ES2299194T3 - Dispositivo de toma de muestras sanguineas con capuchon terminal ajustable. - Google Patents

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ES2299194T3 ES98110068T ES98110068T ES2299194T3 ES 2299194 T3 ES2299194 T3 ES 2299194T3 ES 98110068 T ES98110068 T ES 98110068T ES 98110068 T ES98110068 T ES 98110068T ES 2299194 T3 ES2299194 T3 ES 2299194T3
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Abstract

SE PROPORCIONA UN DISPOSITIVO (10) PARA LA RECOGIDA DE MUESTRAS DE SANGRE CON UN ARMAZON (12) Y UNA CAPUCHA TERMINAL (60) ADAPTADA PARA UNIRSE AL ARMAZON (12) Y UNA LANCETA (32), LA CUAL SE PUEDE MOVER EN UNA DIRECCION DE LANZAMIENTO ENTRE UNA POSICION RETRAIDA EN LA CUAL LA LANCETA (32) NO SE EXTIENDE HASTA EL EXTERIOR DE LA CAPUCHA TERMINAL (60) Y UNA POSICION EXTENDIDA, EN LA CUAL LA LANCETA (32) SE ADAPTA PARA HACER UNA PUNCION CON UNA PROFUNDIDAD. EL DISPOSITIVO DE RECOGIDA DE MUESTRAS DE SANGRE (10) INCLUYE UN MECANISMO DE ACTUACION QUE HACE QUE LA LANCETA (32) SE MUEVA DESDE LA POSICION RETRAIDA HASTA LA POSICION EXTENDIDA Y UN MECANISMO DE SUJECION QUE PERMITE A LA CAPUCHA TERMINAL (60) ESTAR UNIDA DE FORMA SEGURA AL ARMAZON (12) MOVIENDO LA CAPUCHA TERMINAL (60) EN UNA DIRECCION PARALELA A LA DIRECCION DE LANZAMIENTO DESDE UNA POSICION SEPARADA EN LA CUAL LA CAPUCHA TERMINAL (60) SE SEPARA DEL ARMAZON (12) HASTA UNA POSICION ASEGURADA EN LA CUAL LA CAPUCHA TERMINAL (60) ESTA UNIDADE FORMA SEGURA AL ARMAZON (12) Y UN MECANISMO PARA AJUSTAR LA PROFUNDIDAD DE PUNCION DE LA LANCETA.

Description

Dispositivo de toma de muestras sanguíneas con capuchón terminal ajustable.
Antecedentes de la invención
La presente invención se refiere a un dispositivo de toma de muestras sanguíneas que incorpora una lanceta para perforar la piel y un capuchón terminal ajustable para regular la profundidad a la cual la lanceta perfora la piel.
Se han descrito diversos tipos de dispositivos de toma de muestras sanguíneas para extraer una muestra de sangre de una punción cutánea realizada por una lanceta. Por ejemplo, el documento de patente norteamericano nº 5.368.047 de Suzuki et al. divulga un dispositivo de toma de muestras sanguíneas que tiene una lanceta conectada con un empujador accionado por muelle que se mueve de modo recíproco en un alojamiento cilíndrico entre una posición retraída y una posición extendida. El empujador tiene una junta que efectúa un contacto hermético con la pared interior del alojamiento cuando el empujador se desplaza de su posición extendida a su posición retraída.
Se han proporcionado diversos mecanismos para ajustar la profundidad de una punción realizada mediante un dispositivo de toma de muestras sanguíneas. Por ejemplo, el documento norteamericano nº 5.554.166 de Lange et al. divulga un dispositivo de lanceta para sangre para extraer sangre que está provisto con un capuchón terminal ajustable que se acopla de modo roscado con el dispositivo de lanceta. Tras cada uso del dispositivo de toma de muestras sanguíneas, la lanceta utilizada se desecha y se acopla una nueva lanceta con el fin de evitar la difusión de enfermedades contagiosas. La utilización de un dispositivo de toma de muestras sanguíneas con un capuchón terminal roscado que debe ser desenroscado del dispositivo con el fin de cambiar la lanceta puede consumir tiempo indebidamente.
