ES2328797T3 - Goma de mascar para controlar el mal aliento. - Google Patents

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Abstract

Una composición de goma de mascar para controlar el mal aliento cuando se mastica, que comprende una base de goma que tiene presente en ella una cantidad para refrescar el aliento de una sal liberadora de iones cinc soluble en agua y una mezcla de sales de fosfato a base de sales de pirofosfato y polifosfato de un metal alcalino, con una relación en peso de aproximadamente 2:1 a 1:3, en la que la presencia de la mezcla de sales de fosfato refuerza y amplía la liberación de los iones cinc durante el periodo de masticación.

Description

Goma de mascar para controlar el mal aliento.
Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención
La presente invención se refiere a una goma de mascar. Más particularmente, la invención se refiere a una goma de mascar que contiene una cantidad para la desodorización eficaz de una sal liberadora de iones cinc soluble en agua, formulada con una mezcla de sales de polifosfato para reforzar y ampliar la liberación de los iones cinc a lo largo del periodo de masticación, proporcionando de ese modo una protección del aliento a largo plazo.
2. La técnica anterior
La principal causa del mal olor bucal es la formación en la boca de compuestos volátiles de azufre. La mayoría de productos, tales como los enjuagues bucales, la pasta dentífrica y los pulverizadores para el aliento, pueden enmascarar el olor desagradable del aliento durante periodos de tiempo muy cortos. Esto se debe al hecho de que estos productos no permanecen en la boca el tiempo suficiente para ofrecer un beneficio clínico máximo. Aunque en la técnica se sabe que para reducir el mal olor bucal es eficaz la presencia de agentes desodorizantes, tales como los iones cinc, en forma de productos tales como los enjuagues y las pastillas, estos son más eficaces en una goma de mascar dado que el tiempo medio de masticación de la goma es aproximadamente 20 minutos, tiempo de contacto que al ser más largo per-
mite que la goma de mascar sirva como un vehículo de suministro para los iones cinc, muy adecuado, eficaz y eficiente.
Aunque el cepillado de los dientes con un cepillo de dientes y un dentífrico es una técnica ampliamente reconocida para mantener la salud dental, durante años la goma de mascar se ha propugnado como un posible accesorio para limpiar los dientes, porque la gente encuentra la goma de mascar muy placentera y la goma se mastica durante periodos de tiempo mucho más largos que los empleados en cepillar los dientes. La goma de mascar es especialmente ventajosa para uso en circunstancias en que el cepillado de los dientes no es posible o adecuado, tales como después de comer, mientras se viaja, o durante las horas de trabajo.
En la técnica se conocen varias formas de goma de mascar, tales como las de forma de lámina, barra, gragea, bloque o bola, y los métodos para producirlas. Generalmente, la goma de mascar convencional incluye una base de goma, a la que se añaden edulcorantes, emulsionantes, mono y diglicéridos, saborizantes y colorantes solubles en agua. Por ejemplo, los edulcorantes solubles en agua típicamente incluyen diversos azúcares, tales como la sacarosa y la dextrosa, el jarabe de maíz, el sorbitol, y/o edulcorantes artificiales, tales como la sacarina de sodio o calcio, los ciclamatos y el aspartamo.
También se conoce en la técnica el uso de productos de goma de mascar para suministrar materiales activos, a saber, productos que usan una base de goma como vehículo para materiales activos tales como los iones cinc.
La patente de EE.UU. 4.150.112 describe una goma de mascar que previene la placa dental, que comprende aproximadamente 10 a aproximadamente 95% en peso de una base de goma, y aproximadamente 0,001 a aproximadamente 20% en peso de una mezcla de una sal de un sulfato de alquilo y compuestos liberadores de iones cinc, y un saborizante inhibidor de la placa seleccionado del grupo consistente en aceite de canela, aceite de hierbabuena y aceite de menta verde.
