ES2280773T3 - Nuevos derivados de purina. - Google Patents

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ES2280773T3 ES03748238T ES03748238T ES2280773T3 ES 2280773 T3 ES2280773 T3 ES 2280773T3 ES 03748238 T ES03748238 T ES 03748238T ES 03748238 T ES03748238 T ES 03748238T ES 2280773 T3 ES2280773 T3 ES 2280773T3
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Michael Jarman
Edward Mcdonald
Bernard Nutley
Florence Raynaud
Stuart Wilson
Paul Workman
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Cyclacel Ltd
Cancer Research Technology Ltd
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Cyclacel Ltd
Cancer Research Technology Ltd
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Abstract

Compuesto de fórmula I: (Ver fórmula) o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, en la que: uno de entre R1 y R2 es metilo, etilo o isopropilo, y el otro es H; R3 y R4 son, cada uno independientemente, H, alquilo C1-C6 ramificado o no ramificado, o arilo, y en la que por lo menos uno de entre R3 y R4 es diferente de H; R5 es un grupo alquilo C1-C5 ramificado o no ramificado o un grupo cicloalquilo C1-C6, cada uno de los cuales puede sustituirse opcionalmente con uno o más grupos OH; R6, R7, R8 y R9 son cada uno independientemente H, halógeno, NO2, OH, OMe, CN, NH2, COOH, CONH2, o SO2NH2.

Description

Nuevos derivados de purina.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a nuevos derivados de purina 2,6,9-sustituidos y a sus aplicaciones biológicas. Particularmente, la invención se refiere a derivados de purina que presentan propiedades antiproliferativas que resultan útiles en el tratamiento de trastornos proliferativos, tales como cáncer, leucemia, psoriasis y similares.
Antecedentes
La iniciación, el desarrollo, y la finalización del ciclo celular en mamíferos se regula mediante diversos complejos de quinasa dependiente de ciclina (CDK), que resultan críticos para el crecimiento de las células. Estos complejos comprenden por lo menos una subunidad catalítica (la CDK misma) y una subunidad reguladora (ciclina). Algunos de los complejos más importantes para la regulación del ciclo celular incluyen ciclina A (CDK1, también conocida como cdc2 y CDK2), ciclina B1-B3 (CDK1), ciclina D1-D3 (CDK2, CDK4, CDK5, CDK6) y ciclina E (CDK2). Cada uno de estos complejos se encuentra implicado en una fase particular del ciclo celular. Sin embargo, no todos los elementos de la familia de CDK se encuentran implicados exclusivamente en el control del ciclo celular. De esta manera, la CDK7, la CDK8, y la CDK9 se encuentran implicadas en la regulación de la transcripción, y la CDK5 desempeña un papel en la función de las células neuronales y secretoras.
La actividad de las CDK se regula postraduccionalmente, mediante asociaciones transitorias con otras proteínas, y mediante alteraciones de su localización intracelular. El desarrollo tumoral se encuentra estrechamente relacionado con la alteración genética y la desregulación de las CDK y sus reguladores, lo que sugiere que los inhibidores de las CDK pueden resultar una terapéutica anticancerígena útil. De hecho, los primeros resultados sugieren que las células transformadas y las células normales difieren en su requisito de, por ejemplo, ciclina A/CDK2, y que podría resultar posible desarrollar nuevos agentes antineoplásicos desprovistos de la toxicidad general para el huésped observada en los fármacos convencionales citotóxicos y citostáticos. Aunque la inhibición de las CDK relacionadas con el ciclo celular resulta claramente relevante por ejemplo en aplicaciones oncológicas, éste podría no ser el caso en la inhibición de las CDK reguladoras de la ARN polimerasa. Por otro lado, se ha asociado recientemente la inhibición de la función T/CDK9 de la ciclina a la prevención de la replicación del VIH y, de esta manera, al descubrimiento de nuevos datos biológicos sobre la CDK continúa abriendo nuevas indicaciones terapéuticas para los inhibidores de la CDK (Sausville, E. A., Trends Molec. Med. 8:S32-S37, 2002).
La función de las CDK consiste en la fosforilación y de esta manera, la activación o la desactivación de algunas proteínas, entre las que se incluyen, por ejemplo, proteínas del retinoblastoma, lamininas, histona H1, y componentes del huso mitótico. La etapa catalítica mediada por las CDK implica una reacción de transferencia de fosfatos desde la ATP hasta el sustrato enzimático macromolecular. Se han descubierto varios grupos de compuestos (revisados por ejemplo en Fischer, P. M., Curr. Opin. Drug Discovery Dev. 4: 623-634, 2001) con propiedades antiproliferativas gracias al antagonismo de la ATP específico de la CDK.
El documento nº WO 98/05335 (CV Therapeutics Inc.) da a conocer derivados de purina 2,6,9-trisustituidos que son inhibidores selectivos de quinasas del ciclo celular. Dichos compuestos resultan útiles en el tratamiento de trastornos autoinmunes, por ejemplo la artritis reumatoide, el lupus, la diabetes de tipo I, la esclerosis múltiple; en el tratamiento del cáncer, de enfermedades cardiovasculares, tales como la restenosis, de la enfermedad de injerto contra huésped, de la gota, de la enfermedad poliquística del riñón, y de otras enfermedades proliferativas cuya patogénesis implica la proliferación celular anormal.
El documento nº WO 99/07705 (The Regents of the University of California) da a conocer análogos de la purina que inhiben, entre otros, proteína quinasas, proteínas G y polimerasas. Más específicamente, la invención se refiere a procedimientos de utilización de dichos análogos de purina para el tratamiento de trastornos proliferativos celulares y de enfermedades neurodegenerativas.
El documento nº WO 97/20842 (CNRS) da a conocer derivados de purina que presentan propiedades antiproliferativas que resultan útiles en el tratamiento del cáncer, de la psoriasis, y de trastornos neurodegenerativos.
La presente invención pretende proporcionar nuevos derivados de purina 2,6,9-sustituidos, particularmente los que presentan propiedades antiproliferativas.
\newpage
Exposición de la invención
Un primer aspecto de la invención se refiere a un compuesto que presenta la fórmula I siguiente:
1
o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, en la que:
uno de entre R^{1} y R^{2} es metilo, etilo o isopropilo, y el otro es H;
R^{3} y R^{4} son, cada uno independientemente H, alquilo C_{1}-C_{6} ramificado o no ramificado, o arilo, y en la que por lo menos uno de entre R^{3} y R^{4} es diferente de H;
R^{5} es un grupo alquilo C_{1}-C_{5} ramificado o no ramificado o un grupo cicloalquilo C_{1}-C_{6}, cada uno de los cuales puede sustituirse opcionalmente con uno o más grupos OH;
R^{6}, R^{7}, R^{8} y R^{9} son independientemente H, halógeno, NO_{2}, OH, OMe, CN, NH_{2}, COOH, CONH_{2}, o SO_{2}NH_{2}.
Un segundo aspecto de la invención se refiere a una composición farmacéutica que comprende un compuesto de fórmula I, y un portador, diluyente o excipiente farmacéuticamente aceptables.
Un tercer aspecto de la invención se refiere a la utilización de un compuesto de fórmula I en la preparación de un medicamento para el tratamiento de uno o más de los trastornos siguientes:
un trastorno proliferativo;
un trastorno vírico;
un ictus;
alopecia;
un trastorno del SNC;
un trastorno neurodegenerativo; y
la diabetes.
Un cuarto aspecto de la invención se refiere a la utilización de un compuesto de fórmula I como un agente antimitótico.
Un quinto aspecto de la invención se refiere a la utilización de un compuesto de fórmula I para la inhibición de una proteína quinasa.
Un sexto aspecto de la invención se refiere a la utilización de un compuesto de la invención en un ensayo para la identificación de compuestos candidatos adicionales que influyan sobre la actividad de uno o más enzimas CDK.
Descripción detallada
Tal como se ha indicado anteriormente, un primer aspecto de la invención se refiere a un compuesto de fórmula I, tal como se ha descrito anteriormente en la presente memoria.
Es conocido en la técnica que la ruta de desactivación metabólica in vivo principal del agente inhibidor de la CDK antiproliferativo experimental llamado roscovitina (se hace referencia a la solicitud de patente internacional publicada PCT WO 97/20842; Wang, S., McClue, S. J., Ferguson, J. R., Hull, J. D., Stokes, S., Parsons, S., Westwood, R., y Fischer, P. M., Tetrahedron: Asymmetry 12:2891-2894, 2001) comprende la oxidación del grupo carbinol en un grupo carboxilo y la excreción posterior de este metabolito [Nutley, B. P., Raynaud, F. I., Wilson, S. C., Fischer, P., McClue, S., Goddard, P. M., Jarman, M., Lane, D., y Workman, P. Clin. Cancer Res., 6 Suppl. (Proc. 11^{th} AACR-NCI-EORTC Intl. Conf. nº 318), 2000]. El material de síntesis auténtico idéntico a este metabolito muestra actividad biológica in vitro reducida. De esta manera, la roscovitina y el derivado carboxilo inhiben la actividad CDK2/ciclina E con valores de IC_{50} de entre 0,08 \muM y 0,24 \muM, respectivamente. De manera similar, los valores IC_{50} antiproliferativos medios en un panel representativo de líneas celulares tumorales humanas transformadas para la roscovitina y para el derivado carboxilo eran de aproximadamente 10 \muM y >50 \muM, respectivamente.
2
De esta manera, en una forma de realización preferida, la invención pretende proporcionar nuevos derivados de purina que muestren resistencia mejorada a la desactivación metabólica.
En una forma de realización preferida de la invención, uno de entre R^{1} y R^{2} es etilo o isopropilo, y el otro es H.
En otra forma de realización preferida de la invención, R^{5} es isopropilo o ciclopentilo.
En una forma de realización preferida, R^{6}, R^{7}, R^{8} y R^{9} son todos H.
En una forma de realización preferida, R^{1} o R^{2} es etilo, y el otro es H.
En una forma de realización preferida, R^{3} y R^{4} son cada uno independientemente, H, metilo, etilo, propilo, butilo o fenilo.
De esta manera, en una forma de realización preferida, R^{3} y R^{4} son, cada uno independientemente, H, metilo, etilo, n-propilo, isopropilo, n-butilo, s-butilo, t-butilo o fenilo.
En una forma de realización más preferida, R^{3} y R^{4} son cada uno independientemente H, metilo, etilo, propilo o butilo.
De esta manera, en una forma de realización preferida, R^{3} y R^{4} son, cada uno independientemente, H, metilo, etilo, n-propilo, isopropilo, n-butilo, s-butilo o t-butilo.
En una forma de realización todavía más preferida, R^{3} y R^{4} son independientemente, H, metilo, etilo, isopropilo o t-butilo.
En una forma de realización especialmente preferida, dicho compuesto de fórmula I se selecciona de entre los compuestos siguientes:
(2S3R)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-pentan-2-ol;
(2R3S)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-pentan-2-ol;
(3RS,4R)-4-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-hexan-3-ol;
(3RS,4S)-4-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-hexan-3-ol;
(3RS,4R)-4-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-hexan-3-ol;
(3RS,4S)-4-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-hexan-3-ol;
(3RS,4R)-4-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2,2-dimetil-hexan-3-ol;
(3RS,4S)-4-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2,2-dimetil-hexan-3-ol;
(3R)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-pentan-2-ol;
(3S)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-pentan-2-ol;
(3S)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-pentan-2-ol; y
(3R)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-pentan-2-ol.
\vskip1.000000\baselineskip
Todavía más preferentemente, dicho compuesto de fórmula I se selecciona de entre los compuestos siguientes:
(2S3R)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-pentan-2-ol;
(2R3S)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-pentan-2-ol;
(3RS,4R)-4-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-hexan-3-ol;
(3RS,4S)-4-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-hexan-3-ol;
(3RS,4S)-4-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2,2-dimetil-hexan-3-ol;
(3R)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-pentan-2-ol; y
(3S)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-3-ilamino}-2-metil-pentan-2-ol.
\vskip1.000000\baselineskip
Todavía más preferentemente, dicho compuesto de fórmula I se selecciona de entre los compuestos siguientes:
(3R)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-pentan-2-ol;
(3S)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-pentan-2-ol;
(2S3R)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-pentan-2-ol;
(2R3S)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-pentan-2-ol; y
cualquier isómero óptico del compuesto 3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-pentan-2-ol.
Composiciones farmacéuticas
Un segundo aspecto de la invención se refiere a una composición que comprende un compuesto de fórmula I mezclado con un diluyente, excipiente o portador farmacéuticamente aceptable, o una mezcla de los mismos,. Aunque los compuestos de la presente invención (incluyendo sus sales y ésteres farmacéuticamente aceptables, y solvatos farmacéuticamente aceptables) pueden administrarse solos, generalmente se administrarán mezclados con un portador, excipiente o diluyente farmacéutico, particularmente en la terapia humana. Las composiciones farmacéuticas pueden ser para la utilización con seres humanos o animales en medicina humana y veterinaria.
Pueden encontrarse ejemplos de dichos excipientes adecuados para las diversas formas diferentes de composiciones farmacéuticas indicadas en la presente memoria en el "Handbook of Pharmaceutical Excipients", segunda edición, (1994), editado por A. Wade y P.J. Weller.
Los portadores o diluyentes aceptables para la utilización terapéutica son bien conocidos en la técnica farmacéutica, y se describen, por ejemplo, en "Remington's Pharmaceutical Sciences, Mack Publishing Co." (editor A. R. Gennaro, 1985).
Entre los ejemplos de portadores adecuados se incluyen lactosa, almidón, glucosa, metilcelulosa, estearato de magnesio, manitol, sorbitol y similares. Entre los ejemplos de diluyentes adecuados se incluyen etanol, glicerol y agua.
La elección del portador, excipiente o diluyente puede llevarse a cabo según la vía pretendida de administración y la práctica farmacéutica estándar. Las composiciones farmacéuticas pueden comprender como portador, excipiente o diluyente, o además de los mismos, cualquier ligante(s), lubricante(s), agente(s) de suspensión, agente(s) de recubrimiento o agente(s) solubilizante adecuados.
Entre los ejemplos de compuestos ligantes se incluyen almidón, gelatina, azúcares naturales, tales como glucosa, lactosa anhidra, lactosa de flujo libre, beta-lactosa, edulcorantes de maíz, gomas naturales o sintéticas, tales como acacia, tragacanto o alginato sódico, carboximetilcelulosa y polietilenglicol.
Entre los ejemplos adecuados de lubricantes se incluyen oleato sódico, estearato sódico, estearato de magnesio, benzoato sódico, acetato sódico, cloruro sódico y similares.
En la composición farmacéutica pueden incluirse conservantes, estabilizantes, pigmentos, e incluso agentes saborizantes. Entre los ejemplos de conservantes se incluyen benzoato sódico, ácido sórbico y ésteres de ácido p-hidroxibenzoico. También pueden utilizarse antioxidantes y agentes de suspensión.
Sales/ésteres
Los compuestos de la presente invención pueden encontrarse presente en forma de sales o de ésteres, particularmente en forma de sales o ésteres farmacéuticamente aceptables.
Entre las sales de los compuestos de la invención farmacéuticamente aceptables se incluyen las sales de adición de ácido o sales básicas de las mismas. En Berge et al., J. Pharm. Sci. 66:1-19, (1977), puede encontrarse una revisión de las sales farmacéuticas adecuadas. La sales se forman, por ejemplo, con ácidos inorgánicos fuertes, tales como ácidos minerales, por ejemplo ácido sulfúrico, ácido fosfórico o ácidos hidrohálicos; con ácidos orgánicos carboxílicos fuertes, tales como los ácidos alcanocarboxílicos de entre 1 y 4 átomos de carbono no sustituidos o sustituidos (por ejemplo, con halógeno), tales como el ácido acético; con ácidos dicarboxílicos saturados o insaturados, por ejemplo ácido oxálico, ácido malónico, ácido succínico, ácido maleico, ácido fumárico, ácido ftálico o ácido tetraftálico; con ácidos hidroxicarboxílicos, por ejemplo ácido ascórbico, ácido glicólico, ácido láctico, ácido málico, ácido tartárico o ácido cítrico; con aminoácidos, por ejemplo ácido aspártico o ácido glutámico; con ácido benzoico; o con ácidos orgánicos sulfónicos, tales como ácidos alquil-(C_{1}-C_{4})-sulfónicos o arilsulfónicos no sustituidos o sustituidos (por ejemplo, por un halógeno), tal como el ácido metanosulfónico o el ácido p-toluenosulfónico.
Los ésteres se forman utilizando ácidos orgánicos o alcoholes/hidróxidos, dependiendo del grupo funcional que se esterifica. Entre los ácidos orgánicos se incluyen los ácidos carboxílicos, tales como los ácidos alcanocarboxílicos de entre 1 y 12 átomos de carbono no sustituidos o sustituidos (por ejemplo con halógeno), tales como el ácido acético; con ácidos dicarboxílicos saturados o insaturados, por ejemplo ácido oxálico, ácido malónico, ácido succínico, ácido maleico, ácido fumárico, ácido ftálico o ácido tetraftálico; con ácidos hidroxicarboxílicos, por ejemplo ácido ascórbico, ácido glicólico, ácido láctico, ácido málico, ácido tartárico o ácido cítrico; con aminoácidos, por ejemplo ácido aspártico o ácido glutámico; con ácido benzoico; o con ácidos orgánicos sulfónicos, tales como ácidos alquil-(C_{1}-C_{4})-sulfónicos o arilsulfónicos no sustituidos o sustituidos (por ejemplo con un halógeno), tal como el ácido metanosulfónico o el ácido p-toluenosulfónico. Entre los hidróxidos adecuados se incluyen los hidróxidos inorgánicos, tales como hidróxido sódico, hidróxido potásico, hidróxido de calcio, hidróxido de aluminio. Entre los alcoholes se incluyen los alcanoalcoholes de entre 1 y 12 átomos de carbono no sustituidos o sustituidos (por ejemplo con un halógeno).
Enantiómeros/tautómeros
En todos los aspectos de la presente invención comentados anteriormente, la invención incluye, en caso apropiado, todos los enantiómeros y tautómeros de los compuestos de fórmula I. El experto en la materia reconocerá los compuestos que poseen propiedades ópticas (uno o más átomos de carbono quiral) o características tautoméricas. Los enantiómeros y/o tautómeros correspondientes pueden aislarse/prepararse mediante procedimientos conocidos de la técnica.
Estereoisómeros e isómeros geométricos
Algunos de los compuestos de la invención pueden existir en forma de estereoisómeros y/o de isómeros geométricos, por ejemplo pueden poseer uno o más centros asimétricos y/o geométricos y, por lo tanto, pueden existir en dos o más formas estereoisoméricas y/o geométricas. La presente invención contempla la utilización de todos los estereoisómeros e isómeros geométricos individuales de los agentes inhibidores, y las mezclas de los mismos. Los términos utilizados en las reivindicaciones comprenden estas formas, a condición de que dichas formas retengan la actividad funcional adecuada (aunque no necesariamente en la misma medida).
La presente invención incluye asimismo variaciones isotópicas adecuadas del agente o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo. Una variación isotópica de un agente de la presente invención o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo se define de manera que por lo menos un átomo se sustituye por un átomo que presenta el mismo número atómico aunque una masa atómica diferente de la masa atómica que se encuentra generalmente en la Naturaleza. Entre los ejemplos de isótopos que pueden incorporarse al agente y las sales farmacéuticamente aceptables del mismo se encuentran los isótopos de hidrógeno, carbono, nitrógeno, oxígeno, fósforo, azufre, flúor y cloro, tales como ^{2}H, ^{3}H, ^{13}C, ^{14}C, ^{15}N, ^{17}O, ^{18}O, ^{31}P, ^{32}P, ^{35}S, ^{18}F y ^{36}Cl, respectivamente. Determinadas variaciones isotópicas del agente y las sales farmacéuticamente aceptables del mismo, por ejemplo aquéllas en las que se incorpora un isótopo radioactivo, tal como ^{3}H o ^{14}C, resultan útiles en estudios de distribución de fármacos y/o de sustratos en los tejidos. Resultan particularmente preferentes los isótopos tritiados, es decir ^{3}H, y carbono-14, es decir ^{14}C, por su facilidad de preparación y su detectabilidad. Además, la sustitución con isótopos, tales como el deuterio, es decir ^{2}H, puede proporcionar algunas ventajas terapéuticas que resultan de una mayor estabilidad metabólica, por ejemplo la vida media in vivo incrementada o los menores requisitos de dosis y, por lo tanto, pueden resultar preferentes en algunas circunstancias. Las variaciones isotópicas del agente de la presente invención y las sales farmacéuticamente aceptables del mismo de la presente invención generalmente pueden prepararse mediante procedimientos convencionales utilizando variaciones isotópicas apropiadas de reactivos adecuados.
Solvatos
La presente invención comprende asimismo formas de solvato de los compuestos de la presente invención. Los términos utilizados en las reivindicaciones comprenden estas formas.
Polimorfos
La invención se refiere además a compuestos de la presente invención en sus diversas formas cristalinas, formas polimórficas y formas (an)hidras. Está bien establecido en la industria farmacéutica que pueden aislarse compuestos químicos en cualquiera de dichas formas modificando ligeramente el procedimiento de purificación y/o de aislamiento de los solventes utilizado en la preparación sintética de dichos compuestos.
Profármacos
La invención incluye además compuestos de la presente invención en forma de profármaco. Generalmente dichos profármacos son compuestos de fórmula I en los que se modifican uno o más grupos adecuados de manera que la modificación pueda revertirse tras su administración a un sujeto humano o mamífero. Normalmente la reversión la lleva a cabo un enzima presente en dicho sujeto de forma natural, aunque resulta posible que se administre un segundo agente conjuntamente con dicho profármaco para llevar a cabo la reversión in vivo. Entre los ejemplos de dichas modificaciones se incluye el éster (por ejemplo, cualquiera de entre los indicados anteriormente), en el que la reversión puede llevarla a cabo una esterasa, etc. Los expertos en la materia conocen bien otros sistemas de este tipo.
