ES2340603T3 - Cultivo bacteriano con efecto supresor del desarrollo de la dermatitis y acelerador de la cicatrizacion de heridas y producto que lo usa. - Google Patents
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Abstract
Una composición para su uso como medicamento, caracterizándose la composición porque comprende un cultivo bacteriano que se prepara cultivando nuevas bacterias separadas de granos de kéfir, que pertenecen a la familia Lactobacillaceae y que tienen el n.º de depósito internacional FERM ABP-10299 en presencia de té verde o porque comprende un producto de cultivo bacteriano que se prepara retirando las células bacterianas de dicho cultivo bacteriano.
Description
Cultivo bacteriano con efecto supresor del
desarrollo de la dermatitis y acelerador de la cicatrización de
heridas y producto que lo usa.
La presente invención se refiere a cultivos
bacterianos que presentan efectos de suprimir el desarrollo de la
dermatitis y acelerar la cicatrización de heridas en el ser humano o
en animales, que pueden usarse como materias primas para fármacos
tópicos (ungüentos), fármacos para trastornos cutáneos, cosméticos,
fármacos como por ejemplo fármacos para la administración oral, y
cuasifármacos para la prevención o mejora o pueden usarse
añadiéndolos a estos productos o sus materias primas. Más
específicamente, la presente invención se refiere a cultivos
preparados cultivando bacterias en presencia de té verde. Además, la
presente invención se refiere a fármacos tópicos (ungüentos),
fármacos para trastornos cutáneos, cosméticos, fármacos como por
ejemplo fármacos para la administración oral, y cuasifármacos para
la prevención o mejora que usan los cultivos bacterianos.
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La dermatitis atópica, una dermatitis típica, es
una enfermedad caracterizada por eczema con picor provocada por la
inflamación de la piel debida a una reacción alérgica contra
alérgenos como por ejemplo garrapatas, polvo doméstico, polen, moho
y algunos alimentos, o provocadas por la sequedad de la piel (piel
seca) y por disfunción de las defensas.
Como terapias tradicionales, generalmente, se ha
aplicado una terapia a largo plazo mejorando el entorno vital
(curación por la dieta y eliminación de alérgenos ambientales).
Además, como procedimiento para suprimir la inflamación, que es un
síntoma, se ha aplicado un fármaco tópico con esteroides, tacrolimus
hidrato, o un fármaco tópico no esteroideo, generalmente sobre la
zona de inflamación directamente. Además, como procedimiento para
suprimir el picor, se administra un fármaco antihistamínico por vía
oral.
Por otra parte, las heridas cutáneas son una
lesión sobre los tejidos superficiales de la piel provocadas por
laceraciones, quemaduras, heridas por abrasión, cirugía o lesiones.
Las heridas cutáneas generalmente se curan mediante el poder de
recuperación y el poder curativo natural de los organismos vivos
después de un tratamiento de primeros auxilios.
Sin embargo, la recuperación por curación
natural lleva mucho tiempo. Además, son fuente de dolores continuos
y de infecciones bacterianas. Por lo tanto, se han aplicado terapias
para mejorar el poder de recuperación, reducir el dolor, prevenir
las infecciones bacterianas, y reducir la inflamación aplicando
fármacos terapéuticos directamente sobre las zonas con heridas.
Como fármacos para los trastornos cutáneos
empleados para curar los trastornos cutáneos, como por ejemplo
dermatitis y heridas cutáneas, se han usado fármacos tópicos con
esteroides como por ejemplo diflorasona acetato, betametasona
valerato, flucinonolona acetonida, dexametasona, fluocinonida, y
alclometasona propionato; fármacos tópicos no esteroideos como por
ejemplo bufexamac, bendazac, y esprofeno; fármacos para la
dermatitis atópica como por ejemplo Tacrolimus hidrato; y fármacos
antiulcerosos para la piel como por ejemplo Elase, lisozima
cloruro, extracto hemático bovino, y tretinoína tocoferilo.
