ES2348619T3 - Aparato para restaurar la valvula aortica y procedimiento de tratamiento usando el mismo. - Google Patents

Aparato para restaurar la valvula aortica y procedimiento de tratamiento usando el mismo. Download PDF

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ES2348619T3 ES04723848T ES04723848T ES2348619T3 ES 2348619 T3 ES2348619 T3 ES 2348619T3 ES 04723848 T ES04723848 T ES 04723848T ES 04723848 T ES04723848 T ES 04723848T ES 2348619 T3 ES2348619 T3 ES 2348619T3
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Abstract

Un aparato para restaurar una válvula aórtica, que se usa para la corrección de la regurgitación valvular aórtica causada por el aumento del diámetro del anillo aórtico y / o la juntura sinotubular, en donde el aparato para restaurar la válvula aórtica consiste en el aparato de reparación del anillo aórtico, que consiste en un estabilizador (12) interno del tipo de banda o anillo, que está adaptado para estabilizar el diámetro del anillo aórtico desde el interior del lumen aórtico, y un estabilizador (14) externo del tipo de banda o anillo, que da soporte a dicho diámetro desde el exterior del lumen aórtico; y el aparato de reparación de la juntura sinotubular, que consiste en un estabilizador (22) interno del tipo de anillo, que está adaptado para estabilizar el diámetro de la juntura sinotubular desde el interior de la juntura sinotubular, y un estabilizador (24) externo del tipo de anillo que da soporte a dicho diámetro desde el exterior de la juntura sinotubular, en que los estabilizadores internos y los estabilizadores externos del aparato de reparación del anillo aórtico y el aparato de reparación de la juntura sinotubular están fabricados de cualquier fibra sintética o material biológico con elasticidad e inofensivo para los seres humanos, caracterizado porque los pasajes de sutura del estabilizador interno, tanto del aparato (12) de reparación del anillo aórtico como del aparato (22) de reparación de la juntura sinotubular, se forman más delgados que las partes circundantes, a fin de adherir los estabilizadores estrechamente sobre la pared del lumen aórtico y la pared de la juntura sinotubular, respectivamente.

Description

Campo Técnico
La presente invención se refiere, en general, a un aparato para restaurar la válvula aórtica y, más específicamente, a un aparato para restaurar la válvula aórtica que está diseñado para efectuar la restauración de la función valvular aórtica normal, allí donde está presente la regurgitación valvular aórtica, ya sea primaria o secundaria, para enfermedades de la aorta tales como el aneurisma aórtico, la disección aórtica, la enfermedad aórtica reumática, la ectasia anuloaórtica, etc.
Antecedentes de la Tecnología
El corazón tiene cuatro válvulas que aseguran el flujo directo de la sangre entrante a la circulación sistémica. El lado izquierdo tiene la válvula mitral, que está situada entre el atrio izquierdo y el ventrículo izquierdo, y la válvula aórtica, que está situada en la juntura del tracto de flujo saliente ventricular izquierdo y la raíz aórtica. La función de estas dos válvulas es asegurar que la sangre oxigenada desde el pulmón continúe fluyendo hacia la raíz aórtica a través del lado izquierdo del corazón en dirección hacia adelante. En el lado derecho del corazón, hay dos válvulas similares llamadas la válvula tricúspide y la válvula pulmonar.
Estas cuatro válvulas son estructuras completamente pasivas que ni consumen energía ni se contraen dinámicamente. Estas válvulas están compuestas de hojuelas que se abren y cierran pasivamente, según lo dictado por la diferencia de presión creada. Las válvulas mitral y tricúspide se llaman válvulas atrioventriculares, ya que están situadas entre el atrio y el ventrículo. La válvula mitral está compuesta por dos hojuelas y la válvula tricúspide está compuesta por tres hojuelas. Las válvulas aórtica y pulmonar se llaman cúspides semilunares, dado que las hojuelas son de forma semilunar. Tanto la válvula aórtica como la pulmonar tienen tres cúspides.
Las válvulas cardiacas pueden ser afectadas por la anormalidad en la estructura y función, por un desorden valvular congénito o adquirido. Las anormalidades valvulares congénitas pueden manifestarse bien con un desorden amenazante para la vida en el nacimiento, o bien permanecer latentes hasta la edad madura, o incluso más tarde en la vida. Los desórdenes adquiridos son frecuentemente causados por condiciones tales como la fiebre reumática, el desorden degenerativo, la infección o el trauma.
La regurgitación aórtica severa puede ser causada por la disección aórtica, en cuyo caso se requiere usualmente el reemplazo valvular aórtico. Además, la regurgitación aórtica seria también puede ocurrir como resultado de una enfermedad valvular reumática o degenerativa. El apoyo principal de las válvulas prostéticas usadas en la enfermedad valvular aórtica es la denominada válvula mecánica y las válvulas tisulares, ambas del tipo stent. Las hojuelas de las válvulas mecánicas se construyen de material carbónico pirolítico encajado en una cubierta de titanio. Las válvulas tisulares se componen de materiales derivados del tejido animal. Las válvulas tisulares se construyen usualmente sobre un armazón esquelético de titanio con una orilla de costura exterior para facilitar la implantación de la sutura. El material de la válvula, per se, puede provenir bien del pericardio bovino o bien de la válvula aórtica porcina tratada en glutaraldehido. Estos aparatos prostéticos se implantan en el anillo aórtico de los pacientes después de que se han retirado las hojuelas aórticas enfermas.
