ES2310593T3 - Conjunto para la terapia de valvula mitral. - Google Patents
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Abstract
Conjunto (50) para restaurar la condición de un anillo de válvula mitral de un corazón, que comprende: un dispositivo de terapia de válvula mitral (30) configurado para que vuelva a dar forma al anillo de la válvula mitral del corazón cuando se dispone en el interior del seno coronario adyacente al anillo de la válvula mitral; un tubo guía (54) provisto de un extremo distal (57), un extremo proximal (59) y un lumen (55) que se extiende entre el extremo distal y el extremo proximal; caracterizado porque el conjunto comprende además: un cable guía (52) configurado para su alimentación en el seno coronario del corazón adyacente al anillo de la válvula mitral; y en el que el tubo guía además incluye un puerto lateral (58) intermedio entre el extremo distal y el extremo proximal y que se comunica con el lumen para permitir que el tubo guía se reciba de manera deslizable en el cable guía con dicho cable guía extendiéndose desde el extremo distal a través del lumen, y hasta el puerto lateral, de tal modo que dicho tubo guía se puede deslizar a lo largo del cable guía hasta una posición adyacente al anillo de la válvula mitral en el seno coronario y el dispositivo de terapia de válvula mitral se puede guiar en el interior del tubo guía utilizando un introductor (56) para su disposición en el seno coronario adyacente al anillo de la válvula mitral.
Description
Conjunto para la terapia de válvula mitral.
La presente invención se refiere en general a un
sistema para el tratamiento de una válvula de corazón deformada. La
presente invención se refiere más particularmente a un sistema para
administrar un dispositivo de terapia de válvula mitral en el seno
coronario de un corazón para tratar una dilatación de la válvula
mitral.
El corazón humano generalmente incluye cuatro
válvulas. De dichas válvulas, la más crítica se conoce como la
válvula mitral. Dicha válvula mitral está situada en la abertura
ventricular de la aurícula izquierda entre la aurícula izquierda y
el ventrículo izquierdo. El cometido de la válvula mitral es evitar
la regurgitación de la sangre desde el ventrículo izquierdo a la
aurícula izquierda cuando dicho ventrículo izquierdo se contrae. Al
evitar la regurgitación de la sangre, la válvula mitral debe ser
capaz de soportar una presión posterior considerable cuando se
contrae el ventrículo izquierdo.
Las cúspides de las válvulas de la válvula
mitral están sujetas a la pared muscular del corazón mediante
cordones fibrosos delicados pero resistentes, para soportar las
cúspides durante la contracción ventricular izquierda. En una
válvula mitral sana, la geometría de dicha válvula mitral asegura
que las cúspides se superpongan entre sí para impedir la
regurgitación de la sangre durante la contracción ventricular
izquierda.
El funcionamiento normal de la válvula mitral
para evitar la regurgitación se puede ver perjudicado debido a una
cardiomiopatía dilatada provocada por una enfermedad o determinados
defectos naturales. Por ejemplo, algunas enfermedades pueden
provocar dilatación del anillo de la válvula mitral. Esto puede
derivar en la deformación de la geometría de dicha válvula mitral y
provocar el cierre inefectivo de dicha válvula mitral durante la
contracción ventricular izquierda. Dicho cierre inefectivo tiene
como resultado la pérdida a través de la válvula mitral y la
regurgitación. Algunas enfermedades, como las inflamaciones
bacterianas del corazón o el fallo cardíaco pueden provocar la
distorsión o dilatación mencionada anteriormente del anillo de la
válvula mitral. No hace falta mencionar que la regurgitación de la
válvula mitral no puede quedar sin corregir.
Un método para reparar una válvula mitral con
una función dañada es sustituir la válvula en su totalidad. Se ha
visto que este método resulta particularmente adecuado para
sustituir una válvula mitral cuando una de las cúspides ha
resultado deformada o dañada de forma importante. A pesar de que la
sustitución de la válvula en su totalidad elimina el problema
inmediato asociado con un anillo de válvula mitral dilatado, las
válvulas de corazón protésicas disponibles actualmente no poseen la
misma durabilidad que las válvulas de corazón naturales.
