ES2310593T3 - Conjunto para la terapia de valvula mitral. - Google Patents

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ES2310593T3 ES02734412T ES02734412T ES2310593T3 ES 2310593 T3 ES2310593 T3 ES 2310593T3 ES 02734412 T ES02734412 T ES 02734412T ES 02734412 T ES02734412 T ES 02734412T ES 2310593 T3 ES2310593 T3 ES 2310593T3
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Abstract

Conjunto (50) para restaurar la condición de un anillo de válvula mitral de un corazón, que comprende: un dispositivo de terapia de válvula mitral (30) configurado para que vuelva a dar forma al anillo de la válvula mitral del corazón cuando se dispone en el interior del seno coronario adyacente al anillo de la válvula mitral; un tubo guía (54) provisto de un extremo distal (57), un extremo proximal (59) y un lumen (55) que se extiende entre el extremo distal y el extremo proximal; caracterizado porque el conjunto comprende además: un cable guía (52) configurado para su alimentación en el seno coronario del corazón adyacente al anillo de la válvula mitral; y en el que el tubo guía además incluye un puerto lateral (58) intermedio entre el extremo distal y el extremo proximal y que se comunica con el lumen para permitir que el tubo guía se reciba de manera deslizable en el cable guía con dicho cable guía extendiéndose desde el extremo distal a través del lumen, y hasta el puerto lateral, de tal modo que dicho tubo guía se puede deslizar a lo largo del cable guía hasta una posición adyacente al anillo de la válvula mitral en el seno coronario y el dispositivo de terapia de válvula mitral se puede guiar en el interior del tubo guía utilizando un introductor (56) para su disposición en el seno coronario adyacente al anillo de la válvula mitral.

Description

Conjunto para la terapia de válvula mitral.
Campo de la invención
La presente invención se refiere en general a un sistema para el tratamiento de una válvula de corazón deformada. La presente invención se refiere más particularmente a un sistema para administrar un dispositivo de terapia de válvula mitral en el seno coronario de un corazón para tratar una dilatación de la válvula mitral.
Antecedentes de la invención
El corazón humano generalmente incluye cuatro válvulas. De dichas válvulas, la más crítica se conoce como la válvula mitral. Dicha válvula mitral está situada en la abertura ventricular de la aurícula izquierda entre la aurícula izquierda y el ventrículo izquierdo. El cometido de la válvula mitral es evitar la regurgitación de la sangre desde el ventrículo izquierdo a la aurícula izquierda cuando dicho ventrículo izquierdo se contrae. Al evitar la regurgitación de la sangre, la válvula mitral debe ser capaz de soportar una presión posterior considerable cuando se contrae el ventrículo izquierdo.
Las cúspides de las válvulas de la válvula mitral están sujetas a la pared muscular del corazón mediante cordones fibrosos delicados pero resistentes, para soportar las cúspides durante la contracción ventricular izquierda. En una válvula mitral sana, la geometría de dicha válvula mitral asegura que las cúspides se superpongan entre sí para impedir la regurgitación de la sangre durante la contracción ventricular izquierda.
El funcionamiento normal de la válvula mitral para evitar la regurgitación se puede ver perjudicado debido a una cardiomiopatía dilatada provocada por una enfermedad o determinados defectos naturales. Por ejemplo, algunas enfermedades pueden provocar dilatación del anillo de la válvula mitral. Esto puede derivar en la deformación de la geometría de dicha válvula mitral y provocar el cierre inefectivo de dicha válvula mitral durante la contracción ventricular izquierda. Dicho cierre inefectivo tiene como resultado la pérdida a través de la válvula mitral y la regurgitación. Algunas enfermedades, como las inflamaciones bacterianas del corazón o el fallo cardíaco pueden provocar la distorsión o dilatación mencionada anteriormente del anillo de la válvula mitral. No hace falta mencionar que la regurgitación de la válvula mitral no puede quedar sin corregir.
Un método para reparar una válvula mitral con una función dañada es sustituir la válvula en su totalidad. Se ha visto que este método resulta particularmente adecuado para sustituir una válvula mitral cuando una de las cúspides ha resultado deformada o dañada de forma importante. A pesar de que la sustitución de la válvula en su totalidad elimina el problema inmediato asociado con un anillo de válvula mitral dilatado, las válvulas de corazón protésicas disponibles actualmente no poseen la misma durabilidad que las válvulas de corazón naturales.
