ES2293358T3 - Jeringa desechable de seguridad autobloqueante con proteccion de la aguja luego de su uso. - Google Patents
Jeringa desechable de seguridad autobloqueante con proteccion de la aguja luego de su uso. Download PDFInfo
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Abstract
Jeringa desechable de seguridad autobloqueante con protección de la aguja luego del uso, compuesta por un cilindro hueco (1) que finaliza en su parte inferior con un alojamiento interno (2) adaptado para recibir un casquillo (3) que retiene una cánula(4); un vástago de maniobra hueco(5), apto para alojar un muelle (6), y insertada en el cilindro hueco, dicha varilla se encuentra cerrada en su parte inferior por un elemento de extracción (8) del casquillo (3) del alojamiento interno (2); el elemento de extracción (8), que desliza en el vástago de maniobra hueco, presenta una muesca anular (9) en la cual una empaquetadura anular estanca (10) es alojada, dicha empaquetadura se sierra herméticamente contra la pared interna del cilindro hueco(1), el elemento de extracción (8) con la empaquetadura anular estanca (10) forman: un pistón para la succión y la compresión: el líquido a inyectar, caracterizado por el hecho que el cilindro hueco (1), en su parte inferior, tiene dos salidas semicirculares(21) y (22) adaptadas para formar una regresión circular (23) que aloja la empaquetadura anular estanca (10) cuando al final de la inyección, dicha empaquetadura, es desplazada por su muesca anular (9) sacada en el elemento de extracción(8).
Description
Jeringa desechable de seguridad autobloqueante
con protección de la aguja luego de su uso.
La presente invención hace referencia a una
jeringa desechable autobloqueante con protección de la aguja luego
del uso.
Más precisamente, la misma se refiere a una
jeringa que, al final de la normal inyección de un medicamento,
retira la aguja en el interno del pistón cilíndrico hueco para
proteger los profesionales sanitarios de punciones accidentales
peligrosas.
El posicionamiento de la aguja luego del uso, en
un sitio al cual el usuario no puede tener acceso, como el interno
de su pistón hueco, bloquea definitivamente la jeringa
imposibilitando su uso.
Se conocen muchos tipos de jeringas de seguridad
autobloqueantes, pero la presente invención se refiere al tipo de
jeringa descrito en US5.222.943ª que contempla un cilindro hueco de
la jeringa que termina con un asiento interno en el cual se
encuentra alojado un casquillo al cual se encuentra conectada una
cánula. Cánula y casquillo forman la aguja. En el interno del
cilindro hueco se desliza una empaquetadura de goma para uso
farmacéutico y está montada en la extremidad del vástago de maniobra
hueco.
En la cavidad del vástago de maniobra está
montado un muelle de recuperación. Dicho muelle se encuentra
conectado por una extremidad a un extractor que puede atravesar un
hueco axial que atraviesa la empaquetadura de goma y por la otra
extremidad a un tapón aplicado a la extremidad libre de la varilla.
El extractor está dotado de una cabeza de gancho para el casquillo
que retiene la cánula.
La jeringa descrita brevemente presenta tres
defectos importantes que reducen fuertemente su uso:
- 1)
- durante la succión de líquidos, la empaquetadura de goma para uso farmacéutico tiene una estanqueidad limitada que permite al aire externo (por lo tanto no estéril)de entrar en el interno de la jeringa y en contacto con el medicamento a inyectar;
- 2)
- Durante la perforación del pequeño tapón de goma de las ampollas de medicamento en polvo, a deshacer en agua destilada, el esfuerzo necesario para introducir la aguja podría desembragar/desconectar el casquillo de retención de la cánula de su asiento sacado en la parte interna inicial del cilindro, volviendo la jeringa completamente inutilizable;
- 3)
- Al final de la inyección, algunas veces, el casquillo de retención de la cánula no puede ser desconectado de su parte interna inicial del cilindro impidiendo a la aguja (precisamente el casquillo de retención de la cánula completa di cannula) de retirarse en su vástago de maniobra hueco.
