ES2285162T3 - Goma de mascar recubierta. - Google Patents

Abstract

Goma de mascar, caracterizada porque está envuelta por al menos una capa que comprende una sal de calcio difícil de disolver y/o su compuesto, donde el calcio de sal difícil de disolver muestra un tamaño de partículas inferior a 1000 nm.

Description

Goma de mascar recubierta.

La presente invención trata de una goma de mascar que está envuelta por al menos una capa que comprende una sal de calcio difícil de disolver y/o su compuesto, donde el calcio de sal difícil de disolver muestra un tamaño de partículas inferior a 1000 nm.

Los restos de comida, que quedan en la boca después de comer, son una de las causas principales de la aparición de caries. En la mayoría de los casos, no se lavan los dientes después de comer. En especial, el azúcar que contiene la comida sirve de nutriente a las bacterias de la cavidad bucal, la cuales son responsables de la formación de caries debido, por un lado, a los productos de degradación de bacterias (sobre todo, los ácidos orgánicos tales como el ácido láctico, fórmico o acético) y, por otro lado, a un aumento de la formación de placas.

Mascar goma de mascar después de comer debe servir para combatir la formación de productos de degradación de bacterias, que favorecen la aparición de caries. Para ello se incorporan los llamados sustitutos del azúcar, especialmente los alcoholes de azúcar tales como el sorbitol, isomaltosa y xilitol, en las gomas de mascar. Es cierto que se impide la formación de ácidos causantes de caries al aumentar el flujo de salida o que al menos se reduce, pero estas gomas de mascar sólo pueden mejorar la salud dental en general de manera limitada.

El esmalte dental y el tejido de apoyo de los huesos se compone principalmente del mineral hidroxilapatito. La adición de las sales de calcio y/o fosfato a las gomas de mascar debe servir para mejorar la remineralización del esmalte dental.

La patente US 5,980,955 describe una envoltura de goma de mascar con sales difíciles de disolver, por ejemplo, los fosfatos de calcio, para la mejora de la calidad de la superficie de la goma de mascar.

La solicitud de patente US 2001/0021403 y la US 2001/0021373 revelaron un procedimiento para la preparación de gomas de mascar recubiertas de un componente fijador de ácidos. Como componentes fijadores de ácidos pueden emplearse los carbonatos de calcio o el hidróxido de calcio.

Una desventaja de estas composiciones consiste en que, al añadir sales de calcio y/o fosfato microcristalinas y molidas convencionales, no debe obtenerse una remineralización suficiente del material dental.

La función de la presente invención es, por tanto, facilitar una goma de mascar como alternativa, que tenga, además de un buen sabor, una utilidad positiva para la salud dental mientras se consume o un poco después.

Esta función se soluciona con una goma de mascar que está envuelta por al menos una capa que comprende una sal de calcio difícil de disolver y/o su compuesto, donde el calcio de sal difícil de disolver muestra un tamaño de partículas inferior a 1000 nm.

La goma de mascar según la invención está compuesta por clases de azúcar y/o alcoholes de azúcar, edulcorantes intensos, aromas, otros ingredientes que aportan olor y sabor o consistencia, colorante, así como masa de mascar insoluble en agua que se convierte en plástico al mascar. Además, las gomas de mascar también contienen antiaglomerantes, tales como, por ejemplo, el talco.

Las masas de mascar son mezclas de sustancias que aportan consistencia, las gomas naturales, que son savias solidificadas (exudados) de plantas tropicales como la goma chicle, goma arábiga, gutapercha, goma karaya y tragacanto, caucho y los plásticos termoplásticos copolímeros butadien-estireno, copolímeros isobutilen-isopreno, polietileno, poliisobutileno, ésteres polivinílicos de los ácidos grasos no ramificados entre 2 y 18 átomos de carbono y éteres polivinílicos.

Como plastificadores se utilizan resinas y bálsamos. A las sustancias naturales pertenecen la resina benzoico, resina damara, colofonia, mastique, mirra, olíbano, bálsamo del Perú, resina sandáraca, goma laca y bálsamo de tolú y entre las sintéticas, la resina de cumarona-indeno, ésteres de glicerina-pentaeritrita de los ácidos resínicos de la colofonia y sus productos de hidrogenación.

Para influir en la elasticidad, se emplean parafinas (naturales o sintéticas), así como ceras. Entre las ceras, existen algunas del campo vegetal tales como la cera de carnauba y algunas de origen animal tales como la cera de abejas o la cera de la lana; además algunas del campo mineral tales como la cera microcristalina, así como ceras sintéticas o modificadas químicamente. Como ablandadores pueden emplearse emulsionantes (por ejemplo, la lecitina o los monoglicéridos y diglicéridos de los ácidos grasos) y ésteres tales como el acetato de glicerina y también la glicerina.

Para la regulación de la consistencia de la masa de mascar se añaden hidrocoloides vegetales tales como el agar-agar, el ácido algínico y el alginato, la goma guar, la goma garrofín o la pectina. Para el ajuste específico de las propiedades de mascar de las masas, se emplean cargas que son carbonatos de calcio o magnesio, óxidos, por ejemplo, el óxido de aluminio, el ácido silícico y los silicatos de calcio o magnesio. El ácido esteárico y sus sales de calcio y magnesio se emplean para reducir el poder adherente de la masa de mascar en el esmalte dental.

Antes de mezclar los demás ingredientes necesarios para la preparación según la fórmula de goma de mascar, debe calentarse la masa de mascar, que constituye el 20-35% aprox. (pero al menos el 15%) de la goma de mascar acabada, a 50-60ºC.

Con el movimiento de mascar, la goma de mascar provoca el flujo de saliva. Los ácidos causantes de caries se diluyen y, de este modo, se contribuye a mantener la salud de la cavidad bucal de una manera natural.

Como sal de calcio difícil de disolver en agua, deben entenderse aquellas que pueden disolverse en agua a 20ºC con menos del 0,1% en peso (1 g/l). Las sales apropiadas son, por ejemplo, el hidroxifosfato de calcio (Ca_{5}[OH
(PO_{4})_{3}]) o hidroxilapatito, fluorfosfato de calcio (Ca_{5}[F(PO_{4})_{3}]) o fluorapatito, hidroxilapatito impurificado con flúor de la composición Ca_{5}(PO_{4})_{3}(OH,F) y fluoruro de calcio (CaF_{2}) o fluorita o espato flúor, así como otros fosfatos de calcio tales como el fosfato di-, tri- o tetracálcico (Ca_{2}P_{2}O_{7}, Ca_{3}(PO_{4})_{2}, Ca_{4}P_{2}O_{9}, oxiapatito (Ca_{10}(PO_{4})_{6}O) o hidroxilapatito no estequiométrico (Ca_{5-1/2 (x+y)} (PO_{4})_{3x} (HPO_{4})_{x}(OH)_{1-y}). Asimismo son apropiados el apatito no estequiométrico con contenido de carbonato (por ejemplo, Ca_{5-1/2 (x+y+z)} (PO_{4})_{3-x-z} (HPO_{4})_{x} (CO_{3})_{z}(OH)_{1-y}), el hidrógeno fosfato de calcio (por ejemplo, CaH (PO_{4})*2 H_{2}O) y el fosfato de octacalcio (por ejemplo, Ca_{8}H_{2}(PO_{4})_{6}*5 H_{2}O).

Como sustancia activa mineralizante, se prefiere una sal fina de calcio difícil de disolver en agua, que se selecciona a partir del hidroxilapatito, el apatito no estequiométrico con contenido de carbonato, el fluorapatito, el hidroxilapatito impurificado con flúor o sus mezclas. Estas sales de calcio pueden depositarse mejor en el material dental y conseguir su mineralización.

Por materiales compuestos se entienden compuestos que comprenden una sal de calcio difícil de disolver y otros componentes, y agregados que aparecen microscópicamente heterogéneos, pero macroscópicamente homogéneos.

Las sales de calcio finas o las partículas primarias de sal de calcio finas que existen en los materiales compuestos también pueden recubrirse con uno o varios modificadores de superficie.

Por tanto, puede facilitarse, por ejemplo, la preparación de materiales compuestos en aquellos casos en los que las sales de calcio nanoparticulares se dispersen con dificultad. El modificador de superficie se absorbe en la superficie de las nanopartículas y cambia, de modo que aumente la dispersabilidad de la sal de calcio y se impida la aglomeración de las nanopartículas.

Además, una modificación de la superficie puede influir en la estructura de los materiales compuestos y la carga de los demás componentes con la sal de calcio nanoparticular. De este manera, cuando se utilizan los materiales compuestos en los proceso de mineralización, es posible incluir en el curso y la velocidad del proceso de mineralización.

Por modificadores de superficie se entienden las sustancias que se adhieren físicamente a la superficie de las partículas finas, pero que no reaccionan químicamente con éstas. Las moléculas individuales ligadas o absorbidas en la superficie de los modificadores de superficie están esencialmente libres de enlaces intermoleculares. Por modificadores de superficie se entienden especialmente los dispersantes. El experto conoce también los dispersantes por los conceptos de tensioactivos y coloides protectores. Los tensioactivos o coloides protectores poliméricos apropiados pueden consultarse en la solicitud de patente alemana DE 198 58 662 A1.

La fabricación de los materiales compuestos según la invención, en los que se modifica superficialmente la partícula primaria de las sales de calcio, puede llevarse a cabo según un proceso de precipitación análogo al descrito anteriormente, pero donde la precipitación de las sales de calcio nanoparticulares o los materiales compuestos se realiza en presencia de uno o varios modificadores de superficie.