La patente de EE.UU. 5.702.687 describe un producto de goma de mascar para la mejora de la salud dental que comprende una base de goma, unas partículas dispersadas de bicarbonato de sodio orgánico encapsulado, un edulcorante de voluminosidad, un ingrediente inhibidor de la placa, unos compuestos de cinc y de polifosfato, y un saborizante. En la composición de la goma de mascar también se pueden incluir abrasivos, tales como un fosfato de calcio y un xerogel de sílice.
El uso en la goma de mascar de sales de cinc solubles para controlar el mal aliento tiene la desventaja de que el ingrediente soluble se disipa bastante rápidamente al masticar la goma, a saber, en unos pocos minutos de masticación. Por lo tanto, lo que se necesita en la técnica es una goma de mascar mejorada que presente una eficacia para refrescar el aliento y que proporcione una protección del aliento a largo plazo..
Compendio de la invención
La composición de goma de mascar de la presente invención tiene una base de goma que se mastica por el usuario. Combinada con la base de goma hay una sal de cinc soluble en agua y una mezcla de sales de pirofosfato y tripolifosfato, con una relación en peso de 2:1 a 1:3, y preferiblemente 1 a 1.
La composición de goma de mascar de la presente invención consigue el deseable efecto de una liberación prolongada de iones cinc de las sales de cinc solubles en agua durante un periodo de tiempo ampliado, del orden de 20 a 25 minutos, durante la masticación de la goma. La masticación de la goma da lugar a una liberación lenta y lineal de iones cinc, con lo que se amplia el efecto desodorizante del cinc a lo largo del periodo de masticación.
Descripción detallada de la invención
Los compuestos liberadores de iones cinc útiles en la práctica de la presente invención incluyen sales de cinc solubles en agua, que incluyen el cloruro de cinc, el acetato de cinc, el citrato de cinc y el gluconato de cinc. En la goma de mascar de la presente invención la sal de cinc está presente en concentraciones de aproximadamente 0,05 a aproximadamente 1% en peso, y preferiblemente de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 0,5% en peso.
Las sales de polifosfato incluyen tripolifosfatos de un metal alcalino solubles en agua, tales como el tripolifosfato de sodio y el tripolifosfato de potasio. Las sales de fosfato útiles en la práctica de la presente invención incluyen sales de pirofosfato solubles en agua, tales como las sales de pirofosfato de un metal di o tetra alcalino, tales como el Na_{4}P_{2}O_{7} (TSPP), el K_{4}P_{2}O_{7}, el Na_{2}K_{2}P_{2}O_{7}, el Na_{2}P_{2}O_{7} y el K_{2}H_{2}P_{2}O_{7}. Las sales de pirofosfato y polifosfato se incorporan a la composición de goma de mascar de la presente invención en una concentración de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 5,0% en peso, y preferiblemente de aproximadamente 1,0 a aproximadamente 3% en peso de la goma de mascar.
Es crítico para la práctica de la presente invención que en la composición de goma de mascar esté presente una mezcla de sales de pirofosfato y polifosfato, con el fin de que durante la masticación de la goma de mascar se produzca una lenta liberación de iones cinc, y que la relación en peso de la sal de pirofosfato a la sal de polifosfato esté en el intervalo de 2:1 a 1:3, y preferiblemente 1:1 a 1:2.
Además de las sales de pirofosfato y polifosfato de cinc solubles en agua, la composición de goma de mascar de la presente invención puede contener ingredientes tradicionales que se encuentran en las composiciones convencionales de goma de mascar, y en cantidades convencionales. Preferiblemente, la goma de mascar de la presente invención es una goma de mascar sin azúcar, ya que las gomas sin azúcar no fomentan las caries. Las formulaciones de goma de mascar son muy conocidas en la técnica, y típicamente contienen, además de la base de goma de mascar, uno o más agentes plastificantes, al menos un agente edulcorante y al menos un agente saborizante.
