ES2290185T3 - Cateter de guia o diagnotico para la arteria coronaria derecha. - Google Patents

Cateter de guia o diagnotico para la arteria coronaria derecha. Download PDF

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Abstract

Un catéter (2) para una arteria coronaria derecha, incluyendo: un eje próximo (4) que tiene un extremo próximo (6) para recibir manipulación por un usuario fuera de un cuerpo humano en el que se utiliza el catéter (2); y un eje distal (8) que se extiende desde el eje próximo (4) enfrente del extremo próximo (6) del eje próximo (4), incluyendo el eje distal (8): una sección de soporte preformada (10) para apoyar sobre una superficie interior de la aorta ascendente del cuerpo humano, donde la sección de soporte (10) incluye: un segmento de transición (12) conectado al eje próximo (4) en una primera curva; y un segmento de tope (14) conectado al segmento de transición (12) en una segunda curva; y una sección de entrada de orificio preformada (16) que se extiende desde la sección de soporte preformada (10) donde la sección de entrada de orificio preformada (16) incluye: un primer segmento (18) conectado al segmento de tope (14) en una tercera curva; un segundo segmento (20) conectado al primersegmento (18) en una cuarta curva; y donde los segmentos primero y segundo (18, 20) están inicialmente desviados de un plano imaginario definido por los segmentos de transición y de tope (12, 14) de la sección de soporte preformada (10); caracterizado porque: la primera curva forma inicialmente un ángulo incluido (aa) de entre 135° y 175°, donde el segmento de transición (12) es inicialmente sustancialmente lineal; la segunda curva forma inicialmente un ángulo incluido (ab) de entre 135° y 175°, donde el segmento de tope (14) es inicialmente sustancialmente lineal; la tercera curva forma inicialmente un ángulo incluido (ac) de entre 80° y 160°, donde el primer segmento (18) es inicialmente sustancialmente lineal; y la cuarta curva forma inicialmente un ángulo incluido (ad) de entre 100° y 170°, donde el segundo segmento (20) es inicialmente sustancialmente lineal; y donde la sección de soporte preformada (10) es para apoya sobre la superficie interior posterior de la aorta ascendente del cuerpo humano.

Description

Catéter de guía o diagnóstico para la arteria coronaria derecha.
Esta invención se refiere en general a catéteres para arterias coronarias derechas y más en concreto a un catéter de guía o diagnóstico torsionable preformado que tiene un segmento distal para apoyar sobre una superficie interior de una aorta ascendente y que también tiene una porción distal tridimensional preformada para facilitar la entrada de una punta distal en el orificio de una arteria coronaria derecha que se extiende desde la aorta ascendente.
El uso de catéteres al diagnosticar y tratar vasos en un cuerpo humano es bien conocido. Un uso terapéutico conocido concreto de catéteres es al realizar angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA). Una técnica para realizar PTCA en una arteria coronaria derecha incluye introducir un catéter de guía en una arteria femoral y avanzar el catéter de guía de tal manera que su punta distal se mueva a través de dicha arteria, suba por la aorta descendente, y en último término entre en el orificio de la arteria coronaria derecha. Posteriormente se empuja un catéter de globo a través del catéter de guía a la arteria coronaria derecha para uso de manera conocida. Como un ejemplo de un uso de diagnóstico, un catéter de diagnóstico se puede colocar igualmente y utilizar posteriormente para conducir un colorante radioopaco inyectado de manera conocida.
Se conocen tipos de catéteres diseñados para la arteria coronaria derecha. Sin embargo, sigue necesitándose un nuevo tipo de catéter que se pueda usar fácilmente con las diferentes morfologías de la arteria coronaria derecha que se encuentran en pacientes humanos. Se necesita en concreto un catéter de guía o diagnóstico torsionable preformado al que se pueda aplicar torsión desde el extremo próximo y transmitir al extremo distal y que tenga una porción de extremo distal tridimensional preformada que tenga una punta y esté conformada de tal manera que la punta entre fácilmente en el orificio de la arteria coronaria derecha después de la colocación inicial del catéter o cuando se aplique torsión adecuada al extremo próximo del catéter.
US-A-5.868.700 describe un catéter para una arteria coronaria derecha como el definido en la porción precaracterizante de la reivindicación 1. Otros similares catéteres se describen en US-A-5.445.625.
