ES2331404T3

ES2331404T3 - Filtro sanguineo para el tratamiento de enfermedades vasculares.

Info

Publication number: ES2331404T3
Application number: ES00930318T
Authority: ES
Inventors: Paul T. O'connell
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1999-05-03
Filing date: 2000-05-03
Publication date: 2010-01-04
Anticipated expiration: 2020-05-03
Also published as: DE60042736D1; EP1175185B1; US6267776B1; IL146268A0; AU4816400A; EP1175185A1; ATE439099T1; US6517559B1; CA2372189C; WO2000066031A1; US20030176888A1; CA2372189A1; JP2002542879A

Abstract

Un filtro (100; 200; 300; 400; 500; 600; 700; 900) adaptado para su uso en el tratamiento de enfermedades vasculares: teniendo el filtro una pluralidad de elementos intraluminales de filtrado (102; 202; 302; 402; 502; 602; 702; 902), estando colocados los elementos intraluminales de filtrado para estar dispuestos en una configuración interconectada de filtro dentro del lumen de un vaso sanguíneo, estando expandido el extremo inferior (110; 210; 310; 410; 510; 610; 710) de los elementos intraluminales de filtrado para entrar en contacto con una pared del lumen, y estando unidos los extremos superiores (104; 204; 304; 404) por un retenedor (106, 106'''', 206, 306, 406, 506, 606, 706), de modo que el filtro esté retenido en la configuración de filtro, siendo el retenedor susceptible de ser soltado de cada extremo superior para soltar el retenedor de los elementos intraluminales de filtrado, con lo que, tras soltar el retenedor de los elementos intraluminales de filtrado, los elementos intraluminales de filtrado adoptan una configuración abierta, de tal modo que cada elemento intraluminal de filtrado, desde el extremo inferior hasta el extremo superior, es sustancialmente adyacente a la pared del lumen, estando caracterizado el filtro porque: el retenedor que une los extremos superiores tiene forma de sombrerete o de anillo y tiene un interior hueco que se acopla con los extremos superiores de la pluralidad de los elementos intraluminales de filtrado.

Description

Filtro sanguíneo para el tratamiento de enfermedades vasculares.

Campo de la invención

La presente invención versa en general acerca de dispositivos para el tratamiento de enfermedades vasculares y, más en particular, la invención versa acerca de un dispositivo de filtrado para su emplazamiento dentro de un vaso sanguíneo que es capaz de capturar y retener material embólico desprendido durante el tratamiento de la enfermedad aterosclerótica.

Descripción de la tecnología relacionada

La enfermedad aterosclerótica en la vasculatura coronaria y carótida es una de las principales causas de morbididad y de mortalidad en los Estados Unidos. La enfermedad aterosclerótica puede causar una circulación insuficiente de sangre oxigenada debido al estrechamiento luminal causado por la formación de la placa aterosclerótica. Además, la enfermedad aterosclerótica puede causar tromboembolismo.

La aterosclerosis es una enfermedad arterial progresiva y degenerativa que lleva a la oclusión de los vasos sanguíneos afectados, reduciéndose con ello la permeabilidad del vaso, y, por ende, el flujo sanguíneo a través de los mismos. Durante el transcurso de esta enfermedad vascular, se forman placas en el revestimiento interior de las arterias, estrechando el lumen de los vasos sanguíneos. A veces estas placas se endurecen con depósitos de calcio, resultando en una forma de aterosclerosis denominada arteriosclerosis o "endurecimiento de las arterias". La aterosclerosis ataca las arterias de todo el cuerpo, pero las consecuencias más serias conllevan lesiones a los vasos del cerebro y del corazón. En el cerebro, la aterosclerosis es la causa fundamental de las apoplejías, mientras que en el corazón, cuando se da una obstrucción total de una arteria, pueden morir porciones del músculo cardiaco y perturbar los impulsos eléctricos que hacen al corazón latir.

La arteria carótida interna es una arteria afectada a menudo por la aterosclerosis. Cuando se detecta aterosclerosis en la arteria carótida, los médicos tienen que eliminar la placa, restaurando con ello la circulación al cerebro y previniendo un accidente vascular cerebral.

El tratamiento de la aterosclerosis varía entre las medidas preventivas como reducir la ingesta de grasas y la medicación y la endarterectomía, la angioplastia con balón o la aterectomía. En la endarterectomía, la arteria afectada es abierta quirúrgicamente y se eliminan los depósitos de placa del revestimiento interior de la pared arterial. Ocasionalmente durante la endarterectomía, se desprenden grandes trozos de placa de las paredes arteriales y se introducen en el torrente sanguíneo. Además, puede desarrollarse material trombótico si la lesión de la pared arterial se da como consecuencia de la eliminación de la placa. Los depósitos de placa y de material trombótico, que causan una afección denominada tromboembolismo, pueden ocluir los vasos más pequeños corriente abajo, resultando en problemas vasculares y, potencialmente, en la muerte. Por ello, es una práctica común de una persona versada en la técnica capturar la placa desprendida, o cualquier material trombótico, usando un procedimiento de aspirado durante el transcurso del procedimiento de la endarterectomía. Aunque un porcentaje significativo de placa y de material trombótico es capturado con este procedimiento de aspiración, escapan inevitablemente trozos de placa, al igual que de material trombótico.

La angioplastia con balón es otro procedimiento para el tratamiento de la aterosclerosis. En la angioplastia con balón se inserta a través de la piel un catéter-balón en el vaso sanguíneo y es maniobrado hasta la lesión en la arteria. Se hace avanzar el catéter-balón sobre la lesión y se infla, aumentando el lumen del vaso sanguíneo para mejorar el flujo del flujo de la sangre en el emplazamiento. Tras deshinchar el balón, suelen insertarse stents para mantener abierto el lumen del vaso sanguíneo, mantener el flujo sanguíneo y proporcionar un andamiaje para el crecimiento del tejido. Aunque la angioplastia con balón y el uso de stents son procedimientos de tratamiento alternativos, los estudios recientes han documentado efectos secundarios adversos asociados con el uso de stents en la arteria carótida y, por lo tanto, tales procedimientos pueden no ser deseables como endarterectomía.

Un procedimiento adicional de tratamiento, la aterectomía, es un procedimiento durante el cual la placa en las arterias coronarias es desmenuzada en partículas minúsculas que el cuerpo puede limpiar del torrente sanguíneo. Ocasionalmente, durante tales procedimientos, se desprenden grandes trozos de placa de las paredes arteriales y entran en el torrente sanguíneo y, por lo tanto, deben ser aspiradas del torrente sanguíneo para evitar que la placa obstruya las arterias del cerebro o de otras zonas.

Históricamente, el uso primario de los filtros sanguíneos ha sido para evitar la embolia pulmonar. Se implantan filtros sanguíneos dentro de una vena, típicamente la vena cava inferior, y están concebidos para que atrapen grandes coágulos sanguíneos mientras que permiten que la sangre pase libremente por el filtro alrededor del coágulo. En la mayoría de los casos, los coágulos sanguíneos atrapados se disuelven normalmente con el paso del tiempo.

Lo más frecuente es que los filtros sanguíneos sean implantados dentro de la vena cava inferior desde una variedad de emplazamientos de acceso a venas periféricas, por ejemplo las venas yugular o femoral. Un ejemplo temprano de tal filtro fue el filtro en paraguas Mobin-Uddin (MU), que fue desarrollado y distribuido por los laboratorios American Edwards, de Santa Mónica, California, en la década de 1970. El paraguas Mobin-Uddin estaba compuesto de seis radios planos ELGILOY que partían de un cubo y que estaban parcialmente cubiertos de una red concebida para capturar coágulos sanguíneos. Los filtros MU eran introducidos en el cuerpo por medio de un corte de la vena yugular o de la femoral y de la subsiguiente inserción de un catéter a través del emplazamiento de acceso al sitio de implante del filtro en la vena cava inferior infrarrenal. Aunque este procedimiento suponía una mejora con respecto a procedimientos previos, el filtro MU se asoció con una elevada incidencia de la oclusión de la vena cava inferior, en la que el flujo sanguíneo por la vena cava quedaba completamente obstruido.

A mediados de la década de 1970 se presentó el filtro Kimray-Greenfield (KG) para la vena cava. El filtro KG original tiene forma cónica y está compuesto de seis alambres de acero inoxidable equidistantes hacia la cabeza. Aunque el filtro se colocaba en su origen usando un corte local de la vena yugular o de la femoral, se adaptó posteriormente para ser insertado percutáneamente. El filtro KG está diseñado para capturar coágulos de 7 mm de diámetro o más, manteniendo los coágulos en la vena cava infrarrenal hasta que el sistema lítico del propio cuerpo disuelva el coágulo. Los principales inconvenientes del filtro KG son la posibilidad de que bascule y de migración del filtro, a menudo relacionada con la no consecución de su apertura, o, en último término, con la eyección del filtro del introductor.

Se desarrollaron versiones subsiguientes del denominado filtro Greenfield para reducir el tamaño del catéter introductor para facilitar la introducción percutánea. A finales de la década de 1980 se presentaron en los Estados Unidos otros filtros de la vena cava, incluyendo el filtro de la vena cava de Vena Tech - LGM, el filtro de la vena cava de Bird's Nest, y el filtro de la vena cava de Simon-Nitinol. El filtro Vena Tech - LGM es un filtro cónico fabricado de la aleación PHYNOX, con patas longitudinales estabilizadoras aparte del cono intraluminal. El filtro Bird's Nest es un "nido" de alambre de acero inoxidable que es introducido en la vena cava formando un ovillo, mientras que el filtro Simon Nitinol es un filtro de dos fases fabricado de una aleación de níquel-titanio con una sección inferior cónica y una sección superior en forma de pétalo. Todos estos dispositivos son implantes permanentes que no pueden ser extraídos del cuerpo sin una intervención quirúrgica importante.

