ES2299989T3 - Dispositivo multifuncional de fijacion para la reduccion y estabilizacion de fracturas, particularmente para su utilizacion con la tecnica de alambres de kirschner. - Google Patents

Dispositivo multifuncional de fijacion para la reduccion y estabilizacion de fracturas, particularmente para su utilizacion con la tecnica de alambres de kirschner. Download PDF

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Abstract

Dispositivo de fijación multifuncional (1) para reducción y estabilización de fracturas, adaptado para su acoplamiento a dos alambres (10) insertables en los tejidos óseos, caracterizado porque dicho dispositivo (1) comprende un elemento de tornillo (2) que tiene un vástago roscado (8), uno o varios elementos de bloqueo (3), perforados centralmente e insertados sobre dicho vástago roscado (8), teniendo dos asientos abiertos lateralmente (5), en los que dichos alambres a fijar (10) son insertables lateralmente, y dos ranuras horizontales (5"), que se extienden hacia adentro desde el fondo de cada uno de dichos asientos (5); y un elemento de tuerca (4) roscado sobre el extremo de dicho elemento de tornillo (2) adaptado para tensar dicho elemento o elementos de bloqueo (3).

Description

Dispositivo multifuncional de fijación para la reducción y estabilización de fracturas, particularmente para su utilización con la técnica de alambres Kirschner.
La presente invención se refiere a un dispositivo de fijación multifuncional para la reducción y estabilización de fracturas, particularmente para ser usado con la técnica de alambres de Kirschner.
De manera más específica, la presente invención se refiere a un dispositivo de fijación multifuncional (externo, interno e híbrido) adecuado para estabilización después de reducción de fracturas por la técnica de alambres de Kirschner, permitiendo de esta manera la utilización de esta técnica, incluso para fracturas múltiples, fracturas diafíseas, fracturas epifíseas, fracturas simples y fracturas con fragmentación.
Tal como es bien sabido, la técnica de alambres de Kirschner es actualmente ampliamente utilizada para la reducción y estabilización de fracturas. Esta técnica, prevé la inserción de alambres metálicos o "fiches" dentro de los tejidos óseos por medio de un control de radioscopia, después de la recomposición de la fractura. Dichos alambres están formados por alambres de acero que tienen un extremo roscado que se utiliza para conseguir una mayor estabilidad de fijación, particularmente en el caso de osteosíntesis con osteoporosis.
Dichos alambres proporcionan, en general, el extremo introducido dentro del tejido óseo con una forma "aguda" o bien, tal como en la presente invención, con una forma de "boquilla de flauta", a efectos de facilitar la penetración del canal diafíseo y para evitar una dirección de perforación errónea.
La introducción de dichos alambres dentro del tejido óseo, tiene lugar mediante una acción rotatoria suave utilizando husillos o máquinas de perforar adecuadas. A continuación, se utilizan dispositivos de fijación adecuados fuera de los bloques de alambres que sobresalen por fuera de la epidermis del paciente.
Los alambres antes mencionados, pueden tener diferente diámetro para su adecuación al segmento óseo que se somete a tratamiento, tales como el metacarpo, metatarso, húmero, radio, falanges, cúbito, hueso de la cadera, fémur, etc.
En la actualidad, existe en el mercado diversos tipos de dispositivos de fijación externa realizados exclusivamente para la síntesis interna de fracturas metaefíseas (extremos óseos). Entre los dispositivos más recientes, se ha realizado un primer tipo de dispositivo como par de elementos conformados en forma de placa que proporcionan uno o más vástagos de fijación. Estos elementos proporcionan dos o más canales paralelos. El cirujano después de haber introducido los alambres dentro de los tejidos óseos coloca dos alambres en un par de canales de uno de dichos elementos con forma de placa y, a continuación, superpone el segundo elemento. Finalmente, fija los dos elementos mediante tornillos.
