ES2424656T3

ES2424656T3 - Sistema de administración de endoprótesis vascular con ramificaciones

Info

Publication number: ES2424656T3
Application number: ES07796274T
Authority: ES
Inventors: Stanislaw L. Zukowski
Original assignee: Gore Enterprise Holdings Inc
Current assignee: Gore Enterprise Holdings Inc
Priority date: 2006-06-23
Filing date: 2007-06-20
Publication date: 2013-10-07
Anticipated expiration: 2027-06-20
Also published as: CA2656059C; EP2032090B1; US7771465B2; US8864812B2; EP2032090A1; US20070299495A1; US20130253630A1; US20100069853A1; AU2007265592B2; JP5260509B2; JP2009540930A; WO2008002426A1; CA2656059A1; AU2007265592A1; US8080049B2; US20070299494A1

Abstract

Un sistema de administración intervencionista que comprende: un primer catéter (32) que presenta en su extremo distal un segmento (66) de vaso de ramificación lateralun segundo catéter (34A, 34B) fijado alrededor del primer catéter (32) y que presenta en su extremo distal unsegmento de vaso principal; y un dispositivo (90) de vaso de ramificación lateral fijado al segmento de vaso de ramificación lateral del primercatéter, caracterizado porque hay un alambre de guía bifurcado con dos puntas (40, 42) distales, en el que dichosegmento de vaso de ramificación lateral está situado entre dichas dos puntas (40, 42) distales.

Description

Sistema de administración de endoprótesis vascular con ramificaciones

La presente invención se refiere, en general, a un sistema de administración para administrar un dispositivo protésico expansible, como por ejemplo una endoprótesis vascular cubierta y, más concretamente, a un dispositivo para la colocación de una endoprótesis vascular cubierta bifurcada en ángulo agudo a través de una incisión de acceso único. Los dispositivos quirúrgicos expansibles, como por ejemplo las endoprótesis vasculares o las endoprótesis vasculares cubiertas son utilizados en una diversidad de emplazamientos dentro del cuerpo humano para reparar aneurismas y soportar diversas luces anatómicas, como por ejemplo vasos sanguíneos, conductos respiratorios, conductos gastrointestinales y similares.

Tradicionalmente, estos dispositivos son desplegados a través de un aneurisma o en la zona de una estenosis existente en la luz del cuerpo de destino para reparar el aneurisma o para mantener la luz abierta. Debido a que la implantación de una endoprótesis vascular cubierta es un procedimiento relativamente no invasivo, se ha mostrado que resulta una alternativa quirúrgica favorable en, por ejemplo, la reparación de un aneurisma. Los dispositivos bifurcados con su configuración de tronco y ramificación están especialmente indicados para su uso en sistemas de luces del cuerpo ramificadas, como por ejemplo en la vasculatura coronaria y en la vasculatura periférica. La vasculatura coronaria incluye las arterias derecha, común izquierda, anterior izquierda descendente y circunflexa y sus ramas. La vasculatura periférica incluye ramas de las carótidas, la aorta, la femoral, la poplítea, la ilíaca interna o las arterias hipergástricas relacionadas. La colocación de dicho dispositivo bifurcado puede ser bastante complicada, y a menudo implica el acceso a la sección bifurcada de la arteria a través de al menos dos ramas laterales o a través del tronco además de una rama lateral. El procedimiento no solo lleva tiempo, sino que también provoca más puntos de incisión en el cuerpo del paciente y puede necesitar más maniobras complicadas por parte del cirujano. Estas complicaciones se extreman también cuando se accede a una rama lateral en ángulo agudo o de dirección inversa, como por ejemplo una reparación de la arteria hipogástrica. La Patente estadounidense No. 6,645,242 da a conocer una endoprótesis vascular cubierta intravascular bifurcada que comprende unos segmentos primarios de la endoprótesis vascular y un manguito de cubierta primario que forman un canal de fluido principal y que presenta una abertura lateral que lo atraviesa. El documento WO 2004/019823 divulga un sistema que hace posible la colocación de una endoprótesis vascular cubierta bifurcada dentro de una vasculatura en ángulo agudo. Dicho sistema comprende un primer catéter que presenta en su extremo distal un segmento de vaso de ramificación lateral de orientación inversa y un segundo catéter fijado alrededor del primer catéter que presenta en su extremo distal un segmento principal del vaso. Dicho documento divulga el preámbulo de la reivindicación 1, de tal manera que se habilitan unos procedimientos quirúrgicos más sencillos. Un procedimiento quirúrgico simplificado reduciría el número o el tamaño de las incisiones, reduciría las etapas quirúrgicas requeridas y, por tanto, reduciría el traumatismo del paciente asociado con un procedimiento médico más complejo.