Entre los numerosos filtros para la vena cava presentados en Europa pero nunca llevados a los Estados Unidos se encontraba el filtro captador central óptimo (OPCETRA). El filtro OPCETRA tiene dos partes principales: un cestillo principal con diez largos brazos de alambre de acero inoxidable y un cestillo distal con cinco brazos cortos de alambre de acero inoxidable. Este diseño da al filtro una forma de reloj de arena, lo que hace que el filtro sea una estructura autorientadora dentro del lumen del vaso sanguíneo. El filtro OPCETRA también era un filtro que se implantaba permanentemente en la vena cava.

La totalidad de los filtros de la vena cava identificados más arriba se insertan en el cuerpo introduciendo el filtro por medio de un catéter hasta el emplazamiento de despliegue en la vena cava inferior suprarrenal. Tras la eyección del catéter, estos filtros se abren, o son desplegados manualmente hasta que los elementos de anclaje del filtro se enganchan a las paredes del vaso. Estos filtros a menudo tienen ganchos u otros medios con los que el filtro queda fijado permanentemente a la pared del vaso sanguíneo.

Para un subconjunto importante de pacientes, en particular los pacientes jóvenes con traumatismos y los pacientes que tienen que someterse a una cirugía sustitutiva total de la cadera o de la rodilla, el riesgo de embolia es a corto plazo, y está limitado a un periodo de tiempo definible. Debido a los riesgos a largo plazo asociados con la implantación de un filtro sanguíneo permanente, incluida la estasis venosa debida a la oclusión de la vena cava y a las complicaciones que apareja, no se considera que los pacientes cuyo periodo de riesgo es limitado sean buenos candidatos para los filtros sanguíneos permanentes. La búsqueda de una terapia temporal apropiada para tales pacientes llevó al desarrollo de filtros temporales, amarrados y extraíbles.

Los filtros temporales amarrados van unidos a un catéter y se implantan en la vena cava infrarrenal, partiendo el catéter de amarre del emplazamiento de la punción en el cuello o la ingle, o estando enterrado de forma subcutánea dentro de los tejidos blandos del cuello del paciente. El amarre sigue unido al filtro tras el despliegue. Más tarde, el amarre se usa para recuperar el filtro. El potencial de complicaciones sépticas asociadas con la salida del catéter de amarre del cuello o de la ingle requiere la extracción de tales dispositivos en un lapso de catorce días desde la colocación. Sin embargo, los periodos de riesgo de embolia en tales pacientes pueden extenderse hasta veintiuna semanas.

Los filtros recuperables temporales que no van unidos a un catéter de amarre tienen una construcción similar a algunas versiones de los filtros permanentes. Se proporciona un gancho o una estructura de agarre similar para permitir que un lazo enganche el filtro durante el procedimiento de recuperación. Entonces se recupera el filtro en su integridad usando un lazo introduciéndolo en un catéter. Sin embargo, para garantizar que el filtro no migra con el vaso sanguíneo, deben usarse barbas, anclas o estructuras similares que enganchen el filtro en la pared interior del vaso para mantenerlo en su lugar. Estas anclas hacen difícil la extracción sin dañar el vaso. Además, tras un periodo de tiempo relativamente breve, la porción de las patas del filtro en contacto con la pared del vaso son incorporadas por el tejido endotelial, lo que hace que la extracción resulte difícil o imposible.

Más recientemente, se ha propuesto proporcionar un filtro extraíble con dos partes. Una parte de anclaje del filtro se engancha en las paredes del vaso y llega a ser incorporada por el tejido endotelial. Una parte de filtro está acoplada a la parte de anclaje de forma que se puede soltar. Una vez que haya pasado el riesgo de embolia, la parte de filtro puede ser recuperada usando un lazo y un catéter.

Por lo tanto, existe la necesidad de un filtro sanguíneo temporal y convertible que pueda ser insertado en un vaso sanguíneo para tratar enfermedades vasculares. Además, existe la necesidad de un filtro sanguíneo temporal convertible para capturar y retener la placa durante procedimientos como la endarterectomía, la angioplastia o la aterectomía y que, no obstante, sea abertible a la completa permeabilidad del vaso sanguíneo tras el tratamiento.

El documento EP-A-0 605 276 desvela un filtro adaptado para su uso en el tratamiento de enfermedades vasculares conforme al preámbulo de la reivindicación 1, en la que la invención ha de llevarse a cabo como un hilo.

Resumen de la invención

La invención proporciona un filtro concebido para estar dispuesto dentro de un vaso sanguíneo con el tratamiento de la reivindicación 1. El filtro incluye elementos intraluminales de filtrado y es convertible de una configuración de filtro a una configuración abierta semejante a un stent.

Las características ventajosas están definidas en las reivindicaciones dependientes.

En una realización preferida, el dispositivo de filtrado incluye una pluralidad de elementos formados en un único cono. Un retenedor fija los elementos en una configuración intraluminal de filtrado tras el despliegue inicial dentro de un vaso sanguíneo. El retenedor, entonces, o se suelta solo o es extraíble, para permitir que las patas se expandan de la configuración de filtro a lo que puede describirse en general como configuración abierta o semejante a un stent, reabriendo el lumen completamente.

Para mantener la estabilidad dentro del lumen, los extremos superior y/o inferior del filtro pueden estar formados con una pequeña barba o un pequeño gancho que se engancha en la pared interior del vaso sanguíneo.

Un filtro de cono único conforme a la invención incluye una pluralidad de elementos intraluminales de filtrado, los extremos superiores de los cuales están unidos por un retenedor que puede soltarse. En una realización preferida, se extiende una red de filtrado entre la pluralidad de elementos intraluminales. En otra realización preferida, el filtro de cono único tiene cuatro patas de filtro que están obligadas a adoptar una configuración de filtro. En otra realización preferida adicional, un miembro de resorte se acopla a las patas del filtro de cono único para obligarlas a extenderse radialmente hacia fuera y a devolver el filtro a una configuración abierta o semejante a un stent. Cuando está en la configuración abierta, el lumen, sustancialmente, no está obstruido por el filtro.

En aún otra realización, el dispositivo de filtrado tiene elementos intraluminales fabricados de material biodegradable.

Breve descripción de los dibujos

Se describirá la invención haciendo referencia a la siguiente descripción detallada con referencia a los dibujos, en la que se emplean números de referencia semejantes para representar elementos semejantes, y en los cuales:

la Fig. 1 es una vista lateral de una configuración de filtro dentro de un vaso sanguíneo y dotado de una estructura de doble cono;

la Fig. 2 es una vista de un elemento intraluminal de filtrado del filtro mostrado en la Fig. 1, mostrado en una configuración abierta;

la Fig. 3 es un detalle de la pequeña barba o el pequeño gancho del extremo del elemento intraluminal de filtrado de la Fig. 1;

la Fig. 4 es una vista de corte transversal tomada a lo largo de la línea 4-4 de la Fig. 3;

la Fig. 5 es una vista de la malla de alambres que forman el filtro ilustrado en la Fig. 1;

la Fig. 6 es una vista lateral del filtro ilustrado en la Fig. 1 y mostrado además en una configuración abierta, semejante a un stent;

la Fig. 7 es una vista lateral de un filtro similar al mostrado en la Fig. 1 y que ilustra un retenedor soltable que obliga a la pluralidad de elementos intraluminales de filtrado a adoptar una configuración de filtro en un emplazamiento entre los extremos superior e inferior de los elementos;

la Fig. 8 es una vista inferior del filtro mostrado en la Fig. 6;

la Fig. 9 es una vista lateral ampliada de un retenedor soltable de forma activa que puede ser usado con el filtro ilustrado en la Fig. 1;

la Fig. 10 es una vista de corte transversal tomada a lo largo de la línea 10-10 de la Fig. 9;

la Fig. 11 es un detalle del elemento intraluminal de filtrado y de la abertura tubular de la Fig. 10;

la Fig. 12 es una vista lateral de un filtro de cono único en una configuración de filtro conforme a la invención, incluyendo el filtro miembros de orientación que se extienden axialmente;

la Fig. 13 es una vista lateral de un retenedor soltable de forma activa con un gancho que puede ser usado con el filtro mostrado en la Fig. 12;

la Fig. 14 es una vista lateral de un retenedor que puede soltarse de forma pasiva que puede ser usado con el filtro mostrado en la Fig. 12;

la Fig. 15 es una vista superior de corte transversal de los elementos intraluminales de filtrado forzados contenidos dentro del retenedor soltable mostrado en la Fig. 13;

la Fig. 16 es una vista superior de corte transversal de los elementos intraluminales de filtrado forzados contenidos dentro del retenedor soltable mostrado en la Fig. 14;

la Fig. 17 es una vista de corte transversal tomada a lo largo de la línea 17-17 de la Fig. 12;

la Fig. 18 es una vista superior del filtro mostrado en la Fig. 12 en una configuración abierta, semejante a un stent;

la Fig. 19 es una vista lateral de un filtro conforme a la invención en una configuración de filtro que tiene miembros de orientación que se extienden axialmente;

la Fig. 20 es una vista de corte transversal tomada a lo largo de la línea 20-20 de la Fig. 19;

la Fig. 21 es una vista superior del filtro mostrado en la Fig. 20 en una configuración abierta, semejante a un stent;

la Fig. 22 es una vista lateral de un filtro conforme a la invención en una configuración de filtro que tiene miembros de orientación que se extienden axialmente;

la Fig. 23 es una vista lateral del filtro mostrado en la Fig. 22 en una configuración abierta, semejante a un stent;

la Fig. 24 es una vista lateral de un filtro conforme a la invención en una configuración de filtro que tiene una pluralidad de elementos intraluminales de filtrado que incluyen una estructura corrugada;

la Fig. 25 es una vista de corte transversal tomada a lo largo de la línea 25-25 de la Fig. 24;

la Fig. 26 es una vista superior del filtro mostrado en la Fig. 24 en una configuración abierta, semejante a un stent;

la Fig. 27 es una vista lateral de un filtro conforme a la invención en una configuración de filtro con una pluralidad de elementos intraluminales de filtrado que tienen miembros de orientación que se extienden axialmente;

la Fig. 28 es una vista lateral de un filtro conforme a la invención en una configuración de filtro con elementos intraluminales de filtrado adyacentes unidos por miembros de orientación que se extienden axialmente;

