ES2306897T3 - Dispositivo de reparacion de un tejido biologico, principalmente de un tendon o un ligamento, y en particular del tendon calcaneo. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de reparación de un tejido biológico, principalmente de un tendón o de un ligamento, y en particular del tendón calcáneo (13), que comprende - una unión (3) cuyas partes (4) pueden ser insertadas a través de los fragmentos del tejido biológico a reparar, y - unos órganos (5) de retención de la unión (3) en relación a dichos fragmentos de tejido; dispositivo caracterizado en que: - uno de los órganos de retención está formado por un tornillo óseo (2) que puede ser implantado en un hueso alrededor del tejido a reparar, principalmente en el calcáneo (10) para la reparación del tendón calcáneo (13); - la unión (3) forma una parte tubular (6) adecuada para recibir estrechamente una parte del tornillo (2) y cuando menos dos cordones (4) insertables a través de los fragmentos del tejido biológico a reparar, principalmente los dos fragmentos de un tendón calcáneo (13) roto, y - se forman otros órganos de retención por al menos dos botones de retención (5).
Description
Dispositivo de reparación de un tejido
biológico, principalmente de un tendón o un ligamento, y en
particular del tendón calcáneo.
La presente invención desarrolla un dispositivo
de reparación de un tejido biológico, principalmente de un tendón
o un ligamento, y en particular del tendón calcáneo. El documento
FR2 692 774 describe como reparar un tendón roto por medio de un
dispositivo que comprende:
- una unión vinculada, en una extremidad, en una
aguja y que comprende una grapa del lado de su otro extremo.
- una arandela de apoyo, y
- un casquillo deformable que puede ser embutido
sobre la ligadura de forma que inmovilice la arandela de apoyo en
una posición determinada en relación con la unión.
La aguja permite la agrupación de la unión a
través de los fragmentos del tendón, en el sentido longitudinal de
los mismos, hasta el contacto de la grapa con el fragmento proximal,
de forma que la arandela y el casquillo quedan unidos sobre la
aguja y sobre la unión. Después de la adecuada puesta en tensión de
la unión, la arandela queda adherida contra la piel del paciente, a
nivel de la faceta maleolar, y el casquillo queda embutido sobre la
unión para inmovilizar dicha unión en relación a la arandela. A
continuación se corta la porción de ligadura que rebasa el
casquillo.
En la práctica, se colocan de forma paralela dos
dispositivos, para bloquear perfectamente, uno en relación al otro,
los dos fragmentos del tendón. Tras una demora de cuatro o cinco
semanas necesaria para la cicatrización de los dos fragmentos del
tendón, la unión es seccionada en la retirada de la arandela y es
retirada por deslizamiento.
Este dispositivo, y la técnica que permite
utilizarlo, proporcionan en la práctica buenos resultados. Sin
embargo existen contraindicaciones relacionadas con el período
posterior a la intervención tanto para el paciente como para el
médico.
En efecto, en el caso de reparación del tendón
calcáneo, el apoyo con el pie del paciente no puede realizarse
inmediatamente y no puede producirse la reeducación más que tras un
intervalo de tiempo mínimo, lo que representa un caminar más o
menos peligroso para el paciente durante dicho intervalo de tiempo.
La reanudación de las actividades del paciente, también queda
diferida, principalmente el entrenamiento en el caso de un
deportista. El riesgo de ruptura repetitiva existe incluso si el
porcentaje de ruptura es considerado como aceptable.
El dispositivo debe además ser retirado después
de la cicatrización de los fragmentos, lo que implica una nueva
intervención. Dicho dispositivo no puede ser dejado en su lugar más
allá de la duración mencionada de cuatro o cinco semanas, y su
extirpación relativamente precoz no es particularmente
tranquilizadora para el paciente ni para el médico. De ello resulta
que la reanudación de las actividades del paciente debe realizarse
de una forma muy prudente.
La presente invención viene a remediar dichos
importantes inconvenientes prácticos.
