ES2296597T3 - Alcoholes de cadena larga encapsulados. - Google Patents
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Abstract
Una composición que comprende un alcohol de cadena larga que contiene más del 90% en peso de alcoholes que tienen una longitud de C20-C36, en una cantidad suficiente para reducir el nivel colesterol en un vertebrado; dicho alcohol encapsulado en un material aceptable de calidad alimentaria seleccionado del grupo constituido por acetato de celulosa, acetato butirato de celulosa, acetato ftalato de celulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, metilcelulosa, triacetato de celulosa, etilcelulosa y una combinación de hidroxipropilmetilcelulosa/ polietilenglicol, en la que la proporción en peso entre el alcohol y el material aceptable de calidad alimentaria es de 1:4 a 10:1 y el alcohol encapsulado tiene un diámetro de menos de 200 micrómetros.
Description
Alcoholes de cadena larga encapsulados.
Esta solicitud se presenta al mismo tiempo que
dos solicitudes adicionales. Estas solicitudes relacionadas se
titulan Long Chain Alcohols Provided in Edible Oils, Patente Europea
Nº. 1108363, que reivindica prioridad respecto a la USSN 09/461 887
(Referencia del mandatario: P026182EP) y Long Chain Alcohols Admixed
in Sterol Compounds, Patente Europea Nº 1108364, que reivindica
prioridad respecto a la USSN 09/461 607.
La presente invención se refiere a la
incorporación de sustancias con alcoholes de cadena larga, más
específicamente, la presente invención se refiere a la
encapsulación de alcoholes de cadena larga para incorporarlos más
fácilmente en alimentos.
Los alcoholes de cadena larga, incluyendo el
policosanol, son materiales terapéuticamente útiles con eficacia
para reducir el nivel de colesterol o los lípidos en sangre, inhibir
la agregación plaquetaria y mejorar la estamina. Por lo tanto, es
deseable la incorporación de alcoholes de cadena larga, tales como
policosanol, en diversos alimentos.
La incorporación de policosanol en sistemas de
emulsiones de alto contenido en grasas o en fase oleosa continua,
tales como margarina y margarina para untar, se complica por las
propiedades funcionales del policosanol. En particular, la
incorporación de policosanol en un sistema oleoso de margarina, que
contiene un diglicérido y un fosfolípido, provoca un aumento de la
dureza de un producto de tipo margarina, como se describe en el
documento WO 98/47385. Además, el documento EP 0991804 describe que
la incorporación de un alcohol natural de cadena larga en un
sistema en fase oleosa continua disminuye los valores de viscosidad
y de rendimiento de los productos de confitería.
A pesar de estas descripciones, todavía existe
una necesidad continua de ser capaces de añadir alcoholes de cadena
larga a los alimentos, de manera que el alcohol de cadena larga se
formule fácilmente, permanezca estable durante el almacenamiento y
no afecte desfavorablemente a las propiedades de los alimentos.
La presente invención proporciona una
composición, un uso y un método, como se expone en las
reivindicaciones. En particular, la presente invención proporciona
sustancias comestibles que contienen un alcohol de cadena larga,
estando dicho alcohol de cadena larga encapsulada por un polímero y,
opcionalmente, ceras y plastificantes. La presente invención
también proporciona métodos para proporcionar estas sustancias
comestibles. La presente invención también proporciona métodos para
reducir el nivel de colesterol en un vertebrado mediante la
administración de estos alcoholes de cadena larga en forma
comestible.
La presente invención se refiere a la
encapsulación de alcoholes de cadena larga y a la incorporación de
estos alcoholes en productos alimenticios. Por alcoholes de cadena
larga se entiende que se hace referencia a alcoholes tanto
saturados como insaturados de C_{20} y más, principalmente de
C_{20} a C_{36}. Como se usa en este documento, se entiende que
son alcoholes de cadena larga los que contienen más de
aproximadamente el 90 por ciento en peso de C_{20} o de cadena
más larga, principalmente materiales de alcoholes alifáticos. Para
obtener el mayor beneficio para la salud se prefiere que los
alcoholes de cadena larga tengan más del 50 por ciento de
octacosanol (C_{28}), preferiblemente, más del 65 por ciento, más
preferiblemente, más de aproximadamente el 70 por ciento en peso de
octacosanol. Como se usa en este documento, se entiende que el
policosanol es una mezcla de alcoholes de cadena larga en el
intervalo de C_{20} a C_{36}, con más del 50 por ciento en peso
de C_{28}, preferiblemente, más del 65 por ciento de C_{28}. Se
describe la distribución habitual y los intervalos de concentración
de los diversos componentes del policosanol en la Patente de Estados
Unidos Nº 5.856.316.
