ES2305292T3 - Banda para suministrar una sustancia de cuidado bucodental. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de suministro (170) para suministrar una sustancia de cuidado bucodental a las superficies de los dientes, tejidos gingivales y/o mucosales, que comprende: una banda (170) de un material flexible oralmente aceptable, que tiene una superficie de banda que se puede aplicar a una superficie dental y/o los tejidos blandos adyacentes, teniendo la banda una sustancia de cuidado bucodental depositada sobre una superficie de banda de la misma, y/o impregnada en su volumen, pudiendo la sustancia ser transferida desde la superficie de banda a la superficie dental y/o los tejidos blandos adyacentes, comprendiendo la banda (170) una capa (171) de un material plásticamente deformable que lo puede deformar el usuario haciendo presión con el dedo o la mano para ajustar el dispositivo a la forma global de los dientes del usuario para de este modo agarrarse a los dientes. caracterizado porque la banda (170) comprende, además, una capa de un material absorbente que se fija a al menos una superficie de dicha capa (171) plásticamente deformable, estando la sustancia de cuidado bucodental sobre la capa (172) de material absorbente.
Description
Banda para suministrar una sustancia de cuidado
bucodental.
La presente invención se refiere a un
dispositivo para el suministro de una sustancia o composición de
cuidado bucodental a las superficies bucodentales que incluyen los
dientes, los tejidos gingivales y mucosales.
Los dispositivos de suministro conocidos para
suministrar una sustancia de cuidado bucodental a la superficie de
un diente y un tejido bucodental, que comprende una banda de una
película flexible sobre una superficie de la cual hay una sustancia
de cuidado bucodental que también actúa como un adhesivo para fijar
el dispositivo a la superficie dental. Véase por ejemplo los
documentos WO-A-98/55044,
US-A-5 879691,
US-A-5 894017,
WO-A-98/55079,
WO-A-95/16488,
US-A-6 045811,
WO-A-00/07518 y
US-A-2 835628.
El documento
US-A-5 989569 presenta por ejemplo
bandas de material plásticamente deformable sobre las cuales hay
una sustancia de cuidado bucodental a aplicar a los dientes.
El problema con estos dispositivos es que
existen dificultades de manipulación y son desagradables de usar.
Desde el punto de vista de los consumidores, una importancia
principal sería un dispositivo de suministro de cuidado bucodental
de pequeño formato y de bajo coste que tenga a la vez un uso fácil y
eficaz y que sea agradable de usar.
Un objeto de esta invención es proporcionar
dispositivos alternativos para suministrar una sustancia de cuidado
bucodental a la superficie de un diente. Los dispositivos conocidos
en los cuales la sustancia de cuidado bucodental proporciona
también una función adhesiva experimentan la desventaja de que, por
ejemplo, se deben usar sustancias adhesivas y de cuidado bucodental
compatibles, y la presente invención se propone aliviar este
problema.
Según esta invención, se proporciona un
dispositivo de suministro para suministrar una sustancia de cuidado
bucodental a las superficies bucodentales de los dientes, tejidos
gingivales y/o mucosales según la reivindicación 1.
Separando la función adhesiva y la sustancia de
cuidado bucodental, se consigue una mayor flexibilidad de opciones
de construcción.
La banda de un material flexible aceptable puede
ser de cualquier material, natural o sintético, que se pueda
aplicar a la superficie de un diente por un usuario, adaptado por
presión, por ejemplo una acción de apriete, a los contornos de la
superficie de un diente, y que sea, por consiguiente, fácil de
retirar por el usuario. La banda debería ser suficientemente
flexible para permitir su adaptación a la superficie del diente.
Esta adaptación se puede llevar a cabo por
deformación permanente, es decir, en la cual la banda experimenta
una deformación plástica con una pequeña tendencia o sin esta última
a volver a su forma original después de la adaptación a una
superficie dental. La banda comprende una capa de material
plásticamente deformable. Por plásticamente deformable se entiende
que el material, al menos cuando está en forma de banda, puede ser
deformado fácilmente por el usuario usando la presión de los dedos o
de la mano, por debajo de o a la temperatura corporal, de manera a
ajustar el dispositivo a la forma global de los dientes del usuario,
siendo preferiblemente también capaz de deformarse dentro de los
huecos entre los dientes del usuario. Típicamente un dispositivo
plásticamente deformable debería deformarse plásticamente en la
condición de una presión inferior a 250.000 pascales por ejemplo,
para permitir que la banda se deforme para adaptarse a los contornos
de los dientes y/o los tejidos bucodentales de los usuarios. Los
materiales apropiados plásticamente deformables incluyen ceras, en
particular ceras dentales, por ejemplo del tipo conocido apropiado
para hacer moldes de la forma de los dientes. El material
plásticamente deformable comprende preferiblemente tal cera. Tal
material plásticamente deformable puede proporcionar la función
adhesiva mediante el material que se deforma plásticamente para
conformarse íntimamente a la forma de los dientes y a los espacios
entre los dientes, y por lo tanto agarrarse a los dientes
independientemente de cualquier función adhesiva proporcionada o no
por la sustancia de cuidado bucodental. La acción de agarre
proporcionada por tal material plásticamente deformable puede serlo
por fricción entre el material y las superficies de los dientes y/o
los tejidos bucodentales a los cuales se aplica, y/o por la acción
de "maleabilidad" como los materiales que se amoldan a los
contornos de las superficies y se ajustan dentro de las
concavidades de la superficie, etc. para de este modo agarrarse.
El material de banda debería ser compatible con
la cavidad bucodental y ser cómodo para el usuario. El material
puede comprender una película polimérica o un material de tela,
tejido o no-tejido. El material puede ser
transparente u opaco, o puede ser de color para ser visualmente
agradable o alternativamente sensible a los cambios cuando en la
boca se encuentran disponibles ceras dentales como las mencionadas
anteriormente en una variedad de clases y colores tales como
blanco, azul y rosa. El material puede llevar impreso algún motivo
sobre la misma, por ejemplo el logo del fabricante o del vendedor u
otro símbolo visible. Alternativa o adicionalmente el material de
la banda puede contener un colorante, por ejemplo dióxido de titanio
para proporcionar un blanco brillante al material de la banda.
A al menos una superficie de la banda se fija
una capa portadora de un material absorbente. Tal material
absorbente es preferiblemente una tela, tejida o
no-tejida, preferiblemente
no-tejida. Una tela no-tejida
apropiada es por ejemplo polipropileno, viscosa o una mezcla de
polipropileno y viscosa. El material absorbente puede ocupar la
totalidad de dicha al menos una superficie de la banda.
El material de banda puede por ejemplo ser
texturizado, para proporcionar una superficie más capacitada para
llevar la sustancia o para el confort del usuario, etc. Por ejemplo,
el material de banda puede tener pocillos u hoyitos en su
superficie, o puede tener una superficie de tipo esponja, para
contener la sustancia y/o un material adhesivo. El material de
banda puede ser hidrófilo, y por ejemplo puede ser un polímero
hidrogel, de tipo generalmente conocido. Alternativamente, el
material de banda puede comprender una o más capas hidrófilas y una
o más capas hidrófobas. El material de banda, o el material de una o
más capas de una banda multicapa, puede ser biodegradable en el
entorno bucal. Los materiales de película apropiados son por ejemplo
los materiales basados en la celulosa o el polietileno descritos
respectivamente en los documentos
US-A-2.835.628 y
WO-A-00/07518,
hidroxipropilmetilcelulosas, y polímeros fluorados tales como
PTFE.
La forma y la dimensión de la banda pueden ser
tales que se puedan aplicar bien a un único diente, por ejemplo
siendo de una forma y dimensión que se corresponde a una superficie
de un diente individual, o preferiblemente a una pluralidad de
dientes simultáneamente, siendo por lo tanto apropiadamente una
banda alargada de una longitud que corresponde generalmente a la
longitud de una pluralidad de dientes a los cuales se ha aplicado,
y un ancho que corresponde generalmente a la altura de los dientes.
