ES2287681T3 - Seda dental y su porcedimiento de fabricacion. - Google Patents

Abstract

Seda dental que comprende una pluralidad de hebras, constituida por filamentos de POY texturizados, retorcidos de manera que se obtenga un efecto de cohesión y enmarañados sin agentes de unión.

Description

Seda dental y su procedimiento de fabricación.

La presente invención se refiere a seda dental.

Tal como se conoce, el mercado ofrece una gran variedad de sedas dentales. Una seda dental está constituida normalmente por una serie de filamentos sintéticos, acoplados mutuamente para formar una única hebra, que después se empapa posiblemente con aromas y otras sustancias médicas y se recubre posiblemente con cera protectora y de unión.

Dependiendo del tamaño, título, número y material del monofilamento, la hebra puede presentar propiedades extremadamente diversas. Cada hebra presenta sus propias peculiaridades, pero también adolece de algunos inconvenientes, y no siempre es fácil encontrar la elección de compromiso más adecuada.

Por ejemplo, mediante el aumento del número de monofilamentos, se aumenta la fuerza de la hebra, pero la elasticidad resulta negativamente afectada y el diámetro de la sección aumenta, dando como resultado un riesgo de lesiones para las encías y se encuentran problemas para maniobrar la seda dental entre los espacios interdentales más estrechos. Por otra parte, si la seda es demasiado fina, puede rasgarse y no presentar capacidad de limpieza adecuada en todas las circunstancias.

Otro inconveniente que afecta a la seda dental de la técnica anterior se refiere a su voluminosidad durante su utilización. Normalmente, las hebras de la técnica anterior se consolidad y se atan por secciones aplicando agentes químicos de unión que evitan (por lo menos antes de su utilización) el hinchamiento no deseado de la hebra, dificultando que se inserte en los espacios interdentales. Estos agentes de unión están compuestos para disolverse mediante el contacto con saliva, liberando la seda dental, que entonces puede hincharse durante su utilización incrementado su capacidad de limpieza, véase, por ejemplo, la patente US nº 6.123.982. Sin embargo, estos agentes de unión, que son necesarios para mantener un diámetro mínimo en las hebras de la técnica anterior, no siempre se comportan de la forma deseada, puesto que la calidad y la cantidad de la saliva con la que entran en contacto pueden variar significativamente de un individuo a otro.

El documento WO 2004/034922 da a conocer una seda dental que comprende por lo menos un hilo y por lo menos un hilo de efecto que están formados mediante múltiples filamentos que se texturizan mediante chorro de aire y se entrelazan mutuamente, por lo que se elimina la necesidad de un gante de unión.

Por tanto, un objetivo de la presente invención es proporcionar una seda dental mejorada que presenta excelentes propiedades mecánicas y físicas en todas las condiciones. En particular, se pretende proporcionar una seda dental que sea suficientemente compacta antes de su utilización (por tanto, que sea también suficientemente fina como para pasar a través de los espacios interdentales) y que al mismo tiempo sea suficientemente elástica y voluminosa durante su utilización como para realizar la acción de limpieza deseada sin dañar a las encías.

Descripción de una forma de realización preferida actualmente

Dichos objetivos se alcanzan por medio de una seda dental tal como se describe en sus características esenciales en las reivindicaciones adjuntas. Las características detalladas y las ventajas de la seda dental según la invención, en cualquier caso, se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la siguiente descripción de una reivindicación preferida de la misma, facilitada a modo de ejemplo no limitativo.

La seda dental de la invención se monta a partir de un material de partida básico en la forma de filamentos de poliéster extruidos en caliente de POY (hilo parcialmente orientado).

Estos filamentos se montan para dar una hebra con un título de 150/47 dtex. La hebra así obtenida se texturiza entonces con técnicas que se conocen por sí mismas.

Tras esto, se unen los extremos de 8 hebras de este tipo, retorciéndolas juntas a una densidad de 80 torsiones/m.

Se prefiere particularmente este valor para dar compactación suficiente a la hebra, sin que sea excesivamente rígida y especialmente pudiendo darse volumen todavía según lo que se detallará a continuación. En cualquier caso, un intervalo útil varía desde 60 hasta 120 torsiones/m.

