ES2344011T3 - Dispositivo para refuerzo del esternon para su utilizacion despues de una esternotomia o fractura de esternon. - Google Patents

Dispositivo para refuerzo del esternon para su utilizacion despues de una esternotomia o fractura de esternon. Download PDF

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ES2344011T3 ES05718986T ES05718986T ES2344011T3 ES 2344011 T3 ES2344011 T3 ES 2344011T3 ES 05718986 T ES05718986 T ES 05718986T ES 05718986 T ES05718986 T ES 05718986T ES 2344011 T3 ES2344011 T3 ES 2344011T3
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Abstract

Dispositivo para refuerzo del esternón, para su utilización después de una esternotomía o fractura del esternón, cuyo dispositivo comprende como mínimo un elemento alargado (1; 10) apropiado para ser utilizado como unidad de un grupo de refuerzo, cuyo elemento (1; 10) está diseñado para su disposición sobre una parte superficial de un borde lateral longitudinal anterior del esternón y está dotado de una parte central (5) y de una primera y segunda partes de conexión (6, 7), adoptando dichas partes de conexión (6, 7) la forma de brazos que se extienden uno de ellos en una dirección y el otro en dirección opuesta, con respecto a dicha parte central (5), estando adaptada dicha primera parte de conexión (6) de dicho elemento alargado (1; 10) para unirse con una segunda pieza de conexión (7) de un elemento alargado precedente del grupo de refuerzo a lo largo del borde lateral longitudinal del esternón, estando adaptada dicha segunda pieza de conexión (7) de dicho elemento alargado para unirse con una primera parte de conexión (6) de un elemento alargado siguiente del grupo a lo largo del mismo borde lateral longitudinal del esternón, estando dotado además dicho elemento alargado (1; 10) de una parte saliente (4) destinada a su acoplamiento en un espacio intercostal adyacente al borde lateral longitudinal del esternón.

Description

Dispositivo para refuerzo del esternón para su utilización después de una esternotomía o fractura de esternón.
Campo técnico
La presente invención se refiere a un dispositivo para refuerzo del esternón, para su utilización después de una esternotomía o una fractura de esternón.
Antecedentes
La esternotomía media es una operación muy habitual en el sector de la cirugía cardiaca. El esternón, o una parte del mismo en un paciente, es aserrado mediante una sierra u otros elementos de corte. Cuando la totalidad del esternón es cortada en dos, las mitades del esternón se separan lateralmente una de otra de manera que pueden quedar expuestas las estructuras mediastínicas. Como resultado de ello, se forma una abertura grande en la cavidad torácica, que permite un acceso quirúrgico óptimo al corazón y a los grandes vasos y que es bien tolerada por el paciente.
Una vez la operación se ha terminado, las dos mitades del esternón se vuelven a unir. Tradicionalmente, se utilizan diferentes medios, tales como fibras de Mersilene, alambres de acero, bandas metálicas y de plástico, grapas de nitinol, etc. para el cierre del esternón a efectos de asegurar la estabilidad del mismo y la recuperación del paciente. El método habitual más corriente de llevar a cabo dicha labor es utilizar alambres de acero alrededor del esternón pasando a través de los espacios intercostales.
No obstante, tanto la esternotomía media como los métodos actuales no están libres de complicaciones. Las complicaciones de la herida en el esternón, debida usualmente a la inestabilidad del esternón, varían desde dolores torácicos prolongados, que provocan inconvenientes y dificultades respiratorias relacionadas, hasta la dehiscencia de la herida con el riesgo de infecciones y mediastinitis.
La patente USA 4.583.541 da a conocer un estabilizador de esternón destinado a mantener cerrado un esternón cortado. Este estabilizador consiste esencialmente en un elemento único en forma de banda, que está adaptado para quedar superpuesto, en relación longitudinal central, a la superficie anterior del esternón dividido de un paciente. Este elemento en forma de banda está dotado de una serie de pares de orificios pasantes. Una serie de alambres se extienden desde la superficie posterior del esternón a través de orificios formados en el esternón de manera concéntrica hacia el elemento en forma de banda a través de orificios y son atados o torsionados conjuntamente dentro de una ranura central.
