ES2331018T3 - Set de aguja para extraccion de sangre. - Google Patents
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Abstract
Un set de aguja para extracción de sangre, que comprende: un conjunto (1) de aguja para extracción de sangre que comprende un cubo (7) y un cuerpo (8) de aguja fijado al cubo (7) en el estado en que el cuerpo (8) de la aguja está introducido en el cubo (7); un portador (2) para extracción de sangre que comprende una parte de extremo delantero a la que está unido el cubo (7), y una abertura de extremo trasero a través de la cual se introduce un tubo para extracción de sangre; y un recipiente (3) unido de manera separable al cubo (7) y al portador (2) para extracción de sangre, conteniendo dicho recipiente (3) una parte de lado delantero del cuerpo (8) de la aguja, sobresaliendo dicha parte de lado delantero hacia delante desde el cubo (7); un sello (4) que cierra la abertura del extremo trasero del portador (2) para extracción de sangre, prevista de forma retirable en la superficie del extremo trasero del portador (2) para extracción de sangre; en el que partes interior y exterior cilíndricas (17, 18) están formadas, de manera concéntricamente solapada, en la parte de extremo delantero del portador (2) para extracción de sangre de modo que sobresalgan hacia delante; sobresaliendo la parte exterior cilíndrica (18) hacia delante, más allá de la parte interior cilíndrica (17); introduciéndose el cubo (7) y roscándose en la parte interior cilíndrica (17); estando montada la parte trasera del recipiente (3) en la parte exterior cilíndrica (18); estando la superficie interior periférica de la parte exterior cilíndrica (18) íntimamente adherida a la superficie exterior periférica en la parte trasera del recipiente (3), en toda la circunferencia; caracterizado porque al menos una garganta de ventilación (20) está formada recta en la superficie interior periférica de la parte interior cilíndrica (17) en dirección axial; y porque al menos una protuberancia circunferencial (21) está formada en la superficie interior periférica de la parte exterior cilíndrica (18) o la superficie exterior periférica de la parte trasera del recipiente (3), sobresaliendo la protuberancia circunferencial (21) hacia la superficie exterior periférica de la parte trasera del recipiente (3) o la superficie interior periférica de la parte exterior cilíndrica (18), respectivamente, para adherirse íntimamente a dicha superficie respectiva en toda la circunferencia.
Description
Set de aguja para extracción de sangre.
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Este invento se refiere a un set de aguja para
extracción de sangre.
En general, para realizar análisis clínicos
tales como análisis serológicos y análisis de hemocitos, se extrae
una muestra de sangre utilizando un instrumento para la extracción
de sangre por presión reducida que comprende un set de aguja para
extracción de sangre y un tubo para extracción de sangre por presión
reducida. El set de aguja para extracción de sangre comprende un
conjunto de aguja para extracción de sangre, un portador para
extracción de sangre, un recipiente y una bolsa de envasado. El
conjunto de aguja para extracción de sangre comprende un cubo y un
cuerpo de aguja fijado al cubo en el estado en que el cuerpo de la
aguja está introducido en el cubo (véase, por ejemplo, la patente
japonesa núm. 3144591). El cubo se une a la parte de extremo
delantero del portador para extracción de sangre, y el tubo para la
extracción de sangre se introduce en él desde la abertura del
extremo trasero del portador para extracción de sangre. El
recipiente se une al cubo y al portador para extracción de sangre y
contiene en él una parte del lado delantero del cuerpo de la aguja
que sobresale del cubo hacia delante. El conjunto de aguja para
extracción de sangre,
el portador para extracción de sangre y el recipiente se montan y empaquetan en la bolsa de envasado y se esterilizan.
el portador para extracción de sangre y el recipiente se montan y empaquetan en la bolsa de envasado y se esterilizan.
En el antes mencionado set de aguja para
extracción de sangre, el conjunto de aguja para extracción de
sangre, el portador para extracción de sangre y el recipiente,
montados juntos, están contenidos en la bolsa de envasado. Por
tanto, el set de aguja para extracción de sangre incluido como un
todo en la bolsa de envasado tiene un volumen notable, por que
surge el problema de que se necesita mucho sitio para su transporte
y almacenamiento.
Además, en el momento en que el set de aguja
para extracción de sangre se prepara dejándolo listo para usarlo,
la operación debe realizarse en tres pasos; es decir, abrir la bolsa
de envasado, sacar de la bolsa de envasado la unidad de aguja para
extracción de sangre, el portador para extracción de sangre y el
recipiente montados, y retirar el recipiente de la aguja para
extracción de sangre y del portador para extracción de sangre, lo
cual es complicado.
Además, la bolsa de envasado es relativamente
grande y el volumen de residuos médicos crece de manera
correspondiente.
