ES2283611T3 - Aproximacion progresiva dispositivo para la osteosintesis y metodo de pre-ensamblado. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para la osteosíntesis, adaptado para ser utilizado juntamente con una columna vertebral, que comprende por lo menos una placa (2), unos elementos de fijación y una pluralidad de implantes (1), adaptado para ser atornillado por lo menos en una vértebra (0) y, una vez atornillado en dicha vértebra, adaptado para proporcionar una unión rígida entre dichas vértebras y la citada, por lo menos una, placa (2), es decir adaptado para mantener en su posición una columna vertebral o desplazarla, donde la placa se puede unir con por lo menos uno de los mencionados implantes, que ha sido atornillado en una vértebra, por medio del elemento de fijación mencionado, adaptado para mantener dicha placa sin impedir el movimiento ulterior de dicho implante respecto de la mencionada vértebra o de dicha placa, permitiendo de este modo mover el citado implante una vez que dicha placa ha sido montada sobre el implante. caracterizado porque el implante (1) comprende: una parte alargada, que recibe el nombre de soporte de sujeción (12), que comprende un extremo que recibe el nombre de cabeza del soporte (122), adaptado para poderse mover con respecto al resto del implante, una parte (11) que se puede implantar en el interior de una vértebra, que recibe el nombre de tornillo de implante, que comprende un extremo denominado la cabeza del tornillo (102), una unión universal dispuesta en relación operativa entre dicha cabeza del tornillo (102) y la mencionada cabeza de soporte (122), teniendo estas dos piezas que cooperan unos perfiles no circulares, permitiendo de este modo seguir atornillando el implante una vez montada la placa (2) sobre el implante, haciendo girar el soporte de sujeción alrededor de un eje del soporte de sujeción (d12), cuando dicho eje del soporte de sujeción (d12) forma un ángulo no nulo (a) con el eje (d1) del tornillo del implante, designado eje del implante.

Description

Aproximación progresiva dispositivo para la osteosíntesis y método de pre-ensamblado.

La presente invención se refiere a un dispositivo para la osteosíntesis, en particular para el soporte o corrección de la columna vertebral, que permita una implantación más fácil y compacta, que se puede utilizar en particular en el caso de implantación según el método anterior, y a un método de pre-ensamblado para un dispositivo de este tipo.

Para el soporte o corrección de la columna vertebral, se utiliza un dispositivo que comprende una o más barras de soporte, colocadas a lo largo de la columna vertebral y fijadas a ciertas vértebras mediante implantes. Estos implantes se fijan en un extremo a la placa o barra y, en el otro extremo, a las vértebras, utilizando unos medios de anclaje del hueso, por ejemplo una pieza roscada atornillada en el interior de la vértebra en cuestión.

En este tipo de dispositivos, se conoce la forma de utilizar una placa que comprende varios orificios para unir los implantes fijados a diversas vértebras, tal como se describe en la patente FR2726171, por ejemplo. Dichas placas rodean entonces, o las barras atraviesan, la cabeza del implante (un tornillo) y se bloquean con una tuerca atornillada sobre dicha cabeza.

No obstante, un dispositivo de este tipo requiere que los implantes se fijen y estén completamente sujetos antes de colocar la barra o la placa. Por consiguiente, en el caso de condiciones de trabajo delicadas, resulta difícil conseguir colocar la barra o la placa muy cerca de la columna vertebral. El problema surge por ejemplo cuando la forma de la columna vertebral comprende demasiadas irregularidades, debido a un desplazamiento o una deformación de la columna, o en presencia de excrecencias, como por ejemplo osteofitos. Surgen problemas similares en el caso de implantación según el método anterior, es decir por la parte delantera del cuerpo o sobre la cara delantera de la columna. En este caso, las condiciones anatómicas solo suelen dejar espacio para un tamaño compacto. Además, muchas veces es necesario trabajar con endoscopia, en cuyo caso se dificulta la operación al ofrecer una visión menos satisfactoria de la profundidad de inserción del implante.

Un dispositivo según el estado de la técnica también requiere que la tuerca de sujeción solo se coloque sobre el tornillo una vez que los tornillos y la placa se han colocado. Por consiguiente, dicha tuerca solo se puede insertar sobre la cabeza del tornillo durante la operación, con todas las dificultades y riesgos de pérdida que pueden surgir por el hecho de manipular y ensamblar una pieza pequeña en el interior de un cuerpo humano. Dicha operación resulta todavía más problemática cuando se realiza con endoscopia, por ejemplo cuando es necesario implantar según el método anterior, es decir a través de la parte delantera del cuerpo o sobre la cara delantera/frontal de la columna vertebral.

En algunos casos, para permitir la consolidación ulterior de la fijación entre el implante y la vértebra, se utiliza un implante compuesto por un tornillo, denominado "rehabitable", es decir un tornillo hueco, cuyo interior comunica con el exterior a través de unos orificios que pasan a través de la pared roscada. Durante el atornillado en la vértebra, parte de la sustancia ósea penetra en el interior del tornillo. Con el tiempo, la sustancia ósea se fusiona entre el interior y el exterior del tornillo a través de estos orificios, obteniéndose de este modo la consolidación con el tiempo.

De este modo, la patente FR 2726171 describe un tornillo hueco, en el que los orificios se realizan cortando en las superficies interiores de dicho tornillo unas estrías longitudinales que penetran en la base de la rosca exterior. No obstante, durante la colocación o posteriormente, este tipo de tornillos puede formar un anclaje no suficientemente fuerte y que puede ser desalojado o arrancado de la vértebra en la que está implantado.

