ES2635588T3 - Válvula de catéter de control sanguíneo que emplea un dispositivo de accionamiento con brazos de retención flexibles - Google Patents

Válvula de catéter de control sanguíneo que emplea un dispositivo de accionamiento con brazos de retención flexibles Download PDF

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ES2635588T3
ES2635588T3 ES14747268.2T ES14747268T ES2635588T3 ES 2635588 T3 ES2635588 T3 ES 2635588T3 ES 14747268 T ES14747268 T ES 14747268T ES 2635588 T3 ES2635588 T3 ES 2635588T3
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Abstract

Un conjunto catéter intravenoso que comprende: un adaptador de catéter (300) un septo (301) contenido dentro del adaptador de catéter (300); y un dispositivo de accionamiento (200) configurado para pasar parcialmente a través del septo (301) para permitir al fluido circular a través del adaptador de catéter (300), caracterizado por que el dispositivo de accionamiento (200) incluye uno o más brazos de retención flexibles (201) que son forzados en una posición saliente, doblándose el uno o más brazos de retención flexibles (201) hacia el interior cuando el dispositivo de accionamiento (200) pasa a través del septo (301) y volviendo a la posición saliente después de que el uno o más brazos de retención flexibles (201) hayan pasado a través del septo (301) reteniendo de este modo el dispositivo de accionamiento (200) dentro del septo(301).

Description

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DESCRIPCION
Valvula de cateter de control sangumeo que emplea un dispositivo de accionamiento con brazos de retencion flexibles
ANTECEDENTES DE LA INVENCION
La presente invencion se refiere en general a cateteres, tales como los cateteres intravenosos ("IV"), y mas particularmente, a valvulas de control sangumeo para su uso en cateteres.
Los cateteres son ampliamente usados por toda la comunidad medica para una amplia gama de procedimientos y tratamientos. Los cateteres se utilizan comunmente para una serie de terapias de infusion. Los cateteres se utilizan para la infusion de fluidos, tales como la solucion salina normal, diversos medicamentos y la nutricion parenteral total, a un paciente, la extraccion de sangre de un paciente o la supervision de diversos parametros del sistema vascular del paciente.
Un tipo comun de cateter IV es un cateter IV periferico sobre la aguja. Como su nombre implica, un cateter sobre la aguja se monta sobre una aguja introductora que tiene una punta distal afilada. Al menos la parte distal del cateter se acopla firmemente con la superficie exterior de la aguja para evitar el desprendimiento del cateter y facilitar de este modo la insercion del cateter en el vaso sangumeo. El cateter y la aguja introductora se montan de manera que la punta distal de la aguja introductora se extienda mas alla de la punta distal del cateter con el bisel de la aguja orientado hacia arriba alejandose de la piel del paciente. El cateter y la aguja introductora se insertan generalmente con un angulo pequeno con relacion a la horizontal a traves de la piel del paciente en un vaso sangumeo.
El proceso de colocacion de un cateter requiere equilibrio y control cuidadoso sobre el cateter. Normalmente un cateter IV se incorporara a un conjunto cateter. El conjunto cateter puede incluir diversos componentes para ayudar en la utilizacion y la colocacion del cateter IV. Normalmente, un conjunto cateter proporcionara una superficie de agarre para ayudar a sujetar y controlar el cateter IV durante la insercion. La superficie de agarre proporcionara comunmente superficies opuestas con las que un usuario puede agarrar y sostener el dispositivo durante la insercion.
La Figura 1 ilustra un ejemplo de un cateter IV comun 100. El cateter 100 incluye un adaptador de cateter 101 y un protector de aguja 103. Una aguja 102 esta contenida inicialmente dentro de un cateter que se extiende hacia fuera del adaptador de cateter 101. En algunos cateteres IV actuales, el adaptador de cateter 101 incluye un septo a traves del cual se extiende la aguja 102. El septo mantiene un sello alrededor de la aguja 102 mientras que la aguja se inserta en la vasculatura del paciente para que la sangre no pueda escapar a traves del adaptador de cateter 101, donde puede ponerse en contacto con el ambiente exterior.
Una vez que el cateter se coloca dentro de la vasculatura del paciente, la aguja 102 puede ser retirada del adaptador de cateter 101 dentro de la proteccion de la aguja 103. Una vez que la aguja 102 es retirada, el septo puede volver a sellar para evitar que la sangre circule fuera del adaptador de cateter 101 hasta que otro dispositivo (que por lo general tiene un conector luer macho) se conecte al adaptador de cateter y separe el septo para permitir la circulacion de fluido hacia o desde el otro dispositivo.
En algunos cateteres IV, el adaptador de cateter incluye un dispositivo de accionamiento que se fuerza a traves del septo cuando otro dispositivo se conecta al adaptador de cateter. En otras palabras, despues de que la aguja ha sido retirada del adaptador de cateter, el septo se abre de nuevo cuando un conector del otro dispositivo fuerza al dispositivo de accionamiento a traves del septo.