La patente citada está destinada a superar los problemas que se presentan con las complicaciones que se presentan después de esternotomías medias. Estos problemas comprenden desde rotura de los alambres, alambres que sobresalen a través de la piel, por ejemplo, cuando el paciente adelgaza, separación de las mitades del esternón, fallo en la curación del esternón, infecciones y mitades del esternón sueltas o inestables.
A diferencia de la patente citada, que está destinada a proteger un estabilizador de esternón que parece estar limitado en su función debido a la necesidad de acoplar entre sí orificios del esternón y los del elemento en forma de banda, la presente invención está destinada a crear un refuerzo parcial o completo para una mitad del esternón o ambas, considerando que las operaciones de esternotomía son llevadas a cabo más frecuentemente en pacientes de edad, cuyo sistema de esqueleto está perdiendo su resistencia progresivamente a lo largo del tiempo.
El documento US 2003/0083694 da a conocer un aparato para el cierre de un esternón cortado que comprende una primera y segunda estructuras de sujeción transversales adaptadas para posicionado intercostal entre dos pares correspondientes de costillas. Cada una de las estructuras de sujeción tiene un elemento saliente apropiado para acoplarse con una cámara en forma de U de la estructura opuesta transversalmente.
Asimismo, el documento US 6.540.769 da a conocer un aparato para el cierre de un esternón cortado que comprende una estructura de acoplamiento deslizante transversal que tiene elementos salientes, estando estos últimos insertados en cámaras de alojamiento formadas en una estructura de acoplamiento receptora correspondiente. El documento WO02/067795 da a conocer un dispositivo de fijación del esternón que comprende dos placas asociadas y desmontables.
Ninguno de estos aparatos, elementos y dispositivos es apropiado para su colocación en serie a lo largo del borde longitudinal del esternón actuando como refuerzo longitudinal del mismo.
Por lo tanto, un objetivo de la presente invención consiste en la fabricación de un dispositivo adaptado para su utilización en el cierre del esternón que proporcione un refuerzo lateral a las mitades del esternón y también a las partes anterior y posterior del propio esternón.
Otro objetivo de la invención consiste en llevar a cabo un cierre del esternón similar al que se podría realizar a través de una unión de alambre, sin riesgo de rozamiento del alambre sobre el esternón, que podría generar subsiguientes lesiones y consiguientes fracturas parciales o completas y aflojamiento del alambre.
Otro objetivo de la invención consiste en permitir un cierre asimismo en partes afectadas por fracturas parciales o completas del esternón, que son subsiguientes a una operación primaria.
Otro objetivo de la invención consiste en permitir que las mitades del esternón sean cerradas durante una operación de dehiscencia del esternón, particularmente sin necesidad de separar ninguna adherencia formada, que podría comportar un elevado riesgo de daños en el corazón y en los eventuales bypass y conductos relevantes.
Otro objetivo de la presente invención consiste en reforzar el esternón que puede ser cerrado nuevamente por métodos tradicionales a riesgo de complicaciones, debido a la edad o a procesos de degeneración, tales como procesos de osteoporosis, en pacientes afectados también por diabetes, insuficiencia respiratoria u obesidad, o que han sido sometidos a esternotomías paramedianas.
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Materia de la invención
Por lo tanto, la invención da a conocer un dispositivo de refuerzo del esternón tal como se define en la reivindicación 1. Se definen realizaciones preferentes en las reivindicaciones 2-13.