Sumario de la invención

La presente invención proporciona así mismo un sistema de administración intervencionista según se divulga en las reivindicaciones adjuntas, que comprende: un primer catéter que presenta en su extremo distal un segmento de vaso de ramificación lateral; un segundo catéter fijado alrededor del primer catéter y que presenta en su extremo distal un segmento de vaso principal; y un dispositivo de vaso de ramificación lateral fijado al segmento de vaso de ramificación lateral del primer catéter, en el que el segmento de vaso de principal y el dispositivo de vaso de ramificación lateral son suministrados de manera simultánea hasta una zona de tratamiento y, así mismo, el segundo catéter presenta una abertura en una pared lateral cerca del extremo distal del segundo catéter para permitir el paso de dicho segmento de vaso de ramificación lateral del primer catéter. El segundo catéter puede comprender un tubo de captura que rodea el alambre de guía bifurcado y facilite la retirada del alambre de guía bifurcado respecto de un vaso. Un alambre de guía bifurcado con al menos dos puntas distales se utiliza con el primer catéter. Las dos puntas distales encaran las direcciones opuestas, en el que una de las dos puntas distales es el extremo delantero y una de las puntas es un extremo de la punta de orientación inversa.

La presente invención proporciona así mismo un primer catéter que presenta en su extremo distal un segmento de vaso de ramificación lateral; un segundo catéter fijado alrededor del primer catéter y que presenta en su extremo distal un segmento de vaso principal; un dispositivo de vaso de ramificación lateral fijado al segmento de vaso de ramificación lateral del primer catéter; y un dispositivo de vaso principal fijado al segmento de vaso principal del segundo catéter. El dispositivo de vaso principal y el dispositivo de vaso de ramificación lateral son suministrados de manera simultánea en una zona de tratamiento.

Se ofrece un procedimiento de despliegue de un conjunto de endoprótesis vascular ramificada, como un ejemplo que no forma parte de la invención, comprendiendo dicho procedimiento: el avance de un conjunto de catéter sobre un alambre de guía bifurcado hasta una zona de tratamiento; la orientación de conjunto de catéter dentro del vaso principal; la tracción del alambre de guía bifurcado para orientar la punta de orientación inversa del alambre de guía hasta el interior del vaso de ramificación lateral; el despliegue del dispositivo de vaso principal dentro del vaso principal; a continuación, el avance del dispositivo de vaso de ramificación lateral hasta un emplazamiento deseado; y el despliegue del dispositivo de ramificación lateral. Después del despliegue de la endoprótesis vascular, la retirada del conjunto de administración se facilita mediante el avance del alambre de guía y del primer catéter hacia delante

hasta que la punta de orientación inversa del alambre de guía y la porción de orientación inversa del primer catéter son retraídas del vaso de ramificación lateral haciendo posible la retirada del alambre de guía bifurcado junto con los primero y segundo catéteres.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 muestra un sistema de administración intervencionista que comprende un primer catéter y un segundo catéter tras la inserción dentro de un vaso.

Las Figuras 2A y 2B muestran el primer catéter del sistema de administración intervencionista. La Figura 2A muestra una configuración de eje doblado y la Figura 2B muestra una configuración de eje que utiliza un conector.

La Figura 3 muestra el conjunto de alambre de guía bifurcado con un segmento de acero y un segmento de orientación inversa.

La Figura 4A muestra un primer catéter con un primer eje doblado y un vértice que se abre para el alambre de guía bifurcado con un dispositivo de ramificación lateral montado sobre dicho segmento de vaso de ramificación lateral del primer eje del catéter.

La Figura 4B muestra un primer catéter con una configuración de eje que utiliza un conector para el alambre de guía bifurcado con un dispositivo de ramificación lateral montado sobre el segmento de vaso de ramificación lateral del primer eje del catéter.

La Figura 5 muestra una vista de tamaño ampliado del segmento de vaso de ramificación lateral con un dispositivo de vaso de ramificación lateral montado y constreñido dentro de una vaina.

Las Figuras 6A y 6B muestran vistas laterales de dicho segundo catéter con una abertura de ramificación lateral.

La Figura 7 es una vista isométrica de una endoprótesis vascular cubierta de cuerpo principal expandido.

La Figura 8 es una vista en sección transversal parcial de una endoprótesis vascular de cuerpo principal con un alambre de guía bifurcado y un primer catéter con un dispositivo de ramificación lateral.

