ES2321192T3 - Uso de un peroxido de dialquil cetona como agente biocida: esterilizante, antiseptico, desinfectante y parasiticida. - Google Patents
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Abstract
La presente invención proporciona el uso de un peróxido de dialquil cetona como agente esterilizante, antiséptico, desinfectante y parasiticida, sin toxicidad ni ecotoxicidad, de muy amplio espectro de actuación en cuanto al tipo de organismos sobre los que actúa (bacterias, virus, hongos, esporas, micobacterias, protozoos, algas, priones, arácnidos, ácaros, insectos, etc.), y en cuanto al tipo de aplicaciones en las que se emplean (terapia humana y animal, higiene, empaquetado, instrumental médico e industrial, superficies y ambientes sanitarios, locales, superficies en general, instalaciones industriales, torres de refrigeración, circuitos de agua caliente sanitaria, potabilización de aguas para consumo humano o animal, etc.). Asimismo, la presente invención proporciona el uso de una composición que comprende dicho peróxido de dialquil cetona. Por último, la presente invención proporciona un método de esterilización, desinfección, asepsia o desparasitación que comprende la aplicación de dicha composición.
Description
Uso de un peróxido de dialquil cetona como
agente biocida: esterilizante, antiséptico, desinfectante y
parasiticida.
La invención se refiere a agentes biocidas. En
particular, la invención contempla el uso de un peróxido de
dialquil (C1-C20) cetona como agente esterilizante,
antiséptico, desinfectante y parasiticida, y procedimientos de
esterilización y desinfección que implica la aplicación de
composiciones, que contienen un peróxido de dialquil
(C1-C20) cetona.
Desde hace años es bien conocida por los
expertos en la técnica las técnicas de esterilización por
procedimientos físicos o químicos. Entre los primeros cabe destacar
la aplicación de calor o de radiaciones y el empleo de filtros.
Entre los segundos destaca el empleo de agentes químicos ya sean
antisépticos o desinfectantes y/o esterilizantes.
La aplicación de calor húmedo, por ejemplo,
empleando un autoclave, es un procedimiento ampliamente utilizado
para destruir bacterias y esporas en un corto intervalo de tiempo,
que no deja residuos tóxicos, no deteriora el material expuesto y
es económico. Sin embargo, presenta algunos inconvenientes en cuanto
que no permite esterilizar soluciones que formen emulsiones con el
agua, es corrosivo sobre ciertos instrumentos metálicos y daña
instrumentos sensibles al calor, especialmente si tiene determinados
materiales poliméricos.
La aplicación de calor seco, empleando una
estufa de esterilización o mediante incineración, por ejemplo, se
utiliza también con fines de desinfección, no siendo corrosivo para
instrumentos metálicos y permitiendo la esterilización de
sustancias en polvo y no acuosas, así como de sustancias viscosas no
volátiles. Sin embargo, este procedimiento requiere un tiempo de
esterilización mayor con respecto a la aplicación de calor húmedo
y, además, sigue dañando diversos materiales poliméricos.
La aplicación de radiaciones ionizantes es un
procedimiento económico usado para esterilizar materiales
termosensibles; sin embargo no se utiliza para medios de cultivo o
soluciones proteicas porque produce alteraciones de los
componentes. La aplicación de radiaciones ultravioletas (escasamente
penetrantes) se utiliza para esterilizar superficies.
En cuanto a la esterilización por filtración,
usando membranas filtrantes con poros de un tamaño determinado, es
un procedimiento aplicado a emulsiones oleosas o soluciones
termolábiles. Sin embargo, los filtros que se utilizan generalmente
en los laboratorios no retienen virus ni micoplasmas.
Entre los compuestos químicos empleados, podemos
encontrar agentes esterilizantes, desinfectantes y antisépticos. La
efectividad de estos agentes depende de su concentración y pH, así
como del tiempo de aplicación de los mismos.
Entre los agentes antisépticos se pueden
mencionar los alcoholes, el yodo, los agentes iónicos y anfóteros,
los organo-mercuriales y algunos colorantes.
