ES2305789T3 - Cateter balon. - Google Patents

Abstract

Catéter balón, con un asidero (10) proximal tubular, con un asidero (12) distal tubular que contiene un lumen (17) para alambre de guía, y con un sector (15) de acuerdo que une el asidero proximal y el distal, y en el que sale lateralmente un extremo (18) del lumen (17) para alambre de guía, conteniendo el sector (15) de acuerdo una hélice (20) de alambre, caracterizado porque la hélice (20) de alambre está unida con un alambre (25) de refuerzo, sobresaliendo el alambre de refuerzo en lo dos extremos de la hélice (20) de alambre, y extendiéndose en un extremo hasta el asidero (10) proximal, y en el otro extremo hasta la zona del lumen (17) para alambre de guía.

Description

Catéter balón.

La invención se refiere a un catéter balón, con un asidero proximal tubular, con un asidero distal tubular que contiene un lumen para alambre de guía, y con un sector de acuerdo que une el asidero proximal y el distal, y en el que sale lateralmente un extremo del lumen para alambre de guía.

Para el tratamiento de vasos sanguíneos del sistema vascular, se emplean catéteres PTCA (Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty) [Angioplastia coronaria percutánea transluminal]. Aquí se trata de catéteres balón que se desplazan mediante un alambre de guía a través de las curvas del sistema vascular al punto de destino. El documento EP 0 821 979 A2 (SciMed) describe un catéter PTCA a través del cual pasa el alambre de guía por toda la longitud del catéter. Para cambiar el catéter, este tiene ser retirado del alambre de guía en toda su longitud, y sustituirlo por un catéter nuevo.

El documento WO 92/03178 (SciMed) describe un catéter PTCA que se compone de un asidero proximal más largo, relativamente rígido, y de un asidero distal más corto, relativamente blando en el que se encuentra el balón. Un lumen para alambre de guía está previsto solamente en el asidero distal. El extremo proximal de salida del lumen para alambre de guía, se encuentra en la zona del sector de acuerdo. Así pues, tan sólo el asidero distal se desplaza por el alambre de guía. En el sector de acuerdo puede estar previsto un refuerzo en la pared exterior del catéter y/o en el lumen para alambre de guía.

La zona de acuerdo entre el asidero proximal rígido y el distal flexible, es o bien propensa al pandeo, o bien demasiado rígida, o bien presenta un diámetro exterior demasiado alto. El catéter tiene que ser resistente al pandeo precisamente en el sector de acuerdo, y poder transmitir grandes fuerzas de avance.

La misión de la invención se basa en crear un catéter balón con lumen para alambre de guía que sale en el sector de acuerdo, que corresponda a estas exigencias de alta estabilidad al pandeo, alta flexibilidad, buena transmisión de fuerza y dimensiones exteriores mínimas.

La invención está definida por la reivindicación 1. Según esta, el sector de acuerdo entre el asidero proximal y el distal, contiene una hélice de alambre que está unida con un alambre de refuerzo, sobresaliendo el alambre de refuerzo de la hélice de alambre, y llegando en un extremo hasta el asidero proximal, y en el otro extremo hasta la zona del lumen para alambre de guía. La hélice de alambre sostiene la zona de acuerdo desde el interior y la protege contra el pandeo, cuidándose las espiras situadas de preferencia a tope unas contra otras, de una buena transmisión de fuerza. El alambre de refuerzo que se encuentra en la hélice, se cuida de un buen acuerdo de la rigidez desde el asidero proximal a través de la hélice de alambre hasta detrás de la salida del alambre en dirección distal, así pues, hasta el balón. El catéter balón que de preferencia es un catéter PTCA de cambio rápido, cumple las exigencias impuestas en cuanto a estabilidad al pandeo, capacidad de avance, rigidez y flexibilidad. Además, puede fabricarse con pequeño diámetro exterior.

Las espiras de la hélice de alambre están situadas de preferencia, a tope unas contra otras en estado descargado. La fuerza de avance se transmite de espira a espira en la dirección longitudinal del catéter. La rigidez puede ajustarse mediante una envuelta que rodee estrechamente la hélice de alambre.

Según un acondicionamiento preferente de la invención, la hélice de alambre está soldada en uno de sus extremos con el alambre de guía. La hélice de alambre puede ser hueca y limitar un lumen pasante del catéter, y llevar exteriormente una envuelta de obturación. Aquí no existe una envuelta interior en la hélice de alambre, por lo que pueden reducirse las dimensiones exteriores del catéter en la zona de acuerdo. La envuelta que rodea la hélice de alambre, se puede componer de una manguera encogible en caliente. Mediante la elección del material y del espesor de pared de la manguera encogible en caliente, se puede variar la rigidez de la hélice de alambre.

El alambre de refuerzo tiene una longitud limitada. Esencialmente es más corto que el catéter, de manera que penetra un trecho amplio en el asidero proximal y en el asidero distal. El alambre de refuerzo se sujeta en su sitio, mediante la unión con la hélice de alambre. Esta unión se lleva a cabo de preferencia por soldadura.

El alambre de refuerzo se apoya en la hélice de alambre, en aquel lado que está más alejado del lado de la salida del lumen para alambre de guía. De este modo el alambre de refuerzo puede seguir una pared recta, en lo esencial pasante, del catéter.

A continuación se explica en detalle un ejemplo preferente de realización, con referencia a los dibujos. Las explicaciones no hay que entenderlas de manera que restrinjan el campo de protección de la patente. Este se determina más bien por las reivindicaciones.

