ES2355397T3

ES2355397T3 - Conjunto de catéter iv con mango de aguja ergonómico.

Info

Publication number: ES2355397T3
Application number: ES07777178T
Authority: ES
Inventors: Gert Hanner; Jorgen Bruno Hager; Karl Johan Marten Soderholm; Kristoffer Glowacki
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2006-05-22
Filing date: 2007-05-18
Publication date: 2011-03-25
Anticipated expiration: 2027-05-18
Also published as: BRPI0712661A2; WO2007139741A1; US20070270758A1; JP5073739B2; CN101448543A; EP2019703B1; BRPI0712661B1; DE602007011919D1; ATE494920T1; EP2019703A1; BRPI0712661B8; JP2009538188A

Abstract

Un conjunto de catéter que comprende: un cubo de conexión (16) de la aguja que tiene una superficie exterior, un extremo distal, y un extremo proximal; una placa de agarre (36) que está sujeta a, y que se extiende radialmente desde, la superficie exterior del cubo de conexión (16) de la aguja, que se caracteriza porque la placa de agarre (36) forma un ángulo obtuso con un eje (46) que se extiende longitudinalmente a lo largo de una línea de centros de la aguja del conjunto de catéter, medido desde un punto en el eje (46) cerca del extremo proximal del cubo de conexión (16) de la aguja, en el que la placa de agarre (36) está configurada y situada para recibir el dedo pulgar de un usuario, de tal manera que el dedo pulgar del usuario aplique una presión en una dirección del extremo distal del cubo de conexión (16) de la aguja para hacer avanzar un catéter.

Description

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere en general a un mango de aguja ergonómico para un conjunto de catéter

Con el fin de colocar correctamente los dispositivos clínicos, tales como los catéteres intravenosos (IV) en un paciente, el catéter se monta típicamente sobre una aguja introductora que tiene una punta distal puntiaguda. La punta 5 distal de la aguja se extiende preferiblemente más allá de la punta distal del catéter. El catéter y la aguja introductora se insertan con un ángulo bajo a través de la piel del paciente en una vena. Típicamente, el clínico confirma que hay un retorno de sangre en una cámara de retorno que está incorporada en el conjunto de cubo de conexión de la aguja con el fin de verificar la colocación correcta del catéter en la vena. Una vez que el catéter se ha insertado correctamente, el clínico retira entonces la aguja, dejando el catéter en su posición para su uso de acuerdo con la técnica médica estándar. 10

Es común que los clínicos utilicen técnicas distintas para insertar un catéter en un paciente. Estas técnicas dis-tintas se deben en parte a la comodidad del clínico, y en parte al hecho de que hay disponibles en el mercado diferentes tipos de catéteres. Dos tipos comunes de catéteres son los catéteres rectos y los catéteres con lumbrera. Un catéter con lumbrera típicamente incluye una lumbrera lateral que se extiende radialmente, enteriza con el adaptador del catéter. (Véase, por ejemplo, el catéter que se describe en la patente norteamericana número 5.098.405). Los catéteres con 15 lumbrera se usan comúnmente en Europa. En un catéter con lumbrera, el clínico agarra el conjunto colocando típica-mente el dedo pulgar en una placa de agarre, un dedo en la lumbrera lateral del adaptador del catéter, y otro dedo en un borde delantero de la aleta del cubo de conexión del catéter. Alternativamente, el clínico puede agarrar el conjunto, colocando el dedo pulgar en la placa de agarre y el dedo índice o el dedo corazón en la lumbrera lateral del adaptador del catéter. Un catéter recto, por otro lado, no incluye una lumbrera lateral para la conexión a un dispositivo de manejo 20 de fluidos. De esta manera, el dispositivo de manejo de fluidos es conectado en su lugar al extremo proximal del adap-tador del catéter. (Véase, por ejemplo, los catéteres que se describen en las patentes norteamericanas números 4.193.400 y 5.685.855). Tales catéteres rectos se utilizan típicamente en los Estados Unidos. Con un catéter recto, el clínico agarra típicamente el conjunto colocando el dedo pulgar y el dedo índice o el dedo corazón de una mano en cada lado del cubo de conexión de la aguja. 25

Una vez que un clínico aprende una técnica particular para insertar un catéter en un paciente, es probable que ese clínico continúe usando esa técnica para insertar catéteres en futuros pacientes. Los problemas surgen cuando un clínico entrenado para insertar un catéter con lumbrera debe adaptarse a insertar un catéter recto, y viceversa.