La Figura 9 es una vista en sección transversal parcial de una endoprótesis vascular de cuerpo principal con un alambre de guía bifurcado y un primer catéter con un dispositivo de ramificación lateral contenido en un segundo catéter. También se muestra una vaina de restricción situada por encima de la endoprótesis vascular de cuerpo principal y las aberturas existentes en la endoprótesis vascular de cuerpo principal y en la vaina de restricción.

Las Figuras 10A y 10B muestran vistas en sección transversal parcial de la porción distal del dispositivo y de las porciones proximales de la boca de conexión del sistema de administración intervencionista de la presente invención. La porción distal del dispositivo está situada dentro de un vaso principal adyacente a un vaso ramificado.

Las Figuras 11A y 11B muestran vistas en sección transversal parcial de la porción distal del dispositivo y de las porciones proximales de la boca de conexión del sistema de administración intervencionista de la presente invención. El alambre de guía de orientación inversa se muestra avanzado hasta el interior del vaso en ángulo agudo, de la ramificación lateral.

Las Figuras 12A y 12B muestran vistas en sección transversal parcial de la porción distal del dispositivo y de las porciones proximales de la boca de conexión del sistema de administración intervencionista de la presente invención. La endoprótesis vascular de cuerpo principal se encuentra en estado expandido.

Las Figuras 13A y 13B muestran vistas en sección transversal parcial de la porción distal del dispositivo y de las porciones proximales de la boca de conexión del sistema de administración intervencionista de la presente invención. El segmento de orientación inversa del primer catéter con un dispositivo de ramificación lateral restringido se muestra hasta que es avanzado hasta el interior del vaso en ángulo agudo de la ramificación lateral.

Las Figuras 14A y 14B muestran vistas en sección transversal parcial de la porción distal del dispositivo y de las porciones proximales de la boca de conexión del sistema de administración intervencionista de la presente invención. La endoprótesis vascular de ramificación lateral se muestra en estado expandido.

Las Figuras 15A y 15B muestran vistas en sección transversal parcial de la porción distal del dispositivo y de las porciones proximales de la boca de conexión del sistema de administración intervencionista de la presente invención. La porción de orientación inversa del primer catéter y del alambre de guía se muestran mientras es avanzada hasta el interior de un tubo de captura.

Las Figuras 16A y 16B muestran vistas en sección transversal parcial de la porción distal del dispositivo y de las porciones proximales de la boca de conexión del sistema de administración intervencionista de la presente invención. El primer catéter, el segundo catéter y el alambre de guía se muestran mientras son retirados de la zona de tratamiento.

Descripción detallada de la invención

La presente invención proporciona un sistema de administración intervencionista para el desplazamiento de unas endoprótesis vasculares cubiertas bifurcadas dentro de una vasculatura en ángulo agudo. La vasculatura en ángulo agudo puede existir en los vasos renales, en las arterias subclavias, en los conductos biliares, en los vasos de la próstata y también en otras aplicaciones no vasculares. El problema de la colocación de la endoprótesis vascular es el despliegue desde un vaso principal, como por ejemplo la arteria femoral hasta un vaso en ángulo agudo inverso. La presente invención proporciona un dispositivo y un ejemplo de un procedimiento (que no forma parte de la invención) que reduce el número y el tamaño de las incisiones requeridas para situar las endoprótesis vasculares cubiertas bifurcadas dentro de la vasculatura en ángulo agudo, y también reduce las etapas quirúrgicas requeridas y el traumatismo al paciente asociados con este procedimiento médico tradicionalmente más complejo. Como se muestra en la Figura 1, la presente invención proporciona un sistema 30 de distribución intervencionista que comprende un primer eje 32 del catéter, un segundo conjunto 34A o 34B del catéter, un primer conjunto 36 de la boca de conexión del catéter, un segundo conjunto 38 de la boca de conexión del catéter, una punta 40 delantera del alambre de guía, una punta 42 de orientación inversa del alambre de guía bifurcado, una punta 42 bifurcada de orientación inversa en el alambre de guía, una punta 44 proximal bifurcada del alambre de guía, y un conjunto 46 del dispositivo. El sistema 30 de administración intervencionista se muestra situado en un vaso 48 principal anatómico, de manera que el conjunto 46 del dispositivo está situado en posición próxima a un vaso 50 de ramificación lateral anatómico. Como se describe en las figuras posteriores, el conjunto 46 del dispositivo será desplegado para formar una endoprótesis vascular de cuerpo principal dentro del vaso 48 principal junto con una endoprótesis vascular de ramificación lateral integrada dentro del vaso 50 de ramificación lateral.

