ES2355179T3 - Unidad de filtración de un fluido biológico provista de un elemento de entrada y/o de salida descentrado. - Google Patents

Unidad de filtración de un fluido biológico provista de un elemento de entrada y/o de salida descentrado. Download PDF

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ES2355179T3 ES08805489T ES08805489T ES2355179T3 ES 2355179 T3 ES2355179 T3 ES 2355179T3 ES 08805489 T ES08805489 T ES 08805489T ES 08805489 T ES08805489 T ES 08805489T ES 2355179 T3 ES2355179 T3 ES 2355179T3
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Abstract

Unidad de filtración (1) destinada a permitir la eliminación selectiva de determinadas sustancias de un fluido como la sangre o un componente sanguíneo, que incluye una envoltura exterior (2) formada por dos láminas flexibles (3, 4) asociadas entre ellas en su periferia según un plano de unión (5) para definir de este modo un volumen interior. La envoltura que contiene un medio filtrante (6) que delimita, a ambos lados de dicho plano de unión, un compartimento de entrada (7) del fluido a filtrar y un compartimento de salida (8) del filtrado. Cada uno de los compartimentos está provisto de un elemento (9, 10), de entrada (9) y de salida (10) respectivamente, para la puesta en comunicación de dicho compartimento con el exterior, estando dichos elementos asociados entre las láminas e incluyendo un conducto de circulación (11, 12) que atraviesa el plano de unión, estando al menos uno de dichos conductos descentrado con respecto al plano de unión (5) por el lado del compartimento con el que dicho conducto está en comunicación; dicha unidad se caracteriza porque al menos un elemento de puesta en comunicación (9, 10) con el exterior está formado por una tubulura de circulación, la cual presenta un radio exterior R y la distancia de descentrado de dicha tubulura con respecto al plano de unión está comprendida entre el 20% y el 80% del radio R.

Description

La invención se refiere a una unidad de filtración destinada a permitir la eliminación selectiva de determinadas sustancias de un fluido, como la sangre o un componente sanguíneo, así como a un procedimiento de fabricación de 5 dicha unidad y a un sistema de bolsas que la incluya.
Se aplica típicamente a la filtración de sangre o de un componente sanguíneo para la eliminación de sustancias indeseables para la transfusión, como son los leucocitos, los patógenos, las proteínas del prión, y/o las sustancias utilizadas en procedimientos de inactivación y/o de eliminación de los patógenos.
La sangre o un componente sanguíneo, tras recogerse y separarse en el caso de un componente, está especialmente 10 destinada a ser transfundida a un paciente que lo necesite. Durante esta transfusión, es bien sabido que los leucocitos son indeseables ya que son susceptibles de provocar en el paciente reacciones molestas y/o potencialmente peligrosas.
Lo mismo ocurre con algunas sustancias como el prión, agente responsable de las encefalopatías espongiformes subagudas transmisibles, especialmente de la variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob en el hombre, ya que estudios recientes han demostrado que existe un riesgo probable de transmisión del prión durante las transfusiones 15 sanguíneas.
Para eliminar estas sustancias indeseables, ya se conocen unidades de filtración que incluyen una envoltura exterior flexible que encierra un medio poroso y provista de al menos un orificio de entrada y de al menos un orificio de salida entre los que circula el fluido a filtrar siguiendo una dirección. El medio poroso delimita junto con la cubierta exterior un compartimento de entrada para el fluido a filtrar y un compartimento de salida para el filtrado. 20
En este tipo de unidades, ilustradas por ejemplo en el documento EP-A-526 678, las tubuluras que hacen las veces de orificios de entrada y de salida están dispuestas simétricamente entre las dos láminas que forman la envoltura exterior.
