ES2349539T3

ES2349539T3 - Elemento protector para finalización de uso de agujas para la perfusión, transfusión y similares.

Info

Publication number: ES2349539T3
Application number: ES04790856T
Authority: ES
Inventors: Federico Ferraresi
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2003-10-28
Filing date: 2004-10-26
Publication date: 2011-01-04
Anticipated expiration: 2024-10-26
Also published as: ATE475447T1; WO2005049126A3; RU2358770C2; RU2006117328A; EP1684841A2; ITMO20030292A1; WO2005049126A2; US7758543B2; DE602004028392D1; EP1684841B1; US20070213664A1

Abstract

Elemento protector para finalización de uso (3) de agujas para perfusiones, transfusiones y similares que prevé la inserción y el bloqueo completos de ºº una aguja (6) dotada de alas (7) en el interior de una cubierta protectora, caracterizado porque dicho elemento comprende una primera parte (1) y una segunda parte (2) que están unidas entre sí mediante un elemento conector (4) en el momento de la producción y el envío y que se encuentran separadas en el momento del uso, siendo posible dicha ººº separación por el desprendimiento de dicho elemento conector, y por el hecho de que dicha primera parte (1) está dotada de un receptáculo (12) y dicha segunda parte está dotada de al menos dos primeros salientes (20) y al menos dos segundos salientes (24), estando dicho receptáculo y dichos primeros y segundos salientes colocados en sus respectivas partes de ººº manera que están situados en los lados internos del elemento protector (3), en una posición recíprocamente opuesta, cuando dicho elemento protector se encuentra en uso; estando dichas primera y segunda parte unidas entre sí, en el momento del uso, mediante unos medios de bloqueo (22) y sus correspondientes hendiduras (18) en la parte posterior de dicho ººº elemento protector.

Description

Ámbito técnico

�� La presente invención se refiere a un elemento protector para finalización de uso de agujas para perfusiones, transfusiones y similares.

Estado de la técnica

��: Desde hace tiempo, se usan elementos protectores desechables para agujas dotadas de pequeñas solapas, llamadas “alas”, fijadas como parte integral de dichas agujas, diseñadas para llevar a cabo perfusiones, venoclisis y procedimientos similares. El objetivo de dichos dispositivos es prevenir que el personal médico se pueda pinchar accidentalmente con la aguja acabada de

��: usar en un paciente que pueda padecer una enfermedad transmisible por vía sanguínea.

La importancia de este elemento protector ha provocado que se diseñen y produzcan numerosos elementos protectores de este tipo. Esencialmente, dichos elementos son cubiertas cuya fabricación está diseñada para permitir

��: que el tubo usado para proporcionar el líquido a inyectar o extraer del paciente se deslice en su interior, y para permitir que la aguja se oculte en su interior inmediatamente tras su uso. La tipología de dichos elementos protectores comprende esencialmente un cuerpo, que suele presentar una forma hueca y cilíndrica, y que presenta dos hendiduras, situadas en lados diametralmente

��: opuestos, para las alas con las que se equipan las agujas de perfusión y transfusión y en cuyo interior se deslizan; dichas hendiduras comprenden, en su parte posterior, un elemento de bloqueo delantero, por ejemplo un saliente

o un pequeño diente; de esta manera la aguja, tras haberse deslizado de nuevo hacia el interior del elemento protector, se queda atrapada en el interior

��: de dicho elemento y no puede volver a salir. Naturalmente, para conseguir un buen funcionamiento de dicho elemento de bloqueo, éste debe poseer una cierta flexibilidad.

Se conoce el documento WO 90/03196, en el que se presentan diversas

formas de realización de dicho elemento protector.

El preámbulo de la reivindicación 1 se basa en la divulgación de dicho

documento.

�� Aunque las formas de realización conocidas suelen ofrecer un buen grado de seguridad en relación con el riesgo de pinchazos tras el uso de la aguja, presentan ciertas limitaciones con respecto a las gotas de sangre retenidas que podrían deslizarse hacia el exterior de dicha aguja; debido a que el mero contacto entre las membranas mucosas y la sangre infectada

�� constituye un riesgo grave, dichas limitaciones pueden considerarse verdaderos inconvenientes.

Descripción de la invención

��: El objetivo inicial de la presente invención es producir un dispositivo protector que, aunque comprenda dos partes que deban estar separadas para permitir su colocación alrededor del tubo al que está conectado la aguja, esté formado por una sola pieza en el momento de su producción y envío, proporcionando así un ahorro sustancial en el transporte.

