ES2284037T3 - Dispositivo de sutura recargable a distancia. - Google Patents

Abstract

Un instrumento de sutura quirúrgico (10), que comprende: un miembro de cuerpo alargado (16;76) que tiene un extremo distal (20); un cabezal (18;72) que se extiende desde el extremo distal (20) del miembro de cuerpo alargado (16;76), cual cabezal (18;72) comprende un portaagujas (22) adaptado para recibir amoviblemente una aguja (26) y accionable a distancia para ser conducido con la aguja (26) a través de un tejido y posteriormente retirarse del tejido, y un tomador de aguja (24); la aguja (26) adaptada para recibir un hilo de sutura (28), para ser recibida amoviblemente por el portaagujas (22), para ser llevada con y por el portaagujas (22) a través del tejido hacia el tomador de aguja (24), y quedar cogida en el tomador de aguja (24) cuando el portaagujas (22) es retirado del tejido, con objeto de crear una puntada (30); caracterizado por: una instalación accionable a distancia (50) destinada a desplazar la aguja (26) desde una primera posición alojada en el tomador de aguja (24) a una segunda posición desalojada de o capaz de ser fácilmente desalojada del tomador de aguja (24).

Description

Dispositivo de sutura recargable a distancia.

Campo técnico

Esta invención se refiere, en general, a unos dispositivos de sutura endoscópicos, y, más específicamente, a unos dispositivos de sutura capaces de proveer múltiples puntadas sin quitarlos del cuerpo, y a unos dispositivos de sutura capaces de ser usados endoluminalmente.

Antecedentes de la invención

En la técnica son bien conocidos los sistemas de sutura endoscópica, habiendo sido descritos en las patentes U.S. núm. 5.364.408; núm. 5.458.609; núm. 5.540.704; núm. 5.575.800; núm. 5.578.044; núm. 5.713.910; núm. 6.048.351; y núm. 6.346.111 B1 de Gordon y otros, y la patente U.S. núm. 6.096.051 de Kurtenbach y otros, referidas aquí colectivamente como "las patentes de Gordon y Kurtenbach". Las realizaciones comerciales de esos dispositivos para colocar suturas fabricados y vendidos por los beneficiarios de la presente invención son conocidos en la técnica con la marca comercial CAPIO®. También se conocen en la técnica otras patentes y realizaciones comerciales para sutura endoscópica.

Actualmente, esos dispositivos son capaces de efectuar una simple puntada o "tirada" dentro del cuerpo, después de lo cual el dispositivo es retraído, y la sutura es atada y cortada, o bien la aguja es recargada en el dispositivo y el propio dispositivo vuelto al cuerpo para colocar una nueva puntada o "tirada".

Los dispositivos endoluminales comprenden la categoría general de dispositivos que pueden ser implantados en un lumen corporal, incluyendo pero no limitados a prótesis endoluminales, tales como inmovilizadores, injertos y combinaciones de los mismos corrientemente referidos como inmovilizadores-injertos; filtros de vena cava; y similares. Los dispositivos endoluminales pueden ser implantados mediante las llamadas "técnicas mínimamente invasivas" en las que el dispositivo, restringido a una configuración comprimida radialmente, es suministrado por un sistema de despliegue o "introductor" al sitio requerido. El introductor puede entrar en el cuerpo a través de la piel del paciente, o mediante una técnica "cortante" en la que el lumen de entrada, tal como un vaso sanguíneo, es expuesto por medios quirúrgicos menores. Cuando el sistema de despliegue ha circulado por el lumen corporal al punto de despliegue del dispositivo, dicho sistema es manipulado para hacer que el dispositivo endoluminal se expanda a un diámetro predeterminado en dicho punto de despliegue, y el citado sistema de despliegue es retirado. Tal como aquí es referido, "proximal" indica la dirección más próxima al extremo de suministro fuera del lumen corporal, y "distal" se refiere a la dirección opuesta a la dirección "proximal".

