preciso.
El fijado por calor puede tener lugar en un
autoclave calentado por vapor, aproximadamente a 121,1ºC (250ºF)
durante aproximadamente 5-10 minutos o en un horno
convencional a 121,1ºC - 204,4ºC (250ºF - 400ºF) durante
10-30 minutos. El fijado por calor se puede hacer
mediante un proceso que tiene dos pasos. El primer paso supone el
fijado por calor de la prótesis en su estado por lo menos más
extenso para encajar de forma encogida la prótesis perfectamente
ajustada al mandril. El segundo paso de fijado por calor conlleva la
compresión de la prótesis longitudinalmente. La compresión está
dentro del calibre del 25-50%. La prótesis se fija
entonces por calor una segunda vez utilizando las condiciones
similares como en el primer ciclo de fijado por calor.
Como resultado del fijado por calor, los hilos
de urdimbre se tuercen y se rizan. El calor cierra los hilos en
esta geometría para incorporar propiedades "como las de un
resorte". Los hilos de urdimbre en la hebra exterior que están
flotantes sobre 7 picos, se percharían desde la tela, formando una
superficie aterciopelada filamentosa.
Los hilos de urdimbre perchados desde la hebra
exterior están en forma de bucles perchados después del fijado por
calor.
La longitud de los bucles que se extiende desde
la hebra exterior varía desde aproximadamente 1 mm hasta
aproximadamente 5 mm de largo.
Para fabricar una prótesis de tejido compacto de
la presente invención se utilizan las siguientes
especificaciones.
- Barra Guía Delantera: 4-5/1-0.
- Barra Guía Posterior: 1-0/4-5.
- Velocidad de Alimentación: 3:1.
- Encogimiento del hilo en la barra Delantera: > 20%.
- Encogimiento del hilo en la barra Posterior: < 5%.
- Tipo de hilo:
- Barra Delantera: Tramo con textura de 40 de denier de hilo multifilamentado de poliéster.
- Barra Posterior: Hilo plano de 40 de denier o hilo de poliéster multifilamentado de elevado encogimiento con textura de 40 de denier.
Posterior al tejido, la prótesis se fija por
calor como en el Ejemplo 1 para formar una superficie aterciopelada
filamentosa. La longitud de los bucles que se extienden desde la
superficie exterior varía desde aproximadamente 1 mm hasta
aproximadamente 5 mm de largo.
Claims (27)
1. Injerto vascular tubular textil sintético
(10) que comprende una superficie de capa interior lisa (12) y una
superficie exterior (14) que tienen filamentos de hilos (16)
perchados en bucles por encima de dicha superficie exterior (14)
para formar una textura en relieve o aterciopelada (24),
caracterizado por el hecho de que el injerto comprende
además una primera capa textil tubular (19) que tiene un diseño de
hilos (40) entrelazados para formar la superficie interior lisa y
una superficie exterior opuesta; y una segunda capa textil tubular
(18) que tiene un diseño de hilos (36) diferente de dicho diseño en
dicha primera capa (19) entrelazada para formar la superficie
exterior (14), en la que dichos bucles (16) se extienden desde
aproximadamente 1 mm hasta aproximadamente 5 mm de largo desde
dicha superficie exterior (14, 24) y en la que además al menos un
hilo de dicha primera capa textil (19) está entrelazada con hilos de
dicha segunda capa textil (18) para sujetar dicha segunda capa
textil a la primera capa textil.
2. Injerto según la reivindicación 1, en el que
dichos hilos de dicha primera capa y de dicha segunda capa tienen
un estado de inactividad estancada y en el que además dichos hilos
son fibras sintéticas elásticas capaces de retornar desde un estado
alterado de punción hasta el estado de inactividad para proporcionar
en el mismo un mecanismo de autocierre.
