ES2286376T3 - Adaptador medico con mecanismo valvular. - Google Patents

Abstract

Un adaptador médico (166) destinado a interconectar un sitio perforable con un conector de fluido macho, que comprende: un cuerpo que tiene un primer extremo y un segundo extremo; un sitio de conexión hembra (180) situado en el primer extremo del cuerpo, que tiene un orificio de flujo de fluido; una cánula puntiaguda (168) situada en el segundo extremo del cuerpo, cual cánula tiene una punta puntiaguda; un canal de fluido interno que interconecta el orificio de flujo de fluido del sitio de conexión hembra con la cánula puntiaguda, de modo que el fluido puede fluir entre los dos; un primer capuchón (178) montado en el cuerpo; y un segundo capuchón (170) montado en el cuerpo y rodeando la cánula puntiaguda, cual segundo capuchón tiene una longitud al menos tan grande como la cánula puntiaguda, en el que el segundo capuchón (170) es más largo que el primer capuchón (178) y está situado fuera del primer capuchón, caracterizado porque dicho primer capuchón (178) rodea la cánula puntiaguda excepto en la punta puntiaguda; y porque hay dos cortes alargados formados en el segundo capuchón para formar un brazo (176).

Description

Adaptador médico con mecanismo valvular.

Antecedentes

La invención se refiere en general a unos conectores del tipo empleado en el manejo y administración de fluidos parenterales, y más particularmente, a un adaptador que tiene un mecanismo valvular para facilitar una interconexión fluida a efectuar con aquél sin el uso de una cánula puntiaguda, y a una cánula puntiaguda para interconectar con otros dispositivos de comunicación de fluido.

Los sitios de inyección para inyectar un fluido o sacar un fluido de un sistema, tales como una bolsa de solución, un sitio en "Y", un tubo de sangre, una botella de fluido, o un frasco de medicamento, son bien conocidos y ampliamente usados. Los sitios convencionales de inyección implican por lo general una membrana perforable formada de un material elastómero tal como goma de látex o similar, cautiva en una abertura de acceso. Una cánula puntiaguda se inserta en la abertura de acceso perforando la membrana hasta una posición en que el extremo distal y abierto de la cánula sobrepasa la membrana para hacer una conexión fluida con el interior de la abertura de acceso. Al retirar la cánula puntiaguda, la membrana elastómera se hermetiza por sí sola mantenido un ambiente estéril dentro del alojamiento del sitio de inyección. La superficie exterior de la membrana del sitio de inyección se frota con un antiséptico antes de cada uso para impedir que los agentes sépticos sean arrastrados hacia la abertura de acceso por el movimiento de perforación de la aguja.

Debido al gran número de dispositivos disponibles actualmente que tienen una membrana perforable, existe una continua necesidad de proporcionar unos conectores que accedan a esos dispositivos. Sin embargo, hay una gran preocupación con respecto al uso de dispositivos de cánula puntiaguda. Esto es debido, al menos en parte, a la preocupación por la posibilidad de transmisión de enfermedades originadas en la sangre a través de un pinchazo accidental de la aguja en personas que manejan las cánulas puntiagudas. Son deseables los conectores que no tengan superficies puntiagudas porque se elimina tal riesgo. En consecuencia, recientemente se han puesto en uso en cantidades crecientes los conectores para acomodar la inyección y extracción de fluidos sin el uso de cánulas puntiagudas.

Sin embargo, algunos conectores sin aguja existentes padecen de varios inconvenientes. Por ejemplo, las configuraciones relativamente complejas que tienen un gran número de piezas son dificultosas de fabricar y de ensamblar. Además, los sistemas complejos pueden no ser intuitivos de usar los cuales pueden comportar una distracción y por tanto un inconveniente en el ambiente típico de sala de hospital.

Un interés adicional en el diseño de conectores sin aguja es el orden de eventos en que se efectúa la conexión. Por ejemplo, es indeseable dejar que el fluido se escape o que entre aire durante la interconexión debido a que el conector hembra se abre antes que el conector macho esté suficientemente afianzado.

Adicionalmente, algunos conectores existentes acomodan un volumen de fluido interior relativamente grande que requiere la inyección de un volumen conmensurablemente grande de fluido solo para llenar y cebar el conector. Si no se tiene en cuenta, este volumen de fluido puede ir en detrimento del volumen de medicamento inyectado al paciente y puede ser clínicamente importante. Puede ser requerido un procedimiento inconveniente de lavado separado en inyecciones de dosis baja o en la inyección de medicinas inestables debido a este volumen interior relativamente grande. Aún más, la geometría relativamente compleja y el empleo de muelles y similares en la parte mojada del interior del conector puede conducir a unos "espacios muertos" en los que el fluido tiende a rezagarse debido a una limpieza pobre. Los espacios muertos dan ocasión a problemas similares a los ocasionados por los volúmenes interiores grandes, comportando igualmente el requisito inconveniente de limpieza.

Donde haya componentes metálicos, tales como muelles metálicos, usados en los conectores, dichos componentes metálicos pueden interferir con una imagen de resonancia magnética usada en los hospitales. Una dificultad adicional con el uso de muelles metálicos helicoidales es el cuidado que hay que tener durante la fabricación. Permitir que los muelles helicoidales entren en contacto entre sí mientras se espera el ensamblaje en las válvulas puede comportar que los muelles se enmarañen entre sí necesitando una manipulación adicional antes de que los mismos se puedan instalar.

Además, es conveniente que los conectores sin aguja se configuren de manera que los mismos se puedan limpiar fácilmente mediante un frotado antiséptico, si no esterilizados, antes de efectuar la conexión. Todas las superficies exteriores que puedan estar implicadas en la transmisión de fluido deberían estar fácilmente disponibles para una limpieza antes de hacer la conexión. Algunos conectores anteriores tienen una pequeña grieta o fisura definida por una holgura entre partes. Esta característica es una dificultad y un inconveniente para limpiar en un intento de esterilizar un conector. Alternativamente, los conectores que necesitan una tapa para mantener la abertura de conexión estéril antes del uso tampoco son deseables porque las etapas extra implicadas en quitar y volver a colocar la tapa son un inconveniente, al propio tiempo que la fabricación de dicha tapa añade unos gastos.