Los alcoholes no destruyen esporas y tienen una
acción germicida lenta. El yodo, por su parte, es un agente
oxidante que se usa como desinfectante de la piel, aunque es
irritante y solamente es efectivo como esporicida a concentraciones
elevadas. Los agentes iónicos y anfóteros son antisépticos inodoros
que no tiñen, no son corrosivos de metales y no son tóxicos, además
de ser estables y baratos. Sin embargo, no son esporicidas ni
tuberculicidas aún en altas concentraciones. Los compuestos
organo-mercuriales por su parte, son altamente
tóxicos. El peróxido de hidrógeno es un antiséptico débil, con
capacidad oxidante y formadora de radicales libres, que se está se
está utilizando en forma gaseosa como desinfectante de superficies o
descontaminante de gabinetes biológicos debido a que no posee las
propiedades tóxicas y cancerígenas del óxido de etileno y
formaldehído. Por último, también se usan como antisépticos
determinados colorantes, tales como la acridina o derivados del
trifenilmetano.
Entre los agentes esterilizantes y/o
desinfectantes se pueden mencionar el cloro y sus derivados,
aldehídos, compuestos fenólicos y el óxido de etileno.
El cloro, los hipocloritos y las cloraminas son
desinfectantes bien conocidos en el estado de la técnica. El
producto clorado más utilizado en desinfección es el hipoclorito de
sodio, que es activo sobre todas las bacterias, incluyendo esporas,
y además es efectivo en un amplio rango de temperaturas. La
actividad bactericida del hipoclorito de sodio se debe al ácido
hipocloroso (HClO) y al Cl_{2} que se forman cuando el hipoclorito
es diluido en agua. Su actividad está influida por la presencia de
materia orgánica, pues puede haber en el medio sustancias capaces
de reaccionar con los compuestos clorados que disminuyan la
concentración efectiva de éstos y de formar compuestos orgánicos
con propiedades carcinogénicas. Además, el cloro es irritante y
corrosivo sobre determinados materiales.
Los aldehídos son agentes alquilantes que se
utilizan como desinfectantes y esterilizantes, siendo esporicidas.
El glutaraldehído es el único esterilizante efectivo en frío, pero
es bastante tóxico y está clasificado como cancerígeno. El
formaldehído gaseoso se utiliza para descontaminar edificios,
ambientes, etc., si bien tiene la desventaja de ser muy irritante y
de perder actividad en ambientes refrigerados.
Los compuestos fenólicos son desinfectantes
comúnmente utilizados. El fenol no se suele usar como desinfectante
por su olor desagradable, por ser muy irritante y por el residuo que
queda tras el tratamiento de las superficies. Los derivados del
fenol más utilizados son el hexaclorofeno y los cresoles que son muy
efectivos a bajas concentraciones contra formas vegetativas de
bacterias, si bien no son efectivos contra esporas.
Asimismo, el óxido de etileno es un agente
desinfectante utilizado en la esterilización gaseosa, generalmente
en la industria farmacéutica. Sirve para esterilizar material
termosensible pero es muy peligroso por ser altamente inflamable y
explosivo, además de ser cancerígeno.
En el caso de infecciones por agentes patógenos
priónicos, la limpieza, desinfección y esterilización de suelos y
superficies o de material quirúrgico, hospitalario o de laboratorio,
se ha de efectuar mediante descontaminación química en hipoclorito
sódico (2% de cloro libre a temperatura ambiente durante
1-2 horas) o en hidróxido sódico
(1-2 N durante 1-2 horas), seguida
de esterilización por calor húmedo en autoclave en prevacío (un
ciclo a 134ºC durante 18 minutos, o seis ciclos de 3 minutos a
134ºC, por ejemplo).
Por último, para combatir los parásitos y, en
particular, insectos, ácaros y arácnidos, son conocidos en el
estado de la técnica compuestos de muy diversa índole, entre los que
cabe destacar: compuestos minerales arsenicales, fluorados, de
azufre o de selenio; compuestos a base de aceites minerales como
aceites antracénicos y aceites de petróleo; compuestos de origen
vegetal como derivados de la nicotina, la piretrina o la rotenona; o
compuestos orgánicos de síntesis organofosforados, organoclorados o
de tipo carbamato. Muchos de ellos, sin embargo, han dejado de
utilizarse por sus potenciales efectos tóxicos.
Así pues, continúa existiendo en el estado de la
técnica la necesidad de proporcionar agentes esterilizantes,
antisépticos, desinfectantes y parasiticidas que no sean tóxicos y
que, además, actúen sobre un amplio espectro de organismos,
particularmente microorganismos, incluidas las esporas, para una muy
amplia gama de aplicaciones de esterilización, asepsia,
desinfección y desparasitación de todo tipo de superficies, objetos,
recintos u organismos.