El documento JP-3132307 describe un procedimiento utilizado para soldar una tubulura entre dos láminas flexibles. Según este procedimiento, un apilamiento formado sucesivamente por una primera lámina flexible, la tubulura y una segunda lámina flexible, se coloca entre dos matrices idénticas. Se inserta un tubo de metal en la tubulura y luego se 25 envía una corriente dieléctrica de alta frecuencia a las matrices para soldar la tubulura con las láminas. Las dos matrices que mantienen la tubulura entre las láminas son simétricas lo que hace que la soldadura quede alineada con un diámetro de la tubulura.
Aplicando un procedimiento de este tipo a la fabricación de las unidades de filtración, tal y como se describe en el documento WO-A1-01 56679, el paso del fluido en la entrada y en la salida de la unidad de filtración no es óptimo. En 30 efecto, debido a su espesor, el medio poroso se encuentra frente a la abertura de la tubulura de entrada y de salida, dificultando la circulación del fluido en la unidad de filtración. En particular, el llenado del compartimento de entrada y el vaciado del compartimento de salida se ven ralentizados.
Para que el orificio de entrada y/o de salida desemboque directamente en el compartimento de entrada y/o de salida sin verse dificultado por el espesor del medio poroso, se ha pensado en soldar sobre la superficie de cada una de las 35 láminas flexibles, una pieza moldeada que haga las veces de orificio de entrada y/o de salida del fluido. Tales unidades se describen, por ejemplo, en el documento WO-A1-01 91880.
Sin embargo, con dichas piezas moldeadas, no se optimiza la humidificación del medio de filtración ya que la sangre llega perpendicularmente a dicho medio. Además, la soldadura de dichas piezas moldeadas sobre la superficie de las láminas complica el procedimiento de fabricación, aumentando su coste. 40
WO-A1-0156679 describe una unidad de filtración según el preámbulo de la reivindicación 1.
La invención tiene como objetivo mejorar la circulación del fluido en una unidad de filtración flexible, de manera sencilla, proporcionando una unidad de filtración en la que el fluido fluye fácilmente en el compartimento de entrada y/o de salida de la unidad de filtración, y en la que la humidificación del medio filtrante es homogénea.
Para ello, y según un primer aspecto, la invención se refiere a una unidad de filtración según las reivindicaciones 1-10. 45
Según un segundo aspecto, la invención trata sobre un procedimiento de fabricación de una unidad de filtración según el primer aspecto, en el que uno de los elementos de entrada o de salida está formado por una tubulura. En dicho procedimiento se prevén las siguientes etapas:
- proporcionar dos matrices que forman entre ellas el plano de unión, estando provistas cada una de al menos una marca. Dichas marcas forman entre ellas un receptáculo para la tubulura, y al ser disimétricas, la tubulura 50 queda descentrada con respecto al plano de unión;
- situar entre las matrices un apilamiento formado por el medio filtrante entre las láminas flexibles, colocándose una tubulura en el plano de unión de cara a las marcas;
- asociar la unidad de filtración por aproximación de las matrices.
Según un tercer aspecto de la invención, la invención se refiere a un sistema de bolsas para la eliminación de determinadas sustancias de un fluido biológico, como la sangre o un componente sanguíneo, que incluye: 5
- una unidad de filtración según el primer aspecto de la invención; y
- una bolsa de recogida del filtrado, conectándose dicha bolsa por medio de tubulura al nivel de un orificio de entrada, al conducto de salida de la unidad de filtración.
Otros fines y ventajas irán apareciendo a lo largo de la siguiente descripción, realizada en referencia a las figuras adjuntas. 10
La figura 1 representa de forma esquemática una vista de perfil de la unidad de filtración según un primer modo de realización de la invención. Señalar que los elementos de entrada y de salida están formados por una tubulura.
La figura 2 representa de forma esquemática una matriz utilizada en la fabricación de una unidad de filtración de la figura 1.
Las figuras 3 a 5 representan de forma esquemática las etapas del procedimiento de fabricación de una unidad de 15 filtración representada en la figura 1.