Se han desarrollado distintos procedimientos quirúrgicos para corregir la deformación del anillo de la válvula mitral y así, retener la función de la válvula del corazón natural intacta. Dichas técnicas quirúrgicas implican la reparación de la forma del anillo de la válvula dilatado o deformado. Dichas técnicas, generalmente conocidas como anuloplastia, requieren constreñir quirúrgicamente el anillo de la válvula para minimizar la dilatación. Aquí, típicamente se sutura una prótesis en la base de la valva de la válvula para volver a dar forma al anillo de la válvula y restringir el movimiento de dicho anillo de la válvula durante la abertura y el cierre de la válvula mitral.
Se han desarrollado muchos tipos de prótesis diferentes para su utilización en dicha cirugía. En general, las prótesis son elementos con forma anular o parcialmente anular, que encajan en la base del anillo de la válvula. Los elementos con forma anular o parcialmente anular se pueden formar a partir de material rígido, como un metal, o a partir de un material flexible.
Aunque los métodos según la técnica anterior mencionados han resultado satisfactorios en el tratamiento de la regurgitación mitral, han adolecido de problemas y de consecuencias adversas potenciales. Por ejemplo, estos procedimientos requieren cirugía a corazón abierto. Dichos procedimientos resultan caros, son extremadamente invasivos y requieren un tiempo de recuperación considerable, además de implicar riesgos de mortalidad concomitantes asociados con dichos procedimientos. Además, dichos procedimientos a corazón abierto resultan particularmente estresantes para los pacientes con una condición cardiaca comprimida. Debido a estos factores, dichos procedimientos a menudo se reservan como la última alternativa, por lo que se utilizan tarde en la progresión de regurgitación mitral. Además, la efectividad de dichos procedimientos resulta difícil de evaluar durante el procedimiento y puede no conocerse hasta mucho tiempo después. De este modo, la capacidad para llevar a cabo ajustes o cambios en las prótesis para obtener la efectividad óptima resulta extremadamente limitada. Las correcciones posteriores, si se realizan, precisan otra cirugía a corazón abierto.
Recientemente se ha propuesto una terapia mejorada para tratar la regurgitación mitral sin recurrir a la cirugía a corazón abierto. Esto es posible gracias a la constatación de que el seno coronario de un corazón se encuentra cerca y rodea por lo menos parcialmente el anillo de la válvula mitral y, a continuación, se extiende en un sistema venoso que incluye la gran vena cardiaca. Tal como se utiliza en el presente documento, el término "seno coronario" no se refiere únicamente al propio seno coronario, sino que además se refiere al sistema venoso asociado con el seno coronario, incluyendo la gran vena cardiaca. La terapia contempla el uso de un dispositivo introducido en el seno coronario para volver a dar forma y, ventajosamente, restaurar la geometría del anillo de la válvula mitral.
El dispositivo incluye un elemento elástico que presenta una dimensión en sección transversal que se recibe en el seno coronario del corazón y una dimensión longitudinal que presenta una configuración curvada no forzada cuando se dispone en el seno coronario. El dispositivo rodea parcialmente y ejerce una presión hacia el interior en la válvula mitral. Dicha presión hacia el interior oprime el anillo de la válvula mitral, o por lo menos una parte del mismo, para restaurar esencialmente la geometría de la válvula mitral. Esto facilita la acción de sellado efectivo de la válvula y elimina la regurgitación mitral.
