ES2315759T3 - Filtro venoso. - Google Patents

Abstract

Filtro vascular que comprende una primera zona (919) y una segunda zona (921), siendo movible el filtro entre una posición de plegado para su aplicación a un vaso y una posición de expansión para su colocación dentro del vaso, presentando la primera zona una parte de filtro que tiene una zona convergente (932) para dirigir partículas hacia el centro del filtro, incluyendo la primera zona (919) una pluralidad de puntales (914) de filtro separados entre sí y una pluralidad de puntales (914a, 914b) de filtro de conexión que se extienden en ángulo con respecto a los puntales (914) de filtro para unir puntales (914) de filtro adyacentes, incluyendo la segunda zona una pluralidad de puntales de montaje (914c) separados entre sí y puntales de montaje de conexión (914e, 914f) que se extienden en ángulo con respecto a los puntales de montaje para unir puntales de montaje adyacentes, caracterizado porque en la posición de expansión, la dimensión transversal de la segunda zona (921) es mayor que la dimensión transversal de la primera zona (919) y la dimensión transversal de la segunda zona (921) aumenta progresivamente hacia una segunda parte extrema opuesta a la parte de filtro.

Description

Filtro venoso.

Antecedentes Campo técnico

La presente solicitud se refiere a un filtro vascular y más particularmente a un filtro venoso para capturar coágulos sanguíneos dentro del vaso.

Antecedentes de la técnica relacionada

El paso de coágulos sanguíneos hacia los pulmones se conoce como embolia pulmonar. Típicamente, estos coágulos se originan en las venas de los miembros inferiores y pueden migrar a través del sistema vascular hacia los pulmones en los que pueden obstruir el flujo sanguíneo y por lo tanto interferir con la oxigenación de la sangre. Las embolias pulmonares también pueden provocar choque e incluso la muerte.

En algunos casos, al paciente se le puede proporcionar una medicación diluyente de la sangre, por ejemplo, anticoagulantes tales como Heparina, o warfarina sódica. No obstante, estas mediciones tienen un uso limitado ya que es posible que las mismas no se puedan administrar a pacientes después de cirugía o ictus o que no se puedan proporcionar a pacientes con alto riesgo de hemorragia interna. Además, la propuesta de estas medicaciones no resulta siempre eficaz a la hora de evitar coágulos sanguíneos recurrentes.

Por lo tanto, se han desarrollado métodos quirúrgicos para reducir la posibilidad de dichas embolias pulmonares bloqueando de hecho el coágulo sanguíneo para que no alcance los pulmones. Uno de los métodos quirúrgicos de tratamiento implicaba una cirugía mayor en la que el tamaño del lumen vascular se restringía mediante colocación de ligaduras o grapas en torno a la vena, por ejemplo, la vena cava inferior que transporta sangre desde la parte inferior del cuerpo al corazón y los pulmones. Esto evitaba el paso de coágulos sanguíneos peligrosamente grandes a través de la vena a los pulmones. No obstante, este planteamiento constituye un procedimiento quirúrgico invasivo, que requiere una incisión abdominal y anestesia general y que provoca frecuentemente trombosis vascular e hinchazón de las extremidades inferiores. Además, se produce un tiempo prolongado de recuperación del paciente y gastos adicionales de hospital y cirujanos asociados a esta cirugía mayor. De hecho, a menudo, los pacientes que requieren la cirugía no gozan de buena salud, y la cirugía mayor y la anestesia general plantean un riesgo por sí mismas.

Para evitar dicha cirugía invasiva, se han desarrollado técnicas quirúrgicas menos invasivas. Las mismas conllevan la colocación de una barrera mecánica en la vena cava inferior. Estas barreras se presentan en forma de filtros y típicamente se insertan a través o bien de la vena femoral en la pierna del paciente o bien de la vena yugular derecha en el cuello o brazo del paciente bajo anestesia local. A continuación, los filtros se hacen avanzar intravascularmente hacia la vena cava inferior en la que los mismos se expanden para bloquear la migración de los coágulos sanguíneos desde la parte inferior del cuerpo al corazón y los pulmones.

Estos filtros anteriores adoptan varias formas. Un tipo de filtro está compuesto por alambres en espiral tales como los que se dan a conocer en las patentes US n.º 5.893.869 y 6.059.825. Otro tipo de filtro consta de patas con extremos libres que tienen elementos de anclaje para incrustarse en la pared vascular con el fin de sujetar el filtro. Estos filtros se dan a conocer, por ejemplo, en las patentes US n.º 4.688.553, 4.781.173, 4.832.055, y 5.059.205, 5.984.947 y 6.007.558. Otro tipo de filtro se da a conocer en la patente US n.º 6.214.025 que consta de alambres entrelazados entre sí para formar una parte de anclaje cilíndrica que se adapta a la superficie interna de la pared vascular para ejercer una fuerza radial, y una parte filtrante cónica.

En el diseño de filtros venosos deben considerarse varios factores. Uno de los factores es que es necesario que el filtro quede anclado de forma segura dentro de la pared vascular, al mismo tiempo que evitando un acoplamiento traumático y daños en la pared así como daños en la aorta abdominal vecina. Otro de los factores es que el filtro debe ser plegable hasta un tamaño suficientemente pequeño para que se pueda maniobrar con el fácilmente y el mismo se pueda hacer avanzar de forma atraumática intravascularmente hacia la vena cava inferior u otro vaso objetivo. En tercer lugar, el filtro debería dirigir los coágulos sanguíneos al centro del vaso para mejorar la disolución del coágulo dentro del vaso por parte del flujo sanguíneo.

Sería ventajoso proporcionar un filtro venoso que satisficiese los parámetros anteriores. A saber, dicho filtro venoso tendría de forma ventajosa la suficiente fuerza de anclaje para retener el filtro dentro del vaso al mismo tiempo que proporcionando un contacto atraumático con la pared vascular, presentaría un perfil de inserción minimizado (plegado) para facilitar su aplicación a través del sistema vascular al sitio quirúrgico, y permitirían una migración de los coágulos sanguíneos capturados al centro del vaso. Por otra parte, resultaría también ventajoso proporcionar un filtro que pudiera simplificar la inserción a través de la vena femoral o la yugular derecha o el brazo hacia la vena cava inferior.

Adicionalmente, la necesidad de un filtro venoso en muchos pacientes es temporal. En estos casos, resultaría ventajoso proporcionar un filtro venoso que satisficiese los factores anteriores y que adicionalmente se pudiera retirar de forma sencilla del paciente. De este modo, el filtro de forma ventajosa encontraría un equilibrio en disponer de una estructura que proporcione el suficiente anclaje al mismo tiempo que permitir una retirada atraumática con respecto al vaso después de un periodo de tiempo. Resultaría además ventajoso si el filtro se pudiera retirar de forma mínimamente invasiva, por ejemplo, intravascularmente.

Los filtros que son temporales se retiran típicamente mediante un dispositivo de enganche (del inglés snare) de recuperación que tira del filtro hacia una vaina de recuperación. Resultaría ventajoso proporcionar un filtro que facilitase su agarre por parte del dispositivo de enganche así como su retirada al proporcionar una transición fluida hacia una vaina de recuperación.

El documento US-A-2004/049973 describe un filtro de coágulos sanguíneos que comprende una serie de patas divergentes que se extienden desde un conector central común para definir un depósito de coágulos sanguíneos. Las patas adyacentes comparten una raíz común desde la que se ramifican por lo menos dos ramas principales. Cada rama principal se conecta por un extremo distal a una rama principal adyacente para formar una pluralidad de miembros de anclaje interconectados alrededor de un extremo abierto de aguas arriba del depósito de coágulos sanguíneos.

El documento US-A-601.3093 describe un filtro de coágulos sanguíneos que tiene una parte de anclaje que incluye un cuerpo autoexpandible de forma general cilíndrica y una parte filtrante de forma general cónica alineada axialmente con el cuerpo cilíndrico.

La presente invención supera los problemas y deficiencias de la técnica anterior.

Sumario

Según la presente invención, se proporciona un filtro vascular que comprende una primera zona y una segunda zona, siendo movible el filtro entre una posición de plegado para su aplicación a un vaso y una posición de expansión para su colocación dentro del vaso, presentando la primera zona una parte de filtro que tiene una zona convergente para dirigir partículas hacia el centro del filtro, incluyendo la primera zona una pluralidad de puntales de filtro separados entre sí y una pluralidad de puntales de filtro de conexión que se extienden en ángulo con respecto a los puntales de filtro para unir puntales de filtro adyacentes, incluyendo la segunda zona una pluralidad de puntales de montaje separados entre sí y puntales de montaje de conexión que se extienden en ángulo con respecto a los puntales de montaje para unir puntales de montaje adyacentes, en el que, en la posición de expansión, la dimensión transversal de la segunda zona es mayor que la dimensión transversal de la primera zona y la dimensión transversal de la segunda zona aumenta progresivamente hacia una segunda parte extrema opuesta a la parte de filtro.