Para prevenir complicaciones derivadas de la trombosis después de una implantación de válvula mecánica, es esencial la anticoagulación vitalicia. Incluso con la anticoagulación, los pacientes aún podrían experimentar hemorragia o complicaciones derivadas de trombosis. Por otra parte, las válvulas tisulares están generalmente libres de tales complicaciones, al obviar la anticoagulación, pero las válvulas tisulares tienen una durabilidad relativamente limitada en comparación con las válvulas mecánicas. Como resultado, estos pacientes requieren una nueva operación futura. Para superar las limitaciones de estos distintos tipos de válvulas artificiales, es deseable un procedimiento duradero de restauración de válvula aórtica. Sin embargo, en la actualidad, la reparación de la válvula aórtica se considera factible sólo en ciertas situaciones determinadas.
La raíz aórtica no sólo sirve como un simple pasaje para la sangre, sino que también es una estructura elástica sumamente sofisticada, que permite la expansión cíclica del diámetro aórtico incluso hasta un 30% de su diámetro basal, según los cambios rítmicos del ciclo cardiaco. Como esta estructura se sostiene bajo presiones sanguíneas muy altas, la mayoría de los procedimientos existentes de reparación valvular aórtica, incapaces de soportar la tensión mecánica asociada, son propensos a fallos y recaídas.
Los tres factores principales para preservar la función de la válvula aórtica incluyen la mantención del diámetro adecuado de la juntura sinotubular y del anillo aórtico, y el estado de las hojuelas per se. Sólo cuando las funciones de estos tres factores se recuperan óptimamente puede restaurarse exitosamente la función valvular aórtica. Los procedimientos existentes para reparar la válvula aórtica no han satisfecho completamente estos requisitos. Por ejemplo, la resuspensión de las hojuelas de la válvula aórtica dentro de un conducto vascular artificial ha sido sugerida como un procedimiento efectivo de reparación del aneurisma aórtico ascendente debido al síndrome de Marfan con hojuelas aórticas morfológicamente normales (David, T. E., “Reparación valvular aórtica en pacientes con síndrome de Marfan y aneurismas de aorta ascendentes debidos a enfermedad degenerativa”, J. Card. Surg. (Rev. de Cirugía Cardiaca) 1994;9 (2 Supl.):182-7). Sin embargo, este procedimiento es aplicable sólo a situaciones limitadas. Un inconveniente es que la porción del seno en la raíz aórtica próxima ha de retirarse. Además, este procedimiento puede llevar a serias complicaciones hemorrágicas en la disección aórtica, según las suturas se hacen pasar a través de tejido desmenuzable y edematoso.
Otro procedimiento quirúrgico aplicable a los pacientes de Marfan es el reemplazo del tejido aórtico ascendente aneurísmico por un segmento adecuadamente adaptado de un conducto vascular (Sndro Gelsomino et al. “Una experiencia a corto plazo con la operación de resguardo de válvula de Tirone, David I., para el tratamiento de aneurismas de la aorta ascendente y la raíz aórtica”, Cardiovascular Surgery (Cirugía Cardiovascular) 2003; 11(3):189194; Kallenbach, K, et al. “Resultados de la reconstrucción de la raíz aórtica con resguardo de válvula en 158 pacientes consecutivos”, Ann. Thorac. Surg. (Anales de Cirugía Torácica) 2002; 74(6):2026-31). Sin embargo, este procedimiento también es propenso a hemorragias serias en la disección aórtica o incluso en aneurismas simples en estos pacientes. Además, este procedimiento también comparte el mismo inconveniente al tener que retirar la función del seno nativo de Valsalva.
En contraposición con estos procedimientos, el reemplazo de las hojuelas valvulares disfuncionales por pericardio autogénico fijado con glutaraldehido puede aparentar corregir el problema de la regurgitación aórtica (Centro Cardiaco de Riyadh, Hospital de las Fuerzas Armadas, Reino de Arabia Saudí. “Reparación de válvula aórtica usando pericardio bovino para la extensión de cúspide”, J. Thorac. Cardiovasc. Surg. (Rev. de Cir. Cardiovasc. Torác.) 1988;96(5):760-4; Cosgrove, D. M., et al. “Valvuloplastia para insuficiencia aórtica”, J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1991; 102(4):571-6; Haydar, H. S., et al. “Reparación de válvula para insuficiencia aórtica: clasificación y técnicas quirúrgicas”, Eur. J. Cardiothorac. Surg. (Rev. Eur. de Cirugía Cardiotorác.) 1997; 11 (2):258-65), pero, a largo plazo, la conjunción de hojuelas fallará eventualmente, pues esta función está dictada por los diámetros de la juntura sinotubular y el anillo aórtico, y ambos pueden aumentar progresivamente.
El documento WO-A-2003/020179 revela el preámbulo de la reivindicación 1.
Revelación de la Invención
La presente invención ha sido diseñada con los objetivos de abordar los problemas anteriores, restaurando a la vez el funcionamiento normal de la válvula aórtica, afectando no sólo a las hojuelas aórticas, sino también a las estructuras circundantes que comprenden la raíz aórtica.
A fin de lograr los anteriores objetivos, la presente invención proporciona un aparato según la reivindicación 1.