La presente invención satisface dichas necesidades proporcionando un catéter como el definido en la reivindicación 1. Por lo tanto, la invención puede proporcionar un catéter de guía o diagnóstico torsionable preformado para enganchar selectivamente el orificio de una arteria coronaria derecha en un humano. El catéter de la presente invención tiene una punta distal que se puede colocar fácilmente en los orificios de arterias coronarias derechas a través de un rango de morfologías para tales arterias. La estructura del catéter es tal que permite usar una punta atraumática relativamente larga disminuyendo al mismo tiempo la manipulación rotacional que puede ser necesaria para enganchar la punta en el orificio, que proporciona un uso menos traumático, más fácil, del catéter.
En una implementación concreta, el primer segmento está dispuesto en un ángulo inicial de 130º a 180º con relación a dicho plano imaginario; y el segundo segmento está dispuesto en un ángulo inicial de 120º a 180º de un plano definido por el primer segmento y el segmento de tope de la sección de soporte preformada. En una implementación más específica, el segmento de transición tiene una longitud de entre 20 milímetros y 80 milímetros, el segmento de tope tiene una longitud de entre 10 milímetros y 40 milímetros, el primer segmento tiene una longitud de entre 10 milímetros y 40 milímetros, y el segundo segmento tiene una longitud de entre 10 milímetros y 40 milímetros. El segundo segmento termina en una punta distal que entra en el orificio de una arteria coronaria derecha cuando el catéter está colocado adecuadamente en el cuerpo humano. Puede haber otra curva entre el segmento de transición y el eje próximo de entre 140º y 180º y otra curva entre el segmento de tope y el segmento de transición de entre 140º y 180º.
La presente invención se describirá mejor a modo de ejemplo con referencia a los dibujos acompañantes, en los que:
La figura 1 es una vista de lado o lateral de una realización preferida de la presente invención.
La figura 2 es una vista anterior-posterior de la realización preferida tomada a lo largo de la línea 2-2 representada en la figura 1.
La figura 3 es una vista de la realización preferida tomada a lo largo de la línea 3-3 representada en la figura 1.
La figura 4 ilustra esquemáticamente estructuras aórticas y arteriales coronarias izquierda y derecha para un cuerpo humano en el que se coloca un catéter como se representa en las figuras 1-3.
La figura 5 es una vista a lo largo de la línea 5-5 en la figura 4.
Descripción detallada de la invención
Un catéter 2 para una arteria coronaria derecha según la presente invención se ilustra en las figuras 1-3. El catéter 2 incluye un eje próximo 4 que tiene un extremo próximo 6 para recibir manipulación por un usuario (no representado) fuera de un cuerpo humano en el que se usa el catéter 2. El catéter 2 incluye además un eje distal 8 que se extiende desde el eje próximo 4 enfrente del extremo próximo 6. Al menos un lumen 9 se extiende a través de los ejes 4, 8 para permitir el paso de otros dispositivos (por ejemplo, un catéter de globo cuando el catéter 2 es un catéter de guía) o sustancias (por ejemplo, un colorante radioopaco cuando el catéter es un catéter de diagnóstico).
El eje distal 8 incluye una sección de soporte preformada 10 que soporta longitudinal y lateralmente una porción más distal del catéter que termina en una punta 22. Un segmento de transición 12, conectado al eje próximo 4 en una primera curva o flexión que forma inicialmente un ángulo incluido \alpha_{a} de entre 135º y 175º más o menos, proporciona soporte longitudinal y lateral para la punta distal 22 con el fin de proporcionar una desviación del eje del eje próximo 4 por lo que la sección de punta 22 puede ser relativamente larga. Indicado de otra forma, el segmento de transición 12 permite que una punta distal más larga funcione como una punta más corta al pasar a través de los vasos del cuerpo y en el orificio de la arteria coronaria derecha, manteniendo al mismo tiempo la curva más suave de una punta larga cuando está en el orificio, facilitando por ello la capacidad de mover otro equipo o sustancias a través de la curva y a la arteria. La longitud en la punta compensa la desviación usada para permitir el soporte lateral, y la longitud facilita transiciones angulares más graduales; sin embargo, la longitud de la punta puede dificultar la torsión si hace que la punta se arrastre contra la pared aórtica, pero en este caso la desviación relativamente posterior (cuando está colocado como se ilustra en las figuras 4 y 5) acorta efectivamente la "longitud de torsión" de la sección de punta y la punta. Preferiblemente, el segmento de transición 12 es inicialmente sustancialmente lineal y tiene una longitud de entre 20 milímetros y 80 milímetros (más o menos) en la realización preferida. "Inicialmente" o "inicial" en el sentido en que se usa aquí y en otro lugar, incluidas las reivindicaciones, con respecto a angularidad o linealidad pertenece a un estado relajado del catéter o sus elementos después de que el catéter ha sido fabricado, pero antes de que haya sido colocado en la práctica en un cuerpo humano. "Aproximadamente" o "más o menos" en el sentido en que se usa aquí y en otro lugar, incluidas las reivindicaciones, con respecto a la angularidad o linealidad abarca pequeñas desviaciones de los puntos finales del rango indicado. Incluso un rango absoluto abarca desviaciones debidas a tolerancias de ingeniería. Además, las referencias a ángulos, curvas, flexiones y análogos en esta descripción y en las reivindicaciones no se han de tomar en el sentido de excluir varias transiciones de un segmento a otro; es decir, pueden ser transiciones linealmente bruscas o distintas, pero pueden ser, y preferiblemente son transiciones curvilíneas redondeadas o
suaves.