El documento WO 2012/009028 describe un cateter que es una valvula de cateter de control sangumeo que comprende un septo retenido dentro del adaptador y un dispositivo de accionamiento configurado para pasar a traves del septo para abrir la valvula de cateter de control sangumeo. De este modo, el dispositivo de accionamiento comprende un encaje por friccion con la superficie interior del adaptador de cateter para impedir que el fluido circule dentro de cualquier espacio intersticial que sean areas sin o con baja circulacion de fluido.
El documento WO 2013/052746 describe un adaptador de cateter con una valvula de cateter de control sangumeo que comprende un septo retenido dentro del adaptador y un dispositivo de accionamiento configurado para pasar parcialmente a traves del septo para abrir la valvula de cateter de control sangumeo. Para asegurar que el dispositivo de accionamiento permanezca dentro del adaptador de cateter, el dispositivo de accionamiento comprende brazos que se extienden hacia fuera y que se acoplan con la superficie interior del adaptador de cateter antes de utilizarse.
El documento WO 2012/083245 describe un adaptador de cateter con una valvula de cateter de control sangumeo que comprende un septo retenido dentro del adaptador y un dispositivo de accionamiento configurado para pasar parcialmente a traves del septo para abrir la valvula de cateter de control sangumeo. De este modo, el dispositivo de accionamiento comprende un conector distal que se desacopla de una ranura en la superficie interior del adaptador
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Un problema que existe con los cateteres IV actuales que emplean un dispositivo de accionamiento es que el dispositivo de accionamiento debe estar disenado para permanecer dentro del cateter en el lado proximal del septo hasta su activacion (por ejemplo, hasta que el otro dispositivo fuerce al dispositivo de accionamiento a traves del septo). Algunos disenos del dispositivo de accionamiento son para su utilizacion en los adaptadores de cateter que emplean brazos fijos relativamente pequenos que se extienden lateralmente desde el dispositivo de accionamiento y que encajan a presion en una pequena ranura en la pared interna del adaptador de cateter. Para adaptarse a este diseno, el dispositivo de accionamiento y el adaptador de cateter deben fabricarse con tolerancias ajustadas. Las tolerancias ajustadas se requieren para asegurar que los brazos fijos encajen en las ranuras. La fabricacion de estos componentes con tolerancias ajustadas no es a menudo deseable. Por ejemplo, el coste o la dificultad de la fabricacion de estos componentes con tolerancias ajustadas pueden ser oneroso o poco practico en muchos casos.
Otro problema con dichos disenos es que el dispositivo de accionamiento, una vez que se fuerza a traves del septo, solamente se mantiene en su lugar por la friccion entre el septo y la punta del dispositivo de accionamiento. En otras palabras, el dispositivo de accionamiento solamente se mantiene dentro del septo mediante la fuerza que el septo aplica alrededor del dispositivo de accionamiento. Ninguna otra estructura se proporciona para asegurar que el dispositivo de accionamiento no se deslice de vuelta fuera desde el interior del septo. Debido a esto, es posible que el dispositivo de accionamiento se pueda desacoplar del septo lo que puede impedir la circulacion de fluidos a traves del adaptador de cateter o afectar al rendimiento del cateter de otro modo.
BREVE SUMARIO DE LA INVENCION
La presente invencion, que se define en la reivindicacion 1, se extiende a una valvula de cateter de control sangumeo en un adaptador de cateter. La valvula de cateter de control sangumeo emplea un dispositivo de accionamiento para pasar a traves un septo para abrir la valvula de cateter de control sangumeo. El dispositivo de accionamiento incluye brazos de retencion flexibles colocados en un extremo que se retraen hacia el cuerpo del dispositivo de accionamiento mientras que el extremo del dispositivo de accionamiento pasa a traves del septo y que a continuacion se expanden hacia fuera para mantener el dispositivo de accionamiento colocado dentro del septo.
Este diseno facilita la fabricacion de adaptadores de cateter (asf como las valvulas de cateter de control sangumeo y otros componentes que se conectan al adaptador de cateter) debido a que el diseno puede reducir los requisitos de tolerancia de dichos componentes. En otras palabras, porque el diseno emplea brazos de retencion flexibles, la tolerancia entre el adaptador de cateter y el dispositivo de accionamiento es menos importante que cuando se emplean brazos de retencion fijos (es decir, debido a que los brazos de retencion flexibles pueden flexionarse para dar cuenta de las variaciones en la distancia entre la pared interna del adaptador de cateter y el dispositivo de accionamiento). Ademas, el diseno proporciona una valvula de cateter de control de sangumeo fiable que no requiere que el adaptador de cateter aumente de tamano para alojar la valvula.
En una primera forma de realizacion, la presente invencion se lleva a cabo como una valvula de cateter de control de sangumeo para su uso en un adaptador de cateter. La valvula de cateter de control sangumeo comprende un septo configurado para ser retenido dentro de un adaptador de cateter y un dispositivo de accionamiento configurado para pasar parcialmente a traves del septo para abrir la valvula de cateter de control sangumeo. El dispositivo de accionamiento incluye uno o mas brazos de retencion flexibles que son forzados en una posicion saliente. El uno o mas brazos de retencion flexibles se doblan hacia el interior cuando el dispositivo de accionamiento pasa a traves del septo y vuelven a la posicion saliente despues de que el uno o mas brazos de retencion flexibles hayan pasado a traves del septo reteniendo de este modo al dispositivo de accionamiento dentro del septo.
