ES2280702T3 - Unidad de filtracion que comprende capas desleucocitantes calandradas. - Google Patents
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Abstract
Unidad de filtración (1) destinada a permitir la desleucocitación de un fluido tal como la sangre o un componente sanguíneo, que comprende una cubierta exterior (2) provista de al menos un orificio de entrada (3) y de al menos un orificio de salida (4) entre los cuales el fluido que se debe filtrar fluye según una dirección (D), conteniendo la cubierta (2) un elemento poroso (5) que comprende un medio de desleucocitación (8) por adsorción y por filtración de los leucocitos, comprendiendo dicho medio varias capas (9) de un mismo tipo que se forman de al menos un material no-tejido poroso, siendo dicha unidad caracterizada porque al menos una capa (9a) se prensó por calandrado previamente a su apilamiento, estando al menos la dicha capa calandrada (9a) dispuesta del lado aguas abajo del apilamiento, mientras que el medio (8) comprende al menos una capa no calandrada (9b).
Description
Unidad de filtración que comprende capas
desleucocitantes calandradas.
La invención se refiere a una unidad de
filtración destinada a permitir la desleucocitación de un fluido así
como a un sistema de bolsas que comprende tal unidad de
filtración.
Se aplica típicamente para la filtración de la
sangre o de un componente sanguíneo así como para la separación y
para la recogida de distintos constituyentes de la sangre en el
sistema de bolsas, y esto, en particular, en circuito cerrado.
Ya se conocen unidades de filtración que
comprenden una cubierta exterior provista de al menos un orificio
de entrada y de al menos un orificio de salida entre los cuales el
fluido a filtrar que fluye según una dirección, conteniendo la
cubierta un elemento poroso que comprende un medio de
desleucocitación por adsorción y por filtración de los
leucocitos.
En tales unidades, ilustradas por ejemplo en el
documento de la solicitud de patente europea nº 0526678, es clásico
utilizar, como medio de desleucocitación, un apilamiento de capas
filtrantes formadas por un no-tejido poroso.
En efecto, en este tipo de filtración
-denominada en profundidad-, la capacidad del medio filtrante para
retener los leucocitos es función, en particular, de la cantidad de
materia atravesada por el fluido, y en consecuencia del espesor del
medio filtrante. Además la disposición de una pluralidad de capas
finas permite mejorar el rendimiento de desleucocitación con
respecto a un medio filtrante del mismo espesor total y que se
forma por una única capa.
La solicitud de patente europea nº 948993
muestra un procedimiento en el que una hoja de politetrafluoretileno
se prensa por calandrado para obtener un tamaño de poro más
pequeño.
Para mejorar la eficacia de este tipo de
filtración, es decir, aumentar la cantidad de leucocitos retenida
por el medio de desleucocitación, se pensó, por lo tanto, en
aumentar el número de capas apiladas.
Pero esta solución presenta cierto número de
inconvenientes.
En primer lugar, implica un aumento del tamaño
global del filtro lo que, de manera general, no es deseable.
Además, conduce a un aumento del volumen muerto de la unidad de
filtración, es decir, de la cantidad de fluido que permanece en la
unidad de filtración después de la filtración, estando por lo tanto
este fluido bien sea perdido o bien difícilmente recuperable. En
particular, en las unidades de filtración destinadas a filtrar una
pequeña cantidad de fluido, esta dificultad se vuelve rápidamente
redhibitoria.
A continuación, el aumento del número de capas
provoca una disminución sensible del caudal de fluido que pasa a
través del medio de desleucocitación por gravedad, y por lo tanto
aumenta otro tanto el tiempo de filtración.
Por otra parte, la firma solicitante constató
que, a partir de un determinado valor, este aumento no tenía más
efecto positivo notable sobre la cantidad de leucocitos retenida por
el medio de desleucocitación.
Por lo tanto, la invención tiene por objeto
remediar estos inconvenientes proponiendo, en particular, una
unidad que presenta una capacidad mejorada y adaptable de
filtración, y esto sin influir de manera dañina sobre el caudal de
filtración, el tamaño de la unidad de filtración y su volumen
muerto. Además la unidad de filtración se puede integrar en un
sistema de bolsas, en particular, en circuito cerrado, con el fin de
permitir, de manera simple, la separación y la recogida de
distintos constituyentes de la sangre.
