ES2301830T3 - Materiales para dispositivos oftalmicos y otorrinolaringologicos. - Google Patents

Materiales para dispositivos oftalmicos y otorrinolaringologicos. Download PDF

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Douglas C. Schlueter
Albert R. Leboeuf
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Abstract

Un material polimérico auto-reforzado que com-prende (a) un monómero de acrilato o metacrilato monofuncional de fórmula (1), (b) un monómero de reticulación de acrilato o metacrilato difuncional, y (c) una micro-esfera de acrilato o metacrilato reticulada de fórmula (2): (Ver fórmula) en la que: A = H, CH3, CH2CH3, CH2OH; B = (CH2)m ó [O(CH2)2]n; D = (CH2)w; m = 2 - 6; n = 1 - 10; Y es nada, O, S, ó NR, con la condición de que si Y es O, S, ó NR, entonces B es (CH2)m; R es H, CH3, CnH2n+1 (n = 1-10), iso-OC3H7, C6H5 ó CH2C6H5; w = 0 - 6, con la condición de que m + w = 8; y E es H, alquilo C1-C4, alcoxi C1-C4, C6H5, CH2C6H5, ó F, Cl, Br.

Description

Materiales para dispositivos oftálmicos y otorrinolaringológicos.
Campo de la invención
Esta invención se refiere a materiales para dispositivos oftálmicos y otorrinolaringológicos mejorados. En particular, esta invención se refiere a materiales acrílicos para dispositivos de elevado índice de refracción y blandos que tienen resistencia mejorada.
Antecedentes de la invención
Con los recientes avances en la cirugía de las cataratas mediante una pequeña incisión, se ha puesto un énfasis incrementado en el desarrollo de materiales capaces de ser plegados y blandos adecuados para su uso en lentes artificiales. En general, estos materiales se pueden agrupar en una de estas tres categorías: hidrogeles, siliconas, y materiales acrílicos.
En general, los materiales tipo hidrogel tienen un índice de refracción relativamente bajo, lo que les hace menos deseables que otros materiales debido a la necesidad de emplear una lente óptica más gruesa para conseguir un poder de refracción dado. Los materiales de silicona tienen generalmente un índice de refracción más elevado que el de los hidrogeles, pero tienden a desplegarse explosivamente después de ser colocados en el ojo en una posición plegada. El despliegue explosivo puede dañar potencialmente el endotelio de la cornea y/o la ruptura de la cápsula de la lente natural. Los materiales acrílicos son deseables debido a que ellos típicamente tienen un índice de refracción elevado y se despliegan más lentamente o de forma controlable que los materiales de silicona.
La Patente de EE.UU. Nº 5.290.892 describe materiales acrílicos de índice de refracción elevado para su uso como un material para las lentes intraoculares ("IOL"). Estos materiales acrílicos contienen, como componentes principales, dos monómeros aril acrílicos. Las IOL preparadas a partir de estos materiales acrílicos se pueden laminar o plegar para su inserción a través de pequeñas incisiones.
La Patente de EE.UU. Nº 5.331.073 describe también materiales para las IOL acrílicos blandos. Estos materiales contienen como componentes principales, dos monómeros acrílicos que se definen por las propiedades de sus homopolímeros respectivos. El primer monómero se define como uno en el que su homopolímero tiene índice de refracción de al menos aproximadamente 1,50. El segundo monómero se define como uno en el que su homopolímero tiene una temperatura de transición vítrea inferior a aproximadamente 22ºC. Estos materiales para las IOL contienen también un componente de reticulación. Adicionalmente, estos materiales pueden contener opcionalmente un cuarto constituyente, diferente de los tres primeros constituyentes, que se obtiene a partir de un monómero hidrofílico. Estos materiales tienen preferiblemente un total de menos de aproximadamente 15% en peso de un componente hidrofílico.