En algunas formas de realizacion, antes de que el dispositivo de accionamiento pase parcialmente a traves del septo, el uno o mas brazos de retencion flexibles son forzados hacia fuera dentro de uno o mas rebajes formados en una pared interna del adaptador de cateter reteniendo de este modo al dispositivo de accionamiento dentro del adaptador de cateter.
En algunas formas de realizacion, el dispositivo de accionamiento se fuerza parcialmente a traves del septo cuando un dispositivo se conecta al adaptador de cateter.
En algunas formas de realizacion, el dispositivo tiene un conector luer macho que se inserta en el adaptador de cateter para forzar al dispositivo de accionamiento parcialmente a traves del septo cuando el dispositivo se conecta al adaptador de cateter.
En algunas formas de realizacion, el dispositivo de accionamiento incluye uno o mas canales formados en una superficie exterior del dispositivo de accionamiento. El uno o mas canales estan configurados para recibir el uno o mas brazos de retencion flexibles cuando el uno o mas brazos de retencion flexibles se doblan hacia dentro.
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En algunas formas de realizacion, el uno o mas canales tienen una profundidad tal que cuando el uno o mas brazos de retencion flexibles se doblan dentro del uno o mas canales, una superficie exterior del uno o mas brazos de retencion flexibles se enrasa con una superficie exterior del dispositivo de accionamiento.
En algunas formas de realizacion, el dispositivo de accionamiento tiene una longitud que es menor que una primera longitud del adaptador de cateter. La primera longitud es la longitud entre un extremo proximal del adaptador de cateter y la posicion del septo dentro del adaptador de cateter.
En algunas formas de realizacion, el dispositivo de accionamiento incluye un canal interno que se extiende a traves de la longitud del dispositivo de accionamiento. El canal interno forma una trayectoria para la circulacion de fluido a traves del dispositivo de accionamiento.
En algunas formas de realizacion, el uno o mas brazos de retencion flexibles comprenden dos brazos de retencion flexibles formados en lados opuestos del dispositivo de accionamiento.
En algunas formas de realizacion, el dispositivo de accionamiento incluye uno o mas salientes en un extremo proximal del dispositivo de accionamiento. El uno o mas salientes forman una superficie contra la que se fuerza un dispositivo cuando el dispositivo se inserta en el adaptador de cateter.
En algunas formas de realizacion, el adaptador de cateter es un adaptador de cateter intravenoso.
En una segunda forma de realizacion, la presente invencion se lleva a cabo como un conjunto cateter intravenoso que comprende un adaptador de cateter, un septo contenido dentro del adaptador de cateter y un dispositivo de accionamiento configurado para pasar parcialmente a traves del septo para permitir la circulacion de fluido a traves del adaptador de cateter. El dispositivo de accionamiento incluye uno o mas brazos de retencion flexibles que estan forzados en una posicion saliente. El uno o mas brazos de retencion flexibles se doblan hacia el interior cuando el dispositivo de accionamiento pasa a traves del septo y vuelven a la posicion saliente despues de que el uno o mas brazos de retencion flexibles hayan pasado a traves del septo reteniendo de este modo al dispositivo de accionamiento dentro del septo.
En algunas formas de realizacion, el conjunto cateter intravenoso incluye una aguja contenida dentro del adaptador de cateter, la aguja pasa a traves del dispositivo de accionamiento y el septo.
En algunas formas de realizacion, el conjunto cateter intravenoso incluye un protector de aguja conectado al adaptador de cateter, el protector de aguja configurado para retener la aguja despues de que la aguja se retrae desde el adaptador de cateter.
En algunas formas de realizacion, el septo esta configurado para volver a sellar despues de que la aguja se retraiga desde el adaptador de cateter evitando de este modo la circulacion de fluido a traves del adaptador de cateter hasta que el dispositivo de accionamiento pase parcialmente a traves del septo.
En algunas formas de realizacion, antes de que el dispositivo de accionamiento pase parcialmente a traves del septo, el uno o mas brazos de retencion flexibles son forzados hacia fuera en uno o mas rebajes formados en una pared interna del adaptador de cateter reteniendo de este modo al dispositivo de accionamiento dentro del adaptador de cateter.
En algunas formas de realizacion, el dispositivo de accionamiento es forzado parcialmente a traves del septo cuando un dispositivo se conecta al adaptador de cateter.
En algunas formas de realizacion, el dispositivo tiene un conector luer macho que se inserta en el adaptador de cateter para forzar al dispositivo de accionamiento parcialmente a traves del septo cuando el dispositivo se conecta al adaptador de cateter.
En algunas formas de realizacion, el dispositivo de accionamiento incluye uno o mas canales formados en una superficie exterior del dispositivo de accionamiento. El uno o mas canales estan configurados para recibir el uno o mas brazos de retencion flexibles cuando el uno o mas brazos de retencion flexibles se doblan hacia dentro.