Breve Descripción de los Dibujos
La Fig. 1a es una vista en perspectiva del estabilizador interno del anillo aórtico, del tipo de banda, según la presente invención;
La Fig. 1b es una vista en perspectiva del estabilizador interno del anillo aórtico, del tipo de anillo, según la presente invención;
La Fig. 1c es una vista transversal del estabilizador interno del anillo aórtico, del tipo de banda o del tipo de anillo, según la presente invención;
La Fig. 2a es una vista en perspectiva del estabilizador externo del anillo, del tipo de banda, según la presente invención;
La Fig. 3a es una vista en perspectiva del estabilizador interno de la juntura sinotubular (STJ), del tipo de anillo, según la presente invención;
La Fig. 3b es una vista transversal del estabilizador interno de la juntura sinotubular (STJ), del tipo de anillo, según la presente invención;
La Fig. 4 es una vista en perspectiva del estabilizador externo de la juntura sinotubular (STJ), del tipo de anillo, según la presente invención, y una vista interior del estabilizador externo;
La Fig. 5a es una demostración esquemática de la técnica de implantación quirúrgica usando el aparato según la presente invención;
La Fig. 5b es una demostración esquemática del procedimiento de implantación del estabilizador del tipo de banda en el nivel del anillo aórtico;
La Fig. 5c es una demostración esquemática del procedimiento de implantación del estabilizador del tipo de anillo en el nivel de la STJ.
La Mejor Modalidad para Llevar a Cabo la Invención
El aparato según la presente invención se usa para el tratamiento de la regurgitación aórtica simple, o la regurgitación aórtica derivada de la disección aórtica, o la regurgitación aórtica acompañada por aneurisma aórtico ascendente, o la ectasia anuloaórtica. Fijando el diámetro del anillo aórtico y la juntura sinotubular, el aparato de la presente invención es capaz de proporcionar una reparación efectiva de la regurgitación aórtica.
La regurgitación aórtica es causada, entre otras causas, por el aumento en el diámetro de la juntura sinotubular (STJ), el aumento del diámetro del anillo aórtico, la degeneración de las hojuelas aórticas. En caso de regurgitación aórtica causada por el aumento en el diámetro anular aórtico y la STJ, la regurgitación aórtica puede corregirse efectivamente normalizando los diámetros en la STJ y los diámetros anulares aórticos.
En adelante, en el presente documento, se describirán en detalle las realizaciones preferidas de la presente invención, con referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:
La Fig. 1a es una vista en perspectiva del estabilizador interno del anillo aórtico, del tipo de banda, según la presente invención; la Fig. 1b es una vista en perspectiva del estabilizador interno del anillo aórtico, del tipo de anillo, según la presente invención; la Fig. 1c es una vista transversal del estabilizador interno del anillo aórtico, del tipo de banda o del tipo de anillo, según la presente invención; la Fig. 2a es una vista en perspectiva del estabilizador externo del anillo aórtico, del tipo de banda, según la presente invención; la Fig. 3a es una vista en perspectiva del estabilizador interno de la juntura sinotubular (STJ), del tipo de anillo, según la presente invención; la Fig. 3b es una vista transversal del estabilizador interno de la juntura sinotubular (STJ), del tipo de anillo, según la presente invención; la Fig. 4 es una vista en perspectiva del estabilizador externo de la juntura sinotubular (STJ), del tipo de anillo, según la presente invención, y una vista interior del estabilizador externo.
El aparato de reparación de la válvula aórtica, según la presente invención, comprende
(1) un componente para mantener el diámetro constante del anillo aórtico y (2) otro componente para mantener el diámetro constante de la juntura sinotubular. Cada uno de estos componentes está compuesto de (1) un estabilizador interno que sostiene el diámetro desde el interior del lumen aórtico y (2) un estabilizador externo diseñado para dar soporte al estabilizador interno desde el exterior del lumen aórtico.
Según las Figs. 1 y 2, el aparato para la reparación anular aórtica está compuesto por un estabilizador (12) interno del tipo de banda o anillo que, en efecto, determina el diámetro anular a partir del aspecto luminal de la aorta, y un estabilizador (14) externo del tipo de banda, que da soporte al estabilizador interno desde la superficie adventicia de la aorta.
El anterior estabilizador (12) interno del anillo, que está diseñado para mantener un diámetro anular aórtico constante, está construido de una estructura flexible en forma de banda, con el fin de fijar sólo la porción fibrosa del anillo aórtico, excluyendo la porción muscular. Sin embargo, con la ampliación de la porción muscular del anillo aórtico, puede requerirse un estabilizador interno del anillo de tipo anular para fijar el anillo aórtico en forma de circunferencia.
Además, para brindar facilidad del pasaje de la sutura y una yuxtaposición más estrecha entre el estabilizador interno del anillo y la superficie luminal de la pared aórtica, aquella porción del estabilizador por donde ha de pasarse la sutura se hace más delgada que las partes circundantes del estabilizador, y se marca con una línea central de puntos (Fig. 1c, 3b). Cada tercio (10) de la circunferencia del estabilizador de tipo anular está marcado para facilitar la orientación correcta (Fig. 1b, 3a). Como el estabilizador de tipo de banda está diseñado para fijar sólo la porción fibrosa del anillo aórtico, permitiendo a la vez el libre movimiento a la porción muscular, la longitud de la banda se marca de forma tal que pueda extenderse adicionalmente alrededor de 2mm más allá de la extensión de la porción fibrosa del anillo aórtico en ambos extremos (Fig. 1a), para facilitar la implantación.
