ES2367252T3 - Procedimientos simples para la farmacovigilancia de antagonistas de receptores gpiib/iiia. - Google Patents

Procedimientos simples para la farmacovigilancia de antagonistas de receptores gpiib/iiia. Download PDF

Info

Publication number
ES2367252T3
ES2367252T3 ES01962620T ES01962620T ES2367252T3 ES 2367252 T3 ES2367252 T3 ES 2367252T3 ES 01962620 T ES01962620 T ES 01962620T ES 01962620 T ES01962620 T ES 01962620T ES 2367252 T3 ES2367252 T3 ES 2367252T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
polymer particles
use according
gpiib
platelets
platelet
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
ES01962620T
Other languages
English (en)
Inventor
Götz NOWAK
Elke Bucha
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
JenAffin GmbH
Original Assignee
JenAffin GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by JenAffin GmbH filed Critical JenAffin GmbH
Application granted granted Critical
Publication of ES2367252T3 publication Critical patent/ES2367252T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/86Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood coagulating time or factors, or their receptors
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/10Composition for standardization, calibration, simulation, stabilization, preparation or preservation; processes of use in preparation for chemical testing
    • Y10T436/101666Particle count or volume standard or control [e.g., platelet count standards, etc.]
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/10Composition for standardization, calibration, simulation, stabilization, preparation or preservation; processes of use in preparation for chemical testing
    • Y10T436/107497Preparation composition [e.g., lysing or precipitation, etc.]
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/10Composition for standardization, calibration, simulation, stabilization, preparation or preservation; processes of use in preparation for chemical testing
    • Y10T436/108331Preservative, buffer, anticoagulant or diluent

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

Uso de partículas poliméricas monodispersas de poli(metacrilato de fenilo) poroso para medir la adhesión de plaquetas in vitro, en el que las superficies de las partículas poliméricas actúan como componentes de adhesión directos para plaquetas activadas.