La sección de soporte preformada 10 también incluye un segmento de tope 14 conectado al segmento de transición 12 en una segunda curva o flexión que forma inicialmente un ángulo incluido \alpha_{b} de entre 135º y 175º más o menos. Preferiblemente, el segmento de tope 14 es inicialmente sustancialmente lineal y tiene una longitud de entre 10 milímetros y 40 milímetros más o menos en la realización preferida. El segmento de tope 14 proporciona soporte relativo a la pared aórtica. Es decir, el segmento 14 apoya posteriormente en la pared interior de la aorta ascendente cuando está colocado como se representa en las figuras 4 y 5, que proporciona resistencia contra la punta distal 22 desenganchando el orificio de la arteria coronaria derecha una vez que el catéter está colocado adecuadamente. Este soporte se proporciona a lo largo de la longitud del segmento 14 más bien que solamente en un pequeño contacto puntual, por lo que el segmento 14 proporciona un soporte más estable.
El eje distal 8 también incluye una sección de entrada de orificio preformada 16 que se extiende desde la sección de soporte preformada 10 y que termina en la punta 22. La sección de entrada de orificio preformada 16 incluye un primer segmento 18 conectado al segmento de tope 14 en una tercera curva o flexión que forma inicialmente un ángulo incluido \alpha_{c} de entre 80º y 160º más o menos. Preferiblemente, el primer segmento 18 es inicialmente sustancialmente lineal y tiene una longitud de entre 10 milímetros y 40 milímetros más o menos en la realización preferida.
La sección de entrada de orificio preformada 16 tiene además un segundo segmento 20 conectado al primer segmento 18 en una cuarta curva o flexión que forma inicialmente un ángulo incluido \alpha_{d} de entre 100º y 170º más o menos. El segundo segmento termina en la punta distal 22. Preferiblemente, el segundo segmento 20 es inicialmente sustancialmente lineal y tiene una longitud de entre 10 milímetros y 40 milímetros más o menos (con la punta 22 de aproximadamente 5 milímetros de largo) en la realización preferida.
Los segmentos primero y segundo 18, 20 de esta sección de punta que dirigen la punta 22 en el orificio de la arteria coronaria derecha están desviados inicialmente de un plano imaginario 24 conteniendo los segmentos de transición y de tope 12, 14 de la sección de soporte preformada 10 en la orientación representada en la figura 3, haciendo por ello del el catéter 2 lo que se denomina un catéter tridimensional (es decir, una forma o configuración exterior de más de un solo plano principal). En al menos una posición inicial de esta configuración concreta fuera del cuerpo humano, los segmentos 18, 20 están preformados de manera que estén solamente posteriormente al plano 24 cuando el plano 24 esté en la parte delantera y paralelo a un plano frontal del cuerpo humano y cuando la sección de entrada de orificio preformada se extiende hacia la derecha (con relación a la visión desde el cuerpo humano) desde la sección de soporte preformada (esto colocaría al humano a la izquierda del catéter 2 en la figura 2 pero mirando a la derecha, es decir, hacia el catéter). Una vez adecuadamente colocados en el cuerpo, los segmentos 18, 20 se extienden, desde el punto de vista de la persona, generalmente hacia adelante y a la derecha de la persona o hacia la derecha de un plano a través de la aorta paralelo al plano sagital (es decir, sagital medio). Con referencia al catéter 2 propiamente dicho, en una implementación concreta, el primer segmento 18 está dispuesto en un ángulo inicial \alpha_{e} de 130º a 180º más o menos con relación al plano 24 de la sección de soporte 10, y el segundo segmento 20 está dispuesto en un ángulo inicial \alpha_{f} de 120º a 180º más o menos de un plano imaginario 26 (figura 3) definido por el primer segmento 18 y el segmento de tope 14. Los planos 24, 26 son perpendiculares a un plano de referencia imaginario, tal como el plano de la hoja que contiene la figura 3.
