ES2349275T3

ES2349275T3 - Composiciones de tratamiento para la piel mojada.

Info

Publication number: ES2349275T3
Application number: ES02738072T
Authority: ES
Inventors: Liang Sheng Tsaur; Michael Paul Aronson
Original assignee: Unilever PLC; Unilever NV
Current assignee: Unilever PLC; Unilever NV
Priority date: 2001-05-17
Filing date: 2002-05-14
Publication date: 2010-12-29
Anticipated expiration: 2022-05-14
Also published as: DE60237439D1; RU2290920C2; KR100924186B1; KR20040029986A; PL367227A1; AU2002312911B2; WO2002092043A2; BRPI0209897B1; EP1390006B8; RU2003136267A; PL208892B1; MY128720A; EP1390006A2; HUP0400609A2; CN100475179C; MXPA03010473A; EP1390006B1; JP4684537B2; JP2005508286A; WO2002092043A3

Abstract

Una composición de tratamiento para la piel mojada, que comprende: a) una fase acuosa que comprende agua y un estabilizador de dispersión; b) una fase oleosa estructurada que comprende: i) un aceite compatible con la piel seleccionado entre triglicéridos y triglicéridos modificados y sus mezclas, ii) un estructurante que forma una red estable de sólidos finamente divididos en el aceite líquido compatible con la piel a una temperatura inferior a 35°C y en el que el estructurante está presente en una cantidad suficiente para que dicha fase oleosa tenga una viscosidad de 10 a 500 Pa.s, medida a 1 s -1 a 25°C; y en el que el estructurante es trihidroxiestearina; en la que la fase oleosa está dispersa en la fase acuosa formando una emulsión de aceite en agua que tiene un tamaño de gota promedio en peso de 1 a 500 µm; en la que la fase oleosa estructurada es retenida sobre la piel según medición con un índice de eficiencia de retención sobre la piel de al menos 0,15 determinado en la prueba de retención sobre la piel in vitro, en la que la emulsión de aceite en agua tiene un bajo potencial de irritación medido por la solubilidad de la zeína inferior a 0,3, medida mediante la prueba de solubilidad de la zeína, y en la que la emulsión tiene una baja espumación medida por un volumen de espuma inferior a 5 cm³ medido en la prueba de agitación de la disolución.

Description

La presente invención se refiere a composiciones de tratamiento para la piel mojada que están diseñadas para su uso durante el baño para conferir propiedades deseables a la piel, para ayudar a mantener su salud y para protegerla del estrés ambiental. La invención se refiere adicionalmente a procedimientos para la preparación de esas composiciones y a métodos para la retención de la sensación de humedad y/o reducción de la sensación de sequedad usando dichas composiciones.

Con el uso de dispersiones acuosas de fases oleosas estructuradas específicas de tamaño definido (por ejemplo, promedio en peso de 20 a 500 µm), que satisfacen criterios específicos en pruebas definidas en el presente documento, los solicitantes han obtenido composiciones que se activan con el agua y que se mantienen eficazmente sobre la piel. Estas composiciones confieren estos beneficios deseables a la piel, se observa que se absorben rápidamente sobre la piel mojada, dejando una sensación limpia y no grasa sobre la piel después del aclarado. Así, el consumidor obtiene las ventajas del agente beneficioso oleoso del lavado (de las gotas de aceite formadas durante el procedimiento), pero no percibe la sensación "grasa" asociada a menudo al agente beneficioso, incluso después del aclarado.

Las composiciones que pueden hidratar y proteger eficazmente la piel durante el baño mientras la piel sigue estando húmeda son una solución potencialmente conveniente y que ahorra tiempo para el tratamiento de la piel. Por baño se entiende cualquiera de los procedimientos usados habitualmente para limpiar el cuerpo y la cara, incluyendo por ejemplo, ducharse. Para ser realmente eficaz, estas composiciones deben ser de tal forma que se retenga un nivel adecuado de agente beneficioso sobre la piel después del aclarado y/o secado con la toalla, sin que al mismo tiempo confieran una sensación excesivamente oleosa a la piel mojada y seca, y sin que deje con una apariencia demasiado brillante.

El aceite de baño usado por algunos consumidores se debe aplicar con mesura ya que no se absorbe eficazmente sobre la piel y el exceso puede resultar muy grasiento y pegajoso. Además, los aceites de baño ligeros (es decir, aceites que tienen una baja viscosidad y que se extienden sobre la piel) se absorben más rápidamente para solventar este problema no son muy eficaces en la proporción de beneficios de duración prolongada.

Las lociones o cremas cutáneas de tipo emulsión de aceite en agua convencionales que están diseñadas para aplicarse a la piel seca, incluso las variantes resistentes al agua, se retienen muy mal cuando se aplican sobre la piel mojada que posteriormente se somete al aclarado o secado con toalla. En contraste, las lociones cutáneas de agua en aceite convencionales que están diseñadas para su aplicación sobre la piel seca se retienen muy eficazmente sobre la piel mojada, pero son excesivamente grasientas y pegajosas y no se

percibe que se absorban rápidamente.

La patente de EE.UU. 5.578.299 de Starch y la patente de EE.UU. 5.928.632 se refieren a composiciones de aceites minerales gelificadas en las que el aceite mineral se gelifica mediante copolímeros solubles en un aceite específico (etileno/propileno/estireno y butileno/etileno/estireno). No se hace ninguna mención a aceites estructurados en los que el estructurante forma una red de sólidos finamente divididos, ni a la criticidad de las propiedades reológicas de esas redes, o del tamaño de las gotas. Tampoco hay ninguna mención a procedimientos de preparación y/o métodos para retener la humedad o reducir la sequedad, como se enseña en la presente invención.

Además, las composiciones descritas en la patente de EE.UU. 5.578.299 de Starch y la patente de EE.UU. 5.928.632, aunque se depositan sobre la piel, aún se perciben como grasientas.

La patente de EE.UU. 5.661.189 de Grieveson y col. se refiere a una composición acuosa limpiadora y hidratante que contiene una dispersión de un agente beneficioso espesado. No se hace ninguna mención de la criticidad de que la composición deba tener un índice de suavidad medido mediante la prueba de solubilidad de la zeína, a continuación, inferior a un valor específico (esencialmente igual al agua). Además, no se hace ninguna mención a que las composiciones de la patente de EE.UU. 5.661.189 deban tener un índice de generación de espuma inferior a un valor crítico como se mide mediante la prueba de agitación (esencialmente no espumante), y no hay ninguna mención a que los agentes espesantes deban estar limitados a estructurantes que formen específicamente una red de sólidos finamente divididos que tiene las propiedades definidas en el presente documento.

En la solicitud de tramitación conjunta con la presente de EE.UU. con el número de serie 09/796.150 titulada "Procedimiento para la preparación de líquidos hidratantes suaves que contienen gotas de aceite grandes", los solicitantes describen un procedimiento para la preparación de gotas de aceite grandes usando tamices. Estas composiciones deben contener tensioactivo (por ejemplo, del 5% al 35% de tensioactivo), y no contienen aceites estructurados mediante sólidos finamente divididos.

Así, aún existe la necesidad de composiciones (y procedimientos para su preparación) que se puedan aplicar sobre la piel mojada, que se absorban rápidamente, y que se perciban como tratamientos cutáneos eficaces y que proporcionen una piel con un aspecto y una sensación naturales.

Un objetivo de la presente invención es proporcionar composiciones y procedimientos en los que el agente beneficioso se deposite eficazmente sobre la piel mojada y se retenga en un alto grado cuando posteriormente la piel se aclare y se seque.

Un objetivo adicional es proporcionar composiciones y procedimientos en los que se perciba que la fase oleosa se absorbe rápidamente cuando la composición se aplica y se extiende sobre la piel mojada.

Un objetivo adicional es proporcionar composiciones y procedimientos que se perciba que hidratan y protegen la piel a la vez que se perciba que dejan la piel limpia y con un aspecto natural y una sensación hidratada.

Otro aspecto adicional de la presente invención es proporcionar un método conveniente para hidratar y tratar la piel para conseguir un efecto duradero que se pueda conseguir de una manera conveniente y rutinaria en una sola etapa como parte del procedimiento de baño. Ese procedimiento obviará la necesidad de tratamientos separados.

Los solicitantes han encontrado que éstos y otros objetivos se pueden conseguir con el uso de composiciones de aceite en agua en las que la fase oleosa está estructurada específicamente a través de una red que comprende partículas sólidas finamente divididas y la fase estructurada y la composición poseen propiedades funcionales específicas según las pruebas descritas en el presente documento.

La presente invención proporciona composiciones de tratamiento para el cuidado de la piel que están diseñadas para su uso durante el baño, que comprenden una dispersión acuosa de uno o más aceites compatibles con la piel insolubles en agua que están estructurados mediante una red estable de partículas sólidas finamente divididas. La invención proporciona adicionalmente procedimientos para su preparación. Siempre que la composición cumple los requerimientos específicos de las pruebas expuestas en el presente documento, los solicitantes han obtenido composiciones que se percibe que se absorben rápidamente sobre la piel mojada, y confieren sus beneficios mientras dejan una sensación no grasa/oleosa de la piel después del aclarado y/o secado. El procedimiento comprende la mezcla de las diversas fases mencionadas y el paso a través de tamices de un tamaño determinado.

Más específicamente, en una forma de realización la invención proporciona una composición de tratamiento para la piel mojada, que comprende:

a) una fase acuosa que comprende agua y un estabilizador de dispersión;

b) una fase oleosa estructurada que comprende:

i) un aceite líquido compatible con la piel seleccionado entre triglicéridos y triglicéridos modificados y sus mezclas,

ii) un estructurante que forma una red estable de sólidos finamente divididos en dicho aceite líquido compatible con la piel a una temperatura inferior a 35°C y en el que dicho estructurante está presente en una cantidad suficiente para que dicha fase oleosa tenga una viscosidad de 10 a 500 Pa.s, medida a 1 s-1 a 25°C y en el que el estructurante es

trihidroxiestearina; en la que dicha fase oleosa está dispersa y estabilizada en dicha fase acuosa formando una emulsión de aceite en agua que tiene un tamaño de gota promedio en peso de 1-500 µm; en la que dicha fase oleosa estructurada es retenida sobre la piel tras el aclarado, según medición con un Índice de eficiencia de retención sobre la piel de al menos 0,15 determinado en la prueba de retención sobre la piel in vitro, en la que dicha emulsión de aceite en agua tiene una solubilidad de la zeína inferior a 0,3, medida mediante la prueba de solubilidad de la zeína, y una espumación inferior a 5 cm³ medido en la prueba de agitación de la disolución.

En una segunda forma de realización, la invención comprende composiciones como las indicadas preparadas mediante un procedimiento que comprende:

(i): la mezcla de una fase oleosa estructurada y una fase acuosa que comprende un estabilizador de dispersión para formar gotas de una disolución acuosa que contiene una mezcla oleosa que tiene un tamaño de gota promedio en peso superior a 100 µm, preferentemente superior a 300 µm y hasta 5000 µm aproximadamente a nivel práctico, y teóricamente más grande; y

(ii): el paso de dicha mezcla a través de un tamiz en línea (por ejemplo, un tamiz dentro de una tubería) que tiene una abertura de hasta 2000 µm para conseguir gotas de aceite con un tamaño de 20 a 300 µm aproximadamente.

La composición de la invención descrita en el presente documento está diseñada para su uso como parte del procedimiento de baño esencialmente para tratar la piel después de que se haya limpiado, pero mientras sigue estando mojada. Para que tenga la mayor utilidad, la composición se debe comportar de forma óptima cuando se usa. En primer lugar, la composición debe ser capaz de depositar rápidamente sus principios beneficiosos sobre la piel después de que se aplique la composición. Los agentes beneficiosos sólo se deben depositar sobre la piel durante su aplicación activa, en otro caso existe la posibilidad de que provoque que resbale. En segundo lugar, los agentes beneficiosos se deben comportar de manera que se perciba que son absorbidos rápidamente por la piel mojada, de forma similar a cómo se percibe que una loción convencional se absorbe sobre la piel seca después de su aplicación. En tercer lugar, los agentes beneficiosos deben quedar sustancialmente retenidos sobre la piel después del posterior aclarado, como ocurriría con un consumidor aclarando el material en exceso, o con una exposición casual al chorro de la ducha. Finalmente, la composición debe conferir beneficios deseables a la piel que duren más de unos pocos minutos mientras se proporciona una sensación y un aspecto limpios y no grasos/oleosos después del baño.

