ES2301825T3 - Un componente de acoplamiento para transmitir sustancias medicas. - Google Patents
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Abstract
Un acoplamiento (12) para transmitir fluidos médicos, comprendiendo un primer componente de acoplamiento (13), que tiene dos canales (17, 18), en donde cada uno sirve para el transporte de fluidos médicos en dos direcciones substancialmente opuestas, un segundo componente (14) de acoplamiento, que tiene un canal adicional (19), y unos medios (15) para la conexión desmontable del primer y segundo componentes de acoplamiento del primer y segundo componentes de acoplamiento entre sí, para crear el acoplamiento (12), caracterizado porque los medios de conexión son una junta roscada (15) y porque el mencionado canal adicional (19) se proporciona con un tapón (38) de barrera de fluidos rompible (36).
Description
Un componente de acoplamiento para transmitir
sustancias médicas.
La presente invención está relacionada con un
componente de acoplamiento para transmitir substancias médicas, que
comprende dos canales para el transporte de substancias médicas en
dos direcciones substancialmente opuestas, y unos medios para la
conexión desmontable, a un segundo componente de acoplamiento que
tiene un canal adicional, para crear un acoplamiento según lo
definido en la reivindicación 1. La invención está relacionada
también con un método para el transporte de substancias médicas
hacia/desde un envase, en cuyo método un componente de acoplamiento
que tiene dos canales para el transporte de substancias médicas en
dos direcciones substancialmente opuestas se conecta a un segundo
componente de acoplamiento de un envase, cuyo segundo acoplamiento
tiene un canal adicional.
La invención puede aplicarse también en
distintas situaciones, en que las substancias médicas tienen que
ser manipuladas, pero en donde de ahora en adelante en particular,
aunque en ninguna forma de limitación de la invención, los campos
de aplicación constituyen unos medios de administración de fluidos
hacia/desde unas bolsas de infusión, que son los deseados por
ejemplo en el tratamiento médico, y que se describirán con fines de
exposición.
Las bolsas de infusión se utilizan para el
suministro intravenoso de fluidos y de substancias médicas a los
seres humanos y a los animales. Por esta razón, la bolsa de infusión
está provista con una salida a través de la cual puede circular el
fluido hacia un componente conectado al paciente, tal como una
cánula o similar, y además en el cuerpo del paciente. Al preparar
los fluidos que tienen que ser administrados al cuerpo del paciente
desde la bolsa de infusión, un método usual es que las substancias
médicas se suministran a una bolsa de infusión presellada, la cual
está rellena con un fluido de transporte, tal como una solución de
cloruro sódico o una solución de glucosa. La preparación se realiza
mediante la inyección de la substancia médica a través de una
entrada en la bolsa.
Para llevar a cabo los transportes deseados del
fluido, se utilizan con frecuencia una entrada y una salida
combinadas de la bolsa de infusión, conjuntamente con un dispositivo
de acoplamiento, que se denomina como "pincho". El pincho
tiene un primer extremo en punta, por medio del cual una membrana
dispuesta en un conducto estrecho de la bolsa de infusión, que
constituye la entrada/salida de la bolsa de infusión, puede ser
penetrada, de forma que la bolsa de infusión pueda abrirse hacia
dos canales dispuestos en el pincho, cuando el pincho se introduzca
en la entrada/salida de la bolsa de infusión. Uno de los canales
tiene por objeto el transporte del fluido en una dirección desde la
bolsa de infusión hacia el paciente, y el otro canal tiene por
objeto la inyección de substancias médicas en esta bolsa de
infusión. En el otro extremo del pincho se encuentran unos miembros
dispuestos en las bocas de los canales para la conexión a los demás
componentes, tal como unos tubos flexibles para el transporte del
fluido adicionalmente al paciente y unas cánulas para la inyección
de substancias médicas a la bolsa de infusión.