la Fig. 29 es una vista lateral de un filtro conforme a la invención en una configuración de filtro con elementos intraluminales de filtrado adyacentes unidos por una malla de alambre y que tiene miembros de orientación que se extienden axialmente;

la Fig. 30 es una vista superior del filtro mostrado en la Fig. 29;

la Fig. 31 es una vista superior del filtro mostrado en la Fig. 29 en una configuración abierta, semejante a un stent;

la Fig. 32 es una vista lateral de un dispositivo insertado en el lumen cerca de un filtro en una configuración de filtro para soltar el retenedor;

la Fig. 33 es una vista lateral del filtro mostrado en la Fig. 32 en una configuración abierta, semejante a un stent;

la Fig. 34 es una vista lateral de un filtro que tiene dos retenedores que forman una estructura de filtrado de tipo cestillo;

la Fig. 35 es una vista lateral del filtro de la Fig. 34 en una configuración de cono único;

la Fig. 36 es una vista lateral del filtro de la Fig. 34 en una configuración abierta, semejante a un stent;

la Fig. 37 es una vista lateral de un filtro en una configuración de filtro dentro de un vaso sanguíneo y que tiene una estructura de doble cono;

la Fig. 38 es una vista lateral de un filtro conforme al filtro de la invención en una configuración de filtro que tiene elementos intraluminales de filtrado adyacentes unidos por una red de filtrado y que tiene miembros de orientación que se extienden axialmente;

la Fig. 39 es una vista lateral de un retenedor soltable de forma activa que puede ser usado con el filtro mostrado en la Fig. 38;

la Fig. 39A es una vista de corte transversal de un retenedor soltable de forma activa similar al retenedor mostrado en la Fig. 10;

la Fig. 40 es una vista superior de los elementos intraluminales de filtrado conectados por la red de filtrado mostrada en la Fig. 38 en una configuración cerrada de filtro;

la Fig. 41 es una vista lateral de un filtro mostrado en la Fig. 38 en posición superior a la placa en un vaso sanguíneo arterial;

la Fig. 42 es una vista lateral del filtro mostrado en la Fig. 38 que retiene la placa y el material trombótico desprendidos;

la Fig. 43 es una vista lateral del filtro mostrado en la Fig. 41 después de que se haya eliminado la placa del filtro; y

la Fig. 44 es una vista lateral del filtro mostrado en la Fig. 41 en una configuración abierta, semejante a un stent.

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Descripción

Con referencia en general a las Figuras 1-11, y particularmente a la Fig. 1, un dispositivo (filtro) 10 de doble cono para el filtrado de coágulos de sangre en una configuración ejemplar de filtro incluye una pluralidad de elementos intraluminales de filtrado (patas de filtro) 12, que pueden estar formadas usando un alambre adecuado. Tal como se usa en el presente documento, la expresión "configuración de filtro" se emplea para referirse a un filtro en el que los elementos intraluminales de filtrado están unidos por un retenedor soltable para formar una estructura de filtro dentro del lumen. La expresión "configuración abierta" o "configuración semejante a un stent" se emplea para referirse a un filtro en el que el retenedor que puede soltarse ha sido extraído y en el que los elementos intraluminales de filtrado están dispuestos sustancialmente adyacentes a una pared interior del lumen.

Siguiendo con la referencia a la Fig. 1, la patas 12 del filtro tienen cada una un extremo superior romo 16 y un extremo inferior 18. Superior e inferior se usan con su sentido ordinario para referirse a la posición del filtro dentro del cuerpo. Los extremos superiores 16 están posicionados corriente arriba con respecto al flujo sanguíneo, y los extremos inferiores 18 están posicionados corriente abajo con respecto al flujo sanguíneo. La dirección del flujo sanguíneo es indicada en la Fig. 1 con la flecha 20. Las patas 12 del filtro están unidas por un retenedor soltable 22 en algún emplazamiento entre los extremos superiores 16 y los extremos inferiores 18. En la Fig. 1, el retenedor soltable 22 fija las patas 12 del filtro en una configuración de filtro de doble cono. El filtro 10 puede tener un primer resorte 24 adyacente a los extremos superiores 16 para obligarlos a extenderse radialmente hacia fuera y un segundo resorte 26 adyacente a los extremos inferiores 18 para, asimismo, obligarlos a extenderse radialmente hacia fuera. Alternativamente, el filtro 10 puede tener una pluralidad de miembros anulares horizontales que unen la patas 12 del filtro. El retenedor soltable 22 retiene las patas 12 del filtro en la configuración de filtro intraluminal de doble cono; por ejemplo, resiste la fuerza ejercida sobre las patas 12 del filtro por el primer resorte 24 y el segundo resorte 26. El primer resorte 24 y el segundo resorte 26 se muestran cada uno como un resorte anular expansible; sin embargo, pueden usarse configuraciones alternativas de resorte, y se describen varias en relación con realizaciones alternas preferidas de la invención descrita más abajo.

El filtro 10 de la Fig. 1 se muestra insertado en un vaso sanguíneo 28 por un médico que usa la técnica Seldinger, comúnmente practicada. Para la inserción percutánea del filtro 10, se perfora una vena con una aguja, y se introduce una guía en el vaso sanguíneo 28 por medio de la aguja más allá del emplazamiento de implantación deseado. A continuación, se introduce en la vena, sobre la guía, un catéter que consiste en una cánula interior dilatable dentro de una vaina exterior, con un diámetro de hasta 14 French. Cuando se llega al emplazamiento de implantación deseado, se extraen la cánula interior dilatable y la guía, dejando la vaina detrás. La vaina actúa como conducto para permitir la inserción del filtro. El filtro 10, en una configuración plegada, es introducido en la vaina y hecho avanzar hasta el emplazamiento de implantación. Una vez que el filtro está en una posición apropiada, se saca el filtro 10 de la vaina empujándolo, o se lo deja al descubierto usando un catéter empujador. Tras su liberación, las patas 12 del filtro se abren y se enganchan a la pared interior del vaso sanguíneo 28.

Las patas 12 del filtro pueden ser un alambre flexible y, en un ejemplo, los alambres son metálicos y redondos. En tal ejemplo, es preferible que los alambres sean de un metal radiopaco y no ferromagnético que haya sido certificado para su uso en dispositivos médicos para implante permanente por la Organización Internacional de Estándares (ISO). Los alambres pueden, en particular, ser de una aleación rica en cobalto de bajo contenido ferroso, tal como la conocida y vendida con las marcas comerciales registradas de "PHYNOX" o "ELGILOY", que pueden tener la composición, en peso porcentual: cobalto 42%, cromo 21,5%, níquel 18%, hierro 8,85%, molibdeno 7,5%, manganeso 2%, estando compuesto el equilibrio de carbono y berilio, teniendo un máximo de un 0,15% de carbono y de un 0,001% de berilio. Los alambres pueden también estar compuestos de acero inoxidable 316L o de aleaciones de níquel y titanio, que se sabe que son metales con memoria de forma, que son vendidas y fabricadas con la marca comercial "NITINOL" o una aleación de tantalio. Los dispositivos 10 de filtrado construidos de metales soportarán preferentemente doce millones de ciclos de respiración sin avería mecánica y no serán trombogénicos.

La Fig. 2 muestra una única pata 12 de filtro del filtro 10. El filtro 10 y cada pata 12 de filtro están construidos para eliminar la posibilidad de atrapar una guía durante la inserción del filtro 10 en el lumen de un vaso sanguíneo. Cuando no está siendo obligada por el retenedor soltable 22, cada pata 12 del filtro está relativamente derecha, discurriendo paralela al eje de de la pared del vaso 28. Cada extremo romo superior 16 y cada extremo inferior 18 están aplanados y tienen un ganchito o una pequeña barba 32, que se ve mejor en la Fig. 3 y en la Fig. 4, que se enganchan en la pared interior del vaso sanguíneo 28, que retiene el filtro 10 en una posición deseada dentro del vaso sanguíneo 28. Cada pata 12 del filtro incluye también una porción 34 parcialmente corrugada. Dentro de un periodo de tiempo relativamente corto después de la implantación, los ganchitos o las pequeñas barbas 32 de los extremos superiores 16 y de los extremos inferiores 18 de las patas 12 del filtro, que están en contacto con la pared interior del vaso 28, llegan a estar permanentemente conectadas con la pared interior del vaso sanguíneo 28. La porción corrugada 34 permite una expansión de la pata 12 del filtro hacia el exterior tras soltar el retenedor 22 que puede soltarse sin desplazamiento del extremo superior 16 o del extremo inferior 18, dado que el filtro pasa a la configuración semejante a un stent. Esta disposición de la pata 12 del filtro evita la ruptura o el desgarro de la pared interior del vaso sanguíneo 28 tras la apertura del filtro 10 desde la configuración de filtro mostrada en la Fig. 1 a la configuración abierta, semejante a un stent, mostrada en la Fig. 6. Si la pata 12 del filtro no incluía una porción corrugada 34 tras la liberación del retenedor soltable 22, y dado que la pata 12 del filtro intenta recuperar su forma sustancialmente derecha, y enganchándose en el vaso sanguíneo 28 cada extremo superior 16 y cada extremo inferior 18, este movimiento de la pata 12 del filtro puede hacer que el extremo superior 16 y el extremo inferior 18 sean separados de la pared interior del vaso 28, resultando en una lesión de la pared del vaso.

La Fig. 5 muestra una pluralidad de patas 12 del filtro unidas por miembros horizontales 36 de conexión, como por soldadura láser. Alternativamente, puede formarse una malla de alambres 38 con la aplicación de corte de una herramienta láser de micromecanizado. En la Fig. 6, la malla de alambres 38 está formada siguiendo una configuración cilíndrica semejante a un stent cuando los extremos de la malla de alambres 38 están soldados conjuntamente de forma permanente mediante láser. En un ejemplo, el dispositivo 10 de filtrado debe ser abertible hasta un diámetro no menor de "d", preferentemente de aproximadamente 3,0 cm, y, no obstante, plegable hasta un diámetro de menos de 12F (4,0 mm) para la entrega percutánea por medio de un sistema introductor de catéter. En un ejemplo, el dispositivo de filtrado tendrá la longitud "l", preferentemente de aproximadamente 6-7 cm. Como se ha mencionado, el dispositivo 10 de filtrado de doble cono es de anclaje autónomo en el interior de la pared del vaso 28 gracias al ganchito o la pequeña barba 32 ubicados en los extremos superiores 16 y en los extremos inferiores 18; no obstante, el dispositivo 10 de filtrado sanguíneo tendrá suficiente flexibilidad longitudinal para pasar por cincuenta y cinco (55) grados de angulación y no distorsionará sustancialmente el vaso tras el despliegue.