Un set de aguja para extracción de sangre de
acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 es conocido por el
documento US 2003/0028152 A1.
Los problemas que han de ser resueltos mediante
el invento son que se necesita mucho sitio para el transporte y el
almacenamiento, que hay que realizar un trabajo complicado en el
momento en que se prepara para su uso el set de aguja para
extracción de sangre, y que el volumen de residuos médicos aumenta.
Por tanto, un objeto del presente invento es proporcionar un set de
aguja para extracción de sangre que requiera menos espacio para su
transporte y almacenamiento; otro objeto del presente invento es
proporcionar un set de aguja para extracción de sangre que elimine
el com-
plicado trabajo que supone preparar el set de aguja dejándolo listo para usarlo; y, finalmente, otro objeto del presente invento es proporcionar un set de aguja para extracción de sangre que elimine un gran volumen de residuos médicos.
plicado trabajo que supone preparar el set de aguja dejándolo listo para usarlo; y, finalmente, otro objeto del presente invento es proporcionar un set de aguja para extracción de sangre que elimine un gran volumen de residuos médicos.
De acuerdo con el presente invento, estos
objetos se consiguen mediante un set de aguja para extracción de
sangre como se define en la reivindicación 1. Las reivindicaciones
dependientes definen realizaciones preferidas y ventajosas del
invento.
Un objeto del presente invento es proporcionar
un set de aguja para extracción de sangre capaz de resolver los
problemas antes mencionados. Para conseguir el objeto, la
característica del invento reside en un set de aguja para
extracción de sangre que comprende un conjunto de aguja para
extracción de sangre que incluye un cubo y un cuerpo de aguja
fijado al cubo de manera que el cuerpo de la aguja está introducido
en el cubo; un portador para extracción de sangre que comprende una
parte de extremo delantero a la que está unido el cubo y una
abertura de extremo trasero a través de la cual se introduce un tubo
de extracción de sangre; y un recipiente unido de forma separable
al cubo y al portador para extracción de sangre, y que contiene en
él la parte del lado delantero del cuerpo de la aguja que sobresale
del cubo hacia delante; en el que un sello que cierra la abertura
del extremo trasero del portador para extracción de sangre
está previsto, de modo que pueda retirarse, en la superficie del extremo trasero del portador para extracción de sangre.
está previsto, de modo que pueda retirarse, en la superficie del extremo trasero del portador para extracción de sangre.
Con frecuencia, el sello está adherido por
fusión al portador para extracción de sangre.
Además, frecuentemente hay una etiqueta de
precinto que puede romperse pegada a las superficies exteriores del
portador para extracción de sangre y del recipiente, puenteando el
espacio entre ambas superficies exteriores de los mismos.
\global\parskip1.000000\baselineskip
Además, en la parte de extremo delantero del
portador para extracción de sangre están formadas partes cilíndricas
interior y exterior dispuestas concéntricamente, de manera que
sobresalgan hacia delante; la parte exterior cilíndrica sobresale
hacia delante más allá de la parte interior cilíndrica; el cubo se
introduce y se rosca en la parte interior cilíndrica; la parte
trasera del recipiente está montada en la parte exterior cilíndrica;
y la superficie interior periférica de la parte exterior cilíndrica
está íntimamente adherida a la superficie exterior periférica en la
parte trasera del recipiente, en toda su circunferencia.
Además, hay una garganta de ventilación formada
en la superficie interior periférica de la parte interior
cilíndrica, en dirección axial.
Además, una protuberancia circunferencial está
formada en la superficie interior periférica de la parte exterior
cilíndrica o en la superficie exterior periférica de la parte
trasera del recipiente, sobresaliendo la protuberancia
circunferencial hacia el otro lado y adhiriéndose íntimamente al
otro lado por toda la circunferencia.
Además, con frecuencia están previstas una
pluralidad de protuberancias circunferenciales dispuestas en
dirección axial.
De acuerdo con el presente invento, debido al
empleo del sello sin utilizar la bolsa de envasado, es posible
reducir el volumen del set de aguja para extracción de sangre en su
conjunto; reducir el espacio necesario para el transporte y el
almacenamiento; llevar a cabo la operación de preparación en sólo
dos pasos, es decir, quitar el sello y sacar el recipiente de la
aguja para extracción de sangre y el portador para extracción de
sangre en el momento en que se prepara, para utilizarlo, el set de
aguja para extracción de sangre, por lo que se ahorra un trabajo
complicado; y conseguir que el volumen de residuos médicos sea
pequeño.
De acuerdo con una realización preferida, debido
a que cuando se quita el sello, en el portador para extracción de
sangre quedan restos de la adherencia por fusión, es posible que el
usuario juzgue, fácilmente, si el set de aguja para extracción de
sangre no ha sido utilizado o se trata de uno usado.