��: Un objetivo adicional consiste en la producción de un dispositivo que, además de garantizar una acción preventiva efectiva frente a pinchazos accidentales, también pueda garantizar una protección frente a posibles fugas de sangre de la aguja tras el uso de dicha aguja.

En concreto, el elemento protector para finalización de uso de agujas

��: para perfusiones, transfusiones y similares del que trata la presente invención, del tipo que prevé la inserción y el bloqueo totales de una aguja dotada de alas dentro de una cubierta protectora, se caracteriza por el hecho de que comprende una primera parte y una segunda parte que se unen entre sí mediante un elemento conector en el momento de la producción y el envío y

��: que están separadas durante su uso, siendo posible dicha separación por el desprendimiento de dicho elemento conector, y por el hecho de que la primera parte está dotada de un receptáculo y la segunda parte está dotada de al

menos dos salientes, estando dicho receptáculo y dichos salientes colocados en el interior de sus respectivas partes de manera que estén situados en los lados internos del elemento protector, en posiciones recíprocamente opuestas, cuando dicho elemento protector está en uso; estando dichas primera y

�� segunda partes unidas entre sí, durante el uso, mediante unos medios de bloqueo y las hendiduras correspondientes en la parte posterior de dicho elemento protector.

Este objetivo se alcanza mediante los rasgos característicos de la reivindicación 1.

��: Esta y otras características se apreciarán mejor a continuación, en la descripción de una forma de realización preferida ilustrada, simplemente en forma de un ejemplo no limitativo, en el dibujo adjunto, en el que:

- la figura 1 representa una vista lateral del elemento protector en la configuración inicial;

��: -la figura 2 representa una vista superior del elemento en la configuración ilustrada en la figura 1;

- la figura 3 representa una vista general axonométrica del elemento protector en uso, incluida la aguja retraída en el interior de dicho elemento;

��: -la figura 4 representa una vista axonométrica de la primera parte; -la figura 5 representa una vista axonométrica de la segunda parte; -la figura 6 representa una vista longitudinal de la primera parte del

elemento protector; -la figura 7 representa una vista transversal de la primera parte en la

��: zona que corresponde a la unión de las protuberancias con las hendiduras, según la sección B-B; -la figura 8 representa una vista en plano de la parte inferior de la

segunda parte; -la figura 9 representa una sección detallada de la parte posterior de la

��: segunda parte en la zona que corresponde a los medios de bloqueo.

Haciendo referencia a las figuras, la referencia numérica 1 corresponde a la primera parte y la referencia numérica 2 corresponde a la segunda parte del elemento protector 3; dichas partes primera y segunda están conectadas entre sí mediante un elemento conector 4, por ejemplo una lengüeta. El elemento protector 3 se encuentra en la configuración ilustrada en las figuras 1

�� y 2 inmediatamente después de la etapa de moldeado y durante el transporte de dicho elemento al usuario, antes de que dicho usuario lo coloque alrededor de un tubo de unión 5 con una “solapa”, es decir, una aguja 6 dotada de alas

7. La primera parte 1 comprende, a lo largo de aproximadamente la mitad

��: de su extensión longitudinal, dos bordes laterales 8 elevados respecto a una superficie inferior 9, estando cada uno de dichos bordes colocado en los lados externos de la primera parte 1, y estando la respectiva superficie externa al mismo nivel que el perfil lateral de dicha parte. Cada uno de los bordes laterales 8 termina, en la dirección de una parte posterior 10 de la primera

��: parte 1, con un reborde 11 que interrumpe la extensión vertical de cada uno de dichos bordes. Dichos bordes laterales 8 también forman parte de los bordes laterales del elemento protector 3 en su configuración durante el uso, tal como se ilustra en la figura 3.

Existe un receptáculo 12 formado en el interior de dicha primera parte,

��: centrado con el eje longitudinal central A-A de la primera parte 1, que se corresponde con el eje longitudinal del elemento protector 3 en su totalidad, tanto en su configuración extendida como en su configuración durante el uso.

La parte de dicho receptáculo que está encarada en la dirección de una parte anterior 13 de la primera parte 1 está dotada de una protuberancia frontal

��: 14. Dicha parte anterior de la primera parte 1 también se corresponde a la parte anterior del elemento protector 3 en su configuración durante el uso, tal como se muestra en la figura 3.