No obstante, se ha encontrado que durante
ciertas condiciones extremas, existe el riesgo de que el pincho, el
cual por inserción en el anterior conducto estrecho mencionado de la
bolsa de infusión se encuentra interconectado en forma floja a la
bolsa de infusión, puede aflojarse no intencionadamente en la bolsa
de infusión si el equipo se manipula sin cuidado o por falta de
atención en relación con otro tratamiento del paciente. El sistema
del pincho y la bolsa de infusión es dependiente de la fricción
entre la bolsa de infusión y el pincho, para prevenir que el pincho
llegue a aflojarse en la bolsa de infusión. Además de ello, el
pincho tiene el inconveniente de que puede tener lugar una fuga en
la bolsa de infusión hacia el entorno, al introducir el pincho y
pueda penetrar en la membrana. En algunos casos. Los fluidos que
tienen que ser administrados al paciente pueden ser dañinos para
otras personas, en que el paciente haya sido prescrito para el
tratamiento, como resultado de una indicación de una enfermedad
especifica. Este es particularmente el caso en lo referente a una
exposición repetida a largo plazo, la cual puede tener lugar en el
personal médico al preparar y conectar las bolsas de infusión todos
los días, en el caso de que no se cumplan las normas necesarias de
seguridad. Un inconveniente adicional en el uso de un pincho que
durante la conexión pueda penetrar a través de una membrana de la
bolsa de infusión para proporcionar los canales de administración de
los fluidos, es que la etapa de conexión en sí no puede realizarse
por adelantado, o bien permitir el transporte del fluido desde la
bolsa de infusión a la unidad receptora conectada al pincho,
aunque los canales tendrán que abrirse instantáneamente en el
instante de la conexión.
La patente de los EE.UU. número 3822700 expone
un dispositivo de perforación provisto con un conducto pasante no
restringido. Cuando el dispositivo perfore un tapón de una botella
que contenga una solución intravenosa, pueden inyectarse aditivos
en la botella o una parte del líquido de la botella puede extraerse
a través de un conducto no restringido. El conducto no restringido
puede abrirse al extraer la tapa o mediante la perforación de un
diafragma con una aguja.
La patente de los EE.UU. número 2010417 está
relacionada con un aparato de un flujo liquido para la
administración de fluidos, que comprende un envase de líquidos y un
miembro dosificador. Un tubo de flujo de líquido ajustable discurre
desde un punto deseado en el envase de líquido hasta el miembro de
dosificación, y se encuentra dispuesto un tubo de entrada dentro
del tubo del flujo líquido. El tubo de entrada es ajustable en
relación con el tubo de flujo líquido mencionado, y discurre desde
el punto deseado en el envase de líquidos hasta la atmósfera o hasta
un suministro de gas.
La patente de los EE.UU. número 5041105A
describe un componente de conexión adecuado para su uso con un
conjunto de suministro de fluidos enterales, que está dispuesto en
la forma de un reemplazo para la tapa de un envase de fluidos
sellado pre-rellenado. El componente de conexión
incluye un conducto de la lámina de salida del fluido, el cual está
configurado en la forma de un pincho saliente, el cual penetra y
abre el sellado de la lámina, ya que el componente de conexión está
fijado al envase pre-rellenado.
La patente europea número 376629 expone un
componente de conexión adecuado para su uso con un conjunto de
suministro de fluidos enterales. El componente de conexión comprende
una tapa roscada que tiene un pincho saliente para penetrar y
deformar un diafragma de lámina sobre el envase del fluido, y que
incluye además un conducto de paso de aire que tiene un miembro
flexible para permitir que el aire filtrado pueda circular en el
envase del fluido, impidiendo mientras tanto el flujo del fluido
desde el envase del fluido a través del conducto de paso de
aire.
La publicación internacional numero WO 9819724
está relacionada con un dispositivo para administrar un fluido
tóxico, que comprende un dispositivo de infusión para la conexión a
una bolsa de infusión. El dispositivo de infusión está provisto con
una parte de inserción para conectar la bolsa, y una cámara de
infusión para dosificar un flujo de fluido a través de un conducto
de flujo en la parte de inserción desde la bolsa a una salida
dispuesta en la cámara. La parte de inserción comprende también un
conducto de ventilación, el cual se extiende entre la bolsa y el
lado externo del dispositivo de infusión, y termina en una conexión
configurada sobre el lado del dispositivo de infusión, para
suministrar el fluido a administrar. La conexión está provista con
al menos una membrana, la cual es estanca al aire y penetrable por
una aguja de inyección.
Un objeto de la invención es proporcionar un
componente de acoplamiento del tipo definido por la forma de
introducción para la transmisión de substancias médicas. En cuyo
componente de acoplamiento al menos algunos de los inconvenientes
expuestos de tales dispositivos de acoplamiento previamente
conocidos se han reducido en una gran parte de los mimos.