Otros procedimientos convencionales para ajustar la profundidad de la punción han incluido proporcionar un dispositivo de toma de muestras sanguíneas con capuchones terminales no roscados de diferentes tamaños retenidos por fricción, que pueden deslizarse sobre el alojamiento del dispositivo en una dirección paralela a la dirección de la lanceta, tales como los dispositivos de toma de muestras sanguíneas comercializados por la corporación Bayer bajo la marca "Glucolet". Para realizar una punción relativamente profunda con tal dispositivo se utiliza un capuchón terminal que tiene una longitud relativamente corta, y para realizar una punción relativamente superficial se utiliza un capuchón terminal que tiene una longitud relativamente larga. Sin embargo, la necesidad de proporcionar múltiples capuchones terminales con cada dispositivo de toma de muestras sanguíneas no es óptima.
El documento de patente norteamericano nº 5.613.978 de Harding divulga un dispositivo de lanceta que tiene una punta ajustable para controlar la profundidad de la punción de la lanceta. El dispositivo de lanceta de Harding, que presenta una sección transversal circular, tiene un resalto o detenedor 40 que está adaptado para acoplarse a uno de un número de surcos 55 en un lado de su sección transversal circular, y un rodillo de leva 41 dispuesto en el otro lado de su sección transversal circular diametralmente opuesto al resalto 40. El rodillo de leva 41 está adaptado para deslizar dentro de un surco de leva (constituido por las superficies anguladas 53, 68) dispuesto diametralmente respecto al resalto 40. El capuchón terminal tiene posiciones angulares de punción predeterminadas dadas por los surcos 55. Cuando se alcanza una posición de punción, el capuchón terminal se acopla automáticamente sobre las crestas de los surcos 55.
Resumen de la invención
La invención está dirigida a un dispositivo de toma de muestras sanguíneas que tiene un alojamiento, un capuchón terminal adaptado para conectarse al alojamiento, y una lanceta que es movible en una dirección de lanceta entre una posición retraída, en la cual la lanceta no se prolonga fuera del capuchón terminal, y una posición extendida, en la cual la lanceta está adaptada para realizar una punción que tiene una profundidad de punción seleccionada. Se proporciona un mecanismo de accionamiento en el alojamiento para provocar que la lanceta se mueva desde la posición retraída a la posición extendida. El dispositivo de toma de muestras sanguíneas incluye medios de unión para permitir que el capuchón terminal se una de modo seguro al alojamiento al mover el capuchón terminal en una dirección paralela a la dirección de lanceta desde una posición retirada, en la cual el capuchón terminal está separado del alojamiento, hasta una posición segura, en la cual el capuchón terminal está unido de modo seguro al alojamiento. El dispositivo de toma de muestras sanguíneas incluye, asimismo, medios para ajustar la profundidad de punción de la lanceta.
El capuchón terminal puede estar dotado con una pluralidad de marcas de posición dispuestas sobre el mismo, estando separadas las marcas de posición entre sí alrededor de la periferia del capuchón terminal, y el alojamiento puede estar dotado con una marca de referencia dispuesta sobre el mismo.
El capuchón terminal puede ser girado con respecto al alojamiento entre una pluralidad de posiciones angulares distintas que incluyen una primera posición angular, en la cual una primera de las marcas de posición dispuesta sobre capuchón terminal se alinea con la marca de referencia dispuesta sobre el alojamiento, y una segunda posición angular, en la cual una segunda de las marcas de posición dispuesta sobre el capuchón terminal se alinea con la marca de referencia dispuesta sobre el alojamiento. Cada una de las marcas de posición dispuestas sobre capuchón terminal se puede proporcionar en forma de una marca lineal, cada una de las marcas lineales tiene una longitud diferente y corresponde a una profundidad de punción diferente.