Se han desarrollado distintos procedimientos
quirúrgicos para corregir la deformación del anillo de la válvula
mitral y así, retener la función de la válvula del corazón natural
intacta. Dichas técnicas quirúrgicas implican la reparación de la
forma del anillo de la válvula dilatado o deformado. Dichas
técnicas, generalmente conocidas como anuloplastia, requieren
constreñir quirúrgicamente el anillo de la válvula para minimizar la
dilatación. Aquí, típicamente se sutura una prótesis en la base de
la valva de la válvula para volver a dar forma al anillo de la
válvula y restringir el movimiento de dicho anillo de la válvula
durante la abertura y el cierre de la válvula mitral.
Se han desarrollado muchos tipos de prótesis
diferentes para su utilización en dicha cirugía. En general, las
prótesis son elementos con forma anular o parcialmente anular, que
encajan en la base del anillo de la válvula. Los elementos con
forma anular o parcialmente anular se pueden formar a partir de
material rígido, como un metal, o a partir de un material
flexible.
Aunque los métodos según la técnica anterior
mencionados han resultado satisfactorios en el tratamiento de la
regurgitación mitral, han adolecido de problemas y de consecuencias
adversas potenciales. Por ejemplo, estos procedimientos requieren
cirugía a corazón abierto. Dichos procedimientos resultan caros, son
extremadamente invasivos y requieren un tiempo de recuperación
considerable, además de implicar riesgos de mortalidad concomitantes
asociados con dichos procedimientos. Además, dichos procedimientos
a corazón abierto resultan particularmente estresantes para los
pacientes con una condición cardiaca comprimida. Debido a estos
factores, dichos procedimientos a menudo se reservan como la última
alternativa, por lo que se utilizan tarde en la progresión de
regurgitación mitral. Además, la efectividad de dichos
procedimientos resulta difícil de evaluar durante el procedimiento
y puede no conocerse hasta mucho tiempo después. De este modo, la
capacidad para llevar a cabo ajustes o cambios en las prótesis para
obtener la efectividad óptima resulta extremadamente limitada. Las
correcciones posteriores, si se realizan, precisan otra cirugía a
corazón abierto.
Recientemente se ha propuesto una terapia
mejorada para tratar la regurgitación mitral sin recurrir a la
cirugía a corazón abierto. Esto es posible gracias a la
constatación de que el seno coronario de un corazón se encuentra
cerca y rodea por lo menos parcialmente el anillo de la válvula
mitral y, a continuación, se extiende en un sistema venoso que
incluye la gran vena cardiaca. Tal como se utiliza en el presente
documento, el término "seno coronario" no se refiere
únicamente al propio seno coronario, sino que además se refiere al
sistema venoso asociado con el seno coronario, incluyendo la gran
vena cardiaca. La terapia contempla el uso de un dispositivo
introducido en el seno coronario para volver a dar forma y,
ventajosamente, restaurar la geometría del anillo de la válvula
mitral.
El dispositivo incluye un elemento elástico que
presenta una dimensión en sección transversal que se recibe en el
seno coronario del corazón y una dimensión longitudinal que presenta
una configuración curvada no forzada cuando se dispone en el seno
coronario. El dispositivo rodea parcialmente y ejerce una presión
hacia el interior en la válvula mitral. Dicha presión hacia el
interior oprime el anillo de la válvula mitral, o por lo menos una
parte del mismo, para restaurar esencialmente la geometría de la
válvula mitral. Esto facilita la acción de sellado efectivo de la
válvula y elimina la regurgitación mitral.
El dispositivo se puede implantar en el seno
coronario únicamente utilizando técnicas percutáneas similares a
las técnicas utilizadas para implantar electrodos cardiacos, como
electrodos de marcapasos. Un sistema propuesto para implantar el
dispositivo incluye un introductor alargado configurado para su
acoplamiento de forma que se pueda liberar al dispositivo. El
introductor preferentemente es flexible, para permitir que haga
avanzar el dispositivo en el interior del corazón y en el seno
coronario a través del orifico del seno coronario. Para facilitar
el guiado, primero se hace avanzar un catéter alargado en el seno
coronario. A continuación, se mueven el dispositivo y el
introductor por un lumen del catéter hasta que el dispositivo se
encuentre en su posición en el seno coronario. Dado que dicho
dispositivo está formado de material elástico, se conforma a las
curvaturas del lumen, a medida que avanza por el catéter. A
continuación se retira parcialmente dicho catéter para permitir que
el dispositivo adopte su configuración curvada no forzada. Una vez
que el dispositivo se ha dispuesto en su lugar de forma adecuada,
el introductor se desacopla del dispositivo y se retrae a través
del catéter. A continuación se completa el procedimiento mediante la
retracción de dicho catéter. Como resultado, el dispositivo se deja
en el seno coronario para que ejerza la presión hacia adentro en la
válvula mitral, para restaurar la geometría de dicha válvula
mitral.
