ES2293298T3 - Preparacion liquida para lente de contacto. - Google Patents
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Abstract
Preparación líquida para una lente de contacto que comprende: (A) al menos un desinfectante seleccionado del grupo consistente en biguanidas germicidas y sales germicidas de amonio cuaternario; (B) ácido glicólico y/o ácido asparático; y (C) 2-amino-2-metil-1, 3-propanodiol o una sal de la misma, en la que la fracción molar de los componentes de dichas B y C es de 1:20 a 1, 3:1.
Description
Preparación líquida para lente de contacto.
La presente invención se refiere en general a
una preparación líquida para una lente de contacto, y más
particularmente a una preparación líquida, que se utiliza de forma
ventajosa a la vez para esterilizar, limpiar y conservar la lente
de contacto, como una solución desinfectante de lente de contacto,
una solución desinfectante y limpiadora de lente de contacto, una
solución desinfectante y conservante de lente de contacto, y una
solución desinfectante, limpiadora y conservante de lente de
contacto.
Generalmente, las lentes de contacto se
clasifican en lentes de contacto que no contienen agua y lentes de
contacto que contienen agua, en lentes de contacto duras y lentes de
contacto blandas, o en lentes de contacto no iónicas y lentes de
contacto iónicas. Durante un periodo largo de utilización de las
lentes de contacto, los microorganismos, tales como las bacterias y
los hongos, tienden a adherirse y proliferar en las superficies de
las lentes de contacto mientras las lentes de contacto se conservan
después de haber sido retiradas de los ojos. En vista de lo
anterior, las lentes de contacto se necesitan esterilizar
generalmente antes de que se pongan en los ojos. En particular, es
especialmente importante esterilizar las lentes de contacto blandas
ya que es probable que los microorganismos proliferen más fácilmente
en la superficie de las lentes de contacto blandas que en la de las
lentes de contacto duras, aumentando el riesgo de ocasionar
enfermedades infecciosas.
Por esta razón, se han utilizado de manera
convencional preparaciones líquidas para lente de contacto, en las
que se incluyen determinados desinfectantes (conservantes), para
llevar a cabo de este modo los tratamientos esterilizantes. Como
desinfectantes a agregar a las preparaciones líquidas para lente de
contacto, existen los comúnmente utilizados, como por ejemplo, los
compuestos de biguanida cuyo ejemplo típico es la
polihexametilenbiguanida (PHMB) y los compuestos de amonio
cuaternario cuyos típicos ejemplos son el cloruro de benzalconio y
los Polyquaternium, ya que estos desinfectantes tienen propiedades
desinfectantes especialmente eficaces, en comparación con otros
desinfectantes.
Sin embargo, para garantizar un requisito
práctico en vista de la desinfección (conservación), es necesario
aumentar la cantidad de los desinfectantes a incluir en la
preparación líquida, incluso si se utilizan los desinfectantes
eficaces mencionados anteriormente. Si el desinfectante se utiliza
en concentración elevada, será tóxico para los ojos, y el
desinfectante será fácilmente adsorbido en la lente de contacto, de
manera que existe la preocupación de que se provoquen problemas
oculares tales como la irritación ocular, dando origen a un
problema de seguridad insuficiente. En vista de esto, se han llevado
a cabo varios estudios para proporcionar una preparación líquida
para lente de contacto capaz de demostrar un efecto desinfectante
superior mientras se reduce la cantidad requerida de
desinfectante.
Por ejemplo, en la Patente
JP-A-10-108899
(documento de la Patente 1), se propone una preparación líquida
para lente de contacto, que incluye, además de 0,1 ppm a 10 ppm de
polihexametilenbiguanida, un agente isotónico no iónico en una
fracción para proporcionar hasta cierto punto una presión osmótica,
cuyo alcance es similar a la de una concentración determinada de
cloruro sódico. Además, en la Patente
JP-A-11-249087
(documento de la Patente 2), se propone una preparación líquida
para lente de contacto, que incluye un agente isotónico no iónico
y/o un aminoácido, además de un Polyquaternium determinado. Cierto
es que el efecto desinfectante de la preparación líquida para lente
de contacto se puede mejorar mediante la adopción de esta
constitución de la preparación líquida. Sin embargo, existe un
problema inherente que, dependiendo de las clases utilizadas de
agente isotónico no iónico y/o del aminoácido, la lente de contacto,
en especial la lente de contacto blanda, se expande o se contrae,
de manera que va cambiando el tamaño de la lente de contacto, de
manera que va cambiando la especificación de la lente de
contacto.
Por esta razón, para restringir el cambio en el
tamaño de la lente de contacto dentro de un alcance que no obstruya
de manera sustancial la utilización de la lente de contacto, la
Patente
JP-A-2001-242428
(documento de la Patente 3) y la Patente
JP-A-2002-136578
(documento de la Patente 4) exponen que es útil añadir además una
sal de aminoácido, en particular una sal sódica de un aminoácido, a
la preparación líquida para lente de contacto, además de los
componentes mencionados anteriormente.
Los inventores de la presente invención, junto
con otros inventores, han propuesto anteriormente, en la Patente
JP-A-2003-160482
(documento de la Patente 5), una preparación líquida para lente de
contacto, que incluye: una biguanida germicida o una sal de amonio
cuaternario germicida; un aminoácido determinado (sal); y un
compuesto ácido determinado que tenga un grupo carboxilo o un grupo
de ácido fosfórico, en la que la concentración de cloruro sódico es
del 0 al 0,2% en peso. Se describe que, mediante la utilización de
la preparación líquida para lente de contacto, se restringe la
adsorción del desinfectante en la lente de contacto. Debido a esto,
se garantiza muy bien una cierta seguridad para los ojos, y se
previene la expansión y la contracción de la lente de contacto, de
manera que se puede resolver de forma ventajosa el problema del
cambio en el tamaño de la lente de contacto.
Sin embargo, estudios adicionales que se
refieren a la preparación líquida para lente de contacto de los
inventores de la presente invención revelaron recientemente que se
puede provocar un problema de precipitación o deposición de
cristales y sustancias pulverulentas en la lente de contacto,
dependiendo de la combinación de los componentes a utilizar. En
detalle, si la lente de contacto, especialmente una lente de
contacto blanda, se sumerge en la preparación líquida, que se
obtiene por la combinación de la PHMB, la arginina, y el ácido
glicólico o el ácido asparático, durante un periodo largo de tiempo,
o si la lente de contacto se sumerge repetidamente en la
preparación líquida, se pueden depositar en las superficies de la
lente de contacto en forma de un punto, cristales blancos o
sustancias pulverulentas blancas, que se suponen que provienen de
los componentes de la preparación líquida. Si los compuestos de la
preparación líquida se depositan en la lente de contacto tal y como
se describió anteriormente, se deteriora el campo visual de la lente
de contacto, afectando negativamente a las características ópticas
de la lente. Además, los depósitos, tales como los cristales y las
sustancias pulverulentas, provocan problemas de irritación en los
ojos, fácil adherencia de los depósitos en la lente, etcétera. Por
lo tanto, se necesita mejorar además la preparación líquida para
lente de contacto propuesta por los inventores de la presente
invención, desde el punto de vista de prevenir la deposición de los
componentes de la preparación líquida.
