ES2297713T3 - Conjunto de instrumentos para implantar una protesis de rodilla. - Google Patents

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Abstract

Conjunto de instrumentos (10, 70) para implantar una prótesis de rodilla (1), que incluye entre otros un primer instrumento (10) de distracción de la rodilla, que incluye, por una parte, dos brazos (13, 14) móviles entre sí y dotados respectivamente, en su extremo distal, de medios de apoyo tibial (26) y de medios de apoyo femoral (28) y, por otra parte, de los medios (16) de separación relativa de los extremos distales de los brazos, caracterizado porque los medios de apoyo tibial (26) definen una superficie de apoyo tibial (26A) sensiblemente plana y porque el instrumento de distracción (10) está dotado, además, de un dispositivo (12) que permite señalar, por lo menos en un lado interno o externo del fémur (F), la implantación de por lo menos un pasador extramedular (60; 61; 62) o análogo según una dirección (A; B; C) perteneciente a un plano (PF; PE) sensiblemente paralelo a la superficie plana de apoyo tibial (26A) y situado a una distancia ajustable (K) de dicha superficie de apoyo tibial.

Description

Conjunto de instrumentos para implantar una prótesis de rodilla.
La presente invención se refiere a un conjunto de instrumentos para implantar una prótesis de rodilla, especialmente una prótesis denominada "de bandeja móvil".
En la figura 8A se representa un ejemplo 1 de dicha prótesis de rodilla "de bandeja móvil". De manera conocida, dicha prótesis 1 incluye un componente tibial en forma de una base metálica 2, un componente femoral en forma de una caperuza metálica 3 y una inserción 4 de polietileno que constituye la bandeja móvil de la prótesis. Como se muestra en las figuras 8B y 8C, la base tibial 2 está prevista para ser solidarizada fuertemente en el extremo superior de la tibia T, y delimita a tal efecto una cara 2A de apoyo y solidarización en una superficie resecada correspondiente T_{A} de la tibia, mientras que la caperuza femoral 3 es solidarizada fuertemente en el extremo inferior del fémur F, delimitando a tal efecto una cara multiplano 3A de apoyo y solidarización en una cara resecada correspondiente F_{A} del fémur. La cara 4A de la bandeja 4 girada hacia la base 2 reposa de forma móvil en la cara superior 2B de dicha base, mientras que la cara opuesta 4B de la bandeja define dos superficies cóncavas 4B_{1} y 4B_{2} destinadas a recibir de forma articulada dos superficies convexas asociadas 3B_{1} y 3B_{2} definidas por la cara correspondiente 3B de la caperuza 3, que reproducen aproximadamente la geometría de dos cóndilos femorales interno y externo.
La prótesis 1 permite reproducir una cinemática próxima de la de la rodilla anatómica, garantizando al paciente una buena comodidad en el uso. Sin embargo, la libertad de movimientos internos a dicha prótesis requieren una gran precisión en la implantación de los componentes protésicos y obligan a tener en cuenta el entorno ligamentario de la rodilla. Especialmente, con objeto de asegurar las mejores amplitudes articulares posibles y la mejor estabilidad posible, el cirujano intenta en la medida de lo posible la igualdad de los valores de separación en uso entre el fémur y la tibia, tanto en flexión, especialmente a 90º, como en extensión. Dicha separación corresponde en la práctica al espacio de que disponen las partes protésicas que se están solicitando, es decir las partes de la prótesis en contacto articulado unas contra otras que, debido a su dimensionamiento, presentan un grosor total, según la dirección de solicitación, sensiblemente idéntico en flexión a 90º y en extensión. De hecho, dicha separación se designa habitualmente mediante la expresión "volumen protésico". Dicho volumen protésico en flexión y en extensión lleva respectivamente las referencias EP_{1} y EP_{2} en las figuras 8B y 8C, siendo el volumen protésico EP_{1} en flexión sensiblemente igual a la distancia entre la superficie tibial resecada T_{A} y el plano de corte posterior F_{AP} de la cara femoral resecada, mientras que el volumen protésico EP_{2} en extensión es sensiblemente igual a la distancia entre la misma superficie tibial T_{A} y el plano de corte distal F_{AD} de la cara femoral multiplano F_{A}.
Además, para evitar cualquier exceso de presión en uno de los lados interno o externo de la bandeja móvil 4, incluso la luxación de dicha bandeja, los esfuerzos ligamentarios, especialmente aquellos debidos a los ligamentos laterales, deben estar equilibrados a cada lado interno y externo de la rodilla portadora de prótesis.
Para implantar una prótesis de la rodilla como la prótesis 1, el cirujano utiliza sucesiva y/o simultáneamente varios instrumentos distintos. Por ejemplo, se puede mencionar entre ellos un instrumento de resección del extremo superior de la tibia T.
Asimismo, se conoce, por ejemplo mediante el documento WO-A-01/85038, el uso de una varilla introducida en el interior del canal medular del fémur, desde su extremo inferior. La manipulación de dicha varilla permite controlar, antes de la solidarización de la caperuza femoral, que el corte distal es perpendicular al eje mecánico del fémur, mediante una radiografía preoperatoria que no siempre es precisa, por ejemplo debido a un flexum del paciente. Sin embargo, se entiende que dicha varilla de control sólo puede ser introducida y solicitada cuando se flexiona la rodilla, es decir cuando el extremo inferior del fémur es accesible según el eje del fémur. De este modo, dicha varilla intramedular no permite controlar el equilibrio ligamentario en extensión. En lo que se refiere a la comparación de los volúmenes protésicos en flexión y extensión, el cirujano la evalúa aproximadamente. Además, la colocación de la varilla intramedular conduce generalmente a un sangrado postoperatorio y un mayor riesgo séptico.
Para cuantificar la tensión ligamentaria en extensión, se conoce, también por medio de WO-A-01/85038, el uso de otro instrumento, de puesta en tensión de la articulación de la rodilla, denominado habitualmente instrumento distractor. Este instrumento se presenta generalmente en forma de dos brazos articulados entre sí, cuyos extremos distales están dotados respectivamente de medios de apoyo tibial y medios de apoyo condiliano. Interponiendo entre las partes proximales de los brazos un mecanismo de separación relativa, es posible, tras haber dispuesto en el interior del espacio femorotibial los extremos distales de los brazos, poner en tensión la articulación de la rodilla, especialmente en extensión. Gracias a, por ejemplo, medios de medición dinamométrica diferencial entre los dos cóndilos femorales, el cirujano puede comprobar que no existe desequilibrio ligamentario significativo alguno. Sin embargo, este tipo de instrumento distractor es voluminoso y complicado de manipular, lo que desanima generalmente al cirujano que debe manipular sucesivamente y, en su caso, varias veces seguidas, la varilla intramedular indicada anteriormente y el instrumento distractor, lo que alarga los tiempos operatorios.