Los medios de unión se pueden proporcionar en forma de medios de retención por fricción, tales como una junta tórica dispuesta en el alojamiento y que realiza un contacto de fricción con una porción interior del capuchón terminal. El capuchón terminal puede estar dotado con una porción interior con una ranura angulada, y el alojamiento puede estar dotado con un miembro detenedor que hace contacto con la ranura angulada en el capuchón terminal, en el que la rotación del capuchón terminal en relación con el alojamiento provoca que el miembro detenedor del alojamiento haga contacto con una porción diferente de la ranura angulada en el capuchón terminal para variar el espaciado entre el capuchón terminal y una porción del alojamiento en una dirección paralela a la dirección de la lanceta.
La utilización de un capuchón terminal de acuerdo con la invención es ventajosa ya que el capuchón terminal puede ser deslizado simplemente sobre el cuerpo del dispositivo de toma de muestras sanguíneas en una dirección horizontal, sin retorcer el capuchón terminal, y la profundidad de la punción que se va a realizar se puede ajustar rotando el capuchón terminal una cantidad relativamente pequeña. El capuchón terminal de acuerdo con la invención elimina, por lo tanto, la necesidad de múltiples capuchones terminales de diferentes tamaños.
Estas y otras características de la presente invención se harán aparentes para aquellos expertos en la técnica a la vista de la descripción detallada de la realización preferida, realizada en referencia a los dibujos, una breve descripción de los cuales se proporciona a continuación.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en sección transversal de una realización de un dispositivo de toma de muestras sanguíneas de acuerdo con la invención;
La figura 2 es una vista en perspectiva del capuchón terminal del dispositivo de toma de muestras sanguíneas;
La figura 3 es una vista lateral parcial de un extremo del dispositivo de toma de muestras sanguíneas con el capuchón terminal retirado; y
Las figuras 4A a 4C son vistas laterales parciales del dispositivo de toma de muestras sanguíneas que muestran el capuchón terminal en diferentes posiciones.
Descripción detallada de la realización preferida
La figura 1 es una vista en sección transversal de una realización preferida de un dispositivo de toma de muestras sanguíneas 10 para tomar una muestra de sangre a una persona. En referencia la figura 1, el dispositivo de toma de muestras sanguíneas 10 tiene un alojamiento compuesto por una porción principal de alojamiento 12a, y una camisa 12b fijada a la porción principal de alojamiento 12a. El dispositivo de toma de muestras 10 tiene un empujador 14, una porción del cual se dispone de modo deslizante dentro del alojamiento principal 12a. Un botón 16 se une a un extremo del empujador 14, y una válvula de retención 18 de caucho se encuentra soportada dentro del empujador 14.
Un miembro de soporte del muelle 20 se dispone de modo deslizante dentro del alojamiento principal 12a, y un miembro de desenganche 22 se fija al soporte del muelle 20. Un muelle de tracción secundario 24 se dispone alrededor del soporte del muelle 20 y dentro del empujador 14, y un muelle de tracción principal 26 se dispone entre el miembro de soporte del muelle 20 y la camisa 12b. Un soporte de lanceta 30 movible se dispone dentro de la camisa 12b, y una lanceta 32 se encuentra soportada por un eje de lanceta 34, sostenido en una posición fija en relación con el soporte de lanceta 30 movible.
Un eje 40 y un miembro de gancho 42 se encuentran conectados al soporte de lanceta 30. El eje 40 pasa a través de un orificio central formado en el miembro de desenganche 22 y se prolonga dentro de un orificio central formado en el miembro de soporte del muelle 20. El eje 40 presenta un collarín anular 44, y un muelle de retorno 46 se dispone entre el collarín 44 y un resalto interno 48 formado en el miembro de desenganche 22. Un muelle de disparo 50 se dispone alrededor del eje 40 y se encuentra soportado entre el miembro de gancho 42 y el miembro de desenganche 22. Un capuchón terminal 60 se encuentra soportado por la camisa 12b.