Se debe entender que los términos "retención sustancial" y "sensación no grasa/oleosa"

son variables relativas, en parte debido a que están sometidas a la variabilidad de las preferencias del ser humano. Por ejemplo, algunos consumidores, especialmente aquellos con una piel seca, apreciarán una sensación en la piel altamente untuosa, mientras que otros tendrán una aversión a cualquier percepción de sensación oleaginosa (consumidores con piel grasa). Además, el nivel óptimo de retención del material y lubricación de la piel también dependen del color de la piel y del estado general de la piel. En consecuencia, no es práctico y, de hecho, no es deseable poner limitaciones antes de tiempo sobre la retención y la lubricación, debido a que las composiciones de esta invención se ajustan de manera deseable para cumplir las necesidades y preferencias de diferentes tipos de consumidores.

Independientemente de esta limitación, es deseable que las composiciones sean capaces de suministrar eficazmente los agentes beneficiosos a la piel.

Es posible conseguir el comportamiento óptimo descrito anteriormente con una composición que emplee dispersiones acuosas específicas de aceites estructurados que cumplan criterios funcionales específicos.

Los elementos de la invención y sus propiedades funcionales se describen con más detalle a continuación.

La fase acuosa generalmente comprende del 50 al 97% en peso aproximadamente de la composición, y puede ser predominantemente agua. La fase acuosa es la fase continua de la presente composición en la que se dispersa la fase oleosa estructurada. La fase acuosa contiene el estabilizador de dispersión (descrito a continuación), y opcionalmente principios tales como conservantes, agentes hidratantes, agentes auxiliares y diversos agentes beneficiosos opcionales (véase a continuación).

La fase oleosa estructurada comprende dos componentes esenciales; un aceite compatible con la piel, y un estructurante que puede formar una red estable a una temperatura inferior a 35°C.

El aceite compatible con la piel está constituido de triglicéridos y triglicéridos modificados. Éstos incluyen aceites vegetales tales como aceites de yoyoba, soja, canola, girasol, cártamo, salvado de arroz, aguacate, almendra, oliva, sésamo, pérsico, ricino, coco, y de visón. También se pueden emplear triglicéridos sintéticos siempre que sean líquidos a temperatura ambiente. Los triglicéridos modificados incluyen materiales tales como derivados de triglicéridos etoxilados y malateados siempre que sean líquidos. También son adecuadas mezclas de ésteres patentadas tales como aquellas vendidas por Finetex como Finsolv, como es el glicérido del ácido etilhexanoico.

El segundo componente de la fase oleosa estructurada es un estructurante. El

estructurante debe satisfacer dos requerimientos.

En primer lugar, el estructurante debe ser capaz de formar una red estable de sólidos finamente divididos en la fase oleosa compatible con la piel a una temperatura inferior a 35°C. Esta propiedad es crítica para que el aceite estructurado sea activo durante su uso, pero que no sea percibido como arenoso. Por sólidos finamente divididos queremos decir una red constituida de partículas de un tamaño promedio en peso predominantemente inferior al 25 µm aproximadamente, preferentemente inferior a 10 µm y lo más preferentemente inferior a 1 µm. Por estable, queremos decir que la red sobrevive al menos un mes de almacenamiento de 25°C a 35°C.

El segundo requerimiento es que el estructurante proporcione una fase oleosa estructurada con las propiedades reológicas correctas. Para proporcionar una deposición y retención eficaces sobre la piel, la fase oleosa estructurada debe tener una viscosidad en el intervalo de 10 a 500 Pa.s, medida a 1 s-1 , preferentemente de 20-300 Pa.s, y lo más preferentemente de 20-200 Pa.s determinada con el viscosímetro rotatorio Haake utilizando cilindros concéntricos a 25°C.

También es deseable que la fase oleosa sea pseudoplástica, es decir, que tenga un comportamiento de aclaramiento por cizalladura para facilitar una extensión elegante de la fase oleosa después de que se deposite sobre la piel. Así, los estructurantes especialmente preferidos son aquellos que pueden cumplir los requerimientos anteriores y producir también una fase oleosa estructurada que tenga una viscosidad en el intervalo de 3-20 Pa.s, medida a 10 s-1 , preferentemente de 4-15 Pa.s a 10 s-1 medida con un viscosímetro Haake a 25°C como se ha indicado anteriormente.

Los estructurantes que cumplen los requerimientos anteriores junto al aceite compatible con la piel seleccionado pueden formar redes tridimensionales para incrementar la viscosidad de los aceites seleccionados. Se ha encontrado que esas fases oleosas estructuradas, es decir, formadas por la red tridimensional, son extremadamente deseables para uso como composiciones de tratamiento para su aplicación sobre la piel mojada usadas para el baño. Estos aceites estructurados se pueden depositar y se pueden retener muy eficazmente sobre la piel mojada y son retenidos después del aclarado y el secado para proporcionar beneficios prolongados sobre la piel después del lavado sin provocar una sensación demasiado oleosa/grasa en mojado y en seco. Se cree que las propiedades muy deseables durante el uso y después del uso de estos aceites estructurados se deben a sus propiedades reológicas de aligeramiento en cizalla, y la débil estructura de la red. Debido a su elevada viscosidad a baja cizalla, el aceite estructurado en una red sólida se puede adherir y retenerse bien sobre la piel durante la aplicación del acondicionador cutáneo. Después de depositarse sobre la piel, la red cede fácilmente durante su aplicación debido a la débil estructura de la red cristalina y su viscosidad a alta cizalladura más baja.

El estructurante es trihidroxiestearina.

Se ha encontrado que la trihidroxiestearina vendida con el nombre comercial THIXCIN R de la Rheox Corporation es particularmente útil para la estructuración de aceites de ésteres de triglicéridos.

El nivel de estructurante presente en la fase oleosa estructurada puede estar en el intervalo del 1 al 90%, y depende del tipo de estructurante usado y la naturaleza del aceite compatible con la piel. Para estructurantes orgánicos sólidos tales como la trihidroxiestearina, el nivel preferido es del 3 al 15%. No obstante, los niveles exactos usados deben proporcionar una red estable que tenga la viscosidad deseada en el intervalo de 10 a 500 Pa.s, medidos a una velocidad de cizalladura de 1 s-1 a 25°C, y pueden ser optimizados fácilmente por alguien experto en la materia.

La fase oleosa estructurada que comprende el aceite(s) compatible con la piel y el estructurante(s) descritos anteriormente se dispersa en la fase acuosa para formar gotas que tienen un diámetro de gota promedio en peso que está en el intervalo de 20 a 500 µm aproximadamente, preferentemente de 20 a 300 µm.

Generalmente, la fase oleosa estructurada está presente en la composición de tratamiento para su aplicación sobre la piel mojada a un nivel del 3% en peso al 50% en peso aproximadamente, preferentemente del 4% en peso al 35% en peso aproximadamente, y lo más preferentemente del 5% en peso al 25% en peso aproximadamente.

Un tercer elemento necesario de la invención es un estabilizador de la emulsión (que se encuentra en la fase acuosa). El estabilizador de dispersión debe proporcionar una estabilidad de almacenamiento adecuada a la composición. Puesto que la fase dispersada (es decir, la fase oleosa estructurada) tiene un tamaño de gota promedio en peso superior a 20 µm y normalmente en el intervalo de 20-300 µm, es propensa a separarse por la acción de la gravedad (es decir, formación de cremas o sedimentación, dependiendo de su densidad). Las fases oleosas estructuradas dispersas de esta invención también son propensas a aglutinarse y a fusionarse. Sin estar limitado por la teoría, se cree que la red sólida estable facilita la fusión proporcionando asperezas que inducen la ruptura de la película. La misma propiedad que es útil en la consecución de una deposición eficaz sobre la piel también hace que la fase estructurada sea propensa a la inestabilidad durante el almacenamiento.

Los estabilizadores de dispersión más eficaces son, en consecuencia, aquellos que pueden proporcionar una estructura adecuada a la fase acuosa para inmovilizar las gotas, evitando así tanto la separación gravitatoria como la colisión con otras gotas. No obstante, si la dispersión es demasiado estable, se impide que las gotas del aceite estructurado se aproximen a la piel y que por tanto se depositen eficazmente. En consecuencia, los estabilizadores de dispersión más eficaces proporcionados tienen una estabilidad excelente en el envase, pero pierden su eficacia en la inmovilización del aceite estructurado cuando se aplican sobre la piel mojada.

Los estabilizadores de dispersión acuosos útiles en la presente invención pueden ser estabilizadores orgánicos, inorgánicos o poliméricos. Específicamente, las composiciones comprenden del 0,1 al 10% en peso de un estabilizador orgánico, inorgánico o polimérico que debe proporcionar estabilidad física de las gotas de aceite ampliamente estructuradas en la composición tensioactiva a 40°C durante más de cuatro semanas.

Los estabilizadores de dispersión inorgánicos útiles para la invención incluyen, pero no están limitados a, arcillas y sílices. Ejemplos de arcillas incluyen arcillas de esmectita seleccionadas del grupo constituido por bentonita y hectorita y sus mezclas. La arcilla de hectorita (laponita) sintética usada junto con una sal electrolítica capaz de provocar la densificación de la arcilla (por ejemplo, sales alcalinas y alcalino-térreas tales como haluros, sales de amonio y sulfatos) es particularmente útil. La bentonita es un sulfato de una arcilla de aluminio coloidal. Ejemplos de sílice incluyen sílice amorfo seleccionado del grupo constituido por sílice gaseoso y sílice precipitado y sus mezclas.

Los estabilizadores de dispersión orgánicos se definen en el presente documento como moléculas orgánicas que tienen un peso molecular generalmente inferior a 1000 Daltons, y formar una red en la fase acuosa que inmoviliza la fase oleosa estructurada dispersa. Esta red está constituida de sólidos amorfos, cristales, o de una fase cristalina líquida. Los estabilizadores de dispersión orgánicos adecuados para la presente invención son muy conocidos en la materia e incluyen, pero no están limitados a ninguno de los diversos tipos de derivados de acilo de cadena larga o sus mezclas. Se incluyen los glicol mono-, di-y triésteres que tienen de 14 aproximadamente a 22 átomos de carbono aproximadamente. Los glicol ésteres preferidos incluyen mono-y diestearatos de etilenglicol, estearatos de glicerilo, glicérido de aceite de palma, tripalmitina, triestearina y sus mezclas.

Otro ejemplo de estabilizador de dispersión orgánico son alcanolamidas con entre 14 aproximadamente y 22 átomos de carbono aproximadamente. Las alcanolamidas preferidas son monoetanolamida esteárica, dietanolamida esteárica, monoisopropanolamida esteárica, estearato de monoetanolamida esteárica y sus mezclas.

Otra clase más de estabilizadores de dispersión útiles son ésteres de ácidos grasos de cadena larga tales como estearato de estearilo, palmitato de estearilo, palmitato de palmitilo, trihidroxiestearilglicerol y triesterarilglicerol.

Otro tipo de estabilizador de dispersión orgánico son las denominadas ceras

emulsionantes tales como mezclas de alcohol de cetoestearilo con polisorbato 60, cetomacriogol 1000, cetrimida; una mezcla de monoestearato de glicerol con un jabón esteárico, y ácido esteárico parcialmente neutralizado (para formar un gel de estearato).

Otro ejemplo más de un agente estabilizante de la dispersión adecuado son óxidos de amina de cadena larga que tienen entre 14 aproximadamente y 22 átomos de carbono aproximadamente. Los óxidos de amina preferidos son óxidos de hexadecildimetilamina y óxido de octadecildimetilamida.

Ejemplos de agentes estabilizantes de la dispersión poliméricos adecuados útiles en la presente invención incluyen: gomas de carboxilato tales como goma de celulosa, celulosa microcristalina, gel de celulosa, hidroxietil celulosa, hidroxipropil celulosa, carboximetilcelulosa sódica, hidroximetil carboximetilcelulosa, carragenano, hidroximetil carboxipropilcelulosa, metilcelulosa, etilcelulosa, goma de guar, goma de karaya, goma de tragacanto, goma arábiga, goma de agar, goma de xantano y sus mezclas. Las gomas de carbohidratos preferidas son las gomas de celulosa y goma de xantano.

Tipos especialmente preferidos de agentes estabilizadores de dispersión poliméricos incluyen acrilatos que contienen homo-y copolímeros. Ejemplos incluyen los poliacrilatos entrecruzados vendidos por B.F. Goodrich bajo el nombre comercial CARBOPOL; los poliacrilatos entrecruzados hidrófobamente modificados vendidos por B.F. Goodrich bajo el nombre comercial PEMULEN; y los polímeros de látex acrílico dilatables alcalinos vendidos por Rohm and Haas bajo los nombres comerciales ARYSOL o ACULYN.

Los estabilizadores de dispersión anteriores se pueden usar solos o en mezclas, y pueden estar presentes en una cantidad entre el 0,1% en peso aproximadamente y el 10% en peso de la composición aproximadamente.