La fuente más preferida de alcoholes de cadena
larga son las ceras, en particular, la cera de caña de azúcar. Los
alcoholes de cadena larga también pueden sintetizarse usando
técnicas conocidas en la técnica.
El nivel de alcohol de cadena larga en el
producto alimenticio se determina por ración individual. Es deseable
proporcionar en una sola ración una cantidad eficaz del alcohol de
cadena larga para obtener los beneficios fisiológicos deseados, tal
como una agregación plaquetaria reducida, niveles de lípidos y de
colesterol reducidos, y similares. Típicamente, el nivel del
alcohol de cadena larga es de aproximadamente 0,1 a aproximadamente
100 miligramos/ración; preferiblemente, de aproximadamente 0,5 a
aproximadamente 20 miligramos/ración y, más preferiblemente, de
aproximadamente 2 a aproximadamente 10 miligramos/ración.
\newpage
La encapsulación, como se usa en este documento,
se entiende que se refiere a una barrera protectora para limitar,
si no prevenir, la disolución o dispersión en la fase líquida en la
que se incorpora. La presente invención contempla rodear al alcohol
de cadena larga mediante un polímero de recubrimiento. Otras
realizaciones incluyen múltiples partículas del alcohol de cadena
larga, en forma de matriz rodeada por un recubrimiento. Son
posibles otras realizaciones sin apartarse del alcance de la
presente invención, como se limita en las reivindicaciones.
Existen muchos alimentos en los que se
incorporan los alcoholes de cadena larga encapsulados, incluyendo,
pero sin limitación, sustancias comestibles de base acuosa,
margarina, alimentos para untar, aliños para ensalada, galletas,
productos de confitería, cremas, quesos, aceites, gomas, caramelos y
similares.
Son adecuadas numerosas tecnologías utilizadas
en la industria alimentaria y farmacéutica para el recubrimiento de
alcoholes de cadena larga y, en una realización preferida, para el
recubrimiento de policosanol. Estas tecnologías también son
adecuadas para el recubrimiento de alcoholes de cadena larga de
C_{20} a C_{36}, así como de diversas mezclas de los alcoholes.
Se pretende que los recubrimientos en particular usados eviten la
disolución o dispersión del alcohol de cadena larga en el producto
alimenticio o de bebida en el que se incorpora. Esto evita los
efectos físicos mencionados anteriormente del alcohol de cadena
larga en el producto alimenticio o de bebida. Además, se pretende
que los recubrimientos se disuelvan o desintegren en algún momento
en el trato gastrointestinal, de tal modo que el alcohol de cadena
larga pueda proporcionar los beneficios fisiológicos.
Se encuentran métodos preferidos para formar las
partículas de alcoholes de cadena larga encapsulados en las
Patentes de Estados Unidos Nº 5.271.881 y 5.460.756. Estas patentes
describen el uso de un dispositivo de coacervación que proporciona
una caída de presión a través de una abertura que da como resultado
un recubrimiento, o la mezcla de recubrimientos, que encapsula al
alcohol de cadena larga. Estas patentes también describen un método
para atrapar líquidos en una matriz lipídica mediante la fusión del
lípido, la adición del líquido a la cera fundida, la colocación de
la mezcla donde pueda someterse la acción de un émbolo, someter al
líquido o lípido a al menos a un golpe del émbolo y dejar que el
lípido solidifique.