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Breve descripción de los dibujos
La presente invención se describirá haciendo referencia a dos realizaciones preferentes de la misma en relación con los dibujos adjuntos, en los que:
la figura 1 muestra una vista en planta de una pieza de partida en forma de placa conformada para obtener una primera realización del dispositivo de refuerzo del esternón;
la figura 2 muestra según una vista en perspectiva el dispositivo de refuerzo del esternón en forma de un elemento alargado obtenido mediante la pieza de partida en forma de placa, mostrada en la figura 1;
la figura 3 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de refuerzo del esternón que tiene tres elementos alargados tal como en la figura 2, que están acoplados entre sí de forma consecutiva;
la figura 4 muestra una vista en planta de una pieza de partida en forma de placa que está conformada para obtener una segunda realización del dispositivo de refuerzo del esternón;
la figura 5 muestra una vista en perspectiva del dispositivo de refuerzo del esternón en forma de elemento alargado obtenido mediante la pieza inicial en forma de placa de la figura 4;
la figura 6 muestra una vista en alzado lateral del dispositivo de refuerzo del esternón de la figura 5 girado 90 grados sobre la hoja del dibujo;
la figura 7 muestra una vista superior en planta del dispositivo de refuerzo del esternón de la figura 6;
la figura 8 muestra una vista extrema en planta del dispositivo de refuerzo del esternón de la figura 6;
la figura 9 muestra una vista en planta de una tablilla de retención;
la figura 10 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de refuerzo del esternón con tres elementos alargados iguales que en la figura 5, acoplados entre sí de forma consecutiva y dotados además de una tablilla de retención (mostrada parcialmente) igual a la de la figura 9; y
la figura 11 muestra, según una vista en perspectiva esquemática, dispositivos de refuerzo que están acoplados bilateralmente en un esternón.
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Descripción de realizaciones preferentes
Haciendo referencia a los dibujos, se ha mostrado según una vista en planta en la figura 1 la primera realización del dispositivo en estado semiterminado, es decir, en forma de una tablilla de chapa punzonada (descansando totalmente sobre el plano del dibujo). El dispositivo de refuerzo puede ser fabricado a partir de una chapa de un material biocompatible, por ejemplo, acero inoxidable, siendo conformada por punzonado u otro proceso de corte tal como mecanizado mediante descarga eléctrica o corte por láser, etc. en un elemento modular alargado. Se seleccionan características mecánicas y tecnológicas del material a efectos de asegurar características de trabajo mecánico adecuadas, utilidad y funcionalidad del dispositivo. De manera evidente, el dispositivo de refuerzo puede ser obtenido por mecanización y también por moldeo, o a partir de un material no metálico y por un método de trabajo distinto.
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El elemento modular alargado (1) está conformado de manera tal que una parte pequeña (4) del cuerpo está conformada en forma de aleta de unión en una posición intermedia del elemento modular alargado (1). La parte del cuerpo (4) es contigua a una parte central (5) del elemento modular (1), disponiéndose una línea de doblado (l_{4}) entre ellas. Formados lateralmente con respecto a la aleta (4) se encuentran rebordes (2), (3) a lo largo de la aleta (4), según correspondientes líneas de plegado (l_{2}), (l_{3}), pero separados con respecto a la parte central (5).
El elemento modular (1) tiene piezas de conexión en forma de brazos (6), (7) que se extienden uno en una dirección y el otro en dirección opuesta, con respecto a la parte central (5). El brazo (6), que tiene una forma rectangular plana en sección, tiene una forma ligeramente afilada hacia el extremo libre (8). El brazo (7) se prolonga transversalmente mediante las pestañas (9), (9) que pueden estar dobladas de forma doble por medio de pares de líneas de doblado paralelas (2l_{9}), (2l_{10}). La pieza inicial en forma de placa punzonada de la figura 1 se ha mostrado en posición lista para su utilización en la vista en perspectiva de la figura 2. En esta figura la parte de aleta (4) se ha mostrado doblada perpendicularmente hacia abajo, es decir, igual que si penetrara en la hoja del dibujo, y los bordes laterales paralelos (2) y (3) de la aleta (4) están doblados sustancialmente en ángulo recto hacia fuera formando una sección transversal en forma de U adaptada para retener medios de sujeción (que se describirán más adelante).
Las pestañas (9), (9) están dobladas de forma doble para constituir una sección transversal designada como perfil hueco acanalado. Las pestañas (9), (9) están dobladas hacia arriba (tal como se ha mostrado en las figuras 2 y 3) o hacia abajo (tal como se mostrará más adelante en las figuras 5, 6, 7, 8, 10 y 11) con respecto al dibujo y a continuación en paralelo a este último, mediante pares de líneas de doblado paralelas (2l_{9}), (2l_{10}). Se observará que la elección de doblado de las pestañas (9), (9) hacia arriba o hacia abajo a efectos de crear una sección transversal hueca puede estar sugerida en el primer caso por una utilización más cómoda en la instalación del dispositivo, y por una superficie frontal mejor acabada del mismo dispositivo una vez está en su lugar, en el segundo caso, y por otras observaciones que se comprenderán fácilmente.