La composición puede contener opcionalmente una variedad de agentes beneficiosos auxiliares. Estos agentes auxiliares incluyen agentes beneficiosos funcionales para la piel; modificadores sensoriales; y diversos principios tales como aceites esenciales, y conservantes.

Los agentes beneficiosos funcionales para la piel funcionan, de alguna forma, para mejorar el estado de la piel, e incluyen los siguientes:

a) hidratantes usados para retener el agua en la piel tales como glicerol, sorbitol, glicoles, polioles, urea y sus mezclas;

b) agentes que reparan la barrera lipídica que son útiles para fortalecer y reponer los lípidos de barrera de la capa córnea tales como el colesterol, ésteres de colesterol, ceramidas, y pseudoceramidas;

c) agentes oclusores adicionales usados para mantener el agua en la capa córnea tales

como ceras naturales y sintéticas y polietileno;

d) vitaminas usadas para fortalecer la piel tales como la vitamina A, B, y E y alquilésteres de vitaminas, incluyendo alquilésteres de vitamina C;

e) agentes anti-envejecimiento usados para exfoliar y estimular la renovación celular tales como alfa e hidroxiácidos, retinol, y ésteres de retinol;

f) protectores solares que bloquean los rayos UV perjudiciales del sol tales como octilmetoxicinamato (Parsol MCX) y butilmetoxi benzoilmetano (Parsol 1789), TiO2 ultra-fino, ZnO y sus mezclas;

g) agentes que aclaran la piel usados para incrementar la claridad de la piel tales como niacinamida;

h) agentes antimicrobianos tales como 2-hidroxi-4,2',4'-triclorodifeniléter (Triclosan o Ergasan DP300) y 3,4,4'-triclorocarbanilida (TCC);

i) antioxidantes usados para reducir el daño por la luz del sol y el daño prematuro debido a una oxidación excesiva tales como palmitato de ascorbilo, acetato de vitamina E, hidroxianisol butilado; y 2,6-di-terc-butil-para-cresol;

j) repelentes de insectos tales como N,N-dimetil-m-toluamida, ácido 3-(N-butil-N-acetil)aminopropiónico, etiléster y dipropilisocincomeronato; y mezclas de cualquiera de los componentes anteriores.

Los modificadores sensoriales mejoran las propiedades estéticas de la formulación y se pueden mezclar con la fase oleosa estructurada antes de añadirla a la fase acuosa, o se pueden añadir a la fase acuosa para formar una disolución o dispersión.

Los modificadores sensoriales adecuados incluyen:

a') aceites emolientes y ceras emolientes usados para mejorar la sensación de la composición después de extenderlos sobre la piel, incluyendo: resinas de silicona, ceras naturales y sintéticas tales como carnauba, esperma de ballena, cera de abeja, lanolina y sus derivados; ácidos grasos superiores y alcohol;

b') polímeros acondicionadores de la piel que pueden alterar la sensación de la piel mojada y seca proporcionada por la composición. Esos polímeros incluyen polímeros no iónicos tales como óxido de polietileno, polivinilalcohol, polivinilpirrolidona, polímeros aniónicos tales como poliaspartato, polimaleatos y sulfonatos, polímeros catiónicos y sus mezclas. Los polímeros catiónicos adecuados incluyen cloruro de hidroxipropiltriamonio de guar, Quaternium-19, -23, -40, -57, cloruro de poli(dimetildialilamomio), cloruro de poli(dimetilbutenilamonio)-, cloruro de w-bis (trietanolamonio), cloruro de poli(dipropildialilamonio), cloruro de poli(metil-beta propaniodialilamonio), cloruro de poli(dialilpiperidinio), cloruro de poli(vinilpiridinio), poli(vinilalcohol) cuaternizado, poli(dimetilaminoetilmetacrilato) cuaternizado, y polímeros insolubles en agua especialmente útiles para modificar la sensación de piel mojada tales como polibuteno, poliisobuteno, poliisopreno, polibutadieno, polialfaolefina y poliésteres; y sus mezclas;

c') perfumes usados para proporcionar una fragancia durante su uso y una fragancia persistente sobre la piel;

d') agentes de distribución (también denominados agentes hidratantes) usados para ayudar a que la composición de tratamiento para su aplicación sobre la piel mojada se extienda fácil y uniformemente sobre el cuerpo y reduzca la resistencia, tales como alquilbetaínas, tensioactivos no iónicos, tensioactivos de silicona, y óxido de polietileno de elevado peso molecular.

e') agentes emulsionantes y dispersantes que puedan reducir las fuerzas interfaciales especialmente útiles durante el procesamiento. Algunos materiales ejemplares incluyen: alquilglicósidos, otros tensioactivos no iónicos, catiónicos, y bipolares.

f') quimiosensores usados para proporcionar sensaciones agradables como sensaciones refrescantes tales como el mentol y sus derivados, y ciertos aceites esenciales muy conocidos en la materia.

La composición también puede contener diversos agentes misceláneos. Éstos incluyen aceites esenciales tales como aceite de jazmín, alcanfor, cedro blanco, cáscara de naranja amarga, ryu, trementina, canela, bergamota, cítricos unshiu, caña aromática, pino, lavanda, laurel, clavo, hiba, eucalipto, limón, borraja, tomillo, menta piperita, rosa, salvia, mentol, cineol, eugenol, citral, citronela, borneol, linalol, geraniol, onagra, timol, espirantol, pineno, limoneno y terpenoides.

Otras clases de materiales útiles son los conservantes, agentes quelantes y antioxidantes. Estos materiales son especialmente importantes cuando se emplean aceites de ésteres de triglicéridos. Los conservantes adecuados para la presente composición incluyen: dimetiloldimetilhidantoína (Glydant XL1000), parabenos, ácido sórbico, etc. Agentes quelantes adecuados incluyen etilendiamintetraacetato tetrasódico (EDTA) vendido con el nombre comercial VERSENE 100XL, y ácido hidroxietiliden difosfónico vendido con el nombre comercial Dequest 2010 o sus mezclas en una cantidad del 0,01 al 1%, preferentemente del 0,01 al 0,05%. Un ejemplo de un antioxidante es hidroxitolueno butilado (BHT). Los agentes quelantes son útiles en la unión de iones metálicos incluyendo Ca/Mg así como iones de metales de transición.

Otros agentes útiles adicionales incluyen disolventes orgánicos, tales como etanol; espesantes auxiliares, agentes colorantes, opacantes y perlantes tales como estearato de cinc, estearato de magnesio, TiO2, EGMS (monoestearato de etilenglicol) o Lytron 621 (copolímero de estireno/acrilato); todos ellos son útiles en la mejora de la apariencia o las propiedades cosméticas del producto.

Está previsto que las composiciones descritas anteriormente se apliquen sobre la piel

mojada en la penúltima etapa, o en una de las últimas etapas del procedimiento de baño. También está previsto que dejen una porción significativa de sus agentes beneficiosos en contacto con la piel. Para ser más eficaces en este aspecto, las composiciones deben satisfacer los requerimientos adicionales.

El primer requerimiento adicional es que la composición debe ser extremadamente suave con la piel y no debe presentar ningún tensioactivo áspero, que potencialmente pueda quedar retenido e irritar la piel si no se aclara completamente. Este requerimiento se puede cumplir asegurándose de que la composición esté inferior a un valor crítico en una prueba que se correlaciona con la suavidad de una composición acuosa. Esa prueba es la prueba de solubilidad de la zeína (descrita en la Sección de métodos, a continuación) que es muy conocida en la materia como un filtro rápido para determinar la irritación potencial de una composición, especialmente una que contenga materiales tensioactivos (W. Kastner y P. J. Frosh, Skin irritation of various anionic surfactants in the duhring-chamber-test on volunteers in comparison with in-vitro and animal test methods, Fette Seifen Anstrichhmittel Volumen 83, páginas 33-46 (1981)). Así, las composiciones para piel mojada adecuadas para el presente uso deben tener un Índice de suavidad inferior al 0,3% en peso y preferentemente inferior al 0,1% en peso medido con la Prueba de solubilidad de la zeína: un valor que está esencialmente próximo al valor de la solubilidad de la zeína del agua pura, del 0,04 al 0,06% en peso aproximadamente.

El segundo requerimiento adicional es que la composición sea esencialmente no espumante. La razón para este requerimiento está relacionada con el comportamiento humano basado en la experiencia. Aunque las composiciones para el tratamiento descritas en el presente documento son muy sustantivas, es muy importante minimizar con cuánta vigorosidad (tiempo y acción mecánica) se aclara la piel antes de que concluya el baño. La espuma es un indicio de que se ha aplicado un detergente foráneo a la piel, y se debe eliminar con un enjuague vigoroso que de otra forma quedaría detrás. Así, las composiciones de tratamiento para su aplicación sobre la piel mojada descritas en el presente documento deben tener un Volumen de espumación inferior a 5 cm³, preferentemente inferior a 2 cm³ y lo más preferentemente inferior a 1 cm³ cuando se mide con la Prueba de agitación en disolución descrita a continuación la Sección de métodos siguiente.

El último requerimiento adicional es que la composición de tratamiento para su aplicación sobre la piel mojada deposite realmente material suficiente sobre la piel mojada para ser eficaz, y que este material depositado se retenga después del aclarado y/o secado con toalla. El procedimiento usado para medir la capacidad de la composición para ser retenida sobre la piel durante el aclarado es la Prueba de retención sobre la piel in vitro descrita en la Sección de métodos. Así, para ser un tratamiento efectivo sobre la piel mojada, la composición debe tener un Índice de retención sobre la piel de al menos 0,15, preferentemente superior a 0,25 y lo más preferentemente superior a 0,5.

Según el procedimiento de la invención para la preparación de las composiciones indicadas anteriormente, la fase acuosa (que comprende el estabilizador de dispersión) se mezcla con una fase oleosa estructurada con agitación suficiente para formar gotas de una disolución acuosa que contiene la mezcla oleosa con un tamaño de gota promedio en peso superior a 100 µm aproximadamente, preferentemente superior a 300 µm y hasta 500 µm a nivel práctico.

Después de eso, la pre-dispersión formada de esta forma se pasa a través de un tamiz o tamices que tenga una abertura de hasta 2000 µm aproximadamente.

Para la preparación de la pre-dispersión oleosa se prefiere el uso de un tanque de mezcla mezclando suavemente el aceite estructurado con la fase acuosa que contiene el estabilizador de dispersión para formar una gran dispersión de aceite en agua con un tamaño de gota promedio en peso superior a 300 µm. Se prefiere un tanque de mezcla con un circuito de recirculación para conseguir una dispersión de aceite en agua uniforme con unas condiciones de mezcla suaves. A continuación la pre-dispersión oleosa grande se pasa a través de un tamiz o tamices con aberturas deseables después de dispensarse y empaquetarse en botellas para conseguir gotas de aceite de un tamaño de 20 a 300 µm aproximadamente.

En una tercera forma de realización, la invención se refiere a procedimientos para la retención de la sensación de humedad y/o reducción de la sensación de sequedad usando composiciones de la invención, preferentemente preparadas mediante procedimientos de la invención.

Métodos de prueba

Esta sección describe los métodos de prueba que se usan para caracterizar las composiciones para piel mojada, especialmente con respecto a su irritación potencial.

Prueba de solubilidad de la zeína (irritación potencial)

La Prueba de solubilidad de la zeína proporciona un filtro rápido y conveniente para el potencial de irritación, especialmente para composiciones que contienen agentes de superficie activa. El procedimiento es el siguiente:

1.: Mezcla de 5 g del limpiador con 45 g de agua desionizada usando un agitador magnético durante 5 a 10 minutos para formar una disolución.

2.: Registro del pH de la disolución.

3.: Extracción de 5 ml de la disolución aproximadamente y el filtrado a través de un filtro de

0,45 µm en un vial para la medición del % de sólidos (marcar la disolución como blanco).

4.: Añadir 2 g aproximadamente de zeína a la disolución restante y mezclar durante 60 minutos usando un agitador magnético. Comprobar la disolución cada 10 minutos para asegurarse de que hay suficiente zeína no disuelta en la mezcla. Si la mayor parte la zeína está disuelta, añadir 1 g más de zeína a la disolución y proseguir con la mezcla (mantener siempre zeína en exceso pero no demasiado debido a que la zeína se expande y dificultará el filtrado de la disolución).

5.: Después de la mezcla, dejar asentar la disolución durante 5 minutos. Extraer 5 ml de sobrenadante con una jeringa y filtrarlo a través de un filtro de 0,45 µm en un vial y marcarlo como muestra. (Centrifugar la disolución a 3000 rpm durante 5 minutos antes de la filtración si el sobrenadante es difícil separar).

