ES2314430T3 - Sistema para la extraccion de liquidos corporales. - Google Patents
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Abstract
Sistema para la extracción de líquidos corporales de una zona del cuerpo a través de un lugar de extracción en la superficie de la zona del cuerpo, - con al menos un sensor (4) para detectar al menos una variable dependiente del emplazamiento o estado del lugar de extracción, y - con una unidad para evaluar al menos una variable detectada por al menos un sensor (4) y para activar una reacción, dependiente del valor de la variable detectada, en el sistema para la extracción de líquidos corporales, sirviendo dicha reacción para preparar el sistema para la extracción de líquidos corporales, y - con al menos un dispositivo de punción para crear un orificio en el cuerpo en el lugar de extracción, caracterizado por una unidad de compresión para incrementar la presión interna en el área del lugar de extracción en el momento de la recogida del líquido corporal, configurada para exprimir el líquido corporal hacia afuera del orificio.
Description
Sistema para la extracción de líquidos
corporales.
La presente invención hace referencia a un
sistema para la extracción de líquidos corporales de una zona del
cuerpo, a un sistema de análisis integrado para analizar dichos
líquidos corporales, y a un método para configurar un dispositivo
de extracción que se utiliza para extraer líquidos corporales de una
zona del cuerpo.
Los líquidos corporales se extraen
principalmente con el objetivo de a continuación ser analizados,
para permitir el diagnóstico de enfermedades o para controlar el
metabolismo de un paciente. Este tipo de extracción se realiza en
particular en pacientes diabéticos para determinar la concentración
sanguínea de glucosa.
En la técnica previa, se conocen desde hace
tiempo sistemas de extracción de sangre mediante los cuales el
paciente o el personal sanitario pueden extraer líquidos de forma
sencilla. Un ejemplo de un dispositivo adecuado para este objetivo
es el sistema disponible comercialmente "Softclix", cuyo
funcionamiento se describe en la patente U.S. 5.318.584. Este
dispositivo proporciona la posibilidad de ajustar la profundidad de
la inserción de una lanceta en el interior del tejido. De este
modo, el paciente puede seleccionar la profundidad mínima de
inserción con la cual obtener la cantidad justa de sangre para a
continuación ser analizada, pudiendo de este modo minimizar el
dolor provocado por la punción de la piel. Tras haber creado un
orificio en la piel mediante su punción, el paciente, a
continuación, debe frotar o aplicar presión al dedo para extraer
suficiente sangre de la herida de punción, particularmente en el
caso de inserciones de escasa profundidad.
Un sistema adicional para la extracción de
líquidos corporales es conocido a partir de la patente U.S.
5.857.983. Este sistema comprende un elemento de punción hueco para
crear una incisión en el lugar de extracción y un tubo colector
comunicado con el elemento de punción. Un llamado estimulador
estimula el flujo del líquido corporal desde el punto de punción
mediante la compresión de un anillo de tejido corporal alrededor del
mismo. Durante este proceso, el elemento de punción es desplazado
dentro de la incisión mediante un mecanismo de desplazamiento para
mantener la incisión abierta durante la extracción del líquido
corporal. Un mecanismo de succión succiona el líquido corporal a
través del elemento de punción hacia el interior del tubo colector.
En este dispositivo también es posible ajustar la profundidad de
inserción del elemento de punción.
La patente U.S. 5.951.492 hace referencia a un
sistema adicional para la extracción de líquidos corporales.
Comprende un mecanismo para realizar una punción en la piel del
usuario, y un elemento extractor de la muestra para transportar el
líquido corporal desde la punción y mediante un elemento capilar
hacia una tira reactiva, la cual recibe el líquido corporal desde
el elemento capilar. Este sistema también comprende un mecanismo de
identificación de la muestra el cual detecta una gotita de líquido
corporal en la piel del usuario.
La patente U.S. 6.319.210 hace referencia a otro
sistema para la extracción de líquidos corporales, en particular
sangre o líquido intersticial. Este documento describe un mecanismo
de punción diseñado para ser adecuado también para lugares de
extracción diferentes al pulpejo del dedo. En este caso, se utiliza
de nuevo un estimulador para estimular que el líquido corporal
fluya desde una incisión, siendo el estimulador calentado o sometido
a vibración.
La patente WO 01/89383 da a conocer un sistema
para la extracción de líquidos corporales de un área de una zona
del cuerpo, en particular el pulpejo del dedo, con una unidad de
compresión sobre la cual se presiona la zona del cuerpo en una
dirección primaria, y que convierte parcialmente la presión en un
movimiento en una dirección secundaria, parcialmente transversal a
la dirección primaria, de manera que se incrementa la presión
interna en un área de la zona del cuerpo. Este sistema comprende
adicionalmente un dispositivo de punción, en particular una lanceta
o cánula, para crear un orificio en el área de presión interna
aumentada, comprendiendo dicha unidad de compresión un área de
presionado fabricada con un material deformable.
La patente U.S. 2003/0069509 A1 hace referencia
a métodos y dispositivos para determinar un lugar adecuado para la
extracción de líquidos fisiológicos. Un dispositivo para determinar
un lugar adecuado para la extracción de líquidos fisiológicos
comprende, por ejemplo, al menos un elemento de caracterización del
flujo de dicho lugar y al menos un elemento perforador de la piel
para acceder al líquido fisiológico en dicho lugar. Dicho elemento
de caracterización del flujo puede comprender un elemento capaz de
determinar la temperatura del lugar.
La patente U.S. 2003/0060716 A1 hace referencia
a un dispositivo para introducir una cánula permanente elástica,
con una cánula de punción rígida en su interior, en el interior de
un vaso sanguíneo del cuerpo humano o de un animal. El dispositivo
comprende medios de localización, los cuales se proporcionan para
localizar los vasos sanguíneos, siendo dichos medios de
localización medios de localización por ultrasonidos. Dependiendo
de la señal de salida de los medios de localización, un control
activa un medio impulsor para introducir el extremo distal de la
cánula en el interior del vaso sanguíneo.
