ES2329459T3 - Implante para fijacion dinamica de osteotomia de correccion. - Google Patents

Abstract

Implante para fijación dinámica de una osteotomía de corrección, caracterizado por que un elemento de sujeción (3) provisto de un hueco (9) para colocar un tornillo esponjoso se halla unido a través de un acodamiento (4) con un elemento de anclaje (1) largo y desplazado lateralmente, el cual en longitud está conformado como vástago de anclaje (1) y va provisto al menos de tres bordes de anclaje (12) mirando hacia el exterior, que posteriormente habrán de entrar en contacto con la pared interior del hueso.

Description

Implante para fijación dinámica de osteotomía de corrección.

El presente invento hace referencia a un implante para la fijación dinámica de una osteotomía correctora y consiste en combinar un elemento de sujeción con un hueco para la admisión de un tornillo esponjoso a través de un acodamiento provisto de una sección de anclaje en longitud y desplazada lateralmente, conformada en sentido longitudinal en forma de vástago rígido de sujeción.

Un campo de aplicaciones ejemplar para los implantes de este tipo lo constituye la osteotomía correctora para el tratamiento de deformaciones axiales del metatarso humano, por ejemplo el hueso denominado Hallux Valgus.

A través de la patente WO 97/35528 conocemos un implante en forma de grapa para el tratamiento de deformaciones axiales del metatarso humano. Dicha grapa no permite una fijación rotatoria completamente estable de los fragmentos de hueso que se quiere unir. Entre otras desventajas, esto supone una mayor carga mecánica del pie. Esta grapa es además de difícil colocación, al hallarse el fragmento de hueso que se desplaza sometido casi siempre al esfuerzo constante de los tendones. Tampoco es raro que la grapa se rompa al ser extraída.

La patente US-A5603715 da a conocer un implante del mismo tipo que mencionábamos al principio cuyo propósito consiste en proporcionar un sistema de bloqueo tanto estático como dinámico para el tratamiento de fracturas de hueso transversales y oblicuas. Además la FR-A2572274 describe un clavo osteosintético que puede fabricarse con chapa metálica o mediante inyección de plástico de alta resistencia.

La misión del invento que presentamos consiste en facilitar un implante perfeccionado para la fijación dinámica de una osteotomía correctora.

Para resolver este cometido el implante para la fijación dinámica de una osteotomía de corrección se caracteriza principalmente por disponer de un elemento de sujeción con un hueco para el paso de un tornillo esponjoso a través de un acodamiento en un dispositivo de anclaje largo y desplazado en sentido lateral, el cual en longitud tiene la geometría de un vástago de anclaje rígido, y que en la versión de diseño preferente que aquí se describe posee como mínimo tres bordes de anclaje exteriores insertables en el interior del hueso.

Esta estructura permite que el implante sea colocado con facilidad introduciendo el vástago en el hueco medular, haciendo contacto los bordes de anclaje con el interior del hueso y quedando de esta manera el implante bien sujeto y a prueba de desplazamientos rotatorios. Este diseño permite que los fragmentos de hueso puedan ser posicionados con una distancia precisa y lo suficientemente amplia.

Cuando el implante conforme al invento se utiliza para fijar dinámicamente una osteotomía correctora, la existencia del acodamiento entre la brida de sujeción y el vástago de anclaje proporciona de modo especial un mayor desplazamiento entre los dos fragmentos de hueso cortados, lo cual hace posible practicar correcciones de mayor envergadura con un único corte, haciendo superfluas otras intervenciones quirúrgicas adicionales como venía siendo habitual hasta la fecha. Asimismo la utilización del implante conforme a la invención hace posible realizar el corte a mayor distancia de la base, y merced al mayor desplazamiento que se consigue variando para ello de manera conveniente la geometría del codo, la corrección es más eficaz, existiendo además mejores posibilidades para el movimiento de rotación en la superficie de la articulación, de manera que con un solo corte se puede conseguir un mayor desplazamiento de lo permitido por el estado actual de la tecnología y al mismo tiempo un giro en la superficie de la articulación, para lo cual hasta la fecha la tecnología médica necesitaba por lo general dos intervenciones con el correspondiente dispendio operativo de medios.