Este objeto se consigue mediante el suministro
de un componente de acoplamiento según la reivindicación 1, y un
acoplamiento de acuerdo con la reivindicación 8. Mediante el
componente de acoplamiento que tiene la característica de que los
medios de conexión es una rosca/junta roscada, se asegura que el
acoplamiento no pueda desacoplarse no intencionadamente al cargar
bajo tensión el acoplamiento. Por los medios de una junta roscada
puede obtenerse un acoplamiento seguro contra la carga de tensión
al mismo tiempo, ya que la conexión puede llevarse a cabo de forma
rápida y segura en una sola operación. Esto implica que el uso de
un dispositivo de acuerdo con la invención, cuando la bolsa de
infusión se conecte a un paciente, pueda tener una seguridad
incrementada para el paciente al mismo tiempo, ya que es posible
suministrar substancias médicas a la bolsa de infusión y
administrar fluido en forma intravenosa al paciente desde la bolsa
de infusión. Además de ello, la invención permite el uso de otros
medios, tales como tapones barrera de fluidos rompibles, para la
apertura de la bolsa de fluidos hacia los canales, y siendo posible
asegurar que se impedirán las fugas hacia el entorno, mediante el
apriete de la junta roscada antes de que la bolsa de infusión pueda
abrirse hacia los canales.
Un objeto adicional de la invención es
proporcionar un método del tipo definido a modo de introducción, en
cuyo método un envase y el componente de acoplamiento, de acuerdo
con la reivindicación 1, tienen dos canales para el transporte de
substancias médicas en dos direcciones substancialmente opuestas,
pudiéndose conectar entre sí para el transporte de substancias
médicas a través de los canales sin que el envase se abra
instantáneamente hacia los dos canales.
Este objeto se consigue mediante el suministro
de un método de acuerdo con la reivindicación 10. Por este medio
la conexión puede llevarse a cabo posteriormente para habilitar el
transporte de una substancia médica desde el envase a través de un
primer canal de los mencionados dos canales y/o el transporte de una
substancia médica hacia el envase a través del otro de los
mencionados dos canales.
Se expondrá a continuación con más detalles unas
realizaciones a modo de ejemplo de la invención, con referencia a
los dibujos adjuntos.
En los dibujos:
la figura 1 es una vista en sección de una bolsa
de infusión y un pincho de acuerdo con la técnica anterior
conectado a la bolsa de infusión;
la figura 2 es una vista en sección de una bolsa
de infusión y un acoplamiento de acuerdo con la invención, para
transmitir substancias médicas, y
la figura 3 es una vista en sección que muestra
una variante del acoplamiento de acuerdo con la invención en la
figura 2.
En la figura 1 se muestra una bolsa de infusión
1, y un dispositivo de acoplamiento 2 del tipo denominado como
"pincho" de acuerdo con la técnica anterior. El dispositivo de
acoplamiento 2 está provisto con una parte en forma de punta 3, la
cual es introducible en una parte 4, la cual constituye una
entrada/salida de la bolsa de infusión 1. Esta parte 4 de la bolsa
de infusión 1 está diseñada como un tubo flexible con una sección
transversal circular, correspondiente a la sección transversal de la
parte 3 en forma de punta, y tiene antes de la introducción de la
parte en punta del pincho, una membrana de sellado dispuesta en la
boca 5 de la misma. En la introducción del pincho, la parte de la
punta 3 penetra en la membrana, y la bolsa de infusión 1 se abrirá
hacia los dos canales 6, 7 dispuestos en el pincho. Posteriormente,
las substancias médicas pueden ser inyectadas en la bolsa de
infusión 1 a través de un primer canal 6 de los canales, y el fluido
podrá ser transportado fuera desde la bolsa, a través del otro
canal 7 de los canales hacia una unidad de recepción (no
ilustrada).
