ES2300565T3 - Dispositivo de portal transcutaneo. - Google Patents
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Abstract
Disposición de portal transcutáneo, que comprende un cuerpo portal (1) que incluye un receso delimitado por la pared periférica y una pared inferior (7) que incluye una abertura pasante (8) que recibe un catéter (9), en la que un elemento tubular (10) y una porción de extremo (11) que se inserta en la porción de extremo del catéter (9), y en la que la disposición de portal incluye medios de sujeción (5, 38, 61, 62) para sujetar la porción de extremo del elemento tubular (10) contra la pared inferior (7) alrededor de la abertura pasante (8), tal como para sujetar de forma hermética la pared exterior e interior del catéter alrededor del borde de la abertura (8) y alrededor de la periferia de la porción de extremo (11) del elemento tubular respectivamente, caracterizada por el hecho de que los medios de sujeción incluyen un tornillo (5) que es rotativo respecto al elemento tubular (10); por el hecho de que el tornillo (5) tiene una rosca de tornillo externa (62) que coactúa con una rosca de tornillo interna sobre la pared periférica del receso; por el hecho de que el elemento tubular (10) tiene una parte de acoplamiento (17) que puede acoplarse con una herramienta para extraer el elemento tubular (10) del cuerpo del portal (1); y por el hecho de que el elemento tubular está conectado al catéter para arrastrar dicho catéter cuando el elemento tubular se extrae del cuerpo portal.
Description
Dispositivo de portal transcutáneo.
La presente invención se refiere a un
dispositivo portal transcutáneo del tipo definido en el preámbulo de
la reivindicación 1.
El documento WO-89/06987
describe un dispositivo portal transcutáneo que incluye un
acoplamiento o unión de sellado para conectar de forma liberable en
el portal una parte de extremo de un conducto externo y una parte de
extremo de un catéter. El catéter se extiende en el interior del
cuerpo.
El portal en sí, que también se describe en el
documento PCT SE-87/00201 por ejemplo, está
adecuadamente compuesto de titanio y generalmente tienen la forma
de una taza cuya pared lleva en su exterior un reborde que
preferentemente incluye ranuras y aberturas que facilitan un
crecimiento estable de tejido. La porción de borde superior de la
taza tiene una rosca, la cual, actúa con una rosca correspondiente
en un tapón o tapa. Un tapón elástico de sellado puede insertarse
en la taza esencialmente para rellenar la misma. El cuerpo puede
comprimirse axialmente con la ayuda de la junta de rosca de tapón,
con la que el cuerpo aumenta radialmente y sella contra y alrededor
de la pared interior de la taza, cerrando efectivamente con la misma
el canal central en el tapón. Un conducto exterior puede forzarse a
través del canal de tapón y con el mismo ponerse en comunicación con
el espacio inferior de la taza por debajo de tapón.
Un catéter se extiende a través de una abertura
en la pared inferior de la copa/portal. Descansando sobre el lado
interior de la pared inferior hay una placa que incluye una abertura
para la porción de extremo del catéter. Esta porción de extremo del
catéter incluye una cabeza, que evita que el catéter se salga a
través de la abertura de la placa.
Cuando el tapón o la tapa se han abierto y se ha
extraído el tapón, la placa se puede sujetar y levantar, y el
catéter con el mismo extraerse a través del portal a través de la
abertura inferior.
La pared inferior incluye sobre el exterior
alrededor de la abertura de tránsito un racor al cual se ajusta una
manguera. El diámetro interior de la manguera es ligeramente mayor
que el diámetro exterior del catéter, para formar un intervalo
sellado entre los mismos. El intervalo sellado entre el portal y el
cuerpo del paciente debe ser suficientemente grande para permitir
que los catéteres sean fácilmente retirados a través de la manguera
tanto lo que respecta la inserción como a la extracción.
Un objeto de la presente invención es
proporcionar una disposición de portal que proporciona una
construcción simple y segura para sellar la periferia exterior del
catéter contra la pared inferior del portal.
Otro objeto es diseñar dicha construcción de
forma tal que pueda incluir una membrana que tape de forma estanca
un manguito que está conectado de forma estanca al catéter y que
puede ser perforada mediante una aguja de inyección para la
inyección de una sustancia elegida dentro y a través del
catéter.
Un objeto adicional es proporcionar una
construcción con la cual el catéter pueda extraerse confortablemente
y reemplazarse después de haber sido limpiado, o reemplazarse con un
catéter nuevo.