El documento WO 01/00111 da a conocer un
dispositivo para la implantación en el seno coronario y un
instrumento para disponer dicho dispositivo.
La terapia anterior presenta muchas ventajas
sobre el enfoque de la cirugía a corazón abierto tradicional. Dado
que el dispositivo, el sistema y el método se pueden utilizar en un
procedimiento comparativamente no invasivo, la regurgitación de la
válvula mitral se puede tratar en una etapa temprana en la
progresión de la regurgitación mitral. Además, se puede disponer el
dispositivo con relativa facilidad mediante cardiología mínimamente
invasiva. Además, dado que el corazón permanece completamente
intacto durante el procedimiento, la efectividad de dicho
procedimiento se puede determinar con facilidad. Además, si se
considerase necesario realizar ajustes, éstos se podrían realizar
durante el procedimiento y antes de que el paciente se traslade a
recuperación.
Desgraciadamente, la anatomía humana impone
algunos obstáculos a este procedimiento propuesto recientemente
para el tratamiento de la regurgitación mitral. Más específicamente,
el corazón humano incluye una arteria coronaria que desciende de la
aorta. Una ramificación de dicha arteria coronaria es la arteria
circunfleja que, a su vez, incluye la ramificación marginal
izquierda de la arteria circunfleja. Tal como se utiliza en el
presente documento, el término "arteria circunfleja" incluye la
propia arteria circunfleja o cualquier ramificación de la misma. La
arteria circunfleja se extiende de forma distal generalmente a lo
largo del seno coronario, pero en un punto proximal a la arteria
coronaria, pasa debajo del seno coronario. La arteria circunfleja
soporta el flujo de sangre importante para la viabilidad del
corazón. Por ello, se debe evitar la reducción de este flujo de
sangre. Como resultado, no se debe permitir que un dispositivo
situado en el seno coronario se extienda en el interior del seno
coronario más allá del punto de cruce de la arteria circunfleja y el
seno coronario, para evitar la obstaculización de dicha arteria
circunfleja. Esto contempla la necesidad de conocer la localización
del cruce de la arteria circunfleja y del seno coronario. Asimismo,
contempla la disposición exacta del dispositivo dentro del seno
coronario para asegurar que el dispositivo no se extienda sobre la
arteria circunfleja.
La presente invención aborda estos aspectos. La
presente invención prevé un sistema de terapia y procedimiento que
permite la disposición exacta del dispositivo de terapia. Esto
permite el tratamiento efectivo, al mismo tiempo que evita el cruce
de la arteria circunfleja con el seno coronario. Además, la presente
invención permite la disposición del dispositivo con relativa
facilidad.
La presente invención prevé un conjunto para
restaurar la condición de una válvula mitral de un corazón. El
conjunto incluye un dispositivo de terapia de la válvula mitral
configurado para volver a dar forma al anillo de la válvula mitral
del corazón cuando se dispone en el seno coronario adyacente al
anillo de la válvula mitral, un cable guía configurado para su
introducción en el seno coronario del corazón adyacente al anillo
de la válvula mitral, y un tubo guía provisto de un extremo distal,
un extremo proximal, y un lumen que se extiende entre dicho extremo
distal y dicho extremo proximal, incluyendo además el tubo guía un
puerto lateral, intermedio entre el extremo distal y el extremo
proximal y que se comunica con el lumen, para permitir que el tubo
guía se reciba de manera deslizable en el cable guía con dicho cable
guía extendiéndose desde el extremo distal, a través del lumen, y
hasta el exterior del puerto lateral. Como resultado, el tubo guía
se puede deslizar a lo largo del cable guía hasta una posición
adyacente al anillo de la válvula mitral en el seno coronario y el
dispositivo de terapia de la válvula mitral se puede guiar en el
tubo guía para su disposición en el seno coronario adyacente al
anillo de la válvula mitral.