La patente FR 2 765 093 describe un dispositivo para la osteosíntesis que comprende una pluralidad de implantes adaptados para ser atornillados dentro de por lo menos una vértebra y, una vez atornillados en dicha vértebra, adaptados para proporcionar una unión rígida entre dichas vértebras y por lo menos una placa o barra adaptada para sujetar en su lugar una columna vertebral o desplazarla; la placa o barra se une a dicho, por lo menos uno, implante que ha sido atornillado en una vértebra, por medio de un dispositivo de fijación adaptado para mantener dicha placa o barra sin impedir el movimiento del citado implante respecto de la mencionada vértebra o de la placa o barra, permitiendo de este modo que el implante se mueva una vez que se ha montado la barra o la placa sobre el implante. Pero esta patente no permite montar y ajustar en una posición muy cercana a la columna vertebral, tornillo o grapa, el implante cuando no es posible utilizar una herramienta en el eje actual del mismo. El preámbulo de la reivindicación 1 se basa en ese documento. El término "placa" se utiliza en lo que sigue para referirse a una placa o a una barra.

Uno de los objetivos de la invención es proponer un dispositivo compacto para la osteosíntesis que se pueda montar y ajustar en una posición muy cercana a la columna vertebral y que se pueda también atornillar o sujetar si no es posible utilizar una herramienta en el eje actual del implante.

Este objetivo se logra con un dispositivo para la osteosíntesis, en particular para la columna vertebral, que comprende una pluralidad de implantes que se pueden atornillar en una o más vértebras, proporcionando una unión rígida entre dichas vértebras y por lo menos una placa, utilizada para mantener o desplazar la columna vertebral donde se une con por lo menos un implante mediante un elemento de fijación que puede mantener dicha placa sin impedir que el implante gire sobre su eje de atornillamiento, o sin impedir una holgura específica de la placa con respecto al implante, o ambos; haciendo por lo tanto posible seguir atornillando el implante, o ajustar la posición de la placa o ambos, una vez que la placa ha sido montada sobre el implante; además, una pieza alargada, que recibe el nombre de soporte de sujeción 12 del implante 1 se puede mover con respecto al resto del implante (11), designado el tornillo de implante, a lo largo de una unión de tipo universal entre una parte del tornillo de implante, designada cabeza del tornillo 102 y una parte del soporte de sujeción, designada cabeza de soporte 122, permitiendo de este modo seguir atornillando el implante una vez que la placa 2 ha sido montada sobre el implante, haciendo girar el soporte de sujeción alrededor de un eje del soporte de sujeción d12, cuando este eje d12 forma un ángulo no nulo con el eje del implante d1, es decir, el eje del tornillo de implante.

Según una realización, por lo menos un implante tiene forma alargada en torno al eje del implante y comprende un primer extremo de anclaje de hueso, que lleva por lo menos una rosca, y un segundo extremo con una parte alargada que pasa a través de un soporte de placa, soporte de placa que puede girar libremente alrededor de dicha parte alargada, que lleva unos elementos de sujeción que permiten mantener y sujetar la placa contra dicho soporte de placa. Según una realización, la placa rodea el soporte de sujeción del segundo extremo del implante por lo menos parcialmente y descansa sobre una superficie de soporte de placa complementario, soporte de placa que tiene en la cara del tornillo de implante una superficie cóncava en forma de parte esférica, soportada de forma complementaria sobre la superficie exterior de la cabeza del tornillo.

Según una realización, el soporte de sujeción tiene un primer extremo alargado a lo largo del eje del soporte de sujeción y un segundo extremo que lleva la cabeza del soporte, y dicha cabeza del soporte tiene una sección transversal no circular que presenta por lo menos una parte cóncava y comprende por lo menos una dimensión superior a por lo menos una sección transversal del primer extremo del soporte de sujeción, presentando dicha cabeza de soporte primera una sección más o menos circular en parte a lo largo de un plano que comprende el eje del soporte de sujeción, y dispuesta, en segundo lugar en la cabeza del tornillo dentro de un alojamiento en el que la superficie interior tiene por lo menos una parte saliente que coopera con la parte cóncava de la cabeza del soporte para evitar la rotación del soporte de sujeción alrededor de su eje.

Según una realización, la superficie interior del alojamiento de la cabeza del tornillo tiene una forma más o menos complementaria de la superficie exterior de la cabeza del soporte.

Según una realización, el alojamiento que recibe la cabeza del soporte tiene, en un lateral de dicho soporte de sujeción, una dimensión especificada para permitir que el soporte de sujeción tenga una holgura con un ángulo especificado, entre el eje del soporte de sujeción y el eje del implante sin que dicho soporte de sujeción se escape del alojamiento.

Según una realización, la cabeza del soporte tiene una sección transversal en forma de estrella, con extremos redondeados, a lo largo de un plano perpendicular al eje del soporte de sujeción.

Según una realización, el elemento de sujeción comprende una rosca que coopera con una tuerca para mantener o sujetar la placa contra el soporte de placa.

Según una realización, el soporte de sujeción comprende en el extremo opuesto la cabeza de tornillo sobre una muesca interior o exterior capaz de recibir una herramienta de accionamiento rotativo, que permite por lo tanto atornillar o sujetar el implante en la vértebra.

Otro de los objetivos de la invención es proponer un dispositivo para la osteosíntesis que se puede pre-ensamblar parcialmente antes de la operación para mayor facilidad de la implantación.

Otro de los objetivos de la invención es proponer una placa que se puede montar sobre implantes pre-ensamblados ya atornillados en la columna vertebral.

De este modo, la invención se refiere a un dispositivo como el descrito anteriormente, donde la placa tiene forma alargada y comprende, en por lo menos uno de sus extremos, por lo menos una abertura alargada longitudinalmente, abertura que presenta en primer lugar por lo menos una parte que se abre sobre un borde de la placa, o una parte de tamaño suficientemente grande para poderse insertar sin desmontar en el elemento de fijación de un implante ya atornillado en la columna vertebral, cuando dicho elemento de fijación ya está montado y, en segundo lugar, una parte de anchura prácticamente constante y que puede deslizarse longitudinalmente en el elemento de fijación de dicho implante después de haberse insertado y fijado allí, pudiéndose montar por lo tanto dicha placa por un extremo a un implante ya montado y luego deslizarla en el elemento de fijación de dicho implante para insertar el otro extremo en otro implante ya instalado, y luego volver a deslizar para llevar ambos extremos a la posición de fijación habiéndose montado el elemento de fijación de estos dos implantes antes de instalarse sobre la columna vertebral.

