ES2363539T3 - Composición farmacéutica para el tratamiento de la xerostomía. - Google Patents

Composición farmacéutica para el tratamiento de la xerostomía. Download PDF

Info

Publication number
ES2363539T3
ES2363539T3 ES06766055T ES06766055T ES2363539T3 ES 2363539 T3 ES2363539 T3 ES 2363539T3 ES 06766055 T ES06766055 T ES 06766055T ES 06766055 T ES06766055 T ES 06766055T ES 2363539 T3 ES2363539 T3 ES 2363539T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
emu oil
treatment
oral
pharmaceutical composition
oil
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES06766055T
Other languages
English (en)
Inventor
Stefano Bardazzi
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Application granted granted Critical
Publication of ES2363539T3 publication Critical patent/ES2363539T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/44Oils, fats or waxes according to two or more groups of A61K47/02-A61K47/42; Natural or modified natural oils, fats or waxes, e.g. castor oil, polyethoxylated castor oil, montan wax, lignite, shellac, rosin, beeswax or lanolin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/06Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

Utilización del aceite de emú para la producción de una composición farmacéutica destinada al tratamiento de la sequedad de boca.

Description

Campo técnico
La presente invención se refiere al campo del tratamiento de la sequedad de boca (xerostomía), como sucede especialmente como resultado del síndrome de Sjögren.
El síndrome de Sjögren es una enfermedad que causa inflamación crónica en las glándulas lagrimales y las glándulas salivales. La producción del líquido lagrimal y de la saliva es reducida considerablemente o resulta incluso completamente paralizada, provocando sequedad de ojos y sequedad de boca. El problema principal consiste en que los pacientes deben beber continuamente para mantener su boca y su garganta húmedas con el fin de poder siquiera hablar o comer.
Otras causas de la sequedad de boca son, por ejemplo, la radioterapia, la ingesta de determinados fármacos, tales como por ejemplo antidepresivos, además simplemente, como puede darse el caso, que el aire ambiental sea muy seco.
Las membranas mucosas deshidratadas resultan dañadas fácilmente y forman a continuación el punto de partida ideal para la propagación intensa de los microorganismos.
Técnica anterior
Resultan ya conocidas y disponibles comercialmente varias medicinas para la sequedad de boca en forma de hidrogeles/pulverizadores orales. El producto EMOFLUOR® de DR. Wild & Co. AG, Basel, es utilizado para humedecer la boca y comprende además flúor, pero únicamente como protección contra la caries. Los productos ORALBALANCE® de Laclede Inc., Rancho Doninguez, California, USA, y GLANDOSAN® de Helvepharm AG, Frauenfeld, son utilizados como un sucedáneo de la saliva artificial. Ninguno de estos medicamentos comprende un principio activo que presente un efecto farmacéutico.
Además, el aceite de emú, obtenido como un producto natural a partir de las aves ratites emúes (Dromaius nova hollandiae) originarias de Australia, es conocido como un medicamento, especialmente para el tratamiento superficial de la piel en caso de heridas, enfermedades cutáneas (documento WO 96134596) y asimismo por razones cosméticas (documento EP 0875244). El documento WO 92/08470 menciona el aceite de emú en relación con un “mejorador del transporte” para asimismo la administración mucosa, pero no proporciona más detalles. En general, se atribuyen al aceite de emú propiedades antisépticas, antiinflamatorias y antivirales, entre otras. Por ejemplo, el documento WO 01/13956 describe la utilización del aceite de emú para el tratamiento de las infecciones fúngicas, bacterianas o virales.
El efecto del aceite de emú está presuntamente basado en su composición específica. Está constituida casi totalmente por 100% de triglicéridos, exenta de fosfolípidos y considerada por lo tanto como un lípido completamente neutro. Comprende una fracción elevada (aproximadamente 25%) de ácidos grasos esenciales insaturados tales como omega 3 y omega 6, que el cuerpo requiere para la síntesis de varios compuestos importantes, tales como por ejemplo hormonas, y que están implicados en las actividades celulares, tales como procesos de crecimiento, curativos y inflamatorios.
Descripción de la invención
La invención prevé la utilización del aceite de emú para la producción de una composición farmacéutica (preparación) destinada al tratamiento de la sequedad de boca, más particularmente la sequedad de boca como resultado del síndrome de Sjögren y/o la radioterapia y/o la ingesta de fármacos tales como, por ejemplo, los antidepresivos.
La composición farmacéutica (preparación) producida según la invención sobre la base de que el aceite de emú se establece en las membranas mucosas en la boca y la garganta. Debido a la pérdida de agua transepidérmica sustancialmente reducida (TEWL) causada por el aceite de emú, es reducida considerablemente la sequedad de la boca y de la garganta, y por lo tanto el medicamento actúa como un humectante a base de aceite. Además, el aceite de emú presenta unas propiedades antivirales y un efecto antiinflamatorio activo significativo. Actúa asimismo como un descongestionante. Comparada con otras preparaciones conocidas, la composición farmacéutica según la invención presenta asimismo una duración de acción prolongada sustancialmente.