Se ha reseñado que los fármacos tópicos con
esteroides potentes provocan efectos secundarios como por ejemplo
fiebre y de forma crónica inducen osteoporosis y arteriosclerosis
por la administración a largo plazo a un área grande del cuerpo del
sujeto. Además, se ha sugerido que la administración de una gran
cantidad de un fármaco tópico con esteroides potentes a un bebé o a
un niño durante un periodo prolongado podría suprimir el aumento de
talla corporal y provocar una disminución del crecimiento. Además,
los fármacos tópicos con esteroides no pueden aplicarse sobre una
infección cutánea provocada por bacterias u hongos. Los fármacos
tópicos analgésicos antiinflamatorios de los fármacos tópicos no
esteroideos poseen un efecto antiinflamatorio menor que los
fármacos tópicos esteroideos y se usan principalmente para los casos
leves. Casi no es observan efectos secundarios, pero existe una
fuerte sensación de exantema e irritación. El Tacrolimus hidrato,
que es un fármaco inmunosupresor de tipo fármaco tópico no
esteroideo y se usa como un fármaco contra la dermatitis atópica,
presenta irritación cutánea. Además, se ha reseñado potencial
carcinógeno fuera de Japón. Además, dado que el Tacrolimus hidrato
ha sido lanzado recientemente y todavía no se ha confirmado su
seguridad, se ha determinado no aplicar Tacrolimus hidrato a los
recién nacidos, bebes y niños. Además, está prohibida la aplicación
a mujeres embarazadas y a mujeres que pudieran estarlo.
El elase, la lisozima cloruro, el extracto
hemático de ternero y la tretinoína tocoterilo, que se usan como
fármacos antiulcerosos para la piel, está prohibido aplicarlos a los
sujetos que presentan reacciones de sensibilidad a cada fármaco
individual. Además, dependiendo de los fármacos, se pueden producir
síntomas como por ejemplo choque, irritación de la piel, y
rubefacción como efectos secundarios dependiendo de los
fármacos.
Convencionalmente, han existido muchos puntos de
precaución sobre los efectos secundarios y el uso de fármacos para
trastornos cutáneos que presentan efectos de supresión del
desarrollo de la dermatitis y aceleración de la cicatrización de
heridas en el ser humano o animales. Por lo tanto, se ha deseado
desarrollar fármacos para trastornos cutáneos muy seguros que
tengan un gran efecto de suprimir el desarrollo de la dermatitis y
acelerar la cicatrización de heridas, con gran versatilidad y
derivados de sustancias naturales. Como fármacos para trastornos
cutáneos que utilizan bacterias acidolácticas como sustancia natural
y referidos a la supresión del desarrollo de la dermatitis, se
muestra una composición antialérgica preparada por suspensión de
linfocitos derivados de bazo murino sensibilizado con bacterias
acidolácticas y albúmina de huevo en un medio que contenía albúmina
de huevo (documento
JP-A-2005-139160);
una bebida o alimento que contenía bacterias acidolácticas y una
variante de la misma con una gran actividad antialérgica como
ingrediente eficaz y con función antialérgica (documento
JP-A-2005-137357); y
un alimento que utiliza bacterias acidolácticas que viven en los
intestinos de los seres humanos y que tienen un efecto antialérgico
para mejorar y prevenir las enfermedades alérgicas como por ejemplo
fiebre del heno, asma bronquial alérgica, rinitis alérgica y
dermatitis atópica como un fármaco antialérgico (documento
JP-A-2000-95697).
Como fármacos para trastornos cutáneos para
acelerar la cicatrización de heridas utilizando bacterias
acidolácticas como sustancia natural, se describe una mezcla de un
agente activador celular como por ejemplo bacterias acidolácticas y
agua termal alcalina simple, rutina soluble en agua, un extracto de
espárrago, o extractos de plantas que se seleccionan a partir de
capullo de Rosa rugosa, semilla seca de Prunus
japonica, y fruta seca de Chaenomeles lagenaria en los
documentos
JP-A-10-182411,
JP-A-08-D99860,
JP-A-06-128140 y
JP-A-06-065041.