Alternativa y preferiblemente el ancho de la banda puede ser
superior a la altura de los dientes para permitir que la banda se
doble o pliegue sobre la corona y por detrás de los dientes para
entrar en contacto con las superficies posteriores de los
dientes.
El término "sustancia de cuidado
bucodental" tal como se usa en el presente documento incluye
sustancias curativas, profilácticas y cosméticas o composiciones de
la misma. Ejemplo de las afecciones bucodentales que estas
sustancias pueden mitigar incluyen, pero no se limitan a uno o más
de. Los cambios de aspecto y estructurales, blanqueo, decoloración
de manchas, eliminación de manchas, eliminación de sarro,
eliminación de tártaro, prevención y tratamiento de caries, encías
inflamadas y/o sangrantes, heridas mucosales, lesiones, úlceras,
ulceras aftosas, herpes labial, abscesos dentales, dolor de dientes
y/o de encía, sensibilidad en los dientes (por ejemplo cambios de
temperatura) y la eliminación del mal olor bucal que resulta de las
afecciones anteriores y otras causas tales como proliferación
microbiana.
Los agentes activos de cuidados bucales
apropiados incluyen cualquier sustancia considerada generalmente
como segura para su uso en la cavidad bucal y que proporciona un
cambio en la salud global de la cavidad bucal. El nivel de la
sustancia de cuidado bucodental en la presente invención puede ser
generalmente de aproximadamente el 0,01% a aproximadamente el 40%,
preferiblemente de aproximadamente el 0,1% al 20%.
Las sustancias de cuidado bucodental de la
presente invención pueden incluir muchos de los agentes activos
previamente descritos en la técnica. Lo siguiente es una lista no
exhaustiva de agentes activos de cuidado bucodental que se pueden
usar en la presente invención.
Los agentes activos de blanqueo de dientes se
pueden incluir en la sustancia de cuidado bucodental de la presente
invención. Los agentes activos apropiados para blanquear se
seleccionan a partir del grupo constituido por peróxidos, cloritos
de metal, perboratos, percarbonatos, peroxiácidos y combinaciones de
los mismos. Los compuestos de peróxido apropiados incluyen:
peróxido de hidrógeno, peróxido de calcio, peróxido de carbamida y
las mezclas de los mismos. Un peróxido preferido es el peróxido de
hidrógeno. Los cloritos de metal apropiados incluyen clorito de
calcio, clorito de bario, clorito de magnesio, clorito de litio,
clorito de sodio y clorito de potasio. Agentes activos de blanqueo
adicionales pueden ser hipoclorito y dióxido de cloro. Un clorito
preferido es clorito de sodio.
Los agentes antitártaro que son conocidos para
ser usados en productos de cuidado dental incluyen fosfatos. Los
fosfatos incluyen pirofosfatos, polifosfatos, polifosfonatos y las
mezclas de los mismos. Los pirofosfatos se encuentran entre los
agentes mejor conocidos para su uso en productos de cuidado dental.
Los iones de pirofosfato suministrados a los dientes se derivan de
las sales de pirofosfato. Las sales de pirofosfato útiles en las
presentes composiciones incluyen sales de pirofosfato de metal
dialcalino, sales de pirofosfato de metal tetraalcalino y las
mezclas de las mismas. Se prefieren disodio dihidrógeno pirofosfato
(Na_{2}H_{2}P_{2}O_{7}), tetrasodio pirofosfato
(Na_{4}P_{2}O_{7}) y tetrapotasio pirofosfato
(K_{4}P_{2}O_{7}) en sus formas deshidratada e hidratada. Los
fosfatos anticálculos incluyen fosfatos de potasio y sodio;
tripolifosfato de sodio; difosfonatos, tales como
etano-1-hidroxi-1,1-difosfonato,
1-azacicloheptano-1,1-difosfonato,
y alqui difosfonatos alineales, ácidos carboxílicos lineales y
citrato de sodio y de cinc.
Los agentes se pueden usar en lugar de o en
combinación con la sal de pirofosfato que incluyen materiales como
polímeros amónicos sintéticos que incluyen poliacrilatos y
copolímeros de anhídrido o ácido maléico y metil vinil éter (Por
ejemplo Gantrez^{TM}), tal como se describe, por ejemplo, en la
patente de los Estados Unidos Nº 54.627.977 de Gaffar y col., así
como por ejemplo ácido poliamino propano sulfónico (AMPS),
trihidrato de citrato de cinc, polifosfatos, (por ejemplo
tripolifosfato; hexametafosfato), difosfonatos (por ejemplo, BHDP,
AHP), polipéptidos (tales como ácidos poliaspártico y poliglutámico)
y las mezclas de los mismos.
Las fuentes de iones de fluoruro son bien
conocidas para su uso en composiciones de cuidado bucodental como
agentes anticaries. Los iones de fluoruro están incluidos en muchas
composiciones de cuidado bucodental para este fin, e igualmente se
pueden incorporar del mismo modo en la invención.
Los agentes antimicrobianos también pueden estar
presentes en las composiciones o sustancias de cuidado bucodental
de la presente invención. Tales agentes pueden incluir, pero
limitarse a,
5-cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)fenol,
comúnmente denominado triclosano, clorohexidina, alexidina,
hexetidina, sanguinarina, cloruro de benzalconio, salicilamida,
domifeno bromuro, cloruro de cetilpiridio (CPC), cloruro de
tetradecilpridinio (TPC); cloruro de
N-tetracetil-4-etilpiridinio
(TDEPC); octonidina; demopiniol, octapinol, y otros derivados
piperidino, preparaciones de niacina; agentes de iones de
zinc/estaño; antibióticos tales como AUGMENTIN, amoxicilina,
tetraciclina, doxiciclina, minociclina, y metronidazol; y análogos y
sales de los agentes antisarro antimicrobiano anteriores.
Los agentes antiinflamatorios también pueden
estar presentes en las sustancias o composiciones de cuidado
bucodental de la presente invención. Tales agentes pueden incluir,
pero no limitarse a, agentes antiinflamatorios no esteroideos o
AAINE, tales como ketorolac, flurbiprofeno, ibuprofeno, naxopreno,
indometacina, aspirina, ketoprofeno, piroxicam y ácido
meclofenámico.
Los nutrientes pueden mejorar la afección de la
cavidad bucal y pueden ir incluidos en la sustancia o composición
de cuidado bucodental de la presente invención. Ejemplos de
nutrientes incluyen minerales, vitaminas, suplementos nutricionales
orales, suplementos nutricionales enterales y las mezclas de los
mismos.
Una enzima individual o una combinación de
diversas enzimas compatibles también se puede incluir en la
sustancia o composición de cuidado bucodental de la presente
invención. Las enzimas son catalizadores biológicos de reacciones
químicas en dispositivos vivos. Las enzimas se combinan con los
sustratos sobre los cuales actúan formando un complejo intermedio
de enzima-sustrato. Este complejo se convierte
entonces en un producto de reacción y una enzima liberada que
continua su función enzimática específica.
Las enzimas proporcionan diversas ventajas
cuando se usan para limpiar la cavidad bucal. Las proteasas rompen
las proteínas salivares que son absorbidas sobre la superficie de
los dientes y forman la película; la primera capa de sarro
resultante. Las proteasas junto con las lipasas destruyen las
bacterias rompiendo las proteínas y los lípidos que forman el
componente estructural de las paredes celulares y las membranas
bacterianas. Las dextranasas rompen la estructura esquelética
orgánica producida por la bacteria que forma una matriz para la
adhesión bacteriana. Las proteasas y amilasas, no solamente
presentan formación de sarro, sino que también evitan el desarrollo
de cálculos rompiendo el complejo de proteínas de hidratos de
carbono que une el calcio, evitando la mineralización.
Las enzimas útiles en la presente invención
incluyen cualquiera de las proteasas comercialmente disponibles;
glutanohidrolasas, endoglicosidasas; amilasas, nutanasas, lipasas y
mucinasas o mezclas compatibles de las mismas. Se prefieren las
proteasas, dextranasas, endoglicosidasas y multanasas, prefiriéndose
más la papaína, la endoglicidasa o una mezcla de dextranasa u
mutanasa.