El dispositivo se puede implantar en el seno coronario únicamente utilizando técnicas percutáneas similares a las técnicas utilizadas para implantar electrodos cardiacos, como electrodos de marcapasos. Un sistema propuesto para implantar el dispositivo incluye un introductor alargado configurado para su acoplamiento de forma que se pueda liberar al dispositivo. El introductor preferentemente es flexible, para permitir que haga avanzar el dispositivo en el interior del corazón y en el seno coronario a través del orifico del seno coronario. Para facilitar el guiado, primero se hace avanzar un catéter alargado en el seno coronario. A continuación, se mueven el dispositivo y el introductor por un lumen del catéter hasta que el dispositivo se encuentre en su posición en el seno coronario. Dado que dicho dispositivo está formado de material elástico, se conforma a las curvaturas del lumen, a medida que avanza por el catéter. A continuación se retira parcialmente dicho catéter para permitir que el dispositivo adopte su configuración curvada no forzada. Una vez que el dispositivo se ha dispuesto en su lugar de forma adecuada, el introductor se desacopla del dispositivo y se retrae a través del catéter. A continuación se completa el procedimiento mediante la retracción de dicho catéter. Como resultado, el dispositivo se deja en el seno coronario para que ejerza la presión hacia adentro en la válvula mitral, para restaurar la geometría de dicha válvula mitral.
El documento WO 01/00111 da a conocer un dispositivo para la implantación en el seno coronario y un instrumento para disponer dicho dispositivo.
La terapia anterior presenta muchas ventajas sobre el enfoque de la cirugía a corazón abierto tradicional. Dado que el dispositivo, el sistema y el método se pueden utilizar en un procedimiento comparativamente no invasivo, la regurgitación de la válvula mitral se puede tratar en una etapa temprana en la progresión de la regurgitación mitral. Además, se puede disponer el dispositivo con relativa facilidad mediante cardiología mínimamente invasiva. Además, dado que el corazón permanece completamente intacto durante el procedimiento, la efectividad de dicho procedimiento se puede determinar con facilidad. Además, si se considerase necesario realizar ajustes, éstos se podrían realizar durante el procedimiento y antes de que el paciente se traslade a recuperación.
Desgraciadamente, la anatomía humana impone algunos obstáculos a este procedimiento propuesto recientemente para el tratamiento de la regurgitación mitral. Más específicamente, el corazón humano incluye una arteria coronaria que desciende de la aorta. Una ramificación de dicha arteria coronaria es la arteria circunfleja que, a su vez, incluye la ramificación marginal izquierda de la arteria circunfleja. Tal como se utiliza en el presente documento, el término "arteria circunfleja" incluye la propia arteria circunfleja o cualquier ramificación de la misma. La arteria circunfleja se extiende de forma distal generalmente a lo largo del seno coronario, pero en un punto proximal a la arteria coronaria, pasa debajo del seno coronario. La arteria circunfleja soporta el flujo de sangre importante para la viabilidad del corazón. Por ello, se debe evitar la reducción de este flujo de sangre. Como resultado, no se debe permitir que un dispositivo situado en el seno coronario se extienda en el interior del seno coronario más allá del punto de cruce de la arteria circunfleja y el seno coronario, para evitar la obstaculización de dicha arteria circunfleja. Esto contempla la necesidad de conocer la localización del cruce de la arteria circunfleja y del seno coronario. Asimismo, contempla la disposición exacta del dispositivo dentro del seno coronario para asegurar que el dispositivo no se extienda sobre la arteria circunfleja.
La presente invención aborda estos aspectos. La presente invención prevé un sistema de terapia y procedimiento que permite la disposición exacta del dispositivo de terapia. Esto permite el tratamiento efectivo, al mismo tiempo que evita el cruce de la arteria circunfleja con el seno coronario. Además, la presente invención permite la disposición del dispositivo con relativa facilidad.
Sumario de la invención
La presente invención prevé un conjunto para restaurar la condición de una válvula mitral de un corazón. El conjunto incluye un dispositivo de terapia de la válvula mitral configurado para volver a dar forma al anillo de la válvula mitral del corazón cuando se dispone en el seno coronario adyacente al anillo de la válvula mitral, un cable guía configurado para su introducción en el seno coronario del corazón adyacente al anillo de la válvula mitral, y un tubo guía provisto de un extremo distal, un extremo proximal, y un lumen que se extiende entre dicho extremo distal y dicho extremo proximal, incluyendo además el tubo guía un puerto lateral, intermedio entre el extremo distal y el extremo proximal y que se comunica con el lumen, para permitir que el tubo guía se reciba de manera deslizable en el cable guía con dicho cable guía extendiéndose desde el extremo distal, a través del lumen, y hasta el exterior del puerto lateral. Como resultado, el tubo guía se puede deslizar a lo largo del cable guía hasta una posición adyacente al anillo de la válvula mitral en el seno coronario y el dispositivo de terapia de la válvula mitral se puede guiar en el tubo guía para su disposición en el seno coronario adyacente al anillo de la válvula mitral.