Esta solución requiere para su aplicación que los alambres sean sustancialmente paralelos entre sí. Por lo tanto, esta técnica es solamente útil para fracturas efíseas. En caso de que sea necesario tratar una fractura múltiple, dichos dispositivos de fijación no permiten acoplamientos rápidos de elementos puente. En otras palabras, son particularmente poco cómodos para aplicación con fracturas diafíseas y fracturas con pequeños segmentos, tales como falanges de los dedos. Particularmente, se pueden utilizar solamente para las llamadas síntesis internas, es decir, en el caso de que se introducen alambres dentro del canal diafíseo. No se pueden aplicar con facilidad para síntesis externa, solo en casos específicos y con mucha dificultad, es decir, los casos que requieren la introducción de alambres fuera del canal diafíseo y que requerirían conexiones tipo puente o cuando se utiliza una serie de alambres colocados sobre diferentes planos o segmentos.
Se debe observar que la solución antes mencionada, obliga al cirujano a plegar los alambres a efectos de disponerlos paralelamente entre sí mediante fórceps adecuados. En el caso de fracturas especialmente delicadas o para huesos muy pequeños es difícil mantener el hueso fracturado bloqueado mientras se doblan los alambres.
Además, el sistema de bloqueo de alambres que se debe colocar de antemano sobre el elemento es poco cómodo, lento y no es versátil, incluso teniendo en consideración que muchas reducciones de fracturas tienen lugar en condiciones de primera ayuda hospitalaria, es decir, en condiciones de urgencia.
Al no tener la capacidad de hacer fijación con elemento puente no se puede resolver de manera positiva el problema de hacer que el hueso deslice a lo largo de alambres que se encuentran también presentes para la fractura epifísea. Este problema comporta en general, que el cirujano hace muchas comprobaciones de la fractura a efectos de evitar que se rompa.
Una solución alternativa, pero sustancialmente similar, dado que es adecuada para fracturas metaepifíseas y, posiblemente también con una modalidad retrógrada de algunas de ellas (hombro) se debe a la presencia de bridas en forma de pirámide. Esta solución permite la fijación de cada una de las superficies laterales de dicha pirámide, solamente con un alambre dentro de un canal apropiado. Cada superficie de dicha pirámide proporciona, además un tornillo de bloqueo de un alambre.
Esta solución no soluciona por completo el problema de manipular alambres por el cirujano a efectos de colocarlos paralelamente a lo largo de los canales de la superficie de la pirámide y el posicionado poco cómodo para el paciente.
Es evidente que los procesos anteriormente indicados requieren mucho tiempo al cirujano y no aseguran un resultado óptimo en cualquier situación y cualquier tipo de fractura.
Un ejemplo de un dispositivo de fijación para osteosíntesis es conocido por la solicitud de Patente DE 41 03 494 C1 (El preámbulo de la reivindicación 1 se basa en este documento), que da a conocer un dispositivo de fijación externo para la fijación mutua de huesos o fragmentos de huesos por medio de tornillos para huesos insertables en los mismos, cuyos tornillos para huesos tienen un vástago que se extiende hacia fuera de los mismos y un armazón de retención, sobre cuyos dispositivos de retención se disponen para retención rígida los vástagos de dichos tornillos para huesos, caracterizándose porque los vástagos están conectados de manera desmontable con las partes apuntadas de los tornillos para huesos insertadas en los mismos.
El documento EP 350 925 A1, que forma también parte del estado de la técnica describe un dispositivo de sujeción externa para una fractura de hueso para sujeción mecánica de las partes de la fractura de un hueso fracturado. Dicho dispositivo de sujeción tiene varillas de soporte de los huesos que son insertadas transversalmente dentro de las partes fracturadas y que pueden ser sujetadas por fuera del hueso entre dos mandíbulas de fijación que están dotadas de ranuras y que forman conjuntamente el primer elemento de pivotamiento de una charnela, cuyo segundo elemento de pivotamiento está dotado de varillas de conexión para conexión mecánica de varias charnelas. El segundo elemento de pivotamiento consiste en dos mandíbulas de fijación dotadas de ranuras complementarias con respecto a las varillas de conexión.