El primer defecto es imputable a la forma u a la
posición de la empaquetadura de goma cuyo agujero central permite
la extracción del elemento por medio del muelle de recuperación,
cuando la misma se encuentra enganchada al casquillo de retención
de la cánula en el interno del vástago de maniobra hueco luego del
uso. De hecho, la empaquetadura de goma estanca no consigue agarrar
firmemente el elemento de extracción con el muelle de recuperación
puesto que ésta impediría su desplazamiento y pasaje necesario al
fin de desplazar la aguja en el interno del vástago de maniobra
hueco del cilindro.
Además, la depresión creada en el interno de la
jeringa durante la succión de un líquido propende a estirar el
borde circular de la empaquetadura que se apoya contra el elemento
de extracción, favoreciendo la succión de aire y por consecuencia
aumentando el problema.
El segundo defecto es imputable al hecho de que
el casquillo de retención de la cánula es introducido como un tapón
en el alojamiento interno del cilindro y es retenido in dicha
posición por medio de una sencilla interferencia entre dos
superficies plásticas. Entonces un esfuerzo anormal de penetración
de la aguja, por ejemplo en el pequeño tapón de goma de una
ampolla, por causa de la errada posición de perforación de la aguja,
despega el casquillo de su alojamiento interno del cilindro,
rompiendo completamente la jeringa antes del uso.
El tercer defecto es imputable al hecho de que
la aguja, al final de la inyección, no vuelve siempre en el vástago
de maniobra hueco de la jeringa para proteger el profesional
sanitario de punciones accidentales. De hecho, ya que el casquillo
de retención de la cánula es retenido en su alojamiento del vástago
hueco solamente por la simple interferencia de dos superficies
plásticas con tolerancias mínimas de contacto, un pequeño error de
fabricación de las dos piezas (por ejemplo, la fabricación ejecutada
con prensas hidráulicas de inyección) genera componentes demasiado
apretados entre sí.
Componentes demasiado apretados, cuya separación
se consigue gracias a la eficiencia de un pequeño muelle, cuya
fuerza no puede ser aumentada porque la máxima dimensión del mismo
muelle depende de las dimensiones internas del vástago de maniobra
hueco.
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Además de lo explicado con respecto a los tres
defectos, la jeringa relativa a la patente US5.222.943A presenta un
defecto más puesto que la misma no es convencional en el uso de su
sistema anti-bloqueo que puede despistar el usuario
final u el profesional sanitario.
De hecho, el enfermero, al final de la
inyección, para retirar la aguja en su posición de reposo protegida
tiene que actuar de manera que el pistón de la jeringa dispare por
dos veces seguidas y ruidosamente.
Luego del primer disparo, la cabeza de enganche
de forma de seta del elemento deslizante de extracción tiene que
entrar, apretada, en la regresión con una proyección anular del
casquillo de retención de la cánula.
Con el segundo disparo, que no es automático y
requiere mayor presión, el paso periférico sobre el elemento
deslizante de extracción tiene que retorcerse y romper la arandola
sacada en el interno del vástago de maniobra hueco para permitir al
muelle de recuperación de regresar y arrastrar la aguja en su
posición de seguridad.
Lógicamente el profesional sanitario que utiliza
la jeringa de seguridad como una normal jeringa desechable (sin
leer cuidadosamente las instrucciones para el uso), luego de haber
generado el primer disparo, habiendo oído el ruido y con la
seguridad de que la aguja se encuentre parada en su posición de
funcionamiento, precisamente que no haya regresado, no provoca (por
ignorancia) el segundo disparo que volvería a llevar la aguja en su
posición protegida.
Luego, el profesional sanitario vuelve a colocar
peligrosamente el capuchón protector sobre la aguja puntiaguda y
tira la jeringa suponiendo que su mecanismo de seguridad no
funcione.
Otro tipo de jeringa está descrito en
WO00/18454; dicho documento revela una jeringa hipodérmica
desechable dotada de aguja montada y protegida y que preve el
retraimiento automático de la aguja luego del uso. La jeringa puede
ser suministrada precargada con una sustancia; la compleción del
recorrido de inyección conecta el pistón al soporte de la aguja y
por consecuencia desplaza un anillo de retención liberando de esta
forma el pistón del pistón y soltando la energía almacenada del
muelle para hallar el pistón y el soporte de la aguja en el
pistón.