En las Figuras 2 a 9 se muestran diversos subcomponentes del sistema 30 de administración intervencionista (de la Figura 1). En la Figura 2A se muestra un primer conjunto 52A de catéter que presenta un primer conjunto 36 de la boca de conexión del catéter. El conjunto 36 de la boca de conexión incluye un orificio 54 de perfusión, un orificio 56 bifurcado del alambre de guía, una línea 58 de despliegue de ramificación lateral que sobresale de un orificio 60 de la línea de despliegue. El primer conjunto 52A del catéter comprende también un primer eje 32 del catéter que presenta una abertura 62A en el vértice. La abertura 62A en el vértice, según se muestra, es una abertura cortada a través de la pared del primer eje 32 del catéter. El primer eje del catéter se muestra doblado alrededor de la abertura 62A en el vértice, formando un segmento 64 de orientación inversa. El segmento 64 de orientación inversa presenta una porción 66 de ramificación lateral del dispositivo y un dispositivo de orientación lateral hasta la longitud 68 de separación en la abertura del vértice.

Como se muestra en la Figura 2B un primer conjunto 52B del catéter presenta un primer conjunto 36 de la boca de conexión del catéter. El conjunto 36 de la boca de conexión incluye un orificio 54 de perfusión, un orificio 56 del alambre de guía bifurcado, una línea 58 de despliegue de ramificación lateral que sobresale de un orificio 60 de la línea de despliegue. El primer conjunto 52B de catéter comprende también un primer eje 32 del catéter que presenta una primera abertura 62B en el vértice. La abertura 62B en el vértice, según se muestra, comprende los extremos abiertos de un eje 32 cortado del catéter. Los dos extremos cortados están unidos en la conexión 70. Los dos ejes cortados, según se muestra, forman un segmento 64 de orientación inversa. El segmento 64 de orientación inversa presenta una porción 66 de ramificación lateral del dispositivo y un dispositivo de ramificación lateral hasta la longitud 68 de separación de abertura en el vértice.

En la Figura 3 se muestra un conjunto 72 del alambre de guía bifurcado que presenta una punta 44 proximal y un segmento 76 principal. Dentro de la porción distal del segmento 76 principal del alambre de guía, existe una conexión 78, que define un segmento 80 delantero del alambre de guía y un segmento 82 inverso del alambre de guía. El segmento 30 delantero del alambre de guía presenta una punta 40 delantera y el segmento de orientación inversa del alambre de guía presenta una punta 42 de orientación inversa.

La Figura 4A muestra un primer conjunto de catéter (52A de la Figura 2A) combinado con un conjunto bifurcado del alambre de guía (con la referencia numeral 72 de la Figura 3). Con referencia a las Figuras 2A, 3 y 4A, se muestra un conjunto 72 del alambre de guía bifurcado situado dentro de un primer conjunto 52A de catéter. Una conexión 78 del alambre de guía bifurcado se muestra sobresaliendo de una abertura 62A en el vértice junto con el segmento 80 del alambre de guía. El extremo 74 proximal del alambre de guía bifurcado sobresale del orificio 56 del alambre de guía bifurcado y la punta 42 de orientación inversa del alambre de guía sobresale del segmento de orientación inversa del primer catéter.

De manera similar, la Figura 4B muestra un primer conjunto preferente de catéter (52B de la Figura 2B) combinado con un conjunto bifurcado de alambre de guía (con la referencia numeral 72 de la Figura 3). Con referencia a las Figuras 2B, 3 y 4B, se muestra un conjunto 72 del alambre de guía bifurcado situado dentro de un primer conjunto 52B de catéter. La conexión 78 bifurcada del alambre de guía se muestra sobresaliendo de una abertura 62B en el vértice junto con el segmento delantero 80 del alambre de guía. El extremo 74 proximal del alambre de guía

bifurcado sobresale del orificio 56 del alambre de guía bifurcado, y la punta 42 de orientación inversa del alambre de guía sobresale del elemento de orientación inversa del primer catéter. La conexión 70 de tubo con tubo puede incluir un componente o elemento característico de la reducción de la fricción para hacer posible que la línea 58 de despliegue se deslice fácilmente contra los tubos o la abertura del vértice cuando la línea de despliegue sea activada.

En la Figura 5 se muestra una vista en sección transversal parcial del segmento 64 de orientación inversa que incluye una porción 66 de ramificación lateral del dispositivo y un dispositivo de ramificación lateral hasta la longitud 68 de separación de la abertura en el vértice. Se muestra la punta 42 de orientación inversa del alambre de guía 72 bifurcado que sale de una pieza en forma de oliva 88. Situado sobre un segmento 94 de alojamiento de la ramificación lateral se encuentra un dispositivo 90 de ramificación lateral, restringido, autoexpansible. El dispositivo 90 de ramificación lateral se mantiene en un estado comprimido mediante una vaina 92 de restricción. Fijada o solidaria con la vaina de restricción se encuentra una línea 58 de despliegue del dispositivo de ramificación lateral.