En la figura 3 se ha mostrado el dispositivo de refuerzo del esternón como una unidad formada por tres elementos modulares alargados según la primera realización en su etapa de montaje. Por lo tanto, esta unidad será instalada tal como se ha mostrado en la vista en perspectiva y esquemática de la figura 11. Los elementos modulares alargados se han indicado de manera general con el numeral (1) y se han distinguido por un índice en una serie de índices (1_{1}), (1_{2}),...,(1_{n}) que en general son igual a 4 como máximo.
Tal como se aprecia en la figura 3, los elementos modulares alargados (1_{1}), (1_{2}), (1_{3}) están conectados consecutivamente por medio de acoplamientos deslizantes de forma prismática, de manera que el brazo macho (6) del elemento modular (1_{1}) es acoplado en el brazo hembra (7) del elemento modular consecutivo (1_{2}), y el brazo macho (6) de este último es acoplado en el brazo hembra del elemento modular consecutivo (1_{3}). Los elementos modulares alargados (1_{1}) y (1_{2}) penetran por completo uno en el otro, haciendo tope el extremo de la parte hembra de uno sobre el borde saliente (2) del otro. El elemento (1_{3}) se ha mostrado separado de los otros.
Las dimensiones de la aleta (4) son tales que se puede acoplar en el espacio intercostal de cualquier paciente. Por otra parte, las dimensiones longitudinales de los brazos (6), (7) y la magnitud de su deslizamiento mutuo son seleccionadas de manera tal que permiten que un elemento alargado y el consecutivo estén separados de forma que estén ajustados a cualquier anchura de costilla del paciente. En otras palabras, un elemento modular puede ser espaciado con respecto al consecutivo en la medida necesaria para acoplar la parte del cuerpo en el espacio intercostal relevante sin perder su contacto mutuo.
Haciendo referencia a la figura 4, se ha mostrado en la misma una segunda realización del dispositivo modular indicado con el numeral (10) en su conjunto, mediante una vista en planta similar a la figura 1.
A efectos de claridad, al describir la segunda realización se utilizarán iguales numerales de referencia y signos para indicar piezas idénticas o similares a las de la primera realización. La segunda realización difiere de la primera en que los bordes (2), (3) se extienden desde la parte del cuerpo (4) formando unos brazos (20), (30).
La pieza en bruto de chapa troquelada de la figura 4 se ha mostrado, en forma preparada para su utilización, en la vista de la figura 5. En ella, la parte del cuerpo (4) se ha mostrado curvada de forma ortogonal hacia abajo, igual que si atravesara la hoja del dibujo, y los dos brazos laterales (20) y (30) están curvados sustancialmente en 90 grados hacia afuera. En cuanto a la primera realización, las aletas (9), (9) están curvadas para formar una sección transversal de forma acanalada. Las flechas (F) de rotación contraria indican que los brazos laterales (20), (30) pueden ser curvados en dirección opuesta para hacer tope sobre la superficie interna del tórax en correspondencia con las costillas respectivas a efectos de crear una sujeción adecuada. Por lo tanto, el material del cual se realiza el dispositivo de refuerzo tiene que tener capacidad de curvatura adecuadamente incluso a mano.
La segunda realización se ha mostrado mediante tres vistas ortogonales en las figuras 6 a 8. Se debe apreciar que la figura 7 es asimismo una vista en planta de la primera realización. A efectos de evitar repeticiones, las figuras 6 a 8 no se describen de manera detallada. Una vista en planta de una tablilla de retención (12) a utilizar en relación con la segunda realización se ha mostrado en la figura 9. La tablilla de retención (12) está dotada de ranuras (13) dimensionadas de forma tal que los brazos (20), (30) pueden pasar por las mismas. A un lado de la tablilla de retención (12) se encuentran las ranuras (14) para el guiado del alambre.