Otros materiales que se pueden usar con la
presente invención incluyen productos comúnmente conocidos para la
boca y la garganta. Estos productos incluyen, pero no se limitan a
agentes antifúngicos, antibióticos y analgésicos.
Los antioxidantes son generalmente reconocidos
como útiles en composiciones tales como las de la presente
invención. Antioxidantes que se pueden incluir en la composición o
sustancia de cuidado bucodental de la presente invención incluyen,
pero no se limitan a Vitamina E, ácido ascórbico, ácido úrico,
carotenoides, Vitamina A, flavonoides y polifenoles, antioxidantes
herbales, melatonina, aminoindoles, ácidos lipóicos y mezclas de los
mismos.
Se pueden usar compuestos antagonistas del
receptor de Histamina-2(H-2)
antagonistas (H-2) en la composición de cuidado
bucodental de la presente invención. Tal como se usa en el presente
documento, los antagonistas H-2 selectivos son
compuestos que bloquean los receptores H-2, pero no
tienen actividad significativa en el bloqueo de los receptores de
histamina-1 (H-1).
La sustancia de cuidado bucodental de la
presente invención puede estar en forma de polvo seco, por ejemplo
partículas sólidas, o en forma de fluido, por ejemplo en forma de un
líquido viscoso, pasta, gel, solución o cualquier otra forma
apropiada, la cual puede ser un gel acuoso o no acuoso (por ejemplo
basado en glicerol), y puede también incluir un agente gelificante
o espesante. Puede ser necesario añadir agentes gelificantes
adicionales en la fórmula para ayudar a los ingredientes activos a
adherirse a los tejidos de la cavidad bucodental. Los agentes
apropiados incluyen tanto polímeros con hidrosolubilidad limitada
como polímeros carentes de hidrosolubilidad. Los agentes
gelificantes apropiados útiles en la presente invención incluyen
carboxipolimetileno; carboximetilcelulosa, carboxipropilcelulosa,
poliaxameros, carragenano, Veegum, polímeros de carboxivinilo, y
gomas naturales tales como goma karaya goma de xantano, goma guar u
goma arábiga. goma de tragacanto y mezclas de los mismos. Un agente
gelificante preferible para su uso en la presente invención es el
carboxipolimetileno, obtenido a partir de B. F. Goodrich Company
bajo la marca comercial Carbopol®. Los carbopoles particularmente
preferidos incluyen Carbopol 934, 940, 941, 956 y las mezclas de
los mismos.
Si la sustancia de cuidado bucodental es un gel
acuoso, el agua presente en las composiciones de gel debería
preferiblemente ser desionizada y estar libre de impurezas
orgánicas. Un agente de ajuste de pH también se puede añadir para
optimizar la estabilidad de almacenamiento del gel y hacer que la
sustancia sea segura para los tejidos bucodentales. Estos agentes
de ajuste de pH, o tampones pueden ser cualquier material que sea
apropiado para ajustar el pH de la sustancia de cuidado bucodental.
Los materiales apropiados incluyen bicarbonato sódico, fosfato
sódico, hidróxido de sodio, hidróxido de potasio, ácido cítrico,
estannato de sodio, tiretilanolamina, ácido cítrico, ácido
clorhídrico, citrato de sodio, y las combinaciones de los mismos.
Los agentes de ajuste de pH se añaden en cantidades suficientes
para de este modo ajustar el pH de la sustancia o composición a un
valor apropiado, por ejemplo aproximadamente de 4,5 a
aproximadamente 11 (El material Proxigel tiene un pH aproximado de
4,7 - 5,2), preferiblemente de aproximadamente 5, 5 a
aproximadamente 8,5, y más preferiblemente de aproximadamente 6 a
aproximadamente 7. Los agentes de ajuste de pH están generalmente
presentes en una cantidad de aproximadamente el 0,01% a
aproximadamente el 15% y preferiblemente de aproximadamente el 0,05%
a aproximadamente el 5% en peso de la sustancia de cuidado
bucodental.
Se puede añadir un material portador adicional a
la sustancia o composición de cuidado bucodental. Estos materiales
son generalmente humectantes e incluyen glicerina, sorbitol,
polietilenglicol y similares. La sustancia de cuidado bucodental
puede comprender la propia sustancia, junto con una o más
mejoradores de sustancia, por ejemplo catalizadores y/o
potenciadores para modificar la liberación y/o la actividad de la
sustancia. El dispositivo de la invención puede comprender
adicionalmente sustancias adicionales tales como flavorizantes,
colorantes, etc., que se pueden por ejemplo depositar sobre la
superficie de la banda o impregnarse dentro del volumen de la banda
de manera análoga a la sustancia de cuidado bucodental y el adhesivo
descritos anteriormente, mutatis mutandis.
La sustancia de cuidado bucodental es
preferiblemente una sustancia de blanqueo de los dientes,
preferiblemente un gel que contiene peróxido. Los geles apropiados
se pueden basar en glicerol que contiene un peróxido tal como
peróxido de hidrógeno o un peróxido orgánico. Un gel apropiado es el
presentado en el documento
US-A-3.657.413, por ejemplo vendido
bajo la marca comercial PROXIGEL^{TM} por The Block Drug Company
(EE.UU) (desde que fue adquirida por GlaxoSmithKline plc). Otros
geles apropiados que contienen peróxido son por ejemplo descritos
en las referencias de la técnica anteriormente mencionadas. La
eficacia de los materiales de peróxido se puede potenciar mediante
un catalizador, es decir, un sistema de catalizador de peróxido de
dos componentes. La banda puede tener la sustancia de cuidado
bucodental depositada sobre su superficie. Por ejemplo un gel se
puede depositar directamente en forma de capa sobre una superficie
de una banda plásticamente deformable, por ejemplo una banda de
cera como se ha descrito anteriormente. Alternativamente se puede
absorber un gel dentro de la capa portadora anteriormente
mencionada, o se puede impregnar dentro del volumen de una banda
multicapa por ejemplo tal como se mencionado anteriormente.
Los procedimientos para depositar sustancias
sobre las superficies de materiales de banda descritos anteriormente
son conocidos, por ejemplo, imprimir, por ejemplo serigrafiar,
pasar entre rodillos impregnados, dosificar, una bomba y una
boquilla, pulverizar, sumergir, etc. Los procedimientos para
impregnar sustancias dentro del volumen de un material de banda
también son conocidos, por ejemplo mezclando la sustancia en el
material de banda y a continuación formando la banda, o exponer la
banda a la sustancia en condiciones que hacen que la sustancia se
impregne en la banda. Alternativamente el ejemplo del material de
banda puede ser una espuma, particularmente un material de espuma
de células abiertas, y la sustancia se puede impregnar en el
material de banda. Algunas tecnologías apropiadas para la
deposición y la impregnación de sustancias sobre o en materiales de
banda son conocidos, por ejemplo a partir de la técnica de parche
transdérmico. La sustancia se puede a continuación liberar a partir
de la banda por la acción de la humedad en la cavidad bucal
disolviendo la sustancia, o el efecto de productos químicos,
enzimas, etc., por ejemplo análisis de saliva, presentes en la
cavidad bucal.
El dispositivo de la invención se puede marcar
con uno o más símbolos, por ejemplo un asunto textual, una marca
comercial, un logo de compañía, una zona de color o una
característica de alineación tal como una línea visible o muesca
etc. para ayudar al usuario a aplicar el dispositivo en los dientes
en una alineación apropiada. Tal característica de alineación puede
por ejemplo comprender un símbolo para mostrar al usuario de que
lado se debería aplicar el dispositivo en los dientes, o cual de
los pares de dispositivos está destinado a los dientes superiores y
cual a los dientes inferiores. De este modo, el dispositivo puede
ser más atractivo visualmente y/o más fácil de usar para el
usuario. Tal(es)
símbolo(s) se puede(n) aplicar por procesos de impresión convencionales, por ejemplo serigrafía, impresión de chorro, etc. en la superficie del material plásticamente deformable opuesta a la superficie sobre la cual se fija la capa de un material absorbente.
símbolo(s) se puede(n) aplicar por procesos de impresión convencionales, por ejemplo serigrafía, impresión de chorro, etc. en la superficie del material plásticamente deformable opuesta a la superficie sobre la cual se fija la capa de un material absorbente.