El documento WO 02/096493 describe un conjunto de catéter del tipo definido en la primera parte de la reivin-dicación 1. Este conjunto de catéter comprende un adaptador del catéter, un cubo de conexión de la aguja y un protec-30 tor de la punta. El adaptador del catéter tiene una lumbrera de inyección y el cubo de conexión de la aguja está provisto de una placa de agarre. La placa de agarre se extiende en un ángulo recto con respecto al eje de la aguja. El conjunto de catéter puede ser agarrado entre el dedo pulgar y el dedo índice de la mano de un usuario.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

Es un objeto de la invención proporcionar un conjunto de catéter con un mango de aguja ergonómico que per-35 mite al clínico agarrar con seguridad el catéter, y que además permite diferentes técnicas de inserción y retirada.

El conjunto de catéter de la invención está definido por la reivindicación 1.

La presente invención es un conjunto de catéter con un mango de aguja ergonómico sujeto a un cubo de co-nexión de la aguja del conjunto de catéter. El mango de aguja comprende una placa de agarre sujeta a, y que se extien-de radialmente desde, una superficie exterior del cubo de conexión de la aguja. La placa de agarre forma un ángulo 40 obtuso con un eje que se extiende longitudinalmente a lo largo de una línea de centros de una aguja, en la que el ángulo es medido desde un punto en el eje cerca de un extremo proximal del cubo de conexión de la aguja. Una cámara de retorno del conjunto de catéter situada cerca del extremo proximal del cubo de conexión de la aguja es visible cuando un dedo se coloca en la placa de agarre.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS 45

La figura 1 es una vista en perspectiva de un conjunto de catéter de la presente invención antes de la inserción.

La figura 2 es una vista en perspectiva del conjunto de catéter de la presente invención después de la inserción.

La figura 3 es una vista en perspectiva de un mango de aguja de la presente invención, sujeto a un cubo de conexión de la aguja.

La figura 4 es una vista lateral del conjunto de catéter de la presente invención que muestra un primer método 50 para agarrar el mango de aguja.

La figura 5 es una vista en perspectiva del conjunto de catéter de la invención que muestra un segundo método para agarrar el mango de aguja.

La figura 6a es una vista lateral del mango de aguja con una placa de agarre en un primer ángulo.

La figura 6b es una vista lateral del mango de aguja con la placa de agarre en un segundo ángulo.

La figura 6c es una vista lateral del mango de aguja con la placa de agarre en un tercer ángulo. 5

La figura 7 es una realización alternativa en la que se ha retirado un nervio de soporte del mango de aguja.

La figura 8 es otra realización alternativa con un primer mango lateral y un segundo mango lateral que se han retirado del mango de aguja.

La figura 9 es una vista en perspectiva del cubo de conexión de la aguja separado del conjunto de catéter.

DESCRIPCIÓN DETALLADA 10

La figura 1 es una realización representativa del conjunto de catéter 10 antes de su colocación en una vena. El conjunto de catéter 10 incluye una aguja I2 con una punta de aguja 12a, un adaptador 14 del catéter, y un cubo de co-nexión 16 de la aguja con un mango 18 de la aguja. El extremo distal del conjunto de catéter 10 se encuentra general-mente hacia la punta 12a de la aguja y el extremo proximal se encuentra generalmente hacia cubo de conexión 16 de la aguja. 15

La figura 2 muestra el conjunto de catéter 10 después de su colocación en una vena. Además de los elementos que se muestran en la figura 1, la figura 2 incluye un protector 20 de la punta con un alojamiento 20a y un cordón de sujeción 22. El adaptador 14 del catéter incluye el catéter 24, aletas 26, lumbrera de inyección 28, y muesca 30 con un miembro de bloqueo de tipo luer 30a. El cubo de conexión 16 de la aguja incluye una cámara de retorno 32 y un tapón 34 de control de flujo. 20

En uso, la aguja 12 del conjunto de catéter 10 montado que se muestra en la figura 1 se inserta en una vena a través de la piel del paciente con un cierto ángulo. La colocación de la aguja 12 con el catéter 24 en una vena se verifica mediante la confirmación de que hay un retorno de sangre en la cámara de retorno 32. Una vez confirmado, se aplica presión a la vena distal de la aguja 12, presionando sobre la piel del paciente. Esta presión ocluye, o al menos minimiza, el flujo de sangre adicional a través de la aguja 12 y del catéter 24. La aguja 12 se retira entonces del catéter 24 tirando 25 del cubo de conexión 16 de la aguja en una dirección proximal desde el adaptador 14 del catéter, dejando el catéter 24 en su posición en la vena del paciente.