Administración
Las composiciones farmacéuticas de la presente invención pueden adaptarse para la administración por vía oral, rectal, vaginal, parenteral, intramuscular, intraperitoneal, intraarterial, intratecal, intrabronquial, subcutánea, intradérmica, intravenosa, nasal, bucal o sublingual.
Para la administración oral, se utilizan particularmente tabletas comprimidas, píldoras, tabletas, gélulas, gotas y cápsulas. Preferentemente, estas composiciones contienen entre 1 mg y 250 mg, y más preferentemente entre 10 mg y 100 mg de ingrediente activo por dosis.
Otras formas de administración comprenden soluciones o emulsiones que pueden inyectarse por vía intravenosa, intraarterial, intratecal, subcutánea, intradérmica, intraperitoneal o intramuscular, y que se preparan a partir de soluciones estériles o esterilizables. Las composiciones farmacéuticas de la presente invención también pueden encontrarse en forma de supositorios, pesarios, suspensiones, emulsiones, lociones, pomadas, cremas, geles, pulverizadores, soluciones o polvos para uso externo.
Un medio alternativo de administración transdérmica consiste en la utilización de un parche cutáneo. Por ejemplo, los ingredientes activos pueden incorporarse a una crema constituida por una emulsión acuosa de polietilenglicoles o parafina líquida. El ingrediente activo también puede incorporarse, en una concentración de entre 1% y 100%, a una pomada constituida por una base de cera blanca o de parafina blanda blanca, junto con dichos estabilizadores y conservantes según resulte necesario.
Las formas inyectables pueden contener entre 10 mg y 1.000 mg, preferentemente entre 10 mg y 250 mg de ingrediente activo por dosis.
Las composiciones pueden formularse en forma de unidad de dosificación, es decir, en forma de porciones discretas que contienen una unidad de dosis, o un múltiplo o una subunidad de una unidad de dosis.
Dosificación
Un experto en la materia puede determinar fácilmente una dosis apropiada de una de las composiciones instantáneas que se deben administrar a un sujeto, sin necesidad de experimentación indebida. Típicamente, un médico determinará la dosificación exacta que resultará más adecuada para un paciente individual y dependerá de diversos factores, entre los que se incluyen la actividad del compuesto específico utilizado, la estabilidad metabólica y la duración de la acción de ese compuesto, la edad, el peso corporal, la salud general, el sexo, la dieta, la forma y el tiempo de administración, la velocidad de excreción, la combinación de fármacos, la severidad de la condición particular, y el individuo sometido al tratamiento. Las dosificaciones dadas a conocer en la presente memoria resultan ejemplificativos del caso general. Por supuesto pueden existir casos individuales en los que se consideren intervalos de dosificación superiores o inferiores, y éstos se encuentran comprendidos dentro del alcance de la presente invención.
Según resulte necesario, el agente puede administrarse a una dosis de entre 0,01 y 30 mg/kg de peso corporal, por ejemplo entre 0,1 mg/kg y 10 mg/kg, más preferentemente entre 0,1 y 1 mg/kg de peso corporal.
En una forma de realización ejemplificativa, se administran al paciente una o más dosis de entre 10 mg/día y 150 mg/día para el tratamiento de la malignidad.
Utilización terapéutica
Se ha descubierto que los compuestos de la presente invención poseen actividad antiproliferativa y por lo tanto se cree que resultarán útiles en el tratamiento de trastornos proliferativos, tales como cánceres, leucemias, u otros trastornos relacionados con la proliferación celular incontrolada, tal como la psoriasis y la restenosis.
Tal como se define en la presente memoria, se puede demostrar un efecto antiproliferativo dentro del alcance de la presente invención por la capacidad de inhibir la proliferación celular en un ensayo in vitro de células completas, por ejemplo utilizando cualquiera de las líneas celulares A549, HeLa, HT-29, MCF7, Saos-2, CCRF-CEM, HL-60 y K-562, o mostrando inhibición de la quinasa en un ensayo apropiado. Estos ensayos, incluyendo los procedimientos para su realización, se describen con mayor detalle en los Ejemplos adjuntos. Mediante la utilización de dichos ensayos puede determinarse si un compuesto es antiproliferativo en el contexto de la presente invención.
Por lo tanto, una forma de realización preferida de la presente invención se refiere a la utilización de uno o más compuestos de la invención en la preparación de un medicamento para el tratamiento de un trastorno proliferativo.
Tal como se utiliza en la presente memoria, la expresión "preparación de un medicamento" comprende la utilización de un componente de la invención directamente como el medicamento, además de su utilización dentro de un programa de cribado para agentes terapéuticos adicionales o en cualquier etapa de la preparación de dicho medicamento.
La expresión "trastorno proliferativo" se utiliza en la presente memoria en un sentido amplio para incluir cualquier trastorno que requiera el control del ciclo celular, por ejemplo trastornos cardiovasculares, tales como la restenosis y/o cardiomiopatías, trastornos autoinmunes, tales como la glomerulonefritis y la artritis reumatoide, trastornos dermatológicos, tales como la psoriasis, trastornos antiinflamatorios, antimicóticos, antiparasitarios, tales como la malaria, el enfisema y la alopecia. En estos trastornos, los compuestos de la presente invención pueden inducir la apoptosis o mantener la estasis de las células deseadas según resulte necesario. Preferentemente, el trastorno proliferativo es un cáncer o una leucemia.
En otra forma de realización preferida, el trastorno proliferativo es la psoriasis.
Los compuestos de la invención pueden inhibir cualquiera de las etapas del ciclo celular, por ejemplo la formación de la cubierta nuclear, la finalización de la fase quiescente del ciclo celular (G0), la progresión de G1, la descondensación de los cromosomas, la fragmentación de la cubierta nuclear, INICIO, el inicio de la replicación del ADN, la progresión de la replicación del ADN, la finalización de la replicación del ADN, la duplicación de los centrosomas, la progresión de G2, la activación de las funciones mitóticas o meitóticas, la condensación de los cromosomas, la separación de los centrosomas, la nucleación de los microtúbulos, la formación y función del huso, las interacciones con las proteínas motoras de los microtúbulos, la separación y segregación de las cromátidas, la desactivación de las funciones mitóticas, la formación del anillo contráctil, y las funciones de la citoquinesis. En particular, los compuestos de la invención pueden influir sobre determinadas funciones génicas, tales como la unión a la cromatina, la formación de complejos de replicación, la regulación de la replicación, la fosforilación u otra actividad de modificación secundaria, la degradación proteolítica, la unión a los microtúbulos, la unión a la actina, la unión a la septina, la actividad de nucleación del centro organizador de microtúbulos y la unión a componentes de las rutas de señalización del ciclo celular.
Un aspecto adicional de la invención se refiere a un procedimiento para el tratamiento de una enfermedad proliferativa, comprendiendo dicho procedimiento la administración a un mamífero de una cantidad terapéuticamente efectiva de un compuesto de fórmula I.
En una forma de realización preferida de dicho aspecto, el trastorno proliferativo es cáncer o leucemia.
En una forma de realización todavía más preferida de dicho aspecto, el compuesto se administra en una cantidad suficiente para inhibir por lo menos un enzima CDK.
Preferentemente, el compuesto de la invención se administra en una cantidad suficiente para inhibir por lo menos una de entre las quinasas CDK1, CDK2, CDK3, CDK4, CDK5, CDK6, CDK7, CDK8 y/o CDK9.
Más preferentemente, el compuesto de la invención se administra en una cantidad suficiente para inhibir por lo menos una de entre las quinasas CDK2 y/o CDK4.
Todavía más preferentemente, el enzima CDK es CDK2.
En una forma de realización preferida del presente aspecto, el compuesto se administra por vía oral.
Otro aspecto de la invención se refiere a la utilización de un compuesto de fórmula I como agente antimitótico.
Todavía otro aspecto de la invención se refiere a la utilización de un compuesto de fórmula I para el tratamiento de un trastorno neurodegenerativo.
Preferentemente, el trastorno neurodegenerativo es la apoptosis neuronal.
Otro aspecto de la invención se refiere a la utilización del compuesto de fórmula I como agente antivírico.
De esta manera, otro aspecto de la invención se refiere a la utilización de un compuesto de la invención en la preparación de un medicamento para el tratamiento de un trastorno vírico, tal como el citomegalovirus humano (CMVH), el virus herpes simplex de tipo 1 (VHS-1), el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), y el virus de la varicela zoster (VVZ).
En una forma de realización preferida de la invención, el compuesto de la invención se administra en una cantidad suficiente para inhibir una o más de las CDK de la célula huésped implicadas en la replicación vírica, es decir CDK2, CDK7, CDK8 y CDK9 [Wang, D., De la Fuente, C., Deng, L., Wang, L., Zilberman, I., Eadie, C., Healey, M., Stein, D., Denny, T., Harrison, L. E., Meijer, L., Kashanchi, F. Inhibition of human immunodeficiency virus type 1 transcription by chemical cyclin-dependent kinase inhibitors. J. Virol. 75:7266-7279, 2001].
Tal como se define en la presente memoria, puede demostrarse un efecto antivírico dentro del alcance de la presente invención por la capacidad de inhibición de las quinasas CDK2, CDK7, CDK8 o CDK9.
En una forma de realización particularmente preferida, la invención se refiere a la utilización de uno o más compuestos de la invención en el tratamiento de un trastorno vírico que es dependiente o sensible a la CDK. Los trastornos que dependen de la CDK se encuentran relacionados con un nivel de actividad superior al normal de uno o más enzimas CDK. Dichos trastornos se encuentran preferentemente relacionados con un nivel de actividad anormal de las quinasas CDK2, CDK7, CDK8 y/o CDK9. Un trastorno sensible a la CDK es un trastorno en el que una aberración del nivel de la CDK no es la causa principal sino que es la consecuencia de la aberración metabólica principal. En estos escenarios, las quinasas CDK2, CDK7, CDK8 y/o CDK9 pueden considerarse parte de la ruta metabólica sensible y por lo tanto los inhibidores de la CDK pueden presentar actividad en el tratamiento de dichos trastornos.
Otro aspecto de la invención se refiere a la utilización de compuestos de la invención, o de sales farmacéuticamente aceptables de los mismos, en la preparación de un medicamento para el tratamiento de la diabetes.
En una forma de realización particularmente preferida, la diabetes es la diabetes de tipo II.
La GSK3 es una de entre varias proteína quinasas que fosforilan la glucógeno sintasa (GS). La desfosforilación y la activación de la GS permite la estimulación de la síntesis de glucógeno en los músculos esqueléticos por parte de la insulina. De esa manera, la acción de la GSK3 sobre la GS resulta en la desactivación de ésta última y, de esta manera, en la supresión de la conversión de la glucosa en glucógeno en los músculos.
La diabetes de tipo II (diabetes mellitus no dependiente de insulina) es una enfermedad multifactorial. La hiperglucemia se debe a la resistencia a la insulina en hígado, músculos, y otros tejidos, junto con alteraciones de la secreción de la insulina. El músculo esquelético es el sitio principal de captación de glucosa inducida por insulina, en el que se retira de la circulación o se convierte en glucógeno. La deposición del glucógeno en los músculos es el determinante principal de la homeostasis de la glucosa, y los diabéticos de tipo II presentan un almacenamiento defectivo del glucógeno en los músculos. Existen pruebas de que un incremento de la actividad de la GSK3 resulta importante en la diabetes de tipo II [Chen, Y. H.; Hansen, L.; Chen, M. X.; Bjorbaek, C.; Vestergaard, H.; Hansen, T.; Cohen, P. T.; Pedersen, O. Diabetes 43:1234, 1994]. Además, se ha demostrado que la GSK3 se encuentra sobreexpresada en las células musculares de los diabéticos de tipo II y que existe una correlación inversa entre la actividad de la GSK3 de los músculos esqueléticos y la acción de la insulina [Nikoulina, S. E.; Ciaraldi, T. P.; Mudaliar, S.; Mohideen, P.; Carter, L.; Henry, R. R. Diabetes 49:263, 2000].
Por lo tanto, la inhibición de la GSK3 resulta de importancia terapéutica en el tratamiento de la diabetes, particularmente de la diabetes de tipo II, y de la neuropatía diabética.
Cabe destacar que es conocido que la GSK3 lleva a cabo la fosforilación de muchos sustratos además de la GS, y que, por lo tanto, se encuentra implicada en la regulación de múltiples rutas bioquímicas. Por ejemplo, la GSK se encuentra altamente expresada en los sistemas nerviosos central y periférico.
Por lo tanto, otro aspecto de la invención se refiere a la utilización de compuestos de la invención, o de sales farmacéuticamente aceptables de los mismos, en la preparación de un medicamento para el tratamiento de trastornos del SNC, por ejemplo trastornos neurodegenerativos.
Preferentemente, el trastorno del SNC es la enfermedad de Alzheimer.
Tau es un sustrato de la GSK3 que se ha implicado en la etiología de la enfermedad de Alzheimer. En las células nerviosas sanas, Tau se coensambla con la tubulina para formar microtúbulos. Sin embargo, en la enfermedad de Alzheimer, Tau forma grandes marañas de filamentos que perturban la estructuras de los microtúbulos en la células nerviosas, perjudicando de esa manera el transporte de nutrientes, así como la transmisión de mensajes neuronales.
Sin pretender restringirse a ninguna teoría en particular, se cree que los inhibidores de la GSK3 podrían prevenir y/o revertir la hiperfosforilación anormal de la proteína Tau asociada a microtúbulos, que es una característica invariante de la enfermedad de Alzheimer y de una serie de otras enfermedades neurodegenerativas, tales como la parálisis supracraneal progresiva, la degeneración corticobasal y la enfermedad de Pick. Las mutaciones del gen tau producen formas heredadas de la demencia frontotemporal, subrayando adicionalmente la relevancia de la disfunción de la proteína Tau en el proceso neurodegenerativo [Goedert, M., Curr. Opin. Gen. Dev. 11:343, 2001].
Otro aspecto de la invención se refiere a la utilización de compuestos de la invención, o de sales farmacéuticamente aceptables de los mismos, en la preparación de un medicamento para el tratamiento del trastorno bipolar.
Todavía otro aspecto de la invención se refiere a la utilización de compuestos de la invención, o de sales farmacéuticamente aceptables de los mismos, en la preparación de un medicamento para el tratamiento de un ictus.
La reducción de la apoptosis neuronal es un objetivo terapéutico importante en el contexto del traumatismo craneal, el ictus, la epilepsia, y la enfermedad de las neuronas motoras [Mattson, M. P., Nat. Rev. Mol. Cell. Biol. 1:120, 2000]. Por lo tanto, la GSK3 como factor proapoptótico de las células neuronales convierte a esta proteína quinasa en una diana terapéutica atractiva para el diseño de fármacos inhibitorios para el tratamiento de estas enfermedades.
Todavía otro aspecto de la invención se refiere a la utilización de compuestos de la invención, o de sales farmacéuticamente aceptables de los mismos, en la preparación de un medicamento para el tratamiento de la alopecia.
El crecimiento del pelo está controlado por la ruta de señalización de Wnt, particularmente de Wnt-3. En sistemas modelo de cultivo de tejidos de la piel, la expresión de mutantes no degradables de la \beta-catenina conduce a un incremento drástico de la población de células madre putativas, que presentan un potencial proliferativo superior [Zhu, A. J.; Watt, F. M., Development 126:2285, 1999]. Esta población de células madre expresa un nivel superior de \beta-catenina no asociada a caderina [DasGupta, R.; Fuchs, E., Development 126:4557, 1999], que podría contribuir a su elevado potencial proliferativo. Además, los ratones transgénicos que sobreexpresan una \beta-catenina truncada en la piel experimentan morfogénesis de novo de los folículos capilares, que normalmente se establece solamente durante la embriogénesis. De esta manera, la aplicación ectópica de los inhibidores de la GSK3 podría resultar terapéuticamente útil en el tratamiento de la calvicie y en la recuperación del crecimiento del cabello tras la alopecia inducida por quimioterapia.
Otro aspecto de la invención se refiere a un procedimiento para el tratamiento de un trastorno dependiente de la GSK3, comprendiendo dicho procedimiento la administración a un sujeto que lo necesita de un compuesto según la presente invención, o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, tal como se ha definido anteriormente, en una cantidad suficiente para inhibir la GSK3.
Preferentemente, el compuesto de la invención, o la sal farmacéuticamente aceptable del mismo, se administra en una cantidad suficiente para inhibir la GSK3\beta.
En una forma de realización de la invención, el compuesto de la invención se administra en una cantidad suficiente para inhibir el enzima PLK.
Las quinasas polo (PLK) constituyen una familia de serina/treonina proteína quinasas. Los mutantes mitóticos de Drosophila melanogaster en el locus polo muestran anormalidades del huso [Sunkel et al., J. Cell Sci. 89:25, 1988] y se descubrió que el polo codificaba una quinasa mitótica [Llamazares et al., Genes Dev. 5:2153, 1999]. En seres humanos, existen tres PLK estrechamente relacionadas [Glover et al., Genes Dev. 12:3777, 1998]. Contienen un dominio aminoterminal catalítico quinasa altamente homólogo y sus extremos carboxilo contienen dos o tres regiones conservadas, las cajas polo. La función de las cajas polo sigue sin comprenderse completamente, pero se encuentran implicadas en el transporte de las PLK hacia los compartimentos subcelulares [Lee et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA 95:9301, 1998; Leung et al., Nat. Struct. Biol. 9:719, 2002], en la mediación de las interacciones con otras proteínas [Kauselmann et al., EMBO J. 18:5528, 1999], o pueden constituir parte de un dominio autorregulador [Nigg, Curr. Opin. Cell Biol. 10:776, 1998]. Además, se requiere la actividad de PLK1 dependiente de caja polo para la transición metafase/anafase y citoquinesis correctas [Yuan et al., Cancer Res. 62:4186, 2002; Seong et al., J. Biol. Chem. 277:32282, 2002].
Los estudios han demostrado que las PLK humanas regulan algunos aspectos fundamentales de la mitosis [Lane et al., J. Cell. Biol. 135:1701, 1996; Cogswell et al., Cell Growth Differ. 11:615, 2000]. En particular, se cree que la actividad de la PLK1 resulta necesaria para la maduración funcional de los centrosomas en la fase G2 tardía/profase temprana y para el establecimiento posterior de un huso bipolar. La inhibición de la PLK1 celular mediante la técnica de los ARN interferentes pequeños (ARNip) también ha confirmado que se requiere esta proteína para múltiples procesos mitóticos y para completar la citoquinesis [Liu et al., Proc. Natl. Acad. Sci. USA 99:8672, 2002].
En una forma de realización más preferida de la invención, el compuesto de la invención se administra en una cantidad suficiente para inhibir la PLK1.
De entre las tres PLK humanas, la PLK1 es la mejor caracterizada: regula varios efectos del ciclo de la división celular, entre los que se incluyen el inicio de la mitosis [Toyoshima-Morimoto et al., Nature 410:215, 2001; Roshak et al., Cell. Signalling 12:405, 2000], la activación del punto de vigilancia de daños del ADN [Smits et al., Nat. Cell Biol. 2:672, 2000; van Vugt et al., J. Biol. Chem. 276:41656, 2001], la regulación del complejo promotor de la anafase [Sumara et al., Mol. Cell 9:515, 2002; Golan et al., J. Biol. Chem. 277:15552, 2002; Kotani et al., Mol. Cell 1: 371, 1998], la fosforilación de los proteosomas [Feng et al., Cell Growth Differ. 12:29, 2001], y la duplicación y la maduración de los centrosomas [Dai et al., Oncogene 21:6195, 2002].
Específicamente, la iniciación de la mitosis requiere la activación del factor promotor de la fase M (FPM), el complejo entre la quinasa dependiente de ciclina CDK1 y las ciclinas tipo B [Nurse, Nature 344:503, 1990]. Estos últimos se acumulan durante las fases S y G2 del ciclo celular y promueven la fosforilación inhibitoria del complejo FPM por parte de las quinasas WEE1, MIK1 y MYT1. Al final de la fase G2, la desfosforilación correspondiente por parte de la fosfatasa de doble especificidad CDC25C provoca la activación del FPM [Nigg, Nat. Rev. Mol. Cell Biol. 2:21, 2001]. En la interfase, la ciclina B se localiza en el citoplasma [Hagting et al., EMBO J. 17:4127, 1998], resulta a continuación fosforilada durante la profase y este suceso provoca la traslocación nuclear [Hagting et al., Curr. Biol. 9:680, 1999; Yang et al., J. Biol. Chem. 276:3604, 2001]. La acumulación nuclear de FPM activo durante la profase se considera importante para el comienzo de los sucesos de la fase M [Takizawa et al., Curr. Opin. Cell Biol. 12:658, 2000]. Sin embargo, la quinasa WEE1 mantiene inactivo el FPM nuclear excepto si resulta contrarrestada por la fosfatasa CDC25C. La propia fosfatasa CDC25C, localizada en el citoplasma durante la interfase, se acumula en el núcleo durante la profase [Seki et al., Mol. Biol. Cell 3:1373, 1992; Heald et al., Cell 74:463, 1993; Dalal et al., Mol. Cell. Biol. 19:4465, 1999]. La entrada nuclear tanto de la ciclina B [Toyoshima-Morimoto et al., Nature 410:215, 2001] como de la fosfatasa CDC25C [Toyoshima-Morimoto et al., EMBO Rep. 3:341, 2002] son promovidas mediante la fosforilación por parte de PLK1 [Roshak et al., Cell. Signalling 12:405, 2000]. Esta quinasa es un regulador importante del inicio de la fase M.
En una forma de realización particularmente preferida, los compuestos de la invención son inhibidores de PLK1 antagonistas del ATP.
En el presente contexto, el antagonismo de la ATP se refiere a la capacidad de un compuesto inhibidor para reducir o impedir la actividad catalítica de PLK, es decir, la fosfotransferencia de ATP a un sustrato macromolecular de PLK, en virtud de la unión reversible o irreversible en el sitio activo del enzima de manera que se reduce o se elimina la unión del ATP.
