ES2285106T3

ES2285106T3 - Adaptador de frasco que tiene una valvula sin agua para utilizar con cierres de frasco de diferentes tamaños.

Info

Publication number: ES2285106T3
Application number: ES03713385T
Authority: ES
Inventors: Karl R. Leinsing
Original assignee: Cardinal Health 303 Inc
Current assignee: CareFusion 303 Inc
Priority date: 2002-02-08
Filing date: 2003-02-07
Publication date: 2007-11-16
Anticipated expiration: 2023-02-07
Also published as: AU2003217342A1; CA2442086A1; DE60313129D1; RU2003130956A; EP1474201A2; EP1474201B1; US20050148994A1; NO20034479D0; AU2003217342B8; US8177768B2; DK1474201T3; DK1797857T3; JP2005516696A; ATE359100T1; RU2312683C2; IL158229A0; CY1111274T1; PL204682B1; JP4509569B2; ES2359339T3

Abstract

Un adaptador de frasco (21) destinado a interconectarlo con unos cierres de frasco (73) de diferentes diámetros, teniendo cada cierre una junta (77); cual adaptador de frasco (21) comprende un alojamiento de adaptador (23) que tiene un primer extremo (25) y un segundo extremo (35), con una cánula puntiaguda (33) que se extiende a partir del primer extremo del alojamiento del adaptador (23) para penetrar una junta de un cierre de frasco y establecer una comunicación de fluido entre el frasco y el primer extremo, cual adaptador de frasco citado se caracteriza porque: el primer extremo (25) del alojamiento de adaptador (23) tiene una periferia interior con una disposición circular de garras (28), teniendo el alojamiento un espesor en la periferia interior; en el que la disposición de garras comprende: una primera serie de garras (29) que se extienden radialmente hacia dentro desde la periferia interior, cada una de las cuales tiene una primera longitud y cada una de las cuales está configuradapara encajar y retener el adaptador de frasco sobre el cierre del frasco; y una segunda serie de garras (31) que se extienden radialmente hacia dentro desde la periferia interior, teniendo cada una de la segunda serie de garras una segunda longitud que es mayor que la primera longitud de la primera serie de garras, y cada una de las cuales está configurada para encajar y retener el adaptador de frasco sobre el cierre de frasco, estando adaptada cada una de la segunda serie de garras para que, cuando el adaptador de frasco se coloca sobre un cierre que excede de un diámetro seleccionado, cada una de la segunda serie de garras se desvía y se deforma plásticamente permitiendo con ello que la primera serie de garras encaje y retenga el adaptador de frasco sobre el cierre que excede dicho diámetro seleccionado.

Description

Adaptador de frasco que tiene una válvula sin aguja para utilizar con cierres de frasco de diferentes tamaños.

Antecedentes

La invención se refiere en general a unos conectores del tipo que se usan en el manejo y administración de fluidos parenterales, y más particularmente, a un adaptador de frasco que tiene una cánula puntiaguda destinada a perforar un cierre de un frasco, un capuchón que protege a quien maneja el adaptador de pincharse accidentalmente con la cánula puntiaguda, y un conector con válvula opuesto a la cánula puntiaguda destinado a conectar con otro dispositivo para que fluya el fluido.

Los puertos de acceso para inyectar fluido o sacar fluido de un sistema, tal como un frasco de fármaco, son bien conocidos y ampliamente usados. Los puntos convencionales de inyección en frascos de fármacos implican generalmente un tapón de goma perforable formado de un material elastómero tal como goma butílica o similar, situado en la embocadura del frasco. Un cierre, por lo general constituido de metal, está plegado sobre el tapón de goma y el reborde del frasco para mantener firmemente el tapón en su lugar en la embocadura del frasco. El cierre tiene un tamaño exterior, conocido como "tamaño final". El cierre también tiene una abertura, o puerto de acceso, a través del cual se puede acceder al tapón y la embocadura del frasco. Una cánula puntiaguda se inserta en el puerto de acceso perforando el tapón de goma para posicionar el extremo distal, abierto, de la cánula pasado el tapón de goma y establecer una conexión de fluido con el interior del frasco.

Se ha visto que los adaptadores son útiles porque los mismos se pueden adaptar a la cánula puntiaguda que se pone en comunicación de fluido con el frasco al dispositivo de conexión de otro recipiente de fluido o dispositivo de conducción de fluido. Por ejemplo, el adaptador puede incluir un empalme hembra tipo Luer opuesto a la cánula puntiaguda para recibir la boquilla de una jeringa. El "adaptador" por tanto adapta el frasco a la jeringa, o adapta la cánula puntiaguda a la boquilla tipo Luer de la jeringa.

Se ha visto que resulta útil el aportar unos medios para sujetar o fijar el adaptador al frasco para mantenerlo en el lugar mientras se procede a la comunicación de fluido entre el frasco y otro dispositivo, de modo que no suceda un desacoplamiento accidental del adaptador con respecto al frasco. Por ejemplo, el adaptador puede tener dos brazos que encajen el cuello o reborde del frasco y mantengan el propio adaptador en su lugar sobre el frasco. Otros medios incluyen un capuchón que se acopla alrededor del exterior del cierre del frasco y encaja de golpe en el cierre del frasco bajo la cápsula de retención plegada, agarrando con ello el reborde del cuello del frasco y el lado inferior del cierre.

También se ha visto que resulta útil el tener una válvula emplazada en el adaptador. El adaptador con válvula permite el acoplamiento de la cánula puntiaguda con el contenido del frasco sin pérdida de fluido del frasco a través del adaptador. Entonces cuando se ha preparado el segundo dispositivo de fluido, se puede conectar al adaptador activando con ello la válvula que luego permite que el fluido fluya entre el frasco y el segundo dispositivo. Un método usado actualmente es tener dos partes para producir un adaptador de frasco con válvula. El adaptador de frasco incluye una cánula puntiaguda para perforar el tapón de un frasco, y el otro extremo del adaptador incluye un conector hembra tipo Luer. En el conector hembra tipo Luer, está incorporado un dispositivo valvular que tiene un conector macho en un extremo. Luego, mientras el adaptador es "valvulado", eran necesarias dos partes para hacerlo. Sería deseable el tener una sola parte que no sólo adapte el frasco a una cánula obtusa, sino uno que también interponga una válvula entre ellos. Los fabricantes de esos dispositivos médicos se esfuerzan en dispositivos eficaces y fiables deseando al propio tiempo mantener los costes tan bajos como sea posible.

