ES2326210T3

ES2326210T3 - Implante quirurgico y proceso de produccion.

Info

Publication number: ES2326210T3
Application number: ES02743058T
Authority: ES
Inventors: Franz Bentele; Helmut Goldmann
Original assignee: Aesculap AG
Current assignee: Aesculap AG
Priority date: 2001-05-21
Filing date: 2002-05-21
Publication date: 2009-10-05
Anticipated expiration: 2022-05-21
Also published as: US20040186589A1; DE10125712B4; DE10125712A1; US8591572B2; US7530996B2; EP2095792B1; US20090192597A1; JP2004527332A; EP1389075B1; EP2095792A1; ES2375533T3; JP4260487B2; EP1389075A1; DE50213551D1; WO2002094135A1

Abstract

Implante quirúrgico fabricado a partir de material fibroso biotolerable como tejido superficial textil, con hilos de trama y de urdimbre, en forma de una prótesis vascular, estando confeccionado el tejido de tal manera que presenta una permeabilidad a la sangre tratada con anticoagulantes tan baja, que la sangre impregna el tejido superficial textil durante la implantación y lo impermeabiliza por coagulación, caracterizado por el hecho de que el tejido está confeccionado esencialmente como ligamento tafetán y comprende una estructura base con ligamento tafetán, usando como hilos de trama únicamente hilos lisos, y como hilos de urdimbre hilos lisos y texturados en una secuencia alternativa, siendo la proporción de los hilos lisos con respecto a los hilos texturados en los hilos de urdimbre de entre 2:1 y 1:2

Description

Implante quirúrgico y proceso de producción.

La invención se refiere a un implante quirúrgico y a un proceso para su fabricación.

En el tratamiento medicinal de seres humanos o animales es frecuentemente necesario asistir durante las intervenciones quirúrgicas partes corporales dañadas o lastimadas, sustituirlas en parte o incluso en su totalidad por prótesis. Como ejemplos de tales implantes se pueden mencionar las prótesis vasculares, las cuales deben sustituir partes dañadas de vasos sanguíneos. Son conocidos los implantes con una estructura de tejido de punto. Son también conocidas las prótesis vasculares con estructuraciones de superficies, como por ejemplo con plisados o velour.

M.W. King et al. describen en: Medical Progress through Technology, Springer Verlag Berlin, Bd. 9, Nr. 4, 1983 en las páginas 217-226 bajo el título "Designing Polyester Vascular Prostheses for the Future" la construcción y las características de las prótesis vasculares de poliéster de uso corriente.

En EP-A-0179600 se exponen vasos sanguíneos artificiales construidos a partir de una construcción textil con fibras que sobresalen de la superficie.

En los implantes conocidos se dan problemas en el proceso de curación, ya que el cuerpo extraño del implante es colonizado lentamente por las células del propio cuerpo. También se muestran dificultades a la hora de coser la prótesis y unirla al tejido corporal del paciente. Debido a la porosidad de los implantes textiles conocidos se pueden llegar a dar fugas con pérdidas de sangre no deseadas. Esto puede llevar a un aumento de las complicaciones intraoperativas, periodos prolongados de interrupción del suministro de sangre a los tejidos distales y órganos o a circulaciones venosas superficiales, con los riesgos de nuevas complicaciones postoperatorias, alteraciones en el proceso de curación o enfermedades secundarias, resultantes de las mismas.

De ahí surge la tarea de proveer un implante quirúrgico que supere los problemas de los implantes del estado de la técnica, que se incorpore rápidamente y sin complicaciones en el cuerpo del paciente, que se fabrique de forma simple y económica según métodos convencionales y a la vez se pueda utilizar bien en la práctica de la cirugía.

Esta tarea se resuelve mediante un implante quirúrgico construido a partir de material fibroso biotolerable en forma de estructura superficial textil tejida, con hilos de trama y de urdimbre, en forma de una prótesis vascular, en la cual el tejido está formado de tal manera que presenta una permeabilidad a la sangre tratada con anticoagulantes tan baja que la sangre impregna la estructura superficial textil durante el implante y la impermeabiliza por coagulación, caracterizado por el hecho de que el tejido está formado esencialmente en ligamento tafetán y comprende una estructura fundamental con ligamento tafetán usando sólamente hilos lisos como hilos de trama e hilos lisos y texturados en una secuencia alternativa, estando la proporción de hilos lisos a texturados en los hilos de urdimbre entre 2:1 y 1:2.