Sería particularmente ventajoso el poder colocar endoluminalmente un dispositivo con hilos de sutura para mantenerlo en el lugar. Debido a que es conveniente tener más de un hilo de sutura para mantener un dispositivo en su lugar, tal como para asegurar una prótesis cilíndrica contra las paredes de un lumen corporal, los dispositivos de sutura endoluminales propuestos para usar en un lumen corporal pueden aprovecharse de la capacidad para efectuar más de una puntada sin tener que retirar el dispositivo de sutura del cuerpo entre puntadas. Así pues, es deseable el proporcionar un dispositivo de sutura recargable a distancia que pueda ser empleado en un lumen corporal. La carga a distancia, sin embargo, es deseable para cualquier tipo de sutura endoscópica, no precisamente suturas endoluminales.

El documento WO 93/01750 describe un instrumento de sutura quirúrgico, capaz de efectuar varias puntadas dentro de un lumen corporal sin retirar el instrumento de dicho lumen corporal. El instrumento comprende un miembro de cuerpo alargado y un cabezal en el extremo distal del miembro de cuerpo, cual cabezal comprende un portaagujas en un tomador de aguja que facilita el movimiento hacia delante y hacia atrás de una aguja adscrita a un hilo de sutura.

El documento US 6096051, correspondiente al preámbulo de la reivindicación 1, también describe un instrumento de coser quirúrgico con un miembro de cuerpo alargado y un cabezal en el extremo distal del miembro de cuerpo alargado. El cabezal comprende un portaagujas y un tomador de aguja, cual portaagujas lleva la aguja en una dirección proximal hacia el tomador de aguja, en el que la aguja es alojada finalmente.

Resumen de la invención

La invención comprende un instrumento quirúrgico según la reivindicación 1.

El cabezal puede adaptarse para girar con relación al cuerpo alargado. El cuerpo alargado y el cabezal se pueden adaptar para su inserción en un lumen corporal. Un dispositivo de sutura endoluminal puede tener un balón inflable para estabilizar el cabezal dentro de un lumen corporal.

En una realización, la aguja tiene un escalón de un primer diámetro decreciente hacia un extremo puntiagudo y un cuerpo que tiene un segundo diámetro. El tomador de aguja comprende una ranura que tiene una primera anchura menor que el primer diámetro del escalón de la aguja, una porción de cuello que tiene una segunda anchura más estrecha que la primera anchura y una abertura que tiene un diámetro mayor que el primer diámetro del escalón de la aguja. La barra de empuje puede estar adaptada para desplazar la aguja del tomador de aguja desde una primera posición de la ranura de un lado del cuello a una segunda posición alineada con la abertura de otro lado del cuello.

El extremo proximal del dispositivo puede comprender un accionador de portaagujas para el accionamiento de un mecanismo articulado que acciona el portaagujas; un accionador de desalojo de aguja para accionar la instalación y para desplazar la aguja de la primera posición en el encaje de aguja a la segunda posición, y; cuando el dispositivo comprende un balón inflable para estabilización del cabezal dentro de un lumen corporal, un controlador para controlar el inflado del balón.

La invención se puede usar en un método de hacer una puntada corriente con un dispositivo de sutura endoscópico según aquí se describe. El método comprende las etapas secuenciales de poner un hilo de sutura en la aguja y colocar la aguja en el portaagujas; posicionar el cabezal en una primera posición deseada adyacente al tejido; accionar a distancia el portaagujas para llevar la aguja a través del tejido y en el tomador de aguja para hacer una primera puntada; y luego accionar a distancia la instalación para desplazar la aguja de la primera posición alojada en el tomador de aguja a la segunda posición desalojada de o capaz de ser desalojada fácilmente del tomador de aguja. Luego la aguja es completamente desalojada del tomador de aguja y recargada a distancia en el portaagujas, el cabezal se posiciona en otra ubicación deseada; y el portaagujas se accionado a distancia para hacer otra puntada. Cuando el dispositivo sea flexible y adaptado para ser introducido en un lumen corporal, el método comprende además, la inserción del dispositivo en un lumen corporal para alcanzar la ubicación deseada. Cuando el dispositivo cuente con un balón inflable, el método comprende además, el inflado del balón una vez que dicho cabezal está en una ubicación deseada para estabilizar el propio cabezal dentro del lumen corporal.