La Patente de EE.UU. Nº 5.693.095 describe materiales para lentes oftálmicas de índice de refracción elevado y plegables que contienen al menos aproximadamente 90% en peso de sólo dos componentes principales: un monómero aril acrílico hidrofóbico y un monómero hidrofílico. El monómero aril acrílico hidrofóbico tiene la fórmula:
100
en la que:
X es H ó CH_{3};
m es 0-6;
Y es nada, O, S, ó NR en la que R es H, CH_{3}, C_{n}H_{2n+1} (n = 1-10), iso-OC_{3}H_{7}, C_{6}H_{5} ó CH_{2}C_{6}H_{5}; y
Ar es cualquier anillo aromático que puede estar sin sustituir o sustituido con CH_{3}, C_{2}H_{5}, n-C_{3}H_{7}, iso-C_{3}H_{7}, OCH_{3}, C_{6}H_{11}, Cl, Br, C_{6}H_{5}, ó CH_{2}C_{6}H_{5}.
Los materiales para lentes descritos en la Patente 5.693.095 tienen preferiblemente una temperatura de transición vítrea ("T_{g}") entre aproximadamente -20 y + 25ºC.
Las lentes intraoculares flexibles se pueden plegar e insertar a través de una pequeña incisión. En general, un material más blando se puede deformar en un mayor grado de tal manera que él se puede insertar a través de una incisión crecientemente más pequeña. Los materiales acrílicos o metacrílicos blandos típicamente no tienen una combinación apropiada de resistencia y de flexibilidad para permitir que las IOL se inserten a través de una incisión tan pequeña como la requerida por las IOL de silicona. Las propiedades mecánicas de los elastómeros de silicona se mejoran mediante la adición de una carga inorgánica, típicamente una sílice tratada superficialmente. La sílice tratada superficialmente mejora las propiedades mecánicas de los cauchos acrílicos blandos, también, pero reduce la claridad óptica del producto acabado. Se necesitan materiales de carga alternativos que tengan un índice de refracción más próximo al del caucho acrílico blando.
Se conoce la adición de cargas reforzantes a los polímeros blandos para mejorar la resistencia a la tracción y la resistencia al desgarramiento. El refuerzo endurece el polímero y mejora su tenacidad al restringir la libertad local de movimiento de las cadenas de polímero, y fortalece la estructura mediante la introducción de una red de puntos fijos débiles. La capacidad de refuerzo de una carga en particular depende de sus características (por ejemplo del tamaño y de la química superficial), el tipo de elastómero con el cual se usa ella, y la cantidad de carga presente. Las cargas convencionales incluyen las cargas de negro de carbono y de silicato, en las que el tamaño de partícula (para una superficie específica máxima) y la capacidad de humectación (para la fortaleza de la cohesión) son de principal importancia. El enlace químico covalente entre la matriz y la carga no se requiere normalmente para un refuerzo eficaz. Para una reciente aplicación y revisión véase: Boonstra, "Role of particulate fillers in elastomer reinforcement: a review" Polymer 1979, 20, 691, y Gu, y colaboradores, "Preparation of high strength and optically transparent silicone rubber", Eur: Polym. J. 1998, 34, 1727.
Sumario de la invención
Se han descubierto materiales acrílicos para la fabricación de dispositivos capaces de ser plegados y blandos que son particularmente adecuados para su uso como IOL, pero que son también útiles en la fabricación de otros dispositivos oftálmicos u otorrinolaringológicos, tales como las lentes de contacto, prótesis queráticas, anillos o incrustaciones en la córnea, tubos de ventilación otológicos e implantes nasales. Estos materiales poliméricos contienen micro-esferas dispersadas por toda la red del polímero. La presencia de micro-esferas mejora la resistencia y ejerce influencia sobre las propiedades superficiales de los materiales poliméricos en comparación con los materiales similares sin las micro-esferas.
Descripción detallada de la invención
A menos que se indique de otro modo, todas las cantidades de los componentes se presentan sobre una base de % (peso/peso).
Los materiales de la presente invención son materiales poliméricos auto-reforzados. Los materiales se pueden fabricar mediante la polimerización por radicales de un monómero de acrilato o metacrilato monofuncional (1) y un monómero de reticulación de acrilato o metacrilato difuncional en la presencia de una micro-esfera de acrilato o de metacrilato reticulada (2).