En la figura 2 se muestra una bolsa de infusión
10, una unidad de recepción 11 conectada a la bolsa de infusión, y
un acoplamiento 12 según la invención. El acoplamiento 12 comprende
un primer componente 13, un segundo componente 14 y unos medios 15
para la conexión desmontable del primer componente 13 y segundo
componente 14 entre si, para crear el acoplamiento 12. El primer
componente 14 comprende un accesorio macho 16 provisto con dos
canales 17, 18 para el transporte de las substancias médicas en dos
direcciones substancialmente opuestas. Un primer canal 17 para
inyectar substancias médicas en la bolsa de infusión 10, y un
segundo canal 18 para el transporte de fluido fuera de la bolsa de
infusión 10 hasta la unidad de recepción 11, la cual puede ser por
ejemplo una cámara o similar para el tratamiento intravenoso. El
segundo componente 14 está provisto con un canal adicional 19 para
que esté en comunicación con los mencionados dos canales 17, 18 del
primer componente 13.
Los medios de conexión 15 son una junta roscada
que tiene la característica de que el primer y segundo componentes
13 y 14 se bloquean contra el movimiento rectilíneo entre sí, al ser
conectados entre sí, y en donde el acoplamiento 12 esté cargado
bajo tensión. El primer componente 13 tiene un anillo 20 que
encierra parcialmente el accesorio macho 16, cuyo anillo tiene una
rosca interna 21 que constituye la parte de la junta roscada. El
anillo 20 está dispuesto concéntricamente con respecto al accesorio
macho 16. El segundo componente 14 comprende un accesorio hembra 22
provisto con el mencionado canal 19 y la rosca externa 23
correspondiente a la mencionada rosca 21 del anillo 20, y que
constituye parte de la junta roscada. Cuando el primer y segundo
componentes se tienen que conectar entre sí, es decir, cuando el
primer y segundo componentes se enroscan conjuntamente, el
accesorio macho 16 se introduce en el accesorio hembra 22, para
formar una conexión entre los mencionados dos canales 17, 18 del
primer componente 13 y el canal adicional 19 del segundo componente
14, cuya conexión se sella con respecto al entorno. Para este
fin, el accesorio macho 16 y/o el accesorio hembra 22 pueden estar
diseñados con una cierta conicidad, de forma que cuando el accesorio
macho y el accesorio hembra hayan sido llevados conjuntamente a una
cierta distancia de la superficie exterior 24 del accesorio macho,
puedan entrar en contacto contra la superficie interior 25 del
casorio hembra, y en donde el movimiento adicional de los
componentes en la dirección de introducción entre sí no sea ya
posible, y pueda obtenerse un sellado entre el accesorio macho 16 y
el accesorio hembra 22, cuando se apriete la junta roscada 15.
Aunque el componente de acoplamiento de acuerdo
con la invención, es decir, el mencionado primer componente, el
cual tiene ambos canales, esté diseñado como accesorio macho del
acoplamiento en el ejemplo mostrado, en otra realización podría
estar diseñado como accesorio hembra 22a del acoplamiento 12, tal
como se muestra en la figura 3, y el otro componente, que está
dispuesto por ejemplo sobre una bolsa de infusión, podría estar
diseñado en tal caso como un accesorio macho correspondiente 16a.
Por supuesto, es posible también cambiar las posiciones de las
roscas, en comparación con la realización mostrada en la figura 2,
de forma que en lugar de que el segundo componente incluyendo el
accesorio macho esté provisto con una rosca interna, y el primer
componente incluyendo el accesorio macho, esté provisto con una
rosca externa. Las roscas pueden estar dispuestas por ejemplo
sobre anillos, tales como los descritos anteriormente.
Ventajosamente, el diseño de las roscas 21, 23,
el accesorio macho 16 y el accesorio hembra 22 pueden estar de
acuerdo con el denominado acoplamiento tipo Luer, tal como en las
realizaciones mostradas.
El componente de acoplamiento 13 de acuerdo con
la invención se proporciona con una abertura 26 para la inyección
de una substancia médica al primero de los canales 17 y el
transporte adicional de esta substancia a la bolsa de infusión 10.
Para este fin, el primer canal 17 tiene también una salida 27
dispuesta en un extremo del primer componente de acoplamiento 13,
el cual muestra los medios de conexión 15, y el segundo componente
de acoplamiento 14 tiene el mencionado canal adicional 19, el cual
se comunica con el primer 17 y segundo 18 canales, para la
introducción o extracción del liquido hacia/desde la bolsa de
infusión 10.