Cada puntal de filtro se puede dividir en dos puntales de filtro de conexión que se separan y se interconectan cada uno de ellos con un puntal de filtro de conexión de un puntal de filtro adyacente.

Los puntales de filtro de conexión pueden unir puntales de filtro adyacentes para constituir formas geométricas cerradas en la primera zona. Los puntales de filtro de conexión pueden unir puntales de filtro adyacentes para constituir un conjunto de primeras formas geométricas cerradas en la primera zona, y los puntales de filtro de conexión y los puntales de conexión pueden unir puntales adyacentes para constituir un conjunto de segundas formas geométricas cerradas, existiendo un único grupo de primeras formas geométricas cerradas y un único grupo de segundas formas geométricas cerradas que se extienden en torno a un eje longitudinal del filtro vascular.

Los puntales de filtro se pueden extender inicialmente desde una parte extrema de la primera zona en una dirección sustancialmente paralela a un eje longitudinal del filtro.

En la segunda parte extrema se puede proporcionar una parte de acoplamiento vascular que se extiende desde una zona en la que se unen puntales de montaje de conexión adyacentes.

La primera zona puede incluir además una zona de recuperación, incluyendo la zona de recuperación un gancho que tiene una sección recortada que deja al descubierto una superficie anular interna, dimensionándose la superficie anular para recibir una parte de una vaina de recuperación. El gancho se puede proporcionar en un extremo proximal de la zona de recuperación, y se puede proporcionar una pared curvada separada axialmente con respecto al gancho para proporcionar una superficie de leva con el fin de facilitar la entrada en una vaina de recuperación. La zona de recuperación puede incluir una zona redondeada que tiene primera y segunda paredes en ángulo distalmente para formar superficies de leva.

El filtro vascular puede comprender un cuerpo realizado a partir de un único tubo, cortándose el tubo para crear puntales. El tubo cortado puede incluir ganchos de acoplamiento vascular.

El filtro se puede formar a partir de un tubo cortado por láser y puede estar compuesto por material con memoria de forma.

Uno o más de los puntales pueden terminar en ganchos de acoplamiento vascular. Los ganchos pueden incluir un primer conjunto de ganchos y un segundo conjunto de ganchos, presentando el primer conjunto de ganchos una dimensión transversal mayor que una dimensión transversal del segundo conjunto de ganchos y estando desviado con respecto al segundo conjunto de ganchos.

Los puntales de conexión de cada puntal se pueden extender inicialmente alejándose entre sí para unirse por una zona intermedia a un puntal de conexión de un puntal adyacente y subsiguientemente se pueden extender acercándose entre sí para volver a unirse al puntal de conexión original que proviene del mismo puntal.

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Breve descripción de los dibujos

En el presente documento se describen una(s) realización(es) preferida(s) de la presente exposición en referencia a los dibujos en los que:

la Figura 1 es una vista en perspectiva de una primera realización de un filtro venoso en la configuración de plegado que no forma parte de la invención.

La Figura 2 es una vista lateral ampliada de una parte del filtro venoso de la Figura 1;

la Figura 3 es una vista en perspectiva del filtro venoso de la Figura 1 en una configuración de expansión;

la Figura 4A es una vista lateral del filtro venoso de la Figura 1 en otra configuración de expansión;

la Figura 4B es una vista frontal del filtro venoso de la Figura 4 en la configuración de expansión;

la Figura 5 es una vista lateral del filtro venoso de la Figura 3 en la configuración de expansión;

la Figura 6A es una vista en detalle de una parte de los puntales que muestra elementos de anclaje que tienen extremos en punta;

la Figura 6B es una vista en detalle de una parte de uno de los puntales que muestra otros elementos de anclaje en forma de secciones recortadas hemisféricas;

la Figura 7 es una vista en perspectiva de un filtro venoso alternativo mostrado en configuración de expansión;

la Figura 8 es una vista lateral del filtro venoso de la Figura 7;

la Figura 9 es una vista lateral de una parte del filtro venoso de la Figura 7 mostrado en la configuración de plegado;

la Figura 10 es una vista en perspectiva de una realización de un filtro venoso mostrado en la configuración de expansión;

la Figura 11A es una vista en perspectiva de un filtro venoso mostrado en la configuración de expansión que no pertenece a la invención;

la Figura 11B es una vista similar a la Figura 11A mostrando ganchos;

la Figura 11C es una vista similar a la Figura 11A mostrando otros ganchos;

la Figura 11D es una vista similar a la Figura 11A, que muestra todavía otro filtro venoso;

la Figura 11E es una vista en perspectiva del filtro de la Figura 11D en la posición de plegado;

la Figura 11F es una vista ampliada de los ganchos de retención de la Figura 11D;

la Figura 11G es una vista en perspectiva del filtro de la Figura 7 que tiene los ganchos de retención de la figura 11D;

la Figura 11H es una vista ampliada de los ganchos de retención de la Figura 11G en la posición de plegado;

la Figura 12A es una vista en perspectiva y en detalle de un extremo de filtro que tiene una serie de secciones recortadas para recibir un dispositivo de enganche de recuperación;

la Figura 12B es una vista en perspectiva y en detalle de una realización alternativa de un extremo del filtro que tiene secciones recortadas para recibir un dispositivo de enganche de recuperación;

la Figura 12C es una vista lateral de la realización de la Figura 12B que muestra un dispositivo de enganche de recuperación situado en una de las secciones recortadas entre las espiras;

la Figura 13A es una vista en perspectiva y en detalle de un extremo de filtro que tiene un gancho para recibir un dispositivo de enganche de recuperación;

la Figura 13B es un vista en perspectiva de un extremo del filtro que ilustra otro gancho para recibir un dispositivo de enganche de recuperación;

las Figuras 13C y 13D son respectivamente vistas en perspectiva y superior de un gancho para recibir un dispositivo de enganche de recuperación;

la Figura 13E es una vista superior del gancho de la Figura 13C;

las Figuras 13F y 13G son respectivamente vistas en perspectiva y lateral de otro gancho para recibir un dispositivo de enganche de recuperación;

las Figuras 13H a 13J son vistas laterales que muestran las etapas del método para acoplarse al gancho de la Figura 13F con el fin de retirar el filtro utilizando un dispositivo de enganche de recuperación cuando el dispositivo de enganche se aproxima desde una orientación;

las Figuras 13K a 13N son vistas laterales que muestran las etapas del método para acoplarse al gancho de la Figura 13F con el fin de retirar el filtro utilizando un dispositivo de enganche de recuperación cuando el dispositivo de enganche se aproxima desde una orientación opuesta a la orientación de la Figura 13H;

las Figuras 14, 15 y 16 ilustran la aplicación y la colocación del filtro vascular de la Figura 1 en la vena cava inferior, en las que la Figura 14 ilustra la inserción inicial de la vaina de aplicación a través de la vena femoral, la Figura 15 ilustra la vaina de aplicación avanzando hacia la vena cava inferior justo por debajo (aguas arriba) de la unión de las arterias renales; y la Figura 16 ilustra la vaina de aplicación totalmente retirada para situar el filtro en la configuración de colocación con expansión en la vena cava inferior;

la Figura 17 es una vista en perspectiva de un sistema de aplicación para el filtro venoso;

la Figura 18 es una vista explosionada del sistema de aplicación de la Figura 17;

la Figura 19 es una vista en sección transversal que muestra el acoplamiento de los carriles de interconexión del cartucho con el conector;

la Figura 20A es una vista en perspectiva de un filtro venoso que tiene puntales de interconexión en la parte de filtro, mostrándose el filtro en la configuración de expansión;

la Figura 20B es una vista frontal del filtro de la Figura 20A;

la Figura 20C es una vista lateral del filtro de la Figura 20A;

la Figura 20D es una vista en perspectiva del filtro de la Figura 20A mostrado en la configuración de plegado;

la Figura 20E es una vista ampliada de una parte extrema del filtro de la Figura 20D que muestra los ganchos de retención;

la Figura 20F es una vista desplegada y ampliada de la parte extrema del filtro de la Figura 20D que muestra la relación axial de los ganchos de retención;

la Figura 21 es una vista en perspectiva de la realización del filtro que tiene puntales de interconexión en la parte de filtro según la invención;

la Figura 22A es una vista en perspectiva de una realización de un filtro venoso de la presente invención que tiene puntales de interconexión en la parte de filtro y en la parte de montaje;

las Figuras 22B y 22C son respectivamente vistas frontal y lateral del filtro de la Figura 22A;

la Figura 22D es una vista en perspectiva del filtro de la Figura 22A mostrado en la configuración de plegado; y

la Figura 22E es una vista ampliada de una zona extrema del filtro de la Figura 22D en la configuración de plegado.