La invención se puede usar en un método de efectuar una puntada en un instrumento de sutura endoscópico dentro de un lumen corporal, cual instrumento comprende un miembro de cuerpo alargado flexible que comprende un balón inflable, un cabezal que se extiende a partir del extremo distal del miembro de cuerpo alargado y comprende un portaagujas accionable a distancia y un tomador de aguja, y una aguja. El método comprende las etapas de poner un hilo de sutura a la aguja y colocar la aguja en el portaagujas; insertar el instrumento en un lumen corporal y colocar el cabezal en una ubicación deseada adyacente a una porción de la pared del lumen; inflar el balón para estabilizarlo dentro del lumen corporal; accionar a distancia el portaagujas para llevar la aguja a través de la pared del lumen y hacia el tomador de aguja para crear una puntada, y asegurar la puntada a la pared del lumen.

En cualquiera de las diversas realizaciones, al menos el tomador de aguja puede ser radiopaco, en cuyo caso el método de usar el instrumento puede comprender el uso de una técnica de imagen, tal como tomografía computarizada, para visionar el dispositivo a medida que se ejecutan las etapas del método.

El método de usar el dispositivo de sutura endoluminal puede comprender el afianzamiento de un dispositivo endoluminal dentro de un lumen corporal. Por ejemplo, para una prótesis endoluminal que comprende un inmovilizador con una o más puntas, pudiendo comprender los métodos el afianzar el inmovilizador con una o más puntadas, asegurando cada puntada al menos una punta en la pared del lumen. En particular, el método puede comprender el afianzamiento de la prótesis endoluminal dentro de una arteria grande, tal como para reparar un aneurisma aórtico abdominal.

El método puede comprender la creación de una pluralidad de puntadas seguidas sin quitar el instrumento del lumen corporal.

Debe entenderse que tanto la descripción general que antecede como la siguiente descripción detallada son ejemplificativas, pero no restrictivas, de la invención.

Breve descripción de los dibujos

La invención se entenderá mejor a partir de la siguiente descripción detallada leída juntamente con los dibujos que se acompañan. Se hace hincapié en que, según la práctica común, las diversas características de los dibujos no están a escala. Por el contrario, las dimensiones de las diversas características se han ampliado o reducido arbitrariamente para una mayor claridad. Incluidas en los dibujos están las siguientes figuras:

La figura 1 ilustra un aneurisma aórtico abdominal (AAA) y una prótesis endoluminal en sección, y una vista de una realización de dispositivo de sutura endoluminal ejemplificativo de la presente invención en una operación de coser la prótesis al lumen corporal;

la figura 2 muestra un primer plano de una porción distal de la prótesis de la fig. 1 después de haber colocado una sutura;

la figura 3 ilustra un primer plano de un cabezal ejemplificativo del dispositivo de sutura de la fig. 1 en posición para efectuar una puntada, según se ve desde la pared del lumen;

la figura 4 muestra una realización de cabezal de sutura ejemplificativo adecuado para usar en un dispositivo de sutura endoluminal, habiéndose quitado una parte de la envuelta exterior para hacer visible un portaagujas, un tomador de aguja, un eje, y un mecanismo articulado para accionar el portaagujas con el eje;

la figura 5A muestra una realización de cabezal de sutura ejemplificativo adaptado para recargar a distancia el portaagujas con la aguja, en una posición anterior a ser accionado para colocar una primera puntada;

la figura 5B ilustra la realización de cabezal de sutura ejemplificativo de la fig. 5A, en una posición intermedia mientras es accionado para hacer una primera puntada;

la figura 5C muestra la realización de cabezal de sutura ejemplificativo de la fig. 5B, en una posición totalmente accionado en la que la aguja se inserta en el tomador de aguja;

la figura 5D ilustra la realización de cabezal de sutura ejemplificativo de la fig. 5C, con la aguja en el tomador de aguja y el portaagujas devuelto a la posición de no actuación;

la figura 5E muestra la realización de cabezal de sutura ejemplificativo de la fig. 5D, en el proceso de la aguja volviendo al portaagujas en preparación para hacer una segunda puntada;

la figura 6A ilustra una vista en planta mirando hacia fuera de la barra de empuje, el tomador de aguja, y la aguja ilustrados en la fig. 5D y vistos desde el interior del cabezal del dispositivo de sutura por la línea 6-6;