El documento JP 11276072A describe un material
fermentado obtenido cultivando una bacteria acidoláctica capaz de
proliferar en té verde útil como alimento natural, el documento
JP2005013211 A describe un alimento natural que incluye
Lactobacillus y un extracto de té verde; y el documento US
638348282B1 describe una composición para perder peso que contiene
Lactobacillus y té verde.
El presente inventor se ha centrado en el té
verde para sustituir las sustancias naturales mencionadas
anteriormente y ha encontrado el hecho de que los cultivos
preparados cultivando bacterias en presencia de té verde son muy
seguras y que pueden obtenerse fármacos tópicos (ungüentos),
fármacos para trastornos cutáneos, cosméticos, y fármacos como por
ejemplo fármacos para la administración oral que tienen un gran
efecto de suprimir el desarrollo de la dermatitis y acelerar la
cicatrización de heridas, y cuasifármacos para la prevención o
mejora usando los cultivos bacterianos.
Un objeto de la presente invención es
proporcionar cultivos preparados cultivando bacterias en presencia
de té verde y productos que usan estos cultivos, como por ejemplo
fármacos tópicos (ungüentos), fármacos para trastornos cutáneos,
cosméticos, fármacos como por ejemplo fármacos para la
administración oral, y cuasifármacos para la prevención o mejora,
que tengan un gran efecto de suprimir el desarrollo de la dermatitis
y acelerar la cicatrización de heridas, y que sean sustancias
naturales con gran seguridad y también gran versatilidad.
El kéfir, cuyo lugar de origen se cree que es el
Caúcaso, es una leche fermentada compuesta tradicional de bacterias
acidolácticas y hongos. El kéfir se prepara cultivando granos de
kéfir que sirven de iniciador en la leche.
El inventor ha hallado que esta sustancia
natural, los granos de kéfir, son seguros para los seres humanos y
los animales incluso cuando se usa como bebida, alimento o cosmético
y además ha realizado estudios intensivos adicionales sobre los
distintos usos de los granos de kéfir. El inventor ha hallado que un
cultivo líquido que se prepara cultivando granos de kéfir en un
extracto de té verde y después retirando las células bacterianas
del cultivo bacteriano tiene un excelente efecto de blanqueamiento
de la piel. El inventor también ha encontrado que los granos de
kéfir tienen una gran capacidad antioxidante y ha presentado una
solicitud de patente como cosmético (documento
JP-A-2004-149442).
Ya se ha presentado una solicitud de patente
para un cultivo bacteriano obtenido cultivando bacterias aisladas
de los granos de kéfir o un grupo de bacterias que contiene las
bacterias, y productos preparados usándolas (solicitud de patente
japonesa n.º 2004-175969, fecha de solicitud de
patente: 14 de junio de 2004); documento EP 1607476 A1 que es un
documento de acuerdo con la normativa A 54 (3) de la EPC. Además, ya
se ha presentado una solicitud de patente de un cultivo bacteriano
obtenido cultivando bacterias aisladas de los granos de kéfir o un
grupo bacteriano que contiene las bacterias en un medio de cultivo
que contiene un líquido de extracto de artemisa como ingrediente
principal, y productos preparados usándolos (solicitud de patente
japonesa n.º 2004-311983, fecha de solicitud de
patente: 27 de octubre de 2004).
Asimismo, ya se ha presentado una solicitud de
patente de un cultivo bacteriano obtenido cultivando bacterias
aisladas de los granos de kéfir o un grupo bacteriano que contiene
las bacterias en un medio de cultivo que contiene té verde y té
negro como ingredientes principales, y productos preparados
usándolos (solicitud de patente japonesa n.º
2005-091618, fecha de solicitud de patente: 28 de
marzo de 2005). De forma similar, ya se ha presentado una solicitud
de patente de un cultivo bacteriano obtenido cultivando bacterias
aisladas de los granos de kéfir o un grupo bacteriano que contiene
las bacterias en un medio de cultivo que contiene té verde, té
negro y un líquido de extracto de artemisa como ingredientes
principales, y productos preparados usándolos (solicitud de patente
japonesa n.º 2005-091624, fecha de solicitud de
patente: 28 de marzo de 2005).