La figura 6 representa de forma esquemática los diferentes componentes de una unidad de filtración según un segundo modo de realización de la invención, en el que los elementos de entrada y salida están formados por un elemento rígido.
La figura 7 representa de forma esquemática una variante de la unidad de filtración según el segundo modo de realización, no habiéndose representado la envoltura exterior. 20
La figura 8 representa de forma esquemática una vista en sección de la unidad de filtración representada en la figura 7.
La figura 9 representa de forma esquemática una vista ampliada de uno de los elementos de entrada o de salida de la unidad de filtración de la figura 7.
Las figuras 10 y 11 representan de forma esquemática otra variante de los elementos de entrada y salida de una unidad de filtración según el segundo modo de realización 25
La figura 12 representa de forma esquemática los diferentes componentes de una unidad de filtración de la figura 1 según una primera variante.
La figura 13 representa de forma esquemática los diferentes componentes de una unidad de filtración de la figura 1 según una segunda variante.
La figura 14 representa de forma esquemática un sistema de bolsas que incluye una unidad de filtración según la 30 invención.
La invención se refiere a una unidad de filtración destinada a permitir la eliminación selectiva de determinadas sustancias de un fluido como la sangre o un componente sanguíneo.
La unidad de filtración se utiliza especialmente para filtrar sangre completa procedente de una donación de sangre o un componente sanguíneo, como pueden ser un concentrado de glóbulos rojos, un plasma, un plasma rico en plaquetas o 35 un concentrado plaquetario, obtenido por separación de la sangre completa.
Según la figura 1, la unidad de filtración (1) es flexible, es decir que incluye una envoltura exterior (2) formada por dos láminas flexibles (3, 4) asociadas entre ellas en su periferia según un plano de unión (5) para definir de este modo un volumen interior.
Las láminas flexibles (3, 4) se realizan en un material termoplástico flexible y esterilizable, como el policloruro de vinilo. 40 Se asocian entre ellas por pegado o soldadura, especialmente por soldadura de alta frecuencia.
La envoltura (2) de la unidad de filtración contiene un medio filtrante (6) que delimita, a ambos lados de dicho plano de unión, un compartimento de entrada (7) del fluido a filtrar y un compartimento de salida (8) del filtrado.
Según el medio filtrante contenido en la unidad de filtración, la unidad de filtración permite eliminar o reducir la cantidad de determinadas sustancias tales como los leucocitos, los patógenos, incluidos los virus y bacterias, las proteínas del 45 prión y/o las sustancias utilizadas en los procedimientos de eliminación de los patógenos de la sangre. Tales sustancias son por ejemplo compuestos fotosensibles como el azul de metileno o el psoraleno.
Cada uno de los compartimentos está provisto de un elemento (9, 10) -de entrada y salida respectivamente- para la puesta en comunicación de dicho compartimento (7, 8) con el exterior, estando dichos elementos (9, 10) asociados entre las láminas (3, 4) e incluyendo un conducto de circulación (11, 12) que atraviesa el plano de unión (5).
El posicionamiento de los elementos (9) y (10) entre las láminas flexibles (3) y (4) proporciona así varias ventajas. Primero, en términos de fabricación, la inserción de los elementos entre las dos láminas flexibles y su asociación 5 pueden automatizarse fácilmente.
Luego, en términos de filtración, el fluido fluye naturalmente desde lo alto de la unidad hacia la parte baja de la unidad, lo que permite utilizar toda la superficie del medio filtrante y reducir el volumen de sangre presente en el filtro tras la filtración.
Finalmente, al centrifugar un sistema de bolsas que incluya una unidad de filtración como ésta, las superficies planas de 10 la unidad de filtración no son susceptibles de dañar los demás componentes del sistema de bolsas.
Según la invención, al menos un conducto (11, 12) está desplazado con respecto al plano de unión (5) por el lado del compartimento (7, 8) con el que dicho conducto está en comunicación.