Según una realización, la placa comprende dos partes, de longitud idéntica o no, uniéndose estas dos partes por medio de una pieza de unión que está situada en una parte interior de la placa, es decir a una distancia suficiente de los extremos para permitir la fijación de la placa sobre dos implantes, a razón de un implante en ambos lados de dicha pieza de unión.

Según una realización, la pieza de unión está situada en una posición descentrada con respecto al centro de la longitud de la placa.

Según una realización, la placa tiene forma de "H" o "h".

Según una realización, la placa tiene por lo menos una abertura longitudinalmente alargada, donde una primera región tiene una anchura constante y una segunda región tiene un tamaño mayor que la primera región, pudiendo permitir dicha abertura que pase el elemento de fijación de un implante antes de deslizar para llevar dicho elemento de fijación a la primera región.

Uno de los objetivos de la invención es proponer un dispositivo para la osteosíntesis, que permita una mejor resistencia de implantación con tornillo durante el montaje, durante el período anterior a la fusión ósea o después de la consolidación.

Este objetivo se logra con un dispositivo como el descrito anteriormente, caracterizado porque el primer extremo de anclaje del hueso de por lo menos un implante tiene un taladro longitudinal concéntrico con su superficie exterior, y dicho taladro comunica con el exterior a través de por lo menos un orificio de fusión ósea producido en la pared entre dicho taladro interior y la superficie exterior mencionada, permitiendo de este modo una fusión entre el interior y el exterior de la sustancia ósea en contacto con dicho primer extremo.

Según una realización, el primer extremo de anclaje del hueso de por lo menos un implante tiene dos roscas en la misma dirección durante el atornillado del implante y se encuentran respectivamente en la superficie exterior de dicho primer extremo y la superficie interior del hueso que comprende.

Según una realización, por lo menos una abertura de fusión ósea tiene forma de orificio rectangular longitudinal.

Otro de los objetivos de la invención es proponer un método de pre-ensamblado para dicho dispositivo de osteosíntesis.

El objetivo se logra con el método de pre-ensamblado para un dispositivo según la invención, caracterizado porque comprende las siguientes etapas:

- montaje del soporte de placa sobre el soporte de sujeción de un implante;

- montaje de la tuerca sobre la rosca del soporte de sujeción de dicho implante.

La invención, con sus características y ventajas, se podrá apreciar mejor leyendo la descripción que se hace con referencia a las figuras adjuntas:

- Las figuras 1a, 1b y 1c representan un dispositivo para la osteosíntesis según la invención en una realización que comprende una placa en forma de "H" y dos implantes de cabeza poli axial dispuestos sobre una vértebra intervalar, en tres fases sucesivas del montaje de la placa en los implantes;

- La figura 2 representa una vista en sección longitudinal de un implante de un dispositivo que no corresponde a la invención, en la fase de sujeción del implante después de insertar la placa, donde el soporte de placa puede girar libremente alrededor de un implante roscado hueco rehabitable y soporte de sujeción fijo;

- la figura 3 representa una vista en sección longitudinal de un implante en un dispositivo según la invención, en la fase de sujeción del implante después de insertar la placa, en una realización que comprende un soporte de placa que puede girar libremente alrededor de un implante roscado hueco rehabitable y soporte de sujeción inclinable;

- la figura 3a representa una vista parcial de un implante según la invención, en una sección a lo largo de un plano que pasa a través del centro de la cabeza del soporte y perpendicular al eje del soporte

- la figura 4 representa una vista en sección longitudinal de un implante de un dispositivo según la invención, en la fase de sujeción de la placa, una vez que el implante se encuentra en su posición definitiva, en una realización que comprende un soporte de placa que puede girar libremente alrededor de un implante roscado hueco rehabitable y soporte de sujeción inclinable;

- las figuras 5a, 5b, 5c y 5d representan una vista desde arriba de una placa de un dispositivo según la invención, en una realización que comprende una placa respectivamente en forma de "H", con dos aberturas pasantes, en forma de "h" con una abertura pasante, con dos aberturas no pasantes y con una abertura no pasante;

- la figura 6 representa una vista lateral de un implante del dispositivo pre-ensamblado según la invención, en una realización que comprende un soporte de sujeción inclinable y un tornillo hueco rehabitable con dos orificios rectangulares;

- la figura 7a representa una vista en perspectiva de una sección longitudinal de un implante de un dispositivo según la invención, en una realización que comprende un soporte de sujeción inclinable y un anillo hueco rehabitable con dos orificios rectangulares y según una realización alternativa en la que el alojamiento de la cabeza del tornillo y la cabeza del soporte interactúan sin tener formas complementarias;

- la figura 7b representa una vista en perspectiva parcial de la cabeza del soporte de un implante de un dispositivo según la invención en la misma realización alternativa;

- la figura 7c representa una vista en perspectiva parcial de una sección transversal a lo largo del plano AA de un implante de un dispositivo según la invención en la misma realización alternativa;

- la figura 8 representa un dispositivo para la osteosíntesis según la invención en una realización que comprende una placa en forma de "H" y dos implantes de cabeza poli axial según una realización alternativa, donde los implantes comprenden únicamente una sola parte roscada en su superficie exterior.

El dispositivo, de utilidad para comprender la invención aunque no relativo a la misma, representado en la figura 2, comprende un implante 1 que comprende un primer extremo 11, equipado con una rosca exterior 111 y que se ilustra después de un primer atornillado a la sustancia ósea de una vértebra 0, tras la inserción de una placa 2 y durante el procedimiento final. Dicho primer extremo 11 comprende también una cavidad o un taladro interno, equipado a su vez con rosca interna 112 donde la dirección de roscado es la misma que la de la rosca exterior 111. Durante el atornillado del implante dentro de la vértebra 0, parte de la sustancia ósea tiende a rellenar dicha cavidad y para ello es asistida por la acción de la rosca interna. De preferencia, la rosca interna 112 y la rosca externa 111 tienen el mismo grado de inclinación, con el fin de minimizar el esfuerzo ejercido sobre la sustancia ósea en la entrada del taladro durante el atornillado.