El estabilizador (14) externo del anillo, mientras está colocado sobre la superficie exterior de la pared aórtica, se alinea con el estabilizador (12) interno del anillo para fijar el diámetro del anillo aórtico de manera coherente, dando soporte a la vez al estabilizador interno. El estabilizador externo del anillo está marcado verticalmente alrededor de 2mm más allá de sus dos extremos (Fig. 2).
El estabilizador (12) interno del anillo y el estabilizador (14) externo están hechos de cualquier material biológicamente inerte, tal como el poliéster, el politetrafluoroetileno y otros tipos de fibras sintéticas, que incluyen la poliamida, el poliacrilonitrilo, el polivinilalcohol, el poliuretano, el polipropileno, etc.
Según las Figs. 3 y 4, el aparato de reparación de la STJ consiste en el estabilizador (22) interno de la STJ, del tipo de anillo, diseñado para fijar el diámetro de la STJ desde la superficie luminal de la aorta, y el estabilizador (24) externo de la STJ del tipo de anillo, que da soporte al estabilizador interno desde el exterior de la juntura sinotubular (STJ) de la aorta ascendente. El aparato de reparación de la STJ está disponible sólo como un tipo de anillo, y proporciona soporte estructural a la aorta tanto desde el interior como desde el exterior de la pared aórtica al nivel de la STJ.
El estabilizador (22) interno de la STJ está hecho de cualquier fibra sintética o material biológico dotado de elasticidad. Como el estabilizador (12) interno del anillo, la parte del estabilizador interno de la STJ por donde ha de pasarse la aguja se hace más delgada que la parte circundante del anillo, para garantizar una yuxtaposición estrecha con la pared aórtica (Fig. 3b). La porción delgada anterior tiene marcas punteadas centralmente, para permitir la sutura fácil y correcta. Además, cada tercio (10) del estabilizador interno de la STJ del tipo de anillo, a lo largo de su circunferencia, está claramente marcado en sentido vertical (Fig. 3a).
El estabilizador externo del aparato (24) de reparación de la STJ se alinea con el estabilizador interno (22) y está diseñado para fijar el diámetro de la STJ constantemente. Se implanta en la STJ sobre la pared externa de la aorta. Como el estabilizador interno de la STJ, cada tercio (10) de la circunferencia está marcado de forma idéntica al estabilizador interno (Fig. 4). El estabilizador externo de la STJ puede cubrirse con cualquier otra fibra sintética o material biológico para impedir la adhesión severa a los tejidos circundantes. La técnica quirúrgica al usar el aparato de reparación de la válvula aórtica, según la presente invención, es la siguiente:
Para corregir la regurgitación aórtica derivada del diámetro aumentado del anillo aórtico, se implanta un estabilizador del tipo de anillo o banda, concebido para disminuir el diámetro del anillo aórtico hasta la dimensión deseada, en el anillo aórtico, sirviendo como estabilizador interno (12). El estabilizador externo del anillo, del tipo de banda, se coloca sobre la correspondiente pared aórtica exterior a la que haya que dar soporte estructuralmente. Estos dos estabilizadores, implantados en las superficies tanto interiores como exteriores del anillo aórtico, reducen el diámetro del anillo aórtico hasta la dimensión deseada y, por ello, corrigen efectivamente la regurgitación aórtica.
De manera similar, un estabilizador (22) interno de la STJ se implanta en el lumen aórtico verdadero en la STJ de la aorta ascendente. Un estabilizador (24) externo de la STJ se implanta sobre la superficie exterior de la aorta en la STJ, para reforzar el estabilizador interno (22) de la STJ. La implantación de estos dos estabilizadores de la STJ puede corregir efectivamente la regurgitación aórtica, normalizando el diámetro aórtico en la juntura sinotubular.
Allí donde ha ocurrido una ampliación anormal en los niveles tanto del anillo como de la STJ, la regurgitación aórtica puede corregirse reparando la raíz aórtica en ambos niveles, según se describe. Además, asegurar la reparación de la raíz aórtica en ambos niveles puede prevenir efectivamente la recurrencia de la regurgitación aórtica que resulta de la dilatación del componente no tratado.
La regurgitación aórtica causada por diversas enfermedades puede corregirse por el procedimiento preservador de la válvula aórtica y la raíz, descrito más adelante en el presente documento. El procedimiento correctivo de la presente invención puede variar, según la causa de la regurgitación aórtica. En caso de un aneurisma aórtico ascendente sin ectasia anuloaórtica o disección aórtica, el procedimiento correctivo se implementa implantando un par de estabilizadores aórticos del tipo de anillo solamente en el nivel de la juntura sinotubular aórtica ascendente.
Sin embargo, en caso de una ectasia anuloaórtica (por ejemplo, un síndrome de Marfan) acompañada de un aneurisma aórtico ascendente y una severa regurgitación aórtica, el procedimiento correctivo se implementa no sólo implantando un par de estabilizadores del tipo de anillo en el nivel de la juntura sinotubular aórtica ascendente, sino también implantando simultáneamente otro par de estabilizadores del tipo de banda en el nivel anular aórtico.
