ES2332910T3 - Conjunto de cuchillas ceramicas para microqueratomo. - Google Patents
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Abstract
Un conjunto de cuchillas para usar en un microqueratomo que comprende: una cuchilla cerámica (22, 44, 62) que incluye un filo delantero (24, 46, 64); y una parte inferior de un portacuchillas (28, 48, 66) formada de cerámica; en el que la parte inferior del portacuchillas (28, 48, 66) es integral con la cuchilla cerámica (22, 44, 62), incluye una superficie de referencia delantera (34) y forma un monolito con la cuchilla cerámica (22, 44, 62); y una parte superior del portacuchillas (30, 54, 72) está unida a la parte inferior del portacuchillas (22, 44, 62), en el que la parte superior del portacuchillas (30, 54, 72) incluye una superficie delantera (40) a una distancia del filo (24, 46, 64) que es igual a o mayor que la distancia del filo a la superficie de referencia delantera (34) de la parte inferior del portacuchillas.
Description
Conjunto de cuchillas cerámicas para
microqueratomo.
La presente invención se refiere a conjuntos de
cuchillas para usar en microqueratomos. En particular, la presente
invención se refiere a un conjunto de cuchillas cerámicas para uso
en microqueratomos.
El uso de microqueratomos que tienen cuchillas o
conjuntos de cuchillas en cirugía oftálmica se conoce bien en la
técnica. Típicamente, las cuchillas y conjuntos de cuchillas para
microqueratomo se han fabricado a partir de una reserva de
cuchillas de afeitar disponible en el mercado con soportes de
materiales plásticos como Delrin® unidos a la cuchilla fabricada.
Uno de dichos conjuntos de cuchillas se describe en la Patente de
Estados Unidos 6.051.009 de Hellenkamp, et al., patente que
se incorpora como referencia en su totalidad en este documento.
Aunque estos conjuntos basados en cuchillas de
afeitar metálicas proporcionan cortes de precisión del tejido
corneal, particularmente en la formación de un colgajo para cirugía
LASIK (queratomileusis in situ asistida por láser), sería
deseable proporcionar un conjunto de cuchillas para microqueratomo
que no requiriera el lavado y pulido que es necesario realizar
actualmente durante la fabricación de las cuchillas metálicas.
Además, sería deseable tener un conjunto de cuchillas que
proporcione una prolongación de cuchilla muy precisa para operar en
un microqueratomo para proporcionar una profundidad de corte
extremadamente precisa que sea repetible de cuchilla a cuchilla.
Esta profundidad de corte extremadamente precisa depende de una
prolongación precisa de la cuchilla que se proporciona en la
cuchilla del queratomo diseñada para usarse con un microqueratomo
particular.
En la técnica anterior se han sugerido otros
materiales para la cuchilla y el conjunto de cuchillas, tales como
materiales plásticos o cerámicos o piedras preciosas tales como
diamantes o zafiros. Los ejemplos de tales patentes que sugieren el
uso de materiales cerámicos y otros materiales para conjuntos de
cuchillas para microqueratomo son las Patentes de Estados Unidos
6.030.398 y 6.099.541 expedidas a Klopotek para microtomos
quirúrgicos, la Patente de Estados Unidos 6.447.526 expedida a
Carriazo para una carcasa desechable para la cuchilla del
microqueratomo, la Solicitud de Estados Unidos 2003/004 526 y la
Patente de Estados Unidos 6.540.760 expedida a Austring, et
al. para una cuchilla de corte y un conjunto de cuchillas de
corte. Aunque cada una de estas patentes sugiere usar una cuchilla
de corte o un conjunto íntegro de cuchillas de corte formadas de
material cerámico, ninguna de las técnicas anteriores describe o
relata un conjunto de cuchillas para microqueratomo de este tipo,
aún menos un conjunto de cuchillas para microqueratomo que
proporciona una prolongación precisa de la cuchilla aunque sea
también asequible para el fabricante y se ensamble para usar en
microqueratomos conocidos tales como el Hansatome^{TM} disponible
en Bausch & Lomb Incorporated.