En otra forma de realización preferida, el compuesto de la invención se administra en cantidad suficiente para inhibir PLK2 y/o PLK3.
Las PLK2 (también denominada SNK) y PLK3 (también denominada PRK y FNK) de mamífero originalmente se demostró que eran productos de genes inmediatos tempranos. Aparentemente, la actividad de PLK3 se incrementa durante la fase S tardía y la fase G2. También se activa durante la activación de la vigilancia de daños del ADN y durante el estrés oxidativo severo. La PLK3 también desempeña un papel importante en la regulación de la dinámica de los microtúbulos y en el funcionamiento de los centrosomas en la célula, y la expresión desregulada de PLK3 da lugar a la detención del ciclo celular y a la apoptosis [Wang et al., Mol. Cell. Biol. 22:3450, 2002]. La PLK2 es el homólogo menos conocido de las tres PLK. Tanto la PLK2 como la PLK3 pueden presentar funciones postmitóticas adicionales importantes [Kauselmann et al., EMBO J. 18:5528, 1999].
Otro aspecto de la invención se refiere a la utilización de un compuesto de fórmula I para la inhibición de una proteína quinasa.
En una forma de realización preferida de dicho aspecto, la proteína quinasa es una quinasa dependiente de ciclina. Preferentemente, la proteína quinasa es CDK1, CDK2, CDK3, CDK4, CDK5, CDK6, CDK7, CDK8 o CDK9, más preferentemente CDK2.
Otro aspecto de la invención se refiere a un procedimiento para la inhibición de una proteína quinasa, comprendiendo dicho procedimiento la unión de dicha proteína quinasa a un compuesto de fórmula I.
En una forma de realización preferida de dicho aspecto, la proteína quinasa es una quinasa dependiente de ciclina, todavía más preferentemente es CDK2.
Ensayos
Otro aspecto de la invención se refiere a la utilización de un compuesto, tal como se ha definido anteriormente en la presente memoria, en un ensayo para la identificación de compuestos candidatos adicionales que influyan sobre la actividad de uno o más enzimas CDK.
\newpage
Preferentemente, el ensayo es capaz de identificar compuestos candidatos capaces de inhibir uno o más enzimas CDK.
Más preferentemente, el ensayo es un ensayo de unión competitiva.
Preferentemente, el compuesto candidato se genera mediante modificación SAR convencional de un compuesto de la invención.
Tal como se utiliza en la presente memoria, la expresión "modificación SAR convencional" se refiere a procedimientos estándares conocidos de la técnica para modificar un compuesto dado por medio de la derivatización
química.
De esta manera, según un aspecto, el compuesto identificado puede actuar como un modelo (por ejemplo, como molde) para el desarrollo de otros compuestos. Los compuestos utilizados en dicho ensayo pueden encontrarse libres en solución, fijados a un soporte sólido, transportados en la superficie de una célula, o localizarse intracelularmente. Puede medirse la eliminación de la actividad o la formación de complejos de unión entre el compuesto y el agente sometido a ensayo.
El ensayo de la presente invención puede ser un cribado, en el que se someten a ensayo varios agentes. En un aspecto, el procedimiento de ensayo de la presente invención es un cribado de alto rendimiento.
La presente invención contempla asimismo la utilización de ensayos de cribado de fármacos en los que anticuerpos de neutralización capaces de unirse a un compuesto compiten específicamente con un compuesto de ensayo para la unión a un compuesto.
Otra técnica de cribado proporciona el cribado de alto rendimiento (HTS) de agentes con una afinidad de unión adecuada para las sustancias y se basa en el procedimiento descrito con detalle en el documento nº WO 84/
03564.
Se prevé que los procedimientos de ensayo de la presente invención resulten adecuados para el cribado de los compuestos de ensayo tanto a escala menor como a gran escala, así como en ensayos cuantitativos.
Preferentemente, el ensayo de unión competitiva comprende la unión de un compuesto de fórmula I con un enzima CDK en presencia de un sustrato conocido de dicho enzima CDK, y la detección de cualquier cambio en la interacción entre dicho enzima CDK y dicho sustrato conocido.
Un sexto aspecto de la invención proporciona un procedimiento de detección de la unión de un ligando a un enzima CDK, comprendiendo dicho procedimiento las etapas siguientes:
(i)
la puesta en contacto de un ligando con un enzima CDK en presencia de un sustrato conocido de dicho enzima CDK;
(ii)
la detección de cualquier cambio en la interacción entre dicho enzima CDK y dicho sustrato cono-cido;
y en el que dicho ligando es un compuesto de fórmula I.
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Un aspecto de la invención se refiere a un procedimiento que comprende las etapas siguientes:
a)
realización de un procedimiento de ensayo descrito anteriormente en la presente memoria;
b)
identificación de uno o más ligandos capaces de unirse a un dominio de unión a ligando; y
c)
preparación de una cantidad de uno o más de dichos ligandos.
\vskip1.000000\baselineskip
Otro aspecto de la invención proporciona un procedimiento que comprende las etapas siguientes:
a)
realización de un procedimiento de ensayo descrito anteriormente en la presente memoria;
b)
identificación de uno o más ligandos capaces de unirse a un dominio de unión a ligando; y
c)
preparación de una composición farmacéutica que comprende uno o más de dichos ligandos.
\newpage
Otro aspecto de la invención proporciona un procedimiento que comprende las etapas siguientes:
a)
realización de un procedimiento de ensayo descrito anteriormente en la presente memoria;
b)
identificación de uno o más ligandos capaces de unirse a un dominio de unión a ligando; y
c)
modificación de uno o más de dichos ligandos capaces de unirse a un dominio de unión a ligando;
d)
realización del procedimiento de ensayo descrito anteriormente en la presente memoria;
e)
opcionalmente, preparación de una composición farmacéutica que comprende uno o más de dichos ligandos.
La invención también se refiere a un ligando identificado mediante el procedimiento descrito anteriormente en la presente memoria.
Todavía otro aspecto de la invención se refiere a una composición farmacéutica que comprende un ligando identificado mediante el procedimiento descrito anteriormente en la presente memoria.
Otro aspecto de la invención se refiere a la utilización de un ligando identificado mediante el procedimiento descrito anteriormente en la presente memoria en la preparación de una composición farmacéutica para la utilización en el tratamiento de trastornos proliferativos.
Los procedimientos anteriores puede utilizarse para el cribado de un ligando que resulte útil como inhibidor de uno o más enzimas CDK.
Procedimiento
Un aspecto adicional de la invención se refiere a un procedimiento para la preparación de un compuesto de fórmula I, tal como se ha definido anteriormente, comprendiendo dicho procedimiento la reacción de un compuesto de fórmula V con un compuesto de fórmula VI.
3
en la que R^{1-9} son tal como se define en la reivindicación 1, y X es Cl o F.
Preferentemente, dicho compuesto de fórmula V se prepara mediante las etapas siguientes:
4
(i)
reacción de un compuesto de fórmula II con un compuesto de fórmula III, formando un compuesto de fórmula IV;
(ii)
alquilación de dicho compuesto de fórmula IV con un haluro de alquilo, R^{5}-X', para formar un compuesto de fórmula V.
Preferentemente, dicho compuesto de fórmula VI se prepara mediante las etapas siguientes:
5
(i)
oxidación de un compuesto de fórmula VIII, en el que GP es un grupo protector, para formar un compuesto de fórmula IX;
(ii)
alquilación de dicho compuesto de fórmula IX, para formar un compuesto de fórmula X;
(iii)
eliminación del grupo protector GP de dicho compuesto de fórmula X, para formar un compuesto de fórmula IX, que es equivalente a la fórmula VI (en la que uno de entre R^{3} o R^{4} es H).
\vskip1.000000\baselineskip
Alternativamente, dicho compuesto de fórmula VI se prepara mediante las etapas siguientes:
(i)
oxidación de un compuesto de fórmula VIII, en la que GP es un grupo protector, para formar un compuesto de fórmula IX;
(ii)
alquilación de dicho compuesto de fórmula IX, para formar un compuesto de fórmula X;
(iii)
oxidación de dicho compuesto de fórmula X, para formar un compuesto de fórmula XI;
(iv)
alquilación de dicho compuesto de fórmula XI, para formar un compuesto de fórmula XII;
(v)
eliminación del grupo protector GP de dicho compuesto de fórmula XIII, para formar un compuesto de fórmula VI.
Más preferentemente, la oxidación en la etapas (i) y (iii) del procedimiento anterior se consigue mediante una oxidación de Swern.
Preferentemente, la reacción de alquilación de las etapas (ii) y (iv) del procedimiento anterior se consigue tratando el compuesto con un reactivo de alquil-litio en presencia de un complejo catalizador de bromuro de cobre/sulfuro de dimetilo.
En una forma de realización alternativa preferida, R^{3} = R^{4} y dicho compuesto de fórmula VI se prepara mediante un procedimiento que comprende las etapas siguientes:
6
(i)
conversión de un compuesto de fórmula XVI, en la que GP' es un grupo protector y R es un grupo alquilo, en un compuesto de fórmula XVII;
(ii)
eliminación del grupo protector GP' de dicho compuesto de fórmula XVII, para formar un compuesto de fórmula VI.
Preferentemente, dicho compuesto de fórmula XVI se convierte en un compuesto de fórmula XVII a través de una reacción doble de Grignard.
Más preferentemente, con respecto a la presente forma de realización, dicho compuesto de fórmula VI se prepara mediante las etapas siguientes:
7
(i)
reacción de un compuesto de fórmula XIV con SOCl_{2} y MeOH, para formar un compuesto de fórmula XV;
(ii)
protección del grupo amino de dicho compuesto de fórmula XV, para formar un compuesto de fórmula XVIa;
(iii)
reacción de dicho compuesto de fórmula XVIa con un reactivo de Grignard R^{3}X'', en el que R^{3} es tal como se define en la reivindicación 1 y X'' es un haluro, para formar un compuesto de fórmula XVII;
(iv)
eliminación del grupo protector GP' de dicho compuesto de fórmula XVII, para formar dicho compuesto de fórmula VI.
Resultarán familiares para los expertos en la materia los grupos de protección adecuados GP y GP'. A modo de ejemplo, preferentemente el grupo protector GP' es un grupo bencilo, Bn, y el grupo protector GP es un grupo tritilo.
Se proporcionan detalles adicionales sobre la preparación de los compuestos de la presente invención en los ejemplos siguientes bajo el título de "Síntesis".
La presente invención se describe adicionalmente mediante los ejemplos siguientes.
Ejemplos
En contraste con la roscovitina, los compuestos de la presente invención contienen sustituyentes en C-2 de purina modificada. Particularmente, los compuestos de la invención contienen sustituyentes C-2 que presentan un grupo de alcohol secundario o terciario en lugar de un grupo de alcohol primario. Sin pretender restringirse a ninguna teoría en particular, se cree que la presencia de dichos sustituyentes C-2 modificados conduce a una reducción de la conversión metabólica de alcohol a carboxilo.
Con el fin de compensar la reducción de solubilidad acuosa esperada como resultado de la incorporación de sustituyentes alquilo adicionales en el sustituyente C-2, se sustituyó el grupo bencilamino C-6 de la roscovitina por un grupo (piridin-3-il)-metilamino. Los ejemplos adjuntos demuestran que esta modificación se tolera en términos de actividad biológica (CDK2/ciclina E o A, inhibición de CDK1/ciclina B y efecto antiproliferativo sobre la línea celular tumoral humana).
De esta manera, la presente invención demuestra que la modificación de los sustituyentes C-2 y C-6 de purina de la roscovitina proporcionan compuestos nuevos con utilidad terapéutica mejorada. De hecho, se ha demostrado que la introducción de uno o dos sustituyentes de alquilo inferior en el C del carbinol del sustituyente C-2 de la purina en la roscovitina no solamente se tolera en términos de la retención de la actividad biológica deseada (potencia y selectividad de la inhibición de la proteína quinasa; citotoxicidad), sino que, en algunos casos, proporciona compuestos más potentes. Además, la inclusión de un grupo (piridin-3-il)-metilamino en lugar del grupo bencilamino garantiza una hidrofilicidad y perfiles de solubilidad acuosa mejorados para los compuestos de la presente invención en comparación con la roscovitina (coeficientes de partición de n-octanol/agua calculados: 2,5<ClogP<3,8 en comparación con ClogP = 3,7 para la roscovitina). Además, los compuestos seleccionados ejemplificados en la presente memoria se ha demostrado que poseen una resistencia mejorada a la degradación metabólica utilizando un sistema in vitro modelo adecuado.
Síntesis
Los compuestos de estructura general 1 pueden prepararse mediante procedimientos conocidos de la técnica (revisados en Fischer, P. M., y Lane, D. P. Curr. Med. Chem. 7:1213-1245, 2001). A continuación, en el esquema 1, se muestra una ruta sintética conveniente y parte de 2,6-dicloropurina (2, X = Cl) o de 2-amino-6-cloropurina (2, X = NH_{2}), disponibles comercialmente. En este último caso, el grupo amino se transforma para proporcionar el material de partida particularmente adecuado 6-cloro-2-fluoro-purina (2, X = F; Gray, N. S., Kwon, S., y Schultz, P. G., Tetrahedron Lett. 38:1161-1164, 1997). La aminación selectiva en la posición más reactiva C-6 con la piridilmetilamina 3 apropiada proporciona a continuación el intermediario 4. Éste se alquila en posición N-9, por ejemplo mediante sustitución nucleofílica utilizando el haluro alquilo R^{5}-X apropiado. El producto 5 finalmente se amina con una hidroxietilamina 6 a temperatura elevada.
Esquema 1
8
Los aminoalcoholes sustituidos 6 (R^{1} o R^{2} <> H) pueden sintetizarse a partir de \alpha-aminoalcoholes 7 (R^{1} o R^{2} <> H), tal como se muestra en el Esquema 2. Muchos de estos últimos se encuentran disponibles comercialmente; alternativamente, pueden prepararse fácilmente por reducción de los \alpha-aminoácidos correspondientes. La reacción inicial en el procedimiento sintético adoptado consistió en la protección del tritilo de la función amino, proporcionando el intermediario 8 (R^{1} o R^{2} <> H; Evans, P. A., Holmes, A. B., y Russell, K. J., Chem. Soc., Perkin Trans. 1:3397-3409, 1994). Éste se sometió a oxidación de Swern, dando lugar al aldehído 9 correspondiente (R^{1} o R^{2} <> H; Takayama, H., Ichikawa, T., Kuwajima, T., Kitajima, M., Seki, H., Aimi, N., y Nonato, M. G., J. Am. Chem. Soc. 122:8635-8639, 2000). La introducción del sustituyente R^{3} (si R^{2} <> H) o del sustituyente R^{4} (si R^{1} <> H) se llevó a cabo mediante alquilación controlada por quelación (Reetz, M. T., Roelfing, K., y Griebenow, N., Tetrahedron Lett. 35:1969-1972, 1994) utilizando el reactivo alquil-litio apropiado y un complejo catalizador de bromuro de cobre/sulfuro de dimetilo en éter dietílico. Dependiendo del sustituyente que se debe introducir, este procedimiento proporcionó intermediarios 10 en exceso diastereomérico (e.d.) de entre 50% y 80%. Alternativamente, pueden utilizarse procedimientos aquirales, seguidos opcionalmente de separación/resolución de los isómeros ópticos. Para la producción de aminoalcoholes en los que tanto R^{3} como R^{4} son diferentes de H, el intermediario 10 se sometió a otra reacción de oxidación de Swern, dando lugar a la cetona 12 respectiva, seguido de la introducción del segundo sustituyente mediante alquilación. La etapa final de la síntesis para todos los aminoalcoholes consistió en la eliminación del grupo tritilo utilizando ácido trifluoroacético, proporcionando el compuesto 6 ú 11.
Esquema 2
9
En los casos en los que los aminoalcoholes contienen dos sustituyentes idénticos en el C del carbinol (6, R^{1} o R^{2} <> H; R^{3} = R^{4}, no es H), éstos pueden obtenerse directamente a partir de un éster de \alpha-aminoácido correspondiente adecuado, por ejemplo mediante doble alquilación de Grignard (Guenther, B. R., y Kirmse, W., Liebigs Ann. Chem. 518-532, 1980).
Ensayos de quinasas
Los compuestos de los ejemplos siguientes se investigaron para su actividad inhibidora de CDK2/ciclina E, CDK1/ciclina B, CDK4/ciclina D1 y CDK7/ciclina H, ERK-2 y PKA. Se expresaron en células sf9 utilizando un sistema de expresión baculovirus las quinasas recombinantes humanas dependientes de ciclina etiquetadas con His_{6} siguientes: CDK1/ciclina B1, CDK2/ciclina E, CDK4 y CDK7/ciclina H. La ciclina D1 recombinante se expresó en E. coli. Se purificaron las proteínas mediante cromatografía de afinidad de quelato metálico hasta una homogeneidad superior al 90%. Los ensayos con quinasa se llevaron a cabo en placas de 96 pocillos utilizando CDK/ciclinas recombinantes, ERK-2 activa recombinante (Upstate Biotechnology), o subunidad catalítica de quinasa dependiente de AMP cíclico (PKA) (Calbiochem nº de cat. 539487). Los ensayos se llevaron a cabo en tampón de ensayo (\beta-glicerofosfato 25 mM, MOPS 20 mM, EGTA 5 mM, DTT 1 mM, Na_{3}VO_{3} 1 mM, pH 7,4), al que se le añadieron entre 2 \mug y 4 \mug de enzima activo con sustratos adecuados Chistona purificada H1 para CDK2, GST recombinante proteína de retinoblastoma (residuos 773-928) para CDK4, péptido biotinil-Ahx-(Tyr-Ser-Pro-Thr-Ser-Pro-Ser)_{4} para CDK7, proteína básica de mielina para ERK-2, o péptido Kemptide (Fluka Miochemika Cat. 60645) para PK1. Se inició la reacción añadiendo una mezcla de Mg/ATP (MgCl_{2} 15 mM + ATP 100 \muM con 30 kBq a 50 kBq por pocillo de [\gamma-^{32}P]-ATP) y mezclas incubadas durante 10 minutos (CDK2/ciclina E, ERK-2, PKA) o 45 minutos (CDK4, ciclina D1, CDK7/ciclina H) según necesidad, a 30ºC. Se detuvieron las reacciones en hielo, seguido de la filtración a través de placas de filtración p81 o GF/C (para CDK4) (Whatman Polyfiltronics, Kent, UK), excepto para CDK7 en la que, tras detener la reacción en hielo, se añadieron 10 \mul de avidina a 10 mg/ml a cada pocillo y se incubaron nuevamente durante 10 minutos, seguido de la filtración, tal como en el ensayo de CDK2. Tras 3 lavados con ácido ortofosfórico acuoso 75 mM, se secaron las placas, se añadió cóctel de centelleo y se midió la radioactividad incorporada en un contador de centelleo (TopCount, Packard Instruments, Pangbourne, Berks., UK). Los compuestos para los ensayos de quinasa se prepararon como soluciones madre 10 mM en DMSO y se diluyeron en DMSO al 10% en tampón de ensayo. Los datos se analizaron utilizando software de ajuste de ecuaciones de regresión a curvas (Graphpad Prism versión 3,00 para Windows, GraphPad Software, San Diego California, USA) con el fin de determinar los valores de IC_{50} (concentración del compuesto de ensayo que inhibe la actividad en un 50%). Estos valores de los compuestos de la presente invención se muestran en la Tabla 1.
Ensayo de citotoxicidad con MTT
Los compuestos de los ejemplos descritos a continuación fueron sometidos a un ensayo estándar de proliferación celular utilizando las líneas celulares tumorales humanas siguientes: A-459, HeLa, HT-29, MCF7, Saos-2, CCRF-CEM, HL-60, y K-562. Las líneas celulares se obtuvieron de la ATCC (American Type Culture Collection, 10801 University Boulevard, Manessas, VA. 20110-2209, USA). Se llevaron a cabo ensayos estándares con MTT de 72 horas (azul de tiazolilo; bromuro de 3-[4,5-dimetiltiazol-2-il]-2,5-difeniltetrazolio) (Haselsberger, K.; Peterson, D. C.; Thomas, D. G.; Darling, J. L., Anti Cancer Drugs, 1996, 7, 331-8; Loveland, B. E.; Johns, T. G.; Mackay, I. R.; Vaillant, F.; Wang, Z. X.; Hertzog, P. J., Biochemistry International 27:501-10, 1992). En resumen: se cultivaron las células en placas de 96 pocillos de acuerdo con tiempo de doblado y se incubaron durante la noche a 37ºC. Los compuestos de ensayo se prepararon en DMSO y se preparó una dilución 1/3 en serie en 100 \mul de medio celular, se añadieron a las células (por triplicado) y se incubaron durante 72 horas a 37ºC. La MTT se preparó como solución madre de 5 mg/ml en medio celular y se esterilizó mediante filtración. Se eliminó el medio de las células seguido de un lavado con 200 \mul de PBS. A continuación, se añadió la solución de MTT, 20 \mul por pocillo, y se incubó en la oscuridad a 37ºC durante 4 horas. Se eliminó la solución de MTT y se lavaron las células nuevamente con 200 \mul de PBS. Se solubilizó el colorante MTT con 200 \mul de DMSO por pocillo bajo agitación. Se leyó la absorbancia a 540 nm y se analizaron los datos utilizando software para el ajuste de regresiones a curvas (GraphPad Prism versión 3.00 para Windows, GraphPad Software, San Diego California, USA) con el fin de determinar los valores de IC_{50} (concentración del compuesto de ensayo que inhibe la actividad en un 50%). Estos valores de los compuestos de la presente invención se muestran en la Tabla 2.
Citotoxicidad selectiva
Se examinaron compuestos representativos de la presente invención por su efecto antiproliferativo frente a líneas celulares tumorales humanas y frente a líneas celulares humanas inmortalizadas no trasformadas (líneas celulares "normales"). Los resultados se resumen en la Tabla 3. Puede apreciarse que los compuestos examinados son agentes antiproliferativos varias veces más potentes en comparación con la roscovitina. Además, su efecto citotóxico es significativamente más pronunciado frente a líneas celulares transformadas que frente a líneas celulares no transformadas.