Si tal símbolo visible se aplica a esta
superficie, se puede aplicar una capa de cobertura sobre el símbolo,
por ejemplo para protegerlo. Esta capa de cobertura puede ser
transparente p translúcida para permitir que los símbolos visibles
se vean a través de esta capa.
Tal capa de cobertura se puede aplicar al
material plásticamente deformable apretando, por ejemplo enrollando,
el material de la capa de cobertura en contacto con el material
plásticamente deformable.
Puede ser preferible proporcionar una capa de
refuerzo impermeable opuesta a la superficie en contacto con la
superficie de los dientes.
La invención se puede llevar a cabo de diversas
formas.
La presente invención comprende una banda de un
material plásticamente deformable, en al menos una superficie del
cual se fija una capa de un material absorbente, con una sustancia
de cuidado bucodental sobre la capa de material absorbente.
El material plásticamente deformable puede
comprender la cera dental anteriormente mencionada, y puede ser
apropiadamente de 0,2-1,0 mm de espesor,
preferiblemente de 0,2-0,5 mm de espesor, más
preferiblemente aproximadamente de 0,4-0,5 mm de
espesor. Se pueden enrollar tipos conocidos de cera dental en tal
espesor y formarse en forma de banda.
El material absorbente en esta forma preferida
es preferiblemente una tela, tejida o no-tejida,
preferiblemente no-tejida. Una tela apropiada
no-tejida es una mezcla de polipropileno y viscosa.
Un espesor apropiado para la capa de tela absorbente es de 0,05 -
0,2 mm, preferiblemente 0,075 - 0,125 mm, especialmente
aproximadamente 0,1 mm. Apropiadamente el espesor total de tal cera
más la banda de material adsorbente puede ser de aproximadamente
0,7 mm. La capa de tela absorbente se puede fijar a la banda de
material plásticamente deformable por procedimientos conocidos, por
ejemplo poniendo la tela en contacto con la superficie de la banda y
aplicando presión, por ejemplo en un procedimiento de calandrado.
De este modo el material plásticamente deformable se puede forzar
entre las fibras de la tela absorbente para de este modo generar una
unión.
En esta forma preferida, la sustancia de cuidado
bucodental es preferiblemente el gel que contiene peróxido
anteriormente mencionado. Típicamente el gel se puede aplicar a la
tela absorbente usando procedimientos convencionales por ejemplo
aplicándolo mediante un rodillo. Tal gel se puede remojar en el
material adsorbente y puede ser absorbido por completo por el
material, o puede quedar algo sin absorber como una capa
superficial. Se ha descubierto que la tela absorbente ayuda a
retener la sustancia sobre el dispositivo, porque una sustancia tal
como el gel de blanqueo de dientes anteriormente mencionado puede
ser absorbido dentro de la tela absorbente. El espesor preferido
anteriormente mencionado de tela se encuentra apropiado para retener
una cantidad suficiente de tal gel sobre el dispositivo. La tela
absorbente también ayuda a prevenir a que la sustancia, si hay un
gel fluido, se introduzca entre la banda y las superficies de los
dientes cuando el dispositivo se vuelve a apretar contra los
dientes. Típicamente se puede usar una carga de
250-270 mg de tal sustancia de gel que contiene
peróxido, preferiblemente 250-500 mg. Se debería
subrayar que no toda la sustancia de cuidado bucodental cargada
sobre el dispositivo puede de hecho entrar finalmente en contacto
con las superficies bucodentales, y en un ensayo usando un gel que
contiene peróxido aproximadamente el 70% de la sustancia cargada se
transfirió de hecho a las superficies de los dientes.
En esta forma preferida la banda de material
plásticamente deformable, por ejemplo la cera, se puede marcar con
uno o más símbolos visibles como se ha mencionado anteriormente,
típicamente aplicados en la superficie del material plásticamente
deformable opuesto a la superficie sobre la cual se fija la capa de
un material absorbente. Cuando tal símbolo visible se aplica se
prefiere aplicar una capa de cobertura como se ha mencionado
anteriormente sobre el símbolo. Esta capa de cobertura comprende
preferiblemente el mismo material, por ejemplo la cera, que la capa
de material plásticamente deformable de manera que el símbolo está
efectivamente incorporado en el material plásticamente deformable,
o cogido en sándwich entre la banda y la capa de cobertura del
material de cera.
Tal capa de cobertura se puede aplicar al
material plásticamente deformable prensando, por ejemplo enrollando,
el material de la capa de cobertura en contacto con el material
plásticamente deformable.
Un procedimiento típico para realizar la forma
preferida anteriormente mencionada del dispositivo de la invención
usando una cera dental como previsto en forma de una hoja o bobina
como material plásticamente deformable, puede implicar los
siguientes pasos.
Si es necesario, limpiar la superficie del
material de cera. Como previsto la cera dental puede tener una
contaminación superficial de por ejemplo aceite de coco, y
típicamente limpiar la superficie con por ejemplo un paño no
-tejido puede ser apropiado para limpiar la superficie. Se puede
usar un procedimiento extrusión continua para preparar la cera
sustancialmente libre de contaminación superficial.
Se puede imprimir un símbolo visible sobre una
primera superficie de una primera hoja del material de cera.
Apropiadamente se puede usar una o más impresoras de chorro de tinta
para esto, usando una tinta apropiada, preferiblemente una tinta
que es oralmente aceptable.
Una segunda hoja de cobertura del material de
cera se puede laminar en la primera superficie de la primera hoja,
para coger en sándwich el símbolo impreso entre la primera y la
segunda hoja y efectivamente incorporar el símbolo impreso en las
hojas laminadas de cera dental. Esto se puede hacer prensando, por
ejemplo enrollando la primera y la segunda hojas juntas entre
rodillos a una presión apropiada, y temperatura elevada si fuese
necesario (por ejemplo los rodillos a una temperatura superficial de
aproximadamente 85ºC, con una velocidad de 200 mm/s), lo cual se
puede ser determinado fácilmente por los expertos en la técnica.
Las hojas laminadas se pueden entonces
dimensionar comprimiéndolas, por ejemplo entre rodillos, para
comprimirlas a un espesor apropiado, por ejemplo como se ha
mencionado anteriormente.
La capa de tela absorbente se puede fijar a
continuación a las bandas de cera laminadas por procedimientos
conocidos, por ejemplo poniendo la tela en contacto con una
superficie de la primera hoja opuesta a la primera superficie, y
aplicando presión. Por ejemplo las hojas laminadas de cera y la tela
se pueden enrollar juntas entre rodillos. De este modo el material
plásticamente deformable se puede forzar entre las fibras de la tela
absorbente para de este modo generar una unión.
En los pasos anteriormente mencionados donde las
hojas de cera se comprimen entre rodillos puede ser necesario
proporcionar una hoja de un material de "protección" por
ejemplo un papel entre la hoja de cera y un rodillo para prevenir
que la cera se pegue al rodillo. Por ejemplo un modo preferido de
proporcionar la cera puede ser derretirla continuamente en forma de
una hoja sobre un portador de papel de liberación.
La hoja de material laminado se puede a
continuación cortar para formar por ejemplo una troqueladora. La
sustancia de cuidado bucodental se puede aplicar a continuación a
la capa de material absorbente, usando un procedimiento
convencional tal como aplicar mediante un rodillo, o preferiblemente
usando una bomba y boquilla de suministro.