En una tercera forma de realizacion, la presente invencion se lleva a cabo como un adaptador de cateter que tiene una valvula de cateter de control sangumeo. La valvula de cateter de control sangumeo comprende un septo colocado dentro del adaptador de cateter y un dispositivo de accionamiento configurado para pasar parcialmente a traves del septo para abrir la valvula de cateter de control sangumeo. El dispositivo de accionamiento incluye uno o mas brazos de retencion flexibles que estan forzados en una posicion saliente. El uno o mas brazos de retencion flexibles se doblan hacia el interior cuando el dispositivo de accionamiento pasa a traves del septo y vuelven a la posicion saliente despues de que el uno o mas brazos de retencion flexibles hayan pasado a traves del septo reteniendo de este modo al dispositivo de accionamiento dentro del septo. Antes de que el dispositivo de
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accionamiento pase parcialmente a traves del septo, el uno o mas brazos de retencion flexibles estan forzados hacia fuera dentro de uno o mas rebajes formados en una pared interna del adaptador de cateter reteniendo de este modo al dispositivo de accionamiento dentro del adaptador de cateter.
Este resumen se proporciona para introducir una seleccion de conceptos de una forma simplificada que se describen adicionalmente mas adelante en la descripcion detallada. Este resumen no pretende identificar las caractensticas clave o caractensticas esenciales de la materia descrita reivindicada.
Las caractensticas y ventajas adicionales de la invencion se describiran en la descripcion que sigue, y en parte seran obvias a partir de la descripcion o pueden aprenderse mediante la practica de la invencion. Las caractensticas y ventajas de la invencion se pueden realizar y obtener por medio de los instrumentos y combinaciones particularmente senaladas en las reivindicaciones adjuntas. Estas y otras caractensticas de la presente invencion resultaran mas completamente evidentes a partir de la siguiente descripcion y reivindicaciones adjuntas o pueden aprenderse mediante la practica de la invencion segun se expone mas adelante en la presente memoria.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
Con el fin de describir la forma en la que se pueden obtener las anteriormente citadas y otras ventajas y caractensticas de la invencion, una descripcion mas particular de la invencion descrita anteriormente brevemente se dara por referencia a formas de realizacion espedficas de la misma que se ilustran en los dibujos adjuntos. Entendiendo que estos dibujos representan solo formas de realizacion tfpicas de la invencion y no deben ser considerados, por tanto, como limitativos de su alcance, se describira la invencion y se explicara con especificidad y detalle adicionales mediante la utilizacion de los dibujos adjuntos en los que:
La Figura 1 ilustra un ejemplo de un cateter IV comun que incluye un adaptador de cateter, una aguja y un protector de aguja;
La Figura 2 ilustra un ejemplo de un dispositivo de accionamiento que se puede utilizar dentro de una valvula de cateter de control sangumeo de acuerdo con una o mas formas de realizacion de la invencion;
Las Figuras 3A-3C ilustran una vista en perspectiva en seccion transversal de un adaptador de cateter para demostrar como se utiliza el dispositivo de accionamiento de la Figura 2 para abrir la valvula de cateter de control sangumeo; y
Las Figuras 4A-4C ilustran una vista en perfil en seccion transversal del adaptador de cateter mostrado en las Figuras 3A-3C.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION
La presente invencion se extiende a una valvula de cateter de control sangumeo para su uso en un adaptador de cateter. La valvula de cateter de control sangumeo emplea un dispositivo de accionamiento para sobrepasar un septo para abrir la valvula de cateter de control sangumeo. El dispositivo de accionamiento incluye brazos de retencion flexibles colocados en un extremo que se retraen hacia el cuerpo del dispositivo de accionamiento mientras que el extremo del dispositivo de accionamiento pasa a traves del septo y a continuacion se expanden hacia fuera para mantener al dispositivo de accionamiento colocado dentro del septo.
Este diseno facilita la fabricacion de adaptadores de cateter (asf como las valvulas de cateter de control sangumeo y otros componentes que se conectan al adaptador del cateter) debido a que el diseno puede reducir los requisitos de tolerancia de dichos componentes. En otras palabras, debido a que el diseno emplea brazos de retencion flexibles, la tolerancia entre el adaptador de cateter y el dispositivo de accionamiento es menos importante que cuando se emplean brazos de retencion fijos (es decir, debido a que los brazos de retencion flexibles pueden flexionar para dar cuenta de las variaciones en la distancia entre la pared interna del adaptador de cateter y el dispositivo de accionamiento). Ademas, el diseno proporciona una valvula de cateter de control sangumeo fiable que no requiere que el adaptador de cateter aumente de tamano para alojar la valvula.
En una primera forma de realizacion, la presente invencion se lleva a cabo como una valvula de cateter de control sangumeo para su uso en un adaptador de cateter. La valvula de cateter de control sangumeo comprende un septo configurado para ser retenido dentro de un adaptador de cateter y un dispositivo de accionamiento configurado para pasar parcialmente a traves del septo para abrir la valvula de cateter de control sangumeo. El dispositivo de accionamiento incluye uno o mas brazos de retencion flexibles que estan forzados en una posicion saliente. El uno o mas brazos de retencion flexibles se doblan hacia el interior cuando el dispositivo de accionamiento pasa a traves del septo y vuelven a la posicion saliente despues de que el uno o mas brazos de retencion flexibles hayan pasado a traves del septo reteniendo de este modo el dispositivo de accionamiento dentro del septo.