6.: Determinar el % de sólidos del blanco y de la muestra pesando de 3 a 4 g aproximadamente del filtrado en un plato de aluminio usando una balanza analítica y secando el filtrado durante toda la noche en un horno a 75°C.

7.: Calcular el % de sólidos de zeína disueltos en la disolución líquida diluida usando la siguiente ecuación.

% de sólidos de zeína solubilizados = % de sólidos de la muestra -% de sólidos del blanco

Prueba de agitación de la disolución (espumación)

Esta prueba proporciona una medición simple y conveniente de la capacidad de la composición para formar espumas. El procedimiento de prueba es el siguiente:

1.: Mezclar 2 g del acondicionador con 18 g de agua desionizada durante 2 a 3 minutos aproximadamente hasta que se forme una disolución uniforme.

2.: Añadir 10 cm³ de la disolución acondicionadora diluida anterior a un cilindro de 50 cm³ (15 cm de alto, 2,06 cm de diámetro).

3.: Cerrar la parte superior del cilindro y agitarlo con un movimiento vertical 30 veces en 8 a 12 segundos.

4.: Una vez concluida la agitación, esperar 60 segundos antes de tomar la medición de formación de espumas.

5.: Medir el volumen de la espuma, que se define como el volumen desde la superficie de la disolución hasta la parte superior de la columna de la espuma.

6.: Repetir el experimento, y tomar la media como el volumen de espuma de un producto específico.

15 Como referencia se usan las siguientes composiciones:

Composición: Volumen de espuma en la prueba del agitador (cm³ de espuma)

All-Day Moisturizing Body Wash de Dove: 26

Aceite de Olay Daily Renewal Moisturizing Body Wash: 29

Lever 2000 Pure Rain Body Wash: 43

Prueba de retención para la piel in vitro

5 Esta prueba in vitro simula la capacidad de la composición para ser retenida cuando se aplica sobre piel mojada limpia después de aclarar con agua y secar con una toalla. Para llevar a cabo este procedimiento se incorporó un cromófero UV, el Parsol MCX, a la fase oleosa de las composiciones de prueba y se usó como sonda de detección.

10 Preparación del sustrato Se lavó una muestra de piel de cerdo (hembra de 3 a 4 semanas de edad) usada como sustrato con una disolución de NaLES al 15% (etoxisulfato (3 EO) sódico), se aclaró con agua del grifo, se secó y se afeitó. La piel se cortó en trozos de 4 cm por 9 cm aproximadamente y se guardó en un congelador para su uso posterior.

15

Procedimiento de prueba

1. Una muestra de piel de 4 x 9 cm como se ha preparado anteriormente se lavó con 0,2 a 0,3 g de una disolución de NaLES al 15% durante 30 segundos y se aclaró con agua caliente del grifo durante 30 segundos.

: 20 2. Se aplicó una cantidad calculada de acondicionador de ducha (a una dosis de 3 µg por centímetro cuadrado) y se extendió sobre la piel con un movimiento circular durante 30 segundos.

3. A continuación la piel se aclaró con agua del grifo durante 30 segundos a una velocidad de flujo de 13,5 g a 13,8 g de agua por segundo a una temperatura de 30°C.

: 25 4. La piel se secó con una toalla de papel y a continuación se dejó secar al aire durante 5 minutos.

5.: Se colocó fuertemente un anillo de vidrio de 3 cm de diámetro sobre la piel.

6.: Con una pipeta mecánica se dispensaron 5 ml de heptano en el anillo mientras éste se mantenía tenso.

: 30 7. El heptano se mezcla sobre la piel con una pipeta de transferencia apretando lentamente

la pipeta de forma repetida durante 2 minutos y 30 segundos.

8.: Después de 2 minutos y 30 segundos, el heptano se transfiere desde el anillo a un vial pequeño con tapón.

9.: Se repiten las etapas 7-9. En total debe haber 10 ml de heptano aproximadamente en el vial pequeño.

10.: El vial se pesa y se marca.

11.: Se determina la concentración de Parsol MCX en el extracto de heptano con un espectrómetro UV (Biorad GS 700) usando una celda de 1 cm y una longitud de onda de 900 a 1900 nm.

12.: A continuación se calcula la cantidad de Parsol MCX por cm² de piel de cerdo de la manera siguiente: MCX extraído por cm² = % en peso de MCX en heptano x peso total de heptano extraído / 7 cm²

13.: Finalmente se calcula el porcentaje de aceite retenido sobre la piel usando la siguiente ecuación y se registra como % de retención del aceite después del aclarado.

Índice de retención del aceite = cantidad de Parsol MCX extraído por cm² de piel de cerdo / cantidad de Parsol MCX dosificado por cm² de piel de cerdo

Evaluación sensorial por un plantel de expertos

Se usó este protocolo de evaluación para evaluar las propiedades sensoriales de las composiciones de tratamiento para aplicar sobre la piel mojada, y se emplea un plantel de expertos sensoriales. La metodología es una variante de aquélla propuesta inicialmente por Tragon y emplea una etapa de generación de lenguaje.

El procedimiento es el siguiente:

1.: Mojar las manos y los antebrazos con agua corriente durante 5 segundos;

2.: Coger la pastilla de jabón, mojar con agua corriente, y generar espuma rotando la pastilla 5 veces en la mano;

3.: Volver a poner la pastilla, aplicar la espuma sobre el antebrazo y lavar el antebrazo durante 5 segundos;

4.: Aclarar las manos;

5.: Aclarar el antebrazo con agua corriente del grifo durante 5 segundos;

6.: Dispensar 0,5 cm³ de producto sobre el antebrazo con una jeringa;

7.: Extender el producto por todo el antebrazo durante 10 segundos;

8.: Usar la mano para ayudar a aclarar el antebrazo con agua corriente durante 7 segundos (evaluar las propiedades de aclarado del producto y la sensación sobre la piel mojada); y

9.: Secar las manos y el antebrazo (evaluar la sensación del producto sobre la piel justo

después y de 15 a 20 minutos después del secado). Los atributos claves evaluados y sus definiciones se resumen a continuación:

Atributos claves: Definición de los atributos

Oleoso/graso (tacto): Percepción de una sustancia resbaladiza, ligera y superficial (oleoso) a pesada y densa (graso)

Recubrimiento ceroso: Una película suave con una ligera vacilación cuando los dedos se mueven a lo largo de la piel

Aclarabilidad: Facilidad para aclarar el producto

Adhesivo/pegajoso: Cualidad de resistencia/adhesiva a la piel después del uso del producto

Resistencia al avance: La capacidad de mover los dedos a lo largo de la piel (de baja resistencia a alta resistencia)

Hidratado/humectado: Una sensación de que la humedad se absorbe en la piel, piel no seca

Blando: Superficie de la piel que cede fácilmente a la presión de los dedos

Suave: Facilidad con la que los dedos se deslizan a lo largo de la superficie de la piel

Cantidad de residuo: Una sensación de que queda producto sobre la superficie de la piel

5 El agua usada tenía una dureza de 40 ppm expresada como ppm de CaCO3.

Pruebas de sequedad en aplicación controlada Se han desarrollado diversos métodos para pruebas clínicas de aplicación controlada para cuantificar los efectos de limpiadores sobre la piel, particularmente para examinar su

10 potencial en relación a secar o humedecer la piel y sus efectos sobre la función de la barrera cutánea. Estas pruebas se pueden adaptar fácilmente a composiciones de tratamiento para aplicar sobre la piel mojada debido a que estas composiciones son esencialmente tratamientos que se eliminan por aclarado, y que se pueden aplicar durante las pruebas de una forma muy similar a los limpiadores, aparte de la dosificación y las consideraciones de la formación de

15 espuma. Las pruebas utilizan una combinación de evaluaciones subjetivas (valoración visual de la condición de la piel por expertos) así como medidas objetivas, es decir, mediciones biofísicas con instrumentos para evaluar cuantitativamente cambios inducidos por el tratamiento sobre la función de la barrera cutánea y la capacidad de la piel para retener la humedad. Se pueden emplear varias técnicas alternativas muy conocidas para la valoración visual de la sequedad,

20 humectación, y función de la barrera usando protocolos de aplicación cuidadosamente controlados. Estos incluyen el protocolo del lavado de la pierna, del lavado del brazo, y de la prueba de aplicación controlada en el antebrazo. Estos protocolos se describen a continuación.

Protocolo modificado del lavado de la pierna

Este protocolo se usó para examinar el efecto de las composiciones de tratamiento para aplicar sobre la piel mojada en la mejora de la sequedad de la pierna. El diseño del estudio y los procedimientos son los siguientes:

Se seleccionaron al menos 15 mujeres (35-65 años) para este estudio, y al menos 13 deben haber completado la fase de aplicación del producto. Se suministró la pastilla Dove® beauty para la limpieza general seis días antes del comienzo de la aplicación del producto de prueba. A los sujetos se les dio las instrucciones de proseguir con el uso de Dove para la limpieza en casa a lo largo del estudio.

El primer día de la aplicación del producto, se usó una plantilla para dividir las piernas de los sujetos en dos sitios de 54 cm² (superior/inferior). Se llevaron a cabo dos sesiones de tratamiento al día (mañana, tarde) los días 1-2, y se realizó una sesión de lavado la mañana del día 3. Los lavados y/o evaluaciones se programaron con 4 horas de diferencia aproximadamente.

El procedimiento de aplicación del producto de prueba fue el siguiente. Primero se lavó el sitio de prueba durante 30 segundos con una disolución limpiadora suave normal y a continuación se aclaró durante 15 segundos con agua corriente. A continuación se aplicó inmediatamente sobre la piel la composición de tratamiento para la piel mojada (250 µl). El producto se manipuló a lo largo del sitio de prueba durante 30 segundos, se mantuvo durante 30 segundos, se aclaró durante 15 segundos, y se secó. Todas las aplicaciones de producto se llevaron a cabo por el personal del estudio.

Métodos de evaluación

Se realizaron valoraciones visuales basales antes del comienzo de la fase de aplicación del producto, e inmediatamente antes de cada sesión de tratamiento para evaluar la sequedad y el posterior eritema. Un sitio de prueba será interrumpido si la sequedad clínica o la puntuación del eritema alcanzan > 3,0, o a petición del sujeto. Si sólo se interrumpe una pierna, la otra pierna se continuará lavando según el programa. El mismo evaluador llevará a cabo todas las evaluaciones visuales en condiciones que son consistentes a lo largo de todo el estudio. Para valorar los sitios de prueba para la sequedad y el eritema se usa la escala con una graduación de 0-4 mostrada en la Tabla 1. Para mantener el desconocimiento del evaluador a la asignación de producto, las valoraciones visuales se deben llevar a cabo en una zona separada de la zona de aplicación del producto.

19 Graduación visual de la sequedad -Aplicación del lavado de la pierna (misma escala que la usada en el protocolo modificado de lavado del brazo)

Grado: Sequedad

0: Ninguna

0,5: Sequedad perceptible, blancura en las líneas de la piel (líneas blancas finas)

1,0: Exfoliación leve/protrusión de escamas (apariencia en parches y/o granulada)

1,5: Exfoliación de leve a moderada/protrusión de escamas (uniforme)

2,0: Exfoliación moderada/protrusión de escamas, (uniforme) y/o descamación leve

2,5: Exfoliación moderada a severa/protrusión de escamas y/o descamación moderada

3,0: Exfoliación/descamación severa, protrusión de escamas y/o fisuración leve

3,5: Descamación severa/protrusión de escamas y/o fisuración moderada

4,0: Descamación severa/protrusión de escamas; con fisuración/rotura severa

5 Análisis de los datos

Si la aplicación del producto se ha interrumpido sobre el sitio de prueba debido a sequedad o una puntuación de eritema ≥ 3,0 se prosigue con la obtención de todos los datos (grados clínicos) de esa evaluación para ese sujeto para el resto de puntos temporales. Los datos para los sitios interrumpidos se usan de manera que la última lectura aceptable (es decir, la

10 última comparación válida) se usa como punto final del análisis. Los datos reales para los sitios interrumpidos se registran, pero no se incluyen en el análisis estadístico. La sequedad y las escalas de eritema se trataron como categorizaciones ordenadas; por tanto, se usaron métodos estadísticos no paramétricos. En cada punto de evaluación, se evaluaron las diferencias en los grados clínicos (puntuación de evaluación que se resta a la

15 puntuación de la línea basal) dentro de cada producto usando la prueba de Wilcoxon Signed-Rank, versión de Pratt-Lehmann (Lehmann, E.L. Nonparametrics: Statistical Methods Based on Ranks. San Francisco, CA: Holden Day, 1975, pg.130). Se determinó la significación estadística a un nivel de confianza del 90% (p < 0,10). Esto indicaba si los resultados del tratamiento son estadísticamente significativos con respecto a su puntuación basal.