Sin embargo, los sistemas de la técnica previa
no son capaces de detectar las condiciones de extracción, en
particular el emplazamiento del lugar de extracción y el estado de
la piel en el lugar de extracción, ni son capaces de ajustarse
automáticamente a estas condiciones de extracción a fin de
garantizar que el líquido corporal pueda extraerse de forma lo más
indolora posible y en el menor tiempo posible, con el mínimo número
de maniobras posible por parte del usuario.
Diferentes lugares de extracción (por ejemplo el
pulpejo del dedo o el antebrazo) requieren conjuntos de parámetros
diferentes para la extracción del líquido corporal y también para su
análisis. El volumen de sangre que se puede conseguir del antebrazo
es mucho menor. Además, se requiere una punción mucho más profunda
si se compara con la extracción a partir del pulpejo del dedo. Al
mismo tiempo, hay menor necesidad de un control preciso de la
profundidad de la punción, porque la sensibilidad global al dolor es
menor y está menos influenciada por la profundidad de la punción.
Si el conjunto de parámetros para la extracción de sangre del
antebrazo se aplicara al pulpejo del dedo, ello supondría una
incisión extremadamente profunda y muy dolorosa. Las desventajas
adicionales son de carácter higiénico, porque la utilización
incorrecta de los parámetros de punción en el antebrazo genera un
volumen de muestra excesivo, que puede tener como resultado una
contaminación del sistema
Además, los conjuntos de parámetros deberían
adaptarse al estado de la piel en el lugar de extracción, por
ejemplo a la temperatura de la piel. Generalmente, cuanto más
caliente está la piel, mejor es la circulación sanguínea y más
fácil es la extracción de sangre.
Para una extracción de líquidos corporales
substancialmente indolora, también es importante que ésta se realice
solamente cuando el lugar de extracción esté apoyado correctamente
sobre el sistema de extracción, es decir con una presión suficiente
y sobre una superficie suficientemente grande.
Es por tanto un objetivo de la presente
invención el dar a conocer un sistema y un método para la extracción
de líquidos corporales, evitando dicho sistema y método las
desventajas de la técnica previa anteriormente expuestas y
permitiendo una extracción de líquidos corporales substancialmente
indolora en un período corto de tiempo con el mínimo número de
maniobras posible por parte del usuario. También es un objetivo
permitir la extracción de líquidos corporales de diferentes lugares
de extracción (evaluación de lugares de extracción alternativos) y
con diferentes estados del lugar de extracción, estando el sistema
diseñado para ajustarse automáticamente a las condiciones de
extracción.
De acuerdo con la invención, este objetivo se
consigue mediante un sistema para la extracción de líquidos
corporales de una zona del cuerpo a partir de un lugar de extracción
ubicado en la superficie de la zona del cuerpo, comprendiendo dicho
sistema las características de la reivindicación 1.
El sistema para la extracción de líquidos
corporales puede utilizarse simplemente para crear un orificio en
el cuerpo a través de la cual puede fluir el líquido corporal. Sin
embargo, también puede comprender otros mecanismos que sirven para
recoger el líquido corporal, en particular mecanismos para aplicar
el líquido corporal sobre un elemento de análisis, sobre el cual es
subsiguientemente analizado. En general, los sistemas de análisis
diseñados para el usuario particular funcionan con elementos de
análisis desechables los cuales, tras entrar en contacto con una
muestra de líquido, emiten una señal en función de la concentración
del analito. En el campo de la medición de la glucosa sanguínea, se
utilizan tanto elementos de análisis ópticos, en los cuales la
reacción de la glucosa con un reactivo químico conlleva un cambio de
color, como elementos de análisis electroquímicos, en los cuales
una conversión enzimática de la glucosa permite un análisis
amperométrico o potenciométrico. Los elementos de análisis pueden
diseñarse ventajosamente de manera que capten el líquido corporal
de forma activa (por ejemplo mediante una ranura capilar).
De acuerdo con la presente invención, un sistema
para la extracción de líquidos corporales comprende al menos un
sensor. Este último detecta al menos una variable dependiente del
emplazamiento y estado del lugar de extracción. El lugar de
extracción es el emplazamiento sobre la superficie de la zona del
cuerpo del cual, en el momento de la extracción, el líquido
corporal fluye a través de un orificio. Una unidad de evaluación
evalúa la variable detectada. Por ejemplo, calcula otras variables
dependientes de dicha variable y relevantes para los parámetros de
extracción necesarios. A continuación activa una reacción,
dependiendo del valor de la variable detectada, en el sistema para
la extracción de líquidos corporales, en particular la selección y
utilización de un conjunto de parámetros definido para realizar la
extracción del líquido corporal, poseyendo el sistema
preferentemente un gran número de conjuntos de parámetros
específicos del usuario, a partir de los cuales se asigna uno de
ellos al valor medido por el sensor. El objetivo de la reacción
activada es garantizar que el sistema de extracción de líquidos
corporales posea una configuración optimizada para la extracción del
líquido corporal. Prepara el sistema para la punción óptima de la
superficie de la zona del cuerpo antes de que se active el
dispositivo de punción. En la técnica previa, es conocida la
utilización de sensores en dispositivos de toma de muestras de
sangre, por ejemplo a partir de las patentes WO 02/101343 A2, WO
02/100251 A2 o WO 02/100254 A2. Sin embargo, dichos sensores no se
utilizan para preparar el dispositivo para que se realice el
procedimiento de punción y extracción, sino para detectar diversos
parámetros durante el procedimiento de toma de muestra y activan
automáticamente la punción.
De acuerdo con la presente invención, al menos
un dispositivo de punción sirve para crear un orificio en el cuerpo
en el lugar de extracción. Dicho dispositivo de punción puede ser
una lanceta o una cánula, tal como se conocen de la técnica previa.
