ES2312359T3 - Implante que forma una lente intraocular multifocal. - Google Patents
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Abstract
Conjunto de implantes intraoculares para segmento anterior del ojo, que incluye una lente intraocular principal (2) que incluye un elemento óptico y elementos hápticos que se extienden en la periferia del elemento óptico, siendo la lente intraocular principal conformada para la implantación en el saco capsular (4) y una lente secundaria (1) que incluye elementos hápticos (13), un elemento óptico (10) adaptado para aportar una corrección de una ametropía residual resultante de la lente principal, estando el elemento óptico de la lente intraocular secundaria multifocal (11a, 11b) y adaptado para corregir la visión de cerca, caracterizado porque la lente intraocular secundaria (1) se conforma para implantación en el surco ciliar (5).
Description
Implante que forma una lente intraocular
multifocal.
La presente invención se refiere a un implante
que forma una lente intraocular multifocal.
Se inscribe generalmente en el ámbito de la
implantación de lentes intraoculares en el segmento anterior que
incluye esencialmente las cámaras anteriores y posteriores del ojo
para corregir la afaquia, es decir, la ausencia del cristalino, en
particular, después de la extracción de un cristalino alcanzado de
catarata.
Los implantes intraoculares se utilizan para
remediar los trastornos de la refracción generados por la ausencia
de cristalino.
La implantación de una lente intraocular
monofocal se realiza generalmente para sustituir al cristalino.
Clásicamente, algunos elementos hápticos se extienden en la
periferia del elemento óptico y se adaptan para llegar a estar
apoyado en el saco capsular, entre las cápsulas anteriores y
posteriores, o eventualmente en el surco ciliar.
Sin embargo, este tipo de implante no permite
corregir trastornos de visión, tales como el astigmatismo, la
hipermetropía o la presbicia inducida por la extracción de la
catarata.
Se intentó implantar lentes intraoculares
multifocales, que incluyen un elemento óptico que presenta
correcciones diferentes, eventualmente progresivas, entre su centro
y su periferia.
Sin embargo, es difícil predecir la corrección
exacta que conviene aplicar al ojo y la satisfacción del paciente
no se puede garantizar completamente.
Los fracasos se deben en particular a errores de
biometría, a la aparición de astigmatismo, o también a factores
procedentes del propio paciente, por ejemplo una patología
neuro-visual asociada a un factor psicológico donde
la multifocalidad se soporta mal.
Actualmente, después de la implantación
monofocal, el paciente debe, por otro lado, llevar una corrección
(gafas o lentes de contacto) para corregir los trastornos de visión:
pérdida de la acomodación, ametropía residual y astigmatismo
inducido.
En caso de importantes trastornos, a veces es
necesario proceder a una nueva intervención quirúrgica actuando
sobre la córnea por cirugía refractiva o por retirada del implante,
por cambio de éste y adición de otro implante delante del primer
implante, es decir, al anterior, bien sea en el saco capsular, o
bien en el surco ciliar, o incluso la cámara anterior o fijado en
el iris.
Se conoce también una técnica de doble
implantación de lentes intraoculares del documento de la patente de
EE.UU. nº 5.769.890, en primera implantación en el saco capsular y
en segunda implantación en el surco ciliar. La segunda lente está
considerada para corregir defectos asociados a la primera lente.
Pero el único ejemplo práctico dado se refiere a la corrección del
astigmatismo por la rotación de la segunda lente con respecto a la
primera que tiene una potencia dióptrica en un cuadrante diferente.
A tal efecto, los elementos hápticos de las lentes respectivas
están dispuestos sensiblemente perpendiculares los unos a los otros.
Por fin, de ninguna manera es cuestión de corrección de la visión
de cerca y de la visión de lejos.
El documento de la solicitud de patente
internacional nº WO 94/07435 describe la técnica de la doble
implantación de lente intraocular donde la segunda lente está
considerada para corregir los defectos residuales de la vista
después de cicatrización a raíz de la implantación de la primera
lente. Para la segunda implantación, se prevé también de lentes de
pocas dioptrías. Se describe también la sustitución de una óptica
multifocal por otra óptica multifocal o monofocal cuando la primera
óptica multifocal no haya sido tolerada.
La presente invención tiene por objeto proponer
un implante intraocular multifocal que pueda corregir de manera
eficaz a la vez los trastornos de la refracción y la presbicia
inducida cuando el experto puede tener conocimiento de los
elementos necesarios para corregir la vista, y esto sin riesgo de
afectar a la posición o la orientación de una lente principal
preimplantada en el saco capsular.
Así, el implante que forma lente intraocular
multifocal contemplado por la invención incluye un elemento óptico
y elementos hápticos que se extienden en la periferia del elemento
óptico.