Las Figuras 6A y 6B son vistas laterales de dos formas de realización de dicho segundo catéter. En la Figura 6A se muestra dicho segundo conjunto 34A de catéter que presenta un segundo conjunto 38 de boca de conexión del catéter. El segundo conjunto de boca de conexión del catéter incluye así mismo un orificio 54 proximal de perfusión. El conjunto de la boca de conexión está unido a un segundo cuerpo 96 principal del catéter. Cerca del extremo distal del segundo cuerpo 96 principal del catéter se encuentra una abertura 98 del dispositivo de ramificación lateral, formada mediante una porción vaciada de la porción de la pared del catéter. La abertura 98 hace posible que un alambre de guía bifurcado y un dispositivo de ramificación lateral sean posteriormente avanzados desde el segundo catéter. Después del despliegue el alambre de guía bifurcado puede ser traccionado a través de la abertura 98 hasta el interior del segundo catéter para su retirada. En el extremo distal del segundo cuerpo principal del catéter se encuentra una porción 100 de un tubo de captura. Esta porción del tubo “captura” el alambre de guía bifurcado después del despliegue del dispositivo, haciendo posible una retirada no traumática del alambre de guía y del sistema de administración.

De manera similar, la Figura 6B muestra una forma de realización alternativa de dicho segundo conjunto 34B de catéter. El extremo distal del segundo cuerpo 96 principal del catéter está unido a la porción 100 del tubo de captura por al menos un cuerpo principal para capturar el miembro102 de unión del tubo. El cuerpo 96 principal y el tubo 102 de captura están, por tanto, separados y conectados por los miembros 102 de unión. El espacio libre existente entre el cuerpo principal y el tubo de captura forman una abertura 98 funcionalmente similar a la abertura 98 mostrada en la Figura 6A.

La Figura 7 es una vista isométrica de un dispositivo 104 del cuerpo principal expandido. Una abertura 106 está formada en la pared del dispositivo de cuerpo principal, permitiendo que un dispositivo de ramificación lateral sea a continuación insertado a través de, y fijado a, la abertura / cuerpo principal.

La Figura 8 es una vista en sección transversal parcial de un dispositivo 104 de cuerpo principal que rodea un primer conjunto 52B de catéter. Un alambre de guía 72 bifurcado está situado dentro del primer catéter (como se ha mostrado anteriormente en la Figura 4B). Una porción de orientación inversa del primer catéter que presenta un dispositivo restringido de ramificación lateral se muestra sobresaliendo a través de una abertura 106 existente en la endoprótesis vascular de cuerpo principal. Saliendo de la porción de orientación inversa del primer catéter se encuentra la punta 42 de orientación inversa del alambre de guía bifurcado. Así mismo, se muestran el primer eje 32 del catéter y la abertura 62B en el vértice.

La Figura 9 es una vista en sección transversal parcial de los componentes mostrados en la Figura 8 anterior junto con un segundo catéter 34B. (remítase a la Figura 6B). Se muestra un segundo cuerpo 96 principal del catéter, conectado a una porción 100 del tubo de captura mediante al menos un miembro 102 de unión. El extremo distal del alambre de guía bifurcado se muestra situado dentro de la porción 100 del tubo de captura. El primer eje 32 del catéter se encuentra situado dentro del segundo cuerpo 96 principal del catéter. Así mismo, se muestran una vaina 92 de restricción y la línea 109 de despliegue del cuerpo principal fijada o solidaria. La porción de orientación inversa del primer catéter se muestra sobresaliendo a través de una abertura 108 existente dentro de la vaina 92 de restricción.

Una secuencia utilizada para administrar y desplegar el cuerpo principal y las endoprótesis vasculares de ramificación lateral de acuerdo con la presente invención, se muestra en las Figuras 10 a 16.

Etapa de despliegue 1

La Figura 10A es una vista en sección transversal parcial del extremo distal de un sistema de administración intervencionista similar a la de la Figura 1. Un conjunto de dispositivo se muestra inicialmente situado en un vaso 48 anatómico principal de manera que el conjunto de dispositivo está situado próximo a un vaso 50 anatómico de ramificación lateral. Se muestran una punta 40 delantera del alambre de guía bifurcado y una punta 42 de orientación inversa del alambre de guía bifurcado. El conjunto de dispositivo (con la referencia numeral 46 de la Figura 1) ha sido expandido para desplegar los componentes internos como se muestra en la Figura 9. La Figura 10B muestra el extremo proximal del sistema de administración intervencionista, similar al mostrado en la Figura 1.