la figura 6B muestra la barra de empuje, el tomador de aguja, y la aguja ilustrados en la fig. 6A después que la barra de empuje haya encajado la aguja y la haya empujado más allá de la porción de cuello de la ranura del tomador de aguja;

la figura 6C ilustra la barra de empuje, el tomador de aguja, y la aguja ilustrados en la fig. 6B con la aguja en la abertura donde la misma se puede soltar del tomador de aguja;

la figura 7 muestra una porción distal de un dispositivo de sutura ejemplificativo de la presente invención que comprende un balón estabilizador;

la figura 8 ilustra una porción proximal ejemplificativa de un dispositivo de sutura endoluminal ejemplificativo de la presente invención provisto de unos medios de actuación del portaagujas, barra de empuje, y balón inflable.

Descripción detallada de la invención

A continuación se ilustrará la invención haciendo referencia a las figuras donde números similares indican los mismos elementos en todas las figuras. Tales figuras pretenden ser ilustrativas más que limitativas y se incluyen aquí para facilitar la explicación del aparato de la presente invención.

Con referencia ya a las figuras 1-4, en las mismas se ilustra un instrumento quirúrgico ejemplificativo 10 adaptado para efectuar una sutura desde el interior de un lumen corporal 14. El instrumento 10 comprende un miembro de cuerpo alargado 16 que tiene un cabezal 18 en su extremo distal 20. Dicho cabezal 18, cuyas vistas internas de realizaciones ejemplificativas se muestran con más detalle en las figuras 4 y 5A-5E, comprende un portaagujas 22 accionable a distancia y un tomador de aguja 24. Una aguja 26 destinada a recibir un hilo de sutura 28 está adaptada para ser llevada por el portaagujas 22 a través de un tejido, tal como a través de una pared de lumen 12, y hacia el tomador de aguja 24, haciendo una puntada 30.

Como muestran las figuras 1-3, el instrumento 10 se puede usar para afianzar un dispositivo endoluminal, tal como una prótesis endoluminal 32 en una pared de lumen. La prótesis 32 comprende un dispositivo bifurcado para su implantación en una aorta 33, concretamente para reparar un aneurisma aórtico abdominal (AAA) 35. La prótesis 32 comprende un inmovilizador 34 que sobresale distalmente de un revestimiento o cobertura de injerto 36.

Hay una manija en forma de T 40 y un pulsador 42 que están situados en el extremo proximal 38 del instrumento 10. La manija 40 está incorporada al cuerpo alargado 16. El pulsador 42 está incorporado a un eje 44 (ilustrado en la figura 4) y un muelle helicoidal 15 (ilustrado en la figura 1). Los varios elementos ilustrados en la figura 1 y figura 4, y otros elementos que aquí no se ilustran, funcionan generalmente como se ilustra y describe en la patente U.S. 6.048.351 y 6.346.111, incorporadas aquí para referencia. Las características novedosas de la presente invención, sin embargo, no se limitan a la aplicación con respecto sólo a las realizaciones mostradas y descritas en las patentes ‘351 y ‘111, sino que más bien se aplican a cualquier dispositivo de sutura conocido en la técnica, y en particular a cualquiera de los dispositivos descritos en las patentes Gordon y Kurtenbach.