Los peróxidos de dialquilcetona son conocidos
desde hace tiempo en el estado de la técnica. En particular, el
peróxido de metil etil cetona es ampliamente conocido por su uso en
la industria polimérica para el curado de resinas de poliéster
insaturadas (véanse, por ejemplo, la patente norteamericana US
4.931.514, la solicitud de patente norteamericana US 2002/0137972 o
la solicitud de patente internacional WO 9518180).
Igualmente, es conocido el uso de peróxido de
metil etil cetona en composiciones de imprimación para aplicar
sobre un sustrato (metal, fibra de vidrio, plástico, etc.) que se va
a pintar (véase, por ejemplo, la solicitud de patente europea EP
1241233 A).
Por otro lado, se ha descrito una composición
como aditivo para combustibles que comprende un peróxido de cetona,
tal como peróxido de metil etil cetona, peróxido de acetona o una
mezcla de ambos (véase la solicitud de patente estadounidense US
4.482.352).
Asimismo, es conocido el uso de composiciones de
peróxido de dialquil cetona para la conservación de tejidos
orgánicos. Así, en la patente europea EP 0775439 se describen
composiciones que contienen peróxidos de dialquil
(C1-C6) cetona para la conservación, la preparación
anatómica o la regeneración parcial de tejidos orgánicos de origen
humano o animal.
Sin embargo, no es conocido o demostrado el uso
de los peróxidos de dialquilcetona per se como agentes
esterilizantes, antisépticos, desinfectantes o parasiticidas.
Sorprendentemente, los presentes autores han
descubierto que se pueden usar los peróxidos de dialquil
(C1-C20) cetona per se como agentes
esterilizantes, antisépticos, desinfectantes o parasiticidas sin
efectos nocivos, tanto desde el punto de vista toxicológico como
medio ambiental, algo muy infrecuente en los desinfectantes y
parasiticidas conocidos en el estado de la técnica, y algo
totalmente desconocido en el caso de los esterilizantes.
La ausencia de toxicidad representa una
característica innovadora de primer nivel, especialmente en el
ámbito de la esterilización, en el que los escasos productos que se
comercializan tienen una muy elevada toxicidad. Según las leyes
europeas, y probablemente las de todos los países desarrollados, la
existencia de un producto menos tóxico que cumpla las mismas
funciones obliga al usuario a emplearlo en sustitución del más
tóxico. La legislación también fomenta y promueve la investigación
y desarrollo de tecnológicas alternativas que disminuyan el nivel
de peligrosidad laboral en todos los ámbitos. De ahí la enorme
importancia inventiva que tiene este producto, que supone un claro
avance en la tecnología existente a nivel mundial.
El objeto de la presente invención, por tanto,
es proporcionar el uso de dichos peróxidos de dialquilcetona, o de
isómeros de los mismos, como agentes esterilizantes, antisépticos,
desinfectantes o parasiticidas no tóxicos y de muy amplio espectro
de actuación en cuanto al tipo de organismos sobre los que actúa
(bacterias, virus, hongos, esporas, micobacterias, protozoos,
algas, priones, parásitos, etc.), y en cuanto al tipo de
aplicaciones en las que se emplean (terapia humana y animal,
higiene, empaquetado, instrumental médico e industrial, superficies
y ambientes sanitarios, locales, superficies en general,
instalaciones industriales, torres de refrigeración, circuitos de
agua caliente sanitaria, potabilización de aguas para consumo humano
o animal, etc.).
Un objeto de la presente invención se refiere al
uso de una composición que comprende como ingrediente activo un
peróxido de dialquil (C1-C20) cetona de fórmula
(I).
Otro objeto de la presente invención se refiere
a un procedimiento de esterilización, desinfección, asepsia o
desparasitación que implica la aplicación de dicha composición.
La invención proporciona el uso de peróxido de
dialquil (C1-C20) cetona de fórmula (I) como agente
esterilizante, antiséptico, desinfectante y parasiticida.
En la presente invención, el término "agente
esterilizante" se refiere a cualquier sustancia química que
elimina toda forma de vida, incluidas las esporas. Asimismo, el
término "agente antiséptico" se refiere a cualquier sustancia
química que previene el crecimiento o acción de los microorganismos,
ya sea destruyéndolos o inhibiendo su crecimiento y actividad,
siendo una sustancia que se aplica sobre un cuerpo humano o animal.
Por último, el término "agente desinfectante" se refiere a
cualquier sustancia química que destruye las formas vegetativas
pero no necesariamente las formas de resistencia de los
microorganismos patógenos, siendo una sustancia que se aplica sobre
objetos inanimados.