Descripción detallada de realizaciones preferidas

Volviendo a continuación a los dibujos, en los que las mismas referencias numéricas identifican componentes similares o iguales durante la totalidad de las diversas vistas, se describen varios filtros venosos destinados a ser colocados dentro de la vena cava inferior para capturar coágulos sanguíneos u otras partículas que de otro modo podrían pasar a los pulmones.

El filtro es movible desde una configuración de plegado de perfil bajo para facilitar su inserción a través de la vaina de aplicación hasta una configuración de colocación con expansión de mayor tamaño para permitir su acoplamiento atraumático a las paredes vasculares con el fin de asegurar (montar) el filtro dentro de la vena cava inferior. El filtro tiene preferentemente forma sustancial de campana y tiene preferentemente una zona (parte/sección) abocinada o de montaje y una zona (parte/sección) filtrante. Tal como se describe de forma más detallada posteriormente, la parte filtrante tiene puntales dirigidos hacia dentro, que terminan en una zona convergente, dirigiendo de este modo partículas hacia el eje central del filtro. Al dirigir las partículas hacia el centro, las mismas quedarán expuestas a un mayor flujo sanguíneo lo cual mejora la disolución de las partículas. La otra parte aumenta en su dimensión transversal para formar una zona abocinada. El abocinamiento proporciona una menor área de contacto que una zona recta, dando como resultado un crecimiento tisular infiltrante menor para facilitar la retirada del filtro si así se desea. Si se inserta en una vena cava curvada, el abocinamiento reduce también la posibilidad de deformación del vaso.

Volviendo a continuación a los detalles del filtro y haciendo referencia inicial a las Figuras 1 y 2, el filtro se designa en general con la referencia numérica 10 y se muestra en una configuración de plegado para su aplicación. El filtro 10 está formado preferentemente a partir de un único tubo 11. En una realización preferida, el filtro 10 está compuesto por material con memoria de forma, tal como Nitinol, una aleación de níquel titanio, o elgiloy aunque se contemplan también otros materiales tales como acero inoxidable. En el filtro 10 se forma una pluralidad de secciones recortadas 12, preferentemente mediante corte por láser, aunque se contemplan otras técnicas. En el ejemplo ilustrado, se forman seis secciones recortadas alargadas, creando seis tiras o puntales 14 de anchura sustancialmente uniforme separados por las secciones recortadas 12 y que extienden desde la parte tubular 18.

La configuración de plegado del filtro 10 reduce el perfil de conjunto para facilitar su aplicación en el sitio. El diámetro o la dimensión transversal del filtro 10 en la configuración de plegado se representa con la referencia D1 y preferentemente es de aproximadamente 2 mm y de forma más preferente aproximadamente 1,7 mm. Se contemplan también otras dimensiones. El diámetro o dimensiones transversales del filtro en las configuraciones de colocación con expansión (por ejemplo, Figs. 4A y 5) es mayor que el diámetro o dimensión transversal D1 en la configuración de plegado (aplicación). De este modo, el filtro está dimensionado preferentemente para ser insertado a través de un sistema de aplicación de calibre 6F y a través de un catéter de calibre 6F.

Las Figuras 3 a 5 ilustran la configuración de colocación con expansión del filtro 10. El filtro 10 tiene una configuración con forma general de campana. El filtro 10 tiene una zona abocinada 17 y una zona convergente 21 en la sección filtrante 19. De este modo, la dimensión transversal del filtro en la zona abocinada (o de montaje/anclaje) 17 es mayor que la dimensión transversal en la sección filtrante 19. En vasos mayores, el filtro se puede expandir a un diámetro D2 mostrado en la Figura 5. En vasos más pequeños, el filtro se expande a un diámetro menor, por ejemplo, D3, mostrado en la Figura 4. Los diámetros (o dimensiones transversales) D2-D3 están comprendidos preferentemente entre aproximadamente 18 mm y aproximadamente 32 mm, dependiendo del diámetro interno de la pared vascular tal como se explicará de forma más detallada posteriormente. Se contemplan también otras dimensiones.

Los puntales alargados 14 están separados entre sí tal como se muestra y se extienden en ángulo alejándose del eje longitudinal L del filtro 10 en la zona 17 para proporcionar un abocinamiento. Preferentemente, este ángulo o estrechamiento progresivo es de aproximadamente 10º, aunque se contemplan otras dimensiones. En la zona filtrante 19, comenzando en una parte intermedia del filtro (la transición entre la primera y segunda zonas 17, 19) los puntales 14 se curvan o doblan hacia dentro (zona 23) en dirección al eje longitudinal y a continuación se extienden hacia dentro en ángulo hacia la parte tubular 18, formando de este modo un ángulo con el eje longitudinal. En el ejemplo ilustrado, cuando se expanden, los seis puntales 14 se muestran separados entre sí por aproximadamente 60 grados. Se contempla también que se pueda proporcionar un número menor o mayor de puntales y una separación diferente a 60 grados.

En la configuración de colocación con expansión, una parte de cada puntal alargado 14 tiene una superficie externa 20 para acoplarse a la pared vascular con el fin de mantener el filtro 10 en su posición en el vaso. Esta zona está en ángulo con respecto al eje longitudinal. A la superficie externa 20 de los puntales 14 se le podría dotar de rugosidad para potenciar el acoplamiento. Alternativamente, una pluralidad de lengüetas, espigas u otros miembros penetrantes atraumáticos se pueden extender desde la superficie externa 20 de los puntales 14 para acoplarse a la pared vascular con el fin de retener el filtro. Las Figuras 6A y 6B muestran ejemplos de dichas características de retención. En la Figura 6B, el filtro tiene una serie de secciones recortadas hemisféricas 152 formadas a todo lo largo de los puntales 154 que forman bordes en punta 156 para acoplarse a la pared vascular. Las secciones recortadas 152 se pueden formar a todo lo largo del puntal 154 ó alternativamente se pueden formar únicamente a lo largo de una parte de su longitud. Las secciones recortadas también se pueden formar en un número menor que la totalidad de los puntales.

En la Figura 6A, el filtro tiene elementos de anclaje 162 formados por secciones recortadas 163 en los extremos de los puntales 164. Los elementos de anclaje 162 tienen extremos en punta 165. En la configuración de plegado, los elementos de anclaje 162 y sus extremos en punta 165 están alineados con los puntales 164, sustancialmente en paralelo con el eje longitudinal del filtro para mantener un perfil reducido. Cuando el filtro se mueve a la configuración de expansión, los extremos en punta 165 quedan encarados hacia fuera tal como se muestra en la Figura 6A. Los elementos de anclaje 162 se pueden situar en las zonas extremas del puntal o en otras ubicaciones. Los elementos de anclaje también se pueden situar en la dirección opuesta mostrada.

En la Figura 11A, los puntales 174 del filtro 170 terminan en ganchos 172 que se extienden de forma sustancialmente perpendicular con respecto al puntal. Los ganchos se extienden desde la zona 179 con forma sustancial de V formada por la unión de puntales de conexión 174a, 174b. En la Figura 11C, puntales 184 del filtro 180 terminan también en ganchos sustancialmente perpendiculares 182, aunque esta disposición se logra torsionando los puntales de conexión 184a, 184b por la zona curvada 185 de manera que los ganchos se doblan fuera del plano. Tal como se muestra, los ganchos 182 se extienden desde la zona 189 con forma de V formada por los puntales de conexión 184a, 184b. En la realización alternativa de la Figura 11B, los ganchos 192 del filtro 190 (que tiene puntales 194) se sitúan en el plano de los puntales de conexión 194a, 194b, nivelados con la superficie de gran anchura "w" de la zona 199 con forma de V de los puntales de conexión 194a, 194b.

En las Figuras 11D a 11F, los ganchos 302 se sitúan en el mismo plano que los puntales de conexión 304a, 304B de los puntales 310 tal como en la Figura 11B; No obstante, los ganchos del filtro 301 son de dos tamaños diferentes. Más específicamente, un primer conjunto de ganchos 302a es mayor que un segundo conjunto de ganchos 302b. Preferentemente, cuando se forman en un tubo cortado por láser, los ganchos 302a se forman de manera que ocupan una zona equivalente a la dimensión transversal de dos puntales adyacentes. Por ejemplo, en la configuración de plegado, el gancho 302a ocupa una zona (dimensión) de cuatro puntales de conexión mientras que el gancho menor 302b únicamente ocuparía la zona (dimensión) de dos puntales de conexión. Los ganchos menores 302b están separados axialmente hacia dentro con respecto a los ganchos mayores 302a para minimizar el perfil de plegado (dimensión transversal) del filtro cuando el filtro está plegado para su inserción. Los ganchos menores 302b ocupan el espacio creado por los ganchos mayores 302a de modo que se pueden considerar como anidados dentro de los ganchos mayores 306a. Dicho de otra manera, cada gancho 302b tiene una superficie externa 307 que se adapta (sigue el contorno) a una superficie interna 309 de un gancho 306a. Las puntas penetrantes 306a, 306b en los ganchos 302a, 302b, respectivamente, penetran en el tejido para retener el filtro, preferentemente de forma temporal.