Además, como resultado de estudios posteriores,
el inventor ha encontrado el hecho de que los cultivos preparados
cultivando bacterias aisladas de los granos de kéfir, o un grupo
bacteriano que contenga estas bacterias, en presencia de té verde o
una combinación de té verde y otro té distinto del té verde y/o un
ingrediente eficaz del mismo tienen el efecto de suprimir el
desarrollo de la dermatitis y acelerar la cicatrización de heridas
en el ser humano o animales y los cultivos pueden usarse como
materias primas de fármacos tópicos (ungüentos), fármacos para
trastornos cutáneos, cosméticos, fármacos como por ejemplo fármacos
para la administración oral, y cuasifármacos para la prevención o
mejora o pueden usarse añadiéndolos a estos productos o a sus
materias primas. Después, el inventor ha llevado a cabo el
desarrollo de productos que presentan el efecto de suprimir el
desarrollo de la dermatitis y acelerar la cicatrización de heridas
añadiendo los cultivos a fármacos tópicos (ungüentos), fármacos
para trastornos cutáneos, cosméticos, fármacos como por ejemplo
fármacos para la administración oral, y cuasifármacos para la
prevención o mejora.
La presente invención se pone en práctica
mediante las siguientes realizaciones, en concreto, la invención
se
refiere a
refiere a
(1) Un cultivo bacteriano que tiene un efecto de
suprimir el desarrollo de la dermatitis y se prepara cultivando
nuevas bacterias aisladas de los granos de kéfir y que pertenecen a
la familia Lactobacillaceae, o un grupo bacteriano que contiene las
nuevas bacterias, en presencia de té verde;
(2) Un cultivo bacteriano que tiene un efecto de
acelerar la cicatrización de heridas y se prepara cultivando nuevas
bacterias aisladas de los granos de kéfir y que pertenecen a la
familia Lactobacillaceae, o un grupo bacteriano que contiene las
nuevas bacterias, en presencia de té verde;
(3) Un fármaco tópico (ungüento) y un
cuasifármaco para la prevención o mejora que tienen el efecto de
suprimir el desarrollo de la dermatitis y acelerar la cicatrización
de heridas y contiene un cultivo bacteriano preparado cultivando
nuevas bacterias aisladas de los granos de kéfir y que pertenecen a
la familia Lactobacillaceae, o un grupo bacteriano que contiene las
nuevas bacterias, en presencia de té verde;
(4) Un fármaco y un cuasifármaco para un
trastorno cutáneo para la prevención o mejora que tienen el efecto
de suprimir el desarrollo de la dermatitis y acelerar la
cicatrización de heridas y contiene un cultivo bacteriano preparado
cultivando nuevas bacterias aisladas de los granos de kéfir y que
pertenecen a la familia Lactobacillaceae, o un grupo bacteriano que
contiene las nuevas bacterias, en presencia de té verde;
(5) Un cosmético que tiene un efecto de suprimir
el desarrollo de la dermatitis y contiene un cultivo bacteriano que
se prepara cultivando nuevas bacterias aisladas de los granos de
kéfir y que pertenecen a la familia Lactobacillaceae, o un grupo
bacteriano que contiene las nuevas bacterias, en presencia de té
verde; y
(6) Un fármaco de administración oral y un
cuasifármaco para un trastorno cutáneo para la prevención o mejora
que tienen el efecto de suprimir el desarrollo de la dermatitis y
contiene un cultivo bacteriano preparado cultivando nuevas
bacterias aisladas de los granos de kéfir y que pertenecen a la
familia Lactobacillaceae, o un grupo bacteriano que contiene las
nuevas bacterias, en presencia de té verde.
(7) Además, un cultivo preparado eliminando las
células bacterianas del cultivo en cualquiera de los puntos (1) a
(6) descritos anteriormente tiene un efecto y una función similar a
los anteriores, en concreto, efectos de suprimir el desarrollo de
la dermatitis y/o acelerar la cicatrización de heridas.