Las lancetas habitualmente poseen una aguja metálica, un extremo de
la cual está afilado acabando en punta. La parte posterior de la
aguja de la lanceta alejada de la punta está habitualmente
protegida por un cuerpo de lanceta de plástico. Dichas lancetas se
conocen por ejemplo a partir de la patente U.S. 3.358.689.
En el caso de una lanceta, ésta última
preferentemente se retira completamente tras la punción; de manera
que el lugar de punción del cual fluye el líquido corporal es
accesible. En el caso de una cánula, esta última puede permanecer a
la máxima profundidad de inserción, para conducir el líquido
corporal desde dicha profundidad, o alternativamente puede
retirarse hasta la superficie de la piel para recoger el fluido
desde allí. También es posible extraer la cánula sólo parcialmente,
de manera que el canal de punción queda liberado parcialmente pero
la cánula permanece en la piel. De este modo, por una parte, el
líquido fluye con más facilidad hacia el canal de punción expuesto
y, por otra parte, no es necesario situar la cánula sobre la
superficie corporal.
El sensor incluido en el sistema de acuerdo con
la presente invención para la extracción de líquidos corporales es
preferentemente un sensor para detectar al menos una variable entre
las siguientes: temperatura, resistencia eléctrica, conductividad
eléctrica, intensidad de corriente eléctrica, tensión eléctrica,
posición, inclinación, presión, aceleración y variables
ópticas.
Para la medición de la temperatura, se utiliza
la dependencia de temperatura de materiales con resistencia
eléctrica con coeficientes de temperatura positivos o negativos, por
ejemplo, se diseña el sensor de temperatura como un termómetro de
contacto. Sin embargo, también puede concebirse un sensor que mide,
sin entrar en contacto, la radiación infrarroja emanada de la zona
del cuerpo en el área del lugar de extracción. Por ejemplo, se
forma la imagen del lugar de extracción en un elemento radiosensible
que de dicho modo se calienta respecto a las zonas adyacentes. Esta
pequeña diferencia de temperatura puede medirse mediante
termoelementos.
Un sensor para medir la resistencia eléctrica y
un sensor para medir la conductividad eléctrica comprenden, por
ejemplo, electrodos conectados a un puente de Wheatstone.
Los sensores para medir la intensidad de
corriente eléctrica o la tensión eléctrica pueden contener
electrodos conectados a un amperímetro o un voltímetro.
Los sensores para detectar la posición o
inclinación pueden ser, por ejemplo, interruptores de mercurio.
La medición de la presión mediante sensores de
presión se realiza directamente, mediante deformación de membrana,
o mediante un sensor de presión. Tipos conocidos de sensores de
presión son, por ejemplo, sensores de presión de capa gruesa o de
semiconductores o sensores piezoeléctricos. Son sensores de
aceleración conocidos de la técnica previa, entre otros, sensores
de aceleración de Hall que contienen un sensor del efecto Hall,
sensores piezoeléctricos o sensores de aceleración de sílice
capacitiva.
Los sensores para detectar variables ópticas
comprenden sensores diseñados para cualquier tipo de variable
óptica, incluyendo sensores de fibra óptica para diferentes
variables, por ejemplo, para medir la radiación electromagnética
reflejada.
En una realización preferente de la presente
invención, el sensor es un sensor de temperatura para detectar la
temperatura de la piel en la superficie de la zona del cuerpo en el
lugar de extracción. Un parámetro importante para la toma de
muestras de sangre es la temperatura de la piel. Generalmente cuanto
más caliente está la piel, mejor es la circulación sanguínea, y más
fácil es extraer sangre. Por el contrario, la toma de muestras de
sangre es muy dificultosa a temperaturas de la piel muy bajas. Ello
significa que es conveniente comprobar la temperatura cerca del
lugar de extracción, por ejemplo de manera que el dispositivo emita
un aviso si la piel está demasiado fría. Además, parámetros de
extracción tales como la profundidad de la punción y la duración
del procedimiento de extracción pueden adaptarse a la temperatura
real de la piel. El sensor de temperatura para detectar la
temperatura de la piel debe ser capaz de detectar la temperatura tan
cerca como sea posible del lugar de extracción.
En una realización adicional de la presente
invención, el sensor es un sensor para detectar la resistencia
eléctrica o la conductividad eléctrica de la piel en la superficie
de la zona del cuerpo en el lugar de extracción. Mediante la
detección de la resistencia o conductividad de la piel, es posible,
por ejemplo, determinar si existe suficiente contacto entre la zona
del cuerpo, de la que se quiere extraer un líquido corporal, y el
sistema de extracción de líquidos corporales, o si, por ejemplo, el
usuario ha movido el dedo entre el procedimiento de punción y el
procedimiento de toma de muestra de sangre. También es concebible
que, mediante la medición de la resistencia o conductividad de la
piel, el sistema para la extracción de líquidos corporales pueda
determinar si el usuario está utilizando el dispositivo en el dedo
o en otras zonas del cuerpo y pueda seleccionar los parámetros
adecuados.
En otra realización preferente de la presente
invención, el sensor es un sensor de posición o inclinación para
detectar la posición o inclinación del sistema al entrar en contacto
con el lugar de extracción. El sensor para detectar la posición o
inclinación puede utilizarse para detectar automáticamente la manera
en que el usuario está sujetando el dispositivo y, a partir de
ello, deducir el lugar donde se quiere realizar la extracción (por
ejemplo pulpejo del dedo, lóbulo de la oreja o antebrazo). En el
caso de la extracción de líquido corporal del antebrazo, el sistema
de medición debe ser capaz de manejarse con volúmenes de muestra
extremadamente pequeños. En este caso, una orientación preferente
del dispositivo es una en la que la muestra es recogida en la
dirección de la fuerza de la gravedad (ABA - solicitud de sangre
automática), dado que este es el modo en que puede conseguirse el
mayor rendimiento. En el caso de extracción del pulpejo del dedo en
la dirección de la fuerza de la gravedad, existe riesgo de
contaminación del dispositivo por un volumen de muestra demasiado
grande. Por consiguiente, en el caso de extracción de líquido
corporal a partir del pulpejo del dedo, la orientación preferente
del dispositivo es contra la fuerza de la gravedad. Por lo tanto, a
partir de la posición o inclinación del dispositivo, es posible
extraer conclusiones referentes al lugar de extracción deseado.
