ES2336786T3 - Utilizacion de extractos de ginkgo biloba para favorecer la masa muscular en detrimento de la masa grasa. - Google Patents
Utilizacion de extractos de ginkgo biloba para favorecer la masa muscular en detrimento de la masa grasa. Download PDFInfo
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Abstract
El uso de un extracto de Ginkgo biloba que comprende de 20 a 30% de flavonoglicósidos, de 2,5 a 1,5% en total de ginkgólidos A, B, C y J, de 2 a 4% de bilobalida, menos de 10% de proantocianidinas y menos de 10 ppm de compuestos de tipo alquilfenoles, para la preparación de un medicamento destinado a tratar la obesidad favoreciendo la masa muscular en detrimento de la masa de grasa, y caracterizado porque el extracto se administra solo.
Description
Utilización de extractos de Ginkgo biloba
para favorecer la masa muscular en detrimento de la masa grasa.
La presente solicitud de patente se refiere al
uso de extractos de Ginkgo biloba para preparar un
medicamento destinado a favorecer la masa muscular en detrimento de
la masa de grasa.
La obesidad es un auténtico problema de salud
pública. Ciertos medicamentos permiten, por supuesto, provocar una
pérdida o una ganancia de peso, pero el tratamiento generalmente
debilita a los pacientes en los que la pérdida o la ganancia de
peso se hace con frecuencia en detrimento de la relación de masa
muscular respecto a masa de grasa.
La solicitante ha descubierto ahora que la
administración de extractos de Ginkgo biloba en los sujetos
que intentan perder o ganar peso tiene el efecto benéfico de
favorecer la masa muscular en detrimento de la masa de grasa.
Además, la solicitante ha podido constatar que dicha administración
provoca una pérdida de peso en el sujeto con sobrepeso al que se le
administra.
Se describe, de una forma general, la
utilización de extractos de Ginkgo biloba para preparar un
medicamento destinado a tratar los problemas de peso, estos también
en las personas que buscan ganar peso en vez de perderlo.
La invención refiere en particular el uso de
extractos de Ginkgo biloba para preparar un medicamento
destinado a perder peso. La pérdida de peso en el sujeto tratado
será de al menos 4 ó 5%, y más preferentemente de al menos 6, 8 ó
10% de su masa corporal total.
Según una variante particular de la invención,
los extractos de Ginkgo biloba se utilizarán para preparar
un medicamento destinado a favorecer la masa muscular en detrimento
de la masa de grasa en pacientes que buscan perder o ganar peso.
Estos pacientes se someterán eventualmente a un régimen y/o a otro
tratamiento médico.
En otros términos, cuando el paciente que busca
ganar o perder peso es tratado con un extracto de Ginkgo
biloba de forma concomitante a su régimen o a su otro
tratamiento médico, la relación R igual a su masa muscular M_{m}
dividida por su masa corporal total M_{t} tiene tendencia a
permanecer estable o, en la mayor parte de los casos, a aumentar.
Preferentemente, el aumento así obtenido después de un periodo de
tratamiento de un mes al menos con un extracto de Ginkgo
biloba será superior o igual a 5%, y más preferentemente
superior o igual a 6 incluso 8 ó 10%.
Los extractos de Ginkgo biloba
utilizables serán tales que consten de al menos flavonoglicósidos
y/o uno o unos ginkgólidos. Preferentemente, los flavonoglicósidos
y/o el o los ginkgólidos estarán presentes al menos a nivel de 25%
en peso, más preferentemente al menos a nivel de 30% en peso e
incluso más preferentemente al menos a nivel de 50% en peso en el
extracto de Ginkgo biloba utilizado para preparar el
medicamento según la invención. Por otra parte, la proporción de
compuestos de tipo alquilfenoles en el extracto de Ginkgo
biloba utilizado según la invención será preferentemente
inferior a 10 ppm, más preferentemente inferior a 5 ppm y aún más
preferentemente inferior a 1 ppm. Llegado el caso, el o los
ginkgólidos se podrían reemplazar por sus homólogos acetilados, sus
homólogos alcoxilados o sus homólogos glicosilados (como por ejemplo
los compuestos de fórmula general (I) descrita a continuación).