Por lo tanto, sería deseable proporcionar un
conjunto de cuchillas de material cerámico para microqueratomo que
proporcione una prolongación extremadamente precisa de la cuchilla
y, sin embargo, se fabrique económicamente y fácilmente.
La Figura 1 es una vista lateral de un conjunto
de cuchillas para microqueratomo de la técnica anterior;
La Figura 2 es una vista lateral de un conjunto
para microqueratomo de acuerdo con la presente invención;
La Figura 3 es una vista de despiece lateral de
una realización alternativa de acuerdo con la presente
invención;
La Figura 4 es una vista de despiece de otra
realización alternativa más de acuerdo con la presente
invención;
La Figura 5 es una vista en planta de un
conjunto de cuchillas para microqueratomo de acuerdo con la presente
invención; y
La Figura 6 es una vista parcial de un conjunto
de cabezal de corte con un conjunto de cuchillas de corte de
acuerdo con la presente invención situado dentro de un conjunto de
cabezal de corte.
La Figura 1 muestra una vista lateral de un
conjunto de cuchillas para microqueratomo de la técnica anterior
tal como el descrito en la Patente de Estados Unidos 6.051.009. El
conjunto de cuchillas para microqueratomo 10 incluye una cuchilla
de corte metálica 12 que se forma típicamente a partir de una
reserva de cuchillas de afeitar disponible en el mercado, y un
portacuchillas 14 unido a la cuchilla de corte 12. El portacuchillas
14 se forma típicamente de un material plástico, tal como Delrin® u
otros plásticos adecuados. Típicamente, dichos conjuntos de la
técnica anterior tenían postes 16 que se extendían desde el
portacuchillas 14 que pasaba a través del conjunto de cuchillas 12
y se apuntala en frío o en caliente al conjunto de cuchillas 12.
Dicho apuntalamiento da como resultado la prolongación de la
cuchilla mostrada en 18 para el conjunto de cuchillas 10. La
prolongación de la cuchilla 18 es el factor principal en la
determinación de la profundidad de corte en el ojo de un paciente
cuando el conjunto de cuchillas 10 se usa en un microqueratomo, tal
como el Hansatome^{TM} disponible en Bausch & Lomb
Incorporated.
La profundidad de corte determina a su vez un
espesor de colgajo corneal que se forma antes de la cirugía LASIK.
El espesor de colgajo corneal es de particular importancia para un
cirujano refractivo, ya que un cirujano necesita conocer el espesor
del colgajo para determinar la cantidad de tejido corneal disponible
que se puede cortar con un láser de forma segura, sin causar
problemas postoperatorios. En la técnica anterior se han hecho
intentos para controlar la prolongación de la cuchilla 18 tales como
los descritos en la solicitud de patente en trámite junto con la
presente con número de serie 10/335.006 por Powell, et al.
presentada el 30 de diciembre de 2002, y por Medlogics, Inc. como
se describe en la solicitud PCT WO 01/91650 A1 publicada el 6 de
diciembre de 2001. Sin embargo, estos intentos de control de la
prolongación de la cuchilla dependen de los apilamientos de
tolerancia de la cuchilla metálica y de los agujeros formados en la
cuchilla metálica en relación con los postes 16 del portacuchillas
junto con un dispositivo de fijación para ensamblar la cuchilla
sobre el portacuchillas.
La presente invención que se define en las
reivindicaciones adjuntadas posibilita que se consiga una
prolongación muy precisa de la cuchilla como se describe
posteriormente en relación a las Figuras 2-5.
La Figura 2 muestra una vista lateral en alzado
de un conjunto de cuchillas para microqueratomo de acuerdo con la
presente invención 20. El conjunto de cuchillas 20 incluye
preferiblemente una cuchilla cerámica 22 con un filo delantero 24.