Ensayo comparativo in vitro del metabolismo Incubaciones microsomales y preparación de muestras para análisis
Se obtuvieron microsomas de Totem Biologicals, Northampton, Inglaterra. Se mezclaron la proteína microsómica (0,2 mg) y la roscovitina o un compuesto de ensayo de la invención (concentración final 10 \muM) en solución salina tamponada con fosfato (100 \mul) que contenía NADPH (20 nM), MgCl_{2} (10 nM) y EDTA (1,5 nM). Se incubaron las muestras durante 30 minutos y se detuvo la reacción mediante la adición de metanol helado (300 \mul) que contenía olomoucina (Vesely, J., Havlicek, L., Strnad, M., Blow, J. J., Donella-Deana, A., Pinna, L., Letham, D. S., Kato, J., Detivaud, L., Leclerc, S., Meijer, L., Eur. J. Biochem., 1994, 224, 771-786) como estándar interno. Se prepararon curvas de calibración a 0 \muM, 1 \muM y 10 \muM en microsomas previamente incubados durante 30 minutos, y éstos también se trataron con metanol que contenía olomucina. A continuación, se centrifugaron todas las muestras y se analizaron los sobrenadantes mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas.
Cromatografía líquida-espectrometría de masas
La columna de cromatografía era una columna Supelco LC-ABZ, 50 mm x 4,6 mm, zwitteriónica de 5 \mum (Supelco Inc., Supelco Park, Bellefonte, PA., USA). Los gradientes de eluyente consistían de metanol (A) y ácido fórmico al 0,1% en agua (B). El gradiente se inició con una proporción 10:90 (A:B v/v) que se mantuvo isocráticamente durante 0,5 minutos, seguido de un incremento lineal hasta llegar a la proporción 90:10 (A:B v/v) durante más de 6 minutos que después se mantuvo bajo estas condiciones durante 4 minutos adicionales. El caudal se mantuvo a 1 ml/min durante todo el procedimiento. Se introdujeron cuatro muestras de LC-UV-MS utilizando un automuestreador Gilson 215 (Anachem Ltd., Bedfordshire, UK) junto con una bomba cuaternaria Thermoseparations P4000, una columna (tal como se ha descrito anteriormente) y un equipo detector Thermoseparations UV1000 fijado a 254 nm (Thermoquest Ltd., Hemel Hempstead, Hertfordshire, UK). El eluyente del detector pasó, sin separarse, a un espectrómetro de masas de trampa de iones Thermoquest LCQ dotado de una fuente de electropulverización que funcionaba en modo positivo. Las condiciones del espectrómetro de masas eran de gas de impulsión 80, gas auxiliar 20 (ambas unidades arbitrarias), voltaje capilar de 4 kV a 4,5 kV y temperatura del capilar caliente de entre 250ºC y 280ºC. El intervalo de masas era de 50 a 750. Se controló el tiempo de barrido mediante la trampa de iones, que se configuró a un tiempo máximo de inyección de iones de 200 ms o al tiempo requerido para inyectar 2 x 10^{8} iones; en cada barrido, el sistema utilizó automáticamente el tiempo que se alcanzaba antes.
Análisis de datos
Para el análisis de los resultados se extrajeron trazas de iones seleccionadas de los iones MH^{+} del compuesto de ensayo y estándar interno y se obtuvo el área de los picos relevantes. A continuación se comparó la proporción del área (compuesto de ensayo/estándar interno) de la incubación de ensayo con las proporciones de las áreas de los picos obtenidas a partir de la curva de calibración del compuesto de ensayo. A partir de estos valores, se determinó la concentración del compuesto de ensayo restante tras 30 minutos de incubación de proteína microsómica. Los resultados de los compuestos representativos de la presente invención se resumen en la Tabla 3, en la que también se compara la estabilidad metabólica del compuesto con la de la roscovitina en términos de metabolismo (columna A), de inhibición de la CDK2 in vitro (columna B), y de toxicidad in vitro en las líneas celulares tumorales (columna C). También se muestra una comparación entre la eficacia in vitro (columna A x columna C) y la exposición celular (columna A x columna C). Estos resultados sugieren que los compuestos de la presente invención presentan una eficacia in vivo mejorada en comparación con la de la roscovitina. En la Tabla 3 también se incluyen los coeficientes de partición de n-octanol/agua calculados (ClogP). Puede apreciarse que los compuestos con actividad celular y estabilidad metabólica mejoradas también poseen un valor de ClogP inferior al de la roscovitina, sugiriendo una solubilidad acuosa mejorada y de esta manera, la facilidad de formularla para la administración farmacológica in vivo.
Ácido (2R)-2-(6-bencilamino-9-isopropil-9H-purin-2-ilamino)-butírico
10
Se disolvió bencil-(2-fluoro-9-isopropil-9H-purin-6-il)-amino (151 mg, 0,5 mmoles) en NMP (5 ml) y en DBU (1,5 ml, 10 mmoles). A continuación, se añadió ácido (R)-(-)-2-aminobutírico (ee/GLC 99%; 1,03 g, 10 mmoles) y se agitó la mezcla bajo N_{2} a 160ºC durante 1 hora. Tras el enfriamiento, se diluyó la mezcla con ácido cítrico (solución acuosa al 10%) y con CH_{2}Cl_{2} (25 ml de cada uno). Se separaron estas fases y se extrajo la fracción orgánica con una solución hipersalina (2 x 10 ml), se secó sobre MgSO_{4}, se filtró, y se evaporó. Se redisolvió el residuo en MeCN y se fraccionó mediante HPLC-RP preparativa (Vydac 218TP1022, 9 ml/min, 22,5% a 32,5% de MeCN en H_{2}O con contenía CF_{3}COOH al 0,1% durante más de 40 minutos). Se agruparon fracciones adecuadas y se liofilizaron, proporcionando el compuesto del título puro (137 mg, 74,4%) en forma de sólido blanquecino amorfo. Análisis de HPLC-RP (Vydac 218TP54, 1 ml/min): t_{R}=16,04 min (0% a 60% de MeCN), 15,95 min (22,5% a 32,5% de MeCN en H_{2}O que contenía CF_{3}COOH al 0,1% durante 20 minutos), pureza: >98% (\lambda=214 nm). ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 300 MHz): \delta 0,95 (t, J=7,3 Hz, 3H, CH_{2}CH_{3}); 1,51 (d, J=6,7 Hz, 6H, CH(CH_{3})_{2}); 1,78 (m, J=7,3 Hz, 2H, CH_{2}CH_{3}); 4,27 (m, 1H, CHCH_{2}); 4,64 (hept., J=6,7 Hz, 1H, CH(CH_{3})_{2}); 4,69 (m, 2H, CH_{2}Ph); 7,25-7,41 (m, 6H, ArH). DE-MALDI-TOF MS (matriz de ácido \alpha-ciano-4-hidroxicinámico): [M+H]^{+} = 369,41. FAB-MS: [M+H]^{+} = 369,2033 (C_{19}H_{25}N_{6}O_{2} requiere 369,2039).
(R)-2-(tritil-amino)-butan-1-ol
11
Se añadió DIEA (30 ml, 1,54 eq, 172,22 mmoles) a una solución agitada de (R)-(-)2-aminobutan-1-ol (10 g, 1 eq., 112,18 mmoles) en DCM (500 ml) bajo una atmósfera de argón a temperatura ambiente, seguido de cloruro de tritilo (35,4 ml, 1,13 eq., 126,98 mmoles). Se agitó la mezcla de reacción a temperatura ambiente durante 48 horas, tras indicar el TLC (hexano:éter:MeOH; 55:40:5) que la reacción se había completado. Se evaporó el solvente in vacuo y se precipitó el residuo a partir de acetona (50 ml) con hexano (900 ml) bajo agitación, eliminando el precipitado mediante filtración y evaporando el filtrado in vacuo. Se disolvió el residuo en hexano (1 l), se filtró y se evaporó el filtrado in vacuo, proporcionando el compuesto del título en forma de aceite amarillo claro. Rendimiento: 32 g (86%). ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,56 (t, 3H, J=7,41 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH_{2}OH), 1,10 (m, 2H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH_{2}OH), 2,22 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH_{2}OH), 2,38 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH_{2}OH), 2,72 + 3,00 (2 x m, 2H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH_{2}OH), 4,28 (t, 1H, J=5,26 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH_{2}OH), 7,14-7,49 (m, 15H, 3 x Ph).
(S)-2-(tritil-amino)-butan-1-ol
12
Se añadió DIEA (30 ml, 1,54 eq, 172,22 mmoles) a una solución agitada de (S)-(+)-2-aminobutan-1-ol (10 g, 1 eq., 112,18 mmoles) en DCM (500 ml) bajo una atmósfera de argón a temperatura ambiente, seguido de cloruro de tritilo (35,4 ml, 1,13 eq., 126,98 mmoles). Se agitó la mezcla de reacción a temperatura ambiente durante 48 horas, al indicar la TLC (hexano:éter:MeOH; 55:40:5) que la reacción se había completado. Se evaporó el solvente in vacuo y se precipitó el residuo a partir de acetona (50 ml) con hexano (900 ml) bajo agitación, eliminando el precipitado mediante filtración y evaporando el filtrado in vacuo. Se disolvió el residuo en hexano (1 l), se filtró y se evaporó el filtrado in vacuo, proporcionando el compuesto del título en forma de aceite amarillo claro. Rendimiento: 33 g (89%). ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,58 (t, 3H, J=7,26 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH_{2}OH), 1,10 (m, 2H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH_{2}OH), 2,24 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH_{2}OH), 2,39 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH_{2}OH), 2,76 & 3,03 (2 x m, 2H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH_{2}OH), 4,32 (t, 1H, J=4,97 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH_{2}OH), 7,15-7,52 (m, 15H, 3 x Ph).
(R)-2-(tritil-amino)-butiraldehído
13
Se añadió gota a gota cloruro de oxalilo (2 M en DCM, 10,56 ml, 1,40 eq, 21,12 mmoles) a una solución agitada de DMSO (3,0 ml, 2,8 eq, 42,28 mmoles) en DCM (30 ml) bajo una atmósfera de argón a -45ºC. Se agitó la mezcla de reacción a -45ºC durante 1 hora, seguido de la adición gota a gota de una solución de (R)-2-(tritil-amino)-butan-1-ol (5 g, 1 eq, 15,08 mmoles) en DCM (30 ml) bajo agitación. Se agitó la mezcla de reacción a esta temperatura durante 3 horas, al indicar la TLC (hexano:éter; 80:20) que la reacción se había completado. Se añadió una solución de TEA (10,5 ml, 5 eq, 75,33 mmoles) en DCM (30 ml) a la mezcla de reacción, y se dejó que la solución se calentara hasta la temperatura ambiente a lo largo de 16 horas. Se diluyó la mezcla de reacción con una cantidad adicional de DCM (200 ml) y se lavó con agua (250 ml). Se extrajo la fase acuosa con DCM (3 x 50 ml), y se lavó la fase orgánica agrupada con una solución hipersalina (50 ml), se secó (MgSO_{4}) y se evaporó in vacuo. Se disolvió el residuo en éter (30 ml), se eliminó el precipitado sólido mediante filtración y se evaporó el filtrado in vacuo. Se disolvió el residuo en hexano (50 ml), se eliminó el precipitado mediante filtración y se evaporó el filtrado in vacuo, proporcionando el compuesto del título en forma de aceite amarillo claro. Rendimiento: 2,59 g (52%). ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,77 (t, 3H, J=7,42 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CHO), 1,34-1,61 (m, 2H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CHO), 2,92 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CHO), 3,62 (d, 1H, J=8,21 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CHO), 7,16-7,46 (m, 15H, 3 x Ph), 8,77 (d, 1H, J=3,00 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CHO).
(S)-2-(tritil-amino)-butiraldehído
14
Se añadió cloruro de oxalilo (2 M en DCM, 8,45 ml, 1,40 eq, 16,9 mmoles) a una solución agitada de DMSO (2,4 ml, 2,8 eq, 33,82 mmoles) en DCM (30 ml) bajo una atmósfera de argón a -45ºC, gota a gota. Se agitó la mezcla de reacción a -45ºC durante 1 hora, seguido de la adición gota a gota de una solución de (S)-2-(tritil-amino)-butan-1-ol (4 g, 1 eq, 12,07 mmoles) en DCM (30 ml) bajo agitación. Se agitó la mezcla de reacción a esta temperatura durante 3 horas, al indicar la TLC (hexano:éter; 80:20) que la reacción se había completado. Se añadió una solución de TEA (8,4 ml, 5 eq, 60,27 mmoles) en DCM (30 ml) a la mezcla de reacción, y se dejó que la solución se calentara hasta la temperatura ambiente a lo largo de 16 horas. Se diluyó la mezcla de reacción con una cantidad adicional de DCM (100 ml) y se lavó con agua (250 ml). Se extrajo la fase acuosa con DCM (3 x 50 ml), y se lavó la fase orgánica agrupada con una solución hipersalina (50 ml), se secó (MgSO_{4}) y se evaporó in vacuo. Se disolvió el residuo en éter (30 ml), se eliminó el precipitado sólido mediante filtración y se evaporó el filtrado in vacuo. Se disolvió el residuo en hexano (50 ml), se eliminó el precipitado mediante filtración y se evaporó el filtrado in vacuo, proporcionando el compuesto del título en forma de aceite amarillo claro. Rendimiento: 3,64 g (91%). ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,77 (t, 3H, J=7,42 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CHO), 1,37-1,59 (m, 2H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CHO), 2,93 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CHO), 3,62 (d, 1H, J=5,84 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CHO), 7,16-7,46 (m, 15H, 3 x Ph), 8,77 (d, 1H, J=3,00 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CHO).
(2S,3R)-3-(tritil-amino)-pentan-2-ol
15
Se añadió gota a gota metil-litio (1,6 M en Et_{2}O, 16,6 ml, 4,4 eq, 26,56 mmoles) a una suspensión agitada de CuBr.SMe_{2} (2,74 g, 2,2 eq, 13,33 mmoles) en Et_{2}O (100 ml) bajo una atmósfera de argón a -70ºC, y se dejó que la solución se calentara hasta la temperatura ambiente. Se volvió a enfriar la mezcla hasta -70ºC, añadiendo a continuación gota a gota una solución de (R)-2-(tritil-amino-)-butiraldehído (2 g, 1 eq, 6,05 mmoles) en Et_{2}O (25 ml) bajo agitación. Se agitó la mezcla de reacción a esta temperatura durante 2 horas, al indicar la TLC (hexano:éter; 80:20) que la reacción se había completado. Se añadió una solución acuosa saturada de NH_{4}Cl (100 ml) a la mezcla de reacción, y se dejó que la mezcla se calentara hasta la temperatura ambiente a lo largo de 16 horas. Se extrajo la mezcla de reacción con éter (2 x 200 ml), y se lavó la fase orgánica agrupada con una solución hipersalina (50 ml), se secó (MgSO_{4}) y se evaporó in vacuo. Se purificó el residuo mediante cromatografía de columna en gel de sílice eluyendo con hexano:éter (80:20), proporcionando el compuesto del título en forma de aceite amarillo claro. Rendimiento: 1,91 g (91%). (80% e.d. 2S,3R: 20% e.d. 2R,3R). ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,47 & 0,55 (2 x t, J=7,43 & 7,27 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 0,99-1,12 (m, 5H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 2,03 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 3,32-3,51 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 4,40 (d, 1H, J = 3,79 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 7,14-7,51 (m, 15H, 3 x Ph).
(2R,3S)-3-(tritil-amino)-pentan-2-ol
16
Se añadió gota a gota metil-litio (1,6 M en éter, 15,13 ml, 4,0 eq, 24,21 mmoles) a una suspensión agitada de CuBr.SMe_{2} (2,74 g, 2,2 eq, 13,33 mmoles) en éter (100 ml) bajo una atmósfera de argón a -70ºC, y se dejó que la solución se calentara hasta la temperatura ambiente. Se volvió a enfriar la mezcla hasta -70ºC, añadiendo a continuación gota a gota una solución de (S)-2-(tritil-amino-)-butiraldehído (2 g, 1 eq, 6,05 mmoles) en Et_{2}O (25 ml) bajo agitación. Se agitó la mezcla de reacción a esta temperatura durante 2 horas y a continuación a -55ºC durante 4 horas, al indicar la TLC (hexano:Et_{2}O; 80:20) que la reacción se había completado. Se añadió una solución acuosa saturada de NH_{4}Cl (100 ml) a la mezcla de reacción, y se dejó que la mezcla se calentara hasta la temperatura ambiente a lo largo de 16 horas. Se extrajo la mezcla de reacción con Et_{2}O (2 x 200 ml), y se lavó la fase orgánica agrupada con una solución hipersalina (50 ml), se secó (MgSO_{4}) y se evaporó in vacuo. Se purificó el residuo mediante cromatografía de columna en gel de sílice eluyendo con hexano:Et_{2}O (80:20), proporcionando el compuesto del título en forma de aceite amarillo claro. Rendimiento: 1.37 g (66%). (80% e.d. 2R,3S: 20% e.d. 2S,3S). ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,47 & 0,55 (2 x t, J=7,50 & 7,26 Hz -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 0,99-1,12 (m, 5H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 2,01 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 3,22-3,43 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 4,41 (d, 1H, J=3,31 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 7,14-7,56 (m, 15H, 3 x Ph).
(3RS,4R)-4-(tritil-amino)-hexan-3-ol
17
Se añadió gota a gota bromuro de etilmagnesio (3 M en Et_{2}O, 1,51 ml, 1 eq, 4,53 mmoles) a una solución agitada de (R)-2-(tritil-amino)-butiraldehído (1,5 g, 1 eq, 4,53 mmoles) en Et_{2}O (150 ml) bajo una atmósfera de argón a -78ºC. Se agitó la solución a -78ºC durante 2 horas, a continuación se dejó que se calentara hasta la temperatura ambiente a lo largo de 16 horas. Se volvió a enfriar la mezcla hasta 0ºC, se añadió H_{2}O (150 ml), y se separó la fase orgánica. Se extrajo la fase acuosa con una cantidad adicional de Et_{2}O (2 x 50 ml), y se lavó la fase orgánica agrupada con una solución hipersalina (50 ml), se secó (MgSO_{4}) y se evaporó in vacuo. Se purificó el residuo mediante cromatografía de columna en gel de sílice eluyendo con hexano:éter (90:10), proporcionando el compuesto del título en forma de aceite amarillo claro. Rendimiento: 1,13 g (69%). (57% e.d. 3S,4R: 43% e.d. 3R,4R). ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,45 & 0,69 (t & m, 6H, J=7,43 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 1,12-1,29 (m, 4H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 2,16 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 2,54 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 3,21-3,40 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 4,29+4,39 (2 x d, 1H, J=4,42 & 5,37 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 7,15-7,52 (m, 15H, 3 x Ph).
(3RS,4S)-4-(tritil-amino)-hexan-3-ol
18
Se añadió gota a gota bromuro de etilmagnesio (3 M en Et_{2}O, 1,51 ml, 1 eq, 4,53 mmoles) a una solución agitada de (R)-2-(tritil-amino)-butiraldehído (1,5 g, 1 eq, 4,53 mmoles) en Et_{2}O (150 ml) bajo una atmósfera de argón a -78ºC. Se agitó la solución a -78ºC durante 2 horas, a continuación se permitió que se calentara hasta la temperatura ambiente a lo largo de 16 horas. Se volvió a enfriar la mezcla hasta 0ºC, se añadió H_{2}O (150 ml), y se separó la fase orgánica. Se extrajo la fase acuosa con Et_{2}O (2 x 50 ml), y se lavó la fase orgánica agrupada con una solución hipersalina (50 ml), se secó (MgSO_{4}) y se evaporó in vacuo. Se purificó el residuo mediante cromatografía de columna en gel de sílice eluyendo con hexano:éter (90:10), proporcionando el compuesto del título en forma de aceite amarillo claro. Rendimiento: 1,19 g (73%). (65% e.d. 3R,4S: 35% e.d. 3S,4S). ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,46+0,69 (t & m, 6H, J=7,34 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 1,13-1,29 (m, 4H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 2,17 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 2,55 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 3,20-3,39 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 4,29 & 4,39 (2 x d, 1H, J=4,74 & 5,53 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 7,15-7,52 (m, 15H, 3 x Ph).
(3RS,4R)-2-metil-4-(tritil-amino)-hexan-3-ol
19
Se añadió gota a gota isopropil-litio (0,7 M en pentano, 17,29 ml, 4 eq, 12,1 mmoles) a una suspensión agitada de CuBr.SMe_{2} (1,37 g, 2,2 eq, 6,66 mmoles) en Et_{2}O (100 ml) bajo una atmósfera de argón a -78ºC, y se dejó que la solución se calentara hasta la temperatura ambiente. Se volvió a enfriar la mezcla hasta -70ºC, añadiendo a continuación gota a gota una solución de (R)-2-(tritil-amino-)-butiraldehído (1 g, 1 eq, 3,03 mmoles) en Et_{2}O (25 ml) bajo agitación. Se agitó la mezcla de reacción a esta temperatura durante 1 hora, a continuación se dejó que se calentara hasta los -55ºC y se agitó a esta temperatura durante 3 horas. Se añadió una solución acuosa saturada de NH_{4}Cl (100 ml) a la mezcla de reacción, y se dejó que la mezcla se calentara hasta la temperatura ambiente a lo largo de 16 horas. Se extrajo la mezcla de reacción con Et_{2}O (2 x 200 ml), y se lavó la fase orgánica agrupada con una solución hipersalina (50 ml), se secó (MgSO_{4}) y se evaporó in vacuo. Se purificó el residuo mediante cromatografía de columna en gradiente de gel de sílice eluyendo con hexano:Et_{2}O (100:0 \rightarrow 90:10), proporcionando el compuesto del título en forma de aceite incoloro. Rendimiento: 0,53 g (47%). (50% e.d. 3S,4R: 50% e.d. 3R,4R) ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,44 (t, 3H, J=7,03 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 0,52 & 0,77 (2 x d, 6H, J=6,48 Hz,
-NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 0,79-1,13 (m, 2H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 1,72 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 2,11 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 2,77 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 2,99 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 4,55 (d, 1H, J=5,21 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 7,15-7,46 (m, 15H, 3 x Ph).