Los ganchos antes descritos 172, 182, 192, 302 (así como los ganchos que se describen posteriormente) se pueden usar con cualquiera de los ejemplos dados a conocer (véase, por ejemplo, la Figura 11G). Dichos ganchos también se pueden formar o situar en un número menor que la totalidad de los puntales.

Haciendo referencia nuevamente a las Figuras 3 a 5, a continuación se describirá la parte de filtro correspondiente al filtro 10. Tal como se ha indicado anteriormente, la sección filtrante del filtro 10 en un primer extremo del filtro se designa en general con la referencia numérica 19 e incluye la zona convergente 21. La sección filtrante 19 se extiende desde la zona abocinada 17, y se extiende hacia el eje longitudinal central L del filtro 10 y converge en la parte 32 hacia la parte tubular 18. En la zona de transición entre las zonas filtrante y abocinada 19, 17, los puntales 14 se doblan hacia dentro (zona 23), a continuación se extienden radialmente hacia dentro en dirección a la parte tubular 18, y realizan una transición hacia la parte tubular 18. La parte tubular 18 y la zona converge 19 del filtro 10 están separadas tanto axialmente hacia fuera como radialmente hacia dentro con respecto a las zonas de doblamiento 23 del puntal 14. (Axialmente hacia fuera se representa con la flecha "a" y radialmente hacia dentro se representa con la flecha "b" en la Figura 4A). El filtro está diseñado para dirigir partículas hacia el centro del filtro y el vaso. (El atrapamiento de las partículas en el centro en lugar de en los bordes del filtro es más deseable ya que hay menos flujo sanguíneo en los bordes del vaso y un mayor flujo sanguíneo en el centro para disolver mejor las partículas). En aras de una mayor claridad, en los dibujos no se han indicado la totalidad de estas secciones de cada puntal 14, entendiéndose que los puntales no indicados pueden tener las mismas configuraciones.

Volviendo a continuación a la zona abocinada o de montaje (anclaje) 17, cada puntal 14 está dividido en dos partes 14a, 14b de puntal de conexión. Preferentemente, cada parte 14a, 14b de puntal es aproximadamente la mitad de la anchura del puntal no dividido 14, aunque se contemplan otras anchuras. Las partes 14a, 14b de puntal de cada puntal dividido 14 se extienden en direcciones opuestas e incluyen una zona curvada 25 ya que las partes 14a, 14b de puntal se extienden cada una de ellas hacia una parte respectiva 14a ó 14b de puntal correspondiente a un puntal adyacente. Es decir, las partes 14a, 14b de puntal forman partes de conexión para conectar puntales adyacentes 14 ya que el puntal de conexión 14a de un puntal está conectado al puntal de conexión 14b de un puntal adyacente. La parte 14a de puntal de conexión correspondiente a un puntal y la parte 14b de otro puntal convergen en la zona extrema 29 del filtro y forman una zona con forma sustancial de V. Se constituyen seis de estas partes extremas con forma de V, conectando cada una de estas partes puntales adyacentes. Obsérvese que aunque la totalidad de los seis puntales 14 se muestra interconectada, se contempla también que se pueda interconectar un número menor que la totalidad de los puntales.

Obsérvese que las designaciones de puntal longitudinal, en ángulo, curvado, arqueado, conectado, unido, interconectado, de conexión, etcétera, en los ejemplos ilustrados, hacen referencia al mismo puntal enterizo y se dividen en dichas zonas para facilitar su comprensión.

Debería entenderse que los puntales alargados 14 se doblan a medida que se mueven desde su posición de plegado a su configuración de colocación con expansión. Por lo tanto, dicho de otra manera, el filtro 10 se puede considerar como poseedor de una sección filtrante 19 en un primer extremo que se extiende desde la parte tubular 18. Tal como se observa, cada uno de los puntales 14 surge desde la parte tubular 18 en un ángulo que se extiende hacia fuera alejándose del centro para realizar una transición hacia las partes curvadas 23. Las partes curvadas 23 se extienden hacia fuera en alejamiento del eje longitudinal formando un abocinamiento o zona de dimensión transversal que aumenta progresivamente. En esta zona abocinada 17, cerca de un segundo extremo del filtro (opuesto al extremo que contiene la parte tubular 18), los puntales 14 están interconectados por puntales de conexión 14a, 14b que se curvan hacia dentro en dirección al puntal de conexión 14a ó 14b de puntal adyacente para constituir una parte extrema con forma sustancial de V.

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En la configuración de colocación (con expansión), el filtro 10 se mueve hacia su posición memorizada y el grado en el que vuelve a su posición totalmente memorizada dependerá del tamaño del vaso en el que está insertado el filtro 10. (Cuanto mayor sea el vaso, más cerca estará el filtro de volver a su posición totalmente memorizada). Esto se puede entender comparando las Figuras 4A y 5 que ilustran, a título de ejemplo, dos posibles dimensiones en expansión del filtro; la Figura 4 muestra una expansión hasta una dimensión más pequeña que se produce en vasos de diámetro menor y la Figura 5 muestra una expansión a una dimensión mayor que se produce en vasos de diámetro mayor que se produce en vasos de diámetro mayor.

Para permitir el movimiento entre una configuración de expansión y de plegado, el tubo del filtro de los ejemplos descritos en el presente documento se realiza preferentemente con un material metálico con memoria de forma, tal como Nitinol, una aleación de níquel titanio. En la Figura 1 se muestra la configuración memorizada del filtro 10. Para facilitar el paso del filtro 10 a través del lumen de la vaina de aplicación 100 (mostrada en la Figura 14 conjuntamente con el método de inserción) y hacia el vaso, se inyecta solución salina fría en la vaina o catéter de aplicación 100 y alrededor del filtro 10 en su posición de plegado dentro de la vaina de aplicación 100. Este material con memoria de forma presenta de forma característica rigidez en el estado austenítico y más flexibilidad en el estado martensítico. La solución salina fría mantiene al filtro 10 dependiente de la temperatura en una condición relativamente más flexible ya que se encuentra en el estado martensítico dentro de la vaina. Esto facilita la salida del filtro 10 con respecto a la vaina 100 ya que, de otro modo, se produciría un contacto por fricción entre el filtro 10 y la superficie interna de la vaina si el filtro se mantuviese en una condición rígida, es decir, austenítica.

Una vez expulsado de la vaina o catéter de aplicación 100, el filtro ya no es enfriado y queda expuesto a la temperatura corporal más elevada, lo cual provoca que el filtro 10 vuelva a su configuración memorizada austenítica.

El filtro 10 (y otros filtros que se describen en el presente documento) se pueden insertar a través de la vena yugular en el cuello del paciente o a través de la vena femoral en la pierna del paciente o el brazo. Los filtros también se pueden colocar en la vena cava superior.

Las Figuras 14 a 16 ilustran la aplicación y colocación del filtro 10, a título de ejemplo, en la vena cava inferior. El catéter de aplicación 100 se inserta a través de la vena femoral "f" y se hace avanzar a través de las arterias iliacas hacia la vena cava inferior. El catéter de aplicación se retiraría una vez que la punta de la vaina esté adyacente a la estructura de modo que la retirada de la vaina colocaría al filtro en la ubicación deseada de la Figura 16. El tubo 104 y el conjunto de válvula 106 posibilitan la inyección de solución salina. El catéter de aplicación 100 se retira para permitir que el filtro 10 sea calentado por la temperatura del cuerpo para realizar una transición hacia la configuración de colocación con expansión. Los otros filtros descritos en el presente documento se podrían insertar de la misma manera. Obsérvese que el mismo se implanta en una orientación tal que la sección 19 del filtro está aguas abajo de la sección abocinada 17. Esto permite dirigir los coágulos sanguíneos u otras partículas hacia el centro de la sección del filtro mediante los puntales en ángulo. De este modo, la dirección de inserción, por ejemplo, dirección aguas arriba o aguas abajo, determinará cómo se va a posicionar el filtro en el catéter de aplicación.

La anchura de los puntales puede variar. Por ejemplo, los puntales pueden ser más anchos en la zona abocinada que en la parte filtrante. Esto se logra preferentemente eliminando material para crear las partes más finas. Estas partes más finas hacen que aumente la flexibilidad del filtro para formar las partes en ángulo y curvadas al producirse el despliegue. Alternativamente, el filtro puede tener puntales que sean más finos, en lugar de más anchos, en la zona abocinada, que en las zonas en ángulo y curvadas de la parte filtrante. Esto proporcionaría más estabilidad en las zonas curvadas. El ajuste de las anchuras se diseña para encontrar un equilibrio entre la estabilidad y la flexibilidad de las diversas zonas del filtro. De este modo, se contemplan otras variaciones de la anchura tales como realizar múltiples cambios de anchura dentro de cada puntal y/o en diferentes puntales.