1
en la que:
A = H, CH_{3}, CH_{2}CH_{3}, CH_{2}OH;
B = (CH_{2})_{m} ó [O(CH_{2})_{2}]_{n};
D = (CH_{2})_{w};
m = 2 - 6;
n = 1 - 10;
Y es nada, O, S, ó NR, con la condición de que si Y es O, S, ó NR, entonces B es (CH2)m;
R es H, CH_{3}, C_{n}H_{2n+1} (n = 1-10), iso-OC_{3}H_{7}, C_{6}H_{5} ó CH_{2}C_{6}H_{5};
w = 0 - 6, con la condición de que m + w \leq 8; y
E es H, alquilo C_{1}-C_{4}, alcoxi C_{1}-C_{4}, C_{6}H_{5}, CH_{2}C_{6}H_{5}, ó F, Cl, Br.
Los materiales de copolímeros de la presente invención están reticulados. El agente de reticulación copolimerizable usado en los copolímeros de esta invención puede ser cualquier compuesto terminalmente etilénicamente insaturado que tiene más de un grupo insaturado. Los agentes de reticulación adecuados incluyen, por ejemplo: dimetacrilato de etilen glicol; dimetacrilato de dietilen glicol; metacrilato de alilo; dimetacrilato de 1,3-propanodiol; dimetacrilato de 2,3-propanodiol; dimetacrilato de 1,6-hexanodiol; dimetacrilato de 1,4-butanodiol; CH_{2}=C(CH_{3})C(O)O(CH_{2}CH_{2}
O)_{n}-C(O)C(CH_{3})=CH_{2} en la que n = 1-50; CH_{2}=C(CH_{3})C(O)O(CH_{2})_{t}O-C(O)C(CH_{3})=CH_{2} en la que t = 3-20; y sus acrilatos correspondientes.
Los monómeros de fórmula (1) son conocidos y están disponibles comercialmente o se pueden preparar usando métodos conocidos. Véase, por ejemplo, Namdaran, y colaboradores, Patente de EE.UU. Nº 5.290.892, Eygen, y colaboradores, Patente de EE.UU. Nº 3.470.124, y Rankin, y colaboradores, Patente de EE.UU. Nº 3.267.084. Los monómeros de fórmula (1) preferidos son el acrilato de 2-feniletilo, metacrilato de 2-feniletilo y mezclas de los mismos. Las micro-esferas de fórmula (2) se pueden preparar mediante métodos conocidos en la técnica, por ejemplo mediante polimerización en emulsión o en suspensión (véase, por ejemplo, Kuriyama y colaboradores, J. Appl. Poly. Sci. 1993, 50, 107; Rembaum y colaboradores, Patente de EE.UU. Nº 4.138.383;). Las micro-esferas estarán generalmente en el intervalo de tamaño desde 0,01 - 1000 \mum (diámetro medio). Como se conoce en la técnica, la densidad de reticulación de las micro-esferas (2) se puede ajustar mediante la concentración del agente de reticulación en el polímero de la micro-esfera. Generalmente, la densidad de reticulación es de 1-10%.
Con el fin de formar un material flexible la concentración de cada componente (1) y (2) depende de (a) la temperatura de transición vítrea del homopolímero formado a partir del monómero (1), (b) la concentración del agente de reticulación difuncional, y, en un grado menor, (c) de la concentración de la micro-esfera (2). Un intervalo típico de la concentración de (1) es del 75-98%. La cantidad de la concentración del agente de reticulación difuncional es de 0,1-5%, y preferiblemente de aproximadamente 1%. La concentración de micro-esfera es típicamente del 1-20%. Se usa un iniciador por radicales para iniciar la polimerización de la formulación de material para lentes mediante la acción bien de calor o de radiación.