20 Se calcularon y se registraron las medias, puntuaciones medias, y clasificaciones medias de todos los sujetos para cada tratamiento en cada punto de evaluación. En cada punto de evaluación, se evaluaron las diferencias en los grados clínicos (evaluación-línea basal) para cada producto de prueba usando la prueba de Wilcoxon Signed-Rank, versión de Pratt-Lehmann. Esto indicaba si los productos eran significativamente diferentes entre sí desde el punto de vista

25 estadístico (nivel de confianza del 90% (p < 0,10)).

Para los datos instrumentales, se realizaron las mismas comparaciones usando métodos estadísticos paramétricos. La TEWL y las mediciones de conductancia se promediaron por separado para cada sujeto, sitio, y sesión. Para todos los tratamientos, las diferencias en el tratamiento se compararon estadísticamente usando una prueba t-Student apareada para cada punto de evaluación. La significación estadística se determinó a un nivel de confianza del 90% (p < 0,10).

Los datos también se valoraron para determinar si un tratamiento tiene un mayor grado de impacto sobre las condiciones de la piel en relación al otro que evalúa las células a lo largo de una serie de interrupciones. Para cada atributo, un análisis de supervivencia examinó el comportamiento del tratamiento a lo largo de las sesiones de lavado. El análisis incorporaba el número real de sesiones de lavado al que era sometido en el estudio un sitio de tratamiento de un sujeto. Si el tratamiento del sitio era interrumpido, entonces en esa evaluación se determinaba el tiempo de supervivencia del sitio. Se examinó una gráfica superpuesta de la función de supervivencia estimada para cada grupo de tratamiento. La prueba estadística Log-Rank se pasó por el ordenador para comprobar la homogeneidad de los grupos de tratamiento. Esta prueba diría si las funciones de supervivencia eran iguales para cada uno de los grupos de tratamiento. Además, se comparó el número de sesiones de lavado controladas para un sitio de tratamiento durante el estudio (antes de la posible interrupción de ese sitio) entre tratamientos mediante una prueba t apareada, usando el sujeto de prueba como bloque.

Si las puntuaciones de sequedad y de clasificación del eritema también se asignan en cada evaluación, los tratamientos se comparan con respecto a las puntuaciones de clasificación por aplicación de la prueba de Friedman sobre las clasificaciones, con el sujeto que actúa como bloque [ref. Hollander, Myles y Douglas A. Wolfe. Nonparametric Statistical Methods. Nueva York, NY. John Wiley & Sons, 1973, pp. 139-146].

En cada evaluación, si una prueba de Friedman que examina los efectos del tratamiento era significativa a un valor de p de 0,05 u otro nivel preseleccionado, entonces se realizan múltiples pruebas comparativas que comparan cada par de tratamientos. Para la comparación de todos los posibles pares de tratamientos, se usó el procedimiento documentado en Hollander y Wolfe pp. 151-155. Esta prueba se basa en la suma de las valoraciones de Friedman. Para la comparación de los tratamientos frente a un control, se usó el procedimiento documentado en Hollander y Wolfe pp. 155-158.

Protocolo normal modificado de lavado del brazo

Esta prueba ha sido descrita con detalle y validada por Sharco y col. para limpiadores y se adaptó fácilmente para el aclarado de composiciones de tratamiento para su aplicación sobre la piel mojada (Arm wash evaluation with instrumental evaluation -A sensitive technique for differentiating the irritation potential of personal washing products, J. Derm. Clin. Eval. Soc. 2, 19 (1991)). La descripción del protocolo es la siguiente.

Los sujetos se presentaron en las instalaciones de prueba para la fase de acondicionamiento del estudio, que consta del uso de un limpiador de lavado personal comercial para uso general en casa, hasta cuatro días antes del comienzo de la fase de aplicación del producto. El día 1 de la fase de aplicación del producto, se llevó a cabo una valoración visual para determinar la cualificación del sujeto. Los sujetos deben presentar unas puntuaciones de sequedad ≤ 1,0 y unas puntuaciones de eritema ≤ 0,5 y estar exentos de cortes y abrasiones sobre o cerca de los sitios de prueba a incluir en la fase de aplicación del producto. Los sujetos cualificados para entrar en la fase de aplicación del producto serán instruidos para que interrumpan el uso del producto acondicionador y cualquier otro producto para el cuidado de la piel sobre los antebrazos internos, con la excepción de las formulaciones de prueba para la limpieza de la piel que se aplican durante las visitas de prueba. Durante los cinco (5) días de la fase del estudio de aplicación del producto, se llevaron a cabo valoraciones visuales para la sequedad y el eritema antes de cada sesión de lavado. Las sesiones de lavado se realizaron 4 veces al día, separadas 1,5 horas aproximadamente durante los primeros cuatro (4) días. El último día, hay dos (2) sesiones de lavado seguidas por una evaluación visual tres horas después del lavado final. Cada aplicación consta de una aplicación de la composición para el tratamiento de aclarado. En este protocolo se realizan hasta un total de 18 lavados y 19 evaluaciones. Las mediciones instrumentales se toman en la línea basal, en diversos puntos temporales después de la fase de aplicación y aclarado.

Procedimiento de aplicación

1.: El cronómetro se ajusta a un tiempo de aplicación designado;

2.: El sitio de prueba izquierdo (cara volar del antebrazo) se lava con un limpiador control (por ejemplo, 1 minuto), y se aclara con agua caliente (32°-38°C);

3.: Se dispensa el producto de tratamiento, y el cronómetro se pone en marcha;

4.: El sitio se trata con un movimiento hacia atrás y hacia adelante, con una sacudida por segundo (una sacudida va desde la parte interna del codo hasta la muñeca, y de vuelta a la parte interna del codo) durante el tiempo designado;

5.: Las puntas de los dedos se vuelven a humedecer en el punto medio de la aplicación, es decir, a los 30 segundos, para una aplicación de un minuto;

6.: El sitio se aclara con agua caliente corriente y se seca;

7.: El procedimiento anterior (1-6) se repite para el sitio de prueba derecho.

Métodos de evaluación

Se llevaron a cabo evaluaciones visuales basales antes del comienzo de la fase de aplicación del producto, e inmediatamente antes de cada sesión de lavado para evaluar la sequedad. Todas las evaluaciones visuales fueron conducidas por el mismo evaluador en condiciones que son consistentes a lo largo de todo el estudio. Se usó la escala de graduación de 0-4 que es esencialmente idéntica a la descrita para el protocolo del lavado de la pierna mostrada anteriormente para valorar la sequedad de los sitios de prueba. Para mantener el desconocimiento del evaluador a la asignación de producto, las valoraciones visuales se condujeron en una zona separada de la zona de aplicación del producto.

Las mediciones de la Pérdida de agua transepidérmica (TEWL) para la integridad de la barrera se realizaron sobre cada sitio de prueba usando un evaporímetro Servomed Evaporimeter EP1 y/o EP2 al comienzo (valor de la línea basal), y en diversos puntos temporales después de la aplicación del producto, y al final del estudio. Se tomaron dos lecturas de 15 segundos consecutivas por sitio de prueba para cada evaluación de la TEWL, seguidas de un periodo de equilibrado de 30 segundos (véase descripción del método a continuación).

La conductancia de la piel se midió usando un instrumento SKICON-200, con una sonda MT-8C, y/o la capacitancia se midió usando un corneómetro, al comienzo (valor de la línea basal) y al final de la fase de aplicación del producto o en el momento de la detención (valor final). Estos procedimientos proporcionaron mediciones objetivas de la hidratación de la capa córnea. Se tomaron tres lecturas consecutivas por sitio de prueba y se promediaron (véase descripción del método a continuación).

Análisis de los datos

La sequedad se trató como categorizaciones ordenadas; por tanto, se usaron métodos estadísticos no paramétricos. En cada punto de evaluación, se evaluaron las diferencias en los grados clínicos (puntuación de evaluación que se resta a la puntuación de la línea basal) dentro de cada producto usando la prueba de Wilcoxon Signed-Rank, versión de Pratt-Lehmann (Lehmann, E.L. Nonparametrics: Statistical Methods Based on Ranks. San Francisco, CA: Holden Day, 1975, pg.130). Se determinó la significación estadística a un nivel de confianza del 90% (p < 0,10). Esto indicaba si los resultados del tratamiento son estadísticamente significativos con respecto a su puntuación basal.

Se calcularon y se registraron las medias, puntuaciones medias, y clasificaciones medias de todos los sujetos para cada tratamiento en cada punto de evaluación. En cada punto de evaluación, se evaluaron las diferencias en los grados clínicos (evaluación-línea basal) para cada producto de prueba usando la prueba de Wilcoxon Signed-Rank, versión de Pratt-Lehmann. Esto indicaba si los productos eran significativamente diferentes entre sí desde el punto de vista estadístico (nivel de confianza del 90% (p < 0,10)).

Los datos también se valoraron para determinar si un tratamiento tiene un mayor grado de impacto sobre las condiciones de la piel en relación al otro que evalúa las células a lo largo de una serie de interrupciones. Para cada atributo, un análisis de supervivencia examinó el comportamiento del tratamiento a lo largo de las sesiones de lavado. El análisis incorporaba el número real de sesiones de lavado al que era sometido en el estudio un sitio de tratamiento de un sujeto.

Si las puntuaciones de clasificación de sequedad también se asignan en cada evaluación, los tratamientos se comparan con respecto a las puntuaciones de clasificación por aplicación de la prueba de Friedman sobre las clasificaciones, con el sujeto que actúa como bloque [ref. Hollander, Myles y Douglas A. Wolfe. Nonparametric Statistical Methods. Nueva York, NY. John Wiley & Sons, 1973, pp. 139-146].

El protocolo de lavado del brazo modificado descrito anteriormente también se puede modificar fácilmente para utilizar 4 sitios (2 en cada brazo) en lugar de dos.

Prueba de pérdida de agua transepidérmica (TEWL)

Para cuantificar las velocidades de pérdida de agua transepidérmica se usó el Derma Lab Modelo CR 200001-140 siguiendo procedimientos similares a aquellos apuntados por Murahata y col. ("The use of transepidermal water loss to measure and predict the irritation response to surfactants" Int. J. Cos. Science 8, 225 (1986)). La TEWL proporciona una medida cuantitativa de la integridad de la función de barrera de la capa córnea y los efectos relativos de limpiadores.

El principio de funcionamiento del instrumento se basa en la ley de Fick en la que

(1/A) (dm/dt) = -D (dp/dx)

A = área de la superficie (m²) m = peso de agua transportada (g) t = tiempo (h) D = constante, 0,0877 g-1h-1 (mm de Hg)-1 relacionada con el coeficiente de difusión del agua p = presión parcial del vapor de agua en el aire (mm de Hg) x = distancia del sensor a la superficie de la piel (m)

La velocidad de evaporación, dm/dt, es proporcional al gradiente de presión parcial, dp/dx. La velocidad de evaporación se puede determinar midiendo la presión parcial en dos puntos cuya distancia por encima de la piel es diferente y conocida, y en los que estos puntos están dentro de un intervalo de 15-20 mm por encima la superficie la piel.

Los requerimientos clínicos generales eran los siguientes:

1.: Todos los miembros se equilibraron durante un mínimo de 15 minutos antes de medir en una sala de pruebas en la que la temperatura y la humedad relativa están controladas.

2.: Los sitios de prueba se miden o se marcan de tal forma que se pueden tomar medidas antes y después del tratamiento aproximadamente en el mismo lugar de la piel.

3.: La sonda se aplica de tal forma que los sensores están perpendiculares al sitio de prueba, usando un mínimo de presión.

La calibración de la sonda se consigue con set de calibración (Nº 2110) suministrado con el instrumento. El kit debe estar albergado en una caja aislada térmicamente para asegurar una distribución de temperaturas uniforme en torno a la sonda del instrumento y al matraz de calibración.

Las tres disoluciones salinas usadas para la calibración son LiCl, [MgNO3]2, y K2SO4. Cantidades previamente pesadas de sales de alta pureza son suministradas con el kit instrumental. Las concentraciones de la disolución son tales que las tres disoluciones proporcionan una HR del ∼11,2%, ∼54,2%, y ∼97%, respectivamente, a 21°C.

El uso general del instrumento es el siguiente:

1.: Para estudios normales, las lecturas del instrumento se tomaron con el interruptor del selector ajustado para un intervalo de 1-100 g/m²h

2.: Se retiró la funda protectora de la sonda y el cabezal de medición se colocó de manera que la cápsula de teflón se aplica perpendicularmente al sitio de evaluación asegurándose de que

se aplica una presión mínima desde el cabezal de la sonda. Para minimizar desviaciones del punto cero, el cabezal de la sonda se debe mantener mediante la pieza de cierre unida aislada con caucho.