El movimiento del pulsador 42 en la dirección de la flecha D, como muestra la figura 1, hace que el eje 44 se desplace en la dirección de la flecha A, moviendo la articulación 46 según se indica mediante la flecha B de la figura 4, y haciendo que el portaagujas 22 actúe en la dirección de la flecha C. Aunque en la figura 4 se ilustre un cierto tipo de articulación 46, en la técnica se conocen otras articulaciones, y la invención no se limita pues a ningún tipo particular de articulación o mecanismo para accionar a distancia el portaagujas 22. El accionamiento del portaagujas 22 hace que la aguja 26 salga del lumen por la pared de perforación del lumen 12 en un punto de salida X distal del ápice 37 del inmovilizador 34 para re-entrar en el lumen en el punto de re-entrada R proximal al ápice del citado inmovilizador como se ilustra en la figura 2, dejando la pasada 30. En una realización, la aguja 26 se fija en el tomador de aguja 24, y el instrumento 10 es separado del cuerpo para que los extremos de la sutura se puedan rematar de manera conocida en la técnica. Por ejemplo, se puede hacer un nudo 39 en el hilo y avanzar nuevamente a través del lumen al punto L adyacente a la pared del propio lumen 12, usando un dispositivo de empuje de nudo endoluminal conocido en la técnica (no ilustrado), y los extremos sueltos del hilo entonces se pueden cortar y quitar, como se conoce también en la técnica. La patente U.S. núm. 6.070.589 incorporada aquí para referencia, describe un cierto número de métodos y aparatos ejemplificativos para rematar los extremos sueltos de hilo endoluminal. La invención no se limita, sin embargo, a ningún aparato o método en particular para rematar los extremos de sutura para asegurar las puntadas hechas con el empleo de la presente invención en la pared del lumen.

Dadas las complicaciones de tener que quitar el dispositivo endoluminal del cuerpo para cada puntada, es particularmente ventajoso el aportar un instrumento de sutura capaz de efectuar más de una puntada ante la necesidad de quitarlo. Una realización ejemplificativa de un cabezal de instrumento 18a adaptado para recargar a distancia la aguja y permitir múltiples pasadas sin quitar el dispositivo del cuerpo se ilustra en las figuras 3 y 5A-5E. Además de tener un tomador de aguja 24a de una geometría diferente que el tomador de aguja 24 ilustrado en la figura 4, el cabezal 18a ilustrado en las figuras 5A-5E también comprende una barra de empuje accionable a distancia 50 destinada a desplazar la aguja desde una primera posición a una segunda posición en el tomador de aguja después de que la misma haya sido tomada por dicho tomador de aguja.

A continuación se describirá el funcionamiento del cabezal 18a. Primeramente, según muestra la figura 5A, el hilo de sutura 28 es recibido en la aguja 26A tal como ya se conoce en la técnica, y la propia aguja 26a es cargada en el portaagujas 22a. Después que cabezal 18a ha sido posicionado en un punto donde se desea efectuar una o más puntadas, el eje 44a es accionado a distancia, como se conoce en la técnica, para desplazarlo en la dirección de la flecha A, tal como apretando el pulsador 42 según se indica con respecto a la figura 1. Entonces la articulación 46a traslada el movimiento del eje 44a en actuación del portaagujas 22a en la dirección de la flecha C como se representa en la figura 5B. En un punto intermedio, ilustrado en la figura 5B, el bloque 52, asociado con el eje 44a, encaja el extremo proximal 54 del portaagujas 22a para continuar la traslación del movimiento del eje 44a en la dirección de la flecha A hacia el desplazamiento del portaagujas 22a en la dirección de la flecha C. Como muestra la figura 5B, la aguja ya ha salido del lumen a través de la pared del lumen 12 en el agujero de
salida X.

En una posición accionada completamente, ilustrada en la figura 5C, el portaagujas 22a ha re-entrado en el lumen por la pared de punción 12 en el agujero de re-entrada R y la aguja 26A se ha insertado en el tomador de aguja 24a. Luego, el eje 44a y el portaagujas 22a han vuelto a la posición ilustrada en la figura 5D, con la aguja 26A permaneciendo en el tomador de aguja 24a y el hilo de sutura 28 circulando detrás del mismo en un camino que se extiende a través de la pared del lumen 12 vía agujeros X y R.