En todo caso, algunos de los adaptadores existentes actualmente padecen de varios inconvenientes. Por ejemplo, la mayoría de adaptadores están diseñados para funcionar sólo con un tamaño final de cierre de frasco. Esos adaptadores no se fijan con seguridad a los cierres de frascos de diámetros menores o mayores que los tamaños finales de cierre de frasco de aquellos que primitivamente fueron moldeados para ajustar. Por lo tanto, los mismos no son utilizables en frascos de otros tamaños. Además, algunos adaptadores de frascos no protegen adecuadamente a quien los maneja de pincharse accidentalmente con la cánula puntiaguda del adaptador. El capuchón o dispositivo de encaje del frasco no se extiende completamente sobre la cánula puntiaguda, exponiendo así a un posible pinchazo a quien los maneja.

Acompañando esta limitación de funcionamiento para sólo un tamaño de frasco, una consideración adicional es el gasto para los hospitales u otros equipos médicos producidos por el hecho de haber de tener en stock numerosos tipos y tamaños de adaptadores. En los equipos de cuidados médicos están disponibles y se encuentran frecuentemente frascos con muchos tamaños de reborde y tamaños de cierre. Por lo general, un hospital debe tener en stock una cierta variedad de adaptadores para asegurarse de tener el correcto adaptador disponible que interconecte apropiadamente con los múltiples cierres de frascos que existen. Si un hospital debe mantener un stock de adaptadores para cada tamaño posible de cierre, ello puede resultar un problema de logística así como un aumento de gastos. Dos tamaños corrientes de cierres de frascos son los cierres de frasco de 13 mm y cierres de frasco de 20 mm. Reduciendo el número de adaptadores que debe haber en stock en un hospital se pueden disminuir considerablemente los problemas de almacenar los tamaños correctos y se pueden reducir los gastos.

También ha habido una tendencia en los años recientes de proveer unos dispositivos valvulares sin aguja, en un esfuerzo de bajar el riesgo de pinchazos accidentales del personal sanitario con los dispositivos puntiagudos. Más recientemente, se han puesto en uso, en cantidades que van en aumento, los conectores o adaptadores para acomodar la inyección y retirada de fluidos sin el empleo de cánulas puntiagudas. Esto es debido, al menos en parte, a la preocupación con vistas a la posibilidad de transmisión de enfermedades alojadas en la sangre a través de pinchazos de aguja accidentales de personas que manejan las cánulas puntiagudas. Son deseables los conectores que tienen las superficies lo menos puntiagudas posible, ya que con ello se reduce tal riesgo.

Además, es deseable que los conectores sin aguja estén configurados de modo que los mismos puedan ser limpiados fácilmente mediante un frotado antiséptico, o bien mediante esterilizado, antes de efectuar una conexión. Todas las superficies exteriores que puedan estar implicadas en la transmisión de fluido deben quedar fácilmente disponibles para limpiar antes de hacer la conexión. Algunos conectores conocidos tienen una raja pequeña o fisura definida por un huelgo entre las partes. Esa característica resulta difícil e inconveniente para limpiar en un intento de esterilizar un conector. Alternativamente, los conectores que requieren una tapa para mantener un orificio de conexión estéril antes de usar, son indeseables porque las etapas extra implicadas en quitar y reponer una tapa son un inconveniente, al propio tiempo que la fabricación de la tapa se añade a los gastos.

Así pues, sería deseable proporcionar un conector sin aguja como parte de la válvula incluido en el adaptador comentado más arriba. Este enfoque aumentaría la seguridad para el personal médico que maneja el adaptador.

Existen ciertos adaptadores de frascos que pueden acomodar múltiples tamaños de acabados de cierre de frasco. Un adaptador así se describe en el documento US 6.142.446, en el que se ha previsto un alojamiento con una cánula y un par de brazos flexibles y elásticos, cada uno de cuales brazos tiene una garra en su extremo libre adyacente a la punta de la cánula. Cuando la cánula se inserta a través de una cápsula de un frasco, las garras se configuran para encajar el frasco por debajo de la cápsula del propio frasco. Por lo tanto, el adaptador queda retenido en posición sobre el frasco y, debido a que los brazos son flexibles, el adaptador se puede retener en frascos que tengan diferentes diámetros de cierre de frasco.

Sin embargo, se necesita una manera práctica de acomodar los tamaños finales de frascos grandes. Cuando se usa un adaptador de frasco para conectar a tamaños finales de frasco, tanto grandes como pequeños, los brazos que se emplean para los tamaños finales pequeños deben despejarse del lugar cuando hay que acomodar un tamaño final grande. Los brazos que simplemente se doblan fuera del lugar en tal aplicación del adaptador aún pueden ejercer una presión relativamente grande sobre el frasco y tender a expeler el frasco del adaptador. Así pues, los brazos pequeños de tales adaptadores funcionan para retener el adaptador al frasco mientras que los brazos grandes funcionan para separar el adaptador del frasco. Como es obvio, tal disposición no es deseable. Tampoco es deseable el proveer brazos grandes que simplemente se separen cuando encuentren tamaños finales grandes ya que luego habría pequeñas partes de plástico sueltas incontroladas. Por otra parte, el intentar diseñar brazos separables puede aumentar el gasto ya que los brazos deben ser diseñados para resistir una cierta fuerza con los tamaños finales de frasco pequeños y separarse aún con los tamaños finales de frascos grandes.