Una ventaja de la configuración tridimensional preformada del catéter 2 es que crea una distancia acortada a través de la que la punta distal 22 se tiene que girar para enganchar el orificio de la arteria coronaria derecha. Esto minimiza o reduce la cantidad de rotación o torsión que puede ser necesario aplicar al extremo próximo 6 y transmitir a través de la longitud de los ejes 4, 8 para colocar la punta 22 en el orificio. La configuración tridimensional preformada también mejora la geometría de la entrada del catéter en la arteria coronaria derecha por tener una secuencia o serie de ángulos relativamente menos pronunciados más bien que un solo ángulo pronunciado.
Aunque la descripción anterior de la orientación de segmentos 18, 20 se refiere al plano 24 definido por los segmentos 12, 14 como se ilustra, se indica que los segmentos 12 y 14 no tienen que estar realmente en este mismo plano en todas las realizaciones de la presente invención. En general, el segmento de tope 14 puede estar en un ángulo \alpha_{g} (figura 2) de entre 140º y 180º más o menos con relación a la línea axial del segmento de transición 12 o el plano 24. Igualmente, el segmento de transición 12 puede estar curvado o flexionado con relación al eje próximo 4 o el plano 24, tal como en un ángulo \alpha_{h} (figura 2) de entre 140º y 180º (o más) más o menos. Así, estos segmentos pueden estar desviados en uno o dos ángulos o curvas (que también se pueden lograr como rotaciones) con relación a una de las referencias indicadas.
El catéter de la presente invención se puede hacer de materiales conocidos y con técnicas conocidas. El material o los materiales de construcción pueden ser los mismos en todo el catéter, o se puede usar materiales diferentes. Un material típico es un tipo conocido de plástico usado en otros catéteres, y puede ser de un tipo que proporciona suficiente rigidez para tener una capacidad deseada de transmisión de torsión; sin embargo, se puede usar otras construcciones, de las que un ejemplo no limitador es incorporar un alambre metálico o trenza en o con los tubos de plástico del cuerpo del catéter para proporcionar o mejorar la característica de transmisión de torsión del catéter. Preferiblemente, el material de construcción evita o reduce el trauma cuando el catéter es movido a través del cuerpo (esto es especialmente deseable con respecto a la punta 22 que se define preferiblemente por una pared fina hecha de un material muy blando como es conocido en la técnica). Se selecciona una o varias combinaciones concretas de ángulos y longitudes de dichos rangos para fabricar catéteres específicos que sean adecuados para uso en un humano.
Parte de un sistema cardiovascular humano típico se representa esquemáticamente en la vista de lado o lateral de la figura 4 y la vista en sección indicada de la figura 5. Este sistema incluye una aorta 30 compuesta de una aorta descendente 30a, una aorta ascendente 30b, y un arco aórtico 30c que se extiende desde la aorta descendente 30a a la aorta ascendente 30b en una curva de aproximadamente 180º. La aorta ascendente 30b se bifurca a través de un orificio derecho 32 y un orificio izquierdo 34 a una arteria coronaria derecha 36 y una arteria coronaria izquierda 38, respectivamente.
También se representa en las figuras 4 y 5 el catéter 2 colocado para uso efectivo en el cuerpo humano. La colocación del catéter 2 como se representa en las figuras 4 y 5 tiene lugar generalmente a través de una arteria femoral usando una técnica aplicada para lograr la colocación ilustrada del catéter 2. Esta colocación incluye hacer que el segmento de tope 14 de la sección de soporte preformada 10 apoyen en una superficie interior de la aorta ascendente 30b del cuerpo humano sustancialmente enfrente del orificio 32, que típicamente es la superficie posterior interior 40. Si es necesario, la entrada de la punta distal 22 en el orificio 32 se obtiene aplicando torsión al extremo próximo 6 y transmitiendo la torsión a través del eje próximo 4 y el eje distal 8. Más específicamente, el catéter 2 se avanza de manera convencional hasta que la punta distal 22 está ligeramente encima del orificio 32 de la arteria coronaria derecha 36. Cuando el extremo próximo 6 se torsiona hacia la derecha, los ejes 4 y 8 giran en respuesta, y la punta distal 22 gira y baja a enganche con el orificio 32. La cantidad de rotación deberá ser relativamente pequeña a causa de la configuración tridimensional de la presente invención, y el enganche con el orificio 32 está asegurado por el segmento de tope 14 que engancha la pared aórtica, y la transmisión del equipo o sustancia a través del lumen 9 del catéter 2 se facilita por la punta distal relativamente larga 22 desviada por el segmento de transición 12. Consiguientemente, la presente invención proporciona un catéter torsionable preformado, en particular un catéter de guía o diagnóstico torsionable preformado, para una arteria coronaria derecha.