Ejemplo
Se proporciona a continuación un ejemplo de una formulación para una composición farmacéutica (preparación) en forma de un hidrogel según la invención. Inicialmente, se preparan independientemente tres fases:
2
Fase de aceite de emú I:
-aceite de emú 100 ml -BHA (hidroxianisol butilado) 0,02 g -ácido benzoico 0,1 g -sacarina 0,1 g -aceite de menta 5 gotas
Los ingredientes mencionados anteriormente son bien mezclados conjuntamente.
Fase de Delios II:
-Delios VI 100 ml -BHA (hidroxianisol butilado) 0,02 g -ácido benzoico 0,1 g -sacarina 0,1 g -aceite de menta 5 gotas
Los ingredientes mencionados anteriormente son bien mezclados conjuntamente.
Fase acuosa:
1.
agua 100 ml
2.
metilcelulosa 4,5 g
3.
ácido benzoico 0,1 g
4.
EDTA 0,01 g
5.
ácido ascórbico 0,1 g
6.
sacarina 0,1 g
7.
aceite de menta 5 gotas
Los ingredientes 2-7 son añadidos al agua 1. A continuación, se deja hinchar la celulosa durante 24 horas.
Al final del periodo de hinchado, se mezcla bien con 40 ml de la fase de delios I y 240 ml de la fase acuosa.
El líquido resultante es envasado en un recipiente de, por ejemplo, 30 ml que está provisto de un tapón de pulverización por bombeo roscado. El tapón de pulverización por bombeo está concebido de manera que cada acción de bombeo libere una cantidad de aproximadamente 0,2 ml a 0,3 ml de líquido en forma de un aerosol y preferentemente un ángulo de pulverización relativamente amplio que permite la pulverización de una gran zona de la boca y de la garganta.
Se ha descubierto como ventajoso el establecimiento de la viscosidad de la composición farmacéutica en forma de un hidrogel a, aproximadamente, un valor en el intervalo de 100 mPa·s a 1.000 mPa·s, de manera que se adhiera a la membrana mucosa durante un periodo suficientemente largo tras su aplicación.
Se ha descubierto asimismo como particularmente ventajosa la utilización, como una sustancia portadora, de LUTROL F127TM y/o LUTROL F68TM (denominados asimismo POLOXÁMERO 407 y/o POLOXÁMERO 188), solo o junto con CARBOPOLTM .
Además, esta sustancia portadora puede asimismo ser utilizada con otros principios activos que pueden ser aplicados por vía oral.
Se han desarrollado varias fórmulas de aceite de emú (OralEmu) por el Institute for Biopharmacy and Galenics of the University of Camerino (I) y han sido sometidas a prueba por el Department for Medical and Surgical Science of the University of Padova (I) y por el proveedor de servicios sanitarios ULSS, asimismo en Padova (I).
El último estudio clínico realizado por el ULSS de Padova en 56 pacientes con sequedad de boca intensa como resultado del síndrome de Sjögren confirma la eficacia del pulverizador oral OralEmu.
Más de 70% de los pacientes mostraron una recuperación de leve a muy buena. La sequedad de boca, el escozor y la inflamación de la boca y de la garganta mejoraron 36% a 43% en más de la mitad de los pacientes.
Un 70% de los pacientes incluidos en el estudio recomendarían la preparación de OralEmu a otros con síntomas similares. La acción de OralEmu que se extiende en promedio durante más de 90 minutos es experimentada como muy aceptable para una aplicación por pulverización oral.
3

Claims (6)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Utilización del aceite de emú para la producción de una composición farmacéutica destinada al tratamiento de la
    sequedad de boca. 5
  2. 2. Utilización del aceite de emú según la reivindicación 1 para la producción de una composición farmacéutica destinada al tratamiento de la sequedad de boca como resultado de la radioterapia.
  3. 3. Utilización del aceite de emú según la reivindicación 1 para la producción de una composición farmacéutica 10 destinada al tratamiento de la sequedad de boca como resultado del síndrome de Sjögren.
  4. 4. Utilización del aceite de emú según la reivindicación 1 para la producción de una composición farmacéutica destinada al tratamiento de la sequedad de boca como resultado de la ingesta de fármacos tales como, por ejemplo, los antidepresivos.
    15
  5. 5. Utilización del aceite de emú según cualquiera de las reivindicaciones anteriores junto con, como portador, poloxámero 407 y/o poloxámero 188, solos o junto con un carbómero.
  6. 6. Utilización del poloxámero 407 y/o del poloxámero 188, solos o junto con un carbómero, como un portador para 20 la utilización oral.
    4
ES06766055T 2005-07-15 2006-07-08 Composición farmacéutica para el tratamiento de la xerostomía. Active ES2363539T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CH1178/05 2005-07-15
CH11782005 2005-07-15

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2363539T3 true ES2363539T3 (es) 2011-08-08

Family

ID=37492337

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES06766055T Active ES2363539T3 (es) 2005-07-15 2006-07-08 Composición farmacéutica para el tratamiento de la xerostomía.

