ES2301692T3

ES2301692T3 - Dispositivo desechable para transferir y/o hacer circular un liquido activo en y/o en el interior de una cavidad intracorporal.

Info

Publication number: ES2301692T3
Application number: ES02785697T
Authority: ES
Inventors: Bernard Chaffringeon
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2001-10-16
Filing date: 2002-10-16
Publication date: 2008-07-01
Anticipated expiration: 2022-10-16
Also published as: EP1992385A2; DE60225327D1; DE60225327T2; WO2003033065A3; WO2003033065A2; BR0215645A; CA2473567C; EP1992385A3; CA2473567A1; ATE387235T1; EP1455886A2; EP1455886B1; TNSN04130A1

Abstract

Dispositivo (1) desechable para transferir y/o hacer circular un líquido activo en y/o en el interior de una cavidad intracorporal (2), siendo dicho dispositivo alargado a lo largo de un eje de referencia (15), presentando dicho dispositivo una consistencia axial intrínseca que es suficiente para permitir que dicho dispositivo se introduzca en dicha cavidad al ser empujado axialmente, comprendiendo dicho dispositivo: - un tampón expansible (6) compuesto por al menos un material absorbente, que presenta una parte proximal (6c) y una parte distal (6d), diseñadas para recoger y absorber dicho líquido activo distribuido en la cavidad intracorporal (2) y para expandirse y apoyarse de una manera estanca contra la membrana (20) mucosa de la cavidad intracorporal (2); - una fuente (21) de fase líquida que comprende una cápsula (3) de la que por lo menos la parte proximal (3b) está rodeada por lo menos parcialmente por dicho tampón expansible (6); caracterizado porque presenta un recubrimiento (7) para la protección temporal que recubre por lo menos parcialmente la parte distal (3a) de dicha cápsula, y que se extiende longitudinalmente hasta un nivel intermedio del tampón (6) de tal forma que se forma en dicho tampón un tapón proximal (8) no recubierto por dicho recubrimiento, que es por lo menos expansible radialmente, independientemente de la parte restante de dicho tampón.

Description

Dispositivo desechable para transferir y/o hacer circular un líquido activo en y/o en el interior de una cavidad intracorporal.

La presente solicitud no provisional reivindica el beneficio de las solicitudes provisionales US nº 60/329.293, presentada el 16 de octubre de 2001, nº 60/329.332, presentada el 16 de octubre de 2001, nº 60/331.127, presentada el 8 de noviembre de 2001, nº 60/350.041, presentada el 23 de enero de 2001 y nº 60/406.638, presentada el 29 de agosto de 2002.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a la transferencia y/o circulación de un líquido activo en/en el interior de una cavidad intracorporal del organismo humano o de un animal, especialmente en contacto con la membrana mucosa de dicha cavidad.

Antecedentes y definiciones

La expresión "cavidad intracorporal" significa cualquier cavidad del organismo, particularmente una alargada, a la que puede accederse desde el exterior para diferentes fines, en particular para fines clínicos, terapéuticos, profilácticos o de diagnóstico, pero también para fines cosméticos o de higiene personal. Un ejemplo de una cavidad de este tipo es la vagina de una mujer, que se extiende desde la vulva hasta el cuello del útero o cérvix, y en/en el interior de la cual se desea transferir y/o hacer circular un líquido activo en contacto con la membrana mucosa y/o los tejidos de dicha cavidad.

La expresión "líquido activo" significa cualquier líquido o fluido para la administración o el tratamiento locales, mediante una vía tópica, y/o para la administración o el tratamiento sistémicos, que comprende, de una manera general, una fase líquida o fluida en la que está disperso un principio activo, por ejemplo, en disolución o suspensión.

Este principio activo puede ser por lo menos un compuesto o sustancia seleccionados de entre el grupo constituido por agentes humectantes, agentes solubilizantes y de licuefacción, en particular de un líquido o fluido corporal presente en la cavidad intracorporal, agentes terapéuticos frente a enfermedades infecciosas y no infecciosas, agentes profilácticos, agentes de diagnóstico, agentes inmunoterapéuticos, agentes cosméticos o de higiene personal, agentes antisépticos, agentes bactericidas, agentes fungicidas y agentes espermicidas (en el caso de la cavidad vaginal de la mujer, por ejemplo), agentes de tratamiento local, agentes de tratamiento sistémico, agentes tróficos y agentes lubricantes.

La fase líquida o fluida (dependiendo de su viscosidad) de dicho líquido activo puede comprender por lo menos cualquier líquido o fluido natural (tal como un fluido corporal) presente originalmente o generado o secretado naturalmente en dicha cavidad intracorporal, si la hay.

Según la forma de realización mostrada en la figura 4 de la publicación de solicitud de patente internacional número WO 00/45887, se ha descrito y propuesto un dispositivo desechable para transferir y/o hacer circular un líquido activo en/en el interior de una cavidad intracorporal, siendo dicho dispositivo alargado a lo largo de un eje de referencia y que presenta una consistencia intrínseca axial o longitudinal que es blanda pero suficientemente rígida o fuerte para permitir que se introduzca en dicha cavidad al empujarse axialmente, sin alterar la estructura del dispositivo, particularmente sin disociar sus diversos componentes y/o romper una cápsula, si la hay.

Este dispositivo comprende:

-: una cápsula distal, generalmente con la forma de una pera, que presenta una pared relativamente gruesa compuesta por un sustrato licuable que es relativamente sólido a temperatura ambiente, es decir fuera de la cavidad intracorporal, y que se vuelve relativamente líquido dentro de dicha cavidad intracorporal; de esta forma, el sustrato se licua por lo menos parcialmente dentro de dicha cavidad intracorporal y la pared de dicha cápsula se rompe; esta cápsula comprende o incorpora una carga líquida, encerrada por la pared mencionada anteriormente de una manera estanca en relación con el exterior de la cápsula; un principio activo tal como se definió anteriormente se distribuye en el sustrato y/o la carga líquida;

-: un tampón expansible proximal, generalmente con la forma de un huevo, compuesto por un material absorbente, unido a la cápsula mencionada anteriormente y diseñado para recoger y absorber dicho líquido activo dispensado en la cavidad intracorporal y, con el tiempo, para expandirse y apoyarse de una manera estanca contra la membrana mucosa de la cavidad intracorporal; este tampón se obtiene a partir de un material poroso tal como una espuma de poro abierto de una resina sintética adecuada o alternativamente guata de celulosa;

-: un recubrimiento para la protección temporal que envuelve toda la cápsula y el tampón que están unidos entre sí, recubriendo el extremo proximal del tampón y el extremo distal de la cápsula.

Así, según esta publicación y también según la presente invención tal como se define y describe a continuación en la presente memoria:

-: la fase líquida o fluida de dicho líquido activo comprende, además de cualquier líquido o fluido natural original o posiblemente presente en la cavidad intracorporal, por lo menos parte de la carga líquida encerrada por la cápsula del dispositivo, y posiblemente por lo menos parte de la forma licuada de cualquier sustrato licuable que forma parte del dispositivo, por ejemplo del que están compuestas las paredes de la cápsula;

-: cualquier sustrato licuable significa cualquier materia, sustancia, compuesto o composición, que se produce original o naturalmente en forma sólida, por ejemplo a temperatura ambiente y/o fuera de dicha cavidad intracorporal, y que puede realizar cualquier transformación en forma líquida o fluida mediante cualquier fenómeno, tal como fusión y/o disolución, por lo menos en parte, etc., en una o más condiciones que prevalecen en dicha cavidad intracorporal, tal como la temperatura corporal, la presencia de un fluido o líquido corporal, una condición de pH específico, etc.; ejemplos de tales sustratos licuables incluyen sacarosa, gelatina y alginatos.

Cuando el principio activo es hidrófilo, la fase líquida es preferentemente hidrófila, o cuando el principio activo es hidrófobo o lipófilo, la fase líquida es preferentemente hidrófoba o lipófila.

Por ejemplo, el líquido activo puede ser una disolución, una suspensión, una emulsión, un coloide u otro fluido.

Sumario de la invención

Un objeto de esta invención es un dispositivo tal como se definió anteriormente, que puede mantenerse en su sitio en la cavidad intracorporal, de una vez y tan pronto como dicho dispositivo se inserta en dicha cavidad.

Un objeto adicional de esta invención es un dispositivo que permite que se difunda el líquido activo eficazmente sobre la membrana mucosa de la cavidad intracorporal, antes de absorberse por el tampón del mismo dispositivo.

Con referencia específica a la vagina, un objeto adicional de esta invención es un dispositivo que permite un tratamiento específico del cuello uterino.

Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar un dispositivo desechable que permite la mejor disponibilidad del principio activo.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo no traumático con facilidad de utilización para el paciente o usuario final.

Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo que es relativamente sencillo de fabricar y producir en serie.

Las realizaciones individuales y las combinaciones de dos o más realizaciones de todos estos objetos y objetivos se cumplen generalmente mediante un dispositivo desechable para transferir y/o hacer circular un líquido activo en y/o dentro de una cavidad intracorporal, siendo dicho dispositivo alargado a lo largo de un eje de referencia, presentando dicho dispositivo una consistencia axial intrínseca que es suficiente para permitir que dicho dispositivo se introduzca en dicha cavidad al empujarse axialmente, comprendiendo dicho dispositivo:

-: un tampón expansible compuesto por por lo menos un material absorbente, que presenta una parte proximal y una parte distal, diseñadas para recoger y absorber dicho líquido activo dispensado en la cavidad intracorporal y para expandirse y apoyarse de una manera estanca contra la membrana mucosa de la cavidad intracorporal;

-: una fuente de fase líquida que comprende una cápsula de la que por lo menos la parte proximal está rodeada por lo menos parcialmente por dicho tampón expansible;

-: un recubrimiento para la protección temporal que recubre por lo menos parcialmente la parte distal de dicha cápsula, y que se extiende longitudinalmente hasta un nivel intermedio del tampón de una forma tal que se forma en dicho tampón un tapón proximal no recubierto por dicho recubrimiento, que es por lo menos expansible radialmente, independientemente de la parte restante de dicho tampón.