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Aquí, el término "efecto de suprimir el
desarrollo de la dermatitis" quiere decir el efecto de suprimir
la inflamación de la piel, un síntoma de la alergia, o el picor
cuando se administra un fármaco tópico (ungüento), un fármaco para
un trastorno cutáneo, un cosmético, un fármaco como por ejemplo un
fármaco de administración oral, o un cuasifármaco para la
inhibición o mejora a un ser humano o un animal. El término
"efecto de acelerar la cicatrización de heridas" quiere decir
el efecto de promover la mejora de la recuperación de forma que se
acorte el tiempo que se tarda en recuperarse cuando se administra un
fármaco tópico (ungüento), un fármaco para un trastorno cutáneo, un
cosmético, un fármaco como por ejemplo un fármaco de administración
oral, o un cuasifármaco para la inhibición o mejora a un ser humano
o un animal a menos de cuando el ser humano o el animal se deja sin
tratamiento y se cura por el poder curativo y el poder de sanación
natural de los organismos vivos. El término "cultivo
bacteriano" incluye un cultivo obtenido cultivando un grupo
bacteriano aislado de granos de kéfir o bacterias singulares
aisladas de los granos de kéfir y un cultivo obtenido eliminando
las células bacterianas del cultivo.
De acuerdo con la realización 1 de la invención,
puede proporcionarse ahora un cultivo bacteriano que se prepara
cultivando nuevas bacterias aisladas de los granos de kéfir y que
pertenecen a la familia Lactobacillaceae, o un grupo bacteriano que
contiene las nuevas bacterias, en presencia de té verde y que tiene
un efecto de suprimir el desarrollo de la dermatitis. El cultivo es
seguro sin toxicidad ni efectos secundarios y puede aplicarse a
diversos campos como fármacos tópicos (ungüentos), fármacos para
trastornos cutáneos, cosméticos, fármacos como por ejemplo fármacos
para la administración oral, y cuasifármacos para la prevención o
mejora.
De acuerdo con la realización 2 de la invención,
puede proporcionarse ahora un cultivo bacteriano que se prepara
cultivando nuevas bacterias aisladas de los granos de kéfir y que
pertenecen a la familia Lactobacillaceae, o un grupo bacteriano que
contiene las nuevas bacterias, en presencia de té verde y que tiene
un efecto de acelerar la cicatrización de heridas. El cultivo es
seguro sin toxicidad ni efectos secundarios y puede aplicarse a
diversos campos como fármacos, por ejemplo fármacos tópicos
(ungüentos) y fármacos para trastornos cutáneos, cosméticos, y
cuasifármacos para la prevención o mejora.
De acuerdo con las realizaciones 3 y 4 de la
invención, puede proporcionarse ahora un fármaco como por ejemplo
un fármaco tópico (ungüento) y un fármaco para un trastorno cutáneo
y un cuasifármaco para la prevención o mejora que tienen efectos de
suprimir el desarrollo de la dermatitis y acelerar la cicatrización
de heridas y contienen un cultivo bacteriano preparado cultivando
nuevas bacterias aisladas de granos de kéfir y que pertenecen a la
familia Lactobacillaceae o un grupo bacteriano que contiene las
nuevas bacterias en presencia de té verde.
De acuerdo con realizaciones 5 y 6 de la
invención, puede proporcionarse ahora un cosmético, un fármaco como
por ejemplo un fármaco de administración oral, y un cuasifármaco
para la prevención o mejora que tienen un efecto de suprimir el
desarrollo de la dermatitis y contiene un cultivo bacteriano
preparado cultivando nuevas bacterias aisladas de los granos de
kéfir y que pertenecen a la familia Lactobacillaceae, o un grupo
bacteriano que contiene las nuevas bacterias, en presencia de té
verde.
De acuerdo con la realización 7 de la invención,
puede proporcionarse ahora un cultivo que tiene un efecto y un
función de suprimir el desarrollo de la dermatitis y/o acelerar la
cicatrización de heridas y se prepara eliminando las células
bacterianas del cultivo en una cualquiera de las realizaciones 1 a
6.
La figura 1 es una gráfica que muestra la
relación entre el tratamiento y el peso corporal en una prueba de
supresión de desarrollo de la dermatitis.
La figura 2 es una gráfica que muestra la
relación entre el tratamiento y la puntuación en dermatitis en una
prueba de supresión de desarrollo de la dermatitis.