En una realización adicional de la presente
invención, el sensor es un sensor de presión para detectar la
presión con la cual un área de presionado del sistema es aplicada a
la superficie de la zona del cuerpo en el lugar de extracción. Para
"exprimir" el líquido corporal desde el orificio realizado en
el cuerpo mediante el dispositivo de punción, muchos sistemas de la
técnica previa (por ejemplo la patente WO 01/89383) comprenden una
unidad de compresión con la cual se incrementa la presión interna en
el área de extracción. El usuario presiona la zona del cuerpo en el
lugar de extracción sobre la unidad de compresión opcionalmente
deformable. El usuario mantiene la zona del cuerpo en este estado
de presión aumentada durante la formación del orificio en la piel y
opcionalmente también durante la recogida del líquido corporal. Un
sensor de presión puede comprobar si la presión con la cual se
presiona el área de piel en la unidad de compresión es suficiente
para recoger el líquido corporal y, si procede, puede determinar la
duración necesaria de la extracción o tomar otras medidas para
garantizar la recogida de una cantidad suficiente de volumen de
muestra. Si el sistema para la extracción de líquidos corporales se
utiliza exclusivamente para crear un orificio en la piel con la
ayuda de un dispositivo de punción, el sensor de presión puede
comprobar si el usuario está presionando una zona del cuerpo sobre
el área de presionado del dispositivo y está de este modo indicando
su disposición para activar el dispositivo de punción. Sin embargo,
en contraste con el sensor de presión dado a conocer en la patente
WO 02/100254, el sensor de presión de acuerdo con la presente
invención no se utiliza para realizar automáticamente la punción,
sino solo para preparar o adaptar el sistema para la punción óptima
de la superficie de la zona del cuerpo.
En una realización adicional de la presente
invención, el sensor es un sensor de proximidad inductivo, óptico o
capacitivo para detectar la distancia entre el lugar de extracción,
ubicado en la superficie de la zona del cuerpo, y el área de
presionado del sistema. El área de presionado del sistema es aquella
área con la cual el sistema es presionado sobre la superficie de la
zona del cuerpo durante la extracción del líquido corporal, si se
considera adecuado, una unidad de compresión tal como se ha
mencionado anteriormente. El sensor de proximidad tiene como
objetivo detectar si la zona del cuerpo está situada en el área de
presionado o a una distancia de ella y, como resultado, activar o
bloquear el dispositivo de punción.
La unidad de evaluación del sistema de acuerdo
con la presente invención para la extracción de líquidos corporales
evalúa preferentemente la variable detectada por el sensor
respectivo y a continuación activa una de las siguientes reacciones
dependiendo del valor de la variable detectada:
- -
- bloquear o liberar al menos un dispositivo de punción
- -
- ajustar la profundidad de punción del dispositivo seleccionado para crear un orificio en el cuerpo
- -
- ajustar la forma geométrica de un área de presionado del sistema para la extracción de líquidos corporales
- -
- ajustar la sección transversal de una abertura en el área de presionado del sistema para la extracción de líquidos corporales, a través del cual el dispositivo de punción puede penetrar dentro de la superficie de la piel de la zona del cuerpo.
- -
- seleccionar una de al menos dos áreas de presionado incluidas en el sistema para la extracción de líquidos corporales
- -
- seleccionar uno de al menos dos dispositivos de punción contenidos en el sistema para la extracción de líquidos corporales
- -
- ajustar la duración del procedimiento de extracción
- -
- mostrar texto en un dispositivo de visualización, y
- -
- mostrar o ajustar parámetros de evaluación usados por el dispositivo para analizar el líquido corporal.
\vskip1.000000\baselineskip
Es conveniente liberar o bloquear el dispositivo
de punción, por ejemplo, cuando la variable medida por el sensor de
presión, el sensor de proximidad, el sensor de resistencia o el
sensor de conductividad indican que el lugar de extracción de una
zona del cuerpo está dispuesto o no en una posición adecuada para la
punción, por ejemplo presionado con suficiente o insuficiente
presión sobre la unidad de compresión. En el caso de la liberación
del dispositivo de punción, el sistema está listo para la activación
del dispositivo de punción. A continuación puede activarse la
punción, preferentemente de forma manual por el usuario. También
puede producirse el bloqueo del dispositivo de punción si un sensor
de la temperatura de la piel detecta que la temperatura de la piel
es inferior una temperatura definida por debajo de la cual se espera
que la circulación sanguínea en la piel sea inadecuada para la toma
de sangre.
Puede ajustarse la profundidad de punción del
dispositivo de punción seleccionado para crear un orificio en el
cuerpo en base a las variables detectadas por uno de los sensores
mencionados anteriormente. La profundidad de punción seleccionada
será tan poco profunda como sea posible con el objeto de evitar
substancialmente el dolor y la formación de cicatrices en el
usuario. Los ajustes oscilan preferentemente entre profundidades de
punción de 0,5 y
2 mm. Si, por ejemplo, la variable detectada con un sensor de temperatura, sensor de posición, sensor de inclinación, sensor de resistencia o sensor de conductividad indica un lugar de punción (por ejemplo el dedo, el brazo o el lóbulo de la oreja), puede ajustarse la profundidad de punción de manera que se adapte a las condiciones de ese lugar de punción y de ese modo se recoja el volumen deseado de líquido. Ello permite por tanto la toma de muestras de sangre automática en una diversidad de lugares de extracción.