En base a la anterior descripción, el procedimiento correctivo puede dividirse en dos partes (Fig. 5a); técnica de implantación quirúrgica del estabilizador del tipo de banda en el nivel anular aórtico y técnica de implantación quirúrgica del estabilizador del tipo de anillo en el nivel de la STJ.
A. Técnica quirúrgica – Procedimiento de Implantación del estabilizador del tipo de banda en el nivel del anillo aórtico (Fig. 5b)
El aparato de reparación del anillo se compone de estabilizadores interno y externo del tipo de banda, que tienen cierta elasticidad. El estabilizador interno del anillo se implanta en la porción fibrosa del trayecto de flujo saliente del ventrículo izquierdo, justo por debajo de las hojuelas de la válvula aórtica. El estabilizador externo del anillo se implanta en el lado correspondiente de la aorta sobre el aspecto exterior del anillo aórtico, emparedando por ello la porción implicada de la pared aórtica entre las dos fajas del material del anillo.
El tamaño ideal del estabilizador interno del anillo del tipo de banda está determinado por dos factores; (1) la medición de la longitud de la porción muscular del trayecto de flujo saliente del ventrículo izquierdo, que es relativamente constante, y (2) la medición del área efectiva de la superficie de la válvula aórtica. Esta longitud se aproxima a la mitad del anillo aórtico. El estabilizador interno seleccionado del anillo del tipo de banda se yuxtapone luego con la porción fibrosa del anillo aórtico, según se ha descrito anteriormente. Un brazo de una sutura de polipropileno #3-0 de doble brazo de alrededor de 17mm se pasa a través de un extremo del estabilizador interno del anillo. Luego se pasa a través del anillo en la juntura fibromuscular debajo de la cúspide coronaria izquierda. El otro brazo de la sutura de polipropileno se pasa entonces a través del estabilizador interno del anillo, separado horizontalmente por alrededor de 5mm. La sutura se pasa a través del estabilizador y el anillo de forma idéntica, para completar una sutura de colchón horizontal.
Se colocan 4 o 5 suturas adicionales de colchón horizontal, según se necesite, de la misma manera, para yuxtaponer completamente el estabilizador interno del anillo contra la superficie luminal de la porción fibrosa del anillo aórtico. Una vez que se han completado todas las suturas anteriores, se implanta el estabilizador externo de banda. El correspondiente estabilizador externo de banda se mide con respecto a la superficie externa del anillo aórtico a través del cual se han colocado las suturas de polipropileno de colchón horizontal. Cada brazo de las suturas de colchón horizontal de polipropileno se pasa a través de las respectivas sedes del estabilizador externo de banda del anillo. Una vez que se han pasado todos los brazos de las suturas, se cortan las agujas y se atan, para una fijación segura de los estabilizadores internos y externos al anillo aórtico y a la pared aórtica.
B. Técnica quirúrgica – Procedimiento de Implantación del estabilizador del tipo de anillo en el nivel de la STJ (Fig. 5c)
El aparato estabilizador de la STJ consiste en un estabilizador de anillo interno y externo. El estabilizador interno de la STJ está diseñado para normalizar los diámetros aórticos en el nivel de la juntura sinotubular. La determinación del tamaño ideal del estabilizador interno de la STJ se basa en la longitud de la porción muscular del anillo aórtico y en el área de la superficie de la válvula aórtica. La configuración normal de la raíz aórtica tiene forma de cono, de forma tal que el diámetro en la juntura sinotubular es aproximadamente entre el 10% y el 20% menor que el de la dimensión de la base.
Cada tercio (10) de la circunferencia del estabilizador interno de la STJ del tipo de anillo está claramente marcado para una fácil orientación. Cada marca (10) está concebida para corresponder a cada una de las comisuras de las hojuelas aórticas, suponiendo, para simplificar, que cada una de las comisuras está situada en cada tercio de la circunferencia de la circunferencia aórtica. La reparación se inicia pasando una sutura de colchón horizontal, con una sutura de polipropileno #4-0 de doble brazo en el estabilizador interno de la STJ en cada marca, de forma tal que se coloquen tres suturas equidistantes de colchón horizontal. Cada brazo de la sutura que se pasa a través del estabilizador interno de la STJ se pasa luego sucesivamente a través de la pared aórtica al nivel de las comisuras. Este procedimiento se repite para las comisuras restantes.
Los respectivos brazos de los tres pares de suturas que han pasado por la pared aórtica al nivel de las comisuras se pasan luego a través del estabilizador anular externo de la STJ. Y los dos brazos de las suturas de polipropileno se atan entre sí sin cortar las agujas en cada comisura.
Una vez que se completan estas ataduras, se yuxtaponen los estabilizadores anulares internos y externos de la STJ en estos tres puntos con las superficies internas y adventicias de la aorta, respectivamente.
A partir de la comisura entre la cúspide no coronaria y la cúspide coronaria izquierda, se usa un brazo de la sutura de polipropileno para efectuar una sutura continua de colchón horizontal a lo largo de toda la circunferencia de la aorta. Las suturas se colocan de forma tal que la aguja pase por los tres anillos exteriores, la pared aórtica y el complejo del anillo interno.