En una segunda forma de realizacion, la presente invencion se lleva a cabo como un conjunto cateter intravenoso que comprende un adaptador de cateter, un septo contenido dentro del adaptador de cateter y un dispositivo de accionamiento configurado para pasar parcialmente a traves del septo para permitir la circulacion de fluido a traves del adaptador de cateter. El dispositivo de accionamiento incluye uno o mas brazos de retencion flexibles que estan forzados en una posicion saliente. El uno o mas brazos de retencion flexibles se doblan hacia el interior cuando el dispositivo de accionamiento pasa a traves del septo y vuelven a la posicion saliente despues de que el uno o mas
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En una tercera forma de realizacion, la presente invencion se lleva a cabo como un adaptador de cateter que tiene una valvula de cateter de control sangumeo. La valvula de cateter de control sangumeo comprende un septo colocado dentro del adaptador de cateter y un dispositivo de accionamiento configurado para pasar parcialmente a traves del septo para abrir la valvula de cateter de control sangumeo. El dispositivo de accionamiento incluye uno o mas brazos de retencion flexibles que estan forzados en una posicion saliente. El uno o mas brazos de retencion flexibles se doblan hacia el interior cuando el dispositivo de accionamiento pasa a traves del septo y vuelven a la posicion saliente despues de que el uno o mas brazos de retencion flexibles hayan pasado a traves del septo reteniendo de este modo el dispositivo de accionamiento dentro del septo. Antes de que el dispositivo de accionamiento pase parcialmente a traves del septo, el uno o mas brazos de retencion flexibles son forzados hacia fuera dentro de uno o mas rebajes formados en una pared interna del adaptador de cateter reteniendo de este modo el dispositivo de accionamiento dentro del adaptador de cateter.
Las formas de realizacion preferidas actualmente de la presente invencion se entenderan mejor por referencia a los dibujos, en donde iguales numeros de referencia indican elementos identicos o funcionalmente similares. Se entendera facilmente que los componentes de la presente invencion, segun se describe y se ilustra de forma general en las figuras de la presente memoria, podnan ser dispuestos y disenados en una amplia variedad de configuraciones diferentes. Por lo tanto, la siguiente descripcion mas detallada, tal como se representa en las figuras, no pretende limitar el alcance de la invencion segun se reivindica, sino que es meramente representativa de las formas de realizacion actualmente preferidas de la invencion.
La Figura 2 ilustra un ejemplo de un dispositivo de accionamiento 200 que se puede utilizar dentro de una valvula de cateter de control sangumeo de acuerdo con una o mas formas de realizacion de la invencion. El diseno del dispositivo de accionamiento 200 es un ejemplo de como la presente invencion facilita la fabricacion de los adaptadores de cateter (asf como las valvulas de cateter de control sangumeo y otros componentes que se conectan al adaptador de cateter). Este diseno de ejemplo puede reducir los requisitos de tolerancia de dichos componentes mediante el empleo de brazos de retencion flexibles que minimizan la importancia de la tolerancia entre el adaptador de cateter y el dispositivo de accionamiento.
El dispositivo de accionamiento 200 incluye un cuerpo 203 a traves de la cual se forma un canal 205. El canal 205 permite que una aguja sea insertada a traves del dispositivo de accionamiento 200 y tambien permite que el fluido circule a traves del dispositivo de accionamiento 200 una vez que la valvula de cateter de control sangumeo se abre. El dispositivo de accionamiento puede estar formado por cualquier material adecuado. En muchos casos, el dispositivo de accionamiento 200 puede estar formado de un material que proporciona un grado de flexibilidad, como se describira adicionalmente mas adelante.
El cuerpo 203 tambien incluye los canales 203a (solo uno de los cuales se muestra en la Figura 2) y los brazos de retencion flexibles 201 que estan forzados hacia fuera y configurados para doblarse hacia abajo dentro de los canales 203a. Debido a que los brazos de retencion flexibles 201 pueden doblarse dentro de los canales 203a, el diametro total de la parte del dispositivo de accionamiento 200 que pasa a traves de un septo no se incrementa (es decir, los brazos 201 se pueden doblar dentro de los canales 203a de modo que la superficie exterior de los brazos 201 quede enrasada con la superficie exterior del cuerpo 203). En algunos casos, los brazos 201 pueden ser flexibles debido al material del que esta hecho el dispositivo de accionamiento 200. Por ejemplo, se puede utilizar material a base de plastico de manera que los brazos 201 puedan ser moldeados a partir del mismo material que el resto del dispositivo de accionamiento 200 al tiempo que conservan un grado de flexibilidad para proporcionar las ventajas descritas mas adelante.
Otros materiales tambien pueden ser utilizados. Por ejemplo, determinados metales pueden proporcionar un grado apropiado de flexibilidad para permitir que el dispositivo de accionamiento 200 sea formado como una sola pieza. Ademas, es factible que los brazos 201 se puedan formar como componentes separados que son conectados al cuerpo del dispositivo de accionamiento 200, de alguna manera que permita que los brazos 201 se mantengan flexibles, aunque a menudo no se prefiera esta solucion debido a la mayor dificultad de fabricacion de un dispositivo de accionamiento de esta manera.