La presente invención presenta dos tipos especialmente preferidos de realizaciones, es decir:

-: una primera forma de realización, en la que dicha cápsula presenta una pared compuesta por un sustrato licuable que es relativamente sólido a temperatura ambiente, fuera de la cavidad intracorporal, y que se vuelve relativamente líquido dentro de dicha cavidad intracorporal, de modo que dicho sustrato se licua por lo menos parcialmente dentro de dicha cavidad intracorporal y dicha pared se rompe, y en la que dicha cápsula presenta una carga líquida, encerrada por dicha pared de una manera estanca en relación con el exterior de dicha cápsula, distribuyéndose un principio activo en por lo menos uno de dicho sustrato y dicha carga líquida;

-: una segunda forma de realización, en la que dicha cápsula comprende una envuelta de plástico que contiene una carga líquida de dicha fase líquida encerrada por dicha envuelta de una manera estanca en relación con el exterior de dicha cápsula, distribuyéndose un principio activo en dicha carga líquida.

Otros objetos y objetivos particulares o específicos de esta invención se satisfacen mediante las formas de realización de un dispositivo tal como se describe en la presente memoria, y que comprende por lo menos una de las siguientes limitaciones, consideradas independientemente entre sí:

(a): el tampón expansible está diseñado para expandirse radialmente (hacia el interior y/o hacia el exterior), y posiblemente longitudinal o axialmente;

(b): la parte distal del tampón está dividida en por lo menos dos partes, o lengüetas, que son independiente y posiblemente de una manera diferenciada, expansibles axialmente;

(c): se proporciona una barrera de absorción que reduce la absorción de dicho líquido activo dispensado en la cavidad intracorporal mediante por lo menos una parte del tampón; preferentemente esta barrera de absorción es un recubrimiento de una sustancia de repelencia, no miscible con dicho líquido activo, que recubre por lo menos dicha parte del tampón, y dicha sustancia de repelencia es hidrófoba o lipófila cuando dicho líquido activo es hidrófilo, o hidrófila cuando dicho líquido activo es hidrófobo o lipófilo;

(d): el tampón comprende por lo menos una sección de aislamiento de flujo capilar transversal;

(e): el tampón presenta una composición ensamblada compuesta por por lo menos una sección distal que comprende lengüetas, una sección proximal que comprende el tapón proximal, y una sección intermedia entre dichas secciones distal y proximal, encerradas en un anillo de un sustrato licuable.

También se describe un procedimiento para transferir y/o hacer circular un líquido activo en y/o dentro de una cavidad intracorporal, que comprende insertar un dispositivo tal como se describe en la presente memoria en y/o en contacto con la membrana mucosa de la cavidad intracorporal, y que permite que se libere una fase líquida en dicha cavidad.

También se da a conocer un aparato para preparar un dispositivo tal como se ha definido anteriormente, que comprende:

-: unos medios para comprimir radialmente por lo menos una primera parte de un tampón expansible,

-: unos medios para comprimir axialmente por lo menos una segunda parte de dicho tampón expansible,

-: unos medios para dotar dicho tampón expansible con una fuente de líquido.

Breve descripción de los dibujos

La presente invención se describe a continuación haciendo referencia a los dibujos adjuntos en los que:

- la figura 1 muestra, de una forma esquemática, una sección transversal a través de un dispositivo según una primera forma de realización de la invención;

- la figura 2 muestra, de una forma esquemática y en sección transversal, el dispositivo mostrado en la figura 1, en su sitio en una cavidad vaginal;

- las figuras 3 a 6 ilustran las diferentes fases del funcionamiento de un dispositivo según la primera realización de la invención, una vez que se ha colocado en una cavidad intracorporal;

- las figuras 7 y 8 y las figuras 9 y 10 muestran en parte, respectivamente, un dispositivo según una segunda forma de realización de la invención;

- la figura 11 muestra, de una forma esquemática y en sección transversal, un dispositivo tal como se muestra en las figuras 7 y 8 ó 9 y 10, en su sitio en una cavidad vaginal;

- la figura 12 muestra, de una forma esquemática y en sección transversal, un dispositivo según una tercera forma de realización de la presente invención;

- las figuras 13 y 14 muestran formas de realización alternativas de dispositivos similares a los mostrados en las figuras 7 a 10;

- la figura 15 muestra la sección transversal de un tampón expansible formado según la invención;

- la figura 16 muestra un aparato a modo de ejemplo para formar un tampón expansible de la invención;

- la figura 17 muestra un dispositivo de compresión alternativo que puede utilizarse en la formación de un tampón expansible de la invención;

- la figura 18, de una manera similar a la figura 9 pero en sección transversal axial, muestra el modo de impregnación de un tampón que pertenece a un dispositivo según la presente invención, antes de su colocación en la cavidad intracorporal;

- la figura 19, de una manera similar a la figura 18, muestra el tampón en el estado en el que está impregnado por el líquido activo;

- la figura 20 muestra una variante de la primera forma de realización según la presente invención;

- la figura 21 es una vista en perspectiva lateral de un tampón que muestra una disposición de cordel de la invención;

- la figura 22 es una vista en sección transversal del tampón de la figura 21;

- la figura 23 es una vista en sección transversal y dividida, de una forma esquemática, pero sin ninguna cápsula, de una forma de realización adicional de un dispositivo de la invención;

- la figura 24 representa, de manera similar a la figura 23, el dispositivo mostrado en la misma figura, pero en su configuración expandida;

- la figura 25 representa de una manera esquemática y comparativa dos realizaciones diferentes de un dispositivo según la invención, en su configuración expandida dentro de una vagina femenina; en la parte izquierda se muestra un dispositivo según la figura 1, mientras que en la parte derecha se muestra un dispositivo según la figura 18.

Descripción detallada de las formas de realización ejemplificativas

Un dispositivo 1 desechable según la invención permite generalmente la transferencia y/o circulación de un líquido activo en/en el interior de una cavidad intracorporal 2, por ejemplo una cavidad vaginal (véanse las figuras 2 y 11).

Este dispositivo, alargado sobre un eje de referencia 15, presenta una consistencia intrínseca axial o longitudinal que es suficiente para permitir su introducción en la cavidad mencionada anteriormente al empujarse axialmente.

El dispositivo de la figura 1 comprende:

-: una fuente 21 de fase líquida que comprende una cápsula 3 distal que presenta una pared 4 relativamente gruesa, estando esta última compuesta por un sustrato licuable que es relativamente sólido a temperatura ambiente, es decir fuera de la cavidad intracorporal, y que se vuelve relativamente líquido dentro de esta misma cavidad, es decir a la temperatura del organismo humano o animal;

-: un tampón 6 proximal expansible unido de una manera apropiada a la cápsula 3 y diseñado para recoger y absorber líquido activo dispensado en la cavidad intracorporal y para expandirse y apoyarse de una manera estanca contra la membrana 20 mucosa de la cavidad intracorporal 2;

-: un recubrimiento 7 para la protección temporal que envuelve la cápsula 3 y el tampón 6 que están unidos entre sí, que recubre por lo menos parcialmente el extremo distal de la cápsula 3;

-: un cordel de extracción 9 utilizado para extraer el dispositivo 1 e insertado en una forma de bucle en el tampón 6.

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El tampón 6 y la cápsula 3 están adaptados preferentemente el uno a la otra de modo que se ajusten entre sí mediante el simple empuje axial de la cápsula hacia el tampón, o viceversa.

En virtud de la elección del sustrato utilizado para la pared 4 que constituye la cápsula 3, por ejemplo alginato, éste se licua por lo menos parcialmente en la cavidad intracorporal, y la pared 4 se rompe, dejando un paso para la carga líquida 5 encerrada originalmente por dicha pared de una manera estanca en relación con el exterior de la cápsula 3.

Con o tras la licuación, el sustrato puede formar o no una parte adicional, además de la carga líquida, de la fase líquida para mantener o preparar el líquido activo transferido y/o hecho circular en y/o dentro de la cavidad intracorporal 2.

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Por lo menos se distribuye de manera diferenciada un principio activo tal como se definió anteriormente, por ejemplo, se disuelve y/o se suspende en la carga líquida 5. Alternativamente, este principio activo puede distribuirse en el sustrato licuable de la pared de la cápsula 3.

La cápsula 3 encierra una carga líquida 5 de una manera estanca en relación con el exterior de la cápsula 3, y comprende una pared 4 que forma una cabeza 3a y también una cola 3b axial de sección interna transversal menor que la cabeza 3a. En consecuencia, el tampón 6 comprende un orificio axial 6a para alojar la cola 3b de la cápsula 3. Tal como se muestra en la figura 1, la cabeza 3a presenta una parte proximal convexa 3c y, en consecuencia, el orificio axial 6a del tampón 3 se abre sobre una parte distal ensanchada 6b para alojar la cabeza 3a.

De la misma forma, y preferentemente, el recubrimiento 7 para la protección temporal está compuesto por un sustrato que es relativamente sólido a temperatura ambiente, es decir fuera de la cavidad intracorporal 2, y que se vuelve relativamente líquido dentro de esta cavidad intracorporal, de modo que este recubrimiento 7 puede separarse mediante fusión y/o disolución una vez que el dispositivo 1 está colocado en la cavidad intracorporal 2.

El recubrimiento 7 para la protección temporal se extiende longitudinal o axialmente hasta un nivel intermedio, pero no obstante proximal, del tampón 6, de una forma tal que se forma un tapón 8 protector proximal no recubierto por el recubrimiento 7 protector.