Para utilizar el dispositivo de toma de muestras sanguíneas 10, el capuchón terminal 60 se coloca contra la piel y el botón 16 se empuja hacia el alojamiento principal 12a o hacia la izquierda, como se muestra en la figura 1. El movimiento hacia la izquierda del botón 16 y del empujador 14 causará que los muelles de tracción 24, 26 se compriman y el miembro de soporte del muelle 20 y el miembro de desenganche 22 se muevan hacia la izquierda. A medida que el miembro de desenganche 22 se mueve hacia la izquierda, el muelle de retorno 46 comenzará a descomprimirse y el miembro de desenganche 22 hará contacto con el extremo derecho del muelle de disparo 50. El desplazamiento adicional hacia la izquierda del miembro de desenganche 22 tras hacer contacto con el muelle de disparo 50 ocasionará que el miembro de gancho 42 y el soporte de lanceta 30 se muevan hacia la izquierda hasta que los brazos abiertos hacia fuera del miembro de gancho 42 se acoplen con la superficie más a la derecha de la camisa 12b.
Tras tal acoplamiento, el movimiento adicional del miembro de desenganche 22 provocará que el borde anular del miembro de desenganche 22 contacte y, a continuación, empuje hacia dentro los brazos abiertos hacia fuera del miembro de gancho 42. Cuando los brazos han sido empujados hacia dentro hasta tal punto que ya no hacen contacto con la superficie anular más a la derecha de la camisa 12b (en la que se dispone un orificio central), el muelle de disparo 50 comprimido provoca que la lanceta 32 (y el soporte de lanceta 30 y el miembro de gancho 42) sean disparados hacia la izquierda hasta un punto más allá del borde izquierdo del capuchón terminal 60 para perforar la piel. Tras realizar la punción, el muelle de retorno 46 provoca que la lanceta 32 se retraiga de vuelta al capuchón terminal 60. Durante tal movimiento de retracción, la junta tórica 72 contribuye a facilitar la formación de un vacío parcial dentro del dispositivo de toma de muestras sanguíneas 10, lo que provoca que la sangre de la punción realizada por la lanceta 32 sea extraída hacia el interior del capuchón terminal 60.
El capuchón terminal 60 puede estar fabricado en un plástico transparente que tiene una porción mate contigua a la lanceta 32 para evitar que el usuario vea la lanceta 32 antes del uso del dispositivo de toma de muestras sanguíneas 10. El plástico transparente permite que el usuario vea la cantidad de sangre que se ha recogido dentro del capuchón terminal 60 tras realizar la punción de modo, que pueda determinar si se ha extraído o no suficiente sangre para realizar una medición.
La estructura de accionamiento específica para provocar el movimiento de la lanceta 32 entre sus posiciones retraída y extendida como se describió anteriormente es convencional, y un dispositivo de toma de muestras sanguíneas que incorpora tal estructura de accionamiento está disponible comercialmente por la corporación Bayer. Se podrían utilizar en la invención muchos tipos de estructuras de accionamiento diferentes de la estructura anterior.
Tras realizar una punción, el capuchón terminal 60 se retira de la camisa 12b, y la lanceta 32 y el eje de lanceta 34 se retiran y se desechan. Antes de realizar otra punción, se insertan en la camisa 12b una nueva lanceta 32 y un nuevo eje de lanceta 34.
La retirada y sustitución eficientes del capuchón terminal 60 se ve facilitada por el modo en que se conecta con la camisa 12b. En referencia las figuras 1 y 2, la porción interior del capuchón terminal 60 presenta una superficie interior 70 suave y sin roscado, y el capuchón terminal 60 está sostenido de modo seguro sobre la camisa 12b por contacto de fricción entre esa superficie 70 y una junta tórica 72 de caucho, dispuesta alrededor del extremo de la camisa 12b. Debido a ese contacto de fricción, el capuchón terminal 60 se puede retirar simplemente tirando de él hacia fuera de la camisa 12b en una dirección paralela a la dirección en la cual se mueve la lanceta 32 (esto es, horizontalmente en la figura 1).
La porción interior del capuchón terminal 60 presenta una pluralidad de ranuras anguladas 74 (figura 2) formadas en ella, las cuales están adaptadas para acoplarse con un número similar de miembros detenedores 76 (figura 3), formados en la periferia exterior de la camisa 12b, cada uno de los cuales está alineado con una marca de referencia 78 respectiva, dispuesta sobre exterior de la porción principal de alojamiento 12a.