El objeto de la presente invención es proponer un conjunto de instrumentos para implantar una prótesis de la rodilla, que sea de fácil y rápido uso, especialmente por el escaso número de instrumentos a manipular, y que mejore la precisión en la colocación de la prótesis, especialmente en lo que se refiere a los volúmenes protésicos y el equilibrio ligamentario lateral, al mismo tiempo en flexión a 90º y en extensión.
A tal efecto, la invención tiene por objeto un conjunto de instrumentos para implantar una prótesis de rodilla, que incluye entre otros un primer instrumento de distracción de la rodilla, que incluye, por una parte, dos brazos móviles entre sí y dotados respectivamente, en su extremo distal, de medios de apoyo tibial y de medios de apoyo femoral y, por otra parte, de los medios de separación relativa de los extremos distales de los brazos, caracterizado porque los medios de apoyo tibial definen una superficie de apoyo tibial sensiblemente plana y porque el instrumento de distracción está dotado, además, de un dispositivo que permite señalar, por lo menos en un lado interno o externo del fémur, la implantación de por lo menos un pasador extramedular o análogo según una dirección perteneciente a un plano sensiblemente paralelo a la superficie plana de apoyo tibial y situado a una distancia ajustable de dicha superficie de apoyo tibial.
Sólo con el instrumento de distracción, el cirujano puede comprobar al mismo tiempo el equilibrio ligamentario interno/externo de la rodilla en flexión a 90º y en extensión e imponer automáticamente volúmenes protésicos iguales en flexión y extensión. En efecto, por una parte, los extremos distales de los brazos de dicho instrumento pueden introducirse en el espacio femorotibial de implantación, con objeto de distraer la rodilla, tanto en flexión como en extensión y, por otra parte, el dispositivo de marcación permite por ejemplo la implantación regulada, a cada lado interno y externo del fémur, de por lo menos un par, en la práctica de varios pares y preferiblemente tres, de pasadores extramedulares destinados a formar marcas espaciales para los recortes posteriores del extremo inferior del fémur, especialmente a nivel de sus partes distal y posterior. Conservando el mismo ajuste de separación entre la cara de resección tibial y, por una parte, una primera implantación de pasadores extramedulares cuando la rodilla está flexionada a 90º y, por otra parte, una segunda implantación de pasadores extramedulares cuando la rodilla está en extensión, el cirujano dispone de marcas de cortes femorales con objeto de garantizar volúmenes protésicos iguales en flexión y extensión. El plano que incluye los pasadores implantados cuando la rodilla está en flexión es sensiblemente perpendicular al eje de tensión ligamentario en flexión y sensiblemente paralelo al eje de la cortical anterior del fémur, mientras que el plano que incluye los pasadores implantados cuando la rodilla está en extensión es sensiblemente perpendicular al eje de tensión ligamentaria en extensión.
Según otras características de dicho conjunto de instrumentos, tomadas de forma aislada o según todas las combinaciones técnicamente posibles:
-
el dispositivo de marcación es capaz de marcar, al mismo tiempo en el lado interno y el lado externo del fémur, la implantación de por lo menos un par de pasadores extramedulares o análogos según direcciones respectivas pertenecientes a un mismo plano sensiblemente paralelo a la superficie plana de apoyo tibial y situado a una distancia ajustable de dicha superficie de apoyo;
-
el dispositivo de marcación es capaz de marcar, en un mismo lado del fémur, la implantación de dos pasadores extramedulares o análogos según direcciones respectivas pertenecientes al mismo plano sensiblemente paralelo a la superficie plana de apoyo tibial;
-
el dispositivo de marcación incluye medios de mira extrafemoral de las direcciones de implantación de los pasadores o análogos, delimitando dichos medios de mira por ejemplo agujeros de guía extramedular de un medio para cavar cavidades de recepción de los pasadores o análogos;
-
el instrumento de distracción incluye una varilla solidaria del brazo dotada de los medios de apoyo tibial y que se extiende en longitud según una dirección sensiblemente perpendicular al plano que contiene la superficie plana de apoyo tibial, mientras que el dispositivo de marcación incluye medios de enlace móvil entre dicha varilla y los medios de mira;
-
los medios de enlace móvil incluyen unos primeros medios de desplazamiento de los medios de mira con relación a la varilla de traslación a lo largo de dicha varilla, y el dispositivo de marcación incluye unos medios de ajuste y bloqueo de la posición de traslación de los medios de mira;
-
el instrumento de distracción está dotado de un medio de medición de la posición en traslación de los medios de mira con relación a la varilla, por ejemplo en forma de graduaciones en dicha varilla;
-
los medios de ajuste incluyen un palpador de la cortical anterior del fémur; los medios de enlace móvil incluyen unos segundos medios de desplazamiento de los medios de mira con relación a la varilla en rotación alrededor del eje longitudinal de dicha varilla;
-
los medios de enlace móvil incluyen unos terceros medios de desplazamiento de los medios de mira con relación a la varilla según dos direcciones sensiblemente perpendiculares a la dirección longitudinal de la varilla y sensiblemente perpendiculares entre sí;
-
incluye una pieza de mira extramedular de la cabeza femoral, adaptada para extenderse sensiblemente paralela a la dirección longitudinal de la varilla;
-
los medios de apoyo femoral definen una superficie alargada convexa de apoyo femoral entre los cóndilos femorales, cuya dimensión transversal es preferiblemente inferior a alrededor de 9 mm;
-
incluye un segundo instrumento de corte femoral, equipado con medios de posicionamiento con relación al fémur, adaptados para cooperar con partes, salientes en los lados interno y externo del fémur, de pasadores o análogos implantados en el fémur según las direcciones definidas por el dispositivo de marcación del instrumento de distracción;
-
el instrumento de corte delimita por lo menos una ranura plana de corte posterior y una ranura plana de corte distal, y los medios de posicionamiento incluyen al mismo tiempo un primer par de superficies de apoyo en algunos de dichos pasadores o análogos, sensiblemente paralelas a la ranura de corte posterior y un segundo par de superficies de apoyo en otros de dichos pasadores o análogos, sensiblemente paralelos a la ranura de corte distal, siendo la distancia entre dicho primer par de superficies de apoyo y el plano de la ranura de corte posterior sensiblemente igual a la distancia entre dicho segundo par de superficies de apoyo y el plano de la ranura de corte distal.