Cuando la aguja 12 se retira del catéter 24, se tira del cubo de conexión 16 de la aguja alejándolo en una direc-ción proximal respecto al protector 20 de la punta. Mientras esto ocurre, el cordón de sujeción 22 se despliega para extenderse entre el protector 20 de la punta y el cubo de conexión 16 de la aguja. Cuando la punta 12a de la aguja se 30 retira dentro del protector 20 de la punta, el protector 20 de la punta se desaplica del adaptador 14 del catéter. En este momento, el protector 20 de la punta cubrirá ahora la punta 12a de la aguja para evitar pinchazos accidentales. La longi-tud del cordón de sujeción 22 es tal que cuando está totalmente extendido, el protector 20 de la punta rodea la punta 12a de la aguja. El cordón de sujeción 22 impide que el protector 20 de la punta caiga de la punta 12a de la aguja. El clínico puede eliminar entonces la aguja 12. Se debe hacer notar que el protector 20 de la punta que se muestra y se 35 describe con referencia a la figura 2, es sólo una posible realización de un protector de punta que se pueden utilizar en el conjunto de catéter 10. Por ejemplo, un protector de punta puede ser diseñado sin la incorporación de un cordón de sujeción.

Antes de la inserción del catéter de 24 en el paciente, el protector 20 de la punta del conjunto de catéter 10 es encerrado por el cubo de conexión 16 de la aguja. Una ventaja de un diseño de este tipo es reducir al mínimo el riesgo 40 de retirada prematura de la aguja 12 del catéter 24. Incluso cuando el conjunto de catéter 10 se sujeta de manera in-adecuada por alguna porción distinta del mango 18 de la aguja, la colocación del protector 20 de la punta dentro del cubo de conexión 16 de la aguja minimiza la posibilidad de que el agarre del clínico del conjunto de catéter 10 produzca una separación prematura del cubo de conexión 16 de la aguja del protector 20 de la punta, haciendo que la aguja de 12 se retire. Además, también se minimiza el riesgo de separar el cubo de conexión 16 de la aguja del protector 20 de la 45 punta y hacer que, por ejemplo, el cordón de sujeción 22 se rasgue.

Como se muestra en la figura 2, el adaptador 14 del catéter también incluye las aletas 26 y la lumbrera 28. Las aletas 26 proporcionan un anclaje para el catéter 24 con la inserción del catéter en el paciente. Las aletas 26 son lo suficientemente grandes para permitir asegurar con cinta u otro medio de fijación para asegurar el adaptador 14 del catéter al paciente, de manera que una vez que el catéter 24 está insertado, no se moverá ni se retirará del cuerpo del 50 paciente involuntariamente. La lumbrera 28 proporciona una entrada al adaptador 14 del catéter y permite la conexión a cosas tales como medicinas o líquidos al catéter 24. Además, las aletas 26 funcionan para reducir la presión en el pa-ciente cuando se inyecta al paciente un fluido a través de la lumbrera de inyección 28.

La figura 3 es una vista en perspectiva detallada de la aguja 18. El mango 18 de la aguja incluye una placa de agarre 36, un nervio de soporte 38, un primer mango lateral 40, y un segundo mango lateral 42. Como se muestra en la figura 3, el nervio de soporte 38 se sujeta en un extremo a la placa de agarre 36, y en un segundo extremo a la superfi-cie exterior 44 del cubo de conexión 16 de la aguja. El propósito del nervio de soporte 38 es reforzar la placa de agarre 36 y proporcionar rigidez adicional, de manera que cuando el pulgar del clínico se coloca en la placa de agarre 36 y el 5 dedo pulgar aplica una fuerza a la placa de agarre 36 durante la inserción, la placa de agarre 36 no se doblará.