A este efecto, y según un primer aspecto, la
invención propone una unidad de filtración destinada a permitir la
desleucocitación de un fluido tal como la sangre o un componente
sanguíneo, del tipo que comprende una cubierta exterior provista de
al menos un orificio de entrada y de al menos un orificio de salida
entre los cuales el fluido a filtrar fluye según una dirección, la
cubierta que contiene un elemento poroso que comprende un medio de
desleucocitación por adsorción y por filtración de los leucocitos,
comprendiendo dicho medio varias capas de un mismo tipo que se
forman por al menos un material no-tejido poroso, en
el cual al menos una capa fue prensada por calandrado previamente a
su apilamiento, estando al menos dicha capa calandrada dispuesta
del lado aguas abajo del apilamiento, mientras que el medio
comprende al menos una capa no calandrada.
Según un segundo aspecto, la invención propone
un sistema de bolsas para la desleucocitación de un fluido tal como
la sangre o un componente sanguíneo, que comprende una bolsa de
recopilación del filtrado, estando dicha bolsa unida, por medio de
un tubo y a nivel de un orificio de entrada, a un orificio de salida
de una unidad de filtración tal como se describe más arriba.
Otros objetos y ventajas de la invención
aparecerán a lo largo de la descripción que sigue descrita haciendo
referencia a los dibujos anexos.
La figura 1 representa, en vista de cara, una
unidad de filtración según un modo de realización de la
invención.
La figura 2 representa de manera esquemática y
en corte según la línea II-II, la unidad de
filtración de la figura 1.
La figura 3 representa, en vista esquemática de
cara, un sistema de bolsas para la desleucocitación de un fluido
tal como la sangre o un componente sanguíneo, según un primer modo
de realización.
La figura 4 representa un sistema de bolsas
según una variante del modo de realización de la figura 3.
La figura 5 representa, en vista esquemática de
cara, un sistema de bolsas para la desleucocitación estéril y en
circuito cerrado de un fluido tal como la sangre o un componente
sanguíneo, según un primer modo de realización.
La figura 6 representa, en vista esquemática de
cara, un sistema de bolsas para la desleucocitación estéril y en
circuito cerrado de un fluido tal como la sangre o un componente
sanguíneo, según un segundo modo de realización.
En las figuras 1 y 2, está representada una
unidad de filtración 1 destinada a permitir la desleucocitación de
un fluido tal como la sangre o un componente sanguíneo. Por
componente sanguíneo, se entienden, en particular, los glóbulos
rojos, eventualmente concentrados y/o en suspensión, las plaquetas
sanguíneas, eventualmente concentradas y/o en suspensión, el plasma
sanguíneo, eventualmente pobre o rico en plaquetas.
La sangre o un componente sanguíneo, después de
su recogida y su separación en el caso de un componente, está
destinada, en particular, a ser transfundida a un paciente que tiene
necesidad de ello. Durante esta transfusión, es muy conocido que
los leucocitos son indeseables en lo que son susceptibles de
provocar en el paciente reacciones molestas y/o potencialmente
peligrosas.
Esta es la razón por la que se recomienda, o
incluso se impone en determinados países, desleucocitar la sangre o
el componente sanguíneo previamente a su transfusión, y esto en un
rendimiento dado. Hasta ahora, la solución óptima para eliminar los
leucocitos consiste en filtrar la sangre o el componente sanguíneo a
través de una unidad de filtración provista de un medio de
desleucocitación.
En el modo de realización representado en las
figuras 1 y 2, la unidad de filtración 1 comprende una cubierta
exterior 2 provista de un orificio de entrada 3 para recibir el
fluido que se debe filtrar, y de un orificio de salida 4 para
recoger el filtrado, entre los cuales el fluido que se debe filtrar
fluye según una dirección D.
La unidad 1 comprende por otro lado un elemento
poroso 5 que está dispuesto en la cubierta exterior 2 de manera
para formar un compartimento de entrada 6 en comunicación con el
orificio de entrada 3 y un compartimento de salida 7 en
comunicación con el orificio de salida 4.
En la descripción, los términos "entrada",
"salida", "aguas arriba" y "aguas abajo" se definen
con respecto al sentido de circulación del fluido en la unidad de
filtración 1 (véase las flechas D representadas en las figuras 1 y
2).
Cuando se alimenta de fluido la unidad de
filtración 1 por el medio del orificio de entrada 3, dicho fluido
llena el compartimento de entrada 6 luego atraviesa el elemento
poroso 5 para ser recogido en el compartimento de salida 7. A
continuación, se puede recoger el filtrado por medio del orificio de
salida 4.