El dispositivo que la invención desarrolla
comprende, de forma en sí conocida,
- una unión cuyas partes pueden ser insertadas a
través de los fragmentos del tejido biológico a reparar, y
- unos órganos de retención de la unión en
relación con dichos fragmentos de tejido.
Según la invención,
- uno de dichos órganos de retención está
constituido por un tornillo óseo que puede ser implantado en un
hueso alrededor del tejido a reparar, principalmente en el calcáneo
para la reparación del tendón calcáneo; principalmente los dos
fragmentos de un tendón calcáneo roto, y
- están formados otros órganos de retención por
al menos dos botones de retención.
El tornillo es de esta forma unido en dicha
parte tubular de la unión siendo atornillado en el hueso de forma
que realice el anclaje de una extremidad de dicha unión en relación
con dicho hueso. Cada cordón es de este modo insertado a través de
los fragmentos del tejido a reunir, después de la tensión adecuada,
siendo solidarizado con un botón de retención de forma que se
mantienen los fragmentos del tejido en un estado de coaptación.
Este dispositivo permite mejorar de forma
significativa los post operatorios y el confort del paciente en el
sentido que permite una reeducación más precoz, con, en el caso de
un tendón calcáneo, una puesta de apoyo inmediata del pie del
paciente, lo que le autoriza un caminar menos peligroso.
Preferentemente, el tornillo, y/o la unión y/o
los botones de retención son de materiales bioabsorbibles.
El dispositivo permanece de este modo en el
organismo hasta su absorción, y no obliga a una nueva intervención
para su extirpación.
El dispositivo es eficaz en un período, del
orden de tres meses, más largo que la duración de un implante según
la técnica anterior, lo que permite una reanudación de las
actividades del paciente, principalmente el entrenamiento en el
caso de un deportista, siendo más precoz y más seguro para el
paciente, y más tranquilizador para el cirujano.
El tornillo es preferentemente un tornillo de
los denominados "de interferencia", es decir, desprovistos de
cabeza y manipulados por medio de una cavidad prismática que
desemboca de su extremidad proximal.
La parte tubular de la unión puede
principalmente ser realizada por tejido de hilos en forma de
calcetín, y los cordones pueden ser realizados por trenzado de
estos mismos hilos.
De preferencia, la ligadura comprende cuatro
cordones para permitir una perfecta estabilización de los fragmentos
de tejido biológico a reparar, en particular el perfecto bloqueo de
un fragmento de tendón calcáneo en relación al otro.
Cada cordón podría ser enlazado de forma
permanente en una aguja a nivel de su extremidad libre,
principalmente por embutido de la extremidad proximal de la aguja
sobre la extremidad libre del cordón. Cada cordón es sin embargo de
preferencia unido a una aguja para su inserción en el ojo de esta
aguja, y presenta una extremidad libre rigidificada para facilitar
esta inserción. Esta rigidificación puede ser principalmente
realizada a nivel de esta extremidad libre.
Cada botón de retención puede simplemente
comprender uno o dos agujeros traveseros, para su unión sobre un
cordón y su inmovilización en relación al mismo por ligadura.
A título puramente indicativo, los elementos que
constituyen el dispositivo según la invención pueden presentar las
dimensiones y características siguientes:
- tornillo: 7 mm de diámetro, 24 mm de longitud,
forma cónica en su extremidad distal;
- ligadura: parte tubular de 8 mm de longitud y
de diámetro ajustado al diámetro del tornillo; cordones: trenzado
de hilos de material bioabsorbible de 1,1 mm de diámetro total y una
longitud de al menos 30 cm;
- botones: cada uno de ellos tiene un espesor de
0,5 mm y un diámetro de 5 mm, y comprende dos orificios para su
ligadura con un cordón o un par de cordones.
La invención será mejor comprendida, y otras
características y ventajas de la misma aparecerán, en referencia a
los dibujos esquemáticos anexos, que la representan, a título de
ejemplo no limitativo, en una forma de realización preferida del
dispositivo que la invención desarrolla.