Description

La trombogenicidad de las enfermedades oclusivas arteriales y su predisposición se determinan mediante reacciones patológicas de las plaquetas. La reacción inicial condicionada por plaquetas para macro y microtrombosis arterial manifiesta es el centro de una serie de desarrollos de fármacos. En los últimos años ha resultado especialmente prometedor el principio terapéutico del bloqueo de receptores GPIIb/IIIa de las plaquetas. Pudo demostrarse en distintos estudios (Capture, Epilog, Epic, Epistent entre otros) sin lugar a duda, que mediante sustancias que bloquean los receptores de fibrinógeno de las plaquetas (GPIIb/IIIa), puede impedirse o antagonizarse una reacción trombótica. Las mayores experiencias se han obtenido hasta ahora con un fragmento de anticuerpo monoclonal, el denominado Abciximab (Reopro), sin embargo también otras sustancias de otras fuentes, como desintegrinas naturales o antagonistas de péptidos o peptidomiméticos, se encuentran en este momento en estudio clínico.
El problema esencial en la práctica con estas sustancias consiste en que comienzan a presentar efectividad clínica cuando se bloquea el 60-80 % de los receptores GPIIb/IIIa de todas las plaquetas que se encuentran en la circulación. El espectro terapéutico sumamente bajo de estas sustancias se basa en que ya con el 90-95 % de bloqueo de los receptores, existe una tendencia hemorrágica excesiva. Este efecto secundario grave limita también una amplia aplicación de estos nuevos grupos de sustancias.
No han faltado intentos en el pasado para conseguir el control del nivel sanguíneo con ayuda de distintos procedimientos de registro de la función plaquetaria. Sin embargo no existe una correlación entre el nivel sanguíneo de los antagonistas de GPIIb/IIIa y el efecto, dado que no hay ninguna relación directa entre la cantidad del nivel de las sustancias en sangre y la intensidad de la inhibición de la agregación. Esta falta de correlación se debe sobre todo al número variable de plaquetas que circulan, pero también al número de moléculas de integrina expuestas en la superficie de las plaquetas. Para detectar este efecto se usan con mayor frecuencia procedimientos de medición de agregación plaquetaria. Las reacciones de agonistas de agregación realizadas en plasma que contiene plaquetas
o rico en plaquetas sobre colágeno o ADP son costosas y requieren tiempo y reproducen sólo indirectamente las proporciones reales en la sangre del paciente, dado que no permiten reacciones idénticas a las naturales debido a la separación y el enriquecimiento ineludibles del plasma del paciente con plaquetas.
Un procedimiento de sangre completa apto para POCT de la agregación plaquetaria, el procedimiento de Ultegra-Accumetrics, es demasiado disperso y costoso en el área terapéutica-tóxica de los antagonistas de receptores GPIIb/IIIa. También se usa un agente potente desencadenante de la agregación como principio de medición. Además, las investigaciones sobre pruebas globales de coagulación, como tromboelastografías y tiempo de protrombina, varían mucho de modo que una asignación de la cantidad inhibidora porcentual de la función plaquetaria es casi inútil para estas pruebas.
Por consiguiente, el objetivo de la invención es superar los inconvenientes mencionados anteriormente del estado de la técnica. Se consiguió este objetivo mediante el hallazgo sorprendente de que superficies poliméricas especiales representan para las plaquetas una superficie de adhesión óptima.
Las pruebas hasta ahora conocidas de adhesión plaquetaria o distribución plaquetaria son procedimientos cualitativos con ayuda de microscopio, que tienen lugar en portaobjetos. El procedimiento planteado en el presente documento usa polímeros similares a vidrio, que se conformaron en micropartículas especiales con superficies “rugosas”. Estas superficies de micropartículas son los componentes de adhesión directos para plaquetas activadas. Mediante la adición de una cantidad definida de partículas poliméricas monodispersas a sangre completa con anticoagulante y breve incubación con agitación a temperatura ambiente puede determinarse un índice de adhesión por medio de la medición de la diferencia del número de plaquetas en la suspensión antes y después de la agitación con partículas poliméricas. El procedimiento planteado en el presente documento está diseñado de modo que en caso de voluntarios y pacientes sin molestias de coagulación este índice de adhesión ascienda a 50 (50 ± 8). En caso de existencia de una inhibición de la adhesión tras el tratamiento con antagonistas de receptores GPIIb/IIIa se llega a una reducción de la adhesión que depende estrictamente de la dosis, en este caso sería el índice de adhesión <40. Por otro lado puede usarse también esta prueba para registrar una adhesión plaquetaria elevada en pacientes.
Por consiguiente, la invención se refiere al uso de cantidades definidas de partículas monodispersas, obtenidas a partir de poli(metacrilato de fenilo) poroso. Las partículas usadas pueden estar compuestas de partículas poliméricas monodispersas con un diámetro entre 1 µm y20 µm, mejor entre 1 µm y10 µm, de la manera más adecuada son partículas porosas monodispersas con un tamaño de 5-6 µm. Los materiales auxiliares usados para el procedimiento de adhesión cuantitativo son únicamente un aparato agitador pequeño (M51 de IKA) y un aparato de recuento de células sanguíneas, como por ejemplo el aparato Celldyn 1600 de Abbott o analizadores de células sanguíneas similares, como se emplean en cualquier laboratorio clínico-químico. En el intervalo de 15 min. puede obtenerse el valor correspondiente. El procedimiento puede realizarse directamente en la cama del enfermo o en el lugar de medición de la función cardiovascular. El procedimiento tiene calidad POCT, no depende del número de plaquetas que circulan (80-40000 plaquetas/µl), tampoco se ve influido por niveles variables de fibrinógeno (1-5 g/l).
2
Formulación: 0,2 ml de sangre con anticoagulante, por ejemplo sangre con citrato (1/10 v/v) + 0,002 ml de suspensión de partículas al 5 %
-Agitar 10 min. a 600/min. -a) Determinar el número de plaquetas antes del inicio de la agitación -b) Determinar el número de plaquetas después de la agitación
(Número de plaquetas antes de la agitación) -(Número de plaquetas después de la agitación)
IA (índice de adhesión) = x100
(Número de plaquetas antes de la agitación)
3