El aparato de la invención se puede utilizar en un método para aplicar un dispositivo de terapia de válvula mitral en el seno coronario de un corazón, adyacente al anillo de la válvula mitral. El método incluye las etapas de proporcionar un cable de guía flexible provisto de una forma en sección transversal, alimentar el cable guía en el seno coronario del corazón, proporcionar un tubo guía flexible alargado provisto de un extremo proximal, un extremo distal, un lumen, y un puerto lateral que se comunica con el lumen, y alimentar el tubo guía en el seno coronario del corazón con el cable guía extendiéndose a través del lumen desde el extremo distal hasta y a través del puerto lateral. El método además incluye las etapas de proporcionar un dispositivo de terapia de válvula mitral configurado para su recepción de manera deslizable en el lumen del tubo guía, incluyendo el dispositivo un extremo proximal, proporcionar un introductor alargado flexible configurado para su recepción de manera deslizable en el lumen del tubo guía, estando el introductor provisto de un extremo distal, disponer el dispositivo en lumen del tubo guía, disponer el introductor en el lumen del tubo guía, acoplar el extremo distal del introductor con el extremo proximal del dispositivo, empujar dicho dispositivo con el introductor en una dirección distal dentro del lumen del tubo guía hasta que el dispositivo rodee por lo menos parcialmente la válvula mitral en el seno coronario del corazón, y liberar el dispositivo del tubo guía en el seno coronario del corazón adyacente al anillo de la válvula mitral.
El cable guía se puede ver mediante fluoroscopia por rayos X y el método puede incluir las etapas adicionales de insertar un segundo cable en la arteria circunfleja del corazón, siendo dicho segundo cable visible mediante fluoroscopia por rayos X, someter el corazón a un examen mediante fluoroscopia por rayos X para visualizar el punto de cruce del cable de guía y el segundo cable y liberar el dispositivo de terapia del anillo de la válvula mitral en el interior del seno coronario en una posición, de manera que el dispositivo se encuentre proximal al punto de cruce del cable guía y el segundo cable.
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Breve descripción de los dibujos
Las características de la presente invención que se consideran nuevas se establecen particularmente en las reivindicaciones adjuntas. La invención, junto con otros aspectos y ventajas de la misma, se comprenderá mejor haciendo referencia a la descripción siguiente tomada en conjunción con los dibujos adjuntos, así como las distintas figuras en las que los números de referencia iguales identifican elementos idénticos, y en los que:
la Figura 1 es una vista en perspectiva de un corazón humano con la aurícula retirada;
la Figura 2 es una vista en perspectiva de un dispositivo constrictor de anillo de válvula mitral que se puede utilizar de acuerdo con una forma de realización de la presente invención;
la Figura 3 es una vista en perspectiva de un conjunto para el tratamiento de una válvula mitral según una forma de realización preferida del aparato de la presente invención;
la Figura 4 es otra vista superior de un corazón humano que ilustra la aplicación de un dispositivo de terapia de la válvula mitral según la forma de realización preferida de la presente invención;
la Figura 5 es otra vista superior de un corazón humano que ilustra un dispositivo de terapia de válvula mitral implantado según la presente invención;
la Figura 6 es otra vista de un corazón humano que ilustra el método para determinar el punto de cruce de la arteria circunfleja y el seno coronario de acuerdo con el aparato de la presente invención; y
la Figura 7 es una vista en perspectiva de otra forma de realización del conjunto de la presente invención para el tratamiento de una válvula mitral.
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Descripción detallada de la invención
Haciendo referencia ahora a la Figura 1, es una vista superior de un corazón humano 10 con la aurícula retirada para dejar al descubierto la válvula mitral 12, el seno coronario 14, la arteria coronaria 15, y la arteria circunfleja 17 del corazón 10 en aras de una mejor comprensión de la presente invención. En la Figura 1 se muestran en general la válvula pulmonar 22, la válvula aórtica 24, y la válvula tricúspide 26 del corazón 10.