También es deseable la capacidad de acomodar una velocidad alta de flujo de fluido en un conector sin aguja. Los médicos, en ciertas situaciones ordenan la administración de medicamentos a altas velocidades de flujo. Algunos conectores anteriores tienen unas geometrías restrictivas que limitan su capacidad de flujo de manera que la administración de fluido a altas velocidades resulta imposible. El uso de vías de flujo tortuosas a lo largo de un conector, o múltiples aberturas en un dispositivo valvular móvil a través del cual debe pasar el fluido puede comportar una reducción de la velocidad máxima del flujo calculada para el conector. Con algunas geometrías restrictivas, las necesidades de velocidades mayores de flujo pueden no ser posibles bajo condiciones de flujo de carga estática y podría necesitarse una bomba de presión impelente. Dichos conectores serían un inconveniente donde las bombas no estuvieran disponibles y la utilidad de tales conectores se vería severamente limitada. El aumento de la capacidad de velocidad del flujo y la eliminación de vías tortuosas de fluido puede facilitar, también, el cebado del conector y reducir una potencial hemólisis de la sangre.

Además, el rendimiento de conectores incorporados en equipos de administración IV y usados para permitir una administración superpuesta de medicamentos queda degradado cuando no pueden satisfacerse las velocidades altas de flujo a través del conector. Si dichas velocidades altas de flujo a través del conector no pueden satisfacerse, las velocidades de superposición automáticas usando bombas de infusión deben limitarse a velocidades relativamente bajas de infusión. Si no, puede ocurrir un flujo simultáneo accidental de fluidos primarios cuando se usan diferenciales de altura de cabezal normales entre los contenedores primarios y los de superposición. Las velocidades altas de flujo a través del conector sin aguja permiten unas velocidades de flujo más altas de administración automática superpuesta sin la posibilidad de flujo simultáneo accidental de fluidos primarios.

Otra consideración en el diseño de un conector es su compatibilidad con otros conectores. En aquellos casos donde se monta una cánula internamente en un conector sin aguja para deslizarla dentro de la abertura para fluido de un conector macho insertado en el conector sin aguja para establecer el camino de flujo, el diámetro exterior de aquella cánula debe estar estrechamente controlado para que pueda aparearse satisfactoriamente con una amplia gama de conectores macho. Haciéndolo demasiado grande puede dar como resultado una interferencia con ciertos conectores machos, haciéndolos no usables con el conector sin aguja. Sin embargo, haciendo el diámetro exterior de la cánula demasiado pequeño comporta unas velocidades de flujo de fluido reducidas a través de la cánula.

Adicionalmente, la cánula interna del conector puede dañar la misma válvula. En particular, la cánula puede perforar, cortar o rasgar un pistón de goma o membrana montado sobre la misma y dañar la hermeticidad de la válvula. La cánula también podría crear partículas de material al rasgar porciones del pistón de goma o membrana cuando se inserta un macho tipo Luer en el conector. Esto podría ocurrir cuando el agujero del macho tipo Luer interfiere con o tiene un dimensionado muy próximo a la cánula y crea una acción de punzonado que arranca parte de la membrana de goma. En consecuencia, es conveniente evitar tales configuraciones.

Para satisfacer tanto la necesidad de un uso continuado de dispositivos de membrana perforable como el uso de conectores obtusos o sin aguja para aumentar la seguridad, existe una necesidad de un conector que pueda aparearse con ambos dispositivos. Dicho conector "adaptaría" el dispositivo perforable a un sistema de acceso de cánula obtusa o sin aguja. Una vez en el sitio a través de la membrana perforable, es conveniente que el adaptador quede fijo en posición a fin de que no ocurran desacoplamientos accidentales, tales como es posible cuando tal conector es acoplado con una bolsa de fluido suspendida boca abajo.

Otra consideración son los costes. Debido a que los conectores se usan en un ambiente médico, la limpieza es un asunto muy interesante. Se debe evitar la contaminación entre diferentes dispositivos de fluido, pacientes, etc. Por lo general, la mayoría de conectores son desechables de modo que después de un uso, los mismos se desechan para evitar dicha contaminación. Naturalmente, el coste es de gran importancia para los artículos desechables. Los conectores deberían estar constituidos de pocas piezas, de modo que el coste de fabricación y de las piezas se mantenga lo más bajo posible para reducir los costes al paciente.

Otra consideración son los costes para el hospital u otras instalaciones sanitarias ocasionados por el hecho de tener en almacén numerosos tipos de conectores. Sería preferible un sólo conector/adaptador que encaje con todos los otros dispositivos. Por lo general, un hospital debe almacenar una variedad de conectores para asegurarse del acoplamiento con varios dispositivos de fluido médicos. Por ejemplo, un tubo de sangre tiene una abertura diferente que una bolsa de solución y hay que proveerse de dos conectores diferentes.

En algunos casos, hay que abastecerse de un conector que tenga una espiga puntiaguda en un extremo y un accesorio de enclavamiento hembra tipo Luer en el otro extremo. Con el objeto de adaptar este conector a una conexión sin aguja, hay que conectar una válvula sin aguja con el accesorio tipo Luer, necesitando así el hospital tener dos componentes. En muchos casos, la espiga puntiaguda se aloja dentro de un capuchón para proteger a quien la maneja de pincharse accidentalmente. Es improbable que el capuchón se ajuste a todos los componentes que un conector necesita, requiriendo así que el hospital disponga de una pluralidad de tipos de conectores con espiga puntiaguda. Las exigencias de tener que disponer de varios componentes aumentan los gastos del hospital. Sería deseable el disponer de un sólo conector que se acople a todos los dispositivo médicos de fluido.

El documento WO93/20772 describe un sistema de administración de fluido enteral que tiene un contenedor de fluido con una junta perforable que cubre una abertura del contenedor. Hay un componente de conexión conecta un conjunto de administración al contenedor de fluido. El componente de conexión incluye un tubo hueco que está conectado al conjunto de administración en un extremo y tiene una espiga en el otro extremo. En el uso, la espiga es movible linealmente para perforar la junta, comunicando con ello el fluido del contenedor a través del tubo con el conjunto de administración. En una realización, el componente de conexión está provisto de un elemento de junta configurado para hermetizar contra la abertura del contenedor de manera deslizante antes que la espiga perfore la junta.

De ahí que, los interesados en el desarrollo de conectores médicos han reconocido la necesidad de un adaptador utilizable tanto con un sitio de inyección perforable como con un sistema de conexión sin aguja. Además, existe la necesidad de que tal conector tenga un pequeño número de piezas a fin de reducir los costes. Por otra parte, hay necesidad de un adaptador que pueda aparearse con una amplia variedad de dispositivos médicos de fluido, de modo que se necesite un sólo adaptador, obviando así la necesidad de disponer de múltiples componentes de conector. Se ha reconocido también la necesidad de un conector sin aguja mejorado, que sea de construcción relativamente simple con un pequeño número de piezas, que evite la entrada de aire cuando se haga la conexión inicial, que tenga pocas exigencias de limpieza, que pueda limpiarse fácilmente antes de usar, y que permita una velocidad del flujo de fluido relativamente alta. La presente invención cumple con tales necesidades y otras.