Dentro del marco de la invención, la abertura 26
de inyección puede estar diseñada de formas distintas, dependiendo
de cual sea el componente de inyección a conectar. En la realización
mostrada, la abertura de inyección 26 tiene una primera membrana
flexible 28 para la cooperación con una segunda membrana flexible
(no mostrada) dispuestas en un componente de inyección 29, el cual
es conectable a la abertura de inyección 26. La primera membrana 26
está a prueba de aire y de líquidos, siendo penetrable por una aguja
de inyección. Para conseguir una conexión sellada de dicho
componente 29 de inyección para la abertura 26 de inyección, la
abertura de inyección tiene unos medios 30 para retener la
mencionada segunda membrana flexible con una presión contra la
mencionada primera membrana flexible 28. Estos medios 30 de
retención pueden, por ejemplo, estar constituidos por un
dispositivo de bloqueo por encaje a presión, o bien por un
acoplamiento de bayoneta o similar. La presión normal en cuestión
puede seleccionarse adecuadamente, de forma que la mencionada
primera y segunda membranas estén presionadas conjuntamente con una
presión que exceda del punto de deformación de ambas membrana, lo
cual implica que el fluido no pueda presionarse a través de las
superficies de contacto de las membranas, para obtener una conexión
sellada.
Si se aplica una presión que exceda del punto de
deformación, las membranas mostraran las mismas propiedades en las
superficies comprimidas, tal como en una sección transversal
arbitraria a través de las membranas, lo cual implica que el
líquido no pueda ser presionado a través de las superficies de
contacto de las membranas. Dicha característica puede obtenerse
cuando la primera y segunda membranas mencionadas estén presionadas
conjuntamente con una presión superior a 150 kPa. Puesto que el
dispositivo tiene el riesgo de ser destruido si está sometido a
unas fuerzas excesivamente altas, la presión de contacto deberá esta
restringida en todo lo posible. Se ha probado en experimentos que
se obtiene el sellado suficiente sin ningún riesgo de fallo con unas
fuerzas de contacto de hasta 11, 1N, que corresponden a 656 kPa.
Preferiblemente, la presión de contacto está dentro del intervalo de
300-473 kPa.
En un extremo del primer componente de
acoplamiento 13, cuyo extremo muestra los medios de conexión 15 para
establecer la comunicación con el canal adicional 19 del segundo
componente 14 de acoplamiento de la bolsa de infusión 10, el
segundo canal 18 tiene una entrada 31. Además de ello, el primer
componente de acoplamiento 13 tiene en el otro extremo una abertura
32, que opere con una salida para el segundo canal 18. Dentro del
marco de la invención, la abertura de salida 32 puede estar diseñada
de varias formas distintas, dependiendo de cual sea la unidad a
conectar a la apertura de salida. Por ejemplo, puede utilizarse un
acoplamiento 33 a presión, en combinación con una junta de fricción
para retener una unidad de conexión en la abertura de salida. De
acuerdo con una variante del mismo el componente de acoplamiento 13,
o al menos la parte 13a más próxima a la abertura de salida 32a del
componente de acoplo 13, puede estar hecho de un primer material y
la unidad de conexión 34 correspondiente a la abertura de salida
puede estar hecha de un segundo material. A este respecto, los
materiales que tengan una elasticidad totalmente diferente pueden
seleccionarse, preferiblemente de forma que el segundo material
tenga una elasticidad considerablemente más alta que el primer
material, para proporcionar una acción de sellado suficiente, entre
el componente 13 de acoplo y la unidad de conexión 34, y al mismo
tiempo conseguir que el componente de acoplo 13 que tenga una
elasticidad menor, tenga una alta resistencia contra la
deformación.
En la extensión del canal adicional 19, es
decir, en una entrada y salida 35 combinadas de la bolsa de infusión
10, puede disponerse un tapón 36 de barrera de fluidos rompible. En
un estado en que no se haya roto el tapón 36 de barrera de fluidos,
se podrá prevenir la circulación entrante y saliente a través de la
entrada y salida 35 combinadas de la bolsa de infusión 10, lo cual
implica que la bolsa de infusión 10 esté sellada. Después de la
conexión de la bolsa de infusión 10 al componente de acoplo 13, de
acuerdo con la invención, y eventualmente para otros componentes,
el tapón de barrera de fluidos 36 podrá romperse, de forma que la
entrada y salida 35 combinadas de la bolsa de infusión 10 se abra
hacia ambos canales 17 y 18, en el componente de acoplo 13 de
acuerdo con la invención.