La válvula mitral 12 incluye una cúspide anterior 16, una cúspide posterior 18 y un anillo 20. Dicho anillo rodea las cúspides 16 y 18 y mantiene su separación para proporcionar un cierre completo durante una contracción ventricular izquierda. Como es bien sabido, el seno coronario 14 rodea parcialmente la válvula mitral 12 adyacente al anillo de la válvula mitral 20. Tal como también se sabe, el seno coronario es parte del sistema venoso del corazón y se extiende a lo largo del surco auriculoventricular, entre la aurícula izquierda y el ventrículo izquierdo. Esto sitúa el seno coronario esencialmente en el mismo plano que el anillo de la válvula mitral, haciendo que dicho seno coronario quede disponible para la disposición en su interior del dispositivo de terapia de la válvula mitral según la presente invención.
La relación fisiológica entre el seno coronario 14 y la arteria circunfleja 17 es de particular importancia. La arteria circunfleja 17 se ramifica de la arteria coronaria 15 y suministra flujo sanguíneo al tejido crítico del corazón 10. La arteria circunfleja pasa debajo del seno coronario 14 en un punto de cruce 19. Se prefiere evitar la constricción del flujo sanguíneo a través de la arteria circunfleja 17 cuando se aplica un dispositivo de terapia de válvula mitral en el seno coronario 14.
La Figura 2 muestra un dispositivo de terapia de válvula mitral 30 de acuerdo con la presente invención. Tal como se puede apreciar en la Figura 2, el dispositivo es alargado y presenta una configuración arqueada hasta rodear por lo menos parcialmente la válvula mitral 12 adyacente al anillo de la válvula mitral 20 cuando se implanta en el seno coronario 14. El dispositivo 30 está provisto de un radio curvado preformado y no forzado menor que el radio del anillo de la válvula mitral dilatado 20. Esto provoca que el dispositivo 30 fuerce el anillo de la válvula mitral y ejerza una fuerza hacia adentro generalmente radial sobre dicho anillo de la válvula mitral 20 cuando está implantado en el seno coronario del corazón. Esta fuerza vuelve a dar forma y retorna el anillo de la válvula mitral 20 a su geometría original o sustancialmente original para permitir que las cúspides 16 y 18 se junten más para sellar la aurícula izquierda durante la contracción ventricular izquierda.
El dispositivo 30 presenta una dimensión en sección transversal que es la que se recibe en el seno coronario. Preferentemente, está formada en un material elástico que permite que el dispositivo se enderece y/o se curve para su avance en el interior del seno coronario. Después de su disposición en el seno coronario, se permite que el dispositivo asuma su configuración curvada preformada para que actúe sobre el anillo de la válvula mitral según se ha descrito anteriormente. Con ese fin, el dispositivo se puede formar, por ejemplo, de Nitinol, una aleación de titanio y níquel, bien conocido en la técnica. Este material, como es bien conocido, se puede preformar y manipular para que sea recto o parcialmente curvado, al mismo tiempo que presenta suficiente memoria como para retornar a su configuración preformada. El acero inoxidable también se encuentra entre los materiales que se podrían utilizar para conformar el dispositivo 30. Para ser recibido en el seno coronario, el dispositivo puede presentar una dimensión en sección transversal, por ejemplo, del orden de 1,33 mm ó 1,66 mm (cuatro o cinco french).
Haciendo referencia aún a la Figura 2, el dispositivo 30 presenta un extremo distal 34 y un extremo proximal 36. Entre dicho extremo distal 34 y dicho extremo proximal 36 el dispositivo incluye además un canal 38 que está alineado con un paso 40 que se extiende a través del extremo distal 34. Tal como se apreciará a continuación, dicho paso 40 permite que el dispositivo se reciba de manera deslizable en un cable guía durante la aplicación de dicho dispositivo 30. El cable guía, durante la aplicación, se confina en el interior del canal 38.
La Figura 3 ilustra un conjunto 50 para aplicar o implantar el dispositivo de terapia de la válvula mitral 30. El conjunto 50 incluye un cable guía 52, un tubo guía 54 y un introductor alargado 56.