Como se muestra en la figura 2, el capuchón terminal 60 presenta una pluralidad de conjuntos 80 de marcas de posición dispuestos sobre éste, cada uno de los cuales incluye una marca de posición 80a relativamente larga y tres marcas de posición 80b-80d adicionales, cada una de las cuales presenta una longitud sucesivamente más corta.
Para colocar el capuchón terminal 60 sobre la camisa 12b, el capuchón terminal 60 se mueve o se desliza simplemente en una dirección horizontal hacia el alojamiento principal 12a hasta que los miembros detenedores 76 hagan contacto con las porciones más a la izquierda de las ranuras anguladas 74. Cuando se ha realizado tal contacto, la profundidad de la punción que se va hacer se puede ajustar mediante la rotación del capuchón terminal 60 hasta que una de las marcas de posición 80 dispuestas sobre capuchón terminal 60 se alinea con relación a una de las marcas de referencia 78 dispuestas sobre el alojamiento principal 12a.
En referencia la figura 4A, para realizar una punción relativamente profunda el capuchón terminal 60 se rota hasta que la marca de posición 80a más larga sobre el capuchón terminal 60 se alinea con una de las marcas de referencia 78 sobre el alojamiento. En referencia la figura 4B, la profundidad de la punción se puede reducir girando el capuchón terminal 60 de modo que la marca de referencia 78 sobre el alojamiento principal 12a se alinee con la marca de posición 80b. El giro del capuchón terminal 60 desde su posición mostrada en la figura 4A a su posición mostrada en la figura 4B ocasionará que los miembros de detención 76 (figura 3) fuercen al capuchón terminal 60 a alejarse de la porción principal de alojamiento 12a, debido a que cada uno de los miembros de detención 76 hace contacto con una porción más superficial de las ranuras anguladas 74 (figura 2), formadas en el interior del capuchón terminal 60.
De modo similar, el capuchón terminal 60 se puede girar a una posición mostrada en la figura 4C, en la cual la marca de posición 80c sobre el capuchón terminal 60 se alinea con una de las marcas de referencia 78 sobre el alojamiento principal 12a. Debe apreciarse que la longitud de cada una de las marcas de posición 80a-80d corresponde a la longitud de la punción que se realizaría con el capuchón terminal 60 en esa posición. Por ejemplo, el alineamiento de la marca de referencia 78 con la marca de posición 80c relativamente corta, como se muestra en la figura 4C, daría como resultado una punción relativamente superficial ya que el capuchón terminal 60 se encuentra relativamente alejado del alojamiento principal 12a y, por lo tanto, la lanceta 32 no se prolongaría mucho más allá del borde más a la izquierda del capuchón terminal 60.
Aunque las figuras 4A y 4C muestran la marca de referencia 78 en el alojamiento 12a alineada con una de las marcas de posición 80, debe notarse que la profundidad de punción puede ajustarse continuamente de modo muy preciso alineando la marca de referencia 78 de modo que se sitúe entre marcas de posición 80 contiguas.
Como hay múltiples conjuntos de marcas de posición 80 sobre capuchón terminal 60, el capuchón terminal 60 no tiene que rotarse mucho tras ser deslizado sobre el dispositivo 10 para obtener un alineamiento deseado de la marca de referencia 78 con una de las marcas de posición 80.
Una vez que el capuchón terminal 60 se desliza y se ajusta sobre el dispositivo 10, presionar el dispositivo 10 contra la piel no altera la posición del capuchón terminal 60, ya que el capuchón terminal 60 se mantiene apretado sobre el dispositivo 10.
Modificaciones y realizaciones alternativas de la invención se harán aparentes para aquellos expertos en la técnica a la vista de la descripción anterior. Esta descripción se debe considerar tan sólo como ilustrativa, y para el propósito de enseñar a aquéllos expertos en la técnica el mejor modo de llevar a cabo la invención.