En su instalación, una serie de elementos modulares alargados 10_{1}, 10_{2},..., 10_{n} son conectados entre sí acoplando el brazo macho (6) de un elemento modular en el brazo hembra (7) de un elemento modular consecutivo, tal como se ha explicado en la primera realización. Cuando se ha alcanzado un número suficiente de elementos de refuerzo alargados, se puede llevar a cabo la instalación en el tórax, acoplando los brazos macho y hembra pero no de forma completa, a efectos de respetar los espacios intercostales. En la figura 10 se ha mostrado la forma en que los brazos (20), (30) de la tablilla de retención (12) se acoplan en la dirección de las flechas (G-G) para crear una sujeción interna más importante antes de hacer girar los mismos brazos en la dirección de las flechas (F-F).
Tal como se ha mostrado en la figura 11, dos series de elementos de refuerzo alargados son acoplados desde la parte frontal del tórax, sobre partes de borde anteriores de un esternón que ha sido sometido a esternotomía o fractura parcial. La figura 11 se refiere a la segunda realización, pero se podría referir también a la primera. Si se dispone de los brazos (20), (30), una vez que han sido montados, son curvados tal como se ha indicado por las flechas (F) en dirección opuesta para su anclaje en la parte interna del tórax. Los brazos (20), (30) pueden ser curvados después de que la tablilla de retención (12) ha sido acoplada, lo que genera una mejor distribución de esfuerzos en el tórax. Al final, las dos series de dispositivos de refuerzo son bloqueados por un alambre (15) que pasa entre los bordes (2), (3) de cada una de las partes (4) del cuerpo. Si bien no se ha mostrado en los dibujos, la parte (4) del cuerpo podría ser curvada de manera adecuada creando una superficie central de guiado para el alambre (14), limitada por los bordes laterales (2), (3) curvados hacia afuera.
De esta manera, el dispositivo de refuerzo puede ser instalado solamente en el lugar necesario. El alambre de sujeción es rodeado por el dispositivo de refuerzo y no implicará el riesgo de dehiscencia del esternón debido al aflojamiento del alambre u otras complicaciones, tales como el rozamiento de los alambres del esternón en los movimientos respiratorios normales del tórax.
En virtud del dispositivo de refuerzo específico, el esternón puede ser cerrado, además de por los alambres tradicionales, también mediante cintas y bandas, que son recibidas de manera adecuada entre los bordes (2), (3) de la parte del cuerpo (4).
Los elementos alargados pueden ser utilizados en el número necesario, formando conjuntamente un grupo de refuerzo único. Si bien en la figura 11, los elementos alargados están dispuestos ambos a un lado y otro del esternón para reforzarlo de manera completa, un número menor de los mismos puede ser utilizado para reforzar solamente o parcialmente una mitad del esternón o ambas.
La utilización de los dispositivos de refuerzo se puede evitar en los casos en los que el esternón se encuentra en tan buenas condiciones que no es necesaria su utilización.
Los expertos en la materia comprenderán que se pueden introducir modificaciones y variaciones en el dispositivo que se ha definido en lo anterior. Si bien en las realizaciones descritas y mostradas las partes de conexión forman acoplamientos prismáticos, podrían crear diferentes formas de acoplamiento, móvil o ajustable, entre un elemento alargado y otro. Por ejemplo, se podría escoger el acoplamiento de un mínimo de dos clavijas que sobresalen hacia arriba desde un elemento alargado y que son móviles en una ranura de un elemento consecutivo. También las formas de las piezas pueden ser distintas. Por ejemplo, la parte del cuerpo puede no quedar dispuesta de forma angular con respecto al resto de elemento alargado, sino con cierta convexidad que se acople a la configuración lateral del esternón. Se pretende que todas las modificaciones del dispositivo, en caso de que existan, no salgan del alcance de la invención tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (13)

1. Dispositivo para refuerzo del esternón, para su utilización después de una esternotomía o fractura del esternón, cuyo dispositivo comprende como mínimo un elemento alargado (1; 10) apropiado para ser utilizado como unidad de un grupo de refuerzo, cuyo elemento (1; 10) está diseñado para su disposición sobre una parte superficial de un borde lateral longitudinal anterior del esternón y está dotado de una parte central (5) y de una primera y segunda partes de conexión (6, 7),
adoptando dichas partes de conexión (6, 7) la forma de brazos que se extienden uno de ellos en una dirección y el otro en dirección opuesta, con respecto a dicha parte central (5),
estando adaptada dicha primera parte de conexión (6) de dicho elemento alargado (1; 10) para unirse con una segunda pieza de conexión (7) de un elemento alargado precedente del grupo de refuerzo a lo largo del borde lateral longitudinal del esternón, estando adaptada dicha segunda pieza de conexión (7) de dicho elemento alargado para unirse con una primera parte de conexión (6) de un elemento alargado siguiente del grupo a lo largo del mismo borde lateral longitudinal del esternón, estando dotado además dicho elemento alargado (1; 10) de una parte saliente (4) destinada a su acoplamiento en un espacio intercostal adyacente al borde lateral longitudinal del esternón.