(3RS,4S)-2-metil-4-(tritil-amino)-hexan-3-ol
20
Se añadió gota a gota isopropil-litio (0,7 M en pentano, 17,29 ml, 4 eq, 12,1 mmoles) a una suspensión agitada de CuBr.SMe_{2} (1,37 g, 2,2 eq, 6,66 mmoles) en Et_{2}O (100 ml) bajo una atmósfera de argón a -78ºC, y se dejó que la solución se calentara hasta la temperatura ambiente. Se volvió a enfriar la mezcla hasta -70ºC, añadiendo a continuación gota a gota una solución de (S)-2-(tritil-amino-)-butiraldehído (1 g, 1 eq, 3,03 mmoles) en Et_{2}O (25 ml) bajo agitación. Se agitó la mezcla de reacción a esta temperatura durante 1 hora, a continuación se dejó que se calentara hasta los -55ºC y se agitó a esta temperatura durante 3 horas. Se añadió una solución acuosa saturada de NH_{4}Cl (100 ml) a la mezcla de reacción, y se dejó que la mezcla se calentara hasta la temperatura ambiente a lo largo de 16 horas. Se extrajo la mezcla de reacción con Et_{2}O (2 x 200 ml), y se lavó la fase orgánica agrupada con una solución hipersalina (50 ml), se secó (MgSO_{4}) y se evaporó in vacuo. Se purificó el residuo mediante cromatografía de columna en gel de sílice eluyendo con hexano:éter (100:0 \rightarrow 90:10), proporcionando el compuesto del título en forma de aceite incoloro. Rendimiento: 0,36 g (32%). (50% e.d. 3R,4S: 50% e.d. 3S,4S) ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,44 (t, 3H, J=6,79 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 0,52 & 0,76 (2 x d, 6H, J=6,63 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})
OH), 0,80-1,15 (m, 2H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 1,70 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 2,10 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 2,76 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 2,99 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 4,55 (d, 1H, J=5,84 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 7,17-7,46 (m, 15H, 3 x Ph).
(3RS,4R)-2,2-dimetil-4-(tritil-amino)-hexan-3-ol
21
Se añadió gota a gota terc-butillitio(1,5 M en pentano, 8,0 ml, 4 eq, 12,0 mmoles) a una suspensión agitada de CuBr.SMe_{2} (1,37 g, 2,2 eq, 6,66 mmoles) en Et_{2}O (100 ml) bajo una atmósfera de argón a -78ºC, y se dejó que la solución se calentara hasta la temperatura ambiente. Se volvió a enfriar la mezcla hasta -55ºC, añadiendo a continuación gota a gota una solución de (R)-2-(tritil-amino-)-butiraldehído (1 g, 1 eq, 3,03 mmoles) en Et_{2}O (25 ml) bajo agitación, y se agitó a esta temperatura durante 3 horas. Se añadió una solución acuosa saturada de NH_{4}Cl (100 ml) a la mezcla de reacción, y se dejó que la mezcla se calentara hasta la temperatura ambiente a lo largo de 16 horas. Se extrajo la mezcla de reacción con Et_{2}O (2 x 200 ml), y se lavó la fase orgánica agrupada con una solución hipersalina (50 ml), se secó (MgSO_{4}) y se evaporó in vacuo. Se purificó el residuo mediante cromatografía de columna en gradiente de gel de sílice eluyendo con hexano:éter (100:0 \rightarrow 90:10), proporcionando el compuesto del título en forma de aceite amarillo claro. Rendimiento: 0,57 g (49%). (55% e.d. 3S,4R: 45% e.d. 3R,4R), ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,36 & 0,86 (2 x t, 3H, J=7,42 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 0,57 & 0,71 (2 x s, 9H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 1,38-1,52 (m, 2H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 1,99 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 2,27 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 2,95 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 4,22 & 4,77 (2 x d, 1H, J=4,42 5,21 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 7,14-7,52 (m, 15H, 3 x Ph).
(3RS,4S)-2,2-dimetil-4-(tritil-amino)-hexan-3-ol
22
Se añadió gota a gota terc-butil-litio (1,5 M en pentano, 8,0 ml, 4 eq, 12,0 mmoles) a una suspensión agitada de CuBr.SMe_{2} (1,37 g, 2,2 eq, 6,66 mmoles) en Et_{2}O (100 ml) bajo una atmósfera de argón a -78ºC, y se dejó que la solución se calentara hasta la temperatura ambiente. Se volvió a enfriar la mezcla hasta -55ºC, añadiendo a continuación una solución de (S)-2-(tritil-amino-)-butiraldehído (1 g, 1 eq, 3,03 mmoles) en Et_{2}O (25 ml) gota a gota, bajo agitación, y se agitó a esta temperatura durante 3 horas. Se añadió una solución acuosa saturada de NH_{4}Cl (100 ml) a la mezcla de reacción, y se dejó que la mezcla se calentara hasta la temperatura ambiente a lo largo de 16 horas. Se extrajo la mezcla de reacción con Et_{2}O (2 x 200 ml), y se lavó la fase orgánica agrupada con una solución hipersalina (50 ml), se secó (MgSO_{4}) y se evaporó in vacuo. Se purificó el residuo mediante cromatografía de columna en gel de sílice eluyendo con hexano:éter (100:0 \rightarrow 90:10), proporcionando el compuesto del título en forma de aceite amarillo claro. Rendimiento: 0,47 g (40%). (53% e.d. 3R,4S: 47% e.d. 3S,4S), ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,37 & 0,87 (2 x t, 3H, J=7,46 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 0,58 & 0,71 (2 x s, 9H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 1,38-1,52 (m, 2H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 2,00 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})
OH), 2,28 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 2,95 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 4,24 & 4,79 (2 x d, 1H, J=5,21 & 6,16 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 7,15-7,53 (m, 15H, 3 x Ph).
(3R)-3(tritil-amino)-pentan-2-ona
23
Se añadió gota a gota cloruro de oxalilo (2 M en DCM, 7,69 ml, 1,4 eq, 15,38 mmoles) a una solución agitada de DMSO (2,19 ml, 2,8 eq, 30,86 mmoles) en DCM (30 ml) bajo una atmósfera de argón a -45ºC. Se agitó la mezcla de reacción a -45ºC durante 1 hora, seguido de la adición gota a gota de una solución de (2S,3R)-3-(tritil-amino)-pentan-2-ol (3,81 g, 1 eq, 11,04 mmoles) en DCM (20 ml) bajo agitación. Se agitó la mezcla de reacción a esta temperatura durante 4 horas, al indicar la TLC (hexano:éter; 80:20) que la reacción se había completado. Se añadió N-etilpiperidina (7,54 ml, 5 eq, 54,88 mmoles) a la mezcla de reacción, y se dejó que la solución se calentara hasta la temperatura ambiente a lo largo de 16 horas. Se diluyó la mezcla de reacción con una cantidad adicional de DCM (50 ml) y se lavó con agua (200 ml). Se extrajo la fase acuosa con DCM (2 x 50 ml), y se lavó la fase orgánica agrupada con una solución hipersalina (50 ml), se secó (MgSO_{4}) y se evaporó in vacuo. Se disolvió el residuo en Et_{2}O (100 ml), se eliminó el precipitado sólido mediante filtración y se evaporó el filtrado in vacuo. Se disolvió el residuo en hexano (50 ml), se eliminó el precipitado mediante filtración y se evaporó el filtrado in vacuo, proporcionando el compuesto del título en forma de aceite amarillo claro. Rendimiento: 3,78 g (100%). ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,73 (t, 3H, J=7,35 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})O), 1,47-1,60 (m, 5H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3}O), 3,12 (d, 1H, J=8,38 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})O), 3,32 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})O), 7,16-7,49 (m, 15H, 3 x Ph).
(3S)-3(tritil-amino)-pentan-2-ona
24
Se añadió gota a gota cloruro de oxalilo (2 M en DCM, 6,85 ml, 1,4 eq, 13,70 mmoles) a una solución agitada de DMSO (1,95 ml, 2,8 eq, 27,48 mmoles) en DCM (30 ml) bajo una atmósfera de argón a -45ºC. Se agitó la mezcla de reacción a -45ºC durante 1 hora, seguido de la adición gota a gota de una solución de (2R,3S)-3-(tritil-amino)-pentan-2-ol (3,39 g, 1 eq, 9,83 mmoles) en DCM (20 ml) bajo agitación. Se agitó la mezcla de reacción a esta temperatura durante 4 horas, al indicar la TLC (hexano:éter; 80:20) que la reacción se había completado. Se añadió N-etilpiperidina (6,71 ml, 5 eq, 48,84 mmoles) a la mezcla de reacción, y se dejó que la solución se calentara hasta la temperatura ambiente a lo largo de 16 horas. Se diluyó la mezcla de reacción con una cantidad adicional de DCM (50 ml) y se lavó con agua (200 ml). Se extrajo la fase acuosa con DCM (2 x 50 ml), y se lavó la fase orgánica agrupada con una solución hipersalina (50 ml), se secó (MgSO_{4}) y se evaporó in vacuo. Se disolvió el residuo en Et_{2}O (100 ml), se eliminó el precipitado sólido mediante filtración y se evaporó el filtrado in vacuo. Se disolvió el residuo en hexano (50 ml), se eliminó el precipitado mediante filtración y se evaporó el filtrado in vacuo, proporcionando el compuesto del título en forma de aceite amarillo claro. Rendimiento: 3,15 g (93%). ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,73 (t, 3H, J=7,50 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})O), 1,45-1,62 (m, 5H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3}O), 3,12 (d, 1H, J=8,53 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})O), 3,31 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})O), 7,13-7,45 (m, 15H, 3 x Ph).
(3R)-2-metil-3-(tritil-amino)-pentan-2-ol
25
Se añadió gota a gota yoduro de metilmagnesio (3 M en éter, 2,54 ml, 3 eq, 7,62 mmoles) a una solución agitada de (3R)-3-(tritil-amino)-pentan-2-ona (0,87 g, 1 eq, 2,54 mmoles) en Et_{2}O (100 ml) bajo una atmósfera de argón a temperatura ambiente. Se introdujo la solución en un baño de aceite precalentado a 45ºC y se sometió a reflujo a esta temperatura durante 16 horas. Se volvió a enfriar la mezcla hasta 0ºC, se añadió H_{2}O (100 ml), se filtró la solución a través de Celite, y se lavó el Celite con una cantidad adicional de Et_{2}O (50 ml). Se separó la fase orgánica agrupada, se extrajo la fase acuosa con Et_{2}O (2 x 50 ml), y se lavó la fase orgánica agrupada con una solución hipersalina (50 ml), se secó (MgSO_{4}) y se evaporó in vacuo. Se purificó el residuo mediante cromatografía de columna en gel de sílice eluyendo con hexano:éter (100:0 \rightarrow 90:10), proporcionando el compuesto del título en forma de aceite amarillo claro. Rendimiento: 0,21 g (23%). ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,26 (t, J=7,42 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 1,00 & 1,25 (2 x s, 6H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH), 0,72-1,43 (m, 2H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH), 1,84 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH), 2,90 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH), 4,32 (s, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH), 7,17-7,46 (m, 15H, 3 x Ph).
(3S)-2-metil-3-(tritil-amino)-pentan-2-ol
26
Se añadió gota a gota yoduro de metilmagnesio (3 M en Et_{2}O, 1,72 ml, 3 eq, 5,16 mmoles) a una solución agitada de (3S)-3-(tritil-amino)-pentan-2-ona (0,59 g, 1 eq, 1,72 mmoles) en Et_{2}O (100 ml) bajo una atmósfera de argón a temperatura ambiente. Se introdujo la solución en un baño de aceite precalentado a 45ºC y se sometió a reflujo a esta temperatura durante 16 horas. Se volvió a enfriar la mezcla hasta 0ºC, se añadió H_{2}O (100 ml), se filtró la solución a través de Celite, y se lavó el Celite con una cantidad adicional de Et_{2}O (50 ml). Se separó la fase orgánica agrupada, se extrajo la fase acuosa con Et_{2}O (2 x 50 ml), y se lavó la fase orgánica agrupada con una solución hipersalina (50 ml), se secó (MgSO_{4}) y se evaporó in vacuo. Se purificó el residuo mediante cromatografía de columna en gel de sílice eluyendo con hexano:Et_{2}O (100:0 \rightarrow 90:10), proporcionando el compuesto del título en forma de aceite amarillo claro. Rendimiento: 0,10 g (16%). ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,27 (t, J=7,10 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 0,99 & 1,25 (2 x s, 6H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH), 0,75-1,42 (m, 2H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH), 1,88 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH), 2,92 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH), 4,32 (s, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH), 7,18-7,46 (m, 15H, 3 x Ph).
(2S,3R)-3-amino-pentan-2-ol
27
Se añadió gota a gota CF_{3}COOH (10 ml) a una solución agitada de (2S,3R)-3-(tritil-amino)-pentan-2-ol (1,32 g, 1 eq, 3,83 mmoles) en DCM (50 ml) bajo una atmósfera de argón a temperatura ambiente, y se agitó la solución a esta temperatura durante 1 hora. Se evaporó el solvente in vacuo y se precipitó el residuo en Et_{2}O (15 ml) con hexano (300 ml), bajo agitación, proporcionando un aceite amarillo. Se separó el solvente del aceite por decantación, y se lavó el aceite con hexano (30 ml) y se secó in vacuo, proporcionando el compuesto del título en forma de aceite amarillo claro. Rendimiento: 0,30 g (99%). (80% e.d. 2S,3R: 20% e.d. 2R,3R), ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,915 & 0,924 (2 x t, 3H, J=7,50 & 7,58 Hz, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 1,06 & 1,13 (2 x d, J=6,48 & 6,32 Hz), NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 1,41-1,59 (m, 2H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 2,77 & 2,93 (2 m, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 3,62-3,72 & 3,80-3,90 (2 x m, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 7,75 (bs, 2H, NH_{2}).
(2R,3S)-3-amino-pentan-2-ol
28
Se añadió gota a gota CF_{3}COOH (10 ml) a una solución agitada de (2R,3S)-3-(tritil-amino)-pentan-2-ol (1,64 g, 1 eq, 4,75 mmoles) en DCM (50 ml) bajo una atmósfera de argón a temperatura ambiente, y se agitó la solución a esta temperatura durante 1 hora. Se evaporó el solvente in vacuo y se precipitó el residuo en Et_{2}O (15 ml) con hexano (300 ml), bajo agitación, proporcionando un aceite amarillo. Se separó el solvente del aceite por decantación, y se lavó el aceite con hexano (30 ml) y se secó in vacuo, proporcionando el compuesto del título en forma de aceite amarillo claro. Rendimiento: 0,30 g (98%). (80% e.d. 2R,3S: 20% e.d. 2S,3S), ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,913 & 0,923 (2 x t, 3H, J=7,50 & 7,50 Hz, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 1,11 & 1,18 (2 x d, J=6,48 & 6,48 Hz), NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 1,41-1,65 (m, 2H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 2,76 & 2,93 (2 m, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 3,61-3,69 & 3,80-3,90 (2 x m, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 7,73 (bs, 2H, NH_{2}).
(3RS,4R)-4-amino-hexan-3-ol
29
Se añadió gota a gota CF_{3}COOH (7 ml) a una solución agitada de (3RS,4R)-4-(tritil-amino)-hexan-3-ol (1,13 g, 1 eq, 3,14 mmoles) en DCM (15 ml) bajo una atmósfera de argón a temperatura ambiente, y se agitó la solución a esta temperatura durante 4 horas. Se evaporó el solvente in vacuo, se añadió EtOH (20 ml), y se eliminó in vacuo, y este procedimiento se repitió dos veces. Se precipitó el residuo en Et_{2}O (5 ml) con hexano (40 ml), bajo agitación, proporcionando un aceite amarillo. Se separó el solvente del aceite por decantación, y se lavó el aceite con hexano (30 ml) y se secó in vacuo, proporcionando el compuesto del título en forma de aceite amarillo claro. Rendimiento: 0,37 g (100%). (57% e.d. 3S,4R: 43% e.d. 3R,4R), ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,79 & 0,92 (t & m, 6H, J=7,42 Hz, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 1,30-1,67 (m, 4H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 2,70 (m, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 2,84 & 2,96 (2 x m, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 3,41 & 3,56 (2 x m, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 7,71 (bs, 2H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH).
(3RS,4S)-4-amino-hexan-3-ol
30
Se añadió gota a gota CF_{3}COOH (7 ml) a una solución agitada de (3RS,4S)-4-(tritil-amino)-hexan-3-ol (1,19 g, 1 eq, 3,31 mmoles) en DCM (15 ml) bajo una atmósfera de argón a temperatura ambiente, y se agitó la solución a esta temperatura durante 4 horas. Se evaporó el solvente in vacuo, se añadió EtOH (20 ml), y se eliminó in vacuo, y este procedimiento se repitió dos veces. Se precipitó el residuo en Et_{2}O (5 ml) con hexano (40 ml), bajo agitación, proporcionando un aceite amarillo. Se separó el solvente del aceite por decantación, y se lavó el aceite con hexano (30 ml) y se secó in vacuo, proporcionando el compuesto del título. Rendimiento: 0,39 g (99%). (65% e.d. 3R,4S: 35% e.d. 3S,4S), ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,79 & 0,92 (t & m, 6H, J=7,50 Hz, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 1,22-1,68 (m, 4H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3}) OH), 2,71 (m, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 2,83 & 2,95 (2 x m, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 3,39 & 3,54 (2 x m, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 7,77 (bs, 2H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH).
(3RS,4R)-4-amino-2-metil-hexan-3-ol
31
Se añadió gota a gota CF_{3}COOH (5 ml) a una solución agitada de (3RS,4R)-2-metil-4-(tritil-amino)-hexan-3-ol (0,53 g, 1 eq, 1,41 mmoles) en DCM (20 ml) bajo una atmósfera de argón a temperatura ambiente, y se agitó la solución a esta temperatura durante 1 hora. Se evaporó el solvente in vacuo y se precipitó el residuo en Et_{2}O (10 ml) con hexano (90 ml), bajo agitación, proporcionando un aceite amarillo. Se separó el solvente del aceite por decantación, y se lavó el aceite con hexano (20 ml) y se secó in vacuo, proporcionando el compuesto del título en forma de aceite amarillo claro. Rendimiento: 0,18 g (100%). (50% e.d. 3S,4R: 50% e.d. 3R,4R), ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,85-0,99 (m, 9H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 1,42-1,79 (m, 2H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 2,95 (m, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 3,18 (m, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 3,37 (m, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 7,58 (bs, 2H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH).
(3RS,4S)-4-amino-2-metil-hexan-3-ol
32
Se añadió gota a gota CF_{3}COOH (5 ml) a una solución agitada de (3RS,4S)-2-metil-4-(tritil-amino)-hexan-3-ol (0,36 g, 1 eq, 0,97 mmoles) en DCM (20 ml) bajo una atmósfera de argón a temperatura ambiente, y se agitó la solución a esta temperatura durante 1 hora. Se evaporó el solvente in vacuo y se precipitó el residuo en Et_{2}O (10 ml) con hexano (90 ml), bajo agitación, proporcionando un aceite amarillo. Se separó el solvente del aceite por decantación, y se lavó el aceite con hexano (20 ml) y se secó in vacuo, proporcionando el compuesto del título en forma de aceite amarillo claro. Rendimiento: 0,13 g (100%). (50% e.d. 3R,4S: 50% e.d. 3S,4S), ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,85-1,01 (m, 9H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 1,44-1,76 (m, 2H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH
(CH_{3})_{2})OH), 2,94 (m, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 3,17 (m, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 3,40 (m, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 7,54 (bs, 2H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH).
(3RS,4R)-4-amino-2,2-dimetil-hexan-3-ol
33
Se añadió gota a gota CF_{3}COOH (5 ml) a una solución agitada de (3RS,4R)-2,2-dimetil-4-(tritil-amino)-hexan-3-ol (0,57 g, 1 eq, 1,47 mmoles) en DCM (10 ml) bajo una atmósfera de argón a temperatura ambiente, y se agitó la solución a esta temperatura durante 1 hora. Se evaporó el solvente in vacuo y se precipitó el residuo en Et_{2}O (3 ml) con hexano (20 ml), bajo agitación, proporcionando un aceite amarillo. Se separó el solvente del aceite por decantación, y se lavó el aceite con hexano (20 ml) y se secó in vacuo, proporcionando el compuesto del título en forma de aceite amarillo claro. Rendimiento: 0,21 g (100%). (55% e.d. 3S,4R: 45% e.d. 3R,4R), ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,84-0,99 (m, 3H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 1,25-1,29 (m, 9H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 1,20-1,72 (m, 2H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 3,14 (m, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 3,39 (m, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 3,65 (m, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 7,43, 7,77 & 8,54 (3 x bs, 2H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH).
(3RS,4S)-4-amino-2,2-dimetil-hexan-3-ol
34
Se añadió gota a gota CF_{3}COOH (5 ml) a una solución agitada de (3RS,4S)-2,2-dimetil-4-(tritil-amino)-hexan-3-ol (0,47 g, 1 eq, 1,21 mmoles) en DCM (10 ml) bajo una atmósfera de argón a temperatura ambiente, y se agitó la solución a esta temperatura durante 1 hora. Se evaporó el solvente in vacuo y se precipitó el residuo en Et_{2}O (3 ml) con hexano (20 ml), bajo agitación, proporcionando un aceite amarillo. Se separó el solvente del aceite por decantación, y se lavó el aceite con hexano (20 ml) y se secó in vacuo, proporcionando el compuesto del título en forma de aceite amarillo claro. Rendimiento: 0,18 g (99%). (53% e.d. 3R,4S: 47% e.d. 3S,4S), ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,86-0,99 (m, 3H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 1,25-1,30 (m, 9H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 1,20-1,67 (m, 2H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 3,14 (m, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 3,38 (m, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 3,64 (m, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 7,41, 7,73 & 8,44 (3 x bs, 2H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH).