De forma sorprendente se descubrió que un implante según la presente invención muestra una cicatrización especialmente rápida y sin complicaciones. No se forman aglomeraciones de trombos o coágulos sanguíneos, los cuales pueden alterar permanentemente la formación de la neoíntima o de la cápsula vascular.

Como materiales para la formación de un implante de este tipo se pueden usar fibras naturales, sintéticas, mixtas, compuestas o mezclas de las mismas, en todo caso biotolerables. Como ejemplo de materiales preferidos para implantes se puede nombrar el tereftalato de polietileno (p. ej. disponible en el mercado bajo la marca Dacron).

El implante según la invención puede presentar una permeabilidad al agua en el rango de entre 100 y
300 ml/cm^{2}.min, en particular desde 150 hasta 250 ml/cm^{2}.min. Estos valores de permeabilidad se midieron según el método de determinación de Wesolowski a 16 kPa (120 mmHg). De esta manera el implante se muestra cerrado por la sangre tras un período corto de tiempo y el riesgo de hemorragias crónicas es bajo.

Ventajosamente el implante puede tener una forma tan fina que posibilite una cicatrización de los vasos sanguíneos. Además puede tener una forma tan fina, que posibilite un paso de sustancias nutritivas para la nutrición de una neoíntima en proceso de formación. La difusión del líquido tisular es posible de forma intracelular y a través de capilares. Durante la formación de una neoíntima es ventajosa una difusión de este tipo a nivel externo para el suministro de nutrientes. Más tarde se realiza este suministro mediante nuevas infiltraciones vasculares.

En una forma de realización de la invención el tejido puede tener un espesor de 0,1 hasta 0,35 mm, en particular de 0,15 hasta 0,25 mm, preferiblemente de 0,2 mm. La determinación del grosor se realiza según la norma DIN 863.

En una forma de realización especial se puede confeccionar el tejido en el implante con hilos situados uno al lado del otro de forma plana, sin un contacto estrecho. Preferiblemente el tejido se puede confeccionar con hilos de un espesor de 10 hasta 200 dtex, de 10 hasta 200 filamentos por hilo y con un retorcimiento del hilo de 50 hasta 500 revoluciones/m. El tejido puede además confeccionarse con de 30 hasta 120 hilos de urdimbre y de 10 hasta 70 hilos de trama por centímetro, en particular de 40 hasta 80 hilos de urdimbre y de 20 hasta 50 hilos de trama. Preferiblemente según la invención el tejido puede confeccionarse con una relación de 8 x 8.

En el tejido del implante la distancia entre los hilos puede corresponderse con la anchura de hilo respectivamente, de modo que los hilos estén muy juntos. La distancia corta entre los filamentos es importante para la cicatrización rápida y sin estímulos del implante. Si se acumulan células muy grandes entre las fibras de implante, se dificultará una formación de la deseada neoíntima. Los filamentos de los hilos también pueden estar dispuestos en el ligamento tafetáns el uno junto al otro, de modo que la sección transversal del hilo no sea redonda, sino ovalada. Típicamente pueden haber aproximadamente 20 filamentos el uno al lado del otro en un hilo plano del tejido. En particular pueden haber haces de fibras planos con fibras dispuestas esencialmente en paralelo en la superficie del tejido del implante.

En una forma de realización ventajosa del implante según la invención se pueden introducir hilos flotantes, en particular hilos de flotación dispuestos en la dirección del urdimbre. Un hilo de flotación de este tipo está preferiblemente presente de forma adicional en dirección y en paralelo a un hilo de urdimbre en el ligamento tafetán. El hilo de flotación adicional se teje, allí donde éste es dispuesto en el ligamento tafetán, preferiblemente junto al hilo de urdimbre paralelo y tras la flotación vuelve a coincidir con el hilo de urdimbre. Preferiblemente los hilos de flotación pueden colocarse planos en la superficie del tejido y no formar bucles. Con ventaja particular los hilos flotantes pueden ser texturados. En una forma de realización preferida de la invención un hilo flotante texturado puede ser tejido adyacente a dos hilos lisos del tejido dispuestos en la misma dirección en el tejido. Una flotación en la dirección del urdimbre puede ser favorable para el comportamiento de cicatrización de un implante tubular.