Así, la presente invención está bien adaptada para llevar a la práctica los objetos y lograr los objetivos y las ventajas mencionadas anteriormente así como los inherentes. Aunque se han descrito realizaciones preferidas de la invención a los efectos de esta descripción, los expertos en la técnica pueden hacer cambios en la construcción y disposición de las partes y la realización de los pasos dentro del alcance de esta invención definida por las reivindicaciones anexas.

Claims (5)

1. Un catéter (2) para una arteria coronaria derecha, incluyendo:
un eje próximo (4) que tiene un extremo próximo (6) para recibir manipulación por un usuario fuera de un cuerpo humano en el que se utiliza el catéter (2); y un eje distal (8) que se extiende desde el eje próximo (4) enfrente del extremo próximo (6) del eje próximo (4), incluyendo el eje distal (8):
una sección de soporte preformada (10) para apoyar sobre una superficie interior de la aorta ascendente del cuerpo humano, donde la sección de soporte (10) incluye:
un segmento de transición (12) conectado al eje próximo (4) en una primera curva; y
un segmento de tope (14) conectado al segmento de transición (12) en una segunda curva; y
una sección de entrada de orificio preformada (16) que se extiende desde la sección de soporte preformada (10) donde la sección de entrada de orificio preformada (16) incluye:
un primer segmento (18) conectado al segmento de tope (14) en una tercera curva;
un segundo segmento (20) conectado al primer segmento (18) en una cuarta curva; y
donde los segmentos primero y segundo (18, 20) están inicialmente desviados de un plano imaginario definido por los segmentos de transición y de tope (12, 14) de la sección de soporte preformada (10); caracterizado porque:
la primera curva forma inicialmente un ángulo incluido (\alpha_{a}) de entre 135º y 175º, donde el segmento de transición (12) es inicialmente sustancialmente lineal;
la segunda curva forma inicialmente un ángulo incluido (\alpha_{b}) de entre 135º y 175º, donde el segmento de tope (14) es inicialmente sustancialmente lineal;
la tercera curva forma inicialmente un ángulo incluido (\alpha_{c}) de entre 80º y 160º, donde el primer segmento (18) es inicialmente sustancialmente lineal; y
la cuarta curva forma inicialmente un ángulo incluido (\alpha_{d}) de entre 100º y 170º, donde el segundo segmento (20) es inicialmente sustancialmente lineal; y donde la sección de soporte preformada (10) es para apoya sobre la superficie interior posterior de la aorta ascendente del cuerpo humano.
2. Un catéter (2) como el definido en la reivindicación 1, donde:
el primer segmento (18) está dispuesto en un ángulo inicial (\alpha_{e}) de 130º a 180º con relación al plano imaginario; y
el segundo segmento (20) está dispuesto en un ángulo inicial (\alpha_{f}) de 120º a 180º de un plano definido por el primer segmento (18) y el segmento de tope (14) de la sección de soporte preformada (10).
3. Un catéter (2) como el definido en la reivindicación 2, donde:
el segmento de transición (12) tiene una longitud de entre 20 milímetros y 80 milímetros;
el segmento de tope (14) tiene una longitud de entre 10 milímetros y 40 milímetros;
el primer segmento (18) tiene una longitud de entre 10 milímetros y 40 milímetros; y
el segundo segmento (20) tiene una longitud de entre 10 milímetros y 40 milímetros.
4. Un catéter (2) como el definido en la reivindicación 1 o 3, donde el segundo segmento (20) termina en una punta distal (22) para entrar en el orificio de una arteria coronaria derecha cuando el catéter (2) está colocado adecuadamente en el cuerpo humano.
5. Un catéter (2) como el definido en la reivindicación 1 o 4, donde hay otra curva entre el segmento de transición (12) y el eje próximo (4) de entre 140º y 180º y otra curva entre el segmento de tope (14) y el segmento de transición (12) de entre 140º y 180º.
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