Como se muestra en las figuras 1 y 2, el conjunto de catéter 10 es un catéter con lumbrera. Los clínicos que están acostumbrados a insertar catéteres con lumbrera generalmente agarrarán el conjunto de catéter 10 por la placa de agarre 36, por la lumbrera de inyección 28, y por un borde delantero de una de las aletas 26, cuando inserta el caté-ter 24 en un paciente. Esta técnica de inserción se muestra en la figura 4. Alternativamente, los clínicos pueden agarrar 10 el conjunto de catéter 10 por la placa de agarre 36 y por la lumbrera de inyección 28. Por otra parte, los clínicos que están acostumbrados a insertar catéteres rectos, generalmente agarrarán el conjunto de catéter 10 por el primer mango lateral 40 y por el segundo mango lateral 42. Esta técnica de inserción se muestra en la figura 5. Por lo tanto, el mango 18 de la aguja de la presente invención está adaptado para acomodarse a cualquier técnica de inserción.

La figura 4 es una vista lateral del conjunto de catéter 10 que muestra una técnica de "catéter con lumbrera" 15 para sujetar el mango 18 de la aguja. Como se muestra en la figura 4, el ángulo A está formado entre el catéter 24 y la superficie S de la piel. El ángulo A es generalmente de valor pequeño, de manera que el catéter 24 es casi paralelo a la superficie S de la piel. En la Figura 4, el clínico sujeta el conjunto de catéter 10, colocando el dedo pulgar T en la parte proximal de la placa de agarre 36, el dedo índice F en la parte distal de la lumbrera de inyección 28 y el dedo corazón M en la parte distal de una de las aletas 26. La placa de agarre 36 está angulada hacia el extremo distal del conjunto de 20 catéter 10, proporcionando de esta manera una posición del dedo pulgar angulada. Debido a que la placa de agarre 36 está inclinada distalmente en relación con la aguja 12, el dedo pulgar T se encuentra en una posición más cómoda y ergonómica durante la inserción de la aguja 12 y del catéter 24 en el paciente. Incluso una posición del dedo pulgar ligeramente angulada es beneficiosa.

La posición del dedo pulgar angulada proporciona un agarre seguro sobre la placa de agarre 36 no sólo cuando 25 el ángulo A sea pequeño, sino también cuando el conjunto de catéter 10 se gira con varios ángulos A. Algunos clínicos prefieren iniciar el proceso de inserción para que el ángulo A tenga un valor cercano a 90 grados. Pero, incluso con esa técnica, una vez que el clínico inserta la aguja 12 y el catéter 24 en la vena del paciente, el clínico generalmente gira el conjunto de catéter 10 hacia abajo de tal manera que el ángulo A disminuye gradualmente hasta que el catéter 24 es casi paralelo a la superficie S de la piel. De esta manera, si el ángulo A es grande o pequeño, en el inicio, el ángulo A 30 terminará siendo típicamente de un valor pequeño, de tal manera que el catéter 24 se encontrará casi paralelo a la su-perficie S de la piel. Como resultado, independientemente de la técnica de inserción del clínico, la placa de agarre angu-lada 36 de la presente invención proporciona al clínico un mango cómodo, seguro y ergonómico.

Otra característica del conjunto de catéter 10 que ayuda a proporcionar un mango cómodo, seguro y ergonómi-co es una distancia D optimizada entre la lumbrera de inyección 28 y el mango 36. En particular, la distancia D se mide 35 desde un lado distal de la lumbrera de inyección 28 hasta un borde superior de la placa de agarre 36. Puesto que los dedos índice F y pulgar T se colocan típicamente en la lumbrera de inyección 28 y en el mango 36, respectivamente, la distancia D representa la distancia optimizada entre el dedo índice F y el pulgar T del clínico que reduce la tensión mus-cular durante la inserción de la aguja 12 y del catéter 24. De esta manera, además de la placa de agarre angulada 36, la distancia D entre la lumbrera de inyección 28 y la placa de agarre 36 también ofrece un mango cómodo, seguro y er-40 gonómico para el clínico. En una realización preferida, la distancia D es de aproximadamente 27 mm. Sin embargo, la distancia D puede tener un valor dentro de un rango de aproximadamente 17 mm a 37 mm sin apartarse del espíritu y del alcance de la presente invención.