La adición de las micro-esferas poliméricas no sólo permite la modificación de las propiedades mecánicas sino que también efectúa una reducción de la adherencia superficial, Las propiedades del material compuesto se pueden ajustar mediante el balance de la red y de los componentes de carga, y la selección de la composición, tamaño y concentración de la micro-esfera, la funcionalización superficial, y la densidad de reticulación. Para la mejor claridad, se debe minimizar la cantidad y tamaño del componente de micro-esfera en la formulación ya que la claridad puede ser afectada de manera adversa cuando se usan concentraciones más elevadas de micro-esferas y/o micro-esferas que son más grandes que la longitud de onda de la luz. Preferiblemente la concentración de micro-esferas en el material de la lente de la presente invención es del 1-5%.
Además de los componentes (1) y (2), el material para lentes de la presente invención puede contener también hasta aproximadamente 10% en peso de componentes adicionales que sirven para otros propósitos, tales como los absorbedores del UV y/o de la luz azul. Un absorbedor del UV reactivo preferido es el 2-(2'-hidroxi-3'-metalil-5'metil-fenil)benzotriazol, disponible comercialmente como o-Methallyl Tinuvin P "oMTP") de Polysciences, Inc, Warrington, Pennsylvania. Los absorbedores del UV están típicamente presentes en una cantidad desde aproximadamente 0,1-5% (en peso). Los compuestos que absorben la luz azul reactivos adecuados incluyen los descritos en la Patente de EE.UU. Nº 5.470.932. Los absorbedores de la luz azul está típicamente presentes en una cantidad desde aproximadamente 0,01-0,5% (en peso).
Los iniciadores de polimerización adecuados incluyen los iniciadores térmicos y los fotoiniciadores. Los iniciadores térmicos preferidos incluyen los iniciadores por radicales libres del tipo peroxi, tales como el (peroxi-2-etil)hexanoato de terc-butilo y el peroxicarbonato de di-(terc-butilciclohexilo) (disponible comercialmente como Pertkadox® 16 de Akzo Chemicals Inc, Chicago, Illinois. Particularmente y en los casos en los que los materiales de la presente invención no contienen un cromóforo que absorba la luz azul, los fotoiniciadores preferidos incluyen los iniciadores de óxido de benzoilfosfina, tales como el óxido de 2,4,6-trimetil-benzoildifenil-fosfina, disponible comercialmente como Lucirin® TPO de BASF Corporation (Charlotte, North Carolina). Los iniciadores están típicamente presentes en una cantidad de aproximadamente 5% (en peso) o inferior.
La combinación particular de los ingredientes descritos anteriormente y la identidad y cantidad de cualesquiera componentes adicionales vienen determinadas por las propiedades deseadas del material para el dispositivo oftálmico acabado. Preferiblemente, los ingredientes y sus proporción se seleccionan de tal manera que los materiales acrílicos para lentes mejorados de la presente invención posean las siguientes propiedades, que hacen a los materiales de la presente invención particularmente adecuados para su uso en las IOL que se van a insertar a través de incisiones de 4 mm o inferiores.
El material para lentes tiene preferiblemente un índice de refracción en el estado seco de al menos aproximadamente 1,50 según se mide mediante un refractómetro Abbe a 589 nm (fuente de luz de Na). Los componentes ópticos preparados a partir de materiales que tienen un índice de refracción inferior a 1,50 son necesariamente más gruesos que los componentes ópticos de la misma potencia que se preparan a partir de materiales que tienen un índice de refracción más elevado. Como tales, los componentes ópticos para las IOL preparados a partir de materiales que tienen un índice de refracción inferior a 1,50 generalmente requieren incisiones relativamente más grandes para la implantación de la IOL.
La temperatura de transición vítrea ("T_{g}") del material para lentes, que afecta a las características de plegamiento y desplegamiento del material, es preferiblemente inferior a aproximadamente + 25ºC, y más preferiblemente inferior a aproximadamente + 15ºC. La T_{g} se mide mediante calorimetría diferencial de barrido a 10ºC/min, y se determina generalmente en el punto medio de la transición de la curva de flujo térmico. La "T_{g}" y la "T_{g} (media)" se refieren ambas a la T_{g} tomada en el punto medio de la transición de la curva de flujo térmico. La "T_{g} (inicial)" se refiere a la T_{g} tomada en el comienzo de la transición de la curva de flujo térmico; La "T_{g} (final)" se refiere a la T_{g} tomada al final de la transición de la curva de flujo térmico.