Estos objetos se logran, ya sea total o
parcialmente, mediante la invención.
La invención está definida en la reivindicación
independiente adjunta.
Realizaciones adicionales de la invención serán
evidentes a partir de las reivindicaciones dependientes
adjuntas.
Una característica importante de la presente
invención reside en la porción de extremo del catéter, que consiste
en un material elástico, tal como material plástico, que está
presionado de forma estanca contra la pared inferior alrededor de su
abertura de tránsito, mientras que, al mismo tiempo, sella la
periferia interior de conexión del catéter alrededor de un elemento
tubular insertado en la porción de extremo del catéter este elemento
tubular puede ajustarse contra la pared inferior del portal, por
ejemplo con la ayuda de una junta roscada, de forma de sujetar la
manguera del catéter de forma estanca alrededor de su periferia
entre el elemento tubular y el borde de la abertura a través de la
pared inferior.
En una realización preferida de la invención, el
elemento tubular tienen un extremo cónico que se inserta en el
manguito del catéter y que se estrecha en una dirección hacia la
pared inferior. Por otra parte, la abertura de tránsito en la pared
inferior tiene una forma cónica, de forma tal que las fuerzas de
sujeción se propagarán a lo largo de la sección longitudinal de la
manguera del catéter cuando las partes crónicas de la manga y la
abertura de tránsito coactúen mutuamente de forma axial.
En una realización preferida de la invención, el
canal de pasaje a través del elemento tubular está tapado por un
elemento de sellado. Este elemento de sellado puede tener la forma
de una membrana autosellante que se puede perforar. La membrana
puede entonces penetrarse con una cánula de una jeringa de inyección
para permitir que una preparación farmacéutica se inicie de a un
paciente a través del catéter.
La porción final del elemento tubular insertado
en el extremo del catéter puede estar unida al catéter mediante una
junta encolada o por otra junta apropiada, que permitirá que el
catéter acompañe al elemento tubular cuando éste es extraído del
portal. El catéter y el elemento tubular estarán convenientemente
fijados uno al otro en la entrega. Como resultado de la construcción
inventiva, la abertura de tránsito en la pared inferior del portal
estará tapada de forma estanca.
La invención se describirá ahora a modo de
ejemplo y con referencia a los dibujos adjuntos.
La figura 1 es una vista en sección axial
esquemática de una disposición de portal según la invención.
La figura 1 muestra un portal cuyo cuerpo 1 está
anclado a una capa de tejido 2 (por ejemplo la pared abdominal) en
una forma conocida. El cuerpo del portal 1 tiene generalmente una
forma de copa que mira hacia fuera. El cuerpo de portal también
incluye un reborde de anclaje exterior que se extiende
periféricamente 3 que incluye aberturas (no representada) que
aseguran que el cuerpo 1 se anclará en el tejido 2 de una forma
particularmente segura. En la pared inferior 7 del cuerpo del portal
1 se prevé una abertura de tránsito 8 para alojar un manguito del
catéter 9. La abertura 8 se muestran estrechándose crónicamente en
una dirección hacia el interior. El diámetro libre de la abertura 8
es ligeramente mayor que el diámetro exterior del catéter 9 para
permitir que el catéter se inserte confortablemente a través de la
abertura 8. Un elemento tubular 10, es decir un manguito, tiene una
porción de extremo externa cónica 11 que se aloja en la porción
final del catéter 9. El manguito 10 y el catéter 9 están
preferentemente unidos juntos. La unión está convenientemente
dispuesta de forma estanca alrededor de la periferia de dicha
porción de extremo 11 y puede tener la forma de una junta encolada,
una junta soldada, o una conexión de junta del tipo mostrado en la
figura 1, donde el extremo alojado del catéter se sujeta
plásticamente contra la periferia del extremo 11 del manguito y uno
o más rebordes llevados por el manguito 24, preferentemente
dispuestos alrededor de la periferia de un extremo de dicho
manguito. Los rebordes 24 pueden tener la forma de lengüeta o aleta
y están orientados para hacer que la extracción del catéter del
manguito 10 sea difícil de lograr. La forma cónica del extremo del
manguito tubular 10 corresponde a la forma cónica de la abertura de
tránsito 8. La forma cónica puede estar en el orden de los 10º.