Una desventaja de los dispositivos conocidos por el estado de la técnica es que no permiten que el cirujano acople los alambres al dispositivo de fijación de modo fiable, con capacidad de desmontaje y de deslizamiento, de manera que pueda determinar la posición preferente del dispositivo después del acoplamiento de los alambres, antes del tensado final.
Además, otro inconveniente de los dispositivos conocidos es que pueden acoplar solamente unos pocos alambres. Por lo tanto, no pueden ser utilizados en estructuras de fijación externas y complejas.
La solución de acuerdo con la presente invención da a conocer un dispositivo de fijación que permite un acoplamiento lateral y provisional, permitiendo que el cirujano realice estructuras complejas sin esfuerzo.
Teniendo en cuenta lo anterior, es evidente la necesidad de tener un dispositivo de fijación que resuelva los inconvenientes antes mencionados y que es adecuado para cualquier situación.
Por lo tanto, es un objetivo de la presente invención el permitir llevar a cabo síntesis interna, externa e híbrida mediante un mecanismo de cierre rápido, asegurando de esta manera una elevada versatilidad.
Otro objetivo de la presente invención, consiste en dar a conocer accesorios para su asociación al dispositivo de fijación externa, incrementando las posibilidades de utilización.
Por lo tanto, es un objetivo específico de la presente invención un dispositivo de fijación multifuncional para reducción y estabilización de fracturas, particularmente a utilizar con técnica de alambres de Kirschner, proporcionando dicha técnica, como mínimo, dos alambres introducidos dentro de los tejidos óseos. El dispositivo de acuerdo con la invención se da a conocer en la reivindicación 1. Otras realizaciones se definen en las reivindicaciones dependientes.
La presente invención se describirá a continuación a efectos solamente ilustrativos pero no limitativos, de acuerdo con realizaciones preferentes haciendo referencia en especial a las figuras de los dibujos adjuntos, en las que:
la figura 1 muestra una vista lateral en perspectiva con piezas desmontadas de un dispositivo de fijación externa para reducción de fracturas de acuerdo con la invención;
la figura 2 muestra una vista lateral del dispositivo de fijación externa de acuerdo con la figura 1 fijando un alambre de Kirschner;
la figura 3 muestra una vista en perspectiva del dispositivo de fijación externa, según la figura 1 fijando dos alambres de Kirschner;
la figura 4 es una vista superior de un primer elemento superior del dispositivo de fijación externa según la figura 1;
la figura 5 muestra una vista en planta de un elemento de bloqueo del dispositivo de fijación externa según la figura 1;
la figura 6 muestra una vista inferior de un segundo elemento del dispositivo de fijación externa, según la figura 1;
la figura 7 muestra un par de herramientas para aplicación del dispositivo de fijación externa según la invención;
la figura 8 muestra una vista lateral en perspectiva y con piezas desmontadas de una segunda realización de un dispositivo de fijación externa de acuerdo con la invención, que comprende dos elementos de bloqueo;
la figura 9 muestra una vista lateral del dispositivo de fijación externa según la figura 8;
la figura 10 muestra la aplicación de dispositivos de fijación externa, según la presente invención durante la osteosíntesis de huesos metacarpio y codo;
la figura 11a muestra una vista lateral de una primera realización de una brida para fijación de alambres; y
la figura 11b muestra una vista lateral de una segunda realización de una brida para fijación de alambres.
Haciendo referencia a la figura 1, es posible observar una realización del dispositivo de fijación externa (1), según la presente invención. Dicho dispositivo (1) presenta un tornillo (2), un elemento de bloqueo (3) y una tuerca (4). Dicho elemento de bloqueo (3) está situado entre el tornillo (2) y la tuerca (4), y proporciona asientos laterales paralelos (5) para alambres, de manera que cuando el tornillo (2) es tensado en la tuerca (4), los asientos (5) tensan los cables de fijación.