3. Injerto según la reivindicación 1 ó 2, en el
que el diseño de dicha primera capa y el diseño de dicha segunda
capa tienen un estado de inactividad estancada y en el que además
los diseños tienen una resiliencia capaz de retornar desde un
estado alterado de punción hasta el estado de inactividad para
proporcionar en el mismo un mecanismo de autocierre.
4. Injerto según cualquiera de las
reivindicaciones 1-3, en el que dichos bucles
externos perchados tienen una resiliencia para proporcionar un
mecanismo de autocierre después de la punción de dicho injerto.
5. Injerto según cualquiera de las
reivindicaciones 1-4, en el que dichos hilos
incluyen hilos de urdimbre y de relleno y en el que además dichos
hilos de urdimbre y de relleno están tramados para formar dicha
primera capa textil y dicha segunda capa textil.
6. Injerto según la reivindicación 5, en el que
dichos hilos de urdimbre y de relleno de dicha primera capa textil
están tramados en un diseño liso y en el que además dichos hilos de
urdimbre y dichos hilos de relleno de dicha segunda capa textil
están tramados en un diseño de tela cruzada o un diseño raso.
7. Injerto según la reivindicación 5 ó 6, en el
que dichos bucles son hilos de urdimbre y cada uno de dichos hilos
de urdimbre de dichos bucles recubren de 5 a 9 hilos de relleno.
8. Injerto según cualquiera de las
reivindicaciones 1-4, en el que dichos hilos
incluyen hilos de pelo, hilos entramados e hilos aterciopelados, y
en el que además dichos hilos de pelo e hilos entramados están
tejidos para formar dicha primera capa textil, y dichos hilos
aterciopelados y dichos hilos entramados están tejidos para formar
dicha segunda capa textil.
9. Injerto según la reivindicación 9, en el que
dichos hilos de pelo y dichos hilos entramados de dicha primera
capa textil están tejidos en un diseño tricotado o de punto charmés,
y en el que además dichos hilos aterciopelados y dichos hilos
entramados de dicha segunda capa textil están tejidos en un diseño
de piel de tiburón.
10. Injerto según la reivindicación 8 ó 9, en el
que dichos bucles son dichos hilos aterciopelados, y en el que
además cada uno de dichos hilos aterciopelados que forman dichos
bucles recubren de 5 a 9 hilos entramados.
11. Injerto según cualquiera de las
reivindicaciones 1-10, en el que dichos hilos se
seleccionan del grupo consistente en hilos monofilamentados, hilos
multifilamentados, hilos de tipo hilado, hilos planos, hilos
retorcidos, hilos con textura, y combinaciones de los mismos.
12. Injerto según cualquiera de las
reivindicaciones 1-11, en el que dichos hilos se
seleccionan del grupo de materiales seleccionados de poliésteres,
polipropilenos, polietilenos, poliuretanos, politetrafluoroetilenos
o combinaciones de los mismos.
13. Injerto según la reivindicación 12, en el
que dichos poliésteres incluyen poliésteres de tereftalato de
polietileno.
14. Injerto según cualquiera de las
reivindicaciones 1-13, en el que dichos hilos son
hilos de una sola hebra o multihebras.
15. Injerto según cualquiera de las
reivindicaciones 1-14, en el que dichos hilos de
dicha primera capa textil tienen una primera propiedad de
encogimiento por calor tras el fijado por calor, y dichos hilos de
dicha segunda capa textil tienen una segunda propiedad de
encogimiento por calor tras el fijado por calor, y en el que además
dicha segunda propiedad de encogimiento por calor es mayor que dicha
primera propiedad de encogimiento por calor.
\newpage
16. Injerto según cualquiera de las
reivindicaciones 1-15, en el que dicho injerto es un
injerto para acceso arteriovenoso.
17. Injerto según la reivindicación 16, en el
que dicho injerto para un acceso arteriovenoso es adecuado para
estar estabilizado para un acceso dentro de una semana o menos
después de la implantación.