El aparato de la invención se puede utilizar en
un método para aplicar un dispositivo de terapia de válvula mitral
en el seno coronario de un corazón, adyacente al anillo de la
válvula mitral. El método incluye las etapas de proporcionar un
cable de guía flexible provisto de una forma en sección transversal,
alimentar el cable guía en el seno coronario del corazón,
proporcionar un tubo guía flexible alargado provisto de un extremo
proximal, un extremo distal, un lumen, y un puerto lateral que se
comunica con el lumen, y alimentar el tubo guía en el seno
coronario del corazón con el cable guía extendiéndose a través del
lumen desde el extremo distal hasta y a través del puerto lateral.
El método además incluye las etapas de proporcionar un dispositivo
de terapia de válvula mitral configurado para su recepción de manera
deslizable en el lumen del tubo guía, incluyendo el dispositivo un
extremo proximal, proporcionar un introductor alargado flexible
configurado para su recepción de manera deslizable en el lumen del
tubo guía, estando el introductor provisto de un extremo distal,
disponer el dispositivo en lumen del tubo guía, disponer el
introductor en el lumen del tubo guía, acoplar el extremo distal
del introductor con el extremo proximal del dispositivo, empujar
dicho dispositivo con el introductor en una dirección distal dentro
del lumen del tubo guía hasta que el dispositivo rodee por lo menos
parcialmente la válvula mitral en el seno coronario del corazón, y
liberar el dispositivo del tubo guía en el seno coronario del
corazón adyacente al anillo de la válvula mitral.
El cable guía se puede ver mediante fluoroscopia
por rayos X y el método puede incluir las etapas adicionales de
insertar un segundo cable en la arteria circunfleja del corazón,
siendo dicho segundo cable visible mediante fluoroscopia por rayos
X, someter el corazón a un examen mediante fluoroscopia por rayos X
para visualizar el punto de cruce del cable de guía y el segundo
cable y liberar el dispositivo de terapia del anillo de la válvula
mitral en el interior del seno coronario en una posición, de manera
que el dispositivo se encuentre proximal al punto de cruce del
cable guía y el segundo cable.
\vskip1.000000\baselineskip
Las características de la presente invención que
se consideran nuevas se establecen particularmente en las
reivindicaciones adjuntas. La invención, junto con otros aspectos y
ventajas de la misma, se comprenderá mejor haciendo referencia a la
descripción siguiente tomada en conjunción con los dibujos adjuntos,
así como las distintas figuras en las que los números de referencia
iguales identifican elementos idénticos, y en los que:
la Figura 1 es una vista en perspectiva de un
corazón humano con la aurícula retirada;
la Figura 2 es una vista en perspectiva de un
dispositivo constrictor de anillo de válvula mitral que se puede
utilizar de acuerdo con una forma de realización de la presente
invención;
la Figura 3 es una vista en perspectiva de un
conjunto para el tratamiento de una válvula mitral según una forma
de realización preferida del aparato de la presente invención;
la Figura 4 es otra vista superior de un corazón
humano que ilustra la aplicación de un dispositivo de terapia de la
válvula mitral según la forma de realización preferida de la
presente invención;
la Figura 5 es otra vista superior de un corazón
humano que ilustra un dispositivo de terapia de válvula mitral
implantado según la presente invención;
la Figura 6 es otra vista de un corazón humano
que ilustra el método para determinar el punto de cruce de la
arteria circunfleja y el seno coronario de acuerdo con el aparato de
la presente invención; y
la Figura 7 es una vista en perspectiva de otra
forma de realización del conjunto de la presente invención para el
tratamiento de una válvula mitral.
\vskip1.000000\baselineskip
Haciendo referencia ahora a la Figura 1, es una
vista superior de un corazón humano 10 con la aurícula retirada
para dejar al descubierto la válvula mitral 12, el seno coronario
14, la arteria coronaria 15, y la arteria circunfleja 17 del
corazón 10 en aras de una mejor comprensión de la presente
invención. En la Figura 1 se muestran en general la válvula
pulmonar 22, la válvula aórtica 24, y la válvula tricúspide 26 del
corazón 10.