La figura 5 es una vista en perspectiva del conjunto de catéter 10 que muestra una técnica de "catéter recto" para agarrar el mango 18 de la aguja. Para insertar la aguja 12 y el catéter 24 en el paciente utilizando el primer mango 45 lateral 40 y el segundo mango lateral 42, el clínico colocará típicamente el dedo pulgar sobre el primer mango lateral 40 y el dedo índice de la misma mano en el segundo mango lateral 42, o viceversa. Como se muestra en la figura 5, el clínico estará utilizando una superficie de agarre incrementada que es proporcionada por el mango 18 de la aguja, colo-cando el dedo índice contra ambos placa de agarre 36 y segundo mango lateral 42. Como resultado de su posición, forma y contornos, la placa de agarre 36, el primer mango lateral 40, y el segundo mango lateral 42 proporcionan una 50 superficie de agarre cómoda, ergonómica y segura para el clínico.

La figura 6a es una vista lateral del mango 18 de la aguja con la placa de agarre 36 en el primer ángulo preferi-do X. En la figura 6a, el ángulo X está formado entre la placa de agarre 36 y el eje 46 que se extiende longitudinalmente a lo largo de una línea de centros de la aguja 12. El ángulo X se mide desde un punto en el eje 46, cerca del extremo proximal del cubo de conexión 16 de la aguja. En la realización preferida que se muestra en la figura 6a, el ángulo X es 55 de 105 grados. Cuando agarra el cubo de conexión 16 de la aguja para la inserción como se ha descrito más arriba con referencia a la figura 4, el dedo pulgar del clínico se colocará en la placa de agarre 36. Durante el método de inserción preferido, la aguja 12 es casi paralela a la superficie S de la piel {figura 4). De esta manera, durante el proceso de inser-ción, el dedo pulgar del clínico se mantiene en un ángulo aproximadamente igual al ángulo X. Esta posición angulada

del dedo pulgar proporciona comodidad al clínico y garantiza un agarre seguro de la placa de agarre 36, incluso cuando la aguja 12 es girada de manera que es casi paralela a la superficie S de la piel.

La figura 6b es una vista lateral del mango de aguja con la placa de agarre 36 en el segundo ángulo preferido Y. En la figura 6b, el ángulo Y está formado entre la placa de agarre 36 y el eje 46 que se extiende longitudinalmente a lo largo de la línea de centros de la aguja 12. El ángulo Y se mide desde un punto en el eje 46, cerca del extremo proximal 5 del cubo de conexión 16 de la aguja. En esta realización, el ángulo Y es ligeramente superior a 90 grados. Cuando se agarra el cubo de conexión 16 de la aguja para la inserción como se ha descrito más arriba con referencia a la figura 4, el dedo pulgar del clínico se colocará sobre la placa de agarre 36. Durante el método preferido para la inserción, la agu-ja 12 es casi paralela a la superficie S de la piel (figura 4). De esta manera, durante el proceso de inserción, el dedo pulgar del clínico se mantiene en un ángulo aproximadamente igual al ángulo Y. El segundo ángulo Y es menor que el 10 ángulo X, pero situando la placa de agarre 36 en ángulo Y todavía proporciona comodidad y un agarre seguro.

La figura 6c es una vista lateral del mango 18 de la aguja, estando la placa de agarre 36 en el tercer ángulo preferido Z. En la figura 6c, el ángulo Z está formado entre la placa de agarre 36 y el eje 46 que se extiende longitudi-nalmente a lo largo de la línea de centros de la aguja 12. El ángulo Z se mide desde un punto en el eje 46, cerca del extremo proximal del cubo de conexión 16 de la aguja. En esta realización, el ángulo Z es de 120 grados. Una vez más, 15 cuando agarra el cubo de conexión 16 de la aguja para la inserción como se describe arriba con referencia a la figura 4, el dedo pulgar del clínico se colocará sobre la placa de agarre 36. Durante el método preferido de inserción, la aguja 12 es casi paralela a la superficie S de la piel (Figura 4). De esta manera, durante el proceso de inserción, el dedo pulgar del clínico se mantiene con un ángulo aproximadamente igual al ángulo Z. Una vez más, esta posición angulada del dedo pulgar proporciona comodidad al clínico y garantiza un agarre seguro en la placa de agarre 36, incluso cuando la 20 aguja 12 se gira de manera que sea casi paralela a la superficie S de la piel. Como se indica por el rango de ángulos en las figuras 6a, 6b y 6c, el rango de ángulos preferido de la placa de agarre 36 es mayor de 90 grados, pero inferior o igual a 120 grados, aunque cualquier posición de la placa de agarre que forme un ángulo obtuso con un punto en el eje 46, cerca del extremo proximal del cubo de conexión 16 de la aguja todavía proporcionará comodidad y un agarre segu-ro y está dentro del alcance pretendido de la invención. 25