El fin de la presente invención es lo de quitar
los tres grandes defectos que vuelven este tipo de jeringa
desechable con auto-bloqueo de seguridad no
totalmente confiable y de simplificar el uso del mecanismo de
seguridad.
Este fin es completamente alcanzado por medio de
la jeringa desechable con auto-bloqueo de seguridad
con protección de la aguja luego del uso, objeto de la presente
invención, caracterizada por lo indicado en las
reivindicaciones.
Las características y las ventajas son más
evidenciados por la siguiente descripción de una modificación
favorita ilustrada, puramente con ejemplo no limitativo, en las
tablillas de los esquemas adjuntos en las cuales.
- Las figuras 1 y 1A respectivamente muestran la
jeringa en sección longitudinal lista para el uso y una parte
ampliada de la misma;
- las figuras 2 y 2A respectivamente muestran la
jeringa en la misma sección de las figuras 1 y 1A, luego del uso
con la aguja completamente retirada en su posición de seguridad;
- la figura 3 muestra la jeringa en perspectiva
de despiezo;
- las figuras 4, 4A, y 5A respectivamente
muestran en perspectiva, en sección longitudinal y en vista frontal
dos partes de la jeringa y más precisamente el elemento de
extracción y el casquillo de retención de la cánula;
- la figura 6 muestra, en sección longitudinal
ampliada, un particular de la jeringa para evidenciar algunas
partes de la misma;
- las figuras 7 y 7A muestran la sección
longitudinal del cilindro hueco externo y una parte del mismo
ampliada.
Con referencia a las figuras, 1 indica un
cilindro hueco abierto en su parte superior y que finaliza con un
alojamiento interno 2 en el cual se encuentra introducido el
casquillo 3. El casquillo 3 retiene la cánula 4.
El casquillo y la cánula forman una aguja 30
que, cuando no es utilizado, está protegido por el capuchón 29.
En el interno del cilindro 1 se encuentra
introducido un vástago de maniobra hueco 5, adaptado para alojar un
muelle 6 que queda tensado en el interno de su varilla por un tapón
de cierre 7 y por un elemento de extracción 8 que desliza en el
interno de la varilla 5.
Como se puede ver mejor en las figuras 4 y 4A,
el elemento de extracción 8 tiene una muesca anular 9 en la cual se
encuentra introducida una empaquetadura estanca anular 10 (tipo
O-ring), que tiene una dimensión apta como para
crear estanqueidad contra la pared interna del cilindro hueco 1
tanto durante la succión como durante la compresión de líquido a
inyectar.
El elemento de extracción 8 con su empaquetadura
estanca correspondiente (O-ring) actúa entonces como
pistón de extracción y compresión.
El elemento de extracción 8, además, suministra
una parte plana 11 sobre la superficie de la cual una muesca hembra
12 es introducida para el casquillo 3. El casquillo 3 (es decir, el
elemento macho) se ve mejor en las figuras 5 y 5A.
\global\parskip1.000000\baselineskip
En la superficie externa del elemento de
extracción se encuentra montado un tope circular 13, adaptador para
apoyarse contra un peldaño circular 14 sacado en la parte frontal
del vástago de maniobra hueco 5.
Con referencia a las figuras 5 y 5A, el
casquillo 3 que soporta la cánula 4 suministra una cabeza de
enganche 15 adaptada para entrar, al final de la inyección, en la
muesca hembra 12.
La cabeza de enganche 15 tiene dos incisiones
largas longitudinales 16 y 17 recíprocamente ortogonales de manera
que el casquillo de retención de la cánula resulte cortado en cuatro
partes entre la cabeza 15 y una entrada macho 18.
Además el casquillo de retención de la cánula
tiene una superficie troncocónica 19 adaptada para cerrar
herméticamente con una correspondiente superficie troncocónica
hembra 20 realizada en la superficie interna del alojamiento 2.