Contrariamente a las unidades de filtración según la técnica anterior, en las que los conductos de entrada y de salida dispuestos entre las láminas que forman la envoltura están centrados con respecto al plano de unión, uno al menos de 15 los conductos (11, 12) de la unidad de filtración según la invención está descentrado con respecto al plano de unión (5).
De esta forma, el conducto (11, 12) desemboca en el compartimento (7, 8) en un lugar más alejado del medio filtrante (6) que cuando el conducto está dispuesto de forma simétrica con respecto al plano de unión (5).
Por consiguiente, incluso cuando el medio filtrante (6) tenga un espesor importante, el conducto (11, 12) no queda obturado ni obstaculizado por el medio filtrante (6) mejorándose así la circulación del fluido. Los fenómenos de oclusión 20 de la unidad de filtración (1) quedan limitados.
Además, la posición descentrada del conducto (11, 12) crea, en asociación con las láminas flexibles (3, 4) que forman la cubierta exterior (2), un espacio suplementario entre el medio filtrante (6) y la envoltura exterior (2) que aumenta el volumen del compartimento (7, 8) especialmente a nivel del lugar donde desemboca el conducto (11, 12) en dicho compartimento (7, 8). Este volumen suplementario facilita el paso del fluido a través de la unidad de filtración (1). 25
De forma ventajosa, la unidad de filtración (1) incluye un conducto de entrada (11) y un conducto de salida (12) que están descentrados, a ambos lados del plano de unión (5).
Cuando es el conducto de entrada (11) el que está descentrado, el fluido que sale del conducto se reparte sobre la superficie total del medio filtrante (6), facilitando el arranque de la unidad de filtración.
Cuando es el conducto (12) de salida el que está descentrado, el volumen muerto de la unidad de filtración queda 30 reducido ya que el fluido circula más fácilmente fuera del compartimento de salida (8).
Según un modo de realización particular de la unidad de filtración (1), la circulación en el conducto (11, 12) se extiende según una dirección sensiblemente paralela al plano de unión (5).
De este modo, en el compartimento de entrada (7), se evita el contacto directo del fluido con el medio filtrante (6), lo que reduce el riesgo de hemólisis de los glóbulos rojos en el caso de que el fluido sea sangre. 35
Esta circulación paralela al plano de unión garantiza también una mejor distribución del flujo sobre toda la superficie del medio filtrante (6) y previene la oclusión de la unidad de filtración (1).
Según un primer modo de realización representado en la figura 1, al menos un elemento (9, 10) de puesta en comunicación de un compartimento (7, 8) con el exterior está formado por una tubulura de circulación. Dicha tubulura presenta un radio exterior (R), siendo la distancia de descentrado de dicha tubulura con respecto al plano de unión 40 estrictamente inferior a (R).
La distancia de descentrado (d) (figura 5), es el intervalo entre el centro de la tubulura en su posición simétrica con respecto al plano de unión (5) y el centro de la tubulura en su posición descentrada.
En especial, la distancia de descentrado está comprendida entre el 20% y el 80% del radio (R). Esta distancia de descentrado reduce los riesgos de fugas a nivel de la tubulura que pueden producirse al soldar la tubulura con las 45 láminas flexibles (3, 4).
En particular, la distancia de descentrado es del 33% del radio (R). Esta distancia es lo suficientemente grande para obtener las ventajas que proporciona el descentrado del elemento de puesta en comunicación, especialmente la ausencia de obstrucción del conducto por el medio filtrante, y lo suficientemente pequeña para garantizar la estanqueidad de la asociación entre las láminas flexibles (3, 4 ) y la tubulura. 50
Según otro modo de realización representado en las figuras 6 a 11, la unidad de filtración está provista de al menos un elemento (9, 10) que incluye un cuerpo sobre el que se superpone un conducto (11, 12) de circulación, estando dicho cuerpo situado de forma sensiblemente simétrica con respecto al plano de unión (5).