2 mm. Si, por ejemplo, la variable detectada con un sensor de temperatura, sensor de posición, sensor de inclinación, sensor de resistencia o sensor de conductividad indica un lugar de punción (por ejemplo el dedo, el brazo o el lóbulo de la oreja), puede ajustarse la profundidad de punción de manera que se adapte a las condiciones de ese lugar de punción y de ese modo se recoja el volumen deseado de líquido. Ello permite por tanto la toma de muestras de sangre automática en una diversidad de lugares de extracción.
También puede ajustarse la forma geométrica del
área de presionado del sistema para la extracción de líquidos
corporales. En este caso, la forma geométrica se adapta a las
condiciones del lugar de extracción. Se ajusta preferentemente la
sección transversal de una abertura en el área de presionado del
sistema para la extracción de líquidos corporales, a través del
cual el dispositivo de punción puede penetrar dentro de la
superficie de la piel de la zona del cuerpo. Por ejemplo, en el
caso de un área de presionado cónica en la cual el dispositivo de
punción es dirigido a través de una abertura circular hacia la
superficie del cuerpo, el diámetro de la abertura circular varía.
Con una selección adecuada del diámetro, el área de presionado
cónica se ajusta ceñidamente a la zona del cuerpo, en particular el
pulpejo del dedo o el antebrazo, durante la extracción del líquido
corporal. Las variaciones en el diámetro del orificio pueden, por
ejemplo, seguir el principio de un diafragma iris. Un ajuste
adicional posible de la forma geométrica del área de presionado
supone ajustar la distancia entre dos varillas paralelas que actúan
de soporte de la zona del cuerpo.
Una reacción adicional posible del sistema para
la extracción de líquidos corporales es la selección de una de al
menos dos áreas de presionado si, de al menos una variable detectada
por al menos un sensor, se extrae una conclusión referente al
emplazamiento de la extracción. Por ejemplo, el sistema puede
activar un desplazamiento automático de las diferentes áreas de
presionado sobre una placa deslizante, mediante lo cual un área de
presionado seleccionada adaptada al lugar de punción es desplazada
a una posición en la cual el sistema para la extracción de líquidos
corporales queda en disposición para utilizar el área de presionado
seleccionada.
También es posible la selección de uno de al
menos dos dispositivos de punción contenidos en el sistema para la
extracción de líquidos corporales. De este modo, es posible
seleccionar y utilizar el dispositivo de punción idealmente
adecuado para el lugar de punción seleccionado (por ejemplo el dedo
o el brazo) y para el estado de este último (por ejemplo su
temperatura).
Una reacción adicional posible del sistema de
acuerdo con la presente invención para la extracción de líquidos
corporales es el ajuste de la duración del procedimiento de
extracción, si el sistema se utiliza no solamente para la punción,
sino también para la recogida de sangre, por ejemplo exprimiendo la
sangre a través del orificio de punción mediante presión o
recogiéndola mediante una cánula. La duración del procedimiento de
extracción es el tiempo que el usuario se propone dejar aplicada la
zona del cuerpo al sistema, para de este modo recoger un volumen
suficiente de líquido corporal. La duración óptima para recoger el
volumen de líquido corporal ideal para el análisis depende, por
ejemplo, de la temperatura de la piel, del lugar de extracción, en
particular del grosor de la piel en ese punto y de la profundidad
de punción.
Además, puede mostrarse un texto en un
dispositivo de visualización del sistema en base a al menos una
variable detectada por al menos un sensor. Este texto puede, por
ejemplo, contener un aviso que advierte al usuario de no continuar
con el procedimiento de extracción si las condiciones de extracción
de líquido corporal son desfavorables o inadecuadas, por ejemplo,
si la piel en el lugar de extracción está demasiado fría, o si la
zona del cuerpo no se apoya uniformemente o con suficiente presión
sobre el área de presionado, o si el sistema para la extracción de
líquidos corporales tiene un error de funcionamiento. También es
concebible mostrar un menú de usuario si, por ejemplo, en base a la
variable detectada con un sensor no puede extraerse una conclusión
clara referente al emplazamiento o estado del lugar de extracción,
de manera que se solicita al usuario que introduzca la información
requerida en el sistema.
Además, en base a la variable detectada, es
posible mostrar o ajustar parámetros de evaluación los cuales son
utilizados por un dispositivo para el análisis de líquidos
corporales. De este modo, por ejemplo, puede tenerse en cuenta en
el análisis la diferente composición del líquido corporal extraído
de diferentes lugares de extracción (por ejemplo el pulpejo del
dedo o el antebrazo).
De acuerdo con la presente invención, el sistema
para la extracción de líquidos corporales comprende una unidad de
compresión para incrementar la presión interna en el área del lugar
de extracción en el momento de recoger el líquido corporal. Dicha
unidad de compresión es, por ejemplo, una unidad de compresión tal
como se conoce a partir de la patente WO 01/89383 A2. Mediante la
utilización de esta unidad de compresión, puede imitarse el
denominado movimiento de ordeño para exprimir la sangre a partir del
lugar de punción de forma simple y adecuada para el usuario. No
solo la unidad de compresión proporciona cantidades mayores de
líquido que los dispositivos de presión de la técnica previa;
también el procedimiento de presión y extracción es mucho más
adecuado para el paciente. Ello es debido, en primer lugar, al hecho
de que la unidad de compresión se ajusta ceñidamente a la zona del
cuerpo, en particular al dedo. Además, sin embargo, la unidad de
compresión permite la recogida de cantidades suficientes de líquido
corporal incluso con punciones muy superficiales. Otra ventaja muy
importante de la presente invención es que, al utilizar la unidad de
compresión con un área de presionado fabricada de un material
deformable, es posible extraer líquido corporal con seguridad y de
forma conveniente de zonas del cuerpo con formas diferentes. En
particular, por tanto, puede extraerse el líquido corporal de forma
fácil y segura a partir de dedos de diferentes tamaños. Además,
gracias al material deformable es posible compensar las diferencias
en la forma de la zona del cuerpo presionada (punta del dedo versus
zona lateral del dedo). De este modo, puede recogerse sangre
capilar de forma particularmente ventajosa a partir del pulpejo del
dedo. Además, también es posible extraer sangre o líquido
intersticial de otras zonas del cuerpo, por ejemplo el brazo. La
unidad de compresión tiene la característica de que la compresión de
la zona del cuerpo no tiene lugar solamente en la dirección de la
presión de contacto primaria, sino que la presión de contacto
también es convertida, al menos parcialmente, de manera que la
compresión tiene lugar con componentes de fuerza transversales a la
presión de contacto primaria. De este modo el área de la zona del
cuerpo de la que se va a extraer líquido se comprime lateralmente.