2. Dispositivo, según la reivindicación 1, caracterizado porque las partes de conexión (6, 7) de dicho elemento alargado (1; 10) son apropiadas para formar un acoplamiento prismático con las correspondientes partes de conexión del respectivo miembro alargado precedente y siguiente del grupo.
3. Dispositivo, según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el elemento alargado (1; 10) está realizado a base de un material en forma de chapa conformada y curvada, biocompatible.
4. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque dicha primera parte de conexión es un brazo macho (6) adaptado para su acoplamiento de forma deslizante en una segunda parte de conexión correspondiente (7) de un elemento alargado precedente.
5. Dispositivo, según la reivindicación 4, en el que dicho brazo macho (6) tiene un perfil plano, rectangular en sección transversal.
6. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque dicha segunda parte de conexión es un brazo hembra (7) adaptado para su acoplamiento deslizante en una correspondiente primera pieza de conexión (6) de un elemento alargado siguiente.
7. Dispositivo, según la reivindicación 6, en el que dicho brazo hembra (7) tiene una sección transversal conformada en forma de canal hueco.
8. Dispositivo, según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha parte saliente para el espacio intercostal es una parte del cuerpo (4) del elemento alargado (1; 10) que se extiende entre dichas partes de conexión (6, 7) y en ángulo recto con respecto a las mismas.
9. Dispositivo, según la reivindicación 8, en el que dicha parte (4) del cuerpo tiene forma de U, teniendo bordes paralelos libres (2, 3), curvados ortogonalmente hacia fuera, para encerrar entre ellos un dispositivo de sujeción (15) del elemento alargado al mismo esternón.
10. Dispositivo, según la reivindicación 9, caracterizado porque dichos medios de sujeción consisten en un alambre de acero inoxidable (15).
11. Dispositivo, según la reivindicación 9 ó 10, caracterizado porque dichos bordes libres (2, 3) de la parte saliente en forma de U (4) se extienden desde la parte saliente (4) en forma de brazos (20, 30) que pueden ser acoplados en el espacio intercostal del tórax de un paciente, lateralmente con respecto al esternón, y curvados en direcciones opuestas entre sí, en el lado interno del tórax.
12. Dispositivo, según la reivindicación 11, caracterizado por comprender además una tablilla separada (12) dotada de múltiples ranuras (13) para el paso y retención de dichos brazos (20, 30) antes de que dichos brazos (20, 30) sean curvados desde la parte del cuerpo (4) en direcciones opuestas entre sí.
13. Dispositivo, según la reivindicación 12, caracterizado porque dicha tablilla (12) está dotada, en un lado de la misma, de ranuras de guiado (14) para recibir dichos medios de sujeción (15).
ES05718986T 2004-02-16 2005-02-15 Dispositivo para refuerzo del esternon para su utilizacion despues de una esternotomia o fractura de esternon. Expired - Lifetime ES2344011T3 (es)

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IT000082A ITRM20040082A1 (it) 2004-02-16 2004-02-16 Dispositivo di rinforzo sternale post sternotomia o frattura sternale.
ITRM04A0082 2004-02-16

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