Un primer ejemplo de cuerpo viene ilustrado en la figura 6. El cuerpo incluye una primera porción plana (13) y una segunda porción redondeada (14) atravesada por un conducto (11, 12). 5
Según las figuras 7 a 9, el cuerpo incluye una primera parte (15) y una segunda parte (16), teniendo cada parte una porción redondeada prolongada a ambos lados por una porción plana. Esta forma facilita la asociación de la lámina flexible (3, 4) con el elemento (9, 10).
El cuerpo incluye además una ranura (17) entre la primera parte (15) y la segunda parte (16) en la que se inserta el medio de filtración (6). Ventajosamente, la primera y la segunda parte (15, 16) son simétricas con respecto a dicha 10 ranura (17).
La segunda parte (16) del cuerpo incluye un conducto (11, 12) que la atraviesa y que desemboca por encima de la ranura (17). Este conducto está destinado a conectarse a una tubulura de un sistema de bolsas.
Este elemento se realiza en particular con un material plástico rígido esterilizable como puede ser una poliolefina, especialmente el polipropileno. 15
En particular, el elemento está formado por moldeado de un material rígido de dicho tipo.
Tal y como se muestra en la figura 9, dicho elemento permite obtener distancias de descentrado de los conductos en la unidad de filtración mayores que con una tubulura.
Según la figura 7, el medio filtrante se sujeta entre dos elementos moldeados (9, 10) como los descritos anteriormente, diametralmente opuestos el uno con respecto al otro. 20
Para simplificar la fabricación de la unidad de filtración, se prevén dos elementos (18, 19) de sujeción similares a los elementos de entrada y de salida (9, 10) desprovistos de conducto. Estos elementos de soporte son diametralmente opuestos.
Además, estos elementos de soporte (18, 19) en asociación con los elementos de entrada y salida (9, 10) permiten mantener un espacio entre las láminas flexibles (3, 4) que forman la envoltura de la unidad de filtración y el medio 25 filtrante, facilitando así la circulación.
Según unas variantes representadas en las figuras 10 y 11, el medio filtrante se sujeta en un marco rígido (31), sobre el que se superponen dos conductos (11, 12) de circulación dispuestos a ambos lados del medio filtrante (6). El marco está formado por ejemplo por dos partes diferenciadas.
De forma ventajosa, el medio filtrante (6) se sujeta en la unidad de filtración (1) de forma sensiblemente simétrica con 30 respecto al plano de unión (5) de forma que el volumen del compartimento de entrada sea sensiblemente igual al volumen del compartimento de salida.
Para ello y según una realización particular representada por ejemplo en la figura 12, la unidad de filtración (1) incluye un marco (20) flexible y estanco en el que se coloca el medio filtrante (6), quedando dicho marco (20) solidarizado entre las láminas (3, 4) a lo largo del plano de unión. 35
En particular, el marco flexible se realiza en un material termoplástico flexible y esterilizable, como el policloruro de vinilo.
Una descripción más detallada del marco flexible aparece en el documento EP-A-526 678.
El descentrado de los elementos de entrada y de salida (9, 10) permite reducir la anchura del marco flexible (20) y limitar por tanto el volumen muerto de la unidad de filtración (1). 40
En la variante representada en la figura 13, el medio filtrante (6) se solidariza entre las láminas (3, 4) a lo largo del plano de unión o a distancia de la periferia de las láminas.
La unión del medio filtrante en la unidad de filtración se realiza mediante pegado o soldadura, especialmente por soldadura de alta frecuencia.
En una unidad de filtración flexible, en el momento de la filtración, la lámina (4) que forma el compartimento de salida (8) 45 tiene tendencia a adherirse al medio filtrante (6) y a bloquear la circulación del fluido.
Para evitar este inconveniente, el compartimento de salida se encuentra separado del medio filtrante gracias a la presencia de uno o varios juncos de separación, colocados entre el medio filtrante y la envoltura exterior flexible, en el interior del compartimento de salida.