El sustrato de la pared 4 de la cápsula 3 y/o el sustrato del recubrimiento 7 para la protección temporal está compuesto preferentemente por un alginato, o alginato de sodio, denominado alternativamente polimanuronato de sodio. Un compuesto de este tipo en la forma de un gel sólido puede convertirse en líquido en contacto con una fase acuosa en la que se disuelve, por ejemplo, un líquido o fluido, tal como un fluido corporal, que puede estar presente en la cavidad intracorporal 2.

Además, este sustrato es biocompatible en el sentido de que si entra en contacto con la membrana 20 mucosa de la cavidad intracorporal 2 no induce ninguna toxicidad y/o reacción inflamatoria significativa.

El tampón 6 está diseñado para expandirse radialmente y posiblemente de manera longitudinal; en la dimensión radial, en vista del orificio axial 6a, está diseñado para expandirse hacia el interior y/o hacia el exterior. Este tampón está compuesto por uno o más materiales o partes diferentes, presentando por lo menos una de las cuales una capacidad de absorción; un material absorbente de este tipo es, por ejemplo, una espuma de poro abierto de una resina de plástico, por ejemplo poliuretano, o un material fibroso de celulosa tal como una esponja viscosa de celulosa. El tampón 6 puede prepararse moldeando, conformando o extruyendo fibras, filamentos, por ejemplo, fibras naturales.

El tampón expansible 6 se dispone preferentemente de una manera comprimida, por ejemplo, comprimida radial y/o axialmente por lo menos en zonas del tampón, dentro del recubrimiento 7 de protección temporal.

Tal como se representa mediante la figura 1, el tampón expansible 6 es una funda moldeada o conformada a partir de un material absorbente, por ejemplo una esponja viscosa de celulosa. El tampón presenta una parte proximal 6c y una parte distal 6d que pueden extenderse o no tan lejos distalmente tal como se muestra en la figura 1. Por ejemplo, puede extenderse sólo hasta la parte proximal convexa 3c de la cabeza 3a de la cápsula 3. Su capacidad de absorción total está diseñada, en lo que se refiere al volumen y/o a la compresión anterior y predeterminada, de manera que recoja y absorba por lo menos parte y opcionalmente la totalidad del líquido activo dispensado en la cavidad intracorporal tras la acción o el funcionamiento del dispositivo 1. El tampón 6 rodea por lo menos la parte proximal, que comprende la cola 3b axial de la cápsula 3, dejando el extremo, parte o parte distal de la misma cápsula directamente en contacto con el recubrimiento 7.

Tal como se describió anteriormente, el recubrimiento 7 protector mostrado en la figura 1 libera una parte proximal del tampón 6, que forma el tapón 8 que puede realizar por lo menos una expansión radial hacia el exterior independientemente de la parte restante del tampón 6. Más generalmente, el tampón 6 presenta una mitad proximal y una mitad distal, y el recubrimiento recubre dicha mitad distal y una parte pero no toda dicha mitad proximal de dicho tampón, dejando una parte proximal no recubierta de dicha mitad proximal que forma el tapón proximal 8.

En virtud de esta construcción, el tapón proximal 8 que pertenece al tampón 6 puede recoger cualquier líquido o fluido presente en la cavidad intracorporal 2 y/o una primera parte del líquido activo que se desplaza en sentido descendente a lo largo del dispositivo 1, entre el recubrimiento 7 y la membrana 20 mucosa de la cavidad intracorporal. Debido a esta recogida, el tapón 8, compuesto por material poroso tal como se describió anteriormente, se expande radialmente hacia el exterior y bloquea así todo el dispositivo, en su parte inferior o proximal, en su sitio en la cavidad intracorporal 2, mientras se licua el sustrato del recubrimiento 7 y/o la pared 4.

El cordel de extracción 9 está unido al extremo o parte proximal del dispositivo 1, por ejemplo, a la cápsula 3 y/o al tampón 6. Tal como se muestra mediante la figura 1, el cordel de extracción 9 está unido a la parte proximal 1a del dispositivo, por ejemplo, en una parte proximal del tampón 6 o cápsula 3. El cordel de extracción 9 es un bucle, con o sin un nudo, que puede moverse libremente a través de la cápsula 3 y/o el tampón 6. Tal como se muestra mediante la figura 1, la parte proximal 6c del tampón 6 comprende un orificio pasante 24 diseñado para el paso libre de por lo menos uno, si no dos o más cordeles, 9a, 9b del cordel de extracción 9.

Tras la inserción del dispositivo 1 descrita con referencia a la figura 1, y una vez colocado en la cavidad intracorporal 2 tal como se muestra en la figura 2, en las figuras 3 a 6, respectivamente, se muestran las diferentes fases del funcionamiento de un dispositivo según la invención.

El recubrimiento 7, si está compuesto por un recubrimiento de baja fricción, posibilita limitar o eliminar el contacto entre la membrana 20 mucosa de la cavidad 2 corporal y el material absorbente cuando el tampón 6 está en el estado seco en el momento de la inserción del dispositivo 1; tal contacto no sólo podría dar lugar a una cantidad de fricción no significativa, sino que también podría ser una fuente de incomodidad o dolor para el usuario. Por otra parte, en virtud de la configuración mostrada, casi todo el dispositivo, recubierto con el recubrimiento 7 relativamente resbaladizo, se desliza en contacto con la membrana mucosa de la cavidad corporal a medida que se está insertando el dispositivo.

Según las figuras 3 a 4, dada la humedad (líquido o fluido) presente en la cavidad intracorporal 2, una cantidad inicial relativamente pequeña de fase líquida (líquido o fluido corporal presente en la cavidad 2 y/o la forma líquida de partida del sustrato del recubrimiento 7 y/o la pared 4) fluye desde el extremo distal del dispositivo 1, entre el recubrimiento 7 y la membrana 20 mucosa de la cavidad 2, en sentido descendente y a lo largo de dicho recubrimiento 7. Este comienzo de fase líquida se recoge y se absorbe en el tapón 8, lo que produce su expansión radial hacia el exterior hacia la membrana 20 mucosa de la cavidad 2. Desde el momento de esta expansión, el dispositivo 1 se mantiene en su sitio en la cavidad 2, mientras que al mismo tiempo cierra esta última más allá del extremo proximal 1a del dispositivo 1, con respecto a la fase líquida mencionada anteriormente.

Tal como se muestra en las figuras 4 a 5, dada la presión centrípeta radial opuesta por la cavidad intracorporal 2, el tampón 6 se comprime por sí mismo. La parte distal del recubrimiento 7 y/o la parte distal de la pared 4 de la cápsula 3 se licuan, comenzando a liberar la carga líquida 5 presente en la cápsula 3. El líquido activo así formado fluye entonces desde la cápsula 3 hacia delante, por delante del extremo distal 1b del dispositivo 1, dentro de la cavidad intracorporal 2, y hacia el extremo proximal 1a del dispositivo 1, entre el recubrimiento 7 y la membrana 20 mucosa de la cavidad 2. Este flujo está promovido por la expansión y la compresión del tampón 6, y por la presurización del interior de la cápsula 3, en particular a través de su cola 3b.

Tal como se muestra en la figura 6, la fase líquida activa que llega al tapón 8 permite que continúe la expansión de este último, presentando dicha expansión un efecto dentro del tampón 6, presurizando la carga líquida 5 en la cápsula 3. El flujo del líquido activo continúa entre el dispositivo 1 y la membrana 20 mucosa de la cavidad intracorporal 2, tal como se describió anteriormente.

Finalmente, tal como se muestra en la figura 6, el recubrimiento 7 se separa completamente, rasgándose si es necesario que esté bajo el efecto de la presión centrífuga radial del tampón 6. Este último se expande radialmente de manera completa, expulsando prácticamente toda la carga líquida 5 originalmente presente en la cápsula 4, habiendo desaparecido esta última prácticamente.

Así, un dispositivo 1 según la presente invención conlleva un procedimiento eficaz para transferir y/o hacer circular un líquido activo en y/o dentro de una cavidad intracorporal 2, mediante la simple inserción del dispositivo en y/o en contacto con la membrana 20 mucosa de la cavidad 2, lo que inicia automáticamente que se libere la fase líquida de la fuente 21 en la cavidad 2.

Como ejemplo, un dispositivo 1, tal como se describió anteriormente, puede dejarse en dicha cavidad intracorporal 2 durante menos de una hora hasta varios días, y preferentemente durante varias horas tal como de tres a cinco horas, y retirarse entonces de dicha cavidad.

La realizaciones mostradas en las figuras 7 a 10 difieren de la forma de realización con referencia a la figura 1 en que la parte distal y periférica 6d del tampón 6 presenta, alrededor de su orificio axial 6a, por lo menos dos hendiduras 22 longitudinales o axiales, pasando cada una a través de dicha parte periférica, y que forman entre ellas por lo menos dos partes o lengüetas 10 diseñadas para expandirse, en particular axial o longitudinalmente, independientemente entre sí, y posiblemente de una manera diferenciada entre sí.

Según las figuras 7 y 8, hay dos hendiduras 22 longitudinales diametralmente opuestas que forman entre ellas dos lengüetas o partes 10 opuestas. Según las figuras 9 y 10, hay cuatro hendiduras 22 cruzadas que forman entre ellas cuatro lengüetas o partes 10. También podrían formarse en el dispositivo otros números de hendiduras y lengüetas, por ejemplo, 3, 5, 6 o más.