La figura 7 es una vista lateral de una realización alternativa en la que el nervio de soporte 38 se ha retirado del mango 18 de la aguja. Se debe entender que aunque el nervio de soporte 38 no es necesario, proporciona un refuerzo adicional y es generalmente ventajoso cuando un material de la placa de agarre carece de rigidez suficiente.

Además, en la realización que se muestra en la figura 7, el primer mango lateral 40 y el segundo mango lateral 42 se extienden hasta el primer lado 48 y el segundo lado 50 (no mostrados) de la placa de agarre 36. En la figura 7, el 30 segundo mango lateral 42 se coloca directamente opuesto al primer mango lateral 40 y por lo tanto, no es visible. Sin embargo, debido a que el primer mango lateral 40 y el segundo mango lateral 42 son imágenes especulares uno del otro en la realización que se muestra en la figura 7, la explicación anterior con respecto al primer mango lateral 40 se aplica de la misma manera al segundo mango lateral 42.

El primer mango lateral 40 se acopla al primer lado 48 de la placa de agarre 36, creando conjuntamente una 35 superficie de agarre firme y ergonómica con una gran superficie para la inserción o la retirada de la aguja 12 y del caté-ter 24. Debido a que la cámara de retorno 32 está situada cerca del extremo proximal del cubo de conexión 16 de la aguja, un dedo del clínico colocado sobre la placa de agarre 36, primer mango lateral 40 o segundo mango lateral 42 durante la inserción de la aguja 12 y el catéter 24 en el paciente no interfiere con la indicación visual de sangre en la cámara de retorno 32 (que indica que la inserción en la vena es adecuada). 40

La placa de agarre 36 incluye, además, el labio 52 situado en el extremo exterior de la placa de agarre 36. Cuando el clínico agarra el conjunto de catéter 10 por el mango 18 de la aguja, el labio 52 en la placa de agarre 36 ayuda a prevenir que el dedo pulgar del clínico se deslice fuera de la placa de agarre 36 durante la inserción o retirada. Además, ambos primer mango lateral 40 y segundo mango lateral 42 contienen una pluralidad de nervios 54 situados en una superficie exterior 56 del primer mango lateral 40 y la superficie exterior 58 del segundo mango lateral 42 (no mos-45 trado). Las nervaduras 54 sirven a múltiples propósitos, incluyendo, pero no limitado a, una señal visual para agarrar el conjunto de catéter 10, y una característica para ayudar a prevenir que el dedo pulgar del clínico y los otros dedos se deslicen fuera del primer mango lateral 40 y del segundo mango lateral 42 durante la inserción o retirada. A pesar de que los mangos laterales primero y segundo 40 y 42 han sido descritos como que incluyen una pluralidad de nervaduras 54, otras características de agarre, incluyendo, pero no limitado a, una pluralidad de protuberancias, un material de 50 mango blando sobre-moldeado, o una superficie áspera del mango lateral pueden sustituir a las nervaduras 54 sin sepa-rarse del alcance pretendido de la presente invención.

La figura 8 es una vista lateral de otra realización alternativa en la que el primer mango lateral 40 y el segundo mango lateral 42 se han retirado del mango 18 de la aguja. En una realización de este tipo, el clínico agarra típicamente el conjunto de catéter 10 por la placa de agarre 36 y la lumbrera de inyección 28, o alternativamente, por lados opuestos 55 del cubo de conexión 16 de la aguja.