La capa que envuelve la goma de mascar y que comprende la sal de calcio difícil de disolver contribuye ventajosamente a que se libere la sal de calcio más fácilmente que en el caso de una incorporación directa de las sales en la masa de goma de mascar, en la que las sales de calcio incorporadas quedan adheridas fijamente a la matriz pegajosa de la masa de mascar. La capa que envuelve la goma de mascar se disuelve muy rápidamente cuando se mastica en la boca y así puede proporcionar la cantidad suficiente de sustancia activa en la boca que garantiza ventajosamente una mineralización eficaz de los dientes. Añadiendo las sales de calcio y/o sus compuestos, el crunch, es decir, lo crujiente de la goma de mascar no se verá afectado.

Según una forma de aplicación especial, la capa que envuelve la goma de mascar según la invención contiene azúcar y/o alcoholes de azúcar.

Ventajosamente la capa que contiene el azúcar y/o los alcoholes de azúcar se disuelve rápidamente en la boca. Además de la experiencia del sabor dulce, también puede aplicarse especialmente al núcleo de la goma de mascar.

A pesar de los componentes (azúcares) que parcialmente perjudican los dientes, el consumo de la goma de mascar según la invención aporta, además del disfrute, el cuidado y la limpieza de los dientes, así como la mineralización del esmalte dental y/o de la dentina. Así puede prescindirse sin ocasionar ningún daño a los dientes del cuidado de los dientes, normalmente con el cepillo y la pasta de dientes y/o enjuague bucal, que no siempre es posible después de comer, pero que se requiere hasta ahora para el mantenimiento de la salud de los dientes.

La adición según la invención de sales de calcio difíciles de disolver y/o sus compuestos en goma de mascar que contiene sustitutos del azúcar causa una mineralización de los dientes durante y/o después del consumo de la goma de mascar y, por tanto, contribuye especialmente al mantenimiento de unos dientes saludables. Ventajosamente son apropiados los alcoholes de azúcar gracias a sus propiedades físico-químicas, especialmente para la fabricación de capas finas, sobre todo, en el proceso de recubrimiento. Especialmente preferible es el empleo de isomaltosa en la capa envolvente, ya que este alcohol de azúcar tiene una temperatura de transición vítrea alta en comparación, que especialmente facilita el procesamiento.

La capa que envuelve la goma de mascar puede crearse de distintas maneras, por ejemplo, mediante la inmersión repetidas veces del núcleo de la goma de mascar en una solución y/o dispersión adecuada.

Según una forma de aplicación preferible de la invención, la capa que envuelve la goma de mascar es una capa recubierta, es decir, la capa se aplica en la goma de mascar en el proceso de recubrimiento. La capa recubierta (cubierta) está compuesta por una plana o rugosa que comprende clases de azúcares y/o alcoholes de azúcar, tipos de chocolate y/u otros glaseados que se aplican mediante el proceso de recubrimiento alrededor de un núcleo fijo, blando y líquido.

En el proceso de recubrimiento, se rocía, por ejemplo, una solución de azúcar saturada distribuyéndola de manera fina con una tobera en el núcleo que gira en recipientes de recubrimiento. El azúcar se cristaliza mediante el aire caliente que sopla simultáneamente y forma poco a poco muchas capas finas que envuelven el núcleo. Si la capa de azúcar no contiene humedad residual, se denomina gragea dura. En cambio, las grageas blandas pueden mostrar del 6 hasta el 12% aprox., especialmente del 8 hasta el 10% en peso de humedad residual. Las grageas suelen incluir en el exterior una capa fina brillante y separada, donde la capa brillante se produce mediante el tratamiento con sustancias céreas, tales como, por ejemplo, la cera de carnauba. En especial, se emplean sustancias que influyen en la presentación, tales como, por ejemplo, el almidón, así como sustancias colorantes que aportan sabor y olor.

La sal de calcio difícil de disolver o ligeramente soluble que contiene la capa envolvente muestra un tamaño de partículas o una finura de partículas inferior a 1000 nm. Como finura de partículas debe entenderse aquí el diámetro de las partículas en la dirección de su máxima extensión longitudinal. La finura media de partículas se refiere a un valor medio de volumen. Las nanopartículas según la invención presentan una relación de superficie/volumen mayor que las partículas microcristalinas y se caracterizan por una mayor reactividad en comparación con aquéllas. Por tanto, su empleo es mejor para la remineralización del material dental desmineralizado. En este contexto, se entiende por remineralización el depósito de iones en tejido óseo, esto es, el relleno de huecos del tejido dental duro, tales como el esmalte y la dentina.

Sorprendentemente también se descubrió que pueden formarse nuevas capas de un material biomimético en el diente añadiendo la sal de calcio difícil de disolver y/o su compuesto. Este material es muy parecido al tejido dental duro natural respecto a la estructura y la constitución química. Por tanto, no sólo se compensan los huecos en la estructura de cristal, como ocurre en la remineralización del material dental, sino que también se crea un material nuevo que se adhiere al diente y es parecido a la nanoestructura de la dentina. Esta nueva formación de material biomimético se llamará neomineralización en lo sucesivo. En el contexto de la invención, el término mineralización hace referencia tanto a la remineralización como a la neomineralización.

Según una forma de aplicación preferible, la sal de calcio difícil de disolver o ligeramente soluble muestra un tamaño de partículas o una finura de partículas de 5 a 300 nm, especialmente de 5 a 100 nm. Una ventaja de estos tamaños o finuras de partículas especialmente pequeños consiste en que estas partículas primarias muestran una remineralización muy eficaz de los dientes y también la capacidad de formar capas nuevas neomineralizadas del tejido dental duro que son muy parecidas entre sí.

Según una forma de aplicación especialmente preferible, las sales de calcio según la invención muestran una forma alargada, especialmente parecida a una varilla o aguja. Esto tiene la ventaja especial de que son muy parecidas a la forma de los apatitos biológicos (por ejemplo, los apatitos óseos o de la dentina) y, por tanto, tienen una capacidad especialmente buena de remineralización y neomineralización. Estas sales de calcio pueden fabricarse, por ejemplo, según el proceso conocido por la DE 198 58 662 A1, en forma de partículas primarias en forma de varilla.

Según una forma de aplicación preferible, está presente del 0,001 hasta el 5% en peso de sal de calcio difícil de disolver y/o su compuesto. Se prefiere el empleo del 0,01 hasta el 2% en peso y, sobre todo, del 0,1 hasta el 1% en peso de sal de calcio y/o su compuesto en la capa que envuelve la goma de mascar.

Según una forma de aplicación preferible, la capa envolvente de una goma de mascar según la invención contiene un compuesto de una sal de calcio difícil de disolver con un componente de proteína.

Las proteínas pueden absorberse en la superficie de las nanopartículas y, como consecuencia, se origina un material compuesto de una proteína y una sal de calcio difícil de disolver. En especial, con las proteínas absorbidas, también se impide la coagulación y la aglomeración de las sales de calcio y se retarda el crecimiento de los cristales. Durante la mineralización de un diente, y sobre todo en la neomineralización, es una gran ventaja si los cristales no crecen incontroladamente, porque, en caso contrario, sólo provocaría la formación de una estructura cristalina suelta. Gracias al esqueleto de la proteína, el crecimiento de los cristales puede frenarse y desarrollarse de manera controlada. Así se forma una estructura cristalina especialmente sólida y estable.

Sorprendentemente se descubrió que, además de una remineralización del diente, las sales de calcio y, sobre todo, los compuestos de una sal de calcio difícil de disolver con proteínas también pueden disminuir la dimensión de los daños mayores de la dentina del diente y/o el esmalte dental mediante la formación completa de cristales nuevos.

En la formación natural del tejido óseo, por ejemplo, del esmalte o la dentina dental, una matriz de proteína causa el depósito ordenado de hidroxilapatito en el diente o el hueso, que consiste principalmente en colágeno y otras proteínas. Gracias a los compuestos de sal de calcio difícil de disolver y las proteínas, la neomineralización funciona de manera parecida a la biomineralización y, por tanto, tiene un efecto especialmente positivo para la salud dental al consumir la goma de mascar según la invención.

Los componentes de proteína que contiene preferiblemente el compuesto se seleccionan, en especial, a partir de proteínas, productos de degradación de bacterias y derivados de proteínas o productos de degradación de proteínas.

Como proteínas se tienen en cuenta todas las proteínas independientemente de su origen, es decir, tanto las proteínas vegetales como las animales. Las proteínas animales adecuadas son, por ejemplo, el colágeno, la fibroína, la elastina, la queratina y la albúmina. Las proteínas vegetales adecuadas son, por ejemplo, los productos de germen de trigo y de trigo (gluten), la proteína de arroz, la proteína de soja, la proteína de avena, la proteína de los guisantes, la proteína de las almendras y la proteína de las patatas. También son apropiadas las proteínas individuales tales como, por ejemplo, la proteína de levadura o las proteínas de bacterias.

Las proteínas preferibles según la invención son los productos animales, tales como el colágeno y la queratina. Asimismo la proteína puede seleccionarse a partir de una fuente vegetal o marina.

Por productos de degradación de proteínas se entienden aquellos productos que pueden obtenerse por degradación hidrolítica, oxidante o reductiva de las proteínas indisolubles en agua para formar estructuras oligopeptídicas u polipeptídicas con un peso molecular más bajo y una mejor solubilidad en agua.

La degradación hidrolítica de proteínas indisolubles en agua es el método de degradación más importante; puede llevarse a cabo bajo la influencia catalítica de ácidos, álcalis o enzimas. Son preferiblemente apropiados los productos de degradación de proteínas que no se degradan más de lo necesario para obtener la solubilidad en agua.

