JPH11262529A - バルーンカテーテル - Google Patents

バルーンカテーテル

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JPH11262529A
JPH11262529A JP10089306A JP8930698A JPH11262529A JP H11262529 A JPH11262529 A JP H11262529A JP 10089306 A JP10089306 A JP 10089306A JP 8930698 A JP8930698 A JP 8930698A JP H11262529 A JPH11262529 A JP H11262529A
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balloon
distal end
proximal end
balloon catheter
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JP10089306A
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Akira Sekido
章 関戸
Masaru Uchiyama
勝 内山
Shinichi Miyata
伸一 宮田
Takashi Kawabata
隆司 川端
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Zeon Corp
Original Assignee
Nippon Zeon Co Ltd
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 バルーンカテーテルの挿入特性に優れ、バル
ーン部の近位端側ネック部の強度を向上させ、しかもキ
ンクし難い押し込み特性に優れたバルーンカテーテルを
提供すること。 【解決手段】 バルーン用ルーメン１４が長手方向に沿
って形成してある第１管状部材６と、バルーン用ルーメ
ン１４を通して送られてくる流体により外方に膨らむこ
とが可能なバルーン部４と、バルーン部４の内部を軸方
向に延び、内部に少なくとも一つのガイドワイヤ用ルー
メン１２が軸方向に形成してある第２管状部材１１とを
有し、第２管状部材１１の遠位端部にバルーン部４の遠
位端部が接合し、第２管状部材１１の近位端部と第１管
状部材６の遠位端部とが、軸方向に沿って所定距離で重
なることにより、重複部分５１が形成してあり、重複部
分５１を覆うように、バルーン部４の近位端側ネック部
５が接合してあり、第１管状部材６の遠位端部外周に
は、第２管状部材１１の近位端部の外周の一部が入り込
む凹部６０が軸方向に沿って形成してある。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、たとえば血管拡張
用バルーンカテーテルとして好適に用いられるバルーン
カテーテルに係り、さらに詳しくは、いわゆるモノレー
ル方式のバルーンカテーテルの改良に関する。
【０００２】
【従来の技術】近年、医療技術は、低侵襲治療に向かう
傾向にある。たとえば冠状動脈の狭窄は、以前の冠状動
脈バイパス手術に代わって、血管拡張用バルーンカテー
テルによって処置されることが多くなってきている。こ
の治療方法は、経済的な利点と共に、患者の負担を大き
く軽減するために、ますます適用範囲を拡大している。
それと共に、さらに高効率で簡単な冠状動脈の狭窄拡張
に用いるバルーンカテーテルの構造が求められている。
【０００３】血管内の狭窄部を治療するために、血管内
に挿入し、バルーン部を膨らますことにより狭窄部を拡
張し、狭窄部末梢側における血流の改善を図るための、
いわゆるＰＴＣＡバルーンカテーテルとして、オーバー
・ザ・ワイヤ方式のバルーンカテーテルとモノレール方
式のバルーンカテーテルとがある。これらの方式のバル
ーンカテーテルでは、いずれも、先にガイドワイヤを血
管内狭窄部へ通過させておき、次にこのガイドワイヤに
沿ってバルーンカテーテルを狭窄部まで送り込み、バル
ーン部を膨らますことにより狭窄部を拡張する。その際
に、狭窄部の拡張は、血管を傷つけないように、段階的
に行う必要があり、最初は小さい外径のバルーン部を持
つバルーンカテーテルをガイドワイヤに沿って挿入し、
順次大きな外径のバルーン部を持つバルーンカテーテル
と交換する。
【０００４】オーバー・ザ・ワイヤ方式のバルーンカテ
ーテルは、カテーテル管の全長にわたりガイドワイヤ用
ルーメンが形成してあり、そのルーメン内に沿ってガイ
ドワイヤを挿通し、そのガイドワイヤに沿ってバルーン
部を狭窄部へと案内する。そして、小さい外径のバルー
ン部を持つバルーンカテーテルによる血管拡張を行った
後、さらに大きな外径のバルーン部を持つバルーンカテ
ーテルと交換する。その際に、ガイドワイヤに沿ってバ
ルーンカテーテルを引き抜くので、ガイドワイヤの近位
端は、体外側に、カテーテル管の全長以上に延びている
ことが必要である。そうでないと、ガイドワイヤの遠位
端を狭窄部に残したままバルーンカテーテルを交換する
ことはできない。
【０００５】これに対して、たとえば特開昭６３−２８
８１６７号公報に示すモノレール方式のバルーンカテー
テルでは、カテーテル管の途中に、開口部を形成し、そ
の開口部からガイドワイヤ挿通用ルーメンを通して、バ
ルーン部の遠位端まで導いている。このため、この方式
のバルーンカテーテルでは、バルーンカテーテルの交換
のために体外側に延びるガイドワイヤの長さは、開口部
からバルーン遠位端までの長さに相当する長さよりも少
し長い程度で良く、他の方式のものに比較して、短くす
ることができる。このため操作性に優れている。
【０００６】また、このようなモノレール方式のバルー
ンカテーテルは、米国特許第４，７６２，１２９号公
報、米国特許第５，０６１，２７３号公報、特開平９−
２７６４１１号公報にも示されている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】ところが、特開昭６３
−２８８１６７号公報に示すバルーンカテーテルでは、
オーバー・ザ・ワイヤ方式のものに比較して、構造的に
無理があり、挿入性などの操作性に問題があった。これ
を改善するために、カテーテル管を構成する管状部材と
