ES2355619T3 - Gel cosmético o cicatrizante para aplicación a la piel humana. - Google Patents

Abstract

Gel para aplicación a la piel humana, caracterizado porque consiste en una mezcla íntima de varios componentes que comprende agua entre 56% y 77%, poli(alcohol vinílico) entre 2,5% y 23%, un alginato entre 4% y 25%, un tetraborato de metal alcalino o alcalinotérreo entre 0,01% y 5,2%, y productos de parabeno entre 0,001% y 5,2%, estando expresados los porcentajes en peso.

Description

La presente invención se refiere a un gel extendible directamente sobre la piel humana o sobre un soporte flexible que después puede depositarse sobre la piel, en donde dicho gel presenta un efecto refrescante sobre la piel humana y es capaz de contener, uniformemente dispersadas dentro del mismo, sustancias con características cosméticas y/o farmacológicas cuya liberación se produce lentamente después de que dicho gel haya sido aplicado a la 5 piel humana.

Los estados o alteraciones físicos o fisiológicos del organismo humano determinan con mucha frecuencia afecciones que precisan ser contrarrestadas mediante el empleo de diversos remedios. Por ejemplo, en el caso de un resfriado común, se emplean inhalaciones balsámicas (en forma de nebulizaciones nasales, vapores, aerosoles y similares) con el fin de despejar las vías nasales; se emplean cremas y pomadas para contrarrestar el enrojecimiento de 10 la parte inferior de la nariz y el labio superior (debidos principalmente al roce del pañuelo usado para sonar la nariz); y se emplea agua fría o bolsas de hielo para aliviar la sensación de calor.

Otro ejemplo, en caso de traumas oculares o perioculares, o en el período inmediatamente posterior a una intervención quirúrgica en el ojo, se enfría con hielo o con agua la zona afectada con el fin de evitar o disminuir la hinchazón localizada (gracias a desarrollar una acción criogénica localizada); se aplican sustancias activas con efecto 15 antibacteriano, antiedematoso, descongestivo y analgésico a la zona afectada (con el fin de desarrollar una acción terapéutica); y se cubre el ojo con una compresa, con el fin de producir un efecto oclusivo sobre el ojo y retener sobre el ojo los vapores calmantes, balsámicos, aromáticos y antibacterianos que se han desprendido de sustancias aplicadas a la región ocular antes de depositar la compresa sobre ella.

Por tanto, en estos casos y en un gran número de otros, es necesario llevar a cabo una sucesión de 20 operaciones separadas que no sólo requieren tiempo y atención, sino que a menudo pueden ser llevadas a cabo de manera incorrecta.

El principal objeto de la presente invención es formar un gel que pueda ser extendido con facilidad directamente sobre la piel humana o sobre un soporte flexible o compresa que pueda ser aplicado después a la piel humana, en donde el gel es en cada caso capaz de ejercer un efecto refrescante en la piel sobre la cual se ha aplicado 25 y al mismo tiempo es capaz de ejercer también un efecto balsámico o calmante, permitiendo asimismo la liberación controlada de fármacos, aromas, esencias o similares.

Estos objetos se consiguen mediante un gel que consiste en una mezcla íntima de varios componentes, que comprende agua en una proporción entre 56% y 77%, poli(alcohol vinílico) entre 2,5% y 23%, un alginato entre 4% y 25%, un tetraborato de metal alcalino o alcalinotérreo entre 0,01% y 5,2%, y productos de parabeno entre 0,001% y 30 5,2%, estando expresados los porcentajes en peso.

Un gel semejante contiene preferiblemente al menos una sustancia seleccionada del grupo consistente en espesantes, estabilizantes, agentes gelificantes tales como: ortofosfatos de sodio, ortofosfatos de potasio, ortofosfatos de calcio, ácido algínico, agar-agar, harina de algarroba, harina de semilla de guar, goma de tragacanto, goma arábiga, goma de xantano, sorbitol, jarabe de sorbitol, manitol, glicerina, pectina, fosfatos y polifosfatos, celulosa microcristalina, 35 metilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, metiletilcelulosa, carboximetilcelulosa y/o sus derivados, en una proporción entre 0,7% y 6%, sorbitol entre 0,004% y 5%, y monopropilenglicol entre 0,004% y 5%, estando expresados los porcentajes en peso, e incluso más preferiblemente comprende entre 0,03% y 15% en peso de al menos una sustancia activa seleccionada del grupo consistente en compuestos farmacéuticos, sustancias cosméticas, sales aromáticas, esencias y extractos vegetales, aceites esenciales, sustancias balsámicas y tinturas. 40

