ES2328797T3 - Goma de mascar para controlar el mal aliento. - Google Patents
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Abstract
Una composición de goma de mascar para controlar el mal aliento cuando se mastica, que comprende una base de goma que tiene presente en ella una cantidad para refrescar el aliento de una sal liberadora de iones cinc soluble en agua y una mezcla de sales de fosfato a base de sales de pirofosfato y polifosfato de un metal alcalino, con una relación en peso de aproximadamente 2:1 a 1:3, en la que la presencia de la mezcla de sales de fosfato refuerza y amplía la liberación de los iones cinc durante el periodo de masticación.
Description
Goma de mascar para controlar el mal
aliento.
La presente invención se refiere a una goma de
mascar. Más particularmente, la invención se refiere a una goma de
mascar que contiene una cantidad para la desodorización eficaz de
una sal liberadora de iones cinc soluble en agua, formulada con una
mezcla de sales de polifosfato para reforzar y ampliar la liberación
de los iones cinc a lo largo del periodo de masticación,
proporcionando de ese modo una protección del aliento a largo
plazo.
La principal causa del mal olor bucal es la
formación en la boca de compuestos volátiles de azufre. La mayoría
de productos, tales como los enjuagues bucales, la pasta dentífrica
y los pulverizadores para el aliento, pueden enmascarar el olor
desagradable del aliento durante periodos de tiempo muy cortos. Esto
se debe al hecho de que estos productos no permanecen en la boca el
tiempo suficiente para ofrecer un beneficio clínico máximo. Aunque
en la técnica se sabe que para reducir el mal olor bucal es eficaz
la presencia de agentes desodorizantes, tales como los iones cinc,
en forma de productos tales como los enjuagues y las pastillas,
estos son más eficaces en una goma de mascar dado que el tiempo
medio de masticación de la goma es aproximadamente 20 minutos,
tiempo de contacto que al ser más largo per-
mite que la goma de mascar sirva como un vehículo de suministro para los iones cinc, muy adecuado, eficaz y eficiente.
mite que la goma de mascar sirva como un vehículo de suministro para los iones cinc, muy adecuado, eficaz y eficiente.
Aunque el cepillado de los dientes con un
cepillo de dientes y un dentífrico es una técnica ampliamente
reconocida para mantener la salud dental, durante años la goma de
mascar se ha propugnado como un posible accesorio para limpiar los
dientes, porque la gente encuentra la goma de mascar muy placentera
y la goma se mastica durante periodos de tiempo mucho más largos
que los empleados en cepillar los dientes. La goma de mascar es
especialmente ventajosa para uso en circunstancias en que el
cepillado de los dientes no es posible o adecuado, tales como
después de comer, mientras se viaja, o durante las horas de
trabajo.
En la técnica se conocen varias formas de goma
de mascar, tales como las de forma de lámina, barra, gragea, bloque
o bola, y los métodos para producirlas. Generalmente, la goma de
mascar convencional incluye una base de goma, a la que se añaden
edulcorantes, emulsionantes, mono y diglicéridos, saborizantes y
colorantes solubles en agua. Por ejemplo, los edulcorantes solubles
en agua típicamente incluyen diversos azúcares, tales como la
sacarosa y la dextrosa, el jarabe de maíz, el sorbitol, y/o
edulcorantes artificiales, tales como la sacarina de sodio o
calcio, los ciclamatos y el aspartamo.
También se conoce en la técnica el uso de
productos de goma de mascar para suministrar materiales activos, a
saber, productos que usan una base de goma como vehículo para
materiales activos tales como los iones cinc.
La patente de EE.UU. 4.150.112 describe una goma
de mascar que previene la placa dental, que comprende
aproximadamente 10 a aproximadamente 95% en peso de una base de
goma, y aproximadamente 0,001 a aproximadamente 20% en peso de una
mezcla de una sal de un sulfato de alquilo y compuestos liberadores
de iones cinc, y un saborizante inhibidor de la placa seleccionado
del grupo consistente en aceite de canela, aceite de hierbabuena y
aceite de menta verde.