En un ejemplo del dispositivo 10 de filtrado, la configuración de filtro de doble cono se convierte en una configuración abierta o semejante a un stent eliminando el retenedor soltable 22. Como se representa en la Fig. 9, el retenedor soltable 40 tiene un gancho 42 con el que puede ser capturado por un lazo u otro dispositivo de captura y sacado tirando por medio de un catéter para su extracción del cuerpo. En este ejemplo, el retenedor soltable 40 es cilíndrico, teniendo aberturas 44 que se extienden axialmente, extendiendo su longitud, en las que se fijan de forma deslizante las patas 12 del filtro hasta la extracción del retenedor 40. El retenedor soltable 40 une las patas 12 del filtro para formar la configuración cónica de filtro. La Fig. 10 muestra una sección transversal del retenedor soltable 40 con las patas 12 del filtro fijadas dentro de las aberturas 44. La Fig. 11 es una ampliación de la vista de corte transversal de la pata 12 del filtro dentro de la abertura tubular 44 del retenedor soltable 40. El diámetro de la pata 12 del filtro es menor que el diámetro de la abertura tubular 44, lo que permite que la pata del filtro sea liberada de forma deslizante del retenedor soltable 40 cuando el retenedor 40 sea atrapado. Se apreciará que esta construcción del filtro 10 ofrece la posibilidad de proporcionar un filtro permanente, concretamente dejando el retenedor soltable 40 en su sitio, o convirtiendo el filtro 10 a la configuración abierta, y, por lo tanto, reabriendo sustancialmente por completo el lumen extrayendo el miembro soltable 40.

Con referencia nuevamente a la Fig. 1, el retenedor soltable 22 puede comprender una banda de material biodegradable. Ejemplos de tales materiales son el material de ácido poliláctico o el material de sutura de ácido poliglicólico usados comúnmente. La ventaja de fabricar el retenedor soltable 22 de material biodegradable es que, con el paso del tiempo, el retenedor soltable 22 se degradará lo suficiente como para permitir que las patas 12 del filtro se muevan a la configuración abierta. Así, el dispositivo 10 de filtrado pasa de forma pasiva de una configuración de filtro a una configuración semejante a un stent. Ventajosamente, esta conversión se produce sin un procedimiento quirúrgico invasivo subsiguiente.

Con referencia ahora a la Fig. 12, se muestra una realización de la invención en un dispositivo (filtro) 100 de filtrado de cono único. El dispositivo 100 de filtrado puede, de nuevo, ser insertado de forma percutánea en el cuerpo usando la técnica previamente mencionada de Seldinger, o cualquier otro procedimiento de inserción comúnmente practicado y aprobado federalmente.

La Fig. 12 muestra el dispositivo 100 de filtrado de cono único en su posición expandida y dotado de una pluralidad de elementos intraluminales (patas del filtro) de filtrado 102. Las patas 102 del filtro son un alambre flexible y, en una realización preferida, los alambres son metálicos y pueden ser de alambre redondo o aplanado. Los alambres pueden estar fabricados de un metal radiopaco no trombogénico y no ferromagnético que satisfaga las certificaciones para dispositivos médicos implantados permanentemente según la ISO y, preferentemente, serán capaces de soportar doce millones de ciclos respiratorios. En particular, los alambres pueden estar constituidos esencialmente por cualquiera de los metales mencionados anteriormente con respecto al filtro 10. En el filtro 100 mostrado en la Fig. 12, las patas 102 del filtro están fabricadas de un alambre aplanado. Cada pata 102 tiene un extremo superior romo 104, como se ha explicado en los párrafos anteriormente mencionados que describían el posicionamiento superior e inferior dentro del cuerpo, y tiene un ganchito o una barba pequeña 32, como se ve en la Fig. 3 y en la Fig. 4.

El filtro 100 tiene una retenedor soltable 106 que une los extremos superiores 104 de las patas 102 del filtro formando una configuración de filtro de cono único, como se muestra en la Fig. 12. En una realización preferida, el retenedor 106 es redondeado o tiene forma de sombrerete; sin embargo, podrían usarse configuraciones alternativas de retenedor. En la Fig. 13 y la Fig. 14 se muestran dos realizaciones preferidas de filtro soltable. En la realización representada en la Fig. 13, el retenedor soltable 106 con forma de sombrerete incluye un gancho 108 que permite que el retenedor 106 sea extraído de forma activa en cualquier momento. El gancho 106 puede ser agarrado con un lazo u otro dispositivo de captura, y el retenedor soltable 106 extraído del cuerpo, convirtiendo con ello el filtro 100 de cono único a una configuración abierta tubular semejante a un stent. La realización mostrada en la Fig. 14 tiene un retenedor soltable 106' anular con forma de aro que también puede ser extraído usando un dispositivo de lazo.

Como se ve en las Figuras 15 y 16, el retenedor soltable 106 tiene un interior hueco para recibir y retener los extremos superiores romos 104 de las patas 102 del filtro. Tras la liberación del retenedor 106, las patas 102 del filtro son liberadas, convirtiendo el filtro 100 a una configuración abierta o semejante a un stent. Como se ve en la Fig. 15 y en la Fig. 16, el interior del retenedor soltable 106 con forma de sombrerete es hueco y contiene los extremos superiores romos 104 de las patas 102 del filtro por enganche friccional.

Con referencia de nuevo a la Fig. 12, el retenedor soltable 106 puede ser una banda de material biodegradable, como el material de ácido poliláctico o el material de sutura de ácido poliglicólico. Se obtienen ventajas similares que con el dispositivo 10 de filtrado fabricando el retenedor soltable 22 de un material biodegradable. Concretamente, puede hacerse que el dispositivo 100 de filtrado se convierta pasivamente de una configuración de filtro a una configuración semejante a un stent. Ventajosamente, esta conversión se produce sin un procedimiento quirúrgico invasivo subsiguiente.

En la Fig. 12, el filtro 100 de cono único incluye miembros 110 de orientación que se extienden axialmente para garantizar el centrado del filtro en el vaso y para enganchar el filtro firmemente en la pared interior del vaso sanguíneo 28. Cada miembro 110 de orientación parece ser un apéndice en cada extremo inferior 112 de cada pata 102 del filtro que se pliega sustancialmente hacia el extremo cerrado del cono 113 y que se alinea sustancialmente con un eje "a" del filtro 100. En una realización, cada miembro 110 de orientación puede estar soldado, o estar conectado de forma permanente de otra manera al extremo inferior romo 112 de cada pata 102 del filtro. En otra realización, los miembros 110 de orientación pueden estar formados del mismo alambre que las patas 102 del filtro formando el alambre de tal modo que se cree un ángulo agudo entre la porción de la pata 102 del filtro del alambre y la porción del miembro de orientación del alambre 110. Cada miembro 110 de orientación que se extiende axialmente puede tener uno o más ganchitos o barbas pequeñas 32 ubicados a lo largo de la longitud de la pata 110 para engancharse a la pared interior del vaso para mantener la estabilidad y la colocación del filtro 100.

Como se ve en la Fig. 12, el filtro 100 puede tener un resorte 114 adyacente a los extremos superiores 104 para obligarlos radialmente hacia fuera, revertiendo con ello el filtro a su configuración semejante a un stent. La fuerza del resorte requerida para obligar a las patas 102 del filtro a la configuración abierta, no obstante, es proporcionada con suma preferencia mediante la formación de las propias patas en combinación con el respectivo miembro 100 de orientación. El retenedor soltable 106 resiste la fuerza ejercida en las patas 102 ya sea por el resorte 114 o por la energía almacenada en la propia pata 102 del filtro, para retener el dispositivo 100 de filtrado en la configuración de filtro de cono único. En una configuración de filtro 100 que no incluye un resorte 114, puede proporcionarse un miembro adicional para unir las patas y mantenerlas juntas.

Con referencia ahora a la Fig. 19, se muestra otra realización de la invención en un dispositivo (filtro) 200 de filtrado de cono único. El filtro 200 puede ser insertado percutáneamente en el cuerpo usando la técnica anteriormente mencionada de Seldinger, o por cualquier otro procedimiento de inserción comúnmente practicado y aprobado federalmente.

La Fig. 19 muestra el filtro 200 en su posición expandida dotada de una pluralidad de elementos intraluminales (patas de filtro) 202. En esta realización, las patas 202 del filtro son un alambre flexible que puede ser metálico y redondo. Los alambres pueden estar fabricados de un metal radiopaco, no trombogénico y no ferromagnético que satisfaga las certificaciones para dispositivos médicos implantados permanentemente según la ISO y, preferentemente, serán capaces de soportar doce millones de ciclos respiratorios. En particular, los alambres pueden estar constituidos esencialmente por cualquiera de los metales mencionados anteriormente. Cada pata 202 del filtro tiene un extremo superior romo 204, y un ganchito o pequeña barba 32, como se ve en la Fig. 3 y en la Fig. 4.

El filtro 200 incluye un retenedor soltable 206 que une los extremos superiores 204 de las patas 202 forman una configuración de filtro cónico único, comos e muestra en la Fig. 19. En una realización preferida, el retenedor soltable 206 tiene forma redondeada o de sombrerete; sin embargo, podrían usarse configuraciones alternativas de retenedor. Dos retenedores soltables preferidos son los retenedores soltables 106 y 106' descritos más arriba en relación con la Fig. 13 y la Fig. 14. Igualmente preferido es el uso de un retenedor biodegradable, tal como se expone más arriba. Tras la liberación del retenedor 206, ya sea de forma activa con un lazo u otro dispositivo de captura, o de forma pasiva tras una degradación suficiente del material biodegradable, las patas 202 del filtro son liberadas, convirtiendo el filtro 200 a una configuración abierta o semejante a un stent.