La primera parte 1 presenta tres ranuras 15a, 15b y 15c alineadas en serie a lo largo del eje longitudinal A-A; en concreto, la primera ranura 15a se

��: extiende hacia el receptáculo 12, la segunda ranura 15b se extiende, básicamente, desde dicho receptáculo hasta estar a nivel con los topes 11 y la tercera ranura 15c se extiende desde la zona de dichos topes hasta la parte

posterior 10.

Un escalón 16 separa, en ambos lados del eje A-A, la superficie inferior

9 de la segunda ranura 15b.

En la zona que corresponde a la parte posterior 10 se encuentran dos

�� protuberancias 17, recíprocamente separadas, estando cada una de ellas posicionada en los lados externos de la primera parte 1, estando su respectiva superficie externa a nivel con el perfil lateral de dicha parte.

Cada una de las protuberancias 17 comprende una hendidura 18 que se extiende verticalmente en relación con una superficie de apoyo 19 de la

��: primera parte 1 sobre la piel del paciente. La referencia numérica 18a corresponde a la base inferior de cada hendidura 18, tal como se ilustra en la vista de sección de la figura 7.

Teniendo en cuenta la segunda parte 2, la referencia numérica 20 corresponde a los dos salientes, colocados en la parte de la segunda parte 2

��: concebida para mantenerse en el interior del elemento protector 3 cuando dicho elemento esté en uso; dichos salientes se encuentran separados entre sí, paralelos a la extensión del eje longitudinal A-A y a la misma distancia de dicho eje. La distancia entre dichos dos salientes corresponde a la distancia entre los escalones 16 en la primera parte 1.

��: En los lados de una parte posterior 21 de dicha segunda parte se encuentran dos mecanismos de bloqueo 22, por ejemplo un cierre, tal como se ilustra en la vista de sección de la figura 9; el tamaño del perímetro de cada uno de dichos medios es un poco menor que el tamaño de cada hendidura 18.

La referencia numérica 22a corresponde al hueco de cada uno de los

��: medios de bloqueo 22, tal como se ilustra en la vista de sección de la figura 9.

La línea de unión del elemento conector 4 con la parte posterior 10 está colocada a una altura superior a la de la superficie de apoyo 19 y, por tanto, no se encuentra al mismo nivel que dicha superficie. En cambio, la línea de unión del elemento conector 4 con la parte posterior 21 está básicamente colocada al

��: mismo nivel que el borde de una parte superior 23. La referencia numérica 24 corresponde a los dos salientes colocados en la segunda parte 2 designados a mantenerse en el interior del elemento protector 3 durante su uso; dichos

segundos salientes se disponen separados entre sí, paralelos a la extensión del eje longitudinal A-A y equidistantes de dicho eje. La distancia recíproca entre dichos segundos salientes es superior a la distancia entre los dos primeros salientes 20.

�� La altura de los segundos salientes 24 es tal que, cuando el elemento protector 3 está en uso, la distancia entre dichos salientes y la superficie inferior 9 es un poco inferior al grosor del ala 7.

A continuación se describe el funcionamiento de la presente invención, haciendo uso de las referencias indicadas en las figuras.

��: Cuando el elemento protector 3 llega a manos del usuario, se encuentra en la configuración en la que la primera parte 1 y la segunda parte 2 están unidas entre sí gracias a la presencia del elemento conector 4; dicho usuario asegurará la separación de dichas partes mediante la torsión de dicho elemento conector y, tras dicha operación, el usuario retirará completamente

��: dicho elemento conector.

En caso de que, por cualquier razón, el usuario decida no proceder a retirar completamente el elemento conector 4, tal como se ha mencionado anteriormente, dicho elemento se mantendrá unido a una de las dos partes posteriores 10 ó 21.

��: En este caso, si, tras la separación de las dos partes 1 y 2, dicho elemento conector se mantuviera unido a la parte posterior 10 de la primera parte 1 concebida para disponerse sobre la piel del paciente, no causaría interferencia alguna con dicha colocación ya que la línea de acoplamiento de la lengüeta 10 se encuentra en una posición elevada con respecto a la superficie

��: de apoyo 19 del elemento protector 3 sobre la piel del paciente.