La figura 3 es una gráfica que muestra la
relación entre el tratamiento y la tasa de aparición de dermatitis
en una prueba de supresión de desarrollo de la dermatitis.
La figura 4 es una gráfica que muestra la
comparación entre la resistencia a la tensión en una prueba de
evaluación de aceleración de la cicatrización de heridas.
Se describirán en detalle ejemplos de la
presente invención.
Un grupo bacteriano separado de granos de kéfir
incluye Acetobacter cerevisiae cepa
SIID1719-2b, Gluconobacter oxidans cepa
SIID1719-3b, una nueva especie Lactobacillus
sp. SIID1719-6b de la familia Lactobacillaceae,
Pichiamembrani faciens cepa SIID1719-1 y,
Saccharomyces cerevisiae cepa SIID1719-4y, y
Pichia anomala cepa SIID1719-5y.
El grupo bacteriano separado de los granos de
kéfir y la nueva especie Lactobacillus sp.
SIID1719-6b de la familia Lactobacillaceae se
cultivaron cada uno en presencia de té verde, y las células
bacterianas se eliminaron de los cultivos bacterianos resultantes.
Los cultivos así obtenidos se sometieron a las siguientes pruebas
para evaluar si los cultivos presentan efectos de suprimir el
desarrollo de la dermatitis y acelerar la cicatrización de heridas.
Los resultados confirmaron que el grupo bacteriano y
Lactobacillus sp. SIID1719-6b solos, tenía
cada uno los efectos de suprimir el desarrollo de la dermatitis y
acelerar la cicatrización de heridas. Además, en la presente
invención, pueden usarse cultivos que tengan una función similar,
que se preparan cultivando Lactobacillus sp.
SIID1719-6b junto con las bacterias simbióticas cuya
seguridad ya se ha confirmado. Además, el medio de cultivo puede
contener un té distinto de té verde y/o un ingrediente eficaz del
mismo, además del té verde. La nueva especie Lactobacillus
sp. SIID1719-6b de la familia Lactobacillaceae
ha sido depositada en el Depositario de Organismos de Patentes
Internacional, el Instituto Nacional de Ciencia y Tecnología
Industrial Avanzada, Japón con el número AP-20062, y
se ha transferido al depósito internacional con el código FERM
ABP-1 0299.
Como ejemplo típico, se usó un cultivo preparado
cultivando la nueva especie Lactobacillus sp.
SIID1719-6b de la familia Lactobacillaceae en un
medio de cultivo que contenía té verde y después retirando las
células bacterianas del cultivo bacteriano resultante. Se
realizaron las pruebas de evaluación para determinar los efectos de
suprimir el desarrollo de la dermatitis y acelerar la cicatrización
de heridas de la forma siguiente:
Primero, se asignaron ratones NC/Nga, que
desarrollan dermatitis de forma espontánea con una frecuencia
elevada en condiciones de alimentación habituales sin realizar
limpieza del aire, a un un grupo sin tratamiento como control, un
grupo de ángel de melocotón (aplicación dérmica), un grupo de ángel
de melocotón (aplicación dérmica y administración oral), y un grupo
de ungüento Protopic al 0,1% (aplicación dérmica) como grupo
comparativo de acuerdo con los pesos corporales usando la técnica
de aleatorización de secuencias estratificada (peso medio en cada
grupo: 25,5 a 25,8 kg). Los cultivos para los grupos de ángel de
melocotón se prepararon cultivando SIID1719-Sb en
un medio de cultivo que contenía té verde durante 48 horas y después
retirando las células bacterianas del cultivo bacteriano
resultante. Cada grupo está formado por 12 ratones. Las condiciones
de alimentación, es decir, temperatura, humedad, comida, bebida y
entorno de alimentación fueron iguales para todos los ratones. Se
realizó una administración transdérmica a los ratones del grupo de
ángel de melocotón (aplicación dérmica) de 0,10 ml del cultivo, a
los ratones del grupo de ángel de melocotón (aplicación dérmica y
administración oral) se les administró por vía transdérmica 0,10 ml
y por vía oral 10 ml/kg de peso corporal del cultivo, y los ratones
del ungüento Protopic al 0,1% (aplicación dérmica) se les administró
por vía transdérmica 0,10 g de ungüento Protopic al 0,1%. La
administración se realizó sobre ratones de 6 semanas de edad una vez
al día durante 49 veces (7 semanas). El peso de cada ratón se midió
una vez a la semana y las condiciones de la piel se observaron dos
veces a la semana de acuerdo con el patrón de evaluación de la
dermatitis (puntuación de dermatitis: evaluación de 5 niveles,
véase la Tabla 1). Los cambios resultantes en el peso corporal se
muestran en la Figura 1, las puntuaciones de la dermatitis son
muestran en la figura 2, y las tasas de aparición de la dermatitis
se muestran en la figura 3.