Se pueden listar los siguientes documentos, como
los de la técnica anterior relacionados con la presente
invención.
Documento de la Patente 1:
JP-A-10-108899
Documento de la Patente 2:
JP-A-11-249087
Documento de la Patente 3:
JP-A-2000-242428
Documento de la Patente 4:
JP-A-2002-136578
Documento de la Patente 5:
JP-A-2003-160482
Documento de la Patente 6:
JP-A-10-137327
Documento de la Patente 7:
JP-A-11-52308
Documento de la Patente 8:
JP-A-2000-513001
Documento de la Patente 9:
JP-A-57-132115.
La presente invención se desarrolló a la luz de
las situaciones de la técnica anterior que se describieron
anteriormente. Un problema a resolver por la invención es
proporcionar una preparación líquida para una lente de contacto en
la que: la preparación líquida para lente de contacto garantice un
excelente efecto desinfectante y un grado lo suficientemente alto
de seguridad para los ojos del que lleva puesta la lente; la
preparación líquida para lente de contacto no afecte de forma
negativa a la lente de contacto, tal y como un cambio en el tamaño
de la lente de contacto; y la preparación líquida para lente de
contacto restrinja de manera ventajosa una generación de depósitos
en la lente.
Los inventores de la presente invención han
realizado una exhaustiva investigación en un esfuerzo por resolver
el problema indicado anteriormente, y ha encontrado lo siguiente.
Mediante la adición del ácido glicólico y/o el ácido asparático,
que son/es compuesto(s) ácido(s), y del
2-amino-2-metil-1,3-propanodiol
(sal) a una preparación líquida para lente de contacto que incluye
una biguanida germicida y/o una sal germicida de amonio
cuaternario, para satisfacer una fracción determinada de estos
compuestos: que se garanticen un excelente efecto desinfectante y
su seguridad; que se restrinja de forma ventajosa el cambio en el
tamaño de la lente; y que se pueda prevenir con eficacia la
generación de depósitos en la lente.
El problema mencionado anteriormente de la
presente invención se puede resolver según una forma de la presente
invención, que proporciona una preparación líquida para una lente de
contacto que comprende: (A) al menos un desinfectante seleccionado
del grupo consistente en biguanidas germicidas y sales germicidas de
amonio cuaternario; (B) el ácido glicólico y/o el ácido asparático;
y (C) el
2-amino-2-metil-1,3-propanodiol
o una sal del mismo, en la que la fracción molar de los componentes
del B y el C se encuentre entre 1:20 y 1,3:1.
En una segunda forma de la preparación líquida
para lente de contacto según la presente invención, la
concentración de cloruro sódico en la preparación líquida se ajusta
para que se encuentre entre el 0 y el 0,2% en peso.
En una tercera forma de la presente invención,
el componente de la A se incluye en la preparación líquida en una
concentración entre 0,1 y 500 ppm.
En una cuarta forma de la presente invención, el
componente de la B se incluye en la preparación líquida en una
concentración entre el 0,01 y el 5% en peso.
En una quinta forma de la preparación líquida
para lente de contacto según la presente invención, se incluye
además un aminoácido neutro en la preparación líquida.
En una sexta forma preferida de la presente
invención, se incluye el aminoácido neutro en la preparación
líquida en una concentración entre el 0,1 y el 4% en peso.
En una séptima forma de la preparación líquida
según la presente invención, el aminoácido neutro es la glicina.
En una octava forma deseable de la presente
invención, se incluye además el propilenglicol en la preparación
líquida.
En una novena forma de la presente invención, se
incluye el propilenglicol en la preparación líquida en una
concentración entre el 0,1 y el 1% en peso.
En una décima forma de la preparación líquida
para una lente de contacto según la presente invención, se incluye
además en la preparación líquida al menos un agente tensoactivo o un
agente quelante.
En una undécima forma de la presente invención,
la lente de contacto a tratar con la preparación es una lente de
contacto blanda.
En la primera forma mencionada anteriormente
según la presente invención, se utiliza(n) el ácido glicólico
y/o el ácido asparático (componente B), que genera el anión
orgánico por ionización en un medio acuoso, además de la biguanida
germicida y/o la sal germicida de amonio cuaternario (componente A).
Debido a ello, se restringe de manera ventajosa la adsorción del
desinfectante en la lente de contacto, y la preparación líquida
destaca en su seguridad para los ojos.
Además, en la primera forma, el
2-amino-2-metil-1,3-propanodiol
o la sal del mismo (componente C) se añade además a la preparación
líquida además del componente A y del componente B mencionados
anteriormente, en la que se añade el componente C a la preparación
líquida, en una cantidad para satisfacer una fracción molar
determinada de los componentes B y C. Debido a ello, el efecto
desinfectante del desinfectante se lleva a cabo de forma ventajosa,
de manera que se puede obtener un excelente efecto desinfectante.
Además, debido a la utilización combinada de los componentes B y C,
se restringe de forma ventajosa el cambio en el tamaño de la lente
de contacto, y se previene con eficacia la generación de los
depósitos en la lente de contacto derivados de la preparación
líquida.