Por lo tanto, los interesados en el desarrollo de adaptadores médicos han reconocido la necesidad de un sólo adaptador que sea utilizable con frascos de diferentes tamaños. También se ha reconocido la necesidad de un dispositivo de protección situable alrededor de la cánula puntiaguda de tal adaptador para proteger a quien lo maneje de pinchazos accidentales en su piel. Además, se ha reconocido la necesidad de un adaptador que pueda interconectar un frasco con otro dispositivo de flujo de fluido por medio de una válvula sin aguja a fin de no necesitar agujas puntiagudas que puedan causar pinchazos accidentales a quien las maneje. También se ha reconocido, además, la necesidad de una válvula que forme parte del adaptador de frasco. La invención cumple con esas necesidades y otras.

Sumario de la invención

Brevemente y en términos generales, la invención va dirigida a un adaptador de frasco destinado a interconectar con unos cierres de frasco de diferentes diámetros, teniendo cada cierre una junta; cual adaptador de frasco citado comprende un alojamiento de adaptador que tiene un primer extremo y un segundo extremo, con una cánula puntiaguda que se extiende a partir de un primer extremo del alojamiento de adaptador para penetrar una junta de un cierre de frasco y establecer una comunicación de fluido entre el frasco y el primer extremo; en el que el primer extremo del alojamiento de adaptador tiene una periferia interior con una disposición circular de garras, teniendo el alojamiento un espesor en la periferia interior; en el que la disposición de garras comprende: una primera serie de garras que se extienden radialmente hacia dentro desde la periferia interior, cada una de las cuales tiene una primera longitud y cada una de las cuales está configurada para encajar y retener el adaptador de frasco en el cierre del frasco; y una segunda serie de garras que tienen una segunda longitud que es mayor que la primera longitud de la primera serie de garras, y cada una de las cuales está configurada para encajar y retener el adaptador de frasco en el cierre del frasco, estando adaptada cada una de la segunda serie de garras de manera que cuando el adaptador de frasco se coloca sobre un cierre que excede de un diámetro seleccionado, cada una de la segunda serie de garras se desvía y se deforma plásticamente, lo cual permite que la primera serie de garras encaje y retenga el adaptador de frasco en el cierre que excede dicho diámetro seleccionado.

Ventajosamente, la longitud de cada garra de la primera serie es seleccionada para encajar un cierre de frasco de diámetro grande.

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Preferiblemente, la longitud de cada garra de la segunda serie es seleccionada para encajar un cierre de frasco de diámetro pequeño.

Oportunamente, la segunda serie de garras es más delgada que el alojamiento del adaptador en la periferia interior y se produce la deformación plástica de la segunda serie de garras en un punto de la longitud de las segundas garras más delgadas.

Ventajosamente, el espesor de la segunda serie de garras se selecciona para que cuando se deforme plásticamente, la segunda serie de garras no aplique una fuera importante al cierre que pueda tender a desacoplar del cierre el adaptador de frasco.

Preferiblemente, la segunda serie de garras comprende un segmento estrechado en el que tiene lugar la deformación plástica.

Oportunamente, la longitud de cada una de la segunda serie de garras es seleccionada de manera que cuando el adaptador encaja un cierre de frasco de diámetro menor, cada una de la segunda serie de garras se deforma elásticamente para encajar el cierre de frasco más pequeño.

Ventajosamente, la segunda serie de garras se desvía elásticamente como resultado de una fuerza dirigida axialmente por la línea central del adaptador de frasco, de modo que la segunda serie de garras se mete de golpe bajo una cápsula de retención plegada que rodea un tapón de goma colocado en la embocadura del frasco.

Preferiblemente, la segunda serie de garras está situada en la periferia interior, de modo que las mismas queden alternadas con la primera serie de garras alrededor de la periferia interior.

Oportunamente, el alojamiento del adaptador comprende, además, un capuchón que forma parte del alojamiento de adaptador en el primer extremo, cual capuchón se extiende a partir del primer extremo lo suficientemente lejos para rodear la parte puntiaguda de la cánula y proteger a quien maneja el adaptador de frasco de pincharse accidentalmente con la cánula puntiaguda.

Ventajosamente, la cánula comprende una nervadura sobresaliente situada de manera que cuando la cánula es insertada en el tapón de goma de un cierre de frasco, la nervadura sobresaliente resiste la rotación de la propia cánula una vez que dicha cánula puntiaguda con la nervadura sobresaliente haya pinchado el tapón de goma del
cierre.

Preferiblemente, la nervadura sobresaliente es alargada y orientada en dirección paralela al eje longitudinal de la cánula central.

Oportunamente, la cánula comprende una pluralidad de nervaduras sobresalientes alargadas y orientadas en dirección paralela al eje longitudinal de la cánula central.

Ventajosamente, cada una de la primera serie de garras tiene un extremo terminal y cada una de la segunda serie de garras tiene un extremo terminal y los extremos terminales de la primera serie de garras y los extremos terminales de la segunda serie de garras están situados en un plano común.

Preferiblemente, está prevista una válvula sin aguja extraíble situada en el segundo extremo del alojamiento del adaptador, en el que la válvula sin aguja se abre para permitir que el fluido fluya bajo la inserción de una cánula obtusa y se cierra para impedir que el fluido fluya al quitar dicha cánula obtusa.

Oportunamente, la válvula sin aguja extraíble comprende un alojamiento de válvula dentro del cual está dispuesto un elemento de pistón deformable que proporciona un camino de flujo de fluido por su interior, cual elemento de pistón tiene un agujero normalmente abierto en el que el agujero se cierra para impedir que fluya el fluido cuando la válvula sin aguja no es accedida y en el que el agujero se abre a su forma normalmente abierta para permitir que fluya el fluido cuando la válvula es accedida. Ventajosamente, el alojamiento de la válvula sin aguja extraíble comprende un puerto de conexión, un orificio de salida, una primera sección de un primer tamaño de sección transversal dispuesto en adyacencia al puerto de conexión, y una segunda sección de un segundo tamaño de sección transversal que es mayor que la primera sección; y el elemento de pistón comprende una cabeza de pistón deformable en la que está formado el agujero, cual cabeza de pistón es móvil desde la primera sección del alojamiento de válvula cuando la válvula sin aguja es accedida y móvil a la segunda sección del alojamiento de válvula cuando la válvula sin aguja no es accedida, teniendo la primera sección un tamaño que deforma la cabeza de pistón a fin de ocluir el agujero, teniendo la segunda sección un tamaño que permite que la cabeza de pistón asuma su forma natural en que el agujero se abre para proporcionar un camino de flujo de fluido entre el puerto de conexión y el orificio de salida.