Se muestran un primer conjunto 36 de la boca de conexión del catéter y un segundo conjunto 38 de la boca de conexión del catéter.

Etapa de despliegue 2

Las Figuras 11A y 11B muestran la punta 42 de orientación inversa del alambre de guía bifurcado avanzada hasta el interior del vaso 50 de ramificación lateral a lo largo de la dirección indicada por la flecha 110. La punta 42 de orientación inversa del alambre de guía es avanzada mediante la tracción (en la dirección indicada por la flecha 112 sobre el extremo 74 proximal del alambre de guía). Los dos conjuntos 36, 38 de la boca de conexión son mantenidos fijos cuando es traccionado el extremo proximal del alambre de guía. Cuando el extremo proximal del alambre de guía es traccionado, la punta 40 delantera del alambre de guía es avanzada hacia la abertura 62b en el vértice en la dirección mostrada por la flecha 114. La punta 42 de orientación inversa del alambre de guía es, por tanto, forzada a avanzar hasta el interior del vaso 50 de ramificación lateral en la dirección de la flecha 110.

Etapa de despliegue 3

Con referencia a las Figuras 12A y 12B, la endoprótesis vascular 104 de cuerpo principal es desplegada mediante la tracción sobre la línea 109 de despliegue de la endoprótesis vascular de cuerpo principal en la dirección indicada por la flecha 116. Mediante la liberación de la vaina de constricción (con la referencia numeral 92 de la Figura 9) la endoprótesis vascular de cuerpo principal es habilitada para expandirse en las direcciones indicadas por las flechas

118. Los dos conjuntos 36, 38 de la boca de conexión son mantenidos fijos cuando la línea de despliegue es traccionada. Nótese que el dispositivo del alambre de guía y / o de ramificación lateral están situados a través de la abertura 106 del dispositivo 104 de cuerpo principal.

Etapa de despliegue 4

El dispositivo de ramificación lateral es, a continuación, avanzado hasta el interior del vaso de ramificación lateral, como se muestra en las Figuras 13A y 13B. El dispositivo de ramificación lateral es avanzado a lo largo de la dirección indicada por la flecha 120 manteniendo fijo el segundo conjunto 38 de la boca de conexión del catéter mientras simultáneamente se tracciona sobre el alambre de guía 44 y sobre el primer conjunto 36 de la boca de conexión del catéter. El alambre de guía puede quedar, de manera opcional, bloqueado sobre el primer conjunto 36 de la boca de conexión del catéter para facilitar esta etapa. Cuando el conjunto del alambre de guía y de la boca de conexión es traccionado, la punta distal del alambre de guía 40 es traccionada en la dirección indicada por la flecha 124 forzando al dispositivo de ramificación lateral a avanzar radialmente a través de la abertura 106 del dispositivo de cuerpo principal y hacia el interior de la vasculatura 50 de ramificación lateral en la dirección 120.

Etapa de despliegue 5

Como se muestra en las Figuras 14A y 14B, la línea de despliegue 58 de ramificación lateral es, a continuación, traccionada en la dirección indicada por la flecha 126, posibilitando que el dispositivo 66 de ramificación lateral se autoexpanda, como se indica mediante las flechas 128. Nótese que el dispositivo de ramificación lateral está parcialmente contenido dentro de y restringido por la abertura 106 del dispositivo de cuerpo principal. Los dos conjuntos 36, 38 de la boca de conexión son mantenidos fijos cuando la línea de despliegue es traccionada.

Etapa de despliegue 6

Con referencia a las Figuras 15A y 15B, el sistema de administración de la presente invención es retirado de la vasculatura forzando la salida de la porción de orientación inversa del primer catéter 64 respecto del dispositivo de ramificación lateral expandido y penetrando en el tubo 100 de captura a lo largo de la dirección, como se indica mediante las flechas 130. La primera porción de orientación inversa del catéter es introducida en el tubo de captura empujando el primer conjunto 36 de la boca de conexión del catéter junto con el alambre de guía 44 a lo largo de la dirección, como se muestra mediante las flechas 132. El segundo conjunto 38 de la boca de conexión del catéter se mantiene fijo cuando el primer conjunto de la boca de conexión del catéter y el alambre de guía son avanzados.