En detalle, el componente A mencionado
anteriormente existe en el medio acuoso en forma de catión, de
manera que el componente A sea fácil de unir o de adsorber en la
lente de contacto, especialmente una lente de contacto iónica que
tiene una carga negativa. Sin embargo, como el componente B, que se
ioniza en el medio acuoso y que genera un anión orgánico, se añade
a la preparación líquida, se restringe la adsorción del componente
A en la lente de contacto, de manera que se aumenta de forma
ventajosa la seguridad para los ojos. Sin embargo, el anión
orgánico mencionado anteriormente (componente B) tiene tendencia a
influir en el catión (componente A), de forma que se perturba el
efecto desinfectante del componente A. Mientras tanto, en la
presente invención, el componente C, que se ioniza en el medio
acuoso y que genera el catión orgánico, se añade además a la
preparación líquida, para satisfacer la fracción determinada del
componente B y del componente C. Debido a ello, se reduce de forma
ventajosa la obstrucción de la desinfección provocada por el
componente B, de manera que se puede llevar a cabo con eficacia el
efecto desinfectante del componente A. Si se añaden por separado el
componente B o el componente C a la preparación líquida, la
preparación líquida obtenida de este modo tiene tendencia a
provocar la contracción o la expansión de la lente. Mientras tanto,
en la presente invención, se combinan juntos el componente B y el
componente C y se utilizan en una fracción molar determinada, de
forma que se previene con eficacia el cambio en el tamaño de la
lente, y se puede llevar a cabo una excelente compatibilidad con la
lente. Además, aunque se sumerja la lente de contacto en la
preparación líquida para lente de contacto que incluye los
componentes A a C mencionados anteriormente, durante un periodo
largo de tiempo, o se sumerge repetidamente en la preparación
líquida la lente de contacto, los componentes originados a partir de
la preparación líquida no se depositan en las superficies de la
lente
de contacto.
de contacto.
En la segunda forma de la preparación líquida
para una lente de contacto de la presente invención, se pone de
manifiesto con eficacia el efecto desinfectante del desinfectante,
de forma que se puede llevar a cabo de forma ventajosa el excelente
efecto desinfectante.
Además, según la tercera forma de la presente
invención, el contenido de desinfectante es sumamente pequeño.
Aunque el contenido del desinfectante se mantuviera en una cantidad
pequeña tal y como se describió anteriormente, se puede llevar a
cabo de forma ventajosa un efecto desinfectante deliberado, y se
destaca sorprendentemente por la seguridad para los ojos.
Además, según la cuarta forma mencionada
anteriormente de la preparación líquida para una lente de contacto
de la presente invención, el componente B se añade a la preparación
líquida como componente fundamental, en la concentración
determinada, de forma que además se puede llevar a cabo de forma
ventajosa los efectos mencionados anteriormente de la presente
invención, por ejemplo, el efecto de resolver los problemas tales
como el de la generación de depósitos.
Además, en las formas de la quinta a la séptima
de la presente invención, se pueden mostrar además de forma
ventajosa los efectos mencionados anteriormente debido a la presente
invención.
Además, según las formas octava y novena de la
presente invención, se mejora la lipofilia de la preparación
líquida para una lente de contacto, de manera que se restringe de
forma más ventajosa las incidencias de la irritación del ojo, y se
puede obtener una mejor comodidad. Además, también es posible bajar
el coste de la preparación líquida.
Además, según la décima forma de la preparación
líquida para una lente de contacto de la presente invención, se
añaden a la preparación líquida efectos adicionales según los
componentes adicionales.
Además, según la undécima forma de la presente
invención, se trata una lente de contacto blanda con la preparación
líquida según la presente invención. Tal y como se describió
anteriormente, en la presente invención, se pone de manifiesto de
forma ventajosa los efectos mencionados anteriormente también para
la lente de contacto blanda.
La preparación líquida para una lente de
contacto según la presente invención está constituida por un medio
acuoso a base de agua que contiene un desinfectante determinado o un
conservante (componente A), al que se añaden: el ácido glicólico
y/o el ácido asparático (componente B); y el
2-amino-2-metil-1,3-propanodiol
(AMPD) o una sal del mismo (componente C), en el que los
componentes B y C se combinan entre sí para satisfacer una fracción
determinada de estos componentes.
Es deseable que el desinfectante mencionado
anteriormente (componente A) destaque en su efecto desinfectante y
en la conformidad con la lente de contacto, con los ojos, etc., y es
más deseable aún que no sea probable que el desinfectante provoque
problemas, tales como la alergia. Como el desinfectante, se utilizan
al menos una, o una combinación de varias biguanidas germicidas y
varias sales germicidas de amonio cuaternario conocidas de manera
convencional. En particular, se utilizan especialmente de forma
ventajosa las biguanidas germicidas. Esto es así porque no es
probable que se bloquee el efecto desinfectante de las biguanidas
por los otros componentes líquidos, por ejemplo, el componente B,
de manera que incluso una pequeña cantidad de biguanidas germicidas
pueden llevar a cabo un excelente efecto desinfectante, en
comparación con las sales germicidas de amonio cuaternario.
Como ejemplos de las biguanidas germicidas se
incluyen la polihexametilenbiguanida (PHMB) y la biguanida
polímero, que se representa mediante la siguiente fórmula (I).
en la que, a representa a un número
entero no inferior a 1; y cada R^{1} y R^{2} representa de
manera independiente a un grupo divalente representado por
C_{n}H_{m}O_{p}, en el que n = 1 \sim 24, m = 2 \sim 48,
y p = 0 \sim
11.
Como ejemplos de las sales germicidas de amonio
cuaternario se incluyen: sales de tetraalquil amonio, tales como
los cloruros de alquiltrimetilamonio; sales de alquil amonio tales
como las sales de trialquilbencil amonio tales como el cloruro de
octadecildimetilbencilamonio; sales cuaternarias de la alquilhidroxi
alquilimidazolina cuyo ejemplo típico es el cloruro de hidroxietil
alquilimidazolina; sales de alquilisoquinolinio cuyo ejemplo típico
es el bromuro de alquilisoquinolinio; sales de la alquil piridinio;
y agentes tensoactivos catiónicos tales como las amidaminas. Además
de lo anterior, se pueden utilizar también compuestos poliméricos de
amonio cuaternario representados por las siguientes fórmulas (II) a
(IV), un producto de condensación de las diaminas y un compuesto
dihalógeno, tal y como se describe en la Patente japonesa número
2550036, y compuestos policatiónicos tal y como se describe en las
Patentes
JP-A-4-231054,
JP-A-8-512145, y
JP-A-11-249087, el
polímero de celulosa catiónica, tal como el
Polyquaternium-4 y el
Polyquaternium-10, y el haluro de benzalconio.
en la que, b representa a un número
entero no inferior a 1; X^{-} es un anión monovalente tal como el
Cl^{-}; cada R^{3} y R^{4} representa de manera independiente
a un grupo divalente representado por C_{n}H_{m}O_{p}, en el
que n = 1 \sim 24, m = 2 \sim 48, y p = 0 \sim 11; y cada
R^{5}, R^{6}, R^{7} y R^{8} representa de manera
independiente a un grupo monovalente representado por
C_{q}H_{r}O_{s}, en el que q = 1 \sim 4, r = 2 \sim 9, y
s = 0 \sim
1.