En otra realización la sustancia de cuidado
bucodental se puede encapsular. La encapsulación puede por ejemplo
ser en microcápsulas, o macrocápsulas. Los procedimientos de
microencapsulación son conocidos, por ejemplo en los cuales se
encierra una gota de una sustancia en una fase líquida dentro de una
capa de un material de encapsulación y a continuación se separa del
líquido. Tales cápsulas se pueden depositar sobre o adyacentemente
a la superficie de la hoja, y se puede estallar física o
químicamente, por ejemplo por presión, por ejemplo al aplica la
banda a la superficie de los dientes o por la consiguiente acción de
morder, abriendo una brecha en la pared de la cápsula por la acción
de la temperatura, humedad, pH, productos químicos o enzimas en el
entorno de la boca, etc. Por ejemplo, las cápsulas de sustancia de
cuidado bucodental se pueden fijar a la superficie de la banda, por
ejemplo, mediante adhesivo o incorporando las cápsulas en el
material de banda. Por ejemplo, una capa fina de adhesivo se puede
depositar sobre la superficie de la banda, y las cápsulas de la
sustancia de cuidado bucodental se pueden incorporar al menos
parcialmente si no completamente dentro de esta capa adhesiva, o se
pueden asentar sobre la superficie de esta capa adhesiva.
En otra realización, la sustancia de cuidado
bucodental se puede proporcionar en gránulos, por ejemplo pellets o
micropellets, que pueden liberar su contenido bajo la influencia del
entorno de la boca, por ejemplo humedad, productos químicos o
enzimas en la boca, y se pueden revestir para llevar a cabo esta
liberación. Los procedimientos de granulación y pellets son
conocidos, como son los polímeros de revestimiento tales como los
polímeros conocidos Eudragit^{TM} que se disuelven a pH
especificado. Tales gránulos se pueden depositar sobre o
adyacentemente a la superficie de la banda. Por ejemplo los
gránulos de sustancia de cuidado bucodental se pueden fijar a la
superficie de la banda, por ejemplo mediante adhesivo o insertando
los gránulos en el material de banda. Por ejemplo se puede
depositar una fina capa de adhesivo sobre la superficie de la banda
y los gránulos de la sustancia de cuidado bucodental se puede
incorporar al menos parcialmente sino completamente dentro de esta
capa adhesiva.
Por ejemplo las cápsulas y/o los gránulos de
sustancia de cuidado bucodental se pueden situar sustancialmente
uniformemente sobre la superficie de la banda.
En realizaciones en las cuales se proporciona la
sustancia de cuidado bucodental en forma de cápsulas o gránulos
depositados sobre una superficie de la banda, por ejemplo como se ha
descrito anteriormente, las cápsulas o los gránulos se pueden
cubrir con una capa de membrana prosa, por ejemplo de un material de
tela no-tejida como se ha descrito anteriormente.
Tal capa de membrana puede ayudar a retener las cápsulas o gránulos
sobre la superficie de la banda, y en el caso de cápsulas también
puede ayudar a retener los restos de revestimiento de las cápsulas
cuando las cápsulas se han abierto para liberar su contenido,
permitiendo al mismo tiempo que el contenido de material activo
pase a través de la misma. Tal realización se puede realizar por
ejemplo depositando los gránulos y/o las cápsulas sobre la
superficie de la banda, laminando a continuación la capa de
membrana sobre la banda sobre las cápsulas. Por ejemplo, las
cápsulas y/o los gránulos se pueden depositar en una región sobre
la banda, y la capa de membrana se puede unir a la banda alrededor
de la región.
Se pueden proporcionar potenciadores y/o
catalizadores como se ha mencionado anteriormente en otras cápsulas
o gránulos que liberan su contenido en la boca. Alternativamente
tales potenciadores y/o catalizadores se pueden proporcionar
externamente a tales cápsulas o gránulos de sustancia, por ejemplo
en forma de un revestimiento exterior sobre las cápsulas o
gránulos, o se puede depositar sobre o impregnar en el material de
banda adyacente a las cápsulas o gránulos, por ejemplo en una capa
de material al cual las cápsulas o gránulos se fijan o en el cual
están incorporados.
En otra realización el material de banda
flexible se puede adherir inherentemente a una superficie dental.
Por ejemplo el material de banda se puede adherir a la superficie de
os dientes por tensión superficial bajo la influencia de la humedad
en la boca. Por ejemplo el material de banda puede ser un polímero
hidrófilo con por ejemplo propiedades mucoadherentes.
La adhesión mecánica entre la banda y la
superficie de los dientes u otra superficie bucodental la
proporciona la banda que comprime un material plásticamente
deformable, particularmente la cera anteriormente mencionada, que
puede se deformada plásticamente por el usuario para conformar la
banda a los contornos de la superficie de los dientes u otra
superficie bucodental, particularmente ajustándose dentro de las
concavidades y los espacios entre dientes, y de este modo adherirse
a ellas por agarre mecánico. Una capa de una sustancia de cuidado
bucodental se puede depositar encima. Se puede mejorar tal agarre
por ejemplo por efectos de superficie entre la banda y la
superficie tal como la formación de un vacío parcial o efectos de
tensión superficial. Por ejemplo la banda puede tener anclajes
sobre su superficie, posicionados a aproximadamente los
espaciamientos de los huecos entre dientes, y estos anclajes se
pueden ajustar dentro de los huecos entre dientes.
La banda se puede por ejemplo estirar, por
ejemplo ablandarse bajo la acción de la humedad, productos químicos
o enzimas en la boca de manera que se pueda ajustar a los
espaciamientos de los huecos entre dientes individuales del
usuario. Se puede proporcionar otra forma de adhesión
"mecánica" mediante un material de banda que se contrae en
contacto con la superficie de los dientes, por ejemplo en contacto
con la humedad, los productos químicos o enzimas en la boca, o
cualquier otra característica del entorno de la boca, de manera que
la banda contraída se pueda agarrar físicamente a la superficie de
los dientes.
Ahora se tratarán las formas apropiadas del
dispositivo de la invención, por ejemplo la forma preferida
anteriormente mencionada del dispositivo. El dispositivo de la
invención es apropiadamente de forma alargada, de una longitud
suficiente que cuando se coloca contra la superficie frontal de los
dientes de un usuario se extiende a través de una pluralidad de
dientes. Apropiadamente el dispositivo es suficientemente largo para
extenderse al menos desde los caninos del usuario, por ejemplo a
los premolares.
El dispositivo es apropiadamente de un ancho
suficiente de manera que cuando se coloca contra los dientes del
usuario se extiende desde al menos la línea gingival hasta las
coronas de los dientes frontales alejados de la línea gingival.
Apropiadamente el ancho es tal que en un estado no plegado la banda
tiene un ancho sin doblar mayor que la altura de los dientes desde
la línea gingival a la corona, y al menos parte de la banda se
puede plegar alrededor de un eje de plegado sustancialmente
longitudinal para de este modo doblar o plegarse sobre las coronas
y entrar en contacto con las coronas y las superficies posteriores
de los dientes de los usuarios, es decir, de manera que en sección
transversal la parte plegada del dispositivo esté sustancialmente
en forma de "U" o "V", con dos extremidades unidas en un
eje de plegado, estando cada extremidad con una superficie interior
enfrentada dentro del "mordisco" de la "U" o "V", con
la sustancia de cuidado bucodental presente en esta superficie de
contacto de dientes interior. Tal banda se puede aplicar a un diente
de manera que la superficie opuesta interior de una primera
extremidad se pueda aplicar a una superficie de un diente, por
ejemplo una superficie que se enfrenta al interior de la boca, y la
superficie de oposición interior de una segunda extremidad se puede
aplicar a una superficie opuesta del diente, por ejemplo una
superficie que mira hacia el exterior, por ejemplo una superficie
frontal del diente.
En la forma preferida anteriormente mencionada
del dispositivo, se cree que la conformación física, es decir,
mecánica de la cera plásticamente deformable a la forma de los
dientes, por ejemplo ajustándose dentro de los espacios
interdentales, etc., causa la fijación suficiente de la forma
preferida del dispositivo a los dientes del usuario. Se puede
aplicar presión por parte del usuario para conseguirlo. Cuando se
usa el gel preferido que contiene peróxido como sustancia de
cuidado bucodental con la forma preferida del dispositivo entonces
este gel puede actuar de hecho como un lubricante viscoso que reduce
la adhesión entre el dispositivo y una superficie de los dientes,
en lugar de cómo un adhesivo.