La figura 9 es una vista en perspectiva del cubo de conexión 16 de la aguja separado del conjunto de catéter 10. Se hace notar que la vista que se muestra en la figura 9 es invertida con respecto a las figuras previas, de tal mane-ra que "distal" está a la derecha y "proximal" está a la izquierda. El segundo mango lateral 42 se acopla al segundo lado

50 de la placa de agarre 36 para crear una superficie de agarre firme, continua, y ergonómica para la inserción o retira-da de la aguja 12. Específicamente, el segundo lado 50 de la placa de agarre 36 se desliza dentro y se sujeta directa-mente al segundo mango lateral 42, aumentando así la superficie total de agarre para el clínico. El primer mango lateral 40 se acopla al primer lado 48 de la placa de agarre 36 exactamente de la misma manera para incrementar la superficie de agarre total en el lado del cubo de conexión 16 de la aguja al cual se sujeta el primer mango lateral 40. El área som-5 breada en la figura 9 representa un ejemplo de una superficie de agarre G incrementada creada por el segundo mango lateral 42 y por el segundo lado 50 de la placa de agarre 36. Esta superficie de agarre incrementada resulta del hecho de que el segundo mango lateral 42 se desliza y se extiende hasta el segundo lado 50 de la placa de agarre 36, con lo cual crea una superficie continua para los dedos del clínico o para el dedo pulgar.

El cubo de conexión 16 de la aguja comprende, además, una superficie interior 60 del cubo de conexión y una 10 superficie interior 62 del cubo de conexión. La superficie interior 62 del cubo de conexión no es visible en la figura 9, pero se encuentra situada detrás de la superficie exterior 58 del segundo mango lateral 42 y es especular con respecto a la superficie interior 60.del cubo de conexión. Las superficies interiores 60 y 62 del cubo de conexión se extienden longitudinalmente a lo largo de un interior del cubo de conexión 16 de la aguja. Como se muestra en la figura 3, las superficies interiores 60 y 62 del cubo de conexión, se acoplan a los alojamientos 20a del protector 20 de la punta para 15 formar una característica anti - rotación. La característica anti – rotación está configurada para asegurar la estabilidad de agarre del conjunto de catéter 10 durante el uso por el clínico. En particular, las superficies interiores 60 y 62 del cubo de conexión están configuradas para recibir una pareja de protuberancias que se extienden a lo largo del alojamiento 20a, de manera que protector 20 de la punta no pueda girar cuando está encajado en el cubo de conexión 16 de la aguja. Puesto que el cubo de conexión 16 de la aguja no puede girar con respecto al protector 20 de la punta durante la 20 inserción o retirada del catéter 24 y de la aguja 12, el conjunto de catéter 10 proporciona un mango estable y seguro para el clínico.

En la realización preferida, la placa de agarre 36, el primer mango lateral 40, y el segundo mango lateral 42 están todos formados de un material transparente. Además, un material transparente preferido para la creación de estos componentes del mango 18 de la aguja es el polipropileno. Sin embargo, otros diversos plásticos, tanto transparentes 25 como opacos, pueden ser utilizados sin separarse del alcance de la presente invención.

La presente invención proporciona un conjunto de catéter con un mango de aguja ergonómico que permite al clínico agarrar el conjunto de catéter de forma segura, y que, además, permite diferentes técnicas de inserción y retirada. El diseño de la presente invención incluye: una placa de agarre fijada a, y que se extiende radialmente desde, una su-perficie exterior de un cubo de conexión de la aguja del conjunto de catéter. La placa de agarre forma un ángulo obtuso 30 con un eje que se extiende longitudinalmente a lo largo de una línea de centros de una aguja unida al cubo de conexión de la aguja, proporcionando de esta manera una superficie de agarre cómoda, segura y ergonómica, así como una mayor visibilidad de la cámara de retorno en el cubo de conexión de la aguja.