En una forma de realización especial un tejido sólo puede estar formado por hilos lisos con una flotación de hilos texturados. En otra forma de realización un tejido puede estar formado alternativamente por hilos lisos y texturados con una flotación de hilos texturados, en particular presentando una flotación únicamente cada dos hilos texturados.

Con particular ventaja los hilos flotantes pueden ser tejidos preferiblemente sólo en la dirección del urdimbre. En otra forma de realización los hilos flotantes pueden ser dispuestos tanto en la dirección del urdimbre como en la dirección de la trama, en particular los hilos flotantes pueden ser introducidos en la dirección del urdimbre y en la dirección de la trama en cantidades diferentes.

Según la invención la flotación puede pasar preferiblemente sobre más de 2 hilos, en particular sobre 3 hasta 10 hilos, preferiblemente sobre 4 hasta 6 hilos. Ventajosamente la flotación puede llegar a alcanzar de 4 a 6 sobre 1, preferiblemente 5 sobre 1. En una forma de realización preferida de la invención se puede introducir una flotación sobre 5 bajo 1 sobre 1 bajo 1 en una relación de 8 x 8. En la flotación es preferible un número impar, ya que de lo contrario los hilos de flotación no se encontrarían paralelos a un hilo del tejido adyacente del ligamento tafetán.

Según la invención, la proporción de hilos de flotación con respecto a los hilos de urdimbre puede estar entre 1:20 y 1:1, en particular entre 1:10 y 1:2, preferiblemente en 1:3. Es decir, los hilos de flotación pueden estar presentes en el tejido en una proporción de aproximadamente un 5 hasta un 50%, en particular de un 9 hasta un 33%, preferiblemente de un 25% con respecto a los hilos de urdimbre. Preferiblemente las flotaciones de los hilos de flotación adyacentes se pueden desplazar en la dirección de los hilos de urdimbre, donde se entrecruza preferiblemente al menos una parte de los hilos flotantes.

Ventajosamente la distancia de los hilos de flotación en dirección a la trama puede ser igual la una a la otra respectivamente. En particular pueden haber al menos tres hilos del tejido base entre estos. Pueden haber como máximo dos superposiciones de hilos de urdimbre la una al lado de la otra en dirección a la trama.

El implante según la invención se puede destacar por el hecho de que los hilos de flotación sólo flotan sobre una superficie del implante, la cual preferiblemente es la superficie externa de una prótesis vascular. En un perfeccionamiento una flotación sólo puede presentar una altura de polo baja, en particular sólo una que esté condicionada por la texturación de los hilos.

Ventajosamente el tejido puede encogerse por tratamiento térmico. En particular los hilos texturados del tejido se pueden abrir por el encogimiento. Además la altura de polo del tejido del implante puede verse afectada por el encogimiento de los hilos.

Según la invención el implante puede presentar en particular al menos una estructura en un lado del tejido, la cual favorezca una formación de una neoíntima. Preferiblemente éste es un ligamento tafetán esencialmente puro principalmente con hilos lisos y una proporción escasa de hilos texturados descubiertos. Las células mesoteliales pueden formar una nueva neoíntima delgada y lisa partiendo de cabos de vasos sanguíneos.

En un perfeccionamiento el implante puede presentar una estructura al menos en un lado, preferiblemente del otro lado del tejido, que favorezca la formación de una cápsula fibrosa delgada. Este lado presenta, en comparación con el otro lado, las flotaciones que constan en particular de hilos texturados. Los fibroblastos cicatrizan partiendo del tejido inmediato y forman el colágeno para un revestimiento externo y sin coágulos.

El tejido puede confeccionarse en forma de velour simple. Ventajosamente se puede formar una estructura de velour en el implante sólo sobre el lado externo del vaso sanguíneo. Además el lado interno del vaso sanguíneo puede presentar una estructura que favorezca la formación de una neoíntima. Una capa de células mesoteliales de este tipo se puede formar particularmente sobre una pared lisa mediante la construcción del tejido. Preferiblemente el implante según la invención puede presentar hilos texturados sobre la superficie en un lado, en particular sobre el lado interno de una prótesis vascular, en menos del 30%, en particular menos del 20% de los puntos de cruce de la urdimbre y la trama. Mediante la disposición paralela de los hilos de flotación texturados adicionales con los hilos lisos paralelos del tejido base se reduce aún más la proporción de hilos texturados al cubrir parcialmente el hilo texturado a través del hilo liso. Además el implante según la invención puede presentar hilos texturados en la superficie, preferiblemente sobre el lado externo de una prótesis vascular, en menos de la mitad, particularmente en menos de un tercio de los puntos de cruce de la urdimbre y la trama. De esta manera el hilo de flotación puede estar recubierto al menos en parte por hilos lisos normales paralelos del ligamento tafetán base, preferiblemente sobre un lado mostrado del ligamento tafetán del tejido del implante, y pasar sobre el otro lado sobre un hilo normal del ligamento tafetán base y estar esencialmente descubierto sobre la superficie del tejido.