El portacuchillas 26 está formado preferiblemente por una parte
cerámica 28 que forma una parte inferior del portacuchillas 26 y es
integral con la cuchilla cerámica 22 y una parte superior del
portacuchillas 30 formada de Delrin® u otros materiales adecuados
está unida a la parte inferior del portacuchillas 28, de manera que
la parte superior de la cuchilla está estructurada para conexión
operativa con un mecanismo de oscilación del microqueratomo
(mostrado en 84 en la Figura 6). El mecanismo de oscilación del
microqueratomo, típicamente un perno giratorio excéntrico, se
acopla en una ranura mostrada como una línea discontinua en la
Figura 2.
Preferiblemente, la cuchilla 22 y la parte
inferior del portacuchillas 28 se forman en un solo proceso, de
modo que la parte inferior 28 es integral con la cuchilla 22,
formándose de este modo un monolito. La tecnología está disponible
preferiblemente en MEMX Incorporated of Albuquerque, Nuevo México.
De este modo, se puede mantener una prolongación muy precisa de la
cuchilla entre el filo 24 y la superficie de referencia delantera
34 de la parte inferior del portacuchillas 28. La distancia de
prolongación de la cuchilla se muestra en 36. Como se ha mencionado
anteriormente, esta prolongación de la cuchilla es el factor
principal en la determinación del espesor del colgajo creado por el
microqueratomo antes de la cirugía LASIK y, de este modo, cuanto más
precisamente se pueda mantener la longitud de prolongación de la
cuchilla 36 de cuchilla a cuchilla, más consistentes podrán ser los
cortes de colgajos de paciente a paciente. Preferiblemente, una
superficie inferior 38 de la cuchilla 22 forma una segunda
superficie de referencia. Preferiblemente, un microqueratomo empuja
las superficies de referencia 34 y 38 contra las superficies de
acoplamiento dentro de un cabezal de corte del microqueratomo. De
este modo, la prolongación de la cuchilla 36 usada será precisamente
la misma de cuchilla a cuchilla ya que no se permitirá que la
cuchilla pierda el contacto con el cabezal de corte del
microqueratomo. La tecnología disponible en MEMX Inc. permite
controlar la distancia de la prolongación de la cuchilla 36 dentro
de tolerancias sub-micrométricas y, por lo tanto,
garantiza esencialmente que no ocurrirán diferencias detectables de
cuchilla a cuchilla en la prolongación de la cuchilla.
Obviamente, para asegurar que la superficie de
referencia 34 controla la prolongación de la cuchilla del conjunto
de cuchillas dentro del conjunto de cabezal de corte, el
portacuchillas superior 30 tiene una superficie delantera 40 que no
debe estar más hacia delante que la superficie 34 y que realmente
está ligeramente detrás de la superficie 34 para asegurar que la
superficie de referencia 34 controla la prolongación de la cuchilla
dentro del conjunto de cabezal de corte del microqueratomo. El
conjunto de cuchillas de corte 20 incluye también preferiblemente
una abertura de acceso 42 para recibir un instrumento de inserción
para ayudar en la inserción del conjunto de cuchillas de corte 20
en un conjunto de cabezal de corte del microqueratomo.
Preferiblemente, la parte superior del
portacuchillas 30 está unida a la parte inferior del portacuchillas
28 mediante un adhesivo adecuado y adicionalmente puede incluir
estructuras tales como las que se describen posteriormente con
referencia a las Figuras 3 y 4.
La Figura 3 muestra una realización alternativa
de acuerdo con la presente invención e incluye un conjunto de
cuchillas de corte 42 mostrado en vista de despiece en alzado
lateral. El conjunto 42 incluye preferiblemente una cuchilla
cerámica 44 con un filo 46 y tiene un parte inferior del
portacuchillas cerámico integral 48 similar a la descrita
anteriormente con referencia a la Figura 2. Además, el conjunto 42
incluye un poste cerámico integral 50 que se acopla con un hueco 52
en un parte superior del portacuchillas 54. La ventaja de usar un
poste 50 es que éste permite situar la parte superior del
portacuchillas 54 sobre la parte inferior del portacuchillas 48 más
fácilmente y de modo más preciso. El poste 50 puede encajarse a
presión en el hueco 52 para sujetar la parte superior del
portacuchillas 54 a la parte inferior del portacuchillas 48 o se
puede usar una combinación de encaje a presión y adhesivo o se
puede depender sólo del adhesivo para unir la parte superior del
portacuchillas 54. Además, se pueden usar otros medios de unión
tales como tornillos o pernos. También se pueden usar métodos de
unión conocidos, tales como apuntalamiento en frío o apuntalamiento
en caliente.