El peso corporal del grupo sin tratamiento
disminuyó en la cuarta semana, pero después aumentó ligeramente.
Sin embargo, el peso corporal el último día fue el meno entre los
grupos analizados. No se observaron diferencias significativas en
el grupo con ungüento Protopic al 0,1% y en el grupo de ángel de
melocotón (aplicación dérmica), y se confirmó un descenso en el
peso corporal el último día en ambos grupos.
El peso corporal del grupo de ángel de melocotón
(aplicación dérmica y administración oral) aumentó desde el inicio
hasta el final de la administración, y el peso corporal el último
día fue el mayor.
Con respecto al grado de aparición de la
dermatitis, el grupo sin tratamiento presentaba una puntuación media
de 1,9 el último día y una tasa de aparición de 75%, que es la
puntuación mayor en la dermatitis. El grupo con ungüento Protopic
al 0,1% presentaba una puntuación media de 0,6 el último día y una
tasa de aparición de 50%, que es la menor puntuación en la
dermatitis. Se observó una diferencia significativa comparando con
el grupo sin tratamiento en el efecto de suprimir el desarrollo de
la dermatitis.
El grupo de ángel de melocotón (aplicación
dérmica) presentaba una puntuación media de 1,2 el último día y una
tasa de aparición de 67%, y el grupo de ángel de melocotón
(aplicación dérmica y administración oral) presentaba una
puntuación media de 0,8 el último día y una tasa de aparición de
50%. Estos grupos presentan efectos de supresión menores que el
grupo de ungüento Protopic al 0,1%, pero se confirmó una diferencia
significativa comparado con el grupo sin tratamiento en cuanto al
efecto de suprimir el desarrollo. Además, se confirmó que el efecto
de suprimir el desarrollo en el grupo de ángel de melocotón
(aplicación dérmica y administración oral) fue mayor que en el
grupo de ángel de melocotón (aplicación dérmica). Esto sugiere que
la administración oral consigue una supresión del desarrollo más
eficaz. Además, de nuevo se confirmó la seguridad.
Primero, se realizó una incisión en la piel de
cada rata Slc:Wistar macho aproximadamente 2,5 cm bajo anestesia
con pentobarbital sódico y después se suturó en parte de la porción
central. La sutura se eliminó después de tres días. Las ratas
fueron asignadas a un grupo sin tratamiento como control, a un grupo
de ángel de melocotón a tratar con un cultivo preparado cultivando
SIID1719-6b en un medio de cultivo que contenía té
verde durante 48 horas y después eliminando las células bacterianas
del cultivo bacteriano, y un grupo con el ungüento Olcenon como
grupo comparativo de acuerdo con los pesos corporales de forma que
el peso corporal medio de cada grupo es aproximadamente el mismo.
Cada grupo está formado por 8 ratas. Las condiciones de
alimentación, es decir, temperatura, humedad, comida, bebida y
entorno de alimentación fueron iguales para todas las ratas. A las
ratas del grupo de ángel de melocotón se les administró 0,10 ml del
cultivo por cada zona una vez al día durante 12 días desde la fecha
del agrupamiento (el primer día). A las ratas del grupo con ungüento
Olcenon se les administraron 100 mg de ungüento Olcenon por cada
zona una vez al día durante 6 días desde la fecha de la incisión
sobre la piel (el séptimo día). El siguiente día (el día
decimotercero) de la última administración de las sustancias
analizadas, se investigó el efecto de acelerar la curación midiendo
la resistencia a la tensión (g/cm) necesaria para volver a abrir la
zona de la herida con un medidor de compresión y tracción. La
figura 4 muestra los resultados.