Sumario de la invención

Brevemente, y en términos generales, la invención está dirigida a un adaptador médico destinado a interconectar un sitio perforable con un conector macho de fluido, según se define en la reivindicación 1.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva de un conector;

la figura 2 es una vista en sección ampliada del conector ilustrado en la fig. 1, en su posición cerrada;

la figura 3 es una vista en sección ampliada del conector representado en la fig. 2 con un conector macho insertado en la abertura de conexión del conector, desplazando con ello el pistón del conector a su posición abierta;

la figura 4 es una vista en sección de otro conector representado en su posición cerrada;

la figura 5 es una vista en sección del conector ilustrado en la fig. 4 con un conector macho insertado en la abertura de conexión del conector, desplazando con ello el pistón del conector a su posición abierta;

la figura 6 es otra vista en sección ampliada del componente de adaptador tipo Luer del conector ilustrado en las figs. 1 á 5;

las figuras 7a y 7b son otras vistas, lateral en sección y superior ampliadas, del componente de pistón del conector representado en la fig. 2 con las vistas giradas a 90º una de la otra;

la figura 8a es una vista en sección de otro conector;

la figura 8b es otra vista en sección ampliada de una parte del conector de la fig. 8a, mostrando el pistón con un conector macho insertado;

la figura 9 es una vista en sección, muy ampliada, de una cabeza de pistón;

las figuras 10a á 10d representan unas configuraciones diferentes de un elemento de pistón;

las figuras 11a y 11b ilustran unas vistas en sección de otro conector. La figura 11b presenta la vista de la fig. 11a tomada por las líneas 11b-11b;

la figura 12 es una vista en sección ampliada de otro conector aún;

la figura 13 es una vista en sección ampliada del conector ilustrado en la fig. 12, con un conector macho insertado para la comunicación de fluido;

la figura 14 es una vista en perspectiva de un adaptador médico que tiene una abertura de acceso valvular sin aguja y una cánula puntiaguda;

la figura 15 es una vista del adaptador de la fig. 14 mostrando la cánula de acceso puntiaguda perforando la membrana de goma de un frasco de medicamento;

la figura 16 es una vista en detalle de las garras del adaptador médico de la fig. 14 por las líneas 16;

la figura 17 es una vista extrema en detalle de las garras, desde un ángulo diferente, por las líneas 17-17 de la fig. 16;

la figura 18 es una vista en sección parcial del adaptador médico de la fig. 14 mostrando la cánula de acceso puntiaguda perforando la membrana de plástico de una bolsa de solución y formando una junta hermética al fluido con la tubuladura de la abertura de inyección de la bolsa;

la figura 19 es una vista de una aplicación del adaptador de la fig. 14, con una bolsa de solución de fluido y una jeringa, mostrando también un equipo de administración de fluido usado con una bomba de infusión y un paciente;

la figura 20 es una vista en despiece del adaptador médico de la fig. 14;

la figura 21 es el adaptador de la fig. 14 con una disposición alternativa de asido;

la figura 22 también ilustra el adaptador de la fig. 14 con otra disposición aún de asido alternativa;

la figura 23 es un esquema en sección de un adaptador que tiene una cánula puntiaguda en un extremo y una conexión hembra en el otro extremo destinada a recibir un conector de fluido macho, con una pluralidad de capuchones que rodean la cánula y una nervadura realzada para ayudar a mantener el adaptador en su lugar; y

la figura 24 es un esquema del adaptador de la fig. 23 ilustrando un brazo elástico formado en un capuchón para agarrarse a un dispositivo al que la cánula puntiaguda se acoplará.

Descripción detallada de unas realizaciones preferentes

Con referencia ya a los dibujos en los que numerales iguales se refieren a elementos iguales o correspondientes entre las diversas figuras, se ha ilustrado en las figuras 1 á la 3 un conector en "Y" que incorpora una válvula sin aguja. Esta configuración particular de conector se ha seleccionado a efectos de ilustración solamente, ya que la válvula sin aguja en cuestión se puede realizar en cualquiera de una variedad de conectores incluyendo, pero no limitándose a, circuitos en J, conectores en T, tri-conectores, adaptadores PRN, cierres tipo Luer, deslizantes tipo Luer, dispositivos de acoplamiento de tubuladura, terminales de acceso, y otros.

Como se muestra en la figura 1, el conector en Y 12 comprende un alojamiento 14 que termina en una abertura de salida 20 y tiene una derivación en Y 21 con una abertura 22. Este conector en particular también comprende un adaptador tipo Luer 16 que forma una parte del alojamiento y aquel adaptador incluye una abertura de conexión 18. El adaptador está configurado para recibir todos los accesorios macho tipo Luer estándar ANSI, así como otras cánulas obtusas o dispositivos de conducción de fluidos. En su estado no accedido o posición cerrada, la cabeza de pistón 24 situada internamente en el alojamiento está enrasada con la abertura de conexión circundante 18 y tiene un orificio herméticamente cerrado 26 en su centro.

La figura 2 muestra, en sección ampliada, el conector en Y de la figura 1 con la válvula sin aguja en su posición cerrada. La derivación de la Y 21 conduce a la abertura de dicha rama en Y 22 y la sección distal 19 del alojamiento 14 se extiende entre la rama de la Y y la abertura de salida 20. El alojamiento 14 incluye una sección tubular 28 que tiene una sección circular, un orificio de salida 30 en su base 31, un tubo de soporte 29 que se extiende hacia arriba desde la base, y un surco 32 formado en la base rodeando el tubo de soporte. La superficie exterior de la sección tubular 28 cerca de su extremo proximal está escalonada ligeramente hacia dentro 34 para recibir encima el adaptador tipo Luer 16 y proveer una geometría para soldadura ultrasónica. Alternativamente, el adaptador y el alojamiento pueden estar unidos mediante soldadura por frotamiento rotativo, encaje de golpe, mediante adhesivo, o por otros medios,

La figura 2 ilustra además, el elemento de pistón 44 en su sitio dentro del agujero 33 de la sección tubular 28 cautivo entre el adaptador tipo Luer 16 y la base 31. Dicho elemento de pistón 44 incluye un total de cuatro pliegues. El adaptador alternativo ilustrado en las figuras 4 y 5 es similar al adaptador representado en las figuras 2 y 3, con la excepción de que el tubo de soporte 29 ha sido eliminado, y el elemento de pistón 44a tiene un total de cinco pliegues de ángulo poco profundo.