La invención tiene asimismo por objeto un método de colocación de una prótesis de rodilla, que incluye las etapas sucesivas durante las cuales:
-
se reseca el extremo superior de la tibia;
-
por medio de un instrumento de distracción, se distrae la articulación de la rodilla en flexión a 90º y se comprueba el equilibrio ligamentario entre los lados interno y externo de la rodilla, especialmente mediante comparación visual de los espacios retrocondilianos interno y externo;
-
por medio del mismo instrumento de distracción, se distrae la articulación de la rodilla en extensión y se comprueba el equilibrio ligamentario entre los lados interno y externo de la rodilla, especialmente utilizando una pieza de mira extramedular de la cabeza femoral, añadida a dicho instrumento;
-
gracias a un dispositivo de marcación portado por el instrumento de distracción y mientras que la rodilla en flexión es distraída por dicho instrumento, se marca, por lo menos por un lado interno o externo del fémur, la implantación de por lo menos un pasador extramedular o análogo, según una dirección perteneciente a un plano al mismo tiempo sensiblemente paralelo al plano de resección tibial, sensiblemente perpendicular al eje de tensión ligamentaria y situado a una distancia dada de dicha superficie, ajustada a partir de la posición de la cortical anterior del fémur;
-
gracias al mismo dispositivo de marcación portado por el instrumento y mientras que la rodilla en extensión es distraída por dicho instrumento, se marca, por lo menos en un lado interno o externo del fémur, la implantación de por lo menos un pasador extramedular o análogo, según una dirección perteneciente a un plano a la vez sensiblemente paralelo al plano de resección tibial, sensiblemente perpendicular al eje de tensión ligamentaria y situado a la distancia regulada de dicha superficie;
-
se posiciona un instrumento de corte en el fémur mediante cooperación de dicho instrumento de corte con parte, salientes por los lados interno y externo del fémur, de pasadores extramedulares implantados en el fémur según las marcaciones anteriores; y
-
se realizan cortes del fémur, especialmente distal y posterior.
Ventajosamente, las etapas de comprobación del equilibrio ligamentario en flexión y extensión y las etapas de marcación de implantación en flexión y en extensión se efectúan con la rótula del paciente globalmente en su
sitio.
La invención se entenderá mejor mediante la lectura de la siguiente descripción, realizada únicamente a título de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:
- la figura 1 muestra una vista reventada en perspectiva de un instrumento de distracción perteneciente a un conjunto de instrumentos según la invención;
- la figura 2 muestra una vista en perspectiva que ilustra la distracción de una rodilla en flexión a 90º, mediante el instrumento de la figura 1;
- la figura 3 muestra una vista análoga a la figura 2, que ilustra la distracción de la misma rodilla en extensión, mediante el instrumento de la figura 1;
- la figura 4 muestra una vista en elevación del instrumento de la figura 1, siendo utilizado en la rodilla en flexión, con objeto de marcar la implantación de pasadores femorales extramedulares;
- la figura 5 muestra una vista análoga a la figura 4, que ilustra el uso del instrumento de la figura 1 en la rodilla en extensión, con objeto de marcar la implantación de otros pasadores femorales extramedulares;
\newpage
- la figura 6 muestra una vista en elevación de un instrumento de corte femoral perteneciente al conjunto de instrumentos de la invención, posicionado en el fémur dotado de pasadores implantados según las marcaciones de las figuras 4 y 5;
- la figura 7 muestra una vista en corte de la figura 6, según un plano sagital sensiblemente medio de uno de los cóndilos del fémur;
- la figura 8A muestra una vista reventada en perspectiva de una prótesis de la rodilla con bandeja móvil; y
- las figuras 8B y 8C muestran vistas en elevación, tomadas internamente, de la rodilla provista de la prótesis de la figura 8A, respectivamente en flexión y extensión.
En la figura 1 está representado un instrumento 10 de distracción de la rodilla, destinado a utilizarse para implantar la prótesis 1 de la figura 8A. Este instrumento 10 incluye esencialmente un dispositivo principal de distracción 11 y un dispositivo de marcación 12 que puede ser añadido de forma amovible al dispositivo principal 11, como se explica más adelante en detalle.
El dispositivo principal 11 incluye dos brazos rígidos alargados 13 y 14, de forma curvada según su longitud. Dichos brazos están articulados en rotación uno con relación al otro alrededor de un eje Z-Z sensiblemente perpendicular a la dirección longitudinal de los brazos. Entre las partes proximales de los brazos, es decir su parte destinada a quedar vuelta hacia el cirujano durante el uso del dispositivo 11, está interpuesta una hoja de muelle 15 dimensionada para solicitar de forma permanente a los brazos, de manera que sus partes proximales se separen una de otra, dicho de otro modo, para que sus partes distales se acerquen una de otra. Para permitir el ajuste y el mantenimiento de una configuración aproximada de las partes proximales de los brazos y, por lo tanto, una configuración separada de las partes distales de dichos brazos, el dispositivo 11 está equipado con una hoja rígida 16. El extremo inferior de la hoja 16 está fijado mediante un eje al brazo inferior 13, mientras que su extremo superior se introduce en una escotadura longitudinal correspondiente 17 del brazo superior 14. La cara distal de dicha hoja 16 está conformada en una cremallera cuyos dientes 18 están adaptados para colocar en toma el fondo distal de la escotadura 17.
En su parte distal, el brazo inferior 13 es solidario de una varilla rígida 20 globalmente cilíndrica de base circular y de eje X-X, que se extiende sensiblemente perpendicular al mismo tiempo a la dirección longitudinal de dicho brazo y al eje Z-Z. Dicha varilla 20 está por ejemplo soldada al brazo 13 o directamente realizada de una pieza con el mismo.
La varilla 20 incluye una parte inferior 21 que se extiende en saliente hacia la parte inferior del brazo inferior 13, así como una parte superior 22 que se extiende en saliente hacia la parte superior de este mismo brazo y que presenta una mayor longitud que la parte inferior 21. La parte superior 22 atraviesa de lado a lado la parte distal del brazo superior 14, a través de un orificio oblongo 23 cuya mayor dimensión está dirigida según la longitud del brazo 14 y a nivel del cual la parte de varilla 22 presenta dos medios planos correspondientes 24 diametralmente opuestos y pertenecientes a planos sensiblemente perpendiculares al eje Z-Z. La distancia entre dichos medios planos 24 es sensiblemente igual a la menor dimensión del orificio 23, de manera que no se permite desplazamiento transversal significativo alguno entre la varilla y el brazo 14.
En su extremo distal, el brazo inferior 13 es solidario de una paleta metálica 26, realizada por ejemplo de una pieza con el resto del brazo. Dicha paleta se presenta en forma de una placa plana, rígida y de escaso grosor con relación al resto del brazo. De este modo, define una cara inferior plana 26A que pertenece a un plano sensiblemente perpendicular al eje X-X y que está destinada a apoyarse contra la superficie resecada T_{A} de la tibia T. A tal efecto, el contorno periférico de la paleta 26 está conformado de manera a adaptarse de la mejor manera posible a la geometría corriente de una resección tibial, especialmente conformando una escotadura distal 27 prevista para recibir los ligamentos posteriores de la articulación de la rodilla durante la colocación de la paleta en el espacio femorotibial.
En su extremo distal, el brazo superior 14 se presenta en forma de un dedo rígido 28 realizado de una pieza con el resto del brazo, en la prolongación longitudinal de este último. La superficie inferior de este dedo es sensiblemente plana, lo que permite un contacto plano-plano con la cara superior de la paleta 26, cuando las partes proximales de los brazos 13 y 14 están separadas al máximo como en la figura 1.