Tal como se muestra más particularmente en la figura 11, la disposición descrita anteriormente con referencia a las figuras 7 a 10 posibilita disponer un dispositivo según la invención en la cavidad 2 vaginal, hasta apoyarse contra el cuello 11 uterino. Una o más lengüetas 10, denominadas específicamente 101, permanecen entonces colindando longitudinal o axialmente contra el cuello 11 uterino, mientras que una o más de otras lengüetas, denominadas específicamente 102, pueden continuar expandiéndose longitudinalmente hasta que cierran el cuello uterino, tal como se muestra en la figura 11.

Tal como se muestra mediante la figura 25, puede decirse que un dispositivo según la figura 2 es normal, mientras que puede decirse que un dispositivo según la figura 11 es anatómico, porque en su configuración expandida se ajusta además con la anatomía del cuello uterino.

Así, según la figura 11, por lo menos una lengüeta 101, 102 se expande longitudinal o axialmente hasta cerrar y/o colindar con el cuello 11 uterino.

El número, la forma, la longitud y la capacidad de expansión de las lengüetas 10, 101, 102 mostradas por las figuras 7 a 11 pueden seleccionarse y controlarse según aspectos de la invención. Por ejemplo, en ciertas realizaciones de la invención, se prefiere que el área de sección transversal de las lengüetas 10 sea inferior que el del resto del cuerpo del tampón 6. La ubicación de las lengüetas 10 puede ser simétrica, por ejemplo tal como se muestra las figuras 7 a 10, o desviada. Los extremos de las lengüetas 10 pueden estar conformados de diferente forma, por ejemplo perpendiculares al eje del miembro expansible, o formando uno o más ángulos con respecto a ese eje o curvados o similares.

Según la figura 13, las lengüetas 10 se definen por hendiduras 20 más cortas que en la figura 9, y en las que la parte superior de la lengüeta 10a está inclinada en lugar de ser perpendicular con respecto al eje del dispositivo. Longitudes de lengüeta preferidas incluyen, pero no se limitan a, de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 2,5, tal como de aproximadamente 1 a aproximadamente 2 cm.

Un dispositivo según las realizaciones mostradas respectivamente mediante las figuras 7 a 8, 9 a 10 y 11 puede prepararse o fabricarse de diversas formas. En particular, las características de capacidad de expansión del tampón 6, incluyendo las lengüetas 10, 101 y 102, pueden lograrse de diversas formas.

En las realizaciones preferidas de esta invención, el cuerpo 6f del tampón expansible 6 en primer lugar se comprime radialmente, tras lo cual se comprime axialmente el área de las lengüetas 10. Sin embargo, también es posible el orden opuesto o la compresión simultánea. En una forma de realización a modo de ejemplo, se comprime un cuerpo 6f de sección transversal circular o poligonal del material del tampón expansible 6 (véase 6f en la figura 15) en un troquel u otro miembro de compresión hasta lograr un diámetro deseado. Antes, durante o preferentemente tras tal compresión, puede insertarse un miembro de macho central 35 en un extremo del tampón expansible 6 para formar el orificio axial 6a. Esto puede lograrse con o sin la formación previa de un orificio primario en la ubicación del orificio 6a. El cuerpo del tampón expansible 6 se comprime preferentemente de manera simétrica, aunque no se requiere la compresión simétrica. Por ejemplo, puede comprimirse en primer lugar en una dirección, seguido por la compresión en otra dirección, o puede comprimirse simultánea o secuencialmente a partir de 2, 3, 4 o más o todas las
direcciones.

En una forma de realización preferida, tal como se muestra en la figura 14, las lengüetas 10 presentan una sección transversal reducida en relación con el cuerpo del tampón expansible 6. Esto puede facilitar, por ejemplo, su extensión en las partes estrechadas de la cavidad 2 vaginal en las proximidades del cuello 11 uterino (véase la figura 11). En un ejemplo de una forma de realización de este tipo, el cuerpo 6f está comprimido radialmente hacia el interior sin comprimir radialmente hacia el interior el área de lengüeta 30. El área de sección transversal del área de lengüeta 30 puede formarse o bien antes, simultáneamente o tras la compresión del área del cuerpo 6f.

Como ejemplo de un aparato y procedimiento de fabricación preferidos, se describirá el siguiente aparato y procedimiento. Sin embargo, la invención engloba variaciones en este aparato y procedimiento, tal como se describe más adelante tal como entendería un experto ordinario en la materia.

La siguiente descripción se centrará en la fabricación de un tampón expansible 6 tal como se muestra en sección transversal en la figura 15.

En referencia a la figura 16, puede insertarse un cilindro preformado 6e del material absorbente del tampón expansible 6 en la ranura 31b del bloque 31. En esta forma de realización, el cilindro 6e debe comprimirse desde dos lados para ajustarse en la ranura 20b. Preferentemente, un extremo 6g del cilindro 6e se extiende por encima de la cara superior 31a del bloque 31.

El miembro de compresión 32 se mueve entonces hacia el bloque 31 de modo que la extensión 32d se desliza dentro de la ranura 31b para comprimir el cilindro 6e en una forma cilíndrica radialmente menor. Pueden utilizarse miembros roscados 40, por ejemplo, para forzar el bloque 31 y el miembro de compresión 32 juntos.

Mientras que el cilindro 6e se comprime entre el bloque 31 y el miembro de compresión 32, permaneciendo el extremo 6g relativamente sin comprimirse por encima de las caras 31a y 32a, puede bajarse el miembro de compresión vertical 33 para comprimir el extremo 6g longitudinalmente. Si el miembro de compresión 33 presenta el mismo diámetro que el cilindro 6e dentro del bloque 31 y el miembro de compresión 32, forzándolo en sentido descendente para comprimir el extremo 6g, también tenderá a dar como resultado el corte de un anillo exterior del extremo 6g, dejando el miembro interno del extremo 6g comprimido longitudinalmente pero sustancialmente sin comprimir radialmente. Opcionalmente, el miembro anular 34 puede utilizarse para soportar el extremo 6g, mientras que se baja el miembro 33 a través del miembro 34, evitando de esta manera el movimiento de basculación o lateral del extremo 6g durante la compresión longitudinal. Como alternativa a presentar el extremo 6g cortado del miembro 33, el extremo 6g puede formarse previamente para que presente un diámetro menor que el del cuerpo 6f. El extremo del miembro de compresión 33 puede estar inclinado o conformado según se desee para formar una forma del cuerpo comprimido 6f.

El miembro de compresión 33 puede alejarse entonces y el miembro de macho 35 puede introducirse entonces en el extremo del cilindro comprimido 6e. Esto puede formar el orificio axial 6a, mientras se proporciona simultáneamente compresión radial desde el interior del cilindro 6e. Alternativamente, el miembro 33 podría insertarse en el cilindro 6e antes o mientras que el mismo se comprime entre el bloque 31 y el miembro de compresión 32.

Finalmente, puede forzarse el miembro cónico 36 en sentido descendente hacia el cilindro comprimido, preferentemente dirigido a través del orificio formado por el elemento de macho 35, formando de esta manera la forma cónica de la figura 15, en el extremo distal del tampón, que se adapta al fondo proximal de la cápsula 3 mostrado, por ejemplo, en la figura 1.

Un miembro de guía, por ejemplo el miembro de guía 39 de la figura 16, puede unirse, por ejemplo, al bloque 31 para garantizar el movimiento controlado de los diversos miembros 33, 35 y 36, por ejemplo, a través del orificio 39a.

El cilindro comprimido 6e puede extraerse del bloque 31 y el miembro de compresión 32, por ejemplo, separando el miembro de compresión 32 del bloque 31. Pueden formarse entonces las hendiduras 22 en el extremo distal del cilindro comprimido 6e, por ejemplo, utilizando una guía 37 con ranuras 38 del número y la longitud predefinidos y moviendo una cuchilla por debajo de las ranuras. Las ranuras pueden ser de longitudes iguales o diferentes, seleccionadas según los objetivos para el dispositivo.

Para completar la formación del dispositivo 1, puede insertarse una cápsula 3 en el orificio 6a formado en el cuerpo 6, y después la cápsula 3 y el cuerpo 6 pueden recubrirse mediante el recubrimiento 7, tal como se describe en la presente memoria.

El recubrimiento 7 puede aplicarse mediante técnicas de recubrimiento conocidas, preferentemente estando el sustrato de recubrimiento en forma líquida, tal como fundida o disuelta o dispersa en un disolvente adecuado. El recubrimiento por inmersión es un procedimiento a modo de ejemplo de la aplicación del recubrimiento. Un procedimiento preferido para aplicar el recubrimiento constituye la pulverización del material de sustrato sobre el dispositivo que comprende el tampón 6 y la fuente 21 de líquido. Esto puede lograr un buen control del espesor del recubrimiento, y formar preferentemente una capa de recubrimiento muy fina.

Cuando se expone a la humedad, el cuerpo 6 se expande radialmente hacia el interior y hacia el exterior, y las lengüetas 10 se expanden longitudinalmente, recuperando todos sustancialmente las dimensiones hasta el grado permitido por la cavidad 2 corporal en la que está insertado el dispositivo 1.

Siguiendo el procedimiento de fabricación descrito anteriormente y con referencia a la forma de realización específica mostrada mediante la figura 11, puede controlarse la tasa de expansión de cada una de las lengüetas o partes 101 y 102 en la dirección radial (hacia el interior y/o hacia el exterior) o transversal hacia el dispositivo 1, y/o en la dirección axial o longitudinal del dispositivo 1; por ejemplo mediante el ajuste o la predeterminación del volumen, por ejemplo, las dimensiones, y/o la tasa de compresión en el estado seco del material absorbente, en dicha dirección radial, hacia el interior y/o hacia el exterior, y/o en dicha dirección axial.

Por ejemplo, con referencia a la figura 11, la parte o lengüeta expansible axialmente 102 puede ser menos expansible radialmente que la otra parte o lengüeta expansible 101, en la parte distal 6d del tampón. Para este fin, por ejemplo, la parte o lengüeta 102 presentaría una sección transversal menor cuando se expande de la que presenta la otra parte o lengüeta 101 de la parte distal 6d del tampón 6 expandido.