El descentrado del elemento de salida en la unidad de filtración ayuda también a separar el medio filtrante de la envoltura exterior flexible.
Como variante o combinación, para aumentar el espacio entre la envoltura exterior flexible y el medio filtrante, una parte del conducto de la unidad de filtración se extiende en el interior del compartimento con el que dicho conducto está comunicado (no representado). 5
Según un segundo aspecto de la invención pasamos a describir en relación con las figuras 2 a 5, un procedimiento de fabricación de una unidad de filtración (1) que incluye un elemento de entrada y/o de salida (9, 10) en forma de tubulura.
El procedimiento prevé las etapas de:
- proporcionar dos matrices (21, 22) que forman entre ellas el plano de unión (5), estando provistas cada una de dichas matrices de al menos una marca (23, 24); dichas marcas forman entre ellas un receptáculo para la tubulura y 10 son disimétricas de forma que dicha tubulura quede descentrada con respecto al plano de unión;
- disponer entre las matrices un apilamiento formado por el medio filtrante (6) entre las láminas flexibles (3, 4), colocándose una tubulura en el plano de unión y de cara a las marcas (23, 24);
- asociar la unidad de filtración (1) por aproximación de las matrices (21, 22).
Especialmente, la asociación se realiza mediante soldadura, en particular por soldadura de alta frecuencia. Al mismo 15 tiempo que las matrices comprimen el apilamiento, se les aplica una energía de alta frecuencia con el fin de realizar la soldadura.
En el apilamiento, el medio filtrante (6) se encuentra o bien directamente situado entre las láminas flexibles (3, 4) que forman la envoltura (2) o bien sujeto sobre un marco flexible (20) tal y como se ha descrito anteriormente.
En este último caso, la soldadura a nivel de la tubulura descentrada incluye las láminas flexibles (3, 4) que forman la 20 envoltura exterior y el marco flexible (20).
Según un tercer aspecto de la invención, se describe un sistema de bolsas (25) para la eliminación de determinadas sustancias de un fluido biológico como la sangre o un componente sanguíneo, que incluye:
- una unidad de filtración (1) según el primer aspecto de la invención, y
- una bolsa de recogida del filtrado (26), estando dicha bolsa unida mediante una tubulura a nivel de un 25 orificio de entrada, al conducto (10) de salida de la unidad de filtración (1).
La figura 14 representa un ejemplo de un sistema de bolsas utilizado para filtrar la sangre completa procedente de una donación para separarla en plasma y en concentrado de glóbulos rojos.
El sistema incluye una aguja (27) para extraer la sangre de un donante, una bolsa de recogida de la sangre completa (28), una unidad de filtración (1) como la descrita anteriormente destinada a filtrar los leucocitos de la sangre, una bolsa 30 de recogida del filtrado (26) y dos bolsas satélites (29, 30), destinadas a recoger el plasma y los glóbulos rojos tras centrifugación de la bolsa de recogida del filtrado. Las bolsas (26, 28, 29, 30) y la unidad de filtración (1) están unidas entre ellas mediante tubuluras flexibles y esterilizables.
El sistema se encuentra de manera ventajosa aislado, es decir que los diferentes elementos se reconectan entre ellos durante la fabricación. Una vez que se ha recogido la sangre completa en la bolsa de recogida, las etapas de filtración y 35 de separación se realizan sin contacto con el medio ambiente.
Con un sistema de bolsas de este tipo según la invención, se ha observado una mejor circulación de la sangre a través de la unidad de filtración.