Observando en mayor detalle las figuras 1, 2 y 3, se puede observar que dicho tornillo (2) constituye una cabeza de tornillo, teniendo una cabeza en forma de cúpula (6), en cuya parte superior existe un alojamiento (7) para un tornillo de cabeza articulada. La rosca del vástago (8) de dicho tornillo (2) puede tener diferentes longitudes y pasos según las necesidades de las aplicaciones.
Dicho elemento de tuerca (4) tiene un orificio lateral roscado (9), dentro del que se introduce el extremo roscado de una herramienta adecuada para manipular dicha tuerca (4) durante la operación de osteosíntesis, y para impedir una rotación anómala durante el tensado.
Dicho elemento de bloqueo (3) tiene asientos laterales (5) con dimensiones adecuadas para la fijación de diferentes alambres (10). Cada uno de dichos asientos (5) está formado por dos ranuras superiores y ranuras inferiores (5'), que después de haber introducido un alambre (10) hacen que el alambre se "acople" a efectos de asegurar la introducción en posición operativa.
Los alambres (10) son introducidos lateralmente, tal como se puede observar en mayor detalle en la figura 3. Esta solución permite el premontaje del dispositivo de fijación externo antes de la introducción de los alambres (10). De esta manera, al mantener la tuerca bloqueada y, como consecuencia, bloqueado el conjunto del dispositivo de fijación externa mediante una herramienta a través del orificio roscado (9), es posible introducir fácilmente alambres o similares (10) dentro de los asientos (5), como consecuencia del acoplamiento provocado por las ranuras (5'), asegurando de esta manera la introducción apropiada de alambres (10), y a continuación, el tornillo con cabeza hueca (2) es tensado por una herramienta adecuada.
Los asientos (5) tienen también una ranura (5''), que puede ser cerrada cuando se tensa el tornillo (2) con la tuerca (4) y canales superiores e inferiores (5''') que ayudan al cierre de los asientos (5) de dicho elemento de bloqueo (3) sobre los mencionados alambres (10).
Después de atornillar dicho tornillo (2) sobre la tuerca (4), es posible introducir otro tornillo (no mostrado) dentro del orificio roscado (9), que puede ser también utilizado para bloquear el tornillo (2) por contacto perpendicular sobre el vástago roscado (8), a efectos de impedir el desmontaje del dispositivo de fijación (1).
En otra realización, es posible disponer un canal pasante (no mostrado en las figuras 1, 2, 3) paralelo con respecto al diámetro de dicha tuerca (4), perpendicular con respecto a dicho orificio (9). Dicho canal puede ser utilizado para la introducción de un alambre (10), en condiciones quirúrgicas específicas (igual que en el caso de una fractura de patella o para lesiones de tendón). Este alambre (10) adicional podría ser fijado mediante un tornillo (no mostrado) fijado dentro del orificio (9).
La figura 4 muestra el alojamiento superior (7) para la introducción de una llave de tornillos con cabeza con rehundido. En la realización que se ha mostrado, dicho alojamiento (7) tiene un perímetro triangular.
La figura 5 muestra una vista superior del elemento de bloqueo (3) en el que los canales (5''') han sido individualizados fácilmente así como el orificio (11) para el paso del vástago roscado (8) de dicho tornillo (2).
La figura 6 muestra una vista inferior de la tuerca (4), en la que es posible individualizar especialmente el orificio (9) y el posible canal (9') (mostrado por líneas de trazos).
La figura 7 muestra una herramienta (12) que tiene un extremo roscado (12') para su introducción dentro del orificio (9) del elemento de tuerca (2). Además, esta figura muestra una llave (13) para tornillos con cabeza rehundida para hacer girar la cabeza (6) del tornillo (2) por medio del alojamiento (7).