De acuerdo con otra realización preferida, dado
que la etiqueta de precinto se rompe cuando se retira el recipiente
de la aguja para extracción de sangre y el portador para extracción
de sangre, es posible que el usuario juzgue fácilmente si el set de
aguja para extracción de sangre no ha sido utilizado o se trata de
uno usado.
Además, es posible esterilizar fácilmente el
interior del set de aguja para extracción de sangre con un gas de
esterilización.
Además, dado que el paso por el que entra aire
en el set de aguja para extracción de sangre no es recto sino que
tiene una configuración en zig-zag debido a la
presencia de la protuberancia circunferencial, es difícil que el
aire del exterior entre en el set de aguja para extracción de
sangre. Por tanto, es difícil que las bacterias presentes en el
aire del exterior y las adheridas a la superficie exterior del set
de aguja para extracción de sangre, entren en él. Por tanto, es
difícil que el interior del set de aguja para extracción de sangre
se contamine con bacterias.
La fig. 1 es una vista lateral que ilustra una
realización del presente invento.
La fig. 2 es una vista en planta de la fig.
1.
La fig. 3 es una vista en sección lateral
vertical de la fig. 1.
La fig. 4 es una vista en sección lateral
vertical de la fig. 3 girada 45º en dirección axial.
La fig. 5 es una vista lateral en un estado en
que se ha retirado el recipiente en la fig. 1.
La fig. 6 es una vista en sección lateral
vertical de la fig. 4.
La fig. 7 es una vista agrandada de parte de la
fig. 4.
La fig. 8 es una vista en perspectiva,
diagramática, de un portador para extracción de sangre.
Se describirá ahora, con referencia a los
dibujos, una realización en la que el invento está aplicado a un
set de aguja para extracción de sangre para realizar múltiples
extracciones. Haciendo referencia las figs. 1 a 6, el set de aguja
para extracción de sangre comprende un conjunto 1 de aguja para
extracción de sangre, un portador 2 para extracción de sangre, un
recipiente 3 y un sello de esterilización 4 (papel de
esterilización) y, además, incluye una etiqueta de precinto 5.
En el invento, "hacia delante" significa en
dirección al lado de la punta del cuerpo 8 de la aguja en la
dirección axial del set de aguja para extracción de sangre, es
decir, en dirección hacia arriba en la fig. 1 y en las figs. 3 a 6.
Por otro lado, "hacia atrás" significa en dirección al lado de
una parte de pestaña 19 desde la punta de la aguja en la dirección
axial del set de aguja para extracción de sangre, es decir, en
dirección hacia abajo en la fig. 1 y en las figs. 3 a 6.
Además, por "parte delantera" (o parte o
lado) debe entenderse una parte situada hacia delante y por "parte
trasera" debe entenderse una parte situada hacia atrás. El
"extremo delantero" es la parte situada más hacia delante y el
"extremo trasero" es la parte situada más hacia atrás.
El conjunto 1 de aguja para extracción de sangre
comprende un cubo (base de la aguja) 7, un cuerpo 8 de aguja hecho
de acero inoxidable y una funda elástica (manguito de caucho) 9. El
cubo 7 se moldea en una sola pieza utilizando un material plástico
tal como polipropileno. Como se muestra en las figs. 3 y 7, el cubo
7 comprende una parte de montaje 10, partes protuberantes 11, una
parte 12 de rosca macho y una parte de montaje 13, en este orden de
delante hacia atrás. La parte de montaje 10 consiste en un cuerpo
principal 10a de cubo y una parte 10b en forma de ala configurada
para que sobresalga en dirección radial más allá del cuerpo
principal 10a de cubo, de modo simétrico en dirección radial. Las
partes protuberantes 11 sobresalen en dirección radial más allá de
la parte 10b en forma de ala. La parte 12 de rosca macho tiene un
diámetro menor que el de la parte de montaje 10 y forma una rosca
macho en su parte periférica exterior. La parte de montaje 13 tiene
un diámetro menor que el de la parte 12 de rosca macho. El cuerpo 8
de la aguja es una aguja hueca con superficies afiladas en las
puntas de sus extremos. El cuerpo 8 de la aguja se introduce en el
cubo 7 y se fija a él mediante un adhesivo 14. La funda elástica 9
está hecha de un material elástico tal como caucho, se monta
exteriormente en la parte de montaje 13 del cubo 7 y cubre la parte
trasera del cuerpo 8 de la aguja.
En el punto de uso, se introduce un tubo para
extracción de sangre por presión reducida en el portador 2 para
extracción de sangre. El portador 2 para extracción de sangre
comprende un cuerpo principal 2A y una parte 2B de portador.