El dispositivo de accionamiento 200 tambien puede incluir los salientes 206 que se extienden radialmente desde el cuerpo 203. Los salientes 206 pueden proporcionar una mayor area de superficie contra la que otro componente (por ejemplo, un luer macho) puede empujar para forzar al dispositivo de accionamiento 200 a traves de un septo tal como se describira adicionalmente mas adelante. Los salientes 206 tambien pueden ayudar en la alineacion del dispositivo de accionamiento 200 dentro del adaptador de cateter.
Las Figuras 3A-3C ilustran una vista en perspectiva en seccion transversal de un adaptador de cateter 300 que incluye una valvula de cateter de control sangumeo que consta del dispositivo de accionamiento 200 y el septo 301 y el luer macho 350. El adaptador de cateter 300 puede ser similar al adaptador de cateter 101 mostrado en la Figura
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1 o similar a muchos otros tipos de adaptadores de cateter. En otras palabras, la valvula de cateter de control sangumeo de la presente invencion se puede utilizar en practicamente cualquier adaptador de cateter. El adaptador de cateter 300 incluye un cateter 302 que se puede insertar en la vasculatura de un paciente. El septo 301 se coloca dentro del interior del adaptador de cateter 300. En muchos casos, el adaptador de cateter 300 se suministra inicialmente con una aguja (por ejemplo, segun se muestra en la Figura 1) que pasa a traves del septo 301 y el cateter 302 y se utiliza para insertar el cateter 302 dentro de la vasculatura del paciente.
La Figura 3A ilustra el estado del adaptador de cateter 300 antes de que el luer macho 350 haya sido conectado. El adaptador de cateter 300 puede estar en este estado despues de que el cateter 302 se haya insertado en la vasculatura de un paciente (por ejemplo, despues de que una aguja se haya retirado del adaptador del cateter 300), pero antes de que otro componente sea conectado al adaptador de cateter 300. En este estado, el dispositivo de accionamiento 200 esta colocado hacia el lado proximal del septo 301. Por lo tanto, el septo 301 esta cerrado en este estado evitando de este modo que la sangre circule hacia fuera desde la vasculatura del paciente a traves del adaptador de cateter 300.
La Figura 3B ilustra el estado del adaptador de cateter 300 mientras que el luer macho 350 esta siendo forzado dentro del adaptador de cateter 300. Segun se muestra, el dispositivo de accionamiento 200 esta configurado de tal manera que el luer macho 350 fuerce al dispositivo de accionamiento 200 a traves del septo 301 (que puede incluir una pequena rendija) cuando el luer macho 350 se hace avanzar dentro del adaptador de cateter 300. Cuando el dispositivo de accionamiento 200 se fuerza a traves del septo 301, los brazos 201 se doblan hacia el cuerpo 203 y dentro de los canales 203a. De esta manera, el dispositivo de accionamiento 200 puede ser forzado facilmente a traves del septo 301. En este punto, el canal 205 del dispositivo de accionamiento 200 permite que los fluidos circulen desde (por ejemplo, la sangre) o dentro (por ejemplo, los medicamentos) del cateter 302.
La Figura 3C ilustra el estado del adaptador de cateter 300 despues de que el luer macho 350 se haya insertado completamente dentro del adaptador de cateter 300. Segun se muestra, el dispositivo de accionamiento 200 ha sido forzado lo suficiente a traves del septo 301 para que los brazos 201 hayan saltado de nuevo a una posicion saliente. En esta posicion, los brazos 201 impiden que el dispositivo de accionamiento 200 pase de nuevo a traves del septo 301.
Las Figuras 4A-4C ilustran una vista en perfil en seccion transversal del adaptador de cateter mostrado en las Figuras 3A-3C. La Figura 4A ilustra el rebaje 310 que puede formarse en el adaptador de cateter 300. Los brazos 201 se extienden dentro del rebaje 310 antes de la activacion de la valvula impidiendo de este modo que el dispositivo de accionamiento 200 se salga del adaptador de cateter 300. La Figura 4A tambien muestra que, antes de la activacion, la sangre puede circular dentro del adaptador de cateter 300 hasta el septo 301 que bloquea la circulacion de la sangre de pasar hacia fuera a traves del otro extremo del adaptador de cateter 300. De esta manera, despues de que el cateter 302 se inserta en la vasculatura de un paciente, el clmico no tiene que preocuparse de que la sangre circule hacia fuera a traves adaptador de cateter 300 antes de que otro dispositivo sea conectado para abrir la valvula de cateter de control sangumeo.
La Figura 4B ilustra la posicion del dispositivo de accionamiento 200, mientras que el dispositivo de accionamiento
200 esta siendo avanzado a traves del septo 301 (el luer macho 350 no se muestra). Segun se muestra, los brazos
201 se doblan hacia abajo dentro de los canales 203a permitiendo que el dispositivo de accionamiento 200 pase facilmente a traves del septo 301.
La Figura 4C ilustra la posicion del dispositivo de accionamiento 200 despues de que el dispositivo de accionamiento 200 haya sido forzado a traves del septo 301 lo suficiente para permitir que los brazos 201 se expandan hacia fuera. En esta posicion, los brazos 201 bloquean al dispositivo de accionamiento 200 de volver de nuevo a traves del septo 301.