Los detalles de la estructura y el procedimiento pueden variar sustancialmente sin alejarse del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (8)

1. Un dispositivo de toma de muestras sanguíneas que comprende: un alojamiento (12);
un capuchón terminal (60) adaptado para ser conectado con dicho alojamiento (12);
una lanceta (32) que es movible en una dirección de lanceta entre una posición retraída, en la cual dicha lanceta (32) no se prolonga fuera de dicho capuchón terminal (60), y una posición extendida, en la cual dicha lanceta (32) está adaptada para realizar una punción que tiene una profundidad;
un mecanismo de accionamiento dispuesto en dicho alojamiento (12) para provocar que dicha lanceta (32) se desplace desde dicha posición retraída a dicha posición extendida;
medios de unión (70, 72) para permitir que dicho capuchón terminal (60) se una de modo seguro a dicho alojamiento (12) mediante el desplazamiento de dicho capuchón terminal (60) en una dirección paralela a dicha dirección de lanceta desde una posición retirada, en la cual dicho capuchón terminal (60) se encuentra separado de dicho alojamiento (12), hasta una posición segura, en la cual dicho capuchón terminal (60) está unido de modo seguro ha dicho alojamiento (12); y
medios para ajustar dicha profundidad de punción de dicha lanceta (32),
caracterizado porque,
la porción interior de dicho capuchón terminal (60) presenta una superficie interior (70) suave, sin roscado para rotar dicho capuchón terminal (60) con relación a dicho alojamiento (12) de modo continuo entre una pluralidad de posiciones angulares diferentes, cada una de las cuales es una posición de punción con una profundidad de punción, y
en cada una de dichas posiciones angulares dicho capuchón terminal (60) está unido de modo seguro a dicho alojamiento (12) mediante una junta tórica (72) de caucho.
2. Un dispositivo de toma de muestras sanguíneas de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho capuchón terminal (60) presenta una pluralidad de marcas de posición (80) dispuestas sobre él, dichas marcas de posición (80) se encuentran separadas entre sí alrededor de la periferia de dicho capuchón terminal (60).
3. Un dispositivo de toma de muestras sanguíneas de acuerdo con la reivindicación 2, en el cual dicho capuchón terminal (60) rota con respecto a dicho alojamiento (12) entre una pluralidad de posiciones angulares diferentes que incluyen una primera posición angular, en la cual una primera de dichas marcas de posición (80) dispuesta sobre dicho capuchón terminal (60) se encuentra alineada con una marca de referencia (78) dispuesta sobre dicho alojamiento (12), y una segunda posición angular, en la cual una segunda de dichas marcas de posición (80) dispuestas sobre dicho capuchón terminal (60) se encuentra alineada con dicha marca de referencia (78) dispuesta sobre dicho alojamiento (12).
4. Un dispositivo de toma de muestras sanguíneas de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, en el cual dicho capuchón terminal (60) está adaptado para deslizar en una dirección paralela a dicha dirección de lanceta desde una posición retirada, en la cual dicho capuchón terminal (60) está separado de dicho alojamiento (12), hasta una posición segura, en la cual dicho capuchón terminal (60) está unido de modo seguro a dicho alojamiento (12).
5. Un dispositivo de toma de muestras sanguíneas de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, en el cual dicha junta tórica (72) realiza un contacto de fricción con una porción interior de dicho capuchón terminal (60).
6. Un dispositivo de toma de muestras sanguíneas de acuerdo con una de las reivindicaciones 2 a 5, en el cual cada una de dichas marcas de posición (80) dispuesta sobre dicho capuchón terminal (60) comprende una marca lineal que tiene distinta longitud, cada una de dichas longitudes corresponde a una profundidad de punción diferente.
7. Un dispositivo de toma de muestras sanguíneas de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, en el cual dicho capuchón terminal (60) presenta una porción interior y en el cual dicho dispositivo de toma de muestras sanguíneas comprende adicionalmente una pluralidad de ranuras anguladas (74), formadas en dicha porción interior de dicho capuchón terminal
(60).
8. Un dispositivo de toma de muestras sanguíneas de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7, en el cual dicho alojamiento (12) presenta miembros de detención (76) que hacen contacto con distintas porciones de dicho capuchón terminal (60) para variar el espaciado entre dicho capuchón terminal (60) y una porción de dicho alojamiento (12) en una dirección paralela a dicha dirección de lanceta.
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