3.: El tiempo de equilibrado del sujeto antes de la evaluación es de 15 minutos en una sala de temperatura/humedad controlada.

4.: La sonda se deja estabilizar en el sitio de prueba durante un mínimo de 30 segundos antes de la adquisición de datos. Cuando hay corrientes de aire y el daño de la barrera es elevado se recomienda incrementar el tiempo de estabilización.

5.: Los datos se adquieren durante un periodo de 15 segundos después del tiempo de estabilización.

Prueba de hidratación de la piel

El corneómetro CM820PC (Courage & Khazaha, Colonia, Alemania) es un dispositivo usado ampliamente en la industria cosmética. Permite que se realice la medición segura de voltajes eléctricos alternos de alta frecuencia de la capacitancia de la piel mediante un electrodo aplicado sobre la superficie de la piel. Se ha encontrado que los parámetros medidos varían con la hidratación de la piel. No obstante, también pueden variar con muchos otros factores tales como la temperatura de la piel, la actividad de las glándulas sudoríparas, y la composición de cualquier producto aplicado. El corneómetro sólo puede dar cambios direccionales en el contenido en agua de la capa córnea superior en circunstancias favorables, pero incluso aquí, las interpretaciones cuantitativas pueden resultar engañosas.

Una alternativa usada ampliamente es la medición de la conductancia de la piel de Skicon

(I.B.S. Co Ltd. Shizuoka-ken, Japón). Los requerimientos de los miembros para cualquier instrumento son los siguientes:

1.: Los sujetos se deben equilibrar a las condiciones de la sala, que se mantienen a una temperatura y a una humedad relativa fijas durante un mínimo de 15 minutos con sus brazos expuestos. Las corrientes de aire se deben minimizar.

2.: Las distracciones físicas y fisiológicas se deben minimizar, por ejemplo, hablar y deambular.

3.: Se debe evitar el consumo de bebidas calientes o de cualquier producto que contenga cafeína durante al menos 1 hora antes de la medición.

4.: Los miembros deben evitar fumar durante al menos 30 minutos antes de las mediciones.

Procedimiento de funcionamiento

1. La sonda se debe aplicar ligeramente de manera que provoque una depresión mínima de la superficie de la piel con la cubierta exterior. La superficie de medición es de muelle y así la sonda debe ser aplicada con suficiente presión para que el cilindro negro desaparezca por completo en el interior de la cubierta exterior.

2.: La sonda se debe mantener perpendicular a la superficie de la piel.

3.: El operador debe evitar el contacto de los pelos con la sonda en el sitio de medición.

4.: La sonda debe permanecer en contacto con la piel hasta que el avisador de señales del instrumento suene (1 segundo aproximadamente) y entonces se retira. Las mediciones posteriores se pueden realizar inmediatamente siempre que se sepa que la superficie de la sonda está limpia.

5.: Se deben tomar un mínimo de tres mediciones individuales en puntos separados del área de prueba y se deben promediar para representar la hidratación media del sitio.

6. Se debe usar una servilleta de papel seca para limpiar la sonda entre lecturas.

Ejemplos Ejemplo 1: Retención del aceite cuando la fase dispersa es un aceite estructurado

Este ejemplo ilustra que la estructuración con una red del aceite compatible con la piel mejora drásticamente su capacidad para ser retenida sobre la piel mojada después del aclarado. El ejemplo también ilustra la alta eficiencia de retención de la composición de la invención comparada con el uso de aceite para bebés -una composición convencional aplicada a menudo a la piel mojada durante el baño.

Se prepararon cuatro muestras con la composición dada en la Tabla 1 para mostrar el efecto de la viscosidad del aceite sobre la eficacia de deposición. Todas las muestras contienen la misma cantidad de aceites (15% en peso) con un tamaño de gota en el intervalo de 2 a 300 µm. Las muestras se prepararon usando el método descrito a continuación. Se prepara una premezcla de aceite que contiene todos los aceites emolientes en la formulación (aceite de semilla de girasol, Parsol MCX, vaselina, polibuteno o trihidroxiestearina) mezclando los aceites de 70 a 85°C para formar una mezcla uniforme clara. A continuación la mezcla de aceite se enfría inferior a 40°C para formar una mezcla de aceite viscosa antes de añadirla a la formulación.

En un mezclador aparte, se preparó una disolución acuosa espesada que contiene el polímero soluble en agua (goma de xantano o carbopol), tensioactivos, glicerina, perfumes y Glydant plus con un pH en el intervalo de 6,5 a 7,0. A continuación se inyectaron 15 partes de la premezcla de aceite en 85 partes de la disolución acuosa espesada usando una jeringa. La disolución acuosa que contiene grumos de la mezcla de aceite a continuación se pasa a través de un tamiz para hacer que el producto final contenga gotas de aceite grandes con un tamaño en el intervalo de 20 a 300 µm. Se usó un tamiz con aberturas de 200 µm para los Ejemplos 1B, 1C y 1D. Se usó un tamiz con aberturas de 100 µm para el Ejemplo 1A. El Ejemplo 1A contenía gotas de aceite de baja viscosidad, una mezcla de aceite de semilla de girasol y Parsol MCX con una viscosidad inferior a 200 centiestoquios a 1 rps. Los Ejemplos 1B, 1C y 1D contenían aceite viscoso con una viscosidad superior a 20.000 centiestoquios a 1 rps. La mezcla de aceites de

5 baja viscosidad (Parsol MCX y aceite de semilla de girasol) se espesó con trihidroxiestearina (Ejemplo 1D) o con vaselina (Ejemplos comparativos 1B y 1C). También se usó un ejemplo comparativo (Ejemplo comparativo 1) que contiene aceite de semilla de girasol pura mezclado con Parsol MCX para su comparación.

10 Tabla 1

Ej. 1A (Comp.): Ej.1B (Comp.) Ej. 1C (Comp.) Ej. 1D Ej. Comp. 1

Goma de xantano Keltro CG-RD: 0,43 0,43 - - -

Carbopol Pemulen TR1: - - 0,43 0,43 -

KOH: - - 0,24 0,24 -

Aceite de semilla de girasol (aceite triglicérido): 11,25 - 4,5 12,6 hasta 100

Vaselina: - 7,50 9,0 - -

Polibuteno Indopol H1500: - 3,75 - - -

Thixcin R (trihidroxiestearina): - - - 0,9 -

Parsol MCX: 3,75 3,75 1,5 1,5 10

Laureth (3) sulfato Na: 0,9 0,9 - - -

Cocoamidopropil betaína Na: 0,45 0,45 - - -

Alquil poliglucósido Plantaren 2000: - - 0,85 0,85 -

Glicerina: 5,0 5,0 4,3 4,3 -

Perfume: 0,5 0,5 0,34 0,34 -

Glydant plus: 0,2 0,2 0,17 0,17 -

Agua DI: hasta 100 hasta 100 hasta 100 hasta 100 0,00

Viscosidad del aceite (Pa.s) a 1 s-1: 0,015 38 56 180 0,015

Índice de eficiencia de retención sobre la piel (después de aclarar, basado en Parsol MCX): 0,0343 0,644 0,377 0,455 0,12

pH: 6,5 a 7,0 La eficiencia de deposición de estas muestras determinada usando el método descrito en

la sección del protocolo de deposición se resume en la tabla anterior. Los resultados muestran claramente que la retención de aceite de la composición de tratamiento para su aplicación sobre la piel mojada proporciona una retención muy mejorada cuando la fase oleosa está estructurada por una red sólida y cuando la fase oleosa estructurada dispersa tiene la viscosidad y el tamaño 5 de gota expuestos en el presente documento. En contraste, las fases oleosas sin estructurar (compuestas de Parsol MCX o aceite de semilla de girasol) incluso con un tamaño de gota correcto, no se depositan eficazmente. Comparen las muestras 1B, 1C y 1D con la muestra 1A. La eficiencia de retención sobre la piel para todas las composiciones que contienen gotas grandes de fase oleosa estructurada es superior a 0,35 y es superior en un factor de 10 veces

10 mayor que la fase oleosa sin estructurar que contiene la dispersión, y es aproximadamente un factor de 3 a 5 veces mayor que el ejemplo comparativo del aceite de bebé -usado ampliamente como tratamiento de ducha.

Ejemplo 2: Efecto del tamaño de partícula de la fase oleosa estructurada sobre la retención de

15 aceite Este ejemplo ilustra la retención sobre la piel de composiciones de tratamiento para su aplicación sobre la piel mojada cuya fase dispersa cae dentro del intervalo de tamaños de partícula preferidos. Se prepararon cuatro muestras con la misma composición que el Ejemplo 1B del Ejemplo

20 1, pero con diferentes tamaños de partícula, para mostrar el efecto del tamaño de partícula sobre la retención de aceite después del aclarado. El tamaño de partícula se midió usando un Malvern Mastersizer X. El efecto del tamaño de partícula sobre la retención de aceite se resume en la tabla siguiente. El tamaño de partícula tiene un gran efecto sobre la retención de aceite de gotas de aceite viscoso. Para conseguir la eficiencia de retención más alta sobre la piel, la fase oleosa

25 estructurada de la composición de tratamiento para su aplicación sobre la piel mojada debe tener un tamaño de gotas de aceite que sea superior a 1 µm, preferentemente superior a 5 µm.

Tabla 2

Ej. 2A: Ej. 2B Ej. 2C Ej. 2C Ej. 2D

Tamaño de partícula (µm): 0,243 µm** 4,59 µm 22,6 µm 189,6 µm 399,9 µm

Índice de retención del aceite después de aclarar, basado en Parsol MCX: 0,0216 0,214 0,54 0,61 0,71

** Esta muestra contenía partículas submicrométricas de aceite de semilla de girasol al 90%/Parsol MCX al 10%

Ejemplo 3: Efecto de la viscosidad del aceite y de la composición sobre las propiedades sensoriales percibidas Este ejemplo demuestra una propiedad importante de las composiciones para la piel

5 mojada que emplean la tecnología de aceite estructurado descrita en el presente documento. A saber, se percibe que esta tecnología humedece la piel sin conferir una sensación excesivamente grasa/oleosa.

Se prepararon tres Ejemplos que ejemplifican las composiciones de la presente invención con las composiciones mostradas en la Tabla 3. Los Ejemplos de la invención 3A y 3B contienen 10 respectivamente el 7,5% y el 15% de aceite de semilla de girasol estructurado con Thixcin R. El Ejemplo 3C contiene el 7,5% de aceite de semilla de girasol estructurado con vaselina, ácidos grasos y Superhartolan. Se usaron dos ejemplos comparativos y un acondicionador de ducha comercial para su comparación. El Ejemplo comparativo 3D es una composición que contiene el 7,5% de aceite de semilla de girasol no estructurado, y el Ejemplo comparativo 3E es una

15 muestra control que no contiene ningún aceite pero por lo demás es idéntica a las otras composiciones del Ejemplo 3. Todas las composiciones se prepararon usando el método descrito en el Ejemplo 1.

Tabla 3

Ej. 3A: Ej. 3B Ej. 3C (Comp.) Ej. Com. 3D Ej. Com. 3E

Carbopol Pemulen TR1: 0,46 0,43 0,46 0,46 0,46

KOH: 0,24 0,22 0,24 0,24 0,24

Alquil poliglucósido Plantaren 2000: 0,925 0,925 0,85 0,925 0,925

Glicerina: 5,55 4,3 5,55 5,55 5,55

Perfume: 0,37 0,34 0,37 0,37 0,37

Glydant plus: 0,18 0,18 0,17 0,18 0,18

Agua DI: hasta 100 hasta 100 hasta 100 hasta 100 hasta 100

Aceite de semilla de girasol: 7,13 14,25 2,25 7,5 0,0

Thixcin R: 0,37 0,75 - - -

Vaselina: - - 4,125 - -

Ácido palmítico: - - 0,75 - -

Superhartolan: - - 0,375 - -

Volumen de espuma mediante el: Menos Menos Menos Menos -

método de agitación del cilindro: de 5 cm³ de 5 cm³ de 5 cm³ de 5 cm³

Solubilidad de la zeína: <0,08% en peso <0,08% en peso <0,08% en peso <0,08% en peso <0,05% en peso

Sensación oleosa/grasa sobre la piel mojada: Ninguna Media Baja Ninguna Ninguna

Sensación de piel humectada de 15 a 20 min después de aclarar y secar: Media Media a elevada Media Ninguna Ninguna

Un plantel de expertos sensoriales en las condiciones normales descritas en la Sección de métodos de prueba evaluó las propiedades sensoriales de las composiciones anteriores. Se valoraron dos propiedades sensoriales claves; la sensación de la piel mojada durante el aclarado

5 (sensación oleosa-grasa), y la sensación de la piel después de que se secase la piel (sensación húmeda). Estos atributos percibidos de las 6 muestras por un plantel de expertos sensoriales se resumen al final de la Tabla 3. Las tres composiciones que contienen una fase oleosa estructurada en el intervalo de tamaños de gotas descrito en el presente documento se percibe que proporcionan un nivel de humectación de la piel de medio a elevado sin una piel

10 excesivamente oleosa durante el aclarado (Ejemplos 3 A-C). Los Ejemplos comparativos 3D, y 3E no proporcionan un efecto hidratante perceptible sobre la piel seca, que ilustra de nuevo que es esencial la presencia de la fase oleosa estructurada dispersa del tamaño de gota correcto para el comportamiento de la composición.