Claims (5)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Uso de partículas poliméricas monodispersas de poli(metacrilato de fenilo) poroso para medir la adhesión de plaquetas in vitro, en el que las superficies de las partículas poliméricas actúan como componentes de adhesión directos para plaquetas activadas.
    5 2. Uso de acuerdo con la reivindicación 1, en el que las partículas poliméricas presentan un diámetro de 1 µm a 20 µm.
  2. 3.
    Uso de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en el que el diámetro asciende a 1 µm a 10 µm.
  3. 4.
    Uso de acuerdo con la reivindicación 3, en el que el diámetro asciende a 5 µma6 µm.
  4. 5.
    Procedimiento para la determinación in vitro de la adhesión de plaquetas, en el que se agita sangre preparada de
    10 manera correspondiente con las partículas poliméricas, tal como se definen en una de las reivindicaciones 1 a 4, y se determinan las plaquetas antes y después de la agitación con un aparato de recuento de células sanguíneas convencional.
  5. 6. Uso de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, en el que éste sirve para el diagnóstico rápido y exacto de adhesividad de plaquetas elevada o reducida.
    15 7. Uso de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, en el que éste es adecuado para el control rápido y exacto de sustancias que inhiben la función plaquetaria en pacientes, tales como antagonistas de receptores GPIIb/IIIa.
    4
ES01962620T 2000-08-09 2001-08-09 Procedimientos simples para la farmacovigilancia de antagonistas de receptores gpiib/iiia. Expired - Lifetime ES2367252T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE10038900A DE10038900A1 (de) 2000-08-09 2000-08-09 Einfache Methode zum drug monitoring von GPIIb/IIIa-Rezeptor-Antagonisten
DE10038900 2000-08-09

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2367252T3 true ES2367252T3 (es) 2011-10-31

Family

ID=7651873

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES01962620T Expired - Lifetime ES2367252T3 (es) 2000-08-09 2001-08-09 Procedimientos simples para la farmacovigilancia de antagonistas de receptores gpiib/iiia.

Country Status (9)

Country Link
US (1) US7485472B2 (es)
EP (1) EP1307740B1 (es)
JP (1) JP4824261B2 (es)
AT (1) ATE513212T1 (es)
AU (1) AU2001283795A1 (es)
CA (1) CA2417104C (es)
DE (1) DE10038900A1 (es)
ES (1) ES2367252T3 (es)
WO (1) WO2002012885A2 (es)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102008022189A1 (de) 2008-04-30 2009-11-19 Nowak, Götz, Prof. Dr. PADA-RASS: Methode zur Labordiagnose der Aspirinresistenz
CA2730544C (en) 2008-07-11 2017-08-29 Universal Biosensors Pty Ltd Enhanced immunoassay sensor
US10445846B2 (en) 2011-04-14 2019-10-15 Elwha Llc Cost-effective resource apportionment technologies suitable for facilitating therapies
US10853819B2 (en) 2011-04-14 2020-12-01 Elwha Llc Cost-effective resource apportionment technologies suitable for facilitating therapies
US8514067B2 (en) 2011-08-16 2013-08-20 Elwha Llc Systematic distillation of status data relating to regimen compliance
WO2014095020A1 (de) 2012-12-20 2014-06-26 Herbalist & Doc Gesundheitsgesellschaft Mbh Verbesserte thrombocytenaggregationshemmung mittels kombination von nsar und resveratrol oder dessen analogen
DE102012025005A1 (de) 2012-12-20 2014-06-26 Herbalist & Doc Gesundheitsgesellschaft Mbh Verbesserte Thrombocytenaggregationshemmung mittels Kombination von NSAR und Veratrol oder dessen Analogen
DE102013009157A1 (de) 2013-05-31 2014-12-04 Herbalist & Doc Gesundheitsgesellschaft Mbh Verbesserte Thrombocytenaggregationshemmung mittels Kombination von NSAR und Resveratrol oder dessen Analogen