して、硬度および弾性などが異なる異種材料を接続し、
遠位端部で可撓性があり、近位端部で剛性のあるカテー
テル管を実現している。しかしながら、このようなカテ
ーテル管の構造では、異種材料の接合部において、硬度
変化が急であり、理想的な操作性とは言い難い。また、
接合部を完全になめらかに仕上げることが困難なため、
カテーテルの挿入特性が悪くなりやすい。
【０００８】米国特許第４，７６２，１２９号公報に示
すバルーンカテーテルでは、バルーン拡張ルーメンが形
成された拡張用管状部材と、ガイドワイヤ挿通ルーメン
が形成されたワイヤ用管状部材とが、軸方向に沿って所
定距離で重なり、その重複部分の一部を覆うように、バ
ルーン部の近位端側ネック部が接合してある。しかし、
この公報に示すバルーンカテーテルでは、バルーン部の
近位端から近位端方向に延びる拡張用管状部材の外径
が、ワイヤ用管状部材との重複部分に比べて著しく細
く、キンク（折れ曲がり）し易いという課題を有する。
【０００９】また、米国特許第５，０６１，２７３号公
報に示すバルーンカテーテルでは、バルーン部の近位端
よりもさらに近位端側の位置で、バルーン拡張ルーメン
が形成された拡張用管状部材と、ガイドワイヤ挿通ルー
メンが形成されたワイヤ用管状部材とを、軸方向に沿っ
て所定距離で重ならせている。そのために、その重なり
部分の外径が大きくなり、挿入特性に難点がある。その
重なり部分の外径を小さくするために、その重なり部分
よりもさらに近位端に位置する拡張用管状部材の外径を
小さくすると、やはりキンクし易いという課題がある。
また、この公報に示す技術では、バルーン部の近位端側
ネック部の強度を向上させることはできない。
【００１０】さらに、特開平９−２７６４１１号公報に
示すバルーンカテーテルでは、カテーテル管を構成する
二つの管状部材の端部を別の管状部材で覆うようにして
あるため、その部分の外径が段差状に太くなり、バルー
ンカテーテルの挿入性に難点がある。
【００１１】また、この公報に示す技術では、バルーン
部の近位端側ネック部の強度を向上させることはできな
い。
【００１２】本発明は、このような実状に鑑みてなさ
れ、バルーンカテーテルの挿入特性に優れ、バルーン部
の近位端側ネック部の強度を向上させ、しかもキンクし
難い押し込み特性に優れたバルーンカテーテルを提供す
ることを目的とする。
【００１３】
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明の第１の観点に係るバルーンカテーテルは、
内部に少なくとも１つのバルーン用ルーメンが長手方向
に沿って形成してある第１管状部材と、前記第１管状部
材に形成されたバルーン用ルーメンと内部が連通し、そ
のバルーン用ルーメンを通して送られてくる流体により
外方に膨らむことが可能なバルーン部と、前記バルーン
部の内部を軸方向に延び、内部に少なくとも一つのガイ
ドワイヤ用ルーメンが軸方向に形成してある第２管状部
材とを有し、前記第２管状部材の遠位端部にバルーン部
の遠位端部が接合してあり、前記第２管状部材の近位端
部と第１管状部材の遠位端部とが、軸方向に沿って所定
距離で重なることにより、重複部分が形成してあり、前
記重複部分の少なくとも一部を覆うように、前記バルー
ン部の近位端側ネック部が、当該重複部分の少なくとも
一部に直接または間接に接合してあり、前記第１管状部
材の遠位端部外周には、前記第２管状部材の近位端部の
外周の一部が入り込む凹部が軸方向に沿って形成してあ
ることを特徴とする。
【００１４】本発明の第２の観点に係るバルーンカテー
テルは、内部に少なくとも１つのバルーン用ルーメンが
長手方向に沿って形成してある第１管状部材と、前記第
１管状部材に形成されたバルーン用ルーメンと内部が連
通し、そのバルーン用ルーメンを通して送られてくる流
体により外方に膨らむことが可能なバルーン部と、前記
バルーン部の内部を軸方向に延び、内部に少なくとも一
つのガイドワイヤ用ルーメンが軸方向に形成してある第
２管状部材とを有し、前記第２管状部材の遠位端部にバ
ルーン部の遠位端部が接合してあり、前記第２管状部材
の近位端部と第１管状部材の遠位端部とが、軸方向に沿
って所定距離で重なることにより、重複部分が形成して
あり、前記重複部分の少なくとも一部を覆うように、前
記バルーン部の近位端側ネック部が、当該重複部分の少
なくとも一部に直接または間接に接合してあり、前記第
１管状部材が、当該第１管状部材の遠位端部に向けて外
径が小さくなるテーパ部を少なくとも一部に有すること
を特徴とする。
【００１５】前記第２管状部材は、当該第２管状部材の
近位端部に向けて外径が小さくなるテーパ部を少なくと
も一部に有することが好ましい。
【００１６】前記重複部分の長さは、特に限定されない
が、好ましくは２ｍｍ以上５００ｍｍ以下である。この
重複部分の長さが短すぎると、管状部材相互の接合強度
が不十分になる傾向にあり、長すぎる場合には、材料の
無駄になる。
【００１７】バルーン部の近位端側ネック部の軸方向長
さは、前記重複部分の軸方向長さよりも長くても短くて
も良いが、長い方が好ましい。ただし、ネック部があま
りに長いと、材料の無駄であることから、好ましくは５
００ｍｍ以下である。ネック部が前記重複部分の長さよ
りも長い方が好ましい理由は、そのように構成すること
で、重複部分における外径が変化する段差部分がネック
部内に位置することになるからである。このため、バル
ーンカテーテルの挿入特性がさらに向上する。
【００１８】前記凹部は、第１管状部材の遠位端部外周
の一部を軸方向に沿って潰すことにより形成することが
好ましい。管状部材の遠位端部を潰すことにより凹部を
形成することで、管状部材の遠位端部の機械的強度が高
まる。
【００１９】前記凹部の軸方向長さは、前記重複部分の
長さよりも長いことが好ましい。また、本発明の第２の
観点において、第１管状部材の遠位端部に向けて外径が
小さくなるテーパ部の軸方向長さは、前記重複部分の長
さよりも長いことが好ましい。このように構成すること
で、軸方向重複部の外径をあまり太くすることなく、ネ
ック部とネック部よりも近位端側の管状部材との機械的
強度を向上させることができる。しかも、第２管状部材
に形成されたガイドワイヤ用ルーメンの近位端開口部か
らガイドワイヤを取り出し易くなる。
【００２０】また、第２管状部材に形成されたガイドワ