Preferentemente, el extracto de Ginkgo
biloba utilizado para preparar un medicamento según la invención
estará enriquecido en flavonoglicósidos y/o en ginkgólidos. Se
podrá tratar, por ejemplo, de un extracto de tipo EGb 761®. Según
otra variante de la invención, el extracto de Ginkgo biloba
utilizado para preparar un medicamento según la invención será todo
extracto de Ginkgo biloba que contenga flavonoglicósidos,
ginkgólidos y bilobalida, por ejemplo un extracto de tipo CP
401.
Por extracto de tipo EGb 761® se entiende un
extracto de composición sensiblemente idéntica a la del extracto
estandarizado EGb 761® tal como ha sido definido particularmente en
el artículo siguiente: K. Drieu, La presse médicale, 31, 25 de
septiembre de 1986, suplemento dedicado al extracto de Ginkgo
biloba (EGb 761®), 1455-1457; o en las patentes
europeas EP 431 535 y EP 431 536; por extracto de tipo EGb 761®, se
entienden así pues especialmente los extractos de Ginkgo
biloba que comprenden de 20 a 30% de flavonoglicósidos, de 2,5 a
4,5% en total de ginkgólidos A, B, C y J, de 2 a 4% de bilobalida,
menos de 10% de proantocianidinas y menos de 10 ppm (preferentemente
menos de 5 ppm y aún más preferentemente menos de 1 ppm) de
compuestos de tipo alquilfenoles, preferentemente los extractos de
Ginkgo biloba que comprenden de 22 a 36% de
flavonoglicósidos, de 2,5 a 3,5% en total de ginkgólidos A, B, C y
J, de 2,5 a 3,5% de bilobalida, menos de 8% de proantocianidinas y
menos de 10 ppm (preferentemente menos de 5 ppm y aún más
preferentemente menos de 1 ppm) de compuestos de tipo alquilfenoles,
y en particular los extractos de Ginkgo biloba que
comprenden aproximadamente 24% de flavonoglicósidos, 3,1% en total
de ginkgólidos A, B, C y J, 2,9% de bilobalida, 6,5% de
proantocianidinas y menos de 1 ppm de compuestos de tipo
alquilfenoles.
Por extractos de tipo CP 401 se entienden
extractos tales como los que están presentes en la patente US
5.389.370, especialmente los extractos de Ginkgo biloba que
comprenden de 5,5 a 8% en total de ginkgólidos A, B, C y J, de 40 a
60% de flavonoglicósidos y de 5 a 7% de bilobalida, preferentemente
los extractos de Ginkgo biloba que comprenden de 6,5 a 7,5%
en total de ginkgólidos A, B, C y J, de 45 a 55% de
flavonoglicósidos y de 5,5 a 6,5% de bilobalida y más
particularmente los extractos que comprenden aproximadamente 7% en
total de ginkgólidos A, B, C y J, de 50% de flavonoglicósidos y 6%
de bilobalida.
Por extensión, se asimilarán igualmente a los
extractos de tipo EGb 761® o CP401 los extractos de tipo EGb 761® o
CP401 en los que los ginkgólidos estén reemplazados por sus
homólogos de fórmula general (I) descrita más adelan-
te.
te.
Al menos una parte del o de los ginkgólidos
podrá estar reemplazada por los compuestos de fórmula general
(I)
\vskip1.000000\baselineskip
en la que W, X, Y y Z representan
independientemente los radicales H, OH, alcoxi lineal o ramificado u
O-G_{s}, G_{s}-OH representa un
mono- o un di-sacárido, o uno de sus derivados o
análogos,
entendiéndose que al menos uno de W, X, Y o Z
representan un radical O-G_{s}.
\vskip1.000000\baselineskip
Preferentemente, los compuestos de fórmula
general (I) descritos anteriormente serán tales que X representa un
radical OH u O-G_{s}, G_{s}-OH
representa un mono- o un di-sacárido, o uno de sus
derivados o análogos, y:
- -
- o bien W representa un radical OH u O-G_{s}, Y representa H y Z representa H;
- -
- o bien W representa un radical OH u O-G_{s}, Y representa un radical OH u O-G_{s} y Z representa H;
- -
- o bien W representa un radical OH u O-G_{s}, Y representa un radical OH u O-G_{s} y Z representa un radical OH u O-G_{s};
- -
- o bien W representa un radical OH u O-G_{s}, Y representa H y Z representa un radical OH u O-G_{s};
- -
- o bien W representa H, Y representa un radical OH u O-G_{s} y Z representa un radical OH u O-G_{s};
- -
- o bien W representa un radical OH u O-G_{s}, Y representa un radical alcoxi lineal o ramificado y Z representa H.