18. Injerto según cualquiera de las
reivindicaciones 1-17, en el que dichos bucles son
adecuados para formar un volumen interespacial en conformidad con
la región intervascular próxima a la misma para permitir un acceso
de dicho injerto antes de la estabilización de dicho injerto.
19. Proceso para fabricar un injerto para acceso
AV de perfil elevado (10) caracterizado por el hecho de que
el proceso comprende:
- seleccionar un primer diseño de hilos (40) capaz de formar una primera capa textil tubular (19) que tiene una superficie interior lisa y una superficie exterior opuesta;
- seleccionar un segundo diseño de hilos (36) diferente de dicho primer diseño capaz de formar una segunda capa textil tubular (18) que tiene una superficie exterior (14) con una textura en relieve o aterciopelada (24);
- entrelazar concomitantemente los hilos para formar dichos modelos de dicha primera y de dicha segunda capas (18, 19) para formar dicho injerto (10);
- fijar de forma segura dicha segunda capa textil (18) a dicha primera capa textil (19) mediante el entrelazado de al menos un hilo de dicha primera capa textil (19) con los hilos de dicha segunda capa textil (18);
- proporcionar los filamentos de los hilos perchados en bucles (16) por encima de dicha superficie exterior para formar dicha textura en relieve o aterciopelada (24); y
- extender dichos bucles (16) desde aproximadamente 1 mm hasta aproximadamente 5 mm de largo desde dicha superficie exterior (14).
20. Proceso según la reivindicación 19, en el
que dichos hilos incluyen hilos de urdimbre y de relleno y en el
que además dicho entrelazado incluye el tramado de dichos hilos de
urdimbre y de relleno para formar dicha primera capa textil y dicha
segunda capa textil.
21. Proceso según la reivindicación 20, en el
que dichos hilos de urdimbre y de relleno de dicha primera capa
textil están tramados en un diseño liso y en que además dichos hilos
de urdimbre y de relleno de dicha segunda capa textil están
tramados en un diseño de tela cruzada o aterciopelada.
22. Proceso según la reivindicación 20 ó 21, en
el que dichos bucles son hilos de urdimbre y cada uno de dichos
hilos de urdimbre de dichos bucles recubren de 5 a 9 hilos de
relleno.
23. Proceso según la reivindicación 19, en el
que dichos hilos incluyen los hilos de pelo, hilos entramados e
hilos aterciopelados, y en el que además dichos hilos de pelo y
dichos hilos entramados están tejidos para formar dicha primera
capa textil y dichos hilos aterciopelados y dichos hilos entramados
están tejidos para formar dicha segunda capa textil.
24. Proceso según la reivindicación 23, en el
que dichos hilos de pelo y dichos hilos entramados de dicha primera
capa textil están tejidos en un diseño tricotado o de punto charmés,
y en el que además dichos hilos aterciopelados y dichos hilos
entramados de dicha segunda capa textil están tejidos en un diseño
de piel de tiburón.
25. Proceso según la reivindicación 23 ó 24, en
el que dichos bucles son dichos hilos aterciopelados, y en el que
además cada uno de dichos hilos aterciopelados que forman dichos
bucles recubren de 5 a 9 hilos entramados.
26. Proceso según cualquiera de las
reivindicaciones 19-25, en el que dicha extensión de
dichos bucles incluye además la compresión longitudinal de dicho
injerto para perchar dichos bucles hacia afuera desde dicha
superficie exterior y para el fijado por calor de dicho injerto
para sujetar dichos bucles para formar dicha textura en relieve o
dicha textura aterciopelada.
27. Proceso según cualquiera de las
reivindicaciones 19-26, en el que dicha extensión de
dichos bucles incluye además el fijado por calor de dicho injerto
para perchar dichos bucles hacia afuera desde dicha superficie
exterior y para sujetar dichos bucles para formar dicha textura en
relieve o dicha textura aterciopelada.
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