La pared entre la cavidad interior y la exterior del implante tiene una o más aberturas, que reciben el nombre de orificios de fusión ósea 110, en la parte que se encuentra en el interior de la vértebra después de la sujeción del implante. En los períodos que siguen a la implantación, por lo general unos 6 meses, la sustancia ósea presente fuera y dentro del implante tiende a la fusión. La fusión producida de este modo mejora la resistencia de dicha implantación al ejercer un bloqueo a través de los orificios de fusión ósea 110 y al cooperar la rosca interna 112 con la clavija ósea formada de este modo.

En un dispositivo alternativo, la rosca interna 112 tiene un grado de inclinación superior al de la rosca exterior 111. Durante el atornillado del implante 1, la sustancia ósea presente dentro de la cavidad es atraída entonces algo más rápidamente que la progresión del implante en la vértebra 0. Este efecto hace posible compensar un posible defecto de relleno, por ejemplo por compresión de la sustancia ósea en el interior del taladro. Este efecto puede hacer que sea posible también obtener un relleno más completo o más compacto de dicha cavidad, por ejemplo con el objeto de obtener una compresión específica o un mejor relleno de la cavidad o los orificios de fusión del hueso 110 y favorecer de este modo la fusión de la sustancia ósea.

En su segundo extremo, es decir en la parte opuesta a la vértebra, el implante 1 comprende un elemento de fijación utilizado par insertar, mantener y finalmente sujetar una placa 2. Dicho segundo extremo también comprende un elemento de accionamiento que utiliza una herramienta de tipo conocido, como por ejemplo una muesca hexagonal 124.

Este elemento de fijación comprende por ejemplo una parte alargada 12a de sección transversal inferior a la de la parte central del implante, que comprende un reborde. Dicha parte alargada 12a pasa a través de un soporte de placa 3 que descansa sobre dicho reborde, y comprende en su extremo una rosca 123 que recibe una tuerca de sujeción 4. Como se muestra en la figura 5a, dicha placa 2 puede tener más o menos forma de "H", y comprende por ejemplo dos barras cilíndricas unidas en su centro por medio de un manguito distanciador rígido. Alternativamente, las dos barras se unen por medio de una unión no rígida que permite mayor libertad para la colocación de la placa. Dicha placa 2 se inserta entre el soporte de placa 3 y la tuerca 4, de modo que rodea la parte alargada 12a del implante. Una vez que la placa está en su sitio, se aprieta la tuerca 4 a mano o utilizando una herramienta de tipo conocido 52, figura 4, y que coopera con la rosca 123 para sujetar la placa 2 contra el soporte de placa 3 y por consiguiente bloquear la fijación.

En el dispositivo de la figura 2, el soporte de placa 3 comprende un taladro 30 con un inserto más o menos rectangular que pasa a través de su centro. Dicho soporte de placa 3 sobre el lado de la placa tiene una o más superficies más o menos complementarias a la superficie de la placa 2 que descansa sobre las mismas. En dicho dispositivo, el taladro central del soporte de placa 3 es suficientemente más grande que la parte 12a que pasa a su través para permitir una holgura de dicho soporte 3 transversalmente y formando un ángulo con respecto al eje d1 del implante. Esta holgura permite ajustar la posición relativa de los soportes de placas de dos implantes 1, 1a fácilmente y por lo tanto insertar la placa fácilmente, aunque los implantes no estén bien alineados o en el caso de un entorno anatómico relativamente inaccesible. Según una alternativa no mostrada, el soporte de placa recibe una placa 2a, figura 5b, que comprende una sola barra en uno de sus extremos. Dicho soporte de placa puede comprender entonces un taladro descentrado en lugar del taladro central 30, sin por ello apartarse del ámbito de la invención.

Como el soporte de placa 3 puede girar libremente alrededor de la parte 12a del implante 1, se podrá entender claramente que es posible seguir atornillando dicho implante dentro de la vértebra 0, incluso cuando la placa ya está en su sitio, siempre que no se haya apretado el elemento de fijación sobre dicha placa 2. De este modo, insertando la placa 2 dentro del mencionado elemento de fijación antes de que el implante 1 quede totalmente atornillado, es posible no verse obstaculizado por las diversas diferencias de nivel o de excrecencia que pueden aparecer en la cercanía de la columna vertebral. Una vez que se mantiene la placa en su sitio, aunque no sujeta, sigue siendo posible terminar de atornillar el implante dentro de la vértebra haciéndolo girar por un orificio del soporte de placa 3. El elemento de fijación mantiene entonces la placa 2 cerca de la columna vertebral, ya que el atornillado del implante proporciona fuerza suficiente para obligar a la placa acercarse a la columna vertebral. Por consiguiente, la placa se puede colocar e insertar con poco esfuerzo, mientras se está posicionando de forma definitiva muy cerca de la superficie de la vértebra, lo cual permite obtener un tamaño de dispositivo compacto una vez montado.

En una realización preferida del dispositivo según la invención, representada en las figuras 3, 3a y 4, el implante 1 comprende una parte móvil, designada soporte de sujeción 12, en su segundo extremo opuesto al primer extremo 11, que se atornilla dentro de la vértebra 0. Dicho soporte de sujeción 12 tiene un primer extremo alargado 121 a lo largo de un eje de soporte de sujeción d12. Dicho extremo alargado pasa a través del taladro central del soporte de placa 3 y presenta una rosca 123 que recibe la tuerca de sujeción 4.