Mediante la unidad de compresión, se incrementa la presión interna
de un área de la zona del cuerpo. Este área de presión interna
incrementada es adyacente al área en la que actúa la presión, y
está rodeada por un área de presionado. Un dispositivo de punción
puede puncionar la piel en el área de presión interna incrementada,
y el líquido corporal puede extraerse a partir de aquí. La unidad
de compresión incluye un área de presionado fabricada de un material
deformable. Dicho material, por una parte, hace que el
procedimiento de extracción sea más conveniente para el usuario y,
por otro lado, también hace más fácil la adaptación a zonas del
cuerpo de forma o tamaño diferentes. Ejemplos de materiales para el
área de presionado son los plásticos deformables tales como
elastómeros, gomas y similares. Sin embargo son concebibles otras
unidades de compresión las cuales incrementan, en el sistema de
acuerdo con la presente invención para la extracción de líquidos
corporales, la presión interna en el área del lugar de extracción en
el momento de recoger el líquido corporal.
En el sistema de acuerdo con la presente
invención para la extracción de líquidos corporales, preferentemente
se dispone al menos un sensor en el área de presionado del sistema.
El área de presionado está en este caso adyacente al lugar de
extracción o lo rodea, de manera que la variable detectada con el
sensor es detectada tan cerca como sea posible del lugar de
extracción, para permitir una conclusión tan precisa como sea
posible acerca del emplazamiento y estado del lugar de
extracción.
La presente invención hace referencia
adicionalmente a un sistema de análisis integrado que comprende un
sistema de acuerdo con la presente invención para la extracción de
líquidos corporales de una zona del cuerpo, y un dispositivo para
analizar al menos una característica del líquido corporal. Es
ventajoso para que haya un elevado nivel de automatización que el
sistema integrado de análisis se utilice tanto para la punción del
lugar de extracción como para recoger y analizar el líquido
corporal. El sistema de análisis integrado requiere de forma
ventajosa solamente un pequeño número de maniobras por parte del
usuario. Por ejemplo, el usuario solamente presiona sobre la unidad
de compresión en el área de presionado, y todos los pasos
subsiguientes incluyendo la salida del resultado del análisis
pueden desarrollarse automáticamente. Se conocen a partir de la
técnica previa, dispositivos para analizar al menos una
característica del líquido corporal. Ejemplos de dispositivos
disponibles comercialmente son los sistemas de análisis de glucosa
sanguínea bajo el nombre
Accu-chek-Plus® y
Accu-chek-Advantage® de Roche
Diagnostics Corporation, Indianápolis, EE.UU.
El sistema de acuerdo con la presente invención
para la extracción de líquidos corporales se utiliza preferentemente
para la extracción de sangre o líquido intersticial, preferente a
partir del pulpejo del dedo o del antebrazo. El sistema integrado
de análisis de acuerdo con la presente invención se utiliza
preferentemente para la extracción de sangre o líquido intersticial
y para analizar el contenido en glucosa de la sangre o el líquido
intersticial.
Otro objeto de la presente invención es un
método para configurar un sistema para la extracción de líquido
corporal, siendo utilizado dicho sistema para extraer líquidos
corporales de una zona del cuerpo a través de un lugar de
extracción, comprendiendo dicho método las etapas de:
- A)
- medir al menos una variable dependiente del emplazamiento y estado del lugar de extracción, y
- B)
- seleccionar un ajuste, el cual es dependiente del valor de la variable medida e influye sobre la extracción del líquido corporal, en el sistema de extracción de líquidos corporales.
Mediante la medición de al menos una variable
dependiente del emplazamiento y estado del lugar de extracción, y
mediante la selección resultante del ajuste que influye sobre la
extracción del líquido corporal, el sistema para la extracción de
líquidos corporales puede ser adaptado automática y óptimamente a
las condiciones de extracción (por ejemplo temperatura de la piel,
forma de la zona del cuerpo, grosor de la piel, presión de contacto
de la zona del cuerpo) antes de que se puncione la piel.
En el método de acuerdo con la presente
invención, se mide preferentemente al menos una de las siguientes
variables: temperatura, resistencia eléctrica, conductividad
eléctrica, intensidad de corriente eléctrica, tensión eléctrica,
posición, inclinación, presión, aceleración y variables ópticas.
En el método de acuerdo con la presente
invención, se selecciona preferentemente al menos uno de los
siguientes ajustes en función del valor de la variable medida:
- -
- bloquear o liberar un dispositivo de punción,
- -
- ajustar la profundidad de punción del dispositivo de punción seleccionado para crear un orificio en el cuerpo,
- -
- ajustar la forma geométrica de un área de presionado del sistema para la extracción de líquidos corporales,
- -
- ajustar la sección transversal de una abertura en el área de presionado del sistema para la extracción de líquidos corporales, a través de la cual el dispositivo de punción puede penetrar dentro de la superficie de la zona del cuerpo,
- -
- seleccionar una de al menos dos áreas de presionado incluidas en el sistema para la extracción de líquidos corporales,
- -
- seleccionar uno de al menos dos dispositivos de punción contenidos en el sistema para la extracción de líquidos corporales,
- -
- ajustar la duración del procedimiento de extracción,
- -
- mostrar texto en un dispositivo de visualización, y
- -
- mostrar o ajustar parámetros de evaluación usados por un sistema para analizar el líquido corporal.