Aplicando preferiblemente el ligamento tafetán por el lado interno de una prótesis vascular se confecciona una superficie interna lisa. Pero por otra parte, en el exterior se fabrica una estructura voluminosa, en comparación con el lado interno, a través de la estructura textil según la invención empleando de forma más intensiva el hilo texturado. Mediante esta superficie externa más fuerte se consigue un gradiente de densidad (gradiente de porosidad) hacia la superficie interior de la prótesis vascular, logrando una mejor cicatrización de los vasos sanguíneos al mismo tiempo que se favorece la formación de la neoíntima.

Si se desea, en casos especiales, se le puede dar al implante según la invención un revestimiento reabsorvible de, p. ej., gelatina u otros materiales naturales o sintéticos adecuados. Pero por regla general esto no es necesario, puesto que el tejido se impermeabiliza él sólo tras la primera penetración de sangre.

La invención también se refiere a un proceso para la fabricación de un implante quirúrgico a partir de material fibroso biotolerable como tejido superficial textil, en forma de una prótesis vascular, la cual presenta una permeabilidad a la sangre tratada con anticoagulantes tan baja, que la sangre impregna el tejido superficial textil y lo impermeabiliza por coagulación, el proceso estando caracterizado por el hecho de que se confecciona una estructura tejiendo un tejido esencialmente plano con una estructura base en ligamento tafetán a partir únicamente de hilos de trama y de hilos de urdimbre lisos con hilos lisos y texturados en una secuencia alternativa en la proporción de 2:1 hasta 1:2.

A partir de un tejido superficial textil fabricado según la invención se puede confeccionar un implante con una forma deseada según las técnicas conocidas por los expertos. Para su aplicación como prótesis vascular el implante se puede construir en forma tubular con un lumen apropiado.

Además se le pueden añadir ventajosamente al implante una o varias sustancias activas médicas. Dicha sustancias activas pueden ser por ejemplo medicamentos, antibióticos, antisépticos, factores de coagulación, factores de crecimiento y similares.

El implante fabricado según la invención puede prepararse para ponerse a disposición para su aplicación en la medicina de manera conocida per sé. Particularmente, el material según la invención se puede esterilizar de forma adecuada. Un procedimiento de esterilización conveniente para inactivar microorganismos se puede elegir de entre métodos habituales físicos o químicos o puede ser una combinación de tales métodos. Un procedimiento de esterilización posible comprende el tratamiento con rayos gamma. Otro proceso para la esterilización del material de implante según la invención para uso médico comprende la utilización de óxido de etileno. Ventajosamente el implante médico fabricado puede cortarse en una magnitud conveniente y embalarse de manera adecuada preparado para su uso.

Además la invención se refiere a un proceso para la fabricación de un implante para su aplicación en la cirugía, en forma de una prótesis vascular para el tratamiento de defectos en vasos sanguíneos en la medicina humana y en la medicina veterinaria.

En la prueba experimental con animales (perros) de una prótesis vascular fabricada según la invención, ésta se mostró cerrada por la sangre. Para la implantación de la prótesis vascular según la invención como transplante aórtico infrarenal se estrangula la prótesis tras la preparación libre del fragmento de la aorta respectivo proximal y distal y se inyecta heparina como anticoagulante sanguíneo. Tras la resección del fragmento preparado se hace la anastomosis proximal. Después se cierra del mismo modo el extremo distal de la prótesis con una pinza y se abre durante un espacio corto de tiempo la pinza proximal, de modo que la sangre heparinizada entre en el implante y así se expulse el aire contenido. Entonces se cierra la pinza proximal durante 15 segundos y se tapona la sangre que ha salido del implante. Abriendo de nuevo el extremo pinzado de la prótesis se consigue un segundo golpe de presión de sangre, pasando ya esencialmente menos sangre a través de la prótesis. La sangre que ha penetrado en el tejido del implante se coagula en la pared del vaso y se consigue así una impermeabilización de la prótesis vascular. Son necesarias de aproximadamente dos a tres perfusiones de sangre, hasta que la prótesis vascular esté impermeabilizada. Después se cose también el extremo distal del implante.