イヤ用ルーメンの近位端開口部は、管状部材の端部を斜
めに切断することにより得られる傾斜した開口部である
ことが好ましい。傾斜した開口部の方が、ガイドワイヤ
を取り出し易くなる。
【００２１】前記第１管状部材と第２管状部材とは、同
じ材質でも良いが、異なる材質であることが好ましい。
たとえば第２管状部材は、第１管状部材よりも可撓性
（「柔軟性」を含む）に優れた材質で構成してあること
が好ましい。または第１管状部材の材質が、第２管状部
材の硬度よりも高い材質であることが好ましい。このよ
うに構成することで、バルーンカテーテルの可撓性が遠
位端側で向上する。また、第２管状部材の外径は、第１
管状部材の基準外径よりも小さいことが好ましい。第１
管状部材の遠位端部に凹部が形成してある場合には、基
準外径とは、凹部が形成されていない部分の外径であ
り、テーパ部が形成してある場合には、最大外径を意味
する。第２管状部材の外径が、第１管状部材の基準外径
よりも小さいことが好ましい理由は、そのように構成す
ることで、第２管状部材の可撓性が第１管状部材に比較
して向上するからである。また、バルーンカテーテルの
可撓性が遠位端側で向上することが好ましいのは、バル
ーンカテーテルの血管などへの挿入特性が向上するから
である。
【００２２】管状部材相互の接合手段としては、接着や
融着などの手段を採用することができる。重複部分の少
なくとも一部に外側からバルーン部の近位端側ネック部
を直接または間接に接合するための手段としては、接着
や融着、あるいは熱収縮チューブを用いた加熱融着など
の手段を採用することができる。
【００２３】管状部材とバルーン部の近位端側ネック部
との間に隙間が生じる場合には、接着剤やシーラントな
どの充填剤を隙間に充填しても良い。
【００２４】重複部分の外周の少なくとも一部には、補
強ワイヤを巻回し、その外周に、バルーン部の近位端側
ネック部を被せて接合しても良い。補強ワイヤを用いる
ことで、相互に接着や融着が困難な、異種または同種の
管状部材同士の接合が容易になる。
【００２５】バルーン部の近位端側ネック部は、その内
径が軸方向に沿って一定であっても良いが、近位端側に
向けて内径が大きくなるテーパ状に成形しても良い。テ
ーパ状に成形すると、バルーンカテーテルの製造時に、
重複部分の上にネック部を被せ易くなり、その作業性が
向上する。
【００２６】
【作用】本発明の第１の観点に係るバルーンカテーテル
では、第１管状部材の遠位端部外周に、前記第２管状部
材の近位端部の外周の一部が入り込む凹部が軸方向に沿
って形成してある。このため、第１管状部材の遠位端部
と第２管状部材の近位端部との重複部分の外径の増大を
必要最小限にすることができる。しかも、バルーン部の
近位端側ネック部内で、これら管状部材相互を接合して
いるので、段差が少なく、バルーンカテーテルの血管内
などへの挿入特性が向上する。
【００２７】また、重複部分を介して、第１管状部材と
第２管状部材とを接合しているので、接着や融着が困難
な材質で構成してある管状部材でも接合が容易であると
共に、長手方向に沿って急激な固さ変化も少ない。
【００２８】また、重複部分の少なくとも一部を覆うよ
うに、前記バルーン部の近位端側ネック部を接合するこ
とで、ネック部の強度が向上する。
【００２９】さらに、第１管状部材の遠位端部にのみ凹
部が形成してあり、それ以外の部分には凹部が形成され
ておらず、第１管状部材に形成されたバルーン用ルーメ
ンの流路断面積を十分大きくすることができ、ルーメン
の流路抵抗を低減することができる。さらにまた、凹部
が形成されていない部分では、第１管状部材の外径およ
び／または肉厚を十分大きくすることができ、キンクす
ることを有効に防止することができる。また、バルーン
カテーテルの押し込み特性（腰の強さ／プッシャブリテ
ィ）も良好である。なお、第１管状部材の機械的強度を
さらに向上させるために、その管状部材の内部に補強用
線材（たとえば金属ワイヤ）を長手方向に配置しても良
いし、管状部材の内部に補強用繊維を編み込んでも良
い。
【００３０】本発明の第２の観点に係るバルーンカテー
テルでは、第１管状部材の遠位端部が、当該第１管状部
材の遠位端部に向けて外径が小さくなるテーパ部を少な
くとも一部に有する。このため、第１管状部材の遠位端
部と第２管状部材の近位端部との重複部分の外径の増大
を必要最小限にすることができる。しかも、バルーン部
の近位端側ネック部内で、これら管状部材相互を接合し
ているので、段差が少なく、バルーンカテーテルの血管
内などへの挿入特性が向上する。
【００３１】また、重複部分を介して、第１管状部材と
第２管状部材とを接合しているので、接着や融着が困難
な材質で構成してある管状部材でも接合が容易であると
共に、長手方向に沿って急激な固さ変化も少ない。
【００３２】また、重複部分の少なくとも一部を覆うよ
うに、前記バルーン部の近位端側ネック部を接合するこ
とで、ネック部の強度が向上する。
【００３３】さらに、第１管状部材の遠位端部に向けて
外径が小さくなるテーパ部を有するので、第１管状部材
に形成されたバルーン用ルーメンの流路断面積が小さく
なる部分を必要最小限にすることができ、ルーメンの流
路抵抗を低減することができる。さらにまた、第１管状
部材の遠位端部に形成されたテーパ部よりも近位端側で
は、第１管状部材の外径および／または肉厚を十分大き
くすることができ、キンクすることを有効に防止するこ
とができる。また、バルーンカテーテルの押し込み特性
も良好である。なお、第１管状部材の機械的強度をさら
に向上させるために、その管状部材の内部に補強用線材
（たとえば金属ワイヤ）を長手方向に配置しても良い
し、管状部材の内部に補強用繊維を編み込んでも良い。
【００３４】
【発明の実施の形態】以下、本発明を、図面に示す実施
形態に基づき説明する。
【００３５】第１実施形態 図１は本発明の１実施形態に係るバルーンカテーテルの
要部概略断面図、図２は図１のII−II線に沿う要部断面
図、図３は図１のIII−III線に沿う要部断面図、図４は
図１のIV−IV線に沿う断面図、図５（Ａ）は第１管状部
材と第２管状部材との接合部の要部分解斜視図、同図
（Ｂ）は第１管状部材の遠位端部に凹部を成形するため
の方法の一例を示す要部斜視図、図６は本発明の他の実
施形態に係る第１管状部材と第２管状部材との接合部の