La superficie superior 28A del dedo 28 es de forma convexa y está dimensionada para poder alojarse en la escotadura intercondiliana anatómica del fémur, como se explica más adelante. Dicha superficie es por ejemplo semicilíndrica y su anchura e es inferior a alrededor de 9 mm.
Como se ha indicado anteriormente, el dispositivo de marcación 12 está adaptado para colocarse de forma amovible en el dispositivo 11, más concretamente alrededor de su varilla 20. Dicho dispositivo 10 incluye un manguito tubular 30 de diámetro interior sensiblemente igual al diámetro exterior de la parte superior 22 de la varilla 20. El manguito 30 se coloca así alrededor de la parte de varilla 22 de manera móvil al mismo tiempo en rotación alrededor del eje X-X y en traslación a lo largo de dicho eje. Para inmovilizar el manguito con relación a la varilla, está previsto un tornillo de bloqueo 35 para bloquearse contra la cara exterior de la varilla 20, siendo atornillado en un orificio radial al manguito 30. La cabeza de dicho tornillo 35 está ventajosamente dotada de
orejas 36.
En su extremo superior, el manguito 30 está rodeado por un anillo exterior 37 libre en rotación y fijo en traslación con relación al manguito. En saliente radial de dicho anillo se extiende un tubo 39 realizado de una pieza con el anillo, que recibe una varilla acodada 40. La parte de la varilla 40 introducida en el tubo 39 es libremente desplazable en traslación en el interior de dicho tubo, como se indica mediante la doble flecha F_{1}. Esta parte de varilla delimita un medio plano previsto para extenderse frente a un orificio radial no representado delimitado en el tubo 39. En el interior de dicho orificio, se puede introducir un tornillo de bloqueo para bloquear la varilla 40 con relación al tubo, de manera que el eje de su parte acodada 40a se extienda perpendicularmente al eje X-X.
En su extremo inferior, el manguito 30 está rodeado por otro anillo exterior 41, asimismo libre en rotación y fijo en traslación con relación al manguito. En saliente radial de dicho anillo, se extiende en longitud un raíl 42 realizado de una pieza con el anillo. En el raíl 42 está montada una barra de mira 43 con deslizamiento libre según la longitud del raíl, como se muestra mediante la doble flecha F_{3} en la figura 1. Más concretamente, dicha barra delimita, según su longitud una ranura pasante 44 de forma oblonga, en cuyo interior se recibe el raíl 42. La longitud de dicha ranura 44 está dimensionada para permitir el desplazamiento relativo en traslación de la barra 43 con relación al raíl 42 según la dirección longitudinal de la barra, como se representa mediante la doble flecha F_{4}, es decir según una dirección sensiblemente ortoradial con relación al eje X-X. Para evitar que la barra 43 se extraiga totalmente del raíl 42, y para proporcionar mayor rigidez a la unión entre el raíl y la barra, está previsto un estribo 45 de recuperación de los juegos. Se coloca en el estribo un tornillo no representado de bloqueo, para inmovilizar de forma temporal el raíl 42 y la barra 43 entre ellos.
En cada parte de extremo de la barra 43 están realizados orificios pasantes 46 a 50 y 46' a 50' repartidos según la longitud de la barra. Los orificios 46 a 50 son simétricos a los orificios 46' a 50' con relación al plano medio de la barra 43 paralela al eje X-X, siendo los orificios 46 y 46' los dos agujeros situados más cerca de la ranura 44, a cada lado de la misma. Los ejes respectivos de dichos orificios 46 a 50 y 46' a 50' se extienden transversalmente a la dirección longitudinal de la barra 43 y pertenecen todos a un mismo plano sensiblemente perpendicular al eje X-X cuando se acopla el manguito 30 a la varilla 20.
A continuación, se describe el uso del instrumento de distracción 10 representado en la figura 1 con relación a las figuras 2 a 5, con objeto de implantar la prótesis 1 de la figura 8A.
Tras realizar una incisión en la zona de la rodilla de un paciente a operar, y considerando por ejemplo que la vía de entrada preferible es interna, el cirujano reseca el extremo superior de la tibia T, por ejemplo por medio de un instrumento de corte tibial convencional. Al final de esta etapa previa, la tibia T presenta, en su extremo superior, la superficie resecada T_{A} sensiblemente plana, en principio sensiblemente perpendicular al eje mecánico de la tibia, que pasa por la zona central de dicha superficie y el tobillo correspondiente del paciente. El extremo inferior del fémur F está intacto de momento.
En un primer tiempo, el cirujano aloja en el interior del espacio femorotibial los extremos distales de los brazos 13 y 14 del dispositivo 11. Más concretamente, como se muestra en la figura 2, la superficie inferior 26A de la paleta 26 se apoya contra la superficie resecada T_{A} de la tibia T, mientras que el dedo 28 se desliza a la altura de la escotadura intercondiliana F_{E} del fémur F. Mientras que la rodilla está flexionada a 90º, el cirujano aproxima las partes proximales de los brazos 13 y 14 del instrumento 1, de manera que el dedo 28 se aloje entre los cóndilos interno y externo del fémur, y separa progresivamente el fémur F de la tibia T. Cuando la tensión de separación entre la tibia y el fémur corresponde a una tensión anatómicamente adecuada, el cirujano bloquea el brazo superior 14 con relación al brazo inferior 13 por medio de uno de los dientes 18 de la hoja 16. El dispositivo 11 del instrumento 10 queda entonces en la configuración de la figura 2.
El cirujano tiene entonces acceso a los espacios retrocondilianos de la articulación y, si fuese necesario, reseca osteofitos tibiales y/o femorales posteriores y/o desprende los ligamentos laterales de los flancos de los cóndilos y de las coquillas condilianas. Si el cirujano comprueba visualmente que uno de los espacios retrocondilianos es mayor que el otro, lo que indica que subsiste un diferencial de tensiones ligamentarias entre ambos lados de la articulación de la rodilla, procede a realizar las correcciones quirúrgicas adecuadas, especialmente mediante la eliminación adicional de osteofitos y/o mediante desprendimientos ligamentarios más extensos.
Se observa que es necesario luxar la rótula del paciente para poder observar los espacios retrocondilianos. Sin embargo, una vez efectuadas las correcciones quirúrgicas, se puede reducir la rótula, dado que la presencia del dedo alargado 28 en el extremo del brazo superior 14 no molesta para la recolocación de la rótula en su sitio. El equilibrio ligamentario queda así controlado sin perturbación significativa del entorno ligamentario de la rodilla.
Además, si existe, antes de la operación, una subluxación, generalmente externa, de la rótula del paciente, el cirujano puede verse obligado a retirar materia ósea condiliana posterior de forma más importante internamente que externamente, conservando la igualdad de los espacios retrocondilianos externo e interno. La caperuza femoral 3 de la prótesis 1 posteriormente implantada quedará entonces ligeramente desplazada en rotación hacia el exterior, de manera a estar centrada frente a la rótula del paciente.