La válvula mitral 12 incluye una cúspide
anterior 16, una cúspide posterior 18 y un anillo 20. Dicho anillo
rodea las cúspides 16 y 18 y mantiene su separación para
proporcionar un cierre completo durante una contracción ventricular
izquierda. Como es bien sabido, el seno coronario 14 rodea
parcialmente la válvula mitral 12 adyacente al anillo de la válvula
mitral 20. Tal como también se sabe, el seno coronario es parte del
sistema venoso del corazón y se extiende a lo largo del surco
auriculoventricular, entre la aurícula izquierda y el ventrículo
izquierdo. Esto sitúa el seno coronario esencialmente en el mismo
plano que el anillo de la válvula mitral, haciendo que dicho seno
coronario quede disponible para la disposición en su interior del
dispositivo de terapia de la válvula mitral según la presente
invención.
La relación fisiológica entre el seno coronario
14 y la arteria circunfleja 17 es de particular importancia. La
arteria circunfleja 17 se ramifica de la arteria coronaria 15 y
suministra flujo sanguíneo al tejido crítico del corazón 10. La
arteria circunfleja pasa debajo del seno coronario 14 en un punto de
cruce 19. Se prefiere evitar la constricción del flujo sanguíneo a
través de la arteria circunfleja 17 cuando se aplica un dispositivo
de terapia de válvula mitral en el seno coronario 14.
La Figura 2 muestra un dispositivo de terapia de
válvula mitral 30 de acuerdo con la presente invención. Tal como se
puede apreciar en la Figura 2, el dispositivo es alargado y presenta
una configuración arqueada hasta rodear por lo menos parcialmente
la válvula mitral 12 adyacente al anillo de la válvula mitral 20
cuando se implanta en el seno coronario 14. El dispositivo 30 está
provisto de un radio curvado preformado y no forzado menor que el
radio del anillo de la válvula mitral dilatado 20. Esto provoca que
el dispositivo 30 fuerce el anillo de la válvula mitral y ejerza
una fuerza hacia adentro generalmente radial sobre dicho anillo de
la válvula mitral 20 cuando está implantado en el seno coronario del
corazón. Esta fuerza vuelve a dar forma y retorna el anillo de la
válvula mitral 20 a su geometría original o sustancialmente original
para permitir que las cúspides 16 y 18 se junten más para sellar la
aurícula izquierda durante la contracción ventricular
izquierda.
El dispositivo 30 presenta una dimensión en
sección transversal que es la que se recibe en el seno coronario.
Preferentemente, está formada en un material elástico que permite
que el dispositivo se enderece y/o se curve para su avance en el
interior del seno coronario. Después de su disposición en el seno
coronario, se permite que el dispositivo asuma su configuración
curvada preformada para que actúe sobre el anillo de la válvula
mitral según se ha descrito anteriormente. Con ese fin, el
dispositivo se puede formar, por ejemplo, de Nitinol, una aleación
de titanio y níquel, bien conocido en la técnica. Este material,
como es bien conocido, se puede preformar y manipular para que sea
recto o parcialmente curvado, al mismo tiempo que presenta
suficiente memoria como para retornar a su configuración
preformada. El acero inoxidable también se encuentra entre los
materiales que se podrían utilizar para conformar el dispositivo
30. Para ser recibido en el seno coronario, el dispositivo puede
presentar una dimensión en sección transversal, por ejemplo, del
orden de 1,33 mm ó 1,66 mm (cuatro o cinco french).
Haciendo referencia aún a la Figura 2, el
dispositivo 30 presenta un extremo distal 34 y un extremo proximal
36. Entre dicho extremo distal 34 y dicho extremo proximal 36 el
dispositivo incluye además un canal 38 que está alineado con un
paso 40 que se extiende a través del extremo distal 34. Tal como se
apreciará a continuación, dicho paso 40 permite que el dispositivo
se reciba de manera deslizable en un cable guía durante la
aplicación de dicho dispositivo 30. El cable guía, durante la
aplicación, se confina en el interior del canal 38.
La Figura 3 ilustra un conjunto 50 para aplicar
o implantar el dispositivo de terapia de la válvula mitral 30. El
conjunto 50 incluye un cable guía 52, un tubo guía 54 y un
introductor alargado 56.