要部分解斜視図、図７はバルーンカテーテルの使用位置
を示す概略図、図８（Ａ）〜（Ｃ）はバルーンカテーテ
ルの使用状態を示す要部断面図である。
【００３６】図１に示す本実施形態に係るバルーンカテ
ーテル２は、たとえば経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣ
Ａ）、四肢等の血管の拡張術、上部尿管の拡張術、腎血
管拡張術などの方法に用いられ、血管あるいはその他の
体腔に形成された狭窄部を拡張するために用いられる。
以下の説明では、本実施形態のバルーンカテーテル２を
ＰＴＣＡに用いる場合を例として説明する。
【００３７】本実施形態の拡張用バルーンカテーテル２
は、いわゆるモノレール方式のバルーンカテーテルであ
り、バルーン部４と、カテーテル管としての第１管状部
材６と、コネクタ８とを有する。
【００３８】本実施形態では、第１管状部材６の遠位端
部には、図５（Ａ）に示すように、管状部材を構成する
円形チューブの遠位端部の外周の一部が軸方向に沿って
押し潰されることにより、凹部６０が軸方向に沿って形
成してある。また、この凹部６０の軸方向終焉部には、
傾斜面６２が成形してある。この凹部６０には、第２管
状部材１１の近位端部が装着可能になっている。凹部６
０の内径は、第２管状部材１１の外径程度であることが
好ましい。凹部６０の深さは、第２管状部材１１の近位
端部を凹部６０内に装着した場合に、図３に示すよう
に、第２管状部材１１の外周の約１／３以上、好ましく
は１／２以上を囲む程度の深さであることが好ましい。
【００３９】第１管状部材６の遠位端部に図５（Ａ）に
示す凹部６０を成形するには、たとえば、まず、図５
（Ｂ）に示すように、第１管状部材６となる断面円形の
チューブ６’を成形する。その後に、このチューブ６’
の遠位端部と、第２管状部材１１の外径と略同じ外径の
金属棒５６とを、チューブ状の金属製型５８の内部に挿
入し、加熱成形する。その後、金属製型５８からチュー
ブ６’の端部を取り出し、金属棒５６を外せば、図５
（Ａ）に示す凹部６０が形成される。なお、図５（Ｂ）
に示すように、金属棒５６の後端部に傾斜面５６ａを形
成しておくことで、図５（Ａ）に示す傾斜面６２の傾斜
角度を制御することもできる。金属製型５８の内径は、
チューブ６’の外径と略同一か、それより僅かに大きい
程度である。
【００４０】図１および３に示すように、第１管状部材
６の遠位端部に形成してある凹部６０内に第２管状部材
１１の近位端部が収容され、軸方向に沿って第１管状部
材６と第２管状部材１１との重複部分５１が形成され
る。その重複部分５１の軸方向長さをＬ２とする。
【００４１】その重複部分５１の外周には、図３に示す
ように、必要に応じて、補強用ワイヤ５０が巻回され、
重複部分５１において、第１管状部材６の遠位端部と第
２管状部材１１の近位端部とを接合している。第１管状
部材６と第２管状部材１１との隙間や補強用ワイヤ５０
との隙間には、接着剤やシーラントなどの充填剤５２が
充填してあり、これらを密封的に接合してある。補強用
ワイヤ５０は、重複部分５１の外周の軸方向に沿って全
ての部分に巻回しても良いが、一部のみに巻回しても良
い。また、第１管状部材６と第２管状部材１１とが接着
や熱融着により容易に接合できる材質の組み合わせで構
成してある場合には、補強用ワイヤ５０は、必ずしも装
着しなくても良い。
【００４２】この重複部分５１の外周の軸方向の一部
に、補強用ワイヤ５０を介して、または補強用ワイヤ５
０を介することなく、バルーン部４の近位端側ネック部
５が接合してある。そのネック部５の接合は、接着剤に
よる接合、熱融着による接合、または熱収縮チューブ５
４による接合のいずれでも良い。また、バルーン部４の
近位端側ネック部５の接合は、第１管状部材６と第２管
状部材１１との接合と同時に行っても良い。熱収縮チュ
ーブ５４は、接合後に取り除いても良い。なお、ネック
部５の軸方向長さをＬ１（図１参照）とする。
【００４３】図１に示すように、バルーン部４の遠位端
側ネック部７は、第２管状部材１１の遠位端部の外周に
熱融着、接着または熱収縮チューブによる接合のいずれ
かの手段により接合してあり、バルーン部４の内部空間
は、第１管状部材６の遠位端側開口１８との連通を除
き、密封空間となっている。また、第１管状部材６の近
位端部には、コネクタ８が接続してある。
【００４４】バルーン部４は、両端部が縮径された筒状
の膜体で構成され、その膜厚は、特に限定されないが、
１５〜３００μｍ、好ましくは３０〜１５０μｍであ
る。バルーン部４は、筒状であれば、特に限定されず、
円筒または多角筒形状でも良い。また、膨張時のバルー
ン部４の外径は、血管の内径などの因子によって決定さ
れ、通常１．５〜１０．０ｍｍ程度、好ましくは、３〜
７ｍｍが好ましい。このバルーン部４の軸方向長さは、
血管内狭窄部の大きさなどの因子によって決定され、特
に限定されないが、１５〜５０mm、好ましくは２０〜４
０mmである。膨張する前のバルーン部４は、重複部分５
１および第２管状部材１１の周囲に折り畳まれて巻き付
けられ、可能な限り外径が小さくなっている。なお、バ
ルーン部４が拡張した状態を、図４に示す。図４に示す
ように、バルーン部４の軸芯と、第２管状部材１１の軸
芯とは、同心状であることが好ましいが、必ずしも同心
状でなくても良い。
【００４５】バルーン部４を構成する材質は、ある程度
の可撓性を有する材質であることが好ましく、たとえば
ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロ
ピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のエチレンと
他のα−オレフィンとの共重合体、エチレン−酢酸ビニ
ル共重合体、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型エチレ
ン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリアミド、
ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミドエラ
ストマー、シリコーンゴム、天然ゴムなどが使用でき、
好ましくは、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレー
ト、ポリアミドである。
【００４６】第１管状部材６は、たとえばバルーン部４
と同様な材質で構成されて良いが、可撓性を有する材質
で構成されることが好ましく、たとえばポリエチレン、
ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、エチレ
ン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合
体、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型エチレン−酢酸
ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミ
ドエラストマー、ポリイミド、ポリイミドエラストマ
ー、シリコーンゴム、天然ゴムなどが使用でき、好まし
くは、ポリエチレン、ポリアミド、ポリイミドで構成さ
れる。また、第２管状部材１１は、第１管状部材６と同
じ材質で構成しても良いが、他の材質で構成することが
好ましい。たとえば第２管状部材１１を、第１管状部材
６よりも軟質の合成樹脂で構成することが好ましい。
【００４７】第２管状部材１１を構成する軟質の合成樹
脂としては、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、
ポリエチレンなどのＪＩＳ硬度が７０Ａ〜９５Ａ程度の
ものを用いることができ、第１管状部材６を構成する硬
質の合成樹脂としては、ポリウレタン、ポリアミド、ポ
リイミド、ポリエチレンなどのＪＩＳ硬度が５０Ｄ〜７
５Ｄのものを用いることができる。
【００４８】この第２管状部材１１の内部には、その長
手方向に沿って、ガイドワイヤ用ルーメン１２が形成し
てあり、その遠位端開口部２０と近位端開口部２１とで
外部と連通している。このガイドワイヤ用ルーメン１２
は、遠位端開口部２０と近位端開口部２１とを通して、
ガイドワイヤ４２が挿通される部分であり、その内径
は、ガイドワイヤ４２を挿通できる径であれば特に限定
されず、たとえば０．１５〜１．０mm、好ましくは０．
２５〜０．６mmである。このルーメン１４の内径は、軸
方向に沿って均一であることが好ましい。また、この第
２管状部材１１の肉厚は、第２管状部材１１として必要
な機械的強度を有するように決定され、好ましくは２０
〜４００μｍ、さらに好ましくは４０〜１５０μｍであ
る。
【００４９】また、第１管状部材６の内部には、その長
手方向に沿って、バルーン用ルーメン１４が形成してあ
る。このバルーン用ルーメン１４は、コネクタ８に形成
してある拡張ポート１６と連通し、そこから圧力流体が
導入され、第１管状部材６の遠位端部開口部１８を通し
て、バルーン内に圧力流体を導入し、折り畳まれたバル
ーン部４を膨らますようになっている。
【００５０】拡張ポート１６を通してバルーン用ルーメ
ン１４内に導入される圧力流体としては、特に限定され
ないが、たとえば放射線不透過性媒体と生理食塩水との
５０／５０混合水溶液などが用いられる。放射線不透過
性媒体を含ませるのは、バルーンカテーテル２の使用時
に、放射線を用いてバルーン部４および第１管状部材６
の位置を造影するためである。バルーン部４を膨らます
ための圧力流体の圧力は、特に限定されないが、絶対圧
で３〜１２気圧、好ましくは、４〜８気圧程度である。
【００５１】図１に示すコネクタ８は、たとえばポリカ
ーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアクリレ
ート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体な
どの熱可塑性樹脂で好適に成形される。
【００５２】バルーン用ルーメン１４は、第１管状部材
６の遠位端部外周に形成してある凹部６０以外の部分に
おいて、円形断面の流路を有し、その内径は、好ましく
は０．３〜３ｍｍ、さらに好ましくは０．５〜１．５ｍ
ｍである。また、第１管状部材６の肉厚は、第１管状部
材６として必要な機械的強度が得られるように決定さ
れ、好ましくは４０〜５００ｍｍ、さらに好ましくは８
０〜３００ｍｍである。
【００５３】第１管状部材６は、曲がりくねった血管内
に沿って挿入される部分であり、可撓性が要求される。
また、この第１管状部材６は、バルーン部４を血管内の
所定位置に位置させるための操作力を伝達する部分でも
ある。そのため、第１管状部材６は、適度な可撓性と、
キンクせずに操作力を伝達できる程度の強度（押し込み
特性）とが必要とされる。第１管状部材６を構成するチ
ューブ単体として、押し込み特性が足りない場合には、
図２に示すように、第１管状部材６のルーメン１４内に
補強用金属線材４３を挿入しても良い。
【００５４】本実施形態では、凹部６０が形成されてい
ない部分の第１管状部材６の外径Ｄ１は、第２管状部材
１１の外径Ｄ２に比較して大きいことが好ましく、好ま
しく気はＤ２の３０〜１００％程度大きいことが好まし
い。このように構成することで、バルーンカテーテル２
の遠位端部側で柔軟性が向上し、バルーンカテーテル２
の血管内への挿入特性が向上する。また、第１管状部材
６のバルーン用ルーメン１４の流路断面積を大きくする
ことができる。
【００５５】本実施形態において、図１に示す重複部分
５１の軸方向長さＬ２は、好ましくは２ｍｍ以上５００
ｍｍ以下である。この重複部分の長さが短すぎると、管
状部材相互の接合強度が不十分になる傾向にあり、長す
ぎる場合には、材料の無駄になる。また、バルーン部４
の近位端側ネック部５の軸方向長さＬ１は、本実施形態
では、重複部分の軸方向長さよりも短く構成してあり、
１００〜３００ｍｍ程度の長さである。
【００５６】また、第１管状部材６の遠位端がネック部
５からバルーン部４の内部に突出する長さＬ３は、バル
ーン部の長さにもよるが、本実施形態では、０〜１０ｍ
ｍである。この長さＬ３が長すぎると、第２管状部材１
１が単独で存在する部分が短くなり過ぎて好ましくな
い。さらに、第２管状部材１１の近位端がネック部５の
近位端から突出する長さＬ４は、０〜５００ｍｍ、好ま
しくは５０〜３５０ｍｍである。この長さＬ４が、あま
りに大きすぎると、モノレール方式のバルーンカテーテ
ルとすることにより、体外側に延びるガイドワイヤ４２
の長さを短くするという効果が少なくなる。