Después de la implantación se forma rápidamente una capa delgada de fibrina en la pared de la prótesis vascular. Ésta se degrada fisiológicamente sin problemas, mientras se forma una neoíntima y una capa de colágeno externa. De forma sorprendente se ve ya tras tres meses una formación uniforme de una neoíntima clara. Tres meses después de la implantación se ve también una cápsula fibrosa delgada y transparente. Tras seis meses el implante se ha incorporado sin complicaciones y sin inflamaciones.

En el implante según la invención no sólo es significativa la porosidad, sino también el tamaño de los poros y la distribución del tamaño de los poros, producida por la diferente densidad de la disposición del hilo con un contenido de aire diferente en la pared tejida. Sólo se presentan pequeños sangrados en la pared, por lo que aparecen pocos coágulos, cuya presencia puede causar problemas, y deben reducirse.

Se deducen otras características y detalles de la invención de la siguiente descripción de una forma de realización preferida, la cual se indica como ejemplo referente a una figura anexa. En este caso las características individuales se pueden realizar respectivamente por sí mismas o en combinación de varias entre sí. El ejemplo sirve únicamente para aclarar la presente invención, la cual no se debe delimitar a éste de ninguna forma.

Ejemplo

Se construye una prótesis vascular a partir de un material fibroso sintético biotolerable (tereftalato de polietileno) tejiendo un tejido base plano con una flotación en dirección al urdimbre. La imagen correspondiente se representa en la Figura 1.

En calidad de hilos de urdimbre se usan hilos lisos (100 f 80 Z 240) y texturados (100 f 80 Z 140), siendo texturado cada tercer hilo de urdimbre del tejido base. La trama se realiza sólamente con hilos lisos (100 f 80). El hilo de flotación es texturado (50 f 40/2).

Todos los hilos de trama y de urdimbre se colocan en el ligamento tafetán. El tejido se confecciona con 31 hilos de trama y 68 hilos de urdimbre por centímetro. El hilo de flotación, con una relación de 8 x 8, se introduce adicionalmente a los hilos de urdimbre 1 y 5 en la relación. La flotación se traslada sobre tres hilos de urdimbre. El hilo de flotación salta en dirección a la trama respectivamente cinco hilos de trama, de manera que la flotación sólo aparece sobre un lado del tejido.

De esta manera se presentan cuatro hilos texturados por relación en dirección a la urdimbre, dos de ellos en el tejido base y los otros dos como hilos de flotación adicionales. Los hilos de flotación texturados adicionales se encuentran respectivamente entre dos hilos lisos. Puesto que el hilo de flotación es texturado, éste conforma una estructura sobre una superficie del tejido. Sobre el otro lado del tejido se encuentra el hilo de flotación junto al hilo de urdimbre en el tejido liso sin que contribuya a una estructuración sobre este lado.

La permeabilidad al agua de este tejido se encuentra en el rango de 200 + 50 ml/cm^{2}.min, medido según el método de determinación de Wesolowski a 16 kPa (120 mmHg).

El espesor de la pared de la prótesis no recubierta alcanza de 0,15 hasta 0,25 mm. La medición del espesor de la pared se realiza según la norma DIN 863 mediante un husillo de medición, cuyo husillo de medición se acciona sobre un acoplamiento. La fuerza que actúa sobre la superficie de medición alcanza de 5 hasta 10 N. La medición se realiza sobre una prótesis vascular cortada, habiendo alisado un plisado eventual.

El espesor de la pared del tejido es aproximadamente igual para las prótesis vasculares en el rango de 6 mm hasta 38 mm de diámetro exterior con una desviación de \pm 0,01 mm.

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Documentos citados en la descripción

Esta lista de documentos citados por el solicitante ha sido recopilada exclusivamente para la información del lector y no forma parte del documento de patente europea. La misma ha sido confeccionada con la mayor diligencia; la OEP sin embargo no asume responsabilidad por eventuales errores u omisiones.