Tal como se observó anteriormente, se contemplan fácilmente variaciones en el aparato y en el procedimiento. Por ejemplo, además de las variaciones descritas anteriormente, podría llevarse a cabo la compresión radial del cuerpo 6e mediante un dispositivo de compresión espiral tal como se muestra en la figura 17, que corresponde en su naturaleza general a una llave de ajuste de filtro de aceite. Así, se proporcionan medios, conocidos pero no mostrados, tales como miembros roscados y orificios de adaptación, partes de deslizamiento, abrazaderas o similares, para mover la parte exterior de la espiral en el sentido de la flecha A y/o la parte interna de la espiral en el sentido de la flecha B para comprimir un cuerpo 6 dentro de la apertura central del cilindro 41. El cilindro comprimido 6 puede tratarse tal como se describió anteriormente, de nuevo opcionalmente, situándose un macho 35 en el cilindro antes o una vez que se ha comprimido. El cilindro comprimido 6 puede colocarse en un soporte y/o mantenerse en el cilindro 41, mientras se está procesando adicionalmente. Los procedimientos anteriores pueden estar automatizados, por ejemplo utilizando controles de microprocesador.

En un aspecto de la invención, el tampón expansible está recubierto con una sustancia biocompatible hidrófoba o liposoluble tal como un aceite, antes de que se aplique al él el sustrato de recubrimiento. Esto proporciona por lo menos dos beneficios significativos. En primer lugar, evita que el sustrato de recubrimiento interaccione con el material del tampón para hacer que se expanda o para aplicar presión a la envuelta prematuramente. En segundo lugar, puede proporcionar un efecto de lubricación a cualquier parte del tampón 6 que no esté recubierta por el recubrimiento, mejorando así la sensación del dispositivo para el usuario.

La segunda forma de realización mostrada en la figura 12 difiere de la primera forma de realización sólo en los siguientes aspectos.

La cápsula 3 comprende una envuelta de plástico o película 23, por ejemplo compuesto por material de plástico biocompatible, que contiene la carga líquida 5 de dicha fase líquida encerrada por dicha envuelta de una manera estanca en relación con el exterior de dicha cápsula, distribuyéndose un principio activo igual que anteriormente en la carga líquida.

La cápsula 3 está casi encerrada o contenida en el tampón 6, dejando sólo su extremo distal accesible para el usuario. Para este fin, el orificio ciego y axial 6a del tampón 6 está adaptado en forma y dimensiones a la envuelta 23 llena de la cápsula 3.

La envuelta 23 de la cápsula 3 está cerrada en su extremo proximal mediante una tapa 26 de plástico, en la que se suelda o se pega la envuelta 23 y a partir de la cual emerge fuera de un anillo 27 contenido en el agujero 6a del tampón en su agujero y el extremo proximal.

La envuelta 23 de la cápsula 3 está cerrada en su extremo distal mediante un elemento de apertura 25 que se extiende desde la fuente 21 de fase líquida distal hasta el extremo distal del tampón 6, que comprende un apéndice 28 separable formado en el extremo distal de la envuelta 23 de plástico, parcialmente fuera del tampón 6 con un asa 29 de manipulación, comunicándose dicho apéndice separable con el interior de la envuelta.

El cordel de extracción 9 está unido directamente a la envuelta 23, o indirectamente a través del anillo 27.

El funcionamiento de la segunda forma de realización mostrada en la figura 12 difiere del funcionamiento de la primera forma de realización sólo en los siguientes aspectos.

Justo antes de haber insertado el dispositivo 1 en la cavidad intracorporal 2, se extrae el elemento de apertura 25 rompiéndolo, desenroscándolo, o mediante cualquier otra manera o medio. La cápsula 3 se abre así en su extremo distal antes de que se inserte el dispositivo 1 en la cavidad intracorporal 2, y se dispone inmediatamente de una pequeña cantidad de la carga líquida 5 para humedecer el exterior del dispositivo 1 en el momento de insertarlo en dicha cavidad.

Según la presente invención, también se ha descubierto que reduciendo la absorción del líquido activo dispensado en la cavidad intracorporal en por lo menos una parte del tampón 6 se posibilita obtener diversas ventajas que se explican en la presente memoria.

Puede reducirse la capacidad de absorción del tampón 6 mediante la utilización de una o más barreras de absorción, que consisten en cerrar, nivelar y/o llenar por lo menos los poros de superficie y posiblemente los poros internos del tampón 6, o que consiste en materiales de carga.

Lo más preferentemente, la barrera de absorción comprende o consiste en un recubrimiento de una sustancia de repelencia, no miscible con el líquido activo, que recubre la parte del tampón 6 que presenta una absorción reducida. Esta sustancia de repelencia es preferentemente hidrófoba cuando el líquido activo es hidrófilo, o hidrófila cuando el líquido activo es hidrófobo.

La barrera de absorción, por ejemplo un recubrimiento de una sustancia de repelencia, actúa de una manera diferenciada dando como resultado por lo menos una zona de no absorción del tampón 6 que muestra una capacidad de absorción reducida del líquido activo, y por lo menos una zona de absorción del mismo tampón 6, manteniendo la capacidad de absorción del líquido activo.

Según la presente invención, se describe según la presente memoria una impregnación diferenciada del tampón 6 con una sustancia de repelencia, por ejemplo, una fase aceitosa no miscible con la fase líquida del líquido activo.

Debe entenderse que la impregnación diferenciada significa el hecho de que de una manera predeterminada la sustancia de repelencia satura el material absorbente en ciertas zonas del tampón 6, por ejemplo las zonas superficiales de este último, convirtiéndolas de esta manera en no absorbentes o menos absorbentes para el líquido activo. La capacidad de absorción del mismo tampón 6 se mantiene intacta o igual en otras zonas, o en las zonas restantes, con respecto al líquido activo.

Preferentemente, de una manera no mostrada, la sustancia de repelencia, por ejemplo, la fase aceitosa, impregna una parte distal del tampón 6, con la exclusión de una parte proximal de dicho tampón, que comprende el tapón proximal 8.

Este tipo de impregnación ofrece tres ventajas:

-: permite que el líquido activo esté en contacto con la membrana 20 mucosa de la cavidad intracorporal 2 durante un tiempo más largo, dado que en particular dicho líquido no se absorbe prácticamente en el sitio de su liberación, es decir en el extremo distal del dispositivo 1,

-: mediante la saturación de una parte del tampón 6, es posible limitar la cantidad absorbida del líquido activo, y en consecuencia el aumento en el volumen de la carga líquida 5 en la cápsula 3,

-: el fenómeno de absorción se dirige así sobre la parte proximal del tampón 6.

Sin embargo, según una variante de esta invención, el recubrimiento de la sustancia de repelencia puede extenderse sobre una parte limitada del tapón proximal 8.

Preferentemente, pero no de una manera no limitativa, y tal como se muestra en la figura 18, la sustancia de repelencia impregna hasta una profundidad limitada las caras interna 10a y frontal 10b de cada lengüeta 10, así como la cara posterior 6h del fondo del orificio axial ciego 6a, la cara posterior 10c y posiblemente el núcleo de cada lengüeta.

En virtud de esta disposición, y tal como se muestra en la figura 19, una vez que el tampón 6 está impregnado por el líquido activo, las ramificaciones 10 se abren en una corola de una manera dirigida y controlada y sin actuar agresivamente sobre la membrana 20 mucosa de la cavidad intracorporal 2.

De una manera no mostrada, la sustancia de repelencia puede impregnar algunas de las lengüetas 10, hasta la exclusión de las otras, de una manera tal que se obtenga una expansión preferida y dirigida de dichas lengüetas unas en relación con las otras.

A modo de ejemplo, la fase aceitosa es lanolina, como sustancia de repelencia.

Con referencia a la figura 11, la diferenciación de las lengüetas 101, 102 según su capacidad para absorber el líquido activo mediante la impregnación diferenciada con la sustancia de repelencia posibilita dirigir la expansión de la parte distal del tampón 6 de una manera adaptada al cuello del útero, en particular para alcanzar este último en todas las posiciones relativas del dispositivo 1 según la invención, con respecto a la cavidad intracorporal 2.

La sustancia de repelencia también puede impregnar partes que excluyen las lengüetas 10.

A modo de ejemplo, el cordel 9 para extraer el dispositivo 1 se inserta en una forma de bucle en el tampón 6 del material absorbente, tal como se ha descrito anteriormente, y la sustancia de repelencia también impregna dicho cordel.

Tal como se muestra en la figura 20, el recubrimiento 7 para la protección temporal puede envolver sólo la parte proximal de la cápsula 3 y la parte distal del tampón 6.

De esta forma, la cápsula 3 puede abrirse muy rápidamente, permitiendo que el líquido activo permanezca el mayor tiempo posible en contacto con la membrana 20 mucosa de la cavidad intracorporal 2, en particular en el cuello del útero.

Esta disposición también posibilita reducir el volumen de sustrato, presente en el dispositivo según la invención, mientras que al mismo tiempo permite o favorece la apertura de tipo corola del tampón 6 en el extremo distal del dispositivo 1, tal como se ha descrito anteriormente.

Tal como se muestra en la figura 20, el extremo distal de la cápsula 3 permanece libre en relación con el recubrimiento 7 para la protección temporal.

Los principios de la invención descritos anteriormente también pueden ponerse en práctica utilizando un dispositivo tal como el mostrado en la figura 12.