A los hidrolizados de proteínas poco degradados pertenecen, por ejemplo, la gelatina preferible en el marco de la presente invención, que puede mostrar masas moleculares en un margen de 15000 a 400000 D. La gelatina es un polipéptido que se produce principalmente por hidrólisis de colágeno en condiciones ácidas o alcalinas. La gelatina producida en condiciones ácidas o fuertemente ácidas es especialmente preferible. La resistencia del gel o la gelatina es proporcional a su peso molecular, es decir, una gelatina fuertemente hidrolizada proporciona una solución menos viscosa. La resistencia del gel de la gelatina se indica en valores bloom. En la disociación enzimática de la gelatina se reduce considerablemente el tamaño de los polímeros, lo que causa valores bloom muy bajos.

Por derivados de proteínas y productos de degradación de proteínas, se entienden las proteínas modificadas químicamente o los hidrolizados de proteínas que pueden obtenerse mediante la acilación de grupos amino libres, mediante el depósito de óxido de etileno o de propileno y de grupos carboxilo, amino o hidroxil, o mediante la alquilación de grupos hidroxil de la proteína o del producto de degradación de proteína o de un derivado de hidroxialquilo de éste, por ejemplo, con un cloruro de epoxipropil-trimetilamonio o cloruro de 3-cloro-2-hidroxipropil-trimetil-
amonio.

En un modelo especialmente preferible, el componente de proteína se selecciona a partir de la gelatina, sus hidrolizados y sus mezclas. El componente de proteína debe estar presente preferiblemente en una cantidad de al menos el 1% en peso, mejor del 1 hasta el 50%, especialmente del 20 hasta el 40% en peso.

En el compuesto según la invención, las partículas primarias de las sales de calcio están asociadas al esqueleto del componente de proteína. La proporción del componente de proteína en los materiales compuestos está entre el 0,1 y el 50% en peso, pero preferiblemente entre el 1,0 y el 45% en peso, especialmente del 20 hasta el 40% en peso respecto al peso del material compuesto.

Especialmente apropiados son las nanopartículas de hidroxilapatito, que muestran una morfología cristalina claramente reconocible y, por tanto, una finura de partículas de 5 a 300 nm. Asimismo son apropiados los materiales compuestos, en los que las sales finas de calcio difíciles de disolver con una finura de partículas de 5 a 300 nm formen, junto con las proteínas finas, los hidrolizados de proteínas o sus derivados, una estructura espacial de modo que las sales de calcio finas se depositen en la estructura de proteínas y reproduzcan ésta casi espacialmente. Los materiales compuestos que consisten en estas sales de calcio nanoparticulares y componentes de proteína preferiblemente apropiados provocan una mineralización especialmente adecuada de los dientes al consumir la goma de mascar según la invención.

Las sales de calcio difíciles de disolver pueden depositarse adecuadamente en las cadenas de proteínas en forma de varilla. Esto supone una mejora considerable de la cohesión del material compuesto. En este caso, son especialmente apropiadas las partículas primarias con una finura de partículas de 5 a 300 nm y, especialmente preferible de 5 a 100 nm, ya que estas cristalitas especialmente pequeñas son muy parecidas a la forma de los apatitos biológicos y, debido a su tamaño pequeño, también pueden depositarse de mejor manera en las cadenas de proteínas. Por consiguiente, estos compuestos producen una mineralización especialmente eficaz de los dientes.

Los materiales compuestos apropiados según la invención pueden fabricarse mediante la precipitación de soluciones acuosas de sales de calcio solubles en agua con soluciones acuosas de fosfato soluble en agua y/o sales fluoradas en presencia de componentes de proteína siguiendo distintos procedimientos, como los que ya se han descrito en la solicitud de patente alemana DE 199 30 335.

Para la producción de la goma de mascar según la invención, la sustancia activa, esto es, la sal fina de calcio difícil de disolver en agua y/o su compuesto, preferiblemente el material compuesto de la sal de calcio difícil de disolver y un componente de proteína, se añade simplemente en una solución y/o dispersión, a partir de la cual se crea la capa, y se agita.

En una forma de aplicación preferible de la presente invención, la goma de mascar según la invención es una goma de mascar que contiene azúcar. En relación con la presente invención, se entiende por "azúcar" o "tipos de azúcar" los productos como la sacarosa, sacarosa cristalina purificada, por ejemplo, en forma de azúcar refinada, refinados, azúcar blanco refinado, azúcar blanco o azúcar semiblanco, soluciones acuosas de sacarosa, pro ejemplo en forma de azúcar líquido, soluciones acuosas de sacarosa invertida parcialmente por hidrólisis, por ejemplo, azúcar invertido, jarabe o azúcar líquido invertido, jarabe de glucosa, jarabe de glucosa seco, dextrosa monohidratada, dextrosa anhidra y otros productos de sacarificación del almidón, así como trehalosa, trehalulosa, tagatosa, lactosa, maltosa, fructosa, leucrosa, isomaltulosa (palatinosa), palatinosa condensada y palatinosa condensada hidrogenada. Por tanto, la goma de mascar que contiene azúcar según la invención se caracteriza porque o la misma goma de mascar o la capa envolvente o las dos contienen, como edulcorante, sacarosa, azúcar líquido invertido, jarabe de azúcar invertido, glucosa, jarabe de glucosa, polidextrosa, trehalosa, trehalulosa, tagatosa, lactosa, maltosa, fructosa, leucrosa, isomaltulosa (palatinosa), palatinosa condensada, palatinosa condensada hidrogenada o sus mezclas. La goma de mascar que contiene azúcar según la invención puede contener, además de los tipos de azúcar nombrados anteriormente, sustitutos del azúcar, especialmente los alcoholes de azúcar tales como el lactitol, sorbitol, xilitol, manitol, maltitol, eritrina, 6-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-sorbitol (1,6-GPS), 1-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-sorbitol (1,1-GPS), 1-O-\alpha-D'-glicopiranosil-D-manitol (1,1-GPM), jarabe de maltitol, jarabe de sorbitol, fructooligosacáridos o sus mezclas, así como mezclas de alcoholes de azúcar y tipos de azúcar.

En otra forma de aplicación preferible de la invención, la goma de mascar según la invención es una goma de mascar que no contiene azúcar. En relación con la presente invención, se entiende por goma de mascar "sin azúcar" una goma de mascar en la que tanto la goma de mascar misma como también la capa envolvente no contiene ningún tipo de azúcar de los nombrados anteriormente, es decir, ni sacarosa, azúcar líquido invertido, jarabe de azúcar invertido, dextrosa, jarabe de glucosa, trehalosa, trehalulosa, tagatosa, lactosa, maltosa, fructosa, leucrosa, isomaltulosa (palatinosa), palatinosa condensada, palatinosa condensada hidrogenada ni sus mezclas, sino sustitutos del azúcar. En una forma de aplicación preferible de la invención, la goma de mascar sin azúcar según la invención es una goma de mascar que muestra un contenido máximo de los tipos de azúcar nombrados anteriormente del 0,5% en peso respecto al peso en seco.

El término "sustitutos del azúcar" comprende todas las sustancias, además de los tipos de azúcar nombrados anteriormente, que puedan utilizarse para endulzar los productos alimenticios. El término "sustitutos del azúcar" comprende especialmente sustancias tales como los alcoholes de azúcar monosacáridos y disacáridos, por ejemplo, el lactitol, xilitol, sorbitol, manitol, maltitol, eritrina, isomaltosa, 1,6-GPS, 1,1-GPS, 1,1-GPM, jarabe de sorbitol, jarabe de maltitol, así como fructooligosacáridos. Preferiblemente las gomas de mascar sin azúcar según la invención se caracterizan porque tanto la goma de mascar misma como la capa envolvente contiene, como edulcorante, lactosa, maltosa, fructosa, leucrosa, palatinosa, palatinosa condensada, palatinosa condensada hidrogenada, fructooligosacáridos, lactitol, sorbitol, xilitol, manitol, maltitol, eritrina, 1,6-GPS, 1,1-GPS, 1,1-GPM, jarabe de sorbitol, jarabe de maltitol o sus mezclas. Se prefieren según la invención alcoholes de azúcar tales como el sorbitol o el jarabe de sorbitol, manitol, xilitol, lactitol, maltitol o jarabe de maltitol, 1,1-GPS, 1,6-GPS, 1,1-GPM o sus mezclas. Los alcoholes de azúcar tiene la ventaja de que contienen menos calorías por cada 100 g y que además se degradan sólo muy lentamente o nada en absoluto por las bacterias de la flora bucal para dar ácidos, de modo que no tengan un efecto
cariogénico.

Una mezcla utilizada preferiblemente de 1,6-GPS y 1,1-GPM es la isomaltosa, en la que está presente una cantidad equimolar o casi equimolar de 1,6-GPS y 1,1-GPM. Según la invención, en las gomas de mascar según la invención, especialmente las gomas de mascar sin azúcar, tanto en la goma de mascar misma como en la capa envolvente, pueden utilizarse como edulcorante mezclas enriquecidas de 1,6-GPS a partir de 1,6-GPS y 1,1-GPM con una proporción de 1,6-GPS del 57% en peso hasta el 99% en peso y una proporción de 1,1-GPM del 43% en peso hasta el 1% en peso, mezclas enriquecidas de 1,1-GPM a partir de 1,6-GPS y 1,1-GPM con una proporción de 1,6-GPS del 1% en peso hasta el 43% en peso y una proporción de 1,1-GPM del 57% en peso hasta el 99% en peso, así como mezclas a partir de 1,6-GPS, 1,1-GPS y 1,1-GPM. En la DE 195 32 396 C2, se revelan las mezclas enriquecidas de 1,6-_GP y de 1,1-GPM a partir de 1,6-GPS y 1,1-GPM. Por ejemplo, en la EP 0 625 578 B1, se revelan mezclas que contienen 1,1-GPS de 1,6-GPS y 1,1-GPM.