El manguito 10 representado incluye en su
extremo exterior un anillo de aleta 16 cuyo borde se encuentra en
próximo respecto al cilindro interior de la superficie de la pared
del cuerpo 1 para centralizar la porción de extremo exterior del
manguito en el cuerpo 1. La porción de extremo 11 del manguito 10
está centrada en la abertura inferior 8 a través del manguera del
catéter 11. La pared interior del cuerpo incluye en su extremo
exterior una rosca interna 61. Alojado en el cuerpo 1 hay un
tornillo 5 que tiene una rosca exterior 62 que coactúa con la rosca
interior 61. El tornillo 5 incluye en su parte exterior un conductor
28, que tiene la forma de un receso en el caso ilustrado. El
tornillo 5 puede rotarse respecto al cuerpo 1 con la ayuda de una
herramienta que tienen formaciones correspondientes (clavijas). Una
arandela o placa 38 de diámetro exterior correspondiente con el
diámetro interior del cuerpo 1 se coloca entre el manguito 10 y la
tuerca 5. La arandela cilíndrica convenientemente compuesta de un
material elastomérico, o por lo menos en su región central.
El tornillo 5 tiene una abertura central pasante
15 que se estrecha cónicamente en una dirección hacia el manguito
10, y que se rellena y tapa preferentemente de forma estanca con un
cuerpo elástico 14.
Tal como se muestra, el canal pasante 12 del
manguito 10 incluye medios de acoplamiento 17 en forma de una rosca
interior en su parte exterior.
La rotación del tornillo 5 con la ayuda de una
herramienta apropiada provoca una presión axial contra el manguito
10, causando que la porción de extremo de la manguera del catéter 9
se coloque firmemente a presión entre la porción de extremo cónica
11 del manguito 10 y la correspondiente pared cónica del abertura
inferior 8, de forma tal que la periferia interior de la manguera 9
se sellará contra la porción de extremo 11 del manguito y la
periferia exterior de la manguera se sellará contra la pared de la
apertura 8. Una cánula de inyección puede insertarse a través del
cuerpo 14 y de la arandela 38 para la inserción de un fluido en la
manguera del catéter 9 a través del canal pasante 12 del manguito
10. Los cuerpos 14, 38 preferentemente serán autosellantes de una
forma conocida, cuando se extrae la cánula.
La manguera del catéter 9 puede extraerse para
reemplazarse o con propósitos de limpieza, mediante la retirada del
tornillo 5 y de la arandela 38 y conectando a continuación una
herramienta que tiene una porción de extremo externamente roscada a
la rosca interna 17 del manguito, después de lo cual el manguito 10
puede extraerse del cuerpo 1 junto con la manguera del catéter
9.
La manguera del catéter 9 puede reemplazarse
sobre una línea de guía de una forma conocida, en la cual la
herramienta está convenientemente diseñada para proporcionar un
pasaje libre de la línea de guía. El experto en la materia estará
advertido de que el manguito 10 puede fijarse de forma ajustable
contra la porción de extremo de la manguera 9 con la ayuda de medios
de sujeción distintos del tornillo 8 y de la rosca interna 61 del
cuerpo.
La abertura 15 del tornillo 5 se muestra
teniendo una forma cónica que se estrecha en una dirección hacia el
manguito 10 para funcionar como una guía para una cánula cuando ésta
se inserta través del abertura 15 y arandela 38 en el canal pasante
12. La forma cónica de la abertura 15 puede ser aproximadamente la
misma que se muestra en el dibujo, y tiene un diámetro más pequeño
del que corresponde con el diámetro libre del canal pasante 12. La
arandela 38 puede, por supuesto, unirse al tornillo 5 y el material
elastomérico de dicha arandela puede ser solidario con el cuerpo
elástico 14 en el canal pasante 15 del tornillo 5.
El cuerpo 1 representado tiene un talón de borde
exterior 41 de diámetro mayor, y una tapa o cubierta (no mostradas)
puede preverse para tapar de forma liberable la porción de extremo
exterior del cuerpo 1.
La membrana 14 puede estar asociada o afiliada
con el reborde 16, y una posible junta entre el manguito 10 y el
reborde 16 preferentemente se hará estanca presionando el reborde y
la manga uno contra el otro. Por ejemplo, el reborde 16 y la parte
inferior del manguito pueden ser el elementos separados que juntos
establecen una junta hermética que permite que el reborde 16 y la
parte inferior de la manga roten uno respecto al otro. La junta
convenientemente puede ser de rotación simétrica respecto al eje
central del manguito 10, alrededor del cual el manguito generalmente
rota de forma simétrica. La junta está convenientemente formada para
soportar el extremo superior de la parte inferior del manguito
centrado en la disposición de portal.