El cable guía 52 preferentemente es una bobina alargada. Presenta una dimensión exterior que permite que el cable guía 52 pase a través del paso 40 del dispositivo 30. Esto permite que dicho dispositivo 30 se reciba de manera deslizable en el cable guía 52 con dicho cable guía confinado en el interior del canal 38 del dispositivo 30.
El tubo guía 54 es alargado y está formado en un material biocompatible flexible. Incluye un lumen interno 55 que se extiende entre un extremo distal 57 y un extremo proximal 59 permitiendo que el dispositivo 30 y el introductor 56 se reciban en su interior. El tubo guía 54 incluye además un puerto lateral 58 entre el extremo distal 57 y el extremo proximal 59. Dicho puerto lateral 58 se comunica con el lumen 55 para permitir que el tubo guía 54 se reciba en el cable guía 52. Más específicamente, el tubo guía 54 se recibe de manera deslizable en el cable guía 52 con dicho cable guía extendiéndose por el lumen desde el extremo distal 57 hasta y a través del puerto lateral 58. Esto permite que el tubo guía 54 avance a lo largo del cable guía 52 durante el implante del dispositivo 30.
El introductor 56 preferentemente adopta la forma de un tubo alargado provisto de un canal interior 60 y una ranura 62 en su extremo distal, con una dimensión adecuada para recibir y deslizarse en el cable guía 52. Esto permite que el introductor 56 se deslice en el cable guía 52 y se acople en el extremo proximal del dispositivo 30 durante la aplicación del dispositivo.
Tal como se ha mencionado anteriormente, la arteria circunfleja 17 pasa por debajo del seno coronario 14. Cuando se aplica el dispositivo 30, no se debería permitir ejercer una fuerza desde el seno coronario contra la arteria circunfleja. Así, de acuerdo con una forma de realización de la presente invención, el dispositivo se implanta en el interior del seno coronario en una posición en la que el extremo distal 34 del dispositivo 30 se encuentra proximal al punto de cruce de la arteria circunfleja y el seno coronario. Esto requiere la determinación del punto de cruce. La Figura 6 ilustra el modo en el que se puede realizar dicha determinación de acuerdo con la presente invención.
Se inserta un elemento alargado, como un cable o bobina alargado 70, en la arteria circunfleja 17. El cable 70 puede estar formado en un material visible mediante fluoroscopia por rayos X u otro material con un recubrimiento visible mediante fluoroscopia por rayos X. A continuación, se inserta otro cable que puede ser el cable guía 52 en el seno coronario 14 a través del ostium del seno coronario 13. Una vez más, el cable 52 preferentemente está fabricado en un material visible mediante fluoroscopia por rayos X u otro material con un recubrimiento visible mediante fluoroscopia por rayos X. Preferentemente, los cables 52 y 70 son bobinas alargadas formadas en acero inoxidable.
El corazón 10, o por lo menos la parte del corazón 10 por la que pasa la arteria circunfleja debajo del seno coronario, se somete a fluoroscopia por rayos X. Dicha fluoroscopia por rayos X es bien conocida en la técnica. Seguidamente, se puede observar fácilmente mediante un examen mediante fluoroscopia por rayos X el punto de cruce 19 en el que se cruzan los cables 52 y 70 y así, en el que la arteria circunfleja y el seno coronario se cruzan. Esto sitúa el punto de cruce 19 que debe ser distal con respecto al extremo distal 34 del dispositivo 30 cuando dicho dispositivo 30 se sitúa en el interior del seno coronario.
Una vez que se ha determinado el punto de cruce 19, se puede aplicar el dispositivo 30. Durante la aplicación del dispositivo, el primer cable 70 se puede dejar en la arteria circunfleja para permitir el examen de fluoroscopia por rayos X continuo o posterior, para confirmar la disposición adecuada del dispositivo.
La Figura 4 muestra el modo en que se puede utilizar el conjunto 50 para implantar el dispositivo 30. Presumiblemente, el cable guía 52 ya se ha dispuesto en el seno coronario 14 como soporte para la determinación del punto de cruce entre la arteria coronaria y el seno coronario, según se ha descrito anteriormente. Tal como también se ha descrito, el cable 70 también se puede dejar en el corazón en ese momento.