En la forma de realización de las figuras 7 a 11, puede impregnarse la sustancia de repelencia, por ejemplo, una fase aceitosa, en la sección distal de las lengüetas 10, extendiéndose a lo largo del eje de referencia 15 desde la cara frontal distal 10b hasta un nivel intermedio comprendido entre dicha cara distal 10b y un fondo 6h de dichas lengüetas. Preferentemente, por lo menos se impregna una punta de las lengüetas, por ejemplo en uno o dos milímetros de profundidad, y en las realizaciones sobre aproximadamente de un cuarto o un tercio a la mitad de su longitud. Esto puede llevarse a cabo fácilmente, por ejemplo, sumergiendo la sección distal del tampón en aceite, o pulverizando aceite sobre el extremo distal del tampón o similar. Por ejemplo, puede impregnarse la sección distal de las lengüetas en su configuración comprimida con, como máximo, aproximadamente un centímetro de aceite tal como aceite de lanolina para este fin.

Se ha sometido a prueba un dispositivo de administración según este último ejemplo con un modelo animal, con seis prototipos, es decir, se introdujeron en una cavidad vaginal en una oveja adulta (y en un caso de una cerda):

-: tres muestras que comprenden una cápsula que contiene una disolución acuosa mezclada con azul de toluidina y azul de metileno,

-: una muestra que comprende una cápsula que contiene glicerina con azul de metileno,

-: dos muestras que comprenden una cápsula que contiene una disolución de miristato de isopropilo mezclada con tinte negro Sudán.

Tras de tres a cuatro horas, se sacrificaron los animales para el examen vaginal externo e interno.

Los resultados indicaron que:

-: se obtuvo el despliegue completo de las lengüetas,

-: no se observó la migración posterior de los prototipos; todos ellos estaban en contacto con el cuello uterino,

-: no se observó tinción de la mucosa detrás de la parte proximal del prototipo, mientras que la zona de la mucosa vaginal ubicada por delante del extremo distal del mismo prototipo estaba uniformemente teñida de azul o negro; sólo se tiñeron escasamente algunos y bien limitados pliegues en 2/6 casos con la disolución acuosa,

-: un prototipo específico permitió, en el modelo de la cerda, que la disolución de miristato de isopropilo penetrase en el cuello uterino lineal (cerda) a lo largo de una distancia de 8 cm sobre el extremo distal del prototipo,

-: el propio cuello uterino se tiñó completa y uniformemente con toluidina/azul de metileno o negro Sudán.

Así se ha encontrado que una disposición de este tipo ayuda a mantener la carga líquida, particularmente una carga líquida que comprende miristato de isopropilo, en la zona deseada de la cavidad 1 corporal distal al cuerpo del tampón y evita la absorción de carga líquida en exceso por parte del tampón 6, maximizando su disponibilidad para los tejidos del organismo, tanto en lo que se refiere al volumen y al tiempo.

En la disposición de las figuras 21 y 22, el cordel 9 entra y sale del tampón 6 a través del extremo proximal del tampón en lugar de a través de los lados del tampón. Como resultado, se mantiene la suavidad de los lados del tampón 6 y se evita cualquier incomodidad de fricción del hilo contra la membrana 20 mucosa durante la inserción y extracción, y se mejora la resistencia del tampón al corte por el cordel. Además, se dispone el nudo en el cordel 9 de tipo bucle preferentemente para que esté dentro del tampón. Esto mejora el aspecto estético del dispositivo y evita cualquier incomodidad que surja a partir del movimiento o la presión del nudo contra las paredes de la cavidad.

Además, puede tratarse la cara proximal del tampón 6 para limitar o evitar la absorción de fluidos o fluidos seleccionados de una manera similar a la tratada anteriormente. En las realizaciones de este tipo, se prefiere que sólo la superficie proximal y poco o nada de los lados o la profundidad del tampón se vuelvan menos o nada absorbentes. Puede ser deseable un tratamiento de este tipo para actuar como una barrera física contra la contaminación, por ejemplo durante las actividades deportivas o de natación, y se lleva a cabo preferentemente mediante un tratamiento de superficie, sin afectar a la capacidad de expansión de la parte proximal del tampón que comprende el tapón.

Una forma de realización representada por las figuras 23 y 24 difiere de las realizaciones descritas anteriormente principalmente en que el tampón 6 es un componente o parte de material compuesto, obtenido ensamblando tres secciones distintas, es decir:

-: una sección distal 601 que comprende las lengüetas 10, que en estado expandido muestran la forma de corola mostrada en la figura 24, y que está compuesta por esponja viscosa de celulosa,

-: una sección intermedia 602 que ejerce un empuje axial en estado expandido, tal como se muestra mediante la figura 24, que está compuesta por una espuma de plástico que presenta memoria de forma,

-: y una sección proximal 603 que comprende el tapón 8 descrito anteriormente, que ejerce un empuje radial y hacia el exterior en estado expandido, tal como se muestra mediante la figura 24, que está compuesta por una esponja viscosa de celulosa.

La sección intermedia 602, entre la sección distal 601 y la proximal 603 está encerrada en un anillo 43 de un sustrato licuable, tal como se definió anteriormente, por ejemplo un alginato.

Las secciones 601 y 603 están compuestas por un material absorbente, tal como se definió anteriormente, y están fabricadas de una manera similar a la manera descrita con referencia a la figura 16.

La estructura de material compuesto del tampón 6 mostrada mediante la figura 23 está interrumpida por las secciones de aislamiento de flujo capilar transversales 41 y 42. Cada una de estas secciones puede ser una barrera de absorción con respecto al líquido activo tal como se definió anteriormente, en particular una sustancia de repelencia, por ejemplo, un líquido aceitoso, también tal como se definió anteriormente. Cada una de estas secciones de aislamiento está situada sobre la totalidad del área de sección transversal del tampón 6, y realmente es una barrera o pantalla frente a cualquier flujo capilar dentro del tampón 6 en la dirección axial.

Una sección de aislamiento transversal 41 es intermedia entre el tapón proximal 8 y la parte distal del tampón. Más precisamente, la sección de aislamiento está situada en la cara distal de la sección intermedia 602, contra la cara proximal de la sección distal.

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Otra sección de aislamiento 42 está situada en el extremo proximal del tampón 6, y más precisamente en la cara proximal de la sección proximal 603.

Tal como se describió anteriormente con referencia a la figura 18, la cara frontal distal 10b de todas las lengüetas 10 está recubierta por un material de barrera de absorción o aislamiento de flujo capilar, por ejemplo una sustancia de repelencia, por ejemplo, una fase aceitosa.

La trayectoria para el paso libre del cordel de extracción 9 se obtiene mediante la perforación de:

-: dos orificios pasantes opuestos y oblicuos 45 en la parte proximal de la parte distal 601, cada uno desde el interior de la cara proximal de la parte distal 601 hasta el orificio axial 6a, adaptándose respectivamente estos dos orificios 45 a dos hebras 9a y 9b del cordel 9, que pueden o no deslizarse de manera libre respectivamente en dichos orificios,

-: un orificio pasante axial 46 en la parte intermedia 602, que presenta una sección grande,

-: un orificio pasante axial 47 en la parte proximal 603, que presenta una sección pequeña.

Las dos hebras 9a y 9b pasan entonces a través de los orificios alineados 46 y 47, y emergen desde el tampón 6 a través de su extremo proximal 7 o la cara 6c.

Todos los componentes del dispositivo tal como se muestra mediante las figuras 23 y 24, incluyendo la cápsula 3 (no mostrada) pueden ensamblarse entre sí disponiéndolos en su configuración ensamblada con el sustrato de recubrimiento tal como se describió anteriormente. Si es necesario, el ensamblaje puede hacerse previamente firme o sólido, con medios adicionales tal como pegando previamente sus componentes entre sí.

Pueden realizarse diversas modificaciones en los dispositivos y procedimientos de la invención, por ejemplo mediante la combinación de diversas de las características descritas. Se pretende así que las realizaciones específicas descritas en la presente memoria sean ilustrativas y no exclusivas.

Más generalmente, la presente invención da a conocer un procedimiento para transferir y/o hacer circular un líquido activo en y/o dentro de una cavidad intracorporal (2), que comprende insertar un dispositivo (1) en y/o en contacto con la membrana (20) mucosa de dicha cavidad y permitir que se libere una fase líquida de dicha fuente (21) en dicha cavidad.

Preferentemente, dicha cavidad intracorporal (2) es una vagina.

Dicha fase líquida comprende un principio activo que comprende por lo menos un miembro seleccionado de entre el grupo constituido por agentes humectantes, agentes solubilizantes y de licuefacción de un líquido o fluido corporal presente en dicha cavidad, agentes terapéuticos frente a enfermedades infecciosas y no infecciosas, agentes profilácticos, agentes de diagnóstico, agentes cosméticos, agentes de higiene personal, agentes antisépticos, agentes bactericidas, agentes fungicidas, agentes espermicidas, agentes de tratamiento local, agentes de tratamiento sistémico, agentes tróficos y agentes lubricantes.

Como ejemplo, el principio activo es un agente inmunoterapéutico.

Como ejemplo, la presente invención da a conocer un procedimiento para transferir y/o hacer circular un líquido activo en y/o dentro de una cavidad intracorporal (2), que comprende insertar un dispositivo (1) tal como se muestra mediante las figuras 9 y 10 en y/o en contacto con la membrana (20) mucosa de dicha cavidad, y permitir que se libere una fase líquida de la fuente (21) en dicha cavidad, en el que por lo menos una de dicha lengüeta (101) se expande longitudinal o axialmente para cerrar el cuello (11) uterino, y/o en el que por lo menos una de dicha lengüeta (102) se expande longitudinal o axialmente hasta colindar axialmente con el cuello (11) uterino.