Las Figuras 7 a 9 ilustran un ejemplo alternativo del filtro, designado por la referencia numérica 110. El filtro 110 es similar al filtro 10 excepto por la zona extrema 121. Es decir, igual que el filtro 10, el filtro 110 tiene una zona filtrante 119 que se extiende desde la zona abocinada (de anclaje/montaje) 117, y se extiende hacia el eje longitudinal central L del filtro 110 y converge en la parte 132 hacia la parte tubular 118. Los puntales 114 se doblan hacia dentro en dirección al eje longitudinal del filtro 10 por la zona 123. En aras de una mayor claridad, en los dibujos no se marca la totalidad de estas secciones de cada puntal 114, entendiéndose que los puntales no marcados pueden tener las mismas configuraciones. La zona abocinada 117 como en el filtro 10 presenta un ángulo preferentemente de aproximadamente 8 grados aunque se contemplan otros ángulos.

La zona extrema 121 del filtro 110 en la que se interconectan los puntales 114 difiere con respecto al filtro 10. En el filtro 110, los puntales 114 se interconectan mediante partes 114a, 114b de puntal de interconexión que se curvan hacia fuera alejándose del eje central y a continuación hacia dentro en dirección de aproximación mutua para formar una parte extrema 127 con forma sustancial de V. En la parte 124 curvada o arqueada hacia fuera, los puntales de conexión se unen a puntales de conexión correspondientes a puntales adyacentes 114 (zona 125). De este modo, tal como se muestra se constituye una forma geométrica cerrada 133. La forma cerrada, tal como se muestra, tiene una configuración sustancialmente ovalada, aunque se contemplan otras formas. Se constituyen preferentemente seis de estas formas geométricas cerradas, conectando cada una de ellas puntales adyacentes, aunque se contemplan menos formas cerradas en el caso de que se interconecte un número menor que la totalidad de los puntales. Además, la longitud de la zona 125 en la que se unen los puntales puede ser menor o mayor que la mostrada, cambiando de este modo la configuración de la forma geométrica cerrada (por ejemplo, alargándola o acortándola).

Dicho con otras palabras, cada puntal 114 se divide en dos partes 114a, 114b de puntal de conexión que inicialmente se extienden hacia fuera en separación mutua. Como cada puntal se extiende hacia fuera, la parte 114a de puntal se une a la parte 114b de puntal correspondiente a un puntal adyacente por la zona 125. Después de esta zona unida 125, las partes 114a y 114b de puntal que provienen del mismo puntal se extienden hacia dentro en dirección de aproximación mutua y se unen por sus extremos en un extremo con forma sustancial de V, designado con la referencia numérica 127.

La configuración de plegado del filtro 110 se muestra en la Figura 9 con secciones recortadas 112 que forman seis puntales 114. Las zonas 113 ilustran en dónde se dividen los puntales 114.

En la Figura 10, el filtro 150 tiene un aspecto similar al del filtro 10 de la Figura 1 excepto por los puntales o nervaduras de conexión adicionales 152. Estas nervaduras hacen que aumente la estabilidad del filtro 150. Tal como se muestra, las dos nervaduras 152 se extienden desde puntales adyacentes 154 y se curvan hacia dentro en dirección de aproximación mutua y se unen por la zona 156 (formando una conexión de tipo V). Las nervaduras 152 se pueden disponer de manera que estén alineadas axialmente tal como en la Figura 10 ó alternativamente se pueden situar al tresbolillo, es decir, separadas axialmente (opción no mostrada). Además, las nervaduras se pueden situar entre un número menor que la totalidad de los puntales y las nervaduras se pueden utilizar con cualquiera de los ejemplos anteriores. Obsérvese que las nervaduras se forman preferentemente de manera integral con el filtro, formadas mediante el proceso de corte por láser antes mencionado; no obstante, alternativamente las nervaduras se pueden fijar a los puntales. Los puntales 154 se dividen en puntales de conexión 154a, 154b en la Figura 1.

Las Figura 11G y 11H ilustran un filtro alternativo de la Figura 7 que tiene los ganchos del filtro 301 de la Figura 11D. El filtro 350, como el filtro 110, tiene puntales 354 que se interconectan mediante partes 354a, 354b de puntal de conexión que se curvan hacia fuera y a continuación hacia dentro en aproximación mutua para constituir partes 357 con forma de V, terminando en ganchos 356. Como en la Figura 11D, los ganchos grandes 356a se alternan con ganchos menores 356b desviados axialmente y son idénticos a los ganchos 306a, 306b de la Figura 11D.

En otro ejemplo, las nervaduras se podrían curvar radialmente hacia fuera cerca de sus puntas, entrando de este modo en contacto con la pared vascular y actuando como mecanismo de retención.

La Figura 20 ilustra un filtro venoso alternativo. En este ejemplo, los puntales se interconectan por la zona filtrante en lugar de por la zona abocinada de montaje (de anclaje). Esto crea formas geométricas cerradas en la zona filtrante para potenciar la capacidad de captura de coágulos del filtro. Además, al proporcionar la interconexión más adelantada (aguas abajo) en el filtro, es decir, en la zona filtrante (región de filtración), se facilita el movimiento lineal del filtro para potenciar la retirada del mismo.

Volviendo en primer lugar a las Figuras 20A y 20C, el filtro 700 con forma de campana tiene una zona filtrante 719 y una zona abocinada de anclaje (montaje) 721 de dimensión transversal mayor. La zona abocinada 721 tiene preferentemente un ángulo de aproximadamente 8 grados con respecto al eje longitudinal del filtro, aunque se contemplan otros ángulos. En esta zona abocinada 721, la dimensión transversal aumenta hacia el extremo de anclaje del filtro 700 de manera que como en los otros filtros dados a conocer en el presente documento, el extremo terminal del filtro en la zona 719 tiene una dimensión transversal menor que en el extremo terminal opuesto en la zona 721. La zona filtrante 719 se extiende desde la zona abocinada 721 hacia el eje longitudinal del filtro 700 y converge en la parte 732 hacia la parte tubular 718 en la parte extrema de filtro correspondiente al filtro 700.

La zona filtrante 719 tiene seis puntales 714 que se curvan hacia fuera desde la parte tubular 718. Cada puntal o parte 714 de puntal del filtro se extiende radialmente desde la parte tubular 718 y se divide en dos puntales o partes 714a, 714b de puntal de filtro de conexión (preferentemente de la misma anchura) que se separan en ángulo una con respecto a la otra (en diferentes direcciones) para extenderse hacia la parte de puntal de conexión de un puntal adyacente 714. De este modo, la parte 714a de puntal de conexión de un puntal 714 se interconecta con la parte 714b de puntal de conexión de un puntal adyacente en la zona de unión 714d. Esto constituye formas geométricas cerradas 725, preferentemente en una configuración con forma sustancial de diamante. En aras de una mayor claridad, en el dibujo no se ha marcado la totalidad de las partes idénticas. En el ejemplo ilustrado, se proporcionan preferentemente seis puntales que forman doce puntales de interconexión, aunque se puede proporcionar un número diferente de puntales y formas geométricas cerradas. Además, se podría interconectar un número menor que la totalidad de los puntales. Aunque los puntales 714 se pueden dividir en puntales de conexión 714a, 714b de anchura mitad, se contemplan otras dimensiones.

Después de la convergencia de las partes 714a, 714b de puntal en la zona de unión 714d, la misma realiza una transición hacia las partes alargadas 714c de puntal de montaje que forman la zona abocinada de montaje o anclaje 721. La longitud de las partes 714c de puntal en la zona de anclaje 721 puede variar, haciendo el aumento/disminución de la longitud que aumente la flexibilidad/rigidez de los puntales. El grosor de las partes de puntal también puede variar para influir en la flexibilidad/rigidez.

Las partes 714c de puntal pueden terminar en ganchos 740a, 740b similares a los ganchos 302a, 302b de la Figura 11D. Es decir, los ganchos 740a y 740b se sitúan en el plano de los puntales 714c y los ganchos 740a son mayores que los ganchos 740b, formados de modo que ocupan una zona equivalente a la dimensión transversal de dos puntales adyacentes. Los ganchos menores 740b se anidan dentro de ganchos mayores 740a tal como se ha descrito anteriormente en relación con los ganchos 302a, 302b. Obsérvese que los ganchos menores 740b están separados axialmente (hacia dentro) con respecto a los ganchos 740a así como separados axialmente uno con respecto a otro tal como se representa mediante las flechas en la Figura 20F que designan las tres distancias diferentes E1, E2 y E3 en la vista desplegada, que se presenta con el fin de facilitar la comprensión ya que los ganchos se forman a partir de un tubo. Alternativamente se podrían proporcionar otros diseños de gancho, incluyendo los diversos ganchos descritos en el presente documento.