En el contexto de la invención, el término
"agente parasiticida" se refiere a cualquier agente físico o
químico para luchar contra los organismos parásitos, eliminándolos,
repeliéndolos o atrayéndolos, incluyendo los productos utilizados
directa o indirectamente para la higiene humana o veterinaria. En
particular, se refiere a agentes insecticidas, acaricidas y
aracnicidas.
Todos estos agentes pueden considerarse agentes
biocidas, ya que son sustancias activas, o preparados que contienen
una o más sustancias activas, destinadas a destruir, repeler o
inactivar los organismos perjudiciales o dañinos, a prevenir su
acción, o a combatirlos por cualquier medio, mediante una acción
biológica o química.
En una realización particular de la presente
invención, se usa dicho peróxido de dialquil
(C1-C20) cetona como agente bactericida, virucida,
fungicida, esporicida, micobactericida, protocida, algicida,
prionicida, insecticida, aracnicida o acaricida.
En el contexto de la invención, el término
peróxido de dialquil (C1-C20) cetona, se refiere a
un compuesto de fórmula (I):
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
en la que R1 y R2 son iguales o
diferentes, y representan de un modo independiente un grupo alquilo
(C1-C20), preferiblemente un grupo alquilo
(C1-C6) o su estereoisómero, o su mezcla. Dichos
grupos alquilo pueden ser lineales o
ramificados.
Uno de los peróxidos de di alquil
(C1-C20) cetona preferido dentro del alcance de la
presente invención es el peróxido de metil etil cetona.
En el caso del peróxido de etil metil cetona, se
conocen las siguientes formas isómeras; y su uso está comprendido
dentro de la presente invención
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
Para el dímero, en concreto, se conocen además
los estereoisómeros D, L y meso.
En otra realización particular de la presente
invención, se emplea la composición que comprende el ingrediente
activo un peróxido de di alquil (C1-C20) cetona de
fórmula (I) en campos muy diversos, como son: empaquetado,
envoltorios, instrumental médico e industrial, superficies y
ambientes sanitarios, locales, superficies en general,
instalaciones industriales, torres de refrigeración, conductos de
aire acondicionado, maquinarias e instalaciones de producción
alimentaria, instalaciones agrícolas y pesqueras, circuitos de agua
caliente sanitaria, potabilización de aguas para consumo humano o
animal, o cualquier otra aplicación industrial, doméstica,
ambiental, agrícola, forestal, urbana, farmacéutica, civil, militar,
policial, científica, tecnológica, espacial, geológica, sanitaria o
preventiva en la que se demuestren útiles las propiedades biocidas
del peróxido de dialquil cetona.
En terapia humana y animal, se puede usar el
peróxido de dialquil cetona como agente bactericida, virucida,
fungicida, esporicida, micobactericida, protocida, algicida,
prionicida o parasiticida, mediante aplicación tópica sobre la piel
infectada o infestada, en distintas formulaciones y formas
farmacéuticas, entre las que se pueden mencionar la pomada, crema,
loción, solución, ungüento, polvo, barra sólida, suspensión,
emulsión, nebulización o pulveriza-
ción.
ción.
Asimismo, también se puede usar el peróxido de
dialquil cetona como agente bactericida, virucida, fungicida,
esporicida, micobactericida, protocida, algicida, prionicida o
parasiticida, mediante aplicación enteral o parenteral, oral,
rectal, vaginal, intramuscular, intradérmica, intravenosa o
intraarterial, con el objeto de combatir infecciones bacterianas,
micobacterianas, fúngicas, víricas, priónicas, protozoicas, etc. en
distintas formulaciones y formas farmacéuticas, entre las que se
pueden mencionar la pomada, crema, loción, solución, ungüento,
polvo, barra sólida, suspensión, emulsión, nebulización,
pulverización, jarabe, enema, comprimido, cápsula, supositorio,
óvulo, elixir o colutorio.
En higiene humana, el peróxido de dialquil
cetona es particularmente útil en la formulación de productos tales
como dentífricos y colutorios, por ejemplo, como antiséptico en una
concentración en torno al 0,25% (v/v), con la ventaja adicional de
su alto poder blanqueante del esmalte dental.
Tal y como se ha mencionado, el peróxido de
dialquil cetona se puede usar como desinfectante de alto
nivel-esterilizante para esterilizar por vía
química material quirúrgico no esterilizable por vía térmica,
especialmente endoscopios, así como superficies de quirófanos y
salas limpias. Se puede usar también para desinfectar materiales
esterilizables por vía térmica, siendo la utilización de tal
esterilizante químico una vía alternativa de esterilización.