Etapa de despliegue 7

Para completar la administración de los dispositivos y de los sistemas de la presente invención, el primer conjunto 36 de la boca de conexión del catéter, la punta 44 proximal del alambre de guía y el segundo conjunto 38 de la boca de conexión del catéter son simultáneamente traccionados en la dirección mostrada por las flechas 134 de las Figuras 16A y 16B. El tubo 100 de captura, que contiene el alambre de guía bifurcado y la porción de orientación inversa o el primer catéter 64 son retirados de forma no traumática de la vasculatura, dejando el dispositivo 104 de cuerpo principal expandido y el dispositivo 66 de ramificación lateral fijado dentro de la vasculatura.

Con referencia de nuevo a la Figura 7, el dispositivo 104 de cuerpo principal se muestra con una abertura 106 de pared lateral única. En una configuración alternativa, un dispositivo de cuerpo principal presenta dos, tres, cuatro, cinco, seis o más aberturas de ramificación lateral. Los diversos catéteres de la presente invención pueden incorporar más de un dispositivo, por ejemplo, un primer catéter puede incorporar dos o más dispositivos de ramificación lateral. El sellado o el ajuste de interferencia entre un cuerpo principal y un dispositivo de ramificación

lateral puede ser potenciado mediante la incorporación de un” manguito de estanqueidad”. Véase, por ejemplo, la patente estadounidense 6,645,242 de Quinn para una divulgación de dichos manguitos de estanqueidad.

Múltiples manguitos de estanqueidad pueden ser incorporados en un dispositivo de cuerpo principal para potenciar el sellado o la fijación de múltiples dispositivos de ramificación lateral. Los manguitos de estanqueidad pueden ser “internos con respecto a” o “externos con respecto a” la luz de una endoprótesis vascular de cuerpo principal y pueden estar conformados y dimensionados para sellar un dispositivo de ramificación lateral específicamente configurado.

Las endoprótesis vasculares utilizadas en la presente invención pueden ser desnudas (no cubiertas), revestidas con una diversidad de revestimientos eluyentes de fármacos, antitrombogénicos u otros revestimientos, o pueden incluir una cubierta parcial o total (como en una endoprótesis vascular cubierta). Unos mecanismos de anclaje como, por ejemplo arpones, “escamas de pescado”, medios de fijación biológicos u otros elementos característicos pueden ser incorporados en el cuerpo principal y / o en el dispositivo de ramificación lateral para facilitar el anclaje a la vasculatura.

Muchas endoprótesis vasculares de cuerpo principal y / o endoprótesis vasculares de ramificación lateral pueden presentar un perfil uniforme o presentar perfiles no uniformes, como por ejemplo ahusamientos, perfiles de “terminales de trompeta” perfiles de “hueso de perro”, curvas u otros perfiles que potencien el rendimiento del dispositivo dentro de una zona de tratamiento concreta. Multiples dispositivos de la presente invención pueden ser montados en conjuntos múltiples o interconectados para formar un sistema multicomponente. Dispositivos de la presente invención pueden incluir elementos característicos que permitan o potencien la interconexión o el “amarre” entre múltiples dispositivos.

Unos marcadores o indicadores radioopacos pueden ser incorporados dentro de un dispositivo de cuerpo principal, siendo utilizados los diversos catéteres en la presente invención y / o un dispositivo de ramificación lateral para facilitar la colocación y visualización dentro de la vasculatura.

Dispositivos de la presente invención pueden ser utilizados para tratar conductos no vasculares, partes huecas o tubulares de órganos, como por ejemplo la vesícula biliar, la vejiga urinaria, la uretra, los conductos gastrológicos, los bronquios, los conductos biliares y otros conductos. Dispositivos de la presente invención están particularmente indicados para, pero no limitados a, los vasos de ramificación lateral que presentan un ángulo “agudo” respecto de un cuerpo principal (véase por ejemplo la Figura 1).

Los dispositivos de la presente invención pueden ser expansibles por balón así como autoexpansibles. Por ejemplo, el primer catéter de acuerdo con la presente invención puede incorporar un balón (o balones) y se requieren unas luces de inflación para expandir un dispositivo concreto. Pueden estar configuradas combinaciones de dispositivos autoexpansibles y expansibles por balón de acuerdo con la presente invención. Así mismo, pueden ser utilizados expansores de balón separados dentro del alcance de la presente tal y como se definen en las reivindicaciones adjuntas.

Los componentes de catéter de la presente invención pueden ser fabricados a partir de materiales comunes, como por ejemplo nailons, policarbonatos, polietilenos, polipropilenos, politetrafluoroetilenos, cloruros de polivinilo, poliuretanos, polisiloxanos, aceros inoxidables, nitinoles u otros materiales biocompatibles.