La parte tubular 718 se presenta en forma de un gancho de recuperación según se describe en el presente documento con respecto a los otros ejemplos, o en forma del gancho de recuperación 290 de la Figura 13F. También se puede utilizar otra estructura de recuperación.

En una realización de la Figura 21, el filtro se designa en general con la referencia numérica 800 y tiene una zona filtrante 819 y una zona abocinada de anclaje (montaje) 821. El filtro 800 difiere con respecto al filtro 700 en las zonas de unión adicionales de los puntales de conexión. Más específicamente, los puntales 814 del filtro se extienden radialmente desde la parte tubular 818, de una manera similar a los puntales 714 de la Figura 20A. Los puntales 814 se dividen en puntales o partes 814a, 814b de puntal de conexión, que se extienden en direcciones diferentes, y a continuación se unen por las primeras zonas de unión 814c a un puntal de conexión de un puntal adyacente 814. Surgiendo de las zonas de unión 814c, los puntales o partes 814f, 814g de puntal de conexión se extienden en direcciones diferentes, en alejamiento mutuo, para conectarse a otro puntal adyacente 814f ó 814g por las segundas zonas de unión 814d. En las zonas 814d, los puntales o partes 814h de puntal de montaje se extienden longitudinalmente para formar la zona abocinada de montaje o anclaje 821. Los puntales de interconexión constituyen preferentemente un primer conjunto de formas geométricas cerradas 830 con forma sustancial de diamante tal como se muestra, y un segundo conjunto de formas geométricas cerradas 832 con forma sustancialmente hexagonal. Se contemplan otras formas así como un número diferente de puntales 814, puntales de interconexión y formas geométricas cerradas. En aras de una mayor claridad, en los dibujos no se han marcado todas las partes idénticas.

En los extremos terminales de los puntales 814 en la parte de montaje 821, se proporcionan ganchos de retención. Los ganchos 840a, 840b según se muestra son preferentemente idénticos a los ganchos 740a, 740b de la Figura 20. El gancho de recuperación 850 en la parte extrema tubular 818 de la parte extrema filtrante del filtro 800 es preferentemente idéntico al gancho de recuperación 750 del filtro 700. Alternativamente se podrían utilizar otros diseños de gancho y estructuras de recuperación.

La Figura 21 ilustra una realización de un filtro venoso de la presente invención. En esta realización, los puntales se interconectan por la zona filtrante (región de filtración) y por la zona abocinada de montaje (anclaje). Estos puntales de interconexión en la zona filtrante mejoran la capacidad capturadora de coágulos del filtro. La interconexión en la zona de montaje mejora la estabilidad del filtro y la capacidad de retención vascular reduciendo la flexibilidad de los puntales.

En referencia a las Figuras 22A y 22C, el filtro 900 con forma de campana tiene una zona filtrante 919 y una zona abocinada de anclaje (montaje) 921 de dimensión transversal mayor. La zona abocinada 921 forma preferentemente un ángulo de aproximadamente 8 grados con respecto al eje longitudinal del filtro, aunque se contemplan otros ángulos. En esta zona abocinada 921, la dimensión transversal aumenta hacia el extremo de anclaje del filtro 900 de manera que el extremo terminal del filtro en la zona 919 tiene una dimensión transversal menor que en el extremo terminal opuesto en la zona 921. La zona filtrante 919 se extiende desde la zona abocinada 921 hacia el eje longitudinal del filtro 900 y converge en la parte 932 hacia la parte tubular 918 en la parte extrema de filtro correspondiente al filtro 900.

La zona filtrante 919 tiene seis puntales 914 que se curvan hacia fuera desde la parte tubular 918. Cada puntal o parte 914 de puntal alargado del filtro se extiende radialmente desde la parte tubular 918 y se divide en dos puntales o partes 914a, 914b de puntal de filtro de conexión (preferentemente de la misma anchura) que se separan en ángulo una con respecto a la otra (en diferentes direcciones) para extenderse hacia la parte de puntal de conexión de un puntal adyacente 914. De este modo, la parte 914a de puntal de conexión de un puntal 914 se interconecta con la parte 914b de puntal de conexión de un puntal adyacente en la zona de unión 914d. Esto constituye formas geométricas cerradas 925, preferentemente en una configuración con forma sustancial de diamante. En aras de una mayor claridad, en el dibujo no se ha marcado la totalidad de las partes idénticas. En la realización ilustrada, se proporcionan preferentemente seis puntales que forman doce puntales de interconexión en la zona filtrante, aunque se puede proporcionar un número diferente de puntales y formas geométricas cerradas. Además, se podría interconectar un número menor que la totalidad de los puntales. Aunque los puntales 914 se pueden dividir en puntales de conexión 914a, 914b de anchura mitad, se contemplan otras dimensiones tales como el mismo valor de anchura.

Después de la convergencia de las partes 914a, 914b de puntal en la zona de unión 914d, la misma realiza una transición hacia las partes alargadas 914c de puntal de montaje que forman la zona abocinada de montaje o anclaje 921. La longitud de las partes 914c de puntal de montaje en la zona de anclaje 921 puede variar, haciendo el aumento/disminución de la longitud que aumente la flexibilidad/rigidez de los puntales. El grosor de las partes de puntal también puede variar para influir en la flexibilidad/rigidez. Cada puntal 914c se divide en dos partes 914e, 914f de puntal de montaje de conexión. Cada parte 914e, 914f de puntal puede tener una anchura mitad del puntal no dividido 14, aunque se contemplan otras anchuras tales como un valor idéntico. Las partes 914e, 914f de puntal de cada puntal dividido 914c se extienden en direcciones opuestas e incluye una zona curvada ya que las partes 914e, 914f de puntal se extienden cada una de ellas hacia una parte respectiva 914e ó 914f de puntal correspondiente a un puntal adyacente. Es decir, las partes 914e, 914f de puntal forman partes de conexión para conectar puntales adyacentes 914c ya que el puntal de conexión 914e de un puntal está conectado al puntal de conexión 914f correspondiente a un puntal adyacente. La parte 914e de puntal de conexión en un puntal y la parte 914f de otro puntal convergen en la zona extrema (de unión) 929, constituyéndose formas geométricas cerradas 935. La zona extrema 929 tiene una zona alargada (o puntal de gancho) 931 y termina preferentemente en ganchos tal como se describe posteriormente. Obsérvese que aunque la totalidad de los seis puntales de montaje 914 se muestra interconectada, se contempla también que se pueda interconectar un número menor que la totalidad de los puntales.

De este modo, tal como puede apreciarse, los puntales alargados tienen una primera zona en ángulo de puntales de interconexión (conexión) 914a, 914b en la zona filtrante 919 y una segunda zona en ángulo de puntales de interconexión (conexión) 914e, 914f en la zona de montaje 921. La zona de los puntales de interconexión en la primera zona (la zona filtrante) tiene una dimensión transversal menor que la dimensión transversal de la zona que tiene los puntales de interconexión en la zona de montaje.

En la realización de la Figura 22, las partes de puntal del filtro y las partes de puntal de montaje se dividen cada una de ellas en puntales de conexión de anchura mitad. En una realización alternativa, los puntales del filtro y los puntales de montaje también se bifurcan, aunque la anchura del puntal de conexión se incrementa de modo que es mayor que la mitad de la anchura de los puntales y, por ejemplo, puede ser igual a la anchura del puntal. Dicha bifurcación con anchura aumentada también se puede aplicar a las otras realizaciones del filtro descrito en el presente documento. Se contempla también una bifurcación con anchura reducida.

Preferentemente, las partes 914c de puntal terminan en ganchos 940a, 940b similares a los ganchos 302a, 302b de la Figura 11D. Es decir, los ganchos 940a y 940b se sitúan en el plano de los puntales 914 y los ganchos 940a son mayores que los ganchos 940b, formados de modo que ocupan una zona equivalente a la dimensión transversal de dos puntales adyacentes. Los ganchos menores 940b se anidan dentro de ganchos mayores 940a de la misma manera que la descrita anteriormente en relación con los ganchos 302a, 302b. Obsérvese que los ganchos menores 940b están separados axialmente (hacia dentro) con respecto a los ganchos 940a así como separados axialmente uno con respecto a otro de la misma manera que la descrita con respecto a los ganchos 740b del filtro 700 e ilustrada en la Figura 20F que muestra las tres distancias diferentes E1, E2 y E3 en la vista desplegada. Alternativamente se podrían proporcionar otros diseños de gancho, incluyendo las diversas realizaciones de ganchos descritas en el presente documento.

La parte tubular 918 se presenta preferentemente en forma de un gancho de recuperación 950 según se describe en el presente documento con respecto a las otras realizaciones, y preferentemente en forma del gancho de recuperación 290 de la Figura 13F. También se puede utilizar otra estructura de recuperación.