Documentos de patente citados en la descripción

\bullet EP 0197600A [0004]

Literatura citada en la patente que no son patentes

\bullet M.W. KING et al. Medical Progress through Technology Springer Verlag Berlin 1983. vol. 9, 217-226 [0003]

Claims

1. Implante quirúrgico fabricado a partir de material fibroso biotolerable como tejido superficial textil, con hilos de trama y de urdimbre, en forma de una prótesis vascular, estando confeccionado el tejido de tal manera que presenta una permeabilidad a la sangre tratada con anticoagulantes tan baja, que la sangre impregna el tejido superficial textil durante la implantación y lo impermeabiliza por coagulación, caracterizado por el hecho de que el tejido está confeccionado esencialmente como ligamento tafetán y comprende una estructura base con ligamento tafetán, usando como hilos de trama únicamente hilos lisos, y como hilos de urdimbre hilos lisos y texturados en una secuencia alternativa, siendo la proporción de los hilos lisos con respecto a los hilos texturados en los hilos de urdimbre de entre 2:1 y 1:2.

2. Implante según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el tejido presenta una permeabilidad al agua en el rango de 100 hasta 300 ml/cm^{2}.min, en particular desde 150 hasta 250 ml/cm^{2}.min.

3. Implante según una de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado por el hecho de que sus paredes son tan delgadas que es posible una cicatrización de los vasos sanguíneos.

4. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que sus paredes son tan delgadas que es posible un paso de líquido tisular para suministrar nutrientes a una neoíntima en fase de desarrollo.

5. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el tejido está confeccionado con un espesor de 0,1 a 0,35 mm, en particular de 0,15 a 0,25 mm, preferiblemente de 0,2 mm.

6. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el tejido está confeccionado con hilos lisos situados uno al lado del otro sin un contacto estrecho.

7. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el tejido está confeccionado con hilos de un espesor de 10 hasta 200 dtex, de entre 10 y 200 filamentos por hilo y con un retorcimiento del hilo de entre 50 y 500.

8. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el tejido está confeccionado con entre 30 y 120 hilos de urdimbre y entre 10 y 70 hilos de trama por centímetro, en particular entre 40 y 80 hilos de urdimbre y entre 20 y 50 hilos de trama.

9. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que la proporción entre los hilos de urdimbre lisos y texturados llega hasta 1:1.

10. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que a modo de hilos de urdimbre se usan hilos lisos y texturados en una secuencia alternativa.

11. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que se incluyen hilos flotantes.

12. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que se incluyen hilos flotantes tejidos en dirección del urdimbre.

13. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que los hilos de flotación están tejidos planos sobre la superficie del tejido y no forman bucles.

14. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que los hilos flotantes están texturados.

15. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que un hilo flotante texturado se encuentra adyacente a dos hilos lisos del tejido dispuestos en la misma dirección en el ligamento.

16. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que la flotación se extiende sobre más de 2 hilos, en particular sobre 3 hasta 10 hilos, preferiblemente sobre 4 hasta 6 hilos.

17. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que la flotación alcanza de 4 hasta 6 sobre 1, preferiblemente 5 sobre 1, preferiblemente se prevé un ligamento tafetán entre dos flotaciones respectivamente.

18. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que la proporción de hilos de urdimbre de flotación con respecto a los hilos de urdimbre dispuestos en el ligamento de tafetán se encuentra entre 1:20 y 1:1, en particular entre 1:10 y 1:2, preferiblemente en 1:3.

19. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que la distancia entre los mismos hilos de flotación en dirección a la trama es respectivamente la misma.

20. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que los hilos flotantes sólo flotan sobre una superficie del implante, la cual es preferiblemente la superficie externa en una prótesis vascular.

21. Implante según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que una flotación presenta tan sólo una altura de polo baja, en particular tan sólo una condicionada por la texturación de los hilos.

22. Implante según una de las reivindicaciones anteriores con una superficie interna y externa, caracterizada por el hecho de que la superficie interna tiene una forma esencialmente plana, estando la superficie externa preferiblemente estructurada.

23. Procedimiento para la fabricación un implante para su aplicación en la cirugía a partir de material fibroso biotolerable como tejido superficial textil, en forma de una prótesis vascular, la cual presenta una permeabilidad a la sangre tratada con anticoagulantes tan baja, que la sangre impregna el tejido superficial textil y lo impermeabiliza por coagulación, caracterizado por el hecho de que se confecciona una estructura tejiendo un tejido esencialmente en ligamento tafetán con una estructura base en ligamento tafetán a partir de hilos de trama y de urdimbre con hilos lisos y texturados en una secuencia alternativa en la proporción de 2:1 hasta 1:2.