De acuerdo con la invención, el elemento óptico
forma una lente multifocal de baja potencia destinada a corregir
una eventual ametropía residual y la visión de cerca.
Así, la lente multifocal se puede implantar de
manera óptima, como adición a un primer implante implantado en el
saco capsular del segmento anterior que incluye, en particular, las
cámaras anterior y posterior del ojo.
\newpage
Es en efecto posible calcular de manera precisa
la corrección multifocal que es necesaria introducir en el ojo
después de la instauración de un primer implante y su estabilización
en la cámara posterior del ojo.
El funcionamiento multifocal de la lente y su
potencia se pueden así predecir de manera fiable, a partir, por
ejemplo, de ensayos de corrección por lente de contacto
multifocal.
Según la presente invención está provisto un
conjunto de implantes intraoculares para segmento anterior del ojo,
que incluye una lente intraocular principal que incluye un elemento
óptico y elementos hápticos que se extienden en la periferia del
elemento óptico, estando la lente intraocular principal conformada
para la implantación en el saco capsular y una lente secundaria que
incluye elementos hápticos, un elemento óptico adaptado para
aportar una corrección de una ametropía residual resultante de la
lente principal, siendo el elemento óptico de la lente intraocular
secundaria multifocal y adaptado para corregir la visión de cerca,
caracterizado porque la lente intraocular secundaria se conforma
para implantación en el surco ciliar.
Según una característica preferente de la
invención, el implante principal es un implante que forma lente
intraocular monofocal adaptada para sustituir el cristalino. El
implante que forma lente intraocular multifocal permite así, por
una parte, corregir la ametropía residual y por otra parte, obtener
una visión multifocal, es decir, una buena visión de lejos y de
cerca.
Según una característica preferente de la
invención, el elemento óptico forma una lente multifocal y permite
corregir la eventual ametropía residual que existe después de
instalación y estabilización del implante principal
preimplantado.
Así, el elemento óptico forma preferentemente
una lente multifocal de potencia de base de + 5 dioptrías para
corregir la ametropía residual y de una potencia suplementaria para
corregir la visión de cerca comprendida entre + 2 y + 5
dioptrías.
De manera similar, según la presente invención,
está provisto también un implante que forma lente intraocular
multifocal que incluye un elemento óptico apto para corregir la
ametropía residual resultante de un implante principal y de los
elementos hápticos caracterizados porque el implante se conforma
para la implantación en el surco ciliar.
Otras particularidades y ventajas de la
invención aparecerán también en la siguiente descripción.
En los dibujos anexos, dados como ejemplos no
limitativos:
- la figura 1 es una vista de cara de un
implante que forma lente multifocal según un primer modo de
realización de la invención;
- la figura 2 es una vista de lado del implante
de la figura 1; y
- la figura 3 es una vista en corte de un ojo
que ilustra la implantación del implante de la figura 1.
En primer lugar, se va a describir la estructura
de un implante multifocal según el modo de realización ilustrado en
las figuras 1 y 2.
Este implante 1 forma una lente intraocular
multifocal adaptada para corregir una posible ametropía residual
resultante de un implante principal preimplantado, descrito a
continuación en la descripción y añadir una corrección para obtener
una visión neta de cerca.
Este implante multifocal 1 incluye un elemento
óptico 10 y elementos hápticos 13 que se extienden en la periferia
del elemento óptico 10.
En este ejemplo, el elemento óptico 10, de forma
general circular, incluye una porción central 11a y una porción
anular periférica 11b que tiene una potencia comprendida, por
ejemplo, entre -10 y + 10 dioptrías y una porción anular intermedia
12 que tiene una potencia suplementaria comprendida entre 2 y 5
dioptrías.
El elemento óptico 10 forma así una lente
multifocal de baja potencia. Corresponden a una corrección en el
miope fuerte por dos razones: imprecisión del cálculo biométrico y
estado retiniano central de los miopes fuertes. Dichas lentes no se
adoptaron a la actualidad.
Una y/o la otra cara del elemento óptico 10
incluye así zonas de distintos radios de curvatura que permiten
obtener una lente multifocal por refracción.
Los elementos hápticos 13 del implante
multifocal 1 están constituidos en este ejemplo de asas 13 que se
extienden en el mismo sentido (por ejemplo en el sentido opuesto de
las agujas del reloj en la vista de cara de la figura 1) a partir
del elemento óptico 10. Se oponen diametralmente estas asas 13.
Por supuesto que otras formas de hápticos son
posibles, tales como hápticos planos.
Este implante multifocal 1 se coloca en posición
anterior tal como ilustra la figura 3, en la cámara posterior 3 del
ojo mientras que un implante principal 2, implantado primero, está
en posición posterior.
Este implante principal 2 es en este ejemplo un
implante normal que forma lente intraocular monofocal.