Respecto a las variables medidas y los ajustes
en función del valor de la variable medida, las afirmaciones
realizadas anteriormente en relación al sistema de acuerdo con la
presente invención para la extracción de líquidos corporales, se
aplican igualmente al método de acuerdo con la presente
invención.
También es concebible que el valor de la
variable medida se almacene en un medio de almacenamiento que
utilice información GPS y/o radio-horaria. De este
modo, por ejemplo, un valor medido puede almacenarse junto con las
coordenadas de posición y el horario, de manera que dicha
información pueda ser llamada y utilizada ulteriormente, por ejemplo
para su evaluación estadística.
Otro objeto de la presente invención es un
método para seleccionar un elemento de un menú para controlar un
sistema para la extracción de líquidos corporales de una zona del
cuerpo, comprendiendo dicho método las etapas de:
- i)
- medir una de las variables entre las siguientes: temperatura, resistencia eléctrica, conductividad eléctrica, intensidad de corriente eléctrica, tensión eléctrica, posición, inclinación, presión, aceleración o variables ópticas, y
- ii)
- seleccionar un elemento del menú en función del valor de la variable medida.
De este modo, el usuario, sin presionar ninguna
tecla, es capaz de realizar una selección del menú para controlar
el sistema para la extracción de líquidos corporales mediante una
influencia detectable sensorialmente de una de dichas variables.
Para medir la variable evaluada, puede utilizarse igualmente un
sensor de los utilizados en la etapa de medición A) del método de
acuerdo con la presente invención, para configurar un sistema para
la extracción de líquidos corporales. En el método de acuerdo con la
presente invención para seleccionar un elemento del menú para
controlar un sistema para la extracción de líquidos corporales,
pueden medirse, por ejemplo, la inclinación, la posición o la
aceleración mediante la utilización de un sensor de inclinación, un
sensor de posición o un sensor de aceleración. El usuario puede
seleccionar la inclinación o la posición y puede acelerar el
sistema para la extracción de líquidos corporales en una dirección
definida, de manera que da a la variable medida un valor definido
el cual a su vez se asigna a un elemento definido del menú. De este
modo, el usuario puede de forma rápida y conveniente realizar una
selección del menú. Ello posibilita, por ejemplo, crear sistemas de
análisis integrados de elevada eficiencia.
La presente invención se describe a continuación
en mayor detalle haciendo referencia al dibujo, en el cual:
La Figura 1 es una representación esquemática de
un área de presionado en un sistema para la extracción de líquidos
corporales, con sensores contenidos en la misma.
La Figura 1 muestra un área de presionado cónica
(1) con una abertura circular (2) dispuesta en el centro. Durante
la extracción del líquido corporal, el área de presionado (1) se
presiona sobre la zona correspondiente del cuerpo a través de la
parte anular (3) que rodea la abertura (2) y que está dispuesta
sobre la cara superior del área de presionado cónica (1). Un
dispositivo de punción (no mostrado) se dirige a través de la
abertura (2) (perpendicular al plano del dibujo) hacia la
superficie del cuerpo. En la realización preferente de la presente
invención ilustrada en la Figura 1, la parte anular (3) contiene los
sensores (4) que se sitúan en la superficie del cuerpo durante el
procedimiento de extracción y rodean concéntricamente el lugar de
extracción. Estos sensores son para detectar al menos una variable
dependiente del emplazamiento y estado del lugar de extracción, y
pueden utilizarse en el sistema de acuerdo con la presente invención
para extraer líquidos corporales o para mediciones del método de
acuerdo con la presente invención para configurar dicho sistema. Por
ejemplo, los sensores (4) son electrodos que pueden utilizarse para
medir la temperatura, la resistencia eléctrica, la conductividad
eléctrica, la intensidad de corriente eléctrica o la tensión
eléctrica. Los sensores están conectados a conexiones eléctricas,
fibras de vidrio o similares (5). Estos se disponen en forma espiral
en el área de presionado cónica (1) de manera que pueden absorber
de forma efectiva las cargas de presión que se producen de forma
repetida durante el procedimiento de extracción. Para fabricar una
área de presionado (1) con sensores (4), dichos sensores (4)
pueden, por ejemplo, ajustarse en un instrumento de moldeo y
encapsularse mediante un plástico afluente. Las superficies a
través de las cuales los sensores se ajustan en el instrumento de
moldeo, quedan libres de plástico y por consiguiente son libremente
accesibles al usuario en la cara superior de la parte anular (3)
del área de presionado (1). El material preferente de los sensores
depende de su función. Por ejemplo, para la medición de la
temperatura puede utilizarse PT 100.
\newpage
La presente invención comprende adicionalmente
una unidad de compresión para incrementar la presión interna en el
área del lugar de extracción en el momento de la recogida del
líquido corporal y configurada para exprimir el líquido corporal en
el orificio creado por el dispositivo de punción en la superficie
del cuerpo.
Claims (16)
1. Sistema para la extracción de líquidos
corporales de una zona del cuerpo a través de un lugar de extracción
en la superficie de la zona del cuerpo,
- con al menos un sensor (4) para detectar al
menos una variable dependiente del emplazamiento o estado del lugar
de extracción, y
- con una unidad para evaluar al menos una
variable detectada por al menos un sensor (4) y para activar una
reacción, dependiente del valor de la variable detectada, en el
sistema para la extracción de líquidos corporales, sirviendo dicha
reacción para preparar el sistema para la extracción de líquidos
corporales, y
- con al menos un dispositivo de punción para
crear un orificio en el cuerpo en el lugar de extracción,
caracterizado por una unidad de
compresión para incrementar la presión interna en el área del lugar
de extracción en el momento de la recogida del líquido corporal,
configurada para exprimir el líquido corporal hacia afuera del
orificio.
2. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque
- el sensor (4) comprende al menos uno de los
siguientes sensores: sensor de presión, sensor de proximidad,
sensor de resistencia o sensor de conductividad.