(3R)-3-amino-2-metil-pentan-2-ol
35
Se añadió gota a gota CF_{3}COOH (2,5 ml) a una solución agitada de (3R)-2-metil-3-(tritil-amino)-pentan-2-ol (0,21 g, 1 eq, 0,60 mmoles) en DCM (5 ml) bajo una atmósfera de argón a temperatura ambiente, y se agitó la solución a esta temperatura durante 1 hora. Se evaporó el solvente in vacuo y se precipitó el residuo en Et_{2}O (15 ml) con hexano (300 ml), bajo agitación, proporcionando un aceite amarillo. Se separó el solvente del aceite por decantación, y se lavó el aceite con hexano (30 ml) y se secó in vacuo, proporcionando el compuesto del título en forma de aceite amarillo claro. Rendimiento: 0,07 g (100%). ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,97 (t, 3H, J=7,42 Hz, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}
OH), 1,06 & 1,19 (2 x s, 6H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH), 1,28-1,71 (m, 2H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH), 2,72 (m, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH), 5,21 (s, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH), 7,63 (bs, 2H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH).
(3S)-3-amino-2-metil-pentan-2-ol
36
Se añadió gota a gota CF_{3}COOH (2,5 ml) a una solución agitada de (3S)-2-metil-3-(tritil-amino)-pentan-2-ol (0,38 g, 1 eq, 1,06 mmoles) en DCM (5 ml) bajo una atmósfera de argón a temperatura ambiente, y se agitó la solución a esta temperatura durante 1 hora. Se evaporó el solvente in vacuo y se precipitó el residuo en Et_{2}O (15 ml) con hexano (300 ml), bajo agitación, proporcionando un aceite amarillo. Se separó el solvente del aceite por decantación, y se lavó el aceite con hexano (30 ml) y se secó in vacuo, proporcionando el compuesto del título en forma de aceite amarillo claro. Rendimiento: 0,12 g (99%). ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 0,97 (t, 3H, J=7,42 Hz, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH), 1,07 & 1,19 (2 x s, 6H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH), 1,28-1,61 (m, 2H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}
OH), 2,72 (m, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH), 5,21 (s, 1H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH), 7,63 (bs, 2H, NH_{2}CH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH).
6-cloro-2-fluoro-9H-purina
Este compuesto se preparó mediante una modificación de un procedimiento de la literatura (Gray, N. S.; Kwon, S.; Schultz, P. G., Tetrahedron Lett. 38(7):1161-1164, 1997).
37
\newpage
Se suspendió 6-cloro-9H-purin-2-ilamina (75,0 g, 0,44 mmoles) en solución acuosa de HBF_{4} (1,5 l de una solución al 48% p/p en H_{2}O). Se enfrió esta mezcla hasta -15ºC y se agitó vigorosamente. A continuación se añadió NaNO_{2} (2,5 l de una solución acuosa 0,3 M) lentamente a lo largo de 75 minutos, bajo agitación y con un control de temperatura cuidadoso (< 10ºC). Tras completar la adición, se agitó además la solución de color amarillo pálido a temperatura ambiente durante 30 minutos. A continuación, se volvió a enfriar hasta -15ºC y se neutralizó cuidadosamente a pH 6,2 sin NaOH (solución acuosa al 50% p/v). Esta solución se evaporó utilizando un evaporador rotatorio hasta alcanzar un estado semiseco. La torta resultante se dividió con una espátula y se secó en condiciones de alto vacío durante la noche. El polvo amarillo resultante se cargó en seco en una columna de cromatografía flash (capa de SiO_{2} de 24 x 15 cm), que se eluyó con CH_{2}Cl_{2}/MeOH, en una proporción 9:1. Las fracciones apropiadas se recogieron, se agruparon y se evaporaron. Tras el secado in vacuo, se obtuvo el compuesto del título (34,8 g, 48%) en forma de polvo incoloro. TLC: R_{f} = 0,25 (CH_{2}Cl_{2}/MeOH, 9:1), material de partida R_{f} = 0,16 m/z 173 (MH^{+}, 100), 175 (MH^{+2}, 33).
(2-fluoro-9H-purin-6-il)-piridin-3-ilmetil-amina
38
Se añadió DIEA (2,5 ml, 2,75 eq, 14,35 mmoles) a una solución agitada de 6-cloro-2-fluoropurina (0,9 g, 1 eq, 5,22 mmoles) en n-BuOH (60 ml) bajo una atmósfera de argón, enfriada hasta -20ºC, seguido de C-piridin-3-il-metilamina (0,58 ml, 1,1 eq, 5,69 mmoles). Se agitó la mezcla de reacción a -20ºC durante 3 horas, y a continuación se dejó que retornase a la temperatura ambiente a lo largo de 2 horas, al indicar la TLC (CHCl_{3}:MeOH; 90:10) que la reacción se había completado. Se evaporó el solvente in vacuo y se purificó el residuo mediante cromatografía de columna en gradiente de gel de sílice eluyendo con CHCl_{3}:MeOH (97:3 \rightarrow 90:10), proporcionando el compuesto del título en forma de sólido blanco. Rendimiento: 1,08 g (85%). Mp 218-220ºC. ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 4,65 (d, 2H, J=5,37 Hz, -HNCH_{2}-pir), 7,34, 8,43, 8,57 (3 x m, 4H, pir), 8,10 (s, 1H, -N=CH-NH-), 8,83 (bs, 1H, -HNCH_{2}-pir), 13,07 (bs, 1H, -N=CH-NH-). FABMS m/z (intensidad relativa): 245 ([M+H]^{+}, 40), 176 (27), 154 (100), 136 (74). Masa exacta (M+H): real: 245,0951, medida: 245,0942. Microanálisis (esperado: medido) C_{11}H_{9}N_{6}F.0,2 H_{2}O: C; 53,51: 54,03, H; 3,82: 3,83, N; 33,91: 32,74.
(2-fluoro-9-isopropil-9H-purin-6-il)-piridin-3-ilmetil-amina
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Se añadió K_{2}CO_{3} (en polvo, anhidro, 2,75 g, 4,85 eq, 19,90 mmoles) a una solución agitada de (2-fluoro-9H-purin-6-il)-piridin-3-ilmetil-amina (1,00 g, 1 eq, 4,10 mmoles) en DMA (12 ml) bajo una atmósfera de argón, a temperatura ambiente, seguido de 2-bromopropano (3,75 ml, 9,75 eq, 39,93 mmoles). Se agitó la mezcla de reacción a temperatura ambiente durante 48 horas, al indicar la TLC (CHCl_{3}:MeOH; 90:10) que la reacción se había completado. Se evaporó el solvente in vacuo y se dividió el residuo entre agua (200 ml) y EtOAc (100 ml), se separó la fase acuosa y se extrajo con una cantidad adicional de EtOAc (2 x 50 ml). Se lavó la fase orgánica agrupada con una solución hipersalina (50 ml), se secó (MgSO_{4}), y se evaporó in vacuo, y se purificó el residuo mediante cromatografía de columna en gradiente de gel de sílice eluyendo con CHCl_{3}:MeOH (100:0 \rightarrow 95:5), proporcionando el compuesto del título en forma de sólido blanco. Rendimiento: 0,73 g (62%). Mp 131-133ºC. ^{1}H-RMN (d_{6}-DMSO, 250 MHz): \delta 1,49 (2 x s, 6H, -CH(CH_{3})_{2}), 4,63 (m, 3H, -CH(CH_{3})_{2} & -HNCH_{2}-pir), 7,34, 7,24, 8,44, 8,58 (4 x m, 4H, pir), 8,26 (s, 1H, -N=CH-N-), 8,95 (bs, 1H, -HNCH_{2}-pir). FABMS m/z (intensidad relativa): 287 ([M+H]^{+}, 100), 245 (8), 154 (23), 136 (18). Masa exacta (M+H): real: 287,1420, medida: 287,1412. Microanálisis (esperado: medido) C_{14}H_{15}N_{6}F: C; 58,73: 58,57, H; 5,28: 5,21, N; 29,35: 29,27.
(2S,3R)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-pentan-2-ol
40
Se añadió DIEA (0,2 ml, 10,96 eq, 1,14 mmoles) a una solución agitada de (2-fluoro-9-isopropil-9H-purin-6-il)-piridin-3-ilmetil-amina (30 mg, 1 eq, 0,10 mmoles) en n-BuOH/DMSO (2,5 ml, 4:1) a temperatura ambiente bajo una atmósfera de argón, seguido de (2S,3R)-3-amino-pentan-2-ol (60 mg, 5,5 eq, 0,58 mmoles). Se introdujo la mezcla de reacción en un baño de aceite precalentado a 160ºC y se agitó a esta temperatura durante 72 horas. Se dejó que la mezcla de reacción se enfriara hasta la temperatura ambiente y se evaporó el solvente in vacuo. Se dividió el residuo entre EtOAc (50 ml) y agua (50 ml), se extrajo la fase acuosa con una cantidad adicional de EtOAc (2 x 25 ml) y se lavó la fase orgánica agrupada con una solución hipersalina (50 ml), se secó (MgSO_{4}), y se evaporó in vacuo. Se purificó el residuo mediante cromatografía de columna en gradiente de gel de sílice eluyendo con CHCl_{3}:MeOH (100:0 \rightarrow 98:2), proporcionando el compuesto del título en forma de sólido blanco. Rendimiento: 22 mg (57%). (80% e.d. 3R,2S: 20% e.d. 3R,2R), ^{1}H-RMN (d-CDCl_{3}, 250 MHz): \delta 0,90 & 1,05 (2 x t, 3H, J=6,95 & 7,42 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 1,17 & 1,25 (2 x d, 3H, J=6,32 & 6,16 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH) 1,57 (d, 6H, J=6,79 Hz, -CH(CH_{3})_{2}),
1,77-2,09 (m, 2H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 3,91-4,03 (m, 2H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 4,58-4,69 (m, 1H, -CH(CH_{3})_{2}), 4,83-5,00 (m, 3H, -HNCH_{2}-pir & OH), 6,16 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 7,24-7,33 (m, 3H, 2 x pir-H & -N=CH-N-), 7,55 (m, 1H, pir-H), 7,74 (d, 1H, J=7,42 Hz, pir-H), 8,67 (m, 1H, HNCH_{2}-pir). FABMS m/z (intensidad relativa): 370 ([M+H]^{+}, 100), 324 (35), 289 (37), 243 (65), 199 (85). Masa exacta (M+H): real: 370,2355, medida: 370,2347.
(2R,3S)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-pentan-2-ol
41
Se añadió DIEA (0,2 ml, 10,96 eq, 1,14 mmoles) a una solución agitada de (2-fluoro-9-isopropil-9H-purin-6-il)-piridin-3-ilmetil-amina (30 mg, 1 eq, 0,10 mmoles) en n-BuOH/DMSO (2,5 ml, 4:1) a temperatura ambiente bajo una atmósfera de argón, seguido de (2R,3S)-3-amino-pentan-2-ol (60 mg, 5,5 eq, 0,58 mmoles). Se introdujo la mezcla de reacción en un baño de aceite precalentado a 160ºC y se agitó a esta temperatura durante 72 horas. Se dejó que la mezcla de reacción se enfriara hasta la temperatura ambiente y se evaporó el solvente in vacuo. Se dividió el residuo entre EtOAc (50 ml) y agua (50 ml), se extrajo la fase acuosa con una cantidad adicional de EtOAc (2 x 25 ml) y se lavó la fase orgánica agrupada con una solución hipersalina (50 ml), se secó (MgSO_{4}), y se evaporó in vacuo. Se purificó el residuo mediante cromatografía de columna en gradiente de gel de sílice eluyendo con CHCl_{3}:MeOH (100:0 \rightarrow 98:2), proporcionando el compuesto del título en forma de sólido blanco. Rendimiento: 25 mg (65%). (80% e.d. 3S,2R: 20% e.d. 3S,2S), ^{1}H-RMN (d-CDCl_{3}, 250 MHz): \delta 0,90 & 1,05 (2 x t, 3H, J=6,48 & 7,42 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 1,16 & 1,24 (2 x d, 3H, J=6,31 & 6,16 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH) 1,57 (d, 6H, J=6,79 Hz, -CH(CH_{3})_{2}),
1,77-2,09 (m, 2H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 3,91-4,04 (m, 2H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 4,58-4,69 (m, 1H, -CH(CH_{3})_{2}), 4,83 (m, 3H, -HNCH_{2}-pir & OH), 6,11-6,23 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{3})OH), 7,24-7,32 (m, 3H, 2 x pir-H + -N=CH-N-), 7,53-7,57 (m, 1H, pir-H), 7,74 (d, 1H, J=7,58 Hz, pir-H), 8,67 (m, 1H, HNCH_{2}-pir). FABMS m/z (intensidad relativa): 370 ([M+H]^{+}, 100), 324 (40), 289 (15), 243 (10), 233 (13), 199 (10). Masa exacta (M+H): real: 370,2355, medida: 370,2347.
(3RS,4R)-4-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-hexan-3-ol
42
Se añadió DIEA (0,18 ml, 15 eq, 1,03 mmoles) a una solución agitada de (2-fluoro-9-isopropil-9H-purin-6-il)-piridin-3-ilmetil-amina (20 mg, 1 eq, 0,07 mmoles) en n-BuOH/DMSO (3,75 ml, 4:1) a temperatura ambiente bajo una atmósfera de argón, seguido de (3RS,4R)-4-amino-hexan-3-ol (110 mg, 13 eq, 0,94 mmoles). Se introdujo la mezcla de reacción en un baño de aceite precalentado a 140ºC y se agitó a esta temperatura durante 72 horas. Se dejó que la mezcla de reacción se enfriara hasta la temperatura ambiente y se evaporó el solvente in vacuo. Se dividió el residuo entre EtOAc (50 ml) y una solución hipersalina/agua (1:1, 100 ml), se extrajo la fase acuosa con una cantidad adicional de EtOAc (2 x 25 ml) y se lavó la fase orgánica agrupada con una solución hipersalina (50 ml), se secó (MgSO_{4}), y se evaporó in vacuo. Se purificó el residuo mediante cromatografía de columna en gradiente de gel de sílice eluyendo con CHCl_{3}:MeOH (100:0 \rightarrow 98:2), proporcionando el compuesto del título en forma de sólido blanco. Rendimiento: 23 mg (75%). (57% e.d. 4R,3S: 43% e.d. 4R,3R). ^{1}H-RMN (d-CDCl_{3}, 250 MHz): \delta 0,87-1,07 (m, 6H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 1,56 (d, 6H, J=6,63 Hz, & -CH(CH_{3})_{2}), 1,43-1,63 (m, 4H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 3,44 (d, 1H, J=6,31 Hz, OH), 3,58-3,71 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 3,89-4,01 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 4,56-4,70 (m, 1H, -CH(CH_{3})_{2}), 4,76-4,95 (m, 2H, -HNCH_{2}-pir), 5,20-5,29 & 6,17-6,34 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 7,19-7,38 (m, 3H, 2 x pir-H & -N=CH-N-), 7,48-7,60 (m, 1H, pir-H), 7,72 (d, 1H, J = 7,74 Hz, pir-H), 8,67 (m, 1H, HNCH_{2}-pir). FABMS m/z (intensidad relativa): 384 ([M+H]^{+}, 100), 324 (50), 297 (30). Masa exacta (M+H): real: 384,2512, medido: 384,2500.
(3RS,4S)-4-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-hexan-3-ol
43
Se añadió DIEA (0,18 ml, 15 eq, 1,03 mmoles) a una solución agitada de (2-fluoro-9-isopropil-9H-purin-6-il)-piridin-3-ilmetil-amina (20 mg, 1 eq, 0,07 mmoles) en n-BuOH/DMSO (3,75 ml, 4:1) a temperatura ambiente bajo una atmósfera de argón, seguido de (3RS,4S)-4-amino-hexan-3-ol (110 mg, 13 eq, 0,94 mmoles). Se introdujo la mezcla de reacción en un baño de aceite precalentado a 140ºC y se agitó a esta temperatura durante 72 horas. Se dejó que la mezcla de reacción se enfriara hasta la temperatura ambiente y se evaporó el solvente in vacuo. Se dividió el residuo entre EtOAc (50 ml) y una solución hipersalina/agua (1:1, 100 ml), se extrajo la fase acuosa con una cantidad adicional de EtOAc (2 x 25 ml) y se lavó la fase orgánica agrupada con una solución hipersalina (50 ml), se secó (MgSO_{4}), y se evaporó in vacuo. Se purificó el residuo mediante cromatografía de columna en gradiente de gel de sílice eluyendo con CHCl_{3}:MeOH (100:0 \rightarrow 98:2), proporcionando el compuesto del título en forma de sólido blanco. Rendimiento: 15,5 mg (58%). (57% e.d. 4S,3R: 43% e.d. 4S,3S). ^{1}H-RMN (d-CDCl_{3}, 250 MHz): \delta 0,84-1,09 (m, 6H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 1,57 (d, 6H, J=6,48 Hz, & -CH(CH_{3})_{2}), 1,42-1,64 (m, 4H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 3,45 (d, 1H, J=6,31 Hz, OH), 3,55-3,71 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 3,88-4,03 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 4,56-4,74 (m, 1H, -CH(CH_{3})_{2}), 4,78-4,99 (m, 2H, -HNCH_{2}-pir), 5,20-5,29 & 6,20-6,39 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 7,20-7,36 (m, 3H, 2 x pir-H + -N=CH-N-), 7,49-7,60 (m, 1H, pir-H), 7,72 (d, 1H, J = 7,82 Hz, pir-H), 8,71 (m, 1H, HNCH_{2}-pir). FABMS m/z (intensidad relativa): 384 ([M+H]^{+}, 100), 324 (35), 297 (15). Masa exacta (M+H): real: 384,2512, medido: 384,2500.
(3RS,4R)-4-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-hexan-3-ol
44
Se añadió DIEA (0,10 ml, 5,5 eq, 0,57 mmoles) a una solución agitada de (2-fluoro-9-isopropil-9H-purin-6-il)-piridin-3-ilmetil-amina (30 mg, 1 eq, 0,10 mmoles) en n-BuOH/DMSO (2,5 ml, 4:1) a temperatura ambiente bajo una atmósfera de argón, seguido de (3RS,4R)-4-amino-2-metil-hexan-3-ol (42 mg, 3,0 eq, 0,32 mmoles). Se introdujo la mezcla de reacción en un baño de aceite precalentado a 140ºC y se agitó a esta temperatura durante 72 horas. Se dejó que la mezcla de reacción se enfriara hasta la temperatura ambiente y se evaporó el solvente in vacuo. Se dividió el residuo entre EtOAc (50 ml) y solución hipersalina/agua (1:1, 100 ml), se extrajo la fase acuosa con una cantidad adicional de EtOAc (2 x 25 ml) y se lavó la fase orgánica agrupada con solución hipersalina (50 ml), se secó (MgSO_{4}), y se evaporó in vacuo. Se purificó el residuo mediante cromatografía de columna en gradiente de gel de sílice eluyendo con CHCl_{3}:MeOH (100:0 \rightarrow 98:2), proporcionando el compuesto del título en forma de sólido blanco. Rendimiento: 6,3 mg (15%), 50% e.d. 4R,3S: 50% e.d. 4R,3R). ^{1}H-RMN (d-CDCl_{3}, 250 MHz): \delta 0,93-1,04 (m, 9H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 1,57 (d, 6H, J=6,95 Hz, -CH(CH_{3})_{2}), 1,65-1,89 (m, 4H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 3,22-3,32 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 3,82-3,97 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 4,54-4,70 (m, 1H, -CH(CH_{3})_{2}), 4,78-4,88 (m, 2H, -HNCH_{2}-pir), 5,03-5,14 & 6,08-6,20 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH_{2}CH_{3})OH), 7,22-7,36 (m, 3H, 2 x pir-H & -N=CH-N-), 7,49-7,58 (m, 1H, pir-H), 7,71 (d, 1H, J = 7,90 Hz, pir-H), 8,47-8,73 (m, 1H, HNCH_{2}-pir). FABMS m/z (intensidad relativa): 398 ([M+H]^{+}, 100), 324 (50). Masa exacta (M+H): real: 398,2668, medida: 398,2654.
(3RS,4S)-4-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-hexan-3-ol
45
Se añadió DIEA (0,20 ml, 11 eq, 1,14 mmoles) a una solución agitada de (2-fluoro-9-isopropil-9H-purin-6-il)-piridin-3-ilmetil-amina (30 mg, 1 eq, 0,10 mmoles) en n-BuOH/DMSO (2,5 ml, 4:1) a temperatura ambiente bajo una atmósfera de argón, seguido de (3RS,4S)-4-amino-2-metil-hexan-3-ol (28 mg, 2,0 eq, 0,21 mmoles). Se introdujo la mezcla de reacción en un baño de aceite precalentado a 160ºC y se agitó a esta temperatura durante 72 horas. Se dejó que la mezcla de reacción se enfriara hasta la temperatura ambiente y se evaporó el solvente in vacuo. Se dividió el residuo entre EtOAc (50 ml) y solución hipersalina/agua (1:1, 100 ml), se extrajo la fase acuosa con una cantidad adicional de EtOAc (2 x 25 ml) y se lavó la fase orgánica agrupada con una solución hipersalina (50 ml), se secó (MgSO_{4}), y se evaporó in vacuo. Se purificó el residuo mediante cromatografía de columna en gradiente de gel de sílice eluyendo con CHCl_{3}:MeOH (100:0 \rightarrow 98:2), proporcionando el compuesto del título en forma de sólido blanco. Rendimiento: 4,3 mg (10%), 50% e.d. 4S,3R: 50% e.d. 4S,3S). ^{1}H-RMN (d-CDCl_{3}, 250 MHz): \delta 0,91-1,05 (m, 9H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 1,57 (d, 6H, J=6,95 Hz, -CH(CH_{3})_{2}), 1,60-1,95 (m, 4H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 3,23-3,33 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 3,84-4,04 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 4,56-4,70 (m, 1H, -CH(CH_{3})_{2}), 4,77-4,95 (m, 2H, -HNCH_{2}-pir), 5,26-5,43+6,27-6,50 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(CH(CH_{3})_{2})OH), 7,23-7,37 (m, 3H, 2 x pir-H & -N=CH-N-), 7,51-7,63 (m, 1H, pir-H), 7,73 (d, 1H, J = 7,74 Hz, pir-H), 8,48-8,76 (m, 1H, HNCH_{2}-pir). FABMS m/z (intensidad relativa): 398 ([M+H]^{+}, 100), 324 (60). Masa exacta (M+H): real: 398,2668, medida: 398,2654.