en la que, c representa a un número
entero no inferior a 1; X^{-} es un anión monovalente tal como el
Cl^{-}; cada R^{9} y R^{10} representa de manera
independiente a un grupo divalente representado por
C_{n}H_{m}O_{p}, en el que n = 1 \sim 24, m = 2 \sim 48,
y p = 0 \sim 11; R^{11} representa a un grupo monovalente
representado por C_{t}H_{u}O_{v}, en el que t = 1 \sim 4,
u = 2 \sim 9, y v = 0 \sim 1; y cada R^{12} y R^{13}
representa de manera independiente a un grupo monovalente
representado por C_{q}H_{r}O_{s}, en el que q = 1 \sim 4, r
= 2 \sim 9, y s = 0 \sim
1.
en la que, d representa a un número
entero no inferior a 1; X^{-} es un anión monovalente tal como el
Cl^{-}; cada R^{14} y R^{15} representa de manera
independiente a un grupo divalente representado por
C_{n}H_{m}O_{p}, en el que n = 1 \sim 24, m = 2 \sim 48,
y p = 0 \sim 11; y cada R^{16} y R^{17} representa de manera
independiente a un grupo divalente representado por
C_{t}H_{u}O_{v}, en el que t = 1 \sim 4, u = 2 \sim 9, y v
= 0 \sim
1;
No se limita en particular el contenido del
componente A mencionado anteriormente. Generalmente, se puede
obtener un suficiente efecto desinfectante o conservante utilizando
el componente A dentro de un rango de aproximadamente 0,1 a
aproximadamente 1.000 ppm. En la presente invención, dentro del
rango de la concentración mencionado anteriormente, se puede
adoptar de forma ventajosa una baja concentración, es decir, de 0,1
a 500 ppm, más preferentemente de 0,1 a 200 ppm. En la presente
invención, se puede obtener de forma ventajosa un efecto
desinfectante, incluso si la concentración del componente A es muy
baja. Si el contenido del componente A es más pequeño que el rango
de concentración mencionado anteriormente, no se puede obtener un
suficiente efecto desinfectante (conservante). Por otro lado, si el
contenido del componente A sobrepasa el límite superior del rango
de concentración mencionado anteriormente, existe la preocupación de
que se provoquen problemas con respecto a la seguridad, tales como:
provocar un efecto adverso a los ojos, etc.; y acelerar la adsorción
del componente A en la superficie de la lente de contacto.
Mientras tanto, en la preparación líquida para
una lente de contacto según la presente invención, se incluyen,
como el componente B, uno o ambos, el ácido glicólico y el ácido
asparático. De estos dos componentes ácidos, el ácido glicólico se
utiliza más preferentemente, ya que el ácido glicólico no disminuye
el efecto desinfectante del componente A más de que lo hace el
ácido asparático. Se ioniza una parte o todo el componente B en el
medio acuoso para generar el anión orgánico. Debido a esto, el
componente A, que existe en el medio acuoso como el catión, se
restringe con eficacia de ser adsorbido en la lente de contacto. En
consecuencia, se puede prevenir las incidencias de los problemas
oculares, tales como la inflamación y la coloración completa de la
córnea, en el que la superficie total de la córnea se colorea
mediante fluoresceína durante la prueba de coloración de la córnea,
de manera que se garantiza muy bien de forma ventajosa la seguridad
para los ojos.
Se determina adecuadamente la cantidad a incluir
del componente B, para restringir de forma ventajosa la adsorción
del componente A en la lente de contacto. Generalmente es deseable
que el componente B se incluya dentro del rango del 0,01 al 5% en
peso (por ciento en peso), y preferentemente del 0,05 al 1% en peso.
Esto es porque, si es excesivamente pequeña la cantidad del
componente B a incluir en la preparación líquida, no se podrá
esperar el efecto de restringir la adsorción del componente A en la
lente de contacto. Por otro lado, si la cantidad del componente B
es demasiado grande, la lente de contacto se contrae y cambia el
tamaño de la lente de contacto, de manera que se provocan problemas
cuando se lleva puesta la lente de contacto.
Tal y como se mencionó antes, mediante la
utilización del componente B mencionado anteriormente, se restringe
la unión del componente A a la lente de contacto, y se lleva a cabo
una excelente seguridad para los ojos. Sin embargo, una mera
combinación del componente A y del componente B tiene tendencia a
dar lugar a: el encogimiento de la lente de contacto; y la
reducción del efecto desinfectante por la perturbación del efecto
desinfectante del componente A, que genera el catión en el medio
acuoso. Por esta razón, en la presente invención, se incluye en la
preparación líquida para lente de contacto el componente C, que se
describirá posteriormente, como uno de los componentes
esenciales.
En otras palabras, en la preparación líquida
para una lente de contacto según la siguiente invención, se incluye
como el componente C el
2-amino-2-metil-1,3-propanodiol
(AMPD) o una sal del mismo. Como sal del AMPD, se pueden utilizar
los clorhidratos, por ejemplo.
Si se añade el componente C a la preparación
líquida, se ioniza una parte o todo el componente C en el medio
acuoso y se genera un catión orgánico. Este catión orgánico actúa
sobre el anión orgánico del componente B mencionado anteriormente,
de manera que se restringe de forma ventajosa el deterioro del
efecto desinfectante y la contracción de la lente de contacto
provocado por el componente B. Por lo tanto, el efecto desinfectante
del componente A se puede demostrar de forma ventajosa, y se
previene con eficacia el cambio en el tamaño de la lente de
contacto.
Se supone que la prevención del cambio en el
tamaño de la lente de contacto es debido a los siguientes efectos.
Es decir, la preparación líquida para lente de contacto, que incluye
al componente B sin incluir al componente C, tiene tendencia a
contraer la lente de contacto sumergida en la preparación líquida,
es decir, la preparación líquida tiene tendencia a cambiar el
tamaño de la lente hasta un tamaño más pequeño. Por otro lado, la
preparación líquida para una lente de contacto, que incluye al
componente C sin incluir al componente B, tiene tendencia a
expandir la lente de contacto sumergida en la preparación líquida,
es decir, la preparación líquida tiene tendencia a cambiar el
tamaño de la lente hasta un tamaño más grande. Por esta razón, se
supone que, si se utilizan juntos el componente B y el C, se dan
lugar la contracción y la expansión de la lente de contacto, de
manera que apenas se produce el cambio en el tamaño de la lente.