Tras la torsión, los filamentos se enmarañan, preferentemente de manera mecánica, para dar suficiente cuerpo y para limitar la voluminosidad y la sección en el resto de la hebra terminada.

A diferencia de muchas soluciones ofrecidas por la técnica anterior, no se añade ningún agente de unión, aglomeración o reforzamiento al producto semiterminado así obtenido. En realidad, gracias a la hábil elección del material, la composición y el tratamiento, se ha demostrado que la seda dental de la invención puede mantener un cuerpo correcto sin necesidad de añadir agentes químicos adicionales, lo que representaría costes adicionales y no permitiría obtener el hinchamiento deseado durante su utilización.

Finalmente, pueden realizarse operaciones de acabado, tales como por ejemplo, la adición de un recubrimiento de cera y/o aroma.

La aromatización se lleva a cabo aplicando un procedimiento en frío, con aromas naturales conocidos por sí mismo.

El recubrimiento de cera puede emplear ceras naturales o microcristalinas que constituyen aproximadamente el 2-10% del peso de la hebra. Por ejemplo, puede emplearse una técnica de "galleta" caliente (estirar la seda dental a través de la mezcla de cera caliente), utilizando cera de abeja natural posiblemente blanqueada.

Tras el recubrimiento de cera, en la fase de fabricación la hebra continúa su desplazamiento a lo largo de una trayectoria artificialmente alargada, para permitir el enfriamiento de la cera, y después se enrolla en una bobina de almacenamiento grande.

Finalmente, puede obtenerse una serie de pequeños carretes a partir de la bobina grande para introducirse en un dispensador de seda dental que va a venderse al público, por ejemplo el envase/dispensador descrito en la solicitud italiana MI2004U/168 en el nombre del mismo solicitante.

La seda dental así obtenida presenta excelentes características físicas y mecánicas.

En particular, las pruebas han demostrado que el título final, en el intervalo de 1200-1400 dtex, es la mejor elección de compromiso, ya que todavía permite una penetración suave incluso entre los espacios interdentales más estrechos, pero es suficientemente voluminoso tanto para eliminar las posibles partículas de alimentos en ambos lados de los dientes con los que entra en contacto, como para alterar el proceso de formación de la placa y, por tanto, para evitar la proliferación de la placa.

El número final de 376 filamentos permite un producto suficientemente voluminoso, lo que garantiza la buena retención de los productos de acabado que pueden aplicarse, en particular ceras y/o aromas, que quedan atrapados eficazmente entre los diversos filamentos. También se ha demostrado que dicho valor está dentro de un intervalo ideal de 280-400 filamentos, que es uno que garantiza mejor la elasticidad suficiente para evitar el traumatismo en las encías, pero que al mismo tiempo también muestra una buena capacidad para eliminar las partículas de alimentos, la placa y las impurezas de los dientes.

La elección del poliéster como material del filamento garantiza las calidades óptimas de resistencia a la tracción y a la fricción. Además, puesto que presenta un bajo valor higroscópico, no se somete a cambios principales en el comportamiento ni siquiera tras la exposición prolongada al agua o a la saliva.

Finalmente, el diseño ilustrado, en el que se proporciona torsión y enmarañamiento de los filamentos, pero la ausencia de cualquier agente químico de unión, logra un comportamiento ventajoso durante su utilización. En realidad, por una parte es posible garantizar la compactación inicial necesaria de la seda para su fácil inserción y deslizamiento entre los espacios interdentales; por otra parte, tras alguna fricción de la seda dental en los dientes, el enmarañamiento se disuelve progresivamente, lo que hace que la seda dental aumente progresivamente la voluminosidad, de manera que su capacidad de limpieza llegue a ser más eficaz sin que, sin embargo, sea peligroso para revestimientos y encías.

Ensayos y ejemplos de comparación

La seda dental de la invención, mediante el aumento de su diámetro durante su utilización y, específicamente, cuando se somete a una tensión mecánica, permite la mejor eliminación de la placa interdental y ayuda a reducir la hemorragia gingival.

La supuesta eficacia de la seda dental de la invención se ha verificado comparándola con tres de los tipos de seda dental más extendidos y más ampliamente comercializados.