Con referencia a la figura 5A, la aguja 26A comprende una porción escalonada 54 que tiene un primer diámetro d1 que se reduce hacia un extremo puntiagudo 53, y un cuerpo 56 que tiene un segundo diámetro d2 más estrecho que la porción escalonada. Con referencia ahora a las figuras 6A-6C, en las mismas se muestra una vista en planta de la interfase entre el tomador de aguja 24a, la aguja 26A y la barra de empuje 50, según se ve desde el interior del cabezal 18a por las líneas 6-6 representadas a trazos de la figura 5D. El tomador de aguja 24a comprende una ranura 60, definida por unas tiras 61a y 61b. Las tiras 61a y 61b están limitadas preferiblemente por una zona abierta 63, de modo que dichas tiras son suficientemente flexibles para permitir la deformación cuando la porción escalonada 54 de la aguja 26a empuja hacia la ranura 60. Como muestra la figura 6a, la ranura 60 tiene una primera anchura w1, que es menor que el diámetro d2 de la porción escalonada 54 de la aguja 26a, y esencialmente igual o ligeramente menor que el diámetro d3 del cuerpo 56, de modo que la ranura 60 pueda sostener la aguja 26a en su lugar por encaje a fricción entre las paredes de la ranura y del cuerpo mientras se permite, al propio tiempo, que el cuerpo se mueva lateralmente en la ranura. La porción de cuello 62 de la ranura 60 tiene una anchura w2 menor que la anchura w1 para crear una porción donde el movimiento distal de la aguja 26a de la ranura requiera más aplicación de fuerza que en el resto de la ranura. La abertura 64 tiene un diámetro d3 que es mayor que el diámetro d2 de la porción escalonada 54 de la aguja 26a.

La posición de la aguja 26a ilustrada en la figura 6a es esencialmente análoga a la posición representada en la figura 5D. Con referencia ahora a la figura 5E, el cabezal 18a está ahora posicionado de modo que la parte de salida 59 (la porción entre el agujero de re-entrada R y la aguja 26a) del hilo 28 está situada en la ranura 55 del hilo (mejor ilustrada en la fig. 3) a lo largo de la parte superior del portaagujas 22a y el hilo 28 es mantenido en tensión. Aunque en la figura 5E se ilustre el cabezal 18a girado 180º y descendido con relación a la posición mostrada en las figuras 5a-5D, la rotación, aunque útil, no es necesaria mientras el hilo 28 esté encajado en la ranura 55 del hilo. Luego, la barra de empuje avanza en la dirección de la flecha A para insertar la aguja 26a según ilustra la figura 6B y para empujar la propia aguja, pasado la porción de cuello 62, hacia la abertura 64. Una vez que la aguja 26a está alineada con dicha abertura 64, el extremo opuesto del hilo 28 conectado a la aguja 26a es solicitado para liberar la aguja 26a del tomador 24a. Al tirar del extremo opuesto 66 del hilo hace que la aguja 26a siga el camino del hilo 28 a través de la ranura 55, a lo largo de la parte superior del portaagujas 22a hasta que la propia aguja se aloja en el extremo abierto 59 del portaagujas 22a de la misma manera que indica la figura 5A. Después de la reposición de la aguja 26a en el portaagujas 22a, el hilo 28 se extiende de su extremo 66 fuera del lumen corporal, atraviesa el agujero de salida X, atraviesa el agujero de re-entrada R, y va hacia la aguja 26a cargada en el portaagujas 22a. El cabezal 18a ahora ya puede ser girado en cualquier orientación deseada para efectuar una puntada adicional mediante repetición del proceso antes descrito e ilustrado en las figuras 5A-5E. Una vez que se ha efectuado el número deseado de puntadas, los extremos del hilo se pueden rematar de cualquier manera conocida en la técnica, como se comentó más arriba.

Aunque lo presente se haya descrito con respecto a una realización endoluminal, debe reconocerse que el cabezal de auto-recarga, según se ilustra en las figuras 5A-6C, también puede ser útil para aplicaciones que no sean endoluminales. En consecuencia, la barra de empuje y la disposición de tomador de aguja de las figuras 6A-6C se pueden prever en cualquier tipo de dispositivo de sutura conocido en la técnica. Igualmente, el diseño de tomador no está limitado a ninguna geometría en particular, sino que más bien está caracterizado por un tipo de diseño que capacita el que la aguja sea manipulada a distancia para soltar la aguja del tomador de aguja.

Puede haber otras características adicionales para proporcionar ciertas ventajas en las aplicaciones endoluminales. Por ejemplo, como ilustra la figura 7, se puede prever un balón inflable 70 para estabilizar el cabezal de sutura 72 dentro del lumen 74. El balón, totalmente inflado, puede tener una forma que bloquee completamente el flujo sanguíneo, si se desea, o una forma que permita que fluya continuamente la sangre, pasado el balón. Aunque el inflado del balón puede centrar esencialmente el cabezal 72 axialmente dentro del lumen 74, la invención no está limitada a aplicaciones en que el cabezal esté centrado precisamente. En una realización, el miembro de cuerpo alargado 76 puede ser giratorio con relación al balón 70, como por ejemplo, cuando el balón 70 comprenda un manguito sobre el miembro de cuerpo alargado 76. En otra realización, el cabezal 72 puede ser giratorio con respecto al miembro de cuerpo alargado 76.