Como muestra la figura 6, el interior del adaptador tipo Luer 16 tiene unas secciones de varios diámetros. La sección directamente adyacente a la abertura de conexión 18 comprende una sección de cono tipo Luer estándar ANSI 38 que incorpora una conificación hacia dentro muy suave. La sección central 40 tiene un diámetro sustancialmente mayor y está separada de la sección de cono 38 por la sección conificada en cierre de rampa 42. Adicionalmente, el diámetro interior de la sección central 40 es ligeramente mayor que el diámetro interior de la sección tubular 28 del cuerpo 14 por razones que se comentan más adelante. Finalmente, el adaptador tipo Luer 16 incluye un faldón 36 que está dimensionado para ajustar sobre el extremo proximal escalonado 34 de la sección tubular 28 y proveer una geometría para soldadura ultrasónica. El adaptador 16 podrá ser moldeado con un material que contenga un colorante fosforescente para hacer visible el conector en un ambiente oscuro.

Como se ilustra en general en las figuras 2 a la 5, hay un elemento de pistón deformable y elástico 44 y 44a cautivo entre la base 31 de la sección tubular 28 y el adaptador tipo Luer 16 en el ánima 33 del alojamiento 14. Aunque los detalles de su estructura varíen ligeramente de realización a realización, las vistas del elemento 44a ilustrado en las figuras 7a y 7b sirven para ilustrar muchas de las características comunes. La estructura del elemento de pistón 44a que está moldeado completamente de goma en esta realización, incluye generalmente un pistón 46 y una sección compresible 48. El pistón 46, a su vez, incluye una cabeza de pistón 24 que es de sección elíptica y una parte gruesa de cierre conificado 50 que es de sección circular. A lo largo del eje longitudinal de la cabeza de pistón 24 está formado un agujero afacetado 51 y termina con un orificio 26 en su extremo proximal y una junta labiada cónica 59 en su extremo distal. La junta labiada cónica 59 comprende un par de labios 54 que se extiende desde lados opuestos de los lados del ánima. Los labios comprenden unas secciones cónicas que se extienden de los lados del ánima para funcionar como una junta.

Como resulta evidente al comparar las figuras 7a y 7b, el agujero afacetado 51 está orientado de manera que su eje mayor 53 es perpendicular al eje mayor 55 de la cabeza de pistón de configuración elíptica. Además, la sección de transición 57 entre la cabeza de pistón 24 y la parte de cierre conificada 50 es de forma elíptica y cónica donde el eje mayor de tal elipse es paralelo al eje mayor 55 de la cabeza de pistón y perpendicular al eje mayor 53 del agujero 51. Esta geometría ayuda, además, empujando normalmente al agujero afacetado a su posición abierta. La forma elíptica crea una fuerza hacia fuera paralela al eje mayor de la cabeza de pistón de forma elíptica y una fuerza hacia dentro paralela al mismo eje. La fuerza hacia dentro tiende a comprimir el pistón en una dirección perpendicular a su eje mayor y así tiende a tirar del agujero afacetado abierto cuando un macho tipo Luer aplica una fuerza a la parte superior del pistón desplazando dicho pistón hacia la sección central 40 del adaptador 16.

La porción cónica del cierre 50 del elemento de pistón 44 es bastante gruesa con objeto de impedir que la misma sea comprimida. Esta sección más gruesa ayuda a mantener el pistón en la válvula a presiones internas más altas y actúa también como un divisor entre la acción elástica de abajo y la apertura y cierre del agujero afacetado de arriba. Aunque el elemento de pistón 44 esté asentado herméticamente en la base 31 del alojamiento, las presiones internas extremas pueden aportar una fuerza importante para empujar el elemento de pistón 44 fuera del alojamiento 14 destruyendo con ello su integridad. Esta porción engrosada 50 del elemento de pistón proporciona una seguridad añadida de que la misma no será comprimida bajo tales fuerzas internas y mantendrá el pistón en su posición dentro del alojamiento.

Las figuras 8a y 8b ilustran un adaptador alternativo en el que el diámetro interior de la sección tubular 28 está suficientemente reducido con relación al diámetro interior de la sección central 40 del adaptador 16 para acomodar una hendidura anular 35 formada en su borde proximal. Las secciones de un nervio circular 37 están formadas en cada extremo del eje mayor 55 de la parte inferior de la cabeza de pistón elíptica 24 para proporcionar unos ganchos 25. Tales ganchos están configurados para encajar en la hendidura 35 de la sección tubular. Una vez que los ganchos han enganchado el surco como resultado del macho Tipo Luer 62 que empuja el pistón 24 más allá en dirección al adaptador 16, los ganchos opondrán un nuevo desplazamiento de la periferia del pistón y comportarán que cualquier fuerza adicional del macho Tipo Luer haga que el agujero 51 se abra ampliamente, como muestra la figura 8b.

La figura 9 ilustra un adaptador alternativo en el que hay un par de aletas flexibles 55 que se extienden cerca del agujero 51 para proporcionar una válvula de retención 69. Esta se opone al sobreflujo del fluido mientras el elemento de pistón está en su estado cerrado.

Volviendo ahora a las figuras 7a y 7b, el agujero 51, juntamente con el hueco interior de la sección de cierre conificada 50 y el interior hueco de la sección compresible 48, forma un camino para el fluido a través de todo el elemento de pistón 44. La sección compresible 48 puede comprender una configuración de acordeón como muestran las figuras 2-5, 7a, 7b y 8a ó, alternativamente, una estructura nervada helicoidalmente o anularmente que permita de manera similar el pliegue controlado de la estructura a lo largo de su eje longitudinal para generar una fuerza restauradora. Las figuras 10a á 10d ilustran algunos adaptadores alternativos e ilustran posibles variaciones en el número, tamaño y configuración de los nervios o pliegues. Se pueden emplear diferentes formas del elemento de pistón para mejorar la velocidad del flujo, la fuerza de activación, la velocidad de retorno elástico, la estanqueidad, la retención del pistón, y la aceptación de cánulas obtusas. Las variaciones en la geometría del pistón, quitando los surcos anulares internos y áreas en punta de espolón, también podrían mejorar la función de la válvula con fluidos que solidifican fácilmente. Las modificaciones incluyen el cambio del número de pliegues, nervios, espesor de pared, altura, diámetro, durometría, color y geometría. Las áreas en punta de espolón se forman en los pliegues de acordeón que se juntan con la compresión del pistón y podrían, bajo ciertas condiciones, atrapar fluidos solidificados para interferir con la compresión del pistón.

En particular, la figura 10a muestra una sección compresible que tiene cinco pliegues como en las figuras 4,5,7 y 8 que requieren una fuerza de activación reducida. La figura 10b muestra una sección compresible que tiene una estructura nervada externa en la que la forma comprimida no tiene puntas de espolón. La figura 10c muestra la sección compresible del elemento de pistón con paredes rectas para aumentar la fuerza de activación y reducir las puntas de espolón. La figura 10d ilustra una sección compresible que proporciona una superficie interior suave a la compresión para aumentar la velocidad del flujo.