En un segundo extremo opuesto a su extremo alargado 121, el soporte de sujeción 12 lleva una parte, designada cabeza del soporte 122, que une dicho soporte de sujeción 12 con el resto del implante mediante el segundo extremo, designado cabeza de tornillo 102, opuesto al extremo 11 atornillado dentro de la vértebra 0. A lo largo de un plano perpendicular al eje del soporte de sujeción d12, dicha cabeza de soporte 122 tiene por lo menos una dimensión s122, figura 3a, superior por lo menos a la de una sección transversal s121 del extremo alargado 121 de dicho extremo de sujeción 12. Dicha cabeza de soporte 122 se mantiene en un alojamiento realizado en la cabeza del tornillo 102 del implante 1. A tal efecto, dicho alojamiento tiene una abertura de tamaño especificado s102 con el fin de retener la cabeza del soporte 122 en el interior de dicho alojamiento, al mismo tiempo que permite una holgura de ángulo especificado a entre el eje de soporte d12 y el eje de implante d1.

Esta holgura angular del soporte de fijación 20 con respecto al implante permite realizar movimientos angulares y laterales, lo cual facilita la inserción de la placa en el elemento de fijación del implante, tal como se describe a continuación. Dicha holgura angular también permite compensar los posibles defectos de alineación entre los diferentes implantes 1, 1a, figura 1c de un dispositivo según la invención y por lo tanto hace que resulte menos delicada la operación de colocar la placa 2 en el elemento de fijación de dichos implantes.

En dicha realización preferida, el soporte de placa 3 descansa sobre la cabeza del tornillo 102 del implante 1 por medio de una superficie inferior 31 que compone una región esférica, por ejemplo. Dicha superficie interior 31 del soporte de placa está en contacto complementario con una superficie superior 13 de dicha cabeza de tornillo. Ese contacto complementario esférico ofrece libertad de rotación y de inclinación del soporte de placa 3 con respecto al resto del implante 1. El contacto complementario esférico de las superficies mencionadas 13, 31 también permite un soporte uniforme y estable de dichas superficies entre si, una vez que la placa 2 ha sido sujetada sobre el soporte de placa, independientemente de la posición angular definitiva de dicho soporte de placa 3 o del soporte de sujeción 12.

El implante 1 se atornilla en la vértebra 0 mediante un accionamiento giratorio de dicho implante, haciendo girar el soporte de sujeción 12 alrededor de su propio eje de sujeción d12. Este soporte de sujeción se hace girar por ejemplo con una herramienta de tipo conocido que se inserta por lo menos en una muesca 122 contenida en el extremo alargado 121 de dicho soporte de sujeción. El soporte de sujeción 12 hace girar el resto del implante 1 por medio de una unión universal, es decir la rotación de cualquiera de los componentes alrededor de su eje hace girar el otro componente en torno a su propio eje, siendo posiblemente no nulo el ángulo formado por los dos ejes.

Esta unión universal es producida por la cooperación de la superficie exterior 120 de la cabeza de soporte 122 con la superficie interna 100 del alojamiento de la cabeza del tornillo 102 del implante 1. A lo largo de un plano perpendicular al eje de soporte d12, la cabeza de soporte tiene una sección de perfil circular, por ejemplo en forma de estrella o de cruz con esquinas redondeadas, tal como se muestra en la figura 3a. El alojamiento de la cabeza de tornillo 102 que recibe la cabeza de tornillo 122 tiene luego una superficie interna 100 en contacto más o menos complementario con la superficie exterior 120 de dicha cabeza de soporte 122, cooperando estas dos superficies 100, 120 para formar la unión giratoria entre estos dos componentes 102, 122. La variación angular se permite debido al hecho de que la cabeza de soporte 122 y su alojamiento complementario tienen una sección de perfil circular a lo largo de por lo menos un plano que incluye el eje del soporte de sujeción d12 o el eje del implante d1 o ambos.

Según una realización alternativa ilustrada en las figuras 7a a 7c, la superficie interna 100 del alojamiento de la cabeza del tornillo que recibe la cabeza del soporte tiene simplemente una o más partes salientes 100a, por ejemplo dos, la superficie exterior 120 de la cabeza del soporte 122 tiene así una o más partes cóncavas 120a con las que cooperan las partes salientes 100a del alojamiento de la cabeza del tonillo para evitar la rotación del soporte de sujeción 12 alrededor de su eje d12.

De este modo, está claro que es posible seguir atornillando el implante 1 en la vértebra 0, mientras la placa 2 ya está insertada entre la tuerca de sujeción 4 y el soporte de la placa 3, ajustando el extremo alargado 121 del soporte de sujeción 12 accesible por medio de la tuerca 4. Como el soporte de la placa 3 puede girar libremente con respecto al implante 1, dicho implante puede girar durante el atornillado, dejando la placa 2 y el soporte de la placa 3 inmóviles.

Una vez que el implante 1 está completamente atornillado en la vértebra 0, tal como se ilustra en la figura 4, la placa 2 se puede ajustar entonces y bloquear en su posición definitiva, apretando la tuerca de sujeción 4. Dicha tuerca puede apretarse a mano, por ejemplo en una parte abarquillada de su superficie exterior sobre el eje de soporte d12, o utilizando una herramienta 52 de tipo conocido, por ejemplo ajustando dos muescas internas o externas sobre la tuerca. Según una realización alternativa ilustrada en la figura 8, un dispositivo según la invención utiliza estos implantes pero aquí, el extremo 11, previsto para anclar en la vértebra, solo comprende una parte roscada exterior 111. En dicha realización alternativa, el implante puede comprender un taladro longitudinal, que pasa a través de un extremo a otro para permitir la colocación deslizando alrededor de un pivote implantado anteriormente en la vértebra.

Se pueden combinar por supuesto varios implantes según diversas realizaciones alternativas en el mismo dispositivo sin apartarse del ámbito de la invención.

Según las aplicaciones, para unir dos implantes 1, 1a, figura 1c, es posible utilizar una placa de configuraciones diferentes, por ejemplo como las representadas en las figuras 5a, 5b, 5c y 5d. En el ejemplo de una realización ilustrada en las figuras 1a, 1b y 1c, se atornillan dos implantes 1, la dentro del cuerpo de dos vértebras 0, 0a, respectivamente de la columna vertebral, separadas por un intervalo de una vértebra. Estos dos implantes se fijan luego juntos mediante una placa 2 insertada en su elemento de fijación alrededor del soporte de sujeción y luego se sujetan entre el soporte de la placa y la tuerca de cada uno de estos implantes.