El cuerpo principal 2A se moldea en una sola
pieza utilizando un material plástico tal como polipropileno, y
tiene su extremo trasero abierto. Como se ilustra también en la fig.
8, el cuerpo principal 2A comprende una parte cilíndrica 16a que
tiene forma cilíndrica de diámetro constante o casi constante, una
parte delantera 16b cilíndrica, una parte interior cilíndrica 17 y
una parte exterior cilíndrica 18 y una parte de pestaña 19 que
sobresale en dirección radial desde el extremo trasero de la parte
cilíndrica 16a. La parte cilíndrica delantera 16b está formada en
la parte de extremo delantero de la parte cilíndrica 16a y tiene
forma cilíndrica. La forma de la sección de la parte cilíndrica
delantera 16a es un polígono, un polígono con una esquina redondeada
o tiene forma redonda (obtenida cuando las esquinas en ángulo han
sido redondeadas en esta realización). La parte interior cilíndrica
17 y la parte exterior cilíndrica 18 están formadas sobresaliendo
hacia delante más allá del extremo delantero de la parte cilíndrica
delantera 16b. La parte interior cilíndrica 17 y la parte exterior
cilíndrica 18 tienen forma cilíndrica y son concéntricas. El extremo
delantero de la parte cilíndrica delantera 16b se cierra
parcialmente de manera gradual de manera que el diámetro de la
abertura en el extremo delantero de la parte cilíndrica delantera
16b sea menor. El extremo delantero de la parte cilíndrica
delantera 16b se conecta con la parte interior cilíndrica 17 y la
parte exterior cilíndrica 18. En la parte interior cilíndrica 17
está prevista una parte 34 de rosca hembra. La parte 12 de rosca
macho del cubo 7 se introduce y se rosca en la parte interior
cilíndrica 17, y la parte 34 de rosca hembra se conecta con el cubo
7. Por tanto, el cubo 7 se une de forma separable a la parte
interior cilíndrica 17. Además, como se muestra también en las
figs. 3 y 4, cuando la parte 12 de rosca macho del cubo 7 se
introduce y se rosca en la parte interior cilíndrica 12, la parte
delantera del cuerpo 8 de la aguja sobresale hacia delante más allá
de la parte exterior cilíndrica 18 y, en ese momento, la parte
trasera del cuerpo 8 de la aguja y la funda elástica 9 penetran en
la parte cilíndrica 16a del cuerpo principal 2A. Como se ilustra
también en la fig. 7, hay al menos una garganta de ventilación 20
para gas de esterilización formada en la superficie interior
periférica de la parte interior cilíndrica 17, en dirección axial,
en toda la longitud. La parte exterior cilíndrica 18 sobresale
hacia delante más allá de la parte interior cilíndrica 17. Una
protuberancia circunferencial 21 está formada de modo que
sobresalga hacia dentro en la dirección del diámetro y está formada
de modo que la línea de contorno exterior en dirección axial de la
protuberancia circunferencial 21 sea un arco. Las protuberancias
circunferenciales 21 están dispuestas en una pluralidad en la
superficie interior periférica de la parte protuberante en
dirección axial. La parte de pestaña 19 está destinada a retener
fácilmente el portador 2 para extracción de sangre. En la parte de
pestaña 19, como se muestra en la fig. 2, una dirección radial
predeterminada es la dirección radial 22 de máxima protuberancia, y
las partes simétricas de la parte de pestaña 19 en la dirección
radial 22 de máxima protuberancia sobresalen más en dirección radial
que las otras partes. Además, en la parte de pestaña 19, la
dirección radial que forma ángulo recto con la dirección radial 22
de máxima protuberancia es la dirección 23 de mínima protuberancia
y en la que las partes simétricas respecto a la dirección 23 de
mínima protuberancia sobresalen el mínimo en la parte de pestaña 19
en dirección radial desde la parte cilíndrica 16a. Cuando el
conjunto 1 de aguja para extracción de sangre está unido al portador
2 para extracción de sangre, la superficie afilada del extremo
delantero del conjunto 1 de aguja para extracción de sangre está
dirigida hacia una de las protuberancias mínimas en la dirección
23.