Otra mezcla preferible según la invención que puede emplearse en las gomas de mascar según la invención, especialmente las gomas de mascar sin azúcar, es un jarabe con una sustancia seca del 60 hasta el 80%, compuesta por una mezcla de un jarabe de oligoholósido hidrogenado y polvo de isomaltosa o jarabe de isomaltosa, done la sustancia seca del jarabe es del 7 hasta el 52% (p/p) de 1,6-GPS, del 24,5 hasta el 52% (p/p) de 1,1-GPM, del 0 hasta el 52% (p/p) de 1,1-GPS, del 0 hasta el 1,3% (p/p) de sorbitol; del 2,8 hasta el 13,8% (p/p) de maltitol, del 1,5 hasta el 4,2% (p/p) maltotriitol y del 3,0 hasta el 13,5% (p/p) de polioles superiores. Un jarabe del mismo tipo se revela en la EP 1 194 042 B1.

En la goma de mascar sin azúcar según la invención, que está cubierta por al menos una capa que comprende una sal de calcio difícil de disolver en agua y/o su compuesto, puede ser, por ejemplo, una goma de mascar sin azúcar de recubrimiento duro que presenta un núcleo de goma de mascar sin azúcar y un recubrimiento duro sin azúcar, que contiene esencialmente un edulcorante sin azúcar higroscópico, donde el núcleo de goma de mascar muestra un contenido de agua inferior al 2,5% en peso aprox. respecto al peso del núcleo. El edulcorante esencialmente higroscópico puede ser, por ejemplo, un sorbitol o una isomaltulosa hidrogenada. Este tipo de goma de mascar sin azúcar de recubrimiento duro se describe en la WO 88/08671.

En otra forma de aplicación de la invención está previsto que tanto la goma de mascar con azúcar según la invención como la goma de mascar sin azúcar según la invención en la misma goma de mascar y/o en la capa envolvente puedan contener, además de los tipos de azúcar y/o sustitutos del azúcar nombrados anteriormente, uno o varios edulcorantes intensos. Los edulcorantes intensos son compuestos que se caracterizan por un sabor dulce intenso con un valor nutritivo bajo o insignificante. Según la invención, está previsto especialmente que el edulcorante intenso utilizado para la goma de mascar según la invención sea un ciclamato, por ejemplo, un ciclamato sódico, sacarina, por ejemplo, sacarina sódica, Aspartame®, glicirricina, neohesperidina dihidrochalcona, taumatina, monelina, acesulfamo, taumatina, monelina, acesulfamo, alitamo, sucralosa o sus mezclas. Utilizando estos edulcorantes intensos puede reducirse, sobre todo, la proporción de los tipos de azúcar sin perder el sabor dulce predominante.

En otra forma de aplicación de la invención, está previsto que la goma de mascar según la invención muestre no sólo una capa envolvente, especialmente una capa recubierta, que comprenda una sal de calcio difícil de disolver y/o su compuesto, sino al menos de 2 a 100 aprox. de estas capas envolventes, especialmente capas recubiertas. Según la invención, las capas individuales pueden presentar el mismo edulcorante o los mismos edulcorantes. Obviamente según la invención también es posible que las capas individuales presenten distintos edulcorantes. Estos productos de goma de mascar recubiertos también se recubren con sucesiones de capas de distintas composiciones de edulcorante. Si se selecciona adecuadamente el orden y la cantidad de capas de recubrimiento con los distintos edulcorantes, pueden fabricarse las gomas de mascar previstas con las propiedades que desee.

Por ejemplo, la goma de mascar según la invención puede cubrirse primero con 1 a 45 capas recubiertas aprox., que contienen la mezcla enriquecida de 1,1-GPM a partir de 1,6-GPS y 1,1-GPM. A continuación, en estas capas se aplica de 1 a 45 capas aprox. de la mezcla enriquecida de 1,6-GPS a partir de 1,6-GPS y 1,1-GPM. Este tipo de goma de mascar recubierta se caracteriza, debido a su alta solubilidad y mayor fuerza edulcorante de la mezcla enriquecida de 1,6-GPS que forma la capa exterior, por una mayor fuerza edulcorante total en comparación, por ejemplo, con la goma de mascar recubierta con isomaltulosa hidrogenada. Este tipo de secuencia de capas se describe en la DE 195 32 396 C2.

Por ejemplo, la goma de mascar según la invención puede ser una goma de mascar de recubrimiento duro, donde la capa de la gragea muestra varias capas que contienen el 50% aprox. hasta el 100% aprox. de xilitol, y varias capas que contienen el 50% aprox. hasta el 100% aprox. de isomaltulosa hidrogenada. Este tipo de goma de mascar se revela en la WO 93/18663.

En otra forma de aplicación, está previsto que las capas individuales que envuelven la goma de mascar contengan la misma sal de calcio y/o los mismos compuestos. Según la invención, obviamente también es posible que las capas individuales, que envuelven la goma de mascar, contengan distintas sales de calcio y/o distintos compuestos de ésta. Asimismo es evidente que también es posible que las capas individuales no contengan ninguna sal de calcio o compuesto.

Según otra forma de aplicación preferible, la goma de mascar contiene, además de la sal de calcio difícil de disolver en agua y/o sus compuestos, al menos una sal fluorada. Sorprendentemente se descubrió que al añadir fluoruro se produce un refuerzo sinérgico del efecto nucleante de las sales de calcio difíciles de disolver y/o sus compuestos. Especialmente preferible es la adición de fluoruro de potasio y/o de sodio. Al añadir simultáneamente una sal de calcio difícil de disolver en agua y una cantidad pequeña de fluoruro, se muestra un refuerzo sinérgico cinco veces mayor aprox. Se prefiere una cantidad según la invención del 0,05 hasta el 0,15% en peso, especialmente del 0,08 hasta el 0,12% en peso de sal fluorada.

Según otra forma de aplicación preferible, la goma de mascar contiene aromatizantes, cargas y/o otras sustancias auxiliares tales como, por ejemplo, la glicerina o las sales minerales, p. ej. Zn^{2}+ o Mg^{2+}).

En principio, puede emplearse cualquier aromatizante natural o aquellos idénticos a los naturales. Especialmente preferible se emplean los aceites aromáticos tales como, por ejemplo, la esencia de menta, la esencia de menta rizada, la esencia de eucalipto, la esencia de anís, la esencia de hinojo, la esencia de comino y los aceites aromáticos
sintéticos.

También pueden contener aromas de frutas, en especial, en preparaciones de frutas líquidas o sólidas, extractos de frutas o polvos de frutas. En este caso, se prefieren la piña, manzana, albaricoque, plátano, mora, fresa, pomelo, arándano, frambuesa, maracuyá, naranja, guinda, grosella roja y negra, asperilla olorosa y limón.

La goma de mascar según la invención también pueden contener sustancias activas tales como, por ejemplo, mentol y/o vitaminas. Asimismo pueden añadirse organofosfonatos tales como, por ejemplo, el ácido 1-hidroxietano-1,1-difosfónico, el ácido fosfonopropano-1,2,3-tricarboxílico (Na-Sal) o al ácido 1-azacicloheptano-2,2-difosfónico (Na-Sal) y/o los pirofosfatos, que impiden la formación de sarro. Las gomas de mascar según la invención también pueden contener un ácido acetilsalicílico como sustancia activa.

Como conservantes puede emplearse cualquier conservante cuyo uso esté permitido en productos alimenticios, por ejemplo, el ácido benzoico o sórbico y sus derivados tales como, por ejemplo, el benzoato de sodio y el parahidroxibenzoato (sal de sodio), el dióxido de azufre o los ácidos sulfurados, el nitrito de sodio o potasio. También pueden contener colorantes y pigmentos para conseguir una apariencia satisfactoria.

La presente invención también trata de un procedimiento para la preparación de una goma de mascar envuelta por al menos una capa que comprende al menos una sal de calcio difícil de disolver en agua y/o varios compuestos de ésta, donde la sal de calcio difícil de disolver en agua muestra un tamaño de partículas inferior a 1000 nm. El procedimiento según la invención para la preparación de la goma de mascar según la invención comprende la producción de un núcleo de goma de mascar y la envoltura del núcleo de la goma de mascar con al menos una capa, que comprende una sal de calcio difícil de disolver en agua y/o su compuesto.

Según la presente invención, está previsto que el núcleo de la goma de mascar pueda fabricarse según un procedimiento convencional. Después de producir los núcleos de las gomas de mascar, se recubren los núcleos de goma de mascar terminados, para lo que normalmente puede emplearse el proceso de recubrimiento. Por ejemplo, los núcleos de goma de mascar terminados pueden someterse a un recubrimiento blando, un recubrimiento duro o un recubrimiento en suspensión. Por "recubrimiento blando" se entiende la aplicación de sacáridos disueltos en agua en los núcleos que se están moviendo, especialmente los núcleos de goma de mascar, esparciendo polvo de sacáridos después de cada aplicación para absorber la humedad. Mediante este tipo de recubrimiento, se crea una cubierta blanda de la gragea. Por "recubrimiento duro" se entiende, como en el recubrimiento blando, la aplicación de sacáridos disueltos en agua en los núcleos de goma de mascar que están en movimiento, pero sin aplicar polvos de sacáridos sino secando inmediatamente los componentes no acuosos. Como en el recubrimiento blando, se realiza un gran número de aplicaciones individuales distintas, entre las que tiene lugar el secado con aire caliente o aire frío, de modo que puedan fabricarse cubiertas de grageas de distinto grosor. El procedimiento de recubrimiento duro también puede realizarse con dos o varias soluciones de sacáridos distintas, que se aplican sucesivamente. En el "recubrimiento en suspensión", la mezcla suspendida consiste en una fase líquida que, por ejemplo, contiene tipos de azúcar o sustitutos de azúcar disueltos en agua, así como una fase sólida que consiste en partículas cristalinas finas de tipos de azúcar y/o sustitutos de azúcar. El empleo por separado de los distintos sacáridos es característico de este tipo de recubrimiento en suspensión.