El método de acuerdo con la invención comprende
la conexión del componente de acoplo de acuerdo con una realización
de la invención 13 que tiene dos canales 17, 18, para el transporte
de substancias médicas en dos direcciones substancialmente
opuestas, a un segundo componente de acoplo 14, de acuerdo con una
realización de la invención, perteneciente a un envase 10, tal como
una bolsa de infusión 10, cuyo segundo componente de acoplo tiene
un canal adicional 19. Después de que el componente 13 de acoplo y
el envase 10 se hayan conectado entre sí, el envase 10 puede
abrirse por medio de un miembro 38, preferiblemente en la forma de
un tapón de barrera de fluidos rompible o similar, cuyo miembro
este configurado en la forma adecuada en una entrada y salida
combinadas 35 del envase 10, hacia ambos canales 17, 18, para
habilitar el transporte de una substancia médica al envase 10 a
través de un primer ca-
nal 17 de los dos mencionados canales, y para habilitar el transporte de unas substancias médicas desde el envase 10.
nal 17 de los dos mencionados canales, y para habilitar el transporte de unas substancias médicas desde el envase 10.
Preferiblemente, el primer y segundo componentes
13, 14 del acoplamiento están conectados entre si, mediante una
junta roscada 15. Por medio de la junta roscada 15, el accesorio
macho 16 del primer componente 13 puede llevarse a entrar en
contacto con el accesorio hembra 22 correspondiente del segundo
componente 14, para formar una conexión sellada con respecto al
entorno entre los mencionados dos canales 17, 18, y el canal
adicional 19 del segundo componente 14 de acoplamiento.
A continuación, el envase 10 se abra hacia 17,
18 por la rotura del tapón 36 de barrera de fluidos rompible.
Después la substancia médica podrá ser inyectada al envase a través
del primero 17 de los mencionados canales. Ventajosamente, la
substancia médica se inyecta por los medios de un componente a
través de una abertura dispuesta en el primer componente de
acoplamiento, cuya abertura tiene una primera membrana flexible
para poder cooperar con la segunda membrana flexible, dispuesta en
el componente de inyección. Preferiblemente, la mencionada segunda
membrana flexible se retiene contra la mencionada primera membrana
flexible con una presión durante la inyección, para prevenir las
fugas y desechos durante la inyección. Se ha comprobado que mediante
la retención de la mencionada segunda membrana contra la mencionada
primera membrana flexible con una presión que supere el punto de
deformación de la primera y segunda membranas, se asegura que las
membranas encajen en forma estanca entre sí, de forma que el
transporte de fluido entre estas dos membranas quede asegurado,
evitando por tanto las fugas hacia el entorno. Paralelamente con
la inyección, la substancia medica en estado liquido en el envase
puede ser transportada por medio del segundo 18 canal de los
mencionados dos canales hasta una unidad receptora.
Se subraya que la invención no está limitada a
las realizaciones a modo de ejemplo; más bien dentro del alcance
de la protección definida por las siguientes reivindicaciones, la
invención puede variarse de distinta formas, una vez que se
encuentre expuesta la idea de la invención.
Claims (16)
1. Un acoplamiento (12) para transmitir fluidos
médicos, comprendiendo un primer componente de acoplamiento (13),
que tiene dos canales (17, 18), en donde cada uno sirve para el
transporte de fluidos médicos en dos direcciones substancialmente
opuestas, un segundo componente (14) de acoplamiento, que tiene un
canal adicional (19), y unos medios (15) para la conexión
desmontable del primer y segundo componentes de acoplamiento del
primer y segundo componentes de acoplamiento entre sí, para crear el
acoplamiento (12), caracterizado porque los medios de
conexión son una junta roscada (15) y porque el mencionado canal
adicional (19) se proporciona con un tapón (38) de barrera de
fluidos rompible (36).
2. Un acoplamiento de acuerdo con la
reivindicación 1, caracterizado porque el primer componente
de acoplo (13) comprende un accesorio macho (16) provisto con dos
mencionados canales (17, 18), y en donde el segundo componente de
acoplamiento comprende un accesorio hembra correspondiente (22)
provisto con el mencionado canal adicional (19), para formar una
conexión sellada con respecto al entorno entre los mencionados dos
canales (17, 18) y el mencionado canal adicional (19), cuando el
primer y segundo componentes de acoplo estén conectados entre
sí.
sí.