Gracias al empleo de este implante descrito por la presente invención y provisto de un vástago de anclaje longitudinal, que en la versión preferente del diseño dispone de bordes de sujeción a la parte interior del hueso, las operaciones quirúrgicas pueden quedar simplificadas y limitadas a una intervención mínimamente invasiva, puesto que después de practicar un corte menor en la zona del hueso a operar y después de haber cortado y separado el mismo se lleva a cabo una ampliación del corte, por ejemplo mediante el empleo o la introducción del vástago de anclaje entre los fragmentos del hueso, tras lo cual y después de haber ampliado el corte, el vástago de anclaje es introducido directamente en el interior del hueso donde queda de esta manera sujeto a través de los bordes de sujeción que se representan en la versión de diseño preferente del invento; esto permite evitar otras operaciones adicionales y complejas para la sujeción del implante, aparte de la colocación simple de un tornillo esponjoso en la parte por la que haya de ir sujeto el otro fragmento.

Para una fabricación más ventajosa de un implante estable, otra de las versiones de diseño contempladas por el invento incluye la manera de realizar el elemento de sujeción del tornillo, el codo y el elemento de anclaje en una sola pieza.

De acuerdo con otra de las variantes preferidas del invento, un vástago de anclaje con sección en forma de T podría ir provisto de un extremo progresivamente acabado en punta compuesto por una placa de sujeción en forma de cuchilla y un peralte separado de la misma y dirigido en punta hacia el extremo del vástago, hallándose los extremos laterales de la placa de anclaje y el lado superior del resalte conformados como bordes de anclaje.

De acuerdo con el invento, al menos uno de los bordes iría afilado por lo menos en la parte del extremo, o bien realizado en forma de cuchilla.

Asimismo el desplazamiento entre la placa de sujeción y la zona de sujeción, es decir, la altura del acodamiento, puede configurarse de tal manera que se adapte al grado deseado de traslación lateral del fragmento del hueso.

Conforme a una variante preferida en el diseño del invento, el hueco en la brida de sujeción del tornillo puede ser de forma circular y constituir una unión estable y a prueba de torceduras entre el extremo del tornillo esponjoso más próximo a la cabeza del mismo y el implante. Esto aseguraría la estabilidad angular entre los fragmentos del hueso.

Conforme a una variante preferida en el diseño del invento, el hueco en la brida de sujeción del tornillo puede ser de forma circular y constituir una unión estable y a prueba de torceduras entre la cabeza cilíndrica del tornillo esponjoso y el implante.

Al efecto de mejorar el crecimiento del hueso tras la colocación del implante, acelerando con ello el proceso de curación, y también para facilitar la manipulación durante la inserción en el interior del hueso, una variante de diseño preferida en este invento recomienda que el codo tenga en sus lados una forma progresivamente más delgada o de entallamiento. Este estrechamiento de la forma facilita la retirada del implante tras un período de digamos 3 a 4 meses, permitiendo además que en la zona del estrechamiento tenga lugar una formación suficiente de materia ósea entre los diferentes fragmentos del hueso.

En otra variante de diseño preferida del invento y a los efectos de simplificar la fabricación, se expone la posibilidad de fabricar el dispositivo en metal y de una sola pieza. Metales o, más propiamente dicho, aleaciones metálicas para la inserción de implantes son conocidas desde hace tiempo, habiendo demostrado su eficacia en las pruebas. Particularmente para el caso de que al efecto de incrementar la estabilidad de la unión entre las partes separadas del hueso resulte necesario dejar en su sitio el implante, en otra de las variantes de diseño preferidas del invento se recomienda que el implante esté fabricado con un polímero reabsorbible.

En lo que sigue se explica el invento a través de varios ejemplos de utilización ilustrados por las figuras que se acompañan. En tales diagramas la figura 1 muestra una osteosíntesis con un implante insertado conforme al invento para corregir una deformación del hallux valgus. La figura 2 muestra un implante conforme a nuestra invención visto desde el lateral. La figura 3 representa visto desde arriba el mismo implante de la figura 2. La figura 4 muestra la sección del implante de la figura 2 a lo largo de la línea IV-IV. La figura representa una visión desde arriba similar a la de la figura 3 de una versión modificada del implante al que hace referencia la presente invención.

Una posibilidad de corregir quirúrgicamente el hallux valgus reside en llevar a cabo un corte en el metatarso deforme obligándole a permanecer inmóvil en una posición más adecuada. La figura 1 muestra una de estas fijaciones con la ayuda del implante conforme a la figura 2. Una vez practicado el corte del hueso, el vástago de anclaje (1) con el extremo terminado en punta se inserta en el hueco medular de uno de los fragmentos de hueso (10) hasta que el acodamiento quede situado a la altura de la osteotomía. A continuación el segundo fragmento de hueso (11) se fija sujetándolo en la brida con un tornillo esponjoso (2). El implante posibilita una osteotomía de corrección estable tanto en el plano frontal como el transversal, que permite compresiones dinámicas de los fragmentos de hueso en dirección axial. El implante se caracteriza por su elevada estabilidad estática. A la hora de extraerlo no es de temer que se rompa.