En un proceso alternativo, un recubrimiento,
preferiblemente una combinación de
hidroxipropilmetilcelulosa/po-
lietilenglicol, se suministra a una proporción definida, preferiblemente a una proporción en peso de 9:1, disuelto en una mezcla de etanol/agua. El recubrimiento se aplica sobre el alcohol de cadena larga, tal como policosanol (Garuda International, Santa Cruz, California) mediante el uso de técnicas de lecho fluido de aire que se emplean en la técnica farmacéutica.
lietilenglicol, se suministra a una proporción definida, preferiblemente a una proporción en peso de 9:1, disuelto en una mezcla de etanol/agua. El recubrimiento se aplica sobre el alcohol de cadena larga, tal como policosanol (Garuda International, Santa Cruz, California) mediante el uso de técnicas de lecho fluido de aire que se emplean en la técnica farmacéutica.
Se prefiere que los alcoholes de cadena larga de
la presente invención sean de un tamaño de partícula menor de
aproximadamente 35 micrómetros, preferiblemente, de aproximadamente
10 a aproximadamente 30 micrómetros y, más preferiblemente, de
aproximadamente 15 a aproximadamente 25 micrómetros. La reducción
del tamaño de partícula del alcohol de cadena larga se realiza
mediante técnicas que se conocen en la técnica, incluyendo, pero
sin limitación, moliendas, molinos de martillos, molienda
criogénica, congelación por pulverización y similares. Las
partículas en este intervalo de tamaño minimizan cualquier problema
estético de aspereza o de textura arenosa del producto, pero son
suficientemente grandes para que la masa de recubrimiento aplicada
no constituya una porción desproporcionadamente grande de la
partícula.
Los materiales de recubrimiento para la
encapsulación de la presente invención se seleccionan del grupo
constituido por materiales aceptables de calidad alimentaria,
incluyendo ceras, polímeros naturales, materiales celulósicos,
polímeros sintéticos y elastómeros sintéticos. Las ceras incluyen
triestearato y diestearato de glicerina, cera de colza, copos de
soja, cera de semilla de colza, copos de gliceril algodón, cera de
ricino, cera de abeja, cera de carnauba, cera candelilla y
similares.
Los polímeros adecuados incluyen derivados de
celulosa de origen natural, tales como acetato de celulosa, acetato
butirato de celulosa, acetato ftalato de celulosa,
hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, metilcelulosa,
triacetato de celulosa y etilcelulosa. Otros polímeros sintéticos
incluyen polivinilpirrolidona, metilaminoetilmetacrilato y ésteres
neutros de ácido metacrílico, copolímero de
2-vinilpiridina y estireno, polioxietileno y
polioxipropileno. Otros polímeros naturales incluyen
arabinogalactano, alginato, zeína, goma xantana, goma arábiga,
gelatina y goma tragacanto. También se contemplan en la presente
invención mezclas de los materiales de recubrimiento descritos
anteriormente.
La proporción en peso entre el alcohol de cadena
larga y el material de encapsulación varía mucho, de aproximadamente
1:4 a aproximadamente 10:1. Preferiblemente, la proporción en peso
entre el alcohol de cadena larga y el material de encapsulación es
mayor de 60:40; más preferiblemente, mayor de aproximadamente 70:30
y, en una realización muy preferida, mayor de aproximadamente
80:20. El material de encapsulación puede ser un único material o
una mezcla de recubrimientos. En una realización muy preferida,
pueden aplicarse múltiples recubrimientos de forma secuencial al
alcohol de cadena larga. Por ejemplo, un recubrimiento elastomérico
puede ser el recubrimiento más externo para proteger a un
recubrimiento interior, que puede ser una mezcla de materiales
hidrófilos e hidrófobos. La mezcla del material de encapsulación
dependerá del alimento al que se incorpore el alcohol de cadena
larga.
La variación de los materiales de encapsulación
permite que el alcohol de cadena larga se suspenda más fácilmente
en sistemas hidrófilos o hidrófobos. En otra realización de la
invención, pueden aplicarse materiales de encapsulación tanto
hidrófilos como hidrófobos al alcohol de cadena larga. Esto
proporcionará un alcohol de cadena larga, que se encuentra en todos
los productos alimenticios, que contiene regiones tanto lipídicas
como acuosas, tal como la margarina. Pueden aplicarse otros
materiales de recubrimiento, tales como un recubrimiento entérico,
como acetato ftalato de celulosa, ftalato de polivinilacetato,
ftalato de hidroxipropilmetilcelulosa y EUDRAGIT
L-30-D (polímeros aniónicos basados
en ácido metacrílico y ésteres de ácido metacrílico, disponibles en
Rohm Pharma GmbH, Alemania) y similares; así como recubrimientos
entéricos inversos, tales como EUDRAGIT E-100
(metilaminoetilmetacrilato y ésteres neutros de ácido metacrílico,
disponibles en Rohm Pharma GmbH, Alemania) y similares.