En un segundo tiempo, una vez controlado el equilibrio ligamentario en flexión, el cirujano destensa el instrumento de distracción 10 y sitúa la articulación de la rodilla en extensión, como en la figura 3. Como anteriormente, distrae dicha articulación separando los extremos distales de los brazos 13 y 14 hasta que dicha articulación esté sometida a un esfuerzo de distracción sensiblemente opuesto a la tensión ligamentaria anatómica. A continuación, el cirujano coloca en el extremo superior de la varilla 20 una varilla 55 de mira femoral. Dicha varilla 55 está atornillada por ejemplo en una rosca correspondiente 22a de la parte de varilla 22. En el extremo libre de la varilla 55 está previsto un medio de mira 56 de la cabeza anatómica del fémur F. Si dicho visor 56 se proyecta frente al centro de la cabeza femoral, detectada por ejemplo mediante una radiografía preoperatoria, el cirujano concluye que el eje mecánico del fémur, es decir el eje que pasa por dicho centro y la zona intercondiliana FE del fémur, está sensiblemente confundido con el eje de tracción ligamentaria en extensión. En caso contrario, el cirujano reseca posibles osteofitos posteriores que molestan a las coquillas condilianas de la rodilla.
De manera opcional y no representada, el cirujano puede comprobar que el eje mecánico del fémur y el eje mecánico de la tibia están sensiblemente confundidos, colocando en el dispositivo 11 una varilla adicional de mira tibial. Dicha varilla adicional se atornilla, por un extremo, por ejemplo en una rosca correspondiente 21a de la parte de varilla 21, mientras que su extremo opuesto se extiende hasta el tobillo del paciente.
Como para el primer tiempo operatorio, una vez distraída la articulación, se reduce la rótula durante la comprobación del equilibrio ligamentario.
En un tercer tiempo, una vez que se obtiene el equilibrio ligamentario en extensión, se destensa el instrumento de distracción 10, y se coloca de nuevo la rodilla en configuración flexionada a 90º. Del mismo modo que durante la etapa de control del equilibrio ligamentario en flexión, los brazos 13 y 14 del instrumental 10 se solicitan de manera a distraer la articulación de la rodilla hasta que la intensidad de distracción sea sensiblemente opuesta a la tensión ligamentaria anatómica. El dispositivo de marcación 12, que hasta ahora no era necesario acoplar al dispositivo 11, se acopla alrededor de la varilla 20. El tubo 39 del anillo superior 38 se desplaza para extenderse sensiblemente en la prolongación longitudinal del fémur, mientras que se desplaza el manguito 30 en traslación hacia abajo, a lo largo de la varilla 20 hasta que la parte acodada 40a de la varilla 40, que forma así un palpador, entra en contacto con la cortical anterior F_{C} del fémur F, como se muestra en la figura 4, donde queda bloqueada. Se observa que la forma acodada de la varilla 40 permite formar un voladizo sobre el macizo epifisario del fémur, sin ser molestado por el mismo. El manguito 30 queda entonces inmovilizado en traslación a lo largo de la varilla 20 por medio del tornillo de bloqueo 35. A continuación, la barra 43 es arrastrada, primero en rotación con relación al manguito 30, de manera que una de sus partes de extremo, por ejemplo la que está dotada de los orificios 46 a 50, esté dispuesta frente al costado interno del fémur, y en traslación con relación al raíl 42, de manera que el orificio 46 esté situado, según la dirección anteroposterior, a escasos milímetros de la cara de extremo distal del fémur F. La distancia que separa entonces el borde inferior del orificio 46 de la superficie 26A de apoyo tibial lleva la referencia L en la figura 4.
El cirujano introduce entonces la broca de una taladradora en el interior del orificio 46, de manera a perforar una cavidad extramedular en el hueso, de eje referenciado A y de algunas decenas de milímetros de profundidad. Realiza asimismo otra cavidad, de eje B, introduciendo la broca en uno de los demás orificios 47 a 50 de la barra de mira 43, por ejemplo el orificio 50 de la figura 4, de manera a taladrar el macizo epifisario femoral en lugar de su diáfisis más compacta. En cada una de las cavidades extramedulares así realizadas, se implanta un pasador cilíndrico (respectivamente de referencia 60 y 61 en la figura 6), dejando sobresalir una parte del pasador.
A la vez que se conserva el ajuste en traslación del manguito 30 en la varilla 20, el anillo 41 es arrastrado en rotación alrededor del eje X-X, de manera a conducir la otra parte de extremo de la barra de mira 43 contra el costado externo del fémur F. Otras dos cavidades se realizan entonces en la epífisis femoral, guiando la broca respectivamente en los orificios 46' y 50'. A continuación, se implantan otros dos pasadores en dichas cavidades extramedulares, con partes respectivas salientes en el lado externo del fémur.
Durante cada guiado de la broca mediante uno de los orificios de la barra de mira 43, se puede ajustar la posición en rotación del anillo 41 con relación a la varilla 20 y la posición en traslación de la barra 43 a lo largo del raíl 42, de manera que la barra 43 quede lo más cerca posible del costado lateral del fémur F. De ello resulta que los ejes longitudinales A y B de las cavidades realizadas no son necesariamente paralelos entre ellos. Por el contrario, dichos ejes pertenecen todos a un mismo plano sensiblemente paralelo a la superficie 26A de apoyo tibial, indicado mediante su traza P_{F} en la figura 4 y situado, con relación a la superficie 26A, a una distancia K ligada al ajuste de la posición en traslación del manguito 30 a lo largo de la varilla 20 e igual a la distancia L incrementada del radio de los orificios 46 a 50 y 46' a 50'. De este modo, dicho plano P_{F} es al mismo tiempo paralelo a la parte de superficie de la cortical anterior F_{C} del fémur F en la que se ha colocado la parte acodada 40a de la varilla 40 en contacto para ajustar la posición en traslación del manguito 30 y sensiblemente perpendicular al eje de tracción ligamentaria en flexión debido al equilibrio ligamentario buscado en el primer tiempo operatorio y del desplazamiento en rotación de la escotadura intercondiliana F_{E} en la superficie 28a del dedo 28.