La patente de EE.UU. 5.702.687 describe un
producto de goma de mascar para la mejora de la salud dental que
comprende una base de goma, unas partículas dispersadas de
bicarbonato de sodio orgánico encapsulado, un edulcorante de
voluminosidad, un ingrediente inhibidor de la placa, unos compuestos
de cinc y de polifosfato, y un saborizante. En la composición de la
goma de mascar también se pueden incluir abrasivos, tales como un
fosfato de calcio y un xerogel de sílice.
El uso en la goma de mascar de sales de cinc
solubles para controlar el mal aliento tiene la desventaja de que
el ingrediente soluble se disipa bastante rápidamente al masticar la
goma, a saber, en unos pocos minutos de masticación. Por lo tanto,
lo que se necesita en la técnica es una goma de mascar mejorada que
presente una eficacia para refrescar el aliento y que proporcione
una protección del aliento a largo plazo..
La composición de goma de mascar de la presente
invención tiene una base de goma que se mastica por el usuario.
Combinada con la base de goma hay una sal de cinc soluble en agua y
una mezcla de sales de pirofosfato y tripolifosfato, con una
relación en peso de 2:1 a 1:3, y preferiblemente 1 a 1.
La composición de goma de mascar de la presente
invención consigue el deseable efecto de una liberación prolongada
de iones cinc de las sales de cinc solubles en agua durante un
periodo de tiempo ampliado, del orden de 20 a 25 minutos, durante
la masticación de la goma. La masticación de la goma da lugar a una
liberación lenta y lineal de iones cinc, con lo que se amplia el
efecto desodorizante del cinc a lo largo del periodo de
masticación.
Los compuestos liberadores de iones cinc útiles
en la práctica de la presente invención incluyen sales de cinc
solubles en agua, que incluyen el cloruro de cinc, el acetato de
cinc, el citrato de cinc y el gluconato de cinc. En la goma de
mascar de la presente invención la sal de cinc está presente en
concentraciones de aproximadamente 0,05 a aproximadamente 1% en
peso, y preferiblemente de aproximadamente 0,1 a aproximadamente
0,5% en peso.
Las sales de polifosfato incluyen
tripolifosfatos de un metal alcalino solubles en agua, tales como el
tripolifosfato de sodio y el tripolifosfato de potasio. Las sales
de fosfato útiles en la práctica de la presente invención incluyen
sales de pirofosfato solubles en agua, tales como las sales de
pirofosfato de un metal di o tetra alcalino, tales como el
Na_{4}P_{2}O_{7} (TSPP), el K_{4}P_{2}O_{7}, el
Na_{2}K_{2}P_{2}O_{7}, el Na_{2}P_{2}O_{7} y el
K_{2}H_{2}P_{2}O_{7}. Las sales de pirofosfato y polifosfato
se incorporan a la composición de goma de mascar de la presente
invención en una concentración de aproximadamente 0,5 a
aproximadamente 5,0% en peso, y preferiblemente de aproximadamente
1,0 a aproximadamente 3% en peso de la goma de mascar.
Es crítico para la práctica de la presente
invención que en la composición de goma de mascar esté presente una
mezcla de sales de pirofosfato y polifosfato, con el fin de que
durante la masticación de la goma de mascar se produzca una lenta
liberación de iones cinc, y que la relación en peso de la sal de
pirofosfato a la sal de polifosfato esté en el intervalo de 2:1 a
1:3, y preferiblemente 1:1 a 1:2.
Además de las sales de pirofosfato y polifosfato
de cinc solubles en agua, la composición de goma de mascar de la
presente invención puede contener ingredientes tradicionales que se
encuentran en las composiciones convencionales de goma de mascar, y
en cantidades convencionales. Preferiblemente, la goma de mascar de
la presente invención es una goma de mascar sin azúcar, ya que las
gomas sin azúcar no fomentan las caries. Las formulaciones de goma
de mascar son muy conocidas en la técnica, y típicamente contienen,
además de la base de goma de mascar, uno o más agentes
plastificantes, al menos un agente edulcorante y al menos un agente
saborizante.
Los materiales de la base de goma adecuados para
uso en la práctica de esta invención son muy conocidos en la
técnica e incluyen bases de goma natural o sintética, o sus mezclas.