El dispositivo de la invención puede ser de
diversas formas, dependiendo de si se ha de aplicar a los dientes
superiores o inferiores. En general, tanto para los dientes
superiores como inferiores el dispositivo puede ser sustancialmente
rectangular o trapezoidal, por ejemplo con ángulos y/o extremos
redondeados.
Apropiadamente para aplicarse a los dientes
superiores, el dispositivo puede ser sustancialmente rectangular
con lados largos cóncavamente curvados. Para aplicarse a los dientes
inferiores el dispositivo puede ser sustancialmente rectangular con
lados largo arqueados de manera convexa, o de una forma generalmente
rectangular pero con un lado largo concavo curvado o una
indentación cóncava en un lado largo.
Apropiadamente, en particular para su aplicación
a los dientes superiores el dispositivo puede tener una lengüeta
que se extiende desde un lado largo. Por ejemplo tal lengüeta puede
ser sustancialmente rectangular. Tal lengüeta se puede usar para
ayudar al usuario en la manipulación del dispositivo y su aplicación
a las superficies de los dientes.
Las dimensiones del dispositivo se determinarán
en la práctica principalmente por las dimensiones típicas de los
dientes del usuario. Típicamente el dispositivo puede ser de
aproximadamente 4-10 cm de largo x aproximadamente
1,0 - 3 cm de ancho, típicamente aproximadamente 7 - 8 cm de largo x
aproximadamente 2 - 2,5 cm de ancho. Se ha descubierto que es un
ancho apropiado para permitir que la banda se aplique tanto a las
superficies frontales como posteriores de los dientes del usuario,
plegando la banda en forma de "U" sobre las coronas de los
dientes. Estas dimensiones son apropiadas para una carga de un gel
que contiene peróxido como se ha mencionado anteriormente de
aproximadamente 200 - 750 mg.
Si la sustancia se impregna dentro del material
de banda para de este modo ser liberada desde el material de banda
sobre la superficie se pueden usar variantes de las opciones
anteriormente descritas.
Ahora se describirá el uso típico del
dispositivo de esta invención. El dispositivo de esta invención se
puede aplicar manualmente a una o más superficie(s) de
dientes, por ejemplo usando los dedos del usuario o usando un
dispositivo aplicador para posicionar la banda sobre o
adyacentemente a la superficie de los dientes. El dispositivo se
aplica por parte del usuario sobre sus dientes, con la dimensión
longitudinal de la banda alineada con la línea de los dientes del
usuario, la sustancia que lleva la sustancia en contacto con la
superficie frontal de los dientes y el dispositivo se aprieta
contra la superficie frontal de los dientes.
Cuando se usa la forma preferida del
dispositivo, la deformación plástica del material de banda hace que
el dispositivo se adapte al perfil del diente, y se ajuste dentro
de los huecos entre los dientes. Si el dispositivo tiene un ancho
superior a la longitud de los dientes se puede plegar sobre los
extremos distantes de los dientes para entrar en contacto con las
superficies posteriores de los dientes y ser apretado contra la
superficie posterior, adaptándose de este modo a las superficies
posteriores de los dientes. Una lengüeta, si se encuentra presente,
puede ayudar al usuario en la manipulación de colocación del
dispositivo.
La deformación plástica de las formas preferidas
del dispositivo hace que el dispositivo permanezca en su forma
deformada después de haber cesado la presión de deformación, hasta
que el dispositivo es retirado de nuevo, por ejemplo por el
usuario. La adaptación del dispositivo para ajustarse a la forma de
los dientes, combinado con cualquier plegado del dispositivo sobre
los extremos distantes para entrar en contacto con las superficies
de los dientes del usuario, es la principal fuerza que mantiene el
dispositivo en posición. El dispositivo también se puede mantener
contra los dientes mediante uno o más fuerzas además del agarre
proporcionado por esta deformación plástica, por ejemplo la tensión
superficial de los fluidos de la boca tal como la saliva, la
presión de superficies bucales adyacentes tales como los labios
contra el dispositivo.
El dispositivo se deja en contacto con los
dientes del usuario durante un periodo suficiente de tiempo para
que la sustancia de cuidado bucodental surta efecto. El periodo de
utilización dependerá del usuario particular, conveniencia, el
estado de los dientes del usuario, el efecto de cuidado deseado, por
ejemplo grado de blanqueo requerido, etc. Este periodo puede ser
por ejemplo tan corto como 10 minutos, o ser más largo, por ejemplo
2 horas, y el dispositivo se puede aplicar durante varias sesiones
cada día, por ejemplo dos sesiones de 30 minutos al día. El uso del
dispositivo se puede repetir durante un periodo similar de tiempo a
lo largo de diversos días, por ejemplo 7 a 14 días hasta que se
consigue el efecto deseado del cuidado bucodental, por ejemplo
blanqueo de los dientes. Aunque el dispositivo está en contacto con
los dientes, la sustancia de cuidado bucodental se mantiene en
contacto inmediato con las superficies de los dientes y está
protegido contra su retirada como consecuencia de un lavado con
fluidos bucales o el contacto con superficies bucales adyacentes
por la capa de coberturas del material plásticamente deformable.
Después de su uso, el dispositivo se puede retirar simplemente de
los dientes y desechar, y el usuario puede lavarse la boca y/o
cepillarse los dientes, para retirar la sustancia residual de
cuidado si se desea. Usando los materiales de gel descrito que
tienen un pequeño o ningún efecto adhesivo pero que usan la
adhesión mecánica conseguida por agarre mecánico de los dientes por
ejemplo por un material de cera plásticamente deformable, es
particularmente fácil de eliminar la sustancia de los dientes y
tejidos bucodentales después de su uso.
El dispositivo se puede aplicar para usarse con
una película protectora de cobertura sobre la sustancia de cuidado
bucodental para protegerla de la contaminación y/o de su pérdida.
Esta película puede ser una película fácil de pelar.
Los dispositivos individuales de la invención se
pueden suministrar contenidos por ejemplo en bolsitas, por ejemplo
envolturas generalmente planas correspondientemente dimensionadas, y
apropiadamente tales bolsitas se pueden abrir por una cara de la
misma para de este modo retirar el dispositivo contenido en su
interior sin ningún movimiento deslizante longitudinal que pueda
raspar la sustancia. Apropiadamente un número suficiente de tales
bolsitas que contienen el dispositivo puede estar contenidas en un
envase exterior para permitir que el usuario complete un ciclo de
uso. Tal envase, o bolsitas individuales puede llevar instrucciones
de uso, o el envase puede contener un folleto de instrucciones. La
invención se describirá ahora a título de ejemplo solamente con
referencia a las figuras anexas que se muestran:
La figura 1 muestra una sección transversal de
una forma preferida del dispositivo de esta invención.
La figura 2 muestra una sección transversal de
otra forma preferida de esta invención.
Las figuras 3-5 muestran vistas
en planta de una forma preferida del dispositivo de esta invención
apropiado para los dientes superiores.
Las figuras 6-8 muestran vistas
en planta de una forma preferida del dispositivo de esta invención
apropiado para los dientes inferiores.
Las figuras 9 y 10 muestran el dispositivo de
las figuras 1-6 en posición sobre los dientes del
usuario.
La figura 11 muestra una sección de un diente
con el dispositivo de las figuras 17-23 en
posición.
Las figuras 12 y 13 muestran un envase apropiado
para el dispositivo de la invención.
Las figuras 1 a 13 se refieren a una forma
preferida del dispositivo de esta invención.
En referencia a la figura 1, se muestra un
dispositivo 170 de la invención en sección. El dispositivo comprende
una banda 171 de un material plásticamente deformable, que es una
cera dental (cera en hoja SW12 o SW13, obtenible en The
Kindt-Collins Co., Cleveland, Ohio, EE.UU) o ceras
S& P, cera 1, cera X1, o cera dental II de Strahl & Pitsch
(favorecdapor su bajo olor) o una cera de Witco conocida como 13324.