Preferiblemente, el alojamiento de la válvula sin aguja extraíble comprende un puerto de conexión y un orificio de salida; y cuando la válvula sin aguja es accedida, el interior del elemento de pistón deformable proporciona un camino de flujo de fluido a través de la válvula sin aguja entre el puerto de conexión y el orificio de salida.

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Otras características y ventajas de la presente invención se harán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de las realizaciones preferentes que, tomadas conjuntamente con los dibujos que se acompañan, ilustran a título de ejemplo los principios de la invención.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva de un adaptador de frasco de acuerdo con los principios de la presente invención, mirando el adaptador desde el ángulo de la cánula puntiaguda, cual adaptador tiene un adaptador tipo Luer con un lugar sin aguja en un extremo, un capuchón que rodea la cánula puntiaguda en el extremo opuesto y una disposición circular de garras dispuestas en la periferia interior del capuchón y orientadas hacia dentro en dirección a la cánula puntiaguda para sujetar un cierre de frasco que la cánula puntiaguda ha de perforar;

la figura 2 es una vista en perspectiva desde arriba del adaptador de frasco de la figura 1, mirando el adaptador desde el ángulo de la válvula sin aguja, e ilustrando, en particular, el lugar sin aguja extraíble situado en la parte hembra del adaptador tipo Luer del alojamiento, e ilustrando también el componente de pistón de la parte de válvula sin aguja del adaptador;

la figura 3 es una vista en sección del adaptador de las figuras 1 y 2 mostrando el adaptador en su estado cerrado o inactivo con el lugar sin aguja extraíble en un extremo, con un componente de pistón en el interior de su alojamiento, y una cánula puntiaguda en el extremo opuesto rodeado por un capuchón ranurado, con una vista parcial de una garra de la primera serie de garras y una garra articulada de la segunda serie de garras respectivamente;

la figura 4 es una vista lateral parcialmente cortada del adaptador con el capuchón parcialmente cortado y listo para ser colocado en un frasco que tiene un cierre de 20 mm;

la figura 5 es una vista lateral parcialmente cortada del adaptador de frasco fijado al frasco con cierre de 20 mm de la fig. 4, con la cánula puntiaguda penetrando el tapón del frasco para que se establezca una comunicación de fluido con el propio frasco;

la figura 6 es una vista lateral parcialmente cortada del adaptador de frasco completamente fijado a un frasco con un cierre de 13 mm, con la segunda serie de garras articuladas y su estructura de articulación encajando el cierre de 13 mm y la cánula puntiaguda penetrando el tapón del adaptador;

la figura 7 es una vista sin seccionar de la fig. 6, que ilustra la garra larga de la segunda serie encajando el cuello del adaptador y el cierre de un frasco menor, mientras una garra de la primera serie de garras cortas está desencajada;

la figura 8 es una vista sin seccionar de la Fig. 5 mostrando una garra larga de la segunda serie deformada plásticamente en la articulación estrechada y una garra de la primera serie encajando el cuello del adaptador y el cierre del adaptador grande;

la figura 9 es una vista extrema del adaptador de frasco de la fig. 1 desde el extremo de la cánula puntiaguda, ilustrando en particular la disposición circular de la primera serie de garras alternando con la segunda serie de garras largas, y mostrando también el capuchón ranurado. En la figura 9, cada garra larga está situada entre dos garras cortas;

la figura 10 es una vista detallada y ampliada de una garra articulada de la segunda serie de garras de la fig. 9;

la figura 11 es una vista detallada y ampliada de la garra articulada de la fig. 10, ilustrando especialmente la deformación plástica que tiene lugar en la articulación cuando el adaptador encaja un cierre de frasco grande;

la figura 12 es una vista detallada y ampliada de una garra de la primera serie de garras de la fig. 9;

la figura 13 ilustra un extremo de una vista de una realización alternativa del adaptador de frasco de la fig. 9 ilustrando en particular una disposición diferente de la disposición circular de garras, en la que hay dos garras cortas situadas entre cada garra larga;

la figura 14 es una vista en detalle y ampliada de la cánula puntiaguda en una realización alternativa, que ilustra en particular las nervaduras sobresalientes que se extienden a partir del arranque de la cánula puntiaguda y que resisten la rotación de dicha cánula una vez que la misma ha penetrado el obturador de un frasco;

la figura 15 es una vista similar a la fig. 3, salvo que la válvula ha sido accedida por un conector macho tipo Luer y, en respuesta, el émbolo elástico interno ha vuelto a su posición normalmente abierta para permitir que el fluido fluya a través del adaptador;

las figuras 16 y 17 presentan unas vistas de un elemento de émbolo utilizable en la válvula sin aguja del adaptador de frasco descrito, mostrando la forma elíptica de la cabeza del pistón configurada con una especie de alero, normalmente abierto.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

Como se representa en los dibujos a efectos ilustrativos, donde los numerales de referencia iguales designan elementos correspondientes o iguales entre las diversas vistas, se aprecia en la vista en perspectiva inferior de la figura 1 un adaptador de frasco 21 que tiene un alojamiento 23 con un primer extremo 25 que incluye un capuchón 27 con una disposición circular de garras 28 que rodean una cánula puntiaguda 33, y un segundo extremo 35 que lleva una válvula sin aguja extraíble 37. En la patente U.S. núm.5.676.346 de Leinsing titulada VÁLVULA DE CONEXIÓN SIN AGUJA, publicada el 14 de octubre de 1997, se dan unos detalles de la válvula sin aguja extraíble 37, aunque la misma válvula se comenta en general más abajo. En la figura 1, la disposición circular de garras se puede apreciar que incluye múltiples garras cortas 29 y garras largas 31 (sólo se indica una de cada con el respectivo numeral para mantener la claridad del dibujo). Hay que notar que la cánula puntiaguda 33 incluye unas aberturas 39 a través de las cuales se puede comunicar el fluido.