Aunque la presente invención se ha descrito en relación con las realizaciones preferidas, los expertos en la técnica apreciarán que se pueden realizar cambios en forma y detalle sin separarse del alcance de la invención. 35

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de catéter que comprende:

un cubo de conexión (16) de la aguja que tiene una superficie exterior, un extremo distal, y un extremo proxi-mal;

una placa de agarre (36) que está sujeta a, y que se extiende radialmente desde, la superficie exterior del cubo de conexión (16) de la aguja, 5

que se caracteriza porque

la placa de agarre (36) forma un ángulo obtuso con un eje (46) que se extiende longitudinalmente a lo largo de una línea de centros de la aguja del conjunto de catéter, medido desde un punto en el eje (46) cerca del extre-mo proximal del cubo de conexión (16) de la aguja,

en el que la placa de agarre (36) está configurada y situada para recibir el dedo pulgar de un usuario, de tal 10 manera que el dedo pulgar del usuario aplique una presión en una dirección del extremo distal del cubo de co-nexión (16) de la aguja para hacer avanzar un catéter.
2. El conjunto de catéter de la reivindicación 1, y que comprende, además, un primer mango lateral (40) unido al cubo de conexión (16) de la aguja longitudinalmente a lo largo de la superficie exterior del cubo de conexión (16) de la aguja. 15
3. El conjunto de catéter de la reivindicación 2, y que comprende, además, un segundo mango lateral (42) sujeto al cubo de conexión (16) de la aguja longitudinalmente a lo largo de la superficie exterior del cubo de conexión (16) de la aguja.
4. El conjunto de catéter de la reivindicación 3, en el que el primer mango lateral (40) se extiende hasta un primer lado (48) de la placa de agarre (36), y el segundo mango lateral (42) se extiende hasta un segundo lado (50) de 20 la placa de agarre (36).
5. El conjunto de catéter de la reivindicación 4, en el que el primer mango lateral (40) y el segundo mango lateral (42) comprenden material transparente.
6. El conjunto de catéter de la reivindicación 4, en el que el primer mango lateral (40), el segundo mango lateral (42), y la placa de agarre (36) comprenden polipropileno. 25
7. El conjunto de catéter de la reivindicación 4, y que comprende, además, una característica de agarre sobre una superficie exterior del primer mango lateral (40) y una superficie exterior del segundo mango lateral (42) configu-rada para proporcionar una superficie de agarre segura.
8. El conjunto de catéter de la reivindicación 1, en el que el ángulo formado por la placa de agarre (36) y el eje (46) es mayor de 90 grados y menor o igual a 120 grados. 30
9. El conjunto de catéter de la reivindicación 8, en el que el ángulo formado por la placa de agarre (36) y el eje (46) es de aproximadamente 105 grados.
10. El conjunto de catéter de la reivindicación 1, y que comprende, además, un nervio de soporte (38) sujeto a la placa de agarre (36).
11. El conjunto de catéter de la reivindicación 1, en el que la placa de agarre (36) incluye un labio (52). 35
12. El conjunto de catéter de la reivindicación 1, en el que una cámara de retorno (32) del conjunto de catéter situa-da cerca del extremo proximal del cubo de conexión (16) de la aguja es visible cuando el dedo pulgar se coloca sobre la placa de agarre (36).
13. El conjunto de catéter de la reivindicación 2 ó 3, que comprende, además, una pluralidad de nervaduras (54) en la superficie exterior del primer mango lateral (40) y en la superficie exterior del segundo mango lateral (42). 40
14. El conjunto de catéter de la reivindicación 1, que comprende, además, un adaptador (14) del catéter que tiene una lumbrera de inyección (28), en el que una distancia entre un lado distal de la lumbrera de inyección (28) y un borde superior de la placa de agarre (36) se encuentra entre aproximadamente 17 mm y aproximadamente 37 mm.
15. El conjunto de catéter de la reivindicación 14, en el que la distancia es de aproximadamente 27 mm. 45
16. El conjunto de catéter de la reivindicación 1, que comprende, además, un protector de la punta que se puede conectar al cubo de conexión (16) de la aguja.
17. El conjunto de catéter de la reivindicación 16, en el que el cubo de conexión (16) de la aguja comprende, además:

una primera superficie interior (60) del cubo de conexión, y

una segunda superficie interior (62) del cubo de conexión, en el que cada una de las superficies interiores pri-mera y segunda (60, 62) del cubo de conexión está configurada para recibir una protuberancia que se extiende 5 a lo largo de un alojamiento (20a) del protector de la punta para impedir que el protector de la punta gire con respecto al cubo de conexión (16) de la aguja cuando el protector de la punta se conecta al cubo de conexión (16) de la aguja.