【００５７】さらにまた、第１管状部材６の遠位端部に
形成してある凹部６０の軸方向長さは、重複部分５１の
軸方向長さＬ２よりも所定距離Ｌ５だけ長いことが好ま
しい。その場合の所定距離Ｌ５とは、好ましくは２〜３
００ｍｍである。この所定距離Ｌ５を持たせることで、
第２管状部材１１の近位端開口２１からのガイドワイヤ
４２の取り出し、または差し込みがスムーズになる。ま
た、図６に示すように、第２管状部材１１ａの近位端開
口部２１ａの端面を傾斜面にすることでも、近位端開口
２１ａからのガイドワイヤ４２の取り出し、または差し
込みがスムーズになる。
【００５８】次に、図１に示す実施形態のバルーンカテ
ーテル２を用いて、ＰＴＣＡ治療を行う方法について説
明する。
【００５９】まず、バルーンカテーテル２内の空気をで
きる限り除去する。そこで、コネクタ８の膨張ポート１
６には、シリンジなどの吸引・注入手段を取り付け、シ
リンジ内に血液造影剤（たとえばヨウ素含有）などの液
体を入れ、吸引および注入を繰り返し、バルーン用ルー
メン１４およびバルーン部４内の空気を液体と置換す
る。
【００６０】バルーンカテーテル２を動脈血管内に挿入
するには、まず、セルジンガー法などにより、血管内に
ガイドカテーテル用ガイドワイヤ（図示せず）を、その
先端がたとえば心臓の近くまで届くように挿入する。そ
の後、ガイドカテーテル用ガイドワイヤに沿って、図７
に示すガイドカテーテル３２を、動脈血管３４内に挿入
し、その先端を狭窄部３６を有する心臓３８の冠動脈入
口４０に位置させる。なお、狭窄部３６は、たとえば血
栓または動脈硬化などにより形成される。
【００６１】次に、ガイドカテーテル用ガイドワイヤの
みを抜き取り、それよりも細いバルーンカテーテル用ガ
イドワイヤ４２をガイドカテーテル３２に沿って挿入
し、その先端を狭窄部３６を通過する位置まで差し込
む。
【００６２】その後、ガイドワイヤ４２の遠位端を、図
１に示すバルーンカテーテル２の遠位開口部２０に差し
込み、ガイドワイヤ用ルーメン１２内に通し、近位端開
口部２１から引き出す。そして、バルーン部４が折り畳
まれた状態で、バルーンカテーテル２を、ガイドワイヤ
４２に沿って、図７に示すガイドカテーテル３２内に通
す。そして、バルーンカテーテル２のバルーン部４を、
図７に示すように、狭窄部３６の手前まで差し込む。
【００６３】その後、図８（Ａ）および（Ｂ）に示すよ
うに、バルーンカテーテル２の折り畳まれたバルーン部
４をガイドワイヤ４２に沿って、狭窄部３６間に差し込
む。
【００６４】次に、図８（Ｃ）に示すように、バルーン
部４の位置をＸ線透視装置などで観察しながら、狭窄部
３６の中央部にバルーン部４を正確に位置させる。その
位置でバルーン部４を膨らますことにより、血管３２の
狭窄部３６を広げ、良好な治療を行うことができる。な
お、バルーン部４を膨らますには、図１に示す膨張ポー
ト１６からバルーン用ルーメン１４を通して、バルーン
部４内に液体を注入することにより行う。
【００６５】この膨張時間は、特に限定されないが、た
とえば約１分間程度である。その後、迅速にバルーン部
４から液体を抜いてバルーン部を収縮させ、拡張された
狭窄部３６の末梢側の血流を確保する。狭窄部３６の拡
張は、血管３４を傷つけないように、段階的に行う必要
があり、最初は小さい外径のバルーン部４を持つバルー
ンカテーテル２をガイドワイヤ４２に沿って挿入し、順
次大きな外径のバルーン部４を持つバルーンカテーテル
２と交換する。その際に、本実施形態に係るバルーンカ
テーテル２は、モノレール方式のバルーンカテーテルで
あることから、ガイドワイヤ用ルーメン１２の長さに相
当する部分より僅かに長い程度にガイドワイヤ４２の近
位端部を体外側に延ばしておくだけで、バルーンカテー
テルの交換作業を行うことができる。
【００６６】本実施形態に係るバルーンカテーテル２で
は、第１管状部材６の遠位端部外周に、第２管状部材１
１の近位端部の外周の一部が入り込む凹部６０が軸方向
に沿って形成してある。このため、第１管状部材６の遠
位端部と第２管状部材１１の近位端部との重複部分５１
の外径の増大を必要最小限にすることができる。しか
も、バルーン部４の近位端側ネック部５内で、これら管
状部材６，１１相互を接合しているので、段差が少な
く、バルーンカテーテル２の血管内などへの挿入特性が
向上する。
【００６７】また、重複部分５１の少なくとも一部を覆
うように、バルーン部４の近位端側ネック部５を接合す
ることで、ネック部５の強度が向上する。
【００６８】さらに、第１管状部材６の遠位端部にのみ
凹部６０が形成してあり、それ以外の部分には凹部が６
０形成されておらず、第１管状部材６に形成されたバル
ーン用ルーメン１４の流路断面積を十分大きくすること
ができ、ルーメン１４の流路抵抗を低減することができ
る。さらにまた、凹部６０が形成されていない部分で
は、第１管状部材６の外径および／または肉厚を十分大
きくすることができ、キンクすることを有効に防止する
ことができる。また、バルーンカテーテル２の押し込み
特性も良好である。
【００６９】第２実施形態 図９は本発明の他の実施形態に係るバルーンカテーテル
の要部概略断面図である。図９に示すように、本実施形
態に係るバルーンカテーテル２ａは、図１に示すバルー
ンカテーテル２の変形例であり、第２管状部材１１ａを
軸方向に真っ直ぐに配置すると共に、第１管状部材６と
第２管状部材１１ａとの重複部分５１ａの軸方向長さＬ
２’を、近位端側ネック部５の長さＬ１よりも短くして
ある。それら以外は、図１に示すバルーンカテーテル２
と同じ構成を有するので、共通する部材には、共通する
部材符号を付し、その説明は一部省略する。
【００７０】本実施形態では、重複部分５１ａの軸方向
長さＬ２’は、２００〜２５０ｍｍ程度であり、ネック
部５のバルーン内部側端部から距離Ｌ３’の位置に、第
１管状部材６の遠位端開口部１８が位置するようになっ
ている。この距離Ｌ３’は、ネック部５の軸方向長さＬ
１の２０〜８０％程度が好ましい。このように第１管状
部材６の遠位端開口部１８をネック部５の軸方向内部に
位置させることで、重複部分５１ａにおける外径が変化
する段差部分がネック部５内に位置することになり、バ
ルーンカテーテル２ａの挿入特性がさらに向上する。
【００７１】本実施形態に係るバルーンカテーテル２ａ
のその他の構成および作用効果は、前記第１実施形態の