Las gomas o elastómeros naturales representativos incluyen chicle,
caucho natural, jelutong, balata, gutta-percha,
lechi caspi, sorva, guttakay, goma corona, perillo o sus mezclas.
Las gomas o elastómeros sintéticos representativos incluyen los
copolímeros de butadieno y estireno, el poli(isobutileno) y
los copolímeros de isobutileno e isopreno.
Son adecuados para uso en esta invención los
agentes plastificantes/ablandadores usados comúnmente en las
composiciones de goma de mascar, que incluyen la gelatina, las ceras
y sus mezclas, en cantidades de 0,1 a 5% en peso.
El ingrediente de agente edulcorante usado en la
práctica de esta invención se puede seleccionar a partir de un
amplio intervalo de materiales. Edulcorantes de voluminosidad, tales
como la maltosa que incluye un almidón parcialmente hidrolizado,
los sólidos de jarabe de maíz y los alcoholes azúcares, tales como
el sorbitol, el xilitol, el manitol y sus mezclas, y edulcorantes
artificiales de alta intensidad, tales como las sales de sacarina
solubles, a saber, las sales de sacarina de sodio o calcio, las
sales de ciclamato, tales como la sal de sodio y similares, y la
forma sin ácido de la sacarina; agentes edulcorantes a base de
dipéptidos, tales como el éster metílico de
L-aspartil-L-fenilalanina
y el acesulfamo de potasio. El edulcorante de voluminosidad está
presente en la composición de goma de mascar de la presente
invención en una cantidad de aproximadamente 40 a aproximadamente
80% en peso, y preferiblemente de aproximadamente 50 a
aproximadamente 75% en peso. El edulcorante artificial de alta
intensidad está presente en la composición de goma de mascar de la
presente invención en una cantidad de aproximadamente 0,1 a
aproximadamente 2% en peso, y preferiblemente aproximadamente 0,3 a
1% en peso.
Además de los ingredientes enumerados antes, las
composiciones de goma también pueden contener aditivos
convencionales, tales como colorantes, agentes saborizantes y
similares. Por ejemplo, como colorante se puede utilizar el dióxido
de titanio. Se puede usar una diversidad de saborizantes conocidos
en la técnica, que incluyen los aceites esenciales, tales como de
canela, menta verde, hierbabuena, mentol, abedul, anís y similares;
los saborizantes de frutos naturales derivados de la esencia de los
frutos, tales como la manzana, pera, melocotón, fresa, cereza,
albaricoque, naranja, sandía, plátano y similares; saborizantes
derivados de los granos, tales como el café, el cacao y similares.
Los agentes saborizantes se incorporan a la formulación de goma de
mascar en una concentración de aproximadamente 0,5 a
aproximadamente 5% en peso, y preferiblemente de 1 a 3% en peso.
Un procedimiento de muestra para formular la
composición de goma de mascar es el siguiente: primero, la base de
goma se funde en una vasija calentada a 55-65ºC.
Luego, se añade a la base de goma uno o más edulcorantes, y después
uno o más saborizantes, unas sales de cinc y de fosfato, y un
plastificante. Luego, todos los ingredientes se mezclan durante un
periodo de tiempo suficiente para asegurar una dispersión adecuada.
Luego, la mezcla se deja enfriar y se corta en porciones de tamaño
adecuado.
Los siguientes ejemplos son para ilustrar más la
presente invención, pero se comprende que la invención no se limita
a ellos. Todas las cantidades y proporciones referidas aquí y en las
reivindicaciones anexas son en peso.
\newpage
Ejemplo
Se preparó una goma de mascar, designada como
goma de mascar A, que contenía la sal de cinc soluble en agua,
gluconato de cinc, y una mezcla de sales de pirofosfato y
polifosfato, con una relación en peso de 1:1. En la siguiente Tabla
I se enumeran los ingredientes de la goma de mascar A.
Para fines de comparación, se prepararon unas
gomas de mascar B y C que tenían los mismos ingredientes que la
goma de mascar A, excepto que B tenía un 2% adicional de sorbitol
para remplazar la mezcla 1:1 de pirofosfato de tetrasodio y
tripolifosfato de sodio, y que la goma de mascar C tenía un 1%
adicional de sorbitol para remplazar el bicarbonato de sodio.