La figura 8 muestra otra realización del dispositivo de fijación externo de acuerdo con la presente invención. Particularmente, se puede observar un tornillo (2), un elemento de tuerca (4) y un par de elementos de bloqueo (3), uno encima de otro.
En la realización que se ha mostrado, el elemento de tuerca (4) puede recibir un vástago roscado (8) más largo.
La figura 9 muestra el dispositivo de fijación externo de la figura 8 una vez montado. En particular, es posible observar que los dos elementos de bloqueo (3) pueden ser obligados a girar uno con respecto a otro de acuerdo con cualquier ángulo. Por lo tanto es posible bloquear pares de alambres (10) con un ángulo divergente. Esto permite la realización del dispositivo de fijación externa (1) de manera muy versátil, permitiendo de esta forma reducir fracturas epifíseas simples o fraccionadas, fracturas diafíseas simples o fraccionadas, incluso por realización de conexiones de tipo puente.
Haciendo referencia a la figura 10, es posible observar la utilización de una serie de dichos dispositivos de fijación de tipo externo (1) para la reducción de una fractura de carpo (14) y una fractura múltiple de cúbito (15).
En lo que respecta a la fractura del carpo (14), es posible aplicar tres elementos de alambre en forma de L (10'), teniendo dos de ellos un extremo fijado a los huesos del carpo (14) y teniendo el otro un extremo fijado al hueso del radio (15'). La estructura se completa por medio de un fragmento de alambre (10''). Esta estructura está montada por dos dispositivos de fijación externos (1), uno de los cuales proporciona dos elementos de bloqueo (3).
En cuanto a la reducción de la fractura múltiple de cúbito (15) es posible observar la aplicación de dispositivos de fijación externos (1) de acuerdo con las formas de síntesis interna y externa. En especial, un alambre (10a) es introducido sustancialmente a lo largo de la totalidad del canal diafíseo, pasando por ambas fracturas (16), (17), después de que se ha reducido la fractura múltiple. Los alambres (10b), (10c) y (10d) no están implantados a lo largo del canal diafíseo de cúbito sino perpendicularmente al mismo. Dicho alambre (10a) y los alambres (10b), (10c) y (10d) están unidos en forma de puente por alambres (10e) y (10f) por dispositivos de fijación externos (1), los cuales proporcionan dos elementos de bloqueo (3) situados sustancialmente de forma perpendicular.
En esta aplicación, los dispositivos de fijación externos (1) proporcionan cada uno de ellos uno de los dos dispositivos de bloqueo superpuestos (3), permitiendo el bloqueo de dos alambres únicos o dos pares de alambres incluso divergentes.
Por este sistema, es posible crear estructuras estables que permiten particularmente evitar el deslizamiento de los alambres con respecto al hueso.
Finalmente, las bridas (18) pueden ser observadas en las figuras 11a y 11b, proporcionando el tornillo (19) y un cuerpo (20), proporcionando cada una de ellas uno o varios orificios abiertos o cerrados, paralelos o superpuestos (21).
Dichas bridas (18) son útiles cuando se utilizan junto con dispositivos de fijación externos (1), particularmente para fijar partes sobrantes de alambres (10) para crear conjuntos más estables en caso de utilizar una serie de alambres (10), por ejemplo, en caso de fracturas de patella, o los extremos de alambres de cobertura (10) que podrían erosionar al paciente y soportar la inserción de tendones dentro del hueso.
En base a la descripción anterior, se puede observar que la estructura básica de la presente invención es la de proporcionar dispositivos de fijación, que pueden ser utilizados con la técnica de alambre de Kirschner, y que es rápida y eficaz, que puede ser utilizada por medio de herramientas de cirugía conocidas adecuadas para técnicas de osteosíntesis moderna, percutánea y miniinvasiva, que pueden ser utilizadas para el tratamiento artroscópico de la patología cartilaginosa o como guía para implantar otros medios de síntesis más voluminosos, tales como tornillos, placas, etc.