Después de que la sutura continua de colchón horizontal ha abarcado la circunferencia de la aorta, los dos brazos de la sutura de polipropileno se atan nuevamente. Atando los dos brazos, se completa la primera fase de la implantación del estabilizador de la STJ. Después de atar, sólo se corta la aguja adosada al brazo de la sutura de polipropileno que se usó para completar la sutura de colchón horizontal, mientras que la aguja adosada al brazo no usado en la sutura de colchón horizontal se deja en su sitio. Este brazo de la sutura de polipropileno se usa para reforzar la sutura inicial de colchón horizontal con una sutura continua que se extiende una y otra vez a partir del lugar donde se hizo la atadura. Esta sutura continua, que sirve para fortalecer la hemostasis y para reforzar la yuxtaposición inicial del estabilizador, se extiende por toda la circunferencia de la aorta.
Una vez completado, el brazo de la sutura también se ata junto con el brazo de la sutura de polipropileno que se usó anteriormente para hacer la sutura inicial de colchón horizontal. La reparación completada da como resultado un margen acortado firmemente reforzado de la aorta ascendente al nivel de la juntura sinotubular. El aspecto luminal del estabilizador interno implantado de la STJ debería inspeccionarse cuidadosamente, para garantizar que los orificios coronarios están libres de cualquier intrusión significativa por parte del estabilizador. Luego se sutura la aorta ascendente más alejada sobre el extremo reparado más próximo de la STJ, de la manera usual, con una sutura extendida continua de polipropileno. En caso de que la aorta ascendente más alejada sea reemplazada por el injerto, el conducto se sutura al extremo aórtico más próximo reparado anteriormente.
La ventaja de preservar la funcionalidad de la válvula aórtica de esta manera incluye la estandarización de la técnica quirúrgica, según lo anteriormente descrito. Se preservan las estructuras de senos, optimizando por ello la función de la hojuela y la distribución de la tensión. Por lo tanto, pueden anticiparse resultados favorables a largo plazo, tales como la minimización del daño a las hojuelas aórticas nativas. Una ventaja adicional al preservar los senos nativos incluye un flujo más estilizado y menos turbulento a través de la válvula aórtica y los respectivos senos.

Claims (3)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Un aparato para restaurar una válvula aórtica, que se usa para la corrección de la regurgitación valvular aórtica causada por el aumento del diámetro del anillo aórtico y / o la juntura sinotubular, en donde el aparato para restaurar la válvula aórtica consiste en el aparato de reparación del anillo aórtico, que consiste en un estabilizador (12) interno del tipo de banda o anillo, que está adaptado para estabilizar el diámetro del anillo aórtico desde el interior del lumen aórtico, y un estabilizador (14) externo del tipo de banda o anillo, que da soporte a dicho diámetro desde el exterior del lumen aórtico; y el aparato de reparación de la juntura sinotubular, que consiste en un estabilizador (22) interno del tipo de anillo, que está adaptado para estabilizar el diámetro de la juntura sinotubular desde el interior de la juntura sinotubular, y un estabilizador (24) externo del tipo de anillo que da soporte a dicho diámetro desde el exterior de la juntura sinotubular, en que los estabilizadores internos y los estabilizadores externos del aparato de reparación del anillo aórtico y el aparato de reparación de la juntura sinotubular están fabricados de cualquier fibra sintética o material biológico con elasticidad e inofensivo para los seres humanos,
    caracterizado porque
    los pasajes de sutura del estabilizador interno, tanto del aparato (12) de reparación del anillo aórtico como del aparato (22) de reparación de la juntura sinotubular, se forman más delgados que las partes circundantes, a fin de adherir los estabilizadores estrechamente sobre la pared del lumen aórtico y la pared de la juntura sinotubular, respectivamente.
  2. 2.
    El aparato para restaurar válvulas aórticas según la reivindicación 1, en el cual los estabilizadores (12, 22) interiores del tipo de anillo y los estabilizadores exteriores (14, 24) tienen tres marcadores (19) igualmente espaciados en la circunferencia, lo que permite determinar la dirección del estabilizador.
  3. 3.
    El aparato para restaurar una válvula aórtica según la reivindicación 1, en el cual el estabilizador (12) interno del tipo de banda y el estabilizador externo (14) tienen una marca vertical sobre ambos extremos, a fin de fijar sólo la parte fibrosa del anillo aórtico, y tienen alrededor de 2mm de margen extra por fuera de la línea vertical, lo que permite facilitar más la estabilización.