Con referencia ahora a la vista superior en perspectiva de la figura 2, en la misma se puede ver con mayor claridad la válvula sin aguja 37. En el segundo extremo 35, dicha válvula sin aguja extraíble 37 lleva un conector hembra tipo Luer 41. Este conector tipo Luer 41 está configurado para recibir todos los accesorios machos tipo Luer estándar ANSI, así como otras cánulas obtusas o dispositivos de conducción. También se puede apreciar que la cabeza de pistón 43 de un elemento deformable de pistón 45 tiene un agujero abierto normalmente 47, que en este caso se ha cerrado para impedir que el fluido fluya a través del adaptador. El elemento de pistón 45 está, en esta realización, situado dentro de un alojamiento de válvula 49 que comprende una parte de cuerpo tubular transparente 51 y el conector hembra tipo Luer 41, que en esta realización es opaco, montado en la parte del cuerpo 51.

Pasando ahora también a la figura 3, en la misma se aprecia una vista lateral, en sección, del adaptador de las vistas en perspectiva de las figuras 1 y 2. El elemento de pistón 45 tiene un interior hueco 53 que proporciona un camino de flujo para fluido completamente a través de la válvula sin aguja 37 y en comunicación de fluido con la luz 55 de la cánula puntiaguda 33. La luz 55 de dicha cánula puntiaguda 33 está en comunicación de fluido con las aberturas 39 situadas en la punta de la cánula puntiaguda, a fin de que la comunicación de fluido pueda producirse a través de la cánula 33. La vista de la figura 3 muestra el adaptador de frasco 21 inaccedido por una cánula obtusa. Sin embargo, la cabeza de pistón 43 del elemento de pistón 45 tiene un agujero abierto normalmente 47 que permitiría el flujo de fluido a través del elemento de pistón cuando el mismo esté abierto. En la configuración de las figuras 1,2, y 3, el agujero 47 ha sido forzado a cerrarse por la diferencia entre el mismo y la abertura hembra tipo Luer del conector hembra tipo Luer 41. Más particularmente, la cabeza de pistón 43 es de forma elíptica y tiene un agujero con una configuración a modo de alero 47. El tamaño de la cabeza de pistón 43 es seleccionado de modo que cuando la cabeza de pistón es forzada en el interior circular de la abertura decreciente 57 del conector hembra tipo Luer, el agujero 47 se colapsa completamente para cerrar herméticamente el camino de flujo de fluido 53. Los labios adyacentes 59 forman una junta labiada decreciente al hacer tope entre sí y aplican una fuerza adicional para mantener el agujero cerrado cuando la válvula está en su estado inaccedido según ilustran las figuras 1 a la 3. Dichos labios comprenden unas secciones cónicas que se extienden desde los lados del agujero para funcionar como una junta. El ángulo del cono se selecciona de manera que la presión interna existente en la válvula cuando el pistón está en el estado cerrado fuerce dichos labios uno contra el otro manteniendo con ello el agujero cerrado.

El primer extremo 25 del alojamiento 23 también incluye una base 61 desde cuyo centro se extiende la cánula puntiaguda 33. La base también tiene una ranura 63 en la que está montada la parte de fuelle 65 del elemento de pistón. En esta realización, el elemento de pistón 45 incluye un total de cuatro pliegues, aunque podrían resultar apropiados más o menos para otras realizaciones. La parte de fuelle 65 proporciona una fuerza elástica para empujar la cabeza del pistón 43 hacia la abertura hembra tipo Luer 57.

La cánula puntiaguda 33 está dispuesta dentro del capuchón 27 que es al menos tan largo como dicha cánula puntiaguda 33 y rodea la propia cánula para proteger a quien maneje el adaptador 21 de pincharse con la punta de dicha cánula 33. Además, para simplicidad, la figura 3 sólo muestra dos garras, una de la primera serie de garras 29 y una de la segunda serie de garras 31, formadas en la periferia interior 67 del capuchón 27 que rodea la cánula puntiaguda 33. Como se describe con mayor detalle más abajo, y se ilustra en otros dibujos, las garras se emplean como unos medios de retención y encaje en el adaptador 37 de frasco montado sobre una abertura de frasco tapada con un tapón de goma y asegurada con una cápsula de retención anular plegada.

El conector hembra tipo Luer 41 también incluye un fileteado externo 69 en el que se puede acoplar una bocamanga fileteada complementaria de un conector macho tipo Luer para mantener firmemente juntos los dos conectores.

La figura 4 ilustra la aplicación del adaptador de frasco 21 a un frasco 71 que tiene un cierre 73. La cánula puntiaguda 33 se desplazará a través de la abertura 75 del cierre 73 y presionará a través del tapón de goma 77 para establecer una comunicación de fluido con el contenido del frasco. La cápsula de retención plegada del cierre 73 cubre el tapón 77, excepto en la abertura 75, y está replegada alrededor de la parte inferior del reborde del frasco 79 como se ilustra, de modo que el tapón queda mantenido firmemente en posición en el frasco. En algunos casos, la abertura 75 del cierre incluye una cubierta perforada, arrancable o doblable (no representada). El usuario apalanca la cubierta perforada desde la abertura, lo cual rompe las lengüetas entre las perforaciones, y la quita por completo.