\vskip1.000000\baselineskip
Para la preparación de los compuestos de fórmula
general (I), el experto en la técnica se podrá referir a la
solicitud de patente PCT WO 98/52959 o a la patente US
6.143.725.
Según un aspecto de la invención el paciente
tendrá peso que perder. En este caso, el extracto de Ginkgo
biloba se le podrá administrar, por ejemplo, asociado con un
medicamento que contenga orlistat (por ejemplo Xenical®),
sibutramina o una de sus sales farmacéuticamente aceptables (por
ejemplo Sibutral®), extractos alcohólicos de té verde (por ejemplo
Exolise® o Mincifit®) o té verde (por ejemplo Camiline®), o con
cualquier otro medicamento destinado a provocar una pérdida de
peso. Preferentemente, el extracto de Ginkgo biloba se
administrará asociado con un medicamento que contenga orlistat (por
ejemplo Xenical®), sibutramina o una de sus sales farmacéuticamente
aceptables (por ejemplo Sibutral®). No obstante, cuando el peso a
perder sea relativamente reducido (por ejemplo inferior o igual a
5%, incluso inferior o igual a 10% de la masa corporal total), el
paciente podrá simplemente recibir el extracto de Ginkgo
biloba además del régimen alimentario que se le haya
prescrito.
Se ha descrito también un producto que comprende
al menos un extracto de Ginkgo biloba tal como se ha descrito
anteriormente asociado con al menos un compuesto elegido entre
orlistat, sibutramina o una de sus sales farmacéuticamente
aceptables, extractos hidroalcohólicos de té verde o té verde para
una utilización simultánea, separada o escalonada en el tiempo en
el tratamiento de una sobrecarga ponderal.
Por utilización terapéutica simultánea, se
entiende en la presente solicitud una administración de varios
principios activos por la misma vía y en el mismo momento. Por
utilización separada, se entiende especialmente en la presente
solicitud una administración de varios principios activos
sensiblemente en el mismo momento por vías diferentes.
Por utilización terapéutica escalonada en el
tiempo, se entiende en la presente solicitud una administración de
varios principios activos en momentos diferentes y especialmente un
modo de administración según el cual el conjunto de la
administración de uno de los principios activos se efectúa antes que
comience la administración de otro u otros de los principios
activos. Se puede de esta forma administrar uno de los principios
activos durante varios meses antes de administrar el otro o los
otros principios activos. No existe en este caso tratamiento
simultáneo.
La composición se podrá utilizar cuando el
paciente tenga peso que ganar. En este caso, el extracto de
Ginkgo biloba se le podrá administrar asociado con un
medicamento como fenugrec (por ejemplo (Fénugrène®) o cualquier
otro medicamento destinado a provocar una ganancia de peso. Sin
embargo, cuando el peso a ganar sea relativamente reducido (por
ejemplo, inferior o igual a 5%, incluso inferior o igual a 10% de la
masa corporal total), el paciente podrá recibir simplemente el
extracto de Ginkgo biloba además del régimen alimentarios que
se le haya pres-
crito.
crito.
Se ha descrito también un producto que comprende
al menos un extracto de Ginkgo biloba tal como se ha descrito
anteriormente asociado con fenugrec para una utilización
simultánea, separada o escalonada en el tiempo en el tratamiento de
un déficit ponderal.
El paciente que tenga peso que perder o que
ganar podrá ser un animal o un ser humano. Entre los animales para
los cuales se podrá utilizar la composición, se pueden citar
especialmente los perros, los gatos, el ganado vacuno, el ganado
ovino, las aves de corral (gallinas, pavos, patos, etc.) o los
caballos. El paciente será, preferentemente, un ser humano.
Las composiciones farmacéuticas que comprenden
un extracto de Ginkgo biloba pueden estar en forma de
sólidos, por ejemplo de polvos, gránulos, comprimidos, cápsulas
duras, liposomas, supositorios o sellos aplicadores (parches). Los
soportes sólidos apropiados pueden ser, por ejemplo, el fosfato de
calcio, el estearato de magnesio, el talco, los azúcares, la
lactosa, la dextrina, el almidón, la gelatina, la metilcelulosa, la
carboximetilcelulosa de sodio, la polivinilpirrolidina y la
cera.