El material para lentes tendrá un alargamiento de al menos un 200%, y preferiblemente entre 300 y 800%. Esta propiedad indica que la lente generalmente no se romperá, desgarrará o partirá cuando se pliegue. El alargamiento de las muestras de polímero se determina sobre muestras de ensayo de la tensión conformadas en forma de halteras con una longitud total de 20 mm, una longitud en la zona de sujeción de 4,88 mm, anchura total de 2,49 mm, 0,833 mm de anchura de la sección estrecha, un radio de la unión cóncava de las dos superficies de 8,83 mm, y un espesor de 0,9 mm. El ensayo se efectúa sobre muestras en condiciones de laboratorio estándar de 23 \pm 2ºC y 50 \pm 5% de humedad relativa usando un aparato de ensayo de material Instron modelo 4400 con un dispositivo para medir la fuerza de 50 N. La distancia de sujeción se fija en 14 mm y se fija una velocidad del cabezal transversal de 20 mm/minuto y la muestra se somete a tracción hasta su rotura. El alargamiento (deformación) se informa como una fracción del desplazamiento a rotura a la distancia de sujeción original "Alargamiento"). El módulo se calcula como la pendiente instantánea de la curva deformación-esfuerzo a 300% de deformación. El esfuerzo se calcula a la carga máxima para la muestra, típicamente la carga cuando la muestra se rompe, suponiendo que la superficie inicial permanece constante. Este esfuerzo se registra como "esfuerzo a rotura" en los ejemplos más adelante. La resistencia al desgarramiento se mide sobre muestras sin entalla en ángulo de 90ºC (Boquilla C) de acuerdo con ASTM D624-91 "Standard Test Method for Tear Strength of Conventional Vulcanized Rubber and Thermo-plastic Elastomers". Las muestras de ensayo tenían 20 mm de longitud total, 9,0 mm de de longitud del medidor y un espesor de 0,9 mm. El ensayo se efectuó sobre las muestras en condiciones de laboratorio estándar de 23 \pm 2ºC usando un aparato de medida del material Instron modelo 4400 con un dispositivo para medir fuerza de 50 N. La distancia de sujeción se fija en 14 mm y se fija una velocidad del cabezal transversal de 500 mm/minuto y la muestra se somete a tracción hasta su rotura. La resistencia al desgarramiento se calculó a partir de la fuerza máxima obtenida durante el ensayo dividido por el espesor de la muestra.
Las IOL construidas a partir de los materiales de la presente invención pueden ser de cualquier diseño capaz de ser enrollado o plegado en una sección transversal pequeña que puede ser llenada a través de una incisión relativamente pequeña. Por ejemplo, las IOL pueden ser de lo que se conoce como de un diseño de una pieza o multi-piezas, y comprenden componentes ópticos y hapticos. Los componentes ópticos son esa parte que sirve como la lente y los componentes hapticos están unidos a los componentes ópticos y son como brazos que mantiene el componente óptico en su lugar apropiado en el ojo. Los componentes ópticos y hapticos pueden ser del mismo o diferente material. Una lente multi-piezas se denomina así debido a que los componentes ópticos y hapticos se preparan por separado y a continuación el componente haptico se une al componente óptico. En una lente de una única pieza, el componente óptico y el haptico se forman de una pieza de material. Dependiendo del material, a continuación los componentes hapticos se cortan, o se tornean, fuera del material para producir el IOL.
Además de las IOL, los materiales de la presente invención son también adecuados para su uso como otros dispositivos oftálmicos u otorrinolaringológicos tales como las lentes de contacto, prótesis queráticas, incrustaciones o anillos en la córnea, tubos de ventilación otológicos e implantes nasales.