Estas ceras están disponibles en hojas y se pueden usar de esta
forma o derretidas en una hoja con un espesor de aproximadamente 0,3
mm. Unida a una superficie 171A de la banda 171 hay una capa 172 de
una tela absorbente hidrófila, que es una mezcla no -tejido de
polipropileno/viscosa (clase HYN-35
no-tejido obtenible en BFF ON Wovens, Somerset, GB).
La capa 172 es de aproximadamente 0,1 mm de espesor. Opuesta a la
superficie 171A hay una superficie 171B, denominada la
"superficie superior" de la banda 171. La capa 172 es de
aproximadamente 0,5 mm de espesor en su forma sin comprimir y se
une a la banda 171 empezando con una banda 171 de aproximadamente
0,5 mm de espesor, poniéndola en contacto con la tela, y
exprimiendo la banda 171 y la tela entre los rodillos calentados
(por ejemplo rodillos a una temperatura de superficie de
aproximadamente 85ºC, con una velocidad de 200 mm/s). El material
de la banda 171 se fuerza de este modo por presión entre las fibras
de la tela para unirlas juntas. Depositado sobre la capa 172, y de
este modo absorbido, hay un gel de blanqueo de dientes 173 que es la
sustancia de gel de blanqueo de dientes PROXIGEL^{TM} vendido por
The Block Drug Company. Los geles presentados como Ejemplos 1 ó 2
del documento US 3.657.413 también son apropiados. El gel 173 se
aplica a la tela 172 por ejemplo usando un rodillo o un cepillo, y
es absorbido en su mayor parte por la capa de tela pero algo se
queda sobre la superficie de la capa 172.
Con referencia a la figura 2 se muestra otra
forma 180 de la invención en una sección transversal similar a la
figura 1, y en la cual se enumeran correspondientemente las
características correspondientes. Se han impreso símbolos visibles
181 sobre la superficie 171B usando una técnica convencional de
impresión, por ejemplo impresión por chorro de tinta. La cera
anteriormente mencionada es relativamente fácil de imprimir. Sobre
la superficie superior 171B del material 171 plásticamente
deformable, hay una capa 182 de cobertura, que es el mismo material
de cera que el material 171 plásticamente deformable, de manera que
los símbolos 181 están cogidos en sándwich entre las capas 171 y
172, estando efectivamente los símbolos 181 incorporados en el
material 171, 182 plásticamente deformable. Esta capa 182 de
cobertura es translúcida, y permite que se vean los símbolos 181
visibles a través de esta capa 182. La capa de cobertura 181 se
aplica a la capa 171 por ejemplo derritiendo (por ejemplo fusión
por boquilla) la segunda capa de cera 182 directamente sobre la
primera capa 171. Alternativamente, la segunda capa 182 se puede
aplicar apretando la banda 171 y una hoja del material de capa 182
juntos, calentándolos, de manera que la banda 171 y la capa 182 se
fusionen dentro de una masa monolítica de la cera. Las capas
fusionadas 171 y 182 se pueden a continuación dimensionar por
ejemplo presionando hasta un espesor apropiado de por ejemplo
aproximadamente
0,5 mm.
0,5 mm.
La capa de material absorbente 172 se puede
aplicar a continuación a la capa 171 de manera análoga a la descrita
anteriormente para la figura 1. El espesor global de las tres capas
182, 171, 172 es de aproximadamente 0,7 mm.
Las operaciones de presionado descritas
anteriormente se pueden llevar a cabo haciendo pasar las diversas
bandas por los rodillos de compresión, de una manera convencional
para los expertos en la técnica.
En los dispositivos específicamente ilustrados
en las figuras 1 y 2 la carga típica del gel 173 es de
aproximadamente 250-500 mg por banda.
En referencia a las figuras 3-8
se muestran diversas formas globales de la forma preferida del
dispositivo de la invención.
Las figuras 3, 4 y 5 muestran dispositivos
apropiados para los dientes superiores. El dispositivo 190 de la
figura 3 es generalmente rectangular, de aproximadamente 7,5 x 1,75
cm, y tiene lados 190A y 190B largo curvados ligeramente convexos,
con ángulos redondeados. Los dispositivos 200 y 210 de las figuras 4
y 5 son generalmente rectangulares, siendo 200 de aproximadamente
7,5 cm x 1,75 cm y siendo 210 de aproximadamente 6 x 2,3 cm y
tienen lados 200A, 200B, 210A, 210 largos curvados ligeramente
cóncavos. Desde el lado 200B, 210 B largo de cada uno del
dispositivo 200, 210 sobresale una lengüeta 201, 211 generalmente
rectangular. En los ángulos entre los bordes de la lengüeta 211 y
el lado 210B largo del dispositivo 210 hay pequeñas muescas 212.
Las figuras 6, 7 y 8 muestran dispositivos
apropiados para los dientes inferiores. Los dispositivos 220, 230,
240 son generalmente rectangulares, siendo aproximadamente de 7 cm x
2 cm. Los dispositivos 220, 230 tienen un lado 220A, 230A, inferior
curvado ligeramente convexo pero un borde 220B, 230B superior
curvado ligeramente cóncavo. El dispositivo 240 de la figura 8
tiene un lado inferior recto 240A y un lado 240B superior
ligeramente cóncavo.
Se prefiere una combinación del dispositivo 210
para los dientes superiores y 230 para los dientes inferiores.
Las figuras 9, 10 y 11 muestran un dispositivo
210 como se muestra en la figura 5 aplicado a los dientes.
En referencia a la figura 9, un dispositivo 210
como el mostrado en la figura 5 se ha aplicado a los dientes
superiores del usuario de la siguiente manera. La figura 9A muestra
la fila frontal de los dientes superiores del usuario, siendo los
incisivos 251, los caninos 252 y los primeros premolares 253. La
vista en la figura 9 parece recta en los dientes se muestra recta
en los dientes desde un lugar enfrente del usuario. El dispositivo
210 se ha aplicado a la superficie frontal de los dientes
251-253, con su lado 210A largo superior que cubre
la línea gingival 254. El lado 210B largo opuesto se extiende más
allá de las coronas 255 (generalmente) de los dientes
251-253 alejados de la línea gingival 254, con la
lengüeta 211 extendiéndose hacia abajo. Como se muestra en la
figura 9B, el dispositivo 210 se ha plegado o doblado a lo largo de
una línea de plegado longitudinal 256 para de este modo entrar en
contacto con las superficies posteriores de los dientes
251-253. La longitud del dispositivo 210 es tal que
cubre los extremos de los caninos 252 del usuario. La tela
absorbente 172, con su carga de la sustancia de blanqueo de los
dientes 173, está en contacto con las superficies de los dientes
251-253. Se puede aplicar un dispositivo 230 de
manera análoga a la superficie frontal de los dientes inferiores,
comprendiendo de nuevo los incisivos, los caninos y los premolares.
De manera análoga, el dispositivo 230 también se pliega o dobla por
su línea de plegado para entrar en contacto tanto con las coronas
de los dientes como con las superficies posteriores de los
dientes.
En referencia a la figura 10, se muestra una
vista en planta de la línea de los dientes 251-253
del usuario en la figura 10A, que se extiende desde los incisivos
251 a los premolares 253. Como se muestra en la figura 10B el
dispositivo 210 se ha aplicado a las superficies frontales de los
dientes 251-253 y se ha aplicado una acción firme
de apriete para deformar plásticamente la capa de cera 171. La tela
absorbente 172, con su carga de sustancia 173 de blanqueo de
dientes, está en contacto con las superficies de los dientes 251 -
253. La presión de apriete ha hecho que el dispositivo 210 se
acomode él mismo la curva global de la superficie frontal de los
dientes 251-253, y también a las concavidades de los
huecos 261 entre los dientes 251-253 del usuario.
el dispositivo 260 también se ha plegado sobre las coronas de los
dientes 251-253, para que de este modo el
dispositivo 260 se haya acomodado él mismo a la curva global de la
superficie posterior de los dientes 251-253, y a
las concavidades de los huecos 261 entre los dientes de los usuarios
en la superficie posterior.