(3RS,4R)-4-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2,2-dimetil-hexan-3-ol
46
Se añadió DIEA (0,10 ml, 5,5 eq, 0,57 mmoles) a una solución agitada de (2-fluoro-9-isopropil-9H-purin-6-il)-piridin-3-ilmetil-amina (30 mg, 1 eq, 0,10 mmoles) en n-BuOH/DMSO (5 ml, 4:1) a temperatura ambiente bajo una atmósfera de argón, seguido de (3RS,4R)-4-amino-2,2-dimetil-hexan-3-ol (52 mg, 3,41 eq, 0,36 mmoles). Se introdujo la mezcla de reacción en un baño de aceite precalentado a 140ºC y se agitó a esta temperatura durante 72 horas. Se dejó que la mezcla de reacción se enfriara hasta la temperatura ambiente y se evaporó el solvente in vacuo. Se dividió el residuo entre EtOAc (50 ml) y solución hipersalina/agua (1:1, 100 ml), se extrajo la fase acuosa con una cantidad adicional de EtOAc (2 x 25 ml) y se lavó la fase orgánica agrupada con una solución hipersalina (50 ml), se secó (MgSO_{4}), y se evaporó in vacuo. Se purificó el residuo mediante cromatografía de columna en gradiente de gel de sílice eluyendo con CHCl_{3}:MeOH (100:0 \rightarrow 98:2), proporcionando el compuesto del título en forma de sólido blanco. Rendimiento: 7.3 mg (17%). (55% e.d. 4R,3S: 45% e.d. 4R,3R). ^{1}H-RMN (d-CDCl_{3}, 250 MHz): \delta 0,99-1,03 (m, 12H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 1,56 & 1,58 (2 x d, 6H, J=6,63 & 6,79 Hz, -CH(CH_{3})_{2}), 1,69-1,91 (m, 2H,
-NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 3,55 (d, 1H, J=1,74 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 3,76-3,87 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 4,57-4,70 (m, 1H, -CH(CH_{3})_{2}), 4,80-4,89 (m, 2H, -HNCH_{2}-pir), 5,22-5,35 & 6,07-6-23 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 7,24-7,36 (m, 3H, 2 x pir-H & -N=CH-N-), 7,55 (s, 1H, pir-H), 7,74 (d, 1H, J = 7,58 Hz, pir-H), 8,50-8,74 (m, 1H, HNCH_{2}-pir). FABMS m/z (intensidad relativa): 412 ([M+H]^{+}, 100), 324 (80). Masa exacta (M+H): real: 412,2825, medida: 412,2835.
(3RS,4S)-4-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2,2-dimetil-hexan-3-ol
47
Se añadió DIEA (0,10 ml, 5,5 eq, 0,57 mmoles) a una solución agitada de (3RS,4R)-4-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2,2-dimetil-hexan-3-ol (30 mg, 1 eq, 0,10 mmoles) en n-BuOH/DMSO (5 ml, 4:1) a temperatura ambiente bajo una atmósfera de argón, seguido de (3RS,4S)-4-amino-2,2-dimetil-hexan-3-ol (43 mg, 2,81 eq, 0,29 mmoles). Se introdujo la mezcla de reacción en un baño de aceite precalentado a 140ºC y se agitó a esta temperatura durante 72 horas. Se dejó que la mezcla de reacción se enfriara hasta la temperatura ambiente y se evaporó el solvente in vacuo. Se dividió el residuo entre EtOAc (50 ml) y una solución hipersalina/agua (1:1, 100 ml), se extrajo la fase acuosa con una cantidad adicional de EtOAc (2 x 25 ml) y se lavó la fase orgánica agrupada con una solución hipersalina (50 ml), se secó (MgSO_{4}), y se evaporó in vacuo. Se purificó el residuo mediante cromatografía de columna en gradiente de gel de sílice eluyendo con CHCl_{3}:MeOH (100:0 \rightarrow 98:2), proporcionando el compuesto del título en forma de sólido blanco. Rendimiento: 5.4 mg (13%). (53% e.d. 4S,3R: 47% e.d. 4S,3S). ^{1}H-RMN (d-CDCl_{3}, 250 MHz): \delta 0,99-1,03 (m, 12H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 1,57 & 1,59 (2 x d, 6H, J=6,79 & 6,79 Hz, -CH(CH_{3})_{2}), 1,70-1,93 (m, 2H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 3,55 (d, 1H, J=2,05 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 3,77-3,90 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 4,58-4,70 (m, 1H, -CH(CH_{3})_{2}), 4,82-4,94 (m, 2H, -HNCH_{2}-pir), 5,31-5,45 & 6,12-6-34 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})CH(C(CH_{3})_{3})OH), 7,26-7,40 (m, 3H, 2 x pir-H & -N=CH-N-), 7,55 (s, 1H, pir-H), 7,75 (d, 1H, J = 7,42 Hz, pir-H), 8,46-8,81 (m, 1H, HNCH_{2}-pir). FABMS m/z (intensidad relativa): 412 ([M+H]^{+}, 100), 324 (70). Masa exacta (M+H): real: 412,2825, medida: 412,2835.
(3R)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-pentan-2-ol
48
Se añadió DIEA (0,25 ml, 20,5 eq, 1,44 mmoles) a una solución agitada de (2-fluoro-9-isopropil-9H-purin-6-il)-piridin-3-ilmetil-amina (20 mg, 1 eq, 0,07 mmoles) en n-BuOH/DMSO (1,25 ml, 4:1) a temperatura ambiente bajo una atmósfera de argón, seguido de (3R)-3-amino-2-metil-pentan-2-ol (22 mg, 2,7 eq, 0,19 mmoles). Se introdujo la mezcla de reacción en un baño de aceite precalentado a 140ºC y se agitó a esta temperatura durante 72 horas. Se dejó que la mezcla de reacción se enfriara hasta la temperatura ambiente y se evaporó el solvente in vacuo. Se dividió el residuo entre EtOAc (50 ml) y una solución hipersalina/agua (1:1, 100 ml), se extrajo la fase acuosa con una cantidad adicional de EtOAc (2 x 25 ml) y se lavó la fase orgánica agrupada con una solución hipersalina (50 ml), se secó (MgSO_{4}), y se evaporó in vacuo. Se purificó el residuo mediante cromatografía de columna en gradiente de gel de sílice eluyendo con CHCl_{3}:MeOH (100:0 \rightarrow 98:2), proporcionando el compuesto del título en forma de sólido blanco. Rendimiento: 3,7 mg (14%). ^{1}H-RMN (d-CDCl_{3}, 250 MHz): \delta 1,00 (t, 3H, J=7,27 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}
OH), 1,21 & 1,31 (2 x s, 6H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH), 1,57 (d, 6H, J=6,63 Hz, -CH(CH_{3})_{2}), 1,69-1,89 (m, 2H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH), 3,66-3,83 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH), 4,59-4,73 (m, 1H, -CH(CH_{3})_{2}),
4,77-5,00 (m, 2H, -HNCH_{2}-pir), 7,26-7,46 (m, 3H, 2 x pir-H & -N=CH-N-), 7,49-7,69 (m, 1H, pir-H), 7,78 (d, 1H, J = 7,10 Hz, pir-H). FABMS m/z (intensidad relativa): 384 ([M+H]^{+}, 65), 366 (23), 324 (100), 217 (35), 192 (55). Masa exacta (M+H): real: 384,2512, medida: 384,2494.
(3S)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-pentan-2-ol
49
Se añadió DIEA (0,25 ml, 14,4 eq, 1,44 mmoles) a una solución agitada de (2-fluoro-9-isopropil-9H-purin-6-il)-piridin-3-ilmetil-amina (30 mg, 1 eq, 0,10 mmoles) en n-BuOH/DMSO (1,25 ml, 4:1) a temperatura ambiente bajo una atmósfera de argón, seguido de (3S)-3-amino-2-metil-pentan-2-ol (40 mg, 3,2 eq, 34 mmoles). Se introdujo la mezcla de reacción en un baño de aceite precalentado a 140ºC y se agitó a esta temperatura durante 72 horas. Se dejó que la mezcla de reacción se enfriara hasta la temperatura ambiente y se evaporó el solvente in vacuo. Se dividió el residuo entre EtOAc (50 ml) y una solución hipersalina/agua (1:1, 100 ml), se extrajo la fase acuosa con una cantidad adicional de EtOAc (2 x 25 ml) y se lavó la fase orgánica agrupada con una solución hipersalina (50 ml), se secó (MgSO_{4}), y se evaporó in vacuo. Se purificó el residuo mediante cromatografía de columna en gradiente de gel de sílice eluyendo con CHCl_{3}:MeOH (100:0 \rightarrow 98:2), proporcionando el compuesto del título en forma de sólido blanco. Rendimiento: 6,5 mg (16%). ^{1}H-RMN (d-CDCl_{3}, 250 MHz): \delta 1,00 (t, 3H, J=7,42 Hz, -NHCH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH), 1,22 & 1,31 (2 x s, 6H, -NHCH (CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH), 1,57 (d, 6H, J=6,79 Hz, -CH(CH_{3})_{2}), 1,70-1,90 (m, 2H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH), 3,66-3,81 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})C(CH_{3})_{2}OH), 4,56-4,73 (m, 1H, -CH(CH_{3})_{2}), 4,78-5,01 (m, 2H, -HNCH_{2}-pir), 7,20-7,45 (m, 3H, 2 x pir-H & -N=CH-N-), 7,48-7,69 (m, 1H, pir-H), 7,77 (d, 1H, J = 7,74 Hz, pir-H). FABMS m/z (intensidad relativa): 384 ([M+H]^{+}, 100), 366 (30), 324 (85), 286 (40), 242 (65), 192 (63), 176 (70). Masa exacta (M+H): real: 384,2512, medida: 384,2494.
Para la preparación a gran escala de los enantiómeros individuales del 3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-pentan-2-ol 24 (esquema 3 siguiente), se adoptó un procedimiento diferente. La dicloropurina 14 se sometió a aminación en C-6 con piridilmetilamina 15, proporcionando el intermediario 16, que seguidamente se sometió a alquilación en N-9 con 2-bromopropano 17. La cloropurina 18 resultante se sometió a aminación en C-2 con el enantiómero adecuado de 3-amino-2-metil-pentan-2-ol 23.
Esquema 3
50
Se ha demostrado anteriormente que se puede obtener R-3-amino-2-metil-2-pentan-2-ol 23 puro, directamente mediante conversión del ácido R-2-amino-butírico 19 en metiléster 20, seguido de metilación doble de Grignard
(Guenther, B. R.; Kirmse, W., Liegigs Ann. Chem. 518, 1980). Este procedimiento no resultó adecuado para la preparación a mayor escala en términos de rendimiento y pureza del producto. Por lo tanto se adoptó la protección del grupo amino como el derivado dibencilo (21, Bn = bencilo). La metilación del aminoéster 21 proporcionó alcohol 22 con un rendimiento y pureza elevados. A continuación, se eliminaron los grupos bencilo hidrogenolíticamente, proporcionando los enantiómeros puros de 3-amino-2-metil-pentan-2-ol 23.
(2-cloro-9H-purin-6-il)-piridin-3-ilmetil-amina
51
Se agitaron 2,6-dicloro-9H-purina (157,2 g, 0,83 mmoles), butan-1-ol (1,2 l), y Et_{3}N (290 ml, 2,08 mmoles) y se calentaron hasta 50ºC. Se añadió 3-C-piridin-3-il-metilamina (94 ml, 0,76 mmoles) y se calentó la reacción hasta 120ºC durante 1 hora. Se detuvo el calentamiento y se dejó que el matraz se enfriara hasta la temperatura ambiente y a continuación hasta 0ºC utilizando un baño de agua helada. Se recogió el precipitado de color anaranjado mediante filtración, se lavó con H_{2}O (1 l), con hexano (2 x 0,5 l) y se secó, proporcionando un sólido de color anaranjado. Se obtuvo una segunda parte mediante evaporación del agrupado de filtrado y lavados, trituración con H_{2}O (100 ml) y con CHCl_{3} (100 ml), filtración, lavado con hexano, y secado. Se agruparon las partes, proporcionando el compuesto del título (196 g, 91%). ^{1}H-RMN (DMSO-d6): \delta 4,67-4,69 (2H, d, -CH_{2}-NH-), 5,20 (1H, br. s, NH), 7,34-7,39 (dd, ArH), 7,76-7,79
(1H, d, ArH), 8,17 (1H, s, ArH -N=CH-N-), 8,46-8,48 (1H, d, ArH), 8,61 (1H, s, ArH), 8,80 (1H, br. s, NH).
(2-cloro-9-isopropil-9H-purin-6-il)-piridin-3-ilmetil-amina
52
Se disolvió (2-cloro-9H-purin-6-il)-piridin-3-ilmetil-amina (110,3 g, 0,37 mmoles) en DMF seco (1,5 l) y se calentó hasta 70ºC, bajo agitación. Se añadieron K_{2}CO_{3} (230 g, 1,67 mmoles) y 2-bromopropano (300 ml, 3,20 mmoles) y se agitó la reacción a 70ºC durante la noche. Se dejó que la mezcla de reacción se enfriara hasta la temperatura ambiente, se eliminó el compuesto K_{2}CO_{3} mediante filtración y mediante lavado con EtOAc. Se concentró el agrupado de filtrado y lavados en un evaporador rotatorio y seguidamente bajo alto vacío para eliminar la mayor parte del DMF. Se agitó el residuo resultante vigorosamente en H_{2}O (1 l) y CH_{2}Cl_{2} (1 l) hasta completar la disolución. Se extrajo la capa acuosa con una cantidad adicional de CH_{2}Cl_{2} (2 x 200 ml), se agruparon los extractos orgánicos, se secaron sobre MgSO_{4}, y se evaporaron, proporcionando el compuesto del título (87,2 g, 78%) en forma de polvo beis. ^{1}H-RMN (DMSO-d_{6}): \delta 1,50-1,53 (6H, d, -CH(CH_{3})_{2}), 4,67-4,72 (3H, m, CH_{2}-NH- & -CH(CH_{3})_{2}), 5,20 (1 H, br. s, NH), 7,34-7,39 (dd, ArH), 7,76-7,79 (1H, d, ArH), 8,33 (1H, s, ArH, -N=CH-N-), 8,46-8,48 (1H, d, ArH), 8,61 (1H, s, ArH), 8,92 (1H, br. s, NH).
Hidrocloruro de metiléster de ácido R-2-amino-butírico
53
Se suspendió gota a gota ácido (D)-(-)2-aminobutírico (50,0 g, 0,48 mmoles) en MeOH (270 ml) y se enfrió hasta -10ºC (baño de sal y hielo), bajo agitación y N_{2}. Se añadió SOCl_{2} (64 ml, 0,864 mmoles) a lo largo de 90 minutos. Se ajustó al matraz un condensador de reflujo y se calentó hasta 70ºC durante 1 hora, después se enfrió y se evaporó (coevaporando con MeOH). Se desmenuzó el residuo y se secó bajo alto vacío, proporcionando el compuesto del título en forma de polvos blancos (75 g, 100%). ^{1}H-RMN (CDCl_{3}): \delta 0,88-0,95 (3H, t, CH_{3}CH_{2}-), 1,48 (2H, br. s, NH_{2}), 1,50-1,80 (2H, m, CH_{3}CH_{2}-), 3,35-3,40 (1H, t, CHNH_{2}), 3,69 (3H, s, OCH_{3}).
Metiléster de ácido R-2-dibencilamino-butírico
54
Se añadió K_{2}CO_{3} (147 g, 1,065 mmoles) a hidrocloruro de metiléster de ácido R-2-amino-butírico (74,5 g, 0,485 mmoles) en DMF seco (500 ml) bajo N_{2} a temperatura ambiente, seguido de la adición gota a gota de bromuro de bencilo (127 ml, 1,065 mmoles). Tras 2 horas de agitación se filtró el compuesto K_{2}CO_{3} y se lavó (EtOAc, 200 ml). Se evaporó in vacuo el agrupado de filtrado y lavados. Se dividió el residuo aceitoso entre EtOAc (1,5 l) y H_{2}O (1,5 l). Se separó la capa orgánica y se extrajo la capa acuosa con una cantidad adicional de EtOAc (1 l). Se concentraron las fracciones orgánicas agrupadas. Se purificó el residuo mediante cromatografía flash en gel de sílice seco (3:7 CH_{2}Cl_{2}/hexano). Se agruparon las fracciones puras, se concentraron in vacuo, y se secaron, proporcionando el título del compuesto (136,1 g, 94%). ^{1}H-RMN (CDCl_{3}): \delta 0,90-0,96 (3H, t, CH_{3}CH_{2}-), 1,75-1,81 (2H, m, CH_{3}-CH_{2}-), 3,23-3,29 (1H, t, -CH_{2}-CH-), 3,50-3,57 (2H, d, -NCH_{2}Ph), 3,77 (3H, s, -OCH_{3}), 3,93-3,99 (2H, d, -NCH_{2}Ph), 7,22-7,41 (10H, m, ArH).
R-3-dibencilamino-2-metil-pentan-2-ol
55
Se cargaron virutas de Mg (53,7 g, 2,22 mmoles) y Et_{2}O seco (2 l) en un matraz de tres cuellos de 5 litros de capacidad provisto de un condensador y un borboteador de N_{2}. Se agitó la mezcla y se enfrió hasta 0ºC con un baño de hielo. A continuación, se añadió MeI (138,2 ml, 2,22 mmoles) gota a gota a lo largo de 1 hora. A continuación se añadió metiléster de ácido 2-dibencilamino-butírico en Et_{2}O seco (1 l) lentamente (a lo largo de 10 minutos) y se dejó que la reacción se calentara hasta la temperatura ambiente, hasta que espesó mucho. Se agitó la reacción durante 72 horas, se enfrió a 0ºC y se refrescó añadiendo lentamente una solución acuosa saturada de NH_{4}Cl (350 g en 1 l). Tras 30 minutos de agitación, se filtró la mezcla de reacción a través de una placa de Celite y se lavó con Et_{2}O (3 x 0,5 l). Se separó la capa etérea y se extrajo la capa acuosa con una cantidad adicional de Et_{2}O (1L). Se combinaron las fracciones orgánicas, se secaron sobre MgSO_{4} y se concentraron. Se purificó el residuo mediante cromatografía flash en gel de sílice (EtOAc al 2% en hexano), proporcionando el compuesto del título (88,4 g, 82%) en forma de aceite incoloro. ^{1}H-RMN (CDCl_{3}): \delta 1,06 (3H, s, -CCH_{3}), 1,15-1,26 (6H, m (3H s & 3H m), -CCH_{3} & -CH_{2}CH_{3}), 1,50-1,70 (1H, m, -CHHCH_{3}), 1,70-1,90 (1H, m, -CHHCH_{3}), 2-59-2,64 (1H, dd, -CHN-), 3,61-3,67 (2H, d, -NCH_{2}Ph), 3,97-4,02 (2H, d, -NCH_{2}Ph), 4,25 (1H, br. s, -OH), 7,24-7,37 (10H, m, ArH).
R-3-amino-2-metil-pentan-2-ol
56
Se agitaron R-3-dibencilamino-2-metil-pentan-2-ol (21,0 g, 70,9 mmoles) y Pd(C) (2,1 g, Pd al 20% en peso seco, H_{2}O al 50%) en MeOH (100 ml), en un hidrogenerador Parr a una presión de 65 psi durante la noche. Se eliminó el catalizador mediante filtración a través de una placa de Celite, se concentró el filtrado y se secó bajo alto vacío, proporcionando el compuesto del título en forma de aceite amarillo claro (7,585 g, 91%). ^{1}H-RMN (CDCl_{3}): \delta 0,90-1,05 (6H, m (3H s & 3H m), -CCH_{3} & -CH_{2}CH_{3}), 1,18 (3H, s, -CCH_{3}), 1,55-1,62 (2H, m, -CH_{2}CH_{3}), 1,88-2,25 (2H, br. s, -NH_{2}), 2,35-2,40 (1H, dd, -CHN-).