Volviendo nuevamente a las figuras 2,3,7a y 7b, el extremo distal 45 de la sección compresible 48 se aloja en el surco 32 de la base 31 de la sección tubular 28 para formar una junta hermética alrededor del tubo de soporte 29 y el orificio de salida 30. El elemento de pistón está lubricado con aceite silicónico aprobado por la FDA para facilitar el desplazamiento del pistón dentro del conector y para impedir que el agujero 51 de la cabeza de pistón 24 se adhiera durante la esterilización.

En los adaptadores alternativos ilustrados en las figuras 11a y 11b se ha añadido una estructura de soporte, en forma de vástago aplanado 63, en el interior de la sección tubular 28 para proyectarse dentro de la sección compresible 48 del pistón 46. El vástago tiene una punta redondeada 61 que se extiende hacia el agujero 51 del elemento de pistón 24 cuando se deprime el pistón 44 para ayudar así a su apertura. Un huelgo entre la punta del vástago 61 y los extremos puntiagudos del agujero afacetado 51 facilitan el flujo, mientras que un huelgo entre la dimensión más delgada del vástago aplanado 63 y la superficie interior de la sección plegable 48 permite el flujo de fluido al orificio de salida 30.

Las figuras 12 y 13 ilustran otro adaptador alternativo en el que hay un resorte a tracción en forma de diafragma 64 que sirve para predisponer el pistón 48 hacia su posición cerrada, en vez de la solución del muelle a compresión ilustrada en las otras figuras. El diafragma 64 se extiende a partir de la base de la sección de cierre conificado 50 y tiene un reborde anular 66 formado alrededor de su periferia. Dicho reborde queda cautivo entre el adaptador tipo Luer 16 y el borde proximal de la sección tubular 28. Hay unos nervios y surcos formados respectivamente en estos elementos para asegurar un buen agarre del elemento de reborde 66. La posición del reborde 66 con relación a su punto de fijación con la sección de cierre conificado 50, y el dimensionado del diafragma 64 asegura que el propio diafragma esté pre-cargado de tal modo que el mismo predisponga el espaldón conificado 56 del pistón 46 al contacto con la sección de cierre conificado 42 del adaptador 16.

Pasando ahora a un comentario más detallado del funcionamiento de la válvula ilustrada en varias figuras, las dimensiones de la cabeza de pistón elíptica 24 y el agujero de configuración afacetada 51 están seleccionados de manera que cuando la cabeza es constreñida en el interior circular de la sección conificada 38 tipo Luer ANSI del adaptador tipo Luer 16, el agujero está completamente replegado para cerrar herméticamente el orificio 26 y hacer que los labios adyacentes 54 de la junta labiada conificada 59 hagan tope entre sí. El espaldón conificado 56 de la sección de cierre conificada 50 contacta con la sección de cierre/rampa 42 del adaptador 16 e impide que la parte superior de la cabeza de pistón 25 vaya más allá de la abertura de conexión 18. El diámetro interno de la sección central 40 del adaptador tipo 16 está seleccionado de modo que la cabeza de pistón 24 quede libre de asumir su forma elíptica cuando esté posicionada allí. Esto, a su vez, permite que el agujero 51 reasuma su forma normal afacetada abriendo con ello un camino de fluido a través del pistón y del conector.

Con referencia ahora a las realizaciones ilustradas en las figuras 2-11, el conector sin aguja está inicialmente en su estado inaccedido o posición cerrada como muestran las figuras 2,4,11a, y 11b. La sección compresible 48 está pre-cargada y hace que la cabeza de pistón 24 quede predispuesta hacia la sección conificada Tipo Luer ANSI 38 (figura 6) del adaptador tipo Luer 16. El espaldón 56 de la sección de cierre conificado 50 contacta con la sección de cierre/rampa conificada 42 del adaptador 16 e impide que la parte superior de la cabeza de pistón 24 vaya más allá del orificio de conexión 18 para formar un superficie suave y enrasada. El agujero 51 en toda la cabeza de pistón 24 está cerrado apretadamente y firmemente en virtud de que la cabeza de pistón de forma normalmente elíptica está siendo constreñida hacia la sección circular de la sección conificada Tipo Luer ANSI 38. Los extremos puntiagudos del agujero de forma afacetada facilitan una junta hermética al comprimirse el agujero a lo largo de su eje menor por compresión de la cabeza de pistón 24 a lo largo de su eje mayor. Los labios conificados 54 de la junta labiada conificada 59 ó, alternativamente, los alerones flexibles 55 de la válvula de retención aseguran, además, que el agujero 51 permanezca obturado incluso cuando está sujeto a presiones importantes internas. El elemento de diafragma 64 empleado en la realización alternativa ilustrada en las figuras 12 y 13 sirven de manera similar para predisponer la cabeza de pistón 24 contra la sección conificiada Tipo Luer ANSI del adaptador 16.

Justo antes de acceder al conector, la cabeza de pistón 24 y el borde del orificio de conexión 18 se limpian pasando, por ejemplo, pasando un enérgico esterilizante sobre la superficie suave. La ausencia de resaltos, ranuras, grietas, o salientes asegura que se consiga una correcta limpieza. Luego, el conector está listo para ser accedido por un macho tipo Luer estándar con o sin un cierre Tipo Luer.

A medida que la punta del macho tipo Luer 62 del conector tipo Luer 60 (figuras 3,5,8 y 13) entra en contacto con la superficie superior de la cabeza de goma 24 del pistón, se forma una junta para evitar el paso de aire o líquido entre ellos. La aplicación de una presión suficiente hace que la sección compresible 48 del elemento de pistón 44 se comprima o, alternativamente, que el diafragma 64 se estire, y la cabeza de pistón 24 se desplace fuera de la sección conificada 38 tipo Luer ANSI y vaya a la sección central 40 (figura 6). A medida que la cabeza de pistón despeja la sección de cierre/rampa 42 y se desplaza hacia la sección central 40, su diámetro interno mayor permite que la cabeza de pistón asuma su forma elíptica normalmente abierta. Esto, a su vez, permite que el agujero 51 asuma la forma normal afacetada con lo que se abre un camino de fluido a través de la cabeza de pistón. Una presión continuada por parte del macho tipo Luer hace que la cabeza de pistón avance hacia la sección tubular del cuerpo principal 14.