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0191770A (ja) * 1987-09-30 1989-04-11 Idemitsu Kosan Co Ltd 細胞培養基材
EP0558645A4 (en) * 1990-11-09 1994-07-06 Univ New York State Res Found Erythrocytes and thrombo-erythrocytes as target specific agents
EP0673391A4 (en) * 1991-10-01 1995-11-22 Gen Hospital Corp PROTEIN DEPENDING ON ACTIVATION AND EXPRESSED ON THE SURFACE OF ACTIVE PLATES AND RELATED ANTIBODIES.
US5576185A (en) * 1994-04-15 1996-11-19 Coulter Corporation Method of positive or negative selection of a population or subpopulation of a sample utilizing particles and gravity sedimentation
US5763199A (en) * 1994-09-29 1998-06-09 Mount Sinai School Of Medicine Of The City University Of New York Platelet blockade assay
JP2000500388A (ja) * 1995-11-13 2000-01-18 コールター インターナショナル コーポレイション 粒子および重力沈降を使用するサンプルの集団または下位集団を選択する方法
US5922551A (en) * 1997-03-20 1999-07-13 Accumetrics, Inc. Agglutrimetric platelet binding assays in blood

Also Published As

Publication number Publication date
US7485472B2 (en) 2009-02-03
JP4824261B2 (ja) 2011-11-30
AU2001283795A1 (en) 2002-02-18
WO2002012885A3 (de) 2003-01-09
WO2002012885A2 (de) 2002-02-14
CA2417104A1 (en) 2003-01-23
US20040029193A1 (en) 2004-02-12
CA2417104C (en) 2011-05-10
DE10038900A1 (de) 2002-03-07
EP1307740B1 (de) 2011-06-15
JP2004506200A (ja) 2004-02-26
ATE513212T1 (de) 2011-07-15
EP1307740A2 (de) 2003-05-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Tsiara et al. Platelets as predictors of vascular risk: is there a practical index of platelet activity?
ES2544718T3 (es) Protocolo para controlar la inhibición plaquetaria
Thomas et al. Guideline for the laboratory diagnosis of functional iron deficiency.
ES2599929T3 (es) Método diagnóstico in vitro para evaluar la enfermedad de von Willebrand y un mayor riesgo hemorrágico asociado con la enfermedad de von Willebrand y los trastornos adquiridos o congénitos de la función trombocítica
Favaloro et al. The new oral anticoagulants and the future of haemostasis laboratory testing
Brinkman Global assays and the management of oral anticoagulation
ES2395335T3 (es) Procedimiento y dispositivo para la caracterización de la dinámica de coagulación o sedimentación de un fluido tal como la sangre o el plasma sanguíneo
US7437913B2 (en) Method and device for analysing a liquid
Caspers et al. How do external factors contribute to the hypocoagulative state in trauma-induced coagulopathy?–In vitro analysis of the lethal triad in trauma
KR102001662B1 (ko) 루프스 안티코아귤란트 검출용 혈액 응고시간의 측정방법
JP2006145548A (ja) 抗血小板剤をモニターする方法及び装置
ES2367252T3 (es) Procedimientos simples para la farmacovigilancia de antagonistas de receptores gpiib/iiia.
JP2011133396A (ja) 活性化部分トロンボプラスチン時間測定試薬、活性化部分トロンボプラスチン時間測定方法、及び血液凝固抑制物質の有無の判定方法
Deb et al. Varying effects of tyrosine kinase inhibitors on platelet function—A need for individualized CML treatment to minimize the risk for hemostatic and thrombotic complications?
ES2525562T3 (es) Método para la determinación de estados deficitarios de factor XIII utilizando técnicas tromboelastográficas
AU2015201260B2 (en) Composition for use as an abnormal coagulation control plasma in in vitro assays
Korsan‐Bengtsen Comparison between various methods used to control dicumarol therapy
Watala et al. Multivariate relationships between international normalized ratio and vitamin K-dependent coagulation-derived parameters in normal healthy donors and oral anticoagulant therapy patients
ES2903154T3 (es) Identificación de anticoagulantes en una muestra
Proulle et al. Circulating microparticles are elevated in haemophiliacs and non‐haemophilic individuals aged< 18 years
Marx et al. Zinc alters fibrin ultrastructure
Lippi et al. Establishment of reference values for the PFA-100 platelet function analyzer in pediatrics
KR20140034230A (ko) 루프스 안티코아귤란트의 검출방법
Gruzdeva et al. Comparative analysis of the hemostasiological profile in sheep and patients with cardiovascular pathology as the basis for predicting thrombotic risks during preclinical tests of vascular prostheses
Danielson et al. Effect of citrate concentration in specimen collection tubes on the international normalized ratio