(3R)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-pentan-2-ol
57
Se calentaron (2-cloro-9-isopropil-9H-purin-6-il)-piridin-3-ilmetil-amina (24,4 g, 82,4 mmoles), R-3-amino-2-metil-pentan-2-ol (24,4 g, 209 mmoles), y K_{2}CO_{3} (24,4 g, 177 mmoles) hasta 150ºC durante 72 horas bajo N_{2}. Se enfrió la mezcla, se diluyó con CH_{2}Cl_{2}, y se eliminó el compuesto K_{2}CO_{3} mediante filtración. Se evaporó el filtrado, seguidamente se destiló (Kugelrohr) bajo alto vacío, eliminando el compuesto R-3-amino-2-metil-pentan-2-ol no reaccionado. Se sometió el residuo a dos sesiones de cromatografía flash en gel de sílice (la primera columna se eluyó con un gradiente lineal de MeOH en CH_{2}Cl_{2} entre 5% y 10%; la segunda columna se eluyó con MeOH al 2,5% en CH_{2}Cl_{2}). Se disolvió el residuo en EtOAc caliente (150 ml), se concentró la solución hasta un volumen de aproximadamente 100 ml y se dejó que se enfriara. Se añadió Et_{2}O (10 ml) para inducir la cristalización y se enfrió la solución hasta 0ºC. Se recogieron los cristales mediante filtración, se lavaron con una cantidad reducida de Et_{2}O y se secaron, proporcionando el compuesto del título puro (5,70 g, 18%) en forma de sólido blanquecino. Se concentró el agrupado de filtrado y lavados, se redisolvió el residuo en el volumen mínimo de Me_{2}CO caliente y se dejó que se enfriara. Se filtró el producto sólido y se redisolvió en un volumen mínimo de EtOAc caliente y se dejó que se enfriara. Se separaron los sólidos formados mediante filtración y se concentró nuevamente el filtrado a sequedad, se redisolvió en una mezcla de Me_{2}CO caliente y EtOAc, se enfrió, se filtró y se secó, proporcionando una segunda parte del compuesto del título puro (2,15 g, 5,6 mmoles, 7%) en forma de sólido blanco-sucio. P.f.: 138-145ºC. [\alpha]_{D}^{20} +32,54 (c 0,48, MeOH). LC-MS: 97,86% puro, m/z 384 [M + H]^{+}, 406 [M + Na]^{+}, C_{20}H_{29}N_{7}O = 383,49. Microanálisis (% real (teórico)): C, 62,41 (62,64); H, 7,56 (7,62); N, 25,76 (25,57). ^{1}H-RMN (CDCl_{3}): \delta 0,93-0,99 (3H, t, -CH_{2}CH_{3}), 1,17 & 1,27 (6H, 2s, -C(CH_{3})_{2}OH), 1,51-1,54 (6H, d, -NCH(CH_{3})_{2}), 1,65-1,80 (2H, m, -CH_{2}CH_{3}), 2,15 (1H, br. s, NH o OH), 3,60-3,67 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})-), 4,57-4,62 (1H, m, -NCH(CH_{3})_{2}), 4,77-4-80 (2H, m, -HNCH_{2}-pir), 5,15 (br. s, 1H, NH o OH), 6,14 (1H, br. s, NH o OH), 7,21-7,26 (1H, m, pir-H), 7,48 (1H, s, -N=CH-N-), 7,68-7,71 (ap. d, 1H, pir-H), 8,51-8,52 (ap. d, 1H, pir-H), 8,64 (1H, ap. s, pir-H). ^{13}C-RMN (CDCl_{3}): concuerda con la estructura que contiene 20 átomos de C; 10 átomos de C alifáticos a \delta 10,21, 20,88, 20,92, 21,90, 23,09, 26,64, 40,29 (débil), 44,72, 61,70 y 72,45 ppm; y 10 átomos de C aromáticos a 112,96, 121,73, 132,97, 133,07, 133,65, 146,98, 147,67, 148,89 (débil), 152,97 y 158,77 ppm.
(3S)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-pentan-2-ol
58
Este compuesto se obtuvo utilizando procedimientos análogos a los descritos anteriormente para el enantiómero (R) aunque partiendo del ácido (L)-(+)-2-aminobutírico. P.f.: 140,5ºC a 146ºC. [\alpha]_{D}^{20} -29,00 (c 0,46, MeOH). LC-MS: 97,85% puro, m/z 384 [M + H]^{+}, C_{20}H_{29}N_{7}O = 383,49. Microanálisis (% real (teórico)): C, 62,51 (62,64); H, 7,61 (7,62); N, 25,70 (25,57). ^{1}H-RMN: \delta 0,93-0,99 (3H, t, -CH_{2}CH_{3}), 1,17 & 1,27 (6H, 2s, -C(CH_{3})_{2}OH), 1,51-1,54 (6H, d, -NCH(CH_{3})_{2}), 1,65-1,80 (2H, m, -CH_{2}CH_{3}), 2,15 (1H, br. s, NH o OH), 3,60-3,67 (m, 1H, -NHCH(CH_{2}CH_{3})-), 4,57-4,62 (1H, m, -NCH(CH_{3})_{2}), 4,77-4-80 (2H, m, -HNCH_{2}-pir), 5,15 (br. s, 1H, NH o OH), 6,14 (1H, br. s, NH o OH), 7,21-7,26 (1H, m, pir-H), 7,48 (1H, s, -N=CH-N-), 7,68-7,71 (ap. d, 1H, pir-H), 8,51-8,52 (ap. d, 1H, pir-H), 8,64 (1H, ap. s, pir-H). ^{13}C-RMN (CDCl_{3}): concuerda con la estructura que contiene 20 átomos de C; 10 átomos de C alifáticos a \delta 10,21, 20,88, 20,92, 21,90, 23,09, 26,64, 40,27 (débil), 44,71, 61,70 y 72,45 ppm; y 10 átomos de C aromáticos a 112,95, 121,72, 132,96, 133,07, 133,65, 146,85, 146,98, 148,86 (débil), 152,97 y 158,77 ppm.
TABLA 1
59
TABLA 2
60
^{a} Líneas celulares tumorales humanas: A549, HT29, Saos-2
\vskip1.000000\baselineskip
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TABLA 3
61
TABLA 3 (continuación)
62
\vskip1.000000\baselineskip
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TABLA 4
63
TABLA 4 (continuación)
64

Claims (44)

1. Compuesto de fórmula I:
65
o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, en la que:
uno de entre R^{1} y R^{2} es metilo, etilo o isopropilo, y el otro es H;
R^{3} y R^{4} son, cada uno independientemente, H, alquilo C_{1}-C_{6} ramificado o no ramificado, o arilo, y en la que por lo menos uno de entre R^{3} y R^{4} es diferente de H;
R^{5} es un grupo alquilo C_{1}-C_{5} ramificado o no ramificado o un grupo cicloalquilo C_{1}-C_{6}, cada uno de los cuales puede sustituirse opcionalmente con uno o más grupos OH;
R^{6}, R^{7}, R^{8} y R^{9} son cada uno independientemente H, halógeno, NO_{2}, OH, OMe, CN, NH_{2}, COOH, CONH_{2}, o SO_{2}NH_{2}.
2. Compuesto según la reivindicación 1, en el que uno de entre R^{1} y R^{2} es etilo o isopropilo, y el otro es H.
3. Compuesto según la reivindicación 1 ó 2, en el que R^{5} es isopropilo o ciclopentilo.
4. Compuesto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que R^{6}, R^{7}, R^{8} y R^{9} son todos H.
5. Compuesto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que uno de entre R^{1} y R^{2} es etilo y el otro es H.
6. Compuesto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que R^{3} y R^{4} son, cada uno independientemente, H, metilo, etilo, n-propilo, isopropilo, n-butilo, s-butilo, t-butilo o fenilo.
7. Compuesto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que R^{3} y R^{4} son, cada uno independientemente, H, metilo, etilo, n-propilo, isopropilo, n-butilo, s-butilo, o t-butilo.
8. Compuesto según la reivindicación 7, en el que R^{3} y R^{4} son, cada uno independientemente, H, metilo, etilo, isopropilo o t-butilo.
9. Compuesto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores seleccionado de entre los siguientes:
(2S3R)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-pentan-2-ol;
(2R3S)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-pentan-2-ol;
(3RS,4R)-4-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-hexan-3-ol;
(3RS,4S)-4-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-hexan-3-ol;
(3RS,4R)-4-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-hexan-3-ol;
(3RS,4S)-4-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-hexan-3-ol;
(3RS,4R)-4-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2,2-dimetil-hexan-3-ol;
(3RS,4S)-4-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2,2-dimetil-hexan-3-ol;
(3R)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-pentan-2-ol; y
(3S)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-pentan-2-ol;
(3S)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-pentan-2-ol; y
(3R)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-pentan-2-ol.
10. Compuesto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores seleccionado de entre los siguientes:
(2S3R)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-pentan-2-ol;
(2R3S)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-pentan-2-ol;
(3RS,4R)-4-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-hexan-3-ol;
(3RS,4S)-4-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-hexan-3-ol;
(3RS,4S)-4-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2,2-dimetil-hexan-3-ol;
(3R)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-pentan-2-ol; y
(3S)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-pentan-2-ol.
11. Compuesto según cualquiera de las reivindicaciones anteriores seleccionado de entre los siguientes:
(3R)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-pentan-2-ol;
(3S)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-2-metil-pentan-2-ol;
(2S3R)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-pentan-2-ol;
(2R3S)-3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-pentan-2-ol; y
cualquier isómero óptico de 3-{9-isopropil-6-[(piridin-3-ilmetil)-amino]-9H-purin-2-ilamino}-pentan-2-ol.
12. Compuesto farmacéutico que comprende un compuesto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 mezclado con un diluyente, excipiente o portador farmacéuticamente aceptable, o una mezcla de los mismos.
13. Utilización de un compuesto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en la preparación de un medicamento para el tratamiento de un trastorno proliferativo.
14. Utilización según la reivindicación 13, en la que dicho trastorno proliferativo es cáncer o leucemia.
15. Utilización según la reivindicación 13, en la que dicho trastorno proliferativo es glomerulonefritis, artritis reumatoide, psoriasis o trastorno pulmonar obstructivo crónico.
16. Utilización de un compuesto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en la preparación de un medicamento para el tratamiento de un trastorno vírico.
17. Utilización según la reivindicación 16, en la que el trastorno vírico se selecciona de entre citomegalovirus humano (CMVH), virus herpes simplex tipo 1 (VHS-1), virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), y virus varicela-zóster (VVZ).
18. Utilización de un compuesto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en la preparación de un medicamento para el tratamiento de un trastorno del SNC.
19. Utilización según la reivindicación 18, en la que el trastorno del SNC es la enfermedad de Alzheimer o el trastorno bipolar.
20. Utilización de un compuesto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en la preparación de un medicamento para el tratamiento de la alopecia.
\newpage
21. Utilización de un compuesto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en la preparación de un medicamento para el tratamiento del ictus.
22. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones 13 a 21, en la que el compuesto se administra en una cantidad suficiente para inhibir por lo menos un enzima PLK.
23. Utilización según la reivindicación 22, en la que el enzima PLK es PLK1.
24. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones 13 a 21, en la que el compuesto se administra en una cantidad suficiente para inhibir por lo menos un enzima CDK.
25. Utilización según la reivindicación 24, en la que el enzima CDK es CDK1, CDK2, CDK3, CDK4, CDK6, CDK7, CDK8 y/o CDK9.
26. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones 13 a 21, en la que el compuesto se administra en una cantidad suficiente para inhibir la quinasa Aurora.
27. Utilización de un compuesto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en la preparación de un medicamento para el tratamiento de la diabetes.
28. Utilización según la reivindicación 27, en la que la diabetes es la diabetes de tipo II.
29. Utilización según cualquiera de las reivindicaciones 27 ó 28, en la que el compuesto se administra en una cantidad suficiente para inhibir la GSK.
30. Utilización según la reivindicación 29, en la que el compuesto se administra en una cantidad suficiente para inhibir la GSK3\beta.
31. Utilización de un compuesto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 como agente antimitótico.
32. Utilización de un compuesto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 para el tratamiento de un trastorno neurodegenerativo.
33. Utilización según la reivindicación 32 para el tratamiento de la apoptosis neuronal.
34. Utilización de un compuesto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 para la inhibición de una proteína quinasa.
35. Utilización según la reivindicación 34, en la que dicha proteína quinasa es una quinasa dependiente de ciclina.
36. Utilización según la reivindicación 35, en la que dicha quinasa dependiente de ciclina es CDK1, CDK2, CDK3, CDK4, CDK6, CDK7, CDK8 y/o CDK9.
37. Utilización de un compuesto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 en un ensayo para la identificación de otros compuestos candidatos capaces de inhibir uno o más de entre quinasa dependiente de ciclina, GSK y un enzima PLK.
38. Utilización según la reivindicación 37, en la que dicho ensayo es un ensayo de unión competitiva.
39. Procedimiento para la preparación de un compuesto de fórmula I según la reivindicación 1, comprendiendo dicho procedimiento la reacción de un compuesto de fórmula V con un compuesto de fórmula VI:
66
en la que R^{1} a R^{9} son tal como se define en la reivindicación 1 y X es Cl o F.
40. Procedimiento según la reivindicación 39, en el que dicho compuesto de fórmula V se prepara mediante las etapas siguientes:
67
(i)
hacer reaccionar un compuesto de fórmula II con un compuesto de fórmula III, para formar un compuesto de fórmula IV;
(ii)
alquilar dicho compuesto de fórmula IV con un haluro de alquilo, R^{5}-X', para formar un compuesto de fórmula V.
41. Procedimiento según la reivindicación 39, en el que dicho compuesto de fórmula VI se prepara mediante las etapas siguientes:
68
(i)
oxidar un compuesto de fórmula VIII, en la que GP es un grupo protector, para formar un compuesto de fórmula IX;
(ii)
alquilar dicho compuesto de fórmula IX, para formar un compuesto de fórmula X;
(iii)
eliminar el grupo protector GP de dicho compuesto de fórmula X;
\quad
o
(i)
oxidar un compuesto de fórmula VIII, en la que GP es un grupo protector, para formar un compuesto de fórmula IX;
(ii)
alquilar dicho compuesto de fórmula IX, para formar un compuesto de fórmula X;
(iii)
oxidar dicho compuesto de fórmula X, para formar un compuesto de fórmula XII;
(iv)
alquilar dicho compuesto de fórmula XII, para formar un compuesto de fórmula XIII;
(v)
eliminar el grupo protector GP de dicho compuesto de fórmula XIII.
42. Procedimiento según la reivindicación 39, en el que R^{3} = R^{4}, y dicho compuesto de fórmula VI se prepara mediante un procedimiento que comprende las etapas siguientes:
69
(i)
convertir un compuesto de fórmula XVI, en la que GP' es un grupo protector y R es un grupo alquilo, en un compuesto de fórmula XVII;
(ii)
eliminar los grupos protectores GP' de dicho compuesto de fórmula XVII, para formar un compuesto de fórmula VI.
43. Procedimiento según la reivindicación 42, en el que dicho compuesto de fórmula XVI se convierte en un compuesto de fórmula XVII mediante una reacción doble de Grignard.
44. Procedimiento según las reivindicaciones 42 ó 43, en el que dicho compuesto de fórmula VI se prepara mediante las etapas siguientes:
70
(i)
hacer reaccionar un compuesto de fórmula XIV con SOCl_{2} y MeOH, para formar un compuesto de fórmula XV;
(ii)
proteger el grupo amino de dicho compuesto de fórmula XV, para formar un compuesto de fórmula XVIa;
(iii)
hacer reaccionar compuesto de fórmula XVIa con un reactivo de Grignard R^{3}X'', en la que R^{3} es tal como se define en la reivindicación 1 y X'' es un haluro, para formar un compuesto de fórmula XVII;
(iv)
eliminar los grupos protectores GP' de dicho compuesto de fórmula XVII, para formar dicho compuesto de fórmula VI.
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Families Citing this family (31)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2741881B1 (fr) * 1995-12-01 1999-07-30 Centre Nat Rech Scient Nouveaux derives de purine possedant notamment des prorietes anti-proliferatives et leurs applications biologiques
GB0012528D0 (en) * 2000-05-23 2000-07-12 Univ Palackeho Triterpenoid derivatives
DE60205376T2 (de) * 2001-06-27 2006-04-06 Cyclacel Ltd. 2,6,9-substituierte purinderivate und ihre verwendung bei der behandlung proliferativer krankheiten
GB0219052D0 (en) * 2002-08-15 2002-09-25 Cyclacel Ltd New puring derivatives
GB0219054D0 (en) * 2002-08-15 2002-09-25 Cyclacel Ltd New purine derivatives
US20080125404A1 (en) 2004-08-27 2008-05-29 Cyclacel Limited Purine and Pyrimidine Cdk Inhitbitors and Their use for The Treatment of Autoimmune Diseases
EP1951307A2 (en) * 2005-11-11 2008-08-06 Cyclacel Limited Combination of a cdk-inhibitor and a hdac-inhibitor
US7560551B2 (en) 2006-01-23 2009-07-14 Amgen Inc. Aurora kinase modulators and method of use
DK1984353T3 (en) 2006-01-23 2016-03-14 Amgen Inc Aurorakinasemodulatorer and method of use
US7868177B2 (en) 2006-02-24 2011-01-11 Amgen Inc. Multi-cyclic compounds and method of use
WO2008057280A1 (en) 2006-10-27 2008-05-15 Amgen Inc. Multi-cyclic compounds and methods of use
GB0706633D0 (en) 2007-04-04 2007-05-16 Cyclacel Ltd Combination
GB0706632D0 (en) * 2007-04-04 2007-05-16 Cyclacel Ltd New purine derivatives
US7776857B2 (en) 2007-04-05 2010-08-17 Amgen Inc. Aurora kinase modulators and method of use
EP2209786B1 (en) 2007-10-05 2013-02-27 Verastem, Inc. Pyrimidine substituted purine derivatives
CA2716856C (en) 2008-03-20 2013-02-19 Amgen Inc. Aurora kinase modulators and method of use
US9126935B2 (en) 2008-08-14 2015-09-08 Amgen Inc. Aurora kinase modulators and methods of use
CA2738429C (en) * 2008-09-26 2016-10-25 Intellikine, Inc. Heterocyclic kinase inhibitors
JP5363800B2 (ja) * 2008-12-25 2013-12-11 ライオン株式会社 育毛剤組成物
CZ302122B6 (cs) * 2009-01-28 2010-10-20 Univerzita Palackého v Olomouci Substituované deriváty 6-(2-aminobenzylamino)purinu, jejich použití jako léciva a prípravky tyto slouceniny obsahující
WO2010114484A1 (en) 2009-04-03 2010-10-07 S*Bio Pte Ltd Pyrimidine substituted purine compounds as kinase (s) inhibitors
GB201001075D0 (en) 2010-01-22 2010-03-10 Cyclacel Ltd Crystalline forms
US9498471B2 (en) 2011-10-20 2016-11-22 The Regents Of The University Of California Use of CDK9 inhibitors to reduce cartilage degradation
EP2907514B1 (en) 2014-02-17 2019-10-23 Manros Therapeutics Purine derivative compounds for medical use
CA3000633C (en) 2014-10-14 2023-10-03 The Regents Of The University Of California Use of cdk9 and brd4 inhibitors to inhibit inflammation
KR102524773B1 (ko) 2017-01-26 2023-04-21 싸이클라셀 리미티드 퓨린 유도체의 제조 방법
EP3388432A1 (en) 2017-04-10 2018-10-17 Commissariat à l'Energie Atomique et aux Energies Alternatives Purine derivatives for use as medicament and for use in treating neurodegenerative or neuro-inflammatory disorders
GB202000901D0 (en) * 2020-01-22 2020-03-04 Cyclacel Ltd Process
EP3901154A1 (en) * 2020-04-23 2021-10-27 Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives Purine derivatives as drugs for the treatment of neonatal hypoxia-ischemia brain injury and related diseases
CN116813621A (zh) * 2023-06-08 2023-09-29 江南大学 9h嘌呤类化合物及其药物组合物和用途
WO2026024674A1 (en) 2024-07-22 2026-01-29 Genesis Therapeutics, Inc. Methods of treating skp2-associated cancers

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU7296896A (en) 1995-11-01 1997-05-22 Novartis Ag Purine derivatives and processes for their preparation
FR2741881B1 (fr) * 1995-12-01 1999-07-30 Centre Nat Rech Scient Nouveaux derives de purine possedant notamment des prorietes anti-proliferatives et leurs applications biologiques
US5866702A (en) * 1996-08-02 1999-02-02 Cv Therapeutics, Incorporation Purine inhibitors of cyclin dependent kinase 2
WO1998016528A1 (en) 1996-10-11 1998-04-23 Chiron Corporation Purine inhibitors of glycogen synthase kinase 3 (gsk3)
US6255485B1 (en) * 1997-08-07 2001-07-03 The Regents Of The University Of California Purine inhibitors of protein kinases, G proteins and polymerases
EP1042509A1 (en) 1997-12-24 2000-10-11 The Regents of the University of California Methods of using oligonucleotide arrays to search for new kinase inhibitors
TR200002482T2 (tr) 1998-02-26 2002-10-21 Aventis Pharmaceuticals Inc. 6,9-Diikameli 2-(Trans-(4-Aminosiklohekzil) Amino)Pürinler
HK1044334A1 (zh) * 1999-02-01 2002-10-18 Cv治疗公司 依赖细胞周期蛋白的激酶2和IκB-α的嘌呤抑制剂
US6627633B2 (en) * 1999-03-17 2003-09-30 Albany Molecular Research, Inc. 6-substituted biaryl purine derivatives as potent cyclin/CDK inhibitors and antiproliferative agents
US6969720B2 (en) * 1999-03-17 2005-11-29 Amr Technology, Inc. Biaryl substituted purine derivatives as potent antiproliferative agents
DE60205376T2 (de) * 2001-06-27 2006-04-06 Cyclacel Ltd. 2,6,9-substituierte purinderivate und ihre verwendung bei der behandlung proliferativer krankheiten
US6667311B2 (en) * 2001-09-11 2003-12-23 Albany Molecular Research, Inc. Nitrogen substituted biaryl purine derivatives as potent antiproliferative agents
US6812232B2 (en) * 2001-09-11 2004-11-02 Amr Technology, Inc. Heterocycle substituted purine derivatives as potent antiproliferative agents
US20030229105A1 (en) * 2002-05-21 2003-12-11 Cyclacel Limited Treatment of autoimmune disorders
GB0219052D0 (en) * 2002-08-15 2002-09-25 Cyclacel Ltd New puring derivatives
GB0219054D0 (en) * 2002-08-15 2002-09-25 Cyclacel Ltd New purine derivatives
GB0706632D0 (en) * 2007-04-04 2007-05-16 Cyclacel Ltd New purine derivatives

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