Más específicamente, han resultado particularmente eficaces geles en los cuales está presente agua en una cantidad de aproximadamente 71%, poli(alcohol vinílico) en aproximadamente 13,5%, alginato en aproximadamente 15%, y tetraborato de metal alcalino o alcalinotérreo en aproximadamente 0,2%, y están presentes espesantes, estabilizantes, agentes gelificantes y/o sus derivados en una cantidad de aproximadamente 1%, sorbitol en aproximadamente 0,1% y monopropilenglicol en aproximadamente 0,1%, mientras que las sustancias activas están 45 presentes en una cantidad de aproximadamente 6%.

Los productos de parabeno (tales como etilparabeno y metilparabeno) son sustancias conocidas de uso común en el campo cosmético, que tienen actividad conservante y son capaces de prevenir los fenómenos degenerativos: por ejemplo, consisten en sustancias con actividad bactericida, fungicida y antioxidante.

El gel de acuerdo con la invención tiene una consistencia gomosa, es estable y capaz de retener cantidades 50 considerables de sustancias aromáticas, terapéuticas y cosméticas. El poli(alcohol vinílico) forma un gel con el tetraborato de metal alcalino o alcalinotérreo, mientras que el alginato de sodio y/o de calcio afectan a la compacidad o adhesividad del gel, al retener el agua presente dentro del mismo. Los espesantes, estabilizantes, agentes gelificantes, sorbitol y el monopropilenglicol tienen principalmente la función de mejorar las características de estabilidad y suavidad del gel. 55

Debido al calor de la piel humana a la cual se aplica el gel, el agua comienza a evaporarse desde la superficie libre del gel, provocando de este modo el enfriamiento (efecto refrescante) de aquella parte de la piel sobre la cual se ha aplicado el gel. La evaporación del agua provoca que sean arrastradas al exterior moléculas de sustancias aromáticas (por ejemplo aceites esenciales) que puedan estar presentes en el gel, con la consiguiente liberación controlada de vapores aromáticos y/o balsámicos que pueden ser retenidos en contacto con la piel durante largo tiempo si el gel es 60

extendido sobre un soporte, compresa o parche aplicados sobre la propia piel. Por el efecto osmótico, parte del agua presente en el gel fluye al interior de los intersticios epidérmicos (con el consiguiente efecto hidratante sobre la propia piel) favoreciendo la penetración y absorción en la piel de cualquiera de las sustancias cosméticas o farmacéuticas que puedan estar dispersadas dentro del gel.

Si se extiende el gel sobre un soporte flexible y poroso (compresa, parche o semejante), dicha porosidad 5 determina la velocidad (es decir, la duración en el tiempo) de la evaporación del agua, y por tanto permite controlar la velocidad o duración de la transferencia hacia la piel de sustancias cosméticas y farmacológicas contenidas dentro del gel.

Se describirán ahora algunas realizaciones no limitantes, con el fin de clarificar aún más la comprensión de la naturaleza, comprensión y método de obtención del gel. 10

EJEMPLO 1

A una mezcladora continua, calentada a 70°C, se aportan 30 kg de agua desmineralizada, 0,120 kg de parabenos (agentes conservantes) y 5,6 kg de poli(alcohol vinílico); se continúa la mezcladura hasta que se obtiene una masa uniforme (Fase A), en la cual el poli(alcohol vinílico) está disuelto por completo en el agua, y después se enfría la masa hasta la temperatura ambiente. 15

Por otra parte, se aportan por separado 1,2 kg de agua desmineralizada y 0,300 kg de tetraborato de sodio a una mezcladora de acero calentada a una temperatura entre 25º y 30ºC, y se agita hasta que la disolución es completa, para dar una masa uniforme (Fase B).