La parte superior del portacuchillas 54 incluye
también preferiblemente una ranura 56 para recibir un perno de
oscilación del microqueratomo y una abertura para el instrumento de
inserción 58 para recibir un instrumento de inserción. Se observa
que en el bisel de corte de la Figura 3 que empieza en el filo 46
está en la orientación opuesta a la mostrada en la Figura 2. La
orientación que se desea depende del conjunto de cabezal de corte y
la relación entre los bordes delanteros 46 y 24 y la parte de
aplanado de un conjunto de cabezal de corte de un microqueratomo.
Del mismo modo, si se fuera a incorporar una cuchilla para
microqueratomo de doble bisel tal como las que se conocen en la
técnica anterior con reserva de cuchillas de afeitar, esto alteraría
nuevamente la geometría necesaria relativa al conjunto de cabezal
de corte requerida para proporcionar los espesores de colgajo
deseados.
La Figura 4 muestra otra realización alternativa
más de acuerdo con la presente invención, en la que un conjunto de
cuchillas cerámicas 60 incluye una cuchilla cerámica 62 que tiene un
filo 64 y una parte inferior del portacuchillas cerámico integral
66. En la realización de la Figura 4, la parte inferior del
portacuchillas cerámico 66 incluye un hueco 68 para recibir un
poste 70 de la parte superior del portacuchillas 72. De nuevo, como
se ha descrito anteriormente, se pueden utilizar diferentes medios
de unir la parte superior del portacuchillas 72 a la parte inferior
del portacuchillas 68. Como en el caso anterior, la parte superior
del portacuchillas 72 incluye preferiblemente una ranura para el
perno de oscilación 74 y un acceso para el instrumento de inserción
76.
La Figura 5 muestra una vista en planta de un
conjunto de cuchillas de corte 20. Como se muestra, se prefiere que
la superficie de referencia delantera 34 esté delante de la
superficie delantera de la parte superior del portacuchillas 40. La
parte superior del portacuchillas 30 ha demostrado ser de la misma
extensión que la planta de la parte inferior del portacuchillas 28,
pero podría hacerse que se prolongase más allá los dos lados de y
de la parte trasera del portacuchillas 28. Sin embargo, para
mantener una prolongación precisa de la cuchilla como se ha
descrito anteriormente, es importante que la superficie de
referencia 34 sea el borde delantero del conjunto de cuchillas de
corte 20. Esta superficie 34 contacta con una superficie de
acoplamiento en el conjunto de cabezal de corte de un
microqueratomo.
Los conjuntos de cuchillas de corte mostrados y
descritos anteriormente, son para uso con un microqueratomo
giratorio, tal como el Hansatome disponible en Bausch & Lomb
Incorporated. Sin embargo, se podrían hacer también otros conjuntos
de cuchillas de otras configuraciones geométricas, tales como para
un microqueratomo lineal que todavía se beneficiarían de la
prolongación precisa de la cuchilla de la presente invención.
La formación del portacuchillas 26 íntegramente
de cerámica sería muy difícil, si no imposible, e incrementaría
enormemente el coste de producción de un conjunto de cuchillas de
corte. Esto es porque los ángulos que sería necesario formar en la
cerámica son difíciles de producir.