En un cuarto tiempo, siempre sin modificar el posicionamiento en traslación del manguito 30 con relación a la varilla 20, se gira la varilla-palpador 40, se destensa el dispositivo principal de distracción 11, la articulación de la rodilla se coloca en extensión y se tensa de nuevo el dispositivo 11 de manera a distraer la articulación, como en el segundo tiempo operatorio. Como se muestra en la figura 5, uno de los orificios de cada serie de de orificios 46 a 50 y 46' a 50' de la barra 43 se utiliza del mismo modo que anteriormente, es decir para guiar la aplicación de la broca mencionada de manera a realizar, en cada lado interno y externo del fémur F, una cavidad extramedular en cuyo interior se implanta un pasador (de referencia 62 en la figura 6 para el costado interno) análogo a los pasadores ya indicados, en parte sobresaliente de los costados interno y externo del fémur. En la figura 5, se utilizan por ejemplo los orificios 49 y 49', y el eje de la cavidad realizada en el lado interno lleva la referencia C. Como anteriormente, los ejes respectivos de ambas cavidades extramedulares interna y externa se extienden entonces en un plano sensiblemente paralelo a la superficie 26A de apoyo tibial, situado a la distancia K de dicha superficie e indicado mediante su traza P_{E} en la figura 5. Dicho plano P_{E} queda así sensiblemente perpendicular, al mismo tiempo, al eje mecánico del fémur y al eje de tensión ligamentaria en extensión debido al equilibrio ligamentario en extensión buscado en el segundo tiempo operatorio y al desplazamiento en rotación de la escotadura intercondiliana F_{E} en la superficie 28a del dedo 28.
Se observa que, durante el tercero y el cuarto tiempo operatorio, se deja la rótula en su lugar o, como máximo, se desplaza ligeramente hacia el exterior para permitir el paso de las partes distales de los brazos 13 y 14.
En un sexto tiempo, tras haber retirado el instrumental 10 y luxado la rótula, se posiciona un bloque de corte 70 en el fémur F, como se muestra en las figuras 6 y 7. Dicho bloque de corte femoral 70 está adaptado para guiar hojas de corte del fémur, de manera a realizar planos de resección femoral adaptados a los planos de la cara 3A de la cápsula femoral 3 a implantar.
Más concretamente, el bloque 70 presenta, en su parte corriente, una sección globalmente en forma de C abierta, de manera a alojar el extremo del fémur F, con la rodilla flexionada a 90º, como se muestra en la figura 7. Dicho bloque delimita:
-
en su brazo superior 70a, una ranura 71 de corte distal,
-
en su base 70b, una ranura 72 de corte anterior y una doble ranura 73 de corte posterior, habiéndose previsto cada ranura elemental de dicha doble ranura para uno de los cóndilos femorales, así como ranuras 74 y 75 de cortes achaflanados destinados a realizar cortes inclinados que unen respectivamente los cortes anterior y distal y los cortes posterior y distal, y
-
en su brazo inferior 70c, una doble ranura 76 de corte extraposterior, destinada a realizar cortes condilianos que desembocan en los cortes posteriores e inclinados hacia delante con relación a estos últimos, por ejemplo alrededor de 45º.
Se observa que las ranuras distal 71 y posterior 73 son sensiblemente perpendiculares entre sí, de manera que los cortes realizados por medio de dichas ranuras son los previstos para extenderse sensiblemente paralelos a la superficie resecada T_{A} de la tibia T cuando la rodilla está respectivamente en extensión (como en la figura 8C) y en flexión (como en la figura 8B).
Los cortes condilianos destinados a ser realizados por medio de la doble ranura 76 no están previstos para corresponder a una parte de la cara multiplano 3A de la cápsula 3, pero están adaptados para permitir la supresión de posibles excesos óseos responsables de conflictos entre la parte posterior del extremo resecado F_{A} del fémur y el borde posterior de la bandeja móvil 4 cuando la rodilla con prótesis está en flexión extrema.
Para permitir conseguir planos de cortes femorales debidamente posicionados con objeto de la implantación de la prótesis 1, el bloque 70 está dotado de flancos laterales 77 destinados a estar dispuestos a cada lado interno y externo del fémur y simétricos con relación a un plano medio del bloque, perpendicular a la ranura posterior 73. Cada flanco 77 presenta, por una parte, una primera superficie plana de apoyo 78 paralela a la ranura posterior 73 y que, cuando se posiciona el bloque en el fémur, se extiende a lo largo del macizo epifisario femoral y, por otra parte, una segunda superficie plana de apoyo 79 sensiblemente perpendicular a la superficie 78, dicho de otro modo sensiblemente paralela a la ranura distal 71. Dichas superficies 78 y 79 se extienden a una misma distancia de respectivamente el plano de la ranura posterior 73 y el plano de la ranura distal 71. Dicha distancia \Delta está predeterminada en función del tamaño de la caperuza femoral 3 a implantar. En el ejemplo considerado, la distancia \Delta es igual a la distancia AP (figura 8B) entre el punto de extremo superior del plano anterior 3A_{A} de la cara multiplano de la caperuza 3 y el plano posterior 3A_{P} de dicha cara multiplazo 3A, a la que se resta una constante J predeterminada, en función de dimensiones fijas del dispositivo 12. La constante J es igual a la distancia, según el eje X-X, entre la cara inferior del palpador 40a y el plano que pasa por los ejes de los orificios 46 a 50 y 46' a 50', incrementada del radio de dichos orificios. De este modo, cada tamaño de implante femoral, es decir a cada distancia AP, lleva asociado un bloque de corte análogo al bloque 70. En uso, como se muestra en las figuras 6 y 7, el bloque de corte 70 se posiciona en el fémur F de manera que la superficie 78 quede unida contra los pasadores 60 y 61, mientras que la superficie 79 queda unida contra los pasadores 62.
Cuando ya está realizado dicho posicionamiento, se inmoviliza el bloque de corte 70, si fuese necesario, con relación al fémur, por ejemplo por medio de clavijas o mangos de inmovilización no representados que atraviesan cada flanco 77 del instrumental y se anclan en el hueso. En opción no representada, cada flanco 77 está dotado de una barra paralela a la superficie 78 correspondiente y móvil según una dirección transversal a dicha superficie. Dicha barra es así desplazable con relación a la superficie 78 de manera a poder atrapar los pasadores 60 y 61, habiéndose previsto un medio de bloqueo de la barra para inmovilizarla. El bloque de corte queda así más estabilizado en el fémur, para limitar cuanto sea posible el uso de otros medios de inmovilización invasivos.
Unas hojas de corte o de sierra se introducen entonces en las distintas ranuras del instrumental. Especialmente, la introducción de dicha hoja en la ranura posterior 73 permite la resección posterior del fémur F según el plano de corte F_{AP} dispuesto a una distancia \Delta de los pasadores 60 y 61 y la introducción en la ranura 71 permite la resección distal del fémur según el plano de corte F_{AD} dispuesto a una distancia \Delta del pasador 62. En consecuencia, por una parte, la distancia que separa el plano de corte posterior F_{AP} de la superficie tibial T_{A} es igual a Le cuando la rodilla está flexionada a 90º como en la figura 8B y, por otra parte, la distancia que separa el plano de corte distal F_{AD} de dicha superficie tibial T_{A} es asimismo igual a L-\Delta cuando la rodilla está en extensión como en la figura 8C. Dicho de otro modo, los volúmenes protésicos en flexión EP_{1} y en extensión EP_{2} obtenidos utilizando el bloque de corte 70 posicionado en el fémur F mediante los pasadores 60 a 62 son sensiblemente iguales entre ellos y verifican la relación
EP_{1} = EP_{2} = L-\Delta = L - AP + J
A continuación, se solidariza la bandeja tibial 2 de la prótesis 1 con la tibia T, se coloca la bandeja móvil 4 y, finalmente, se solidariza la caperuza femoral 3 con el fémur F.