- la reacción comprende el bloqueo o liberación
del dispositivo de punción cuando la variable detectada por el
sensor de presión, el sensor de proximidad, el sensor de resistencia
o el sensor de conductividad indica que el lugar de extracción de
la zona del cuerpo es presionado con presión suficiente o
insuficiente sobre la unidad de compresión.
3. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque el sensor (4) es un sensor para detectar
al menos una de las variables siguientes: temperatura, resistencia
eléctrica, conductividad eléctrica, intensidad de corriente
eléctrica, tensión eléctrica, posición, inclinación, presión,
aceleración y variables ópticas.
4. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque el sensor (4) es un sensor de
temperatura para detectar la temperatura de la piel en la
superficie de la zona del cuerpo en el lugar de extracción.
5. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque el sensor (4) es un sensor para detectar
la resistencia o conductividad eléctrica de la piel en la
superficie de la zona del cuerpo en el lugar de extracción.
6. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque el sensor (4) es un sensor de posición o
inclinación para detectar la posición o inclinación del sistema al
contactar con el lugar de extracción.
7. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1,
caracterizado porque el sensor (4) es un sensor de presión
para detectar la presión con la cual se aplica un área de
presionado del sistema a la superficie de la zona del cuerpo en el
lugar de extracción.
8. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1 ó
7, caracterizado porque el sensor (4) es un sensor de
proximidad inductivo, óptico o capacitivo para detectar la
distancia entre el lugar de extracción, ubicado en la superficie de
la zona del cuerpo, y el área de presionado del sistema.
9. Sistema de acuerdo con una de las
reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por una unidad de
evaluación para evaluar al menos una variable detectada por al
menos un sensor (4) y para activar al menos una de las siguientes
reacciones dependiendo del valor de al menos una variable
detectada:
- bloquear o liberar al menos un dispositivo de
punción,
- ajustar la profundidad de punción del
dispositivo de punción seleccionado para crear un orificio en el
cuerpo,
- ajustar la forma geométrica de un área de
presionado del sistema para la extracción de líquidos
corporales,
- ajustar la sección transversal de una abertura
en un área de presionado del sistema para la extracción de líquidos
corporales, a través de la cual el dispositivo de punción puede
penetrar en la superficie de la zona del cuerpo,
- seleccionar una de al menos dos áreas de
presionado incluidas en el sistema para extracción de líquidos
corporales,
- seleccionar uno de al menos dos dispositivos
de punción contenidos en el sistema para extracción de líquidos
corporales,
- ajustar la duración del procedimiento de
extracción,
- mostrar un texto en un dispositivo de
visualización, y
- mostrar o ajustar parámetros de evaluación que
son utilizados por un dispositivo para analizar el líquido
corporal.
10. Sistema de acuerdo con una de las
reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque al menos un
sensor (4) está dispuesto en un área de presionado (1) del sistema
para la extracción de líquidos corporales.
11. Sistema de análisis integrado que comprende
un sistema para la extracción de líquidos corporales de una zona
del cuerpo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10
y un dispositivo para analizar al menos una característica del
líquido corporal.
12. Método para la configuración de un sistema
para la extracción de líquidos corporales, siendo dicho sistema
utilizable para la extracción de líquidos corporales de una zona del
cuerpo a través de un lugar de extracción, comprendiendo dicho
método las etapas de
A) medir al menos una variable dependiente del
emplazamiento y estado del lugar de extracción,
B) seleccionar un ajuste, que es dependiente del
valor de la variable medida y que influencia la extracción del
líquido corporal, en el sistema para la extracción de líquidos
corporales,
caracterizado porque el sistema comprende
una unidad de compresión para incrementar la presión interna en el
área del lugar de extracción en el momento de la recogida del
líquido corporal, de manera que el líquido corporal es exprimido
hacia afuera del orificio.
13. Método de acuerdo con la reivindicación 12,
caracterizado porque
- al menos una variable es detectada utilizando
un sensor (4) donde el sensor (4) comprende al menos uno de los
siguientes sensores: sensor de presión, sensor de proximidad, sensor
de resistencia o sensor de conductividad,
- el ajuste comprende un bloqueo o liberación
del dispositivo de punción cuando la variable detectada por el
sensor de presión, el sensor de proximidad, el sensor de resistencia
o el sensor de conductividad indica que el lugar de extracción de
la zona del cuerpo es presionado con presión suficiente o
insuficiente sobre la unidad de compresión.
14. Método de acuerdo con la reivindicación 12,
caracterizado por que se mide al menos una de las variables
siguientes: temperatura, resistencia eléctrica, conductividad
eléctrica, intensidad de corriente eléctrica, tensión eléctrica,
posición, inclinación, presión, aceleración y variables ópticas.
15. Método de acuerdo con una de las
reivindicaciones 13 y 14, caracterizado porque se selecciona
al menos uno de los siguientes ajustes en función del valor de la
variable medida:
- bloquear o liberar al menos un dispositivo de
punción,
- ajustar la profundidad de punción del
dispositivo de punción seleccionado para crear un orificio en el
cuerpo,
- ajustar la forma geométrica de un área de
presionado del sistema para la extracción de líquidos
corporales,
- ajustar la sección transversal de una abertura
en un área de presionado del sistema para la extracción de líquidos
corporales, a través de la cual el dispositivo de punción puede
penetrar en la superficie de la zona del cuerpo,
- seleccionar una de al menos dos áreas de
presionado incluidas en el sistema para la extracción de líquidos
corporales,
- seleccionar uno de al menos dos dispositivos
de punción contenidos en el sistema para la extracción de líquidos
corporales,
- ajustar la duración del procedimiento de
extracción,
- mostrar un texto en un dispositivo de
visualización, y
- mostrar o ajustar parámetros de evaluación que
son utilizados por un sistema para analizar el líquido corporal.
16. Método de acuerdo con una de las
reivindicaciones 12 a 15, caracterizado porque el valor de la
variable medida es almacenado en un medio de almacenamiento
utilizando información GPS o radio-horaria.
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