Se añaden 0,180 kg de monopropilenglicol, 0,140 kg de sorbitol al 70%, 5 kg de una mezcla de extractos de Aloe Vera, caléndula e Hypericum Perforatum, 3 kg de aceites esenciales de eucalipto, menta y tomillo, y 20 kg de 20 alginato de sodio, a temperatura ambiente, (Fase C) a la misma amasadora (mezcladora) en la cual se ha preparado la Fase A: se mantiene en agitación durante 15-20 minutos la masa así obtenida, invirtiendo varias veces la dirección de rotación de la mezcladora. A esta masa se añade lentamente, a hilo, la antedicha fase B y se continúa mezclando durante aproximadamente 20-30 minutos, para formar de este modo un gel en el cual se encuentran íntimamente dispersados los componentes de origen vegetal. Aumentando la cantidad de Fase A añadida a la mezcladora se puede 25 incrementar la fluidez del gel; a la inversa, se puede disminuir la fluidez añadiendo más cantidad de Fase B.

El gel así obtenido tiene características criogénicas, cosméticas (balsámicas) y cicatrizantes. Se puede extender directamente sobre la superficie cutánea a tratar, o bien se puede extender sobre un soporte (compresa o parche), fabricado por ejemplo con un tejido no tejido de 50 g/m2, formado por fibras de viscosa pura. Se puede aplicar dicho parche entre el labio superior y los orificios nasales de una persona para permitir la acción refrescante criogénica 30 del agua que se evapora, la acción balsámica de los vapores, y la acción reparadora cutánea de las diversas sustancias incorporadas en el gel.

EJEMPLO 2

A una mezcladora calentada a 70°C se aportan 28 kg de agua desmineralizada, 0,120 kg de parabenos (conservantes), 4,4 kg de poli(alcohol vinílico) y 0,5 kg de carboximetilcelulosa, para obtener una masa uniforme (Fase 35 A), que se enfría a temperatura ambiente y después se vierte en una amasadora a la cual se añade en frío (a lo largo de un período de aproximadamente 15 a 20 minutos) una Fase C formada por 0,180 kg de monopropilenglicol, 2,0 kg de carboximetilbetaglucano (que tiene acción cicatrizante), 2,5 kg de aceites esenciales de eucalipto, clavo y pimienta negra, y 18 kg de alginato de sodio. Se agita la mezcla durante 15-20 minutos en ambos sentidos, y después se añade lentamente, a hilo y durante un período de 20-30 minutos, una Fase B, preparada aparte mezclando hasta completa 40 disolución 1,8 kg de agua desmineralizada con 0,5 kg de tetraborato de sodio, en un recipiente de acero y a una temperatura de 20-30°C, para proporcionar un gel cuya viscosidad se puede incrementar aumentando la cantidad de fase B, o disminuir aumentando la cantidad de Fase A.

Se puede extender directamente este gel sobre la región de la piel a tratar, o bien sobre un soporte poroso en forma de compresa o parche, que puede ser aplicado sobre el labio superior, bajo los orificios nasales de una persona, 45 para procurar una acción refrescante criogénica, la acción balsámica de los vapores que se desprenden del gel, y la acción reparadora cutánea debida principalmente al carboximetilbetaglucano.

EJEMPLO 3

En una mezcladora calentada a 70°C se prepara una Fase A líquida consistente en 32 kg de agua desmineralizada, 0,120 kg de parabenos (agentes conservantes), 4,8 kg de poli(alcohol vinílico) y 0,150 kg de 50 clorhexidina, se enfría la masa obtenida, y se vierte en una amasadora a la cual se añaden 0,180 kg de monopropilenglicol, 0,140 kg de sorbitol al 70%, 0,5 kg de ácido betaglicirrético, 0,8 kg de extracto de piña tropical, 0,8 kg de extracto de equinácea y 18 kg de alginato de sodio, agitando en ambos sentidos durante 15-20 minutos.