El uso de los dos instrumentos 10 y 70 según la invención permite así obtener con rapidez, facilidad y precisión compartimentos protésicos en flexión y extensión de alturas sensiblemente iguales. Por ejemplo, el cirujano sólo necesita un ayudante a su lado.
Los dos instrumentos 10 y 70 sólo ocupan un espacio limitado y son utilizados por el cirujano sin dificultad, sin aumentar de forma significativa la duración de la intervención quirúrgica, o incluso reduciéndolo.
Además, el establecimiento de un entorno ligamentario exento de sobretensión o desequilibrio en tensión reduce el nivel de esfuerzo entre los componentes metálicos 2 y 3 y la bandeja de polietileno 4, evitando como mínimo la formación de zonas de sobreesfuerzo. Por lo tanto, se reduce el desgaste del polietileno o, en todo caso, se ralentiza. Se evita asimismo el inicio de deslaminaciones y la aparición de una décooptation interna o externa.
Según una disposición no representada especialmente ventajosa de la invención, la varilla 20 presenta, en su parte superior 22, una serie de graduaciones adaptadas para cuantificar el posicionamiento en traslación del manguito 30 a lo largo de dicha varilla durante su inmovilización mediante el tornillo de bloqueo 35. A partir de esta medida y conociendo el tamaño del componente femoral de la prótesis a implantar, el cirujano es capaz de determinar, por ejemplo por medio de un ábaco, el grosor de la bandeja móvil a implantar. En efecto, la marcación de la posición del manguito a lo largo de la varilla 20 proporciona una información representativa de la distancia L (o K) definida anteriormente, mientras que la elección del tamaño de los componentes tibial y femoral de la prótesis a implantar permite conocer por adelantado el valor \Delta asociado a dicha prótesis. De este modo, es posible determinar el volumen protésico resultante de la diferencia entre la distancia L y el valor \Delta y, mediante sustracción de los grosores de la caperuza femoral 3 y de la base tibial 2, obtener el valor del grosor de la bandeja 4 más adecuado, es decir el que permita conseguir un grosor protésico sensiblemente igual al volumen protésico disponible en flexión y en extensión. Por lo tanto, durante la intervención, el cirujano puede decidir qué bandeja 4 será la más adecuada para el paciente operado.
En la hipótesis en que el cirujano no disponga de una gama casi continua de grosores de bandeja, sino más bien de una serie de bandejas de grosor gradualmente creciente por niveles no despreciables, es posible por ejemplo que determine, mediante el método descrito anteriormente, que el grosor más adecuado para la bandeja tibial a implantar sea de alrededor de 9 mm, cuando sólo dispone de bandejas de un grosor de 8 y 10 mm. En este caso, está ventajosamente previsto, según la invención, disponer de varios tipos de pasadores a implantar en el macizo epifisario femoral. Más concretamente, además de los pasadores cilíndricos 60 a 62 de diámetro exterior sensiblemente constante en toda su longitud, se dispone de pasadores cilíndricos exteriormente escalonados, es decir cuya parte destinada a anclarse en el hueso es de diámetro sensiblemente igual al diámetro de los pasadores 60 a 62, mientras que la parte opuesta es de diámetro exterior ligeramente menor y/o ligeramente mayor que el diámetro exterior de los pasadores 60 a 62, por ejemplo en alrededor de 0,5, 1 o 1,5 mm. De este modo, al implantar dichos pasadores escalonados a cada lado interno y externo del fémur durante el quinto tiempo operatorio, el cirujano desplaza de alrededor de 1 mm la posición del bloque de corte 70 con relación a la posición que habría ocupado si los pasadores 60 a 62 se hubieran utilizado como anteriormente, de manera que una de las bandejas de grosor 8 o 10 mm indicada se implantará finalmente adaptándose cuanto sea posible al volumen protésico disponible.
Como variante, en lugar de implantar pares de pasadores como se ha descrito anteriormente, el cirujano puede implantar, en un único lado interno o externo del fémur F, pasadores suficientemente largos como para que, al final de la implantación, se extiendan de forma saliente a cada lado del fémur. En tal caso, el daño a la epífisis femoral es más importante pero, con reserva de que las cavidades realizadas para recibir dichos pasadores transfixiantes sean muy rectilíneas, es suficiente una única etapa de marcación e implantación en uno de ambos lados interno o externo del fémur, lo que reduce aún más el tiempo de intervención.
Además, ya sean los pasadores implantados transfixiantes o por pares, se puede prever que estén rodeados por una funda de material plástico de un único uso, para impedir que se reutilicen.
Además, aunque los instrumentos 10 y 70 se han descrito anteriormente con objeto de implantar la prótesis 1 de bandeja móvil, dichos instrumentos pueden utilizarse por supuesto para implantar una prótesis de rodilla desprovista de dicha bandeja móvil.
Se pueden plantear diversas disposiciones y variantes de los instrumentos descritos anteriormente:
-
el dispositivo de distracción 11 puede estar equipado con un sistema de desembrague de la hoja de separación 16, con objeto de evitar dañar los ligamentos de la rodilla en caso de un exceso de tensión;
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asimismo, se pueden prever medios de medición dinamométrica entre los brazos 13 y 14 para cuantificar la tensión de la rodilla;
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la hoja con dientes puede sustituirse mediante una varilla roscada solidaria del brazo 13 y 16, paralela al eje X-X y a cuyo alrededor se desplaza una rueda de garfilar, unida al brazo 14, a la manera de un sistema tornillo tuerca; en este caso, la pieza 55 de mira extramedular de la cabeza femoral puede añadirse en el extremo libre de dicha varilla roscada;
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en lugar de la única barra de mira 43 móvil en rotación alrededor del eje X-X con relación al manguito 30, el dispositivo de marcación 12 puede incluir dos barras de mira, fijas en rotación con relación al manguito 30 y dispuestas a cada lado del eje X-X; en este caso, el anillo 41 es por ejemplo de una pieza con el manguito 30 y están previstos dos raíles 42, unidos cada uno de manera deslizante a una de dichas dos barras de mira, simétricamente de cada lado del manguito 30;
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se puede montar en libre rotación un anillo cilíndrico con base circular, alrededor del extremo libre del dedo 28, de manera a facilitar el basculamiento del fémur a nivel de su escotadura intercondiliana F_{E} con relación al brazo 14; se puede invertir el accionamiento del dispositivo de distracción 11, es decir que se puede prever que, en reposo, los extremos distales de los brazos 13 y 14 estén separados uno de otro mediante un muelle de compresión interpuesto entre las partes proximales de dichos brazos, mientras que, comprimiendo dicho muelle, se aproximan dichas partes distales una de otra, de manera a permitir su introducción en el espacio femorotibial; en este caso, dicho muelle de compresión está dimensionado para que durante la relajación de las partes proximales de los brazos del instrumento, se realice la puesta en tensión de la articulación con una valor anatómicamente adecuado;
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los instrumentos 10 y 70 pueden adaptarse a la navegación asistida por ordenador; y/o
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el bloque de corte 70 no está necesariamente realizado de una pieza; especialmente, es posible utilizar un sub-bloque de corte existente, dotado de por lo menos una ranura de corte posterior, y montar rígidamente dicho subconjunto en un marco preparado según la invención, en el que esté previsto especialmente una ranura de corte distal, cuyos flancos son análogos a los flancos 77 descritos anteriormente.