3. Un acoplamiento de acuerdo con la
reivindicación 2, caracterizado porque el primer componente
(13) de acoplamiento comprende un anillo (20) el cual está
dispuesto concéntricamente dispuesto con respecto al accesorio macho
(16), y que al meno abarca parcialmente el accesorio macho, cuyo
anillo está provisto con una primer roscado (21), que constituye
una parte de la junta roscada (15), y porque el accesorio hembra
(22) está provisto con una segunda rosca (23) correspondiente a la
mencionada primera rosca (21), y la parte constituyente de la junta
roscada (15).
4. Un acoplamiento de acuerdo con cualquiera de
las reivindicaciones 1-3, caracterizado
porque el primer componente de acoplamiento (13) está provisto con
una abertura (26) para la inyección de una substancia médica al
primer canal (17) de los mencionados dos canales.
5. Un acoplamiento de acuerdo con la
reivindicación 4, caracterizado porque la abertura de
inyección (26) tiene una primera membrana flexible (26) para
cooperar con una segunda membrana flexible dispuesta en un
componente de inyección (29), el cual es conectable a la abertura de
inyección (26).
6. Un acoplamiento de acuerdo con la
reivindicación 5, caracterizado porque tiene unos medios (30)
para retener la mencionada segunda membrana flexible con una
presión contra la mencionada primera membrana (26).
7. Un acoplamiento de acuerdo con la
reivindicación 6, caracterizado porque l presión excede de
150 kPa.
8. Una bolsa de infusión (10) que comprende un
acoplamiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones
1-7.
9. Una configuración de infusión que comprende
una bolsa de infusión (10) provista con un acoplamiento (12) de
acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-7,
para transmitir un fluido médico desde un componente de inyección a
la bolsa de inyección, a través de un primer canal de los canales,
y para transmitir un fluido médico desde la bolsa de infusión a una
unidad de recepción conectada al acoplamiento, por medio del otro
canal de los canales.
10. Un método para el transporte de fluidos
médicos a una bolsa de infusión (10), que comprende la conexión del
primer componente de acoplamiento (13) de la reivindicación 1, que
tiene dos canales (17, 18) para el transporte de fluidos médicos en
dos direcciones substancialmente opuestas hacia el segundo
componente del acoplamiento (14) de la reivindicación 1,
perteneciente a una bolsa de infusión (10), en donde el segundo
componente del acoplamiento tiene un canal adicional (19).
caracterizado porque la conexión del
primer componente de acoplamiento (13) y el segundo componente de
acoplamiento (14) de la bolsa de infusión (10) por los medios de
una junta roscada (15), y la abertura de la bolsa de infusión (10)
hacia los mencionados dos canales (17, 18) después de que el primer
componente de acoplo (13) la bolsa de infusión (10) se hayan
conectado entre sí, paras permitir el transporte de un fluido médico
en la bolsa de infusión (10), a través de un primer canal (17) de
los mencionados dos canales.
11. Un método de acuerdo con la reivindicación
10, caracterizado por la abertura de la bolsa de infusión
(10) hacia los mencionados dos canales (17, 18) por la rotura de un
tapón (36) de barrera de fluidos rompible.
12. Un método de acuerdo con la reivindicación
10 ú 11, caracterizado por la abertura del envase (10) hacia
los mencionados dos canales (17, 18) por los medios de un miembro
(38) dispuesto en la bolsa de infusión (10).
13. Un método de acuerdo con la reivindicación
10-12, caracterizado porque la inyección del
fluido médico en el envase (10) es a través de un primer canal (17)
de los mencionados dos canales.
14. Un método de acuerdo con la reivindicación
13, caracterizado porque la inyección del fluido médico por
los medios de un componente (28) es a través de una abertura (26)
dispuesta en el primer componente de acoplamiento (13), cuya
abertura tiene una primera membrana flexible (28) para la
cooperación con una segunda membrana flexible dispuesta en el
componente de inyección (29).
15. Un método de acuerdo con la reivindicación
14, caracterizado por la retención de la mencionada segunda
membrana flexible contra la mencionada primera membrana flexible
(28) con una presión, al llevar a cabo la inyección.
16. Un método de acuerdo con la reivindicación
15, caracterizado porque la retención de la mencionada
segunda membrana flexible contra la mencionada primera membrana
flexible (28) con una presión excede de 150 kPa.
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