En la realización preferida representada en la figura 5a, la placa tiene forma alargada y comprende dos barras prácticamente paralelas 201, 202, que son por ejemplo cilíndricas, unidas entre si de forma rígida o flexible mediante una pieza de unión 20. Dicha pieza de unión une las dos barras en una parte interior de la placa, es decir a una distancia no nula especificada de cada uno de los extremos 21, 22 de la placa. Más específicamente, esta pieza de unión está situada a una distancia suficiente de cada extremo de la placa, de forma que dicho extremo se pueda insertar en el elemento de fijación de un implante, y posiblemente deslizar en dicho elemento de fijación. La posición de dicha pieza de unión 20 puede situarse en el centro de la placa o estar descentrada para permitir una mayor holgura para el deslizamiento durante la inserción, según se explica a continuación.

En cada extremo 21, 22 respectivamente, de la placa 2, el espacio entre las dos barras forma una abertura 210, 220, respectivamente que se abre sobre el borde de la puerta. Dichas aberturas tienen un huelgo transversal prácticamente constante s211, s221, que permite deslizar longitudinalmente la placa en el elemento de fijación de un implante 1, la. Este huelgo transversal prácticamente constante también permite sujetar el citado elemento de fijación en cualquier parte de dichas aberturas 210, 220. Como estas aberturas se abren sobre el borde de la placa, es posible insertar cada uno de los extremos de la placa en el elemento de fijación de un implante 1, 1a, tal como se ilustra en la figura 1a, sin tener que quitar la tuerca 4, si se había montado de antemano. En cada extremo, esta inserción consiste en deslizar el extremo de las dos barras entre la tuerca 4 y el soporte de la placa 3 del implante 1, a cualquiera de los lados del soporte de sujeción 12.

En otra realización representada en la figura 5b, la placa 2a tiene forma alargada y comprende un prime extremo 21a que comprende una sola barra, cilíndrica por ejemplo. Dicho primer extremo puede estar insertado en un implante según el estado de la técnica o en un implante como el que se describe en la presente invención, por ejemplo en una realización alternativa (no mostrada) donde el soporte de placa únicamente comprende una sola superficie 32 en contacto con la placa. La placa 2a también tiene un segundo extremo 22a que comprende dos barras prácticamente paralelas, cilíndricas por ejemplo. Estas dos barras forman juntas una abertura longitudinalmente alargada 220, de una anchura prácticamente constante s221a. Cualquiera de los dos extremos de dicha placa 2a se puede insertar o deslizar, o ambas cosas, en el elemento de fijación de un implante según la invención, en la forma descrita en la realización preferida.

En otra realización representada en la figura 5c, la placa 2b tiene forma alargada y comprende un primer extremo 21c que tiene por lo menos una abertura 210b y un segundo extremo 220b que tiene por lo menos una segunda abertura 220b, y por lo menos una de estas aberturas no se abre sobre el borde de la placa 2b. Estas dos aberturas 210b, 220b tienen forma longitudinalmente alargada, es decir a lo largo de la longitud de la placa, y pueden estar separadas por una o más piezas de unión 20. Estas dos aberturas tienen una anchura prácticamente constante s211b, s221b y se pueden colocar por deslizamiento y luego sujetarse en el elemento de fijación de los implantes. Por lo menos una de dichas aberturas tiene una pieza, que recibe el nombre de ranura, de mayor tamaño s210b, s220b, de forma y tamaño que permiten que pase a través de la misma la tuerca 4 del elemento de fijación de un implante. Por consiguiente, dicha placa también se puede insertar en el elemento de fijación del implante 1 cuando dicho elemento de fijación ya está montado, y no requiere por lo tanto manipulación, en el cuerpo del paciente, de pequeñas piezas como la tuerca 4 o el soporte de placa 3.

En una realización alternativa representada en la figura 5d, la placa 2c tiene una sola abertura que comprende dos ranuras tal como se describe arriba (véase figura 5c). En una realización no mostrada, la placa puede comprender un número suficiente de aberturas y ranuras para poder montar la placa con más de dos implantes.

Es evidente que estos tipos diferentes de abertura que son pasantes o tienen una parte más ancha, se pueden combinar de diversas formas sin apartarse del ámbito de la invención.

Del mismo modo, la posición de la pieza de unión 20 puede variar y estar descentrada a lo largo de la longitud de la placa, con el fin de dejar la holgura requerida para que la placa se deslice durante la colocación. En una realización preferida, dicha posición está ligeramente descentrada con respecto al centro de la placa, de forma que pueda deslizarse la placa suficientemente en el primer implante 1, figura 1b, para poder insertarlo dentro del segundo implante 1a.

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Es necesario comprender aquí que el dispositivo descrito puede comprender asimismo cualquier otra combinación de realizaciones alternativas diferentes de placas y realizaciones alternativas de implantes que caen dentro del ámbito de las reivindicaciones sin apartarse del ámbito de la invención.

Las figuras 1a, 1b y 1c ilustran etapas diferentes de la colocación de la placa 2 en dos implantes 1, 1a en la realización preferida. Esta colocación se realiza mientras los implantes ya están atornillados en la columna vertebral, su medio de fijación, en este caso el soporte de placa y la tuerca 4 ya ha sido montada sobre el implante pero no sujetada.

De este modo, en la figura la, se inserta un primer extremo 21 de la placa 2 en el elemento de fijación del primer implante 1, sobre el soporte de placa 3 y debajo de la tuerca 4 alrededor del soporte de sujeción 12.

Una vez insertado este primer extremo 21, debido al hecho de que las barras tienen un huelgo prácticamente constante, es posible deslizar la placa en el elemento de fijación del primer implante 1 hasta poder alinear el segundo extremo 22 de la placa (figura 1b) delante del elemento de fijación del segundo implante 1a.

Deslizando la placa en sentido opuesto, es entonces posible insertar (figura 1c) dicho segundo extremo 22 de forma similar en el elemento de fijación del segundo implante la. Es entonces posible ajustar la posición definitiva de la placa 2 y apretar la tuerca del elemento de fijación de cada uno de los dos implantes, y por consiguiente reforzar el montaje.