La figura 1 es una vista en perspectiva de los
diferentes elementos que componen el dispositivo, y las figuras 2 a
9 son vistas de diferentes etapas sucesivas de la reparación, por
medio de dicho dispositivo, de un tendón calcáneo roto.
La figura 1 representa diferentes elementos que
componen un dispositivo de reparación de un tejido biológico,
principalmente de un tendón o de un ligamento, y en particular del
tendón calcáneo.
Este dispositivo comprende un tornillo óseo 2,
una unión 3 cuyas partes 4 pueden ser insertadas por medio de una
aguja a través de los fragmentos del tejido biológico a reparar, y
dos botones de retención 5.
El tornillo 2 es un tornillo denominado "de
interferencia", es decir desprovisto de cabeza. Está taladrado
de lado a lado sobre su eje para su unión sobre una broca de guiado,
comprende una cavidad prismática axial permitiendo su maniobra en
rotación, y presenta una forma cónica en su extremidad distal,
favoreciendo su inserción.
El tornillo 2 está destinado a ser implantado en
un hueso alrededor del tejido a reparar, principalmente en el
calcáneo para la reparación del tendón calcáneo, y es de material
bioabsorbible. En el caso de la reparación del tendón calcáneo,
presenta una longitud de 24 mm y un diámetro de 7 mm.
La unión 3 forma una parte tubular 6 ligeramente
cónica de forma que cuatro cordones 4 constituyen dichas partes que
pueden ser insertadas a través de los fragmentos del tejido a
reparar.
La parte tubular 6 está adecuada para recibir
estrechamente la parte proximal del tornillo 2. En el caso de la
reparación del tendón calcáneo, tiene una longitud de 8 mm. Está
realizada por tejido de hilos de material bioabsorbible en forma de
calcetín, y los cordones 4 están realizados mediante trenzado de
esos mismos hilos.
Estos cordones 4 tienen, en el caso de la
reparación del tendón calcáneo, 1,1 mm de diámetro en el total de su
longitud de 35 cm.
La extremidad libre de cada cordón 4 está
destinada a ser insertada en el ojo de una aguja (no representada)
permitiendo la introducción del cordón 4 en los fragmentos del
tejido a reparar, y presenta una zona de extremidad libre
rigidificada para facilitar esta inserción. Esta rigidificación es
realizada por ensamblado de hilos que forman el cordón 4 al nivel de
dicha extremidad libre.
Cada botón de retención 5 está formado por una
arandela de material bioabsorbible y comprende dos orificios
traveseros 7, para su unión sobre un par de cordones 4 y su
inmovilización en relación a los mismos por ligadura. En el caso de
la reparación del tendón calcáneo, cada botón 5 tiene un espesor de
0,5 mm y un diámetro de 5 mm.
En la práctica, como muestran las figuras 2 a 4,
un husillo perforante 11 es colocado en el calcáneo 10, debajo de
la inserción inferior 12 del tendón calcáneo 13 y en línea recta del
mismo, después un eje en forma de tubo 14 es unido a este husillo
11 y es utilizado para perforar en el calcáneo 10 un orificio 15 de
recepción del tornillo 2.
El tornillo 2 es unido en la parte tubular 6 de
tal forma que el tercio proximal del tornillo 2 se encuentra en
esta parte tubular 6 después de que el tornillo 2 sea unido sobre la
extremidad prismática 16 de un destornillador en forma de tubo 17,
esta extremidad 16 estando ajustada en la cavidad axial del tornillo
2, y el conjunto estando unido sobre el husillo 11 (figuras 5 y
6).
El destornillador 17 es entonces utilizado para
atornillar el tornillo 2 en el orificio 15 hasta la completa
inserción en este orificio de este tornillo 2 y en la parte tubular
6, como muestra la figura 7.
El husillo 11 es a continuación retirado y los
cordones 4 son insertados en los fragmentos del tendón 13, como
muestra la figura 8, después los botones 5 son unidos, gracias a sus
orificios 7, sobre los pares de cordones 4 respectivos.