El elemento poroso 5 comprende un medio de
desleucocitación 8 por adsorción y por filtración de los leucocitos.
El medio de desleucocitación 8 comprende varias capas 9 de un
primer tipo que se forman de al menos un material
no-tejido poroso. Por tipo de capas, se entienden
capas de material que tienen sensiblemente la misma composición,
porosidad y propiedades físico-químicas, es decir,
sensiblemente la misma capacidad de retención de los leucocitos.
Según una realización, las capas 9 se pueden
apilar del lado aguas abajo del medio de desleucocitación 8 según
la dirección de vertido D del fluido.
Según la invención, al menos una y no la
totalidad de estas capas 9 fue prensada por calandrado, en
particular, en frío, previamente a su apilamiento, estando la o las
capa(s) calandrada(s) 9a dispuesta(s) del lado
aguas abajo del apilamiento. El apilamiento comprende, por lo
tanto, de aguas arriba a aguas abajo, al menos una capa no
calandrada 9b y al menos una capa calandrada 9a, siendo dichas capas
9a y 9b todas de mismo tipo.
Esta realización particular permite obtener un
medio de desleucocitación 8 del que la capacidad de adsorción y de
filtración de los leucocitos se mejora con respecto a un apilamiento
de capas no calandradas. En efecto, el calandrado permite, en
particular, disminuir la porosidad media y la permeabilidad al aire
de la capa, lo que aumenta su capacidad de retención de los
leucocitos. La firma solicitante constató también que utilizando un
medio de desleucocitación 8 según la invención, del tiempo entre la
extracción del fluido y su filtración se podía aumentar sin
disminuir sensiblemente la tasa de desleucocitación, por ejemplo
cuando este tiempo es de 18 horas se obtiene también una tasa de
desleucocitación satisfactoria.
Además, con respecto a un apilamiento de capas
todas calandradas, la invención permite limitar los riesgos de
taponamiento del medio de desleucocitación 8 y mantener un caudal y
en por lo tanto un tiempo de filtración óptimo.
\newpage
Además, según la invención, el número de capas
calandradas 9a se puede ajustar en función del rendimiento de
desleucocitación deseado o impuesto por las diferentes legislaciones
nacionales.
Por último, la solución propuesta por la
invención permite combinar las ventajas anteriormente mencionadas
con una gran simplicidad de realización del apilamiento puesto que
las capas calandradas 9a o no calandradas 9b son del mismo
tipo.
Como variante del modo de realización
representado en las figuras 1 y 2, el medio de desleucocitación 9
puede comprender además al menos una capa de al un segundo tipo,
estando dicha o dichas capa(s) apilada(s) sobre las
capas 9 de primer tipo, del lado aguas arriba o del lado aguas abajo
a ellas.
En particular, los tipos de capas pueden ser
diferentes por la naturaleza del material que los forman y/o por
sus propiedades físico-químicas.
Según una realización, la porosidad media de las
capas apiladas es decreciente de manera continua o de manera
discreta según la dirección de vertido. Así, es posible optimizar el
rendimiento de desleucocitación disminuyendo los riesgos de
taponamiento del medio de desleucocitación 8.
El elemento poroso 5 puede también comprender un
prefiltro 10 y/o un postfiltro 11, dispuesto respectivamente lado
aguas arriba y lado aguas abajo del medio de desleucocitación 8. El
prefiltro 10 y/o el postfiltro 11 se pueden formar de al menos una
capa de un material no-tejido.
Según una primera realización, el o los
material(es) que forman las capas 9 es o son
hidrófilo(s), en particular, de celulosa o sus derivados,
por ejemplo el acetato de celulosa.
Según una segunda realización, el o los
material(es) que forman las capas 9 es o son
elegido(s) del grupo que comprende los polímeros o los
copolímeros a base de polipropileno, de poliéster, de poliamida, de
polietileno de alta o de baja densidad, de poliuretano, de fluoruro
de polivinilideno, de polivinilpirrolidona y sus derivados.
Estos productos poliméricos no son generalmente
hidrófilos naturalmente y se deben tratar por métodos físicos y/o
químicos, para conferirles dichas propiedades hidrófilas.
Estos tratamientos consisten por ejemplo en el
injerto de sustituyentes hidrófilos, por ejemplo, grupos de tipo
hidroxilo o carboxílico, sobre el polímero, según métodos
conocidos.