Aunque se han ilustrado y descrito en la presente memoria formas de realización concretas de la presente invención, la presente invención no debe quedar limitada a dichas ilustraciones y descripciones. Debe resultar evidente que pueden ser incorporados e incluidos cambios y modificaciones como parte de la presente invención dentro del alcance de las reivindicaciones subsecuentes.

Claims

REIVINDICACIONES

1.- Un sistema de administración intervencionista que comprende:

un primer catéter (32) que presenta en su extremo distal un segmento (66) de vaso de ramificación lateral

un segundo catéter (34A, 34B) fijado alrededor del primer catéter (32) y que presenta en su extremo distal un segmento de vaso principal; y

un dispositivo (90) de vaso de ramificación lateral fijado al segmento de vaso de ramificación lateral del primer catéter,

caracterizado porque hay un alambre de guía bifurcado con dos puntas (40, 42) distales, en el que dicho segmento de vaso de ramificación lateral está situado entre dichas dos puntas (40, 42) distales.
2.- Un sistema de administración intervencionista de la reivindicación 1, en el que las dos puntas distales están orientadas en direcciones opuestas.
3.- El sistema de administración intervencionista de la reivindicación 1, en el que una de las dos puntas distales es el extremo delantero.
4.- El sistema de administración intervencionista de la reivindicación 3, en el que una de las dos puntas distales ayuda al avance de un catéter.
5.- El sistema de administración intervencionista de la reivindicación 1, en el que una de las dos puntas distales es un extremo de la punta de orientación inversa.
6.- El extremo de la punta de orientación inversa de la reivindicación 5, en el que el extremo de la punta de orientación inversa sobresale del lateral del segmento de vaso principal.
7.- El extremo de la punta de orientación inversa de la reivindicación 5, en el que el extremo de la punta de orientación inversa es capaz de ser retraído de una ramificación lateral.
8.- El sistema de administración intervencionista de la reivindicación 1, que comprende también un tubo de captura en el segundo catéter.
9.- El tubo de captura de la reivindicación 8, en el que el tubo de captura presenta una abertura la cual permite que el extremo de la punta de orientación inversa sobresalga del lateral del tubo de captura.
10.- El sistema de administración intervencionista de la reivindicación 8, en el que el tubo de captura está orientado de tal manera que la punta terminal delantera y la punta de orientación inversa pueden ser retraídas dentro del tubo de captura.
11.- El sistema de administración intervencionista de la reivindicación 1, que comprende

un dispositivo (104) de vaso principal fijado al segmento de vaso principal del segundo catéter,

en el que el dispositivo (104) de vaso principal y el dispositivo (90) de vaso de ramificación lateral son simultáneamente suministrados en la zona de tratamiento y más adelante en el que el alambre de guía bifurcado está configurado para desplazarse de forma deslizable por dentro del primer catéter.
12.- El sistema de administración intervencionista de la reivindicación 11, en el que una porción del extremo distal del primer catéter está replegada hacia atrás sobre ella misma.
13.- El sistema de administración intervencionista de la reivindicación 12, en el que el segmento de vaso de ramificación lateral comprende esa porción del primer catéter que está replegada hacia atrás sobre ella misma.
14.- El sistema de administración intervencionista de la reivindicación 12, en el que un alambre de guía bifurcado está situado dentro del primer catéter.
15.- El sistema de administración intervencionista de la reivindicación 14, en el que el alambre de guía bifurcado es avanzado a través del segmento de ramificación lateral del primer catéter ejerciendo una tracción sobre el alambre de guía bifurcado.
16.- El sistema de administración intervencionista de la reivindicación 14, en el que el primer catéter, el segundo catéter, y el alambre de guía bifurcado están adaptados para ser suministrados de manera simultánea en una zona de tratamiento.
17.- El sistema de administración intervencionista de la reivindicación 14, en el que el primer catéter, el segundo catéter, y el alambre de guía bifurcando pueden también ser desplazados al menos en parte de manera independiente los unos de los otros.
18.- El sistema de administración intervencionista de la reivindicación 11, en el que múltiples dispositivos están 5 montados sobre el primer catéter.
19.- El sistema de administración intervencionista de la reivindicación 18, en el que el primer catéter presenta múltiples extremos distales, permitiendo la administración de un dispositivo vascular sobre un vaso de ramificación aguda.
20.- El sistema de administración intervencionista de la reivindicación 11, en el que el segundo catéter presenta una 10 abertura en una pared lateral cerca del extremo distal del segundo catéter para permitir el paso de un segmento de vaso de ramificación lateral del primer catéter.