Claims (13)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Unidad de filtración (1) destinada a permitir la eliminación selectiva de determinadas sustancias de un fluido como la sangre o un componente sanguíneo, que incluye una envoltura exterior (2) formada por dos láminas flexibles (3, 4) asociadas entre ellas en su periferia según un plano de unión (5) para definir de este modo un volumen interior. La envoltura que contiene un medio filtrante (6) que delimita, a ambos lados de dicho plano de unión, un compartimento de 5 entrada (7) del fluido a filtrar y un compartimento de salida (8) del filtrado. Cada uno de los compartimentos está provisto de un elemento (9, 10), de entrada (9) y de salida (10) respectivamente, para la puesta en comunicación de dicho compartimento con el exterior, estando dichos elementos asociados entre las láminas e incluyendo un conducto de circulación (11, 12) que atraviesa el plano de unión, estando al menos uno de dichos conductos descentrado con respecto al plano de unión (5) por el lado del compartimento con el que dicho conducto está en comunicación; dicha 10 unidad se caracteriza porque al menos un elemento de puesta en comunicación (9, 10) con el exterior está formado por una tubulura de circulación, la cual presenta un radio exterior R y la distancia de descentrado de dicha tubulura con respecto al plano de unión está comprendida entre el 20% y el 80% del radio R.
  2. 2. Unidad de filtración según la reivindicación 1, caracterizada porque incluye un conducto de entrada (11) y un conducto de salida (12), los cuales están descentrados a ambos lados del plano de unión (5). 15
  3. 3. Unidad de filtración según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque la circulación en el conducto (11, 12) se extiende según una dirección sensiblemente paralela al plano de unión (5).
  4. 4. Unidad de filtración según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque al menos un elemento (9, 10) incluye un cuerpo sobre el que se superpone un conducto de circulación (11, 12), estando dicho cuerpo situado de forma sensiblemente simétrica con respecto al plano de unión. 20
  5. 5. Unidad de filtración según la reivindicación 4, caracterizada porque el elemento (9, 10) está formado por moldeado de un material rígido.
  6. 6. Unidad de filtración según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque el medio filtrante (6) se mantiene dentro de la unidad de forma sensiblemente simétrica con respecto al plano de unión (5).
  7. 7. Unidad de filtración según la reivindicación 6, caracterizada porque incluye un marco flexible y estanco (20) en 25 el que se coloca el medio filtrante (6), estando dicho marco solidarizado entre las láminas a lo largo del plano de unión (5).
  8. 8. Unidad de filtración según la reivindicación 6, caracterizada porque el medio filtrante (6) se solidariza entre las láminas a lo largo o a distancia del plano de unión (5).
  9. 9. Unidad de filtración según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizada porque el compartimento 30 de salida (8) está separado del medio filtrante (6) mediante la presencia de uno o varios juncos de separación, colocados entre el medio filtrante (6) y la envoltura exterior flexible (4), en el interior del compartimento de salida (8).
  10. 10. Unidad de filtración según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizada porque una parte del conducto (11, 12) se extiende en el interior del compartimento (7, 8) con el que dicho conducto está comunicado.
  11. 11. Procedimiento de fabricación de una unidad de filtración según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, el 35 cual prevé las etapas de:
    - proporcionar dos matrices que forman entre ellas el plano de unión (5), estando provistas cada una de dichas matrices de al menos una marca (23, 24). Dichas marcas forman entre ellas un receptáculo para la tubulura y son disimétricas de forma que dicha tubulura quede descentrada con respecto al plano de unión;
    - disponer entre las matrices (21, 22) un apilamiento formado por el medio filtrante (6) entre las láminas flexibles 40 (3, 4), colocándose una tubulura en el plano de unión (5) y
    - de cara a las marcas (23, 24);
    - asociar la unidad de filtración (1) por aproximación de las matrices (21, 22).
  12. 12. Procedimiento de fabricación según la reivindicación 11, en el que la asociación se realiza por soldadura.
  13. 13. Sistema de bolsas (25) para la eliminación de determinadas sustancias de un fluido biológico como la sangre o 45 un componente sanguíneo, caracterizado porque incluye:
    - una unidad de filtración (1) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, y;
    - una bolsa de recogida del filtrado (26), estando dicha bolsa unida mediante una tubulura a nivel de un orificio de entrada, al conducto (10) de salida de la unidad de filtración (1).
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