Tales polímeros vueltos hidrófilos por
tratamiento físico y/o químico están disponibles en el mercado.
Se describe a continuación, en relación con las
figuras 1 y 2, un modo de realización de una unidad de filtración
1.
En el modo de realización representado, la
cubierta exterior 2 es flexible y está formada por el ensamblaje de
dos hojas 12 y 13 de material plástico flexible ensambladas
mutuamente, por ejemplo por soldadura, sobre su periferia.
El elemento poroso 5 se mantiene en la cubierta
exterior 2 por medios de asociación estancos deformables que se
forman por un marco flexible 14.
El marco flexible 14 está formado por un
ensamblaje de dos hojas 14a y 14b, por ejemplo plastificadas, entre
las cuales se coloca el elemento poroso 5.
Estas dos hojas 14a y 14b se calan en su parte
central e incluyen cada una al menos una abertura 15 que permite el
paso del fluido que se debe filtrar.
Las dos hojas 14a y 14b se fijan entre sí
preferentemente a nivel de la periferia del elemento poroso 5, por
ejemplo, por un cordón de soldadura 16, realizado a través del
elemento poroso 5, asegurando a la vez la fijación del elemento
poroso 5 pero también la estanqueidad.
La soldadura de las hojas 14a y 14b a través del
elemento poroso 5 provoca una compresión, que forma un cordón
estanco alrededor del elemento poroso 5.
El marco flexible 14 se suelda sobre su
periferia con las hojas exteriores 12 y 13 que forman la cubierta
exterior 2, mutuamente sobre todo su perímetro y a nivel de su
periferia, asegurando así la estanqueidad.
Durante esta soldadura, el orificio de entrada
3, formado por una porción de tubo, está dispuesto de un lado del
marco flexible 14 y el orificio de salida 4, formado por otra
porción de tubo, está dispuesto del otro lado del marco flexible
14.
Así, el compartimento de entrada 6 formado entre
una hoja 12 y el elemento poroso 5 está en comunicación con el
orificio de entrada 3 y el compartimento de salida 7 formado entre
la otra hoja 13 y el elemento poroso 5 está en comunicación con el
orificio de salida 4.
Para evitar que el elemento poroso 5 se pegue
contra la cubierta exterior 2, y entorpece así el vertido del
fluido, se colocan dos juncos de separación 17 y 18 en el interior
del compartimento de salida 7, entre el elemento poroso 5 y la
cubierta exterior 2.
Estos dos juncos 17 y 18 liberan el
compartimento de salida 7 del elemento poroso 5 y evitan así que el
elemento poroso 5 se pegue contra la pared interior de la hoja
exterior 13.
Los juncos 17 y 18 se pueden realizar a partir
de tubos flexibles soldados por ejemplo a nivel de la pared
interior de la hoja de la cubierta exterior 2, por ejemplo a nivel
de la soldadura periférica.
Es evidente que el número de juncos de
separación 17 y 18 puede variar, en función por ejemplo de las
dimensiones de la unidad de filtración 1.
Por ejemplo, es considerable prever un único
junco de separación plegado de tal manera que forme un bucle en el
interior del compartimento de salida 7.
Preferentemente, los juncos flexibles 17 y 18 se
utilizan, para no entorpecer las posibilidades de plegado de la
unidad de filtración 1.
En un otro modo de realización (no
representado), la cubierta exterior 2 es rígida, por ejemplo
realizada de material plástico rígido tal como el
policarbonato.
Se presentan a continuación dos ejemplos de
realización de un elemento poroso 5 para una unidad de filtración 1
según la invención.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo
1
El elemento poroso 5 comprende aguas arriba a
aguas abajo y apiladas una sobre la otra:
- -
- 4 capas de no-tejido de poliéster que tiene cada una un espesor e del orden de 400 \mum, una porosidad media p = 35 \mum y una permeabilidad al aire P comprendida entre 1000 y 5000 l/m^{2}/s, como prefiltro 10;
- -
- 22 capas 9b de no-tejido de polipropileno meltblown que tiene cada una 250 \mum < e < 400 \mum; 8,5 \mum < p < 10 \mum y 130 l/m^{2}/s < P < 200 l/m^{2}/s;
- -
- 2 capas 9a de no-tejido de polipropileno meltblown del mismo tipo 9 que las 22 capas 9b anteriores, que se calandraron separadamente de manera que presente cada una 130 \mum < e < 250 \mum; 7 \mum < p < 9 \mum y 70 l/m^{2}/s < P < 130 l/m^{2}/s;
- -
- 1 capa de no-tejido de poliéster meltblown que tiene cada una un espesor e del orden de 400 \mum; p = 35 \mum y 1000 l/m^{2}/s < P < 5000 l/m^{2}/s, como post-filtro 11.