Se implanta en el saco capsular 4 y llega a
estar apoyado entre la cápsula anterior y la cápsula posterior del
saco capsular 9.
Este implante principal 2 forma una lente
intraocular monofocal adaptada para sustituir el cristalino de
manera óptima y eficaz.
El implante multifocal 1 según este modo de
realización de la invención se implanta entonces en el segmento
anterior, a saber en el surco ciliar 5.
Estos dos implantes 1, 2 pueden ser de cualquier
tipo de material con tal que su estabilidad esté garantizada.
En particular, asas rígidas 13 ofrecen una mejor
estabilidad al implante multifocal 1 para su implantación en el
surco ciliar.
Cualquier configuración de la óptica del
implante multifocal es posible, tal como menisco.
En tal modo de realización, el implante
multifocal 2 elegido de forma de menisco anterior (es decir, cóncava
sobre su cara posterior y convexa sobre su cara anterior).
Además, en este modo de realización tal como se
ilustra en la figura 2, las asas 13 del implante multifocal 1 se
inclinan anteriormente, según una inclinación juiciosamente elegida
para evitar cualquier riesgo de contacto de este implante 1 con el
iris.
Se va a describir ahora el procedimiento de
implantación doble de los implantes principal 2 y multifocal 1
descritos anteriormente.
Se instala en primer lugar el implante principal
2, que forma aquí una lente monofocal, por cirugía clásica,
permitiendo las dimensiones de los elementos hápticos 21 que llegue
a estar apoyado elásticamente en el saco capsular.
A continuación se analiza el resultado de esta
primera implantación buscando, en particular, la ametropía residual
y los errores de astigmatismo.
Se procede así a ensayos por lente de contacto
de una corrección multifocal para determinar la corrección que se
debe aplicar en función de los trastornos existentes.
El cálculo de la potencia de base de la lente
multifocal en función de la ametropía residual del primer implante
se puede obtener de distintas maneras.
Después de una primera implantación en el saco
capsular, un paciente tiene una refracción postoperatoria (ametropía
residual) estabilizada en un valor que se denomina R_{post}. Se
trata aquí de determinar la fórmula que se debe aplicar para
calcular el valor de la potencia de base de la lente multifocal.
Se descuida del espesor de la lente de la
segunda implantación. Siendo su potencia relativamente baja
(inferior a + 10 D), el error generado es desdeñable.
Las notaciones utilizadas son las
siguientes:
P_{post}: potencia total del ojo en post
operatorio de la primera implantación
R_{post}: refracción en post operatorio de la
primera implantación
P_{E}: potencia emetropizante (estado de
emetropía) del ojo (calculada después de la primera
implantación)
e: distancia de la córnea a la lente de
corrección (en m)
e': distancia de la primera a la segunda lente
(en m)
K: queratometría
ACD: profundidad de la cámara anterior (en m) =
e + e'
n: índice del humor acuoso (1.336)
P_{IOL}: potencia de la lente de la primera
implantación
P_{IOLC}: potencia de la lente de
corrección
\vskip1.000000\baselineskip
La potencia del ojo en
post-operatorio de la primera implantación es:
- P_{post} = K + P_{IOL} - ACD/n.K.P_{IOL}
- (1)
la potencia emetropizante del ojo es la potencia
actual corregida de la ametropía medida:
- P_{E} = P_{post} + R_{post}
- (2)
- P_{E} = K + P_{IOL}-ACD/n.(K\times P_{IOL}) + R_{post}
- (3)
al aplicar la fórmula de Gullstrandt sobre las
dioptras de la córnea y las lentes de primera y segunda intención,
se obtiene:
- P_{E} = K + (P_{IOLC} + P_{IOL} - e'/nP_{IOLC}.P_{IOL}) - e/n K(P_{IOLC} + P_{IOL} - e'/nP_{IOLC}.P_{IOL})
- (4)
al sustituir a P_{E} por (3), se obtiene
(5),
| K + P_{IOL} - ACD/n.(K \ X \ P_{IOL}) + R_{post} - K - P_{IOL} + (e/n.K.P_{IOL}) = | ||
| P_{IOLC} - (e'/n.P_{IOLC}.P_{IOL}) - (e/n.K.P_{IOLC}) + (ee'/n^{2}.K.P_{IOL}.P_{IOLC}) | (5) |
de ahí la potencia de corrección en surcos
- P_{IOLC} = (R_{post} - e'/n.K.P_{IOL})/(1 - e/n.K - e'/n.P_{IOL} + ee'/n^{2}.K.P_{IOL})
- (6)
\vskip1.000000\baselineskip
Si se considera e' (distancia entre los 2
implantes) suficientemente pequeña para descuidar todos los términos
en e' en (6), resulta:
- P_{IOLC} = R_{post}/(1 - e/n.K)
- (7)
Si se toma un ojo con las biometrías normales,
el término (1 - e/n. K) es más o menos constante. De ahí la regla
aproximativa denominada de 1.25:
- P_{IOLC} = 1.25.R_{post}
- (8)
Dos ejemplos de cálculos:
- 1)
- Primer implante de 23.5 D, ametropía residual de - 2 D
- L = 24.01 mm.