Respecto a la figura 4 con más detalle, el frasco de fármaco 71 incluye un cuerpo 81 asociado a un cuello 83 que define un paso hacia el cuerpo del frasco 71 y termina en un reborde que se extiende hacia fuera 79 el cual define una abertura 85 en el frasco 71. Así pues, la abertura 85 del frasco queda rodeada por el reborde que se extiende hacia fuera 79 con el que se crea un saliente conveniente en el cual se puede plegar el cierre 73 para mantener firmemente el tapón 77 en la abertura del frasco 85.

Continuando con la referencia a la figura 4, cada garra de la primera serie de garras 29 y de la segunda serie de garras 31 tiene un extremo terminal 89, y los extremos terminales de la primera serie de garras y los extremos terminales de la segunda serie de garras están situados en un plano común indicado por la línea de trazos que lleva el numeral 87 en esta realización. En otras realizaciones, los extremos terminales de las garras no están situados en un plano común. Adicionalmente, la primera serie de garras y la segunda serie de garras se alternan a lo largo de la periferia interior 67 del capuchón 27.

Con referencia ahora a las figuras 1,2 y 4, el capuchón 27 de esta realización es más largo que la longitud de la cánula puntiaguda 33 y rodea la cánula puntiaguda para proteger al manipulador del adaptador 21 de pincharse con la punta de la cánula 33. Adicionalmente, el capuchón 27 está ranurado para permitir un doblado selectivo hacia fuera para aceptar los cierres de frascos de tamaños mayores.

Ahora, con referencia particular a la figura 5, el primer paso, al usar el adaptador de frasco 21, es colocar el extremo del adaptador que incluye la cánula puntiaguda 33 rodeada por el capuchón 27 cerca del tapón de goma 77 de un frasco 71. Luego el adaptador de frasco se presiona manualmente sobre el cierre 73 del frasco 71 con una fuerza dirigida axialmente por la línea de centro 91 de la cánula puntiaguda 33, lo suficiente para llevar la cánula puntiaguda 33 hacia y a través del tapón de goma. Si el diámetro del cierre del frasco es relativamente grande, por ejemplo 20 mm ó mayor, la segunda serie de garras articuladas 31 se deformará plásticamente durante el movimiento de montaje del adaptador sobre el frasco y se doblará hacia una posición vertical, o próxima a la vertical, aproximadamente paralela a la línea de centro 91 del frasco como se representa en la figura 5, y mientras tanto la primera serie de garras, más cortas y rígidas, 29 encajarán el cierre grande de frasco.

La parte inferior del capuchón 27 de esta realización incluye una parte acampanada 93 que ayuda a guiar el capuchón 27 sobre el cierre 73 de un frasco. En la realización ilustrada, dicha parte acampanada se extiende más allá de la punta de la cánula 33 para ayudar al guiado del capuchón en la alineación correcta con el cierre del frasco antes que el extremo puntiagudo 33 penetre en el propio cierre.

En una realización, la primera serie de garras 29 que tienen una longitud menor, está estructurada de manera que cuando el adaptador se monta en un frasco con un cierre de frasco de 20 mm \pm 3 mm, la primera serie de garras encajará y retendrá el adaptador 21 en posición sobre el frasco, como se ilustra en la figura 5. Durante el encaje de la primera serie de garras 29 en el cierre del frasco, la segunda serie de garras articuladas largas 31, usada para encajar cierres de frasco de 13 mm \pm 4 mm, se deforma plásticamente apartándose como ilustra la figura 5. Cuando las garras de la segunda serie 31 se doblan más allá de un cierto punto de presión se produce una deformación plástica de las propias garras. Además, el espesor de dicha segunda serie de garras se selecciona de modo que cuando se deforman plásticamente, la segunda serie de garras no aplica una fuerza importante al cierre 73 que exceda de un diámetro seleccionado. Así, en el caso ilustrado en la figura 5, las garras largas 31 se deforman plásticamente como se representa y no ejercen sobre el frasco ninguna presión relativamente grande que pueda tender a expeler el frasco del adaptador. En vez de ello, las garras deformadas 31 ejercen una pequeña fuerza contra la retención del cierre del frasco y del frasco dentro del adaptador 21.

Si el cierre del frasco 73 es más pequeño como ilustra la figura 6, específicamente en esta realización, un cierre que sea de 13 mm \pm 4 mm de diámetro, la primera serie de garras 29 no encajará el dispositivo de cierre sino que lo hará la segunda serie de garras 31. A medida que el adaptador de frasco 21 es manualmente presionado sobre el cierre 73 del frasco 71 con una fuerza dirigida axialmente por la línea de centro 91 de la cánula puntiaguda 33, la segunda serie de garras articuladas largas 31 se deforma elásticamente durante el movimiento de montaje y se mete de golpe bajo la cápsula plegada de retención 73 como muestra la figura 6.

Las figuras 7 y 8 presentan unas vistas esquemáticas del funcionamiento de las garras con cierres de frasco 73 de tamaños diferentes. La figura 7 presenta esquemáticamente el funcionamiento de la segunda serie de garras largas 31 encajando un cierre de frasco más pequeño 73 mientras la primera serie de garras 29 permanece sin acoplar. La figura 8 demuestra principalmente la deformación plástica de la segunda serie de garras 31 y, al propio tiempo, el montaje del adaptador de frasco 21 en un frasco que es demasiado grande para que encajen aquellas garras largas 31. En su lugar, las garras cortas (primera serie) 29 encajan el cierre del frasco 73.

La figura 9 muestra una vista seccionada del adaptador de frasco ilustrado en la figura 3 por las líneas indicadas con los numerales "9". Se presenta una vista de la periferia interior 67 del capuchón 27 mostrando el emplazamiento alternado de la primera serie de garras cortas 29 con la segunda serie de garras largas 31. En la vista de dicha figura 9, la segunda serie de garras 31 alterna con la primera serie de garras 29 alrededor de la periferia interior 67, de manera que cada una de las garras de la segunda serie de garras está situada entre dos garras de la primera serie. Debido a que hay tres garras en cada serie y las mismas están, en este caso, espaciadas por un igual alrededor de la periferia interior 67, las garras de cada serie quedan por lo tanto, separadas a 120º una de otra de la misma serie. Sin embargo, en otras realizaciones, las garras podrían estar separadas con diferentes intervalos. La situación centralizada de la cánula puntiaguda 33 también queda evidente en la figura 9.