De este modo, es evidente que es posible preparar el dispositivo para la osteosíntesis con antelación utilizando el método de pre-ensamblado, que comprende las siguientes etapas:

- montaje del soporte de placa 3 alrededor del soporte de sujeción;

- montaje de la tuerca 4 sobre la rosca 123 del soporte de sujeción.

Una vez pre-ensamblado utilizando este método, se puede utilizar directamente un implante del dispositivo según la invención durante la operación quirúrgica tal como se representa en la figura 6.

El dispositivo para la osteosíntesis se puede colocar entonces siguiendo las etapas indicadas a continuación:

-

se atornillan los implantes en la columna vertebral, sin insertarlos hasta la profundidad definitiva. Esta posición de acercamiento permite que no exista ningún obstáculo debido a osteofitos cuando se coloca la placa 2.

-

la placa 2 se inserta por un primer extremo 21 en un primer implante 1. Se desliza luego dentro de dicho primer implante hasta llegar delante del elemento de fijación del segundo implante la. El segundo extremo 22 se inserta entonces dentro del segundo implante. Esta colocación se ilustra en las figuras 1a, 1b y 1c.

En esta etapa y posteriormente, la holgura del soporte de la placa 3 alrededor del soporte de sujeción 12 permite los movimientos angulares y laterales requeridos para la inserción. Esta holgura también permite compensar cualquier defecto de alineación entre los dos implantes 1, 1a con lo cual la colocación de la placa 2 resulta menos delicada

-

el atornillado de los implantes en la columna vertebral se completa entonces hasta que quedan sujetos en su posición definitiva. Este atornillado se realiza (figura 3) utilizando una herramienta de tipo conocido, que hace girar el implante mediante una rotación del soporte de sujeción 12. Como la placa 2 ya está en su posición y se mantiene en su lugar mediante el elemento de fijación de los implantes, este atornillado adicional de los implantes lleva la placa a su posición definitiva cerca de la columna vertebral. Por consiguiente, este accionamiento obtenido al atornillar los implantes permite reducir el tamaño determinado de dicha placa, apretando o embutiendo dicha placa de modo firme y fácil sobre la superficie de la columna vertebral.

-

Una vez que se han atornillado completamente los implantes, se bloquea la placa en el medio de fijación de los implantes, sujetando (figura 4) su tuerca 4 sobre la placa misma 2 que descansa sobre el soporte de placa 3 que descansa en el soporte o sobre la cabeza del tornillo 102 del implante. Como es natural, dicha sujeción se puede realizar utilizando otras piezas no mencionadas, como por ejemplo arandelas o dispositivos de bloqueo de tipo conocido.

Los expertos en la materia podrán ver que la presente invención permite otras realizaciones con numerosas formas específicas diferentes sin apartarse del ámbito de la invención que se reivindica. Por lo tanto, las presentes realizaciones se tienen que considerar como ilustraciones pero se pueden modificar dentro del campo definido por el ámbito de las reivindicaciones fijas y la invención no se tiene que limitar a los detalles facilitados anteriormente.

Claims (18)

1. Dispositivo para la osteosíntesis, adaptado para ser utilizado juntamente con una columna vertebral, que comprende por lo menos una placa (2), unos elementos de fijación y una pluralidad de implantes (1), adaptado para ser atornillado por lo menos en una vértebra (0) y, una vez atornillado en dicha vértebra, adaptado para proporcionar una unión rígida entre dichas vértebras y la citada, por lo menos una, placa (2), es decir adaptado para mantener en su posición una columna vertebral o desplazarla, donde la placa se puede unir con por lo menos uno de los mencionados implantes, que ha sido atornillado en una vértebra, por medio del elemento de fijación mencionado, adaptado para mantener dicha placa sin impedir el movimiento ulterior de dicho implante respecto de la mencionada vértebra o de dicha placa, permitiendo de este modo mover el citado implante una vez que dicha placa ha sido montada sobre el implante.

caracterizado porque el implante (1) comprende:

una parte alargada, que recibe el nombre de soporte de sujeción (12), que comprende un extremo que recibe el nombre de cabeza del soporte (122), adaptado para poderse mover con respecto al resto del implante,

una parte (11) que se puede implantar en el interior de una vértebra, que recibe el nombre de tornillo de implante, que comprende un extremo denominado la cabeza del tornillo (102),

una unión universal dispuesta en relación operativa entre dicha cabeza del tornillo (102) y la mencionada cabeza de soporte (122), teniendo estas dos piezas que cooperan unos perfiles no circulares, permitiendo de este modo seguir atornillando el implante una vez montada la placa (2) sobre el implante, haciendo girar el soporte de sujeción alrededor de un eje del soporte de sujeción (d12), cuando dicho eje del soporte de sujeción (d12) forma un ángulo no nulo (a) con el eje (d1) del tornillo del implante, designado eje del implante.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, que tiene un soporte de placa (3) y en el que dicho implante (1) tiene forma alargada, a lo largo del citado eje de implante (d1) y el mencionado tornillo del implante comprende un primer extremo de anclaje de hueso (11) que lleva por menos una rosca (111) y dicho soporte de sujeción (12) comprende un segundo extremo con una parte alargada adaptada para pasar a través de dicho soporte de placa (3), adaptada para girar en torno a dicha parte alargada, y donde la mencionada parte alargada comprende un elemento de sujeción (4) adaptado para mantener y sujetar la placa (2) contra dicho soporte de placa (3) y el citado soporte de placa (3) junto con el elemento de sujeción mencionado forma el elemento de fijación mencionado.

3. Dispositivo según la reivindicación 2, en el que dicha placa (2) está adaptada para rodear por lo menos parcialmente el soporte de sujeción (12) y está adaptada para descansar sobre una superficie (32) de dicho soporte de placa (3), soporte de placa que comprende, sobre un lateral del tornillo de implante una superficie cóncava (31) que comprende una parte esférica soportada de forma complementaria sobre la superficie exterior de la cabeza del tornillo (102).

4. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que dicho soporte de sujeción alargado (12) tiene un primer extremo alargado (121) dispuesto a lo largo del eje de soporte de sujeción (d12), y un segundo extremo que lleva la cabeza de soporte (122) tiene por lo menos una parte cóncava (120a) que tiene por lo menos una dimensión (s122) superior a por lo menos una sección transversal (s121) del primer extremo del soporte de sujeción (12); y que tiene, en primer lugar, una sección que tiene una parte prácticamente parcialmente circular a lo largo de un plano que comprende el eje de soporte de sujeción (d12) y en segundo lugar, que está dispuesto en la cabeza del tornillo (102) en el interior de un alojamiento que tiene una superficie interna (100) que tiene por lo menos una parte saliente (100a) adaptada para cooperar con la parte cóncava (120a) de la cabeza de soporte (122) y está adaptada para evitar la rotación del soporte de sujeción (12) alrededor de su eje (d12).

5. Dispositivo según la reivindicación 4, en el que la superficie interior (100) del alojamiento del tornillo (102) tiene una forma prácticamente complementaria a la superficie exterior (120) de la cabeza del soporte (122).

6. Dispositivo según la reivindicación 5, en el que dicho alojamiento, adaptado para recibir la cabeza del soporte (122) está suficientemente dimensionado para permitir que el soporte de sujeción (12) presente una holgura a lo largo del ángulo (a) entre el eje del soporte de sujeción (d12) y el eje de implante (d1) y donde dicho alojamiento es suficientemente grande para abarcar dicho soporte de sujeción (12).

7. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que la cabeza del soporte de sujeción (122) tiene una sección transversal en forma de estrella con extremos redondeados, a lo largo de un plano perpendicular al eje del soporte de sujeción (d12).

8. Dispositivo según la reivindicación 1, que tiene un soporte de placa (3) y en el que el soporte de sujeción (12) comprende una rosca (123) adaptada para cooperar con una tuerca (4), cooperando la combinación para mantener o sujetar la placa (2) contra dicho soporte de placa (3), formando la tuerca (4) y dicho soporte de placa (3) juntos el elemento de fijación mencionado.

9. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el soporte de sujeción (12) comprende, en su extremo opuesto al tornillo de implante una muesca (124) adaptada para recibir una herramienta de accionamiento rotativo (51), permitiendo de este modo atornillar o sujetar el implante dentro de la vértebra (0).

10. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que la placa (2) tiene forma alargada y comprende, en por lo menos uno de sus extremos, por lo menos una abertura alargada longitudinalmente, abertura que tiene en primer lugar, por lo menos una parte que se abre sobre un borde de la placa, de un tamaño tal y adaptada para que se pueda colocar de modo que se pueda insertar, sin desmontaje en el elemento de fijación (3, 12, 4) de un implante (1) que ya ha sido, por lo menos parcialmente, atornillado en una vértebra, cuando dicho elemento de fijación ya ha sido montado y, en segundo lugar, una parte de anchura prácticamente constante (s211, s211 a, s211 b) y que está adaptada para deslizarse longitudinalmente en el elemento de fijación de dicho implante después de su inserción y sujeción a la misma; dicha placa está adaptada para ser montada superponiendo un extremo a un implante que ya ha sido fijado a una vértebra y está adaptada para deslizarse entonces en el elemento de fijación de dicho implante una distancia suficiente para permitir insertar en dicha placa otro implante que ya ha sido unido a una vértebra, y está adaptada para deslizarse entonces nuevamente para llevar ambos extremos a una posición de sujeción, y donde los elementos de fijación de estos dos implantes se adaptaron para montarse antes de colocarse sobre la columna vertebral.

11. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que la placa (2a) comprende dos partes (201, 202), de longitudes idénticas o no, y donde dichas dos partes se unen, mediante una pieza de unión (20, 20a, 20b) situada en una parte interior de la placa, es decir, a una distancia suficiente de los extremos de dicha placa para permitir la sujeción de dicha placa sobre dos implantes (1, 1a) de tal modo que uno de los implantes esté dispuesto en cualquiera de los laterales de dicha pieza de unión.

12. Dispositivo según la reivindicación 11, en el que la citada pieza de unión (20, 20a, 20b) está situada en una posición descentrada con respecto al centro de la longitud de la placa.

13. Dispositivo según la reivindicación 1, donde la placa tiene forma de "H" o de "h".

14. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que la citada placa tiene por lo menos una abertura alargada longitudinalmente (21a), donde una primera región tiene una anchura constante (s211) y una segunda región tiene un tamaño mayor (s21a) que la primera región, estando adaptada dicha abertura (21a) para permitir que el mencionado elemento de fijación de un implante se introduzca antes de deslizar para llevar dicho elemento de fijación a la primera región.

15. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el mencionado tornillo de implante de por lo menos un implante (1) tiene un taladro longitudinal, prácticamente concéntrico con su superficie exterior, donde el mencionado taladro está adaptado para comunicar con el exterior mediante por lo menos una abertura de fusión de hueso (110) dispuesta en la pared entre dicho taladro interior y la mencionada superficie exterior, permitiendo de este modo una fusión entre el interior y el exterior de la sustancia ósea en contacto con dicho tornillo de implante.

16. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el tornillo de implante de por lo menos un implante (1) tiene dos roscas, que van en la misma dirección respectivamente sobre la superficie exterior de dicho tornillo de implante y la superficie interior del taladro que comprende.

17. Dispositivo según la reivindicación 10, que comprende además por lo menos una abertura de fusión de hueso (110) y donde dicha por lo menos una abertura de fusión de hueso (110) tiene la forma de un orificio longitudinal rectangular.

18. Método para el premontaje de un dispositivo según la reivindicación 8, que comprende las siguientes etapas:

-

disponer dicho soporte de placa (3) sobre el soporte de sujeción (12) de un implante (1); y

-

fijar una tuerca (4) sobre las roscas (123) del soporte de sujeción (12) de dicho implante.