La figura 2 muestra una variante en la forma del implante vista de lado. El implante está compuesto por un vástago de anclaje (1), unido a través de un codo (4) con un elemento de sujeción plano (3). El vástago de anclaje (1) consta de una placa de anclaje (5) plana y en forma de cuchilla y un peralte (7) que desciende a lo largo de la placa hasta el extremo (6), dando lugar al perfil (4) en forma de T que se muestra en la sección transversal. Los bordes laterales de la placa de anclaje y el borde superior del peralte actúan como bordes de anclaje (12), que han de ser colocados haciendo contacto con la pared interior del hueso. La placa de anclaje (5) y el elemento de sujeción (3) se hallan situados en planos aproximadamente paralelos. Puede elegirse la altura (8) del codo (4) de tal manera que se adapte al deseado desplazamiento de los fragmentos del hueso.

El elemento de sujeción (3) dispone de un hueco (9) para afianzar el tornillo (2). Este hueco consistiría en una perforación cilíndrica en contacto con el extremo más próximo a la cabeza del tornillo esponjoso, asegurando un contacto estable y a prueba de desplazamientos angulares entre el tornillo y el implante.

En otra de las variantes de diseño preferidas del implante se puede incluir en el extremo posterior del vástago de anclaje (1) un elemento de sujeción resaltado hacia arriba en relación con la placa de anclaje (5), para lo cual el codo (4) debería quedar situado por encima de la cuchilla.

La figura 5 exhibe una versión de diseño modificada, apareciendo el acodamiento (4) representado con una forma progresivamente estrechada en los bordes laterales; obsérvese este estrechamiento o entallamiento en (13). En la parte de esta zona estrechada o entallamiento (13) se alcanzaría por tanto entre los fragmentos desplazados del hueso (10) y (11) una mejor formación de materia ósea y por consiguiente mayor grado de estabilización entre los fragmentos (10) y (11), facilitando además esta forma progresivamente estrechada (13) la manipulación y extracción posteriores del implante.

El implante puede ser de metal o de polímero reabsorbible.

Claims (8)

1. Implante para fijación dinámica de una osteotomía de corrección, caracterizado por que un elemento de sujeción (3) provisto de un hueco (9) para colocar un tornillo esponjoso se halla unido a través de un acodamiento (4) con un elemento de anclaje (1) largo y desplazado lateralmente, el cual en longitud está conformado como vástago de anclaje (1) y va provisto al menos de tres bordes de anclaje (12) mirando hacia el exterior, que posteriormente habrán de entrar en contacto con la pared interior del hueso.

2. Implante conforme a la reivindicación 1, caracterizado por que el elemento de sujeción (3), el codo (4) y el elemento de anclaje (1) están hechos de una pieza.

3. Implante conforme a las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizado por que el vástago de sujeción dispone de un peralte descendente hacia la punta (6) que da a la pieza un perfil transversal en forma de T. La placa de anclaje (5) tiene forma de cuchilla y está provista de un peralte (7) que va descendiendo progresivamente hacia la punta, constituyendo los bordes laterales de la placa de anclaje (5) y el borde superior del peralte (7) las superficies de anclaje (12) de la pieza.

4. Implante conforme a una de las reivindicaciones 1, 2 ó 3, caracterizado por que el hueco (9) del elemento de sujeción (3) consiste en una perforación cilíndrica capaz de formar con el extremo del tornillo esponjoso (2) más próximo a la cabeza del mismo una unión sólida y a prueba de movimientos laterales entre el tornillo esponjoso y el implante.

5. Implante conforme a una o más de las reivindicaciones anteriormente referidas, caracterizado por que al menos uno de los bordes de anclaje (12) tiene forma de cuchilla al menos en la parte del extremo.

6. Implante conforme a una o varias de las reivindicaciones expuestas con anterioridad, caracterizado por que el acodamiento (4) tiene en sus lados una forma progresivamente estrechada o entallamiento (13).

7. Implante conforme a una o varias de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por consistir en una sola pieza de metal.

8. Implante conforme a una o más de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por estar fabricado a base de polímero reabsorbible.