En una realización preferida, el policosanol se
recubre con un material lipófilo, tal como polivinilpirrolidona, y
se dispersa y suspende en la fase oleosa, mientras que el
policosanol recubierto con un material hidrófilo, tal como
hidroxipropilmetilcelulosa, se dispersa y suspende en la fase acuosa
de un producto de margarina.
En una realización muy preferida, también se
añaden al alimento ingredientes que tienen acciones fisiológicas
deseables. Tales materiales incluyen soja, vitaminas, minerales y
similares. En una realización muy preferida, se proporciona un
segundo ingrediente reductor del nivel de colesterol, tal como
orizanoles, estanoles, esteroles, ésteres de estanol y ésteres de
esterol, en una cantidad eficaz en el alimento. Un éster de esterol
particularmente preferido es el \beta-sitosterol.
Estos materiales se conocen bien en la técnica y se describen en las
Patentes de Estados Unidos Nº 3.881.005; 5.502.045; 5.869,708 y
5.892.068. El nivel de esterol o de estanol usado en la presente
invención debe ser suficiente para proporcionar una cantidad eficaz
para reducir el nivel de colesterol en un ser humano cuando se
consume de forma rutinaria. Típicamente, el nivel de esterol es de
aproximadamente 0,1 a aproximadamente 20, preferiblemente, de
aproximadamente 0,3 a 10 y, más preferiblemente, de aproximadamente
0,5 a aproximadamente 4 gramos por ración.
Si los estanoles o esteroles están presentes,
estos materiales, preferiblemente, deben fundirse y mezclarse con
las partículas recubiertas de alcoholes de cadena larga y, en una
realización preferida, con ingredientes adecuados, antes de que el
material de alcohol de cadena larga se disperse en la fase oleosa.
Las fuentes adecuadas de aceite incluyen girasol, cártamo, maíz,
soja, colza, y mezclas de estos aceites y similares.
Aunque el tamaño de partícula del alcohol de
cadena larga puede variar mucho, el alcohol de cadena larga tiene
menos de 200 micrómetros de diámetro. Una realización muy preferida
consiste en producir un policosanol microencapsulado estable o
micropartículas recubiertas del alcohol de cadena larga,
preferiblemente policosanol, que tienen un diámetro de menos de 30
micrómetros, preferiblemente, de aproximadamente 15 a
aproximadamente 25 micrómetros de diámetro, que son dispersables en
sistemas de emulsiones lipídicas o acuosas de alimentos.
La intención de la invención es producir
partículas de policosanol recubiertas que no se disuelvan cuando se
dispersen en una fase oleosa o en una fase acuosa. Puesto que el
policosanol encapsulado no se disuelve en la fase oleosa, se evita
la inducción de cualquier cambio en la consistencia o en las
cualidades físicas del producto final. Los tamaños de las
partículas dentro del material de policosanol recubierto se
limitaron, preferiblemente, a menos de 30 micrómetros para inducir
una sensación de cremosidad en la boca.
Los alcoholes de cadena larga encapsulados
pueden incorporarse ventajosamente en diversos alimentos, bebidas y
formas farmacéuticas. Entre esos productos se incluyen aliños para
ensalada, margarinas, aderezos de mayonesa, barritas nutricionales,
bebidas, zumos, helado, yogures, yogures congelados, crema no
láctea, queso para untar, quesos, productos lácteos, productos de
confitería y productos que contienen chocolate, tales como tartas y
galletas. Otras formas incluyen preparaciones farmacéuticas tales
como comprimidos, cápsulas de gelatina blanda, suspensiones,
emulsiones y similares. Los alcoholes de cadena larga encapsulados
de la presente invención se usan, ventajosamente, para reducir el
nivel de colesterol en vertebrados, incluyendo mamíferos, anfibios,
reptiles y similares. Más preferiblemen-
te, el alcohol de cadena larga se administra a un ser humano para reducir el nivel de colesterol de un ser humano.
te, el alcohol de cadena larga se administra a un ser humano para reducir el nivel de colesterol de un ser humano.