Las composiciones farmacéuticas que comprenden
un extracto de Ginkgo biloba pueden presentarse también en
forma líquida, por ejemplo, disoluciones, emulsiones, suspensiones o
jarabes. Los soportes líquidos apropiados pueden ser, por ejemplo,
agua, disolventes orgánicos tales como glicerol o glicoles, así como
sus mezclas, en proporciones variadas, en agua.
La administración de un medicamento que
comprende estas composiciones se podrá realizar por vía tópica,
oral, parenteral, por inyección (intramuscular, subcutánea,
intravenosa, etc.), etc.
La dosis de administración diaria de extracto de
Ginkgo biloba prevista está comprendida entre 0,1 mg y 10 g
en función de la concentración del extracto en principios activos y
la gravedad de los problemas de peso de sujeto a tratar. Será
decidido en definitiva por el médico o veterinario que lo trate.
El término "aproximadamente" hace
referencia a un intervalo alrededor del valor considerado. Tal como
se utiliza en la presente solicitud "aproximadamente X"
significa un intervalo de X menos el 10% de X a X más el 10% de X,
y preferentemente un intervalo de X menos el 5% de X a X más el 5%
de X.
A menos que se definan de otra manera, todos los
términos técnicos y científicos utilizados en la presente memoria
tienen el mismo significado que la comúnmente entendida por un
especialista habitual en el dominio al que pertenece esta
invención.
Con el fin de mostrar el interés del uso de los
extractos de Ginkgo biloba, tales como los descritos
anteriormente en el tratamiento de los problemas de peso, se puede
realizar la prueba descrita a continuación. Se pueden realizar
igualmente otras pruebas destinadas, por ejemplo, a determinar la
composición corporal y especialmente la relación entre masa de
grasa y masa no grasa (véase Chumlea et al., Nutrition,
Health & Aging, 1(1), 7-12) con
el fin de conseguir el mismo resultado.
\vskip1.000000\baselineskip
Las ratas de laboratorio adultas tienen, debido
a su cautiverio, una tendencia natural a ganar peso. Se crearon dos
grupos de ratas Wistar adultas (22 meses), uno estaba constituido
por 11 ratas que recibieron un agua para beber normal durante 5
semanas y el otro estaba constituido por 12 ratas que recibieron un
agua para beber que contenía 75 mg por kg de extracto de Ginkgo
biloba estandarizado EG 761®. Las ratas se pesaron antes del
inicio y después del fin del tratamiento.
\newpage
- i)
- las medidas del peso de las ratas proporcionaron los resultados siguientes:
\vskip1.000000\baselineskip
- \quad
- En otras palabras, en el espacio de algunas semanas las ratas no tratadas habían ganado 2,2% de masa corporal mientras que las ratas tratadas habían perdido 4% de su masa corporal.
- ii)
- Por otra parte, se observó sobre todo que la relación de peso de los músculos en relación al preso total del cuerpo era de 0,53 en las ratas tratadas contra 0,42 para las ratas no tratadas
\vskip1.000000\baselineskip
Por consiguiente, se aprecia que un tratamiento
con el extracto de Ginkgo biloba estandarizado EGb 761®
permite, por una parte, hacer perder peso a las ratas que tienen
tendencia a convertirse en obesas, y, por otra parte, favorecer su
masa muscular en detrimento de su masa de grasa.
Claims (2)
1. El uso de un extracto de Ginkgo biloba
que comprende
de 20 a 30% de flavonoglicósidos,
de 2,5 a 1,5% en total de ginkgólidos A, B, C y
J,
de 2 a 4% de bilobalida,
menos de 10% de proantocianidinas y menos de 10
ppm de compuestos de tipo alquilfenoles,
para la preparación de un medicamento destinado
a tratar la obesidad favoreciendo la masa muscular en detrimento de
la masa de grasa, y caracterizado porque el extracto se
administra solo.
2. El uso según la reivindicación 1,
caracterizado porque el extracto de Ginkgo biloba
comprende:
24% de flavonoglicósidos,
3,1% en total de ginkgólidos A, B, C y J,
2,9% de bilobalida,
6,5% de proantocianidinas y
menos de 1 ppm de compuestos de tipo
alquilfenoles.
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