En las figuras 8a y 8b, el diámetro interior ligeramente reducido de la sección tubular 28 en relación con el diámetro de la sección central 40 del adaptador 16 sirve para agrandar más el orificio 26 del agujero 51 al forzar el material de goma alrededor del exterior de la punta macho 60. Los ganchos 25 formados en el borde inferior de la sección de cierre conificada 50 encajan en un surco anular 35 para tirar bien del agujero 51 abierto. La sección central 40 del adaptador tipo Luer 16 podrá estar formada de modo que tenga una forma elíptica en la que su eje menor esté dimensionado ligeramente más corto que el eje menor de la cabeza de pistón 24. Esto sirve para comprimir la cabeza de pistón a lo largo de su eje menor asegurando aún más que el agujero consiga su forma totalmente abierta. En la realización alternativa ilustrada en las figuras 11a y 11b, una ligera penetración de la punta redondeada 61 del vástago 63 en el agujero 51 asegura la apertura del agujero. El hecho de que la punta esté redondeada y de un diámetro relativamente menor impide dañar el pistón. Se ha visto que la realización del vástago ilustrado 63 no corta, rasga ni produce ninguna acción pinchante en el pistón cuando el mismo pistón es desplazado hacia el contacto con dicho vástago 63.

En esta posición, el conector es totalmente accedido para proporcionar un camino de fluido corto, recto, sin obstrucciones a través del propio conector. En ningún momento el fluido sale por fuera del elemento de pistón en su camino a través del conector. Se consigue un volumen "residual", es decir, el volumen entre el macho tipo Luer y el orificio de salida, tan pequeño como de 0,04 ml. La fuga de aire, o la entrada de contaminación, así como el escape de fluido del dispositivo, se previene en todo momento.

En el adaptador ilustrado en las figuras 2 y 3 y el adaptador alternativo representado en las figuras 11a, 11b, el tubo de soporte 29, y el vástago central 63, respectivamente, sirven para impedir que la sección compresible 48 se tuerza y cierre el paso del fluido. La configuración en sección aplanada del vástago 63 asegura un huelgo adecuado adyacente a la sección en acordeón comprimida 48 para proporcionar un flujo en todo momento. En el adaptador ilustrado en la figura 3, el fluido es dirigido a través del centro del tubo de soporte 29.

A medida que el macho tipo Luer se retira, la fuerza de empuje generada por la sección compresible 48 del elemento de pistón 44, o el diafragma estirable 64 del adaptador alternativo representado en las figuras 12 y 13, mantiene el contacto entre la cabeza de pistón 24 y la punta del macho tipo Luer 62. El diámetro ligeramente mayor de la sección central 40 del adaptador tipo Luer 16 (figura 6) con relación a la sección tubular 28 hace que la sección de cierre conificada del pistón 50 se desplace libremente en su posición con el espaldón 56 (figura 7a) haciendo tope con la sección de cierre/rampa 42 (figura 6). Simultáneamente, la cabeza de pistón elíptica 24 es guiada a la sección conificada tipo Luer ANSI 38 por la sección de cierre/rampa conificada 42 donde la misma es nuevamente obligada a la forma circular constreñida de la sección cónica tipo Luer ANSI para cerrar el agujero 51 y restablecer una junta efectiva. Una operación similar sucede con el adaptador ilustrado en las figuras 12 y 13.

Con referencia ahora a la figura 14, en la misma se ilustra un adaptador médico 100 que tiene una sección de válvula sin aguja 102 y una sección de cánula puntiaguda 104. También están incluidos dos brazos de pinza elásticos 106 y 108 en lados opuestos de un miembro de cuerpo generalmente de forma tubular 110. Cada brazo de pinza 106 y 108 incluye un muelle 112, un asidero 114, un brazo 116 y una sección de garra 118. En reposo, como muestra la figura 14, los muelles 112 quedan aproximadamente perpendiculares al cuerpo 110 y las garras 118 casi se tocan. En otras realizaciones, los muelles pueden montarse de tal manera que los mismos tengan ángulos diferentes con respecto al cuerpo. Los brazos 116 y las garras 118 están configurados de manera que cuando el adaptador 100 no está instalado en una membrana perforable para flujo de fluido, dichos brazos y garras cubren el extremo puntiagudo 120 de la cánula 122 para reducir la probabilidad de que quien los maneja se pinche accidentalmente.

La sección de válvula sin aguja 102 del adaptador 100 incluye la cabeza de pistón 24 que lleva una abertura 26 (visible también en la figura 20), como se ilustró y describió anteriormente.

Representada en la figura 15 se aprecia una aplicación del adaptador de la figura 14 a un frasco de medicamento 124. Los brazos 116 del adaptador están situados en cada lado del cuello 126 de la botella y la espiga 122 ha perforado la membrana elastómera 128. Al separar los brazos, el usuario deberá presionar hacia dentro ambos asideros 114 hasta que las garras 118 salven el reborde 130 de la abertura de la botella, y luego perforar la membrana 128 con la punta, como se ilustra. Los asideros incluyen unos crestas 129 en esta realización, para ayudar al usuario a presionar dichos asideros hacia dentro. Debido a la presión de los asideros 114 hacia dentro hace que los muelles 112 se doblen y tiendan a estirarse, con lo que se empujarán las garras 118 una contra otra y se mantendrán las propias garras 118 en contacto con el cuello 126 de la botella. Adicionalmente, la fricción de la espiga en la membrana 128 tiende a mantener el adaptador 100 en su sitio. Un conector sin aguja, tal como un accesorio de cono macho tipo Luer, se podrá insertar en el orificio de conexión sin aguja 18 para abrir la válvula creada por el pistón 44 (no visible) y permitir el flujo del fluido. El fluido podrá ser conducido fuera del frasco, hacia un paciente por ejemplo. El orificio del conector sin aguja de la figura 15 también tiene un accesorio de cierre macho tipo Luer.

Ahora, con referencia a las figuras 16 y 17, se puede observar un detalle de las garras 118. Dichas garras están situadas en un ángulo con los brazos 116 que en este caso es de 90º. Se podrán adoptar otros ángulos. En cada garra está formado un bisel 132 lo cual comporta un borde agudo interior y dos puntas 134 (visibles también en la figura 14). Adicionalmente, como es más evidente en la figura 17, hay una muesca circular 136 formada en cada garra. Ya que el radio de la muesca sería correcto para un sólo tamaño de cuello, un primer propósito es hacer las dos puntas agudas 134 en cada garra 118 para encajar una variedad de dispositivos y mantener el conector en su sitio. Segundamente sin embargo, la muesca puede proporcionar un ajuste con un dispositivo redondeado del tamaño apropiado para que incluso una superficie mayor contacte entre la garra y el dispositivo.