場合と同様である。
【００７２】第３実施形態 図１０は本発明の他の実施形態に係るバルーンカテーテ
ル２ｂの要部断面図である。
【００７３】図１０に示すように、本実施形態に係るバ
ルーンカテーテル２ｂは、図１または図９に示すバルー
ンカテーテル２，２ａの変形例であり、第１管状部材６
ｂの遠位端部に、その遠位端部に向けて外径が小さくな
るテーパ部を形成すると共に、第２管状部材１１ｂを、
近位端に向けて外径および内径が小さくなるテーパ状チ
ューブで構成してある。それら以外は、図１に示すバル
ーンカテーテル２または図９に示すバルーンカテーテル
２ａと同じ構成を有するので、共通する部材には、共通
する部材符号を付し、その説明は一部省略する。
【００７４】本実施形態では、第１管状部材６ｂの内部
に軸方向に沿って形成してあるバルーン用ルーメン１４
ｂも遠位端側に向けてテーパ状に小さくしてある。ま
た、第２管状部材１１ｂの内部に軸方向に沿って形成し
てあるガイドワイヤ用ルーメン１２ｂは、近位端側に向
けて小さくしてある。
【００７５】これら管状部材６ｂおよび１１ｂのテーパ
角度は、特に限定されないが、軸方向に沿って単位長さ
１００ｍｍ当たり、外径または内径が０〜５０％程度小
さくなる程度のテーパ角度である。ガイドワイヤ用ルー
メン１２ｂにおける最小内径部は、第２管状部材１１ｂ
の近位端開口部２１の位置に形成され、その最小内径
は、ガイドワイヤ４２が挿通可能な程度に決定される。
また、バルーン用ルーメン６ｂにおける最小内径部は、
第１管状部材６ｂの遠位端開口部１８の位置に形成さ
れ、その最小内径は、圧力流体がバルーン部４の内部に
問題なく導入されるように決定される。なお、管状部材
６ｂのテーパ部は、チューブの端部を加熱しながら軸方
向に引っ張り成形することなどで成形することができ
る。また、管状部材１１ｂを構成するテーパ状チューブ
は、押出成形などで成形する際に、押出速度一定で引き
出し速度を変化させることなどにより成形することがで
きる。
【００７６】本実施形態に係るバルーンカテーテル２ｂ
では、第１管状部材６ｂの遠位端部が、当該第１管状部
材６ｂの遠位端部に向けて外径が小さくなるテーパ部を
有し、第２管状部材１１ｂが、近位端に向けて外径およ
び内径が小さくなるテーパ状チューブで構成してある。
このため、第１管状部材６ｂの遠位端部と第２管状部材
１１ｂの近位端部との重複部分５１ｂの外径の増大を必
要最小限にすることができる。重複部分５１ｂの横断面
を図１１（Ａ）に示す。
【００７７】また、本実施形態では、バルーン部４の近
位端側ネック部５内で、これら管状部材６ｂ，１１ｂの
相互を接合しているので、段差が少なく、バルーンカテ
ーテル２ｂの血管内などへの挿入特性が向上する。
【００７８】また、重複部分５１ｂを介して、第１管状
部材６ｂと第２管状部材１１ｂとを接合しているので、
接着や融着が困難な材質で構成してある管状部材６ｂ，
１１ｂでも接合が容易であると共に、長手方向に沿って
急激な固さ変化も少ない。
【００７９】また、重複部分５１ｂの少なくとも一部を
覆うように、バルーン部４の近位端側ネック部５を接合
することで、ネック部５の強度が向上する。
【００８０】さらに、第１管状部材６ｂの遠位端部に向
けて外径が小さくなるテーパ部を有するので、第１管状
部材６ｂに形成されたバルーン用ルーメン６ｂの流路断
面積が小さくなる部分を必要最小限にすることができ、
ルーメン６ｂの流路抵抗を低減することができる。さら
にまた、第１管状部材６ｂの遠位端部に形成されたテー
パ部よりも近位端側では、第１管状部材６ｂの外径およ
び／または肉厚を十分大きくすることができ、キンクす
ることを有効に防止することができる。また、バルーン
カテーテル２ｂの押し込み特性も良好である。
【００８１】本実施形態に係るバルーンカテーテル２ｂ
のその他の構成および作用効果は、前記第１実施形態の
場合と同様である。
【００８２】その他の実施形態 なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるもので
はなく、本発明の範囲内で種々に改変することができ
る。
【００８３】たとえば、図１１（Ｂ）に示すように、第
１管状部材６ｃの遠位端部の重複部分５１ｃに形成する
凹部６０ｃの断面形状を扇形状とし、第２管状部材１１
ｃの遠位端部の断面形状を、同じ扇形状に成形しても良
い。その場合には、これら管状部材６ｃ，１１ｃの間の
隙間が小さくなる。なお、各ルーメン１２ｃ，１４ｃの
形状も、扇形状となる。
【００８４】また、図１１（Ｃ）に示すように、第１管
状部材６ｄの遠位端部の重複部分５１ｄに形成する凹部
６０ｄの断面形状を半円形状とし、第２管状部材１１ｄ
の遠位端部の断面形状を、同じ半円形状に成形しても良
い。その場合にも、これら管状部材６ｄ，１１ｄの間の
隙間が小さくなる。なお、各ルーメン１２ｄ，１４ｄの
形状も、半円形状となる。
【００８５】また、図１２に示すように、第１管状部材
６ｅを、その全長にわたり、二以上のルーメン１４ｅお
よび１４ｅ’を有する複数ルーメンチューブで構成し、
そのうちの１のルーメン１４ｅをバルーン用ルーメンと
し、他のルーメン１４ｅ’内には、補強用金属線材４３
を、第１管状部材６ｅの長手方向に沿って挿入しても良
い。なお、本実施形態では、第１管状部材６ｅとして、
少なくとも重複部分５１ｅにおいて、断面楕円形状の複
数ルーメンチューブを用いたが、第１管状部材６ｅの断
面形状は、楕円形に限らず、円形またはその他の形状で
あっても良い。
【００８６】また、本実施形態では、少なくとも重複部
分５１ｅにおいて、ガイドワイヤ用ルーメン１２ｅを持
つ第２管状部材１１ｅの断面形状も楕円形としたが、楕
円形に限らず、円形またはその他の形状であっても良
い。これら第１管状部材６ｅと第２管状部材１１ｅとの
重複部分５１ｅの外周には、必要に応じて、補強用ワイ
ヤ５０が巻回され、第１管状部材６ｅと第２管状部材１
１ｅとの隙間や補強用ワイヤ５０との隙間には、接着剤
やシーラントなどの充填剤５２が充填してあり、これら
を密封的に接合してある。
【００８７】本実施形態に係るバルーンカテーテルで
は、前記実施形態に係るバルーンカテーテルと同様な作
用を奏する他に、第１管状部材６ｅの強度や曲げ易さ
を、ルーメン１４ｅ’内に挿入された補強用金属線材４
３により調節することができる。
【００８８】図１２は、本発明の他の実施形態に係るバ