Sin embargo, en caso de que la lengüeta 10 se mantuviera unida a la segunda parte 2, dicha lengüeta, aunque su unión con dicha segunda parte está básicamente situada a la misma altura que la superficie superior 23, no causaría interferencia alguna con la piel del paciente ya que dicha superficie

��: superior 23 no ha sido concebida para mantenerse colocada en contacto con

el paciente. Una vez separadas, las dos partes 1 y 2 se pueden aplicar al tubo 5 y se pueden unir de modo firme y recíproco haciendo que los dos cierres 22 de la segunda parte 2 penetren en las dos ranuras 18 de la primera parte 1; mediante esta acción, los huecos 22a se cierran bajo las respectivas bases inferiores 18a, gracias a la flexibilidad del material con el que están formados

�� los cierres 22, y de tal modo que dichas dos partes quedan conectadas entre sí de forma definitiva e inseparable. Naturalmente, el espacio entre las partes 1 y 2 unidas entre sí permite que el tubo 5 se deslice obligatoriamente a través del espacio delimitado por las ranuras 15a, 15b, 15c y el primer saliente 20.

El funcionamiento del elemento protector 3 no se describirá

��: detenidamente con respecto a la inserción de una aguja 6 al interior de dicho elemento una vez usado y tras su extracción de la piel del paciente, ya que son técnicas muy conocidas; sólo se debe tener en cuenta que la solapa, es decir, el conjunto que comprende la aguja 6 y las alas 7, una vez está completamente insertado en dicho elemento protector, se mantiene bloqueado

��: en dicho elemento gracias a la interacción entre el borde anterior de dichas alas y los topes 11.

Una vez que la aguja 6 se ha introducido completamente en el elemento protector 3, la posición de la punta de la aguja coincide con la posición del receptáculo 12 y, por tanto, cualquier gota de sangre que pueda fluir de dicha

��: aguja se depositará en dicho receptáculo sin salir del elemento protector 3.

También debe tenerse en cuenta la función realizada por la protuberancia anterior 14 que, además de constituir un tope para la punta de la aguja 6, también forma una barrera adicional frente a la pérdida de sangre del elemento protector 3.

��: Siguiendo con el objetivo de prevenir la pérdida de sangre del elemento protector 3, dichas pérdidas se evitan también por los laterales: de hecho, cuando las dos partes 1 y 2 están unidas de modo recíproco alrededor del tubo 5, los bordes inferiores de los dos primeros salientes 20 presentes en la parte superior de la segunda parte 2 se aprietan contra los respectivos escalones 16

��: situados en la primera parte 1.

Además, los bordes inferiores de los segundos salientes 24, de nuevo, cuando las dos partes 1 y 2 están unidas entre sí alrededor del tubo 5, al pegar las alas 7 contra la superficie inferior 9, previenen la pérdida lateral de sangre del elemento protector 3 en la zona correspondiente a la ranura 15c, gracias a la adherencia forzada de la superficie inferior de dichas alas contra dicha superficie inferior.

�� Para concluir, cuando la aguja 6 está completamente retraída en el interior del elemento protector 3, cualquier gota de sangre de dicha aguja no se convierte en pérdida desde dicho elemento protector, ya sea en la zona que corresponde a su parte anterior 13 o en la zona que corresponde a los bordes laterales 8. Cuando la aguja 6 está completamente retraída en el interior del

��: elemento protector 3 no se puede extraer intencionadamente, ni si quiera de modo lateral, gracias a la presencia de los primeros salientes 20, que delimitan el perfil lateral de la aguja 6, y a los segundos salientes 24, que pegan las alas 7 contra la superficie inferior 9.

Una primera ventaja que ofrece dicho elemento protector de la presente

��: invención consiste en el hecho de que dicho elemento, aunque comprende dos partes que deben estar separadas para permitir que se coloque alrededor de un tubo al que está conectada la aguja, constituye una única pieza en el momento de la producción y el envío, asegurando un ahorro sustancial en el transporte.

��: Una segunda ventaja consiste en el hecho de que se previenen las pérdidas de sangre de la parte anterior del elemento protector 3 gracias a la existencia del receptáculo interno 12.

Una ventaja adicional consiste en el hecho de que se previene la pérdida de sangre adicional por las partes laterales del elemento protector 3

��: gracias a la existencia, en la segunda parte de dicho elemento protector, de ambos primeros salientes 20, que se pegan contra los escalones 16 correspondientes colocados en la primera parte 1 opuesta, y los segundos salientes 24, que empujan las alas de la solapa contra la superficie inferior 9.

Otra ventaja adicional consiste en el hecho de que es imposible extraer

��: la aguja del elemento protector lateralmente cuando dicha aguja se encuentra en la configuración de uso, de nuevo gracias a la presencia de dichos primeros salientes 20.