Se determina adecuadamente la cantidad del
componente C mencionado anteriormente a incluir en la preparación
líquida, según la cantidad del componente B a incluir en la
preparación líquida. En particular, el componente C se incluye en
una cantidad para tener la fracción molar del componente B y del
componente C entre 1:20 y 1,3:1. Si la cantidad del componente C a
incluir en la preparación líquida excede de 20 moles por 1 mol del
componente B, no se puede prevenir con efectividad la adsorción del
componente A en la lente de contacto. Si la cantidad del componente
C a incluir en la preparación líquida es inferior a 1 mol por 1,3
moles del componente B, se deteriora el efecto desinfectante, y se
generan fácilmente los depósitos. Dentro del rango mencionado
anteriormente, la fracción molar deseable del componente B y del
componente C es de aproximadamente 1:15 hasta aproximadamente
1,2:1, y preferentemente de aproximadamente 1:14 hasta
aproximadamente 1:1.
En la preparación líquida para una lente de
contacto según la presente invención, se adopta especialmente, como
el componente B, el ácido glicólico y/o el ácido asparático entre
los compuestos ácidos que generan el anión orgánico; mientras se
adopta, como el componente C, el AMPD o una sal del mismo entre los
componentes que generan el catión orgánico. Debido a esto, se
demuestra de forma ventajosa el efecto desinfectante del componente
A (desinfectante), de manera que se garantiza el efecto
desinfectante suficiente incluso si la concentración del componente
A es muy baja. Además, se previene el cambio en el tamaño de la
lente de contacto, de manera que la preparación líquida tiene una
excelente compatibilidad con la lente. Además, se utilizan el
componente B específico y el componente C específico en combinación
en una fracción determinada, de manera que se previene con eficacia
la generación de los depósitos en la lente de contacto, cuando se
trata la lente de contacto con la preparación líquida para lente de
contacto. En resumen, incluso si se sumerge la lente de contacto en
la preparación líquida para lente de contacto que incluye los
componentes A a C mencionados anteriormente durante un periodo
largo de tiempo, o se sumerge repetidamente la lente de contacto en
la preparación líquida, los cristales o las sustancias
pulverulentas de los componentes de la preparación líquida apenas
se depositan en las superficies de la lente de contacto. Debido a
esto, se mantiene preferentemente el campo visual de la lente de
contacto.
Los componentes B y C mencionados anteriormente
aumentan la presión osmótica de la preparación líquida al ser
añadidos a la preparación líquida, de manera que estos componentes
también tienen un efecto como agente isotónico. Por esta razón, se
añaden y se incluyen, respectivamente, los componentes B y C en la
preparación líquida, dentro de un rango cuantitativo, que no dé
lugar a superar la presión osmótica deseada.
Además, también es deseable que la preparación
líquida para una lente de contacto según la presente invención no
incluya cloruro sódico, que se utiliza de manera convencional como
agente isotónico para ajustar la presión osmótica. Si la
preparación líquida incluye cloruro sódico, se necesita restringir
la concentración del cloruro sódico en la preparación líquida para
que no sea superior al 0,2% en peso, y preferentemente no superior
al 0,1% en peso. En otras palabras, es deseable que el contenido de
cloruro sódico incluido en la preparación líquida sea del 0 al 0,2%
en peso, y preferentemente del 0 al 0,1% en peso. Si el contenido de
cloruro sódico excede del 0,2% en peso, el efecto desinfectante del
componente A baja sumamente, de manera que no se puede obtener el
efecto desinfectante deseado.
La presión osmótica de la preparación líquida
para lente de contacto está generalmente dentro del rango desde
aproximadamente 250 hasta aproximadamente 400 mOsm/kg, que es
sustancialmente igual a la presión osmótica fisiológica. En la
presente invención, se determinan adecuadamente las concentraciones
de los componentes de la preparación líquida, para ajustar la
presión osmótica para que se encuentre dentro del rango mencionado
anteriormente.
Además de los componentes B y C mencionados
anteriormente, que funcionan como los agentes isotónicos, se pueden
añadir e incluir otros agentes isotónicos en la preparación líquida
para lente de contacto según la presente invención, en particular,
un aminoácido neutro (componente D) y/o un agente isotónico no
iónico (componente E). Por la adición adicional de estos agentes
isotónicos se restringe con más eficacia la deposición de los
cristales y las sustancias pulverulentas en la lente de contacto, y
se demuestra con más efectividad el efecto desinfectante del
componente A. Es innecesario mencionar que se utilizan estos agentes
isotónicos dentro de un rango cuantitativo, para no exceder el
valor deseado de la presión osmótica de la preparación líquida.
En detalle, como el aminoácido neutro mencionado
anteriormente, se puede utilizar, por ejemplo, la glicina, la
alanita, la taurina, el ácido
\varepsilon-aminocapróico, etc., y se puede
utilizar cualquier otro aminoácido neutro o cualquier combinación
de estos aminoácidos neutros. Entre ellos, en especial se elige
preferentemente la glicina. Esto es porque, si se utiliza la glicina
en la preparación líquida: se restringe con más eficacia la
generación de los depósitos de la lente de contacto; se aumenta el
efecto desinfectante; y se mejora la compatibilidad de la
preparación líquida con la lente de contacto.
Si se añade el aminoácido neutro a la
preparación líquida, es deseable que la cantidad del aminoácido
neutro sea del 0,1% al 4% en peso de la preparación líquida. Esto es
porque, si la cantidad del aminoácido neutro a adicionar es
inferior al 0,1% en peso, es difícil de obtener el efecto debido a
la adición del aminoácido neutro (efecto isotónico). Por otro lado,
si el aminoácido neutro a añadir es de más del 4% en peso, existe
la preocupación debida a la deposición de los cristales y sustancias
pulverulentas en la lente de contacto.
Mientras tanto, como el agente isotónico no
iónico mencionado anteriormente, se puede utilizar, por ejemplo, el
propilenglicol, la glicerina, los azúcares, etc., y se puede
utilizar cualquier otro agente isotónico no iónico o cualquier
combinación de estos agentes isotónicos no iónicos. Entre ellos, en
especial se elige preferentemente el propilenglicol. Esto es porque
el propilenglicol puede restringir con más efectividad la
generación de la deposición en la lente de contacto, y puede bajar
de forma ventajosa las incidencias de la irritación ocular por el
aumento de la viscosidad de la preparación líquida.
Cuando el agente isotónico no iónico se añade a
la preparación líquida, es deseable que la cantidad del agente
isotónico no iónico a incluir en la preparación líquida sea del 0,1
al 1% en peso. Si la cantidad del agente isotónico no iónico es
inferior al 0,1% en peso, es difícil obtener el efecto isotónico y
el efecto de reducir la irritación ocular debida al agente
isotónico no iónico. Por otro lado, si la cantidad del agente
isotónico no iónico a incluir en la preparación líquida es de más
del 1% en peso, existe la preocupación de que se vea afectada
negativamente la compatibilidad de la preparación líquida con la
lente de contacto.