En la Fig. 19, el filtro 200 de cono único incluye miembros 208 de orientación que se extienden axialmente para garantizar el centrado del filtro en el vaso y para enganchar firmemente el filtro en la pared interior del vaso sanguíneo 28. Cada miembro 208 de orientación parece ser un apéndice en cada extremo inferior 210 de cada pata 202 del filtro que se pliega sustancialmente hacia atrás hacia la punta o el extremo cerrado del cono 211. En una realización, cada miembro 208 de orientación puede estar soldado, o estar conectado de forma permanente de otra manera, al extremo inferior romo 210 de cada pata 202 del filtro. En otra realización, los miembros 208 de orientación pueden estar formados del mismo alambre que las patas 202 del filtro formando el alambre de tal modo que se cree un ángulo agudo entre la porción de la pata 202 del filtro del alambre y la porción del miembro de orientación del alambre 208. Los miembros 208 de orientación vecinos o adyacentes se unen creando una configuración semejante a una horquilla. Tal configuración contribuye a mantener la estabilidad del filtro dentro del lumen. Cada miembro 208 de orientación que se extiende axialmente puede tener uno o más ganchitos o barbas pequeñas 32 ubicados a lo largo de la longitud de la pata 208 para engancharse a la pared interior del vaso para mantener la estabilidad y la colocación del filtro 200. En la Fig. 19, el dispositivo 200 de filtrado de cono único puede tener un resorte 212 adyacente a los extremos superiores 204 para obligarlos radialmente hacia fuera. Alternativa, y más preferentemente, la configuración de las propias patas 202 del filtro en conjunción con el respectivo miembro 208 de orientación proporciona la energía para obligar a las patas 202 del filtro a adoptar la configuración abierta.

El retenedor soltable 206 resiste la fuerza ejercida en las patas 202 ya sea por el resorte 212 o por las propias patas del filtro, para retener el dispositivo 200 de filtrado en la configuración de filtro de cono único. La Fig. 20 muestra en una vista de corte transversal el resorte 212 ligado y uniendo las patas 202 del filtro cuando al retenedor soltable 206 retiene aún a las patas, manteniéndolas en una configuración cónica. La Fig. 21 muestra una vista de corte transversal del resorte 212 obligando a las patas radialmente hacia fuera en una configuración abierta y semejante a un stent cuando se extrae el retenedor soltable 206. El ganchito 32 de cada extremo superior romo 204 se engancha en la pared del vaso para fijar firmemente el filtro expandido dentro del vaso sanguíneo.

Con referencia ahora a la Fig. 22, en aún otra realización alterna preferida, el dispositivo de filtrado es un dispositivo 200 de filtrado de cono único. El dispositivo 300 de filtrado puede insertarse de forma percutánea en el cuerpo usando la técnica previamente mencionada de Seldinger, o cualquier otro procedimiento de inserción comúnmente practicado y aprobado federalmente no enumerado en el presente documento.

La Fig. 22 muestra el dispositivo 300 de filtrado de cono único en su posición expandida dotado de una pluralidad de patas 302 de filtro. Las patas 302 son un alambre flexible y, en una realización preferida, los alambres son metálicos y redondos. En otra realización, los alambres pueden estar aplanados. Los alambres pueden estar fabricados de un metal radiopaco no trombogénico y no ferromagnético que satisfaga las certificaciones para dispositivos médicos implantados permanentemente según la ISO y, preferentemente, serán capaces de soportar doce millones de ciclos respiratorios. En particular, los alambres pueden estar constituidos esencialmente por cualquiera de los metales mencionados anteriormente. Como se muestra en la Fig. 22, cada pata 302 del filtro vecina o adyacente se une en su extremo superior 304. El filtro 300 incluye un retenedor soltable 306 que une los extremos superiores 304 de las patas 302 del filtro, formando una configuración de filtro de cono único, como se muestra en la Fig. 22. En una realización preferida, el retenedor 306 está redondeado o tiene forma de sombrerete; sin embargo, como se ha expuesto más arriba, podrían usarse configuraciones alternativas de retenedor. Tras la liberación del retenedor 306, ya sea de forma activa con un lazo u otro dispositivo de captura, o de forma pasiva tras una degradación suficiente del retenedor biodegradable, las patas 302 del filtro son liberadas, convirtiendo el filtro 300 a una configuración abierta o semejante a un stent.

En la Fig. 22, el filtro 300 de cono único incluye miembros 308 de orientación que se extienden axialmente para garantizar el centrado del filtro en el vaso y para enganchar el filtro firmemente en la pared interior del vaso sanguíneo 28. Cada miembro 308 de orientación parece ser un apéndice en cada extremo inferior 310 de cada pata 302 del filtro que se pliega sustancialmente hacia atrás, hacia la punta o el extremo cerrado del cono 311 y que se alinea sustancialmente con un eje "a" del filtro 300. En una realización, cada miembro 308 de orientación puede estar soldado, o estar conectado de forma permanente de otra manera, al extremo inferior romo 310 de cada pata 302 del filtro. En otra realización, los miembros 308 de orientación pueden estar formados del mismo alambre que las patas 302 del filtro formando el alambre de tal modo que se cree un ángulo agudo entre la porción de la pata 302 del filtro del alambre y la porción del miembro de orientación del alambre 308. Cada miembro 308 de orientación que se extiende axialmente puede tener uno o más ganchitos o barbas pequeñas 32 ubicados a lo largo de la longitud de la pata 308 para engancharse a la pared interior del vaso para mantener la estabilidad y la colocación del filtro 300. Preferentemente, la fuerza necesaria para mover las patas 302 del filtro es proporcionada por la configuración de las patas 302 del filtro en conjunción con los respectivos miembros 308 de orientación. Sin embargo, en la Fig. 22, el dispositivo 300 de filtrado de cono único puede tener un resorte 312 adyacente a los extremos superiores 304 para restaurar el filtro a su configuración semejante a un stent obligando radialmente hacia fuera a las patas 302 del filtro. El retenedor soltable 306 resiste la fuerza intentando devolver las patas 302 del filtro a la configuración abierta y retiene el dispositivo 300 de filtrado en la configuración de filtro de cono único. La Fig. 23 muestra el resorte 312 obligando a las patas 302 radialmente hacia fuera a adoptar una configuración abierta y semejante a un stent después de que haya sido extraído el retenedor soltable 306. El ganchito 32 de cada extremo superior romo 304 se engancha a la pared interior del vaso 28 para fijar firmemente el filtro convertido contra la pared del vaso 28.

Con referencia a la Fig. 24, en otra realización alterna, el dispositivo de filtrado es un dispositivo 400 de filtrado de cono único. El dispositivo 400 de filtrado puede ser insertado percutáneamente en el cuerpo usando la técnica previamente mencionada de Seldinger, o cualquier otro procedimiento de inserción comúnmente practicado y aprobado federalmente no enumerado en el presente documento.

La Fig. 24 muestra el dispositivo 400 de filtrado de cono único en su posición expandida dotado de una pluralidad de patas 402 de filtro. Las patas 402 son un alambre flexible y, en una realización preferida, los alambres son metálicos y redondos. Los alambres pueden estar fabricados de un metal radiopaco no trombogénico y no ferromagnético que satisfaga las certificaciones para dispositivos médicos implantados permanentemente según la ISO y, preferentemente, serán capaces de soportar doce millones de ciclos respiratorios. En particular, los alambres pueden estar constituidos esencialmente por cualquiera de los metales mencionados anteriormente. Las patas 402 del filtro de alambre están corrugadas para potenciar el filtrado de coágulos sanguíneos. Cada pata 402 tiene un extremo superior romo 404, como se ha explicado en los párrafos mencionados anteriormente que describían el posicionamiento superior e inferior dentro del cuerpo, y tiene un ganchito o una barba pequeña 32, como se ve en la Fig. 3 y en la Fig. 4. El filtro 400 incluye un retenedor soltable 406 que une los extremos superiores 404 de las patas 202 del filtro, formando una configuración de filtro de cono único, como se muestra en la Fig. 24. En una realización preferida, el retenedor 406 está redondeado o tiene forma de sombrerete; sin embargo, como se ha expuesto más arriba, podrían usarse configuraciones alternativas de retenedor. Tras la liberación del retenedor 406, ya sea de forma activa con un lazo u otro dispositivo de captura, o de forma pasiva tras una degradación suficiente del retenedor biodegradable, las patas 402 del filtro son liberadas, convirtiendo el filtro 400 a una configuración abierta o semejante a un stent.

En la Fig. 24, el filtro 400 de cono único puede estar configurado para incluir miembros 408 de orientación que se extienden axialmente para garantizar el centrado del filtro en el vaso y para enganchar firmemente el filtro en la pared interior del vaso sanguíneo 28. Cada miembro 408 de orientación parece ser un apéndice en cada extremo inferior 410 de cada pata 402 del filtro que se pliega sustancialmente hacia el extremo cerrado del cono 411. En una realización, cada miembro 408 de orientación puede estar soldado, o estar conectado de forma permanente de otra manera, al extremo inferior romo 410 de cada pata 402 del filtro. En otra realización, los miembros 408 de orientación pueden estar formados del mismo alambre que las patas 402 del filtro formando el alambre de tal modo que se cree un ángulo agudo entre la porción de la pata 402 del filtro del alambre y la porción del miembro de orientación del alambre 408. Cada miembro 408 de orientación que se extiende axialmente puede tener uno o más ganchitos o barbas pequeñas 32 ubicados a lo largo de la longitud de la pata 408 para engancharse a la pared interior del vaso para mantener la estabilidad y la colocación del filtro 400. La configuración de las patas 402 y la orientación de los miembros 408 pueden proporcionar la fuerza necesaria para revertir las patas 402 del filtro a la configuración abierta. En la Fig. 24, el dispositivo 400 de filtrado de cono único puede tener un resorte 412 adyacente a los extremos superiores 204 para revertir las patas 402 del filtro a la configuración abierta. El retenedor soltable 406 resiste la fuerza ejercida en las patas 402 para retener el dispositivo 400 de filtrado en la configuración de filtro de cono único. La Fig. 25 muestra una vista de corte transversal del resorte 412 ligado y uniendo las patas 402 del filtro cuando al retenedor soltable 406 retiene aún a las patas, manteniéndolas en una configuración cónica. La Fig. 26 muestra una vista de corte transversal del resorte 412 obligando a las patas radialmente hacia fuera, revirtiéndolas con ello a una configuración abierta y semejante a un stent cuando se extrae el retenedor soltable 406. El ganchito 32 de cada extremo superior romo 404 se engancha en la pared del vaso para fijar firmemente el filtro expandido dentro del vaso sanguíneo.