Claims (14)

1. Conjunto de instrumentos (10, 70) para implantar una prótesis de rodilla (1), que incluye entre otros un primer instrumento (10) de distracción de la rodilla, que incluye, por una parte, dos brazos (13, 14) móviles entre sí y dotados respectivamente, en su extremo distal, de medios de apoyo tibial (26) y de medios de apoyo femoral (28) y, por otra parte, de los medios (16) de separación relativa de los extremos distales de los brazos, caracterizado porque los medios de apoyo tibial (26) definen una superficie de apoyo tibial (26A) sensiblemente plana y porque el instrumento de distracción (10) está dotado, además, de un dispositivo (12) que permite señalar, por lo menos en un lado interno o externo del fémur (F), la implantación de por lo menos un pasador extramedular (60; 61; 62) o análogo según una dirección (A; B; C) perteneciente a un plano (P_{F}; P_{E}) sensiblemente paralelo a la superficie plana de apoyo tibial (26A) y situado a una distancia ajustable (K) de dicha superficie de apoyo tibial.
2. Conjunto de instrumentos, según la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo de marcación (12) es capaz de marcar, al mismo tiempo en el lado interno y el lado externo del fémur (F), la implantación de por lo menos un par de pasadores extramedulares (60; 61; 62) o análogos según direcciones respectivas (A; B; C) pertenecientes a un mismo plano (P_{F}; P_{E}) sensiblemente paralelo a la superficie plana de apoyo tibial (26A) y situado a una distancia ajustable (K) de dicha superficie de apoyo.
3. Conjunto de instrumentos, según una de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque el dispositivo de marcación (12) es capaz de marcar, en un mismo lado del fémur, la implantación de dos pasadores extramedulares o análogos (60, 61) según direcciones respectivas (A, B) pertenecientes al mismo plano (P_{F}) sensiblemente paralelo a la superficie de apoyo tibial (26A).
4. Conjunto de instrumentos, según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el dispositivo de marcación (12) incluye medios (43) de mira extrafemoral de las direcciones (A; B; C) de implantación de los pasadores (60; 61; 62) o análogos, delimitando dichos medios de mira (43) por ejemplo orificios (46 a 50, 46' a 50') de guiado extramedular de un medio para realizar cavidades de recepción de los pasadores o análogos.
5. Conjunto de instrumentos, según la reivindicación 4, caracterizado porque el instrumento de distracción (10) incluye una varilla (20) solidaria del brazo (13) dotada de los medios de apoyo tibial (26) y que se extiende en longitud según una dirección (X-X) sensiblemente perpendicular al plano que contiene la superficie plana de apoyo tibial (26A) y porque el dispositivo de marcación (12) incluye medios (30, 41, 42, 44, 45) de enlace móvil entre dicha varilla y los medios de mira (43).
6. Conjunto de instrumentos, según la reivindicación 5, caracterizado porque dichos medios de enlace móvil incluyen unos primeros medios (30) de desplazamiento de los medios de mira (43) con relación a la varilla (20) en traslación a lo largo de dicha varilla, y porque el dispositivo de marcación (12) incluye medios de ajuste (40) y bloqueo (36) de la posición en traslación de los medios de mira.
7. Conjunto de instrumentos, según la reivindicación 6, caracterizado porque el instrumento de distracción (10) está dotado de un medio de medición de la posición en traslación de los medios de mira (43) con relación a la varilla (20), por ejemplo en forma de graduaciones incluidas en dicha varilla.
8. Conjunto de instrumentos, según una de las reivindicaciones 6 o 7, caracterizado porque dichos medios de ajuste (40) incluyen un palpador (40a) de la cortical anterior (F_{C}) del fémur (F).
9. Conjunto de instrumentos, según una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 8, caracterizado porque los medios de enlace móvil incluyen unos segundos medios (41) de desplazamiento de los medios de mira (43) con relación a la varilla (20) en rotación alrededor del eje longitudinal (X-X) de dicha varilla.
10. Conjunto de instrumentos, según una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 9, caracterizado porque los medios de enlace móvil incluyen unos terceros medios (42, 44) de desplazamiento de los medios de mira (43) con relación a la varilla (20) según dos direcciones (F_{3}, F_{4}) sensiblemente perpendiculares a la dirección longitudinal (X-X) de la varilla y sensiblemente perpendiculares entre sí.
11. Conjunto de instrumentos, según una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 10, caracterizado porque incluye una pieza (55) de mira extramedular de la cabeza femoral, adaptada para extenderse sensiblemente paralelamente a la dirección longitudinal (X-X) de la varilla (20).
12. Conjunto de instrumentos, según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los medios de apoyo femoral (28) definen una superficie alargada convexa (28A) de apoyo femoral entre los cóndilos femorales, cuya dimensión transversal (e) es preferiblemente inferior a alrededor de 9 mm.
13. Conjunto de instrumentos, según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque incluye un segundo instrumento (70) de corte femoral, equipado con medios (78, 79) de posicionamiento con relación al fémur (F), adaptados para cooperar con partes, salientes en los lados interno y externo del fémur (F), de pasadores o análogos (60 a 62) implantados en el fémur según direcciones (A, B, C) definidas por el dispositivo de marcación (12) del instrumento de distracción (10).
14. Conjunto de instrumentos, según la reivindicación 13, caracterizado porque el instrumento de corte (70) delimita por lo menos una ranura plana (73) de corte posterior y una ranura plana (71) de corte distal, y porque los medios de posicionamiento incluyen al mismo tiempo un primer par de superficies (78) de apoyo sobre algunas (60, 61) de dichos pasadores o análogos (60 a 62), sensiblemente paralelos a la ranura de corte posterior (73) y un segundo par de superficies (79) de apoyo sobre otros (62) de dichos pasadores o análogos, sensiblemente paralelos a la ranura de corte distal (71), siendo la distancia (\Delta) entre dicho primer par de superficies de apoyo (78) y el plano de la ranura de corte posterior (73) sensiblemente igual a la distancia (\Delta) entre dicho segundo par de superficies de apoyo (79) y el plano de la ranura de corte distal (71).
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