\vskip1.000000\baselineskip
En un ejemplo particular, este elemento poroso 5
tiene una superficie de filtración comprendida entre 50 y 58
cm^{2}, por ejemplo igual a 55 cm^{2}, de manera que permita la
filtración de 450 ml de fluido con una tasa de retención de 4,8 log
(es decir, que la cantidad de leucocitos está dividida por
10^{4,8} pasando a través del elemento poroso 5) contra 4,3 con
un elemento poroso similar en el cual las dos capas 9a no se
habrían calandrado, y esto con un volumen muerto y un tiempo de
filtración similares.
Bien entendido, en función de los objetivos de
desleucocitación que se deben alcanzar, se puede calandrar un número
de capas 9 diferente.
\vskip1.000000\baselineskip
Ejemplo
2
El elemento poroso 5 comprende de aguas arriba a
aguas abajo y apiladas la una sobre la otra:
- -
- 2 capas de no-tejido de poliéster que tiene cada una un espesor e del orden de 400 \mum, una porosidad media p = 35 \mum y una permeabilidad al aire P comprendida entre 1000 y 5000 l/m^{2}/s, como prefiltro 10;
- -
- 2 capas de no-tejido de polipropileno meltblown que tiene cada una 250 \mum < e < 400 \mum; 10 \mum < p < 20 \mum y 250 l/m^{2}/s < P < 400 l/m^{2}/s;
- -
- 18 capas 9b de no-tejido de polipropileno meltblown que tiene cada una 250 \mum < e < 400 \mum; 8,5 \mum < p < 10 \mum y 130 l/m^{2}/s < P < 200 l/m^{2}/s;
\newpage
- -
- 2 capas 9a de no-tejido de polipropileno meltblown del mismo tipo 9 que las 18 capas 9b anteriores, que se calandraron separadamente para presentar cada una 130 \mum < e < 250 \mum; 7 \mum < p < 9 \mum y 70 l/m^{2}/s < P < 130 l/m^{2}/s;
- -
- 1 capas de no-tejido de poliéster meltblown que tiene cada una un espesor e del orden de 400 \mum; p = 35 \mum y 1000 l/m^{2}/s < P < 5000 l/m^{2}/s, como post-filtro 11.
\vskip1.000000\baselineskip
En un ejemplo particular, este elemento poroso 5
tiene una superficie de filtración comprendida entre 15 y 35
cm^{2}, por ejemplo igual a 20 cm^{2}, de manera que permita la
filtración de 200 ml de fluido.
Se describen ahora, en relación con las figuras
3 y 4, un primer modo de realización de un sistema de bolsas para
la desleucocitación de un fluido tal como la sangre o un componente
sanguíneo que comprende un bolsa de recogida 19 del filtrado,
estando dicha bolsa unida, por medio de un tubo 20 y a nivel de un
orificio de entrada 21, a un orificio de salida 4 de una unidad de
filtración 1 según la invención.
El sistema comprende además medios de conexión
22 con una bolsa que contiene el fluido a filtrar que están
conectados, por medio de un tubo 23, a un orificio de entrada 3 de
la unidad de filtración 1.
Así, el fluido una vez recogido, se puede
introducir en el sistema de bolsas para ser filtrado por medio de
la unidad de filtración 1, siendo el filtrado recogido a
continuación en la bolsa 19.
En la variante representada en la figura 4, se
conecta un filtro a microagregados 24 al sistema aguas arriba de la
unidad de filtración 1.
Se describe a continuación, en relación con las
figuras 5 y 6, un primer y un segundo modo de realización de un
sistema de bolsas para la desleucocitación estéril y en circuito
cerrado de un fluido tal como la sangre o un componente sanguíneo,
comprendiendo dicho sistema una unidad de filtración 1 según la
invención.