Con respecto a una realización en que el cabezal 72 sea giratorio con relación al miembro de cuerpo alargado 76, el rango de rotación puede tener una pluralidad de, y preferiblemente al menos cuatro, puntos de detención, cada uno de los cuales proporciona una retroacción al usuario, tal como una retroacción audible y/o táctil, cuando el cabezal se ha asentado en un punto de detención. Por ejemplo, el cabezal puede "hacer clic" en uno o más puntos del rango de rotación, proporcionando dicha retroacción audible y táctil, y requiriendo una fuerza mayor para girar el cabezal desde el punto del "clic" que para el resto del rango de movimiento. Los instrumentos de sutura que tienen un cabezal giratorio con respecto al cuerpo se describen generalmente en la patente U.S. núm. 6.048.351, de Gordon y otros, incorporada aquí para referencia. En particular, podría ser ventajoso que los cuatros puntos de detención estuviesen a 90 grados uno del otro, dando al usuario la facilidad de colocar fiablemente cuatro suturas, a 90 grados de separación dentro del lumen para incorporar la prótesis u otro dispositivo endoluminal en la pared del citado lumen.

Con referencia ahora a la figura 8, en la misma se muestra un extremo proximal ejemplificativo 81 de un dispositivo de sutura que comprende un balón 70 como muestra la figura 7, y una barra de empuje 50 como ilustran las figuras 5A-6C u otro mecanismo para proporcionar la recarga de aguja in situ. El extremo proximal 81 comprende una manija sustancialmente en T 82, un primer pulsador 84 para accionar a distancia el portaagujas, un segundo pulsador 86 para accionar a distancia la barra de empuje, y un orificio 88 para inyectar una solución salina u otro fluido para el inflado del balón 70. Se entiende que una realización teniendo un balón, pero no una barra de empuje, puede tener una apariencia similar al extremo proximal que se ilustra en la figura 8, carente del segundo pistón 86. De manera similar, una realización teniendo una barra de empuje pero no un balón, puede tener una apariencia similar al extremo proximal ilustrado en la figura 8, carente del orificio 88. Una realización que no tenga ni balón ni barra de empuje tendrá una apariencia como la que muestra la figura 1.

Los materiales de construcción de las realizaciones de esta invención podrán ser cualquier material conocido en la técnica para dispositivos médicos. En una realización, el cuerpo alargado 16 comprende una cubierta envuelta con una tubuladura termocontraíble. En otra realización, uno o más elementos del instrumento, en particular al menos el tomador de aguja, pueden ser radiopacos. De esta manera, las técnicas de imagen tales como, pero sin limitarse a la tomografía computarizada (TC), se pueden usar para visionar el dispositivo continuamente o periódicamente mientras las etapas del procedimiento se están ejecutando. En instrumentos adaptados para recargar en el interior del cuerpo, la provisión del tomador de aguja, la aguja, y el portaagujas, todos con algún grado de radiopacidad, pueden proporcionar una verificación visual al usuario de que la aguja ha sido recargada.

Aunque lo presente se haya ilustrado y descrito con referencia a ciertas realizaciones específicas, la presente invención no pretende sin embargo, estar limitada por los detalles ilustrados, sino por el alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims (15)

1. Un instrumento de sutura quirúrgico (10), que comprende:

un miembro de cuerpo alargado (16;76) que tiene un extremo distal (20);

un cabezal (18;72) que se extiende desde el extremo distal (20) del miembro de cuerpo alargado (16;76), cual cabezal (18;72) comprende un portaagujas (22) adaptado para recibir amoviblemente una aguja (26) y accionable a distancia para ser conducido con la aguja (26) a través de un tejido y posteriormente retirarse del tejido, y un tomador de aguja (24);

la aguja (26) adaptada para recibir un hilo de sutura (28), para ser recibida amoviblemente por el portaagujas (22), para ser llevada con y por el portaagujas (22) a través del tejido hacia el tomador de aguja (24), y quedar cogida en el tomador de aguja (24) cuando el portaagujas (22) es retirado del tejido, con objeto de crear una puntada (30);

caracterizado por:

una instalación accionable a distancia (50) destinada a desplazar la aguja (26) desde una primera posición alojada en el tomador de aguja (24) a una segunda posición desalojada de o capaz de ser fácilmente desalojada del tomador de aguja (24).