El término resistencia a la tensión quiere decir
la fuerza necesaria para abrir la zona de la herida donde fue
cortada y curada. Cuanto mayor sea el valor, quiere decir que es
necesaria una fuerza mayor para volver a abrirla, lo que refleja
una curación acelerada. A partir de la medición de los resultados se
confirmó que la resistencia a la tensión del grupo con ángel de
melocotón era menor que la del grupo con el ungüento Olcenon, pero
mayor que la del grupo sin tratamiento. Por lo tanto, se sugiere que
el grupo de ángel de melocotón tiene un efecto de acelerar la
cicatrización de heridas.
En la realización descrita anteriormente, se usó
un cultivo preparado cultivando la nueva especie Lactobacillus
sp. SIID1719-6b de la familia Lactobacillaceae
aislada de los granos de kéfir en un medio de cultivo que contenía
té verde y después eliminando las células bacterianas del cultivo
bacteriano resultante. Los cultivos preparados cultivando las
nuevas bacterias aisladas de los granos de kéfir y que pertenece a
la familia Lactobacillaceae o un grupo bacteriano que contenía las
nuevas bacterias en presencia de té verde o una combinación de té
verde y otro té distinto del té verde y/o un ingrediente eficaz de
las mismas se espera que tengan efectos equivalentes a los
mostrados a título de ejemplo aquí, en concreto, efectos de suprimir
el desarrollo de la dermatitis y acelerar la cicatrización de
heridas.
Además, puede esperarse que los fármacos como
por ejemplo fármacos tópicos (ungüentos) y los fármacos para
trastornos cutáneos y cuasifármacos para la prevención o mejora que
contienen estos cultivos tengan efectos de suprimir el desarrollo
de la dermatitis y acelerar la cicatrización de heridas. Además,
puede esperarse que los cosméticos que contienen estos cultivos
tengan un efecto de suprimir el desarrollo de la dermatitis.
Además, puede esperarse que los fármacos como por ejemplo fármacos
para la administración oral y cuasifármacos para la prevención o
mejora que contienen estos cultivos tengan un efecto de suprimir el
desarrollo de la dermatitis.
Claims (6)
1. Una composición para su uso como
medicamento, caracterizándose la composición porque comprende
un cultivo bacteriano que se prepara cultivando nuevas bacterias
separadas de granos de kéfir, que pertenecen a la familia
Lactobacillaceae y que tienen el n.º de depósito internacional FERM
ABP-10299 en presencia de té verde o porque
comprende un producto de cultivo bacteriano que se prepara retirando
las células bacterianas de dicho cultivo bacteriano.
2. Una composición para su uso en el
tratamiento de dermatitis, caracterizándose la composición
porque comprende un cultivo bacteriano que se prepara cultivando
nuevas bacterias separadas de granos de kéfir, que pertenecen a la
familia Lactobacillaceae y tienen el n.º de depósito internacional
FERM ABP-10299 en presencia de té verde o porque
comprende un producto de cultivo bacteriano que se prepara retirando
las células bacterianas de dicho cultivo bacteriano.
3. Una composición para su uso en el
tratamiento de heridas cutáneas, caracterizándose la
composición porque comprende un cultivo bacteriano que se prepara
cultivando nuevas bacterias separadas de granos de kéfir, que
pertenecen a la familia Lactobacillaceae y que tienen el n.º de
depósito internacional FERM ABP-10299 en presencia
de té verde o porque comprende un producto de cultivo bacteriano que
se prepara retirando las células bacterianas de dicho cultivo
bacteriano.
4. La composición tal como se reivindica en una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que la composición
es para uso tópico.
5. La composición tal como se reivindica en una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que la composición
es para administración oral.
6. La composición tal como se reivindica en una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que la composición
es para la aplicación dérmica y la administración oral.
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