- K = 43.08 D
- ACD = 0.005 m
- P_{IOL} = 23.5 D
- P_{E} = 60.69 D
- R_{post} = - 2.1 D
- si e' = 1 mm (e = 4.0):
- P_{IOLC} = - 3.3 con la fórmula completa (6)
- P_{IOLC} = - 2.4 con la fórmula simplificada (7)
- P_{IOLC} = - 2.6 con la regla de 1.25 (8)
- si e' = 0.5 mm (e = 4.5):
- P_{IOLC} = - 2.9 con la fórmula completa (6)
- P_{IOLC} = - 2.45 con la fórmula simplificada (7)
- P_{IOLC} = - 2.6 con la regla de 1.25 (8)
\vskip1.000000\baselineskip
- 2)
- Primer implante de 18.4 D, ametropía residual de - 2D
- L = 24.01 mm.
- K = 43.08 D
- ACD = 0.005 m
- P_{IOL} = 18.4 D
- P_{E} = 56.41 D
- R_{post} = - 2.1 D
- si e' = 1 mm:
- P_{IOLC} = - 3.1 con la fórmula completa (6)
- P_{IOLC} = - 2.4 con la fórmula simplificada (7)
- P_{IOLC} = - 2.6 con la regla de 1.25 (8)
- si e' = 0.5 mm
- P_{IOLC} = - 2.8 con la fórmula completa (6)
- P_{IOLC} = - 2.45 con la fórmula simplificada (7)
- P_{IOLC} = - 2.6 con la norma de 1.25 (8)
\vskip1.000000\baselineskip
Cuanto más grande es la distancia entre las
lentes, más importante es la divergencia entre los resultados de
las distintas fórmulas.
Lo mismo con la potencia del implante, cuanto
más importante es, mayor divergencia se observa entre las distintas
fórmulas.
Otras fórmulas se pueden definir.
A continuación, se realiza una segunda operación
para montar la lente multifocal que tiene una potencia baja,
calculada según las fórmulas anteriores a partir de la ametropía
residual, y un funcionamiento multifocal determinado a partir del
ensayo efectuado por lentes de contacto.
Este implante multifocal 1 se coloca
independientemente del implante monofocal 2, en el surco ciliar en
la cámara anterior.
La baja potencia del elemento óptico 10 del
implante multifocal 1 se hace posible debido a que se monta como
complemento de un primer implante 2 que corrige en una primera
aproximación la ausencia de cristalino.
Este implante multifocal 1 puede también
permitir corregir el astigmatismo residual por la forma tórica del
elemento óptico, es decir, un elemento a la vez tórico y
multifocal.
Por supuesto, numerosas modificaciones se pueden
introducir al ejemplo de realización descrito más arriba sin salir
del marco de la invención.
Así, el implante multifocal 1, descrito en los
ejemplos anteriores como un implante refractivo, podría también
tener un efecto multifocal obtenido por difracción u otro.
Claims (4)
1. Conjunto de implantes intraoculares para
segmento anterior del ojo, que incluye una lente intraocular
principal (2) que incluye un elemento óptico y elementos hápticos
que se extienden en la periferia del elemento óptico, siendo la
lente intraocular principal conformada para la implantación en el
saco capsular (4) y una lente secundaria (1) que incluye elementos
hápticos (13), un elemento óptico (10) adaptado para aportar una
corrección de una ametropía residual resultante de la lente
principal, estando el elemento óptico de la lente intraocular
secundaria multifocal (11a, 11 b) y adaptado para corregir la visión
de cerca, caracterizado porque la lente intraocular
secundaria (1) se conforma para implantación en el surco ciliar
(5).
2. Conjunto de implantes según la reivindicación
1, caracterizado porque la lente intraocular principal (2)
es monofocal (2) y adaptada para sustituir óptimamente el
cristalino.
3. Implante según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado porque el elemento
óptico (10) forma un lente multifocal de potencia de base de - 10 a
+ 10 dioptrías para corregir la ametropía residual y de una
potencia suplementaria para la visión de cerca comprendida entre + 2
y + 5 dioptrías.
4. Implante que forma lente intraocular
multifocal que incluye un elemento óptico (10) apto para corregir
la ametropía residual resultante de un implante principal y
elementos hápticos (13) caracterizado porque el implante se
conforma para la implantación en el surco ciliar (5).
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