En la parte interna inferior del cilindro hueco
1, ver Figuras 7 y 7A, se encuentran dos salientes semicirculares
21 y 22 que presionan la superficie 11 del elemento extractor
deslizante y al mismo tiempo forman una entrada semicircular 23
necesaria para el alojamiento de la empaquetadura anular estanca 10
cuando, al final de la inyección, la misma es desplazada por su
muesca de enganche hembra, de la forma descrita mejor a
continuación.
La superficie interna del alojamiento 2, debajo
de los salientes 21 y 22, tiene una canaladura u entrada anular
hembra 24 adapta para alojar la entrada 18.
Ahora será ilustrado el funcionamiento de la
jeringa. En la primera fase de succión del líquido a inyectar,
conseguida sacando el pistón hueco del cilindro hueco 1, el elemento
de extracción deslizante que soporta la empaquetadura estanca, tipo
O-ring, cuando el vacío interno de la jeringa tiende
a succionarla a lo largo de la dirección de la aguja fuera de su
posición de funcionamiento, es mantenida en la posición correcta por
el tope circular 13 que se apoya al peldaño circular 14 de la parte
interna en la parte anterior del vástago de maniobra hueco.
Durante la inyección del líquido, el elemento de
extracción deslizante completo de empaquetadura estanca, tipo
O-ring, cuando la compresión interna de la jeringa
tiende a que retroceda en el interno del vástago de maniobra hueco
fuera de la posición de trabajo, es mantenido en posición por la
misma empaquetadura estanca, enganchada al extractor y que se apoya
contra la parte anterior del vástago de maniobra hueco.
El casquillo de retención de la cánula es
siempre apretado, durante el ensamblado, a la parte interna de su
alojamiento en el cilindro hueco de la jeringa 1 y es retenido sólo
parcialmente por interferencia entre las dos superficies
plásticas.
Los dos componentes son perfectamente y
recíprocamente integrantes, eliminando así el problema de una
posible despegadura accidental, porque la entrada circular macho 18
en el casquillo de retención de la cánula engancha la canaladura
anular hembra 24 en la superficie interna del alojamiento 2 del
cilindro hueco 1.
Además, luego de su ensamblado, por causa de una
pequeña, pero importante diferencia entre los dos altos de
posicionamiento 18 y 24 (la entrada hembra externa tendrá que ser
desplazada ligeramente hacia la punta de la aguja para guardar la
correspondiente entrada interna macho contra la misma), la capacidad
de líquido de la jeringa es realizada entre el tronco de cono macho
19 del casquillo de retención de la cánula y el tronco de cono
hembra 20 realizado en la superficie interna del alojamiento 2 del
cilindro hueco 1 que permanece siempre recíprocamente
presurizado.
La cabeza de enganche macho 15 del casquillo de
retención de la cánula entra, al final de la inyección, en la
muesca de enganche hembra 12 del elemento de extracción deslizante.
Su penetración y luego su sucesivo enganche son facilitados por las
profundas canaladuras longitudinales 16 y 17 que permiten a la
cabeza de encogerse y luego expandirse para conseguir un enganche
perfecto del casquillo en el elemento de extracción.
Los dos salientes semicirculares 21 y 22,
generando una regresión circular 23, alojan la empaquetadura
circular anular 10, de tipo O-ring, que, al final
de la inyección, es desplazada por su muesca anular 9 del elemento
de extracción deslizante para permitir a la aguja, hallada por el
muelle, de volver a su posición protegida.
Puesto que el diámetro interno de la muesca
hembra de enganche 12 del elemento de extracción deslizante es
inferior al diámetro de la cabeza de enganche macho 15, al final de
la inyección, durante la introducción de la cabeza de enganche
macho en la muesca de enganche hembra, dicha cabeza, por causa de
las canaladuras longitudinales que la vuelven resiliente, es
apretada de forma tal que puede liberar la entrada circular macho
18 de su entrada circular hembra o canaladura anular 24. La
separación mecánica de las dos entradas 18 y 24, conseguida por
aplastamiento, simplifica mucho la extracción de la aguja con la
consiguiente ventaja de poder utilizar muelles mucho más débiles 6,
con diámetro de hilo menor, y luego muelles mucho más suaves y
silenciosos durante el disparo y también más económicos.