Se prepara aparte, en una mezcladora de acero calentada a 25-30°C, una disolución de tetraborato de sodio (0,200 kg) y agua desmineralizada (0,8 kg), para proporcionar una Fase B que es añadida lentamente, a hilo, a la 55 antedicha amasadora en la cual se mantiene en movimiento la masa durante un tiempo de 20-30 minutos, para dar lugar a la formación de un gel cuya fluidez se puede incrementar aumentando la cantidad de la Fase B, o disminuir aumentando la cantidad de la Fase A.

Este gel se puede extender ventajosamente sobre una compresa formada con un tejido no tejido de viscosa

pura, de 50 g/m2, que puede ser aplicado sobre un ojo (después de una intervención quirúrgica) para comprimir levemente los párpados, permitiendo que emerja cualquier exudado, y desarrollando un efecto refrescante localizado (efecto criogénico), un efecto antiedematoso y un efecto antibacteriano.

EJEMPLO 4

Se aportan a una mezcladora, calentada a 70°C, 33 kg de agua desmineralizada, 0,150 kg de parabenos 5 (antioxidantes y conservantes), 5,3 kg de poli(alcohol vinílico), y 0,8 kg de carboximetilcelulosa, y se agitan hasta que la disolución es completa. Se enfría la mezcla, y se vierte en una amasadora a la cual se añaden 0,140 kg de sorbitol al 70%, 0,8 kg de ácido betaglicirrético, 0,3 kg de extracto de piña tropical, 0,3 kg de extracto de equinácea y 12 kg de alginato de sodio. Se agita la mezcla en ambos sentidos, a temperatura ambiente, durante aproximadamente 20-30 minutos, y después se añade lentamente, a hilo, una Fase B preparada aparte mezclando 1,2 kg de agua 10 desmineralizada y 0,150 kg de tetraborato de sodio a una temperatura de 25 hasta 30°C en un recipiente de acero, hasta disolución completa. Se obtiene un gel cuya fluidez se puede incrementar aumentando la cantidad de Fase A, o disminuir aumentando la cantidad de Fase B.

Este gel se puede extender, por ejemplo, sobre una compresa de tejido no tejido que puede ser aplicada después sobre un ojo con el fin de desarrollar un efecto refrescante localizado, un efecto antiedematoso y un efecto 15 curativo.

Claims (8)

1. REIVINDICACIONES

   1. Gel para aplicación a la piel humana, caracterizado porque consiste en una mezcla íntima de varios componentes que comprende agua entre 56% y 77%, poli(alcohol vinílico) entre 2,5% y 23%, un alginato entre 4% y 25%, un tetraborato de metal alcalino o alcalinotérreo entre 0,01% y 5,2%, y productos de parabeno entre 0,001% y 5,2%, estando expresados los porcentajes en peso. 5
2. 2. Gel según la reivindicación 1, caracterizado porque tiene un efecto refrescante sobre la piel humana a la cual se aplica.
3. 3. Gel según cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque comprende al menos una sustancia seleccionada del grupo consistente en espesantes, estabilizantes, agentes gelificantes y/o sus derivados entre 0,7% y 6%; sorbitol entre 0,004% y 5%, y/o monopropilenglicol entre 0,004% y 5%, estando expresados los porcentajes 10 en peso.
4. 4. Gel según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque comprende entre 0,03% y 15% en peso de al menos una sustancia activa seleccionada del grupo consistente en compuestos farmacéuticos, sustancias cosméticas, sales aromáticas, esencias y extractos vegetales, aceites esenciales, sustancias balsámicas y tinturas.
5. 5. Gel según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque está presente agua en una 15 cantidad de aproximadamente 71%, poli(alcohol vinílico) en aproximadamente 13,5%, alginato en aproximadamente 15%, y tetraborato de metal alcalino o alcalinotérreo en aproximadamente 0,2%.
6. 6. Gel según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, caracterizado porque están presentes espesantes, estabilizantes, agentes gelificantes y/o sus derivados en una cantidad de aproximadamente 1%, sorbitol en aproximadamente 0,1% y monopropilenglicol en aproximadamente 0,1%. 20
7. 7. Gel según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizado porque dichas sustancias activas están presentes en una cantidad de aproximadamente 6%.
8. 8. Soporte poroso flexible, sobre una de cuyas superficies se ha extendido una capa de gel de acuerdo con las reivindicaciones precedentes.