En una forma de aplicación preferible del procedimiento según la invención, el núcleo de la goma de mascar se envuelve mediante al menos un paso de recubrimiento duro con la capa que contiene la sal de calcio y/o su compuesto. El paso de recubrimiento duro comprende la aplicación de una solución o suspensión, que contiene al menos un edulcorante y la sal de calcio y/o sus compuestos, y el siguiente secado de la solución o suspensión aplicada.

En otra forma de aplicación del procedimiento según la invención, el núcleo de la goma de mascar se envuelve mediante al menos un paso de recubrimiento blando con la capa que contiene la sal de calcio y/o su compuesto. El paso de recubrimiento blando comprende la aplicación de una solución o suspensión, que contiene al menos un edulcorante, y el espolvoreo de la solución o suspensión aplicada con un edulcorante en polvo. En un acondicionamiento, la solución o suspensión aplicada contiene la cantidad total de la sal de calcio y/o de sus compuestos o una parte. Esto significa que, en este acondicionamiento, la sal de calcio y/o su compuesto se introduce parcial o completamente en la solución o suspensión y, junto con ésta, se aplica en los núcleos de goma de mascar que deben recubrirse. En otro acondicionamiento, el edulcorante en polvo contiene la cantidad total de la sal de calcio y/o de sus compuestos o una parte. Esto significa que, en este acondicionamiento, la sal de calcio y/o su compuesto se emplea parcial o completamente junto con el edulcorante en polvo para el espolvoreo de la solución o suspensión aplicada en el núcleo de goma de mascar.

Según la presente invención, está previsto que los pasos de recubrimiento duro o blando puedan repetirse varias veces, de modo que los núcleos de goma de mascar se cubran de varias capas envolventes.

La sal de calcio difícil de disolver se selecciona según la invención a partir del fluorapatito, el apatito no estequiométrico con contenido de carbonato, el hidroxilapatito y el hidroxilapatito impurificado con flúor, donde la sal de calcio muestra un tamaño de partículas inferior a 1000 nm, preferiblemente de 5 a 300 nm.

La capa envolvente contiene del 0,001 hasta el 5% en peso, preferiblemente del 0,01 hasta el 2% en peso de sal de calcio y/o su compuesto.

La goma de mascar envuelta con la capa, que contiene la sal de calcio difícil de disolver en agua y sus compuestos, puede emplearse para el cuidado y la limpieza de los dientes, así como para la mineralización del esmalte dental y/o la dentina. Puede impedirse eficazmente las caries de los dientes mascando la goma según la invención. Además de la satisfacción al consumir la goma de mascar según la invención, también puede emplearse para la profilaxis dental.

Los siguientes ejemplos explican la invención sin limitarla:

Ejemplo 1

1. Preparación de un compuesto de apatito y proteína

Para la preparación del compuesto de apatito y gelatina, se introducen 2000 ml de agua desmineralizada en un vaso de precipitados de 4 l termostatizado a 25ºC, en el que se disuelven 44.10 g (0,30 moles) de CaCl_{2}\cdot2H_{2}O (Fisher Chemicals p.a.). Por separado, se disuelven 35 g de gelatina (tipo A, DGF-Stoess, Eberbach) en 350 ml de agua desmineralizada a 50ºC aprox. Las dos soluciones se juntan y se agitan con fuerza mediante un agitador de hélice. El valor pH se ajusta a 7.0 con una base acuosa diluida.

A esta solución de calcio y gelatina se bombean, con un equipo de adición automático, 300 ml de una solución de 0.6 M (NH_{4})_{2}HPO_{4}, que se ha ajustado antes a un pH 7.0, agitando con fuerza en 120 min. En este caso, el valor pH se mantiene constante a un pH 7.0 añadiendo de manera controlada una base acuosa diluida. Después de acabar de añadir todo, se sigue agitando más de 24 h.

A continuación, se rellena el vaso de centrifugación con la dispersión y se separa la proporción de sólidos de la solución mediante la centrifugación. Agitando el sedimento cinco veces en el agua desmineralizada y después centrifugando de nuevo, las sales se lavan en gran parte de modo que ya no pueda detectarse el cloruro.

2. Preparación de la masa de mascar

La masa base se calienta previamente a 50ºC y se termostatiza el mezclador de paletas de doble sigma a 40ºC. La mitad del sorbitol, el manitol sólido, la masa base y la lecitina se mezclan durante 5 minutos. A continuación, se añaden la mitad de la glicerina. Tras otros 5 minutos, se añade un cuarto del sorbitol y la mitad de la glicerina. Después de mezclar durante otro minuto, se añade un cuarto de la cantidad de sorbitol y la otra mitad de la glicerina. Esta masa se mezcla otros 5 minutos antes de añadir el jarabe de maltitol. Por último, tras otros 5 minutos se añade el Optamint® a la masa. Después vuelve a mezclarse 5 minutos más.

La masa se espolvorea con talco y, mientras sigue caliente, se extiende a 1,5 mm de grosor. A partir de estas placas, se cortan tiras. Las placas cortadas pesan de 2,5 a 4,0 g aprox. y se crean de forma redonda por presión o rotación. Los núcleos de goma de mascar fabricados se someten entonces a un recubrimiento.

TABLA 1 Masa de mascar

1

A partir de 250 g de sacarosa y 40 ml de agua se prepara una solución saturada a 40ºC (el sedimento se filtra). A la solución se añaden 2,5 g de partículas del compuesto de gelatina y apatito. El recipiente de recubrimiento con 50 cm de diámetro se calienta también a 40ºC y gira. Se añaden 500 g de goma de mascar de manera racionada teniendo en cuenta que este material no se introduzca demasiado rápido para impedir que se pegue.

La solución de azúcar se distribuye entonces en 5 h.

También se lleva a cabo un recubrimiento adecuado con soluciones saturadas de los sustitutos del azúcar maltitol, sorbitol o isomaltosa en las mismas condiciones.

Ejemplo 2

Preparación de goma de mascar con recubrimiento duro/blando

Como se describe en el ejemplo 1, los núcleos de goma de mascar se producen y se someten a continuación a un recubrimiento duro/blando. En este proceso, se producen grageas con una proporción del 33% en masa.

1. Fórmula para la capa de recubrimiento

2

2. Preparación de la solución de recubrimiento

Isomalt ST-M (isomaltosa, en la que está presente una cantidad esencialmente equimolar de 1,6-GPS y 1,1-GPM y que muestra un tamaño medio de grano, donde el diámetro del 90% aprox. de todas las partículas es < 3 mm) se disuelve agitando en agua caliente y se mezcla con el jarabe de maltitol. A continuación, se añaden las partículas del compuesto de gelatina y apatito, que se prepararon como se describe en el ejemplo 1, aroma de mentol y TiO_{2} a la solución. La solución obtenida se mantiene de 30 a 60ºC durante el proceso de recubrimiento para conseguir una mejor distribución de la solución en los núcleos de las gomas de mascar. La relación de la solución de isomaltosa con el jarabe de maltitol puede variar entre 100:0 y 1:99 en función de la dureza de la cubierta que desee.

3. Proceso de recubrimiento

En el primer ciclo, se aplica una cantidad de 10 a12 ml ó de 12,5 a 15,6 g de solución/kg de núcleos de goma de mascar, donde dichos núcleos de goma de mascar se humedecen por completo. A continuación, se distribuye bien la solución. Después se espolvorea con Isomalt ST-PF (5-8 g/kg de núcleos de goma de mascar) hasta que la superficie esté seca. Isomalt STPF se caracteriza porque 1,6-GPS y 1,1-GPM están presentes en una cantidad esencialmente equimolar, en un tamaño de grano fino en polvo (diámetro del 90% aprox. de todas las partículas < 100 \mum).

Este proceso se repite con una cantidad de polvo y solución algo reducida en los siguientes tres ciclos. Después se llevan a cabo otros ciclos, donde se emplea una mayor cantidad de polvo y solución hasta que casi se consiga el peso final deseado. A continuación, se suaviza la superficie de los núcleos de goma de mascar recubiertos aplicando pequeñas cantidades de solución sin añadir polvo. Después se realiza el proceso de pulido, donde 15 g aprox. de cera de carnauba se tritura entre las grageas. Para evitar que la cubierta de la gragea se desprenda en el proceso de pulido, se ajusta el tambor a un número de revoluciones muy bajo al empezar el proceso de pulido. Tan pronto como el medio de pulido esté bien distribuido, aumenta la velocidad de rotación.

En una modificación del procedimiento, se prepara una solución de jarabe de maltitol, Isomalt ST-M, aromas y colorantes. A esta solución se añade entonces una parte de la cantidad prevista de las partículas del compuesto de apatito y gelatina fabricadas según el ejemplo 1. Esta solución se aplica entonces, como se describe anteriormente, a los núcleos de goma de mascar. Después se espolvorea con una mezcla de polvos que contiene Isomalt ST-PF y el resto de la cantidad de las partículas del compuesto de gelatina y apatito que deben incorporarse en la capa de recubrimiento. En otra modificación del procedimiento, se prepara primero una solución y se aplica en los núcleos de goma de mascar, que contiene jarabe de maltitol, Isomalt ST-M, aromas y colorantes, pero no las partículas del compuesto de gelatina y apatito. Después de aplicar esta solución en los núcleos de goma de mascar, se espolvorea con una mezcla de polvo de Isomalt ST-PF y las partículas del compuesto de gelatina y apatito que deben incorporarse en la capa de recubrimiento, o bien sólo con las partículas del compuesto de gelatina y apatito (como el llamado "Dry Charge") en una forma seca.