Por otro lado, el peróxido de dialquil
(C1-C20) cetona se puede usar como desinfectante de
residuos orgánicos, especialmente de tipo hospitalario o clínico,
antes de su evacuación, con el objeto de reducir sus niveles de
toxicidad infecciosa y mejorar así el nivel de cumplimiento de la
Ley de Prevención de Riesgos Laborales y de la Ley de Residuos
Peligrosos.
Igualmente, otro de los usos del peróxido de
dialquil (C1-C20) cetona es como desinfectante
ambiental para desinfectar todo tipo de superficies y materiales no
quirúrgicos, como laboratorios, industria alimentaria, industria
farmacéutica, biotecnológica, etc.
También se emplea el peróxido de dialquil
(C1-C20) cetona como antiséptico desinfectante de
piel sana o herida (con escaras), o como jabón líquido
desinfectante para el lavado higiénico de manos con desinfección
incluida. La forma de preparación se realiza mediante la adición
del producto como ingrediente mezclado con un jabón
líquido.
líquido.
Otro de los usos del peróxido de dialquil
(C1-C20) cetona es como desinfectante de torres de
refrigeración para prevenir la Legionella en circuitos de
refrigeración. Su uso consiste en la adición de una determinada
cantidad del producto, dependiendo del volumen de agua a tratar.
Un objeto adicional de la presente invención es
proporcionar el uso de una composición que comprende peróxido de
dialquil (C1-C20) cetona como el ingrediente activo
en un porcentaje en volumen comprendido entre una cantidad de
5%.
En una realización preferida de la presente
invención, se proporciona el uso de dicha composición como agente
bactericida, virucida, fungicida, esporicida, micobactericida,
protocida, algicida, prionicida, insecticida, aracnicida o
acaricida.
En una realización particular de la invención,
el ingrediente activo está en un porcentaje en volumen comprendido
entre una cantidad eficaz y 0,3%.
En una realización preferida de la presente
invención, se usa una composición que comprende peróxido de metil
etil cetona.
En una realización preferida de la presente
invención, se usa una composición que comprende como excipiente
agua, cualquier disolvente orgánico adecuado o un aceite. Entre los
disolventes orgánicos adecuados se prefieren los alcoholes y, más
en particular, un alcohol seleccionado de entre hexilenglicol,
polietilenglicol, propilenglicol, glicerin-formal,
alcohol de diacetona, etanol, n-propanol o
isopropanol.
La preparación de dicha composición se lleva a
cabo por procedimientos convencionales, por simple disolución del
peróxido de dialquil (C_{1}-C_{20}) cetona en el
disolvente adecuado mediante agitación mecánica, preferiblemente en
un reactor durante una hora.
El peróxido de metil etil cetona se encuentra
comercialmente disponible a partir de numerosos proveedores a nivel
mundial, puesto que es un producto ampliamente utilizado en la
industria. Uno de los productos comerciales disponibles es el
Butanox M-50, cuya concentración declarada de
peróxido de metil etil cetona es del 33% (p/v), siempre expresada
de forma aproximada, siendo el 67% restante el flegmatizante
(ftalato de dimetilo). Asimismo, puede usarse cualquier otro
producto comercial en el que, por lo general, la concentración de
peróxido varía entre el 33 y el 50% (p/v), siendo el porcentaje
restante un flegmatizante como el ftalato de dimetilo o el ftalato
de isobutilo, o el
2,2,4-trimetil-1,3-pentanodiol
diisobutirato, por ejemplo. El uso de este último flegmatizante es
particularmente ventajoso, ya que evita la posible liberación de
ftalatos.
Por último, la presente invención proporciona un
procedimiento de esterilización, desinfección, asepsia o
desparasitación que comprende la aplicación de una composición que
comprende peróxido de dialquil (C1-C20) cetona de
fórmula (I) tal y como se ha descrito previamente.
En una realización particular, se proporciona un
procedimiento de esterilización, desinfección, asepsia o
desparasitación comprende la aplicación de una composición que
comprende como ingrediente activo peróxido de dialquil
(C1-C20) cetona de fórmula (I), en la que el
ingrediente activo está presente en un porcentaje en volumen
comprendido entre una cantidad eficaz y 5%. En otra realización
particular el ingrediente activo está presente en un porcentaje en
volumen comprendido entre una cantidad eficaz y 0,3%.