Como ejemplo, la presente invención da a conocer un procedimiento para transferir y/o hacer circular un líquido activo en y/o dentro de una cavidad intracorporal (2), que comprende insertar un dispositivo (1) tal como se muestra mediante la figura 1 en y/o en contacto con la membrana (20) mucosa de dicha cavidad y permitir a que se libere una fase líquida de la fuente (21) en dicha cavidad, en el que dicho tapón proximal (8) se expande radialmente dentro de dicha cavidad (2) mientras se está licuando por lo menos parcialmente dicho sustrato.

La expansión de dicho tapón proximal cierra el movimiento del líquido más allá del extremo proximal (1a) de dicho dispositivo (1), mantiene el dispositivo (1) en su sitio en la cavidad (2) y presuriza el interior de dicha cápsula (3).

Como ejemplo, la presente invención da a conocer un procedimiento para transferir y/o hacer circular un líquido activo en y/o dentro de una cavidad intracorporal (2), que comprende insertar un dispositivo (1) tal como se muestra mediante la figura 1 en y/o en contacto con la membrana (20) mucosa de dicha cavidad y permitir que se libere una fase líquida de la fuente (21) en dicha cavidad.

Como ejemplo, la presente invención da a conocer un procedimiento para transferir y/o hacer circular un líquido activo en y/o dentro de una cavidad intracorporal (2), que comprende insertar un dispositivo (1) tal como se muestra mediante la figura 12 en y/o en contacto con la membrana (20) mucosa de dicha cavidad y permitir que se libere una fase líquida de la fuente (21) en la cavidad.

La fase líquida se expulsa de dicha fuente (21) mediante la expansión de dicho tampón (6).

Como ejemplo, la presente invención da a conocer un procedimiento para transferir y/o hacer circular un líquido activo en y/o dentro de una cavidad intracorporal (2), que comprende insertar un dispositivo (1) tal como se muestra mediante la figura 12 en y/o en contacto con la membrana (20) mucosa de dicha cavidad y permitir que se libere una fase líquida de dicha fuente (21) en dicha cavidad, que comprende además extraer el elemento de apertura (25) justo antes de que se inserte el dispositivo (1) en la cavidad intracorporal (2).

Independientemente de a lo que se refiera el ejemplo, el dispositivo (1) se deja en dicha cavidad intracorporal (2) durante de tres a cinco horas, y después se extrae.

La presente invención también da a conocer un procedimiento para preparar un dispositivo (1) que comprende:

: comprimir radialmente (31, 32) por lo menos una primera parte (6e) de un tampón expansible (6);

: comprimir axialmente (33, 34) por lo menos una segunda parte (6g) de dicho tampón expansible (6); y

: dotar tampón expansible con una fuente (21) de fase líquida.

Comprimir radialmente dicha primera parte (6e) de dicho tampón expansible (6) comprende posiblemente comprimir radialmente hacia el interior (31, 32) y radialmente hacia el exterior (31, 35) dicha primera parte.

Posiblemente, dicha segunda parte (6g) de dicho tampón expansible (6) sustancialmente no se comprime radialmente hacia el interior (33, 34).

Posiblemente, dicha primera parte (6e) de dicho tampón expansible (6) se comprime radialmente hacia el exterior (31, 32) tras haberse comprimido radialmente hacia el interior (33, 34).

Posiblemente, dicha primera parte (6e) de dicho tampón expansible (6) se comprime radialmente hacia el interior y hacia el exterior (31, 32, 35) simultáneamente.

Posiblemente, dicha segunda parte (6g) de dicho tampón expansible (6) se comprime axialmente (33, 34) una vez que dicha primera parte está comprimida radialmente hacia el interior (31, 32).

Posiblemente, dicha segunda parte (6g) de dicho tampón expansible (6) se comprime axialmente (33, 34) una vez que dicha primera parte está comprimida radialmente hacia el interior (31, 32) y antes de que dicha primera parte (6e) está comprimida radialmente hacia el exterior (31, 35).

Posiblemente, dichas partes primera (6e) y segunda (6g) de dicho tampón expansible (6) se comprimen radialmente hacia el exterior (31, 35) una vez que dicha segunda parte (6g) está comprimida radialmente hacia el interior.

Posiblemente, dichas partes primera (6e) y segunda (6g) de dicho tampón expansible (6) se comprimen radialmente hacia el exterior al perforarlas con un miembro de macho (39).

Posiblemente, dicha segunda parte (6g) de dicho tampón expansible tampón (6) se forma con un área de sección transversal reducida en un estado expandido en relación con dicha primera parte (6e).

Posiblemente, dicha área de sección transversal reducida se forma durante dicha compresión axial (33, 34).

Posiblemente, en el que dicha segunda parte (6g) presenta la misma área de sección transversal que dicha primera parte (6e) en un estado completamente comprimido.

Posiblemente, el procedimiento de preparación comprende además recubrir por lo menos una parte de dicho dispositivo (1) que comprende dicho tampón expansible (6) y dicha fuente (21) de líquido con una sustancia licuable de recubrimiento que es relativamente sólida a la atmósfera y temperatura ambientales, pero que por lo menos puede entrar parcialmente en un estado líquido cuando está en dicha cavidad intracorporal (2).

Se da a conocer adicionalmente un aparato para preparar un dispositivo (1) que comprende:

: medios (31, 32) para comprimir radialmente por lo menos una primera parte (6e) de un tampón expansible (6);

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: medios (31, 33) para comprimir axialmente por lo menos una segunda parte (6g) de dicho tampón expansible; y

: medios para dotar dicho tampón expansible (6) con una fuente (21) de líquido.

Posiblemente, dicho aparato comprende además medios para recubrir por lo menos una parte de dicho tampón expansible (6) con una sustancia licuable que es relativamente sólida a la atmósfera y temperatura ambientales, pero que por lo menos puede entrar parcialmente en un estado líquido cuando está en una cavidad intracorporal (2).

Como ejemplo, dicho aparato comprende:

: un troquel (31, 32) configurado para comprimir radialmente por lo menos una primera parte de un tampón expansible (6);

: un troquel (32, 33) configurado para comprimir axialmente por lo menos una segunda parte de dicho tampón expansible (6); y

: un dispositivo de carga configurado para dotar dicho tampón expansible con una fuente (21) de líquido.

Como ejemplo, dicho aparato comprende además un pulverizador configurado para recubrir por lo menos una parte de dicho tampón expansible (6) con una sustancia licuable que es relativamente sólida a la atmósfera y temperatura ambientales, pero que por lo menos puede entrar parcialmente en un estado líquido cuando está en una cavidad intracorporal (2).

Como ejemplo, dicho aparato comprende además un miembro de macho (35) configurado para comprimir radialmente hacia el exterior por lo menos una tercera parte de dicho tampón expansible (6).

Como ejemplo, dicha tercera parte de dicho tampón expansible (6) comprende dichas partes primera (6e) y segunda (6g).

Claims

1. Dispositivo (1) desechable para transferir y/o hacer circular un líquido activo en y/o en el interior de una cavidad intracorporal (2), siendo dicho dispositivo alargado a lo largo de un eje de referencia (15), presentando dicho dispositivo una consistencia axial intrínseca que es suficiente para permitir que dicho dispositivo se introduzca en dicha cavidad al ser empujado axialmente, comprendiendo dicho dispositivo:

-: un tampón expansible (6) compuesto por al menos un material absorbente, que presenta una parte proximal (6c) y una parte distal (6d), diseñadas para recoger y absorber dicho líquido activo distribuido en la cavidad intracorporal (2) y para expandirse y apoyarse de una manera estanca contra la membrana (20) mucosa de la cavidad intracorporal (2);

-: una fuente (21) de fase líquida que comprende una cápsula (3) de la que por lo menos la parte proximal (3b) está rodeada por lo menos parcialmente por dicho tampón expansible (6);

caracterizado porque presenta un recubrimiento (7) para la protección temporal que recubre por lo menos parcialmente la parte distal (3a) de dicha cápsula, y que se extiende longitudinalmente hasta un nivel intermedio del tampón (6) de tal forma que se forma en dicho tampón un tapón proximal (8) no recubierto por dicho recubrimiento, que es por lo menos expansible radialmente, independientemente de la parte restante de dicho tampón.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que dicha cápsula (3) presenta una pared (4) compuesta por un sustrato licuable que es relativamente sólido a temperatura ambiente, fuera de la cavidad intracorporal (2), y que se vuelve relativamente líquido dentro de dicha cavidad intracorporal, de tal modo que dicho sustrato se licua por lo menos parcialmente dentro de dicha cavidad intracorporal y dicha pared (4) se rompe, y en el que dicha cápsula (3) presenta una carga líquida (5), encerrada por dicha pared de una manera estanca en relación con el exterior de dicha cápsula, distribuyéndose un principio activo en por lo menos uno de dicho sustrato y dicha carga líquida.

3. Dispositivo según la reivindicación 2, en el que dicho principio activo se distribuye en dicha carga líquida (5).

4. Dispositivo según la reivindicación 3, en el que dicho principio activo se disuelve y/o se suspende en dicha carga líquida (5).

5. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que dicha cápsula (3) está en un extremo distal de dicho dispositivo.

6. Dispositivo según la reivindicación 2, en el que el principio activo comprende por lo menos un miembro seleccionado de entre el grupo constituido por agentes humectantes, agentes solubilizantes y de licuefacción de un líquido o fluido corporal presente en la cavidad intracorporal, agentes terapéuticos frente a enfermedades infecciosas y no infecciosas, agentes profilácticos, agentes de diagnóstico, agentes cosméticos, agentes de higiene personal, agentes antisépticos, agentes bactericidas, agentes fungicidas, agentes espermicidas, agentes de tratamiento local, agentes de tratamiento sistémico, agentes tróficos y agentes lubricantes.

7. Dispositivo según la reivindicación 6, en el que el principio activo comprende un agente inmunoterapéutico.

8. Dispositivo según la reivindicación 2, en el que la cápsula (3) que encierra la carga líquida (5) comprende una cabeza (3a) que presenta una pared (4) y una cola (3b) axial hueca de sección transversal menor que la de dicha cabeza, y el tampón (6) comprende un orificio axial (6a) para alojar dicha cola.