A este efecto, los sistemas de bolsas comprenden
una bolsa de recogida 25 destinada a contener el fluido que se debe
filtrar previamente rellenada de una solución de conservación por
ejemplo de tipo CPD, estando dicha bolsa 25 unida por medio de un
tubo 26 y a nivel de uno de sus orificios de salida 27 al orificio
de entrada 3 de la unidad de filtración 1 y un bolsa de recogida 19
destinada a recibir el filtrado, estando dicha bolsa 19 unida por
medio de un tubo 20 y a nivel de uno de sus orificios de entrada 21
al orificio de salida 4 de dicha unidad de filtración 1.
Además, los sistemas de bolsas comprenden medios
de extracción 28 de la sangre total conectados a un orificio de
entrada 29 de la bolsa 25 por medio de un tubo 30 provisto de un
dispositivo 31 de recogida de una muestra de sangre tomada.
Los sistemas de bolsas comprenden también un
conjunto de bolsas satélite 32-34 unido a un
orificio de salida 35 de la bolsa 19 por medio de un tubo 36.
El sistema según el primer modo de realización
(figura 5) comprende dos bolsas satélites 32 y 33 en que una de las
cuales 32 contiene una solución de conservación de los glóbulos
rojos por ejemplo de tipo SAGM. Permite, después de su
esterilización, realizar en circuito cerrado sucesivamente las
siguientes etapas:
- -
- recogida de la sangre total en la bolsa de recogida 25;
- -
- filtración de la sangre total;
- -
- centrifugación de la bolsa de recogida 19;
- -
- recogida de los distintos constituyentes de la sangre en las bolsas 19 y 33, a saber de un concentrado de glóbulos rojos añadido de la solución de conservación en la bolsa 19 y del plasma en la bolsa 33.
\vskip1.000000\baselineskip
El sistema según el segundo modo de realización
(figura 6) comprende tres bolsas satélites 32-34 en
que una de las cuales 32 contiene una solución de conservación de
los glóbulos rojos por ejemplo de tipo SAGM y una unidad de
filtración 37 del plasma que se conecta entre las bolsas 33 y 34.
Permite, después de su esterilización, realizar en circuito cerrado
sucesivamente las siguientes etapas:
- -
- recogida de la sangre total en la bolsa de recogida 25;
- -
- filtración de la sangre total;
- -
- centrifugación de la bolsa de recogida 19;
\newpage
- -
- recogida de los distintos constituyentes de la sangre en las bolsas 19 y 33, a saber de un concentrado de glóbulos rojos añadido de la solución de conservación en la bolsa 19 y del plasma en la bolsa 33;
- -
- filtración del plasma a través de la unidad de filtración 37 de manera que se eliminen los elementos celulares;
- -
- recogida del plasma filtrado en la bolsa 34.
En variante, los tubos son flexibles, divisibles
y soldables con el fin de poder, después de la filtración y antes
de la centrifugación, disociar la unidad de filtración 1 del sistema
de bolsas.
Claims (18)
1. Unidad de filtración (1) destinada a permitir
la desleucocitación de un fluido tal como la sangre o un componente
sanguíneo, que comprende una cubierta exterior (2) provista de al
menos un orificio de entrada (3) y de al menos un orificio de
salida (4) entre los cuales el fluido que se debe filtrar fluye
según una dirección (D), conteniendo la cubierta (2) un elemento
poroso (5) que comprende un medio de desleucocitación (8) por
adsorción y por filtración de los leucocitos, comprendiendo dicho
medio varias capas (9) de un mismo tipo que se forman de al menos
un material no-tejido poroso, siendo dicha unidad
caracterizada porque al menos una capa (9a) se prensó por
calandrado previamente a su apilamiento, estando al menos la dicha
capa calandrada (9a) dispuesta del lado aguas abajo del
apilamiento, mientras que el medio (8) comprende al menos una capa
no calandrada (9b).
2. Unidad de filtración según la reivindicación
1, caracterizada porque las capas (9) se apilan del lado
aguas abajo del elemento poroso (5) según la dirección de vertido
(D).
3. Unidad de filtración según la reivindicación
1 ó 2, caracterizada porque el medio de desleucocitación (8)
comprende además al menos una capa de al menos un segundo tipo,
estando la o las dichas capa(s) apilada(s) sobre las
capas (9) del primer tipo, del lado aguas arriba o del lado aguas
abajo a ellas.
4. Unidad de filtración según la reivindicación
3, caracterizada porque el primer y el segundo tipo de capa
son diferentes por la naturaleza del material que los forman.