En otra realización preferida, el procedimiento
de esterilización, desinfección, asepsia o desparasitación
comprende la aplicación de una composición que comprende peróxido de
metil etil cetona, o un isómero o una mezcla de isómeros del
mismo.
En otra realización particular, se proporciona
un procedimiento de esterilización, desinfección, asepsia o
desparasitación que comprende como ingrediente activo un peróxido de
dialquil (C1-C20) cetona de fórmula (I) que
utiliza como excipiente agua, cualquier disolvente orgánico adecuado
o un aceite. Entre los disolventes orgánicos adecuados se prefieren
los alcoholes y, más en particular, un alcohol seleccionado de entre
hexilenglicol, polietilenglicol, propilenglicol,
glicerin-formal, alcohol de diacetona, etanol,
n-propanol o isopropanol.
La aplicación de dicha composición se efectúa
mediante procedimientos convencionales. En el caso de desinfección
de alto nivel o esterilización, el modo de empleo se realiza
manualmente por inmersión en cubeta o de manera similar
automáticamente mediante máquinas de lavado/desinfección. En el
resto de aplicaciones, el modo de empleo es la puesta en contacto
por los medios usuales del producto líquido con la superficie a
desinfectar. Entre dichos medios usuales para lograr esto podemos
citar los siguientes: la nebulización mediante un pulverizador, la
nebulización mediante un vaporizador con gases propelentes, la
dispensación mediante un propulsor mecánico (como los jabones
líquidos), el vertido con o sin dosificador a las manos, a la piel,
a un recinto, canalización o depósito conteniendo el líquido a
tratar, la simple extensión mediante brocha, pincel, fregona o paño,
o mediante
cuentagotas, etc.
cuentagotas, etc.
En el caso de la aplicación del peróxido de
dialquil (C1-C20) cetona en torres de refrigeración
para prevenir o combatir la Legionella, se recomienda usar un 5% de
principio activo en n-propanol y agua para diluir a
1:50, de modo que el principio activo quede en una concentración del
0,1% (v/v). Asimismo, para aplicar en circuitos de agua caliente
sanitaria, el principio activo debe quedar diluido en el sistema a
una concentración del 0,1% (v/v). Igualmente, para circuitos de
agua en industrias alimentarias, o para potabilización de aguas, se
ha de diluir el principio activo al 0,1% (v/v). Por último, para
desinfección de alto nivel se recomienda trabajar con
concentraciones del
2% (v/v).
2% (v/v).
Por otro lado, por lo que se refiere a las
aplicaciones en higiene humana (colutorios y pastas dentífricas,
por ejemplo), se recomienda emplear el peróxido de dialquil
(C1-C20) cetona en una concentración del orden del
0,25% (v/v).
\newpage
Los siguientes ejemplos ilustran la
invención.
Se prepararon tres soluciones de peróxido de
metil etil cetona al 0,06%, 0,125% y 0,25% (v/v) diluyendo Butanox
M-50 (peróxido de metil etil cetona al 33% (p/v)
aproximadamente) en agua dura estéril (300 mg/l de CaCO_{3}). Se
añadió como neutralizador una solución de tioglicolato al 0,5%. Se
obtuvieron así tres soluciones claras e incoloras.
Cada una de dichas soluciones se puso en
contacto durante 5, 15 y 30 minutos a una temperatura de 20ºC con
distintas cepas bacterianas (Pesudomonas aeruginosa ATCC
15442, Escherichia coli ATCC 10536, Staphylococcus
aureus ATCC 6538, Enterococcus hirae ATCC 8043 y
Legionella pneumophila ATCC 33152) incubadas a 20ºC.
Los datos del ensayo de validación se dan en la
tabla I. Los resultados de la actividad bactericida de cada una de
las tres soluciones de peróxido de metil etil cetona se muestran en
la tabla 1.
Los ensayos realizados con el producto de la
invención, siguiendo la norma EN 1276 (1997), diluido al 0,06%,
0,125% y 0,25% (v/v) en agua dura, demuestran que dicho producto
posee actividad bactericida frente a Pseudomonas aeruginosa a
los 5, 15 y 30 minutos la concentración de 0,06%; frente a
Escherichia coli a los 5 minutos a la concentración de
0,125% y a los 15 y 30 minutos a la concentración de 0,06%; frente a
Staphylococcus aureus a los 5 y 15 minutos a 0,125% y a los
30 minutos a 0,06%; frente a Enterococcus hirae a los 5 y 15
minutos a 0,25% y a los 30 minutos a 0,125%. Para Legionella
pneumophila a los 5 minutos a 0,125% y a los 15 y 30 minutos a
la concentración de 0,06%.