Los materiales de la base de goma adecuados para uso en la práctica de esta invención son muy conocidos en la técnica e incluyen bases de goma natural o sintética, o sus mezclas. Las gomas o elastómeros naturales representativos incluyen chicle, caucho natural, jelutong, balata, gutta-percha, lechi caspi, sorva, guttakay, goma corona, perillo o sus mezclas. Las gomas o elastómeros sintéticos representativos incluyen los copolímeros de butadieno y estireno, el poli(isobutileno) y los copolímeros de isobutileno e isopreno.
Son adecuados para uso en esta invención los agentes plastificantes/ablandadores usados comúnmente en las composiciones de goma de mascar, que incluyen la gelatina, las ceras y sus mezclas, en cantidades de 0,1 a 5% en peso.
El ingrediente de agente edulcorante usado en la práctica de esta invención se puede seleccionar a partir de un amplio intervalo de materiales. Edulcorantes de voluminosidad, tales como la maltosa que incluye un almidón parcialmente hidrolizado, los sólidos de jarabe de maíz y los alcoholes azúcares, tales como el sorbitol, el xilitol, el manitol y sus mezclas, y edulcorantes artificiales de alta intensidad, tales como las sales de sacarina solubles, a saber, las sales de sacarina de sodio o calcio, las sales de ciclamato, tales como la sal de sodio y similares, y la forma sin ácido de la sacarina; agentes edulcorantes a base de dipéptidos, tales como el éster metílico de L-aspartil-L-fenilalanina y el acesulfamo de potasio. El edulcorante de voluminosidad está presente en la composición de goma de mascar de la presente invención en una cantidad de aproximadamente 40 a aproximadamente 80% en peso, y preferiblemente de aproximadamente 50 a aproximadamente 75% en peso. El edulcorante artificial de alta intensidad está presente en la composición de goma de mascar de la presente invención en una cantidad de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 2% en peso, y preferiblemente aproximadamente 0,3 a 1% en peso.
Además de los ingredientes enumerados antes, las composiciones de goma también pueden contener aditivos convencionales, tales como colorantes, agentes saborizantes y similares. Por ejemplo, como colorante se puede utilizar el dióxido de titanio. Se puede usar una diversidad de saborizantes conocidos en la técnica, que incluyen los aceites esenciales, tales como de canela, menta verde, hierbabuena, mentol, abedul, anís y similares; los saborizantes de frutos naturales derivados de la esencia de los frutos, tales como la manzana, pera, melocotón, fresa, cereza, albaricoque, naranja, sandía, plátano y similares; saborizantes derivados de los granos, tales como el café, el cacao y similares. Los agentes saborizantes se incorporan a la formulación de goma de mascar en una concentración de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 5% en peso, y preferiblemente de 1 a 3% en peso.
Un procedimiento de muestra para formular la composición de goma de mascar es el siguiente: primero, la base de goma se funde en una vasija calentada a 55-65ºC. Luego, se añade a la base de goma uno o más edulcorantes, y después uno o más saborizantes, unas sales de cinc y de fosfato, y un plastificante. Luego, todos los ingredientes se mezclan durante un periodo de tiempo suficiente para asegurar una dispersión adecuada. Luego, la mezcla se deja enfriar y se corta en porciones de tamaño adecuado.
Los siguientes ejemplos son para ilustrar más la presente invención, pero se comprende que la invención no se limita a ellos. Todas las cantidades y proporciones referidas aquí y en las reivindicaciones anexas son en peso.
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Ejemplo
Se preparó una goma de mascar, designada como goma de mascar A, que contenía la sal de cinc soluble en agua, gluconato de cinc, y una mezcla de sales de pirofosfato y polifosfato, con una relación en peso de 1:1. En la siguiente Tabla I se enumeran los ingredientes de la goma de mascar A.
Para fines de comparación, se prepararon unas gomas de mascar B y C que tenían los mismos ingredientes que la goma de mascar A, excepto que B tenía un 2% adicional de sorbitol para remplazar la mezcla 1:1 de pirofosfato de tetrasodio y tripolifosfato de sodio, y que la goma de mascar C tenía un 1% adicional de sorbitol para remplazar el bicarbonato de sodio.