15 Ejemplo 4: Comparación con composiciones comerciales descritas en la materia Este ejemplo ilustra una ventaja de las composiciones de tratamiento para su aplicación sobre la piel mojada descritas en el presente documento sobre composiciones de la técnica anterior, a saber, que pueden proporcionar una humectación sin una sensación excesivamente grasa durante su uso.

20 Se llevó a cabo una evaluación sensorial por un plantel de expertos comparando la composición del Ejemplo 3B (Tabla 3) con una composición descrita en el documento de EE.UU.

5.928.632 que contenía aceite mineral espesado con una composición de copolímeros de butileno/etileno/estireno y etileno/propileno/estireno. Los resultados se muestran en la Tabla 4. La composición que contiene el aceite mineral espesado con el polímero, aunque

25 proporciona una sensación de piel humectada de grado medio de 15 a 20 minutos después del secado, era percibida como con una sensación de la piel mojada muy oleosa/grasa y difícil de aclarar. En contraste, el Ejemplo 3B proporcionaba un beneficio de humectación a un nivel superior pero era fácil de aclarar, y no dejaba una sensación excesivamente oleosa/grasa.

Tabla 4

Composición del Ejemplo 3B: Emulsión de aceite en agua del documento de EE.UU. 5.928.632

Facilidad de aclarado: Fácil de aclarar Muy difícil de aclarar

Sensación oleosa/grasa sobre la piel mojada: Media Muy alta

Grado de humectación percibido después del secado: Medio a elevado Medio

a) Fase oleosa constituida de aceite mineral e isocianato de octilo y copolímeros de butileno/etileno/estireno y etileno/propileno/estireno

Ejemplo 5: Efecto de la composición de aceite sobre la sensación de la piel mojada Este ejemplo ilustra el uso de modificadores sensoriales para cambiar la sensación de piel

5 mojada percibida de las composiciones según esta invención preparadas con diversos aceites compatibles con la piel. En estos ejemplos, se usó polibuteno (Indopol H1500) para modificar la sensación de la piel mojada de los aceites viscosos depositados. Todas las muestras se prepararon según los procedimientos descritos en el Ejemplo 1. El polibuteno se premezcló con la fase oleosa estructurada antes de añadir esta fase a la fase acuosa. Los resultados mostrados

10 en la Tabla 5 demuestran claramente que la sensación de la piel mojada proporcionada por la composición de tratamiento se puede cambiar de una sensación oleosa/grasa a una sensación no oleosa/grasa del aclarado muy resistente sustituyendo el 30% en peso de la fase oleosa estructurada total con polibuteno. El nivel y el tipo de polibuteno preferidos para proporcionar la sensación para la piel mojada más deseada depende de los hábitos de baño y las expectativas

15 del consumidor, y se pueden ajustar por alguien experto en la materia con experimentación mínima.

Tabla 5 Ejemplo 6: diversas Composiciones

Ejemplo Com. 5A: Ejemplo Com. 5B Ejemplo 5C Ejemplo 5C

Carbopol Pemulen TR1: 0,46 0,46 0,43 0,43

KOH: 0,24 0,24 0,22 0,22

Alquil poliglucósido Plantaren 2000: 0,925 0,925 0,85 0,85

Glicerina: 5,55 5,55 5,2 5,2

Perfume: 0,37 0,37 0,34 0,34

Glydant plus: 0,185 0,185 0,17 0,17

Agua DI: hasta 100 hasta 100 hasta 100 hasta 100

Aceite de semilla de girasol: 2,25 1,58 14,25 12,6

Thixcin R: - - 0,75 0,9

Vaselina: 4,13 2,89 - -

Ácido palmítico: 0,75 0,53 - -

Superhartolan: 0,375 0,253 - -

Polibuteno Indopol H1500: - 2,25 - 4,5

Sensación oleosa/grasa sobre la piel mojada: Baja Ninguna Media Ninguna

Sensación de piel humectada resistente al avance: Baja Elevada Ninguna Elevada

Sensación de piel humectada de 15 a 20 min después de secar: Media Media a elevada Media a elevada Media

En la Tabla 6 se dan composiciones adicionales que ejemplifican la invención. Todas las

composiciones tienen un tamaño de gota entre 20 y 200 µm y la fase oleosa estructurada tiene

una viscosidad entre 20 y 200 Pa.s a una velocidad de cizalladura de 1 s-1 .

Tabla 6 * el pH se ajustó con una disolución de KOH de 6,0 a 7,0

Composición de los ejemplos: 6A 6B 6C 6D 6E 6F 6G 6H

Aceite

Aceite de soja: 14,25 - - 10 - 2 - 3

Aceite mineral: - 4,0 - - - - 5 -

Palmitato de isopropilo: - - 3 - - - 5 -

Aceite de semilla de girasol: - - 7 - 9,2 10,5 2 -

Aceite de silicona: - - 4 - - 3 - -

Aceite de polialfaolefina: - - - 4 - - -

Estructurante: - - - - - - - -

Arcilla hidrófoba: - - - - - 4,5 - -

Thixcin R: 0,75 - 0,75 1,0 - - - -

Vaselina: - 6,0 - - - - - 12

Sílice hidrófoba: - - - - 0,8 - 2,0 -

Estabilizador de dispersión: - - - - - - - -

Pemulen TR1: - - 0,3 - - - - 0,5

Goma de xantano: 0,4 0,1 - - - - 0,2 -

Carbopol ETD2020: - - - 0,3 0,1 0,2 0,1 -

Laponite XLS: - - - - 0,4 - - -

Cab-O-sil: - 1,0 - - - - - -

Structure Solan: - - - - - 0,6 - -

Emulsionante: - - - - - - - -

Alquilpoliglicósido: - 0,5 3,0 - - - 0,3 -

Cocamidopropil betaína: - - - 0,5 0,1 - - -

Cetearilsulfato Na: 3,0 - - - - - -

Alcohol cetílico/Ceteareth20: 2,0 - - - 3,5 5,0 -

Agente beneficioso: - - - - - - - -

Glicerol: 10 40 3,0 5,0 5,0 5,0 5,0 5,0

Colesterol: - - 2,0 0,1 - - - -

Vitamina A y E: - - 0,2 0,5 - - - -

Niacinamida: - - - - 2,0 - - -

Triclosán: - - - - - 1,0 - -

Aceite de eucalipto: 1,0 - - - - - -

Mentol: - - - - - - 0,2 -

Parsol MCX: - - - - - - - 4,0

Parsol 1789: - - - - - - - 2,0

Perfume: 0,3 1,0 0,5 0,2 0,4 0,5 0,5 0,5

Agua: hasta hasta hasta hasta hasta hasta hasta hasta

100
100
100
100
100
100
100
100

Ejemplo 7: Efecto de la composición de tratamiento para la piel mojada sobre la sequedad visual

Este ejemplo demuestra que las composiciones de tratamiento para la piel mojada proporcionan una reducción significativa y duradera de la sequedad de la piel. Los Ejemplos 7A7C, cuyas composiciones se muestran en la Tabla 7, se prepararon según los procedimientos del Ejemplo 1. Estas composiciones se evaluaron mediante la prueba de sequedad de Aplicación controlada en la pierna descrita en la Sección de métodos. La sequedad se evaluó 4 horas después de su aplicación. La reducción en la sequedad relativa al valor basal inicial se muestra en la última columna de la Tabla 7. Los Ejemplo 7B, 7C, y 7D proporcionan reducciones significativas en la sequedad después de 4 horas. La magnitud de la reducción en la sequedad producida por estas composiciones fue el doble de grande que una composición control (9A) que no tenía una fase oleosa estructurada.

Tabla 7

Ejemplo: 7A 253 7B 914 7C 438 7D 760

Nombre químico completo: % % % %

Polímero del ácido poliacrílico: 0,43 0,43 0,43 0,43

Vaselina: - - 12 8,25

Superhartolan: - - - 0,75

Prifrac 2960: - - - 1,5

Thixcin R: - 0,75 - -

Aceite de semilla de girasol: 15 14,25 3 4,5

Alquilpoliglicósido: 0,75 0,75 0,75 0,75

Glicerina: 0,52 0,52 0,52 0,52

KOH: 0,24 0,24 0,24 0,24

DMDM Hidantoína: 0,2 0,20 0,20 -

Perfume: 0,5 0,5 0,5 0,5

Agua desionizada: hasta 100 hasta 100 hasta 100 hasta 100

Descenso medio en la sequedad en relación al valor basal 4 h después del tratamiento (promedio de 3 días): 0,203 0,37 0,49 0,47

10 Ejemplo 8: Efecto de la composición de tratamiento para la piel mojada en la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) Este ejemplo demuestra que las composiciones de tratamiento para la piel mojada descritas en el presente documento proporcionan una reducción significativa y duradera en la pérdida de agua transepidérmica (TEWL).

15 La TEWL basal se obtuvo antes de la aplicación del producto. Se aplicaron 20 µl de producto en un sitio de prueba mojado (4 cm²) durante 30 segundos y se dejó en reposo durante 30 segundos más. A continuación el sitio se aclaró durante 15 segundos usando una botella flexible y se secó. El valor de la TEWL se midió de nuevo 1 hora después de la aplicación del producto. Los tres sujetos se sometieron a prueba y los resultados medios se listan en la Tabla 8.

Los Ejemplos 8A-8C cuyas composiciones se muestran en la Tabla 8 se prepararon y se evaluaron mediante la prueba de pérdida de agua transepidérmica como se ha descrito anteriormente (véase la Sección de métodos para los detalles). Los Ejemplos 8A y 8B contienen

5 composiciones preferidas de la invención, dispersiones oleosas de gota grande de aceite de semilla de girasol espesada con cristal en un gel acuoso estructurado de carbopol. El Ejemplo 8C era agua desionizada usada como control. La TEWL se evaluó 1 hora después de su aplicación. La temperatura y la humedad relativa de la sala era de 21°C y del 23%, respectivamente. La reducción en la TEWL en relación al valor basal inicial se muestra en la última columna de la

10 tabla. Los Ejemplos 8A y 8B proporcionan reducciones en la TEWL después de 1 hora y sus efectos son mayores que el agua (8C).

Tabla 8

Muestra: 8A 8B 8C

Nombre químico completo: % activo % activo % activo

Polímero del ácido poliacrílico (Carbopol ETD 2020): 0,3 0,3 -

Aceite de semilla de girasol: 5,5 9,5 -

Thixcin R: 0,29 0,50 -

Alquilpoliglicósido: 0,5 0,5 -

Glicerina: 6,0 6,0 -

KOH: 0,15 0,15 -

p-hidroxibenzoato de propilo: 0,10 0,10 -

p-hidroxibenzoato de metilo: 0,15 0,15 -

Perfume: 1,0 1,0 -

Agua desionizada: hasta 100 hasta 100 hasta 100

Reducción media en la TEWL (1 h después de la aplicación del producto): 1,8 2,4 -1,3 *

pH: de 6,0 a 7,0 15 * Aquí, hay un incremento en la pérdida de agua

Ejemplo 9: Efecto de la composición de tratamiento para la piel mojada en la hidratación de la piel Este ejemplo demuestra que las composiciones de tratamiento para la piel mojada

descritas en el presente documento proporcionan una mejora significativa y duradera en la

20 hidratación de la piel. Se obtuvieron las lecturas basales del corneómetro sobre el sitio de prueba antes de la aplicación del producto. Se aplicaron 20 µl de producto para humedecer el sitio de prueba (4 cm²) durante 30 segundos y se dejó reposar durante 30 segundos más. A continuación el sitio se aclaró durante 15 segundos usando una botella flexible y se secó con una toallita. Una hora después de la aplicación del producto, los sitios de prueba se limpiaron para eliminar el aceite

5 superficial usando un pañuelo seco. A continuación se midió el valor del corneómetro. Se sometieron a prueba tres sujetos, y los resultados promedio se listan en la Tabla 9.