El cable guía 52 preferentemente es una bobina
alargada. Presenta una dimensión exterior que permite que el cable
guía 52 pase a través del paso 40 del dispositivo 30. Esto permite
que dicho dispositivo 30 se reciba de manera deslizable en el cable
guía 52 con dicho cable guía confinado en el interior del canal 38
del dispositivo 30.
El tubo guía 54 es alargado y está formado en un
material biocompatible flexible. Incluye un lumen interno 55 que se
extiende entre un extremo distal 57 y un extremo proximal 59
permitiendo que el dispositivo 30 y el introductor 56 se reciban en
su interior. El tubo guía 54 incluye además un puerto lateral 58
entre el extremo distal 57 y el extremo proximal 59. Dicho puerto
lateral 58 se comunica con el lumen 55 para permitir que el tubo
guía 54 se reciba en el cable guía 52. Más específicamente, el tubo
guía 54 se recibe de manera deslizable en el cable guía 52 con
dicho cable guía extendiéndose por el lumen desde el extremo distal
57 hasta y a través del puerto lateral 58. Esto permite que el tubo
guía 54 avance a lo largo del cable guía 52 durante el implante del
dispositivo 30.
El introductor 56 preferentemente adopta la
forma de un tubo alargado provisto de un canal interior 60 y una
ranura 62 en su extremo distal, con una dimensión adecuada para
recibir y deslizarse en el cable guía 52. Esto permite que el
introductor 56 se deslice en el cable guía 52 y se acople en el
extremo proximal del dispositivo 30 durante la aplicación del
dispositivo.
Tal como se ha mencionado anteriormente, la
arteria circunfleja 17 pasa por debajo del seno coronario 14.
Cuando se aplica el dispositivo 30, no se debería permitir ejercer
una fuerza desde el seno coronario contra la arteria circunfleja.
Así, de acuerdo con una forma de realización de la presente
invención, el dispositivo se implanta en el interior del seno
coronario en una posición en la que el extremo distal 34 del
dispositivo 30 se encuentra proximal al punto de cruce de la
arteria circunfleja y el seno coronario. Esto requiere la
determinación del punto de cruce. La Figura 6 ilustra el modo en el
que se puede realizar dicha determinación de acuerdo con la
presente invención.
Se inserta un elemento alargado, como un cable o
bobina alargado 70, en la arteria circunfleja 17. El cable 70 puede
estar formado en un material visible mediante fluoroscopia por rayos
X u otro material con un recubrimiento visible mediante
fluoroscopia por rayos X. A continuación, se inserta otro cable que
puede ser el cable guía 52 en el seno coronario 14 a través del
ostium del seno coronario 13. Una vez más, el cable 52
preferentemente está fabricado en un material visible mediante
fluoroscopia por rayos X u otro material con un recubrimiento
visible mediante fluoroscopia por rayos X. Preferentemente, los
cables 52 y 70 son bobinas alargadas formadas en acero
inoxidable.
El corazón 10, o por lo menos la parte del
corazón 10 por la que pasa la arteria circunfleja debajo del seno
coronario, se somete a fluoroscopia por rayos X. Dicha fluoroscopia
por rayos X es bien conocida en la técnica. Seguidamente, se puede
observar fácilmente mediante un examen mediante fluoroscopia por
rayos X el punto de cruce 19 en el que se cruzan los cables 52 y 70
y así, en el que la arteria circunfleja y el seno coronario se
cruzan. Esto sitúa el punto de cruce 19 que debe ser distal con
respecto al extremo distal 34 del dispositivo 30 cuando dicho
dispositivo 30 se sitúa en el interior del seno coronario.
Una vez que se ha determinado el punto de cruce
19, se puede aplicar el dispositivo 30. Durante la aplicación del
dispositivo, el primer cable 70 se puede dejar en la arteria
circunfleja para permitir el examen de fluoroscopia por rayos X
continuo o posterior, para confirmar la disposición adecuada del
dispositivo.
La Figura 4 muestra el modo en que se puede
utilizar el conjunto 50 para implantar el dispositivo 30.
Presumiblemente, el cable guía 52 ya se ha dispuesto en el seno
coronario 14 como soporte para la determinación del punto de cruce
entre la arteria coronaria y el seno coronario, según se ha descrito
anteriormente. Tal como también se ha descrito, el cable 70 también
se puede dejar en el corazón en ese momento.