ルーンカテーテルの第１管状部材６ｆの横断面を示す。
この実施形態では、バルーン用ルーメン１４ｆが形成し
てある第１管状部材６ｆの外周に、補強用金属線材４３
を長手方向に沿って直線状または螺旋状に配置し、補強
用金属線材４３を含む第１管状部材６ｆの外周を熱収縮
チューブ７０で一体的に覆っている。
【００８９】熱収縮チューブ７０としては、特に限定さ
れないが、シリコーン、エチレン−酢酸ビニル共重合
体、ポリ塩化ビニル、四フッ化エチレン−六フッ化プロ
ピレン共重合樹脂（ＦＥＰ）、四フッ化エチレン−エチ
レン共重合樹脂（ＥＴＦＥ）等のフッ素樹脂、好ましく
はシリコーンが用いられる。
【００９０】本実施形態に係るバルーンカテーテルで
は、前記実施形態に係るバルーンカテーテルと同様な作
用を奏する他に、第１管状部材６ｆの強度や曲げ易さ
を、熱収縮チューブ７０により第１管状部材６ｆの外周
に一体化された補強用金属線材４３により調節すること
ができる。
【００９１】なお、本発明に係るバルーンカテーテルの
具体的な用途は、ＰＴＣＡ治療に限定されず、その他の
治療に用いても良い。
【００９２】
【発明の効果】以上説明してきたように、本発明によれ
ば、バルーンカテーテルの挿入特性に優れ、バルーン部
の近位端側ネック部の強度を向上させ、しかもキンクし
難い押し込み特性に優れたバルーンカテーテルを提供す
ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１は本発明の１実施形態に係るバルーンカ
テーテルの要部概略断面図である。
【図２】 図２は図１のII−II線に沿う要部断面図であ
る。
【図３】 図３は図１のIII−III線に沿う要部断面図で
ある。
【図４】 図４は図１のIV−IV線に沿う断面図である。
【図５】 図５（Ａ）は第１管状部材と第２管状部材と
の接合部の要部分解斜視図、同図（Ｂ）は第１管状部材
の遠位端部に凹部を成形するための方法の一例を示す要
部斜視図である。
【図６】 図６は本発明の他の実施形態に係る第１管状
部材と第２管状部材との接合部の要部分解斜視図であ
る。
【図７】 図７はバルーンカテーテルの使用位置を示す
概略図である。
【図８】 図８（Ａ）〜（Ｃ）はバルーンカテーテルの
使用状態を示す要部断面図である。
【図９】 図９は本発明の他の実施形態に係るバルーン
カテーテルの要部概略断面図である。
【図１０】 図１０は本発明の他の実施形態に係るバル
ーンカテーテル２ｂの要部断面図である。
【図１１】 図１１（Ａ）〜（Ｃ）は本発明の他の実施
形態に係るバルーンカテーテルの重複部分の横断面図で
ある。
【図１２】 図１２は本発明の他の実施形態に係るバル
ーンカテーテルの重複部分の横断面図である。
【図１３】 図１３は本発明の他の実施形態に係るバル
ーンカテーテルの第１管状部材の横断面図である。
【符号の説明】
２… バルーンカテーテル ４… バルーン部 ５… 近位端側ネック部 ６，６ａ〜６ｆ… 第１管状部材 ７… 遠位端側ネック部 ８… コネクタ １１，１１ａ〜１１ｅ… 第２管状部材 １２，１２ａ〜１２ｅ… ガイドワイヤ用ルーメン １４，１４ａ〜１４ｆ… バルーン用ルーメン １８，２０… 遠位端開口部 ２１… 近位端開口部 ３２… ガイドカテーテル ３４… 血管 ３６… 狭窄部 ４２… ガイドワイヤ ５１，５１ａ〜５１ｆ… 重複部 ６０，６０ｃ，６０ｄ… 凹部
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 川端 隆司 東京都千代田区丸の内二丁目６番１号 日 本ゼオン株式会社内

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 内部に少なくとも１つのバルーン用ルー
    メンが長手方向に沿って形成してある第１管状部材と、 前記第１管状部材に形成されたバルーン用ルーメンと内
    部が連通し、そのバルーン用ルーメンを通して送られて
    くる流体により外方に膨らむことが可能なバルーン部
    と、 前記バルーン部の内部を軸方向に延び、内部に少なくと
    も一つのガイドワイヤ用ルーメンが軸方向に形成してあ
    る第２管状部材とを有し、 前記第２管状部材の遠位端部にバルーン部の遠位端部が
    接合してあり、 前記第２管状部材の近位端部と第１管状部材の遠位端部
    とが、軸方向に沿って所定距離で重なることにより、重
    複部分が形成してあり、 前記重複部分の少なくとも一部を覆うように、前記バル
    ーン部の近位端側ネック部が、当該重複部分の少なくと
    も一部に直接または間接に接合してあり、 前記第１管状部材の遠位端部外周には、前記第２管状部
    材の近位端部の外周の一部が入り込む凹部が軸方向に沿
    って形成してあることを特徴とするバルーンカテーテ
    ル。
  2. 【請求項２】 内部に少なくとも１つのバルーン用ルー
    メンが長手方向に沿って形成してある第１管状部材と、 前記第１管状部材に形成されたバルーン用ルーメンと内
    部が連通し、そのバルーン用ルーメンを通して送られて
    くる流体により外方に膨らむことが可能なバルーン部
    と、 前記バルーン部の内部を軸方向に延び、内部に少なくと
    も一つのガイドワイヤ用ルーメンが軸方向に形成してあ
    る第２管状部材とを有し、 前記第２管状部材の遠位端部にバルーン部の遠位端部が
    接合してあり、 前記第２管状部材の近位端部と第１管状部材の遠位端部
    とが、軸方向に沿って所定距離で重なることにより、重
    複部分が形成してあり、 前記重複部分の少なくとも一部を覆うように、前記バル
    ーン部の近位端側ネック部が、当該重複部分の少なくと
    も一部に直接または間接に接合してあり、 前記第１管状部材が、当該第１管状部材の遠位端部に向
    けて外径が小さくなるテーパ部を少なくとも一部に有す
    ることを特徴とするバルーンカテーテル。
  3. 【請求項３】 前記第２管状部材が、当該第２管状部材
    の近位端部に向けて外径が小さくなるテーパ部を少なく
    とも一部に有することを特徴とする請求項２に記載のバ
    ルーンカテーテル。
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