El ensayo incluyó 40 pacientes divididos en 4 grupos. El primer grupo utilizó una seda dental recubierta de cera, con las siguientes características técnicas: Regular, PA 6,6, Dtex 940/136 (denominado a continuación seda dental "regular recubierta de cera"). El segundo grupo utilizó una seda dental de monofilamento, con las siguientes características técnicas: PTFE, Dtex 1200, plegada, ligeramente recubierta de cera (denominada a continuación seda "de ptfe ligeramente recubierta de cera"). El tercer grupo utilizó una seda dental fina, con las siguientes características técnicas: Fina, PA 6,6, Dtex 700/104 (denominada a continuación seda "fina no recubierta de cera"). Finalmente, el cuarto grupo utilizó la seda de la invención (denominada a continuación seda "Riser^{TM}"), con las siguientes características técnicas: PL, Dtex 1300/376.

Se registraron los siguientes índices periodontales al comienzo y al final del ensayo en cada paciente:

1.

el índice de placa bacteriana, aplicando la técnica de O'LEARY (PCR), utilizando un revelador de placa de dos colores;

2.

la puntuación de hemorragia, aplicando la técnica de (GBI) AIMANO y BAY.

Los pacientes no recibieron atención profesional para la higiene bucal, sino que únicamente se les instruyó sobre técnicas de higiene bucal y no se les informó acerca del tipo de seda dental utilizada.

Los resultados se ilustran en las tablas siguientes, en las que la tabla 1 muestra los valores de los parámetros de PCR y GBI en dos momentos sucesivos del ensayo, mientras que la bala 2 muestra el porcentaje de reducción promedio de los índices, según se registraron en los pacientes.

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TABLA 1

1

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TABLA 2

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Las diferencias entre los diferentes grupos son reveladoras, en particular en lo que se refiere al índice de placa: la utilización de la seda de la invención ha permitido una reducción promedio de aproximadamente el 70%, que es perceptiblemente mayor que en las otras sedas dentales. En particular, la seda dental de la invención ha demostrado ser mucho más eficaz que las otras sedas en la eliminación de la placa interdental en aquellos pacientes que presentan una periodontitis de moderada a grave.

La reducción promedio del índice de placa lograda por la seda de la invención es superior a la de las otras sedas dentales en un 43,92%. La reducción promedio del índice de hemorragia lograda por la seda Rinser es superior a la de las otras sedas dentales en un 42,39%.

Sin embargo, se entiende que la invención no se limita a la forma de realización específica ilustrada anteriormente, que representa sólo un ejemplo no limitativo del alcance de la invención, sino que pueden realizarse varios cambios, todos ellos posibles para un experto en la materia, sin apartarse del alcance de la invención tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (8)

1. Seda dental que comprende una pluralidad de hebras, constituida por filamentos de POY texturizados, retorcidos de manera que se obtenga un efecto de cohesión y enmarañados sin agentes de unión.

2. Seda dental según la reivindicación 1, en la que dichas hebras están constituidas por varios filamentos comprendidos entre 280 y 400.

3. Seda dental según la reivindicación 2, en la que cada una de dicha pluralidad de hebras está constituida por filamentos que logran un título global de aproximadamente 150/47 dtex.

4. Seda dental según las reivindicaciones 1, 2 ó 3, en la que dicha pluralidad de hebras está comprendida entre 6 y 10 hebras retorcidas mutuamente.

5. Seda dental según la reivindicación 1, en la que dicha pluralidad de hebras comprende preferentemente 8 hebras.

6. Seda dental según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que dichas hebras se retuercen preferentemente a una densidad comprendida entre aproximadamente 60 y 120 torsiones/m.

7. Seda dental según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que dichos filamentos de POY están preparados a partir de poliéster.

8. Procedimiento de fabricación de seda dental que comprende las etapas de

ensamblar una serie de filamentos de poliéster de POY para formar una pluralidad de hebras,

texturizar dicha pluralidad de hebras,

retorcer juntas dichas hebras a una densidad comprendida entre 60 y 120 torsiones/m y

enmarañar dichas hebras retorcidas sin la adición posterior de agentes de unión.