El diseno del dispositivo de accionamiento 200 proporciona diversas ventajas. Por ejemplo, un adaptador de cateter con una valvula de control sangumeo generalmente debe ser suficientemente largo para alojar la longitud del conector luer macho y para alojar a los componentes de la valvula, asf como cualquier movimiento requerido por los componentes para abrir la valvula. El dispositivo de accionamiento 200 puede dimensionarse para ser fijado inicialmente completamente dentro del adaptador de cateter en el lado proximal del septo (por ejemplo, el lado derecho segun se muestra en la Figura 4A).
Esta longitud reducida tambien es ventajosa debido a que minimiza la longitud requerida del adaptador de cateter en el lado distal del septo (por ejemplo, el lado izquierdo en la Figura 4C). En otras palabras, el adaptador de cateter debe tener longitud suficiente en el lado distal del septo para permitir al dispositivo de accionamiento 200 avanzar lo suficiente para que el luer macho se inserte completamente dentro del adaptador de cateter. Esta distancia requerida para insertar completamente el luer macho no es a menudo constante de dispositivo a dispositivo. En consecuencia, el uso de brazos 201 facilita la sujecion del dispositivo de accionamiento 200 dentro del septo, incluso cuando el dispositivo de accionamiento 200 no se hace avanzar la misma distancia.
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Por ejemplo, en la Figura 4C, el dispositivo de accionamiento 200 se muestra habiendo sido avanzado de modo que los brazos 201 esten colocados, en esencia, distalmente desde el septo (es decir, hay un hueco entre el septo y los brazos). Sin embargo, los brazos 201 pueden proporcionar todavfa la misma funcion de sujecion incluso cuando el dispositivo de accionamiento 200 se hace avanzar una distancia mas corta que la que se muestra en la Figura 4C (por ejemplo, cuando el dispositivo de accionamiento 200 se hace avanzar justo lo suficiente para permitir que los brazos 201 se expandan despues de pasar a traves del septo). Esta flexibilidad hace al dispositivo de accionamiento
200 mas fiable dadas las variaciones en las longitudes del adaptador de cateter y el luer macho.
El diseno del dispositivo de accionamiento 200 tambien proporciona la ventaja de reducir las tolerancias requeridas para los diametros del dispositivo de accionamiento y el adaptador de cateter. Por ejemplo, debido a que los brazos
201 estan forzados hacia fuera, las variaciones en el diametro interior del adaptador de cateter (o mas espedficamente, el diametro interior de la cavidad 310) no afectan a la capacidad de los brazos 201 para asegurar al dispositivo de accionamiento 200 dentro del adaptador de cateter antes de la activacion. Este forzado hacia fuera de los brazos 201 tambien permite que los brazos 201 aseguren el dispositivo de accionamiento 200 dentro del septo independientemente del diametro interior o la forma del adaptador de cateter.
En resumen, el diseno del dispositivo de accionamiento 200 permite que las valvulas de cateter de control sangumeo se fabriquen con tolerancias mucho mas suaves que las requeridas por muchos disenos actuales. Suavizando los requisitos de tolerancia, el dispositivo de accionamiento 200 hace que la valvula de cateter de control sangumeo de la presente invencion sea mas facil de fabricar y mas fiable incluso con las variaciones en el tamano de los adaptadores de cateter y conectores luer macho comunes.
Aunque la descripcion anterior ha utilizado el ejemplo de un conector luer macho, la valvula de cateter de control sangumeo de la presente invencion tambien puede configurarse para trabajar con otro tipo de conector que se inserte en el adaptador de cateter. Ademas, la valvula de cateter de control sangumeo puede ser utilizada dentro de muchos tipos diferentes de adaptadores de cateter y puede ser parte de un conjunto cateter IV preenvasado que incluye un protector de aguja y una aguja (por ejemplo, similar al cateter 100 mostrado en la Figura 1). En dichos casos, la aguja puede pasar inicialmente a traves del canal 205 mientras que el dispositivo de accionamiento 200 esta colocado segun se muestra en la Figura 4A.
Ademas, aunque el dispositivo de accionamiento 200 se ha descrito como que incluye dos brazos 201, un dispositivo de accionamiento de acuerdo con la presente invencion puede tener igualmente uno o mas brazos 201 al tiempo que todavfa proporciona las funciones deseadas. Ademas, aunque el dispositivo de accionamiento 200 se ha descrito como que incluye los canales 203a, el dispositivo de accionamiento 200 puede configurarse tambien sin los canales 203a. En dichos casos, los brazos 201 se pueden doblar hacia abajo contra una pared exterior del cuerpo 203 mientras el dispositivo de accionamiento 200 pasa a traves del septo 301. Sin embargo, generalmente es preferible incluir un canal 203a para cada brazo 201 para facilitar el forzado del dispositivo de accionamiento 200 a traves del septo 301.
Las formas de realizacion descritas han de considerarse en todos los aspectos solamente como ilustrativas y no restrictivas. El alcance de la invencion esta, por lo tanto, indicado por las reivindicaciones adjuntas mas que por la descripcion anterior. Todos los cambios que encajen con el significado y rango de equivalencia de las reivindicaciones han de ser incluidos dentro de su alcance.