Ejemplo 3

Recubrimiento blando de núcleos de goma de mascar

Los núcleos de goma de mascar producidos en el ejemplo 1 se someten a un recubrimiento blando en este ejemplo. En este proceso, se producen grageas con una proporción del 33% en masa.

1. Fórmula para la capa de recubrimiento

3

2. Tratamiento previo de jarabe de maltitol

Con el fin de que se distribuya de mejor manera el jarabe de maltitol en los núcleos de goma de mascar que deben recubrirse, éste se calienta a una temperatura de 40ºC a 50ºC aprox. antes del recubrimiento.

3. Proceso de recubrimiento

El proceso de recubrimiento se realiza como se describe en el ejemplo 2.

En este caso, también puede modificarse el procedimiento mezclando una parte de las partículas del compuesto de gelatina y apatito que deben introducirse en la capa de recubrimiento y utilizando la cantidad restante de las partículas del compuesto de gelatina y apatito en una forma seca de manera independiente, o bien junto con el polvo de lsomalt ST-PF para espolvorear. En otra modificación del procedimiento, se aplica el jarabe de maltitol sin las partículas del compuesto de gelatina y apatito en los núcleos de goma de mascar. La cantidad total de las partículas del compuesto de gelatina y apatito que debe incorporarse en la capa de recubrimiento se emplea en una forma seca para espolvorear.

4. Preengomado

En el recubrimiento blando, puede llevarse a cabo un preengomado. El preengomado puede realizarse de la siguiente manera:

1) en los núcleos de goma de mascar sin recubrir se aplica primero una solución de goma arábiga (40%) y una solución de isomaltosa (60%) en una relación 1:1 y después se espolvorea con Isomalt ST-PF, o bien

2) se aplica una solución de goma arábiga (25-40%) en los núcleos de goma de mascar sin recubrir y después se espolvorea con Isomalt ST-PF, o bien

3) se aplica una solución de goma arábiga (25-40%) y después se espolvorea sólo con goma arábiga.

Por regla general, se realizan de 1 a 4 ciclos de preengomado. Antes del recubrimiento, los núcleos de goma de mascar preengomados se secan bien y se almacenan preferiblemente por la noche en un ambiente seco.

Ejemplo 4

Recubrimiento con una solución de Isomalt GS

Se producen grageas con una proporción del 33% en masa.

1. Fórmula para la capa de recubrimiento

4

En este ejemplo, no se utilizaron aromatizantes, como en los siguientes ejemplos 5, 6 y 7.

2. Preparación de la solución

Primero se agitan y calientan Isomalt GS (mezcla enriquecida de 1,6-GPS a partir de 1,1-GPM y 1,6-GPS con un contenido de 1,6-GPS > 57%), edulcorantes y agua hasta que se presente una solución sin cristal (70-80ºC). Después se regula la alimentación de energía. A continuación, se añade una solución de goma arábiga, TiO_{2} y las partículas del compuesto de gelatina y apatito elaboradas en el ejemplo 1 y se agita hasta que la mezcla sea homogénea. La temperatura final de la solución es 50ºC aprox. Durante el tiempo total de recubrimiento, se hace circular o se agita la solución y se mantiene de 45 a 55ºC aprox. Si se utilizan sistemas automáticos, las tuberías deben poder calentarse de la manera adecuada.

3. Proceso de recubrimiento

Dado que determinados rellenos durante los primeros cuatro ciclos de recubrimiento tienden a la adherencia y, por tanto, a formar aglomerados, después de que se haya añadido y distribuido la solución, se lleva a cabo, después de distribuir en la cantidad suficiente la solución producida en la superficie de los núcleos de la goma de mascar, el espolvoreo con Isomalt ST-PF, si fuera necesario en combinación con partículas del compuesto de gelatina y apatito.

En el primer ciclo de recubrimiento, se aplica una cantidad de 10 a12 ml ó de 12,5 a 15,6 g de solución/kg de núcleos de goma de mascar para que los rellenos se humedezcan por completo. A continuación, se distribuye bien la solución. Para evitar la formación de aglomerados, se espolvorean los núcleos de goma de mascar con Isomalt ST-PF cribado (10-15 g/kg de núcleos de goma de mascar). Se seca después de una distribución suficiente.

En los siguientes tres ciclos, se reduce la cantidad de solución a 7-10 ml y la cantidad de polvo a 9-13 g/kg de núcleos de goma de mascar. Durante el siguiente proceso de recubrimiento, la cantidad/fase de solución aumenta hasta que casi se alcance el peso deseado de la capa de recubrimiento. En las últimas dos a tres fases, se suavizan las gomas de mascar recubiertas mediante la reducción de la cantidad de solución y pausas de distribución más prolongadas. Para conseguir un buen estado crujiente y un brillo permanente, se realiza un paso de jogging a 3 x 4 r.p.m. aprox. con aire seco durante un periodo de 15 a 30 minutos. El polvo originado en el secado intenso se combina con una aplicación de solución. Después se realiza un paso de secado sin suministrar aire seco hasta que la superficie quede seca y sin polvo. Después se realiza el proceso de pulido, donde 15 g aprox. de cera de carnauba se tritura entre las grageas. Para evitar que la cubierta de la gragea se desprenda en el proceso de pulido, se ajusta el tambor a un número de revoluciones muy bajo al empezar el proceso de pulido. Tan pronto como el medio de pulido esté bien distribuido, aumenta la velocidad de rotación.

En una modificación del procedimiento, se prepara una solución de Isomalt GS, edulcorantes, solución de goma arábiga, TiO_{2}, aromas y colorantes. A esta solución se añade una parte de la cantidad prevista de las partículas del compuesto de gelatina y apatito. Esta solución se aplica entonces, como se describe anteriormente, a los núcleos de goma de mascar. A continuación, se espolvorea con la mezcla de polvo, que contiene Isomalt ST-PF y la cantidad restante de las partículas del compuesto de gelatina y apatito que deben introducirse en la capa de recubrimiento. En otra modificación del procedimiento, se prepara primero una solución y se aplica a los núcleos de goma de mascar, que contiene Isomalt GS, edulcorantes, solución de goma arábiga, TiO_{2}, aromas y colorantes, pero no partículas del compuesto de gelatina y apatito. Después de aplicar esta solución en los núcleos de goma de mascar, se espolvorea con una mezcla de polvo de Isomalt ST-PF y las partículas del compuesto de gelatina y apatito que deben incorporarse en la capa de recubrimiento, o bien sólo con las partículas del compuesto de gelatina y apatito (como el llamado "Dry Charge") en una forma seca.

El procedimiento puede emplearse tanto para un recubrimiento abierto convencional, como para los sistemas de recubrimiento cerrados.

En este procedimiento, también puede realizarse un paso de preengomado, como se describe en el ejemplo 3.

Ejemplo 5

Recubrimiento de núcleos de goma de mascar con una suspensión de Isomalt GS

Se producen grageas con una proporción del 33% en masa.

1. Fórmula para la capa de recubrimiento

5

2. Preparación de la suspensión

Se agitan y calientan Isomalt GS, edulcorantes y agua hasta que se presente una solución sin cristal (70-80ºC). Después se regula la alimentación de energía. A continuación, se añaden y agitan una solución de goma arábiga, las partículas del compuesto de gelatina y apatito, Isomalt ST-PF y TiO_{2} hasta que se forme una masa homogénea. La temperatura final de la suspensión es 40ºC aprox. Durante el tiempo total de recubrimiento, se hace circular o se agita la suspensión y se mantiene de 40 a 45ºC aprox.

3. Proceso de recubrimiento

En el primer ciclo, se aplica una cantidad de 10 a12 ml ó de 12,5 a 15,6 g de suspensión/kg de núcleos de goma de mascar para que los rellenos se humedezcan por completo. A continuación, se distribuye bien la suspensión. Para evitar la formación de aglomerados, se espolvorean los núcleos de goma de mascar con Isomalt ST-PF cribado (10-15 g/kg de núcleos de goma de mascar). A continuación, se lleva a cabo el secado. En los siguientes tres ciclos, se reduce la cantidad de suspensión a 7-10 ml y la cantidad de polvo a 9-13 g/kg de núcleos de goma de mascar. Durante el siguiente proceso de recubrimiento, la cantidad/fase de suspensión aumenta hasta que se alcance el peso deseado de la cubierta de la gragea. En las últimas dos a tres fases, se suavizan las gomas de mascar recubiertas mediante la reducción de la cantidad de suspensión y pausas de distribución más prolongadas. Se consigue un buen estado crujiente y un brillo permanente mediante un paso de jogging a 3 x 4 r.p.m. aprox. con aire seco durante un periodo de 15 a 30 minutos. El polvo originado en el secado intenso se combina con una última aplicación de suspensión. Después se seca sin suministrar aire seco hasta que la superficie quede seca y sin polvo. Después se realiza el proceso de pulido, donde 15 g aprox. de cera de carnauba se tritura entre las grageas.

En este caso, también puede modificarse el procedimiento añadiendo sólo una parte de la cantidad total prevista de las partículas del compuesto de gelatina y apatito en la suspensión y utilizando la cantidad restante de estas partículas del compuesto de gelatina y apatito para el espolvoreo.