Además, la preparación líquida para una lente de
contacto según la presente invención puede incluir además, tanto
como se necesite, diversos aditivos conocidos como los utilizados en
las preparaciones líquidas convencionales para lente de contacto,
tales como un agente tensoactivo, un agente quelante, un agente de
ajuste de pH, un agente tampón, y un agente espesante. Se pueden
seleccionar e incluir adecuadamente cualquier otro aditivo o
cualquier combinación de estos aditivos en la preparación líquida de
la presente invención. Como los aditivos, se pueden elegir
cualquier aditivo conocido de manera convencional, mientras
garanticen un alto grado de seguridad hacia el cuerpo humano sin
dar una influencia adversa en la configuración de las propiedades
físicas de la lente de contacto. Se adicionan estos aditivos a la
preparación líquida dentro de un rango de concentración adecuada,
para no influir negativamente en las funciones y los efectos de la
presente invención.
La presente composición oftalmológica puede
incluir además un conocido agente tensoactivo como un agente
limpiador, para demostrar de forma ventajosa un efecto extractivo
(efecto limpiador) con respecto a los depósitos tal como el lípido
ocular.
Los ejemplos de agente tensoactivo incluyen: el
éster de ácido graso de poliglicerina, el polioxietilen alquil
éter, el copolímero en bloque de polioxietileno - polioxipropileno,
la etilendiamina de polioxietileno - polioxipropileno, el éster de
ácido graso de sorbitano polioxietilenado, los productos de
condensación del polioxietilen alquilfenil éter y del formaldehído,
el aceite de ricino endurecedor polioxietilenado, el polioxietilen
alquilfenil éter, el éster de ácido graso de sorbitol
polioxietilenado, el aceite de ricino polioxietilenado, el esterol
polioxietilenado, el esterol hidrogenado polioxietilenado, el éster
de ácido graso polioxietilenado, el alquil éter de polioxietileno -
polioxipropileno, el alcohol de lanolina polioxietilenado, la alquil
amina polioxietilenada, la alquil amida polioxietilenada, el ácido
alquil eterfosfórico polioxietilenado, y el polisorbato, o se puede
utilizar cualquier combinación de estos agentes tensoactivos.
Los agentes tensoactivos se utilizan de forma
ventajosa, generalmente a una concentración dentro de un rango
desde aproximadamente el 0,001 hasta aproximadamente el 5% en peso,
preferentemente desde aproximadamente el 0,005 hasta
aproximadamente el 2% en peso, y más preferentemente desde
aproximadamente el 0,01 hasta aproximadamente el 1% en peso. Si la
cantidad del agente tensoactivo a añadir a la preparación líquida es
demasiado pequeña, el efecto limpiador no será suficiente. Por otro
lado, si la cantidad del agente tensoactivo a añadir a la
preparación líquida es demasiado grande, no se pueden esperar
mejoras adicionales en el efecto limpiador, y en vez de esto, se
podría provocar una irritación ocular.
Para prevenir que un ión metálico, tal y como el
calcio, se adsorba en la lente de contacto, especialmente a una
lente de contacto blanda, es deseable que se añada un agente
quelante a la preparación líquida. Los ejemplos de agente quelante
incluyen el ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) y sus sales,
tales como las sales disódicas del ácido etilendiaminotetraacético
(EDTA \cdot 2Na) y las sales trisódicas del ácido
etilendiaminotetraacético (EDTA \cdot 3Na). Se elige generalmente
al agente quelante en una concentración dentro de un rango desde
aproximadamente el 0,01 hasta aproximadamente el 0,5% en peso de la
preparación líquida para lente de contacto.
Además, si es excesivamente alto o bajo el valor
de pH de la preparación líquida para una lente de contacto según la
presente invención, se puede provocar irritación ocular u otro
problema en los ojos. Por lo tanto, se prefiere generalmente que se
ajuste el valor de pH de la preparación líquida para lente de
contacto para que esté dentro de un rango de 4,0 a 9,0,
preferentemente de 6,0 a 8,0, y especialmente alrededor de 7,0. Por
esta razón, se puede añadir un agente de ajuste de pH adecuado o
agente tampón, tanto como se requiera.
Ejemplos del agente de ajuste de pH, que se
utilizan para ajustar el pH, incluyen el hidróxido sódico y el
ácido clorhídrico. Sin embargo, estos agentes de ajuste de pH
generan también iones sodio e iones cloruro, similares al cloruro
sódico mencionado anteriormente. Por lo tanto, se necesita
restringir la cantidad del agente de ajuste de pH para ser
utilizado en la preparación líquida para que sea sumamente baja.
Cuando la preparación incluye iones que constituyen sales
inorgánicas de electrolitos fuertes tales como el cloruro sódico
debido a la adición a la preparación líquida del álcali fuerte o del
ácido fuerte, es deseable que la concentración del cloruro sódico
en la preparación líquida, incluyendo el cloruro sódico formado por
la adición del álcali o del ácido fuertes, no sea superior del 0,2%
en peso, y preferentemente que no sea superior del 0,1% en peso,
tal y como se mencionó anteriormente.
El agente tampón para conservar con eficacia el
valor de pH de la preparación líquida para lente de contacto dentro
del rango mencionado anteriormente, garantizando la seguridad para
los ojos, se selecciona adecuadamente entre diversos agentes tampón
conocidos de manera convencional. Para garantizar un alto grado de
seguridad para los ojos y reducir la influencia en la lente de
contacto, se selecciona preferentemente el agente tampón, por
ejemplo, de entre un agente tampón de citrato, un agente tampón de
fosfato, un agente tampón de borato, un agente tampón de carbonato,
un agente tampón de tris(hidroximetil) aminometano (TRIS), y
un Good-Buffer, tal como el
bis(2-hidroxietil)iminotris(hidroximetil)metano
(Bis-Tris). El agente tampón se añade a la solución
líquida en una cantidad de aproximadamente 0,01 hasta
aproximadamente 2% en peso. Cuando se utiliza un agente tampón, que
indica una fuerza iónica relativamente fuerte, tal como un fosfato o
un citrato, existe la preocupación de que se pueda obstruir el
efecto desinfectante por el agente tampón, de manera que se
necesita que la cantidad de dicho agente tampón sea cero o que se
reduzca al mínimo.
Además, la presente composición oftalmológica
puede contener además un agente espesante, tanto como se requiera.