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    REIVINDICACIONES
    1. Un conjunto cateter intravenoso que comprende:
    un adaptador de cateter (300)
    un septo (301) contenido dentro del adaptador de cateter (300); y
    un dispositivo de accionamiento (200) configurado para pasar parcialmente a traves del septo (301) para permitir al fluido circular a traves del adaptador de cateter (300), caracterizado por que
    el dispositivo de accionamiento (200) incluye uno o mas brazos de retencion flexibles (201) que son forzados en una posicion saliente, doblandose el uno o mas brazos de retencion flexibles (201) hacia el interior cuando el dispositivo de accionamiento (200) pasa a traves del septo (301) y volviendo a la posicion saliente despues de que el uno o mas brazos de retencion flexibles (201) hayan pasado a traves del septo (301) reteniendo de este modo el dispositivo de accionamiento (200) dentro del septo(301).
  2. 2. El conjunto cateter intravenoso de la reivindicacion 1, en donde, antes de que el dispositivo de accionamiento (200) pase parcialmente a traves del septo (301) el uno o mas brazos de retencion flexibles (201) estan forzados hacia fuera dentro de uno o mas rebajes (310) formados en una pared interna del adaptador de cateter (300) reteniendo de este modo el dispositivo de accionamiento (200) dentro del adaptador de cateter (300).
  3. 3. El conjunto cateter intravenoso de la reivindicacion 1, en donde el dispositivo de accionamiento (200) es forzado parcialmente a traves del septo (301) cuando un dispositivo (350) se conecta al adaptador de cateter (300).
  4. 4. El conjunto cateter intravenoso de la reivindicacion 3, en donde el dispositivo (350) tiene un conector luer macho que se inserta dentro del adaptador de cateter (300) para forzar al dispositivo de accionamiento (200) parcialmente a traves del septo (301) cuando el dispositivo (350) se conecta al adaptador de cateter (300).
  5. 5. El conjunto cateter intravenoso de la reivindicacion 1, en donde el dispositivo de accionamiento (200) incluye uno o mas canales formados en una superficie exterior del dispositivo de accionamiento, el uno o mas canales (203a) configurados para recibir el uno o mas brazos de retencion flexibles (201) cuando el uno o mas brazos de retencion flexibles (201) se doblan hacia el interior.
  6. 6. El conjunto cateter intravenoso de la reivindicacion 4, en donde el uno o mas canales (203a) tienen una profundidad tal que cuando el uno o mas brazos de retencion flexibles (201) se doblan dentro del uno o mas canales (203a), una superficie exterior del uno o mas brazos de retencion flexibles (201) se enrasa con una superficie exterior del dispositivo de accionamiento (200).
  7. 7. El conjunto cateter intravenoso de la reivindicacion 1, en donde el dispositivo de accionamiento (200) tiene una longitud que es menor que una primera longitud del adaptador de cateter (300), siendo la primera longitud, la longitud entre un extremo proximal del adaptador de cateter (300) y la posicion del septo (301) dentro del adaptador de cateter (300).
  8. 8. El conjunto cateter intravenoso de la reivindicacion 1, en donde el dispositivo de accionamiento (200) incluye un canal interno (205) que se extiende a traves de la longitud del dispositivo de accionamiento (200), formando el canal interno (205) una trayectoria para la circulacion de fluido a traves del dispositivo de accionamiento (200).
  9. 9. El conjunto cateter intravenoso de la reivindicacion 1, en donde el uno o mas brazos de retencion flexibles (201) comprenden dos brazos de retencion flexibles (201) formados en lados opuestos del dispositivo de accionamiento (200).
  10. 10. El conjunto cateter intravenoso de la reivindicacion 1, en donde el dispositivo de accionamiento (200) incluye uno o mas salientes (206) en un extremo proximal del dispositivo de accionamiento (200), formando el uno o mas salientes (206) una superficie contra la que se fuerza un dispositivo (350) cuando el dispositivo (350) se inserta dentro del adaptador de cateter (300).
  11. 11. El conjunto cateter intravenoso de la reivindicacion 1, en donde el adaptador de cateter (300) es un adaptador de cateter intravenoso.
  12. 12. El conjunto cateter intravenoso de la reivindicacion 1, que ademas comprende:
    una aguja (102) contenida dentro del adaptador de cateter (300), pasando la aguja (102) a traves del dispositivo de accionamiento (200) y el septo (301).
  13. 13. El conjunto cateter intravenoso de la reivindicacion 12, que ademas comprende:
    un protector de aguja (103) conectado al adaptador del cateter (300), el protector de aguja (103) configurado para retener la aguja (102) despues de que la aguja se retraiga desde el adaptador de cateter (300).
  14. 14. El conjunto de cateter intravenoso de la reivindicacion 13, en donde el septo (301) esta configurado para volver a 5 sellar despues de la aguja (103) se retraiga desde el adaptador de cateter (300) evitando de este modo la circulacion de fluido a traves del adaptador de cateter (300) hasta que el dispositivo de accionamiento pase parcialmente a traves del septo (301).
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