Obviamente también puede emplearse por completo la cantidad total de las partículas del compuesto de gelatina y apatito que deben introducirse en la capa de recubrimiento para el espolvoreo.

Asimismo puede llevarse a cabo un preengomado, como se describe en el ejemplo 3.

Ejemplo 6

Recubrimiento de núcleos de goma de mascar con solución de Isomalt ST

Se producen grageas con una proporción del 33% en masa.

1. Fórmula para la capa de recubrimiento

7

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2. Preparación de la solución

Se agitan y calientan Isomalt ST-M, edulcorantes y agua hasta que se presente una solución sin cristal (70-80ºC). Después se regula la alimentación de energía. Se añaden y agitan una solución de goma arábiga, las partículas del compuesto de gelatina y apatito y TiO_{2} hasta que se forme una masa homogénea. La temperatura final de la solución es 60ºC aprox. Durante el tiempo total de recubrimiento, se hace circular o se agita la solución y se mantiene de 60 a 70ºC aprox.

3. Proceso de recubrimiento

En el primer ciclo, se aplica una cantidad de 10 a12 ml ó de 12,5 a 15,6 g de solución/kg de núcleos de goma de mascar, donde los rellenos se humedecen por completo. A continuación, se distribuye bien la solución. Para evitar la formación de aglomerados, se espolvorean los rellenos con Isomalt ST-PF cribado (10-15 g/kg de núcleos de goma de mascar). A continuación, se lleva a cabo la distribución y el secado.

En los siguientes tres ciclos, se reduce la cantidad de solución a 7-10 ml y la cantidad de polvo a 9-13 g/kg de núcleos de goma de mascar. Durante el siguiente proceso de recubrimiento, la cantidad/fase de solución aumenta hasta que casi se alcance el peso deseado de la cubierta de la gragea. En las últimas dos a tres fases, se suavizan las gomas de mascar recubiertas mediante la reducción de la cantidad de solución y pausas de distribución más prolongadas. Mediante la realización de un paso de jogging a 3 x 4 r.p.m. aprox. con aire seco durante un periodo de 15 a 30 minutos, se consigue un buen estado crujiente y un brillo permanente. El polvo originado en el secado intenso se combina con una aplicación de solución. Después se seca sin suministrar aire seco hasta que la superficie quede seca y sin polvo. Después se realiza el proceso de pulido, donde 15 g aprox. de cera de carnauba se tritura entre las grageas. Para evitar que la cubierta se desprenda en el proceso de pulido, se ajusta el tambor a un número de revoluciones relativamente bajo al empezar el proceso de pulido. Tan pronto como el medio de pulido esté bien distribuido, puede aumentar la velocidad de rotación.

El procedimiento puede modificarse añadiendo sólo una parte de la cantidad total prevista de las partículas del compuesto de gelatina y apatito en la solución y utilizando la cantidad restante de estas partículas del compuesto de gelatina y apatito para el espolvoreo. En otra modificación, puede emplearse por completo la cantidad total de las partículas del compuesto de gelatina y apatito que deben introducirse en la capa de recubrimiento para el espolvoreo.

Asimismo puede llevarse a cabo un preengomado, como se describe en el ejemplo 3.

Ejemplo 7

Recubrimiento de núcleos de goma de mascar con suspensión de Isomalt ST

Se producen grageas con una proporción del 33% en masa.

1. Fórmula para la capa de recubrimiento

8

2. Preparación de la suspensión

Se agitan y calientan Isomalt ST-M, edulcorantes y agua hasta que se presente una solución sin cristal (70-80ºC). Después se regula la alimentación de energía. Se añaden y agitan la solución de goma arábiga, Isomalt ST-_PF, las partículas del compuesto de gelatina y apatito producidas según el ejemplo 1 y TiO_{2} hasta que se forme una masa homogénea. La temperatura final de la suspensión es 55ºC aprox. Durante el tiempo total de recubrimiento, se hace circular o se agita la suspensión y se mantiene de 50 a 60ºC aprox.

3. Proceso de recubrimiento

En el primer ciclo, se aplica una cantidad de 10 a12 ml ó de 12,5 a 15,6 g de suspensión/kg de núcleos de goma de mascar, donde los rellenos se humedecen por completo. A continuación, se distribuye bien la suspensión. Para evitar la formación de aglomerados, se espolvorean los rellenos con Isomalt ST-PF cribado (10-15 g/kg de núcleos de goma de mascar). Después se realiza la distribución y el secado. En los siguientes tres ciclos, se reduce la cantidad de suspensión a 7-10 ml y la cantidad de polvo a 9-13 g/kg de núcleos de goma de mascar. Durante el siguiente proceso de recubrimiento, la cantidad/fases de suspensión aumenta hasta que se alcance casi por completo el peso deseado de la cubierta de la gragea. En las últimas 2-3 fases, se suavizan las gomas de mascar recubiertas mediante la reducción de la cantidad de suspensión y pausas de distribución más prolongadas. A continuación, se realiza un paso de jogging a 3 x 4 r.p.m. aprox. con aire seco durante un periodo de 15 a 30 minutos. El polvo originado en el secado intenso se combina con una última aplicación de suspensión. Después se seca sin suministrar aire seco hasta que la superficie quede seca y sin polvo. Después se realiza el proceso de pulido, donde 15 g aprox. de cera de carnauba se tritura entre las grageas.

El procedimiento puede modificarse añadiendo sólo una parte de la cantidad total prevista de las partículas del compuesto de gelatina y apatito en la suspensión y utilizando la cantidad restante de estas partículas del compuesto de gelatina y apatito para el espolvoreo. En otra modificación, puede emplearse por completo la cantidad total de las partículas del compuesto de gelatina y apatito que deben introducirse en la capa de recubrimiento para el espolvoreo.

Asimismo puede llevarse a cabo un paso de preengomado, como se describe en el ejemplo 3.

Ejemplo 8

Preparación de grageas de goma de mascar mediante un equipo de recubrimiento semiautomático

Los rellenos de goma de mascar de la Fa. Gum Base, Italia, se proveyeron de una cubierta de gragea que contenía el 1% de las partículas del compuesto de gelatina y apatito.

La tabla 2 muestra una vista general de los recubrimientos realizados con distintos edulcorantes.

TABLA 2 Vista general de los recubrimientos con distintos azúcares o alcoholes de azúcar

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Preparación de los medios de recubrimiento

Los medios de recubrimiento se prepararon en una olla de acero fino (V = 14 I). La preparación se realizó de manera esquemática para la preparación reproducible de medios de recubrimiento, pero de una manera definida por separado para la solución y suspensión. En primer lugar, se calienta la cantidad necesaria de agua desmineralizada (70ºC en las fórmulas de Isomalt GS y 80ºC en las fórmulas de Isomalt ST). La cantidad que debe disolverse de alcohol de azúcar se añade mezclada con los aditivos sólidos que puedan emplearse, por ejemplo la goma arábiga. En la preparación de una solución, se distribuye la cantidad total de polioles de manera racionada y se disuelve. Agitando de manera constante con un agitador de hélice a 250 min^{-1} como máximo, accionado con un agitador Eurostar de la Fa. IKA, se enfría la mezcla a una temperatura de trabajo (T_{A}) máxima de 5-7 K >. En la preparación de una suspensión, se añade el polvo (fase dispersada) de manera racionada. Antes de esta adición, se conecta la placa de calentamiento para que no llegue demasiada cantidad del sólido distribuido a la solución. La entalpía de solución del sólido contribuye a la refrigeración del sistema a la temperatura de trabajo. La temperatura se controla con una sonda Pt 100 de la Fa. TESTOTHERM. La suspensión tiene un color amarillento lechoso, mientras que la solución tiene un color amarillento claro. Por último, se añaden el colorante y las partículas del compuesto de gelatina y apatito. Después de la dispersión completa, el medio de recubrimiento se transfiere al recipiente de almacenamiento precalentado de la máquina de recubrimiento a través de un filtro. A continuación, se realiza la calibración del dispositivo de dosificación de la máquina de recubrimiento.

Equipo de recubrimiento utilizado

Para el recubrimiento se emplea un DRIACOATER Vario 500/600 de la Fa. DRIAM. Éste consiste en un equipo de recubrimiento semiautomático compuesto por una unidad informática, un sistema de templado, dosificación y suministro de aire y por un tambor nanogonal perforado. La periferia incluye una unidad de acondicionamiento del aire de secado. El volumen de trabajo del DRC Vario 500/600 es 10 kg para los núcleos de goma de mascar.

Una bomba de dosificación de membranas transporta el medio de recubrimiento desde el recipiente de almacenamiento LT bi 10 hasta las dos toberas unitarias de accionamiento neumático de la Fa. SPRAYING SYSTEM tipo 1/8 JJ AUH-SS. La estabilidad y la altura de la presión de transporte y, por tanto, la superficie de pulverización resultante dependen de la viscosidad del medio de recubrimiento y de la boquilla de la tobera utilizada. Tiene prioridad el empleo de una boquilla tipo TEEJET 9501, d = 0,66 mm. Si la presión es insuficiente, se emplea la boquilla 800067 con un diámetro de 0,53 mm. En el brazo de pulverización completo, sus conductos de alimentación y el recipiente de almacenamiento, se regula la temperatura de manera controlada mediante un sistema de doble revestimiento. El medio de recubrimiento se mantiene en movimiento en el recipiente de almacenamiento agitando constantemente.