La parte 2B de portador está unida en el cuerpo
principal 2A y se moldean de forma enteriza utilizando un material
plástico tal como polipropileno, que ofrece flexibilidad. La parte
2B de portador tiene forma cilíndrica de diámetro constante o casi
constante. La parte 2B de portador comprende una parte cilíndrica 25
abierta en la dirección longitudinal y una pluralidad (cuatro en
esta realización) de partes flexibles 26 dispuestas en la parte de
extremo delantero de la parte cilíndrica 25, igualmente en dirección
circunferencial. La parte cilíndrica 25 está montada y adherida o
roscada en la parte trasera de la parte cilíndrica 16a del cuerpo
principal 2A de modo que forme una sola pieza con el cuerpo
principal 2A. La parte flexible 26 sobresale hacia delante más allá
del extremo delantero de la parte cilíndrica 25, rodea al tubo para
extracción de sangre mediante presión reducida y puede deformarse
elásticamente en dirección radial. La parte flexible 26 tiene forma
de "pata de perro" y comprende una parte inclinada 27 y una
parte de mantenimiento 28. La parte inclinada 27 es el lado trasero
de la parte flexible 26 y se inclina hacia dentro en dirección
radial a medida que se dirige hacia delante. La parte de
mantenimiento 28 sobresale hacia delante desde el extremo delantero
de la parte inclinada 27 y mantiene el tubo para extracción de
sangre mediante presión reducida. La parte de mantenimiento 28 es
paralela o casi paralela al eje geométrico de la parte 2B de
portador pero, con frecuencia, se inclina hacia fuera (o hacia
dentro) en dirección radial medida que sigue hacia delante.
El recipiente 3 se moldea en una sola pieza
utilizando un material plástico tal como polipropileno, es de forma
cilíndrica y su fondo, en la parte trasera, está abierto, pudiendo
ser el empleado como protector para la punta de la aguja. El
recipiente 3 está unido por su parte trasera, mientras está
colocado, entre la parte 10b en forma de ala del cubo 7 y la parte
exterior cilíndrica 18. El recipiente 3 contiene, al menos, la parte
del lado delantero del cuerpo 8 de la aguja que sobresale hacia
delante desde el cubo 7, y puede contener, total o parcialmente, la
parte 10 de montaje del cubo 7. El recipiente 3 comprende una parte
de contención 30 que constituye la mayor parte del recipiente 3,
una parte sobresaliente 31 formada con un diámetro mayor que el de
la parte de contención 30, y una parte de unión 32 formada con un
diámetro menor que el de la parte sobresaliente 31, en este orden,
de delante hacia atrás. La línea de contorno del interior de estas
partes es circular, en sección transversal y el diámetro interior
es igual o casi igual que el diámetro exterior de la parte interior
cilíndrica 17. La parte de contención 30 tiene cuatro salientes
dispuestos equiangularmente en el exterior de una parte cilíndrica
a todo lo largo de la parte de contención 30, de forma que la parte
de contención 30 pueda ser retenida fácilmente por una persona
(practicante) que extraiga la sangre. La parte sobresaliente 31
tiene forma cilíndrica con un diámetro igual o casi igual que el de
la parte exterior cilíndrica 18 y su superficie de extremo trasero
se encuentra en contacto con la superficie de extremo delantero de
la parte exterior cilíndrica 18 en dirección axial. La parte de
unión 32 tiene forma cilíndrica y su diámetro exterior es igual o
casi igual al diámetro interior de la parte exterior cilíndrica 18.
La parte de unión 32 se une de manera separable entre la parte de
montaje 10 del cubo 7 y la parte delantera de la parte exterior
cilíndrica 18, se monta de modo separable por fuera de la superficie
exterior de la parte 10b en forma de ala de la parte de montaje 10
en dirección radial, y la superficie de extremo trasero de la parte
de unión 32 se encuentra en contacto con la parte protuberante 11
del cubo 7 en dirección axial. Además, la parte de unión 32 se
introduce de forma retirable en la parte exterior cilíndrica 18 y la
superficie exterior periférica de la parte de unión 32 se adhiere
íntimamente a la superficie interior periférica de la parte exterior
cilíndrica 18 por toda la circunferencia. Concretamente, la
protuberancia circunferencial 21 de la parte exterior cilíndrica 18
se adhiere íntimamente (está en contacto con) la superficie exterior
periférica de la parte de unión 32 al ser empujada sobre ella por
toda la circunferencia. En el momento de conseguirse la adherencia,
la protuberancia circunferencial 21 puede deformarse, o no,
elásticamente. Además, la protuberancia circunferencial 21 puede
estar formada, frecuentemente, en la superficie exterior periférica
de la parte de unión 32 en lugar de estar formada en la parte
exterior
cilíndrica 18.
cilíndrica 18.