Las siguientes se proporcionan como
realizaciones específicas de la presente invención. Otras
modificaciones de esta invención serán fácilmente evidentes para
los especialistas en la técnica, sin apartarse del alcance de esta
invención. Como se usan en este documento, todos los porcentajes son
porcentajes en peso, mg se entiende que son miligramos y g se
entiende que son gramos. El proveedor de los materiales usados en
los ejemplos se proporciona entre paréntesis. Las partículas
microencapsuladas usadas en los Ejemplos 1-5 se
prepararon a partir de policosanol (CHOLESSTANOL, Garuda
International) e hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC). Las partículas
se prepararon en Delta Foods, Aston, Pensilvania, mediante la
metodología descrita en la Patente de Estados Unidos Nº
5.271.881.
Este ejemplo describe la aplicación de
policosanol microencapsulado en un producto de margarina para untar.
La margarina para untar se preparó sobre la encimera. El aceite de
soja, el aceite de soja parcialmente hidrogenado, el aceite de
colza, los ésteres de estanol si están presentes en la fórmula, los
monoglicéridos, la lecitina y el diestearato de hexaglicerol se
mezclaron juntos en un recipiente de acero inoxidable de dos litros.
El recipiente se calentó en un baño de agua a aproximadamente 60ºC
(140ºF) para fundir las grasas sólidas de la mezcla. Después de
retirar el recipiente del baño del agua, se añadió el aroma, la
mezcla de vitaminas y el color caroteno, y se mezclaron en la grasa
líquida. Después de enfriar el aceite a aproximadamente 54ºC
(130ºF), se añadió lentamente el material de policosanol y se
dispersó en la mezcla de aceite usando un mezclador LIGHTENING. La
fase acuosa se preparó mediante la disolución de la sal, el ácido
cítrico, el ácido etilenodiaminotetraacético (EDTA) y el sorbato
potásico en el agua. La emulsión de margarina se preparó mezclando
la fase oleosa caliente a aproximadamente 54ºC (130ºF) a alta
velocidad y añadiéndole lentamente la fase acuosa. Mientras se
mezclaba la emulsión a alta velocidad, el recipiente se enfrió en un
baño de hielo con sal hasta que la emulsión se solidificó dando una
consistencia de margarina blanda. El recipiente se retiró del baño
de hielo y el producto final de margarina se envasó en tubos de
plástico y se almacenó durante una noche en un frigorífico. Los
resultados demostraron que el proceso realizado sobre la encimera
produjo un producto de margarina de características similares a los
productos de margarina preparados en la planta piloto, usando un
intercambiador de calor con superficie de raspado.
(La fórmula 1 contenía, aproximadamente, 5 mg de
policosanol por 8 gramos de la margarina para untar, mientras que la
fórmula 2 contenía, aproximadamente, 5 mg de policosanol más
aproximadamente 1,7 g de ésteres de estanol por 8 gramos de
margarina para untar).
Las margarinas que contienen policosanol
microparticulado preparadas mediante el proceso descrito
anteriormente tenían propiedades organolépticas y físicas similares
a las de margarinas preparadas sin policosanol microencapsulado.
Este ejemplo describe la aplicación de
policosanol microencapsulado en aliños rancheros típicos. El
policosanol recubierto con un 80 por ciento de material de
policosanol activo se dispersó en las composiciones en fase
oleosa.
Los aliños rancheros se prepararon en el
laboratorio usando un homogeneizador POWERGEN como unidad de mezcla.