5. Unidad de filtración según la reivindicación
3 ó 4, caracterizada porque el primer y el segundo tipo de
capa son diferentes por sus propiedades
físico-químicas.
6. Unidad de filtración según una cualquiera de
las reivindicaciones 3 a 5, caracterizada porque la porosidad
media de las capas apiladas es decreciente de manera continua o de
manera discreta según la dirección de vertido (D).
7. Unidad de filtración según una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque el elemento
poroso (5) comprende además un prefiltro (10) dispuesto lado aguas
arriba del medio de desleucocitación (8).
8. Unidad de filtración según una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque el elemento
poroso (5) comprende además un postfiltro (11) dispuesto lado aguas
abajo del medio de desleucocitación (8).
9. Unidad de filtración según una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 8, caracterizada porque el o los
mate-
rial(es) que forma(n) las capas es o son hidrófilo(s).
rial(es) que forma(n) las capas es o son hidrófilo(s).
10. Unidad de filtración según una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 8, caracterizada porque el o los
mate-
rial(es) que forma(n) las capas es o son elegido(s) del grupo que comprende los polímeros o los copolímeros a base de polipropileno, de poliéster, de poliamida, de polietileno de alta o de baja densidad, de poliuretano, de fluoruro de polivinilideno, de polivinilpirrolidona y sus derivados, habiéndose dicho o dichos material(es) vuelto hidrófilo(s) por un tratamiento físico o químico.
rial(es) que forma(n) las capas es o son elegido(s) del grupo que comprende los polímeros o los copolímeros a base de polipropileno, de poliéster, de poliamida, de polietileno de alta o de baja densidad, de poliuretano, de fluoruro de polivinilideno, de polivinilpirrolidona y sus derivados, habiéndose dicho o dichos material(es) vuelto hidrófilo(s) por un tratamiento físico o químico.
11. Unidad de filtración según una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 10, caracterizada porque la cubierta
exterior (2) se forma por dos hojas (12, 13) de material plástico
flexible ensamblados sobre su periferia.
12. Unidad de filtración según una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 11, caracterizada porque el elemento
poroso (5) se mantiene en la cubierta exterior (2) por medios de
asociación estancos deformables.
13. Unidad de filtración según la reivindicación
12 cuando depende de la reivindicación 11, caracterizada
porque los medios de asociación comprenden un contexto flexible (14)
en el cual el elemento poroso (5) se mantiene, estando el marco
flexible (14) formado por dos hojas flexibles (14a, 14b) caladas
entre las cuales el elemento poroso (5) se coloca, estando dichas
hojas fijadas por una parte entre sí a nivel de la periferia del
elemento poroso (5) por un cordón de soldadura (16) realizado a
través del elemento poroso (5) y, por otra parte, a nivel de la
periferia de la cubierta exterior (2) por soldadura con las hojas
(12, 13) que forman la cubierta exterior (2).
14. Sistema de bolsas para la desleucocitación
de un fluido tal como la sangre o un componente sanguíneo,
caracterizado porque comprende un bolsa de recogida (19) del
filtrado, estando dicha bolsa unida, por medio de un tubo (20) y a
nivel de un orificio de entrada (21), a un orificio de salida (4) de
una unidad de filtración (1) según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 13.
15. Sistema de bolsas según la reivindicación
14, caracterizado porque comprende además una bolsa de
recogida (25) destinada a contener el fluido a filtrar, estando
dicho bolsa unida, por medio de un tubo (26) y a nivel de un
orificio de salida (27), a un orificio de entrada (3) de dicho
unidad de filtración, de tal manera que permita la filtración
estéril y en circuito cerrado del fluido.
16. Sistema de bolsas según la reivindicación 14
ó 15, caracterizado porque comprende además un conjunto de
bolsas satélites (32-34) unido, por medio de un tubo
(36), un orificio de salida (35) de la bolsa de recogida (19).
17. Sistema de bolsas según la reivindicación
16, caracterizado porque el conjunto de bolsas satélites
(32-34) comprende al menos dos bolsas (33, 34) y
otra unidad de filtración (37), estando dicha unidad dispuesta de
tal manera que se pueda poner en comunicación fluídica con las dos
bolsas (33, 34) del conjunto.
18. Sistema de bolsas según una cualquiera de
las reivindicaciones 15 a 17, caracterizado porque comprende
además medios de extracción (28) del fluido conectados a un orificio
de entrada (29) de la bolsa de recogida (25).
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