A continuación, el dispositivo 30 se enrosca en
el cable guía 52 y el tubo guía 54 se monta de manera deslizable en
dicho cable guía 52, tal como se muestra en la Figura 3.
Seguidamente, el dispositivo 30 se desliza en el extremo distal 57
del tubo guía 54. A continuación, se hace avanzar dicho tubo guía 54
en el corazón. El tubo guía avanza en el cable guía 52. Así, dicho
cable guía guía el tubo guía 54 en el seno coronario donde se va a
implantar el dispositivo.
Cuando el tubo guía 54 se dispone en el seno
coronario, el introductor 56 se hace avanzar en el tubo guía 54 y
sobre el cable guía 52. El extremo distal del introductor 56 se
acopla con el extremo proximal 36 del dispositivo 30.
Con el extremo distal del introductor 56
acoplado al extremo proximal 36 del dispositivo 30, el tubo guía se
puede retraer ligeramente y a continuación, se puede empujar el
dispositivo mediante el introductor 56 fuera del tubo guía 54 y en
el seno coronario 14, mientras permanece en el cable guía 52.
Cuando se dispone el dispositivo en el seno
coronario 14 con su extremo distal proximal al punto de cruce 19 y
se confirma su posición mediante fluoroscopia por rayos X, se puede
retirar el introductor. A continuación, el tubo guía 54 también se
puede retraer dejando el dispositivo en su lugar pero todavía en el
cable guía 52. En este momento se puede evaluar el funcionamiento
del dispositivo 30.
Una vez que el dispositivo satisface los
requisitos del procedimiento, se pueden retirar el cable guía 52 y
el cable 70, si aún se encuentran en el interior del corazón. Esto
deja el dispositivo 30 en su posición adecuada, según se ilustra en
la Figura 5. Aquí se puede observar que el dispositivo 30 rodea
parcialmente la válvula mitral 12 en el seno coronario 14 y
adyacente al anillo de la válvula mitral. El extremo distal 34 del
dispositivo 30 se encuentra proximal al punto de cruce 19. El
extremo proximal 36 del dispositivo sobresale ligeramente en la
aurícula derecha (que no se muestra) a través del ostium del seno
coronario 13.
La Figura 7 muestra otro conjunto 150 para el
tratamiento de una válvula mitral de acuerdo con la presente
invención. El conjunto puede utilizar el mismo dispositivo 30 y
cable guía 52 descritos anteriormente. Sin embargo, en esta forma
de realización, se utilizan un tubo guía 154 y un introductor 156
diferentes. El tubo guía incluye un paso 157 que se extiende desde
el extremo distal del tubo guía hasta un puerto lateral 158. Dicho
paso recibe el cable guía 52 tal como se muestra, para permitir que
el tubo guía 154 se deslice en el cable guía 52. El tubo guía 154
comprende además un lumen 155 para recibir el dispositivo 30 y el
introductor. Una ranura de suministro 162 se encuentra próxima al
puerto de entrada 158 y se comunica con el lumen 155. De este modo,
cuando el tubo guía se encuentra en el seno coronario, el
introductor puede empujar el dispositivo a través del lumen 155 y
fuera de la ranura de suministro 162 en el interior del seno
coronario para su aplicación. Tal como podrán observar los expertos
en la técnica, el lumen 155 y el paso 157 se pueden comunicar para
formar un único lumen. A continuación, el puerto lateral 158 se
puede comunicar con el lumen único del mismo modo que se muestra en
la Figura 3.
En esta forma de realización, el introductor 156
no precisa ser recibido en el cable guía 52. Así, no resulta
necesario realizar una ranura en el introductor 156, tal como se
muestra en la Figura 3, y preferentemente, dicho introductor adopta
la forma de una bobina alargada.
Tal como se puede apreciar a partir del texto
anterior, la presente invención proporciona un conjunto nuevo y
mejorado para el tratamiento de la regurgitación mitral. El
dispositivo se puede aplicar rápidamente sólo con técnicas
cutáneas. Además, el dispositivo de terapia de la válvula mitral se
puede implantar de un modo que evite el punto de cruce de la
arteria circunfleja y el seno coronario. Finalmente, la efectividad
de la terapia se puede deducir inmediatamente durante el
procedimiento de implante.