La invención se ilustrará adicionalmente con los ejemplos siguientes, que se pretende que sean ilustrativos, pero no limitantes.
Ejemplos 1 - 8
Preparación de los materiales para el dispositivo
Se obtuvieron micro-esferas de poli(metacrilato de 2-feniletilo)/5% de divinil benceno (0,1-1,0 \mum)("2-PEMA MS") de Polysciences, Inc, Warrington, PA. Los componentes de la formulación (Tabla 1) se combinaron en un vial de centelleo de 20 mL. Las formulaciones que contienen micro-esferas se agitaron durante aproximadamente 3 horas. Se uso también un breve tratamiento con ultrasonidos (< 3 minutos) para ayudar a la disolución en las formulaciones de material compuesto de metacrilato. Se añadió un iniciador de la polimerización (peróxido de benzoilo (BPO) para el curado térmico y Darocur 1173 para el curado con UV) y la mezcla se agitó hasta que se disolvió el iniciador. La mezcla se transfirió a moldes de planchas de polipropileno de 20 x 10 x 1 mm. Los moldes se sujetaron con abrazaderas de aglomerante y se curaron. Las formulaciones que contienen BPO o Perkadox-16 se curaron en una estufa de convección mecánica durante 1 hora a 70ºC, y a continuación 2 horas a 110ºC. La formulación que contiene Darocur 1173 se curó mediante radiación con UV durante 1 hora. Los materiales curados se extrajeron con acetona durante 3 horas a reflujo y a continuación se decantaron y se enjuagaron con acetona de nuevo aporte, y a continuación se secaron bajo vacío a 60ºC durante al menos 3 horas. La cantidad de compuestos extraíbles se determinó gravimétricamente. Las propiedades representativas se listan en la Tabla 1.
TABLA 1
2 
\newpage
TABLA 1 (continuación)
3
Los datos presentados en la Tabla 1 ilustran el efecto ventajoso sobre la resistencia al desgarramiento que proporciona la adición de micro-esferas.

Claims (10)

1. Un material polimérico auto-reforzado que comprende (a) un monómero de acrilato o metacrilato monofuncional de fórmula (1), (b) un monómero de reticulación de acrilato o metacrilato difuncional, y (c) una micro-esfera de acrilato o metacrilato reticulada de fórmula (2):
4
en la que:
A = H, CH_{3}, CH_{2}CH_{3}, CH_{2}OH;
B = (CH_{2})_{m} ó [O(CH_{2})_{2}]_{n};
D = (CH_{2})_{w};
m = 2 - 6;
n = 1 - 10;
Y es nada, O, S, ó NR, con la condición de que si Y es O, S, ó NR, entonces B es (CH2)m;
R es H, CH_{3}, C_{n}H_{2n+1} (n = 1-10), iso-OC_{3}H_{7}, C_{6}H_{5} ó CH_{2}C_{6}H_{5};
w = 0 - 6, con la condición de que m + w \leq 8; y
E es H, alquilo C_{1}-C_{4}, alcoxi C_{1}-C_{4}, C_{6}H_{5}, CH_{2}C_{6}H_{5}, ó F, Cl, Br.
2. El material polimérico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el material se prepara mediante polimerización por radicales del monómero de acrilato o metacrilato monofuncional de fórmula (1) y el monómero de reticulación de acrilato o metacrilato difuncional en la presencia de la micro-esfera de acrilato o metacrilato reticulada de fórmula (2).
3. El material polimérico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el monómero de reticulación de acrilato o metacrilato difuncional (b) se selecciona del grupo que consiste en dimetacrilato de etilen glicol; dimetacrilato de dietilen glicol; metacrilato de alilo; dimetacrilato de 1,3-propanodiol; dimetacrilato de 2,3-propanodiol; dimetacrilato de 1,6-hexanodiol; dimetacrilato de 1,4-butanodiol; CH_{2}=C(CH_{3})C(O)O(CH_{2}CH_{2}O)_{n}-C(O)C(CH_{3})=CH_{2} en la que n = 1-50; CH_{2}=C(CH_{3})C(O)O(CH_{2})_{t}O-C(O)C(CH_{3})=CH_{2} en la que t = 3-20; y sus acrilatos correspondientes.