La Figura 6 muestra una vista parcial de un
conjunto de cabezal de corte 78 que contiene un conjunto de
cuchillas de corte 20, como se puede ver en la Figura 6, las
superficies de referencia 34 y 38 se apoyan en las superficies de
acoplamiento 80 y 82 en el conjunto de cabezal de corte 78 cuando el
perno de oscilación 84 ejerce una fuerza hacia abajo contra del
conjunto de cuchillas de corte 20. De esta manera, se mantiene una
prolongación precisa de la cuchilla durante el uso del conjunto de
cuchillas de corte en el conjunto de cabezal de corte 78.
Claims (10)
1. Un conjunto de cuchillas para usar en un
microqueratomo que comprende:
una cuchilla cerámica (22, 44, 62) que incluye
un filo delantero (24, 46, 64); y
una parte inferior de un portacuchillas (28, 48,
66) formada de cerámica; en el que
la parte inferior del portacuchillas (28, 48,
66) es integral con la cuchilla cerámica (22, 44, 62), incluye una
superficie de referencia delantera (34) y forma un monolito con la
cuchilla cerámica (22, 44, 62); y
una parte superior del portacuchillas (30, 54,
72) está unida a la parte inferior del portacuchillas (22, 44, 62),
en el que la parte superior del portacuchillas (30, 54, 72) incluye
una superficie delantera (40) a una distancia del filo (24, 46, 64)
que es igual a o mayor que la distancia del filo a la superficie de
referencia delantera (34) de la parte inferior del
portacuchillas.
2. El conjunto de cuchillas de corte de acuerdo
con la reivindicación 1, en el que el filo delantero (24, 46, 64)
es un solo bisel.
3. El conjunto de cuchillas de corte de acuerdo
con la reivindicación 1, en el que el filo delantero (24) se ahúsa
desde una superficie superior de la cuchilla cerámica (22, 44, 62) a
una superficie inferior de la cuchilla cerámica.
4. El conjunto de cuchillas de corte de acuerdo
con la reivindicación 1, en el que el filo delantero (24, 46, 64)
se ahúsa desde una superficie inferior de la cuchilla cerámica (22,
44, 62) a una superficie superior de la cuchilla cerámica.
5. El conjunto de cuchillas de corte de acuerdo
con la reivindicación 1, en el que la superficie delantera (34) de
la parte inferior del portacuchillas (28, 48, 66) y la superficie
inferior de la cuchilla cerámica (22, 44, 62) son superficies de
referencia que se apoyan en la estructura de acoplamiento en un
conjunto de cabezal de corte del microqueratomo para conseguir una
prolongación precisa de la cuchilla (36) durante el uso del
microqueratomo.
6. El conjunto de cuchillas de corte de acuerdo
con la reivindicación 1, en el que la parte superior del
portacuchillas (30, 54, 72) está unida con adhesivo a la parte
inferior del portacuchillas (28, 48, 66).
7. El conjunto de cuchillas de corte de acuerdo
con la reivindicación 1, en el que la parte superior del
portacuchillas (30, 54, 72) está unida a la parte inferior del
portacuchillas (28, 48, 66) mediante un encaje a presión entre un
poste (50) de la parte inferior del portacuchillas y un hueco de
acoplamiento (52) de la parte superior del portacuchillas.
8. El conjunto de cuchillas de corte de acuerdo
con la reivindicación 1, en el que la parte superior del
portacuchillas (30, 54, 72) está unida a la parte inferior del
portacuchillas (28, 48, 66) mediante un encaje a presión entre un
poste (70) de la parte superior del portacuchillas y un hueco de
acoplamiento (68) de la parte inferior del portacuchillas.
9. El conjunto de cuchillas de corte de acuerdo
con la reivindicación 1, en el que la parte superior del
portacuchillas (30, 54, 72) está formada de plástico.
10. El conjunto de cuchillas de corte de acuerdo
con la reivindicación 1, en el que la parte superior del
portacuchillas (30, 54, 72) incluye una ranura (56) para recibir un
perno de oscilación (84) de un microqueratomo.
Applications Claiming Priority (2)
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|---|---|---|---|
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