2. El instrumento quirúrgico (10) de la reivindicación 1, en el que el cabezal (18;72) está adaptado para girar con relación al cuerpo alargado (16;76).

3. El instrumento quirúrgico (10) de las reivindicaciones 1 ó 2, en el que el cabezal (18;72) tiene una pluralidad de posiciones de giro.

4. El instrumento quirúrgico (10) de las reivindicaciones 1-3, en el que el cabezal (18;72) da un clic en cada una de la pluralidad de posiciones de giro a fin de proporcionar una retroacción a un usuario del instrumento quirúrgico.

5. El instrumento quirúrgico (10) de las reivindicaciones 1-4, en el que el cuerpo alargado (16;76) es flexible.

6. El instrumento quirúrgico (10) de las reivindicaciones 1-5 que comprende, además, un balón inflable (70) destinado a estabilizar el cabezal (72) dentro de un lumen corporal (74).

7. El instrumento quirúrgico (10) de la reivindicación 6, en el que el balón inflable (70) está situado de manera proximal con respecto al cabezal (72).

8. El instrumento quirúrgico (10) de la reivindicación 6, en el que el cabezal (72) es giratorio con relación al balón inflable (70).

9. El instrumento quirúrgico (10) de la reivindicación 6, en el que el balón inflable (70) está situado sobre un manguito que es independiente giratoriamente del cuerpo alargado (76).

10. El instrumento quirúrgico (10) de las reivindicaciones 1-9, en que la instalación (50) para desplazar la aguja (26) de la primera posición en el tomador de aguja a la segunda posición comprende una barra de empuje (50).

11. El instrumento quirúrgico (10) de la reivindicación 10, en el que la aguja (26) tiene un primer escalón diametral (54) decreciente hacia un extremo puntiagudo (53) y un cuerpo (56) que tiene un segundo diámetro (12), y el tomador de aguja (24) comprende una ranura (60) que tiene una primera anchura (w1) más pequeña que el primer diámetro (11) del escalón de la aguja (54), una porción de cuello (62) que tiene una segunda anchura (w2) más estrecha que la primera anchura (w1), y una abertura (64) que tiene un diámetro (d3) mayor que el primer diámetro (d1) del escalón de aguja (54).

12. El instrumento quirúrgico (10) de la reivindicación 11, en el que la barra de empuje (50) está adaptada para desplazar la aguja (26) en el tomador de aguja (24) desde la primera posición en la ranura (60) de un lado del cuello (62) a la segunda posición alineada con la abertura (64), de otro lado del cuello (62).

13. El instrumento quirúrgico (10) de las reivindicaciones 1-12 que comprende, además, en un extremo proximal (38;81) del dispositivo:

un accionador de portaagujas (84) destinado a accionar un mecanismo de articulación para accionar el portaagujas (22); y

un accionador de desalojo de aguja (86) destinado a accionar la instalación (50) para desplazar la aguja (26) de la primera posición en el tomador de agua (24) a la segunda posición.

14. El instrumento quirúrgico (10) de la reivindicación 13, en el que el accionador de portaagujas (84) está conectado al portaagujas (22) mediante un eje flexible (44).

15. El instrumento quirúrgico (10) de la reivindicación 13, en el que el cuerpo alargado (16;76) y el cabezal (18;72) están adaptados para insertar en un lumen corporal (74) y el instrumento (10) comprende, además:

un balón inflable (70) destinado a centrar el cabezal (18;72) dentro del lumen corporal (74); y

un controlador (88) en el extremo proximal (38;81) del instrumento (10) para controlar el inflado del balón (70).