Los conservantes, benzoato sódico, sorbato potásico y EDTA se
disolvieron en el agua. Una mezcla las dos gomas hidrocoloides,
goma xantana y alginato de propilenglicol, se dispersó en una
porción del aceite vegetal (1 parte de mezcla de gomas en
aproximadamente 2-5 partes del aceite). La
dispersión de goma se mezcló y se hidrató en el agua a 8.000 rpm
durante 5 minutos. Después de mezclar con el vinagre y el jugo de
limón, se añadió el azúcar, los sólidos de suero de mantequilla, el
aderezo ranchero, la sal y el dióxido de titanio, y se mezclaron a
12.000 rpm durante 5 minutos. Los polisorbatos, 60 y 80, se
fundieron juntos y se añadieron con la yema de huevo líquida y se
mezclaron a 12.000 rpm durante 60 segundos. Se añadió el CAPROL ET
al aceite para ensalada y los ésteres de estanol, si estaban
presentes. La mezcla se calentó para fundir el CAPROL ET y los
ésteres de estanol. La mezcla de aceite se enfrió aproximadamente
49ºC (120ºF). Después de añadir y mezclar con la vitamina E, el
tocoferol y el aroma, el material de policosanol encapsulado se
mezcló y se dispersó uniformemente en el aceite. Mientras se
mezclaba la fase acuosa a 14.000 rpm, el aceite enriquecido con
policosanol se añadió lentamente para preparar el aliño ranchero. El
aliño final se envasó en frascos.
Este ejemplo describe la aplicación de
policosanol microencapsulado en un aliño ranchero bajo en calorías
típico. El policosanol encapsulado se dispersó en la fase oleosa y
se usó para preparar la emulsión de aliño ranchero bajo en
calorías.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
El proceso para preparar el aliño ranchero bajo
en calorías fue similar al proceso descrito anteriormente para un
aliño ranchero típico.
Este ejemplo describe la aplicación de
policosanol microencapsulado para prepara un aliño italiano de dos
fases o del tipo que se separa en dos fases. En el procesamiento del
aliño italiano de dos fases, el policosanol encapsulado se dispersó,
en un experimento, en la fase oleosa y, en otro experimento, se
dispersó en la fase acuosa. Los resultados indicaron que para un
aliño italiano de dos fases, podía aplicarse policosanol
microencapsulado en la fase oleosa o en la fase acuosa.
\vskip1.000000\baselineskip
El aliño italiano de dos fases se preparó
mediante la dispersión del material de policosanol en el aceite o en
el agua, usando un mezclador Lightening. Los ingredientes secos,
incluyendo la goma xantana, la sal, el orégano, el ajo, la cebolla,
los pimientos, el perejil y las semillas de apio, se mezclaron
juntos. La mezcla se mezcló suavemente en la solución de agua que
contenía el vinagre y el zumo de limón. Después de agitar la
composición de fase acuosa para dispersar las partículas
uniformemente, la composición se vertió en frascos de aliño de 28,35
g (8 onzas), rellenando aproximadamente el 56% de la capacidad de
los frascos. Después los frascos se llenaron con el aceite para
ensalada o con el aceite para ensalada enriquecido con
policosanol.
Este ejemplo describe la aplicación de
policosanol microencapsulado en un aceite vegetal tal como aceite de
oliva. El policosanol microencapsulado se dispersó y se suspendió
uniformemente en el aceite de oliva. El policosanol permaneció
estable y uniformemente suspendido en el aceite durante un
almacenamiento prolongado.
El policosanol microencapsulado se mezcló a alta
velocidad para dispersarlo y suspenderlo uniformemente en el aceite
de oliva. La dosificación de policosanol fue de 5 mg de activo por
13,5 g de aceite de oliva. La muestra de aceite de oliva enriquecido
con policosanol preparada tenía un aspecto ligeramente turbio, pero
permaneció estable durante un almacenamiento prolongado a
temperatura ambiente.
En un ejemplo comparativo, el policosanol se
fundió y se disolvió en un aceite vegetal calentado a
aproximadamente 71-82ºC
(160-180ºF). Después de enfriar el aceite
enriquecido con policosanol y de almacenarlo a temperatura
ambiente, el aspecto del aceite cambió. Se volvió de naturaleza
translúcida. Durante un almacenamiento adicional del aceite a
temperatura ambiente, se produjo sinéresis y esto finalmente dio
como resultado un precipitado de tipo gel y una capa de aceite
claro. Al contrario de lo descrito en el ejemplo anterior, la
aplicación de policosanol microencapsulado en un aceite de oliva no
indujo un precipitado de tipo gel. Las partículas de policosanol
encapsulado permanecieron suspendidas uniformemente en un aceite de
oliva durante un almacenamiento prolongado.