A continuación, el dispositivo 30 se enrosca en el cable guía 52 y el tubo guía 54 se monta de manera deslizable en dicho cable guía 52, tal como se muestra en la Figura 3. Seguidamente, el dispositivo 30 se desliza en el extremo distal 57 del tubo guía 54. A continuación, se hace avanzar dicho tubo guía 54 en el corazón. El tubo guía avanza en el cable guía 52. Así, dicho cable guía guía el tubo guía 54 en el seno coronario donde se va a implantar el dispositivo.
Cuando el tubo guía 54 se dispone en el seno coronario, el introductor 56 se hace avanzar en el tubo guía 54 y sobre el cable guía 52. El extremo distal del introductor 56 se acopla con el extremo proximal 36 del dispositivo 30.
Con el extremo distal del introductor 56 acoplado al extremo proximal 36 del dispositivo 30, el tubo guía se puede retraer ligeramente y a continuación, se puede empujar el dispositivo mediante el introductor 56 fuera del tubo guía 54 y en el seno coronario 14, mientras permanece en el cable guía 52.
Cuando se dispone el dispositivo en el seno coronario 14 con su extremo distal proximal al punto de cruce 19 y se confirma su posición mediante fluoroscopia por rayos X, se puede retirar el introductor. A continuación, el tubo guía 54 también se puede retraer dejando el dispositivo en su lugar pero todavía en el cable guía 52. En este momento se puede evaluar el funcionamiento del dispositivo 30.
Una vez que el dispositivo satisface los requisitos del procedimiento, se pueden retirar el cable guía 52 y el cable 70, si aún se encuentran en el interior del corazón. Esto deja el dispositivo 30 en su posición adecuada, según se ilustra en la Figura 5. Aquí se puede observar que el dispositivo 30 rodea parcialmente la válvula mitral 12 en el seno coronario 14 y adyacente al anillo de la válvula mitral. El extremo distal 34 del dispositivo 30 se encuentra proximal al punto de cruce 19. El extremo proximal 36 del dispositivo sobresale ligeramente en la aurícula derecha (que no se muestra) a través del ostium del seno coronario 13.
La Figura 7 muestra otro conjunto 150 para el tratamiento de una válvula mitral de acuerdo con la presente invención. El conjunto puede utilizar el mismo dispositivo 30 y cable guía 52 descritos anteriormente. Sin embargo, en esta forma de realización, se utilizan un tubo guía 154 y un introductor 156 diferentes. El tubo guía incluye un paso 157 que se extiende desde el extremo distal del tubo guía hasta un puerto lateral 158. Dicho paso recibe el cable guía 52 tal como se muestra, para permitir que el tubo guía 154 se deslice en el cable guía 52. El tubo guía 154 comprende además un lumen 155 para recibir el dispositivo 30 y el introductor. Una ranura de suministro 162 se encuentra próxima al puerto de entrada 158 y se comunica con el lumen 155. De este modo, cuando el tubo guía se encuentra en el seno coronario, el introductor puede empujar el dispositivo a través del lumen 155 y fuera de la ranura de suministro 162 en el interior del seno coronario para su aplicación. Tal como podrán observar los expertos en la técnica, el lumen 155 y el paso 157 se pueden comunicar para formar un único lumen. A continuación, el puerto lateral 158 se puede comunicar con el lumen único del mismo modo que se muestra en la Figura 3.
En esta forma de realización, el introductor 156 no precisa ser recibido en el cable guía 52. Así, no resulta necesario realizar una ranura en el introductor 156, tal como se muestra en la Figura 3, y preferentemente, dicho introductor adopta la forma de una bobina alargada.
Tal como se puede apreciar a partir del texto anterior, la presente invención proporciona un conjunto nuevo y mejorado para el tratamiento de la regurgitación mitral. El dispositivo se puede aplicar rápidamente sólo con técnicas cutáneas. Además, el dispositivo de terapia de la válvula mitral se puede implantar de un modo que evite el punto de cruce de la arteria circunfleja y el seno coronario. Finalmente, la efectividad de la terapia se puede deducir inmediatamente durante el procedimiento de implante.