Los filtros 700, 800 y 900 se fabrican preferentemente a partir de un tubo cortado, preferentemente cortado por láser. Por lo tanto, tal como en las otras realizaciones descritas en el presente documento, términos tales como interconectados, conectados, unidos, etcétera, se usan para facilitar la descripción, entendiéndose que preferentemente estas partes son enterizas ya que las mismas se forman preferentemente a partir de un único tubo. Además, los puntales de montaje y puntales de filtro usados para describir las diversas realizaciones dadas a conocer en el presente documento se pueden considerar como "partes" o "secciones" de puntal de montaje y "partes" o "secciones" de puntal de filtro de los mismos puntales si el filtro se forma de manera enteriza, por ejemplo, a partir de un tubo cortado.

Los filtros anteriores se pueden insertar a través de la vena femoral o alternativamente a través de la vena yugular interna. Los mismos se pueden retirar a partir de un acceso a través de la vena yugular interna o vena femoral. Se pueden usar varios métodos para retirar el filtro tales como los descritos en el documento US-A-2002-0193827, publicado el 19 de diciembre de 2001, que incluye por ejemplo, ganchos ranurados, pinzas de agarre, etcétera. También se puede proporcionar un rebaje o sección recortada en las partes extremas tubulares para recibir un dispositivo de enganche u otro dispositivo para la extracción. En la Figura 13A se ilustra un gancho 222 en la parte tubular 220 y el mismo está configurado para recibir un dispositivo de enganche. La Figura 13B ilustra otro gancho. El gancho 232 formado en la parte tubular 230 forma una sección recortada 234 para recibir un dispositivo de enganche u otro dispositivo de extracción. El dispositivo de enganche puede rodear a y agarrar ambas orejetas 235. No obstante, el intersticio 237 entre las orejetas 235 también permite situar un dispositivo de enganche de recuperación en el intersticio 237 para rodear a y agarrar una de las dos orejetas 235.

En las Figuras 13C y 13D, el gancho 272 es similar al gancho 232 de la Figura 13B por cuanto dispone de dos orejetas 275 con un intersticio 277 entre ellas. No obstante, es diferente en que dispone de una sección recortada inferior 278 formada entre las paredes 279. También es diferente en que las superficies 274 de las orejetas 275 son redondeadas y las paredes proximales externas 278a forman un ángulo hacia fuera (proximalmente) en dirección al pico curvado 276 y a continuación forman un ángulo hacia dentro (pared 278b) para proporcionar una transición más fluida hacia la vaina de recuperación. De este modo, se proporcionan dos transiciones en ángulo.

En el ejemplo alternativo de la Figura 13E, para mejorar adicionalmente la transición con el fin de facilitar la extracción hacia la vaina de recuperación, las paredes 284 que se extienden hacia las orejetas 285 del gancho 282 forman un ángulo hacia dentro en dirección al eje longitudinal. Consecuentemente, se producen tres transiciones en ángulo: 1) una transición en ángulo en una primera dirección formada por las paredes en ángulo 288a que forman un ángulo proximalmente hacia fuera desde el borde 285a de las orejetas 285 hacia el pico curvado 285b (el extremo proximal del gancho se designa en general mediante la referencia numérica 283); 2) un transición en ángulo en una segunda dirección formada por las paredes en ángulo 288b que forman un ángulo distalmente hacia fuera desde el pico curvado 285b; y 3) una transición en ángulo formada por las paredes 284 que forman un ángulo proximalmente hacia dentro cuando las paredes 284 se aproximan entre sí hacia el extremo proximal. Esto da como resultado una transición más fluida hacia la vaina de recuperación ya que se reduce la probabilidad de que el extremo proximal del filtro, es decir, el gancho, quede atrapado en el borde de la vaina - los bordes en ángulo que crean la superficie de leva para todas
las aproximaciones del filtro (intervalo de 360 grados) ayudarán a que los bordes del gancho se deslicen hacia la vaina.

Las Figuras 13F y 13G ilustran una realización del gancho de recuperación. Este es el gancho de recuperación mostrado conjuntamente con el filtro 301 de la realización de las Figuras 11D y 11G. El gancho 290 tiene un gancho curvado 292 en el extremo más proximal. Este gancho 292 está configurado para recibir un dispositivo de enganche de recuperación u otro dispositivo de recuperación. Una parte de la pared del gancho 290 se recorta para dejar al descubierto la superficie interior anular 294. Es decir, al formarse a partir de un tubo cortado por láser, se elimina una parte de pared para dejar al descubierto la superficie 294 de pared interna curvada. Esta superficie interior anular 294 se extiende desde la zona redondeada 295 hasta el borde más proximal 296. La superficie interior 294, para facilitar la explicación, se puede considerar que tiene una superficie interior 294a en la zona redondeada 295 y una superficie interior 294b en el gancho 292. La superficie interior 294b aloja una parte de una vaina tubular de un dispositivo de enganche. Es decir, la pared externa de la vaina (tubo) del dispositivo de enganche puede encajar parcialmente dentro de la zona recortada 293. Esto hace que mejore la extracción ya que el dispositivo de enganche tira del gancho del filtro en una disposición colineal con el tubo de la vaina. Esta situación se puede apreciar en referencia a las Figuras 13H a 13J que se describen posteriormente. La zona redondeada 295, separada axialmente (distal) con respecto al gancho 292, incluye un borde redondeado o curvado definido por las paredes laterales redondeadas 297a, 297c y la pared superior 297b. Las paredes en ángulo 297a, 297c forman superficies de leva para dirigir el gancho 290 y el filtro hacia la vaina de recuperación. Esto se puede apreciar en referencia a las Figuras 13K a 13N que se describen posteriormente.

Debería apreciarse que el gancho se puede formar de otras maneras para proporcionar una superficie anular interior con el fin de funcionar de una manera similar a la superficie 294, es decir, para recibir el tubo del dispositivo de enganche.

Debería apreciarse que cualquiera de los ganchos de recuperación se puede usar con cualquiera de los filtros descrito en el presente documento.

En las Figuras 13H a 13J, el dispositivo de enganche se aproxima al gancho de recuperación 290 en la orientación mostrada. Esto da como resultado una disposición colineal. Más específicamente, el dispositivo de enganche 502 es parte de un sistema de recuperación que incluye una vaina o tubo 504 de dispositivo de enganche a través de la cual se extiende el dispositivo de enganche 502. La pared distal 503 de la vaina 504 del dispositivo de enganche proporciona una sujeción del dispositivo de enganche 502. La vaina 504 del dispositivo de enganche se inserta a través de la vaina 510 de recuperación. Cuando se tira del filtro hacia la vaina de recuperación 510, el mismo se pliega para su extracción. Tal como se ha descrito anteriormente, durante el proceso de extracción se inyecta preferentemente una solución salina fría para enfriar la vaina con el fin de realizar una transición hacia un estado martensítico más flexible para facilitar la extracción.

En la orientación mostrada, cuando el dispositivo de enganche 502 hace retroceder al filtro, la vaina 504 del dispositivo de enganche encaja en la zona recortada 293 ya que su pared externa se adapta a la superficie 294b de la pared interna del gancho 292. De este modo, el gancho 290 y la vaina 504 del dispositivo de enganche llegan a ser sustancialmente colineales tal como se muestra en la Figura 13I. Esta disposición colineal facilita la retracción hacia la vaina de recuperación 510 ya que reduce la probabilidad de que una pared del gancho quede atrapada en el extremo distal 512 de la vaina de recuperación 510, proporcionando de este modo una transición más fluida hacia la vaina tal como se muestra en la Figura 13J.

Las Figuras 13K a 13N ilustran las etapas de recuperación cuando el dispositivo de enganche se aproxima desde la orientación opuesta de la Figura 13H, es decir, por debajo del gancho según se observa en la orientación de la Figura 13K. Cuando el dispositivo de enganche 502 hace retroceder al filtro hacia la vaina 510, la pared 297b entra en contacto con el borde 512 de la vaina de recuperación 510 y, debido a las paredes redondeadas 297a, 297c (dependiendo del lado de contacto), el gancho se desplaza por la acción de la leva hacia abajo (en la orientación de la Figura 13M) en dirección a la vaina de recuperación 510 tal como se muestra en la Figura 13N. Esto proporciona una transición fluida hacia la vaina de recuperación 510 ya que reduce la probabilidad de que el gancho quede atrapado en el borde de la vaina.