Las figuras 10 y 11 muestran una vista ampliada de una variación de la segunda serie de garras 31 en la que se ha incluido un segmento estrechado 95 en cada una de la segunda serie de garras, a fin de actuar como un punto de articulación o deformación plástica. La figura 10 muestra específicamente la garra 31 en su configuración normal, de pre-montaje, antes de acoplarla a un cierre de frasco. Por otra parte, la figura 11 ilustra la garra 31 de la figura 10 en la que el segmento estrechado 95 se ha deformado plásticamente y la garra permanece en una nueva configuración "vertical" debido a la deformación plástica. Relacionando la figura 11 con la figura 8, la deformación plástica de esta garra 31 de la segunda serie de garras ha ocurrido durante el procedimiento de montaje del adaptador de frasco 21 en un cierre de frasco mayor, en esta realización un cierre de aproximadamente 20 mm de diámetro.

La figura 12 presenta una vista ampliada de una garra 29 de la primera serie de garras empleada para encajar en un cierre de frasco con un diámetro grande; p.ejem., 20 mm.

La figura 13 ilustra una realización alternativa de una disposición circular de garras 97 en la que dicha disposición circular de garras que rodea la cánula puntiaguda 33 está dispuesta alrededor de la periferia interior 67 de un capuchón 27, de modo que una pluralidad de la primera serie de garras cortas 29 alternan con una garra 31 de la segunda serie de garras largas 31. En esta realización, la pluralidad de garras cortas 29 tiene un aspecto aserrado y hay tres garras cortas 29 entre cada par de garras largas 31.

Pasando ahora a la figura 14, en la misma se muestra la cánula puntiaguda 33 con una nervadura saliente 99 situada de manera que, cuando la cánula se acople en el tapón de goma de un cierre de frasco, dicha nervadura saliente resistirá la rotación de la cánula una vez que la propia cánula puntiaguda con nervadura saliente haya pinchado el tapón de goma del cierre. Como se ilustra, la nervadura saliente 99 es alargada y está orientada paralelamente a un eje longitudinal 101 de la cánula puntiaguda central 33. En la ilustración de la realización, hay una pluralidad de nervaduras salientes 99 formadas en la cánula puntiaguda 33, las cuales resistirán la rotación de la propia cánula.

La figura 15 es una vista similar a la figura 3, excepto que la válvula sin aguja 37 ha sido accedida por un conector macho tipo Luer 103 con el que se presiona el elemento de pistón 45 más hacia el alojamiento de la válvula 23 y se comprime la sección de fuelle elástico 65. En respuesta, el agujero 47 del elemento elástico de pistón 45 ha vuelto a su posición normalmente abierta para permitir que el fluido fluya a través de la válvula sin aguja y a través de la luz 55 de la cánula puntiaguda 33 para establecer un camino para flujo de fluido a través del adaptador de frasco.

Las figuras 16 y 17 proporcionan más detalles del elemento de pistón 45 descrito y comentado más arriba. La sección de fuelle 65 de estas figuras tiene más pliegues que el elemento de pistón descrito anteriormente; sin embargo, el elemento de pistón funciona igual que como se comentó más arriba con respecto a las figuras 3 y 15. La forma elíptica de la cabeza del pistón 43 con la configuración a modo de alero, del agujero normalmente abierto 47 es bien visible.

Así pues, se apreciará que se ha descrito un adaptador de frasco versátil. El diseño del adaptador es tal que quien manipula el adaptador queda protegido de pincharse accidentalmente con la cánula gracias al capuchón, en todo caso el adaptador puede fácilmente usarse para adaptase a una membrana perforable a usar con dispositivos sin aguja. Tanto una cánula puntiaguda como un lugar liberable sin aguja se incluyen en un adaptador, obviando así la necesidad de dos adaptadores por separado. El adaptador también reduce la necesidad de almacenar tantos adaptadores como tamaños diferentes existan, ya que el adaptador según la invención es capaz de ajustarse a múltiples cierres de frasco.

Aún cuando se hayan ilustrado y descrito unas formas particulares de la invención, igualmente será evidente para los expertos en el ramo que se podrán hacer varias modificaciones sin apartarse del alcance de la invención según se define en la reivindicación 1. En consecuencia, no se pretende que la invención quede limitada excepto por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

1. Un adaptador de frasco (21) destinado a interconectarlo con unos cierres de frasco (73) de diferentes diámetros, teniendo cada cierre una junta (77); cual adaptador de frasco (21) comprende un alojamiento de adaptador (23) que tiene un primer extremo (25) y un segundo extremo (35), con una cánula puntiaguda (33) que se extiende a partir del primer extremo del alojamiento del adaptador (23) para penetrar una junta de un cierre de frasco y establecer una comunicación de fluido entre el frasco y el primer extremo, cual adaptador de frasco citado se caracteriza porque: el primer extremo (25) del alojamiento de adaptador (23) tiene una periferia interior con una disposición circular de garras (28), teniendo el alojamiento un espesor en la periferia interior; en el que la disposición de garras comprende: una primera serie de garras (29) que se extienden radialmente hacia dentro desde la periferia interior, cada una de las cuales tiene una primera longitud y cada una de las cuales está configurada para encajar y retener el adaptador de frasco sobre el cierre del frasco; y una segunda serie de garras (31) que se extienden radialmente hacia dentro desde la periferia interior, teniendo cada una de la segunda serie de garras una segunda longitud que es mayor que la primera longitud de la primera serie de garras, y cada una de las cuales está configurada para encajar y retener el adaptador de frasco sobre el cierre de frasco, estando adaptada cada una de la segunda serie de garras para que, cuando el adaptador de frasco se coloca sobre un cierre que excede de un diámetro seleccionado, cada una de la segunda serie de garras se desvía y se deforma plásticamente permitiendo con ello que la primera serie de garras encaje y retenga el adaptador de frasco sobre el cierre que excede dicho diámetro seleccionado.