Se muestran:

Figura 1 Un corte longitudinal de una parte del catéter balón.

Figura 2 Un corte a lo largo de la línea II - II de la figura 1.

Figura 3 Un corte a lo largo de la línea III - III de la figura 1.

Figura 4 Un corte a lo largo de la línea IV - IV de la figura 1, y

Figura 5 Un corte a lo largo de la línea V - V de la figura 1.

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El catéter representado, en cuanto a su funcionamiento y a su estructura básica, es similar a aquel que se describe en el documento WO 92/03178. Presenta un asidero 10 proximal de un tubo 11 flexible que aquí está configurado de una sola pared. Además, el catéter presenta un asidero 12 distal que asimismo se compone de un tubo 13 de una sola pared. El asidero 12 distal forma la parte del lado del paciente, en la que se encuentra un balón (no representado) que se puede inflar para la dilatación de un vaso sanguíneo. El lumen 14 del catéter atraviesa toda la longitud del catéter, y está unido con el balón.

Entre el sector proximal y el sector distal se encuentra un sector 15 de acuerdo cuya longitud está designada en la figura 1, con LT. Por el asidero 12 distal se extiende un tubo 16 flexible que forma el lumen 17 para alambre de guía, a cuyo través se extiende el alambre de guía (no representado) sobre el cual se desplaza el asidero distal. El extremo 18 distal de salida del lumen 17 para alambre de guía, se encuentra en la zona del sector 15 de acuerdo. El tubo 16 que discurre por dentro del tubo 13, se hace salir oblicuamente por una abertura lateral del tubo 13. Al mismo tiempo, el tubo 13 está aplastado radialmente en el punto 19 de manera que se produzca la sección transversal de forma de hoz del lumen 14 del catéter, representada en la figura 4.

En el sector 15 de acuerdo se encuentra una hélice 20 de alambre, uno de cuyos extremos está encajado sobre el extremo del tubo 11, y se sujeta y centra en este. La hélice 20 de alambre se compone de numerosas espiras situadas a tope unas contra otras. Es capaz de transmitir presión en dirección longitudinal, aunque permite curvaturas. Para la adaptación al acuerdo entre el diámetro mayor de la hélice 20 de alambre y el diámetro exterior menor del tubo 11, está previsto un tubo 21 flexible de refuerzo cuyo espesor de pared se reduce hacia el extremo proximal en forma de cuña. De este modo se consigue una transición suave de fuerzas entre el tubo 11 y la hélice 20 de alambre.

El otro extremo (distal) de la hélice 20 de alambre se junta a tope contra el extremo del tubo 13 que tiene un diámetro mayor que el tubo 11.

Todo el sector 15 de acuerdo está cubierto con una envuelta 23 tubular que se compone de una manguera encogible en caliente. La envuelta 23 presenta también una abertura correspondiente para el paso del tubo 16. Por lo demás está soldada con este tubo, así como el tubo 21 flexible de refuerzo está también soldado con el tubo 11 y con la envuelta 23.

Por la hélice 20 de alambre se extiende un alambre 25 de refuerzo que discurre longitudinalmente en el catéter. Este alambre está fijado por soldadura en el extremo distal de la hélice 20 de alambre, en el punto 26. El alambre 25 de refuerzo se extiende hasta el interior del asidero 10 proximal y del asidero 12 distal. Sobrepasa el sector 15 de acuerdo en cada extremo. El alambre 25 de refuerzo situado en su interior, se cuida de un buen acuerdo de la rigidez desde el asidero 10 proximal, a través de la hélice 20 de alambre, hasta más allá del extremo 18 del lumen 17 para alambre
de guía.

Claims (7)

1. Catéter balón, con un asidero (10) proximal tubular, con un asidero (12) distal tubular que contiene un lumen (17) para alambre de guía, y con un sector (15) de acuerdo que une el asidero proximal y el distal, y en el que sale lateralmente un extremo (18) del lumen (17) para alambre de guía, conteniendo el sector (15) de acuerdo una hélice (20) de alambre, caracterizado porque la hélice (20) de alambre está unida con un alambre (25) de refuerzo, sobresaliendo el alambre de refuerzo en lo dos extremos de la hélice (20) de alambre, y extendiéndose en un extremo hasta el asidero (10) proximal, y en el otro extremo hasta la zona del lumen (17) para alambre de guía.

2. Catéter balón según la reivindicación 1, caracterizado porque las espiras de la hélice (20) de alambre están situadas a tope unas contra otras, en estado descargado.

3. Catéter balón según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la hélice (20) de alambre está soldada en uno de sus extremos, con el alambre (25) de refuerzo.

4. Catéter balón según alguna de las reivindicaciones 1-3, caracterizado porque la hélice (20) de alambre está hueca y limita un lumen (14) pasante del catéter, y lleva exteriormente una envuelta (23) de obturación.

5. Catéter balón según alguna de las reivindicaciones 1-4, caracterizado porque la hélice (20) de alambre está rodeada por una envuelta (23) compuesta de una manguera encogible en caliente.

6. Catéter balón según alguna de las reivindicaciones 1-5, caracterizado porque el alambre (25) de refuerzo se apoya en la hélice (20) de alambre, en aquel lado que está más alejado del lado de la salida (18) del lumen (17) para alambre de guía.

7. Catéter balón según alguna de las reivindicaciones 1-6, caracterizado porque la hélice (20) de alambre está encajada sobre o en un extremo de un tubo (11) que forma el asidero (10) proximal, de manera que se genere un acuerdo homogéneo de rigidez.