El sistema de suministro de aire de la máquina de recubrimiento permite dos variantes de secado del material: Un secado de corriente continua, en el que el aire tiene la misma dirección que el chorro de pulverización o un secado de contracorriente, en el que el aire fluye a través del material mediante la pared del tambor perforado. En este ejemplo, todos los recubrimientos se realizaron utilizando el secado de corriente continua. El aire empleado para el secado se acondiciona antes; se enfría o se calienta primero en la unidad de templado a la temperatura requerida. Después la cantidad de agua deseada se lleva mediante vapor al aire templado. El aire tratado de este modo puede emplearse como aire acondicionado (punto de condensación deseado) para el secado.

Mediante el ordenador piloto, se garantiza la programación y el grabado de programas de recubrimiento mediante el software OCTOPUS 3000. Además, se registran las mediciones determinadas de manera continuada, por ejemplo, la temperatura y la humedad de escape de aire.

Recubrimiento

Primero se prepara el medio de recubrimiento como se describe anteriormente. Entretanto, se elimina el talco de los núcleos de goma de mascar y se suaviza en el tambor ventilado y giratorio. Después de transferir el medio de recubrimiento al recipiente de almacenamiento, se calibra el sistema de dosificación.

La tabla 3 muestra los parámetros utilizados para el recubrimiento.

TABLA 3 Condiciones de trabajo para el recubrimiento con DRC Vario 500/600

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Durante los tres primeros ciclos, se dispersan 70 g aprox. de polvo del sustituto del azúcar utilizado por los núcleos húmedos después de la mitad del tiempo de la fase de distribución, ya que en este momento existe una gran tendencia a la adherencia. Además durante estos ciclos, los núcleos adherentes pueden eliminarse de la pared interior del tambor.

Se producen grageas con una proporción del 33% en masa. Todos los recubrimientos se concluyeron con una fase de pulido triturando 15 g aprox. de cera de carnauba entre las grageas.

Claims (35)

1. Goma de mascar, caracterizada porque está envuelta por al menos una capa que comprende una sal de calcio difícil de disolver y/o su compuesto, donde el calcio de sal difícil de disolver muestra un tamaño de partículas inferior a 1000 nm.

2. Goma de macar según la reivindicación 1, caracterizada porque la sal de calcio se selecciona a partir del fluorapatito, el apatito no estequiométrico con contenido de carbonato, el hidroxilapatito y el hidroxilapatito impurificado con flúor.

3. Goma de mascar según la reivindicación 2, caracterizada porque la sal de calcio difícil de disolver muestra un tamaño de partículas de 5 a 300 nm.

4. Goma de mascar según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la sal de calcio difícil de disolver se presenta en cristales en forma de varilla.

5. Goma de mascar según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la capa envolvente contiene del 0,001 hasta el 5% en peso, especialmente del 0,01 hasta el 2% en peso, de sal de calcio y/o su compuesto.

6. Goma de mascar según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la capa envolvente contiene un compuesto a partir de sal de calcio y un componente de proteína.

7. Goma de mascar según la reivindicación 6, caracterizada porque el componente de proteína se selecciona a partir de la gelatina, la caseína o sus productos de hidrólisis, especialmente la gelatina.

8. Goma de mascar según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la sal de calcio y/o su compuesto están envueltos por uno o varios modificadores de superficie.

9. Goma de mascar según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la capa al menos envolvente es una capa recubierta.

10. Goma de macar según una de las reivindicaciones 1 a 9, donde la goma de mascar contiene azúcar.

11. Goma de mascar según la reivindicación 10, donde la goma de mascar y/o la capa envolvente contienen, como edulcorante, sacarosa, azúcar líquido invertido, jarabe de azúcar invertido, glucosa, jarabe de glucosa, polidextrosa, tagatosa, trehalosa, trehalulosa, maltosa, lactosa, fructosa, leucrosa, palatinosa, palatinosa condensada, palatinosa condensada hidrogenada o sus mezclas.

12. Goma de mascar según la reivindicación 10 ó 11, donde la goma de mascar y/o la capa envolvente contienen, como edulcorante adicional, fructooligosacáridos, lactitol, sorbitol, xilitol, manitol, maltitol, eritrina, 6-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-sorbitol (1,6-GPS), 1-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-sorbitol (1,1-GPS), 1-O-\alpha-D-glicopiranosil-D-manitol (1,1-GPM) o sus mezclas.

13. Goma de macar según una de las reivindicaciones 1 a 9, donde la goma de mascar no contiene azúcar.

14. Goma de mascar según la reivindicación 13, donde la goma de mascar y la capa envolvente contienen, como edulcorante, fructooligosacáridos, lactitol, sorbitol, xilitol, manitol, maltitol, eritrina, 6-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-sorbitol (1,6-GPS), 1-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-sorbitol (1,1-GPS), 1-O-\alpha-D-glicopiranosil-D-manitol (1,1-GPM) o sus mezclas.

15. Goma de mascar según la reivindicación 12 ó 14, donde las mezclas se seleccionan a partir del grupo compuesto por una mezcla equimolar o casi equimolar de 1,6-GPS y 1,1-GPM (isomaltosa), una mezcla de 1,6-GPS, 1,1-GPS y 1,1-GPM, una mezcla enriquecida 1,6-GPS de 1,6-GPS y 1,1-GPM con una proporción de 1,6-GPS del 57% hasta el 99% en peso y una proporción de 1,1-GPM del 43% hasta el 1% en peso, una mezcla enriquecida 1,1-GPM de 1,6-GPS y 1,1-GPM con una proporción de 1,6-GPS del 1% hasta el 43% en peso y una proporción de 1,1-GPM del 57% hasta el 99% en peso, y un jarabe compuesto por una mezcla de jarabe de oligoholósido hidrogenado y jarabe de isomaltosa o polvo de isomaltosa, donde la sustancia seca del jarabe se compone de 7-52% (p/p) de 1,6-GPS, 24,5-52% (p/p) de 1,1-GPM, 0-52% (p/p) de 1,1-GPS, 0-13% (p/p) de sorbitol, 2,8-13,8% (p/p) de maltitol, 1,5-4,2% (p/p) de maltotriitol y 3,0-13,5% (p/p) de polioles superiores.

16. Goma de mascar según una de las reivindicaciones anteriores, donde la goma de mascar y/o la capa envolvente contienen adicionalmente uno o varios edulcorantes intensos.

17. Goma de mascar según la reivindicación 16, donde el edulcorante intenso es un ciclamato, sacarina, aspartamo, glicirricina, neohesperidina dihidrochalcona, esteviósido, taumatina, monelina, acesulfamo, alitamo, sucralosa o sus mezclas.

18. Goma de mascar según una de las reivindicaciones 9 a 17, caracterizada porque tiene al menos de 2 a 100 capas recubiertas.

19. Goma de mascar según la reivindicación 18, caracterizada porque las capas individuales muestran el mismo/los mismos edulcorantes.

20. Goma de mascar según la reivindicación 18, caracterizada porque las capas individuales contienen distintos edulcorantes.

21. Goma de mascar según una de las reivindicaciones 18 a 20, caracterizada porque las capas individuales contienen la misma sal de calcio y/o los mismos compuestos de ésta.

22. Goma de mascar según una de las reivindicaciones 18 a 21, caracterizada porque las capas individuales contienen distintas sales de calcio y/o distintos compuestos de esta sal.

23. Goma de mascar según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque contiene adicionalmente sales fluoradas.

24. Goma de mascar según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque contiene aromatizantes, cargas y/u otras sustancias auxiliares.

25. Procedimiento para la preparación de una goma de mascar según una de las reivindicaciones 1 a 24, que comprende la preparación de un núcleo de goma de mascar y la envoltura del núcleo de la goma de mascar con al menos una capa, que comprende una sal de calcio difícil de disolver y/o su compuesto, donde la sal de calcio difícil de disolver muestra un tamaño de partículas inferior a 1000 nm.

26. Procedimiento según la reivindicación 25, donde el núcleo de la goma de mascar se envuelve mediante al menos un paso de recubrimiento duro con la capa que contiene la sal de calcio y/o su compuesto.

27. Procedimiento según la reivindicación 26, donde el paso de recubrimiento duro comprende la aplicación de una solución o suspensión, que contiene al menos un edulcorante y la sal de calcio y/o su compuesto, y el secado de la solución o suspensión aplicada.

28. Procedimiento según la reivindicación 25, donde el núcleo de la goma de mascar se envuelve mediante al menos un paso de recubrimiento blando con la capa que contiene la sal de calcio y/o su compuesto.

29. Procedimiento según la reivindicación 28, donde el paso de recubrimiento blando comprende la aplicación de una solución o suspensión, que contiene al menos un edulcorante, y el espolvoreo de la solución o suspensión aplicada con un edulcorante en polvo.

30. Procedimiento según la reivindicación 28 ó 29, donde la solución o suspensión aplicada contiene la cantidad total de la sal de calcio y/o su compuesto o una parte de éste.

31. Procedimiento según la reivindicación 28 ó 29, donde el edulcorante en polvo contiene la cantidad total de la sal de calcio y/o su compuesto o una parte de éste.

32. Procedimiento según una de las reivindicaciones 25 a 31, donde se repiten varias veces los pasos de recubrimiento duro o blando.

33. Procedimiento según una de las reivindicaciones 25 a 32, donde la sal de calcio se selecciona a partir del fluorapatito, el apatito no estequiométrico con contenido de carbonato, el hidroxilapatito y el hidroxilapatito impurificado con flúor.

34. Procedimiento según una de las reivindicaciones 25 a 33, donde la sal de calcio muestra un tamaño de partículas de 5 a 300 nm.

35. Procedimiento según una de las reivindicaciones 25 a 34, donde la capa envolvente contiene del 0,001 hasta el 5% en peso, preferiblemente del 0,01 hasta el 2% en peso, de sal de calcio y/o su compuesto.