2. El adaptador de frasco de la reivindicación 1, en el que la longitud de cada una de la primera serie de garras (29) está seleccionada para encajar un cierre de frasco de diámetro grande.

3. El adaptador de frasco de la reivindicación 1, en el que la longitud de cada una de la segunda serie de garras (31) está seleccionada para encajar un cierre de frasco de diámetro pequeño.

4. El adaptador de frasco de la reivindicación 1, en el que las garras de la segunda serie (31) son más delgadas que el alojamiento del adaptador (23) en la periferia interior y la deformación plástica de la segunda serie de garras se produce en un punto de la longitud de las segundas garras más delgadas.

5. El adaptador de frasco de la reivindicación 4, en el que el espesor de la segunda serie de garras (31) está seleccionado para que cuando se deformen plásticamente, las garras de la segunda serie no apliquen una fuerza importante al cierre (73) que pueda tender a desacoplar del cierre el adaptador de frasco.

6. El adaptador de frasco de la reivindicación 1, en el que la segunda serie de garras (31) comprende un segmento estrechado (95) en el que tiene lugar la deformación plástica.

7. El adaptador de frasco de la reivindicación 1, en el que la longitud de cada una de las garras de la segunda serie (31) está seleccionada de manera que cuando el adaptador encaja un cierre de frasco (73) de diámetro pequeño, cada una de las garras de la segunda serie se deforma elásticamente para encajar el cierre de frasco pequeño.

8. El adaptador de frasco de la reivindicación 7, en el que las garras de la segunda serie (31) se desvían elásticamente como resultado de una fuerza dirigida axialmente por la línea central del adaptador de frasco, de modo que la segunda serie de garras se mete de golpe bajo una cápsula de retención plegada que rodea un tapón de goma (77) colocado en la abertura (85) del frasco (71).

9. El adaptador de frasco de la reivindicación 1, en el que la segunda serie de garras (31) está situada en la periferia interior (67) de modo que aquéllas quedan alternadas con la primera serie de garras (29) alrededor de la periferia interior.

10. El adaptador de frasco de la reivindicación 1, en el que el alojamiento de adaptador comprende, además, un capuchón (27) que forma parte del alojamiento de adaptador (23) en el primer extremo (25), cual capuchón se extiende desde el primer extremo lo suficientemente lejos para rodear la parte puntiaguda de la cánula (33) y proteger a quien maneja el adaptador de frasco de pincharse accidentalmente con dicha cánula puntiaguda.

11. El adaptador de frasco de la reivindicación 1, en el que la cánula (33) comprende una nervadura sobresaliente (99) situada de manera que, cuando la cánula es encajada en el tapón de goma (77) de un cierre de frasco (73), la nervadura sobresaliente resiste la rotación de la cánula una vez que la misma cánula puntiaguda con la nervadura sobresaliente haya pinchado el tapón de goma del cierre.

12. El adaptador de frasco de la reivindicación 11, en el que la nervadura sobresaliente (99) es alargada y orientada en sentido paralelo a un eje longitudinal (101) de la cánula central (33).

13. El adaptador de frasco de la reivindicación 11, en el que la cánula (33) comprende una pluralidad de nervaduras sobresalientes (99) alargadas y orientadas en sentido paralelo a un eje longitudinal (101) de la cánula central (33).

14. El adaptador de frasco de la reivindicación 1, en el que cada una de las garras de la primera serie (29) tiene un extremo terminal (89) y cada una de las garras de la segunda serie tiene un extremo terminal (89) y los extremos terminales de la primera serie de garras y los extremos terminales de la segunda serie de garras están situados en un plano común (87).

15. El adaptador de frasco de la reivindicación 1 que comprende, además, una válvula sin aguja extraíble (37) situada en el segundo extremo (35) del alojamiento de adaptador (23), en el que la válvula sin aguja se abre para permitir que el fluido fluya a la inserción de una cánula obtusa y se cierra para impedir que el fluido fluya al quitar dicha cánula obtusa.

16. El adaptador de frasco de la reivindicación 15, en el que el adaptador de frasco sin aguja extraíble (37) comprende un alojamiento de válvula (49) dentro del cual está dispuesto un elemento de pistón deformable (45) que proporciona un camino para flujo de fluido a través de su interior, cual elemento de pistón tiene un agujero normalmente abierto (47) en el que el agujero se cierra para impedir que fluya el fluido cuando la válvula sin aguja no es accedida y en el que el agujero se abre a su forma normalmente abierta para permitir que fluya el fluido cuando la válvula es accedida.

17. El adaptador de frasco de la reivindicación 16 en el que: el alojamiento (49) de la válvula sin aguja extraíble (37) comprende un puerto de conexión, un orificio de salida, una primera sección de un primer tamaño de sección transversal dispuesta en adyacencia al puerto de conexión, y una segunda sección de un segundo tamaño de sección transversal que es mayor que la primera sección; y el elemento de pistón (45) comprende una cabeza de pistón deformable en la que está formado el agujero (47), cual cabeza de pistón es movible desde la primera sección del alojamiento de válvula cuando la válvula sin aguja es accedida y movible a la segunda sección del alojamiento de válvula cuando la válvula sin aguja no es accedida, teniendo la primera sección un tamaño que deforma la cabeza de pistón a fin de ocluir el agujero, teniendo la segunda sección un tamaño que permite que la cabeza de pistón asuma su forma natural en que el agujero está abierto para proporcionar un camino para flujo de fluido entre el puerto de conexión y el orificio de salida.

18. El adaptador de frasco de la reivindicación 16, en el que: el alojamiento (49) de la válvula sin aguja extraíble (37) comprende un puerto de conexión y un orificio de salida; y cuando la válvula sin aguja es accedida, el interior del elemento de pistón deformable (45) proporciona un camino para flujo de fluido a través de la válvula sin aguja entre el puerto de conexión y el orificio de salida.