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WO (1) WO2004084770A1 (es)

Families Citing this family (54)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6440164B1 (en) 1999-10-21 2002-08-27 Scimed Life Systems, Inc. Implantable prosthetic valve
US6602286B1 (en) 2000-10-26 2003-08-05 Ernst Peter Strecker Implantable valve system
US7007698B2 (en) 2002-04-03 2006-03-07 Boston Scientific Corporation Body lumen closure
US6752828B2 (en) 2002-04-03 2004-06-22 Scimed Life Systems, Inc. Artificial valve
US7130893B2 (en) * 2003-05-19 2006-10-31 International Business Machines Corporation System and method for representing MFS control blocks in XML for MFS-based IMS applications
WO2004037128A1 (en) 2002-10-24 2004-05-06 Boston Scientific Limited Venous valve apparatus and method
US6945957B2 (en) 2002-12-30 2005-09-20 Scimed Life Systems, Inc. Valve treatment catheter and methods
FR2858543B1 (fr) * 2003-08-08 2006-02-03 Assist Publ Hopitaux De Paris Anneau aortique et ancillaire pour sa pose
US8128681B2 (en) 2003-12-19 2012-03-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Venous valve apparatus, system, and method
US7854761B2 (en) 2003-12-19 2010-12-21 Boston Scientific Scimed, Inc. Methods for venous valve replacement with a catheter
US8034102B2 (en) * 2004-07-19 2011-10-11 Coroneo, Inc. Aortic annuloplasty ring
US7566343B2 (en) 2004-09-02 2009-07-28 Boston Scientific Scimed, Inc. Cardiac valve, system, and method
US7854755B2 (en) 2005-02-01 2010-12-21 Boston Scientific Scimed, Inc. Vascular catheter, system, and method
US20060173490A1 (en) 2005-02-01 2006-08-03 Boston Scientific Scimed, Inc. Filter system and method
US7878966B2 (en) 2005-02-04 2011-02-01 Boston Scientific Scimed, Inc. Ventricular assist and support device
US7780722B2 (en) 2005-02-07 2010-08-24 Boston Scientific Scimed, Inc. Venous valve apparatus, system, and method
US7670368B2 (en) 2005-02-07 2010-03-02 Boston Scientific Scimed, Inc. Venous valve apparatus, system, and method
US7867274B2 (en) 2005-02-23 2011-01-11 Boston Scientific Scimed, Inc. Valve apparatus, system and method
US7722666B2 (en) 2005-04-15 2010-05-25 Boston Scientific Scimed, Inc. Valve apparatus, system and method
US8267993B2 (en) * 2005-06-09 2012-09-18 Coroneo, Inc. Expandable annuloplasty ring and associated ring holder
US8012198B2 (en) 2005-06-10 2011-09-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Venous valve, system, and method
US7569071B2 (en) 2005-09-21 2009-08-04 Boston Scientific Scimed, Inc. Venous valve, system, and method with sinus pocket
US7799038B2 (en) 2006-01-20 2010-09-21 Boston Scientific Scimed, Inc. Translumenal apparatus, system, and method
US8133270B2 (en) 2007-01-08 2012-03-13 California Institute Of Technology In-situ formation of a valve
ES2441801T3 (es) 2007-02-05 2014-02-06 Boston Scientific Limited Válvula percutánea y sistema de suministro
US7815677B2 (en) * 2007-07-09 2010-10-19 Leman Cardiovascular Sa Reinforcement device for a biological valve and reinforced biological valve
US8828079B2 (en) 2007-07-26 2014-09-09 Boston Scientific Scimed, Inc. Circulatory valve, system and method
EP2072027B1 (en) * 2007-12-21 2020-06-17 Medtentia International Ltd Oy pre-annuloplasty device and method
US7892276B2 (en) 2007-12-21 2011-02-22 Boston Scientific Scimed, Inc. Valve with delayed leaflet deployment
KR100960700B1 (ko) * 2008-03-13 2010-05-31 주식회사 사이언씨티 리프팅 승모판막륜 성형기구
US20090270965A1 (en) * 2008-04-24 2009-10-29 Medtronic Vascular, Inc. Endovascular Prosthesis for Ascending Aorta
US8579964B2 (en) 2010-05-05 2013-11-12 Neovasc Inc. Transcatheter mitral valve prosthesis
CN102198024A (zh) * 2011-01-30 2011-09-28 王嘉贤 血管支架
US9554897B2 (en) 2011-04-28 2017-01-31 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for engaging a valve prosthesis with tissue
US9308087B2 (en) 2011-04-28 2016-04-12 Neovasc Tiara Inc. Sequentially deployed transcatheter mitral valve prosthesis
US9289282B2 (en) 2011-05-31 2016-03-22 Edwards Lifesciences Corporation System and method for treating valve insufficiency or vessel dilatation
US9668859B2 (en) 2011-08-05 2017-06-06 California Institute Of Technology Percutaneous heart valve delivery systems
US9345573B2 (en) 2012-05-30 2016-05-24 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for loading a prosthesis onto a delivery system
WO2014144247A1 (en) 2013-03-15 2014-09-18 Arash Kheradvar Handle mechanism and functionality for repositioning and retrieval of transcatheter heart valves
US9572665B2 (en) 2013-04-04 2017-02-21 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for delivering a prosthetic valve to a beating heart
US9861474B2 (en) 2013-07-18 2018-01-09 The Trustees Of The University Of Pennsylvania Cardiac repair prosthesis sets and methods
CN103654881B (zh) * 2013-10-23 2015-10-28 北京工业大学 用于主动脉瓣叶游离缘悬浮手术的瓣叶成形器械
WO2017045078A1 (en) * 2015-09-17 2017-03-23 University Of Manitoba An aortic annular support system