\vskip1.000000\baselineskip
Se prepararon tres soluciones de peróxido de
metil etil cetona al 0,06%, 0,125% y 0,25% (v/v) diluyendo Butanox
M-50 (peróxido de metil etil cetona al 33% (p/v)
aproximadamente) en una solución cloruro
sódico-triptona. Se añadió como neutralizador una
solución de tioglicolato al 0,5%.
Cada una de dichas soluciones se puso en
contacto durante 5, 15 y 30 minutos a una temperatura de 20ºC con
las cepas Candida albicans ATCC 10321 y Aspergillus
niger ATCC 16404, incubadas a 30ºC.
Los datos del ensayo de validación se dan en la
tabla II. Los resultados de la actividad fungicida de cada una de
las tres soluciones de peróxido de metil etil cetona se muestran en
la tabla 2.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
(Tabla pasa a página
siguiente)
Conforme a la norma EN 1275 (Octubre 1997), el
producto de la invención posee actividad fungicida para las cepas
mencionadas, Candida albicans ATCC 10321, y Aspergillus
niger ATCC 16404.
Se prepararon tres soluciones de peróxido de
metil etil cetona al 15%, 20% y 25% (v/v) diluyendo Butanox
M-50 (peróxido de metil etil cetona al 33% (p/v)
aproximadamente) en una solución cloruro
sódico-triptona. Cada una de dichas soluciones se
puso en contacto durante 5, 15 y 30 minutos a una temperatura de
20ºC con una suspensión de esporas de Bacillus subtilis ATCC
19659, incubada a 35ºC y dispuesta sobre un disco portador en
presencia de mucina y seroalbúmina bovina.
Procedimiento utilizado: Disco portador
(carrier) según norma ASTM
E-2197-02. Standard Quantitative
Disk carrier test method for determining the bactericidal,
virucidal, fungicidal, mycobactericidal and sporicidal activities of
liquid chemical germicides. ASTM International. Pa. Estados
Unidos.
Se determinó el número medio de unidades
formadoras de colonias por ml (UFC/ml) recuperadas tras la
exposición de 10 pruebas de discos portador con cada una de las
concentraciones indicadas durante los tiempos señalados. Los
resultados de la actividad esporicida de cada una de las tres
soluciones de peróxido de metil etil cetona se muestran en la tabla
3.
El producto de la invención a las
concentraciones del 20% y del 25% durante 30 minutos posee efecto
esporicida total, en las condiciones especificadas del ensayo. A
las concentraciones del 20% y del 25% durante 15 minutos el efecto
esporicidas no es total, aunque reduce significativamente el número
de esporas viables.
Se preparó una solución de peróxido de metil
etil cetona al 0,25% (v/v) diluyendo Butanox M-50
(peróxido de metil etil cetona al 33% (p/v) aproximadamente) en el
medio de cultivo celular. Dicha solución se puso en contacto
durante 15 minutos a una temperatura de 20ºC con una suspensión de
poliovirus tipo 1 ATCC VR-192 (Temperatura de
incubación: 35ºC).
Procedimiento utilizado: ASTM
E-1053-97. Standard Test Method for
Efficacy of Virucidal Agents Intended for Inanimate Environmental
Surfaces. ASTM International. Pa. Estados Undos.
- -
-
\vtcortauna
- -
-
\vtcortauna
- -
-
\vtcortauna
- -
-
\vtcortauna
Se determinó el número medio de unidades
infectivas de cultivo celular por ml (TCID_{50}) recuperadas tras
la exposición de 10 monocapas con cada una de las concentraciones
del producto de la invención indicadas durante los tiempos
señalados. Los resultados de la actividad virucida de la solución de
peróxido de metil etil cetona se muestran en la tabla 4.
El producto de la invención a una concentración
del 0,25% durante 15 minutos posee efecto virucida total con
reducción superior a 1 x 10^{4} TCID_{50} frente a Poliovirus
tipo 1 en las condiciones indicadas.