El sello de esterilización 4 se fija de forma
retirable a la superficie del extremo trasero de la parte de
pestaña 19 del portador 2 para extracción de sangre y cierra la
abertura del extremo trasero del portador 2 para extracción de
sangre de modo que pueda abrirse la abertura del extremo trasero de
la parte de pestaña 19. Los medios para conseguir la fijación
mencionada anteriormente pueden incluir la adherencia por fusión,
el pegado utilizando un adhesivo o el pegado empleando un agente de
unión. Sin embargo, cuando se emplea la adherencia por fusión, es
posible juzgar fácilmente si el set de aguja para extracción de
sangre todavía no ha sido utilizado o si se trata de uno usado, ya
que la adherencia por fusión deja trazas sobre la superficie del
extremo trasero de la parte de pestaña 19 al retirar el sello de
esterilización 4. El sello de esterilización 4 bloqueo el paso de
las bacterias pero es permeable a un gas esterilizante a alta
presión. Con frecuencia, puede emplearse un sello ordinario sin
utilizar el sello de esterilización 4.
La etiqueta de precinto 5 se pega a las
superficies exteriores periféricas de la parte sobresaliente 31 del
recipiente 3 y de la parte exterior cilíndrica 18 del portador 2
para extracción de sangre, puenteando el espacio entre ambas
superficies exteriores de los mismos. Cuando se retira el recipiente
3 del conjunto 1 de aguja para extracción de sangre y el portador 2
para extracción de sangre, la etiqueta 5 de precinto puede
romperse, lo que permite juzgar fácilmente si el set de aguja para
extracción de sangre todavía no ha sido utilizado o si se trata de
uno usado. Los medios para conseguir el pegado mencionado pueden ser
adherencia por fusión, pegado utilizando un adhesivo o pegado
utilizando un agente de unión.
En el momento de producir el set de aguja para
extracción de sangre constituido según lo que antecede, se montan
el conjunto 1 de aguja para extracción de sangre, el portador 2 para
extracción de sangre y el recipìente 3 y, después, se fijan el
sello de esterilización 4 y la etiqueta de precinto 5.
A continuación, se introduce el set de aguja
para extracción de sangre en un recinto de esterilización y se
esteriliza con gas esterilizante a alta presión. En este momento, el
gas esterilizante se filtra a través del sello de esterilización 4,
entrando en el portador 2 para extracción de sangre, pasando por las
gargantas de ventilación 20 de la parte interior cilíndrica 17, por
el espacio comprendido entre la superficie de extremo trasero de la
parte protuberante 11 del cubo 7 y la superficie de extremo
delantero de la parte interior cilíndrica 17, el espacio
comprendido entre la parte de montaje 10 del cubo 7 y la parte de
unión 32, llegando al interior del recipiente 3 para esterilizar
así el interior del set de aguja para extracción de sangre.
En el momento del transporte y durante el
almacenamiento del set de aguja para extracción de sangre, éste
está expuesto al aire exterior. Sin embargo, la abertura del extremo
trasero del portador 2 para extracción de sangre está cerrada por
el sello de esterilización 4 y no hay ninguna probabilidad de que
entren bacterias en el set de aguja para extracción de sangre por
la abertura del extremo trasero.
Sin embargo, en la anterior situación, es
probable que exista el temor a que las bacterias puedan infiltrarse
a través del espacio comprendido entre el recipiente 3 y la parte
exterior cilíndrica 18 del portador 2 para extracción de sangre.
Sin embargo, en esta construcción, las protuberancias
circunferenciales 21 están formadas de modo que sobresalen hacia
dentro, en la dirección del diámetro, de manera que el exterior de
la sección axial de las protuberancias circunferenciales 21 dibuja
un arco y están previstas una pluralidad de ellas en la superficie
interior periférica de la parte protuberante en dirección axial, por
lo que se adhieren íntimamente sobre la superficie exterior
periférica de la parte de unión 32 del recipiente 3 en toda la
circunferencia. Por tanto, en virtud de la presencia de las
protuberancias circunferenciales 21, el paso a través del cual
entra el aire en el set de aguja para extracción de sangre, no es
recto sino que tiene forma de zig-zag. A
consecuencia de ello, es más difícil que entre aire del exterior en
el set de aguja para extracción de sangre. Por lo tanto, es más
difícil que las bacterias del aire exterior, adheridas a las
superficies exteriores del set de aguja para extracción de sangre
se infiltren en él y, por ello, es difícil que el interior del set
de aguja para extracción de sangre sea contaminado por
bacterias.
En el momento del uso del set de aguja para
extracción de sangre, se quita el sello de esterilización 4 y,
después, se retira el recipiente 3 de la aguja 1 para extracción de
sangre y el portador 2 para extracción de sangre. En este momento,
el recipiente no es hecho girar, sino que se tira de él separándolo
hacia delante de la aguja 1 para extracción de sangre y el portador
2 para extracción de sangre, con lo que resulta fácil romper la
etiqueta de precinto 5. Así, el recipiente 3 puede ser retirado de
la aguja 1 para extracción de sangre y del portador 2 para
extracción de sangre quedando la primera lista para ser
utilizada.