Country Status (5)

Country Link
EP (1) EP1906920B1 (es)
AT (1) ATE503459T1 (es)
DE (1) DE502006009212D1 (es)
ES (1) ES2363539T3 (es)
WO (1) WO2007010430A2 (es)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EA201591755A1 (ru) * 2013-03-14 2016-03-31 3 ИН 1 ДЕНТАЛ ПиЭлЭлСи Композиции для лечения ксеростомии и для лечения зубов

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5744128A (en) * 1995-05-03 1998-04-28 Holick; Michael F. Use of emu oil for stimulating skin and hair growth
ES2292200T3 (es) * 1997-05-02 2008-03-01 Ciba Specialty Chemicals Holding Inc. Composiciones microestructuradas cosmeticamente aceptables.
EP1212093B1 (en) * 1999-08-26 2004-07-07 Ganeden Biotech, Inc. Use of emu oil as a carrier for antifungal, antibacterial and antiviral medications
US6949262B1 (en) * 2003-05-27 2005-09-27 Lousal Enterprises, Inc. Skin and mucosal treatment formulation

Also Published As

Publication number Publication date
ATE503459T1 (de) 2011-04-15
DE502006009212D1 (de) 2011-05-12
EP1906920B1 (de) 2011-03-30
WO2007010430A2 (de) 2007-01-25
WO2007010430A3 (de) 2007-04-05
EP1906920A2 (de) 2008-04-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2998817T3 (en) Topical formulations comprising cannabidiol, method of preparing the composition and use thereof
JP5731446B2 (ja) 局所用生体付着性製剤
JP5847833B2 (ja) 粘膜の無傷の状態を保存または回復するための局所用組成物
ES2318756T3 (es) Formulaciones mucoadhesivas que contienen xiloglucano utiles en dispositivos medicos y en presentaciones farmaceuticas.
ES2201361T3 (es) Formulacion topica que contiene un tampon fosfato con estimulador de la permeabilidad cutanea.
HUE027474T2 (en) nasal Spray
ES2639117T3 (es) Administración sublingual de estatinas
EP2520279A1 (en) Thermoreversible gel pharamaceutical compositions for odontoiatric use
ES2314304T3 (es) Composiciones farmaceuticas topicas que contienen principios activos naturales adecuados para la prevencion y el tratamiento de procesos inflamatorios de las mucosas.
ES2925861T3 (es) Composiciones y formulaciones a base de estroncio para dolor, prurito e inflamación
US20120202767A1 (en) Hyaluronic acid based mucoadhesive therapeutic composition for the prevention and treatment of epithelial and mucosal lesions of the human body
WO2014030992A2 (es) Composición antiséptica, antiseborreica y exfoliante para eliminar o prevenir el acné
JP2013503841A5 (es)
ES2363539T3 (es) Composición farmacéutica para el tratamiento de la xerostomía.
RU2184538C2 (ru) Применение дихлорбензилового спирта для получения лекарственного средства для местного лечения воспаления и лекарственное средство, содержащее дихлорбензиловый спирт
ES2407282T3 (es) Medicamento de extracto de linaza para aplicación ocular
ES2732729T3 (es) Composiciones farmacéuticas acuosas tópicas orales de flurbiprofeno y dexpantenol
ES3003989T3 (en) Composition for use in the prevention and/or treatment of the genitourinary mucosa
WO2009077635A2 (es) Composición antiinflamatoria, antiedematosa y antieritematosa, procedimiento de obtención y usos
ES2692834B2 (es) Microesferas para el tratamiento de enfermedades de la piel o dermatologicas, osteomusculares y vasculares
CH691030A5 (it) Formulazioni per uso topico contenenti carragenina ed un sale dell'acido ialuronico.
ES2733903T3 (es) Composición acuosa que contiene cineol para la aplicación nasal
ES2388281B1 (es) Composición farmacéutica que comprende ácido hialurónico y un compuesto de zinc y pastilla con palito y procedimiento para preparación correspondientes
RU2467738C1 (ru) Стоматологическая мазь с хлоргексидином и аминокапроновой кислотой для комплексного лечения воспалительных заболеваний пародонта
LV13450B (en) Novel medicinal use of meldonium and pharmaceutical compositions thereof