\vskip1.000000\baselineskip
Esta lista de referencias citadas por el
solicitante es solamente para conveniencia del lector. No forma
parte del documento de patente europea. Aunque se ha tomado el
máximo cuidado en la recopilación de las referencias, no se pueden
excluir errores u omisiones y la OEP se descarga de cualquier
responsabilidad en este aspecto.
\bullet WO8906987A [0002]
\bullet SE8700201W [0003]
Claims (10)
1. Disposición de portal transcutáneo, que
comprende un cuerpo portal (1) que incluye un receso delimitado por
la pared periférica y una pared inferior (7) que incluye una
abertura pasante (8) que recibe un catéter (9), en la que un
elemento tubular (10) y una porción de extremo (11) que se inserta
en la porción de extremo del catéter (9), y en la que la disposición
de portal incluye medios de sujeción (5, 38, 61, 62) para sujetar la
porción de extremo del elemento tubular (10) contra la pared
inferior (7) alrededor de la abertura pasante (8), tal como para
sujetar de forma hermética la pared exterior e interior del catéter
alrededor del borde de la abertura (8) y alrededor de la periferia
de la porción de extremo (11) del elemento tubular respectivamente,
caracterizada por el hecho de que los medios de sujeción
incluyen un tornillo (5) que es rotativo respecto al elemento
tubular (10); por el hecho de que el tornillo (5) tiene una rosca de
tornillo externa (62) que coactúa con una rosca de tornillo interna
sobre la pared periférica del receso; por el hecho de que el
elemento tubular (10) tiene una parte de acoplamiento (17) que puede
acoplarse con una herramienta para extraer el elemento tubular (10)
del cuerpo del portal (1); y por el hecho de que el elemento tubular
está conectado al catéter para arrastrar dicho catéter cuando el
elemento tubular se extrae del cuerpo portal.
2. Disposición de portal según la reivindicación
1, caracterizada por el hecho de que la porción de extremo
(11) del elemento tubular insertado en la porción de extremo del
catéter (9) se estrecha de forma cónica en una dirección hacia la
abertura pasante (8); y por el hecho de que la abertura pasante (8)
tiene forma cónica para corresponder con la porción cónica adyacente
(11) del elemento tubular (10).
3. Disposición de portal según la reivindicación
1 ó 2, caracterizada por el hecho de que el canal pasante
(12) del elemento tubular (10) está tapado por un elemento de
sellado (14, 38) que puede ser perforado por la cánula de una
jeringa de infección y que es autosellante después de la extracción
de la cánula.
4. Disposición de portal según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizada por el hecho de que
dicha parte de acoplamiento incluye una rosca interna en el interior
del elemento tubular; y por el hecho de que la herramienta incluye
una rosca externa que coactúa con dicha rosca interna.
5. Disposición de portal según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizada por el hecho de que el
elemento de sellado incluye una arandela o inserción elastomérica
(38) ubicada entre el tornillo (5) y el elemento tubular, de forma
tal que en respuesta a la compresión entre dicho tornillo y dicho
elemento tubular, la arandela se sellará contra el tornillo y el
elemento tubular y también contra la pared interior del cuerpo (1),
en donde la arandela (38) puede ser perforada por una cánula y
preferentemente se autosella después de la extracción de la
cánula.
6. Disposición de portal según las
reivindicaciones 4 y 5, caracterizada por el hecho de que la
abertura pasante del tornillo se estrecha de forma cónica en una
dirección hacia el elemento tubular (10).
7. Disposición de portal según cualquiera de las
reivindicaciones 4 a 6, caracterizada por el hecho de que la
abertura pasante (15) de dicho tornillo está tapada con un cuerpo
(14) compuesto de un material autosellante que puede perforarse.
8. Disposición de portal según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 7, caracterizada por el hecho de que el
catéter (9) en una porción de extremo está unida al elemento tubular
(10) mediante una unión (24), tal como una unión encolada, una unión
soldada, una unión de fricción, o una unión de lengüeta, de forma
tal que la manguera del catéter será arrastrada axialmente por parte
del elemento tubular en la extracción de dicho elemento de dicho
cuerpo.
9. Disposición de portal según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 8, caracterizada por el hecho de que el
tornillo (5) está separado del elemento tubular.
10. Disposición de portal según cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 9, caracterizada por el hecho de que
por lo menos la porción de extremo del catéter unida al elemento
tubular consiste en un material elastomérico.
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|---|---|---|---|
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