Ejemplos del agente espesante incluyen: diversas gomas tales como
los heteropolisacáridos; los compuestos
macro-moleculares orgánicos sintéticos tales como el
alcohol polivinílico, la
poli-N-vinilpirrolidona, el
polietilenglicol, el polipropilenglicol, la poliacrilamida;
derivados de la celulosa tales como la
hidroxi-etil-celulosa y la
hydroxipropil-metil-celulosa; y
derivados del almidón, y se utilizan de forma ventajosa estos
agentes espesantes, tanto como se necesite.
En la preparación de la composición
oftalmológica de la presente invención, que contiene los componentes
A a C mencionados anteriormente, la composición oftalmológica se
puede obtener fácilmente mediante la simple disolución de los
respectivos componentes en el medio acuoso, tal como agua depurada o
agua destilada, parecida a una preparación de una solución
convencional, sin requerir ningún procedimiento especial.
La preparación líquida para una lente de
contacto de la presente invención, que se obtiene tal y como se
describió anteriormente, garantiza una suficiente seguridad para los
ojos, de manera que la composición oftalmológica se puede utilizar
preferentemente como la solución desinfectante de lente de contacto
(desinfectante), como una solución desinfectante y limpiadora de
lente de contacto, como una solución desinfectante y conservante de
lente de contacto, como una solución desinfectante, limpiadora y
conservante de lente de contacto, etc.. Además, como la preparación
líquida para una lente de contacto según la presente invención
garantiza la seguridad en los ojos, la preparación líquida se puede
utilizar como colirio.
Si la lente de contacto se trata con la
preparación líquida según la presente invención, la lente de
contacto, que se ha retirado del ojo, se coloca en un recipiente
adecuado, que se llena con la preparación líquida de la presente
invención, durante un periodo predeterminado de tiempo, de manera
que se desinfecta la lente de contacto. Cuando se necesite llevar
puesta otra vez la lente de contacto, se extrae la lente de
contacto de la composición, y entonces se coloca la lente de
contacto. Al ponerse la lente de contacto, que se ha desinfectado
tal y como se describió anteriormente, se necesita sólo enjuagar la
lente de contacto con una solución salina fisiológica.
Alternativamente, la lente de contacto se puede colocar directamente
en el ojo, después de que la lente de contacto se retire de la
presente preparación líquida, ya que la presente preparación
líquida es segura para los ojos.
Las clases de lentes de contacto a ser tratadas
con la preparación líquida de la presente invención no están en
particular limitadas. Los Ejemplos de las lentes de contacto pueden
incluir: lentes de contacto blandas, que se clasifican en lentes de
contacto que no contienen agua, lentes de contacto con bajo
contenido en agua, y lentes de contacto con alto contenido en agua;
y lentes de contacto duras. Considerando las propiedades de la
preparación líquida para una lente de contacto según la presente
invención, en la que: el desinfectante (componente A) es difícil
que se le una; el desinfectante tiene una excelente compatibilidad
con la lente; y se restringe la deposición de los cristales y las
sustancias pulverulentas en la lente de contacto, la preparación
líquida se puede adoptar especialmente de forma ventajosa para las
lentes de contacto blandas, para las que se unen fácilmente el
desinfectante y los depósitos, y cuyos tamaños cambian
fácilmente.
Para clarificar más el concepto de la presente
invención, se describirán algunos ejemplos de la invención. Ello es
para entender que la invención no se limita a los detalles de los
ejemplos ilustrados y de la descripción precedente, pero se puede
plasmar con varios cambios, modificaciones y mejoras, que se les
pueden ocurrir a aquellos expertos en la técnica sin apartarse del
alcance de la invención definida en las reivindicaciones
adjuntas.
Inicialmente, para una agua depurada
esterilizada, se añadían respectivamente los componentes aditivos
determinados según las fracciones que se muestran en la siguiente
Tabla 1, y se añadía además la cantidad adecuada del agente de
ajuste de pH (ácido clorhídrico o hidróxido sódico), tanta como se
necesitara. En consecuencia, se obtenían las preparaciones líquidas
de los ejemplos 1 a 19, en que la presión osmótica era de
aproximadamente 290 mOsm/kg y el pH era de aproximadamente 7,3.
En la preparación de la preparación líquida para
una lente de contacto, se utilizó, como el componente A, uno de los
siguientes: la PHMB, que es una biguanida germicida; y el
Polyquaternium-4, el
Polyquaternium-6, y el
Polyquaternium-22, que son sales germicidas de
amonio cuaternario. Además, como el componente B, se utilizó el
ácido glicólico o el ácido asparático, mientras que como componente
C, se utilizó el AMPD. Además, como el aminoácido neutro
(componente D), se utilizó la glicina, mientras se utilizó el
propilenglicol como el agente isotónico no iónico (componente E).
Además, como el agente tensoactivo no iónico, se utilizó el
HCO-60 (aceite de ricino endurecedor
polioxietilenado (60) disponible por Japan Surfactant Kabushiki
Kaisha), mientras que se utilizó, como el agente quelante, el EDTA
\cdot 2Na. Además, por la razón de poder hacer la comparación,
se utilizarán respectivamente compuestos, que tienen estructuras y
características similares a los de los componentes B y C, y el
cloruro sódico. Como los componentes similares al componente B, se
obtuvieron el ácido láctico, el ácido glucónico, y el ácido
cítrico. Como los componentes similares al componente C, se
obtuvieron el
2-amino-2-metil-1-propanol
(AMP) y la arginina.
Las siguientes pruebas de evaluación con
respecto a los cristales y las sustancias pulverulentas se
implementaron para cada una de las preparaciones líquidas de este
modo obtenidas, y los resultados se mostraron en la siguiente Tabla
1.
Las lentes de contacto blandas "Menicon SOFT
MA" disponibles por Menicon Co., Ltd., se sumergieron en cada
una de las preparaciones líquidas mencionadas anteriormente durante
cuatro horas, y se repitió esta operación 30 veces. Posteriormente,
se observaron visualmente las superficies de cada una de las lentes
de contacto, y se evaluaron según los siguientes estándares de
evaluación. Cada una de las preparaciones líquidas se sustituyó con
las respectivas nuevas preparaciones, después de cada operación de
inmersión de la lente de contacto.
\varocircle: Se observó un pequeño cambio,
comparado con la superficie de la lente antes de la prueba.
\bigcirc: Se observó parcialmente la
deposición de los cristales y las sustancias pulverulentas, hasta
tal punto que no se dieran problemas utilizando la lente.
X: Se observó la deposición en gran parte de la
lente, o se observaron grandes depósitos.