4. El material polimérico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el material polimérico comprende 75-98% (peso/peso) del monómero de acrilato o metacrilato monofuncional de fórmula (1), 0,1-5% (peso/peso) del monómero de reticulación de acrilato o metacrilato difuncional, y 1-20% (peso/peso) de la micro-esfera de acrilato o metacrilato reticulada de fórmula (2).
5. El material polimérico de acuerdo con la reivindicación 4, en el que el material polimérico comprende 1-5% (peso/peso) de la micro-esfera de acrilato o metacrilato reticulada de fórmula (2).
6. El material polimérico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el material comprende además un ingrediente seleccionado del grupo que consiste en absorbedores de UV reactivos y absorbedores de la luz azul reactivos.
7. Un dispositivo oftálmico u otorrinolaringológico seleccionado del grupo que consiste en lentes intraoculares; lentes de contacto; prótesis queráticas; anillos o incrustaciones en la córnea; tubos de ventilación otológicos; e implantes nasales, en el que el dispositivo comprende un material polimérico auto-reforzado que comprende (a) un monómero de acrilato o metacrilato monofuncional de fórmula (1), (b) un monómero de reticulación de acrilato o metacrilato difuncional, y (c) una micro-esfera de acrilato o metacrilato reticulada de fórmula (2):
5
en la que:
A = H, CH_{3}, CH_{2}CH_{3}, CH_{2}OH;
B = (CH_{2})_{m} ó [O(CH_{2})_{2}]_{n};
D = (CH_{2})_{w};
m = 2 - 6;
n = 1 - 10;
Y es nada, O, S, ó NR, con la condición de que si Y es O, S, ó NR, entonces B es (CH2)m;
R es H, CH_{3}, C_{n}H_{2n+1} (n = 1-10), iso-OC_{3}H_{7}, C_{6}H_{5} ó CH_{2}C_{6}H_{5};
w = 0 - 6, con la condición de que m + w \leq 8; y
E es H, alquilo C_{1}-C_{4}, alcoxi C_{1}-C_{4}, C_{6}H_{5}, CH_{2}C_{6}H_{5}, ó F, Cl, Br.
8. El dispositivo oftálmico u otorrinolaringológico de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el material polimérico auto-reforzado se prepara mediante polimerización por radicales del monómero de acrilato o metacrilato monofuncional de fórmula (1) y el monómero de reticulación de acrilato o metacrilato difuncional en la presencia de la micro-esfera de acrilato o metacrilato reticulada de fórmula (2).
9. El dispositivo oftálmico u otorrinolaringológico de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el monómero de reticulación de acrilato o metacrilato difuncional (b) se selecciona del grupo que consiste en dimetacrilato de etilen glicol; dimetacrilato de dietilen glicol; metacrilato de alilo; dimetacrilato de 1,3-propanodiol; dimetacrilato de 2,3-propanodiol; dimetacrilato de 1,6-hexanodiol; dimetacrilato de 1,4-butanodiol; CH_{2}=C(CH_{3})C(O)O(CH_{2}CH_{2}
O)_{n}-C(O)C(CH_{3})=CH_{2} en la que n = 1-50; CH_{2}=C(CH_{3})C(O)O(CH_{2})_{t}O-C(O)C(CH_{3})=CH_{2} en la que t = 3-20; y sus acrilatos correspondientes.
10. El dispositivo oftálmico u otorrinolaringológico de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el material polimérico auto-reforzado comprende 75-98% (peso/peso) del monómero de acrilato o metacrilato monofuncional de fórmula (1), 0,1-5% (peso/peso) del monómero de reticulación de acrilato o metacrilato difuncional, y 1-20% (peso/peso) de la micro-esfera de acrilato o metacrilato reticulada de fórmula (2).
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