Claims (13)

1. Conjunto (50) para restaurar la condición de un anillo de válvula mitral de un corazón, que comprende:
un dispositivo de terapia de válvula mitral (30) configurado para que vuelva a dar forma al anillo de la válvula mitral del corazón cuando se dispone en el interior del seno coronario adyacente al anillo de la válvula mitral;
un tubo guía (54) provisto de un extremo distal (57), un extremo proximal (59) y un lumen (55) que se extiende entre el extremo distal y el extremo proximal;
caracterizado porque el conjunto comprende además:
un cable guía (52) configurado para su alimentación en el seno coronario del corazón adyacente al anillo de la válvula mitral; y
en el que el tubo guía además incluye un puerto lateral (58) intermedio entre el extremo distal y el extremo proximal y que se comunica con el lumen para permitir que el tubo guía se reciba de manera deslizable en el cable guía con dicho cable guía extendiéndose desde el extremo distal a través del lumen, y hasta el puerto lateral,
de tal modo que dicho tubo guía se puede deslizar a lo largo del cable guía hasta una posición adyacente al anillo de la válvula mitral en el seno coronario y el dispositivo de terapia de válvula mitral se puede guiar en el interior del tubo guía utilizando un introductor (56) para su disposición en el seno coronario adyacente al anillo de la válvula mitral.
2. Conjunto según la reivindicación 1, en el que además el introductor (56) está dimensionado de tal manera que se pueda recibir en el lumen del tubo guía (55) para empujar el dispositivo de terapia de la válvula mitral (30) hacia el extremo distal (57) del tubo guía (54).
3. Conjunto según la reivindicación 2, en el que el introductor (56) incluye un lumen (60) para su recepción de manera deslizable en el cable guía (52) en el interior del lumen del tubo guía (55).
4. Conjunto según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el dispositivo de terapia del anillo de la válvula mitral (30) presenta además una configuración tal que se puede recibir de manera deslizable en el cable guía (52).
5. Conjunto según la reivindicación 4, en el que el introductor (56) está provisto de un extremo distal y una ranura (62) que se extiende de forma próxima desde el extremo distal del introductor y que se comunica con el lumen del introductor (60).
6. Conjunto según las reivindicaciones 1 ó 2, en el que el tubo guía (154) incluye además una ranura de suministro (162) que se comunica con el lumen (157) y próxima al puerto lateral (158) para liberar el dispositivo de terapia de la válvula mitral (30) de dicho tubo guía.
7. Conjunto (50) según la reivindicación 1, en el que el cable guía (52) es una bobina alargada.
8. Conjunto (50) según la reivindicación 1, en el que el cable guía (52) está formado en un material visible mediante fluoroscopia por rayos X.
9. Conjunto (50) según la reivindicación 1, en el que por lo menos una parte del dispositivo (30) resulta visible mediante fluoroscopia por rayos X.
10. Conjunto (50) según la reivindicación 1, en el que el dispositivo (30) resulta visible mediante fluoroscopia por rayos X.
11. Conjunto (50) según la reivindicación 1, en el que dicho introductor (156) está configurado de manera que se acople con el dispositivo (30) próximo al dispositivo para hacer avanzar dicho dispositivo (30) en el interior del seno coronario.
12. Conjunto (50) según la reivindicación 14, en el que el introductor (156) es una bobina alargada.
13. Tubo guía (54) para suministrar un dispositivo de terapia de la válvula mitral (30) en un cuerpo, estando dicho tubo guía provisto de un extremo distal (57), un extremo proximal (59) y un lumen (55) que se entiende entre dicho extremo distal y dicho extremo proximal y que está dimensionado de tal manera que pueda recibir el dispositivo de terapia de la válvula mitral, caracterizado porque el tubo guía incluye además un puerto lateral (58), intermedio entre el extremo distal y el extremo proximal y que se comunica con el lumen, para permitir que el tubo guía se reciba de manera deslizable en un cable guía (52) con el cable guía extendiéndose desde un extremo distal, a través del lumen, y fuera del puerto lateral, de tal modo que dicho tubo guía se puede deslizar a lo largo del cable guía hasta una posición en el interior del cuerpo.
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