En ciertas realizaciones preferidas de un dispositivo de filtrado arriba descrito no hace falta un resorte para obligar a las patas del filtro radialmente hacia fuera para restaurar el filtro a su configuración abierta. En la Fig. 27, el filtro 500 de cono único está formado sustancialmente de la misma manera que el filtro 100 de cono único mostrado en la Fig. 12. Las patas del filtro, el retenedor soltable y los miembros de orientación están en conformidad con la exposición precedente relacionada con el filtro 100 de cono único. En la Fig. 28, el filtro 600 de cono único está formado sustancialmente de la misma manera que el filtro 200 de cono único mostrado en la Fig. 19. Las patas del filtro, el retenedor soltable y los miembros de orientación están en conformidad con la exposición precedente relacionada con el filtro 200 de cono único. Cuando el retenedor soltable es extraído del filtro 500 de cono único y del filtro 600 de cono único, los filtros son de apertura automática. Cada pata del filtro y cada miembro de orientación del filtro 500 y del filtro 600 están formados de un único alambre. El alambre está doblado, formando una configuración de horquilla para el pelo. La energía almacenada en los alambres hace que las patas del filtro se abran automáticamente con la liberación del retenedor y, con ello, crean una configuración abierta o semejante a un stent.

En la Fig. 29, el filtro 700 de cono único está construido de forma similar a los filtros sanguíneos mencionados anteriormente. En el filtro 700, cada pata vecina o adyacente del filtro está conectada en su extremo superior y cada miembro vecino o adyacente de orientación está conectado. Así, el filtro 700 está formado de un trozo continuo de alambre que ha recibido la forma de una configuración semejante a un stent y, después, retenido en una configuración de filtro mediante un retenedor soltable. Si el alambre del filtro 700 se rompiese en un punto y el alambre se pusiese plano, la forma del alambre puede parecer similar a una onda sinusoidal. En el filtro 700, entre cada pata adyacente y conectada del filtro, las patas del filtro pueden tener una malla de alambres para potenciar el filtrado durante la embolización. Los alambres 703 que forman la malla se ven en la Fig. 29.

Conforme a las realizaciones preferidas, las patas de filtro de los filtros 500, 600 y 700 están retenidas en un retenedor soltable mientras están en la configuración de cono único. El retenedor soltable resiste la fuerza que restaura las patas del filtro a la configuración abierta y, por ello, retiene las patas del filtro en la configuración de filtro de cono único. La Fig. 30 muestra una vista de corte transversal de las patas de filtro de los filtros 500, 600 y 700 unidas o retenidas por un retenedor soltable. La Fig. 31 muestra una vista de corte transversal de las patas de filtro de los filtros 500, 600 y 700 que se expanden Radialmente hacia fuera para adoptar una configuración abierta y semejante a un stent cuando se extrae el retenedor soltable. Un ganchito 32 en cada extremo superior romo de cada pata del filtro se engancha en la pared del vaso para fijar firmemente el filtro expandido dentro del vaso sanguíneo. En esta posición expandida, el interior del lumen del vaso sanguíneo está abierto para el flujo libre de la sangre.

Como se ha mencionado previamente, el retenedor soltable de cada una de las realizaciones mencionadas anteriormente puede ser extraído de forma activa o pasiva. La Fig. 32 muestra las patas 800 del filtro que son obligadas por un retenedor soltable 802 en forma de banda. Las patas 800 del filtro forman una configuración de filtro cónico. En la Fig. 32, el retenedor soltable 802 es una banda que engancha a cada una de las patas del filtro. Este retenedor 802 es por lo general biológicamente estable, es decir, no se degrada dentro del cuerpo, hasta ser expuesto a un estímulo energético o a un estímulo químico. Las ondas 804 mostradas en la Fig. 32 representan un estímulo energético. Se representa un emisor 806 mediante la estructura en forma de barra de la Fig. 32, pero no está limitado a tal configuración estructural. Las ondas 804 desprendidas por el emisor 806 pueden ser una energía ultrasónica o una corriente eléctrica. En otra realización, el emisor 806 puede emitir ondas 804 de un estímulo químico que rompe o disuelve la banda retenedora 800. Preferentemente, la banda permanece estructuralmente estable hasta que es expuesta ya sea al estímulo mecánico, al eléctrico o al químico. Por ejemplo, en la Patente US Nº 4.657.543 se describe un material polimérico sensible a la energía ultrasónica para iniciar un proceso de degradación. En un ejemplo alternativo, el retenedor 802 es un material de acero inoxidable que, como se conoce en la técnica, puede ser desintegrado de forma electrolítica. Tras su exposición al estímulo energético, el retenedor 802 comienza a degradarse de forma similar a los retenedores soltables biodegradables descritos más arriba, o se debilita estructuralmente lo suficiente como para permitir la liberación de las patas 800 del filtro. Tras la liberación, como se muestra en la Fig. 33, las patas 800 del filtro se expanden para formar una configuración abierta o semejante a un stent cuando el retenedor 802 se degrada como consecuencia de su exposición ya sea a un estímulo energético o a un estímulo químico.

En la Fig. 34, el filtro 810 con forma de cestillo está construido de forma similar a los filtros anteriormente mencionados de cono único, salvo en que el retenedor soltable une ambos extremos del filtro 810. En este ejemplo, el retenedor soltable puede ser un primer retenedor soltable 812 y un segundo retenedor soltable 814. El filtro 810 puede ser insertado en el cuerpo de forma percutánea usando la técnica previamente mencionada de Seldinger, o cualquier otro procedimiento de inserción comúnmente practicado y aprobado. Los elementos intraluminales de filtrado (patas de filtro) 811 son de un alambre flexible y, en una realización preferida, pueden ser de alambre redondo o plano. Los alambres pueden estar fabricados de un metal radiopaco no trombogénico y no ferromagnético que satisfaga las certificaciones para dispositivos médicos implantados permanentemente según la ISO y, preferentemente, serán capaces de soportar doce millones de ciclos respiratorios. En particular, los alambres pueden estar constituidos esencialmente por cualquiera de los metales mencionados anteriormente con respecto al filtro 10. Las patas 811 del filtro están reunidas en un extremo por el retenedor soltable 812 y en el otro extremo por el retenedor soltable 814. Una red de filtrado 816 se extiende entre las patas 811 del filtro. La red de filtrado 816 puede estar fabricada de un metal tejido o puede ser una pluralidad de miembros individuales que se extienden entre las patas 811 del filtro. Dada la configuración simétrica del filtro 810 de tipo cestillo, el filtro 810 no tiene extremos designados superior e inferior, como se ha descrito previamente en relación con la configuración de filtro de cono único y doble. Por esta razón, el filtro 810 puede ser implantado en la vena cava desde arriba o desde abajo. Cada retenedor 812, 814 del filtro 810 incluye un gancho 813, 815 que permite que el retenedor respectivo 812, 814 sea extraído de manera activa en cualquier momento, como el retenedor representado en la Fig. 13. Los ganchos 813, 815 pueden ser agarrados con un lazo u otro dispositivo de captura, y el retenedor 812, 814 extraído del cuerpo. Como se muestra en la Fig. 35, el filtro 810 de tipo cestillo se convierte a una configuración de filtro de cono único cuando, de los retenedores 812, 814, se extrae el colocado inferiormente. Cuando, de los retenedores 812, 814, se extrae el que queda, colocado superiormente, la configuración de cono único se convierte en una configuración abierta, semejante a un stent, como se representa en la Fig. 36. El retenedor superior es, de los retenedores, el colocado corriente arriba con respecto al flujo sanguíneo, y el retenedor inferior es el otro de los retenedores, colocado corriente abajo con respecto al torrente sanguíneo. En ejemplos alternativos, el filtro 810 de tipo cestillo puede incluir retenedores biodegradables que, ventajosamente, permiten que la conversión se dé sin un procedimiento quirúrgico invasivo subsiguiente. En ejemplos adicionales, el filtro 810 de tipo cestillo puede incluir retenedores que sean soltables tras la exposición a una forma de estímulo mecánico, eléctrico o químico.

Conforme a ejemplos adicionales, se coloca un filtro en una arteria corriente debajo de la porción enferma del vaso arterial para evitar que grandes trozos de placa desprendida, al igual que otros materiales embólicos potencialmente dañinos, ocluyan los vasos menores. Un filtro insertado corriente abajo atrapa la placa desprendida durante un procedimiento de un tratamiento, como la endarterectomía, y la retiene hasta que la placa es eliminada del filtro por un procedimiento de aspiración. Además de capturar placa desprendida, el filtro captura coágulos sanguíneos dañinos que hay en el torrente sanguíneo. Tales coágulos sanguíneos pueden desarrollarse como consecuencia de una lesión al recubrimiento normal sano del vaso sanguíneo causada por la eliminación de la placa. Por ejemplo, cuando las plaquetas sanguíneas entran en contacto con el emplazamiento de la lesión en el vaso, se activan, adhiriéndose al emplazamiento e iniciando la formación de un coágulo sanguíneo o trombo. El trombo puede agrandarse hasta que obstruya el vaso en el emplazamiento, o el continuado flujo de sangre por el trombo puede hacer que se desprenda. El tromboembolismo puede tener consecuencias serias para los pacientes que padecen aterosclerosis si el coágulo o émbolo que flota libremente tapona completamente un vaso menor en su migración corriente abajo. Así, es deseable colocar filtro en el torrente sanguíneo para atrapar cualquier trozo potencialmente dañino de placa o de otro material embólico.