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\vskip1.000000\baselineskip
Para determinar las propiedades de liberación de
iones cinc durante la masticación de las gomas de mascar A, B y C,
un dispositivo de masticación del tipo descrito en Kleber et
al., J. Dent. Res. 60:109:114 (1981), diseñado para simular la
masticación humana de la goma de mascar, se usó para extraer el cinc
de la goma de mascar de ensayo. Para el ensayo, se puso una muestra
de dientes en los soportes de dientes superior e inferior del
instrumento. Luego, 15 ml de saliva humana recién estimulada,
procedente de la masticación de parafina, se pusieron en el
recipiente del dispositivo y se calentaron a 37ºC. La saliva y la
goma de mascar se mantuvieron a la temperatura del cuerpo humano
para una adecuada reproducibilidad de la masticación durante la
masticación mecánica y, cuando la saliva alcanzó la temperatura
adecuada, se insertaron entre las paletas posicionadoras 3 trozos
de goma de mascar (de aproximadamente 5 gramos), directamente sobre
la muestra de dientes inferior; los dientes de ensayo se trataron
con la goma de mascar durante 5-20 minutos, el
tiempo medio que normalmente se mastica la goma. Se tomaron
muestras para análisis a intervalos de tiempo de 5, 10 y 20 minutos.
En la siguiente Tabla II se registran los resultados.
Los resultados registrados en la Tabla II
demuestran que la liberación de iones cinc a partir de la goma de
mascar de la presente invención (goma de mascar A) fue
considerablemente menor que los iones cinc liberados mediante las
gomas de mascar comparativas (gomas de mascar B, C).
Claims (12)
1. Una composición de goma de mascar para
controlar el mal aliento cuando se mastica, que comprende una base
de goma que tiene presente en ella una cantidad para refrescar el
aliento de una sal liberadora de iones cinc soluble en agua y una
mezcla de sales de fosfato a base de sales de pirofosfato y
polifosfato de un metal alcalino, con una relación en peso de
aproximadamente 2:1 a 1:3, en la que la presencia de la mezcla de
sales de fosfato refuerza y amplía la liberación de los iones cinc
durante el periodo de masticación.
2. La goma de mascar de la reivindicación 1, en
la que la sal liberadora de iones cinc es gluconato de cinc.
3. La goma de mascar de la reivindicación 1, en
la que la sal de pirofosfato es pirofosfato de tetrasodio.
4. La goma de mascar de la reivindicación 1, en
la que la sal de polifosfato es tripolifosfato de sodio.
5. La goma de mascar de la reivindicación 1, en
la que el agente liberador de iones cinc está presente en la goma
de mascar en una cantidad de aproximadamente 0,05 a aproximadamente
1% en peso.
6. La goma de mascar de la reivindicación 1, en
la que las sales individuales de pirofosfato y polifosfato están
presentes en la goma de mascar en una cantidad de aproximadamente
0,1 a aproximadamente 5% en peso.
7. Un método para preparar una goma de mascar
eficaz para controlar el mal aliento, que comprende: (a) preparar
una base de goma de mascar, (b) incorporar a la base de goma de
mascar una cantidad para refrescar el aliento de una sal liberadora
de iones cinc soluble en agua y una mezcla de sales de pirofosfato y
polifosfato, con una relación en peso de aproximadamente 2:1 a 1:3,
en el que la presencia de la mezcla de sales refuerza y amplía la
liberación de los iones cinc durante el periodo de masticación.
8. El método de la reivindicación 7, en el que
el agente liberador de iones cinc soluble en agua es gluconato de
cinc.
9. El método de la reivindicación 7, en el que
la sal de pirofosfato es pirofosfato de tetrasodio.
10. El método de la reivindicación 7, en el que
la sal de polifosfato es tripolifosfato de sodio.
11. El método de la reivindicación 7, en el que
la sal liberadora de iones cinc está presente en la goma de mascar
en una cantidad de aproximadamente 0,05 a aproximadamente 1% en
peso.
12. El método de la reivindicación 7, en el que
las sales individuales de pirofosfato y polifosfato están presentes
en la goma de mascar en una cantidad de aproximadamente 0,1 a
aproximadamente 5% en peso.
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