Pasando ahora a la figura 18 que muestra una sección de ciertos elementos, el adaptador 100 ha sido encajado en la boca de inyección de una bolsa de fluido. El sitio de inyección de la bolsa de fluido comprende una membrana delgada de plástico 139 que la cánula puntiaguda 122 ha penetrado para una comunicación de fluido con el interior de la bolsa y con el contenido que lleve. Las garras 118 han encajado la tubuladura 138 de la bolsa debido a la acción de los muelles 112. La bolsa de fluido incluye una tubuladura de estanqueidad 140 que forma parte de la boca de la bolsa. Dicha tubuladura de estanqueidad 140 ha sido encajada por el adaptador 100 en una condición estanca a los fluidos. El cuerpo 110 del adaptador incluye un cono 142 entre la base 144 de la cánula puntiaguda 122, que tiene un radio mayor que la cánula, y la parte estanqueizante 146 del cuerpo 110. La misma parte estanqueizante 146 tiene un tamaño seleccionado para proporcionar un ajuste estanco entre el mismo y el diámetro interior de la tubuladura de estanqueidad 140 de la bolsa para un cierre estanco a los fluidos. Cualquier fluido que gotee de la membrana perforada 139 de la bolsa no pasará por la junta creada por dicha parte estanqueizante 146 y la tubuladura 140. De esta manera, el adaptador 100 se puede dejar posicionado en la tubuladura de estanqueidad 140 para un uso posterior. El cono 142 del cuerpo 110 ayuda a guiar la cánula puntiaguda 122 y la parte estanqueizante 146 hacia la tubuladura de estanqueidad 140 de la bolsa para un encaje más fácil. Por lo general, se aplica un movimiento de torsión para insertar el cuerpo 110 completamente en la citada tubuladura de estanqueidad 140 y establecer un cierre estanco a los fluidos.

La figura 19 presenta una aplicación del adaptador 100 ilustrado en la figura 18. La bolsa de solución 138 está invertida y cuelga de una percha 148. El adaptador 100 ha sido insertado y ha perforado la membrana delgada de la bolsa como muestra la figura 18, estableciendo así una comunicación de fluido con el fluido médico 150 de la bolsa. Se ha insertado una jeringa 151 en la sección de válvula sin aguja 102 del adaptador 100 para extraer fluido 150 de dicha bolsa o para insertar fluido en la misma bolsa. El otro terminal de la bolsa 138 se conecta a un juego de administración de fluido 152 que incluye una cánula puntiaguda (no visible) perforando el orificio de la bolsa, una tubuladura, y una cánula aplicada a un paciente 154. Para controlar la administración del fluido médico 150 a un paciente 154, hay una bomba de infusión volumétrica 156 que funciona sobre la tubuladura, mediante un procedimiento bien conocido por los expertos del ramo, para medir con precisión el fluido 150 administrado al paciente. Aunque no se muestre claramente, la bomba de infusión comprende, en este caso, unos dedos peristálticos y una placa de presión (no ilustrada) para controlar con precisión el flujo de los fluidos médicos que pasan por la tubuladura 152 hacia el paciente.

Gracias a que el cuello de la bolsa, que está encajado por las garras 118, está formado de un material plástico elástico, el borde agudo 134 de dichas garras consigue un agarre sobre la bolsa. Adicionalmente, hay una magnitud sustancial de fricción entre la parte estanqueizante 146 y la tubuladura 140, de modo que es improbable que el adaptador 100 se caiga de la bolsa 138 debido al peso de la jeringa 151, incluso si está lleno. Además, la configuración de las garras en ángulo con los brazos resiste también el desacople de la bolsa porque, antes que el adaptador 100 cayera de la bolsa, las garras darían con el reborde 145 de la bolsa formado por la membrana 139. La fuerza elástica será, por lo general, bastante mayor para impedir que los brazos se abran hacia fuera, por sí solos o en respuesta al peso de la jeringa.

La longitud de los muelles y la longitud de los brazos se seleccionan de manera que puedan encajar satisfactoriamente cualquier dispositivo con el que se pueda usar el adaptador. Debido a que los muelles y brazos son relativamente largos, los mismos encajan satisfactoriamente tanto pequeños como grandes dispositivos. En aplicaciones escogidas, la longitud de cada uno se puede reducir, según convenga.

Hay que notar por tanto, que el adaptador 100 adapta la membrana de bolsa perforable a una conexión sin aguja. El adaptador 100 puede dejarse en el sitio mientras la bolsa se conecta, desconecta o reconecta a conjuntos de administración de fluidos 152 según convenga. El adaptador 100 queda estanco a los fluidos con la tubuladura estanqueizante de la bolsa y contiene una válvula 102 interna y totalmente integrada para que, a menos que se acople un conector con el adaptador 100, no fluya ningún fluido.

La figura 20 presente una vista en despiece del adaptador 100 de la figura 14. En esta realización, el adaptador comprende sólo tres partes, un adaptador tipo Luer 16; un pistón 44; y la sección de cánula puntiaguda 158. Dicha sección de cánula puntiaguda 158 está construida de una pieza e incluye los muelles, asideros, brazos, garras, parte de junta, cono y cánula puntiaguda. El pistón 44 está ajustado a fricción en la sección de cánula puntiaguda 158 como se puede ver más claramente en la figura 18. El surco 32 está formado para proveer un ajuste apretado con el pistón 44 y retener el pistón. Para un ensamblaje más fácil, hay un respiradero 160 formado en la pared lateral de la sección de cánula puntiaguda 158 para permitir que el aire escape durante el montaje del pistón con ajuste estanco en el surco 32. El extremo proximal 161 de la sección de cánula puntiaguda está soldado ultrasónicamente con el adaptador tipo Luer 16 para un montaje definitivo del adaptador 100. Este número pequeño de piezas y facilidad de montaje comporta una reducción de costes en el adaptador 100. En otras realizaciones, se puede emplear un mayor número de piezas para construir el adaptador. Por ejemplo, la cánula puntiaguda 122 podría ser una pieza aparte fijada a la base 144. La misma podría estar formada de una materia metálica.

Con referencia ahora a las figuras 21 y 22, en las mismas se ilustran dos diseños alternativos de asideros. En la figura 21, el asidero 162 comprende sólo un segmento curvo en la sección de válvula sin aguja del lado de los muelles. El usuario deberá presionar los asideros 162 hacia dentro en dirección al cuerpo 110 para abrir las garras 118. En la figura 22, cada asidero 164 comprende dos segmentos curvos situados en el lado de de la cánula puntiaguda de los muelles para acomodar los dedos del usuario o bien el pulgar y los dedos. El usuario tirará de los asideros 164 para separar las garras 118.