Se recubrió octacosanol con una solución de
hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) y polietilenglicol (PEG) para
producir una partícula recubierta.
Se disolvió HPMC (Pharmacoat 606) 11,11 g y PEG
8000 (11,11 g) en etanol (156 g) y agua (44 g) para producir una
solución con una proporción en peso de polímero 50:50 que contenía
el 10 por ciento en peso de sólidos poliméricos. El octacosanol (200
g) se cargó en una máquina de recubrimiento giratorio Glatt
GPCG-3. La solución de polímero se pulverizó sobre
el material fluido en las siguientes condiciones:
- temperatura del aire de entrada
- 60ºC
- temperatura del producto
- 23-32ºC
- volumen de aire de entrada
- 1,13 metros cúbicos por minuto (40 pies cúbicos por minuto)
- velocidad de pulverización
- 12 g/minuto
- tamaño del pulverizador
- 1,2 milímetros
- ajuste de la velocidad del rotor
- 720
- agitación del filtro
- 4 segundos cada 30 segundos.
Antes de la encapsulación, el octacosanol tenía
un diámetro medio de partícula de 147 micrómetros, con una
desviación típica de 116 micrómetros. Después de la encapsulación,
el octacosanol tenía un tamaño medio de partícula de 170
micrómetros, con una desviación típica de 74 micrómetros.
Claims (10)
1. Una composición que comprende
un alcohol de cadena larga que contiene más del
90% en peso de alcoholes que tienen una longitud de
C_{20}-C_{36}, en una cantidad suficiente para
reducir el nivel colesterol en un vertebrado;
dicho alcohol encapsulado en un material
aceptable de calidad alimentaria seleccionado del grupo constituido
por acetato de celulosa, acetato butirato de celulosa, acetato
ftalato de celulosa, hidroxipropilcelulosa,
hidroxipropilmetilcelulosa, metilcelulosa, triacetato de celulosa,
etilcelulosa y una combinación de
hidroxipropilmetilcelulosa/polietilenglicol, en la que la proporción
en peso entre el alcohol y el material aceptable de calidad
alimentaria es de 1:4 a 10:1 y el alcohol encapsulado tiene un
diámetro de menos de 200 micrómetros.
2. La composición de la reivindicación 1, en la
que la composición se añade a una sustancia comestible.
3. La composición de la reivindicación 2, en la
que la sustancia comestible se selecciona del grupo constituido por
margarina, alimentos para untar, aliños y aceites.
4. La composición de la reivindicación 2, en la
que la sustancia comestible es de base acuosa.
5. La composición de una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, que contiene además un segundo agente
reductor del colesterol en una cantidad suficiente para reducir el
nivel de colesterol en un ser humano.
6. La composición de la reivindicación 5, en la
que el segundo agente reductor del colesterol se selecciona del
grupo constituido por esteroles, estanoles, ésteres de esterol,
ésteres de estanol y orizanol.
7. El uso de una cantidad eficaz de la
composición de la reivindicación 1 en la fabricación de una
sustancia comestible para reducir el colesterol en un
vertebrado.
8. Un método para preparar una composición
comestible, que comprende:
aplicar al menos un polímero a un alcohol de
cadena larga que contiene más del 90% en peso de alcoholes que
tienen una longitud de C_{20}-C_{36} para
producir una preparación de alcohol de cadena larga recubierto,
comprendiendo el polímero un material aceptable de calidad
alimentaria seleccionado del grupo constituido por acetato de
celulosa, acetato butirato de celulosa, acetato ftalato de celulosa,
hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, metilcelulosa,
triacetato de celulosa, etilcelulosa y una combinación de
hidroxipropilmetilcelulosa/polietileno, en el que la proporción en
peso entre el alcohol y el material aceptable de calidad alimentaria
es de 1:4 a 10:1 y el alcohol encapsulado tiene un diámetro de
menos de 200 micrómetros; y
incorporar dicha preparación de partículas
recubiertas en un alimento, bebida o forma de dosificación
farmacéutica.
9. El método de la reivindicación 8, en el que
el polímero es un polímero entérico.
10. El método de la reivindicación 8, en el que
el polímero es un polímero entérico inverso.
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