La figura 11 muestra una sección transversal de
un diente individual 271 de la fila 251-253 mostrada
en la figura 26 que se proyecta desde la encía 272, con el
dispositivo 210 aplicado a su superficie, con la capa de tela 172 y
la sustancia 173 en contacto con el diente 271. Una acción de
apriete firme aplicada por el usuario ha hecho que la banda 210 se
acomode ella misma a las curvas de la superficie frontal de los
dientes 271A y que también se pliegue sobre la corona 273 del
diente 271, y que entre en contacto con la superficie posterior del
diente 271B, acomodándose ella misma también a las curvas de la
superficie posterior 271B.
Este ajuste íntimo del dispositivo 210 a la
forma global e individual de los dientes 251-253 se
consigue mediante la deformación plástica de la capa de cera 171,
182 hace que el dispositivo 210 se agarre a los dientes del usuario
por fricción y maleabilidad y sea retenido en posición durante un
periodo apropiado de uso. El dispositivo 210 puede estar retenido
en contacto con los dientes 251-253 durante un
periodo apropiado antes de ser retirado por el usuario, lo que
implica el levantamiento del dispositivo 210 respecto de los
dientes, seguido del enjuague de la boca si fuese necesario.
Los dispositivos 170-310 se
pueden aplicar simultáneamente tanto a los dientes superiores como
inferiores del usuario- Se ha descubierto que las bandas de cera
171 de las bandas superior e inferior respectivamente generalmente
no se pegan juntas al entrar en contacto mientras que tanto las
bandas superior como inferior se desgastan-Sin
embargo solamente se puede usar un dispositivo
170-240 a la vez, aplicado a solamente los dientes
superiores o inferiores.
Las figuras 12 y 13 muestran una bolsita 310
apropiada para un dispositivo 170, 180, 190, 200, 220, 230, 240 de
esta invención. La bolsita 310 comprende una envoltura plana
definida por una pared de envoltura 311 de una hoja laminada de una
forma que se conforma íntimamente a la forma del dispositivo por
ejemplo 170. Una sección 312 de la pared de envoltura 311 de la
bolsita 310 se puede pelar tirando de una lengüeta 313, para formar
una abertura en la bolsita 310 mediante la cual el dispositivo por
ejemplo 170 contenido en su interior se puede retirar para su
uso.
Claims (20)
1. Dispositivo de suministro (170) para
suministrar una sustancia de cuidado bucodental a las superficies
de los dientes, tejidos gingivales y/o mucosales, que comprende:
una banda (170) de un material flexible
oralmente aceptable, que tiene una superficie de banda que se puede
aplicar a una superficie dental y/o los tejidos blandos
adyacentes,
teniendo la banda una sustancia de cuidado
bucodental depositada sobre una superficie de banda de la misma,
y/o impregnada en su volumen, pudiendo la sustancia ser transferida
desde la superficie de banda a la superficie dental y/o los tejidos
blandos adyacentes,
comprendiendo la banda (170) una capa (171) de
un material plásticamente deformable que lo puede deformar el
usuario haciendo presión con el dedo o la mano para ajustar el
dispositivo a la forma global de los dientes del usuario para de
este modo agarrarse a los dientes.
caracterizado porque la banda (170)
comprende, además, una capa de un material absorbente que se fija a
al menos una superficie de dicha capa (171) plásticamente
deformable,
estando la sustancia de cuidado bucodental sobre
la capa (172) de material absorbente.
2. Dispositivo (170) según la reivindicación 1,
caracterizado porque el material (171) plásticamente
deformable comprende una cera.
3. Dispositivo (170) según la reivindicación 2,
caracterizado porque la cera comprende una cera dental.
4. Dispositivo (170) según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el material
plásticamente deformable se puede deformar plásticamente de manera
que el dispositivo se pueda plegar o doblar sobre los dientes del
usuario desde la superficie frontal a la superficie posterior de los
dientes, para de este modo estar en contacto tanto con las
superficies delantera como posterior.
5. Dispositivo (170) según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el material
(172) absorbente es una tela absorbente.
6. Dispositivo (170) según la reivindicación 5,
caracterizado porque la tela (172) es
no-tejida.
7. Dispositivo (170) según la reivindicación 6,
caracterizado porque la tela no-tejida es una
mezcla de polipropileno y viscosa.
8. Dispositivo (170) según una cualquiera de las
reivindicaciones 5, 6 ó 7 caracterizado porque la tela
absorbente (172) se une al material plásticamente deformable por el
material (171) plásticamente deformable que se ha forzado entre las
fibras de la tela (172) para proporcionar una unión.
9. Dispositivo de suministro (180) según una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 caracterizado porque
el dispositivo (180) está marcado con uno o más símbolos (181)
visibles, y una capa (182) de cobertura se aplica sobre el o los
símbolos (181).
10. Dispositivo (180) según la reivindicación 9
caracterizado porque la capa (182) de cobertura es el mismo
material que el material plásticamente deformable, de manera que el
símbolo (181) se incorpora en el material plásticamente
deformable.
11. Dispositivo de suministro (170, 180) según
una cualquiera de las reivindicaciones anteriores
caracterizado porque la sustancia de cuidado bucodental es
una sustancia de blanqueo de dientes.
12. Dispositivo de suministro (170, 180) según
una cualquiera de las reivindicaciones anteriores
caracterizado porque la sustancia de cuidado bucodental está
en forma de gel.
13. Dispositivo de suministro (170, 180) según
la reivindicación 12, caracterizado porque la sustancia de
cuidado bucodental es un gel que contiene peróxido.
14. Dispositivo (170, 180) según una cualquiera
de las reivindicaciones anteriores caracterizado por una
forma alargada de una longitud suficiente que cuando se coloca
contra la superficie frontal de los dientes de un usuario se
extiende a través de una pluralidad de dientes, y de un ancho
suficiente que cuando se coloca contra los dientes del usuario se
extiende desde la línea gingival al menos a las coronas de los
dientes frontales alejados de la línea gingival.
15. Dispositivo (170, 180) según la
reivindicación 14, caracterizado porque el ancho es tal que,
en un estado desplegado, la banda tiene un ancho desplegado
superior a la altura de los dientes de la línea gingival a la
corona, y al menos una parte de la banda se puede plegar sobre un
eje de plegado sustancialmente longitudinal, para de este modo
doblarse o plegarse sobre las coronas y entrar en contacto con las
coronas y las superficies posteriores de los dientes del
usuario.
16. Dispositivo (200, 210) según la
reivindicación 14 ó 15 caracterizado por ser sustancialmente
rectangular con lados largos curvados de manera cóncava.
17. Dispositivo (190, 220, 230, 240) según la
reivindicación 14 ó 15 caracterizado por ser sustancialmente
rectangular con lados largos curvados de manera convexa, o de una
forma globalmente rectangular pero con un lado largo curvado
cóncavo o una indentación cóncava en un lado largo.
18. Dispositivo según la reivindicación 16 ó 17
caracterizado por una lengüeta (201, 211) que se extiende
desde un lado largo.
19. Procedimiento para fabricar un dispositivo
(170, 180) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 18
caracterizado por poner en contacto el material absorbente
(172) con la superficie de la banda (171) y aplicar presión, y a
continuación aplicar la sustancia de cuidado bucodental al material
absorbente (172).
20. Procedimiento según la reivindicación 19,
caracterizado por proporcionar una cera dental en forma de
hoja (171), imprimir un símbolo visible (181) sobre una primera
superficie (171B) de la hoja (171) del material de cera, laminar
una segunda hoja de cobertura (182) del material de cera a la
primera superficie de la hoja, para emparedar el símbolo impreso
entre la primera y la segunda hojas, dimensionar las hojas laminadas
comprimiéndolas a un espesor apropiado, fijar la capa de tela
absorbente (172) a la banda de cera laminada, cortar la hoja de
material laminado según la forma, aplicar la sustancia de cuidado
bucodental a la capa de material absorbente.
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