Los Ejemplos 9A-9C cuyas composiciones se muestran en la Tabla 11 se prepararon y se evaluaron mediante la prueba del corneómetro descrita en la Sección de métodos. Los Ejemplos 9A y 9B son los preferidos en un acondicionador de ducha para la piel de la invención. De nuevo,

10 9C es agua desionizada usada como control. El valor del corneómetro se evaluó 1 hora después de su aplicación. La temperatura y la humedad relativa de la sala era de 21°C y del 23%, respectivamente. El incremento en la lectura del corneómetro en relación al valor basal inicial se muestra en la última columna de la Tabla 9. Los Ejemplos 9A y 9B proporcionaron un incremento en las lecturas del corneómetro después de 1 hora, y sus efectos son mayores que el agua (9C).

15

Tabla 9

Muestra: 9A 9B 9C

Nombre químico completo: % activo % activo % activo

Polímero del ácido poliacrílico (Carbopol ETD 2020): 0,3 0,3 -

Aceite de semilla de girasol: 5,5 9,5 -

Thixcin R: 0,29 0,50 -

Alquilpoliglicósido: 0,5 0,5 -

Glicerina: 6,0 6,0 -

KOH: 0,15 0,15 -

p-hidroxibenzoato de propilo: 0,10 0,10 -

p-hidroxibenzoato de metilo: 0,15 0,15 -

Perfume: 1,0 1,0 -

Agua desionizada: hasta 100 hasta 100 hasta 100

Incremento medio en la lectura del corneómetro (1 h después de la aplicación del producto): 10,2 11,0 4,0

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una composición de tratamiento para la piel mojada, que comprende: a) una fase acuosa que comprende agua y un estabilizador de dispersión; b) una fase oleosa estructurada que comprende:

i) un aceite compatible con la piel seleccionado entre triglicéridos y triglicéridos modificados y sus mezclas,

ii) un estructurante que forma una red estable de sólidos finamente divididos en el aceite líquido compatible con la piel a una temperatura inferior a 35°C y en el que el estructurante está presente en una cantidad suficiente para que dicha fase oleosa tenga una viscosidad de 10 a 500 Pa.s, medida a 1 s-1 a 25°C; y en el que el estructurante es trihidroxiestearina; en la que la fase oleosa está dispersa en la fase acuosa formando una emulsión de aceite en agua que tiene un tamaño de gota promedio en peso de 1 a 500 µm; en la que la fase oleosa estructurada es retenida sobre la piel según medición con un índice de eficiencia de retención sobre la piel de al menos 0,15 determinado en la prueba de retención sobre la piel in vitro, en la que la emulsión de aceite en agua tiene un bajo potencial de irritación medido por la solubilidad de la zeína inferior a 0,3, medida mediante la prueba de solubilidad de la zeína, y en la que la emulsión tiene una baja espumación medida por un volumen de espuma inferior a 5 cm³ medido en la prueba de agitación de la disolución.
2.

Una composición según la reivindicación 1, en la que el estructurante orgánico forma una disolución en el aceite compatible con la piel a una temperatura superior a 40°C y el estructurante solidifica formando una red estable de partículas sólidas finamente divididas tras el enfriamiento de la disolución a una temperatura inferior a 35°C.
3.

Una composición según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el tamaño de gota promedio en peso es de 5 a 500 µm.
4.

Una composición según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que la fase oleosa estructurada tiene un tamaño de gota promedio en peso de 20 a 200 µm aproximadamente.
5.

Una composición según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que la fase oleosa estructurada tiene una viscosidad en el intervalo de 20 a 200 Pa.s a una velocidad de cizalladura de 1 s-1 y a una temperatura de 25°C.
6.

Una composición según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que adicionalmente comprende un agente beneficioso auxiliar.
7.

Una composición según la reivindicación 6, en la que el agente beneficioso auxiliar es un agente beneficioso para la piel funcional seleccionado entre hidratantes, agentes oclusores, lípidos de barrera, agentes para la reparación de la piel, protectores UV, vitaminas, agentes que aclaran la piel, antimicrobianos, antioxidantes, y sus mezclas.
8.

Una composición según la reivindicación 6 o la reivindicación 7, en la que el agente beneficioso auxiliar es un modificador sensorial seleccionado entre emolientes, agentes acondicionadores de la piel, perfumes, agentes de distribución, quimiosensores y sus mezclas.
9.

Una composición según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8, en la que el agente beneficioso auxiliar es un conservante químico.
10.

Una composición según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, en la que el agente beneficioso auxiliar es un agente quelante.
11.

Una composición según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 10, en la que el agente beneficioso auxiliar es un aceite esencial.
12.

Un procedimiento no terapéutico para la hidratación y protección de la piel que comprende las etapas de:

(a) el lavado y/o aclarado de la piel para mojarla y eliminar la suciedad y los restos;

(b)

después de eso la aplicación a la piel mojada de una cantidad eficaz de una composición de tratamiento para la piel mojada activada por el agua que comprende:

(i) una fase acuosa que comprende agua y un estabilizador de dispersión;

(ii)

una fase oleosa estructurada que comprende: un aceite compatible con la piel, seleccionado entre triglicéridos y triglicéridos modificados, y sus mezclas;

(iii) un estructurante que forma una red estable de sólidos finamente divididos en el aceite líquido compatible con la piel a una temperatura inferior a 35°C y en el que el estructurante está presente en una cantidad suficiente para que dicha fase oleosa tenga una viscosidad de 10 a 500 Pa.s, medida a 1 s-1 a 25°C; y siendo el estructurante trihidroxiestearina; en la que la fase oleosa está dispersa en la fase acuosa formando una emulsión de aceite en agua que tiene un tamaño de gota promedio en peso de 5 a 500 µm; en la que la fase oleosa estructurada es retenida sobre la piel según medición con un índice de eficiencia de retención sobre la piel de al menos 0,15 determinado en la prueba de retención sobre la piel in vitro, en la que la emulsión de aceite en agua tiene un bajo potencial de irritación medido por la solubilidad de la zeína inferior a 0,3, medida mediante la prueba de solubilidad de la zeína, y en la que la emulsión tiene una baja espumación medida por un volumen de espuma inferior a 5 cm³ medido en la prueba de agitación de la disolución:

(c) opcionalmente la eliminación del exceso de composición de tratamiento activada por el

agua aclarando adicionalmente la piel; y

(d) el secado de la piel.
13.

Un procedimiento de la reivindicación 12, en el que el estructurante orgánico forma una disolución en dicho aceite compatible con la piel a una temperatura superior a 40°C y dicho estructurante solidifica formando dicha red estable de partículas sólidas finamente divididas tras el enfriamiento de dicha disolución a una temperatura inferior a 35°C.
14.

Un procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 12 a 13, en el que la fase oleosa estructurada tiene un tamaño de gota promedio en peso en el intervalo de 20 a 200 µm aproximadamente.
15.

Un procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 12 a 14, en el que la fase oleosa estructurada tiene una viscosidad en el intervalo de 20 a 200 Pa.s a una velocidad de cizalladura de 1 s-1 y a una temperatura de 25°C.
16.

Un procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 12 a 15, que adicionalmente comprende un agente beneficioso auxiliar.
17.

Un procedimiento según la reivindicación 16, en el que el agente beneficioso auxiliar es un agente beneficioso para la piel funcional seleccionado entre hidratantes, agentes oclusores, lípidos de barrera, agentes para la reparación de la piel, protectores UV, vitaminas, agentes que aclaran la piel, antimicrobianos, antioxidantes, y sus mezclas.
18.

Un procedimiento según la reivindicación 16 o la reivindicación 17, en el que el agente beneficioso auxiliar es un modificador sensorial seleccionado entre emolientes, agentes acondicionadores de la piel, perfumes, agentes de distribución, quimiosensores y sus mezclas.
19.

Un procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 16 a 18, en el que el agente beneficioso auxiliar es un conservante químico.
20.

Un procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 16 a 19, en el que el agente beneficioso auxiliar es un agente quelante.
21.

Un procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 16 a 20, en el que el agente beneficioso auxiliar es un aceite esencial.
22.

Un procedimiento para la preparación de una composición para la piel mojada que

comprende: a) una fase acuosa que comprende agua y un estabilizador de dispersión; b) una fase oleosa estructurada que comprende:

i) un aceite compatible con la piel seleccionado entre triglicéridos y triglicéridos modificados y sus mezclas, ii) un estructurante que forma una red estable de sólidos finamente divididos en el aceite líquido compatible con la piel a una temperatura inferior a 35°C y en el que el estructurante

está presente en una cantidad suficiente para que dicha fase oleosa tenga una viscosidad de 10 a 500 Pa.s, medida a 1 s-1 a 25°C; y siendo el estructurante trihidroxiestearina; en la que la fase oleosa está dispersa en la fase acuosa formando una dispersión de aceite en agua que tiene un tamaño de gota promedio en peso de 20 aproximadamente a 500 µm aproximadamente; en la que la fase oleosa estructurada es retenida sobre la piel según medición con un índice de eficiencia de retención sobre la piel de al menos 0,15 determinado en la prueba de retención sobre la piel in vitro; en la que la emulsión de aceite en agua tiene un bajo potencial de irritación medido por la solubilidad de la zeína inferior a 0,3, medida mediante la prueba de solubilidad de la zeína, y en la que la emulsión tiene una baja espumación medida por un volumen de espuma inferior a 5 cm³ medido en la prueba de agitación de la disolución; comprendiendo el procedimiento:

(1)

la mezcla de una fase oleosa estructurada y una fase acuosa que comprende un estabilizador de dispersión para formar gotas de una disolución acuosa que contiene una mezcla de aceite con un tamaño de gota promedio en peso superior a 100 µm aproximadamente;

(2)

el paso de la mezcla a través de un tamiz que tiene una abertura de hasta 2000 µm aproximadamente para producir gotas de aceite de un tamaño de 2,0 a 500 µm aproximadamente.
23. Un método para retener la sensación de hidratación después del tratamiento con la composición de tratamiento en mojado, método que comprende la aplicación de la composición de tratamiento para la piel mojada que comprende:

a) una fase acuosa que comprende agua y un estabilizador de dispersión; b) una fase oleosa estructurada que comprende: i) un aceite compatible con la piel seleccionado entre triglicéridos y triglicéridos modificados y sus mezclas,

ii) un estructurante que forma una red estable de sólidos finamente divididos en el aceite líquido compatible con la piel a una temperatura inferior a 35°C y en el que el estructurante está presente en una cantidad suficiente para que dicha fase oleosa tenga una viscosidad de 10 a 500 Pa.s, medida a 1 s-1 a 25°C; y siendo el estructurante trihidroxiestearina; en la que la fase oleosa está dispersa en la fase acuosa formando una emulsión de aceite en agua que tiene un tamaño de gota promedio en peso de 1-500 µm; en la que la fase oleosa estructurada es retenida sobre la piel según medición con un índice de eficiencia de retención sobre la piel de al menos 0,15 determinado en la prueba de retención sobre la piel in vitro; en la que la emulsión de aceite en agua tiene un bajo potencial de irritación medido por la solubilidad de la zeína inferior a 0,3, medida mediante la prueba de solubilidad de la zeína, y en la que la emulsión tiene una baja espumación medida por un volumen de espuma inferior a 5 cm³ medido en la prueba de agitación de la disolución; y en el que la retención de la humedad aún se percibe al menos 30 minutos después del tratamiento.
24. Un método para reducir la sequedad de la piel después del tratamiento con una composición de tratamiento, procedimiento que comprende la aplicación de la composición de tratamiento para la piel mojada que comprende:

a) una fase acuosa que comprende agua y un estabilizador de dispersión; b) una fase oleosa estructurada que comprende: i) un aceite compatible con la piel seleccionado entre triglicéridos y triglicéridos modificados y sus mezclas,

ii) un estructurante que forma una red estable de sólidos finamente divididos en el aceite líquido compatible con la piel a una temperatura inferior a 35°C y en el que el estructurante está presente en una cantidad suficiente para que dicha fase oleosa tenga una viscosidad de 10 a 500 Pa.s, medida a 1 s-1 a 25°C; y siendo el estructurante trihidroxiestearina; en la que la fase oleosa está dispersa en la fase acuosa formando una emulsión de aceite en agua que tiene un tamaño de gota promedio en peso de 1-500 µm; en la que la fase oleosa estructurada es retenida eficazmente sobre la piel según medición con un índice de eficiencia de retención sobre la piel de al menos 0,15 determinado en la prueba de retención sobre la piel in vitro; en la que la emulsión de aceite en agua tiene un bajo potencial de irritación medido por la solubilidad de la zeína inferior a 0,3, medida mediante la prueba de solubilidad de la zeína, y en la que la emulsión tiene una baja espumación medida por un volumen de espuma inferior a 5 cm³ medido en la prueba de agitación de la disolución; y en el que la reducción de la sequedad de la piel aún se percibe al menos 30 minutos después del tratamiento.