Así pues, se apreciará que se descrito un adaptador versátil. El diseño del adaptador es tal que la cánula puntiaguda protege de pinchazos accidentales a quien la maneje y puede, con todo, ser usada satisfactoriamente para adaptar una membrana perforable a usar con dispositivos sin aguja. Tanto una cánula puntiaguda como un conector sin aguja se incluyen en un adaptador obviando así, la necesidad de dos dispositivos por separado. No se emplea un capuchón restrictivo, de un sólo tamaño, para proteger la cánula puntiaguda. Los brazos protectores, de acuerdo con la invención, se desplazan hacia fuera del sitio cuando se inserta una cánula puntiaguda, permitiendo así que el adaptador se use con una amplia variedad de dispositivos. Así pues, el adaptador también obvia la necesidad de disponer de varios tamaños de conectores, ya que el propio adaptador de acuerdo con la invención es capaz de ajustarse a numerosos dispositivos de diversos tamaños. Por ejemplo, el adaptador se conecta satisfactoriamente a bolsas de solución, tubos de sangre, frascos de medicamentos, sitios en Y, y sitios de inyección pre-hendidos y no hendidos. La longitud de la cánula puntiaguda se selecciona de modo que sea más larga que la membrana de goma más gruesa o membrana y las longitudes de los brazos y muelles se seleccionan para que sean lo bastante largos para ajustar sobre y alrededor de todos los dispositivos antes listados. Debido al pequeño número de componentes que constituyen el adaptador, el volumen de cebado se reduce significativamente y el espacio muerto del adaptador, en el que el fluido circulará, también se reduce significativamente o se elimina. Esto comporta el que más fluido alcanza al paciente y menos fluido se pierde por sobrecarga, o que el adaptador pierda fluido.

Serán posibles otras realizaciones alternativas, como seguramente será evidente a los expertos en el ramo. En un caso, se podrán añadir una lengüeta o lengüetas a la cánula puntiaguda de modo que dicha cánula no pueda quitarse una vez insertada en la membrana.

En las figuras 23 y 24 se ilustra un adaptador protegido 166, en el que la figura 24 muestra un adaptador de acuerdo con la presente invención. En esta realización, hay una cánula puntiaguda 168 dispuesta dentro de una pluralidad de capuchones protectores. En este caso, el capuchón exterior 170 es al menos tan largo como la cánula puntiaguda 168 para proteger que la cánula pinche a quien maneje el adaptador 166. Una nervadura realzada 172 está formada cerca del extremo abierto 174 del capuchón exterior 170. La nervadura realzada, dispuesta completamente alrededor de la superficie interior del capuchón exterior, ayuda a retener el adaptador en el lugar encima del sitio perforable. A medida que el capuchón es forzado sobre el sitio, la nervadura también encajará de golpe sobre el reborde del sitio, por ejemplo, y retendrá el adaptador 166 en el lugar.

Como una alternativa a la nervadura realzada de la figura 23, que continúa completamente alrededor de la superficie interior, la figura 24 presenta una realización donde hay un brazo 176 que ha sido formado en el capuchón exterior 170 mediante la formación de dos cortes en la dirección axial. Aunque no se ilustre, se formaría una nervadura realzada en la superficie interior del brazo 176 para funcionar de la misma manera que la nervadura de la figura 23. Debido a los cortes que forman el brazo son relativamente largos, el brazo puede desplazarse hacia fuera y hacia dentro en relación con el capuchón 170. Su conexión con el capuchón actúa como un muelle que empuja el brazo 176 hacia atrás en dirección a su nivel de posición con el capuchón 170.

Volviendo ahora a la vista en sección de la figura 23, hay un capuchón interior 178 que es concéntrico con la cánula puntiaguda 168, como lo es el capuchón exterior, y es más corto que dicho capuchón exterior. El diámetro interior del capuchón interior 178 está seleccionado para ajustar estrechamente con la membrana elastómera prevista con el orificio de inyección de las bolsas de solución. Forzando la membrana elastómera hacia el capuchón interior se crea una junta estanca a los fluidos. La cánula puntiaguda es lo bastante larga para perforar la membrana de plástico del orificio de inyección de una bolsa de solución, ilustrada en la figura 18, a medida que la membrana elastómera (no representada) hace junta con el capuchón interior. La membrana elastómera ha sido quitada del orificio de inyección ilustrado en la figura 18.

En la figura 23, hay un accesorio hembra tipo Luer 180 que está formada en un extremo del adaptador. Se puede disponer una válvula sin aguja en el adaptador 166 en vez de sólo el accesorio hembra tipo Luer, similar a la configuración representada en la figura 18.

Aún cuando se hayan ilustrado y descrito unas formas particulares de la invención, será evidente también para los expertos en el ramo que se podrán hacer varias modificaciones sin apartarse del alcance de la invención. En consecuencia, no se pretende limitar la invención excepto por las reivindicaciones adjuntas.

Las características descritas en la descripción que antecede, en las siguientes reivindicaciones y/o en los dibujos que se acompañan pueden, tanto separadamente como en cualquier combinación de las mismas, ser materia para realizar la invención en diversas formas de las mismas.

Claims (4)

1. Un adaptador médico (166) destinado a interconectar un sitio perforable con un conector de fluido macho, que comprende:

un cuerpo que tiene un primer extremo y un segundo extremo;

un sitio de conexión hembra (180) situado en el primer extremo del cuerpo, que tiene un orificio de flujo de fluido;

una cánula puntiaguda (168) situada en el segundo extremo del cuerpo, cual cánula tiene una punta puntiaguda;

un canal de fluido interno que interconecta el orificio de flujo de fluido del sitio de conexión hembra con la cánula puntiaguda, de modo que el fluido puede fluir entre los dos;

un primer capuchón (178) montado en el cuerpo; y

un segundo capuchón (170) montado en el cuerpo y rodeando la cánula puntiaguda, cual segundo capuchón tiene una longitud al menos tan grande como la cánula puntiaguda, en el que el segundo capuchón (170) es más largo que el primer capuchón (178) y está situado fuera del primer capuchón, caracterizado porque dicho primer capuchón (178) rodea la cánula puntiaguda excepto en la punta puntiaguda; y porque hay dos cortes alargados formados en el segundo capuchón para formar un brazo (176).

2. El adaptador médico (166) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el brazo (176) comprende una nervadura realzada (172) formada en una superficie interior del brazo.

3. El adaptador médico (166) de acuerdo con la reivindicación 2, en el que una nervadura realzada (172) está formada en el segundo capuchón.

4. El adaptador médico (166) de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en el que el cuerpo comprende un sitio sin aguja (102) situado en el primer extremo del cuerpo (110) que tiene un orificio para flujo de fluido (18) destinado a recibir el conector de fluido macho (62) y comprende un pistón deformable elásticamente (44) alojado dentro del cuerpo (110), cual pistón tiene un agujero (26), siendo el pistón desplazable entre una primera posición en el primer extremo del cuerpo y una segunda posición, en el que el posicionamiento del pistón en la primera posición hace que el pistón se deforme para cerrar el agujero y el posicionamiento del pistón en la segunda posición permite que el propio pistón asuma su estado no deformado en el que el agujero no está cerrado.