Claims

REIVINDICACIONES :

1. Elemento protector para finalización de uso (3) de agujas para perfusiones, transfusiones y similares que prevé la inserción y el bloqueo completos de

�� una aguja (6) dotada de alas (7) en el interior de una cubierta protectora, caracterizado porque dicho elemento comprende una primera parte (1) y una segunda parte (2) que están unidas entre sí mediante un elemento conector (4) en el momento de la producción y el envío y que se encuentran separadas en el momento del uso, siendo posible dicha

��

separación por el desprendimiento de dicho elemento conector, y por el hecho de que dicha primera parte (1) está dotada de un receptáculo (12) y dicha segunda parte está dotada de al menos dos primeros salientes (20) y al menos dos segundos salientes (24), estando dicho receptáculo y dichos primeros y segundos salientes colocados en sus respectivas partes de

��

manera que están situados en los lados internos del elemento protector (3), en una posición recíprocamente opuesta, cuando dicho elemento protector se encuentra en uso; estando dichas primera y segunda parte unidas entre sí, en el momento del uso, mediante unos medios de bloqueo

(22) y sus correspondientes hendiduras (18) en la parte posterior de dicho

��

elemento protector.
2.

Elemento protector según la reivindicación 1, caracterizado porque la primera parte (1), la segunda parte (2) y el elemento conector (4) se realizan mediante un proceso de moldeado en una única acción.
3.

Elemento protector según la reivindicación 1, caracterizado porque el

��

receptáculo (12) está centrado respecto al eje central longitudinal de la primera parte (1), correspondiendo dicho eje con el eje longitudinal del dispositivo protector (3) en su totalidad, tanto en su configuración extendida como en su configuración para el uso; estando dicho receptáculo concebido para actuar como un contenedor de las gotas de

��

sangre residual que puedan filtrarse de la aguja (6) tras su uso y retracción hacia el interior de dicho elemento protector.
4. Elemento protector según la reivindicación 3, caracterizado porque una protuberancia anterior (14) está colocada frente al receptáculo (12) encarada hacia la parte anterior (13); estando dicha protuberancia concebida para constituir tanto un tope para la punta de la aguja (6) como una barrera adicional frente a la pérdida de sangre del elemento protector

�� (3), en la zona que corresponde a su parte anterior.
5. Elemento protector según la reivindicación 1, caracterizado porque la altura de los primeros salientes (20) es igual a la distancia, cuando dicho elemento protector (3) se encuentra en uso, entre la superficie inferior de la segunda parte (2) y los escalones (16) de la primera parte (1); estando

��

dicha altura concebida para permitir, cuando dicho elemento protector (3) se encuentra en uso, la cooperación entre dichos primeros salientes y el escalón correspondiente (16), estando dicha cooperación concebida para prevenir que la sangre se filtre de dicho elemento protector (3) en la zona que corresponde a los bordes externos (8) de dicho elemento protector.

��

6. Elemento protector según la reivindicación 5, caracterizado porque la distancia entre los segundos salientes (24) se corresponde con la distancia entre los escalones (16).
7. Elemento protector según la reivindicación 1, caracterizado porque sobre una superficie inferior (9), concebida para permanecer en el interior de

��

dicho elemento protector mientras dicho elemento se encuentra en uso, existe una ranura (15a, 15b, 15c) que se extiende, básicamente, a lo largo de toda la primera parte (1).
8. Elemento protector según la reivindicación 1, caracterizado porque la altura de los segundos salientes (24) es igual a la distancia que existe,

��

cuando dicho elemento protector (3) se encuentra en uso, entre la superficie inferior de la segunda parte (2) y la superficie inferior (9) de dicho elemento protector menos el grosor de las alas (7); estando dicha altura concebida para permitir, cuando dicho elemento protector (3) se encuentra en uso, una cooperación entre dichos segundos salientes y la

��

superficie superior de dichas alas; estando dicha cooperación concebida para formar un elemento protector adicional frente a la posibilidad de que se filtre sangre del elemento protector (3) lateralmente en la zona que se

corresponde con la ranura (15c).
9. Elemento protector según la reivindicación 5, caracterizado porque cada escalón (16) separa una superficie inferior (9), diseñada a permanecer en el interior de dicho elemento protector cuando éste se encuentra en uso,

�� de una ranura (15b), formada en dicha superficie inferior y que se extiende, básicamente, a lo largo de toda la primera parte (1), en ambos lados del eje longitudinal central de dicha primera parte (1).