De modo similar, con la angioplastia con balón, puede desprenderse placa de la pared arterial y entrar en el torrente sanguíneo. Como se ha mencionado anteriormente, sería deseable capturar la placa en un filtro y eliminarla del cuerpo antes de que ocurra un accidente vascular cerebral.

Haciendo referencia a la Fig. 37, se muestra un filtro 820 conforme a un ejemplo alternativo. El filtro 820 tiene una configuración de cono doble e incluye una pluralidad de elementos intraluminales de filtrado (patas del filtro) 822. El filtro 820 puede ser insertado en el cuerpo percutáneamente usando la técnica previamente mencionada de Seldinger, o cualquier otro procedimiento de inserción comúnmente practicado y aprobado. Las patas 822 del filtro son de un alambre flexible y pueden ser de alambre redondo o plano. Los alambres pueden estar fabricados de un metal radiopaco no trombogénico y no ferromagnético que satisfaga las certificaciones para dispositivos médicos implantados permanentemente según la ISO y, preferentemente, serán capaces de soportar doce millones de ciclos respiratorios. En particular, los alambres pueden estar constituidos esencialmente por cualquiera de los metales mencionados anteriormente con respecto al filtro 10. Las patas 822 del filtro tienen cada una un extremo superior romo 824 y un extremo inferior 826. Superior e inferior se usan con su sentido ordinario para referirse a la posición del filtro dentro del cuerpo. Los extremos superiores 824 están posicionados corriente arriba con respecto al flujo sanguíneo, y los extremos inferiores 826 están posicionados corriente abajo con respecto al flujo sanguíneo. La dirección del flujo sanguíneo es indicada en la Fig. 37 y en la Fig. 38 con la flecha 828.

En la Fig. 37, las patas 822 del filtro están unidas por un retenedor soltable 830 en un emplazamiento entre los extremos superiores 824 y los extremos inferiores 826. El retenedor soltable 830 fija las patas 822 del filtro. En la configuración de doble cono. El filtro 820 puede tener un primer miembro 832 adyacente a los extremos superiores 824 y un segundo miembro 834 adyacente a los extremos inferiores 826. El primer miembro 832 y el segundo miembro 834 apoyan radial y axialmente las patas 822 del filtro.

El filtro 820 tiene una red de filtrado 836 que se extiende entre la porción de las patas 822 del filtro que está dispuesta entre el retenedor soltable 830 y los extremos inferiores 826. La red de filtrado 836 se muestra únicamente extendiéndose entre dos de entre la pluralidad de las patas 822 del filtro, pero debería entenderse que, en una realización preferida de la invención, la red de filtrado 836 puede extenderse entre todas las patas 822 del filtro, o a alguna porción de las patas 822 del filtro. La red de filtrado 836 puede estar fabricada de metal tejido o puede ser una pluralidad de miembros individuales que se extienden entre las patas 822 del filtro. La red de filtrado 836 mejora la efectividad del filtro 820 para retener trozos de placa y de material trombótico desprendidos.

El retenedor soltable 830 retiene las patas 822 del filtro en la configuración de filtro intraluminal de doble cono; por ejemplo, resiste la tendencia de las patas 822 del filtro a volver a una configuración abierta. Es decir, el primer miembro 832 y el segundo miembro 834 mantienen la separación relativa de las patas 822 del filtro y, en general, retienen las patas 822 del filtro en una configuración cilíndrica o semejante a un stent (similar a la del filtro 10 mostrado en la Fig. 6). Al engancharse en las patas 822 del filtro, el retenedor soltable 830 restringe la porción central de las patas 822 del filtro y retiene las patas 822 del filtro en la configuración de filtro de cono doble. Al retirar el retenedor soltable 830 de las patas 822 del filtro, se permite que las patas 822 del filtro se abran por completo y adopten la configuración cilíndrica. El primer miembro 832 y el segundo miembro 834 se muestran cada uno como un resorte anular expansible; sin embargo, una persona con un dominio normal de la técnica apreciará que pueden usarse configuraciones alternativas.

Cada una de las patas 822 de filtro del filtro 820 puede estar construida de forma similar a la de la sola pata 12 de filtro del filtro 10, tal como se representa en la Fig. 2. Cada extremo superior romo 824 y cada extremo inferior 826 está aplanado y puede incluir un ganchito o una pequeña barba (como la barba 32, mejor vista en la Fig. 3 y en la Fig. 4) que se engancha en la pared interior del vaso sanguíneo 838. Estas barbas contribuyen a sujetar el filtro 820 dentro del lumen de un vaso sanguíneo arterial 838 y resisten las presiones de la sangre que es bombeada por el sistema arterial. No es necesario que cada extremo, 824 y 826, de cada pata 822 del filtro incluya una barba. En vez de ello, las barbas pueden estar dispuestas en extremos alternos, o pueden estar dispuestas sobre algunos preseleccionados entre los extremos. Tal disposición del filtro 820, con las barbas dispuestas en extremos alternantes de las patas 822 del filtro, puede mejorar el despliegue del filtro dentro vaso. En un filtro que tiene barbas dispuestas en el extremo de cada pata de filtro, es posible que, según el filtro va siendo descargado del catéter introductor, las barbas de las patas de filtro colindantes pueden enganchar la pared del vaso antes de que se hayan expandido a su plena extensión radial. El resultado es que el filtro puede no desplegarse completamente. Al proporcionar barbas en extremos alternos de las patas del filtro, o incluso en menos extremos, se reduce la tendencia de que las barbas se enganchen indebidamente al vaso.

Cada pata 822 del filtro puede también incluir una porción parcialmente corrugada a lo largo de su longitud (similar a la porción corrugada 34 del filtro 10 ilustrada en la Fig. 2). Dentro de un periodo de tiempo relativamente corto después de la implantación, las barbas de los extremos superiores 824 y de los extremos inferiores 826 de las patas 822 del filtro, que están en contacto con la pared interior del vaso 838, llegan a estar permanentemente conectadas con la pared interior del vaso sanguíneo 838. La porción corrugada permite la expansión de la pata 822 del filtro hacia el exterior tras la liberación del retenedor soltable 830 sin desplazamiento del extremo superior 824 o del extremo inferior 826 cuando el filtro se convierte a la configuración semejante a un stent. Esta disposición de la pata 822 del filtro reduce la probabilidad de lesionar la pared interior del vaso sanguíneo 838 tras la apertura del filtro 820 desde la configuración de filtro a la configuración abierta semejante a un stent.

En un ejemplo, el dispositivo 820 de filtrado debe ser abertible hasta un diámetro no menor de "d", de aproximadamente 2-10 mm, y preferentemente de aproximadamente 4 mm, y, no obstante, plegable hasta un diámetro de menos de 8F (2,6 mm) para la entrega percutánea por medio de un sistema introductor de catéter. En una realización preferida, el dispositivo de filtrado tendrá la longitud "l", preferentemente de aproximadamente 2-10 mm. Como se ha mencionado, el dispositivo 820 de filtrado de doble cono es de anclaje autónomo en el interior de la pared del vaso 838 gracias a las barbas ubicadas en los extremos superiores 824 y en los extremos inferiores 826; no obstante, el dispositivo 820 de filtrado sanguíneo tendrá suficiente flexibilidad longitudinal para pasar por cincuenta y cinco (55) grados de angulación y no distorsionará sustancialmente el vaso tras el despliegue.

En un ejemplo del dispositivo 820 de filtrado, la configuración de filtro de doble cono se convierte en una configuración abierta o semejante a un stent eliminando de manera activa el retenedor soltable 830. Esta conversión a una configuración semejante a un stent resulta especialmente deseable, como se ha descrito más arriba, cuando se trata la enfermedad aterosclerótica. Por ejemplo, tras un procedimiento de angioplastia con balón, se insertan a menudo stents en la región tratada de la arteria para mantener abierto el lumen, mantener el flujo sanguíneo y proporcionar un andamiaje para el crecimiento del tejido.

El retenedor soltable 830 puede estar construido de forma similar a la del retenedor 40 representado en la Fig. 9 e incluir un gancho 842 con el cual puede ser capturado por un lazo u otro dispositivo de captura y tirarse de él por medio de un catéter para su extracción del cuerpo. Como el retenedor de la Fig. 9, el retenedor soltable 830 puede ser cilíndrico, teniendo aberturas tubulares que se extienden axialmente, extendiendo su longitud, en las que se fijan de forma deslizante las patas 822 del filtro hasta la extracción del retenedor 830. Como se muestra en la Fig. 37, el retenedor soltable 830 es una banda, por ejemplo de material de sutura, que puede ser cortada y extraída por vía de un catéter. Alternativamente, el retenedor soltable 830 puede ser una banda de material biodegradable. Ejemplos de tales materiales son el material de ácido poliláctico o el material de sutura de ácido poliglicólico usados comúnmente. La ventaja de fabricar el retenedor soltable 830 de material biodegradable es que, con el paso del tiempo, el retenedor soltable 830 se degradará lo suficiente como para permitir que las patas 822 del filtro se muevan a la configuración abierta. Así, el dispositivo 820 de filtrado pasa de forma pasiva de una configuración de filtro a una configuración semejante a un stent, produciéndose ventajosamente sin un procedimiento quirúrgico invasivo subsiguiente.

Con referencia ahora a la Fig. 38, conforme aún a otra realización de la invención, se muestra un dispositivo (filtro) 900 de filtrado de cono único. El filtro 900 puede ser insertado en el cuerpo de forma percutánea usando la técnica previamente mencionada de Seldinger, o cualquier otro procedimiento de inserción comúnmente practicado y aprobado.

La Fig. 38 muestra el filtro 900 en su posición expandida dotada de una pluralidad de elementos intraluminales (patas del filtro) 902. En esta realización, las patas 902 del filtro están construidas de alambre flexible que puede ser metálico y redondo. Los alambres son preferentemente de un metal radiopaco no trombogénico y no ferromagnético que satisfaga las certificaciones para dispositivos médicos implantados permanentemente según la ISO y, preferentemente, serán capaces de soportar doce millones de ciclos respiratorios. En particular, los alambres pueden estar constituidos esencialmente por cualquiera de los metales mencionados anteriormente.