Además, siempre al final de la inyección, los
dos pequeños salientes semicirculares 21 y 22, realizados para
contener y retener la empaquetadura estanca, de tipo
O-ring, se encontrarán en la condición de presionar
(como reacción al empuje del dedo del profesional sobre el vástago
de maniobra hueco del elemento de extracción que, con la
empaquetadura estanca, forma un verdadero pistón de jeringa) sobre
la superficie plana 11 del elemento de extracción de forma de
ejecutar fácilmente la extracción de la aguja independientemente de
la fuerza del muelle.
Claims (7)
1. Jeringa desechable de seguridad
autobloqueante con protección de la aguja luego del uso, compuesta
por un cilindro hueco (1) que finaliza en su parte inferior con un
alojamiento interno (2) adaptado para recibir un casquillo (3) que
retiene una cánula (4); un vástago de maniobra hueco (5), apto para
alojar un muelle (6), y insertada en el cilindro hueco, dicha
varilla se encuentra cerrada en su parte inferior por un elemento
de extracción (8) del casquillo (3) del alojamiento interno (2); el
elemento de extracción (8), que desliza en el vástago de maniobra
hueco, presenta una muesca anular (9) en la cual una empaquetadura
anular estanca (10) es alojada, dicha empaquetadura se sierra
herméticamente contra la pared interna del cilindro hueco (1), el
elemento de extracción (8) con la empaquetadura anular estanca (10)
forman: un pistón para la succión y la compresión: el líquido a
inyectar, caracterizado por el hecho que el cilindro hueco
(1), en su parte inferior, tiene dos salidas
semicirculares(21) y (22) adaptadas para formar una regresión
circular (23) que aloja la empaquetadura anular estanca (10) cuando
al final de la inyección, dicha empaquetadura, es desplazada por su
muesca anular (9) sacada en el elemento de extracción (8).
2. Jeringa de conformidad con la reivindicación
1, caracterizada por el hecho de que el elemento de
extracción (8) suministra una parte plana (11) sobre la superficie
de la cual es insertada una muesca de enganche hembra (12) por una
cabeza de enganche macho (15) del casquillo (3).
3. Jeringa de conformidad con la reivindicación
1, caracterizada por el hecho de que el elemento de
extracción (8) sobre la superficie externa tiene un tope circular
(13) adaptado para apoyarse contra un peldaño circular (14)
obtenido en la parte frontal interna del vástago de maniobra hueco
(5).
4. Jeringa de conformidad con la reivindicación
1, caracterizada por el hecho de que la cabeza de enganche
macho (15) tiene dos profundas canaladuras longitudinales (16) y
(17) ortogonales entre sí.
5. Jeringa de conformidad con la reivindicación
1, caracterizada por el hecho de que el casquillo de
retención de la cánula tiene una superficie troncocónica (19)
adaptada para generar estanqueidad contra una superficie
troncocónica correspondiente (20) realizada en la superficie interna
del alojamiento interno (2).
6. Jeringa de conformidad con la reivindicación
1, caracterizada por el hecho de que el casquillo (3) tiene
una entrada circular macho (18) adaptada para ser insertada en una
entrada anular circular hembra o canaladura (24) sacada en la
superficie interna del alojamiento interno (2).
7. Jeringa de conformidad con la reivindicación
1, caracterizada por el hecho de que durante la inyección
del líquido, el elemento de extracción deslizante (8) completa con
la empaquetadura estanca (10), cuando la compresión interna de la
jeringa tiende a que se retire en el vástago de maniobra hueco fuera
de su posición de trabajo, es retenido en su correcta posición por
la misma empaquetadura estanca (10), enganchada al elemento de
extracción (8) y que se apoya contra la pared anterior del vástago
de maniobra hueco (5).
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