La Figura 12A ilustra otro ejemplo que presenta una serie de rebajes 210 a lo largo de la parte tubular 212. Esto permite que la parte tubular 212 se pueda agarrar por varias posiciones a lo largo de la misma, facilitando el agarre del filtro para su extracción. Tal como se muestra, estos múltiples rebajes o secciones recortadas 210 están separados axialmente. En la Figura 12B, el extremo de la parte tubular 240 tiene una serie de secciones recortadas separadas axialmente 242 que forman una estructura de acoplamiento de tipo espiral. Esta estructura de acoplamiento proporciona múltiples áreas de acoplamiento para un dispositivo de recuperación (extracción), tal como un dispositivo de enganche de recuperación, con el fin de agarrar el filtro ya que el dispositivo, por ejemplo, se puede sujetar en cualquiera de los espacios (formados por las secciones recortadas) entre las vueltas 246 de la bobina helicoidal. La Figura 12C muestra un dispositivo de enganche 300 situado en una de las secciones recortadas 242.

Para facilitar la extracción del filtro con respecto al vaso, se puede inyectar solución salina fría sobre el filtro implantado para cambiar la temperatura del mismo con el fin de llevarlo a una condición relativamente más flexible para facilitar la retirada del filtro hacia la vaina de recuperación. Es decir, la inyección de solución salina fría provocará que el filtro se aproxime a su estado martensítico, llevando al mismo a una condición más flexible. La condición flexible facilita el plegado y la retirada del filtro hacia la vaina de recuperación, mediante la reducción del contacto por fricción entre el filtro y la superficie interna de la vaina de recuperación.

En las Figuras 17 y 18 se muestra un sistema de aplicación para el filtro de la presente invención. El sistema de aplicación 600 incluye un conector 602, un cartucho 604 que contiene el filtro, un empujador 606 y un alambre 608 que se extiende a través del empujador 606. El alambre 608 se extiende a través del cartucho 604 y a través de la dimensión longitudinal del tubo 603 para mantener una separación de los ganchos, por ejemplo, los ganchos 402 del filtro 350 de la Figura 11G, durante la inserción del sistema de aplicación y la aplicación del filtro. El cartucho 604 está fijado de forma extraíble al conector 602, preferentemente mediante un encaje a presión aunque también se contemplan otros modos de fijación. El cartucho preferentemente tiene marcas (no mostradas) sobre la superficie externa para indicar una dirección femoral o yugular de modo que el usuario sepa la orientación en la que fijar el cartucho 604 al conector 602.

Una vez fijado, el avance del empujador 604 hace avanzar al filtro desde el cartucho y a través del tubo 603 cuando el borde distal del empujador 604 se apoya en el extremo proximal del filtro, evitando el alambre 608 (por ejemplo, un alambre de Nitinol) la trabazón de los ganchos de retención. El alambre 608 proporciona también soporte (estabilidad) para el empujador 604 cuando el empujador 604 se hace avanzar sobre el alambre 608. El filtro es obligado a salir del extremo distal del tubo en donde ya no es enfriado por ninguna solución salina y es calentado por la temperatura corporal para volver a su configuración memorizada.

Para mejorar la retención del cartucho 604 en el conector 602, se puede proporcionar un mecanismo de bloqueo tal como el mecanismo de la Figura 19. El cartucho 604 tiene un par de carriles de bloqueo 612a, 612b, incluyendo cada uno de ellos un rebaje respectivo 614a, 614b. El conector 602 contiene tal como se muestra un fiador 620. Cuando el cartucho 604 se inserta en el conector 602, el rebaje 614a de los carriles de bloqueo 612a queda retenido por el fiador 620. Esto bloquea el cartucho 604 con el conector 602 durante su uso, evitando una separación no deseada del cartucho 604 con respecto al conector 602. Si se desea un acceso a través de la arteria yugular en lugar de la arteria femoral, en ese caso el cartucho se inserta de manera que el rebaje 614b del carril 612b se acople al fiador 620 del conector 602.

Aunque la descripción anterior contiene muchas detalles, dichos detalles no deberían considerarse como limitaciones sobre el alcance de la disposición, sino meramente como ejemplificaciones de realizaciones preferidas de la misma. Por ejemplo, los filtros se pueden insertar en otras zonas del cuerpo. Además, cualquiera de los filtros antes descritos puede tener secciones de montaje de un grosor variable. Los filtros anteriores se pueden realizar con materiales diferentes al material con memoria de forma.

Claims (15)

1. Filtro vascular que comprende una primera zona (919) y una segunda zona (921), siendo movible el filtro entre una posición de plegado para su aplicación a un vaso y una posición de expansión para su colocación dentro del vaso, presentando la primera zona una parte de filtro que tiene una zona convergente (932) para dirigir partículas hacia el centro del filtro, incluyendo la primera zona (919) una pluralidad de puntales (914) de filtro separados entre sí y una pluralidad de puntales (914a, 914b) de filtro de conexión que se extienden en ángulo con respecto a los puntales (914) de filtro para unir puntales (914) de filtro adyacentes, incluyendo la segunda zona una pluralidad de puntales de montaje (914c) separados entre sí y puntales de montaje de conexión (914e, 914f) que se extienden en ángulo con respecto a los puntales de montaje para unir puntales de montaje adyacentes, caracterizado porque en la posición de expansión, la dimensión transversal de la segunda zona (921) es mayor que la dimensión transversal de la primera zona (919) y la dimensión transversal de la segunda zona (921) aumenta progresivamente hacia una segunda parte extrema opuesta a la parte de filtro.

2. Filtro vascular según la reivindicación 1, caracterizado porque cada puntal (914) de filtro se divide en dos puntales (914a, 914b) de filtro de conexión que se separan y se interconectan cada uno de ellos (914d) con un puntal (914b, 914a) de filtro de conexión de un puntal (914) de filtro adyacente.

3. Filtro vascular según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque los puntales (914a, 914b) de filtro de conexión unen puntales (914) de filtro adyacentes para constituir formas geométricas cerradas (925) en la primera zona (919).

4. Filtro vascular según la reivindicación 3, caracterizado porque los puntales (914a, 914b) de filtro de conexión unen puntales (914) de filtro adyacentes para constituir un conjunto de primeras formas geométricas cerradas (925) en la primera zona (919), y los puntales (914a, 914b) de filtro de conexión y puntales (914e, 914f) de conexión unen puntales adyacentes (914c) para constituir un conjunto de segundas formas geométricas cerradas (935), existiendo un único grupo de primeras formas geométricas cerradas (925) y un único grupo de segundas formas geométricas cerradas (935) que se extienden en torno a un eje longitudinal del filtro vascular.

5. Filtro vascular según cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque los puntales (914) de filtro se extienden inicialmente desde una parte extrema (932) de la primera zona (919) en una dirección sustancialmente paralela a un eje longitudinal del filtro.

6. Filtro vascular según cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque en la segunda parte extrema (921) se proporciona una parte de acoplamiento vascular (940a, 940b) que se extiende desde una zona en la que se unen puntales (914e, 914f) de montaje de conexión adyacentes.

7. Filtro vascular según cualquier reivindicación anterior, en el que la primera zona (919) incluye además una zona de recuperación (918), incluyendo la zona de recuperación un gancho (950) que tiene una sección recortada que deja al descubierto una superficie anular interna, dimensionándose la superficie anular para recibir una parte de una vaina de recuperación.

8. Filtro vascular según la reivindicación 7, caracterizado porque el gancho (950) está proporcionado en un extremo proximal de la zona de recuperación (918), y se proporciona una pared curvada separada axialmente con respecto al gancho para proporcionar una superficie de leva con el fin de facilitar la entrada en una vaina de recuperación.

9. Filtro vascular según la reivindicación 7 u 8, caracterizado porque la zona de recuperación (918) incluye una zona redondeada (295) que tiene primera y segunda paredes (297a, 297c) en ángulo distalmente para formar superficies de leva.

10. Filtro vascular según cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque el filtro vascular comprende un cuerpo realizado a partir de un único tubo, cortándose el tubo para crear puntales (914, 914a-f).

11. Filtro vascular según la reivindicación 10, caracterizado porque el tubo cortado incluye ganchos de acoplamiento vascular (940a, 940b).

12. Filtro vascular según cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque el filtro está formado a partir de un tubo cortado por láser y está compuesto por material con memoria de forma.

13. Filtro vascular según cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque uno o más de los puntales (914e, 914f) terminan en ganchos de acoplamiento vascular (940a; 940b).

14. Filtro vascular según la reivindicación 13, caracterizado porque los ganchos (940a, 940b) incluyen un primer conjunto de ganchos (940a) y un segundo conjunto de ganchos (940b), presentando el primer conjunto de ganchos una dimensión transversal mayor que una dimensión transversal del segundo conjunto de ganchos y estando desviado con respecto al segundo conjunto de ganchos.

15. Filtro vascular según cualquier reivindicación anterior, caracterizado porque los puntales de conexión (914a, 914b, 914e, 914f) de cada puntal (914) se extienden inicialmente alejándose entre sí para unirse por una zona intermedia (914c) a un puntal de conexión (914b, 914a) de un puntal adyacente (914) y subsiguientemente se extienden alejándose entre sí para volver a unirse al puntal de conexión original (914e, 914f) que proviene del mismo puntal (914).