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TABLA I
1
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Para determinar las propiedades de liberación de iones cinc durante la masticación de las gomas de mascar A, B y C, un dispositivo de masticación del tipo descrito en Kleber et al., J. Dent. Res. 60:109:114 (1981), diseñado para simular la masticación humana de la goma de mascar, se usó para extraer el cinc de la goma de mascar de ensayo. Para el ensayo, se puso una muestra de dientes en los soportes de dientes superior e inferior del instrumento. Luego, 15 ml de saliva humana recién estimulada, procedente de la masticación de parafina, se pusieron en el recipiente del dispositivo y se calentaron a 37ºC. La saliva y la goma de mascar se mantuvieron a la temperatura del cuerpo humano para una adecuada reproducibilidad de la masticación durante la masticación mecánica y, cuando la saliva alcanzó la temperatura adecuada, se insertaron entre las paletas posicionadoras 3 trozos de goma de mascar (de aproximadamente 5 gramos), directamente sobre la muestra de dientes inferior; los dientes de ensayo se trataron con la goma de mascar durante 5-20 minutos, el tiempo medio que normalmente se mastica la goma. Se tomaron muestras para análisis a intervalos de tiempo de 5, 10 y 20 minutos. En la siguiente Tabla II se registran los resultados.
TABLA II % liberado (media)
2
Los resultados registrados en la Tabla II demuestran que la liberación de iones cinc a partir de la goma de mascar de la presente invención (goma de mascar A) fue considerablemente menor que los iones cinc liberados mediante las gomas de mascar comparativas (gomas de mascar B, C).

Claims (12)

1. Una composición de goma de mascar para controlar el mal aliento cuando se mastica, que comprende una base de goma que tiene presente en ella una cantidad para refrescar el aliento de una sal liberadora de iones cinc soluble en agua y una mezcla de sales de fosfato a base de sales de pirofosfato y polifosfato de un metal alcalino, con una relación en peso de aproximadamente 2:1 a 1:3, en la que la presencia de la mezcla de sales de fosfato refuerza y amplía la liberación de los iones cinc durante el periodo de masticación.
2. La goma de mascar de la reivindicación 1, en la que la sal liberadora de iones cinc es gluconato de cinc.
3. La goma de mascar de la reivindicación 1, en la que la sal de pirofosfato es pirofosfato de tetrasodio.
4. La goma de mascar de la reivindicación 1, en la que la sal de polifosfato es tripolifosfato de sodio.
5. La goma de mascar de la reivindicación 1, en la que el agente liberador de iones cinc está presente en la goma de mascar en una cantidad de aproximadamente 0,05 a aproximadamente 1% en peso.
6. La goma de mascar de la reivindicación 1, en la que las sales individuales de pirofosfato y polifosfato están presentes en la goma de mascar en una cantidad de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 5% en peso.
7. Un método para preparar una goma de mascar eficaz para controlar el mal aliento, que comprende: (a) preparar una base de goma de mascar, (b) incorporar a la base de goma de mascar una cantidad para refrescar el aliento de una sal liberadora de iones cinc soluble en agua y una mezcla de sales de pirofosfato y polifosfato, con una relación en peso de aproximadamente 2:1 a 1:3, en el que la presencia de la mezcla de sales refuerza y amplía la liberación de los iones cinc durante el periodo de masticación.
8. El método de la reivindicación 7, en el que el agente liberador de iones cinc soluble en agua es gluconato de cinc.
9. El método de la reivindicación 7, en el que la sal de pirofosfato es pirofosfato de tetrasodio.
10. El método de la reivindicación 7, en el que la sal de polifosfato es tripolifosfato de sodio.
11. El método de la reivindicación 7, en el que la sal liberadora de iones cinc está presente en la goma de mascar en una cantidad de aproximadamente 0,05 a aproximadamente 1% en peso.
12. El método de la reivindicación 7, en el que las sales individuales de pirofosfato y polifosfato están presentes en la goma de mascar en una cantidad de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 5% en peso.
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