A continuación, la persona (practicante) que
realiza la extracción, clava la aguja 1 para extracción de sangre
en una vena del brazo o de otra parte de una persona a la que ha de
extraerse sangre. En este momento, es necesario asegurarse de la
dirección de la superficie afilada del extremo delantero del cuerpo
8 de la aguja del conjunto 1 de aguja para extracción de sangre y
utilizarlo con la superficie afilada orientada hacia arriba. Sin
embargo, en este caso, cuando la aguja para extracción de sangre se
monta a rosca en el portador usual para extracción de sangre, la
relación posicional, en dirección circunferencial, no es siempre
constante entre la superficie afilada y el portador para extracción
de sangre. Por tanto, la superficie afilada no está dirigida al
lado de la parte de pestaña en la dirección radial de mínima
protuberancia prevista para permitir un agarre fácil del portador
para extracción de sangre sino que, con frecuencia, está orientada
en una dirección radial intermedia de la parte de pestaña entre la
dirección de la máxima protuberancia y la dirección de la mínima
protuberancia. En tal caso, la parte de pestaña 19 entra en contacto
con el brazo u otra parte de la persona de la que se esta
extrayendo sangre y, por tanto, el ángulo de penetración del cuerpo
8 de la aguja no se reduce con respecto a la vena, presentándose el
problema de que existe el riesgo de que muy probablemente se dañe
el vaso sanguíneo en el momento de la punción. Sin embargo, con la
construcción antes mencionada, la superficie afilada se dirige
hacia un lado en la dirección 23 de mínima protuberancia y la parte
de pestaña 19 no estorba a la operación de extracción de la sangre.
En consecuencia, puede reducirse el ángulo de penetración del
cuerpo 8 de la aguja con respecto a la vena para que haya menos
probabilidades de dañar el vaso sanguíneo en el momento de la
punción.
En el estado en que el cuerpo 8 de la aguja del
conjunto 1 de aguja para extracción de sangre está alojado en la
vena, se cubre la abertura del extremo trasero del cuerpo 8 de la
aguja con la funda elástica 9. Por tanto, la sangre no escapa al
portador 2 para extracción de sangre ni lo contamina.
A continuación, el tubo para extracción de
sangre por presión reducida (no mostrado) con su tapón orientado
hacia delante, es introducido en el portador 2 para extracción de
sangre a través de la abertura del extremo trasero del mismo. Por
tanto, cuando se introduce el tubo para extracción de sangre por
presión reducida, las partes inclinadas 27 de las partes flexibles
26 que rodean al tapó se deforman elásticamente hacia fuera en
dirección radial mientras guían al tapón, por lo que el tapón se
introduce en un estado en el que es situado en posición en la parte
central del portador 2 para extracción de sangre en dirección
radial, debido a las partes flexibles 26. Además, la parte de
mantenimiento 28 es inclinada hacia fuera en dirección radial a
medida que avanza, y retiene el tapón. En este momento, la parte de
mantenimiento 28 que es empujada y extendida, se acomoda en el
espacio constituido por la esquina redondeada del polígono interior
de la parte delantera cilíndrica 16b.
Cuando el tubo para extracción de sangre por
presión reducida se introduce en la forma anteriormente descrita,
el tapón comprime la funda elástica 9, la parte trasera del cuerpo 8
de la aguja penetra a través de la funda elástica 9 y el tapón, y
una muestra de sangre de volumen predeterminado pasa al tubo para
extracción de sangre por presión reducida, dependiendo del grado de
la presión reducida reinante en el tubo para extracción de sangre
por presión reducida. En este caso, el tubo para extracción de
sangre por presión reducida retenido por la parte de mantenimiento
28 recibe la fuerza dirigida hacia delante debida a la fuerza de
retorno de la parte flexible 26. La fuerza dirigida hacia delante
es contrarrestada por una fuerza que empuja hacia atrás al tubo
para extracción de sangre por presión reducida, generada por la
funda elástica 9 comprimida. Por tanto, el tubo para extracción de
sangre por presión reducida no se mueve hacia atrás. Es decir, no se
produce un fenómeno de retroceso en el que el tapón escape del
cuerpo 8 de la aguja.
Cuando se ha recogido la muestra de sangre de
volumen predeterminado en el tubo para extracción de sangre por
presión reducida en la forma descrita en lo que antecede, aumenta la
presión en el tubo para extracción de sangre por presión reducida y
finaliza la extracción de sangre. Una vez finalizada la extracción
de sangre, se tira a la fuerza del tubo para extracción de sangre
por presión reducida retirándolo del portador 2 para extracción de
sangre. Por tanto, la parte trasera del cuerpo 8 de la aguja es
retirada por tracción del tapón y de la funda elástica 9. Entonces,
la funda elástica 9 recupera la configuración que tenía antes de la
introducción del tubo para extracción de sangre por presión
reducida, y la abertura del extremo trasero del cuerpo 8 de la
aguja se cubre con la funda elástica 9. Por tanto, la sangre no
escapa al portador 2 para extracción de sangre ni contamina a éste
ni al tubo para extracción de sangre por presión reducida.