Cada pata 902 del filtro tiene un extremo inferior romo 904, y cada extremo inferior romo 904 puede estar formado para que incluya una barba. Otras realizaciones del filtro 900 pueden incluir extremos alternos formados con una barba, o con cada extremo de las seleccionadas de entre las patas 902 del filtro incluyendo una barba. El filtro de cono único ilustrado en la Fig. 38 puede estar formado de la misma manera que el filtro 200 de cono único. Como tal, las patas 902 del filtro y los miembros 906 de orientación están formados conforme a la exposición asociada con el filtro 200 de cono único.

El filtro 900 mostrado en la Fig. 38 tiene un retenedor soltable 908 que une los extremos superiores de las patas 902 del filtro, formando, como se muestra, una configuración de cono único. En una realización preferida, el retenedor 908 es redondeado o tiene forma de sombrerete; sin embargo, podrían usarse configuraciones alternativas de retenedor. En la realización representada en la Fig. 39, el retenedor soltable 908 con forma de sombrerete incluye un gancho 909 que permite que el retenedor 908 sea extraído de forma activa en cualquier momento. El gancho 909 puede ser agarrado con un lazo u otro dispositivo de captura, y el retenedor soltable 908 extraído del cuerpo, convirtiendo con ello el filtro 900 de cono único a una configuración abierta tubular semejante a un stent. Como se muestra en la Fig. 39A, el retenedor soltable 908 puede estar formado para incluir aberturas tubulares 903 que se extienden axialmente en las que se fijan de forma deslizante las patas 902 del filtro de forma similar a las mostradas en relación con el retenedor 40 de la Fig. 9.

Cuando el retenedor soltable 908 es extraído del filtro 900 de cono único, el filtro se abre solo y adopta una configuración abierta, semejante a un stent. Cada pata 902 del filtro y cada miembro de orientación 906 pueden estar formados de un único alambre que está formado con una configuración de horquilla para el pelo, como se muestra en la Fig. 38. Alternativamente, la totalidad de las patas 902 del filtro y los miembros de orientación 906 pueden estar formados de un trozo continuo de alambre y estar retenidos por el retenedor soltable 908 en una configuración de filtro. Tras la liberación del retenedor 908 del filtro, la energía elástica almacenada en el o los alambres hace que las patas del filtro se abran automáticamente y, con ello, crean una configuración abierta o semejante a un stent.

Conforme a las realizaciones preferidas de la invención, las patas 902 del filtro están conectadas por una red de filtrado que consiste en una malla de alambre. La red de filtrado potencia la efectividad del filtro 900 para retener trozos pequeños de placa durante el tratamiento de las enfermedades vasculares. Como se ilustra de forma óptima en la Fig. 40, cuando el filtro 900 de cono único está en la configuración de filtro, la red de filtrado 910 llena el lumen del vaso sanguíneo, estando en contacto con la pared interior del vaso sanguíneo arterial 838, para capturas los trozos en migración o desprendidos de placa y de material trombótico que hay en el torrente sanguíneo.

Conforme a un procedimiento de tratamiento de la enfermedad aterosclerótico por endarterectomía, angioplastia con balón, aterectomía u otros procedimientos de intervención, puede insertarse un filtro, por ejemplo un filtro 820 o un filtro 900 en el vaso que se está tratando y corriente abajo, con respecto a la dirección del flujo sanguíneo (indicada por la flecha 828 en las Figuras 41-44), de la zona del vaso que se está tratando. Como se muestra en la Fig. 41, puede colocarse un filtro 900 corriente abajo de los depósitos de placa aterosclerótica 912 que se han acumulado en el revestimiento interior de un vaso sanguíneo arterial 838. Como se muestra en la Fig. 42, el filtro 900 atrapa detritos dañinos 914 del torrente sanguíneo, incluyendo la placa desprendida por el procedimiento del tratamiento, al igual que material trombótico. El filtro 900 retiene estos detritos 914 hasta que los detritos 914 son eliminados del filtro 900 mediante un procedimiento de aspiración conocido por una persona versada en la técnica. Alguna placa aterosclerótica residual 916 puede permanecer en el revestimiento interior del vaso sanguíneo arterial 838. En la Fig. 43, a la terminación del tratamiento, la placa residual 916 es eliminada del revestimientos interior (vestigios de placa pueden recubrir la pared arterial, aunque no están representados en las Figuras 43 y 44) del vaso sanguíneo arterial 838, y la totalidad de los detritos 914 es eliminada del filtro 900. Por último, tal como se representa en la Fig. 44, el filtro 900 puede convertirse a su configuración abierta, semejante a un stent, si se extrae el retenedor soltable, ya sea pasiva o activamente, tal como se describe más arriba en relación con los filtros para la vena cava. El filtro 900, en la configuración abierta, semejante a un stent, restaura la permeabilidad del vaso, mantiene abierto el lumen y proporciona un andamiaje para el crecimiento de nuevo tejido en el revestimiento interior del vaso sanguíneo arterial 838.

En una realización alternativa, cualquiera de los filtros anteriormente mencionados puede hacerse tanto de apertura pasiva automática como enteramente biodegradable, basado en los materiales seleccionados para formar la estructura del filtro. El propio filtro, y particularmente los elementos intraluminales (patas del filtro), los miembros de orientación y la red de filtrado, cuando sea necesario, pueden estar fabricados de un material biodegradable que se degrade dentro del cuerpo después de un periodo de tiempo especificado. Tales materiales son biocompatibles con el cuerpo, lo cual significa que son fisiológicamente tolerables. Preferentemente, tales materiales biocompatibles no causan afecciones fisiológicas indeseables que puedan resultar en cambios en la estructura y la función de los tejidos vivos del cuerpo. En una realización preferida, el filtro puede estar compuesto esencialmente del material biodegradable y biocompatible del ácido poliláctico (pla). Un material alternativo preferido es el copolímero de L-lactida y .\varepsilon.-caprolactona, tal como es descrito en la patente U.S. Nº 5.670.161. El retenedor soltable usado en conjunción con los filtros compuestos sustancialmente de materiales biodegradables está fabricado de un segundo material biodegradable y biocompatible. En una realización preferida, el retenedor soltable está fabricado del material biodegradable de ácido poliglicólico (pga). El material biodegradable seleccionado para la estructura del filtro tiene una velocidad de degradación (d1) preferentemente más lenta que una velocidad de degradación (d2) del material biodegradable seleccionado para el retenedor o retenedores soltables. Así el retenedor o los retenedores soltables se degradarán o se disolverán primero, liberando con ello las patas del filtro y convirtiendo el filtro a una configuración semejante a un stent. Las patas del filtro se mueven entonces para entrar en contacto con las paredes del lumen y en un periodo de tiempo relativamente corto son incorporadas por el tejido endotelial. Tras un periodo de tiempo adicional, es decir, la diferencia entre la velocidad de degradación del filtro (d1) y la velocidad de degradación del retenedor (d2), el filtro comenzará a degradarse dentro del cuerpo. Una primera velocidad preferida de degradación (d1) puede ser de hasta un año, mientras que una segunda velocidad preferida de degradación (d2) puede ser de aproximadamente 21 semanas. Ventajosamente, dada la composición biodegradable del filtro y del retenedor, ninguno de los materiales del filtro permanecerá en el cuerpo. Así, un filtro construido conforme a esta realización de la invención puede ser particularmente preferido por el cirujano cuando el riesgo de embolia es transitorio. Se apreciará además que se contemplan los materiales biodegradables anteriormente descritos, materiales equivalentes y mejoras a tales materiales.

La invención ha sido descrita en términos de varias realizaciones preferidas. La descripción de dichas realizaciones no debería considerarse en modo alguno limitadora del amplio alcance de la invención expuesta en las reivindicaciones siguientes.

Claims

1. Un filtro (100; 200; 300; 400; 500; 600; 700; 900) adaptado para su uso en el tratamiento de enfermedades vasculares:

\quad: teniendo el filtro una pluralidad de elementos intraluminales de filtrado (102; 202; 302; 402; 502; 602; 702; 902), estando colocados los elementos intraluminales de filtrado para estar dispuestos en una configuración interconectada de filtro dentro del lumen de un vaso sanguíneo, estando expandido el extremo inferior (110; 210; 310; 410; 510; 610; 710) de los elementos intraluminales de filtrado para entrar en contacto con una pared del lumen, y estando unidos los extremos superiores (104; 204; 304; 404) por un retenedor (106, 106', 206, 306, 406, 506, 606, 706), de modo que el filtro esté retenido en la configuración de filtro,

\quad: siendo el retenedor susceptible de ser soltado de cada extremo superior para soltar el retenedor de los elementos intraluminales de filtrado, con lo que, tras soltar el retenedor de los elementos intraluminales de filtrado, los elementos intraluminales de filtrado adoptan una configuración abierta, de tal modo que cada elemento intraluminal de filtrado, desde el extremo inferior hasta el extremo superior, es sustancialmente adyacente a la pared del lumen, estando caracterizado el filtro porque:

\quad: el retenedor que une los extremos superiores tiene forma de sombrerete o de anillo y tiene un interior hueco que se acopla con los extremos superiores de la pluralidad de los elementos intraluminales de filtrado.

2. El filtro de la reivindicación 1, caracterizado porque una pluralidad de miembros de orientación (110; 208; 308; 408) van fijados a los elementos intraluminales de filtrado y se extienden desde los elementos respectivos.

3. El filtro de las reivindicaciones 1 o 2, que comprende además un resorte (114; 212; 312; 412) formado integralmente con la pluralidad de los elementos intraluminales de filtrado.

4. El filtro de las reivindicaciones 1 o 2, que comprende además una red de filtrado (836; 910) que interconecta los elementos del filtro.

5. El filtro de la reivindicación 4, en el que la red de filtrado (836; 910) se extiende entre cada elemento intraluminal de filtrado adyacente.

6. El filtro de la reivindicación 4, en el que la red de filtrado (836; 910) está formada integralmente con los elementos intraluminales de filtrado.

7. El filtro de cualquiera de las reivindicaciones 1-6 en el que el retenedor tiene además un gancho o una barba (32) para atrapar el retenedor susceptible de ser soltado para liberar el retenedor susceptible de ser soltado de los elementos intraluminales de filtrado.