Claims (13)
1. Conjunto (50) para restaurar la condición de
un anillo de válvula mitral de un corazón, que comprende:
un dispositivo de terapia de válvula mitral (30)
configurado para que vuelva a dar forma al anillo de la válvula
mitral del corazón cuando se dispone en el interior del seno
coronario adyacente al anillo de la válvula mitral;
un tubo guía (54) provisto de un extremo distal
(57), un extremo proximal (59) y un lumen (55) que se extiende
entre el extremo distal y el extremo proximal;
caracterizado porque el conjunto
comprende además:
un cable guía (52) configurado para su
alimentación en el seno coronario del corazón adyacente al anillo de
la válvula mitral; y
en el que el tubo guía además incluye un puerto
lateral (58) intermedio entre el extremo distal y el extremo
proximal y que se comunica con el lumen para permitir que el tubo
guía se reciba de manera deslizable en el cable guía con dicho
cable guía extendiéndose desde el extremo distal a través del lumen,
y hasta el puerto lateral,
de tal modo que dicho tubo guía se puede
deslizar a lo largo del cable guía hasta una posición adyacente al
anillo de la válvula mitral en el seno coronario y el dispositivo de
terapia de válvula mitral se puede guiar en el interior del tubo
guía utilizando un introductor (56) para su disposición en el seno
coronario adyacente al anillo de la válvula mitral.
2. Conjunto según la reivindicación 1, en el que
además el introductor (56) está dimensionado de tal manera que se
pueda recibir en el lumen del tubo guía (55) para empujar el
dispositivo de terapia de la válvula mitral (30) hacia el extremo
distal (57) del tubo guía (54).
3. Conjunto según la reivindicación 2, en el que
el introductor (56) incluye un lumen (60) para su recepción de
manera deslizable en el cable guía (52) en el interior del lumen del
tubo guía (55).
4. Conjunto según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 3, en el que el dispositivo de terapia del
anillo de la válvula mitral (30) presenta además una configuración
tal que se puede recibir de manera deslizable en el cable guía
(52).
5. Conjunto según la reivindicación 4, en el que
el introductor (56) está provisto de un extremo distal y una ranura
(62) que se extiende de forma próxima desde el extremo distal del
introductor y que se comunica con el lumen del introductor
(60).
6. Conjunto según las reivindicaciones 1 ó 2, en
el que el tubo guía (154) incluye además una ranura de suministro
(162) que se comunica con el lumen (157) y próxima al puerto lateral
(158) para liberar el dispositivo de terapia de la válvula mitral
(30) de dicho tubo guía.
7. Conjunto (50) según la reivindicación 1, en
el que el cable guía (52) es una bobina alargada.
8. Conjunto (50) según la reivindicación 1, en
el que el cable guía (52) está formado en un material visible
mediante fluoroscopia por rayos X.
9. Conjunto (50) según la reivindicación 1, en
el que por lo menos una parte del dispositivo (30) resulta visible
mediante fluoroscopia por rayos X.
10. Conjunto (50) según la reivindicación 1, en
el que el dispositivo (30) resulta visible mediante fluoroscopia
por rayos X.
11. Conjunto (50) según la reivindicación 1, en
el que dicho introductor (156) está configurado de manera que se
acople con el dispositivo (30) próximo al dispositivo para hacer
avanzar dicho dispositivo (30) en el interior del seno
coronario.
12. Conjunto (50) según la reivindicación 14, en
el que el introductor (156) es una bobina alargada.
13. Tubo guía (54) para suministrar un
dispositivo de terapia de la válvula mitral (30) en un cuerpo,
estando dicho tubo guía provisto de un extremo distal (57), un
extremo proximal (59) y un lumen (55) que se entiende entre dicho
extremo distal y dicho extremo proximal y que está dimensionado de
tal manera que pueda recibir el dispositivo de terapia de la
válvula mitral, caracterizado porque el tubo guía incluye
además un puerto lateral (58), intermedio entre el extremo distal y
el extremo proximal y que se comunica con el lumen, para permitir
que el tubo guía se reciba de manera deslizable en un cable guía
(52) con el cable guía extendiéndose desde un extremo distal, a
través del lumen, y fuera del puerto lateral, de tal modo que dicho
tubo guía se puede deslizar a lo largo del cable guía hasta una
posición en el interior del cuerpo.
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