WO2017100927A1 (en) 2015-12-15 2017-06-22 Neovasc Tiara Inc. Transseptal delivery system
JP7006940B2 (ja) 2016-01-29 2022-01-24 ニオバスク ティアラ インコーポレイテッド 流出の閉塞を回避するための人工弁
WO2018090148A1 (en) 2016-11-21 2018-05-24 Neovasc Tiara Inc. Methods and systems for rapid retraction of a transcatheter heart valve delivery system
CN111263622A (zh) 2017-08-25 2020-06-09 内奥瓦斯克迪亚拉公司 顺序展开的经导管二尖瓣假体
AU2019374743B2 (en) 2018-11-08 2022-03-03 Neovasc Tiara Inc. Ventricular deployment of a transcatheter mitral valve prosthesis
JP7430732B2 (ja) 2019-03-08 2024-02-13 ニオバスク ティアラ インコーポレイテッド 回収可能補綴物送達システム
EP3946163B1 (en) 2019-04-01 2025-08-20 Neovasc Tiara Inc. Controllably deployable prosthetic valve
US11491006B2 (en) 2019-04-10 2022-11-08 Neovasc Tiara Inc. Prosthetic valve with natural blood flow
EP4729110A2 (en) 2019-05-20 2026-04-22 Neovasc Tiara Inc. Introducer with hemostasis mechanism
WO2020257643A1 (en) 2019-06-20 2020-12-24 Neovasc Tiara Inc. Low profile prosthetic mitral valve
WO2024039643A1 (en) 2022-08-16 2024-02-22 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical device for occluding a left atrial appendage

Family Cites Families (25)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4190909A (en) * 1978-03-31 1980-03-04 Ablaza Sariel G G Apparatus and method for surgical repair of dissecting thoracic aneurysms and the like
US5674280A (en) * 1989-12-21 1997-10-07 Smith & Nephew, Inc. Valvular annuloplasty rings of a biocompatible low elastic modulus titanium-niobium-zirconium alloy
WO1995016407A1 (en) * 1993-12-13 1995-06-22 Brigham And Women's Hospital Aortic valve supporting device
US5545215A (en) * 1994-09-14 1996-08-13 Duran; Carlos G. External sigmoid valve complex frame and valved conduit supported by the same
US5741274A (en) * 1995-12-22 1998-04-21 Cardio Vascular Concepts, Inc. Method and apparatus for laparoscopically reinforcing vascular stent-grafts
KR100190955B1 (ko) * 1996-07-24 1999-06-15 천길정 인공심장 판막
US5716397A (en) * 1996-12-06 1998-02-10 Medtronic, Inc. Annuloplasty device with removable stiffening element
US6511506B2 (en) * 1997-10-01 2003-01-28 B. Braun Celsa Medical set for intervention on an anatomical duct, sealing ring pertaining to said set and use of said ring
US6248116B1 (en) * 1997-12-16 2001-06-19 B. Braun Celsa Medical treatment of a diseased anatomical duct
CA2261255A1 (en) * 1998-02-13 1999-08-13 Ethicon, Inc. Assessment of ischemic wound healing therapeutics
US6361559B1 (en) * 1998-06-10 2002-03-26 Converge Medical, Inc. Thermal securing anastomosis systems
US6250308B1 (en) 1998-06-16 2001-06-26 Cardiac Concepts, Inc. Mitral valve annuloplasty ring and method of implanting
US6231602B1 (en) 1999-04-16 2001-05-15 Edwards Lifesciences Corporation Aortic annuloplasty ring
US6264691B1 (en) * 1999-04-23 2001-07-24 Shlomo Gabbay Apparatus and method for supporting a heart valve
ITPC20000013A1 (it) * 2000-04-13 2000-07-13 Paolo Ferrazzi Dispositivo endoventricolare e metodo relativo per il trattamento e la correzione di miocardiopatie.
US6419696B1 (en) * 2000-07-06 2002-07-16 Paul A. Spence Annuloplasty devices and related heart valve repair methods
US20020082684A1 (en) * 2000-09-25 2002-06-27 David Mishaly Intravascular prosthetic and method
US6932838B2 (en) * 2000-09-29 2005-08-23 Tricardia, Llc Venous valvuloplasty device and method
US6858039B2 (en) * 2002-07-08 2005-02-22 Edwards Lifesciences Corporation Mitral valve annuloplasty ring having a posterior bow
US7125421B2 (en) * 2001-08-31 2006-10-24 Mitral Interventions, Inc. Method and apparatus for valve repair
US7018404B2 (en) * 2002-01-24 2006-03-28 St. Jude Medical, Inc. Conduit for aorta or pulmonary artery replacement
US7125418B2 (en) * 2002-04-16 2006-10-24 The International Heart Institute Of Montana Foundation Sigmoid valve and method for its percutaneous implantation
US20040230209A1 (en) * 2003-05-16 2004-11-18 Saqib Masroor Vascular anastomosis apparatus
FR2858543B1 (fr) * 2003-08-08 2006-02-03 Assist Publ Hopitaux De Paris Anneau aortique et ancillaire pour sa pose
US7285926B2 (en) * 2005-06-30 2007-10-23 General Electric Company System and method for locomotive adhesion control

Also Published As

Publication number Publication date
BRPI0408032A (pt) 2006-02-14
EP1610722A4 (en) 2006-11-29
RU2005127332A (ru) 2006-03-10
KR20040084561A (ko) 2004-10-06
US7922763B2 (en) 2011-04-12
EP1610722B1 (en) 2010-08-11
US20050165478A1 (en) 2005-07-28
WO2004084770A1 (en) 2004-10-07
US20090171457A1 (en) 2009-07-02
EP1610722A1 (en) 2006-01-04
ATE476940T1 (de) 2010-08-15
CN100482188C (zh) 2009-04-29
PL1610722T3 (pl) 2011-01-31
DE602004028590D1 (de) 2010-09-23
JP2006507911A (ja) 2006-03-09
JP4022234B2 (ja) 2007-12-12
CN1697632A (zh) 2005-11-16
RU2306902C2 (ru) 2007-09-27
KR100466839B1 (ko) 2005-01-17
PT1610722E (pt) 2010-10-12

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