Los cordones 4 son puestos en tensión de forma
de coaptar los fragmentos del tendón 13, después se realizan las
ligaduras de los dos cordones 4 unidos a través de un mismo botón 5
con objeto de inmovilizar el botón 5 en relación a dichos cordones
4. Las partes del cordón 4 son a continuación seccionadas (figura
9).
La invención proporciona de este modo un
dispositivo de reparación de un tejido biológico, principalmente de
un tendón o un ligamento, y en particular del tendón calcáneo, con
la ventaja de mejorar de forma significativa los post operatorios y
el confort del paciente en el sentido que permite una reeducación
más precoz, con, en el caso de un tendón calcáneo, el apoyo
inmediato del pie del paciente, lo que autoriza sus paseos menos
peligrosos. Además, debido a que todo o parte del dispositivo es
bioabsorbible, es posible dejarlo en el organismo hasta su
absorción, de forma que no es necesaria ninguna nueva intervención
para la extirpación del dispositivo y siendo el dispositivo eficaz
durante un período, del orden de tres meses, más largo que la
técnica anterior, permite una reanudación de la actividad más precoz
y más segura para el paciente y más tranquilizadora para el
cirujano.
La invención no está limitada a la forma de
realización descrita anteriormente a título de ejemplo sino que se
extiende a todas las formas de realización y variantes cubiertas por
las reivindicaciones. De este modo, el dispositivo puede ser
utilizado no solamente para la reparación de un tendón calcáneo sino
también, principalmente, para la reparación de la cofia de la
articulación de los hombros, la reparación de los ligamentos
cruzados de la rodilla o la reinserción del tendón del bíceps. En
el caso del tratamiento de la articulación del hombro, la ligadura
puede en particular ser de material no bioabsorbible, el tornillo y
los botones de retención pueden ser de material bioabsorbible o no
bioabsorbible.
Claims (7)
1. Dispositivo de reparación de un tejido
biológico, principalmente de un tendón o de un ligamento, y en
particular del tendón calcáneo (13), que comprende
- -
- una unión (3) cuyas partes (4) pueden ser insertadas a través de los fragmentos del tejido biológico a reparar, y
- -
- unos órganos (5) de retención de la unión (3) en relación a dichos fragmentos de tejido;
dispositivo caracterizado en que:
- -
- uno de los órganos de retención está formado por un tornillo óseo (2) que puede ser implantado en un hueso alrededor del tejido a reparar, principalmente en el calcáneo (10) para la reparación del tendón calcáneo (13);
- -
- la unión (3) forma una parte tubular (6) adecuada para recibir estrechamente una parte del tornillo (2) y cuando menos dos cordones (4) insertables a través de los fragmentos del tejido biológico a reparar, principalmente los dos fragmentos de un tendón calcáneo (13) roto, y
- -
- se forman otros órganos de retención por al menos dos botones de retención (5).
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado en que el tornillo (2), y/o la unión (3) y/o
los botones de retención (5) son de material bioabsorbible.
3. Dispositivo según la reivindicación 1 o la
reivindicación 2, caracterizado en que el tornillo (2) es un
tornillo de los denominados "de interferencia", es decir
desprovisto de cabeza y maniobrable por medio de una cavidad
prismática que desemboca de su extremidad proximal.
4. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizado en que la parte tubular
(6) de la unión (3) está realizada por tejido de hilos en forma de
calcetín, y en que los cordones (4) están realizados por trenzado
de estos mismos hilos.
5. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizado en que la unión (3)
comprende cuatro cordones (4).
6. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizado en que cada cordón (4)
presenta una extremidad libre rigidificada para facilitar su
inserción en el ojo de una aguja.
7. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, caracterizado en que cada botón de
retención (5) comprende uno o dos agujeros traveseros (7), para su
unión sobre un cordón (4) y su inmovilización en relación a éstos
por ligadura.
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