Tras la operación de extracción de la sangre,
con vistas a impedir una infección, se desea que el conjunto 1 de
aguja para extracción de sangre y el portador 2 para extracción de
sangre estén dispuestos en un estado en el que se encuentren unidos
entre sí. Sin embargo, en la mayoría de los hospitales el conjunto 1
de aguja para extracción de sangre que incluye, como parte
constituyente, el cuerpo 8 de la aguja, que es una parte metálica y
el portador 2 para extracción de sangre constituido solamente por
material plástico, en la práctica han sido desechados por separado
al tenerse en cuenta la relación del coste en el tratamiento de los
residuos.
Sin embargo, en el anterior ejemplo de
construcción el conjunto 1 de aguja para extracción de sangre y el
portador 2 para extracción de sangre están unidos uno con otro en
forma separable por acoplamiento a rosca, con vistas a poder
desecharlos en un estado en el que ambos estén unidos o a poder
desecharlos en un estado en el que la aguja 1 para extracción de
sangre y el portador 2 para extracción de sangre estén
separados.
Claims (5)
1. Un set de aguja para extracción de sangre,
que comprende:
un conjunto (1) de aguja para extracción de
sangre que comprende un cubo (7) y un cuerpo (8) de aguja fijado al
cubo (7) en el estado en que el cuerpo (8) de la aguja está
introducido en el cubo (7);
un portador (2) para extracción de sangre que
comprende una parte de extremo delantero a la que está unido el
cubo (7), y una abertura de extremo trasero a través de la cual se
introduce un tubo para extracción de sangre; y
un recipiente (3) unido de manera separable al
cubo (7) y al portador (2) para extracción de sangre, conteniendo
dicho recipiente (3) una parte de lado delantero del cuerpo (8) de
la aguja, sobresaliendo dicha parte de lado delantero hacia delante
desde el cubo (7);
un sello (4) que cierra la abertura del extremo
trasero del portador (2) para extracción de sangre, prevista de
forma retirable en la superficie del extremo trasero del portador
(2) para extracción de sangre; en el que partes interior y exterior
cilíndricas (17, 18) están formadas, de manera concéntricamente
solapada, en la parte de extremo delantero del portador (2) para
extracción de sangre de modo que sobresalgan hacia delante;
sobresaliendo la parte exterior cilíndrica (18)
hacia delante, más allá de la parte interior cilíndrica (17);
introduciéndose el cubo (7) y roscándose en la
parte interior cilíndrica (17);
estando montada la parte trasera del recipiente
(3) en la parte exterior cilíndrica (18);
estando la superficie interior periférica de la
parte exterior cilíndrica (18) íntimamente adherida a la superficie
exterior periférica en la parte trasera del recipiente (3), en toda
la circunferencia;
caracterizado porque
al menos una garganta de ventilación (20) está
formada recta en la superficie interior periférica de la parte
interior cilíndrica (17) en dirección axial; y porque
al menos una protuberancia circunferencial (21)
está formada en la superficie interior periférica de la parte
exterior cilíndrica (18) o la superficie exterior periférica de la
parte trasera del recipiente (3), sobresaliendo la protuberancia
circunferencial (21) hacia la superficie exterior periférica de la
parte trasera del recipiente (3) o la superficie interior
periférica de la parte exterior cilíndrica (18), respectivamente,
para adherirse íntimamente a dicha superficie respectiva en toda la
circunferencia.
2. El set de aguja para extracción de sangre de
acuerdo con la reivindicación 1, en el que el sello (4) está
adherido por fusión al portador (2) para extracción de sangre.
3. El set de aguja para extracción de sangre de
acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que
una etiqueta de precinto (5) que puede romperse, está pegada a las
superficies exteriores del portador (2) para extracción de sangre y
del recipiente (3), puenteando a través de ambas superficies
exteriores de los mismos.
4. El set de aguja para extracción de sangre de
acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones
1-3, en el que una pluralidad de protuberancias
circunferenciales (21) están dispuestas en dirección axial.
5. El set de aguja para extracción de sangre de
acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones
1-4, en el que una pluralidad de gargantas (20) de
ventilación están formadas rectas, en dirección axial, en la
superficie interior periférica de la parte interior cilíndrica
(17).
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