9. Dispositivo según la reivindicación 8, en el que la cabeza (3a) presenta una parte proximal convexa y, en consecuencia, el orificio axial (6a) del tampón (6) se abre sobre una parte distal ensanchada para alojar la cabeza.

10. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el recubrimiento (7) está compuesto por un sustrato que es relativamente sólido a temperatura ambiente, fuera de la cavidad intracorporal (2), y que se vuelve relativamente líquido dentro de dicha cavidad intracorporal, de tal modo que dicho sustrato se licua por lo menos parcialmente dentro de dicha cavidad intracorporal.

11. Dispositivo según la reivindicación 2, en el que el sustrato licuable se funde y/o se disuelve por lo menos parcialmente en condiciones en dicha cavidad intracorporal (2).

12. Dispositivo según la reivindicación 11, en el que el sustrato licuable comprende un alginato.

13. Dispositivo según la reivindicación 10, en el que el sustrato licuable de dicho recubrimiento (7) se funde y/o se disuelve por lo menos parcialmente en condiciones en dicha cavidad intracorporal (2).

14. Dispositivo según la reivindicación 13, en el que el sustrato de dicho recubrimiento (7) comprende un alginato.

15. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el tampón (6) está diseñado para expandirse por lo menos radialmente con la absorción de líquido.

16. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el tampón (6) está diseñado para expandirse radialmente hacia el interior de dicho tampón con la absorción de líquido.

17. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el tampón (6) está dispuesto dentro del recubrimiento de una manera comprimida.

18. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el tampón expansible (6) comprende una esponja viscosa de celulosa.

19. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que dicho tampón expansible (6) presenta una mitad proximal y una mitad distal, dicho recubrimiento (7) recubre dicha mitad distal y una parte pero no toda de dicha mitad proximal de dicho tampón expansible, dejando una parte proximal no recubierta de dicha mitad proximal que forma dicho tapón proximal (8).

20. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que por lo menos una parte (10) de dicha parte distal (6d) de dicho tampón (6) es expansible axialmente con la absorción de líquido.

21. Dispositivo según la reivindicación 20, en el que dicha parte distal (6d) de dicho tampón (6) está subdividida en por lo menos dos partes (10) que son expansibles axialmente de manera independiente.

22. Dispositivo según la reivindicación 20, en el que dicha parte distal (6d) de dicho tampón (6) está subdividida en por lo menos cuatro partes (10) que son expansibles axialmente de manera independiente.

23. Dispositivo según la reivindicación 21, en el que dicha parte distal (6d) de dicho tampón (6) presenta una periferia que comprende por lo menos dos hendiduras (22) longitudinales que pasan a través de dicha parte y que forman entre ellas por lo menos dos lengüetas (10) diseñadas para expandirse longitudinalmente, independientemente entre sí.

24. Dispositivo según la reivindicación 20, en el que por lo menos una de dicha parte expansible axialmente (102) es menos expansible radialmente que por lo menos otra de dicha parte expansible axialmente (101) de dicha parte distal (6d) de dicho tampón (6).

25. Dispositivo según la reivindicación 24, en el que dicha por lo menos una de dicha parte expansible axialmente (102) presenta una sección transversal menor cuando está expandida que las otras partes de dicha parte distal (6d) de dicho tampón expandido.

26. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que dicha fase líquida es hidrófoba.

27. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que dicha cápsula (3) comprende una envuelta (23) de plástico que contiene una carga líquida (5) de dicha fase líquida encerrada por dicha envuelta de una manera estanca en relación con el exterior de dicha cápsula, distribuyéndose un principio activo en dicha carga líquida.

28. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que el principio activo es hidrófilo cuando la fase líquida es hidrófila o hidrófobo cuando la fase líquida es hidrófoba.

29. Dispositivo según la reivindicación 1, que comprende además un cordel de extracción (9) unido a dicha cápsula (3) o dicho tampón (6).

30. Dispositivo según la reivindicación 29, en el que dicho cordel de extracción (9) está unido en una parte proximal (1a) de dicho dispositivo.

31. Dispositivo según la reivindicación 30, en el que dicho cordel de extracción (9) entra y sale de dicho tampón (6) en ubicaciones separadas en una cara extrema proximal de dicho tampón (6).

32. Dispositivo según la reivindicación 29, en el que el cordel de extracción (9) está unido en una parte proximal de dicho tampón (6) o dicha cápsula (3).

33. Dispositivo según la reivindicación 29, en el que dicho cordel de extracción (9) es un bucle que puede moverse libremente a través de dicha cápsula (3) o dicho tampón (6).

34. Dispositivo según la reivindicación 33, en el que la parte proximal (6c) de dicho tampón (6) comprende por lo menos un orificio pasante (24) diseñado para el paso libre de por lo menos una hebra de dicho cordel de extracción (9).

35. Dispositivo según la reivindicación 33, en el que la parte proximal de dicho tampón (6) comprende un orificio axial (46, 47) diseñado para el paso libre de dos hebras paralelas (9a, 9b) de dicho cordel de extracción (9).

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36. Dispositivo según la reivindicación 33, en el que dos hebras separadas (9a, 9b) de dicho cordel de extracción (9) emergen del tampón (6) a través de su extremo proximal (6c).

37. Dispositivo según la reivindicación 27, que comprende asimismo un cordel de extracción (9) unido directamente a dicha envuelta (23) de plástico.

38. Dispositivo según la reivindicación 27, que comprende asimismo un elemento de apertura a rosca (25) que se extiende desde dicha fuente (21) de fase líquida distal a un extremo de dicho tampón (6).

39. Dispositivo según la reivindicación 38, comprendiendo dicho elemento de apertura (25) un apéndice (28) separable formado en el extremo distal de dicha envuelta (23) de plástico, fuera del tampón (6), comunicándose dicho apéndice separable con el interior de dicha envuelta.

40. Dispositivo según la reivindicación 1, que comprende asimismo una barrera de absorción que reduce la absorción de dicho líquido activo distribuido en la cavidad intracorporal (2) por por lo menos una parte del tampón (6).

41. Dispositivo según la reivindicación 40, en el que dicha barrera de absorción actúa de una manera predeterminada y diferenciada, dando como resultado por lo menos una zona de no absorción de dicho tampón (6) que muestra una capacidad de absorción reducida del líquido activo, y manteniendo por lo menos en una zona de absorción del mismo tampón (6) la capacidad de absorción del líquido activo.

42. Dispositivo según la reivindicación 40, en el que dicha barrera de absorción comprende por lo menos un miembro seleccionado de entre el grupo constituido por poros de superficie cerrados, nivelados y rellenos del tampón (6).

43. Dispositivo según la reivindicación 40, en el que dicha barrera de absorción comprende un recubrimiento de una sustancia de repelencia, no miscible con dicho líquido activo, que recubre por lo menos dicha parte del tampón (6).

44. Dispositivo según la reivindicación 43, en el que dicha sustancia de repelencia es hidrófoba cuando dicho líquido activo es hidrófilo, o hidrófila cuando dicho líquido activo es hidrófobo.

45. Dispositivo según la reivindicación 43, en el que dicho recubrimiento se extiende sobre una parte de dicho tapón proximal (8).

46. Dispositivo según la reivindicación 41, en el que dicha zona de absorción presenta una capacidad de absorción por lo menos aproximadamente igual a la capacidad de absorción de dicho material absorbente.

47. Dispositivo según la reivindicación 41, en el que dicha zona de no absorción presenta una capacidad de absorción inferior a la capacidad de absorción de dicho material absorbente.

48. Dispositivo según la reivindicación 43, en el que la sustancia de repelencia impregna una parte distal (6d) del tampón (6), con la exclusión de una parte proximal (6c) de dicho tampón que comprende el tampón (8) proximal.

49. Dispositivo según la reivindicación 23, en el que una sustancia de repelencia, no miscible con dicho líquido activo, impregna por lo menos una parte hasta una profundidad limitada de por lo menos una lengüeta (10), seleccionándose dicha por lo menos una parte de entre el grupo constituido por la cara interna, la cara frontal distal, la cara posterior y el núcleo de dicha por lo menos una lengüeta (10).

50. Dispositivo según la reivindicación 23, en el que una sustancia que repele dicho líquido activo impregna por lo menos una sección distal de por lo menos una de dicha lengüeta (10) que se extiende a lo largo de dicho eje de referencia (15) desde una cara frontal distal de dicha lengüeta hasta un nivel intermedio entre dicha cara distal y un fondo de dicha una lengüeta.

51. Dispositivo según la reivindicación 23, en el que una sustancia que repele dicho líquido activo impregna todas las lengüetas (10).

52. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que dicho tampón (6) comprende por lo menos una sección de aislamiento de flujo capilar transversal (41, 42).

53. Dispositivo según la reivindicación 52, en el que dicha sección de aislamiento transversal (41) es intermedia entre el tampón (8) proximal y la parte distal (6d) de dicho tampón (6).

54. Dispositivo según la reivindicación 52, en el que dicha sección de aislamiento transversal (41) está situada en el extremo proximal de dicho tampón (6).

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55. Dispositivo según la reivindicación 52, en el que dicha sección de aislamiento transversal comprende una barrera de absorción dispuesta transversalmente al tampón (6).

56. Dispositivo según la reivindicación 23, en el que dicho tampón (6) comprende tres secciones ensambladas, respectivamente una sección distal (601) que comprende dichas lengüetas (10), una sección proximal (603) que comprende dicho tapón proximal (8), y una sección intermedia (602) entre dichas secciones distal y proximal, encerradas en un anillo (43) de un sustrato licuable.