Otra ventaja de la presente invención consiste en permitir la fijación de dos o más alambres divergentes, evitando la manipulación de los mismos y permitiendo una mayor precisión y rapidez de ejecución durante la intervención quirúrgica.
Otra ventaja de la presente invención consiste en que dicho dispositivo de fijación permite multiplicidad de conjuntos simultáneos a lo largo de cada placa (tridimensional).
Otra ventaja de la presente invención es que dicho dispositivo de fijación puede ser utilizado eficientemente tanto en el campo pediátrico como en el campo veterinario.
La presente invención ha sido descrita para finalidades ilustrativas pero no limitativas, de acuerdo con realizaciones preferentes, pero se debe comprender que se pueden introducir modificaciones y/o cambios por los técnicos en la materia sin salir del ámbito relevante definido por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (11)

1. Dispositivo de fijación multifuncional (1) para reducción y estabilización de fracturas, adaptado para su acoplamiento a dos alambres (10) insertables en los tejidos óseos, caracterizado porque dicho dispositivo (1) comprende
un elemento de tornillo (2) que tiene un vástago roscado (8), uno o varios elementos de bloqueo (3), perforados centralmente e insertados sobre dicho vástago roscado (8), teniendo dos asientos abiertos lateralmente (5), en los que dichos alambres a fijar (10) son insertables lateralmente, y dos ranuras horizontales (5''), que se extienden hacia adentro desde el fondo de cada uno de dichos asientos (5); y un elemento de tuerca (4) roscado sobre el extremo de dicho elemento de tornillo (2) adaptado para tensar dicho elemento o elementos de bloqueo (3).
2. Dispositivo de fijación (1), según la reivindicación 1, caracterizado porque dichos asientos lateralmente abiertos (5) están dotados de brazos superiores e inferiores (5') que posibilitan que dichos alambres (10) puedan ser insertados en su interior en una acción de retención a presión.
3. Dispositivo de fijación (1), según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho elemento de tornillo (2) tiene una cabeza de mayores dimensiones (6), dotada de un alojamiento (7), y dicho elemento de tuerca (4) está agrandado de manera correspondiente.
4. Dispositivo de fijación (1), según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los dos asientos laterales mencionados (5) son paralelos.
5. Dispositivo de fijación (1), según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende dos elementos de bloqueo superpuestos (3) que tienen orientaciones independientes.
6. Dispositivo de fijación (1), según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho elemento de tuerca (4) está cerrado hacia abajo y es capaz de recibir dicho vástago roscado (8).
7. Dispositivo de fijación (1), según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho elemento de tuerca (4) tiene un orificio lateral roscado (9), adecuado para su acoplamiento a una herramienta.
8. Dispositivo de fijación (1), según la reivindicación 7, caracterizado porque comprende otro tornillo acoplable por rosca a dicho orificio roscado lateral (9) para fijar el roscado de dicho vástago roscado (8).
9. Dispositivo de fijación (1), según una de las reivindicaciones 7 u 8, caracterizado porque dicho elemento de tuerca (4) está dotado de un canal pasante (9'), que comunica con dicho orificio lateral (9) que se extiende de acuerdo con una cuerda paralela al diámetro de dicho elemento de tuerca (4), a través del cual se puede introducir, como mínimo, un alambre adicional (10).
10. Conjunto de osteosíntesis, que comprende alambres de Kirschner (10) insertables en tejidos óseos según la modalidad de síntesis interna y/o externa, caracterizado por comprender uno o varios dispositivos de fijación externos (1), según las reivindicaciones 1-9, una o varias bridas (18) y uno o varios elementos de caperuza (20).
11. Conjunto, según la reivindicación 10, caracterizado porque dichos dispositivos de fijación (18) están formados por un cuerpo y un tornillo (19), presentando dicho cuerpo uno o varios orificios pasantes (21), dentro de los que se introducen dichos alambres, pudiéndose fijar mediante tornillos (19).
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