Se prepararon tres soluciones de peróxido de
metil etil cetona al 1%, 2% y 4% (v/v) diluyendo Butanox
M-50 (peróxido de metil etil cetona al 33% (p/v)
aproximadamente) en una solución cloruro
sódico-triptona. Cada una de dichas soluciones se
puso en contacto durante 5, 15 y 30 minutos a una temperatura de
20ºC con una suspensión de Mycobacterium terrae ATCC 15755
incubada a 35ºC y dispuesta sobre un disco portador en presencia de
mucina y seroalbúmina bovina.
Procedimiento utilizado: ASTM
E-2197-02. Standard Quantitative
Disk carrier test method for determining the bactericidal,
virucidal, fungicidal, mycobactericidal and sporicidal activities of
liquid chemical germicides. ASTM International. Pa. Estados
Undos.
Se determinó el número medio de unidades
formadoras de colonias por ml (UFC/ml) recuperadas tras la
exposición de 10 pruebas de discos portador con cada una de las
tres soluciones de peróxido de metil etil cetona indicadas durante
los tiempos señalados
El producto relacionado con esta invención posee
un efecto micobactericida a una concentración de 1% a los 15 y 30
minutos, y a las concentraciones del 2% y 4%, el efecto
micobactericida se puede observar a los 5, 15 y 30 minutos.
Claims (20)
1. Uso de una composición que comprende como
ingrediente activo un peróxido de dialquil (C1-C20)
cetona, de fórmula (I):
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
o un estereoisómero del mismo, o
una mezcla de los mismos, en un porcentaje en volumen comprendido
entre una cantidad eficaz y 5%, en la que R1 y R2 representan de
un modo independiente un grupo alquilo lineal o ramificado, como
agente biocida, esterilizante, antiséptico, desinfectante o
antiparasitario.
2. El uso de una composición de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que el ingrediente activo está presente en
un porcentaje, en volumen, comprendido entre una cantidad eficaz y
0,3%.
3. El uso de una composición de acuerdo con la
reivindicación 1 ó 2, en el que el ingrediente activo es un
peróxido de dialquil (C1-C6) cetona.
4. El uso de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dicha
composición comprende peróxido de metil etil cetona.
5. El uso de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dicha
composición comprende agua, o un disolvente orgánico adecuado o un
aceite como un excipiente.
6. El uso de acuerdo con la reivindicación 5,
caracterizado porque el disolvente orgánico es un
alcohol.
7. El uso de acuerdo con la reivindicación 6,
caracterizado porque el alcohol se selecciona de entre
hexilenglicol, polietilenglicol 200, propilenglicol y
glicerin-formal, diacetona alcohol, etanol,
n-propanol o isopropanol.
8. El Uso según una cualquiera de las
reivindicaciones 1-7, como bactericida.
9. El Uso según una cualquiera de las
reivindicaciones 1-7, como virucida.
10. El Uso según una cualquiera de las
reivindicaciones 1-7, como fungicida.
11. El Uso según una cualquiera de las
reivindicaciones 1-7, como esporicida.
12. El Uso según una cualquiera de las
reivindicaciones 1-7, como micobactericida.
13. El Uso según una cualquiera de las
reivindicaciones 1-7, como protocida.
14. El Uso según una cualquiera de las
reivindicaciones 1-7, como algicida.
15. El Uso según una cualquiera de las
reivindicaciones 1-7, como prionicida.
16. El Uso según una cualquiera de las
reivindicaciones 1-7, como insecticida.
17. El Uso según una cualquiera de las
reivindicaciones 1-7, como aracnicida.
18. El Uso según una cualquiera de las
reivindicaciones 1-7, como acaricida.
19. El uso de acuerdo con las reivindicaciones
precedentes, en empaquetado, envoltorios, instrumental médico e
industrial, superficies y ambientes sanitarios, locales,
instalaciones industriales, torres de refrigeración, conductos de
aire acondicionado, maquinarias e instalaciones de la industria
alimentaria, instalaciones agrícolas y pesqueras, circuitos de agua
caliente sanitaria, potabilización de aguas para consumo humano o
animal, o cualquier otra aplicación industrial, doméstica,
ambiental, agrícola, forestal, urbana, civil, militar, policial,
científica, tecnológica, espacial, geológica.
\newpage
20. Uso de una composición que comprende como
ingrediente activo un peróxido de dialquil (C1-C20)
cetona, de fórmula (I):
o un estereoisómero, o una mezcla
del mismo, en un porcentaje, en volumen, comprendido entre una
cantidad eficaz y 5%, en la que R1 y R2 representan de un modo
independiente un grupo alquilo lineal o ramificado, en la
elaboración de un medicamento para el tratamiento o profilaxis de
una
infección.
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