\newpage
Tal y como se advierte en los resultados
mostrados en la Tabla 1, las evaluaciones de la deposición de las
preparaciones líquidas de los Ejemplos 1 a 9, en los que están
incluidos los componentes A a C y se combinan los componentes B y C
para satisfacer una determinada fracción molar, son \varocircle ó
\bigcirc. Partiendo de estos resultados, se sobreentiende que la
generación de la deposición en las lentes de contacto se restringe
de forma ventajosa. En particular, en los Ejemplos 5 a 9, en los que
el componente D y el componente E se añaden de manera adicional,
además de los componentes A a C, las evaluaciones de la deposición
son \varocircle, de manera que se pone de manifiesto unos efectos
especialmente excelentes.
Por otro lado, aunque se utilizan los
componentes de A a C en combinación en las preparaciones de los
Ejemplos 10 a 12, se generan deposiciones en las lentes, ya que la
fracción molar del componente B y del componente C se mantiene
dentro del 1,4:1 al 7:1. Además, se generan también depósitos en las
preparaciones líquidas de los Ejemplos 13 a 18, en las que se han
utilizado los compuestos parecidos al compuesto B o al compuesto C.
La evaluación de la deposición del Ejemplo 19, cuya presión osmótica
se ha ajustado mediante cloruro sódico, es \bigcirc.
Además, las siguientes pruebas de evaluación con
respecto a los efectos desinfectantes se implementaron mediante los
Ejemplos 1 a 9 y 19, que se han evaluado como \varocircle ó
\bigcirc en las evaluaciones de la deposición mencionadas
anteriormente. De este modo los resultados obtenidos se mostraron en
la siguiente Tabla 2.
Se colocaron 9,9 ml de cada una de las
soluciones en las respectivas probetas. Para cada una de las
probetas, se añadieron 0,1 ml de un líquido de hongo, que contenga
C.a. (Candida albicans IFO 1594) como la bacteria o el hongo
de prueba en una cantidad de 10^{7} a 10^{8} cfu/ml, para
proporcionar una suspensión de hongo que incluya al hongo en una
cantidad de 10^{5} a 10^{6} cfu/ml. Los ejemplares obtenidos de
este modo se conservaron a 23ºC durante cuatro horas. A partir de
entonces, se tomó como muestra 1 ml de cada suspensión de hongo de
cada una de las probetas, y el recuento de células viales por 1 ml
de cada suspensión se midió utilizando 20 ml de un medio agar
glucosa peptona, mediante el procedimiento de dilución de placa.
Sobre la base del valor obtenido, se calculó el recuento de células
viales por 1 ml de cada suspensión de hongo. Entonces, para cada
una de las composiciones oftalmológicas, se calculó en escala
logarítmica una cantidad de reducción del hongo (log de reducción)
según la siguiente ecuación:
Log de reducción =
log (recuento
de células viales por 1 ml de cada ejemplar inmediatamente después
de la inoculación) - log
(recuento de células viales por 1 ml de cada suspensión de hongo
después del tratamiento mediante cada ejemplar de
preparación líquida para lente de
contacto).
Se evaluaron los efectos desinfectantes basados
en los valores obtenidos de este modo, según los siguientes
estándares de evaluación.
\varocircle: El log de reducción no era
inferior a 2 (había un considerable efecto desinfectante).
\bigcirc: El log de reducción no era inferior
a 1 y era inferior a 2 (había un efecto desinfectante).
X: El log de reducción era inferior a 1 (el
efecto desinfectante era débil).
\vskip1.000000\baselineskip
Tal y como se advierte en los resultados de la
Tabla 2, se evaluaron los efectos desinfectantes de las
preparaciones líquidas de los Ejemplos 1 a 9 como \varocircle ó
\bigcirc, que explica que se ponen de manifiesto de forma
ventajosa los efectos desinfectantes de los desinfectantes. En
particular, los excelentes efectos desinfectantes se pueden
producir mediante las preparaciones líquidas de los Ejemplos 3, 5 y
6, en los que el PHMB se ha utilizado como el desinfectante y con
B:C (fracción molar) = 1:1, aunque la concentración del
desinfectante en la preparación líquida era de 1 ppm.
Por otro lado, se puso muy poco de manifiesto el
efecto desinfectante mediante el desinfectante del ejemplo 19, cuya
presión osmótica se ajustó mediante cloruro sódico, aunque se añadió
la misma cantidad del desinfectante a la preparación líquida.
\vskip1.000000\baselineskip
La lista de referencias citadas por el
Solicitante está únicamente para comodidad del lector. No forma
parte del documento de la Patente Europea. A pesar del gran cuidado
que se ha llevado en recopilar las referencias, los errores y las
omisiones no pueden ser excluidos y la Oficina de Patentes Europeas
niega toda responsabilidad en esta consideración.
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Claims (11)
1. Preparación líquida para una lente de
contacto que comprende:
- (A)
- al menos un desinfectante seleccionado del grupo consistente en biguanidas germicidas y sales germicidas de amonio cuaternario;
- (B)
- ácido glicólico y/o ácido asparático; y
- (C)
- 2-amino-2-metil-1,3-propanodiol o una sal de la misma,
en la que la fracción molar de los
componentes de dichas B y C es de 1:20 a
1,3:1.
2. Preparación líquida para una lente de
contacto según la reivindicación 1, en la que la concentración de
cloruro sódico en la preparación líquida se ajusta para que se
encuentre entre el 0 y el 0,2% en peso.
3. Preparación líquida para una lente de
contacto según la reivindicación 1 ó 2, en la que el componente de
dicha A se incluye en la preparación líquida en una concentración de
0,1 a 500 ppm.
4. Preparación líquida para una lente de
contacto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que
el componente de dicha B se incluye en la preparación líquida en una
concentración del 0,01 al 5% en peso.
5. Preparación líquida para una lente de
contacto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, conteniendo
además un aminoácido neutro.
6. Preparación líquida para una lente de
contacto según la reivindicación 5, en la que dicho aminoácido
neutro se incluye en la preparación líquida en una concentración
del 0,1 al 4% en peso.
7. Preparación líquida para una lente de
contacto según la reivindicación 5 ó 6, en la que dicho aminoácido
neutro es la glicina.
8. Preparación líquida para una lente de
contacto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, conteniendo
además propilenglicol.
9. Preparación líquida para una lente de
contacto según la reivindicación 8, en la que la concentración de
dicho propilenglicol en la preparación líquida es del 0,1 al 1% en
peso.
10. Preparación líquida para una lente de
contacto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, conteniendo
además al menos un agente tensoactivo y un agente quelante.
11. Preparación líquida para una lente de
contacto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en la que
la lente de contacto a tratar con la preparación es una lente de
contacto blanda.
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